CN1175889C - 一种治疗肝病的药丸 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种大黄蟅虫丸，由以下方法生产：将熟大黄、土鳖虫(炒)、水蛭(制)、虻虫(去翅足，炒)、蛴螬(炒)、干漆(煅)、桃仁、苦杏仁(炒)、黄芩、地黄、白芍、甘草等粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末用炼蜜30～45g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～100g制成小蜜丸；具有活血祛瘀、软坚散结、缓中补虚及清泄湿热的作用，对肝炎疗效确切，能减轻肝脏的炎症，改善肝功能，促进黄疸的消退，而且使用方便、安全、未发现毒副作用，易于为病人所接受。

Description

一种治疗肝病的药丸
                        (一)技术领域
本发明涉及一种大黄虫丸，尤其是一种适应症可治疗肝病的大黄虫丸，属国家级五类中药新药。
                        (二)背景技术
一般的大黄虫丸功能主治为：活血破瘀，通红消痞。用于瘀血内停，腹部肿块，肌肤甲错，目眶黯黑，潮热赢瘦，经闭不行。适应症治疗范围小。
                        (三)发明内容
本发明的目的在于提供一种中药，与现有同类药物相比，还具有治疗肝病的功效，对减轻肝脏炎症，改善肝功能有确切的疗效。其疗效如下：
1、治疗后对肝炎患者的转氨酶、总胆红素、直接胆红素有较明显的下降，而血清白蛋治疗后则较明显的升高，治疗前后比较，这些指标的改善在统计学上都显著或非常显著意义(P＜0.05或P＜0.01)。
2、γ球蛋白测定植在治疗后也有所下降。
3、对肝损伤、减缓肝脏病变的发展，有减轻肝脏病理损害作用。
4、降低谷丙转氨酶，乳酸脱氢酶作用。
本发明具有活血祛瘀、软坚散结、缓中补虚及清泄湿热的作用，对肝炎疗效确切，能减轻肝脏的炎症，改善肝功能，促进黄疸的消退，而且使用方便、安全、未发现毒副作用，易于为病人所接受。
本发明由以下方法生产：
1、处方：
熟大黄300g、土鳖虫(炒)30g、水蛭(制)60g、虻虫(去翅足，炒)45g、蛴螬(炒)45g、干漆(煅)30g桃仁120g、苦杏仁(炒)120g、黄芩60g、地黄300g、白芍120g、甘草90g
2、制法：
以上十二味，按上述重量比粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末用炼蜜30～45g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～100g制成小蜜丸。
                (四)具体实施方式
1、配料
根据投料单，按先轻后重，先多后少的原则，将药材投配，研制，混合均匀，堆放成锥形。
2、粉碎
(1)打粗粉：将混合均匀的药材饮片先于万能磨粉机碎成粗粉(筛网孔径为φ3.5mm)
(2)将粗粉移置高压锅进行高压灭菌30分钟，灭菌压力0.10MPa。
(3)干燥：将上述粗粉于80℃温度下干燥备用。
(4)打细粉：将干燥的粗粉放在高速粉碎机中粉碎成细粉(过100目筛)。
3、起模工序：
起模所需药粉1kg。
(1)先将部分药粉于清洁后的糖衣锅内，然后喷入少量预先已备制好的水蜜液，转动糖衣缸，用特制的工具不断扫刷，使药粉充分湿润，并形成细小、均匀、潮湿的颗粒。
(2)将余粉慢慢加入重复上述操作，1kg药粉全用于起模工序。
(3)将细小颗粒，通过筛选，选用直径为1mm的颗粒作为丸种，贮存好备用。
4、成丸工序
将选好的小丸种置糖衣锅内，转动糖衣机，加大黄虫丸细粉及喷水蜜液，按上法反复操作，同时将缸内的小丸不断筛选出大小一样粒径相等(直径4.5mm)的小丸。
5、盖面工序
取筛选好的直径在4.5mm的丸粒。置糖衣锅内，转动包衣锅，适当加入适量赋形剂，使锅内小丸转动至大小均匀，色泽一致，圆和光洁。
6、干燥工序
取已盖面丸粒小心摊至烘盘中，烘干放凉、贮存。
7、包衣工序：
烘干后的小丸，置包衣锅内，加先配好的粘合剂(25～35％桃胶浆)，待其彻底均匀润湿后，撤入适量甘草炭粉，并用工具不断上、下翻动、至使小丸着粉末均匀一致，然后动滚动锅，至锅内小丸表面光亮圆整即可。
8、干燥工序：
已包衣的小丸应迅速至烘箱中干燥，温度不超过60℃左右，干燥为6小时，取出凉干，即得。
9、包装工序：
取小丸装进已干净、无菌瓶内(36g/瓶)，加盖时压紧，盖上加盖，每次服用的量斗，再将说明书将瓶包好一起放入纸盒内贴上封口证，即得。以下是本发明各种原辅料、半成品、成品的质量要求及生产采用的标准(见表1)。
表1
类别 物料名称 质量要求 质量标准
原料 熟大黄 各种辅料应符合《中国药典》2000年版一部的有关规定，无霉变、虫蛀。
土鳖虫 炒
水蛭 制
虻虫 去翅足，炒
蛴螬 炒
干漆 煅
桃仁
苦杏仁 炒
黄芩
地黄
白芍
甘草
辅料 蜂蜜 《中国药典》2000年版一部
甘草炭粉
桃胶 透明度好，无杂质 透明度好，无杂质
半成品 细粉 细粉调度：≤4％ 称取药粉10g，置100目标准筛中振动，使药粉自然通过，不能通过筛的药粉称定重量，并计算份数。筛余量(％)＝筛余物量÷样品量×100％
细粉均匀：呈均匀的色泽，无花纹，色斑。 取适量细粉置光滑纸上，平铺约50cm2，将其表面压平，在光亮处观察，应呈均匀的色泽，无花纹，色斑。
水分≤5％ 《中国药典》2000年版
小丸 溶散时限：1h全部溶散
水分：≤9％
类别 物料名称 质量要求          质量标准
成品 大黄虫丸水蜜丸 1、性状2、鉴别3、检查：应符合丸剂项下有关各项规定(《中国药典》2000年版一部4、水分：≤12.0％5、卫生学标准：(1)不得检出活螨，螨卵及大肠杆菌；(2)每克药品含菌数杂菌数＜30000个/g含霉菌＜100个/g6、含量：按干燥品计算，每1克含大黄素(C15H10O5)不得少于0.22mg. 国家药品监督管理局标准：WS-598(Z-118)-98
包装材料 无毒高密度聚乙烯塑料 符合药用包装材料标准

Claims (1)

1、一种治疗肝病的药丸，其特征在于，各原料的重量份数为：熟大黄300、炒土鳖虫30、制水蛭60、去翅足的炒虻虫45、炒蛴螬45、煅干漆30、桃仁120、炒苦杏仁120、黄芩60、地黄300、白芍120、甘草90；由以下方法生产：将上述原料粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末用炼蜜30～45g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～100g制成小蜜丸。
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