CN1174764C - 一种治疗血栓闭塞性脉管炎的外敷药酒 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗血栓闭塞性脉管炎的外敷药酒。该药酒是以番红花、穿山甲、乳香、没药等活血祛淤药为主药，兼备行气、攻下、发散、补虚、清热、祛风除湿、温经散寒等辅药配伍，用60°白酒浸泡30天而成的中药药酒。治疗血栓闭塞性脉管炎及由风、寒、湿痹和外伤引起的疼痛和麻木。具有消炎镇痛，活血化淤；消肿泄积，去腐生肌的功能。与传统药物相比，本药酒具有药性穿透力强，疗效高，见效快，无副作用等特点，而且成本低，具有很好的开发前景。

Description

一种治疗血栓闭塞性脉管炎的外敷药酒

一、技术领域：本发明一种治疗血栓闭塞性脉管炎的外敷药酒属中药药酒类。

二、它是由下列重量配比的原料制备而成：麻黄1钱、防风1钱、白芷1钱、天花粉1钱、黄柏1钱2分、大黄1钱2分、甘遂1钱、大戟1钱、芫花1钱、独活1钱3分、白花蛇1钱3分、厚补1钱、川乌1钱、草乌1钱、干姜1钱、肉桂1钱、细辛1钱、枳实1钱、香附1钱、槟榔1钱、三七1钱3分、乳香1钱、没药1钱、姜黄1钱、莪术1钱、三棱1钱、桃仁1钱、穿山甲钱半、皂荚1钱、杏仁1钱、西洋参1钱、鹿茸1钱、五倍子1钱、番红花2分。

三、功能：消炎镇痛，活血化瘀；消肿泄积，去腐生肌。

四、主治：血栓闭塞性脉管炎、及由风、寒、湿痹和外伤引起的疼痛。

五、临床表现：血栓闭塞性脉管炎祖国医学称脱痈、或者脱疽、还称脱骨疽。对血栓闭塞性脉管炎的认识，祖国医学文献早有深刻论述。《灵枢·痈疽篇》说：“发于足趾，名脱痈，其状黑，死，不治；不黑，不死，治之。不衰，急斩之，不则死矣。”《外科正宗》说：“脱疽之发，脱者，落也；疽者，黑腐也。…多生手足，发在筋骨。”《外科全生集》陶阶臣批日：“脱骨疽发于脚趾，渐上至膝，色黑痛不可忍，逐节脱落而死。”《马培之外科医案》说：脱疽“始则足趾木冷；继则红紫之色，足跗肿热，足趾仍冷。皮肉筋骨俱死，节缝渐裂开，污水渗流，筋断离而脱。”以上引文，生动地描述了脱疽的临床表现，同时我们也看出这种病极差的预后，治愈相当困难。

六、病因病理分析：

现代医学研究表明：血栓闭塞性脉管炎是一种周围中小动、静脉的慢性、进行性、闭塞性、非化脓性炎症。

本病特点：好发四肢末端，尤以下肢多见，多发男性青壮年。病变多发生在下肢端血管。病情进展缓慢，呈周期性加剧，导致血栓形成，管腔闭塞，肢端坏死。

初则患肢病痛，乏力、变冷，继则剧痛难忍。患肢皮色由苍白变为紫暗，随之状如熟枣之色而坏死，趾(指)脱落，节节相浸故名脱疽。

中医认为：本病是一全身性疾病，发病机理复杂。常与寒冷侵袭，肝肾不足，外伤，热毒内蕴等因素有关。

由于脾肾阳气不足，不能涵养四肢，复遇寒湿之邪，自外而入，气血凝滞、经络阻隔，气血不通则痛，四肢失于濡养而不温，渐至皮肉枯槁，最后坏死脱落。除此，外伤受冻、七情内伤，均可发生本病。

或由于肝肾不足，房劳太过，或肾精亏损，气竭精伤，营运不畅，血瘀郁久化热、湿热侵淫、脉络闭阻、肢端无血供养，而致皮坏筋烂而脱。此外，尚有过食肥甘、丹石药酒，均可导致热毒内蕴、灼伤阴液、水亏不能制火、血为热瘀、阻塞经脉，气血凝结发为本病。

七、临床辩证：

1.寒湿证

因寒湿所致。初起病邪在肌腠间，气血运行受阻，经脉尚部分流通。多见于早期、恢复期患者。多数患者有明显的受寒史，面色无华、畏寒喜暖，纳差，大便正常或稀溏，个别患者有阳萎，肢腿沉重酸胀、麻木，小腿抽痛，常伴间歇性跛行，肤凉干燥、舌淡苔白，脉沉细。

2.血瘀证

寒湿症患者病情发展，瘀血阻滞不通。以疼痛为主，尤以静止痛为明显。皮肤苍白或紫暗、痛剧、触之其冷如冰，小腿痉挛加重。若日久加重，奇痛难忍，夜晚加重，抱膝坐待天明，肢端气血不至，失其濡养，肤色黑如熟枣，肌肉腐坏，指(趾)节脱落，向心端发展。

3.热毒证

因热毒内蕴火热伤阴而致。发病较快，患肢色黯红而肿，跌阳脉消失。患趾如熟枣，上有黄脓疱，随之为黑色，互相染浸，波及五趾及脚背，肉枯筋萎，疼痛难忍。如溃破，脓臭秽，肉腐不鲜，奇痛难忍如汤泼火烧，彻夜不眠。全身症状有口干、心烦、易怒、食少便秘，尿黄少，舌苔黄腻，舌质红，脉弦细。

4.气血两虚证

多见久病患者。消瘦、萎黄、疲乏、畏冷、心悸气短。患肢肌肉萎缩，皮肤干燥，趾甲干燥肥厚，疡面不红，新肉不生，经久不愈，舌质淡，脉细弱。

5.肾虚证

多见于各型久病者。精神萎顿，面色晦暗无华，或面垢，腰痛肾虚，上身热下身寒，头晕乏力，男子见遗泄之作，女子见经闭或月经失调。大便溏，脉细无力。

临床寒湿证、血瘀证多见，热毒证次之，其它病证是久病患者的兼证，并不多见。

八、现行治疗水平：

1.一般治疗

病人注意休息，严禁吸烟，患肢保暖，防止外伤及感染。做适当的运动，促进血液循环。剧痛时，可用唛啶及吗啡止痛，但易成瘾。有感染时加抗生素。

2.中药治疗

根据中医辩证论治。早期选用阳和汤加减；病史较长选用活血通脉饮加味；久病患者选用四妙勇安汤加味。此外可选用毛冬青针剂，复方丹参注射液，当归注射液等。

3.其它治疗

(1)血管扩张法

可选用的口服药物：妥拉苏林25-50mg，每日3次；烟酸50-100mg，每日3次；罂粟碱0.3g，每日3次。

(2)硫酸镁疗法

新配制的25％硫酸镁溶液10ml加5％葡萄糖溶液90ml，静脉缓慢滴注，每日一次，15次为一疗程，2周后可以进行第二疗程。有扩血管和解痉镇痛的作用

(3)低分子右旋糖酐

静脉滴注，每日一次，每次50ml，10-15次为一疗程，休息一周后可继续使用。有改善微循环，防止血栓形成等作用。有发炎、发热者不宜使用。

(4)动脉封闭

1％普鲁卡因20ml作股动脉注射，每周2-3次。

4.手术治疗

(1)腰交感神经切除术

可解除血管痉挛和促进侧支循环形成，对早期以血管痉挛为主的病人效果较好，一般切除患侧2-4腰交感神经节。

(2)清创术

对肢端有坏死者，待坏死分界线清楚后，可进行清创术，切除坏死部分，创面经换药后常能愈合；对肢体已有较广泛的坏死，不能控制的感染，影响生命安全时，才可考虑截肢术。

临床实际中，上述治疗手段并不令人满意。西医只能缓解病情，且有些药物有副作用；中医有一定疗效，但疗效慢；手术治疗只是出于无奈，更不可取。直到目前，也没有比较好的药物，或是比较好的方法来使脉管炎患者尽快康复。

中华医学博大精深，而药酒是中华医学的瑰宝。用药酒治病已有几千年的历史。古代医学只所以重视药酒，是因为酒本身就是药，具有保健治疗作用，中医认为其性热，走而不守，既有调和气血，贯通络脉之功，又有振阳除寒，祛湿散风之效。《汉书·食货志》赞之为“百药之长”。一些美国科研人员经实验认为，适量摄入酒精，可增加血液中高密度脂蛋白，减少低密度脂蛋白。低密度脂蛋白是动脉粥样硬化块斑中胆固醇的主要供给者，高密度脂蛋白，能与低密度脂蛋白竞争血管壁中平滑肌细胞浆膜上的受体，从而抑制血管壁平滑肌细胞摄取和蓄积低密度脂蛋白，进而预防动脉粥样硬化斑块的形成。而且酒是良好的有机溶媒，主要成分乙醇有良好的穿透性，易于进入药材组织细胞中，可以把药材里的大部分水溶性物质，以及水不能溶解，需要非极性溶媒溶解的有机物质溶解出来，起到更好地发挥生药原有的作用；用药后又可借酒的宣行药势之力，促进药物疗效最大程度的迅速发挥。

正因为酒有这些特性，古代的酒方很多，占中医方剂很大比重。但治脉管炎的酒方确是没有。只是近些年来治脉管炎的酒方才出现，但配方很大程度上是模拟西药的药理，只是使用一些活血和扩血管的药物。比如：祛寒通络酒(许青山，中国食品出版社1988.7)；通脉管酒(《广西卫生》(6)；25；1974)。配方简单，保守，疗效不佳。

九、发明目的：

本发明在组方上力争有所突破。目的一是解决口服中药药物利用率低和药效缓慢。利用酒是良好的有机溶媒的特点，使药物的有效成分充分利用；利用酒的宣畅穿透之势采用外用方法使药物直接作用于患部。如果药酒口服，由于酒精(乙醇)是一种水溶性分子化合物，在消化道中，以简单扩散的方式被迅速吸收。吸收后，绝大部分在肝脏被氧化分解，那么药物失去酒的宣泄之势也就很难到达肢端。二是解决西药只能对脉管炎起缓解作用和可能带来的一些副作用。三是尽可能免去截肢手术，使脱疽患者尽可能康复。

十、组方分析：

由于脱疽多患于肢未，气血不充难以濡养。患处代谢能力很差，口服药物或静脉滴注药力难达到肢端，难以发挥药物的作用。因此采用药酒外敷，药力直达病所，并可由外至里，达到理想的治疗目的。

本方以活血祛瘀药为主药。首选番红花、三七、乳香、没药四者相须为用。活血、散血、止血功能较佳。且止痛、消肿、化瘀生新效果也好；再取姜黄、莪术、三棱行气止痛之功；配以桃仁祛瘀之力；再加穿山甲善走窜之能。保证了本方的活血散瘀、止痛、通经、活络的最佳效果。具备了治疗血栓闭塞性脉管炎的基本方剂。

根据临床辩证的几种情况，本方在恰当的运用活血祛瘀药的同时，选用了相当多味辅药和主药配伍。充分体现辩证审因，合法配伍，对证施药。

本方先用了川乌、草乌、干姜、肉桂、细辛等温里药；同时还选用了白花蛇、独活等祛风湿药；还有化痰软坚的皂荚适合气血凝滞的寒湿证和气血不通的瘀血证。对于热灼营血，阻塞经脉的热毒证，选用的清热泻火的天花粉为辅药。

本方因配伍了麻黄、防风、白芷而具有了发散风寒、解表泄积的作用；同时配伍了大黄、甘遂、芫花、大戟等泻下药。在治疗上使功下药与解表药同用，表理双解，更好地发挥了瘀血药的作用。另外配以补虚药西洋参、鹿茸、桃仁、当归、对于气血两虚证以及肾虚证攻补兼施，便功下而不伤正。

中医认为，人体气血之间有着密切关系。气行则血行，气滞则血凝。故本方在运用活血祛瘀药时，配伍了枳实、香附等理气药疏畅气机。气行通顺，则行血祛瘀作用增强。

通则不痛，痛则不通。使用本方药酒可使气血双通，各种病证也就随之而解。

十一、组方特点：

本方除以四种活血祛瘀药为主药，兼备行气、攻下、发散、补虚、清热、祛风除湿、温经散寒等辅药。配伍多而不乱，各循法度。本方大胆以攻下、发散药应用于酒剂外用，这在临床方剂中并不多见，在药酒验方中更是一种突破。本方适用于血栓闭塞性脉管炎。对由风、寒、湿痹以及外伤引起的疼痛或麻木也有很好的治疗作用。

本方各味药浸润于酒剂中，药性各异，扬已之长；同时，互补互助，共为一体。因酒性温通可助药力，引导诸药畅达全身，使本方药性穿透力极强，药力可达各部病造，药效甚速。

十二、使用方法：

外用擦抹或滴入患部。轻者一日3-4次，重者一日5-6次。

十三、用药谨忌

1.皮肤酒精过敏者忌用

2.孕妇慎用

3.体过虚弱者慎用

十四、临床应用统计：

有效率：100％  治愈率：90％

病例数30	性别		年龄		辩证			疗效
											男	女	20-45	45-60	寒湿证	血瘀证	热毒证	全愈	有效	无效
	28	2	29	1	10	19	1	27	3	0

十五、制作工艺

1.精选药材。按配方所需，精选炮制好的上好药材，加工成薄片或粗末。

2.入坛注酒。将所用药材按配方比例称好装入坛内，然后向坛内注入60℃白酒，边注入白酒边用竹棒搅拌药材，使药材混合均匀，直到白酒完全浸没药材为止。

3.封闭坛口。先在坛口盖上三层竹叶，用线绳将竹叶固定好，然后在竹叶上面盖上三层包装纸，最后在包装纸上面盖上三层无毒塑料薄膜固定封好。

4.悬坛蒸煮。将封闭好的药坛入水悬放在锅内，以药坛内液面深度的一半为悬线，慢火烧开蒸煮30分钟，移走放在安全无光直射处凉凉。

5.埋土浸泡。选土质洁净，阴面地挖坑，将药坛放入坑内，上面盖土三尺，放30日即可取出。

6.过滤装瓶。将取出的药坛放置3天打开坛口，滤出上清液到另一小坛中，将药渣压榨后取压榨液与前取的上清液合并。再将此小坛封闭放置30日，沉淀过滤装瓶密封则药酒制作完毕。

总之，本发明药效独特，穿透力强，特别是外用患处，使药性增强，药效增大，患处吸收快，疗效可靠。和通常的治疗脉管炎的药物相比，见效快，疗效好，无副作用。而且成本低、易制作，使用方便。是治疗血栓闭塞性脉管炎及由风、寒、湿痹和外伤引起疼痛、麻木的良药。具有很好的开发前景。

Claims (2)

1、一种治疗血栓闭塞性脉管炎的外敷药酒，其特征在于它是由下列重量配比的原料制备而成的：麻黄1钱、防风1钱、白芷1钱、天花粉1钱、黄柏1钱2分、大黄1钱2分、甘遂1钱、大戟1钱、芫花1钱、独活1钱3分、白花蛇1钱3分、厚补1钱、川乌1钱、草乌1钱、干姜1钱、肉桂1钱、细辛1钱、枳实1钱、香附1钱、槟榔1钱、三七1钱3分、乳香1钱、没药1钱、姜黄1钱、莪术1钱、三棱1钱、桃仁1钱、穿山甲钱半、皂荚1钱、杏仁1钱、西洋参1钱、鹿茸1钱、五倍子1钱、番红花2分。

2、根据权利要求1所述的一种治疗血栓闭塞性脉管炎的外敷药酒的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)精选药材：按配方所需，精选炮制好的上好药材，加工成薄片或粗末；

(2)入坛注酒：将所用药材按配方比例称好装入坛内，然后向坛内注入60°白酒，边注入白酒边用竹棒搅拌药材，使药材混合均匀，直到白酒完全浸没药材为止；

(3)封闭坛口：先在坛口盖上三层竹叶，用线绳将竹叶固定好，然后在竹叶上面盖上三层包装纸，最后在包装纸上面盖上三层无毒塑料薄膜固定封好；

(4)悬坛蒸煮：将封闭好的药坛入水悬放在锅内，以药坛内液面深度的一半为悬线，慢火烧开蒸煮30分钟，移走放在安全无光直射处凉凉；

(5)埋土浸泡：选土质洁净，阴面地挖坑，将药坛放入坑内，上面盖土三尺，放30日即可取出；

(6)过滤装瓶：将取出的药坛放置3天打开坛口，滤出上清液到另一小坛中，将药渣压榨后取压榨液与前取的上清液合并。再将此小坛封闭放置30日，沉淀过滤装瓶密封则药酒制作完毕。