CN117460557A - 腋下喷雾递送装置 - Google Patents

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CN117460557A CN202280041258.9A CN202280041258A CN117460557A CN 117460557 A CN117460557 A CN 117460557A CN 202280041258 A CN202280041258 A CN 202280041258A CN 117460557 A CN117460557 A CN 117460557A
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阿尔特·威廉·维尼玛
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Abstract

一种手持式腋下喷雾递送装置，包括：用于容纳医学活性成分的容器；可致动的泵，连接到所述容器并包括具有喷雾轴线的喷雾分配孔，其中所述泵适于在致动时通过所述孔沿着所述喷雾轴线释放包含所述医学活性成分的喷雾；壳体，包括第一部分、第二部分和附接到所述第一部分和所述第二部分的柔性护罩，其中，所述泵布置在所述壳体内，并且其中，所述第一部分和/或所述第二部分设置有与所述喷雾分配孔对准的开口，以允许通过所述分配孔释放的喷雾通过；其中，所述第二部分可绕旋转轴线相对于所述第一部分在打开位置和关闭位置之间旋转；在所述打开位置，喷雾能够从所述壳体中流出；在所述关闭位置，喷雾被阻止从所述壳体中流出。

Description

腋下喷雾递送装置
技术领域
本发明涉及一种用于向人的腋窝局部递送药物喷雾的手持式腋下喷雾递送装置，其中所述递送装置包括用于防止喷雾到达除人的腋窝以外的区域的护罩。通常地，药物喷雾应当仅施用于人的腋窝，并且避免喷雾与人的任何其它部位接触，例如他或她的手指，和/或避免喷雾的吸入。其中，药物喷雾可以例如包括水性制剂，所述水性制剂包括缓冲的噻托溴铵或异丙托铵，用于局部治疗多汗症。
背景技术
从US2004/050964A中可知一种用于将诸如药物喷雾的物质分配和施加到宿主的皮肤上的手持式分配装置。该已知的装置包括中空主体、安装在中空主体内用于容纳物质的胶囊、安装在中空主体内与胶囊中的物质连通的喷嘴、用于使计量物质通过喷嘴从胶囊中分配的致动器、限定用于接收从喷嘴中出现的物质的出口空间的护罩、以及可拆卸地安装在护罩上以选择性地打开和关闭喷嘴并由此控制物质从胶囊中逸出的盖。
然而，已知的装置在使用和随身携带方面有些不便。本发明的一个目的是提供一种腋下喷雾递送装置，其至少部分地克服了该缺点。
发明内容
为此，本发明提供了一种手持式腋下喷雾递送装置，包括：用于容纳医学活性成分的容器；可致动的泵，所述泵连接到所述容器并且包括具有喷雾轴线的喷雾分配孔，其中所述泵适于在致动时通过所述孔沿着所述喷雾轴线释放包含所述医学活性成分的喷雾；壳体，所述壳体包括第一部分、第二部分和连接到所述第一部分和所述第二部分的柔性护罩，其中所述泵布置在所述壳体内，并且其中所述第一部分和/或所述第二部分设置有与所述喷雾分配孔对准的开口，以允许由所述分配孔释放的喷雾通过；其中，所述第二部分可绕旋转轴线相对于所述第一部分在打开位置和关闭位置之间旋转；在所述打开位置，喷雾能够从所述壳体中流出；在所述关闭位置，喷雾被阻止从所述壳体中流出。当所述第二部分处于关闭位置时，所述装置占据相对较小的空间，以这种方式所述装置能够容易地携带在钱包或口袋中。
通常，所述第一壳体部分和所述第二壳体部分优选地基本上是刚性的；例如由硬塑料材料制成，或包括硬塑料材料，例如聚丙烯，聚乙烯，缩醛共聚物；并且护罩通常是弹性的，例如由弹性材料制成，或包括弹性材料，例如硅树脂或橡胶。基本上刚性的第一部分和第二部分为泵和容器的一部分或全部提供了保护壳以防变形和损坏。当第二部分处于打开位置时，柔性护罩的内侧以及第一部分和第二部分的内侧基本上共同防止喷雾从护罩的所述内侧通过至护罩的外侧，而不超过护罩的边缘。当第二部分处于关闭位置时，可能与喷雾接触的装置的内表面被完全覆盖，并且所述装置可以被拿起和保持，而没有与喷雾接触的风险。
在一实施例中，当第二部分处于关闭位置时，所述壳体以基本上液密的方式密封由柔性护罩界定并面对第一壳体部分和第二壳体部分的内表面的内部容积。因此，当装置关闭时，可以防止包含药物活性成分的液体流出内部容积。
在一实施例中，所述壳体的第一部分和/或第二部分设置有一个或多个锁定机构，所述锁定机构适于将第一部分和第二部分锁定在关闭位置。因此，在装置准备好分配喷雾之前，使用者必须主动地打开装置。另外，当护罩或至少护罩的周向远端边缘包括弹性材料时，所述锁定机构有助于将第一部分和第二部分压在一起，使得护罩可以形成液密密封。所述一个或多个锁定机构，其可以是弹簧加载锁定机构，优选地设置成当壳体处于关闭位置时由使用者从壳体的外侧操作。
在一实施例中，所述装置还包括用于将第二部分偏压到打开位置的偏压元件。以这种方式，为了打开装置，使用者不必用他或她的手指接触护罩的远端边缘。这进一步有助于避免使用者手指和沿着护罩的远端边缘可能存在的任何喷雾之间的接触。在装置设置有一个或多个锁定机构的情况下，释放锁定机构通常将导致第二部分移动到打开位置。
在一实施例中，所述泵适于在致动时为通过泵的喷雾提供无金属接触的流体路径。阿普塔制药(Aptar Pharma)提供了一种合适的泵，名称为“升级版高级无防腐剂(Advanced Preservative Free plus)”。
在一实施例中，所述第一部分和第二部分各自具有内表面，其中在第一部分和/或第二部分的内表面上提供液体吸收材料层，用于防止含有药物活性成分的液体沿着第一部分和/或第二部分的内表面流出装置。吸收材料的一个例子是薄纸。当一些喷雾被引导到吸收材料上而不是到达其预期目标时，可以因此基本上防止医学活性成分从装置中泄漏出来。
在一实施例中，所述泵适于通过相对于第一壳体部分和第二壳体部分朝向喷雾分配孔按压容器来致动，优选地通过沿着旋转轴线朝向所述孔按压容器来致动。因此，当所述泵被致动时，所述孔相对于壳体的第一部分和第二部分的位置保持相同。
在一实施例中，所述容器包括布置在壳体内的周向部分以及端面，所述端面间隔远离分配孔并布置成由使用者压向喷雾分配孔以致动泵。以这种方式，可以通过将容器的端面压向孔来操作泵。优选地，至少当泵未被致动时，并且优选地也当泵被致动时，所述容器的端面布置在第一和壳体部分的外侧。所述容器的端面可以以这种方式用作按钮或这种按钮的一部分，用于致动泵。
在一实施例中，所述容器的周向部分包括透明材料，并且壳体的第一和/或第二部分包括透明部分，用于当壳体的第二部分处于关闭位置时，允许通过透明部分和透明材料可见检查容器中的液位。尽管透明部分可以简单地形成为壳体的第一或第二部分中的开口，但是优选的是，透明部分包括塑料材料的透明件。
在一实施例中，所述柔性护罩包括周向远端边缘，所述周向远端边缘成形并适于在第二部分处于打开位置时沿所述整个边缘靠着腋窝放置。由于边缘适于靠在使用者的腋窝上，因此可以基本上避免液体通过使用者皮肤和护罩之间的间隙逸出。当壳体的第二部分处于关闭位置时，远端边缘优选地适于折叠到其自身上，以密封由壳体限定的内部空间。这可以例如在柔性护罩的远端边缘包括弹性材料时实现，当第二部分处于关闭位置时，所述弹性材料适于压缩在壳体的第一部分和第二部分之间。
在一实施例中，当从垂直于喷雾轴线且平行于旋转轴线的平面上的投影观察时，并且当第二部分处于打开位置时，周向远端边缘的每个部分与喷雾轴线间隔至少3cm。以这种方式，基本上可能存在不与第一壳体部分或第二壳体部分接触的喷雾锥。
在一实施例中，所述装置还包括阻挡机构，所述阻挡机构适于在第二部分处于关闭位置时防止泵的致动。以这种方式，基本上避免了医疗活性成分的意外喷洒，允许所述装置被安全地携带在使用者的钱包或口袋中。所述阻挡机构优选地设置在第一部分和/或第二部分内，以防止使用者意外地打开所述机构。
在一实施例中，所述泵可释放地布置在壳体内，以允许更换泵和/或更换泵和连接到其上的容器。在该实施例中，所述装置设置有闩锁，所述闩锁可在第一位置和第二位置之间移动；在所述第一位置中，闩锁阻挡泵移动出壳体；在所述第二位置中，泵能够在平行于旋转轴线的方向上从壳体移除；其中，闩锁适于仅在壳体的第二部分处于关闭位置时从第一位置移动到第二位置。所述闩锁优选地设置成由使用者从壳体的外侧操作。
在一实施例中，所述旋转轴线基本上平行于容器的纵向轴线，优选地，其中旋转轴线和容器的纵向轴线基本重合。
在一实施例中，所述喷雾轴线基本上垂直于容器的纵向轴线。
在一实施例中，当壳体的第二部分处于关闭位置时，所述装置具有大致楔形的形状，例如类似于闭合海扇壳(cockle)的形状，从而提供特别紧凑的装置。
在一实施例中，所述第一壳体部分和所述第二壳体部分各自包括远端边缘，其中当第二部分处于关闭位置时，第一部分和第二部分的远端边缘间隔开第一距离，并且当第二部分处于打开位置时，第一部分和第二部分的远端边缘间隔开大于第一距离的第二距离。当第二部分处于关闭位置时，第一距离可以基本上对应于护罩的周向边缘的厚度的两倍，在这种情况下，第二距离至少比第一距离大3倍。
优选地，当从垂直于旋转轴线的平面上的投影观察时，所述容器具有大于第一距离且小于第二距离的外径。
在一实施例中，所述第二部分适于相对于第一部分在关闭位置和打开位置之间旋转，并且优选地也相对于喷雾轴线围绕轴线旋转65度至80度之间的角度或旋转。
在一实施例中，当所述第二部分处于关闭位置时，整个装置装配在尺寸为12cm×12cm×3.3cm的矩形盒内。
在一实施例中，所述容器通过液密连接(例如液密螺纹连接)可释放地连接到泵。通过用包含医疗活性成分的容器替换空的容器，所述装置可以多次重复使用。
在一实施例中，所述容器包含水性制剂，所述水性制剂包括作为活性成分的抗胆碱能剂，例如噻托溴铵、异丙托铵、格隆铵和/或奥昔布宁。除了影响汗腺外，一些抗胆碱能药还具有影响胃肠道、尿道、肺或身体其它部位的能力。根据本发明的分配装置有助于防止抗胆碱能剂与使用者身体的除腋窝以外的其它部位接触，并且尤其防止喷雾被摄取或吸入。
所述制剂还可包括水相和皮肤病学可接受的pH调节剂，以提供在21℃下pH在3.0至6.0范围内的制剂。这些化合物高度适于局部治疗多汗症。根据本发明的水性制剂的pH使用本领域技术人员已知的常规技术在21℃下测量。
本文所用的术语“皮肤病学可接受的pH调节剂”是指缓冲剂。通过加入皮肤病学可接受的pH调节剂，适当地调节制剂的pH，所述pH调节剂选自缓冲体系或弱有机酸或无机酸的盐，例如碳酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液、乙酸盐缓冲液、盐酸，乳酸、酒石酸、二乙胺、三乙胺、二异丙基胺、氨基甲胺等。优选地，所述缓冲液是柠檬酸盐缓冲液。典型的柠檬酸盐缓冲液包括柠檬酸和柠檬酸钠或柠檬酸钾，或柠檬酸和Na2HPO4。
所述水性制剂可包含皮肤病学可接受的赋形剂。通常地，所述赋形剂选自杀菌剂、防腐剂、抗氧化剂、湿润剂、螯合剂、保湿剂、润肤剂、表面活性剂、干燥剂、香料等。
在一实施例中，所述水性制剂包括占总制剂重量的70-99.9重量％的水相，优选地水相占总制剂重量的80-99.7重量％，甚至更优选地占总制剂重量的85-99.5重量％，最优选地占总制剂重量的90-99.25重量％。根据优选的实施例，基于水相的重量，水相包括至少50重量％的水，优选地包括至少60重量％的水，更优选地包括至少75重量％的水，甚至更优选地包括至少80重量％的水，最优选地包括至少90重量％的水。本文所用的术语“水相”是指包括水或药学可接受的水溶性成分，如乙醇、丙二醇、甘油和常规水溶性成分。“水相”在20℃下为液态或半固态，优选地为液态。除非另有说明，否则本文所指的所有“重量％”均基于总水性制剂的重量。
在一实施例中，抗胆碱能剂是“奥昔布宁”。本文所用的“奥昔布宁等价物”是指奥昔布宁游离碱或奥昔布宁的皮肤病学可接受的盐，例如盐酸奥昔布宁(C22H31NO3.HCl；4-二乙基氨基丁-2-炔基α-环己基苯基羟基乙酸酯盐酸盐(diethylaminobut-2-ynylalpha-cyclohexylmandelate hydrochloride))，或其混合物。本文所用的奥昔布宁是指奥昔布宁的(R)和(S)对映异构体以及立体异构体的混合物。优选地，基于水性制剂的总重量，奥昔布宁等价物以1.0-8重量％奥昔布宁等价物的量存在于水性制剂中，更优选地以1.5-6.0重量％存在，更优选地以2.0-5.0重量％存在，甚至更优选地以2.5-4.5重量％存在。合适的奥昔布宁盐选自但不限于乙酸盐、酒石酸氢盐、柠檬酸盐、乙二胺四乙酸盐(edetate)、乙二磺酸盐(edisylate)、丙酸酯十二烷基硫酸盐(estolate)、乙磺酸盐(esylate)、富马酸盐、葡庚糖酸盐、葡糖酸盐、谷氨酸盐、氢溴酸盐、盐酸盐、乳酸盐、苹果酸盐、马来酸盐、扁桃酸盐、甲磺酸盐、硝酸甲酯(methylnitrate)、粘酸盐、萘磺酸盐、硝酸盐、双羟萘酸盐、泛酸盐、磷酸盐、水杨酸盐、硬脂酸盐、琥珀酸盐、硫酸盐、牛磺酸盐、酒石酸盐、昔萘酸盐、棕榈酸盐、双羟萘酸盐、共振盐(resonate salt)、月桂酸盐等。与奥昔布宁密切相关的奥昔布宁的药物衍生物也被理解为落入本发明的范围内。优选地，奥昔布宁是奥昔布宁盐酸盐或以其等量使用。
在一实施例中，抗胆碱能剂是“格隆铵”。本文所用的“格隆铵等价物”是指格隆铵游离碱或格隆铵的皮肤病学可接受的盐，例如格隆溴铵(C19H28BrNO3；[(3S)-1,1-二甲基吡咯烷-1-鎓-3-基](2R)-2-环戊基-2-羟基-2-苯基乙酸酯；溴化物)(C19H28BrNO3；[(3S)-1,1-dimethylpyrrolidin-1-ium-3-yl](2R)-2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetate；bromide)，或其混合物。优选地，基于水性制剂的总重量，格隆铵等价物以0.25-6重量％格隆铵等价物的量存在于水性制剂中，更优选地以0.25-3.0重量％存在，甚至更优选地以0.5-3.0重量％存在，还更优选地以1.0至2.0重量％存在。合适的格隆铵盐选自但不限于例如碘化物，乙酸盐，硫酸盐，氯化物，氟化物，碘化物，硝酸盐，磺酸盐，磷酸盐，丙酸盐，乙醇酸盐，丙酮酸盐，草酸盐，琥珀酸盐，富马酸盐，酒石酸盐，柠檬酸盐，苯甲酸盐，甲磺酸盐，4-甲基苯磺酸盐(甲苯磺酸盐)，水杨酸盐等。与格隆溴铵密切相关的格隆溴铵的药物衍生物也被理解为落入本发明的范围内。优选地，格隆溴铵是格隆溴铵溴化物或以其等量使用。
在优选的实施例中，水性制剂包括，按总制剂的重量计：1.0-2.0重量％的格隆铵等价物；70-98重量％的水相；皮肤病学可接受的pH调节剂以提供在21℃下pH在3.0至6.0范围内的制剂。
在一实施例中，所述容器含有用于治疗皮肤疾病的水性制剂，所述治疗包括向人类患者局部施用水性制剂，所述水性制剂包括按总制剂的重量计：1.0-2.0重量％的格隆铵等价物；70-98重量％的水相；包括柠檬酸盐的皮肤病学可接受的pH调节剂，其中所述制剂在21℃下具有3.0至6.0，优选3.0至4.0的pH。所述皮肤病可以是例如原发性或继发性多汗症。
在一实施例中，抗胆碱能剂是“异丙托铵”。本文所用的“异丙托铵等价物”是指物质(8-甲基-8-丙-2-基-8-氮阳离子双环[3.2.1]辛-3-基)3-羟基-2-苯基丙酸酯((8-methyl-8-propan-2-yl-8-azoniabicyclo[3.2.1]octan-3-yl)3-hydroxy-2-phenylpropanoate)。通常地，异丙托铵以药学可接受的盐的形式存在于水性制剂中。药学可接受的盐适当地选自无水异丙托溴铵或一水合物，或异丙托氯铵。优选地，异丙托铵是异丙托溴铵，更优选异丙托溴铵一水合物。优选地，本文所用的异丙托铵是指无水或一水合物异丙托溴铵。通常地，一水合物异丙托溴铵在20℃自由溶于水(10mg/mL)。优选地，异丙托铵等价物以0.01-2重量％的量存在于水性制剂中，更优选地以0.3-1.5重量％存在，甚至更优选地以0.5至1.0重量％存在。
在优选的实施例中，水性制剂包括按总制剂的重量计：0.01-2重量％异丙托铵等价物；70-98重量％的水相；皮肤病学可接受的pH调节剂以提供在21℃下pH在3.0至6.0范围内的制剂。皮肤病可以是例如原发性或继发性多汗症。
在一实施例中，抗胆碱能剂是“噻托铵”。本文所用的“噻托铵等价物”是指物质(1α,2β,4β,5α,7β)-7-[(羟基二-2-噻吩基乙酰基)氧基]-9,9-二甲基-3-氧杂-9-氮杂三环[3.3.1.02,4]壬烷((1α,2β,4β,5α,7β)-7-[(hydroxydi-2-thienylacetyl)oxy]-9,9-dimethyl-3-oxa-9azoniatricyclo[3.3.1.02,4]nonane)及其盐。合适的盐是氟化物，氯化物，溴化物，碘化物，硫酸C1-C4烷基酯，硫酸盐，硫酸氢盐，磷酸盐，磷酸氢盐，磷酸二氢盐，硝酸盐，马来酸盐，乙酸盐，三氟乙酸盐，柠檬酸盐，富马酸盐，酒石酸盐，草酸盐，琥珀酸盐和苯甲酸盐。优选地，本文所用的噻托溴铵是指无水或一水合物噻托溴铵。噻托溴铵等价物，优选地噻托溴铵以0.0001-1.5重量％的量存在于水性制剂中，优选地以0.001-1.0重量％存在，更优选地以0.01-1.0重量％存在，甚至更优选地以0.025-1.0重量％存在，还更优选地以0.05至0.5重量％存在。优选地，水性制剂包括0.001-1.0重量％的噻托溴铵等价物，更优选地包括0.01-1.0重量％的噻托溴铵等价物，甚至更优选地包括0.025至0.05重量％的噻托溴铵等价物，优选噻托溴铵。通常地，噻托铵等价物以药学可接受的盐的形式存在于水性制剂中。药学可接受的盐选自氟化物，氯化物，溴化物，碘化物，硫酸C1-C4烷基酯，硫酸盐，硫酸氢盐，磷酸盐，磷酸氢盐，磷酸二氢盐，硝酸盐，马来酸盐，乙酸盐，三氟乙酸盐，柠檬酸盐，富马酸盐，酒石酸盐，草酸盐，琥珀酸盐和苯甲酸盐。噻托铵等价物可以是无水的或一水合物。优选地，噻托铵等价物是一水合物。更优选地，噻托铵等价物是噻托溴铵一水合物，或噻托氯铵一水合物，最优选地噻托溴铵一水合物。
在优选的实施例中，所述容器包括用于治疗皮肤疾病的水性制剂，所述治疗包括向人类患者局部施用水性制剂，所述水性制剂包括按总制剂的重量计：0.0001-1.5重量％噻托铵等价物；70-99.9重量％水相；包含柠檬酸盐的皮肤病学可接受的pH调节剂，其中所述制剂在21℃下具有3.0至6.0，优选地3.0至5.5的pH。皮肤病可以是例如原发性或继发性多汗症。
附图说明
下面将参照附图更详细地讨论本发明，其中：
图1A是根据本发明的腋下喷雾递送装置的等距视图；
图1B示出了处于关闭位置的图1A的腋下喷雾递送装置的后视等距视图；
图1C示出了图1A的装置的分解图；
图1D和图1E示出了在第二壳体部分处于关闭位置时用于防止泵致动的阻挡机构；
图1F示出了在第二壳体部分处于打开位置时用于防止泵移出壳体的闩锁的细节；
图2A和图2B分别示出了处于打开位置和关闭位置的图1A的装置的侧视图；以及
图2C示出了处于打开位置的图1A的装置的前视图。
具体实施方式
图1A和图1B分别示出了根据本发明处于打开和关闭位置的腋下喷雾递送装置1的等距前视图和等距后视图。图1C示出了处于打开位置的相同装置的分解图。腋下喷雾递送装置1包括外壳100，所述外壳100包住泵20(如图1C所示)，所述泵20与包含医学活性成分的容器10(也如图1C所示)流体连接。医学活性成分可以用于治疗多汗症，并且通常旨在经由泵20的喷雾分配孔21沿着其喷雾轴线S仅喷雾到人的腋下或腋窝上。通常要避免与人体的其它部位接触，尤其是避免吸入药物活性成分。壳体100包括第一部分110、铰接地连接到第一部分110的第二部分120、以及附接到第一部分110和第二部分的柔性护罩130，并且所述柔性护罩130具有周向远端边缘133。第二部分120可绕旋转轴线R相对于第一部分110在打开位置(如图1A所示)和关闭位置(如图1B所示)之间铰接。当处于打开位置时，人可以将护罩130的周向远端边缘133靠着他或她的腋窝放置在要用喷雾处理的皮肤的预定区域上。以这种方式，由皮肤区域、护罩以及第一部分和第二部分限定的体积基本上被密封以防止喷雾逸出，从而可以基本上避免喷雾的无意吸入以及喷雾与非预期区域的皮肤的接触。第一部分和第二部分的内表面111和121部分地覆盖有液体吸收材料的相应层115和116。
所述第一壳体部分110和第二壳体部分120各自包括与护罩130的周向远端边缘接触的远端边缘113和123。
所述装置1可以被折叠，人通过仅接触外壳的外表面，使得第二部分120相对于第一部分110围绕旋转轴线R从关闭位置旋转到打开位置，或反之亦然。在常规使用期间，人的手指不必与第一部分的内表面111、第二部分的内表面121和护罩的内表面131接触，所述内表面面对装置的可粘附喷雾的一侧，即装置的“湿侧”。
图1C示出图1A和图1B的装置1的分解图，其中容器10和泵20更清楚地可见。容器具有靠近喷雾孔21的周向部分11、以及位于容器的相对远端的端面12。当处于图1A和图1B所示的组装状态时，主体40在泵背离容器10的一侧围绕泵20的至少一部分。主体40设置有凹入边缘42，用于部分地抵靠并容纳喷嘴22的外表面，在喷嘴22的外表面中布置有喷雾孔21，使得在组装状态，泵20相对于主体40旋转地固定，并且主体的端面44抵靠第二部分的端面124。以这种方式，可以防止主体40的端面44以及与之接触的泵的端面24在端面124的一侧滑出装置，并且确保泵20的喷雾孔21保持与第一壳体部分110的开口O对准。
当组装时，容器10可相对于第一壳体部分110和第二壳体部分120沿着旋转轴线R平移，使得可对容器的端面12施加朝向泵20的压力而引起泵的致动，从而活性成分从分配孔21喷出。
为了防止所述装置在关闭时无意的打开，第一壳体部分110和第二壳体部分120设置有锁定机构141和142。当所述装置处于图1B所示的关闭位置时，被偏压到图1B所示的锁定位置的滑动按钮141必须沿着垂直于旋转轴线R的方向U移动，使得按钮141的一部分移出第一壳体部分中的相应凹口142，以这种方式允许第二壳体部分旋转到图1A所示的打开位置。
如图1B所示，第一壳体部分110设置有透视部分窗口119，所述窗口允许观察容器10的透明周向表面11，从而可以容易地看到容器10填充有包含医学活性成分的水溶液的程度。
图1D和图1E示出了相同装置的细节，其中省略了第一壳体部分，以示出所述装置设有阻挡机构47和17，用于在第二部分120处于关闭位置时防止泵的致动。所述阻挡机构包括在容器10的外表面中延伸并平行于旋转轴线R的凹槽17。所述阻挡机构还包括突起47，所述突起47是主体40的一部分，并适于装配在凹槽17中。在图1D中，示出了处于关闭位置的第二部分120，其中护罩130的远端边缘133折叠到其自身上。在所述位置中，所述突起47非相对于凹槽17对齐，所述突起47的远端接触容器的边缘18，所述边缘18阻止容器10的表面12朝向喷雾口的运动。因此，当所述装置处于关闭位置时，防止了所述泵的无意致动。图1E示出了处于打开位置的装置，其中突起47与凹槽17对齐并部分地插入所述凹槽17中，从而允许表面12被压向喷雾口以致动泵20。
图1D和图1E还示出了连接到第一壳体部分110(未示出)和第二壳体部分的弹簧45，并且所述弹簧45朝向打开位置偏压第二壳体部分。因此，当滑动按钮141移出凹口142(如图1A和图1C所示)时，所述装置将打开而不必使用者接触护罩130的边缘133。
所述泵和容器可释放地布置在壳体内，从而允许更换这些泵和容器，例如重新填充容器或用填充有医学活性成分的另一容器更换空的容器。在一般使用过程中，尽管容器可以在壳体内滑动，但是防止了容器和泵完全滑出壳体。图1F示出了当第二壳体部分处于打开位置时如何通过闩锁118实现这一点，其中，所述闩锁118卡住第二壳体部分的面向内的边缘127。闩锁118例如直接地或经由主体40(特别是经由主体的突起47)附接到泵20，以使得闩锁118相对于泵20平移地固定。当第二壳体部分120处于所示的打开位置时，其以这种方式卡住第二壳体部分的面向内的边缘127，以防止泵20滑出壳体。当第二壳体部分120移动到关闭位置时，闩锁118将与第一壳体部分中的凹部128对齐，使得闩锁不再卡住边缘127，从而允许泵能够，例如通过拉动容器和/或轻轻地径向向内推动闩锁并将闩锁朝向第二壳体部分120的开口端125滑动，而从壳体中移除；其中，所述开口端125具有允许容器12和泵穿过其中的尺寸。通过确保泵和/或容器只能在壳体关闭时被更换和/或移除，进一步降低了使用者无意中与医学活性成分接触的风险。
图2A和图2B分别示出了图1A的腋下喷雾递送装置在打开位置和关闭位置的剖视图，其中，通过垂直于旋转轴线R和喷雾分配孔21的平面剖切。当处于图2A所示的打开位置时，周向边缘133的曲率允许装置以所述边缘抵靠人的腋窝放置，其中所述边缘基本上沿着整个长度接触人的皮肤。在打开位置，喷雾轴线S与第一壳体部分110和第二壳体部分120的远端边缘113和123基本等距。在图2B所示的关闭位置，喷雾轴线S与第二壳体部分120相交，并且定位成相比于第一壳体部分的远端更靠近第二壳体部分的远端123。图2A和图2B示出了在装置打开和关闭时，所述第二壳体部分相对于喷雾轴线S移动，而第一壳体部分相对于喷雾轴线S保持静止。
图2C示出了处于打开位置的本发明的装置的前视图，其中，示意性地绘出了半径X为3.5cm的虚拟圆C。如图所示，这里垂直于观察方向示出的喷雾轴线S与护罩130的周向边缘133隔开至少半径X。
上面已经参照附图中所示的多个示例性实施例描述了本发明。一些部件或元件的修改和替换实施是可能的，并且包括在所附权利要求所限定的保护范围内。

Claims (15)

1.一种手持式腋下喷雾递送装置(1)，包括：
用于容纳医学活性成分的容器(10)；
可致动的泵(20)，所述泵连接到所述容器并且包括具有喷雾轴线(S)的喷雾分配孔(21)，其中所述泵适于在致动时通过所述孔沿着所述喷雾轴线释放包含所述医学活性成分的喷雾；
壳体(100)，所述壳体包括第一部分(110)、第二部分(120)和连接到所述第一部分和所述第二部分的柔性护罩(130)，其中所述泵(20)布置在所述壳体(100)内，并且其中所述第一部分和/或所述第二部分设置有与所述喷雾分配孔对准的开口(O)，以允许由所述分配孔释放的喷雾通过；
其中，所述第二部分(120)可绕旋转轴线(R)相对于所述第一部分(110)在打开位置和关闭位置之间旋转；在所述打开位置，喷雾能够从所述壳体中流出；在所述关闭位置，喷雾被阻止从所述壳体中流出。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述壳体的所述第一部分(110)和/或第二部分(120)设置有一个或多个锁定机构(141,142)，所述锁定机构(141,142)适于将所述第一部分和所述第二部分锁定在所述关闭位置，其中，所述一个或多个锁定机构布置成当所述壳体处于所述关闭位置时由使用者从所述壳体的外侧操作。
3.根据权利要求1或2所述的装置，还包括用于将所述第二部分偏压至所述打开位置的偏压元件(45)。
4.根据前述权利要求2中任一项所述的装置，其中，所述第一部分(110)具有内表面(111)，并且其中所述第二部分(120)具有内表面(121)，其中在所述第一部分和/或所述第二部分的所述内表面(111,121)上设置有液体吸收材料层(115,116)，用于防止包含药物活性成分的液体沿着所述第一部分和/或所述第二部分的所述内表面流出所述装置。
5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述泵(20)适于通过相对于所述第一壳体部分和所述第二壳体部分朝向所述喷雾分配孔(21)按压所述容器(10)来致动，优选地通过沿着所述旋转轴线朝向所述孔按压所述容器来致动。
6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述容器(10)包括布置在所述壳体内的周向部分(11)以及与所述分配孔远离地间隔开的端面(12)，并且所述端面(12)布置成被使用者压向所述喷雾分配孔以致动所述泵，优选地，其中所述端面布置在所述壳体的外侧。
7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述容器的所述周向部分(11)包括透明材料，并且其中所述壳体的所述第一部分和/或所述第二部分包括透明部分(119)，以用于在所述壳体(100)处于所述关闭位置时允许通过所述透明部分和所述透明材料对所述容器(10)中的液位进行可见检查。
8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述柔性护罩(131)包括周向远端边缘(133)，所述周向远端边缘(133)成形并适于在所述第二部分处于所述打开位置时沿所述整个边缘靠着腋窝放置，优选地，其中所述远端边缘适于在所述第二部分处于所述关闭位置时折叠到自身上，以密封所述壳体(100)的内部空间。
9.根据权利要求8所述的装置，其中，当从垂直于所述喷雾轴线(S)且平行于所述旋转轴线(R)的平面上的投影观察时，并且当所述第二部分(120)处于所述打开位置时，所述周向远端边缘(133)的每个部分与所述喷雾轴线(S)间隔至少3cm。
10.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括阻挡机构(17,47)，所述阻挡机构(17,47)适于在所述第二部分(120)处于所述关闭位置时防止所述泵(20)的致动。
11.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述泵(20)可释放地设置在所述壳体(100)内，以允许更换所述泵(20)和/或更换所述泵和连接到所述泵(20)的所述容器(10)。
12.根据权利要求11所述的装置，包括可在第一位置和第二位置之间移动的可操作闩锁(118)，在所述第一位置中，所述闩锁阻挡所述泵(20)移出所述壳体，在所述第二位置中，所述泵能够在平行于所述旋转轴线的方向上从所述壳体移除，其中，所述闩锁(118)适于仅在所述壳体处于所述关闭位置时从所述第一位置移动到所述第二位置。
13.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述容器(10)包含水性制剂a，所述水性制剂a包括作为活性成分的抗胆碱能剂，如噻托溴铵、异丙托铵、格隆铵和/或奥昔布宁。
14.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述旋转轴线(R)基本上平行于所述容器的纵向轴线，优选地，其中所述旋转轴线与所述容器的所述纵向轴线基本重合。
15.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述第一壳体部分(110)和第二壳体部分(120)各自包括远端边缘(113,123)，其中当所述第二部分处于所述关闭位置时，所述第一部分和所述第二部分的所述远端边缘间隔开第一距离，并且当所述第二部分处于所述打开位置时，所述第一部分和所述第二部分的所述远端边缘间隔开大于所述第一距离的第二距离，优选地，其中，当从垂直于旋转轴线的平面上的投影观察时，所述容器具有大于所述第一距离且小于所述第二距离的外径。
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