CN117561030A - 心包锚定系统 - Google Patents

Abstract

本公开的各个方面涉及用于心脏装置锚定的设备、系统和方法，并且更具体地涉及进入和锚定在心包空间中。

Description

心包锚定系统

通过引用任何优先申请的纳入

本申请要求2021年4月30日提交的美国临时申请第63/182,727号和2021年4月25日提交的美国临时申请第63/179,490号的优先权，这些申请的全部内容在本文中为所有目的以参见的方式纳入本文。

在与本申请一起提交的PCT请求中确定了外国或国内优先权要求的任何及所有申请以参见的方式纳入本文。

技术领域

本公开总体上涉及心脏装置锚定，并且更具体地涉及包括进入和锚定在心包空间中的设备、系统和方法。

背景技术

存在将医疗装置锚定在心脏的腔室中的需求。通常，这些装置可能具有嵌入心肌中的锚定件。仍然需要一种用于此类装置的更安全的锚定系统。

发明内容

所描述的实施例涉及用于心包锚定的设备、系统和方法。

根据一示例(“示例1”)，一种锚定系统包括锚定件和联接于锚定件的系绳，锚定件可操作成在第一位置具有小轮廓并且在第二位置具有较大轮廓。锚定件可操作成从心脏的心脏腔室通过在第一位置中的心脏壁中的狭窄进入通道前进到心包空间中，并且在心包空间中向第二位置扩张至大于狭窄进入通道的尺寸。

根据另一示例(“示例2”)，一种锚定方法包括使引导线材前进到心脏中直至并邻近心壁；使针导管在引导线材上前进并穿过心内膜并进入心壁的心肌；使引导线材前进穿过针导管穿过心肌并穿过心外膜(浆液性心包的脏层)进入心包空间；从引导线材撤回针导管；使导管在引导线材上前进并进入心包空间；使心包与心壁分离，以扩大心包空间；使锚定系统在引导线材上前进或前进穿过导管，该锚定系统的锚定件部分被放置到心包空间中；在心包空间内展开锚定系统的锚定件并将锚定件放置成与心外膜相对；从患者移除引导线材和/或导管，从而留下联接于心脏腔室中的锚定件的系绳。

根据另一示例(“示例3”)，一种锚定方法包括使引导线材前进到股静脉中；使引导线材前进穿过股静脉并进入右心房；使引导线材前进穿过隔膜并进入左心房；使引导线材前进穿过二尖瓣直至并邻近左心室的心壁；使针导管在引导线材上前进并穿过心内膜并进入心壁的心肌；使引导线材前进穿过针导管穿过心肌并穿过心外膜并进入心包空间；从引导线材撤回针导管；使导管在引导线材上前进并进入心包空间；使心包膨胀并与心壁分离，从而扩大心包空间；使锚定系统在引导线材上前进或前进穿过导管，该锚定系统的锚定部分被放置到心包空间中；在心包空间内展开锚定系统的锚定件并将锚定件放置成与心外膜相对；从患者移除引导线材和/或导管，从而留下联接于心脏腔室中的锚定件的系绳。

根据另一示例(“示例4”)，一种锚定方法包括使引导线材前进到针导管中，使得引导线材远侧末端邻近针导管远侧末端；使针导管远侧末端从心室前进穿过心内膜并进入心壁的心肌；使引导线材远侧末端前进穿过心肌和心外膜并进入心包空间；以及使锚定系统的锚定件在引导线材上前进并进入心包空间。

根据另一示例(“示例5”)，一种锚定方法包括可选地使可选的支承导管前进到心脏中直至并邻近或抵靠心壁；使锚定件导管单独前进或前进穿过可选的支承导管并放置成抵靠心脏壁推动接合或紧邻心脏壁；使引导线材前进穿过锚定件导管，穿过心内膜，穿过心肌并穿过心壁的心外膜(浆液性心包的脏层)进入心包空间；使锚定件导管在引导线材上前进，穿过心内膜，穿过心肌，穿过心壁的心外膜(浆液性心包的脏层)并进入心包空间；可选地从心包空间撤回引导线材；可选地，使心包与心外膜分离，以扩大心包空间；使锚定系统的锚定件通过位于心包空间中的锚定件导管的远端或在其远端处或附近前进或暴露，其中，锚定件被放置到心包空间中；在心包空间内展开锚定系统的锚定件并将锚定件放置成与心外膜相对；从患者移除引导线材和/或锚定件导管和/或支承导管，从而留下联接于心脏腔室中的锚定件的系绳。

根据另一示例(“示例6”)，一种锚定方法包括使锚定件导管前进到心室中的心壁附近或直至并抵靠心壁；使引导线材前进穿过锚定件导管，使得引导线材远侧末端前进穿过心内膜并进入心肌，穿过心外膜进入心包空间；以及使锚定件导管的远侧末端沿着引导线材或在引导线材上前进并进入心包空间或前进至心包空间附近；使锚定系统的锚定件通过位于心包空间中的锚定件导管的远端或在其远端处前进或暴露，其中，锚定件放置在心包空间中；在心包空间内展开锚定系统的锚定件并使锚定件放置成与心外膜相对；从患者移除引导线材和/或锚定件导管，从而留下在引导线材上联接于锚定系统的心脏腔室中的锚定件并进入心包空间的系绳。

根据另一示例(“示例7”)，一种二尖瓣索修复系统包括心包锚定系统，该心包锚定系统包括具有裙部的心外膜锚定件；经心肌拭子；心包锚定缝线，该心包锚定缝线联接于心外膜锚定件和经心肌拭子；缝线锁；以及构造成约束和对接缝线锁的锚定件承窝，其中，心外膜锚定件构造成可以在预展开构造和展开构造之间转换，还包括联接于瓣叶锚定件缝线的至少一个瓣叶锚定件，其中，缝线锁构造成固定心包锚定缝线和瓣叶锚定件缝线。

根据示例7的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例8”)，其中，心外膜锚定件构造成在展开构造中形成盘形状。

根据示例7的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例9”)，其中，心外膜锚定件构造成在展开构造中形成弯曲形状、压缩形状、束、团或结。

根据示例7的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例10”)，其中，预展开构造包括细长构造，并且其中，展开构造包括压缩构造。

根据示例7的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例11”)，其中，预展开构造包括细长构造，并且其中，展开构造包括盘绕构造。

根据示例7的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例12”)，其中，心外膜锚定件在预展开构造中具有自由端，其中，心外膜锚定件构造成从心外膜锚定件的自由端开始盘绕以形成展开构造。

根据示例7的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例13”)，其中，心外膜锚定件还包括线材框架，其中，线材框架由裙部覆盖。

根据示例13的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例14”)，其中，心外膜锚定件的线材框架具有形状记忆特性，其形状设定为展开构造。

根据示例13的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例15”)，其中，裙部构造成滑动地接纳心包锚定缝线，并且其中，心包锚定缝线可操作成张紧以将裙部收紧成展开构造。

根据示例13的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例16”)，其中，心外膜锚定件的裙部沿着限定长度的边缘联接于线材框架，其中，裙部包括沿着裙部的与线材框架相对的边缘的多个孔，其中，心包锚定缝线交替地编织成穿过多个孔，并且其中，心包锚定缝线可操作成被张紧以将裙部收紧成展开构造。

根据示例13的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例17”)，其中，心外膜锚定件的线材框架还包括近侧支腿，其中，近侧支腿构造成保持平直并定位在处于展开构造的心外膜锚定件的中心。

根据示例17的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例18”)，其中，经心肌拭子从心外膜锚定件的近侧支腿延伸。

根据示例17的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例19”)，其中，近侧支腿包括同一线材的对折的两个部分，使得两个部分彼此平行。

根据示例7的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例20”)，其中，心外膜锚定件能至少部分地由于心包锚定件缝线的近侧缩回而在预展开构造至展开构造之间转换。

根据示例13的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例21”)，其中，心外膜锚定件能至少部分地由于形状设定为展开构造的线材框架的形状记忆特性而在预展开构造至展开构造之间转换。

根据示例7的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例22”)，其中，线材框架的第一端和线材框架的第二端均包括防创伤端。

根据示例7的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例23”)，其中，经心肌拭子包括具有管状结构的膜。

根据示例23的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例24”)，其中，心包锚定缝线编织成穿过多个孔，这些孔穿过经心肌拭子的膜。

根据示例7的二尖瓣索修复系统的另一示例(“示例25”)，其中，锚定件承窝包括覆盖有膜的自扩张框架。

根据另一示例(“示例26”)，一种心包锚定系统包括具有裙部的心外膜锚定件；经心肌拭子从心外膜锚定件的近侧部分延伸；联接于心外膜锚定件和经心肌拭子的心包锚定缝线；构造成固定心包锚定缝线的缝线锁；以及锚定件承窝，该锚定件承窝构造成约束和对接缝线锁，其中，心外膜锚定件构造成可以在预展开构造和展开构造之间转换。

根据示例26的心包锚定系统的另一示例(“示例27”)，其中，心外膜锚定件构造成在展开构造中形成盘形状。

根据示例26的心包锚定系统的另一示例(“示例28”)，其中，心外膜锚定件构造成在展开构造中形成弯曲形状、压缩形状、束、团或结。

根据示例26的心包锚定系统的另一示例(“示例29”)，其中，预展开构造包括细长构造，并且其中，展开构造包括压缩构造。

根据示例26的心包锚定系统的另一示例(“示例30”)，其中，预展开构造包括细长构造，并且其中，展开构造包括盘绕构造。

根据示例26的心包锚定系统的另一示例(“示例31”)，其中，心外膜锚定件在预展开构造中具有自由端，其中，心外膜锚定件构造成从心外膜锚定件的自由端开始盘绕以形成展开构造。

根据示例26的心包锚定系统的另一示例(“示例12”)，其中，心外膜锚定件还包括线材框架，其中，线材框架由裙部覆盖。

根据示例32的心包锚定系统的另一示例(“示例33”)，其中，心外膜锚定件的线材框架具有形状记忆特性，其形状设定为展开构造。

根据示例26的心包锚定系统的另一示例(“示例34”)，其中，裙部构造成滑动地接纳心包锚定缝线，并且其中，心包锚定缝线可操作成张紧以将裙部收紧成展开构造。

根据示例32的心包锚定系统的另一示例(“示例35”)，其中，心外膜锚定件的裙部沿着限定长度的边缘联接于线材框架，其中，裙部包括沿着裙部的与线材框架相对的边缘的多个孔，其中，心包锚定缝线交替地编织成穿过多个孔，并且其中，心包锚定缝线可操作成被张紧以将裙部收紧成展开构造。

根据示例32的心包锚定系统的另一示例(“示例36”)，其中，心外膜锚定件的线材框架还包括近侧支腿，其中，近侧支腿构造成保持平直并定位在处于展开构造的心外膜锚定件的中心。

根据示例36的心包锚定系统的另一示例(“示例37”)，其中，经心肌拭子从心外膜锚定件的近侧支腿延伸。

根据示例36的心包锚定系统的另一示例(“示例38”)，其中，近侧支腿包括同一线材的对折的两个部分，使得两个部分彼此平行。

根据示例36的心包锚定系统的另一示例(“示例39”)，其中，心外膜锚定件能至少部分地由于心包锚定件缝线的近侧缩回而在预展开构造至展开构造之间转换。

根据示例32的心包锚定系统的另一示例(“示例40”)，其中，心外膜锚定件能至少部分地由于形状设定为展开构造的线材框架的形状记忆特性而在预展开构造至展开构造之间转换。

根据示例32的心包锚定系统的另一示例(“示例41”)，其中，线材框架的第一端和线材框架的第二端均包括防创伤端。

根据示例41的心包锚定系统的另一示例(“示例42”)，其中，线材框架的第一端和线材框架的第二端中的每一个的防创伤端包括孔眼。

根据示例26的心包锚定系统的另一示例(“示例43”)，其中，经心肌拭子包括具有管状结构的膜。

根据示例23的心包锚定系统的另一示例(“示例44”)，其中，心包锚定缝线编织成穿过多个孔，这些孔穿过经心肌拭子的膜。

根据另一示例(“示例45”)，一种心外膜锚定件包括：裙部；以及联接于裙部的心包锚定缝线，其中，心外膜锚定件构造成可以在预展开构造和展开构造之间转换。

根据示例45的心外膜锚定件的另一示例(“示例46”)，其中，心外膜锚定件构造成在展开构造中形成盘形状。

根据示例45的心外膜锚定件的另一示例(“示例47”)，其中，心外膜锚定件构造成在展开构造中形成弯曲形状、压缩形状、束、团或结。

根据示例45的心外膜锚定件的另一示例(“示例48”)，其中，预展开构造包括细长构造，并且其中，展开构造包括压缩构造。

根据示例45的心外膜锚定件的另一示例(“示例49”)，其中，预展开构造包括细长构造，并且其中，展开构造包括盘绕构造。

根据示例45的心外膜锚定件的另一示例(“示例50”)，其中，心外膜锚定件在预展开构造中具有自由端，其中，心外膜锚定件构造成从心外膜锚定件的自由端开始盘绕以形成展开构造。

根据示例45的心外膜锚定件的另一示例(“示例51”)，其中，心外膜锚定件还包括线材框架，其中，线材框架由裙部覆盖。

根据示例45的心外膜锚定件的另一示例(“示例52”)，其中，心外膜锚定件的线材框架具有形状记忆特性，其形状设定为展开构造。

根据示例51的心外膜锚定件的另一示例(“示例53”)，其中，裙部构造成滑动地接纳心包锚定缝线，并且其中，心包锚定缝线可操作成张紧以将裙部收紧成展开构造。

根据示例51的心外膜锚定件的另一示例(“示例54”)，其中，心外膜锚定件的裙部沿着限定长度的边缘联接于线材框架，其中，裙部包括沿着裙部的与线材框架相对的边缘的多个孔，其中，心包锚定缝线交替地编织成穿过多个孔，并且其中，心包锚定缝线可操作成被张紧以将裙部收紧成展开构造。

根据示例51的心外膜锚定件的另一示例(“示例55”)，其中，心外膜锚定件的线材框架还包括近侧支腿，其中，近侧支腿构造成保持平直并定位在处于展开构造的心外膜锚定件的中心。

根据示例55的心外膜锚定件的另一示例(“示例56”)，其中，近侧支腿包括同一线材的对折的两个部分，使得两个部分彼此平行。

根据示例55的心外膜锚定件的另一示例(“示例57”)，其中，心外膜锚定件能至少部分地由于心包锚定件缝线的近侧缩回而在预展开构造至展开构造之间转换。

根据示例51的心外膜锚定件的另一示例(“示例58”)，其中，心外膜锚定件能至少部分地由于形状设定为展开构造的线材框架的形状记忆特性而在预展开构造至展开构造之间转换。

根据示例51的心外膜锚定件的另一示例(“示例59”)，其中，线材框架的第一端和线材框架的第二端均包括防创伤端。

根据示例64的心外膜锚定件的另一示例(“示例60”)，其中，线材框架的第一端和线材框架的第二端中的每一个的防创伤端包括孔眼。

根据另一示例(“示例61”)，一种锚定心包锚定件系统的方法，包括：使约束在锚定件导管内的处于预展开构造的心外膜锚定件前进到心脏的心包空间中；使锚定件导管在心包空间中切向地前进预定距离，以允许处于预展开构造的心外膜锚定件脱出；以及缩回锚定件导管以在心包空间中将心外膜锚定件以展开构造至少部分地展开。

根据示例61的锚定心包锚定件系统的方法的另一示例(“示例62”)，其中，预定距离包括至少10cm。

根据示例61的锚定心包锚定件系统的方法的另一示例(“示例63”)，其中，锚定件导管构造成在心包空间中沿中间-侧向方向和/或沿上-下方向行进。

根据示例61的锚定心包锚定件系统的方法的另一示例(“示例64”)，还包括将心外膜锚定件的近侧支腿定位在心外膜和锚定件导管的远侧末端之间，以将心外膜锚定件的位置维持在心包空间内。

根据示例61的锚定心包锚定件系统的方法的另一示例(“示例65”)，还包括向心包锚定件系统的心包锚定缝线施加张力，以至少部分地将心外膜锚定件转换为展开构造。

根据示例61的锚定心包锚定件系统的方法的另一示例(“示例66”)，其中，心外膜锚定件至少部分地由于形状设定为展开构造的心外膜锚定件的线材框架的形状记忆特性而进一步转换为展开构造。

根据另一示例(“示例67”)，一种锚定心包锚定件系统的方法包括：使支承件护套前进直至并抵靠心室中的心壁；以及使引导线材前进穿过支承件护套，使得引导线材远侧末端前进穿过心内膜、心肌和心外膜，并进入心包空间；使锚定护套和引导线材护套一起前进穿过支承件护套并在引导线材上前进并进入心包空间，以形成穿过心内膜、心肌和心外膜的穿孔；维持引导线材护套的位置，同时将锚定件护套和支承件护套一起缩回以在心包空间中展开心包锚定系统的心外膜锚定件，其中，心外膜锚定件在定位在锚定件护套内时处于预展开构造；维持锚定件护套的位置，同时缩回引导线材护套以在心外膜锚定件的线材框架的近侧支腿和锚定件护套的远侧末端之间形成T形杆；将支承件护套、锚定件护套和引导线材护套一起缩回，直到近侧支腿抵靠心外膜的穿孔定位为止；维持引导线材护套的位置并将锚定件护套和支承件护套一起缩回以展开心外膜锚定件；向心包锚定系统的心包锚定件缝线施加张力，以至少部分地将心外膜锚定件转换为展开构造。

根据示例67的锚定心包锚定件系统的方法的另一示例(“示例68”)，其中，心外膜锚定件至少部分地由于形状设定为展开构造的线材框架的形状记忆特性而进一步转换为展开构造。

根据示例67的锚定心包锚定件系统的方法的另一示例(“示例69”)，还包括维持引导线材护套的位置并缩回支承件护套和锚定件护套以展开心包锚定系统的经心肌拭子和锚定件承窝，其中，经心肌拭子的第一部分定位在心外膜、心肌和心内膜的穿孔内，并且心内膜和经心肌拭子的第二部分从心内膜的穿孔向近侧延伸。

根据示例67的锚定心包锚定件系统的方法的另一示例(“示例70”)，还包括抵靠心内膜的穿孔折叠经心肌拭子的第二部分。

根据示例67的锚定心包锚定件系统的方法的另一示例(“示例71”)，还包括使缝线锁前进到锚定件承窝中并且使定位在锚定件承窝内的缝线锁朝向心内膜前进以折叠经心肌拭子的第二部分。

根据示例68的锚定心包锚定件系统的方法的另一示例(“示例72”)，其中，覆盖有膜的心外膜锚定件的近侧支腿构造成密封心外膜的穿孔，其中，经心肌拭子的第一部分构造成密封心肌的穿孔，并且其中，经心肌拭子的折叠的第二部分构造成密封心内膜的穿孔。根据一实施例，提供了一种心包进入和固定工具，本文中称为工具，其可操作成展开到心肌中并从心脏的心室侧延伸到心包空间中。

根据另一示例(“示例73”)，一种用于放置在心壁和心包空间中的工具，该工具可操作成提供从心脏的腔室进入心包空间的通道和/或可操作成作为与其联接的装置的锚定件，该工具包括限定可操作成延伸穿过心壁的内腔的主体；位于主体远端的可操作成延伸到心包空间中的头部，该头部包括可操作成从小轮廓预展开构造运动到大轮廓展开构造的可运动元件，头部限定孔眼，该孔眼与内腔流体连通，从而限定并进入通道，该通道可操作成在心室和心包空间之间提供流体通道；以及基部，还包括可操作成保持心壁中的基部的保持构件。

根据示例73的工具的另一示例(“示例74”)，其中，当可运动元件在展开构造中达到大轮廓时，可运动元件可操作成支撑壁层心包，并且其中，保持构件协配以将可运动元件接合成邻抵壁层心包。

根据示例73和74的工具的另一示例(“示例75”)，示例1和2的工具，其中，可运动元件包括可操作成邻抵心包以扩大心包空间的扩张器构件。

根据示例73和74的工具的另一示例(“示例76”)，其中，孔眼可操作成使用与内腔连通的装置从心包空间排出或收回流体或气体。

根据示例73的工具的另一示例(“示例77”)，其中，孔眼可操作为压力端口，该压力端口可操作成利用压力感测装置测量压力。

根据示例73-77中任一项所述的工具的另一示例(“示例78”)，其中，进入通道可操作成接纳装置并允许装置在心脏的心室侧至心包空间之间穿过进入通道。

根据示例73-77中任一项所述的工具的另一示例(“示例79”)，其中，孔眼可操作成在打开构造和闭合构造之间弹性变形，其中，在闭合构造中，进入通道被闭塞以防止流体通过进入通道。

根据示例73-77中任一项所述的工具的另一示例(“示例80”)，其中，头部还包括可操作成在打开构造和闭合构造之间弹性地运动的闭塞元件，其中，在闭合构造中，进入通道被闭塞以防止流体通过进入通道。

根据示例73-77中任一项所述的工具的另一示例(“示例81”)，还包括闭塞插塞，该闭塞插塞可操作成放置在进入通道中以闭塞进入通道以防止流体通过进入通道。

根据示例73-77中任一项所述的工具的另一示例(“示例82”)，其中，工具可操作成与心脏的组织或其他装置联接。

根据另一示例(“示例83”)，一种植入示例69-82中任一项的工具的方法包括提供可操作成用于血管内心外膜通路的递送系统，该递送系统包括可转向导管和递送导管；使用经静脉、经动脉、经房间隔、经心房或经主动脉的方法将递送系统插入到患者体内；使其上联接有工具的递送导管前进到心肌中；以及使工具的头部延伸到心包空间中。

根据示例83的植入工具的方法另一示例(“示例84”)，其特征在于，递送系统还包括引导线材和/或针，该方法包括使引导线材或针前进穿过递送导管并且延伸穿过工具进入心肌进入心包空间，并使工具在引导线材或针上前进。

前述示例仅仅是示例，而不应被理解为限制或以其它方式缩小由本公开以其它方式提供的任何发明构思的范围。

附图说明

包括附图以提供对本公开的进一步理解，并且附图包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与说明书一起用于阐释本公开的原理。

图1A是根据一实施例的锚定件系统的侧视图；

图1B是图1A的锚定件系统的侧视图；

图2A是心脏的剖视图；

图2B是图2A的心脏的放大剖视图；

图3是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有引导线材的心脏的剖视图；

图4是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有引导线材的心脏的剖视图；

图5A是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有引导线材的心脏的剖视图；

图5B是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有引导线材的心脏的剖视图；

图6是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有引导线材和针导管的心脏的剖视图；

图7是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有引导线材和针导管的心脏的剖视图；

图8是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有引导线材和导管的心脏的剖视图；

图9是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有导管和锚定系统的心脏的剖视图；

图10是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有导管和已经展开的锚定系统的心脏的剖视图；

图11是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有已经展开的锚定系统的心脏的剖视图；

图12是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有已经利用密封装置展开的锚定系统的心脏的剖视图；

图13是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有已经利用系绳锁展开的锚定系统的心脏的剖视图；

图14是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有已经展开并联接于二尖瓣瓣叶以防止脱垂的锚定系统的心脏的剖视图；

图15是提供心包锚定系统的方法的实施例的流程图；

图16是提供心包锚定系统的方法的实施例的流程图；

图17是提供心包锚定系统的方法的实施例的流程图；

图18是根据一实施例的处于预展开构造的锚定件系统的平面图，其中，线材和裙部处于平直构造；

图19是根据图18的实施例的处于展开构造的锚定件系统的平面图，其中，线材和裙部处于环构造；以及

图20是根据图18和19的利用抵靠心外膜放置的锚定件在心包空间中展开的锚定件系统的立体剖视图，其中系绳穿过心内膜，并且还包括位于心内膜的相对侧上的可选的系绳锁。

图21是根据一实施例的处于平放打开构造的心包锚定系统的示例。

图22是图21的心包锚定系统的示例，其中心外膜锚定件处于展开构造，而经心肌拭子处于预展开构造。

图23是处于完全展开构造的图21和22的心包锚定系统的示例。

图24是根据一实施例的处于展开构造的心外膜锚定件的线材框架的示例。

图25A是根据一实施例的具有缝线锁的心包锚定系统的示例。

图25B是根据一实施例的具有T形杆心外膜锚定件的心包锚定系统的示例。

图26A是根据一实施例的具有无框架心外膜锚定件的心包锚定系统的示例。

图26B是根据一实施例的具有T形杆和无框架心外膜锚定件的心包锚定系统的示例。

图27是根据一实施例的展开并植入心脏中的心包锚定系统和瓣叶锚定系统的示例。

图28A是根据一实施例的植入瓣膜瓣叶中的瓣叶锚定件以及在瓣叶锚定件和植入心室壁中的心包锚定系统之间延伸的瓣叶锚定件缝线的示例。

图28B是根据一实施例的植入有心包锚定系统的心室壁的剖视图。

图28C是根据一实施例的植入心包腔体内的心外膜锚定件的视图(为了清楚起见未示出心包)。

图29是根据一实施例的处于第一构造的心包锚定系统的递送子系统的示例。

图30是处于第二构造的图29的心包锚定系统的递送子系统的示例。

图31是根据一实施例的用于图29和30的心包锚定系统的递送子系统的引导线材护套的示例。

图32是根据一实施例的具有心包锚定系统的递送子系统的示例。

图33是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有递送导管的心脏的剖视图。

图34是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有用于心包锚定系统的递送子系统的心脏的剖视图。

图35是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有递送子系统的支承件护套的心壁的剖视图。

图36是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有递送子系统的引导线材的心壁的剖视图。

图37A是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有锚定件护套的心壁的剖视图。

图37B是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有锚定件护套的心脏的剖视图。

图38是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有部分地缩回以递送心包锚定系统的锚定件护套的心壁的剖视图。

图39是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的具有部分地缩回以递送心包锚定系统的锚定件护套的心壁的剖视图。

图40是根据提供心包锚定系统的方法的实施例的心壁的剖视图，其中引导线材护套被缩回以递送心包锚定系统。

图41是根据提供心包锚定系统的方法的实施例植入有心包锚定系统的心壁的剖视图。

图42是根据提供瓣叶锚定系统的方法的实施例的具有用于瓣叶锚定系统的递送子系统的心脏的剖视图。

图43是根据提供瓣叶锚定系统的方法的实施例的具有针的心脏的剖视图。

图44是根据提供瓣叶锚定系统的方法的实施例的具有针的心脏的剖视图。

图45是根据提供瓣叶锚定系统的方法的实施例的具有针的心脏的剖视图。

图46是具有被撤回的用于瓣叶锚定系统的递送子系统的心脏的剖视图。

图47是具有用于缝线锁的递送子系统的心脏的剖视图。

图48A是具有定位在心包锚定系统的锚定件承窝中的缝线锁的心脏的剖视图。

图48B是具有定位在心包锚定系统的锚定件承窝中的缝线锁的心壁的剖视图。

图49A是具有心包锚定系统的抵靠心壁定位的锚定件承窝的心脏的剖视图。

图49B是具有心包锚定系统的心壁的剖视图。

图50是具有缝线切割器的心脏的剖视图。

图51是心脏的剖视图，其中缝线切割器被撤回。

图52是心脏的剖视图，其中递送导管被撤回。

图53A是具有多个瓣叶锚定件的心脏的剖视图。

图53B是具有多个瓣叶锚定件缝线的心脏的剖视图。

图54A和54B分别是根据一实施例的工具的侧视图和剖视图。

图54C是左心室和二尖瓣瓣叶的剖视图，示出了用于放置工具的可转向引导导管。

图54D是左心室的剖视图，示出了可转向引导导管远端。

图55A是根据一实施例的心脏的剖视图，示出了定位成与心内膜相邻的递送系统。

图55B是根据一实施例的心脏的剖视图，示出了在展开过程期间在针的协助下横穿心内膜和心肌以放置在心肌和心包空间中的工具。

图55C是根据一实施例的心脏的剖视图，示出了在展开过程期间横穿心外膜以放置在心肌和心包空间中的工具。

图55D是根据一实施例的心脏的剖视图，示出了在展开过程期间扩大心包空间的工具。

图55E是根据一实施例的心脏的剖视图，示出了在展开过程期间扩大心包空间的工具的可运动元件。

图55F是根据一实施例的心脏的剖视图，示出了工具的接合心外膜和/或心包膜以将工具锚定在心包空间中的可运动元件。

图55G是根据一实施例的心脏的剖视图，示出了工具的接合心外膜和/或心包膜以将工具锚定在心包空间中的可运动元件。

图55H是根据一实施例的头部的俯视图，示出了处于展开构造的可运动元件的放置。

图55I是根据一实施例的心脏的剖视图，示出了放置在心肌和心包空间中的处于展开构造的工具。

图56A1和56A2分别是根据一实施例的具有可运动元件的工具头部的俯视图和侧视图。

图56A3是根据一实施例的具有可运动元件的工具头部的侧视图。

图56A4是根据一实施例的具有可运动元件的工具头部的侧视图。

图56B1是根据一实施例的具有可运动元件的工具头部的俯视图。

图56B2是根据一实施例的具有可运动元件的工具头部的俯视图。

图56B3是根据一实施例的具有可运动元件的工具头部的俯视图。

图56B4是根据一实施例的具有可运动元件的工具头部的俯视图。

图56C1是根据一实施例的具有可运动元件的工具头部的俯视图。

图56C2是根据一实施例的具有可运动元件的工具头部的俯视图。

图56C3是根据一实施例的具有可运动元件的工具头部的俯视图。

图56C4是根据一实施例的具有可运动元件的工具头部的俯视图。

图56D1是根据一实施例的具有可运动元件的工具头部的侧视图。

图56D2是根据一实施例的具有可运动元件的工具头部的侧视图。

具体实施方式

本领域的技术人员将容易理解，本公开的多个方面可通过构造成执行预期功能的任何数量的方法和设备来实现。还应注意的是，本文中参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能夸大以说明本公开的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。

尽管本文的实施例可结合各种原理和理念来描述，但所描述的实施例不应受理论的限制。例如，本文结合借助包含在心包空间内的锚定系统来预防二尖瓣瓣叶脱垂描述了实施例。然而，在本公开范围内的实施例可以应用于需要锚定在心脏的腔室内的具有类似结构和/或功能的任何假体或机构。

本文的实施例包括用于具有位于心包空间内的锚定件的缝线或其他系绳机构的各种设备、系统和方法，其中缝线延伸穿过心肌和心内膜以用于与诸如二尖瓣之类的生物元件或诸如但不限于传感器或支承结构之类的假体联接。位于心外膜(浆液性心包的脏层)内并与其相邻的锚定件可以具有任何合适的结构，诸如但不限于伞状元件、拭子、多腿支承结构等。锚定件可操作成具有小轮廓，从而能够穿过心壁中的狭窄进入通道并在心包空间内扩张或展开到较大直径或表面积，并且不穿过心脏结构中的狭窄进入通道。本公开涉及二尖瓣修复或置换，并且更一般地涉及用于二尖瓣重塑、二尖瓣索的修复和/或置换的方法和装置，以使二尖瓣从诸如但不限于二尖瓣反流之类的故障状态恢复正常功能，二尖瓣索也称为腱索。

如本文所用，术语“心壁”限定为心内膜、心肌和心外膜。

如本文所用，术语“心包空间”和“心包腔体”是由心壁和心包及其间限定的空间，或者是脏层心包和壁层心包之间的空间。

如本文所用，术语“联接”是指连结、连接、附连、粘附、固定或结合，无论是直接的还是间接的，无论是永久的还是暂时的。

根据一实施例，并且如图17中所提供的，心包锚定借助小的空心针导管(例如，20-25号规格)和兼容的引导线材(例如，0.010英寸–0.018英寸，其可操作成配合穿过针导管的内腔来提供)。从心脏腔室内穿过心壁由穿过心内膜并进入心肌的针导管启动，并由穿过心肌的其余部分并穿过心外膜的引导线材完成。引导线材被放置到心包空间中，使得锚定件系统的锚定件随后可以在引导线材上递送并进入心包空间中。

由于外形极小，因此不良事件的风险可能会降低，诸如不太可能导致心包积液/心包填塞。

利用引导线材而不是针导管穿过心外膜导致了安全性的增加，并且通过例如消除进入心包空间不太短或太远的猜测/模糊性导致了程序的易用性的增加，因为对该空间的成像和/或了解心包空间的位置具有挑战性。例如，引导线材刚度的选择在远侧末端处和沿着整个长度都被优化，使得但不限于远侧末端足够硬以使其可以穿过心壁的其余部分并进入心包空间，还足够柔软以偏转而不刺穿心包(浆液性心包和纤维性心包的壁层)。引导线材可操作成在心包空间内盘绕并在心包空间内行进。引导线材远端在心包空间内并与心壁相邻的前进可为临床医生提供引导线材的远端位于心包空间内的证据。

其中，引导线材外径仅略小于针内径，心壁的潜在挖空被减轻或最小化，从而减少组织创伤。针导管和引导线材可以与引导线材远侧末端一起引入，该引导线材远侧末端相对于针导管远侧末端稍微拉回，即，嵌套或串联。在针导管刺穿心内膜之后，引导线材可以前进超出针导管远侧末端，并且针导管为引导线材提供支承。

应当理解，存在不同的方式来使小的空心针导管以及随后的嵌套引导线材前进到目标位置。在一实施例中，针导管可以在线上手术中在先前放置的引导线材上前进，诸如但不限于从股静脉中的进入端口前进。在其他实施例中，具有或不具有嵌套引导线材的针导管可前进穿过先前放置的可转向或不可转向护套、支承/引导导管等的内腔。

应当理解，在引导线材穿过心包空间之后，在锚定系统前进之前可能需要执行一些附加步骤。举例而言，但不限于此，造影剂、CO₂、微导管、各种引导线材、支承/引导导管以及其他装置、药剂和治疗剂的利用可以用于特定目的。可以提供这样的装置、药剂和治疗剂，从而但不限于在目标位置处在心包空间中创建物理空间、使目标位置处的心包空间和/或心脏/心包结构可视化、确保在心包内获得足够的刚性且直径正确的引导线材以递送锚定系统。

根据实施例，可以采用诊断方式以提供引导线材穿过心壁并进入心包空间的证据。举例而言，这样的诊断方式可以包括但不限于附连至ECG引导件的引导线材(诸如除了近侧和远侧末端之外具有非导电涂层的引导线材)和压力感测引导线材，在其远侧末端处具有传感元件。从这些方式收集的数据可以提供引导线材穿过心壁并进入心包空间的证据。

图1A和1B是锚定系统30的侧视图，锚定系统包括锚定件32和联接于锚定件32的系绳34。锚定件32可操作成在第一位置36具有小轮廓33并且在第二位置38具有较大轮廓37。锚定件32可操作成在第一位置36中从心脏2的心脏腔室6通过心脏壁41中的狭窄进入通道12前进到心包空间10中，并且在心包空间10中向第二位置38扩张成大于狭窄进入通道12的尺寸。

图2A和2B是心脏2及其对应解剖特征的剖视图。

图3-14是根据一实施例的在心脏腔室6中提供锚定件32的方法的一系列图示，并且图15是其流程图。进入股静脉，并且引导线材40在其中前进。引导线材40前进穿过股静脉并进入右心房20，图3。引导线材40前进穿过隔膜26并进入左心房24，图4。引导线材40前进穿过二尖瓣8，并且前进直至并邻近左心室22的心壁41，图5A和5B。针导管42在引导线材40上前进并进入心肌13的厚度16的约一半，图6。具有硬的远侧末端的引导线材40前进穿过针导管42，穿过心外膜14并进入心包空间10，图7。导管44在引导线材40上前进并进入心包空间10，图8。使用诸如二氧化碳之类的气体使心包18膨胀并将其与心壁41分离，从而扩大心包。锚定系统30可以在移除导管44之后在引导线材40上前进，和/或可以在移除引导线材40之后前进穿过导管44，图9。锚定系统30可以受益于可操作成递送和展开锚定系统的锚定系统递送导管。锚定件在心包空间10内展开并且放置成与心外膜14相对，图10。锚定系统30包括联接于锚定件32的缝线或系绳34，其中缝线或系绳34白菜在心脏腔室6中，图11。

预期一旦递送系统，即任何引导线材40和/或导管44从心脏2移除，心脏壁41就将围绕缝线或系绳34密封，使得不需要额外的材料来防止来自进入通道12的出血。预期可选地，可以提供密封装置48以减少或消除潜在的出血。这种密封装置48可以包括但不限于系绳34上的表面纹理，从而引起系绳34与心脏壁41、可以用于堵塞进入通道12的沿着系绳34的拭子、围绕系绳34和/或锚定件32的可扩张部分或元件之间的愈合反应，可扩张部分或元件可操作成封闭围绕系绳34和/或锚定件的进入通道12，图12。

在图13中所示的另一实施例中，系绳锁35在系绳34上前进并邻抵心内膜11，系绳锁可操作成接合系绳34并保持牢固，以将心脏壁41捕获在系绳锁35和锚定件之间。这种系绳锁35能够可操作成确保锚定件32与心内膜11的推动接合，以防止其运动，从而例如防止对心包膜18的任何后续刺激。

如之前所提供的，缝线或系绳34可用于特定目的。根据一实施例，缝线或系绳34联接于二尖瓣瓣叶9以防止瓣叶脱垂，如图14所示。

根据另一实施例，缝线或系绳34可以联接于诸如假体瓣膜之类的装置。

根据另一实施例，缝线或系绳34可以联接于诸如传感器之类的装置。

根据另一实施例，如图16的流程图中提供的，并参考图1-14，锚定方法包括使引导线材40前进到心脏2中直至并邻近心壁41。导管42在引导线材40上前进并进入心壁41的厚度16的约一半。引导线材40前进穿过针导管42，穿过心外膜14并进入心包空间10。针导管42从引导线材40撤回。导管44在引导线材40上前进并进入心包空间10。心包膜18与心壁41分离，以扩大心包空间10。锚定系统30在引导线材40上前进或前进穿过导管44，其锚定件部分39被放置到心包空间10中。锚定系统30的锚定件32在心包空间10内展开并且放置成与心外膜14相对。引导线材40和/或导管44从患者体内移除，从而留下联接于心脏腔室6中的锚定件32的系绳34。

根据另一实施例，锚定方法包括可选地使支承导管前进到心脏中，接近或到达并邻近或抵靠心脏壁。锚定件导管单独前进或前进穿过可选的支承导管，并放置在心壁附近或抵靠心壁推动接合。引导线材前进穿过锚定件导管、穿过心内膜、穿过心肌并穿过心壁的心外膜(浆液性心包的脏层)进入心包空间。锚定件导管在引导线材上前进并穿过心内膜、穿过心肌并穿过心壁的心外膜(浆液性心包的脏层)进入心包空间。可选地，引导线材从心包空间撤回。可选地，心包与心外膜分离，以扩大心包空间。锚定系统的锚定件通过位于心包空间中的锚定件导管的远端或在该远端处或附近前进或暴露，其中锚定件被放置到心包空间中。锚定系统的锚定件在心包空间内展开并且锚定件被放置成与心外膜相对。引导线材和/或锚定件导管和/或支承导管从患者身上移除，从而留下联接于心脏腔室中的锚定件的系绳。

根据锚定方法的另一实施例，包括使锚定件导管前进到心室中的心壁附近或直至并抵靠心壁。引导线材前进穿过锚定件导管，使得引导线材远侧末端前进穿过心内膜并进入心肌，穿过心外膜并进入心包空间。锚定件导管的远侧末端沿着引导线材前进或在引导线材上前进并进入心包空间或与心包空间相邻。锚定系统的锚定件通过位于心包空间中的锚定件导管的远端或在该远端处前进或暴露，其中锚定件被放置在心包空间中。锚定系统的锚定件在心包空间内展开并且锚定件被放置成与心外膜相对。引导线材和/或锚定件导管和/或支承导管从患者身上移除，从而留下系绳，该系绳在引导线材上联接于锚定系统的心脏腔室中的锚定件并进入心包空间。

根据一实施例，锚定件系统100包括锚定件102。图18是处于预展开构造的锚定件系统100的平面图，其中，线材110和裙部120处于平直构造。图19是处于展开构造的锚定件系统100的平面图，其中，线材110和裙部120处于环构造。图20是利用抵靠心外膜14放置的锚定件102在心包空间10中展开的锚定件系统100的立体剖视图，其中系绳130穿过心内膜11，并且还包括位于心内膜11的相对侧上的可选的系绳锁140。

锚定件102包括具有线材第一端112和线材第二端114的线材110。线材110具有被形状设定为环构造的形状记忆特性，其中，线材第一端112与线材第二端114相对。裙部120沿着限定长度的边缘联接于线材110。多个孔126沿着裙部120的与线材110相对的边缘。系绳130交替地编织穿过多个孔126，其中，系绳130限定系绳第一端132和系绳第二端134。系绳第一端132和系绳第二端134可操作成张紧，从而当线材110处于展开构造中的环构造时将裙部120收紧成盘状形状，并且其中，系绳第一端132和系绳第二端134可以被张紧，从而将线材110拉直成预展开构造中的平直构造。

根据另一实施例，锚定系统100构造成使得线材第一端112和线材第二端114可操作成当处于环构造时固定地联接在一起。

根据另一实施例，锚定系统100构造成使得线材第一端112和线材第二端114可操作成接合，从而当处于环构造时防止线材第一端112和线材第二端114的重叠超出线材110的完整环圈。

根据另一实施例，锚定系统100构造成使得裙部120在一侧具有组织向内生长特性，而在另一侧具有组织粘连防止特性。

根据另一实施例，锚定系统100还包括滑动地联接于系绳130的系绳锁140，系绳锁可操作成沿着系绳130滑动并锁定就位，以捕获系绳锁140与锚定件102之间的心壁。

根据一实施例的锚定方法包括：提供如上所述的锚定系统；使引导线材前进到股静脉中；使引导线材前进穿过股静脉并进入右心房；使引导线材前进穿过隔膜并进入左心房；使引导线材前进穿过二尖瓣直至到达并邻近左心室的心壁；使针导管在引导线材上前进并穿过心内膜进入心壁的心肌；使引导线材前进穿过针导管穿过心肌并穿过心外膜进入心包空间；将针导管从引导线材撤回；使导管在引导线材上前进并进入心包空间；使心包膨胀并与心壁分离，从而扩大心包腔；使锚定系统在引导线材上前进或前进穿过导管，其锚定件被放置到心包空间中；在心包空间内展开锚定系统的锚定件并将锚定件放置成与心外膜相对，其中，锚定件经由系绳第一端和系绳第二端上的张力而在预展开构造中处于平直构造，并且其中，锚定件经由系绳第一端和系绳第二端上的张力而在展开构造中处于环构造；以及移除来自患者的引导线材和/或导管，从而留下联接于心脏腔室中的锚定件的系绳。

根据一实施例的锚定方法包括：提供如上所述的锚定系统；使引导线材前进到针导管中，使得引导线材远侧末端与针导管远侧末端相邻；使针导管远侧末端从心脏腔室前进穿过心内膜并进入心壁的心肌；使引导线材远侧末端前进穿过心肌和心外膜并进入心包空间；以及使锚定系统的锚定件在引导线材上前进并进入心包空间；以及在心包空间中展开锚定件，其中，锚定件经由系绳第一端和系绳第二端上的张力在预展开构造中处于平直构造，并且其中，锚定件经由系绳第一端和系绳第二端上的张力在展开构造中处于环构造。

根据一实施例的锚定方法包括：提供如上所述的锚定系统；使支承导管前进到心脏中直至并邻近或抵靠心壁；使锚定件导管单独地前进或前进穿过支承导管并放置成抵靠心壁推动接合；使引导线材沿着前进或前进穿过锚定件导管，穿过心内膜，穿过心肌并穿过心壁的心外膜(浆液性心包的脏层)进入心包空间；使锚定件导管沿着引导线材前进或在引导线材上前进并穿过心内膜，穿过心肌并穿过心壁的心外膜(浆液性心包的脏层)进入心包空间；使锚定系统的锚定件在心包空间中穿过锚定件导管的远端或在其远端处前进或暴露，其中，锚定件放置到心包空间中；在心包空间内展开锚定系统的锚定件并将锚定件放置成与心外膜相对，其中，锚定件经由系绳第一端和系绳第二端上的张力在预展开构造中处于平直构造，并且其中，锚定件经由系绳第一端和系绳第二端上的张力在展开构造中处于环构造；以及从患者移除引导线材和锚定件导管，从而留下联接于心脏腔室中的锚定件的系绳。

根据一实施例的锚定方法包括：提供如上所述的锚定系统；使锚定件导管前进直至并抵靠心室中的心壁；使引导线材前进穿过锚定件导管，使得引导线材远侧末端前进穿过心内膜并进入心肌，穿过心外膜并进入心包空间；使锚定件导管的远侧末端沿着引导线材或在引导线材上前进并进入心包空间或邻近心包空间，使锚定系统的锚定件穿过锚定件导管的位于心包空间内的远端或在该远端处前进或暴露，其中锚定件放置在心包腔内，将锚定系统的锚定件展开在心包腔内，并将锚定件放置成与心外膜相对，其中，锚定件放置在心包空间内；在心包空间内展开将锚定系统的锚定件并将锚定件放置成与心外膜相对，其中，锚定件经由系绳第一端和系绳第二端上的张力而在预展开构造中处于平直构造，并且其中，锚定件经由系绳第一端和系绳第二端上的张力在展开构造中处于环构造；以及从患者移除引导线材和锚定件导管，从而留下与锚定系统的心脏腔室中的锚定件连接的系绳，锚定件在引导线材进入心包空间。

图21是在被加载到递送系统上之前处于平放打开构造的心室锚定件系统或心包锚定系统200的示例的侧视图。心包锚定系统200可以构造成加载到递送系统上并通过导管递送。心包锚定系统200可以包括处于平直构造或细长构造的心外膜锚定件220和经心肌拭子240中的每一个。当心包锚定系统200在导管中加载和递送时，心包锚定系统可以处于细长构造，该导管具有适合于前进穿过导管内腔的小轮廓，如图29所示。图22是心包锚定系统200的示例，其中，心外膜锚定件220处于展开构造，而经心肌拭子240处于预展开构造。如图所示，心外膜锚定件220可以处于展开构造。处于展开构造的心外膜锚定件220可以被压缩、盘绕、填塞、成束、卷曲、弯曲。图23是处于展开构造的心包锚定系统200的示例。如图所示，心外膜锚定件220可以处于盘绕构造并且经心肌拭子240可以处于折叠构造。图23还示出了联接于心包锚定系统200的瓣叶锚定件和瓣叶锚定件缝线。

根据一实施例，心包锚定系统200包括心外膜锚定件220、经心肌拭子240、锚定件承窝260和缝线锁270。心外膜锚定件220可以是锚定件，其中该锚定件的至少一部分构造成定位在心包空间中，使得该锚定件可以抵抗被拉动穿过心壁中的穿孔。心外膜锚定件220的至少一部分可以嵌入心脏组织中或与其接触，心脏组织诸如心壁的心外膜。心外膜锚定件220可以是心外膜锚定件220，使得其可以在展开构造中实现盘、环或环形构造。盘、环或环形构造可以是平坦的或非平坦的(诸如螺旋形或偏置形状)。心外膜锚定件220在展开构造中还可以呈现多种其他形状，例如弯曲形状、压缩形状、束、团或结。如下面将进一步讨论的，心外膜锚定件220可以包括线材框架或者可以是无线材的。

心外膜锚定件220可包括联接于裙部230的线材或线材框架222。图24是根据实施例的处于无约束弯曲构造的线材框架222的平面图。线材或线材框架222可以由镍钛诺制成，诸如铂填充的镍钛诺。如图21所示，裙部230或膜可以是任何合适的生物相容材料，诸如但不限于含氟聚合物膜，诸如膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)和膨胀型聚乙烯(ePE)。裙部230可以具有可操作成有助于组织向内生长的特性。线材框架222可以具有带有远侧孔眼224的线材第一端和带有近侧孔眼226的线材第二端。远侧孔眼224和近侧孔眼226可以是线材框架222的终端。线材框架222可以具有处于平直构造的线材框架222的近侧部分处的近侧支腿或T形杆近侧支腿228。近侧支腿228可以定位在处于平直构造的线材框架222的近侧孔眼226的远侧。近侧支腿228可以是线材框架222的平直部分，其在平直构造和弯曲构造中都保持平直，其中，在该实施例中呈环的形状。

与线材框架222的其余部分相比，近侧支腿228可被加强，诸如以抵抗张力或承载力。根据一实施例，近侧支腿228可以包括同一根线材的对折的两个部分，使得它们彼此平行并且可以彼此接触，并且可以联接在一起。在一些实施例中，近侧支腿228可以具有比线材的其余部分更硬的材料特性。这有利地允许近侧支腿228在心外膜锚定件220的展开期间，例如当抵靠递送导管的远端时抵抗弯曲并保持平直，同时线材框架222的其余部分可以展开以形成弯曲构造。近侧支腿228构造成保持平直并将心外膜锚定件220抵靠递送导管远端502和心外膜中的穿孔安置，使得心外膜锚定件220保持在心包空间中并且一旦近侧支腿在心包空间中就防止近侧支腿228穿过心外膜。近侧支腿228可操作成防止心外膜锚定件220被向近侧拉动穿过心外膜中的穿孔。

根据一实施例，近侧支腿228构造成维持平直构造，使得与线材框架222的其余部分的弯曲偏置部相结合地呈现与递送导管的推动接合，从而协助展开心外膜锚定件220。根据另一实施例，近侧支腿228构造成保持维直构造，使得与线材框架222的其余部分的弯曲偏置部相结合地呈现可操作成防止锚定件一旦展开就穿过心外膜中的穿孔的轮廓。

裙部230可以沿着限定长度的边缘联接于线材框架222。线材框架222可以定位在裙部230的一端或边缘上。在一实施例中，系绳或心包锚定件缝线280联接于裙部230的相对边缘。根据另一实施例，多个锚定件孔232沿着裙部230的与线材框架222相对的边缘定位。系绳或心包锚定件缝线280交替地编织穿过多个锚定件孔232并且可滑动地穿过其被接纳。心包锚定件缝线280的第一端构造成在缝线附连件234处固定地联接于裙部230的第一端。根据一实施例，缝线附连件234可以是裙部230的加强部分，其中，该加强部分用附加的材料或添加的辅助材料加强，以促进和强化联接。在另一实施例中，加强部分可具有不同的材料特性，诸如但不限于压力和/或热致密化，诸如利用多孔材料。缝线附连件234可以位于裙部230的远端或远侧部分处。这可以有利地改善心包锚定件220的展开以及心包锚定件缝线280的保持张力。根据一实施例，与位于裙部230上的更近侧位置处的的附连点处的更集中的载荷相比，与裙部230中的锚定件孔232协配接合的在裙部230的远端或远侧部分处的缝线附连件234导致沿着裙部230的预定量的力分布。

整个线材框架222可联接于裙部230。在一实施例中，裙部230覆盖整个线材框架222，诸如例如通过位于膜的折叠部或折边内或嵌入膜的层内，这可以在线材框架222断裂或损坏的情况下改善心外膜锚定件220的稳定性。覆盖线材框架222的裙部230还可以防止心包锚定件缝线280走错路线或与线材框架222缠结，特别是在心外膜锚定件220的预展开构造(诸如细长构造)到展开构造(诸如弯曲构造)之间的转变期间。

在其他实施例中，作为将心包锚定件缝线280编织穿过多个锚定件孔232的替代，心包锚定件缝线280能够以其他方式结合到裙部230中，诸如通过集成到裙部230本身中或者通过固定地附连或滑动地接纳在裙部230的一部分内。在一些示例中，裙部230可以包括滑动地接纳心包锚定件缝线280的隧道或通道。

在其他实施例中，作为线材框架222的替代，偏置元件可以集成或结合到裙部230中。偏置元件可操作成将裙部230偏置成弯曲构造。根据一实施例，偏置元件可以是裙部230的致密、压花或处理部分，其可操作成具有偏置部，以将心外膜锚定件220从预展开构造转换为展开构造，诸如从细长构造转换为弯曲构造。

通过向延伸穿过裙部230的心包锚定件缝线280的缝线近端317和/或心包锚定件缝线280的缝线远端315施加张力，心外膜锚定件220可以抵抗处于预展开构造的线材框架222的偏置而维持在平直构造，如图21所示。心包锚定件缝线280能够可操作成当线材框架222处于展开构造时张紧，以将裙部230收紧成曲线形状、盘形状或环形形状。心包锚定件缝线280能够可操作成收紧裙部230，使得裙部230横跨线材框架222的曲率延伸以完全覆盖由线材框架222限定的中心部分。

无论裙部240是否具有诸如线材框架222之类的偏置构件，展开构造都可以实现盘绕构造、填塞构造、成束构造、环构造、环状构造、打结构造等构造。展开构造可操作成提供一种或多种功能，诸如但不限于防止拉动穿过心壁中的穿孔。和/或将缝线上的张力引起的载荷分散到血管壁的更广泛的区域。和/或为愈合反应中的组织向内生长和/或过度生长提供合适的表面。

在一些示例中，当心外膜锚定件220处于展开构造时，心包锚定件缝线280的缝线近端317诸如沿近侧方向张紧，以将裙部230收紧成展开构造(诸如压缩、盘绕、弯曲、卷曲、环、环形、打结、成束或填塞形状)。偏置构件的偏置力，其被偏置以将裙部拉成弯曲构造。心包锚定件缝线280上的张力可协助偏置构件的弯曲和/或协助确保完全的展开构造(诸如弯曲或环构造)。心外膜锚定件220可以在诸如图21中所示的预展开构造(诸如细长构造)和诸如图22和23中所示的展开构造(诸如盘绕构造)之间转变。这种转变至少部分地通过施加至心包锚定件缝线280的张力或诸如线材框架222之类的偏置元件的偏置或两者来促进。

根据一实施例，线材框架222具有形状记忆特性，其形状设定为弯曲构造或环构造或环形构造，如图24所示。如图24所示，当心外膜锚定件220处于在展开状态下，T形杆或近侧支腿228保持平直，并且线材框架222的其余部分被偏置以适形于展开构造，即无约束构造中的弯曲构造。T形杆近侧支腿228可以在展开构造中定位在处于弯曲构造的心外膜锚定件220的中心。T形杆近侧支腿228可以定位成覆盖由心外膜锚定件220限定的曲线的中心，使得根据一实施例，当处于环构造时，T形杆近侧支腿横跨心外膜锚定件220的直径延伸。线材框架222可以构造成使得线材框架222的一部分与线材框架222的另一部分重叠。例如，线材框架222的包括远侧孔眼的远侧部分与线材框架222的另一部分重叠，诸如围绕处于展开状态的心外膜锚定件220的周缘重叠。远侧孔眼224可以定位成覆盖处于展开构造的心外膜锚定件220的周缘。近侧孔眼226可以定位在T形杆近侧支腿228的端部处或附近或者在双背部分229处并且覆盖处于展开构造的心外膜锚定件220的周缘或邻近周缘安置。远侧孔眼224和近侧孔眼226可以提供线材框架222的防创伤端，诸如在心外膜锚定件220的展开期间或一旦心外膜锚定件220被植入到心内膜锚定件220中，防创伤端防止对递送系统和/或邻近组织的损坏。在其他示例中，心外膜锚定件220可以具有其他类型的防创伤端来代替孔眼，诸如圆形端部或钝端部。防创伤端可以有利地防止在植入期间对组织的损坏或对锚定件系统的其他部分，诸如裙部230的损坏。

在一些构造中，当线材框架222处于展开构造中的弯曲构造时，线材框架222可被偏置以形成螺旋。这种朝向螺旋的偏置可以有利地防止线材框架222与其自身、锚定件系统的其他部件或植入区域缠结。螺旋构造可以协助允许心外膜锚定件220转换为盘绕构造。在一些构造中，线材框架222具有偏置部以适形于心外膜锚定件220，从而在处于展开构造时限定基本上平坦的盘。

在其他实施例中，作为如图22和23所示的盘绕构造的替代，心外膜锚定件220可以从适合于诸如在导管内的预展开构造的预展开构造(诸如细长构造)以多种方式转变为展开构造(诸如，环、盘绕、弯曲、压缩、成束或填塞构造)。例如，心外膜锚定件220可以开始从心外膜锚定件220的自由端开始或启动弯曲或盘绕以形成展开形状，诸如盘状形状。自由端可以是心外膜锚定件220的远端，其可以是心外膜锚定件220和心包锚定系统200两者的远端。可能发生的盘绕可以是部分的以形成部分的盘形，可以是完整的以形成完整的盘形，可以重叠以形成完整的盘形。盘状形状可以具有小轮廓，以不显著邻抵脏层心包或以其他方式显著干扰心包。盘状形状的尺寸可构造成可操作成防止心外膜锚定件220从递送子系统400或心包锚定件缝线280通过心肌中的穿孔或通道拉动穿过心壁。类似的形状可构造成可操作成防创伤地分散作用在心外膜锚定件220和其上邻抵的周围组织上的力，该力是由心包锚定系统200的其余部分上的张力引起的。根据一实施例，盘形是理想的，因为它避免了应力集中，例如与线材框架222中的锐角弯头相关联的应力集中，应力集中可能导致疲劳时断裂。根据其他实施例，锚定件的形状可以限定其他形状，诸如但不限于正方形、十字形和菱形。心外膜锚定件220的线材框架222可操作成伸直并返回到小轮廓、高表面积形状，这有利于心外膜锚定件220的递送和展开。限定盘状形状内的表面积的心外膜锚定件220还有助于组织向内生长和/或将心包锚定系统200上的载荷分布在心脏表面的更大区域上。

在一些实施例中，心外膜锚定件220可以成束或填塞以实现展开构造。例如，处于细长构造的心外膜锚定件220可以被折叠、压缩、成束、卷曲或填塞以形成展开构造。

如上所述，心包锚定系统200还可以包括心包锚定件缝线280。心包锚定件缝线280可以延伸穿过心外膜锚定件220和经心肌拭子240中的每一个。心包锚定件缝线280可以诸如但不限于通过编织穿过心外膜锚定件220的裙部230或与心外膜锚定件220的裙部230集成而联接于裙部230。如图21所示，心包锚定件缝线280可以编织穿过多个锚定件孔232，这些锚定件孔穿过裙部230。心包锚定件缝线280可以从心外膜锚定件220的裙部230延伸，然后编织穿过经心肌拭子240。经心肌拭子240还可以包括多个拭子孔262，并且心包锚定件缝线280可以编织成穿过多个拭子孔262。心包锚定件缝线280可以由任何合适的生物相容的材料制成，诸如但不限于含氟聚合物纤维。

心包锚定系统200可以包括如国际申请第PCT/US2020/032054号或国际申请第PCT/US2020/032168号(其全文以参见的方式纳入本文)中所公开的拭子以及其中公开的拭子的各种实施例。经心肌拭子240可以包括膜。该膜可以是含氟聚合物，其可以具有组织向内生长特性。经心肌拭子240的膜可以具有管状结构。经心肌拭子240可以包括多个拭子孔262，这些拭子孔沿着经心肌拭子240的长度定位。心包锚定件缝线280可以编织成穿过经心肌拭子240的膜或者集成在膜中。如图21和22所示，心包锚定件缝线280可以编织成穿过多个拭子孔262，这些拭子孔穿过经心肌拭子240的膜。心包锚定件缝线280可以允许经心肌拭子240从诸如图21中所示的更平直的构造转变为诸如图23中所示的弯曲构造。例如，心包锚定件缝线280的张紧或缩回可以压缩经心肌拭子240材料或以类似手风琴的方式将经心肌拭子240材料折叠起来。经心肌拭子240可以包含褶皱，以有助于在经心肌拭子240的展开期间的折叠。

如图21所示，心外膜锚定件220可以定位在心包锚定系统200的远端处并且经心肌拭子240可以从心外膜锚定件220向近侧定位。经心肌拭子240可以从心外膜锚定件220的近侧支腿228延伸。经心肌拭子240可以直接层合或以其他方式联接于心外膜锚定件220的线材框架222的近侧支腿228。这有利地允许近侧支腿228横跨心外膜中的穿孔定位，同时将经心肌拭子240定位成穿过心外膜和心肌中的穿孔。经心肌拭子240可操作成密封心壁中的穿孔。在一些构造中，如图21所示，心外膜锚定件220和经心肌锚定拭子240可以在预展开构造中彼此成一定角度延伸。在一些构造中，心外膜锚定件220和经心肌拭子240可以相对于彼此线性延伸。

经心肌拭子240构造成从心外膜锚定件220延伸并穿过心外膜、心肌和心内膜的穿孔，其也称为心壁通道5，如图36所示。经心肌拭子240可以通过横穿心壁进入心包空间的递送系统来填充并密封限定在心外膜、心肌和心内膜中的心壁通道5。经心肌拭子240构造成扩张到心肌的穿孔中以密封心肌的穿孔。经心肌拭子240的定位成穿过心肌的心壁通道5的部分能够以伸直的构造延伸，而经心肌拭子240的邻近心内膜定位的材料可以塌缩或折叠起来以在心内膜处横跨心壁通道5密封。这有利地允许经心肌拭子240通过塌缩至心内膜和/或扩张至足以防止通过心壁通道5渗漏的直径来适应不同的心肌厚度。

心包锚定系统200还可以包括锚定件承窝260，该锚定件承窝可以保持缝线锁270。心包锚定系统200可以包括如美国专利第9,877,833号中公开的缝线锁。心包锚定系统200可以包括如国际申请第PCT/US2021/035423号或美国申请第16,711,321号(其全文以参见的方式纳入本文)中公开的缝线锁和承窝以及其中公开的缝线锁或承窝的各种实施例。心包锚定系统200可以包括如美国申请第16/710,637号(其全文以参见的方式纳入本文)中公开的承窝以及其中公开的缝线锁或承窝的各种实施例。缝线锁270可以用于固定心包锚定件缝线280和瓣叶锚定件缝线310中的每一个。缝线锁270还可以用于张紧和调节心包锚定件缝线280和瓣叶锚定件缝线310中的每一个的长度。一旦长度被优化以实现用于二尖瓣索修复的足够张力，缝线锁270就可以被锁定以固定心包锚定件缝线280和瓣叶锚定件缝线310中的每一个的长度。

如本文所使用的，术语“承窝”包括以下术语并且可与以下任何术语互换使用：覆盖件、容器、护罩、联接件、约束件、保持构件等。根据一实施例，锚定件承窝260可以具有管状结构，其可以接纳并至少部分地覆盖缝线锁270。锚定承窝260可以包括自扩张框架，其可以在递送系统上处于预展开构造时最小化锚定件承窝260的轮廓。自扩张框架可以是由镍钛诺制成的支架框架。自扩张框架可以是渐缩的，以有助于缝线锁270在锚定件承窝260内的对接，并且更紧密地将锚定件承窝260围绕缝线280、310约束。锚定件承窝260还可以包括围绕缝线锁270的周缘的金标记带，该金标记带可以提供视觉引导。自扩张框架可以用含氟聚合物膜覆盖。在一些构造中，支架框架的内表面可以覆盖有含氟聚合物膜。该膜可以从经心肌拭子240的膜向近侧延伸。锚定件承窝260可以具有超过缝线锁270的长度的长度，以确保缝线锁270被锚定件承窝260完全覆盖。锚定件承窝260可以是约束缝线锁相对于心包锚定系统200的其余部分的运动以及缝线相对于缝线锁270的运动的保持构件。锚定件承窝260也可以被称为缝线锁引导件、承窝或套筒。锚定件承窝260可以减少对心包锚定件缝线280和瓣叶锚定件缝线310中的每一个的磨损，这可以保证缝线中的张力。锚定件承窝260可以联接心包锚定系统200和缝线锁。

如图21-23所示，锚定件承窝260和缝线锁270可以从经心肌拭子240向近侧延伸或定位。锚定件承窝260的该位置有利地促进经心肌拭子240在心内膜表面和锚定件承窝260之间的折叠和塌缩。

如图22所示，经心肌拭子240还可以包括位于经心肌拭子240的近端处并邻近锚定件承窝260的导管进入洞242。经心肌拭子240中的导管进入洞242有利地允许导管部件的退出，诸如但不限于递送子系统400的引导线材护套420和/或锚定件护套440的退出，以离开锚定件承窝260的承窝内腔264，如图22所示，并且沿着经心肌拭子240和心外膜锚定件220延伸，如图32所示。

图25A是具有分离的承窝的心室锚定件系统的示例。锚定件承窝260可以与心包锚定系统200的其余部分分离。锚定件承窝260可以从经心肌拭子240向近侧定位并连接于经心肌拭子240，但锚定件承窝260可以是分离的，使得它构造成相对于经心肌拭子240平移。

作为心外膜盘锚定件的替代，各种类型的心室锚定件或心外膜锚定件可以呈现除了盘状或环形形状之外的各种形状。心室锚定件或心外膜锚定件可以是拉绳锚定件，其中缝线可以被张紧或缩回，以将锚定件从预展开构造转换为展开构造。预展开构造可以是细长构造。展开构造可以采用各种形状，诸如如上所述的形状，包括盘、环形、弯曲、压缩、成束、填塞或打结形状。图25B是具有T形杆心外膜锚定件的心包锚定件系统的示例。图25B中的心室锚定件系统可以类似于上述心包锚定系统200。然而，作为心外膜锚定件220的线材框架222和裙部230的替代，图25B中的心室锚定件系统可以包括T形杆心外膜锚定件，该T形杆心外膜锚定件包括覆盖有膜的T形杆290。T形杆290的功能可以类似于心外膜锚定件220的T形杆近侧支腿228。T形杆290可以抵靠心外膜腔体中的心肌中的穿孔定位。覆盖有膜的T形杆290可以与经心肌拭子240成一体或分离。

图26A是具有无框架心外膜锚定件的心包锚定件系统的示例。图25B中的心室锚定件系统可以类似于上述心包锚定系统200。然而，作为心外膜锚定件220的线材框架222和裙部230的替代，图25B中的心室锚定件系统可以包括无线材裙部230或膜。无线材裙部230的功能可以类似于心外膜锚定件220的裙部230。心包锚定件缝线280可以集成或编织成穿过无线材裙部230。心包锚定件缝线280可以被张紧以将无线材裙部230收紧成展开构造中的盘、环或成束的填塞构造，诸如图26A中所示。

图26B是具有T形杆和无框架心外膜锚定件的心包锚定件系统的示例。图25B中的心室锚定件系统可以类似于上述心包锚定系统200。然而，作为心外膜锚定件220的线材框架222和裙部230的替代，图25B中的心包锚定件系统可以包括由膜或无线材裙部230覆盖的T形杆近侧支腿228。由膜覆盖的T形杆裙部可以从无线材裙部230向近侧延伸。T形杆290的功能可以类似于心外膜锚定件220的T形杆近侧支腿228。T形杆290可以抵靠心外膜腔体中的心肌中的穿孔定位。覆盖有膜或裙部的T形杆290可以与经心肌拭子240成一体或分离。无线材裙部230的功能可以类似于心外膜锚定件220的裙部230。心包锚定件缝线280可以集成或编织成穿过无线材裙部230。心包锚定件缝线280可以被张紧以将无线材裙部230收紧成展开构造中的环构造，诸如图26A中所示。

无线材裙部230的功能可以类似于心外膜锚定件220的裙部230。心包锚定件缝线280可以集成或编织成穿过无线材裙部230。心包锚定件缝线280可以被张紧以将无线材裙部230收紧成展开构造中的盘、环、弯曲或成束的填塞构造，诸如图26A中所示。

图27是在心室中展开并部分地植入就位的心包锚定系统200的示例。如图所示，处于环构造的心外膜锚定件220定位在心包空间中。心外膜锚定件220可以锚定心包锚定系统200并充当锚定心包锚定系统200的机械接口。心外膜锚定件220还可以用于密封心肌穿孔的一端。经心肌拭子240从心外膜锚定件220延伸，其中一部分延伸穿过心壁41，并且一部分抵靠心壁41的心内膜层折叠起来。定位在锚定件承窝260内的缝线锁270可以抵靠经心肌拭子240的折叠起来的部分定位。由锚定件承窝260包围的缝线锁270可以将锚定件承窝260驱动到心内膜表面，这也可以有助于通过经心肌拭子240的折叠起来的部分来密封心内膜表面上的穿孔。心包锚定件缝线280可以延伸穿过心外膜锚定件220，穿过经心肌拭子240并进入缝线锁270心包锚定件缝线280还可以充当用于形成心外膜锚定件220的张力构件。心包锚定件缝线280可以提供轨道以连接缝线锁270。经心肌拭子240可以保护心壁41免受由于心包锚定件缝线280而导致的损伤。经心肌拭子240增加了心包锚定件缝线280的体积，心包锚定件缝线本身可能倾向于通过施加张力或载荷来切割或切穿心肌。经心肌拭子240防止心包锚定件缝线280在心肌内迁移。经心肌拭子240可以通过堵塞穿过心壁41的通道或穿孔并通过折叠起来以密封心内膜表面上的穿孔的相对端来创建心肌密封。缝线锁270还可以捕获瓣叶锚定件缝线310。瓣叶锚定件缝线310可以在植入瓣叶9中的瓣叶锚定件300和缝线锁270之间延伸以修复二尖瓣索。

图28A是根据一实施例的植入瓣膜瓣叶中的瓣叶锚定件以及在瓣叶锚定件300和至少植入心室壁中的心包锚定系统200之间延伸的瓣叶锚定件缝线310的示例。如图所示，心包锚定系统200植入心室壁中，使得锚定件承窝260抵靠心壁41的心内膜表面定位。瓣叶锚定件300可以是其中锚定件的至少一部分构造成定位在瓣叶中或瓣叶上的锚定件。心外膜锚定件220的至少一部分可以嵌入瓣叶的组织中或与其接触。瓣叶锚定件300可以是多种形状，诸如拭子、夹子或钩子。瓣叶锚定件缝线310可以从定位在锚定件承窝260内的缝线锁270延伸并延伸至瓣叶锚定件300。瓣叶锚定件300可以是定位在二尖瓣瓣叶9内的锚定件。瓣叶锚定件300可以是拭子。

图28B是植入有心室锚定件系统的心室壁的剖视图。如图所示，心外膜锚定件220可以定位在心包空间10内。经心肌拭子240可以从心外膜锚定件220延伸，并穿过心内膜、心肌和心外膜的穿孔。经心肌拭子240也可以抵靠心壁41的心内膜表面折叠起来。锚定件承窝260可以抵靠心壁41的心内膜定位。

图28C是植入心包空间内的心外膜锚定件220的视图。

图29是处于第一构造的递送系统或递送子系统400的示例。图30是处于第二构造的图29的递送子系统400的示例。图31是图29和30的递送子系统400的引导线材护套的示例。

递送子系统400可以通过递送导管递送。递送子系统400可以包括三个导管或护套，包括支承件护套460、锚定件护套440和引导线材护套420。递送子系统还可以包括构造成通过引导线材护套420递送的引导线材410。护套420、440、460可以构造成彼此配合或嵌套在彼此内。支承件护套460可以是接纳锚定件护套440的外护套。锚定件护套440可以是由支承件护套460接纳并接纳引导线材护套420的中间护套。引导线材护套420可以由锚定件护套440接纳并接纳引导线材410。图29示出了引导线材护套420从锚定件护套440向远侧拉出比图30所示更远。引导线材410可以定位在引导线材护套420的内周缘内。这允许通过引导线材护套420递送引导线材410。心包锚定系统200可以定位在引导线材护套420的外周缘和锚定件护套440的内周缘之间。这允许通过缩回锚定件护套440来递送心包锚定系统200。

图32是具有心包锚定系统200的引导线材护套420的示例。锚定件护套440已被缩回。如图32所示，心包锚定系统200可以定位在引导线材护套420的外表面上。引导线材护套420可以包括多个套筒424，这些套筒在引导线材护套420的外表面上，并且在心包锚定系统200的各部分之间，以约束心包锚定系统200的各部分。例如，套筒424可以定位在心包锚定系统200的锚定件承窝260的任一侧上。套筒424可以辅助使心室锚定件系统的各个部分前进或定位心室锚定件系统的各个部分。例如，套筒424可以定位在心外膜锚定件220的近侧，并且可以使得心外膜锚定件220能够随着引导线材护套420的前进而前进。例如，套筒424可以定位在心外膜锚定件220的近侧，并且能够实现心外膜锚定件220的T形杆近侧支腿228在植入期间的定位。套筒424可以由塑料制成。引导线材护套420可以附加地包括荧光检查标记。锚定件护套440可以定位在心包锚定系统200之上，以约束心包锚定系统200直到准备好展开为止。锚定件护套440的锚定件护套远端442可以用于在展开之后接合T形杆，以在心包锚定件缝线280的收紧期间提供抵靠线材框架222的邻抵部或杠杆力。

支承件护套460可以提供控制以将递送子系统400引导至目标位置，诸如引导至左心室或左心室的心室壁。支承件护套460可以提供支承，同时心包锚定系统前进穿过心室壁，诸如引导线材410或锚定件护套440前进。支承件护套460可以具有至少柔顺的远侧部分。锚定件护套440的远侧部分可操作成前进穿过心壁41，包括心壁41的心内膜、心肌和心外膜。锚定件护套440可以具有至少一个近侧部分，该近侧部分相对于柔顺的远侧部分更具刚性，其可以在递送期间提供更多的控制。锚定件护套440可以包括在锚定件护套440的远端或远侧末端处的不透射线标记。

引导线材护套420可以是薄壁导管。引导线材护套420可以包括在引导线材护套420的远端处的扩张器末端422。扩张器末端422可以是平滑的且渐缩的，以最小化穿过心壁41时的创伤。扩张器末端422的近端可以是渐缩的以允许扩张器末端422顺畅地撤回并最小化扩张器末端422穿过心壁41撤回期间的创伤。

图33-41是根据一实施例的提供心包锚定件系统200的方法的一系列图示。

图33是根据提供心包锚定系统200的方法的实施例的具有递送导管500的心脏的剖视图。递送导管500可以定位在左心房中。递送导管500可以采用经股动脉、经中隔的方法递送。

图34是根据提供心包锚定系统200的方法的实施例的具有用于心包锚定系统200的递送子系统400的心脏的剖视图。用于心包锚定系统200的递送子系统400可以通过递送导管500递送。递送子系统400随后可以前进到目标位置，诸如通过二尖瓣并在左心室中乳头肌的基部之间顺着到达心壁41处的目标位置。图35是根据提供心包锚定系统200的方法的实施例的具有递送子系统400的支承件护套460的心壁41的剖视图。用于心包锚定系统200的递送子系统400的支承件护套460可以前进至左心室的心壁41，如图34和35所示。

图36是根据提供心包锚定系统200的方法的实施例的具有递送子系统400的引导线材410的心壁41的剖视图。递送子系统400的引导线材410可以从支承件护套460的远端向远侧前进。引导线材410可以刺穿心壁41以前进穿过心壁41，包括心内膜、心肌和心外膜，并且被引导到心包空间10中。引导线材410定位在心包空间10中，使得随后可以将锚定件在引导线材410上递送并进入心包空间10中。引导线材刚度的选择可以在远侧末端处和沿着整个长度进行优化，使得但不限于远侧末端足够硬以使其可以穿过心壁41并进入心包空间10，还足够柔软以偏转到心包空间10中并且不刺穿心包(浆液性心包和纤维性心包的壁层)。引导线材410可操作成在心包空间10内转动并在心包空间10内行进。引导线材的远端在心包空间10内并与心壁41相邻的前进可为临床医生提供引导线材410的远端在心包空间10中的证据。由于引导线材410横跨心包空间10穿过并且随后引导线材410在心包空间10内自由运动，引导线材410偏转到心包空间10中可以有利地提供触觉反馈。

图37A是根据提供心包锚定系统200的方法的实施例的具有锚定件护套440的心壁41的剖视图。锚定件护套440和具有扩张器末端422的引导线材护套420可以一起从支承件护套460向远侧前进并在引导线材410上前进，穿过心壁41，包括心内膜、心肌和心外膜，并进入心包空间10。

图37B是根据提供心包锚定系统200的方法的实施例的具有锚定件护套440的心脏的剖视图。锚定件护套440和具有扩张器末端422的引导线材护套420可以前进到心包空间10中很远。锚定件护套440和引导线材护套420可以前进预定距离，以允许在预展开构造中的心外膜锚定件脱出。例如，如图37B所示，锚定件护套440和引导线材护套420可以前进到心包空间10中至少10cm，并且在一些实施例中前进到心包空间10中至少15cm或16cm之间。例如，锚定件护套440和引导线材护套420可以在心包空间中并与心壁41并排地切向地展开。在一些示例中，锚定件护套440和引导线材护套420可以延伸直到其与右心房相邻为止。锚定件护套440和引导线材护套420可以沿中间/侧向方向或下/上方向或其组合前进。这有利地不需要大范围的或附加的扩张或延伸心包空间本身，因为锚定件护套440和引导线材护套420可以在心包空间10内切向地行进。锚定件护套440和引导线材护套420以足够的长度延伸以允许处于细长构造的心外膜锚定件220脱出。

图38是根据提供心包锚定系统200的方法的实施例的具有锚定件护套440的心壁41的剖视图，锚定件护套部分地缩回以递送心包锚定系统200的心外膜锚定件220。在引导线材护套420维持就位的情况下，支承件护套460和锚定件护套440可以一起缩回，暴露心包锚定系统200，该心包锚定系统定位在锚定件护套440和引导线材护套420之间。在一些示例中，锚定件护套440可以被缩回，直到锚定件护套440上的标记带到达引导线材护套420上的标记带为止。这将使心包锚定系统200脱出。一旦其不再受到锚定件护套440的约束，由于偏置元件的偏置或形状记忆性质，心外膜锚定件220的锚定件远端225可以最初脱出并开始转变(诸如发生弯曲或盘绕)。当心外膜锚定件220完全暴露并脱出时，心外膜锚定件220的近侧支腿228可以随着锚定件护套440缩回而与锚定件护套440的末端和心壁41邻抵。

图38是根据提供心包锚定系统200的方法的实施例的具有部分地缩回以递送心包锚定系统200的锚定件护套440的心壁41的剖视图。于是可以维持锚定件护套440的位置，并且引导线材护套420可以缩回以在心外膜锚定件220的近侧支腿228与锚定件护套440的末端之间形成T形杆。然后所有护套，即支承件护套460、锚定件护套440以及引导线材护套420可以一起缩回，直到近侧支腿228抵靠心外膜中的穿孔定位为止。心外膜锚定件220可以定位在心外膜和引导线材护套420之间。这可以防止心外膜锚定件220缩回到心外膜中的穿孔中并且可以维持心外膜锚定件220在心包空间中的位置。

图39是根据提供心包锚定系统200的方法的实施例的具有部分地缩回以递送心包锚定系统200的锚定件护套440的心壁41的剖视图。于是可以维持引导线材护套420的位置，并且锚定件护套440和支承件护套460可以一起缩回以展开经心肌拭子240和锚定件承窝260。经心肌拭子240可以作为锚定件护套440和支承件护套460被放置在穿过心肌的穿孔中。一旦心肌的穿孔被填充，则经心肌拭子240的其余部分或多余长度可以从心内膜向近侧延伸，如图39所示。锚定件承窝260可以从经心肌拭子240向近侧延伸。

图40是根据提供心包锚定系统200的方法的实施例的心壁的剖视图，其中引导线材护套420被缩回以递送心包锚定系统200。引导线材护套420和引导线材410可以缩回以展开心包锚定系统200。然后引导线材护套420、锚定件护套440和支承件护套460可以全部撤回以完全暴露心包锚定系统200。一旦心包锚定系统200完全展开，心包锚定系统200就可以张紧以使心外膜锚定件220完全盘绕或卷曲。心包锚定件缝线280也可以张紧以将裙部230围绕处于环构造的线材框架222收紧，如图41所示。这将心外膜锚定件220从预展开状态中的平直构造完全转换为展开状态中的盘绕构造。

心外膜锚定件220可以在递送期间诸如通过如图37A所示的锚定件护套440约束成预展开构造。心外膜锚定件220可以通过递送子系统400被递送并定位在心包空间10中，诸如图38-39中所示。当心外膜锚定件220定位在心包空间10中并且从锚定件护套440释放时，线材框架222的形状记忆可以开始将心外膜锚定件220从预展开状态中的细长构造转变为至少部分地盘绕的构造。处于平直构造的具有远侧孔眼224的心外膜锚定件220的远端最初从锚定件护套440释放。如图21所示，锚定件远端225是心外膜锚定件220的自由端，当它从锚定件护套440离开并且不再受到锚定件护套440约束时，该自由端可以开始转变(诸如卷曲或盘绕)。然而，心包空间10的有限空间可能会约束心外膜锚定件220并防止其在展开构造中达到完全的弯曲或盘绕构造。然后，当锚定件护套440从引导线材护套420进一步缩回时，心外膜锚定件220的其余部分通过近侧支腿228从锚定件护套440释放。心包锚定件系统200的其余部分可以从锚定件护套440释放，包括经心肌拭子240和锚定件承窝260。然后，心包锚定系统200的心包锚定件缝线280可以被张紧以使心外膜锚定件220完全盘绕并收紧心外膜锚定件220的裙部230，这可以将心外膜锚定件220完全转换为展开状态下的完全盘绕构造。心外膜锚定件220可以抵靠心外膜穿孔定位。

图41是根据提供心包锚定件系统200的方法的实施例植入有心包锚定件系统200的心壁41的剖视图。如图所示，完全盘绕的心外膜锚定件220可以定位在心包空间10中并抵开心外膜穿孔以密封心外膜穿孔。经心肌拭子240的至少一部分可以填充心内膜、心肌和心内膜的穿孔。经心肌拭子240的其余部分可以从心外膜穿孔向近侧延伸。锚定件承窝260可以从经心肌拭子240向近侧延伸。如下文将进一步讨论的，经心肌拭子240的其余部分可以塌缩或折叠以抵靠心内膜的穿孔定位，以密封心内膜的穿孔。

根据一实施例，心包锚定系统200可以用于通过将心包锚定件缝线280联接至也称为系绳的一个或多个瓣叶锚定件缝线310来控制二尖瓣瓣叶的运动，这些瓣叶锚定件缝线本身联接于二尖瓣瓣叶9。如图52所示，在心外膜锚定件220被递送至目标位置之后，心包锚定件缝线280可以通过使用瓣叶锚定系统510联接于二尖瓣瓣叶9。锚定系统510包括瓣叶锚定件300和瓣叶锚定件缝线310，瓣叶锚定件缝线可操作成穿过二尖瓣瓣叶9并联接于二尖瓣瓣叶。

图42-46是瓣叶锚定系统510的实施例的一系列图示，并且示出了使用心包锚定系统200与瓣叶锚定系统510组合来提供瓣叶拴系的方法的实施例。在一些示例中，提供瓣叶拴系的该方法可以提供多次，使得可以提供多个瓣叶系绳。在一些示例中，根据一实施例，瓣叶锚定系统510可以用于使瓣叶锚定件缝线310多次穿过二尖瓣瓣叶9。

图42是根据使用瓣叶锚定系统200提供瓣叶拴系的方法的实施例的可以与瓣叶锚定系统510一起操作的递送子系统520的心脏4的剖视图。用于瓣叶锚定系统510的递送子系统520可以经由递送导管500递送。递送子系统520可以定位成邻近瓣叶9的第一侧，诸如但不限于瓣叶9的心房侧。

图43是根据一实施例的心脏4的剖视图，示出了瓣叶锚定系统510的针522。递送子系统520可以递送针522，该针可以邻近瓣叶9的第一侧定位。针522可以延伸以刺穿瓣叶9，以从瓣叶9的第一侧延伸至瓣叶9的第二侧，诸如但不限于瓣叶9的心房侧至心室侧。

图44是根据一实施例的心脏4的剖视图，示出了瓣叶锚定件524。瓣叶锚定件524可以通过针522递送，使得瓣叶锚定件524从针522的远端延伸。在一实施例中，瓣叶锚定系统312包括瓣叶锚定件缝线310和瓣叶锚定件524，诸如但不限于瓣叶锚定件300，如图23和46所示。根据一实施例，如图44所示，瓣叶锚定件524是联接于瓣叶锚定件缝线310的瓣叶锚定件300，诸如但不限于，通过与瓣叶锚定件300集成或编织成穿过瓣叶锚定件300并从瓣叶锚定件300延伸至瓣叶锚定系统312。瓣叶锚定件524的实施例还包括但不限于结、缝线、订书钉、粘合剂和缝线夹。

图45是根据一实施例的具有瓣叶锚定件524的心脏4的剖视图。瓣叶锚定件缝线310可以被张紧以将瓣叶锚定件524，在该实施例中是将瓣叶锚定件300抵靠瓣叶9的第二侧塌缩或折叠。瓣叶锚定件300可操作成当张力施加至瓣叶锚定件缝线310时收紧成压缩构造，并且可操作成防止瓣叶锚定件300拉过瓣叶9中的穿孔，瓣叶锚定件从该穿孔延伸。

图46是心脏4的剖视图，其中用于瓣叶锚定系统312的递送子系统520已被撤回。递送子系统520可以通过递送导管500撤回。

一旦瓣叶锚定系统312部署至瓣叶9中的目标位置，就可以提供缝线锁270以将瓣叶锚定件缝线310与心包锚定件系统200锁定并将瓣叶锚定件缝线310与设置在瓣叶9中的一个或多个瓣叶锚定件524锁定。图47-49B是根据一实施例的提供缝线锁的方法的一系列图示。缝线锁270可操作成联接相应的缝线。

图47是具有可操作成展开缝线锁270的缝线锁递送子系统530的心脏4的剖视图。用于缝线锁270的缝线锁递送子系统530可以通过递送导管500的递送导管远端502递送，远端在该实施例中位于右心房，但不限于此。可以递送缝线锁270以接合来自心包锚定件缝线280的心包锚定件缝线尾部313，如图21所示，以及接合来自一个或多个瓣叶锚定件缝线310的一个或多个瓣叶锚定件缝线尾部319，如图23所示。心包锚定件缝线280被张紧以在心包锚定系统200和瓣叶锚定件524之间提供预定张力。然后可以锁定缝线锁270以维持期望的张力。

图48A是具有定位在心包锚定系统200的锚定件承窝260中的缝线锁270的心脏4的剖视图。于是缝线锁270可以使用心包锚定件缝线280而定位在锚定件承窝260内，心包锚定件缝线作为将缝线锁270引导至锚定件承窝260的轨道。根据一实施例，心室锚定件缝线和瓣叶锚定件缝线被馈送穿过缝线锁，并且缝线锁通过使用作为轨道的心室锚定件缝线而被顺着追踪至心室锚定件。经心肌锚定件在将锁带到心壁的过程中呈手风琴状。在已经对瓣叶锚定件施加预定张力以校正瓣膜瓣叶功能后，缝线被锁定在一起。根据另一实施例，锚定件缝线被张紧，经心肌锚定件拭子被收紧，瓣叶锚定件被张紧，然后缝线联接在一起。图48B是具有定位在心包锚定系统200的锚定件承窝260中的缝线锁270心壁41的剖视图。

图49A是具有心包锚定系统200的抵靠心壁41定位的锚定件承窝260的心脏4的剖视图。根据一实施例，心包锚定系统200不包括锚定件承窝260，其中，缝线锁270可操作成影响组织向内生长。图49B是具有心包锚定系统200的心壁41的剖视图。定位在锚定件承窝260中的缝线锁270可以进一步降低以抵靠心壁41定位，心壁41又可以使经心肌拭子240的多余长度折叠起来或顺着塌缩至心壁41。定位在锚定件承窝260内的缝线锁270可以抵靠经心肌拭子240的折叠起来的部分定位。由锚定件承窝260包围的缝线锁270可以将锚定件承窝260驱动到心内膜表面，这也可以有助于通过经心肌拭子240的折叠起来的部分来密封心内膜表面上的穿孔。如图49A-49B所示，经心肌拭子240的一部分在定位于锚定件承窝260中的缝线锁270与心壁41之间塌缩并压缩。于是可以通过递送导管500撤回用于递送缝线锁270的缝线锁递送子系统530。

一旦缝线锁270被递送至锚定件承窝260中的目标位置，则可以提供缝线切割器542以切割一个或多个瓣叶锚定件缝线310的缝线尾部和心包锚定件缝线280的缝线尾部。图50-52是根据一实施例的提供缝线切割器的方法的一系列图示。图50是具有缝线切割器542的心脏的剖视图。可以通过递送导管500来提供并递送递送子系统540。递送子系统540可以是构造成从递送导管500向远侧延伸的导管。递送子系统540可以提供并递送缝线切割器542。缝线切割器542可以在缝线280、310上朝向缝线锁270顺着滑动。在缝线280、310已被缝线锁270张紧之后，缝线切割器542可以切割缝线280、310的多余缝线尾部。图51是心脏的剖视图，其中缝线切割器542被撤回。于是缝线切割器542可以通过递送导管500从心脏撤回。图52是心脏的剖视图，其中递送导管被撤回。于是递送导管500可以从心脏撤回。

图53A是设有多个瓣叶锚定件524的心脏的剖视图。图53B是具有多个瓣叶锚定件缝线310的心脏的剖视图。如前所述，可以提供多个瓣叶锚定件缝线524并将其植入瓣叶9中。多个瓣叶锚定件缝线524中的每一个都可以具有连接于如本文所述的心包锚定系统200的瓣叶锚定件缝线310。

根据其他实施例，本公开涉及用于将硬件、装置或治疗物从心脏的心室侧放置到心包空间中的设备、系统和方法。尽管本公开关于患者的血管内位置和心室讨论了本文的实施例，但是这些实施例可适用于以多种方法放置到心包空间中，包括对从胸部或腹部外部经皮执行的当前方法的改进。

当该工具用于将装置或治疗物放置到心包空间中时，本公开可以利用超声心动图和/或荧光透视检查来执行，并且该工具的部署及其使用可以是永久的或可逆的。

在以下详细说明中，阐述了许多具体细节，以提供对一些实施例的透彻理解。然而，本领域普通技术人员将理解没有这些具体细节也可实践一些实施例。在其他情况下，没有详细描述众所周知的方法、过程、部件、单元和/或电路，以免模糊讨论。

本公开涉及用于使用血管内方法将硬件、装置或治疗物从心脏的心室放置到心包空间中的系统和方法。当需要治疗瓣膜疾病、心室扩张、缺血性心脏病、先天性病变、心力衰竭或结构性心脏病时，这种放置可以能是必要的。根据一实施例，提供了一种心包进入和固定工具，本文中称为工具，其可操作成展开到心肌中并从心脏的心室侧延伸到心包空间中。这些实施例使得能够在最小化心肌损伤、出血或放置在不利位置的风险或程度的情况下横穿心肌。

图54A和54B分别是根据一实施例的工具150的侧视图和剖视图。工具150的实施例可以与小口径(大约0.018英寸直径)的称为递送导管系统50的基于导管的递送系统)一起使用，但是可以更大或更小，具有特定于预期用途的相同部件。根据一实施例，工具150包括主体170和头部160，其中，主体170可操作成在心肌内展开，并且头部160可操作成从心肌延伸到心包空间10中。在一实施例中，头部160包括可运动元件。根据一实施例，这些可运动元件可操作成在工具150展开期间和/或之后扩张心包空间10。根据一实施例，这些可运动元件可操作成在放置之后将工具150锚定在心包空间10中根据一实施例，主体170限定内腔172，并且头部160限定与内腔172流体连通的(一个或多个)孔眼124，其中，内腔172和孔眼174可操作成提供心室22和心包空间10之间的流体连通。内腔172和(一个或多个)孔眼124的组合被称为进入通道176。根据一实施例，可操作成提供心室22和心包空间10之间的流体连通的进入通道176可操作成有助于工具150在心包空间10中的放置的确认，以及用于线材、导管或装置从心脏2的心室侧进入心包空间10的通道。

根据一实施例，进入通道176可以包括闭塞元件175，闭塞元件可操作成闭塞或停止通过进入通道176的流体连通。根据一实施例，孔眼174包括弹性材料，其可操作成在穿过内腔172的物体的邻抵力或者流体或气体压力下打开，并且可操作成当物体或流体或气体压力不存在于孔眼174处时关闭与内腔172的流体连通。在另一实施例中，孔眼174还包括瓣片，瓣片可操作成在物体的邻抵力或者流体或气体压力下打开，并且可操作成当物体或流体或气体压力不存在于孔眼174处时关闭与内腔172的流体连通。

根据实施例，可运动构件161可以是锚定件扩张器构件162和/或锚定件贴附构件164。

锚定件扩张器构件162可操作成在预展开构造中提供分级十字形轮廓，并且当锚定件扩张器构件162扩张或运动到展开构造时支撑壁层心包。

锚定件贴附构件164可操作成在预展开构造中提供分级十字形轮廓，并且当锚定件贴附构件164在心包空间10中扩张或运动到展开构造时支撑抵靠脏层心包19。可运动构件161可操作成用作锚定件扩张器构件162和锚定贴附构件164两者，即，它们是相同的构件之一。

主体170可操作成在穿过心肌之后占据横穿部段28以维持止血。如下文将讨论的，心壁4被针56和/或工具150从心室侧刺穿到心包空间10侧，以在其间展开工具150。在心壁4中刺穿或形成的心壁通道在本文中被称为横穿部段28。

工具150还包括保持元件180，该保持元件可操作成将工具150保持在心壁4内和/或作为用于联接至其他治疗装置的装置。根据一实施例，保持元件180是生物相容的绳索或类似构件，治疗装置(例如，瓣膜修复、心力衰竭修复或置换假体)可以联接于其。

图55B是根据一实施例的工具150的剖视图，示出了可操作成延伸和/或缩回可运动构件161的致动机构58。根据一实施例，致动机构58是线缆或杠杆构件，其可操作成一旦头部160已被放置在期望位置就提升可运动构件161以运动至展开构造。根据一实施例，这些可运动构件161可操作成在展开之后用作锚定件。

递送导管系统50可操作成将工具递送至期望位置。根据一实施例，递送导管系统50包括可以接受(一个或多个)递送导管55的(一个或多个)可转向导管51、53，递送导管55可操作成放置和部署工具150，其中主体170位于心壁4中并且头部160从其延伸并位于心包空间10中。54C是根据一实施例的左心室22和二尖瓣8的剖视图，其示出了用于放置工具150的递送导管系统50。递送导管系统50包括可转向导管51、53，这些可转向导管已通过经静脉、经中隔方法放置以穿过二尖瓣进入左心室22，随后进入心包。这些可转向导管51、53中的每一个均包含用于沿多个方向转向的线缆，以实现与心肌的垂直或对于要植入的治疗物而言优选的轨迹，如图54D所示，该附图是示出了递送导管远端52的左心室22的剖视图。递送导管系统50可以是单个、串联或套叠布置。虽然附图示出了经静脉、经中隔方法，但是递送导管系统50和工具150可以类似地使用经心房或经主动脉方法来使用。类似地，递送导管系统50可以从任一心房和任一心室22插入到心包空间10中。

根据各实施例，递送导管系统50包括单独或组合的引导线材54和针56，其可操作成提供用于横穿心肌并刺穿脏层心包19的支承。针56可以联接于引导线材54或与引导线材54成一体，引导线材54可以在刺穿脏层心包19之后前进到心包空间10中，以便有助于随后的导管更换，如图55B所示。

图55A-55I示出了根据一实施例的使用递送导管系统50递送工具150的顺序。图55A是根据一实施例的心脏2的剖视图，示出了定位成与心内膜11相邻的递送导管系统50。如图55A所示，可转向引导导管55被转向至目标部位并与心内膜11的表面相对。通过不同可转向导管51、53、55的转向来建立轨迹，其通过超声心动图、荧光透视或其他类似的成像方法进行确认。

然后工具150前进穿过心肌13。图55B是根据一实施例的心脏2的剖视图，示出了在展开过程期间在针56的协助下横穿心内膜11和心肌13以放置在心肌13和心包空间10中的工具150。该前进可以通过针56以及电能、冷冻消融、射频或机械力的使用来辅助。在至少一实施例中，工具150利用机械方法，其中针56用于利用管心针穿过心肌以减少组织挖空。在至少一其他实施例中，工具150使用射频能量或烧灼。在至少一其他实施例中，工具150具有斜面或非斜面尖锐端，该尖锐端在存在或不存在支承针56或引导线材54的情况下有助于横穿。在至少一其他实施例中，工具150的旋转有助于横穿心肌。这些实施例使得能够在最小化心肌损伤、出血或放置在不利位置的风险或程度的情况下横穿心肌。工具150前进至脏层心包19，缓慢地横穿该脏层心包19。

图55C是根据一实施例的心脏2的剖视图，示出了在展开过程期间横穿心外膜14以放置在心肌13和心包空间10中的工具150。一旦穿过脏层心包膜19，孔眼174就定位在心包空间10中，而不穿过壁层心包层。这种定位是通过工具150的末端的钝性、壁层心包层的相对刚性的柔顺性以及脏层心包19和壁层之间的潜在空间来实现的。在至少一实施例中，监测来自孔眼174的信号，诸如但不限于静水压力或电阻抗，以确定何时穿过内脏心包膜19并且工具150的头部160处于心包空间10中。图55D是根据一实施例的心脏2的剖视图，示出了在展开过程期间扩大心包空间10的工具150。根据一实施例，位置的确认还可以通过注射造影剂或成像物质来获得，如图55D所示。当工具150前进时，这些物质的注射可以帮助扩张心包空间10。

在一些实施例中，孔眼174有助于放置在心包空间10中的确认以及线材、导管或装置穿过进入心包空间10。孔眼174可以用于换能液压或体腔壁压力以及递送造影剂或显色剂。孔眼174还可以用于将材料注入心包空间10中并使心包空间10扩张(例如，气体、流体或机械扩张器)，以有助于随后的装置放置。在至少一实施例中，孔眼174位于工具150的远端处，以相对于心包平面正交、垂直或倾斜的定向面向心包空间10。在至少一实施例中，孔眼174可以定位成在工具150的头部160的长度更近侧或沿着该头部的长度定位。在其他实施例中，孔眼174可以为椭圆形、圆形、正方形、矩形或另一几何形状和尺寸。在其他实施例中，孔眼174的数量可以是多个，其中一些或全部与主体170中的一个或多个内腔172流体连通。

图55E是根据一实施例的心脏2的剖视图，示出了在展开过程期间扩大心包空间10的工具150的可运动元件。如图55E所示，根据各实施例，一旦工具150已前进到心包空间10中，锚定件扩张器构件162就经由保持缆线或类似元件的缩回或脱出而被释放。这些锚定件扩张器构件162可操作成创建更大的钝度和力以推动壁层心包层，从而扩张心包空间10。这种扩张使得能够根据需要将更大的元件前进到心包空间10中。

在一些实施例中，工具150包含可运动元件，这些可运动元件在工具150前进时帮助扩张心包空间10。在至少一实施例中，头部160将这些可以运动元件限定为处于工具150的远端处或附近并且由缆线或推/拉杆控制。在至少一实施例中，可运动元件促进心包空间10的扩张以及锚定。

图55F是根据一实施例的心脏2的剖视图，示出了工具150的接合心外膜14和/或心包18以将工具150锚定在心包空间10中的可运动元件。如图55F所示，锚定件扩张器构件162可以随着工具150的前进而扩张或缩回，以在心包空间10中创建更多空间。一旦工具150的头部160定位在心包空间10中，锚定件贴附构件164就如图55G所示地扩张或展开。图55G是根据一实施例的心脏2的剖视图，示出了工具150的接合心外膜14和/或心包18以将工具150锚定在心包空间10中的可运动元件。其中包括可运动元件的工具150的头部160可以缩回、旋转或重新定位到脏层心包19(即，心外膜)的表面上的位置。图55H是头部160的俯视图，示出了根据一实施例的可运动构件161，在该实施例中为扩张的锚定件铁附构件164和锚定件扩张器构件162在展开构造中的放置。

一旦获得满意的位置，心外膜锚定件工具150就与递送导管系统50分离。工具150通过与工具150的头部160协配接合的保持元件180的接合而被保持，从而留下在心肌内并延伸到心包空间10中以供使用的工具150。根据一实施例，孔眼174可以被封闭，以通过闭塞元件175防止心室22和心包空间10之间的流体连通。

图56A1-56D2示出了锚定件扩展器构件162和锚定件贴附构件164的不同构造。它们可以是对称的、不对称的、具有不同的长度、凹入的或凸出的、具有不同的衬垫和尺寸、并且是偏移的或垂直的。

在一些实施例中，本文描述的使用工具150进入心包空间10的类似方法也可以用于将装置、锚定件或治疗物放置在心包壁层的表面上。

以上已大致地和参考特定实施例地描述了本公开的发明特征。本领域技术人员将明了的是，在不偏离本公开的范围的情况下，可对各实施例进行各种改型和改变。因此，各实施例旨在覆盖本公开的改型和变型，只要他们落入所附权利要求及其等同的范围内。

Claims (89)

1.一种锚定系统，包括：

锚定件；以及

系绳，所述系绳联接于所述锚定件，所述锚定件能操作成在第一位置具有小轮廓并且在第二位置具有较大轮廓，所述锚定件能操作成在所述第一位置从心脏的心室通过心壁中的狭窄进入通道前进到心包空间中，并且在所述心包空间中向所述第二位置扩张成大于所述狭窄进入通道的尺寸。

2.如权利要求1所述的锚定系统，其特征在于，所述锚定件包括：

具有线材第一端和线材第二端的线材，所述线材具有形状设定为环构造的形状记忆特性，其中，所述线材第一端与所述线材第二端相对；

裙部，所述裙部沿着限定长度的边缘联接于所述线材；以及

多个孔，所述多个孔沿着所述裙部的与所述线材相对的边缘，

其中，所述系绳交替地编织穿过所述多个孔，所述系绳限定系绳第一端和系绳第二端，并且

其中，所述系绳第一端和所述系绳第二端能操作成张紧，以当所述线材在展开构造中处于所述环构造时将所述裙部收紧成盘状形状，并且其中，所述系绳第一端和所述系绳第二端能够张紧，以将所述线材拉直成预展开构造中的平直构造。

3.如权利要求2所述的锚定系统，其特征在于，所述线材第一端和所述线材第二端能操作成当处于所述环构造时固定地联接在一起。

4.如权利要求2所述的锚定系统，其特征在于，所述线材第一端和所述线材第二端能操作成接合，从而当处于所述环形构造时防止所述线材第一端和所述线材第二端的重叠超出所述线材的完整环圈。

5.如权利要求2所述的锚定系统，其特征在于，所述裙部在一侧具有组织向内生长特性，并且在另一侧具有组织防粘连特性。

6.如权利要求2所述的锚定系统，其特征在于，还包括：

滑动地联接于所述系绳的系绳锁，所述系绳锁能操作成沿着所述系绳滑动并锁定就位，以捕获所述系绳锁和所述锚定件之间的组织。

7.如权利要求6所述的锚定系统，其特征在于，还包括：

滑动地联接于所述系绳的系绳锁嵌套元件，所述系绳锁嵌套元件能操作成沿着所述系绳滑动并将所述系绳容纳在其中。

8.一种锚定方法，包括：

提供如权利要求2-7中任一项所述的锚定系统：

使引导线材前进到股静脉中；

使所述引导线材前进穿过所述股静脉并进入右心房；

使所述引导线材前进穿过隔膜并进入左心房；

使所述引导线材前进穿过二尖瓣直至并邻近左心室的心壁；

使针导管在所述引导线材上前进并穿过心内膜进入所述心壁的心肌；

使所述引导线材前进穿过所述针导管，穿过所述心肌并穿过心外膜进入心包空间；

从所述引导线材撤回所述针导管；

使导管在所述引导线材上前进并进入所述心包空间；

使心包膨胀并与所述心壁分离，以扩大所述心包空间；

使所述锚定系统在所述引导线材上或穿过所述导管前进，所述锚定系统的锚定件放置到所述心包空间中；

在所述心包空间内展开所述锚定系统的锚定件并将所述锚定件放置成与心外膜相对，其中，所述锚定件经由所述系绳第一端和所述系绳第二端上的张力而在预展开构造中处于平直构造，并且其中，所述锚定件经由所述系绳第一端和所述系绳第二端上的张力而在展开构造中处于环构造；以及

从患者移除所述引导线材和/或所述导管，从而留下联接于心脏腔室中的所述锚定件的系绳。

9.一种锚定方法，包括：

提供如权利要求2-7中任一项所述的锚定系统：

使引导线材前进到针导管中，使得引导线材远侧末端与针导管远侧末端相邻；

使所述针导管远侧末端从心室前进穿过心内膜并进入心壁的心肌；

使所述引导线材远侧末端前进穿过所述心肌和心外膜并进入心包空间；以及

使所述锚定系统的锚定件在所述引导线材上前进并进入所述心包空间；

在所述心包空间中展开所述锚定件，其中，所述锚定件经由所述系绳第一端和所述系绳第二端上的张力而在预展开构造中处于平直构造，并且其中，所述锚定件经由所述系绳第一端和所述系绳第二端上的张力而在展开构造中处于环构造。

10.一种锚定方法，包括：

提供如权利要求2-7中任一项所述的锚定系统：

使支承导管前进到心脏中直至并邻近心壁或抵靠心壁；

使锚定件导管单独前进或穿过所述支承导管前进，并放置成抵靠所述心壁推动接合；

使引导线材沿着所述锚定件导管前进或者穿过所述锚定件导管前进，穿过心内膜，穿过心肌并穿过所述心壁的心外膜(浆液性心包的脏层)进入心包空间；

使所述锚定件导管沿着所述引导线材前进或者在所述引导线材上前进并穿过所述心内膜，穿过所述心肌并穿过所述心壁的所述心外膜(浆液性心包的脏层)进入所述心包空间；

使所述锚定系统的所述锚定件通过位于所述心包空间中的所述锚定件导管的远端或在所述远端处前进或暴露，其中，所述锚定件放置到所述心包空间中；

在所述心包空间内展开所述锚定系统的所述锚定件并将所述锚定件放置成与所述心外膜相对，其中，所述锚定件经由所述系绳第一端和所述系绳第二端上的张力而在预展开构造中处于平直构造，并且其中，所述锚定件经由所述系绳第一端和所述系绳第二端上的张力而在展开构造中处于环构造；以及

从患者移除所述引导线材和锚定件导管，从而留下联接于心脏腔室中的所述锚定件的系绳。

11.一种锚定方法，包括：

提供如权利要求2-7中任一项所述的锚定系统：

使锚定件导管前进直至并抵靠心脏腔室中的心壁；

使引导线材前进穿过所述锚定件导管，使得引导线材远侧末端前进穿过心内膜并进入心肌，穿过心外膜并进入心包空间；

使所述锚定件导管的远侧末端沿着所述引导线材前进或在所述引导线材上前进并进入所述心包空间或与所述心包空间相邻；

使所述锚定系统的所述锚定件通过位于所述心包空间中的所述锚定件导管的远端或在所述远端处前进或暴露，其中，所述锚定件放置在所述心包空间中；

在所述心包空间内展开所述锚定系统的所述锚定件并将所述锚定件放置成与所述心外膜相对，其中，所述锚定件经由所述系绳第一端和所述系绳第二端上的张力而在预展开构造中处于平直构造，并且其中，所述锚定件经由所述系绳第一端和所述系绳第二端上的张力而在展开构造中处于环构造；以及

从患者移除所述引导线材和锚定件导管，从而留下系绳，所述系绳在所述引导线材上联接于锚定系统的心脏腔室中的锚定件并进入所述心包空间。

12.一种二尖瓣索修复系统，包括：

心包锚定系统，所述心包锚定系统包括：

包括裙部的心外膜锚定件；

经心肌拭子；

心包锚定缝线，所述心包锚定缝线联接于所述心外膜锚定件和所述经心肌拭子；

缝线锁；以及

锚定件承窝，所述锚定件承窝构造成约束并对接所述缝线锁，

其中，所述心外膜锚定件构造成能够在预展开构造和展开构造之间转换；以及

至少一个瓣叶锚定件，所述瓣叶锚定件联接于瓣叶锚定件缝线，

其中，所述缝线锁构造成固定所述心包锚定缝线和所述瓣叶锚定件缝线。

13.如权利要求12所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述心外膜锚定件构造成在所述展开构造中形成盘形状。

14.如权利要求12所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述心外膜锚定件构造成在所述展开构造中形成弯曲形状、压缩形状、束、团或结。

15.如权利要求12所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述预展开构造包括细长构造，并且其中，所述展开构造包括压缩构造。

16.如权利要求12所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述预展开构造包括细长构造，并且其中，所述展开构造包括盘绕构造。

17.如权利要求12所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述心外膜锚定件在所述预展开构造中具有自由端，其中，所述心外膜锚定件构造成从所述心外膜锚定件的所述自由端开始盘绕以形成所述展开构造。

18.如权利要求12所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述心外膜锚定件还包括线材框架，其中，所述线材框架由所述裙部覆盖。

19.如权利要求18所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述心外膜锚定件的线材框架具有形状记忆特性，其形状设定为所述展开构造。

20.如权利要求18所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述裙部构造成滑动地接纳所述心包锚定缝线，并且其中，所述心包锚定缝线能操作成张紧以将所述裙部收紧成所述展开构造。

21.如权利要求18所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述心外膜锚定件的所述裙部沿着限定长度的边缘联接于所述线材框架，其中，所述裙部包括沿着所述裙部的与所述线材框架相对的边缘的多个孔，其中，所述心包锚定缝线交替地编织成穿过所述多个孔，并且其中，所述心包锚定缝线能操作成被张紧以将所述裙部收紧成所述展开构造。

22.如权利要求18所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述心外膜锚定件的线材框架还包括近侧支腿，其中，所述近侧支腿构造成保持平直并定位在处于所述展开构造的所述心外膜锚定件的中心。

23.如权利要求22所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述经心肌拭子从所述心外膜锚定件的所述近侧支腿延伸。

24.如权利要求22所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述近侧支腿包括同一线材的对折的两个部分，使得所述两个部分彼此平行。

25.如权利要求12所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述心外膜锚定件能至少部分地由于所述心包锚定缝线的近侧缩回而在所述预展开构造至所述展开构造之间转换。

26.如权利要求18所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述心外膜锚定件能至少部分地由于形状设定为所述展开构造的所述线材框架的形状记忆特性而在所述预展开构造至所述展开构造之间转换。

27.如权利要求18所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述线材框架的第一端和所述线材框架的第二端均包括防创伤端。

28.如权利要求12所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述经心肌拭子包括具有管状结构的膜。

29.如权利要求28所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述心包锚定缝线编织成穿过多个孔，所述多个孔穿过所述经心肌拭子的膜。

30.如权利要求12所述的二尖瓣索修复系统，其特征在于，所述锚定件承窝包括覆盖有膜的自扩张框架。

31.一种心包锚定系统，包括：

包括裙部的心外膜锚定件；

经心肌拭子，所述经心肌拭子从所述心外膜锚定件的近侧部分延伸；

心包锚定缝线，所述心包锚定缝线联接于所述心外膜锚定件和所述经心肌拭子；

缝线锁，所述缝线锁构造成固定所述心包锚定缝线；以及

锚定件承窝，所述锚定件承窝构造成约束并对接所述缝线锁，

其中，所述心外膜锚定件构造成能够在预展开构造和展开构造之间转换。

32.如权利要求31所述的心包锚定系统，其特征在于，所述心外膜锚定件构造成在所述展开构造中形成盘形状。

33.如权利要求31所述的心包锚定系统，其特征在于，所述心外膜锚定件构造成在所述展开构造中形成弯曲形状、压缩形状、束、团或结。

34.如权利要求31所述的心包锚定系统，其特征在于，所述预展开构造包括细长构造，并且其中，所述展开构造包括压缩构造。

35.如权利要求31所述的心包锚定系统，其特征在于，所述预展开构造包括细长构造，并且其中，所述展开构造包括盘绕构造。

36.如权利要求31所述的心包锚定系统，其特征在于，所述心外膜锚定件在所述预展开构造中具有自由端，其中，所述心外膜锚定件构造成从所述心外膜锚定件的所述自由端开始盘绕以形成所述展开构造。

37.如权利要求31所述的心包锚定系统，其特征在于，所述心外膜锚定件还包括线材框架，其中，所述线材框架由所述裙部覆盖。

38.如权利要求37所述的心包锚定系统，其特征在于，所述心外膜锚定件的线材框架具有形状设定为所述展开构造的形状记忆特性。

39.如权利要求31所述的心包锚定系统，其特征在于，所述裙部构造成滑动地接纳所述心包锚定缝线，并且其中，所述心包锚定缝线能操作成张紧以将所述裙部收紧成所述展开构造。

40.如权利要求37所述的心包锚定系统，其特征在于，所述心外膜锚定件的所述裙部沿着限定长度的边缘联接于所述线材框架，其中，所述裙部包括沿着所述裙部的与所述线材框架相对的边缘的多个孔，其中，所述心包锚定缝线交替地编织成穿过所述多个孔，并且其中，所述心包锚定缝线能操作成被张紧以将所述裙部收紧成所述展开构造。

41.如权利要求37所述的心包锚定系统，其特征在于，所述心外膜锚定件的线材框架还包括近侧支腿，其中，所述近侧支腿构造成保持平直并定位在处于所述展开构造的所述心外膜锚定件的中心。

42.如权利要求41所述的心包锚定系统，其特征在于，所述经心肌拭子从所述心外膜锚定件的所述近侧支腿延伸。

43.如权利要求41所述的心包锚定系统，其特征在于，所述近侧支腿包括同一线材的对折的两个部分，使得所述两个部分彼此平行。

44.如权利要求31所述的心包锚定系统，其特征在于，所述心外膜锚定件能至少部分地由于所述心包锚定缝线的近侧缩回而在所述预展开构造至所述展开构造之间转换。

45.如权利要求37所述的心包锚定系统，其特征在于，所述心外膜锚定件能至少部分地由于形状设定为所述展开构造的所述线材框架的形状记忆特性而在所述预展开构造至所述展开构造之间转换。

46.如权利要求37所述的心包锚定系统，其特征在于，所述线材框架的第一端和所述线材框架的第二端均包括防创伤端。

47.如权利要求46所述的心包锚定系统，其特征在于，所述线材框架的第一端和所述线材框架的第二端中的每一个的所述防创伤端包括孔眼。

48.如权利要求31所述的心包锚定系统，其特征在于，所述经心肌拭子包括具有管状结构的膜。

49.如权利要求48所述的心包锚定系统，其特征在于，所述心包锚定缝线编织成穿过多个孔，所述多个孔穿过所述经心肌拭子的膜。

50.一种心外膜锚定件，包括：

裙部；以及

心包锚定缝线，所述心包锚定缝线联接于所述裙部，

其中，所述心外膜锚定件构造成能够在预展开构造和展开构造之间转换。

51.如权利要求50所述的心外膜锚定件，其特征在于，所述心外膜锚定件构造成在所述展开构造中形成盘形状。

52.如权利要求50所述的心外膜锚定件，其特征在于，所述心外膜锚定件构造成在所述展开构造中形成弯曲形状、压缩形状、束、团或结。

53.如权利要求50所述的心外膜锚定件，其特征在于，所述预展开构造包括细长构造，并且其中，所述展开构造包括压缩构造。

54.如权利要求50所述的心外膜锚定件，其特征在于，所述预展开构造包括细长构造，并且其中，所述展开构造包括盘绕构造。

55.如权利要求50所述的心外膜锚定件，其特征在于，所述心外膜锚定件在所述预展开构造中具有自由端，其中，所述心外膜锚定件构造成从所述心外膜锚定件的所述自由端开始盘绕以形成所述展开构造。

56.如权利要求50所述的心外膜锚定件，其特征在于，所述心外膜锚定件还包括线材框架，其中，所述线材框架由所述裙部覆盖。

57.如权利要求56所述的心外膜锚定件，其特征在于，所述心外膜锚定件的线材框架具有形状设定为所述展开构造的形状记忆特性。

58.如权利要求56所述的心外膜锚定件，其特征在于，所述裙部构造成滑动地接纳所述心包锚定缝线，并且其中，所述心包锚定缝线能操作成张紧以将所述裙部收紧成所述展开构造。

59.如权利要求56所述的心外膜锚定件，其特征在于，所述心外膜锚定件的所述裙部沿着限定长度的边缘联接于所述线材框架，其中，所述裙部包括沿着所述裙部的与所述线材框架相对的边缘的多个孔，其中，所述心包锚定缝线交替地编织成穿过所述多个孔，并且其中，所述心包锚定缝线能操作成被张紧以将所述裙部收紧成所述展开构造。

60.如权利要求56所述的心外膜锚定件，其特征在于，所述心外膜锚定件的线材框架还包括近侧支腿，其中，所述近侧支腿构造成保持平直并定位在处于所述展开构造的所述心外膜锚定件的中心。

61.如权利要求60所述的心外膜锚定件，其特征在于，所述近侧支腿包括同一线材的对折的两个部分，使得所述两个部分彼此平行。

62.如权利要求60所述的心外膜锚定件，其特征在于，所述心外膜锚定件能至少部分地由于所述心包锚定缝线的近侧缩回而在所述预展开构造至所述展开构造之间转换。

63.如权利要求56所述的心外膜锚定件，其特征在于，所述心外膜锚定件能至少部分地由于形状设定为所述展开构造的所述线材框架的形状记忆特性而在所述预展开构造至所述展开构造之间转换。

64.如权利要求56所述的心外膜锚定件，其特征在于，所述线材框架的第一端和所述线材框架的第二端均包括防创伤端。

65.如权利要求64所述的心外膜锚定件，其特征在于，所述线材框架的第一端和所述线材框架的第二端中的每一个的所述防创伤端包括孔眼。

66.一种锚定心包锚定件系统的方法，包括：

使约束在锚定件导管内的处于预展开构造的心外膜锚定件前进到心脏的心包空间中；

使所述锚定件导管在所述心包空间中切向地前进预定距离，以允许处于所述预展开构造的所述心外膜锚定件脱出；以及

缩回所述锚定件导管，以在所述心包空间中将所述心外膜锚定件至少部分地展开成展开构造。

67.如权利要求66所述的方法，其特征在于，所述预定距离包括至少10cm。

68.如权利要求66所述的方法，其特征在于，所述锚定件导管构造成在所述心包空间中沿中间-侧向方向和/或沿上-下方向行进。

69.如权利要求66所述的方法，其特征在于，还包括将所述心外膜锚定件的近侧支腿定位在心外膜和所述锚定件导管的远侧末端之间，以将所述心外膜锚定件的位置维持在所述心包空间内。

70.如权利要求66所述的方法，其特征在于，还包括向所述心包锚定件系统的心包锚定缝线施加张力，以至少部分地将所述心外膜锚定件转换为所述展开构造。

71.如权利要求66所述的心外膜锚定件，其特征在于，所述心外膜锚定件至少部分地由于形状设定为所述展开构造的所述心外膜锚定件的线材框架的形状记忆特性而进一步转换为所述展开构造。

72.一种锚定心包锚定件系统的方法，包括：

使支承件护套前进直至并抵靠心脏腔室中的心壁；

使引导线材前进穿过所述支承件护套，使得引导线材远侧末端前进穿过心内膜、心肌和心外膜并进入心包空间；

使锚定件护套和引导线材护套一起前进穿过所述支承件护套并在所述引导线材上前进进入所述心包空间，以形成穿过所述心内膜、所述心肌和所述心外膜的穿孔；

维持所述引导线材护套的位置，同时将所述锚定件护套和所述支承件护套一起缩回，以在心包空间中展开心包锚定系统的心外膜锚定件，其中，所述心外膜锚定件在定位在所述锚定件护套内时处于预展开构造；

维持所述锚定件护套的位置，同时缩回所述引导线材护套以在所述心外膜锚定件的线材框架的近侧支腿和所述锚定件护套的远侧末端之间形成T形杆；

将所述支承件护套、所述锚定件护套和所述引导线材护套一起缩回，直到所述近侧支腿抵靠所述心外膜的穿孔定位为止；

维持所述引导线材护套的位置并将所述锚定件护套和所述支承件护套一起缩回，以展开所述心外膜锚定件；以及

向所述心包锚定件系统的心包锚定缝线施加张力，以至少部分地将所述心外膜锚定件转换为展开构造。

73.如权利要求72所述的锚定心包锚定件系统的方法，其特征在于，所述心外膜锚定件至少部分地由于形状设定为所述线材框架的形状记忆特性而进一步转换为所述展开构造。

74.如权利要求72所述的锚定心包锚定件系统的方法，其特征在于，还包括维持所述引导线材护套的位置并缩回所述支承件护套和所述锚定件护套以展开所述心包锚定系统的经心肌拭子和锚定件承窝，其中，所述经心肌拭子的第一部分定位在所述心外膜、所述心肌和所述心内膜的穿孔内，并且所述心内膜和所述经心肌拭子的第二部分从所述心内膜的穿孔向近侧延伸。

75.如权利要求74所述的锚定心包锚定件系统的方法，其特征在于，还包括抵靠所述心内膜的穿孔折叠所述经心肌拭子的第二部分。

76.如权利要求74所述的锚定心包锚定件系统的方法，其特征在于，还包括使缝线锁前进到所述锚定件承窝中并且使定位在所述锚定件承窝内的所述缝线锁朝向所述心内膜前进以折叠所述经心肌拭子的第二部分。

77.如权利要求75所述的锚定心包锚定件系统的方法，其特征在于，覆盖有膜的所述心外膜锚定件的近侧支腿构造成密封所述心外膜的穿孔，其中，所述经心肌拭子的第一部分构造成密封所述心肌的穿孔，并且其中，所述经心肌拭子的折叠的第二部分构造成密封所述心内膜的穿孔。

78.一种用于放置在心壁和心包空间中的工具，所述工具能操作成提供从心脏的腔室进入所述心包空间的通路并且/或者能操作成作为用于联接于所述工具的装置的锚定件，所述工具包括：

主体，所述主体限定能操作成延伸穿过所述心壁的内腔；

位于所述主体的远端处的头部，所述头部能操作成延伸到所述心包空间中，所述头部包括可运动元件，所述可运动元件能操作成从小轮廓的预展开构造运动至高轮廓的展开构造，所述头部限定与所述内腔流体连通的孔眼以限定进入通道，所述进入通道能操作成在所述心脏的腔室和所述心包空间之间提供流体通道；以及

基部，还包括能操作成将基部保持在所述心壁中的保持构件。

79.如权利要求78所述的工具，其特征在于，当所述可运动元件在所述展开构造中达到大轮廓时，所述可运动元件能操作成支撑壁层心包，并且其中，所述保持构件协配以将所述可运动元件邻抵所述壁层心包接合。

80.如权利要求78和79所述的工具，其特征在于，所述可运动元件包括能操作成邻抵所述心包以扩大心包空间的扩张器构件。

81.如权利要求78和79所述的工具，其特征在于，所述孔眼能操作成使用与所述内腔连通的装置从心包空间排出或收回流体或气体。

82.如权利要求78所述的工具，其特征在于，所述孔眼能操作为压力端口，所述压力端口能操作成利用压力感测装置测量压力。

83.如权利要求78-82中任一项所述的工具，其特征在于，所述进入通道能操作成接纳装置并允许所述装置在所述心脏的心室侧至所述心包空间之间穿过所述进入通道。

84.如权利要求78-82中任一项所述的工具，其特征在于，所述孔眼能操作成在打开构造和闭合构造之间弹性变形，其中，在所述闭合构造中，所述进入通道被闭塞以防止流体通过所述进入通道。

85.如权利要求78-82中任一项所述的工具，其特征在于，所述头部还包括能操作成在打开构造和闭合构造之间弹性地运动的闭塞元件，其中，在所述闭合构造中，所述进入通道被闭塞以防止流体通过所述进入通道。

86.如权利要求78-82中任一项所述的工具，其特征在于，还包括闭塞插塞，所述闭塞插塞能操作成放置在所述进入通道中以闭塞所述进入通道，从而防止流体通过所述进入通道。

87.如权利要求78-83中任一项所述的工具，其特征在于，所述工具能操作成与所述心脏的组织或其他装置联接。

88.一种植入如权利要求78-87中任一项所述的工具的方法，包括：

提供能操作成用于血管内心外膜通路的递送系统，所述递送系统包括可转向导管和递送导管；

使用经静脉、经动脉、经房间隔、经心房或经主动脉方法将所述递送系统插入到患者体内；

使所述递送导管前进到心肌中并将工具的头部延伸到所述心包空间中，所述工具联接到所述递送导管上。

89.如权利要求88所述的方法，其特征在于，所述递送系统还包括引导线材和/或针，所述方法包括：

使所述引导线材或针前进穿过所述递送导管并延伸穿过所述工具进入心所述肌并进入所述心包空间；以及使所述工具在所述引导线材或针上前进。