CN117717427A - 口腔种植体系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种口腔种植体系统，包括设计为植入骨内的第一部分和设计为位于软组织中的第二部分，第一部分和第二部分由与生物相容的金属材料制成，其中，在第二部分的外周布置有过渡层，该过渡层的至少外侧区域由聚醚醚酮材料制成。

Description

口腔种植体系统

技术领域

本发明涉及在口腔中用于紧固、支持牙科假体的口腔种植体系统。

背景技术

牙种植口腔修复技术是目前解决牙齿缺失、恢复口腔功能和美观的一种得到广泛应用的治疗方案。牙种植一般是先将起支持作用的种植体系统植入颌骨，待其与骨组织形成骨结合后再在其上端安置或制作修复体（如牙冠）。种植体系统可分类为“一段式”与“二段式”。“一段式”是指种植体与上部基台形成为一个整体，直接暴露于口腔，“二段式”是指系统包括用于植入的植体和安装在其上的、用于承载牙科修复体的基台，分为两部分。其中，根据植体的顶端所处的位置，“二段式”种植体系统在实际应用时又有“埋入式”种植与“非埋入式”种植两种实施形式。“埋入式”是指先将植体完全埋入软组织下方（可称为“骨水平”），一段时间后进行第二次手术以安装基台；而“非埋入式”是指植体被植入后就直接地或通过愈合帽穿出软组织而暴露于口腔，不需要第二次手术。

种植体系统有许多种应用形式，但不论如何变形，种植体系统总会具有一部分穿过牙龈而与软组织接触的结构，例如一段式种植体的上段，例如二段埋入式种植体的基台部分。受种植环境中（尤其是口腔环境中）微生物菌群的影响，接受种植治疗的患者易感染种植体周围疾病（包括种植体周围黏膜炎和种植体周围炎），据统计其长期发生率为29%-55%。相关疾病的发生会引起种植体周围软组织红肿、出血，以及骨组织丧失，甚至可能导致种植体松动脱落。

现有技术中，一般是从力学性能出发选择种植体的构成材质（同时要求具有生物相容性）。目前，纯钛、钛合金材质的种植体较多得到临床应用认可。纯钛、钛合金等金属材料具有良好的力学和生物学性能，但抗菌性较差，易被细菌附着。

发明内容

本发明旨在于提供一种新型口腔种植体系统，使其在满足基本力学强度要求的同时还具有较好的抑菌能力。

为此，本发明提供一种口腔种植体系统，包括设计为植入骨内的第一部分和设计为位于软组织穿龈的第二部分，第一部分和第二部分由与生物相容的金属材料制成，其中，在第二部分的外周布置有过渡层，该过渡层的至少外侧区域由聚醚醚酮材料制成。

聚醚醚酮材料（PEEK）的表面细菌定植量低于纯钛等金属材料，即，相比于金属材料，细菌更难以在聚醚醚酮材料上生存。因此，此处聚醚醚酮材料制成的过渡层可作为种植体系统的抑菌结构，能够抑制口腔种植体系统与软组织接触部位的细菌定植，减少周围软组织的细菌感染。

口腔种植体系统在设计上可以根据现有技术已知的方式穿过软组织并植入骨内。此处，依据口腔种植体系统植入后各部分理论上将处于的环境区域将其划分为“第一部分”与“第二部分”，第一部分理论上（即设计上）会位于骨内，第二部分理论上（即设计上）会位于软组织中。此处，第一部分与第二部分并不代表具体的可区分的部件：第一部分与第二部分可以是一体的也可以是分立的；第一部分与第二部分各自可由一个或多个部件构成；也可以是由多个部件构成了口腔种植体系统整体，而口腔种植体系统整体在设计或功能上被划分为第一部分与第二部分，某些部件可能只属于第一部分，某些部件可能只属于第二部分，某些部件可以跨越第一部分与第二部分。为便于理解，也可以将“第一部分”与“第二部分”视作口腔种植体系统的主体在轴向上划分出的第一段与第二段。

本发明特别地在前述第二部分的外周还布置了聚醚醚酮材料制成的过渡层，而第一部分与第二部分由与生物相容的金属材料制成，这意味着口腔种植体系统的主体结构仍然是金属材料，只在原本要与软组织接触的部位额外布置聚醚醚酮过渡层作抑菌阻隔。这样，根据本发明的口腔种植体系统整体上具有较好的力学强度和生物学特性，且在需要抑菌的局部区域（即与软组织接触的区域）具有抑菌性。

作为一种实施形式，过渡层以材料结合的方式布置在前述第二部分的外周。所谓“材料结合”是指存在微观尺度上的分子力作用使得物质紧密结合在一起，在宏观尺度上几乎成为一个不可分的整体。

可选地，过渡层喷涂于第二部分的外周。可以理解的是，使用喷涂工艺能够形成很薄的过渡层，这能够节省聚醚醚酮原料。

可选地，过渡层注塑于第二部分的外周。利用注塑工艺，可以根据需要有利地控制注塑成型的厚度和形态。

作为另一种可选的实施形式，过渡层以套装的方式布置在前述第二部分的外周。这意味着，过渡层与其所环绕包裹的口腔种植体系统的第二部分在宏观尺度上可分。这种情况下，过渡层作为外接的部件（特别是以套接的形式）安装于金属材质的种植体主体结构上。

可选地，过渡层与第二部分之间形成过盈配合，避免存在间隙。

另外可选地，前述的第一部分与第二部分是一体形成的，这特别地可以对应于本领域所称的“一段式”种植体。

另外可选地，口腔种植体系统由植入件和安装件连接构成，植入件设计为至少部分地植入骨内，安装件适于沿植入件的植入方向安装在植入件的端部，其中，植入件的植入骨内的部分构成口腔种植体系统的第一部分，安装件和植入件的位于软组织穿龈的部分构成口腔种植体系统的第二部分。特别地，这种实施形式可以对应于本领域所称的“二段式”或“两段式”种植体，从而此处的“安装件”特别地可以是本领域所称的“基台”，而“植入件”可以是本领域所称的“种植体”或“植体”。

进一步可选地，植入件设计为完全植入骨内，在安装件的外周布置有前述的过渡层。这特别地可以对应于本领域所称的“埋入式种植”或者“骨水平种植”，这种情况下只有安装件（特别地是基台）处于软组织中，因此在安装件的外周布置聚醚醚酮材质的过渡层以抑制细菌定植。

进一步可选地，植入件设计为具有位于软组织中的部分，安装件具有设计为朝向植入件的植入方向延伸的延伸部，延伸部设计为适于贴合在植入件的位于软组织中的部分的外周，在延伸部的外周布置有前述的过渡层。这特别地可以对应于本领域所称的两段式种植体的“非埋入式种植”或者“软组织水平种植”，这种情况下植入件（特别是种植体）和安装件（特别是基台）两者都可能部分地位于软组织区域，它们共同组成本发明所定义的口腔种植体系统的“第二部分”。

本发明特别地提出在安装件上构造延伸部，延伸部外周布置过渡层，这样就不需要分别在植入件和安装件两者上都布置聚醚醚酮过渡层，可以节省工艺。当然，也可以不额外构造延伸部，可以分别在植入件和安装件两者上布置聚醚醚酮过渡层，也可以布置一个可套装的过渡层同时套装于植入件和安装件两者上。

总之，根据本发明提供的口腔种植体系统，克服了单一材料的缺陷，结合利用不同种类材料的优良性能，整体力学强度较高，并且与软组织接触的部位具有较好的抑菌能力，能够减少种植体周围疾病的发生。

附图说明

本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1示意性地示出了根据本发明的口腔种植体系统；

图2是图1所示口腔种植体系统的剖视示意图；

图3示意性地示出了根据本发明的另一种实施形式的口腔种植体系统，其中过渡层套装于第二部分外周；

图4示意性地示出了根据本发明的一种两段式的口腔种植体系统；

图5示意性地示出了根据本发明的另一种两段式的口腔种植体系统；

图6示意性地示出了根据本发明的又一种两段式的口腔种植体系统。

附图标记列表

10 第一部分

20 第二部分

30 过渡层

31 第一过渡层

32 第二过渡层

40 植入件

41 植入部

42 穿龈部

50 安装件

51 基台部

52 延伸部

具体实施方式

图1示意性地示出了根据本发明的口腔种植体系统，可用于固位、支持牙科假体，包括设计为植入骨内的第一部分10和设计为位于软组织穿龈的第二部分20，第一部分10和第二部分20由与生物相容的金属材料（例如纯钛、钛合金或氧化锆等）制成，具体可根据现有技术已知的工艺制成。其中，在第二部分20的外周还布置有过渡层30，过渡层30的至少外侧区域由聚醚醚酮材料制成。

第一部分10可以特别地构造为适于植入骨内，例如在其外周构造外螺纹，这种外螺纹可以与骨内预先构造好的内螺纹形成配合，从而可通过旋转的方式将口腔种植体系统植入骨中。此处，骨特别地可以是人类颌骨。

当第一部分10植入骨内时，在设计上第二部分20位于软组织中，此处软组织特别地可以是牙龈。特别地，第二部分20的上端（即远离第一部分10的一端）可用于接收、承载、固位牙科假体（特别是人造牙冠）。特别地，第二部分20的上端也可用于安装其他修复部件，例如本领域所称的基台，进而特别地在第二部分20的上端可以构造轴向的开孔，开孔的内壁可以构造有内螺纹。

在第二部分20的外周布置有过渡层30，请参见图2，图2是图1所示口腔种植体系统的剖视示意图，可以清楚地看到过渡层30仅布置在外周区域。这样的过渡层30在设计上可以将周围的软组织与第二部分20隔离开，也就是说，本发明的种植体系统与软组织直接接触的部位由聚醚醚酮材料制成，而其发挥力学作用的主体结构由金属材料制成。聚醚醚酮材料的表面细菌定植量低于常用的钛等金属材料，因此，过渡层30作为种植体系统的抗菌、抑菌结构发挥作用。

可以理解的是，过渡层30不一定完全地将软组织与第二部分20隔离开，这可以根据成本控制、结构适应等多方面因素调整。

可以理解的是，种植体系统也可以包括穿出软组织而暴露于外界的第三部分，在该部分不需要布置过渡层，在本发明的附图中仅示意性地示出而未标注。

图1、图2仅为示意图，各部位的尺寸比例，尤其是过渡层30的厚度并不反映真实情况。特别地，过渡层30相对于种植体系统的第二部分20而言可以是非常薄的“膜”状物。当过渡层30很薄时，口腔种植体系统在软组织中不会额外占据太多空间，并且口腔种植体系统整体的力学性能基本上等同于金属材质的种植体主体10的力学性能。

过渡层30可以与第二部分20形成为一体，也可以是分体。

在一些实施例中，过渡层30以材料结合的方式布置在第二部分20的外周，所谓“材料结合”是指存在微观尺度上的分子力作用使得物质紧密结合在一起，这意味着过渡层30与第二部分20在宏观尺度上几乎成为一个整体。例如，可以通过静电喷涂、火焰喷涂等方式将聚醚醚酮附着于第二部分20的外周表面上形成聚醚醚酮涂层或薄膜（即过渡层30）。又例如，可以采用注塑工艺将过渡层30注塑成形在第二部分20的外周。通过注塑工艺可以方便地调整过渡层30的形状和尺寸。

在这种情况下，特别地，过渡层30可以进一步构造为加强其内侧与金属材料的结合力，其外侧可以进行抛光处理。

在另一些实施例中，请参见图3，过渡层30以套装（或称为套接）的方式布置在口腔种植体系统的第二部分20的外周，并且可通过机械施力、粘接等方式实现套装后的固定。特别地，过渡层30可以与第二部分20之间形成过盈配合，以避免存在间隙。此外，也可以在过渡层30与第二部分20之间涂抹黏性物质，通过这样的黏性物质实现过渡层30在第二部分20上的套装。特别地，过渡层30的外侧可以进行抛光处理。

此外，也可以将聚醚醚酮一体形成在金属材质的可套装部件的外周，然后将该部件套装于前述的第二部分20外周。

特别地，可以根据患者的口腔组织的情况个性化设计过渡层30的形状，还可以根据种植体系统主体结构的情况适应性调整过渡层30的形状。特别地，可以通过扫描后3D建模等方式进行个性化设计。过渡层30可以呈现各种可能的外形，例如筒状、双曲状、拱状等。在图1、图2中示意性示出的是曲线外形的过渡层30，在图3至图6中示意性示出的是直筒形的过渡层30。

此外，过渡层30可以主要地由聚醚醚酮材料形成，同时可以额外掺杂其他物质。例如，为了改良其力学性能，可以加入碳纤维进行强化。例如，为了改良其生物亲和性，可以掺杂羟基磷灰石。

此外，还可以对聚醚醚酮材料进行表面改性处理以赋予新性能，包括等离子体处理、激光处理、紫外辐照以及湿化学法处理等。

应当理解的是，本发明中第一部分10和第二部分20是根据口腔种植体系统植入口腔后其不同部位所处的不同环境区域而划分的，第一部分10和第二部分20各自可以由更具体的不同部件构成。甚至，可能存在某一部件的不同部位分别属于第一部分10和第二部分20，这意味着该部件的一部分植入骨内而另一部分处于软组织区域。

示例性地，根据口腔修复领域的现有的实践，口腔种植体系统可以分为“一段式”和“二段式”。一段式种植体系统形成为一个整体，其下端植入骨内，其上端穿过软组织并且露出牙龈，在其上端可以直接装配牙修复体和进行修复操作。二段式种植体系统至少包括种植体和基台两个可分的部件，种植体至少部分地植入骨内，基台穿出牙龈，在基台上装配牙修复体和进行修复操作。进一步，根据种植体的顶端所处的位置，可以进一步将二段式种植体系统分类为“骨水平”（埋入式）和“软组织水平”（非埋入式）：骨水平情况下，种植体完全植入骨内，种植体的顶端一般刚好处于软组织之下，基台穿过牙龈而暴露于口腔；软组织水平情况下，种植体有一部分植入骨内，另外还有一部分位于软组织中。

根据本发明的一段式口腔种植体系统基本可以参考图1至图3，第一部分10与第二部分20一体形成。

根据本发明的二段式口腔种植体系统基本可以参考图4至图6，并且可以结合图1至图3进行理解。应当注意的是，不论是一段式还是二段式，不论是埋入式还是非埋入式，根据本发明的口腔种植体系统均可以划分出设计上植入骨内的第一部分10和设计上位于软组织穿龈的第二部分20，因此后文所述的各实施例均可以结合前文已经描述过的通用的实施例进行组合变形。

示例如图4至图6，根据本发明的口腔种植体系统由植入件40和安装件50连接构成，植入件40设计为至少部分地植入骨内，安装件50适于沿植入件40的植入方向安装在植入件40的端部，其中，植入件40的植入骨内的部分构成口腔种植体系统的第一部分，安装件50和植入件40的位于软组织中的部分构成口腔种植体系统的第二部分。此处的“安装件”特别地可以是本领域所称的“基台”，而“植入件”可以是本领域所称的“种植体”或“植体”。

在一些实施例中，植入件40设计为完全植入骨内，在安装件50的外周布置有前述的过渡层30，请参考图4。这特别地可以对应于本领域所称的“埋入式种植”或者“骨水平种植”，这种情况下只有安装件50（特别地是基台）处于软组织中，因此在安装件50的外周布置聚醚醚酮材质的过渡层30以抑制细菌定植。

在一些实施例中，植入件40设计为具有位于软组织中的部分。请参考图5，植入件40具有设计为植入骨内的植入部41和设计为穿龈的穿龈部42，在穿龈部42的外周布置有第一过渡层31；在安装件50的外周布置有第二过渡层32。

可替代地，请参考图6，安装件50具有用于承载牙修复体的基台部51以及设计为朝向植入件40的植入方向延伸的延伸部52，延伸部52设计为适于贴合在植入件40的位于软组织中的部分即穿龈部42的外周，在延伸部52的外周布置有前述的过渡层30。

还可以理解的是，根据成本控制、结构适应等具体情况，尽管植入件40和安装件50都有可能接触到口腔软组织，实际实施中也可以只在植入件40和安装件50中的一者上布置过渡层30。特别地，仅在植入件40上布置过渡层30的实施例可以参考一段式种植体系统的实施例进行理解。

还应当理解的是，图4至图6中的过渡层30可以采用前文已描述过的各自材料结合以及套装的方式进行布置。

以上结合附图对本发明的技术方案的实施例进行了描述。显然，所描述的实施例仅是一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种口腔种植体系统，包括设计为植入骨内的第一部分和设计为位于软组织穿龈的第二部分，所述第一部分和所述第二部分由与生物相容的金属材料制成，其特征在于，在所述第二部分的外周布置有过渡层，所述过渡层的至少外侧区域由聚醚醚酮材料制成。

2.根据权利要求1所述的口腔种植体系统，其特征在于，所述过渡层以材料结合的方式布置在所述第二部分的外周。

3.根据权利要求2所述的口腔种植体系统，其特征在于，所述过渡层喷涂于所述第二部分的外周。

4.根据权利要求2所述的口腔种植体系统，其特征在于，所述过渡层注塑于所述第二部分的外周。

5.根据权利要求1所述的口腔种植体系统，其特征在于，所述过渡层以套装的方式布置在所述第二部分的外周。

6.根据权利要求5所述的口腔种植体系统，其特征在于，所述过渡层与所述第二部分之间形成过盈配合。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的口腔种植体系统，其特征在于，所述第一部分与所述第二部分是一体形成的。

8.根据权利要求1至6中任一项所述的口腔种植体系统，其特征在于，所述口腔种植体系统由植入件和安装件连接构成，所述植入件设计为至少部分地植入骨内，所述安装件适于沿所述植入件的植入方向安装在所述植入件的端部，其中，所述植入件的植入骨内的部分构成所述口腔种植体系统的所述第一部分，所述安装件和所述植入件的位于软组织穿龈的部分构成所述口腔种植体系统的所述第二部分。

9.根据权利要求8所述的口腔种植体系统，其特征在于，所述植入件设计为完全植入骨内，在所述安装件的外周布置有所述过渡层。

10.根据权利要求8所述的口腔种植体系统，其特征在于，所述植入件设计为具有位于软组织中的部分，所述安装件具有设计为朝向所述植入件的植入方向延伸的延伸部，所述延伸部设计为适于贴合在所述植入件的位于软组织中的部分的外周，在所述延伸部的外周布置有所述过渡层。