CN117597048A - 带剂量给药辅助器的施用器头 - Google Patents

Abstract

提供了一种用于施用外用制剂的施用器头(10)，其包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器。施用器头(10)包括适于将外用制剂施用到使用者皮肤上的施用表面(20)。施用器表面(20)包括出口开口(40)。所述剂量给药辅助器包括在施用器表面(20)上的一个或多个剂量标记(60，60’，60”，62’，62”)，并且其中所述剂量标记(60，60’，60”，62’，62”)限定用于测量外用制剂的预定剂量的内部剂量给药隔室(64)，以及其中所述出口开口(40)设置在所述内部剂量给药隔室室内。

Description

带剂量给药辅助器的施用器头

技术领域

本申请涉及用于施用外用制剂、如乳膏或凝胶的改进的施用器头。

背景技术

外用制剂(如乳膏、凝胶、软膏等)的专用包装可配备施用器头。施用器头包括用于将产品从包装中排出的出口开口，以及用于将排出的产品施用到皮肤上的施用器表面。在WO2014/170841中公开了这种包装的一个例子。施用器表面还可以包括表面起伏，例如按摩凸起。当使用施用器头将产品涂抹到皮肤中时，表面起伏提供了按摩效果。

然而，具有施用器头的这些类型的包装不包括任何用于产品的剂量给药(dosing)的装置。在现有技术的包装中，实现外用制剂的足够剂量的唯一方法是将规定长度的产品线施用到皮肤上。使用者在施用产品线时，必须估计该产品线的长度。使用说明书通常规定了针对预定剂量的长度。然而，估计并不是一种精确的剂量给药方式。所施用剂量可能有变化较大。特别是在外用用药领域，从患者安全的角度来看，这是不可接受的。因此，在其他情况下，使用者在剂量给药卡的帮助下测量产品线的长度。剂量给药卡通常是包含预定长度的印刷线的塑料卡。印刷线用作参照。例如，剂量给药卡可以包含长度为6cm的印刷线，其对应于预定剂量。使用者必须将剂量给药卡放置在他或她的皮肤上，然后将与剂量给药卡上的参考线具有相同长度的产品线施用到皮肤上。替代地，使用者必须将具有与参考线相同长度的产品线施加到剂量给药卡上，然后将产品从剂量给药卡施用到期望的皮肤区域。使用剂量给药卡的计量给药可能比基于估计的计量给药更准确。然而，使用剂量给药卡进行剂量给药更加困难、不卫生和不方便。因此，这种剂量给药和施用对使用者来说会很麻烦，对使用外用制剂治疗疼痛(如关节炎)的患者来说尤其困难，因为他们必须同时处理产品容器和剂量给药卡才能分配准确的剂量。此外，当包装、剂量给药卡或使用者的手上溅满产品时，通常会很乱。然后必须清洁和干燥剂量给药卡，以便储存和进一步使用。剂量给药卡也可能被使用者丢失。此外，使用者有时不了解如何使用剂量给药卡。

使用和不施用剂量给药卡的两种剂量给药都有显著的缺点。对于这两种剂量给药方法，使用者无法从使用施用器表面将产品直接涂抹到所需区域中获益。

因此，需要一种计量给药方法和可与用于外用组合物的包装的施用器头组合使用的计量给药辅助器。这对于外用药物的包装尤其是关键的。剂量给药辅助器应允许精确剂量给药。它应该允许方便处理和直观地剂量给药。剂量给药程序应干净而不是一团糟。它应该需要最少数量的零件。

发明内容

本公开提供了一种用于配给外用制剂的施用器头，该施用器头包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中所述施用器头包括适于将所述外用制剂施用到使用者皮肤上的施用器表面，其中，所述施用器表面包括出口开口，并且其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记包围用于测量所述外用制剂的预定剂量的内部剂量给药隔室，并且其中所述出口开口设置在所述内部剂量给药隔室之内。

在一个实施方案中，剂量标记具有至少部分圆形的轮廓，轮廓的圆形部分具有直径D。在一个实施方案中，剂量标记是全部圆形的轮廓。在一个实施方案中，剂量标记是部分圆形和部分椭圆形的。在一个实施方案中，出口开口设置在剂量标记的轮廓的圆形部分的中心。

在一个实施方案中，直径D被选择为使得当外用制剂从出口开口喷出时，从出口开口并在内部剂量给药隔室上扩散直到到达剂量标记的外用制剂的量对应于预定剂量。

在一个实施方案中，剂量标记是视觉剂量标记。

在一个实施方案中，通过以下方式在施用器表面上实现剂量标记：对施用器表面进行表面处理、在施用器表面上施加彩色标记、通过由几种材料制造施用器表面(其中两种不同材料之间的边界用作剂量标记)、或者通过将剂量标记模制到施用器表面中。

在一个实施方案中，剂量标记的颜色不同于施用器表面的其余部分的颜色。

在一个实施方案中，剂量标记与施用器表面齐平。

在一个实施方案中，剂量给药辅助器适于两个预定剂量的外用制剂的剂量给药。

在一个实施方案中，在施用器表面上有多于一个的剂量标记，并且剂量标记布置在围绕出口开口同心的施用器表面上。

在一个实施方案中，在施用器表面上有第一剂量标记和第二剂量标记，其中第一剂量标记布置在出口开口和第二剂量标记之间，并且其中第一剂量标记和第二剂量标记在它们之间限定环形剂量给药隔室，并且其中所述环形剂量给药隔室具有环宽度W，所述环宽度W是所述第一剂量标记和所述第二剂量标记之间的距离。

在一个实施方案中，环宽度W被选择为使得当外用制剂从出口开口喷出时，从出口开口并且在内部剂量给药隔室上并且进一步在环形剂量给药隔室上扩散直到其达到第二剂量标记的外用制剂的量对应于第二预定剂量。

在一个实施方案中，施用器表面通过双注塑成型来制造。

在一个实施方案中，第一剂量标记的直径D为约19mm至约21mm。

在一个实施方案中，第二剂量标记的直径D为约25mm至约27mm，环宽度W为约0.8mm至约3mm。

还提供了一种用于配给外用制剂的施用器头，该施用器头包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中所述施用器头包括适于将所述外用制剂施用到使用者皮肤上的施用器表面，其中，所述施用器表面包括多个出口开口，以及其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记具有至少部分地圆形的轮廓，所述轮廓的圆形部分具有直径D，并且其中所述出口开口相对于所述剂量标记的轮廓的圆形部分的中心呈点对称地布置在所述施用器表面上，并且其中所述剂量标记限定用于测量所述外用制剂的预定剂量的内部剂量给药隔室。

还提供了一种用于外用制剂的包装，其包括如此处所公开的施用器头。

还提供了一种产品，该产品包括此处公开的包含外用制剂的包装。还提供了如此处所述的产品，其中所述外用制剂的粘度在约1Pa.s至约4Pa.s的范围内。

还提供了一种用此处公开的包装剂量给药外用制剂的方法，该方法包括以下步骤：从包装中挤压外用制剂并将其挤出施用器表面上的出口开口，使外用制剂在施用器表面上扩散直到其覆盖内部剂量给药隔室，以及一旦外用制剂覆盖内部剂量给药隔室就停止挤压外用制剂。本公开还提供了一种用于外用制剂的配给的施用器头，其包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中所述施用器头包括适于将所述外用制剂施用到使用者皮肤上的施用器表面，其中，所述施用器表面包括出口开口，以及其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记具有至少部分圆形的轮廓，所述轮廓的圆形部分具有直径D，并且其中所述剂量标记限定用于测量所述外用制剂的预定剂量的内部剂量给药隔室，并且其中所述出口开口设置在所述内部剂量给药隔室内部，其中直径D被选择为使得当所述外用制剂从所述出口开口喷出时，从所述出口开口并在所述内部剂量给药隔室内扩散直到达到所述剂量标记的外用制剂的量对应于所述预定剂量，并且其中所述剂量标记是视觉剂量标记。

本公开还提供了一种用于外用制剂的配给的施用器头，其包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中所述施用器头包括适于将所述外用制剂施用到使用者皮肤上的施用器表面，其中，所述施用器表面包括出口开口，以及其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记具有至少部分圆形的轮廓，所述轮廓的圆形部分具有直径D，并且其中所述剂量标记限定用于测量所述外用制剂的预定剂量的内部剂量给药隔室，并且其中所述出口开口设置在所述内部剂量给药隔室内部，其中所述直径D被选择为使得当所述外用制剂从所述出口开口喷出时，从所述出口开口并在所述内部剂量给药隔室内扩散直到达到所述剂量标记的外用制剂的量对应于所述预定剂量，其中所述剂量标记是视觉剂量标记，并且其中通过以下方式在所述施用器表面上实现所述剂量标记：对所述施用器表面进行表面处理、在所述施用器表面上施加彩色标记、通过由几种材料产生所述施用器表面(其中两种不同材料之间的边界用作所述剂量标记)、或者通过将剂量标记模制到施用器表面中。

本公开还提供了一种用于施用外用制剂的施用器头，其包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中所述施用器头包括适于将所述外用制剂施用到使用者皮肤上的施用器表面，其中，所述施用器表面包括出口开口，以及其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记具有至少部分圆形的轮廓，所述轮廓的圆形部分具有直径D，并且其中所述剂量标记限定用于测量所述外用制剂的预定剂量的内部剂量给药隔室，并且其中所述出口开口设置在所述内部剂量给药隔室内部，其中所述直径D被选择为使得当所述外用制剂从所述出口开口喷出时，从所述出口开口并在所述内部剂量给药隔室内扩散直到达到所述剂量标记的外用制剂的量对应于所述预定剂量，并且其中通过以下方式在施用器表面上实现剂量标记：对施用器表面进行表面处理、在施用器表面上施加彩色标记、通过由几种材料制造施用器表面(其中两种不同材料之间的边界用作剂量标记)、或者通过将剂量标记模制到施用器表面中。

本公开还提供了一种用于配给外用制剂的施用器头，其包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中所述施用器头包括适于将所述外用制剂施用到使用者皮肤上的施用器表面，其中，所述施用器表面包括出口开口，以及其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记具有至少部分地圆形的轮廓，所述轮廓的圆形部分具有直径D，并且其中所述剂量标记限定用于测量所述外用制剂的预定剂量的内部剂量给药隔室，并且其中所述出口开口设置在所述内部剂量给药隔室内，其中所述剂量标记是视觉剂量标记，并且其中通过以下方式在所述施用器表面上实现所述剂量标记：对所述施用器表面进行表面处理、在所述施用器表面上施加彩色标记、通过由几种材料制备所述施用器表面(其中两种不同材料之间的边界用作剂量标记)或通过将剂量标记模制到施用器表面中。

本公开还提供了一种用于配给外用制剂的施用器头，其包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中所述施用器头包括适于将所述外用制剂施用到使用者皮肤上的施用器表面，其中，所述施用器表面包括出口开口，以及其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记具有至少部分圆形的轮廓，所述轮廓的圆形部分具有直径D，并且其中所述剂量标记限定用于测量所述外用制剂的预定剂量的内部剂量给药隔室，并且其中所述出口开口设置在所述内部剂量给药隔室内，其中通过以下方式在所述施用器表面上实现所述剂量标记：对所述施用器表面进行表面处理、在所述施用器表面上施加彩色标记、通过由几种材料产生所述施用器表面(其中两种不同材料之间的边界用作所述剂量标记)、或者通过将剂量标记模制到施用器表面中，其中剂量标记具有与施用器表面的其余部分的颜色不同的颜色。

本公开还提供了一种用于配给外用制剂的施用器头，其包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中所述施用器头包括适于将所述外用制剂施用到使用者皮肤上的施用器表面，其中，所述施用器表面包括出口开口，以及其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记具有至少部分圆形的轮廓，所述轮廓的圆形部分具有直径D，并且其中所述剂量标记限定用于测量所述外用制剂的预定剂量的内部剂量给药隔室，并且其中所述出口开口设置在所述内部剂量给药隔室内部，其中所述直径D被选择为使得当所述外用制剂从所述出口开口喷出时，从所述出口开口并在所述内部剂量给药隔室内扩散直到达到所述剂量标记的外用制剂的量对应于所述预定剂量，其中所述剂量标记是视觉剂量标记，其中通过以下方式在所述施用器表面上实现所述剂量标记：对所述施用器表面进行表面处理、在所述施用器表面上施加彩色标记、通过由几种材料产生所述施用器表面(其中两种不同材料之间的边界用作所述剂量标记)、或者通过将剂量标记模制到施用器表面中，并且其中所述剂量标记具有与施用器表面的其余部分的颜色不同的颜色。

本公开还提供了一种用于配给外用制剂的施用器头，其包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中所述施用器头包括适于将所述外用制剂施用到使用者皮肤上的施用器表面，其中，所述施用器表面包括出口开口，以及其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记具有至少部分圆形的轮廓，所述轮廓的圆形部分具有直径D，并且其中所述剂量标记限定用于测量所述外用制剂的预定剂量的内部剂量给药隔室，并且其中所述出口开口设置在所述内部剂量给药隔室内部，其中所述直径D被选择为使得当所述外用制剂从所述出口开口喷出时，从所述出口开口并在所述内部剂量给药隔室内扩散直到达到所述剂量标记的外用制剂的量对应于所述预定剂量，其中所述剂量标记是视觉剂量标记，其中通过以下方式在所述施用器表面上实现所述剂量标记：对所述施用器表面进行表面处理、在所述施用器表面上施加彩色标记、通过由几种材料产生所述施用器表面(其中两种不同材料之间的边界用作所述剂量标记)、或者通过将剂量标记模制到施用器表面中，并且其中剂量标记具有与施用器表面的其余部分的颜色不同的颜色，并且其中所述剂量标记与施用器表面齐平。

本公开还提供了一种用于配给外用制剂的施用器头，其包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中所述施用器头包括适于将所述外用制剂施用到使用者皮肤上的施用器表面，其中，所述施用器表面包括出口开口，以及其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记具有至少部分圆形的轮廓，所述轮廓的圆形部分具有直径D，并且其中所述剂量标记限定用于测量所述外用制剂的预定剂量的内部剂量给药隔室，并且其中所述出口开口设置在所述内部剂量给药隔室内部，其中所述直径D被选择为使得当所述外用制剂从所述出口开口喷出时，从所述出口开口并在所述内部剂量给药隔室内扩散直到达到所述剂量标记的外用制剂的量对应于所述预定剂量，其中所述剂量标记是视觉剂量标记，其中通过以下方式在所述施用器表面上实现所述剂量标记：对所述施用器表面进行表面处理、在所述施用器表面上施加彩色标记、通过由几种材料产生所述施用器表面(其中两种不同材料之间的边界用作所述剂量标记)、或者通过将剂量标记模制到施用器表面中，其中所述剂量标记具有与施用器表面的其余部分的颜色不同的颜色，并且其中所述剂量给药辅助器适于两个预定剂量的外用制剂的剂量给药。

本公开还提供了一种用于配给外用制剂的施用器头，其包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中所述施用器头包括适于将所述外用制剂施用到使用者皮肤上的施用器表面，其中，所述施用器表面包括出口开口，以及其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记具有至少部分圆形的轮廓，所述轮廓的圆形部分具有直径D，并且其中所述剂量标记限定用于测量所述外用制剂的预定剂量的内部剂量给药隔室，并且其中所述出口开口设置在所述内部剂量给药隔室内部，其中所述直径D被选择为使得当所述外用制剂从所述出口开口喷出时，从所述出口开口并在所述内部剂量给药隔室内扩散直到达到所述剂量标记的外用制剂的量对应于所述预定剂量，其中所述剂量标记是视觉剂量标记，其中通过以下方式在所述施用器表面上实现所述剂量标记：对所述施用器表面进行表面处理、在所述施用器表面上施加彩色标记、通过由几种材料产生所述施用器表面(其中两种不同材料之间的边界用作所述剂量标记)、或通过将剂量标记模制到施用器表面中，其中剂量标记具有与施用器表面的其余部分的颜色不同的颜色，其中所述剂量给药辅助器适于两个预定剂量的外用制剂的剂量给药，其中在施用器表面上存在多于一个剂量标记，并且其中所述剂量标记围绕所述出口开口同心地布置在所述施用器表面上。

本公开还提供了一种用于配给外用制剂的施用器头，其包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中所述施用器头包括适于将所述外用制剂施用到使用者皮肤上的施用器表面，其中，所述施用器表面包括出口开口，以及其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记具有至少部分圆形的轮廓，所述轮廓的圆形部分具有直径D，并且其中所述剂量标记限定用于测量所述外用制剂的预定剂量的内部剂量给药隔室，并且其中所述出口开口设置在所述内部剂量给药隔室内部，其中所述直径D被选择为使得当所述外用制剂从所述出口开口喷出时，从所述出口开口并在所述内部剂量给药隔室内扩散直到达到所述剂量标记的外用制剂的量对应于所述预定剂量，其中所述剂量标记是视觉剂量标记，其中通过以下方式在所述施用器表面上实现所述剂量标记：对所述施用器表面进行表面处理、在所述施用器表面上施加彩色标记、通过由几种材料产生所述施用器表面(其中两种不同材料之间的边界用作所述剂量标记)、或通过将剂量标记模制到施用器表面中，其中所述剂量标记具有与施用器表面的其余部分的颜色不同的颜色，其中所述剂量给药辅助器适于两个预定剂量的外用制剂的剂量给药，其中在施用器表面上存在多于一个剂量标记，其中所述剂量标记围绕所述出口开口同心地布置在所述施用器表面上，并且其中在所述施用器表面上存在第一剂量标记和第二剂量标记，其中所述第一剂量标记布置于所述出口开口和所述第二剂量标记之间，并且其中所述第一和第二剂量标记在它们之间限定了环形剂量给药隔室，并且其中所述环形剂量给药隔室具有环宽度W，所述环宽度W是所述第一剂量标记和所述第二剂量标记之间的距离。

本公开还提供了一种用于配给外用制剂的施用器头，其包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中所述施用器头包括适于将所述外用制剂施用到使用者皮肤上的施用器表面，其中，所述施用器表面包括出口开口，以及其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记具有至少部分圆形的轮廓，所述轮廓的圆形部分具有直径D，并且其中所述剂量标记限定用于测量所述外用制剂的预定剂量的内部剂量给药隔室，并且其中所述出口开口设置在所述内部剂量给药隔室内部，其中所述直径D被选择为使得当所述外用制剂从所述出口开口喷出时，从所述出口开口并在所述内部剂量给药隔室内扩散直到达到所述剂量标记的外用制剂的量对应于所述预定剂量，其中所述剂量标记是视觉剂量标记，其中通过以下方式在所述施用器表面上实现所述剂量标记：对所述施用器表面进行表面处理、在所述施用器表面上施加彩色标记、通过由几种材料产生所述施用器表面(其中两种不同材料之间的边界用作所述剂量标记)、或通过将剂量标记模制到施用器表面中，其中所述剂量标记具有与施用器表面的其余部分的颜色不同的颜色，其中所述剂量给药辅助器适于两个预定剂量的外用制剂的剂量给药，并且其中在施用器表面上存在多于一个剂量标记，其中所述剂量标记围绕所述出口开口同心地布置在所述施用器表面上，并且其中在所述施用器表面上存在第一剂量标记和第二剂量标记，其中所述第一剂量标记布置于所述出口开口和所述第二剂量标记之间，并且其中所述第一和第二剂量标记在它们之间限定了环形剂量给药隔室，其中所述环形剂量给药隔室具有环宽度W，所述环宽度W是所述第一剂量标记和所述第二剂量标记之间的距离，并且其中所述环宽度W被选择为使得当所述外用制剂从所述出口开口喷出时，从所述出口开口并且在所述内部剂量给药隔室内并且进一步在所述环形剂量给药隔室上扩散直至达到第二剂量标记为止的外用制剂的量对应于第二预定剂量。

在一个实施方案中，用于配给外用制剂的施用器头包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中所述施用器头包括适于将外用制剂施用到使用者皮肤的施用器表面，其中施用器表面包括出口开口，以及其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记具有圆形轮廓和直径D，并且其中所述出口开口设置在所述圆形轮廓的中心，并且其中，所述剂量标记限定用于测量所述外用制剂的预定剂量的内部剂量给药隔室。

在一个实施方案中，直径D被选择为使得当外用制剂从出口开口喷出时，从出口开口并在内部剂量给药隔室上扩散直到到达剂量标记的外用制剂的量对应于预定剂量。

在一个实施方案中，剂量标记是视觉剂量标记。

在一个实施方案中，通过以下方式在施用器表面上实现剂量标记：对施用器表面进行表面处理、在施用器表面上施加彩色标记、通过由几种材料制造施用器表面(其中两种不同材料之间的边界用作剂量标记)、或者通过将剂量标记模制到施用器表面中，。

在一个实施方案中，剂量标记的颜色不同于施用器表面的其余部分的颜色。

在一个实施方案中，剂量标记与施用器表面齐平。

在一个实施方案中，剂量给药辅助器适于两个预定剂量的外用制剂的剂量给药。

在一个实施方案中，在施用器表面上存在多于一个的剂量标记，并且其中所述剂量标记围绕出口开口同心地布置在施用器上。

在一个实施方案中，在施用器表面上有第一和第二剂量标记，其中第一剂量标记布置在出口开口和第二剂量标记之间，并且其中第一和第二剂量标记在它们之间限定环形剂量给药隔室，并且其中所述环形剂量给药隔室具有环宽度W，所述环宽度W是所述第一剂量标记和所述第二剂量标记之间的距离。

在一个实施方案中，环宽度W被选择为使得当外用制剂从出口开口喷出时，从出口开口并且在内部剂量给药隔室上并且进一步在环形剂量给药隔室上扩散直到达到第二剂量标记的外用制剂的量对应于第二预定剂量。

在一个实施方案中，施用器表面通过双注塑成型来制造。

在一个实施方案中，第一剂量标记的直径D为约19mm至约21mm。

在一个实施方案中，第二剂量标记的直径D为约25mm至约27mm，环宽度W为约0.8mm至约3mm。

在一个实施方案中，用于施用外用制剂的施用器头包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中施用器头包括适于将外用制剂施用到使用者皮肤的施用器表面，其中所述施用器表面包括多个出口开口，以及其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记具有圆形轮廓和直径D，并且其中所述出口开口布置在所述施用器表面上，所述出口开口与所述圆形轮廓的中心呈点对称，并且其中所述剂量标记限定用于测量所述外用制剂的预定剂量的内部剂量给药隔室。

还提供了一种用于外用制剂的包装，其包括如此处所述的施用器头。

还提供了一种产品，其包括如此处所公开的包含外用制剂的包装。

在一个实施方案中，外用制剂的粘度在1Pa.s至4Pa.s的范围内

还提供了一种使用此处所公开的施用器头剂量给药外用制剂的方法，该方法包括以下步骤：将外用制剂从包装中挤出施用器表面上的出口开口，使外用制剂在施用器表面扩散直到其覆盖内部剂量给药隔室，以及一旦外用制剂覆盖内部剂量给药隔室就停止挤出外用制剂。

附图说明

图1示出了具有剂量给药辅助器的施用器头的第一实施方案的俯视图。

图2示出了具有剂量给药辅助器的施用器头的第二实施方案的俯视图。

图3示出了图2的实施方案的施用器表面的分解透视侧视图。

图4示出了具有剂量给药辅助器的施用器头的第三实施方案的俯视图。

图5示出了图4的实施方案的施用器表面的分解透视侧视图。

图6示出了图2的实施方案的施用器表面的中心垂直剖视图。

图7示出了图2的实施方案的侧视图。

图8示出了图2的实施方案的外部透视图。

图9示出了第四实施方案的透视图。

图10示出了包括图9的实施方案的头部的包装的透视图。

图11示出了图9的实施方案的头部的侧视图。

图12示出了图9的实施方案的头部的俯视图。

具体实施方式

图1-12示出了根据本发明的实施方案的施用器头(10)。本发明涉及一种施用器头(10)，该施用器头包括具有剂量给药辅助器的施用器表面(20)。剂量给药辅助器适合于测量外用制剂的预定剂量。剂量给药辅助器包括剂量标记(60)，在一些实施方案中包括多个剂量标记(60’，62’，60”，62”)。剂量标记(60、60’、60”，62’、62”)形成在施用器表面(20)上。

施用器头

本公开提供了一种施用器头(10)，该施用器头包括施用器表面(20)。施用器头(10)可以安装在容器上或连接到容器(例如管或罐)。或者，施用器头(10)可以与容器形成为一个件。

施用器表面(20)优选地是基本平坦的。施用器表面(20)可以与施用器头(10)形成为一个件，或者可以是可连接到施用器头主体(11)的单独件。施用器表面(20)包括面向施用器头主体(11)的底侧。与底侧相对，施用器表面(20)具有面向外部或面向使用者的上侧。

施用器表面(20)可以由端壁(30)侧向限制。端壁(30)可以从施用器表面(20)的底侧延伸。优选地，施用器表面(20)基本上是圆形的。圆形施用器表面(20)在将外用制剂施用到皮肤上时在产品分布和感觉方面提供最佳结果。施用器表面(20)的圆形形状对于用于按摩的施用器头是特别优选的，因为圆形形状不具有当用按摩压力按压在皮肤上时可能会挤压或刮擦的边缘。施用器表面(20)适于将外用制剂施用在使用者的皮肤上。因此，使用者可以使用施用器头(10)而不是他或她的手来施用外用制剂。因此，使用者的手保持清洁。例如，施用器表面(20)可以适于将外用皮肤霜涂抹或按摩到使用者的皮肤中。或者，使用者可以用他或她的手从施用器表面(20)擦拭外用制剂，然后手动将外用制剂施用到期望的身体部位。

这特别意味着施用器表面(20)具有光滑的上表面，没有可能引起不愉快感觉的尖锐边缘或类似的表面结构。这种光滑的表面还确保外用制剂、皮肤鳞片或类似物不会积聚在施用器表面(20)上。光滑的表面还提供了对皮肤友好的触觉。光滑的上表面是进一步优选的，因为它使得外用制剂能够均匀地散布在施用器表面(20)上。

施用器表面(20)可以由塑料材料制成。塑料材料提供了适合于使用施用器表面(20)进行按摩的强度。或者，施用器表面(20)可以由海绵或织物材料制成。海绵或织物材料可部分吸收外用制剂，并在施用器表面(20)压在皮肤上时释放制剂。由海绵或织物材料制成的施用器表面(20)提供柔软温和的施用体验，并降低外用制剂滴落的风险。

施用器表面(20)可以是平坦的或者可以包括表面起伏(80)。表面起伏(80)是施用器表面(20)的从上侧突出的突起。表面起伏(80)的一个例子是按摩凸起。当施用器头(20)被用于施用外用制剂时，表面起伏(80)提供按摩效果。由于表面起伏(80)，施用器表面(20)可以具有波浪形或波纹形的表面轮廓。在优选实施方案中，施用器表面(20)包括圆形的表面起伏(80)。圆形表面起伏(80)是优选的，以避免施用器表面(20)上的隆起或边缘。表面起伏(80)优选地从施用器表面(20)突出约0.5mm至约1.0mm。该突出高度的表面起伏(80％)提供按摩效果，同时不妨碍外用制剂在施用器表面上的均匀散布。

在另一个实施方案中，施用器表面(2)也可以包括不同的部分。在另一个实施方案中，施用器表面(2)包括水平部分(21)和倾斜部分(22)。倾斜部分(22)相对于水平部分(21)成角度，并形成施用器头(20)的倾斜边缘。倾斜部分(21)可以形成施用器表面(2)的大约20％至60％，大约30％至50％，优选大约40％。

在施用器表面(20)内形成有至少一个出口开口(40)。出口开口(40)是施用器表面(20)中的孔。优选地，出口开口(40)是圆形的。圆形出口开口(40)形成均匀厚的外用制剂的圆形线，这有利于剂量给药的均匀性。可以有一个单独的出口开口(40)，或者可以有多个出口开口布置在施用器表面(20)上。在具有多个出口开口(40)的实施方案中，出口开口(40)优选点对称地设置在施用器表面(20)上。例如，可以在施用器表面(20)上形成约五个至约十一个出口开口(40)，这些出口开口布置成一圈出口开口。

在具有一个出口开口(40)的实施方案中，出口开口(40)优选地具有约2.5mm至约5mm的直径。该范围的直径适用于使具有典型粘度和流动特性的大多数外用制剂容易排出。该范围的直径同时适合精确排出，尤其是小剂量的外用制剂，如2克。出口开口(40)可以与形成在施用器头内部的流动导管连通。当施用器头(10)连接到包含外用制剂的容器时，流动导管将容器的内部连接到外部。外用制剂因此可以被挤出容器、通过流动导管并挤出出口开口(40)。排出时，外用制剂可沿流动方向A-A’流动通过施用器头(10)。在一些实施方案中，施用器表面(20)垂直于流动方向A-A’设置。在其它实施方案中，施用器表面(20)以朝向流动方向A-A’的均匀锐角设置。施用器表面(20)的这些垂直和锐角布置是优选的，因为它们导致外用制剂的层流和外用制剂在施用器表面上的可靠的均匀散布。在其他实施方案中，施用器表面(20)的水平部分(21)垂直于流动方向A-A’设置，施用器表面(20)倾斜部分(22)朝向流动方向A-A’设置成小于180°的角度。

施用器表面(20)可以任选地包括出口边缘(50)。出口边缘(50)沿着出口开口(40)的边界。出口边缘(50)是从施用器表面(20)突出的环形突起。出口边缘(50)在其中心具有出口开口(40)。出口边缘(50)可以在其与施用器表面(20)结合的水平之上以大约1mm至大约2mm从施用器表面(20)突出。出口边缘(50)可以帮助外用制剂在施用器表面(20)上均匀、圆形地散布。

在一些实施方案中，施用器表面(20)可以具有曲率。优选地，施用器表面(20)具有曲率，该曲率是从出口开口(40)到端壁(30)的球形凸起。曲率的最高点可以靠近出口开口(40)，而曲率的最低点可以靠近端壁(30)。在一个实施方案中，曲率的最高点和曲率的最低点之间的高度差为约0.75mm至约2mm。施用器表面(20)中的这种凸起的曲率便于施用和按摩。它还便于通过重力将产品散布在施用器表面(20)上。这对于粘度为1.5Pa.s或更高的外用制剂是特别优选的。

在具有圆形施用器表面(20)的实施方案中，出口开口(40)优选居中地形成在施用器表面上。这是优选的，因为由此，使用者可以直观地发现在施用器表面(20)上的出口开口(40)。这是优选的，还因为由此，出口开口(40)、施用器表面(20)和包括剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)的剂量给药辅助器可以与出口开口(40)同心地布置。同心布置有助于理解剂量给药辅助器。

在施用器表面(20)朝向流动方向A-A’以均匀锐角布置的实施方案中，出口开口(40)可以优选地布置在施用器表面(2)的边缘。由此，存在可供外用制剂散布的施用器表面(2)的更多的表面。

施用器头(10)包括剂量给药辅助器。剂量给药辅助器适合于测量外用制剂的预定剂量。剂量给药辅助器包括剂量标记(60)，在一些实施方案中包括多个剂量标记(60’，62’，60”，62”)。剂量标记(60、60’、60”，62’、62”)形成在施用器表面(20)上。剂量标记(60，60’，60”，62’，62”)可以具有部分地圆形的轮廓和直径D。在一些实施方案中，剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)的轮廓可以全部是圆形。在一些实施方案中，剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)的轮廓可以是椭圆形。将剂量标记(60、60’、60”、62’和62”)的轮廓和直径D调节到外用制剂的预定剂量的方法在下面的单独部分中描述。剂量标记(60、60’、60”、62’和62”)可以定位在施用器表面(20)上，出口开口(40)在其中心。换言之，出口开口(40)可以设置在剂量标记(60、60’、60”、62’和62”)的圆形轮廓的中心。在具有两个或多个剂量标记的实施方案中，剂量标记(60、60’、60”、62’和62”)具有不同的直径D，并且可以围绕出口开口(40)同心地布置。在具有多个出口开口(40)的实施例中，出口开口(40)可在施用器表面(20)上相对于剂量标记的中心呈点对称设置。在具有不规则施用器表面(20)的实施方案中，如包含水平部分(21)和倾斜部分(22)的施用器表面(20)，如上所述，以及在具有成角度的施用器表面(20)的实施方案中，剂量标记(60、60’、60”、62’和62”)针对这些不规则性适配。例如，剂量标记(60、60’、60”、62’和62”)可以是在水平部分(21)上具有均匀直径D的圆形，并且可以是在倾斜部分(22)上具有变化直径D的椭圆形。根据施用器表面(20)的不规则性调整剂量标记(60、60’、60”、62’和62”)的轮廓的方法在下面的单独部分中描述。

两个剂量标记在它们之间限定环形剂量给药隔室(66)。环形剂量给药隔室(66)可以具有环宽度W。将直径D和环宽度W调节到外用制剂的第一、第二和进一步预定剂量的方法在下面的单独部分中描述。

剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)可以以多种方式在施用器表面(20)上实现。例如，剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)可以通过压花、应用颜色、压印、印刷、模内成型、模内贴标签、表面处理、激光蚀刻、激光雕刻或粘贴来实现。剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)例如可以是触觉剂量标记、视觉剂量标记或其组合。优选地，剂量标记是视觉剂量标记。这意味着，剂量标记可以由使用者在施用器表面(20)上视觉感知。视觉剂量标记是优选的，因为它们容易被大多数使用者注意到和理解。更优选地，剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)仅为视觉剂量标记。换言之，剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)不从施用器表面(20)突出或切入，即，剂量标记不改变施用器表面的表面轮廓。这是优选的，因为由此可以保持施用器表面(20)的优选光滑表面，并且剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)不会阻碍使用施用器头(10)按摩和易于施用。

此外，只要外用制剂具有合适的粘度，仅为视觉剂量标记的剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)会导致更精确的剂量给药结果，而从施用器表面突出的剂量标记可能例如导致产品在施用器头(20’)的区域中积聚在相应剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)的内部，例如内部剂量给药隔室(64)，并且因此导致外用制剂的量没有被很好地限定。

在具有视觉剂量标记的实施方案中，优选的是，一个或多个剂量给药隔室、剂量标记或剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)或两者在颜色上与施用器表面(20)的其余部分不同。优选地，选择强烈不同的颜色，使得不同颜色之间的分界很明显。在一些实施方案中，施用器表面(20)的其余部分具有与用施用器头(10)给药的外用制剂的颜色相似的颜色，并且剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)具有不同的颜色。这有助于用施用器头剂量给药，因为当外用制剂覆盖剂量给药隔室或达到剂量标记时，可以立即看到。优选地，为了产生高对比度，颜色在色轮上应该尽可能分开，例如浅色和深色。还优选原色或接近原色的颜色。在一个实施方案中，剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)具有橙色，施用器表面(20)的其余部分具有白色。橙色和白色是特别优选的，因为它们具有高对比度，并且大多数外用制剂对白色是不透明的。这便于使用施用器头(10)进行定量配给。

剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)可以是独立的特征，例如线、虚线或环。可替换地，施用器表面(20)上具有不同特性的区域之间的分界可以用作一个或多个剂量标记。例如，施用器表面(20)的两个不同颜色的隔室之间的分界线可以构成剂量标记。

在包括一个剂量标记(60)的实施方案中，剂量标记(60％)限定施用器表面(20)上的内部剂量给药隔室(64)。施用器表面(20)的剩余区域是外部隔室(68)。外部隔室(68)不用于剂量给药。内部剂量给药隔室(64)用于测量一个预定剂量的外用制剂。使用包括一个剂量标记(60)的施用器头(10)进行剂量给药的方法在下面的单独部分中描述。

在包括多于一个剂量标记(60'，60'，62'，62”)的实施方案中，第一或最内侧剂量标记(60'，60”)，即具有最小直径D的剂量标记，限定内部剂量给药隔室(64)。内部剂量给药隔室(64)用于测量外用制剂的第一预定剂量。第二剂量标记(62’，62”)是具有第二小直径D的剂量标记。第一和第二剂量标记(60’，60”，62’，62”)之间限定第一环形剂量给药隔室(66)。第一环形剂量给药隔室(66)是施用器表面(20)上的一个区域，该区域由第一剂量标记(60’，60”)向内界定，并由第二剂量标记(62’，62”)向外界定。环形剂量给药隔室(66)可以具有环宽度W。环形剂量给药隔室室(66)与内部剂量给药隔室(64)一起用于测量外用制剂的第二预定剂量。施用器表面的剩余区域，即从第二剂量标记(62’，62”)向外的区域是外部隔室(68)。

施用器头(10)可包括第三剂量标记和其他剂量标记，所有剂量标记同心布置，并且每个剂量标记具有比先前剂量标记更宽的直径D。这同样适用于包括不规则施用器表面(20)的实施方案。剂量标记可以布置成从出口开口(40)看其轮廓的宽度增加。多个剂量标记限定多个环形剂量给药隔室，类似于上面针对两个剂量标记所描述的。包括两个或多个剂量标记的施用器头的剂量给药方法在下面的单独部分中描述。

剂量标记(60，60’，60”，62’，62”)将施用器表面(20)划分为多个隔室。包括一个剂量标记(60)的实施方案包括适于测量一个预定剂量的外用制剂的一个剂量给药隔室(64)。包括两个剂量标记(60’，60”，62’，62”)的实施方案包括两个剂量给药隔室(64，66)，适于测量两个预定剂量的外用制剂等。从最外面的剂量标记向外的区域是不用于剂量给药的外部隔室(68)。当外用制剂被挤出出口开口(40)时，外用制剂以圆形形式均匀地散布，填充(多个)剂量给药隔室(64，66)。在具有不规则或成角度的施用器表面(20)的实施方案中，外用制剂可以不规则地展开。然而，剂量标记(60，60’，60”，62’，62”)针对这种不规则的扩散被适配。剂量标记(60，60’，60”，62’，62”)具有适应外用制剂的(多个)预定剂量的轮廓。

在一些实施方案中，内部剂量给药隔室(64)具有与外部隔室(68)不同的颜色。在一些实施方案中，施用器表面(20)由多种材料模制而成，并且材料之间的边界构成剂量标记(60)或剂量标记(60’，60”，62’，62”)。材料可以是相同或不同的塑料材料，例如HDPE、LDPE、聚丙烯、聚碳酸酯或硅。优选HDPE。优选地，这些材料的颜色不同。

在另一个实施方案中，剂量标记(60)或剂量标记(60’，60”，62’，62”)是施用器表面(20)上的激光蚀刻圆形线。线条可以是连续的，也可以是虚线。

在一个实施方案中，施用器表面(20)包括环(65)。环(65)可以通过双注塑成型模制到施用器表面(20)中，这是本领域已知的技术。例如，施用器表面(20)的主体可以在第一成型步骤中由第一材料成型。在该第一成型步骤中，在主体中预制环形凹陷(67)。凹陷可以从施用器表面(20)起为约0.75mm至约1.5mm深。优选的是距离施用器表面(20)约0.9mm深的凹陷。在第二成型步骤中，该凹陷(67)可以用环(65)的第二材料填充。优选地，第一和第二材料都是HDPE材料，但颜色不同。注入以形成环(65)的第二材料的量足以填充凹陷(67)。优选地，环(65)在冷却之后不从施用器表面(20)突出。优选地，环(65)从施用器表面(20)凹陷小于约0.2mm。在一些实施方案中，环(65)的边缘与凹陷(67)的边缘齐平。环(65)具有内径D、环宽度W和厚度T。出口开口(40)位于环(65)的中心。施用器表面主体的第一材料和环(65)的第二材料之间的内部分界线或内部边界构成第一剂量标记(60’)。环(65)的第二材料和施用器表面主体的第一材料之间的外部分界线或外部边界构成第二剂量标记(62’)。第一剂量标记(60’)的直径D与内环直径D相同，约为20mm至26mm。第二剂量标记(62’)的直径为约23mm至约29mm，这是直径D和环宽度W的总和。环(65)将施用器表面(20)分成内部剂量给药隔室(64)、环形剂量给药隔室(66)和外部隔室(68)。第一和第二剂量标记(60’，62’)的直径被适配为使得内部剂量给药隔室(64)能够容纳特定外用制剂的预定第一剂量，并且内部剂量给药隔室(64)与环形剂量给药隔室内(66)一起能够容纳特定外用制剂的预定第二、更高剂量。剂量给药方法在下面的单独章节中进行了描述。图2和图3示出了这样的实施方案，下面将更详细地描述。前述内容类似地应用于包括不规则施用器表面(20)的实施例。在这种情况下，施用器表面(2)上的环的形状、尺寸和位置可以适配以考虑施用器表面的设计。在下文的单独章节中描述了确定这些实施方案的剂量标记(60，60’，60”，62’，62”)的轮廓的方法。

在另一个优选实施方案中，施用器表面(20)包括两个环。优选地，在施用器表面上具有第一和第二环。优选地，第一环构成第一剂量标记(60”)，第二环构成第二剂量标记(62”)。第一剂量标记(60”)设置在出口开口(40)和第二剂量标记(62”)之间。在该实施方案中，第一和第二剂量标记(60”，62”)之间限定环形剂量给药隔室(66)。第一剂量标记(60”)具有内径D和外径。第二剂量标记(62”)具有内径D1和外径。优选地，D为大约至大约19mm至21mm，并且D1为大约至约25mm至27mm。在一个实施方案中，环的厚度为约0.5mm至约0.9mm。优选地，环的厚度为约0.9mm，即外径和内径(D，D1)之间的差值约为0.9mm。环形剂量给药隔室的环宽度W由第二剂量标记(62”)的内径D1和第一剂量标记(60”)的外径之间的差值决定。优选地，第一和第二剂量标记(60”，62”)模制到施用器表面(20)中。优选地，第一和第二剂量标记(60”，62”)具有与施用器表面(20)的其余部分不同的颜色。这可以通过本领域已知的双注塑成型技术来实现。例如，施用器表面(20)可以由HDPE成型，其中第一颜色的HDPE用于施用器表面的成型，并且其中第二颜色的HDPE用来成型剂量标记(60”，62”)。在第一成型步骤中，施用器表面的主体可以由第一材料成型。在施用器表面(20)的上侧上可以预制两个环形凹陷(67)。凹陷(67)可以是大约0.75mm至大约1.5mm深。在第二成型步骤中，凹陷(67)可以用第二材料填充，以形成两个环或剂量标记(60”，62”)。注入到两个环形凹陷(67)中的材料的量足以填充所述凹陷(67)。因此，两个剂量标记(60”，62”)是模制到施用器表面(20)中的第二材料的环。冷却后，剂量标记(60”，62”)优选从施用器表面凹陷小于0.2mm。冷却后，用量标记(60”，62”)优选与施用器的表面(20)齐平。换言之，剂量标记(60”，62”)不会改变施用器表面(20)的表面轮廓。第一和第二剂量标记(60”，62”)从施用器表面(20)显像，因为它们具有不同的颜色。将剂量标记(60”，62”)的内径和外径调整为外用制剂的预定剂量的方法在下面的单独章节中描述。用这样的实施方案剂量给药的方法在下面的单独部分中描述。图4和图5示出了具有两个环的这种实施例的示例，并且在下文中更详细地描述。

前述内容类似地应用于包括不规则施用器表面(20)的实施例。在这种情况下，施用器表面(2)上的环的形状、尺寸和位置可以适配于考虑施用器表面的设计。在下面的单独部分中描述了确定用于这些实施方案的剂量标记(60，60’，60”，62’，62”)的合适轮廓的方法。

在一些实施方案中，剂量标记(60，60’，60”，62’，62”)还包括一个或多个剂量指示(61，63)。剂量指示(61，63)可以包括构成剂量线索的符号，例如数字或字母。例如，如果剂量标记(60，60’，60”)适用于测量第一预定剂量，例如2克，则剂量指示(61)可以是数字“2”，与剂量标记(60,60’，60”)相关联地出现在施用器表面(20)上。在具有两个或多个剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)的实施方案中，可以存在两个或更多个相应的剂量指示(61、63)。与剂量标记(60，60’，60”，62’，62”)一样，剂量指示(61，63)可以以多种方式在施用器表面(20)上实现。例如，剂量指示(61、63)可以被压印、压花、印刷，或者它们可以通过蚀刻或激光蚀刻的表面光洁度来实现。在具有通过双注塑成型产生的一个或多个剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)的实施方案中，优选在相同的双注塑成型步骤中产生一个或更多个剂量指示(61、63)。在优选实施方案中，施用器表面(20)通过双注塑成型实现，由此施用器表面(20)和剂量指示(61，63)的符号由第一材料模制而成，并且剂量标记(60，60’，60”，62’，62”)和围绕剂量指示(61,63)的符号的区域由第二材料模制而成。优选地，在那些实施方案中，第一材料和第二材料具有不同的颜色。因此，包括剂量标记(60，60’，60”，62’，62”)和剂量指示(61，63)的施用器表面(20)可以在单个双注塑成型工艺内生产，其中剂量指示(61,63)是清晰可见的。

施用器头(10)可以进一步包括帽(100)和打开和关闭机制。施用器头(10)可以连接到外用制剂的容器。在一些实施方案中，容器可以是管。因此，施用器头(10)可以包括用于将施用器头附接到容器的装置(32、76、90)。

剂量标记尺寸的调整和制造

直径D、D1和剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)的轮廓以及环宽度W可以适配于如下所述的预定剂量。

为了使单剂量标记(60)的直径D适配于外用制剂的单剂量，提供了具有原型直径的剂量标记(60)的施用器头(10)的原型。原型施用器头连接到容器，该容器包含待剂量给药的外用制剂。对容器-施用器头组合称重。然后，容器被保持在直立位置，即，使得施用器表面(20)基本上是水平的。外用制剂从出口开口(40)喷出，直到其在施用器表面(20)上扩散并到达剂量标记(60)。然后将喷出的外用制剂从施用器表面(20)移除。对容器-施用器头组合进行第二次称重。第一重量和第二重量之间的差异对应于外用制剂的喷出量或剂量。如果喷射的剂量低于预定剂量，则在第二原型中，直径D增大。如果喷射的剂量高于预定剂量，则在第二原型中，直径D减小。重复所描述的步骤，直到喷射的剂量对应于预定剂量。

为了使第一、第二和另外的剂量标记(60’、60”、62’、62”)的直径D适配于第一、第二和另外的预定剂量，随后对所有剂量标记和剂量执行上述步骤，从形成第一剂量标记(60’、60”)开始，即具有最小直径D的剂量标记。环宽度W从逻辑上遵循剂量标记(60’、60”、62’、62”)的直径D。

本领域技术人员由此可以使直径D适配于外用制剂和预定剂量。剂量标记(60，60’、60”、62’、62”)的适当轮廓，例如，对于具有成角度或不规则施用器表面(20)的施用器头(10)，可以类似地确定：提供了具有诸如圆形轮廓的原型轮廓的剂量标记(60，60’、60”、62’、62”)的施用器头(10)的原型。原型施用器头连接到容器，该容器包含待剂量给药的外用制剂。称重容器-施用器头组合。然后，容器被保持在定量位置，例如其中流动方向A-A’垂直于地面的位置。外用制剂从出口开口(40)喷出，直到它在施用器表面(20)上扩散并到达剂量标记(60、60’、60”，62’、62”)。外用制剂散布在施用器表面(20)上的形式例如通过摄影来记录。然后将喷出的外用制剂从施用器表面(20)移除。对容器-施用器头组合进行第二次称重。第一重量和第二重量之间的差异对应于外用制剂的喷出量或剂量。如果喷射的剂量低于预定剂量，在第二原型中，剂量标记(60，60’，60”，62’，62”)的轮廓被放大。如果喷射的剂量高于预定剂量，则在第二原型中，剂量标记(60、60’、60”、62’、62”)的轮廓按比例缩小。此外，改变轮廓以更接近外用制剂在施用器表面(20)上展开的形状。重复所述步骤，直到喷出的剂量对应于预定剂量，并且剂量标记(60、60’、60”，62’、62”)具有精确地描绘外用制剂将扩散的形状的适当轮廓。

此处公开的施用器头特别适用于粘度为约1Pa.s至4Pa.s、更优选1.5Pas.至3.5Pas.的外用制剂。

制造

施用器头(10)可以由塑料材料通过注塑工艺模制，所述塑料材料为任何颜色的单一材料，优选白色。剂量标记(60’，60”，62’，62”)和任选的剂量指示(61，63)可以在成型过程中通过表面光洁度差异来实现。例如，剂量标记(60’，60”，62’，62”)以及任选的剂量指示(61，63)可以实现为亚光表面光洁度，而围绕剂量标记(60’，60”，62’，62”)和剂量指示(61,63)的施用器表面(20)具有光泽表面光洁度。

或者，剂量标记(60’，60”，62’，62”)也可以压印在施用器表面(20)上。优选地，压花从施用器表面(20)竖起约0.25mm至约0.75mm以产生对比度。

在另一个替代方案中，剂量标记(60’，60”，62’，62”)和任选的剂量指示(61，63)以与施用器表面(20)不同的颜色在施用器表面上实现。例如，剂量标记(60’，60”，62’，62”)和任选的剂量指示(61、63)通过印刷、激光雕刻或粘贴在施用器表面(20)上实现。

对于激光蚀刻，施用器头(10)被装载到激光蚀刻机上。激光束沿着优选路径在施用器表面(20)上的指示区域中灼烧材料，以产生剂量标记(60，60’，60”，62’，62”)，以及任选的剂量指示(61，63)。这导致经处理的区域具有与施用器表面(20)的基本颜色不同的色调。例如，当施用器表面(20)由白色塑料材料制成时，用激光处理将产生灰色剂量标记(60，60’，60”，62’，62”)和任选的剂量指示(61，63)。

优选的制造方法是通过双注塑成型进行制造。在第一成型步骤或注射中，施用器表面(20)的主体可以由第一材料成型。在该第一成型步骤或注射中，在主体中预制环形凹陷(67)。任选地，为剂量指示(61，63)预制额外的凹陷。材料被冷却，但不会从模具中弹出。随后，在第二成型步骤或注射中，用第二材料填充凹陷。优选地，第一和第二材料都是颜色不同的HDPE材料。

产品

还提供了一种用于外用制剂的包装，其包括如此处所述的施用器头。该包装包括容器和如此处所述的施用器头(10)，其中施用器头(10)连接到容器，或者其中施用器头与容器一体形成。在一个实施方案中，容器是管。还提供了一种产品，包括此处所述的包装，以及该包装中的外用制剂。还提供了如此处所述的产品，其中所述外用制剂的粘度在1Pa.s至4Pa.s的范围内，优选1.5Pas至3.5Pas。

方法

还提供了一种外用制剂的剂量给药方法。剂量给药第一或单个预定剂量的方法包括以下步骤：

-保持外用制剂的包装处于直立位置，使得流动方向A-A’垂直于地面，该包装包括施用器头(10)，该施用器头包括施用器表面(20)，该表面包括如此处所述的剂量标记(60，60’，60”)；

-从所述包装中挤压外部制剂并将其挤出所述施用器表面(20)中的出口开口(40)；

-使所述外用制剂散布在所述施用器表面(20)上，直到其覆盖内部剂量给药隔室(64)；

-一旦外用制剂覆盖内部剂量给药隔室(64)，并且在其进一步扩散超过剂量标记(60，60’，60”)之前，停止挤压外用制剂。

施用器表面(20)上的产品的量对应于第一或单个预定剂量。

还提供了一种剂量给药第一、第二或进一步的预定剂量的方法，该方法包括以下步骤：

-保持外用制剂的包装处于直立位置，使得流动方向A-A’垂直于地面，该包装包括施用器头(10)，该施用器头包括施用器表面(20)，该表面包括如此处所述的两个或多个剂量标记(60’，60”，62’，62”)；

-从所述包装挤压外用制剂并将其挤出所述施用器表面(20)中的出口开口(40)；

-使所述外用制剂散布在所述施用器表面(20)上，直到其覆盖内部剂量给药隔室(64)；

-如果要测量第一预定剂量，则一旦外用制剂覆盖内部剂量给药隔室(64)并且在其进一步扩散超过第一剂量标记(60’，60”)之前停止挤压外用制剂；

-如果要测量第二预定剂量，则继续推动外用制剂直到产品覆盖内部剂量给药隔室(64)和环形剂量给药隔室(66)，并在外用制剂进一步扩散超过第二剂量标记(62’，62”)之前停止挤压；

-如果要测量另外的预定剂量，则继续挤出外用制剂直到产品覆盖内部剂量给药隔室(64)、环形剂量给药隔室(66)和另外的剂量给药隔室，并且在外用制剂进一步扩散超过另外的剂量标记之前停止挤出，另外的剂量标记界定期望的剂量给药隔室。

优选地，用此处所述的剂量给药辅助器进行剂量给药可达到+/-10％(重量)的剂量给药精度。

示例性实施例

在图1、图2、图4和图9中，示出了具有剂量给药辅助器的施用器头(10)的四个不同实施例。三个实施例在施用器表面(20)的设计和施用器表面上的一个或多个剂量标记(60’，62’，60’，62’)的细节方面不同。

图1、图2和图4示出了用于施用外用制剂的施用器头(10)的俯视图。施用器头包括施用器表面(20)。在该俯视图中，施用器头(10)的其他部分是不可见的，因为它们被施用器表面(20)遮蔽。施用器表面(20)基本上是圆形的。施用器表面(20)由端壁(30)向外限定。在靠近端壁(30)的区域中，施用器表面(20)急剧地下落以形成脊(70)。脊部(70)连接到端壁(30)的倾斜部分(72)。端壁(30)的倾斜部分(72)并入端壁(30)的垂直部分(74)(例如在图3中示出)。在大致圆形的施用器表面(20)的中心形成有出口开口(40)。出口开口(40)是施用器表面(20)中的圆形孔。出口开口(40)具有大约5mm的直径。出口开口(40)连接或可连接到在施用器头(10)内部形成的流动导管，并将流动导管连接到外部。当施用器头(10)与用于外用制剂的包装一起使用时，外用制剂可以被推动通过流动导管并离开出口开口(40)。出口开口(40)由出口边缘(50)界定。出口边缘(50)是从施用器表面(20)突出的基本上环形的突出部。出口边缘(50)具有面向出口开口(40)的内侧。内侧朝向出口开口(40)倾斜。从倾斜的内侧，出口边缘(50)环形竖立到最高水平。出口边缘(50)的外侧从最高水平向下倾斜，并以钝角与施用器表面(20)相交。在最高水平上，环形出口边缘(50)竖立在其与施用器表面(20)融合的水平上方约1mm处。

从施用器表面(20)突出表面起伏(80)。表面起伏(80)是具有钝的大致六边形轮廓的球状凸起。表面起伏(80)以表面起伏的同心环(80)的形式彼此相邻地围绕出口开口(40)布置在施用器表面(20)上。一些表面起伏(80)具有等边六边形轮廓，而其他表面起伏(80)具有不等边六边形轮廓。表面起伏(80)在圆形施用器表面(20)上彼此无缝邻接地布置。表面起伏(80)的最外环，即离出口开口(40)最远的环，是不完整环，其中每四个表面起伏间具有一处间隙。施用器表面(20)的大部分被表面起伏(80)覆盖。因此，施用器表面(20)的大部分具有波纹状或波浪状的表面轮廓。邻近出口边缘(50)的区域和邻近端壁(30)的区域不具有表面起伏(80)。因此，这些区域具有无褶皱或光滑的轮廓，可以称为无褶皱区域。与无褶皱区域相邻的表面起伏(80)的侧面不具有六边形轮廓，而是具有朝向未褶皱区域的圆形边缘。

施用器表面(20)包括剂量给药辅助器。剂量给药辅助器包括剂量标记(60)或多个剂量标记(60’，62’，60”，62”)。

参照图1，示出了包括一个单剂量标记(60)的施用器头(10)的实施例。剂量标记(60)是施用器表面(20)上的基本环形的线，出口开口(40)在其中心。这条线大约有0.5毫米厚。剂量标记(60)将施用器表面(20)划分为内部剂量给药隔室(64)和外部隔室(68)。在图1的实施例中，施用器表面(20)由HDPE制成，并且通过HDPE的激光蚀刻在施用器表面上实现剂量标记(60)。激光蚀刻是本领域已知的技术。成型后，将施用器头(10)装载到激光蚀刻机上。激光束沿着优选路径在施用器表面(20)上的指示区域中灼烧材料以产生剂量标记(60)。这导致被处理的区域具有与施用器表面(20)的基本颜色不同的色调。

剂量标记(60)具有大约20mm的直径D。使剂量标记(60)的直径适配于使得内部剂量给药隔室(64)能够容纳特定外用制剂的预定剂量。使剂量标记(60，60’，60”，62’，62”)的直径适配于外用制剂的预定剂量的方法在上文的具体实施方式中进行了描述。在上面的具体实施方式中也描述了用剂量标记给药的方法。为了剂量给药外用制剂，例如凝胶，将包括图1的施用器头的包装保持在直立位置。直立是指施用器表面(20)是水平的。凝胶被挤出出口开口(40)并在施用器表面(20)上展开。凝胶在施用器表面(20)上形成斑点。当斑点覆盖内部剂量给药隔室(64)并到达剂量标记(60)时，停止挤出。外部隔室(68)不含凝胶。现在存在于施用器表面(20)上的凝胶的量对应于预定剂量。在图1中，直径D被配置为容纳大约2克产品扶他林关节炎止痛药。

图2示出了施用器头(10)的另一个实施例。图2的实施例具有与图1的实施例相同的特征，除了剂量标记(60’，62’)的细节。在图2的实施例中，施用器头(10)由HDPE制成。环(65)由相同的HDPE材料模制到施用器表面(20)中，但具有不同的颜色。环(65)在其中心具有出口开口(40)。所述环(65)通过双注塑成型模制到施用器表面(20)中，这是本领域已知的技术。所述环(65)将施用器表面(20)分为三个部分：内部剂量给药隔室(64)、环形剂量给药隔室(66)和外部隔室(68)。环(65)和内部剂量给药隔室(64)之间的分界线构成第一剂量标记(60’)。环(65)和外部隔室之间的分界线构成第二剂量标记(62’)。环(65)具有6.0mm的环宽度W和20.0mm的直径D(如图3所示)。因此，第一剂量标记(60’)具有20.0mm的相同直径D。第二剂量标记(62’)具有26.00mm的直径，这是直径D和环宽度W的总和。第一和第二剂量标记(60’，62’)的直径适于使得内部剂量给药隔室(64)能够容纳特定外用制剂的预定第一剂量，并且内部剂量给药隔室(64)与环形剂量给药隔室(66)可以容纳特定外用制剂的预定的第二更高剂量。使第一和第二剂量标记(60’，62’)的直径适配于外用制剂的预定第一和第二剂量的方法在上面的具体实施方式中进行了描述。具有图2的剂量标记的给药类似于图1的描述中描述的剂量给药，但是图2的实施例提供了两种不同的预定剂量的测量。第一剂量的外用制剂可以如图1所述用内部剂量给药隔室(64)测量，第二更高剂量的产品可以如下测量。当产品到达内部剂量标记(60’)时不停止挤出，继续挤出直到产品进一步扩散，越过第一剂量标记(60')，且直到产品覆盖内部剂量给药隔室(64)和环形剂量给药隔室(66)，直到到达第二剂量标记(62’)。当产品到达第二剂量标记(62’)时，停止挤出。外部隔室(68)不被产品覆盖。覆盖内部剂量给药隔室(64)和环形剂量给药隔室(66)的产品的量对应于预定的第二剂量。在图2中，直径D和环宽度W被配置为使得内部剂量给药隔室(64)容纳2克产品扶他林关节炎止痛药，并且剂量给药隔室(64)和环形剂量给药隔室(66)一起容纳4克产品扶他林关节炎止痛药。利用该实施例实现的剂量给药精度为+/-10％(重量)。

图3示出了图2的实施例的施用器表面(20)的分解透视侧视图。特别地，环(65)被示出为从施用器表面(20)移除。这仅仅是为了更好地理解构造和制造，因为环(65)不一定构造成从施用器表面(20)移除。图2、图3、图6和图7的实施例的施用器表面(20)通过双注塑成型来生产。在第一成型步骤中，施用器表面(20)由第一颜色的第一材料成型。在该第一成型步骤中，在施用器表面(20)中预制凹陷(67)。存在于施用器表面(20)上的表面起伏(80)的布置在凹陷(67)的底部继续。在第二成型步骤中，用环(66)的第二材料填充该凹陷(67)，该第二材料具有不同于第一颜色的第二颜色。被注入以形成环(65)的第二材料的量足以填充该凹陷(67)。在冷却之后，环(65)不从施用器表面(20)突出。存在于环(65)的表面上的表面起伏(80)与施用器表面(20)的剩余部分上的表面波纹(80)的布置无缝配合。环(65)的直径D为20.0mm，宽度W为6.0mm，厚度T为0.9mm。图3还示出了用于将施用器表面(20)连接到施用器头(10)的其余部分的塞子(90)。塞子(90)是从施用器表面(20)的底侧突出的管状突起。它围绕出口开口(40)同心地设置。塞子(90)可以容纳施用器头(10)的形成外用制剂的流动通道的部分。塞子(90)在直塞段(92)中从施用器表面(20)的底部管状地突出。直塞段(92)长9mm。塞子(90)的端部在斜塞段(94)中略微变细。斜塞段(94)使得施用器表面(20)与施用器头(10)的剩余部分容易组装。施用器表面(20)可以被压制到施用器头(10)的其余部分上。

图3还示出了流动方向A-A’。该流动方向A-A’指示当图3的施用器表面与施用器头(10)一起用于施用时外用制剂(例如凝胶或乳膏)流动的方向。流动方向A-A’穿过塞子(90)并穿过出口开口(40)。图3还示出了脊(70)连接到端壁(72)的倾斜部分。端壁(72)的倾斜部分并入端壁(74)的垂直部分。由此，提供了施用器表面(20)的钝化的外边缘。这提供了与施用器头(10)的其余部分的平滑接合。它还使得施用器表面(20)的触觉对于皮肤来说是容易的。

图4示出了施用器头(10)的又一实施例。图4的实施例具有与图1和图2的实施例相同的特征，除了剂量标记(60”，62”)的细节。图4的实施例包括两个环作为两个剂量标记(60”，62”)，并且另外包括剂量指示(61，63)。

两个剂量标记(60”，62”)都是用环实现的，环同心地布置在出口开口(40)周围。与图2实施例中的环(65)一样，剂量标记(60”，62”)被模制到施用器表面(20)中。第一剂量标记(60”)的位置更靠近出口开口(40)，而第二剂量标记(62”)则从出口开口向外定位。在图4的实施例中，施用器头(10)由HDPE制成，第一和第二剂量标记(60”，62”)由相同的材料模制而成，但颜色不同。包括两个剂量标记(60”，62”)的施用器表面(10)是通过双注塑成型制造的，这是本领域已知的技术。第一和第二剂量标记(60”，62”)因其颜色不同而从施用器表面上突显。剂量标记(60”，62”)另外包括剂量指示(61，63)。剂量指示(61，63)是在半圆形凸起内形成的图形，凸起形成在剂量标记环(60’，62”)内。在图3中，剂量指示(61，63)用数字“2”和“4”指示2克(61)和4克(63)的预定剂量。这些图形由与施用器表面(20)相同的材料和颜色制成。因此，这些数字从不同颜色的剂量标记凸起(60”，62”)中突显，并且易于辨认。第一剂量标记(60”)的第一剂量指示(61)中的数字代表第一预定剂量，该第一预定剂量可以用该第一剂量标记(60”)来测量。第二剂量标记(62”)的第二剂量指示(63)中的数字代表第二预定剂量，其可以用第二剂量标记(62”)测量。

两个剂量标记(60”，62”)将施用器表面(20)分为三个部分：内部剂量给药隔室(64)、环形剂量给药隔室(66)和外部隔室(68)。在本实施例中，环形剂量给药隔室(66)限于第一剂量标记(60”)的外边缘和第二剂量标记(62”)内边缘。环形剂量给药隔室(66)具有环宽度W。第一剂量标记(60”)具有19.55mm的内径D和20.45mm的外径(如图5所示)。第二剂量标记(62”)的内径D1为25.55mm，外径为26.45mm(如图5所示)。第一和第二剂量标记(60”，62”)的直径被适配为使得内部剂量给药隔室(64)能够容纳特定外用制剂的预定第一剂量，并且内部剂量给药隔室(64)与环形剂量给药隔室(66)能够容纳特定外用制剂的预定义第二更高剂量。在具体实施方式中描述了使第一和第二剂量标记(60”，62”)的直径适配于外用制剂的预定第一和第二剂量的方法。

使用图4的实施例的剂量给药如下进行。包括图4的施用器头的包装被保持在直立位置，使得施用器表面(20)是水平的。外用制剂被从包装中挤出并离开出口开口(40)。该制剂以斑点的形式散布在施用器表面(20)上。如果需要第一剂量的制剂，则继续挤出，直到产品达到第一剂量标记(60”)。如果当制剂在第一剂量标记(60”)的内边缘、第一剂量标记上(60”)或第一剂量标记(60”)的外边缘上时停止挤出，则测量的剂量将在2克+/-10％(wt)的扶他林关节炎止痛药范围内。该制剂覆盖内部剂量给药隔室(64)和第一剂量标记(62”)。环形剂量给药隔室(66)、第二剂量标记(62”)和外部隔室(68)未被产品覆盖。现在存在于施用器表面(20)上的产品的量是预定的第一剂量，即2克扶他林关节炎止痛药。剂量指示(61)提醒使用者这是第一剂量的产品量，在本实施例中为2克。如果需要第二更高剂量的产品，则继续挤出，直到产品到达并覆盖第二剂量标记(62”)。该产品覆盖内部剂量给药隔室(64)、第一剂量标记(60”)、环形剂量给药隔室(66)和第二剂量标记(62”)。外部隔室(68)没有被产品覆盖。现在存在于施用器表面(20)上的扶他林关节炎止痛药的量是预定的第二剂量，即4.0克扶他林关节炎止痛药。剂量指示(63)提醒使用者这是第二剂量的产品量，在本实施例中为4克。

图5示出了图4的实施例的施用器表面的分解透视侧视图。如图3所示，剂量标记(60”，62”)被显示为从施用器表面(20)上去除。这只是为了更好地理解配置和制造，因为剂量标记(60”，62”)不一定配置为从施用器表面(20)移除。图4和图5的施用器表面(20)是通过双注塑成型来生产的。在第一成型步骤中，施用器表面(20)由第一颜色的第一材料成型。在该第一成型步骤中，在施用器表面(20)中预制两个凹陷(67)。值得注意的是，凹陷(67)还预制城围绕剂量指示(61，63)的凸起的凹陷空间。在这些凹陷空间内，仍然由第一颜色的第一材料形成，并且在第一成型步骤期间，形成剂量指示(61，63)的图形。存在于施用器表面(20)上的表面起伏(80)的布置在凹陷(67)的底部继续。在第二成型步骤中，用具有不同于第一颜色的第二颜色的第一和第二剂量标记(60’，62”)的第二材料填充凹陷。为形成两个剂量标记(60”、62”)而注入的第二材料的量足以填充凹陷(67)。冷却后，剂量标记(60”，62”)不会从施用器表面(20)突出。剂量标记(60”，62”)的边缘与凹陷(67)的边缘齐平。存在于剂量标记(60”，62”)的表面上的表面起伏(80)与施用器表面(20)的剩余部分上的表面波动(80)的布置无缝配合。施用器表面(20)具有光滑的表面，由于表面起伏(80)而规则地产生波纹。剂量标记(60”，62”)具有与图3中的环(65)的厚度T相同的厚度。塞子(90)被配置为如图3的实施例中那样。

图6示出了图2的实施例的施用器表面的垂直中心剖视图。施用器表面(20)由于表面起伏(80)而具有凹凸或波纹表面。此外，施用器表面(20)具有轻微的曲率，其最高点在中心，靠近出口开口(40)，最低点在外部，靠近端壁(30)。图6示出了流动方向A-A’如何穿过塞子(90)的内部并流出出口开口(40)。塞子(90)从施用器表面(20)的底侧以近似直角突出。塞子(90)的面向流动方向A-A’的表面具有光滑的表面。塞子(90)被配置为可相对于施用器头(10)的剩余部分滑动。

固定元件(32)被预制在施用器表面(20)的底部上。固定元件(32)是大约3.75mm长度的钩子。在图6的实施例中存在两个固定元件(仅示出2个)。固定元件大致定位在凹陷(67)和环(65)的下方。通过固定元件(32)，施用器头(20)可以通过卡扣配合机制被固定到施用器头(10)的其余部分，使得使用者不能将其移除。此外，环形固定元件(76)形成在端壁(74)的垂直部分的面向塞子(90)的端部上。环形固定元件(76)也通过卡扣配合的方式固定到施用器头的剩余部分，并且确保即使在施用器头(10)中预制的打开和关闭机构打开时，施用器表面(20)也保持连接到施用器头(10)的剩余部分。

图7示出了图2的实施例的侧视图。特别地，在图7中，图2的施用器表面(20)被固定到施用器头(10)的剩余部分。施用器头(10)从施用器表面(20)朝向颈部(12)逐渐变细，然后再次朝向管过渡段(18)变宽。管过渡段(18)的形状和尺寸与待与施用器头(10)一起使用的管或容器的颈部相匹配。在施用器头(10)的上半部中，可预制抓握部分(14)。在施用器头(10)的相对侧上有两个抓握部分(14)。在图7和图8中，只有一个抓握部分(14)是可见的。抓握部分(14)用于操作施用器头(10)中可预制的打开和关闭机构。图7示出了处于关闭位置的施用器头(10)。在关闭位置，端壁(30)的垂直部分(74)在接触线(16)中与施用器头(10)的主体(11)相遇。为了打开施用器头(10)，沿流动方向A-A’的升力通过抓握部分(14)施加在施用器表面(20)上。然后，施用器表面(20)以滑动的方式从主体(11)提起约2.5mm，直到达到最大打开位置。为了关闭施用器头部，通过抓握部分(14)沿关闭方向A’-A在施用器表面(20)上施加拉力。然后，施用器表面(20)沿该关闭方向A’-A滑动，直到它在关闭位置与主体(11)相遇。

图8示出了图2的实施例的外部透视图。它示出了抓握部分(14)被设计成符合人体工程学，具有容纳使用者手指的凹陷。抓握部分(14)因此可以被容易地抓握。因此，打开和关闭机构可以用两个手指操作，通常拇指在一个抓握部分(14)上，而同一只手的食指在第二抓握部分上。图8还示出了处于关闭位置的施用器头(10)。因此，在施用器表面(20)和主体(11)之间没有距离。

图9示出了第四实施例的透视图。在图9至图12的实施例中，施用器表面包括垂直于流动方向A-A’的水平部分(21)和与流动方向A-A’成角度的倾斜部分(22)。角度小于180°。由此，倾斜部分(22)形成施用器头(10)的倾斜边缘。倾斜部分(22)形成施用器表面(20)的约20％至60％，约30％至50％，优选40％。考虑到倾斜部分(22)，以及外用制剂在被推出出口开口(40)时将具有的不同的、不规则的铺展行为，本实施例的剂量标记(60”，62”)部分是圆形的，部分是椭圆形的。剂量标记(60”，62”)在水平部分(21)上的部分是圆形的，剂量标记(60”，62”)在倾斜部分(22)上的部件是椭圆形的。剂量标记(60”，62”)包括剂量指示(61，63)。这些剂量指示(61、63)可以包括指示在第一(60”)和第二(62”)剂量标记内要测量的剂量的符号或数字。在图中，这些剂量指标(61、63)是空白的。

剂量标记(60”，62”)通过印刷在施用器表面(20)上实现。该实施例包括传统的帽(100)，该帽可用于关闭施用器头。在图9至图12中，所示的帽处于打开位置。提供了一种防篡改证据(tamper evidence)机构，包括形成在帽(100)上的柔性构件(200)和形成在施用器表面(20)和端壁(30)之间的易碎构件(210)。在帽被初始第一次关闭时，柔性构件(200)钩在易碎构件(210)下方。在帽(100)的第一次打开时，易碎构件(210)被柔性构件(200)提起，并且在可预制的易碎点处部分地脱离施用器头(10)。使用者可以注意到，在易碎构件(210)没有完全附接到施用器头(10)的情况下，施用器头已经被预先打开。

图10示出了包括图9的实施例的头部的包装的透视图。施用器头(10)连接到一根管子上。

图11示出了图9的实施例的头部的侧视图。特别地，示出了倾斜部分(22)。倾斜部分(22)朝向流动方向A-A’和水平部分(21)倾斜。剂量标记(60”，62”)是倾斜部分(22)的连续部分，但轮廓经过调整以反映倾斜。

图12示出了图9的实施例的头部的俯视图。当本实施方案的施用器头(10)用于外用制剂的剂量给药时，外用制剂被挤出出口开口(40)。然后，外用制剂将在水平部分(21)上以及在倾斜部分(22)上散布在施用器表面(20)上。外用制剂可以在倾斜部分(22)上更快地展开。因此，剂量标记(60”，62”)在倾斜部分(22)上的部分的轮廓可以偏离水平部分(21)上的圆形轮廓。上面在具体实施方式中描述了将剂量标记(60”，62”)的轮廓调整到施用器表面(20)的特定设计的方法以及外用制剂在这些施用器表面上的流动行为。

然而，此处所描述的元件、装置和方法不限于在具体实施方式、实施例和附图中呈现的特定实施例。应当认识到，这里的示例性实施例仅仅是对本发明的原理的说明。在不脱离本发明的精神和范围的情况下，许多修改和改编对于本领域技术人员来说将是显而易见的。

此外，此处公开的所有范围应理解为包括其中包含的任何和所有子范围。例如，“1.0到10.0”的规定范围应被视为包括以1.0或更大的最小值开始并以10.0或更小的最大值结束的任何和所有子范围，例如，1.0到5.3，或4.7到10.0，或3.6到7.9。

此处公开的所有范围也应被视为包括该范围的终点，除非另有明确说明。例如，“介于5和10之间”或“5到10”或“5-10”的范围通常应被视为包括端点5和10。

进一步应当理解，一个实施例的一个或多个特征通常可以应用于其他实施例，即使在这样的其他实施例中没有具体描述或图示，除非本公开或相关实施例的性质明确禁止。同样，此处所述的组合物和方法可以包括此处所述特征和/或步骤的任何组合，而不与本公开的目的相矛盾。在不脱离本主题的情况下，此处所述的组合物和方法的许多修改和/或改编对于本领域技术人员来说将是显而易见的。

Claims (25)

1.一种用于配给外用制剂的施用器头，包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中所述施用器头包括适于将所述外用制剂施用到使用者皮肤上的施用器表面，其中所述施用器表面包括出口开口，以及其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记限定用于测量所述预定剂量的外用制剂的内部剂量给药隔室，并且其中所述出口开口设置在所述内部剂量给药隔室内。

2.根据权利要求1所述的施用器头，其中所述剂量标记具有至少部分地圆形的轮廓，所述轮廓的圆形部分具有直径D。

3.根据权利要求1或2所述的施用器头，其中所述剂量标记具有完全圆形的轮廓。

4.根据权利要求1或2所述的施用器头，其中所述剂量标记为部分地圆形的且部分地椭圆形的。

5.根据前述权利要求中任一项所述的施用器头，其中所述出口开口居中地设置在所述剂量标记的轮廓的圆形部分上。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的施用器头，其中选择所述直径D，使得当所述外用制剂从所述出口开口喷出时，从所述出口开口流出并在所述内部剂量给药隔室上扩散直至到达所述剂量标记的外用制剂的量对应于所述预定剂量。

7.根据前述权利要求中任一项所述的施用器头，其中所述剂量标记为视觉剂量标记。

8.根据前述权利要求中任一项所述的施用器头，其中，通过以下方式在所述施用器表面上实现所述剂量标记：对所述施用器表面进行表面处理；在所述施用器表面上施加彩色标记；通过由几种材料制成所述施用器表面，其中两种不同材料之间的边界用作所述剂量标记；或者通过将所述剂量标记模制到所述施用器表面中。

9.根据前述权利要求中任一项所述的施用器头，其中所述剂量标记的颜色与所述施用器表面的其余部分的颜色不同。

10.根据前述权利要求中任一项所述的施用器头，其中所述剂量标记与所述施用器表面齐平。

11.根据前述权利要求中任一项所述的施用器头，其中所述剂量给药辅助器适于两个预定剂量的外用制剂的剂量给药。

12.根据前述权利要求中任一项所述的施用器头，其中，在所述施用器表面上有多于一个的剂量标记，并且其中，所述剂量标记围绕所述出口开口同心地布置在所述施用器表面上。

13.根据前述权利要求中任一项所述的施用器头，其中，在所述施用器表面上具有第一剂量标记和第二剂量标记，其中，所述第一剂量标记布置在所述出口开口和所述第二剂量标记之间，并且其中，所述第一剂量标记和所述第二剂量标记在它们之间限定环形剂量给药隔室，并且其中所述环形剂量给药隔室具有环宽度W，所述环宽度W是所述第一剂量标记和所述第二剂量标记之间的距离。

14.根据权利要求13所述的施用器头，其中，选择所述环宽度W，使得当所述外用制剂从所述出口开口喷出时，从所述出口开口流出并在所述内部剂量给药隔室上以及进一步在所述环形剂量给药隔室上扩散直至达到所述第二剂量标记的外用制剂的量对应于第二预定剂量。

15.根据前述权利要求中任一项所述的施用器头，其中所述施用器表面通过双注塑成型制造。

16.根据权利要求13至15中任一项所述的施用器头，其中所述第一剂量标记的直径D为约19mm至约21mm。

17.根据权利要求13至15中任一项所述的施用器头，其中所述第二剂量标记的直径D为约25mm至约27mm，所述环宽度W为约0.8mm至约3mm。

18.一种用于配给外用制剂的施用器头，包括用于施用预定剂量的外用制剂的剂量给药辅助器，其中所述施用器头包括适于将所述外用制剂施用到使用者皮肤上的施用器表面，其中所述施用器表面包括多个出口开口，以及其中所述剂量给药辅助器包括在所述施用器表面上的剂量标记，其中所述剂量标记具有至少部分圆形的轮廓，所述轮廓的圆形部分具有直径D，并且其中所述出口开口布置在所述施用器表面上、与所述剂量标记的轮廓的圆形部分的中心呈点对称，并且其中所述剂量标记限定用于测量所述预定剂量的外用制剂的内部剂量给药隔室。

19.根据前述权利要求中任一项所述的施用器头，其中所述剂量标记具有轮廓和直径D，所述轮廓和直径D针对待用所述剂量给药辅助器测量的预定剂量的外用制剂而被适配。

20.根据前述权利要求中任一项所述的施用器头，其中所述剂量标记不从所述施用器表面突出或不切入所述施用器表面。

21.根据前述权利要求中任一项所述的施用器头，其中所述剂量标记还包括一个或多个剂量指示。

22.一种用于外用制剂的包装，包括根据前述权利要求中任一项所述的施用器头。

23.一种产品，包括根据权利要求22所述的、含有外用制剂的包装。

24.根据权利要求23所述的产品，其中所述外用制剂的粘度在约1Pa.s至约4Pa.s的范围内。

25.一种使用根据权利要求22所述的包装进行外用制剂的剂量给药的方法，包括以下步骤：从所述包装挤压所述外用制剂并将所述外用制剂挤出所述施用器表面上的出口开口，使所述外用制剂在所述施用器表面上扩散直到所述外用制剂覆盖所述内部剂量给药隔室，以及一旦所述外用制剂覆盖所述内部剂量给药隔室就停止挤压外用制剂。