CN117500596A - 用于从容器转移无菌部件的柔性箱和刚性支撑件装置 - Google Patents
用于从容器转移无菌部件的柔性箱和刚性支撑件装置 Download PDFInfo
- Publication number
- CN117500596A CN117500596A CN202280043131.0A CN202280043131A CN117500596A CN 117500596 A CN117500596 A CN 117500596A CN 202280043131 A CN202280043131 A CN 202280043131A CN 117500596 A CN117500596 A CN 117500596A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- rigid support
- flexible
- assembly
- container
- connector
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims abstract description 19
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 25
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 25
- 229920002981 polyvinylidene fluoride Polymers 0.000 claims description 17
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 16
- -1 polybutylene terephthalate Polymers 0.000 claims description 13
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 claims description 11
- 239000002033 PVDF binder Substances 0.000 claims description 10
- 229920001903 high density polyethylene Polymers 0.000 claims description 9
- 239000004700 high-density polyethylene Substances 0.000 claims description 9
- 229920001707 polybutylene terephthalate Polymers 0.000 claims description 9
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims description 8
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims description 8
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims description 7
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims description 7
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 claims description 6
- 239000004676 acrylonitrile butadiene styrene Substances 0.000 claims description 6
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 claims description 6
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims description 5
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims description 5
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 4
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 claims description 4
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 claims description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 6
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 5
- XECAHXYUAAWDEL-UHFFFAOYSA-N acrylonitrile butadiene styrene Chemical compound C=CC=C.C=CC#N.C=CC1=CC=CC=C1 XECAHXYUAAWDEL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920000122 acrylonitrile butadiene styrene Polymers 0.000 description 3
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 3
- 229960000074 biopharmaceutical Drugs 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 238000012859 sterile filling Methods 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 239000000356 contaminant Substances 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 description 1
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 description 1
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L1/00—Enclosures; Chambers
- B01L1/02—Air-pressure chambers; Air-locks therefor
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
- B65B7/00—Closing containers or receptacles after filling
- B65B7/16—Closing semi-rigid or rigid containers or receptacles not deformed by, or not taking-up shape of, contents, e.g. boxes or cartons
- B65B7/28—Closing semi-rigid or rigid containers or receptacles not deformed by, or not taking-up shape of, contents, e.g. boxes or cartons by applying separate preformed closures, e.g. lids, covers
- B65B7/2807—Feeding closures
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/12—Specific details about materials
- B01L2300/123—Flexible; Elastomeric
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
- B65B2210/00—Specific aspects of the packaging machine
- B65B2210/06—Sterilising or cleaning machinery or conduits
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
- B65B3/00—Packaging plastic material, semiliquids, liquids or mixed solids and liquids, in individual containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, or jars
- B65B3/003—Filling medical containers such as ampoules, vials, syringes or the like
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Clinical Laboratory Science (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Packages (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Abstract
一种用于将无菌部件从容器通过转移端口转移到无菌室的组件，该组件包括刚性支撑件(70)和柔性箱(80)。该刚性支撑件(70)基本上是环形的，并且包括第一端(76)、第二端(78)和靠近该第二端(78)的密封表面(72)，其中，该第二端(78)的外径大于该第一端(76)的外径。此外，该柔性箱(80)基本上是管状的，并且包括第一端部(82)和第二端部(84)，其中，该第一端部(82)是敞开的，该第二端部(84)耦接到该刚性支撑件(70)的该密封表面(72)。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2021年6月18日提交的、申请号为21305840.7、名称为“FlexibleTrunk and Rigid Support Arrangement for the Transfer of Sterile Componentsfrom a Container(用于从容器转移无菌部件的柔性箱和刚性支撑件装置)”的欧洲申请的优先权，其全部公开内容通过引用整体合并于本文。
背景
本公开的领域
本公开总体上涉及例如医疗设备中使用的无菌部件的包装和转移。更具体地，本公开涉及与容器(即，袋)结合使用的柔性箱和刚性支撑件装置，用于将无菌部件(例如，柱塞止挡件(stopper))从容器转移到无菌的生物制药室中。
相关技术的描述
如本领域已知的，用于输送药品、药物或疫苗的转移装置或存储装置(例如，注射器)利用柱塞止挡件，该柱塞止挡件与通常为管状的注射器筒的内表面接触，以通过柱塞杆将物质抽入装置中(或将物质从装置排出)。
目前，许多这样的装置都是使用自动填充机进行填充和组装。这样的机器不仅提高了生产率和准确性，而且它们还提供了基本上无菌的、消过毒的填充环境。这些装置的各种部件(例如，柱塞止挡件、注射器筒等)分别设置在填充机内，以能够实现至少一定程度的自动化组装。
通常，多个柱塞止挡件最初设置在基本上柔性的袋或类似的容器中，以便在组装之前由填充机取用。袋及其内容物经由例如伽马辐照(gamma irradiation)、蒸汽等方式进行灭菌。以这种方式，柱塞止挡件能够直接从第一无菌环境(即，无菌袋)转移到第二无菌环境(即，无菌填充机)。
参考图1A至图1C，图1A至图1C示出了根据现有技术的这种转移装置的示例。如图1A所示，生物制药系统10被配置为“内部打开的”系统，其中，位于系统10的侧壁中的转移端口12包括密封的门14，该门能够经由可旋转的手柄16从内部打开。通过从系统10的另一个侧壁中的开口20延伸的集成手套18，操作者可接近手柄16。以这种方式，门14自身在整个打开和关闭过程中保持处于无菌环境中，减少了在系统10内被污染的机会。
虽然图1A至图1C中未示出，但是在打开门14以开始将无菌部件转移到系统10中之前，将包含这些无菌部件的袋通过例如磁性连接器、扭锁(twist-lock)连接器等固定到转移端口12的面向外部的部分。当袋固定到转移端口12时，将袋上的进入盖(或门)耦接到门14，从而允许在打开系统10的门14的同时移除袋的盖。以这种方式，袋内的这些无菌部件可以被转移到系统10中，而这些无菌部件不会暴露于外部空气或表面(暴露可能会导致污染)。
然而，尽管有这种构造，但是转移端口12仍可能包括这样的一部分，该部分通常被称为“临界区”或“关注环”，该部分可能在部件转移过程之前暴露于外部的污染物。参考图1B，在将袋连接到转移端口12之前，“关注环”(即，环24)可能与周围大气接触，这可能导致袋的内容物在转移期间受到污染。因此，为了避免这种污染，开发了包括外袋和内袋的转移袋，其中，内袋被配置为用作可伸缩套筒，以在转移期间保护部件不受环24的影响，以及更好地将部件引导到系统10内的期望位置。公开号为2019/0274922的美国专利申请中示出并描述了这种袋的示例。参考图1B，当打开门14时，操作者可以接近内袋22并且拉动内袋22通过转移端口12，从而覆盖环24。如图1C所示，在内袋22已经完全延伸之后，部件26(例如，柱塞止挡件)可以被引导至系统10内的容器28(例如，振动碗(vibrating bowl))，由此避开了环24。
虽然诸如公开号为2019/0274922的美国专利申请中描述的转移袋既能有效地避免部件转移期间可能受污染的表面，又能有效地协助将部件引导至例如系统内的容器，但是这种袋通常制造复杂且昂贵。这种结构需要在内袋与外袋的内部之间进行复杂的焊接。因此，为了克服这些缺点，设计出了替代的转移袋。其中一种这样的袋构造包括刚性环，该刚性环位于袋的可移除的盖上或可移除的盖附近，其中，该刚性环保持位于袋内(因此是无菌的)直到盖被移除。一旦将袋耦接到转移端口，该刚性环就能够被按压或以其他方式从袋中移动出去，从而有效地覆盖转移端口的“临界区”或“关注环”，保护部件不与可能受污染的环表面接触。这种袋构造也可以与具有“内部打开的”构造(如图1A至图1C所示)或“外部打开的”构造的系统一起使用，在“外部打开的”构造中，操作者从系统的外部接近转移端口的门并且打开该门。
然而，虽然上述转移袋可以避免公开号为2019/0274922的美国专利申请中示出和描述的那些转移袋的关于制造复杂、成本等方面的缺点，但是那些仅包括刚性环的转移袋不包括用于协助将部件引导到系统内的容器的套筒或其他特征。在许多情况下，将部件从转移端口开口引导到容器是期望的，甚至可能是需要的。
发明内容
鉴于以上情况，需要一种与转移袋结合使用的柔性箱和刚性支撑件构造，以协助将部件从转移端口转移到无菌的、消过毒的生物制药室内的容器。
本公开的实施例涉及一种用于将无菌部件从容器通过转移端口转移到无菌室的组件。该组件包括刚性支撑件和柔性箱。该刚性支撑件基本上是环形的，并且包括第一端、第二端和靠近该第二端的密封表面。该第二端的外径大于该第一端的外径。此外，该柔性箱基本上是管状的，并且包括第一端部和第二端部，其中，该第一端部是敞开的，该第二端部耦接到该刚性支撑件的密封表面。
在一些实施例中，该刚性支撑件被配置为选择性地且可滑动地与转移容器的连接器的内表面壁接合，该转移容器被配置为将多个无菌部件保持在其中。
在一些实施例中，该柔性箱被配置为选择性地从位于该连接器的第一侧和该转移容器的柔性袋内的第一位置扩展到位于该连接器的第二侧和该转移容器的该柔性袋的外部的第二位置。
在一些实施例中，该刚性支撑件的外表面包括多个肋，这些肋在该第一端与该第二端之间纵向地延伸。
在一些实施例中，该刚性支撑件的第二端的外径小于或等于该连接器的环形颈的外径。
在一些实施例中，该柔性箱的第二端部通过如下中的一者耦接到该刚性支撑件的密封表面：旋转密封、卡扣配合连接或延伸到该箱的第二端部的上方的刚性环。
在一些实施例中，该第二端部与该密封表面之间的旋转密封由热密封或粘合密封中的一者来形成。
在一些实施例中，该刚性支撑件由适合于灭菌的材料形成，该灭菌例如为蒸汽灭菌、伽马灭菌或环氧乙烷灭菌。
在一些实施例中，该刚性支撑件由聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚偏二氟乙烯(PVDF)或聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)中的一者形成。
在一些实施例中，该柔性箱由适合于灭菌的材料形成，该灭菌例如为蒸汽灭菌、伽马灭菌或环氧乙烷灭菌。
在一些实施例中，该柔性箱由聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、热塑性弹性体(TPE)、聚丙烯(PP)、聚酰胺(PA)或聚偏二氟乙烯(PVDF)中的一者形成。
在一些实施例中，该柔性箱相对于该刚性支撑件是可折叠的或可卷起中的至少一者。
在一些实施例中，该柔性箱从该第一端部到该第二端部的长度在35cm至60cm之间。
在一些实施例中，该柔性箱被配置为从相对于该刚性支撑件的第一侧的第一存放布置扩展到相对于该刚性支撑件的第二侧的第二细长布置。
在一些实施例中，该柔性箱被配置为当从该第一存放布置(first,stowedarrangement)扩展到该第二细长布置时穿过该刚性支撑件。
通过结合附图阅读以下详细描述，将理解本公开的进一步细节和优点。
附图说明
图1A是根据现有技术的无菌室的转移端口构造位于第一位置的局部内部视图；
图1B是根据现有技术的图1A的转移端口构造位于第二位置的局部内部视图；
图1C是根据现有技术的图1A的转移端口构造位于第三位置的局部内部视图；
图2是根据本公开的一方面的转移袋构造的侧视图，该转移袋构造包括刚性支撑件和柔性箱；
图3是图2的转移袋构造、刚性支撑件和柔性箱的局部剖视图；
图4是根据本公开的一方面的刚性支撑件和柔性箱位于第一位置的剖视图；
图5是根据本公开的一方面的转移袋构造、刚性支撑件和柔性箱位于第二位置的侧视图；
图6A是根据本公开的一方面的连接器部分、刚性支撑件和柔性箱位于第一位置的侧视图；
图6B是图6A的连接器部分、刚性支撑件和柔性箱位于第二位置的侧视图；以及
图6C是图6B的连接器部分、刚性支撑件和柔性箱位于第二位置的立体图。
本发明的具体实施方式
提供以下描述，以使得本领域技术人员能够制造和使用所描述的为实施本发明而设想的各方面。然而，对于本领域技术人员来说，各种修改、等同物、变化和替代物仍将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代物都旨在落入本发明的精神和范围内。
在下文中，出于描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其衍生词应当与如附图中定向的本发明相关。然而，应当理解的是，除非有相反的明确说明，否则本发明可以采用各种替代变型。还应当理解的是，附图中示出的以及以下说明书中描述的具体装置仅仅是本发明的示例性方面。因此，与本文公开的各方面相关的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。
参考图2和图3，图2和图3示出了根据本公开的一方面的部件转移容器50。转移容器50包括具有远端54和近端56的柔性主袋52。远端54是闭合的，而近端56是敞开的，该近端优选是环形开口的形式。如图2所示，在一些实施例中，柔性主袋52可以以例如瓶颈的形式朝向近端56逐渐变细。柔性主袋52可以由适合于蒸汽灭菌、伽马灭菌或环氧乙烷灭菌的任何适当的柔性材料形成。这种柔性材料的示例可以是例如聚乙烯(polyethylene，PE)、高密度聚乙烯(high-density polyethylene，HDPE)、热塑性弹性体(thermoplasticelastomer，TPE)、聚丙烯、聚偏二氟乙烯(polyvinylidene fluoride，PVDF)等。此外，柔性主袋52的尺寸和构造被设计为将多个无菌部件58(例如，多个柱塞止挡件、多个针盖、多个末端帽(tip cap)等)保持在其中。
仍参考图2，转移容器50还包括连接器60。例如，连接器60可以由适合于蒸汽灭菌、伽马灭菌或环氧乙烷灭菌的任何适当的刚性材料形成，这些刚性材料例如为，聚碳酸酯(polycarbonate，PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(acrylonitrile butadiene styrene，ABS)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(polybutylene terephthalate，PBT)等。如上所述，连接器60被配置为支撑抵靠无菌室的转移入口的门的锁定力。在图2所示的实施例中，连接器60包括远端，该远端被配置为用于扭锁连接至转移入口。然而，应当理解的是，连接器60可以被配置为用于以其他形式(例如，诸如磁性连接)连接至转移入口和/或门。
如图2和图3所示，连接器60的近侧部分包括环形颈62。柔性袋52的近端56通过旋转密封固定到环形颈62。可以使用任何适当的密封方法(例如，诸如热密封、粘合密封等)形成近端56与环形颈62之间的旋转密封。以这种方式，当转移容器50耦接到转移端口时，柔性袋52的内容物(即，部件58)可以通过形成在连接器60中的漏斗形式的开口66漏出。
仍参考图2和图3，以及还参考图4至图6C，转移容器50还包括刚性支撑件70和柔性箱80。如下面将进一步详细描述的，柔性箱80通过旋转密封(例如，热密封、粘合密封等)耦接到刚性支撑件70。此外，刚性支撑件70被配置为可滑动地与连接器60的内表面壁64接合。以这种方式，在制造转移容器50期间，刚性支撑件70和柔性箱80可以选择性地耦接到连接器60，使得柔性箱80既提供部件从转移端口到容器的引导，又提供对转移端口的可能受污染的“临界区”或“关注环”的保护。
例如，刚性支撑件70可以由任何适当的刚性材料形成，这些刚性材料例如为聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)等。刚性支撑件70为环形形状，并且包括第一端76和第二端78。靠近第二端78的是密封表面72，其中，密封表面72被配置为为柔性箱80至少部分旋转地附接在其上提供充足的表面。应当理解的是，柔性箱80与密封表面72之间的连接不需要是围绕刚性支撑件70的整个圆周的完全密封。在一些实施例中，密封表面72的外径可以小于或基本上等于连接器60的环形颈62的外径，而刚性支撑件70的其余部分的外径基本上等于(或略小于)连接器60的内表面壁64的内径。以这种方式，刚性支撑件70可以经由例如压配合连接而耦接到连接器60，但是由于密封表面72相对于环形颈62的直径，使得刚性支撑件70相对于内表面壁64的行进受到限制。
如图3至图6C所示，在一些实施例中，刚性支撑件70的环形外侧壁还可以包括多个纵向延伸的肋74。这些肋74可以协助刚性支撑件70与连接器60之间的压配合连接。在一些实施例中，刚性支撑件70与连接器60之间的连接可以被限制为过盈(或压)配合。然而，在其他实施例中，刚性支撑件70与连接器60之间的连接可以包括例如粘合剂，以更固定地耦接刚性支撑件70和连接器60。
再次参考图2至图6C，柔性箱80包括第一端部82和第二端部84。第一端部82被配置为包括环形开口，并且保持与转移容器50的任何其他部件处于自由状态(即，未附接)。相比之下，第二端部84也基本上环是形的，但是被配置为通过例如旋转密封、卡扣配合连接、单独的刚性环(该刚性环延伸到柔性箱80的第二端部84的上方)等方式耦接到刚性支撑件70的密封表面72。以这种方式，一旦耦接，刚性支撑件70和柔性箱80就会形成能够与柔性袋52内的连接器60选择性接合的单个部件。柔性箱80可以由适合于蒸汽灭菌、伽马灭菌或环氧乙烷灭菌的任何适当的柔性材料形成。这种柔性材料的示例可以是例如聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、热塑性弹性体(TPE)、聚丙烯(polypropylene，PP)、聚酰胺(polyamide，PA)、聚偏二氟乙烯(PVDF)等。
此外，在一些实施例中，柔性箱80基本上呈管状形状。然而，应当理解的是，柔性箱80不限于这种管状形状，第一端部82的直径、第二端部84的直径、和/或柔性箱80的任何其他部分的直径可以变化。此外，柔性箱80可以基于应用、客户需求等设置为不同的长度。例如，柔性箱80的长度可以在35cm至60cm之间，在一些实施例中，柔性箱的长度优选在40cm至55cm之间。然而，应当理解的是，柔性箱80不限于这种长度范围，可以更长或更短。
图6A示出了处于使用前构造的耦接到连接器60的刚性支撑件70和柔性箱80。为了清楚地示出，图6A省略了柔性袋52，但是应当理解的是，柔性袋52围绕柔性箱80，并且通过例如旋转密封的方式耦接到连接器60，如图2、图3和图5所示。在使用前构造置中，柔性箱80被折叠、卷起或以其他方式存放在连接器60的门63后面的柔性袋(未示出)内。然后，当连接器60如上所述耦接到转移端口时，打开或移除门63，从而将柔性袋的内部暴露于无菌室的内部和转移端口。在这种构造中，可以展开或铺开柔性箱80，以便通过刚性支撑件70的环形开口和连接器60供给柔性箱，如图5、图6B和图6C所示。以这种方式供给柔性箱80可以通过任何适当的手段来实现，诸如通过例如拉、推、重力等。一旦完全扩展，柔性箱80的第一端部82基本上延伸超出连接器60，从而允许离开柔性袋52的任何部件58被引导到无菌室内的容器(例如，振动碗)或其他区域，如图5所示。此外，柔性箱80还提供保护，防止通过柔性箱的部件58与转移容器所附接到的转移端口的“临界区”或“关注环”接触。
如上所述，耦接的刚性支撑件70和柔性箱80不需要永久地附接到柔性袋52内的连接器60，可以在制造转移容器50期间仅基于具体情况而进行安装。以这种方式，可以避免根据现有技术形成具有集成的内袋和外袋的容器的复杂的制造工艺，同时如果需要或期望的话，仍然提供用于将部件从转移端口开口引导到容器的方式(或各种方式)。
在以上关于图2至图6C描述的实施例中，刚性支撑件和柔性箱是单独的部件，这些单独的部件通过例如旋转密封、卡扣配合连接、单独的刚性环(该刚性环延伸到柔性箱的端部的上方)等方式耦接在一起。以这种方式，刚性支撑件和柔性箱可以使用不同的制造工艺由不同的材料制成。然而，在替代的实施例中，应当理解的是，刚性支撑件和柔性箱可以共同模制(co-molded)或包覆模制(over-molded)为单个整体件，避免了附加的组装步骤。在另一个替代的实施例中，刚性支撑件和柔性箱可以由与整体件相同的整体材料形成，但是该材料将具有不同的厚度，以保持刚性支撑件所需的刚性和柔性箱的柔性。也就是说，柔性箱的材料厚度将基本上低于刚性支撑件的材料厚度。适合以这种方式整体地形成柔性箱和刚性支撑件的材料的示例例如是硅胶或热塑性弹性体(TPE)。
虽然附图中示出了转移容器和部件转移装置的若干实施例并且在上文进行了详细描述，但是在不脱离本发明的范围的情况下，其他实施例对于本领域技术人员将是显而易见的，并且容易由本领域技术人员做出。例如，应当理解的是，本公开预期：在可能的范围内，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其它实施例的一个或多个特征进行组合。因此，以上描述旨在是说明性的，而非限制性的。
Claims (15)
1.一种用于将无菌部件从容器通过转移端口转移到无菌室的组件，所述组件包括：
刚性支撑件(70)；以及
柔性箱(80)，
其特征在于，
所述刚性支撑件(70)基本上是环形的，并且包括第一端(76)、第二端(78)和靠近所述第二端(78)的密封表面(72)，其中，所述第二端(78)的外径大于所述第一端(76)的外径，并且
所述柔性箱(80)基本上是管状的，并且包括第一端部(82)和第二端部(84)，其中，所述第一端部(82)是敞开的，所述第二端部(84)耦接到所述刚性支撑件(70)的所述密封表面(72)。
2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述刚性支撑件(70)被配置为选择性地且可滑动地与转移容器(50)的连接器(60)的内表面壁(64)接合，所述转移容器被配置为将多个无菌部件(58)保持在所述转移容器中。
3.根据权利要求2所述的组件，其中，所述柔性箱(80)被配置为选择性地从位于所述连接器(60)的第一侧和所述转移容器(50)的柔性袋(52)内的第一位置扩展到位于所述连接器(60)的第二侧和所述转移容器(50)的所述柔性袋(52)的外部的第二位置。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的组件，其中，所述刚性支撑件(70)的外表面包括多个肋(74)，所述多个肋在所述第一端(76)与所述第二端(78)之间纵向地延伸。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的组件，其中，所述刚性支撑件(70)的所述第二端(78)的外径小于或等于所述连接器(60)的环形颈(62)的外径。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的组件，其中，所述柔性箱(80)的所述第二端部(84)通过如下中的一者耦接到所述刚性支撑件(70)的所述密封表面(72)：旋转密封、卡扣配合连接或延伸到所述箱(80)的所述第二端部(84)的上方的刚性环。
7.根据权利要求6所述的组件，其中，所述第二端部(84)与所述密封表面(72)之间的旋转密封由热密封或粘合密封中的一者来形成。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的组件，其中，所述刚性支撑件(70)由适合于灭菌的材料形成，所述灭菌例如为蒸汽灭菌、伽马灭菌或环氧乙烷灭菌。
9.根据权利要求8所述的组件，其中，所述刚性支撑件(70)由聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚偏二氟乙烯(PVDF)或聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)中的一者形成。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的组件，其中，所述柔性箱(80)由适合于灭菌的材料形成，所述灭菌例如为蒸汽灭菌、伽马灭菌或环氧乙烷灭菌。
11.根据权利要求10所述的组件，其中，所述柔性箱(80)由聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、热塑性弹性体(TPE)、聚丙烯(PP)、聚酰胺(PA)或聚偏二氟乙烯(PVDF)中的一者形成。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的组件，其中，所述柔性箱(80)相对于所述刚性支撑件(70)是可折叠的或可卷起中的至少一者。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的组件，其中，所述柔性箱(80)从所述第一端部(82)到所述第二端部(84)的长度在35cm至60cm之间。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的组件，其中，所述柔性箱(80)被配置为从相对于所述刚性支撑件(70)的第一侧的第一存放布置扩展到相对于所述刚性支撑件(70)的第二侧的第二细长布置。
15.根据权利要求14所述的组件，其中，所述柔性箱(80)被配置为当从所述第一存放布置扩展到所述第二细长布置时穿过所述刚性支撑件(70)。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP21305840.7 | 2021-06-18 | ||
| EP21305840 | 2021-06-18 | ||
| PCT/EP2022/066571 WO2022263635A1 (en) | 2021-06-18 | 2022-06-17 | Flexible trunk and rigid support arrangement for the transfer of sterile components from a container |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN117500596A true CN117500596A (zh) | 2024-02-02 |
Family
ID=76999787
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202280043131.0A Pending CN117500596A (zh) | 2021-06-18 | 2022-06-17 | 用于从容器转移无菌部件的柔性箱和刚性支撑件装置 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP4355487A1 (zh) |
| CN (1) | CN117500596A (zh) |
| CA (1) | CA3221871A1 (zh) |
| WO (1) | WO2022263635A1 (zh) |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2721289B1 (fr) * | 1994-06-17 | 1996-08-30 | Idc Isolateur Denominateur | Dispositif de jonction étanche entre deux enceintes isolées d'un milieu extérieur. |
| DE102004061040A1 (de) * | 2004-12-18 | 2006-06-29 | Gardena Manufacturing Gmbh | Verbindungsanordnung für eine Fluidleitung, insbesondere Hahnstück |
| AU2012216524B2 (en) * | 2006-05-12 | 2015-10-01 | BFM Technology Limited | Cuffed connection system for ducts and tubular members |
| FR3054126B1 (fr) | 2016-07-22 | 2019-07-26 | Sartorius Stedim Fmt Sas | Recipient biopharmaceutique, poche de recipient biopharmaceutique, procede de fabrication et d’utilisation de recipient biopharmaceutique |
-
2022
- 2022-06-17 WO PCT/EP2022/066571 patent/WO2022263635A1/en active Application Filing
- 2022-06-17 EP EP22734581.6A patent/EP4355487A1/en active Pending
- 2022-06-17 CN CN202280043131.0A patent/CN117500596A/zh active Pending
- 2022-06-17 CA CA3221871A patent/CA3221871A1/en active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA3221871A1 (en) | 2022-12-22 |
| EP4355487A1 (en) | 2024-04-24 |
| WO2022263635A1 (en) | 2022-12-22 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA3008509C (en) | Piercing member for container access device | |
| JP6499014B2 (ja) | 鋭利物廃棄容器を新製品収納容器と一体化した輸送容器 | |
| JP7187064B2 (ja) | 滅菌された自由流動性製品を搬送するとともにアイソレーター内に移送する方法及びコンテナー | |
| US4552277A (en) | Protective shield device for use with medicine vial and the like | |
| CN103562088B (zh) | 用于医疗容器的包装 | |
| CN109414566A (zh) | 生物物质捕获机构和方法 | |
| US5741236A (en) | Prefill syringe | |
| JPH0449900B2 (zh) | ||
| EP1178840A4 (en) | sterilization | |
| US10843184B2 (en) | Method for manufacturing a leaktight container | |
| US20160051329A1 (en) | Improved sterilisation container | |
| CN107128558A (zh) | 将容器和/或闭合件转移到洁净室方法及输送和包装容器 | |
| US11690784B2 (en) | Biopharmaceutical container, biopharmaceutical container bag, and method for the production and use of said biopharmaceutical container | |
| CN107635506B (zh) | 用于医疗废物和医院废物的筒 | |
| CN117500596A (zh) | 用于从容器转移无菌部件的柔性箱和刚性支撑件装置 | |
| BR112020026630A2 (pt) | Receptáculo de medicamento, método para montar o receptáculo e método para fabricar o receptáculo | |
| EP3450037B1 (en) | Contamination prevention device for an additive manufacturing system and corresponding additive manufacturing method | |
| US11925601B2 (en) | Device for temporarily connecting two containers | |
| EP0176591A1 (en) | Disposable container, such as a disposable formula package/nurser | |
| EP3666246A1 (en) | Piercing member for container access device | |
| JP5026590B2 (ja) | 医療装置と共に使用する取付具 | |
| CN220360193U (zh) | 护肤品包装瓶 | |
| JP7405091B2 (ja) | 複合容器、液体の供給方法および液体の採取方法 | |
| JP2021532858A (ja) | 容器をバイアルに接続するように構成された接続装置 | |
| TW202202415A (zh) | 用於密封移轉容器之凸緣 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination |