CN117440783A - 在线框架上具有rf电极的ent器械 - Google Patents

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J·W·英斯利
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Abstract

本发明公开了一种外科器械，该外科器械包括护套和能量导管。该护套被配置为插入患者头部的鼻腔中。该能量导管包括轴和端部执行器。该端部执行器被配置为选择性地径向向外膨胀。该端部执行器包括能量构件，该能量构件包括柔性线和沿着该线设置的电极。该能量导管能够相对于该护套选择性地平移。在近侧位置中，该端部执行器同轴地容纳在该护套内，从而防止该端部执行器径向膨胀。在远侧位置中，该端部执行器从该护套暴露，从而允许该端部执行器膨胀以接触该患者头部的该鼻腔中的组织。当该端部执行器处于该膨胀状态时，该端部执行器具有宽度和大于该宽度的长度。

Description

在线框架上具有RF电极的ENT器械
优先权
本申请要求2021年4月6日提交的名称为“ENT Instrument with RF Electrodeson Wire Frame”的美国临时专利申请号63/171,111的优先权，其公开内容以引用方式全文并入本文。
背景技术
鼻炎是表现为鼻腔内黏膜疼痛和炎症的医学病症。炎症导致产生过量黏液，这可引起流鼻涕、鼻充血、打喷嚏和/或后鼻滴涕。过敏性鼻炎是对环境因素诸如空气传播的过敏原的过敏反应，而非过敏性(或“血管舒缩性”)鼻炎是表现为与环境因素无关的慢性病症。针对鼻炎的常规治疗包括例如抗组胺药、局部用或全身性皮质类固醇和局部用抗胆碱能药物。
对于其中症状严重且持久的顽固性鼻炎的情况，另外的治疗选择是用外科方式摘除翼管(或“翼肌”)神经的一部分，这是被称为翼管神经切断的手术。翼管神经切断的理论基础是鼻炎是由鼻腔的副交感神经支配和交感神经支配之间的不平衡以及由此产生的对黏膜黏液腺的过度刺激引起的。翼管神经切断旨在经由对翼管神经的外科治疗来破坏这种不平衡并减少鼻黏液分泌。然而，在一些情况下，翼管神经切断可对泪腺造成附带损伤，泪腺由翼管神经支配。对泪腺造成的此类损伤可能导致患者的长期健康并发症，诸如慢性干眼症。鼻后神经切断或鼻后神经的一部分的外科手术移除可能是用于治疗顽固性鼻炎的翼管神经切断的有效另选形式。
图1示出了患者头部的一部分的左矢状位，显示了鼻腔(10)、额窦(12)、蝶窦(14)和蝶骨(16)。鼻腔(10)由鼻壁(18)侧向界定，鼻壁包括下鼻甲骨(20)、中鼻甲骨(22)和上鼻甲骨(24)。翼管神经(32)驻留在翼管(或“翼肌”)(30)内，翼管部分地由蝶骨(16)限定并且位于蝶窦(14)的后方，与中鼻甲骨(22)大致对齐。翼管神经(32)在其后端处由岩大神经(34)和岩深神经(36)的接点形成；并且在其前端处与负责调节流向鼻粘膜的血流的翼腭神经节(38)接合。鼻后神经(40)与翼腭神经节(38)接合并延伸穿过围绕下鼻甲骨(20)的区域。
尽管已知存在用于执行翼管神经切断和鼻后神经切断和鼻甲切除的器械和方法，但据信在本发明人之前尚未有人研制出或使用过所附权利要求书中所描述的发明。
附图说明
以下附图和具体实施方式旨在仅为例示性的，而不旨在限制本发明人所设想的本发明的范围。
图1描绘了患者头部的一部分的左矢状位，示出了某些鼻旁窦和神经(包括翼管神经和鼻后神经)的细节；
图2描绘了在坐在示例性医疗规程座椅中的患者上使用的示例性外科手术导航系统的示意图；
图3A描绘了可用于在鼻腔中执行消融规程的示例性器械的侧正视图，示出了器械的能量导管相对于器械的轴组件处于近侧回缩位置；
图3B描绘了图3A的器械的侧正视图，示出了器械的能量导管相对于器械的轴组件处于远侧延伸位置；
图4描绘了图3A中示出的能量导管的远侧部分的透视图；
图5描绘了图3A中示出的能量导管的环形电极的透视图；
图6描绘了与图3A的器械一起使用的另一个示例性能量导管的远侧部分的透视图；
图7描绘了与图3A的器械一起使用的另一个示例性能量导管的远侧部分的透视图；
图8描绘了与图3A的器械一起使用的另一个示例性能量导管的远侧部分的透视图；
图9描绘了与图3A的器械一起使用的另一个示例性能量导管的远侧部分的透视图；
图10描绘了与图3A的器械一起使用的另一个示例性能量导管的远侧部分的透视图；
图11描绘了与图3A的器械一起使用的另一个示例性端部执行器的远侧部分的透视图；
图12描绘了与图3A的器械一起使用的另一个示例性端部执行器的远侧部分的透视图；
图13描绘了与图3A的器械一起使用的另一个示例性端部执行器的远侧部分的透视图；
图14描绘了与图3A的器械一起使用的另一个示例性端部执行器的远侧部分的透视图；
图15A描绘了与图3A的器械一起使用的另一个示例性端部执行器的远侧部分的透视图，示出了多个环形电极选择性地附接到端部执行器的相应纵向节段；
图15B描绘了图15A的端部执行器的远侧部分的透视图，示出了该多个环形电极的一部分从端部执行器的相应纵向节段选择性地移除；
图16A描绘了与图3A的器械一起使用的另一个示例性端部执行器的远侧部分的透视图，示出了多个环形电极选择性地附接到端部执行器的相应弧形节段；
图16B描绘了图16A的端部执行器的远侧部分的透视图，示出了该多个环形电极的一部分从端部执行器的相应弧形节段选择性地移除；
图17描绘了与图3A的器械一起使用的另一个示例性端部执行器的远侧部分的透视图；
图18描绘了与图3A的器械一起使用的另一个示例性端部执行器的远侧部分的透视图；
图19A描绘了患者头部的一部分的左矢状位，示出了将图3A的器械的远侧部分插入患者鼻腔中的鼻后神经的区域中，其中能量导管相对于轴组件处于近侧回缩位置；并且
图19B描绘了患者头部的一部分的左矢状位，其中图3A的器械的远侧部分插入患者鼻腔中的鼻后神经的区域中，并且其中能量导管相对于轴组件处于远侧延伸位置，以将RF能量递送到鼻后神经的一部分从而对神经部分进行消融。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式(设想的用于实施本发明的最佳方式中的一种)示出的以下说明，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将变得显而易见。如将认识到，本发明能够具有其他不同且明显的方面，所有这些方面均不脱离本发明。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
为公开的清楚起见，术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于握持具有远侧外科端部执行器的外科器械的外科医生或其他操作者定义的。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生布置的位置，并且术语“远侧”是指元件更靠近外科器械的外科端部执行器且更远离外科医生布置的位置。此外，在本文中参照附图来使用空间术语诸如“上部”、“下部”、“竖直”、“水平”等的程度，应当理解，此类术语仅用于示例性描述目的，并且不旨在是限制性的或绝对的。就这一点而言，应当理解，外科器械诸如本文所公开的那些可以不限于本文所示和所述的那些取向和位置的多种取向和位置使用。
如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”和“大约”表示允许零件或多个部件的集合执行如本文所述的其指定用途的合适的尺寸公差。
I.示例性图像引导的外科手术导航系统
当在患者(P)的头部(H)内执行医疗规程时，可能期望的是获得关于器械在患者(P)的头部(H)内位置的信息，尤其是在器械处于难以或不可能获得器械的工作元件在患者(P)的头部(H)内的内窥镜视图的位置时。图2示出了使得能够利用图像引导执行ENT规程的示例性IGS导航系统(50)。除了具有本文所述的部件和可操作性之外或者代替本文所述的部件和可操作性，IGS导航系统(50)可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作：2010年5月18日公布的名称为“Methods and Devices for Performing Procedureswithin the Ear,Nose,Throat and Paranasal Sinuses”的美国专利7,720,521，其公开内容以引用方式并入本文；以及2014年12月11日公布的名称为“Systems and Methods forPerforming Image Guided Procedures within the Ear,Nose,Throat and ParanasalSinuses”的美国专利公布2014/0364725(现撤销)，其公开内容以引用方式并入本文。
本示例的IGS导航系统(50)包括场发生器组件(60)，该场发生器组件包括集成到马蹄形框架(62)中的一组磁场发生器(64)。场发生器(64)能够操作以生成围绕患者(P)的头部(H)的不同频率的交变磁场。诸如以下描述的RF消融器械中的任一个RF消融器械的器械可以插入到患者(P)的头部(H)中。此类器械可以是独立的装置或者可以被定位在端部执行器上。在本示例中，将框架(62)安装到座椅(70)，患者(P)坐在座椅(70)中，使得框架(62)位于患者(P)的头部(H)附近。仅以举例的方式，座椅(70)和/或场发生器组件(60)能够根据2020年2月18日公布的名称为“Apparatus to Secure Field Generating Device toChair”的美国专利10,561,370的教导内容中的至少一些来构造和操作，其公开内容以引用方式并入本文。
本示例的IGS导航系统(50)还包括处理器(52)，该处理器控制场发生器(64)和IGS导航系统(50)的其他元件。例如，处理器(52)能够操作以驱动场发生器(64)生成交变电磁场；以及处理来自器械的信号，以确定导航传感器在患者(P)的头部(H)内的器械中的位置。处理器(52)包括与一个或多个存储器通信的处理单元(例如，被布置成使用组合逻辑电路或其他类似电路评估和执行软件指令的一组电子电路)。本示例的处理器(52)被安装在控制台(58)中，该控制台包括操作控件(54)，该操作控件包括键盘和/或指向装置，诸如鼠标或轨迹球。在执行外科规程时，医师使用操作控件(54)与处理器(52)进行交互。
虽然未示出，但器械可包括响应于定位在由场发生器(64)生成的交变磁场内的导航传感器。联接单元(未示出)可固定到器械的近侧端部并且可被配置为在控制台(58)和器械之间提供数据和其他信号的通信。联接单元可提供数据和其他信号的有线或无线通信。
在一些型式中，器械的导航传感器可在器械的远侧端部处或附近包括至少一个线圈。当此类线圈定位在由场发生器(64)生成的交变电磁场内时，交变磁场可在线圈中生成电流，并且此电流可沿着器械中的电导管传送，并且经由联接单元进一步传送到处理器(52)。该现象可使IGS导航系统(50)能够确定器械的远侧端部在三维空间内(即，在患者(P)的头部(H)内等)的位置。为了实现这一点，处理器(52)执行算法以根据器械中线圈的位置相关信号来计算器械的远侧端部的位置坐标。
处理器(52)使用存储在处理器(52)的存储器中的软件来校准和操作IGS导航系统(50)。此类操作包括驱动场发生器(64)、处理来自器械的数据、处理来自操作控件(54)的数据以及驱动显示屏(56)。在一些具体实施中，操作还可包括监控以及强制执行IGS导航系统(50)的一个或多个安全特征部或功能。处理器(52)能够进一步操作以经由显示屏(56)提供实时视频，显示出器械的远侧端部相对于患者头部(H)的相机图像、患者头部(H)的CT扫描图像和/或患者鼻腔内以及患者鼻腔附近的解剖结构的计算机生成的三维模型的位置。显示屏(56)可在外科规程期间同时地和/或彼此叠加地显示此类图像。此类显示图像还可包括插入患者头部(H)中的器械的图形表示，使得操作者可实时查看器械在其实际位置的虚拟渲染。仅以举例的方式，显示屏(56)可根据2019年11月5日公布的名称为“GuidewireNavigation for Sinuplasty”的美国专利10,463,242号的教导内容中的至少一些来提供图像，其公开内容以引用方式并入本文。在操作者还使用内窥镜的情况下，也可在显示屏(56)上提供内窥镜图像。
通过显示屏(56)提供的图像可帮助引导操作者在患者头部(H)内调转并以其他方式操纵器械。还应当理解，如下所述的外科器械的其他部件以及其他种类的外科器械可结合导航传感器(如上文所述的导航传感器)。
II.具有可膨胀电极组件的示例性RF消融器械，该可膨胀电极组件具有弹性支撑 线
在一些情况下，可能期望提供具有至少一个电极组件的RF消融器械，该至少一个电极组件能够在非膨胀状态和膨胀状态之间选择性地致动，以有利于鼻神经(诸如鼻后神经(40))的有效且安全的RF消融，以代替翼管神经切除规程。当消融构件处于非膨胀状态时，此类消融器械可便于插入到鼻腔中以到达目标区域；以及当消融构件处于膨胀状态时，促进与靶组织的完全接触。下文描述的示例性RF消融器械(100)可以这种方式起作用。虽然下文提供的示例是在鼻后神经(40)消融的背景下讨论的，但RF消融器械(100)可用于对患者的耳、鼻或咽喉内的各种其他区域中的组织进行消融。参考本文的教导内容，可使用RF消融器械(100)的其他合适的方式对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
A.具有能量导管的示例性RF消融器械，该能量导管具有两个单极性环形电极组件
图3A至图5示出可用于将RF能量递送到组织的器械(100)的示例。例如，器械(100)可用于对神经(例如，鼻后神经(40))进行消融；对鼻甲骨(例如，鼻甲骨(20,22,24)中的任一个)进行消融；或消融、电穿孔(例如，以促进治疗剂的吸收等)，或将电阻加热施加到患者头部中的任何其他种类的解剖结构。本示例的器械(100)包括柄部组件(110)、轴组件(130)和能量导管(140)，该能量导管具有细长端部执行器(146)，该细长端部执行器具有第一环形电极组件(150a)和第二环形电极组件(150b)。器械(100)经由定位在能量导管(140)的近侧端部处的能量导管连接器(104)与RF发生器(102)耦接。能量导管连接器(104)可选择性地耦接到缆线(106)的远侧端部，该缆线具有耦接到RF发生器(102)的近侧端部。在其他型式中，缆线(106)可直接与能量导管(140)集成。在任何情况下，RF发生器(102)能够操作以生成RF电外科能量，以用于经由电极(170a,170b)递送到组织，如将在下文更详细地描述的。这种RF电外科能量可以单极性形式或双极性形式递送。
本示例的柄部组件(110)包括主体(112)和滑块(122)。主体(112)的大小和构型被设置成由操作者的单手抓握和操作，诸如经由电动握把、铅笔握把或任何其他合适种类的握把。滑块(122)能够操作以相对于主体(112)纵向平移。滑块(122)与能量导管(140)耦接并且因此能够操作以纵向平移具有环形电极组件(150a,150b)的能量导管(140)，如将在下文更详细地描述的。从图3A到图3B的转变示出了由滑块(122)将环形电极组件(150a,150b)从近侧位置(图3A)驱动到远侧位置(图3B)。
本示例的轴组件(130)包括刚性部分(132)、在刚性部分(132)远侧的柔性部分(134)和开口远侧端部(136)。牵引丝(未示出)与柔性部分(134)以及柄部组件(110)的偏转控制旋钮(116)耦接。偏转控制旋钮(116)能够相对于主体(112)围绕垂直于轴组件(130)的纵向轴线的轴线旋转，以朝近侧选择性地回缩牵引丝。当牵引丝朝近侧回缩时，柔性部分(134)弯曲并从而使远侧端部(136)侧向偏转远离刚性部分(132)的纵向轴线。偏转控制旋钮(116)、牵引丝和柔性部分(134)因此协作以赋予轴组件(130)可转向性。仅以举例的方式，轴组件(130)的这种可转向性可根据2021年11月25日公布的名称为“Shaft DeflectionControl Assembly for ENT Guide Instrument”的美国公布2021/0361912号的教导内容中的至少一些来提供，其公开内容以引用方式全文并入本文。其他型式可提供一些其他种类的用户输入特征部，而不是偏转控制旋钮(116)来驱动柔性部分(134)的转向。在其他型式中，柔性部分(134)可由镍钛诺形成。另外地或另选地，开口远侧端部(136)可被配置为切开组织。在一些另选型式中，偏转控制旋钮(116)被省略，并且柔性部分(134)是能够延展的。在其他型式中，轴组件(130)的整个长度是刚性的。
轴组件(130)也能够相对于柄部组件(110)围绕刚性部分(132)的纵向轴线旋转。这种旋转可经由旋转控制旋钮(114)驱动，该旋转控制旋钮与柄部组件(110)的主体(112)可旋转地耦接。另选地，轴组件(130)可经由一些其他形式的用户输入来旋转；或者可相对于柄部组件(110)不可旋转。还应当理解，本文所述的柄部组件(110)的示例仅是例示性示例。轴组件(130)可替代地与任何其他合适种类的柄部组件或其他支撑主体耦接。
如图4中最佳可见，本示例的能量导管(140)包括具有近侧主体部分(142)和远侧主体部分(144)的主体(例如，轴)，其中细长端部执行器(146)具有从远侧主体部分(144)朝远侧延伸的环形电极组件(150a,150b)。就这一点而言，环形电极组件(150a,150b)沿着相应平面延伸，这些相应平面各自平行于远侧主体部分(144)的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线并且沿着这些轴线定位。在一些其他型式中，由环形电极组件(150a,150b)限定的平面与远侧主体部分(144)的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线平行但侧向偏移。每个环形电极组件(150a,150b)包括耦接到远侧主体部分(144)的远侧端部的第一和第二向外张开的节段(152a,152b)、从相应的向外张开的节段(152a,152b)的远侧端部朝远侧延伸的第一和第二纵向节段(154a,154b)以及在纵向节段(154a,154b)的远侧端部之间延伸的弧形横向节段(156)。
在本示例中，环形电极组件(150a,150b)各自限定球根状的大致椭圆形或卵形形状，使得端部执行器(146)至少在环形电极组件(150a,150b)处于远侧位置(即，相对于轴组件(130)暴露)时是大致细长的(例如，其长度大于其宽度)。另选地，在其他型式中，环形电极组件(150a,150b)可限定不同的形状。此外，虽然在本示例中环形电极组件(150a,150b)各自是大致对称的，但是如果需要，环形电极组件(150a,150b)可以是不对称的。本示例的环形电极组件(150a,150b)也各自至少部分地由弹性材料(例如，镍钛诺等)形成，如下所述，使得环形电极组件(150a,150b)各自被弹性地偏压以形成相应的大致球根状形状，但是环形电极组件(150a,150b)各自被配置为侧向地、向内地和以其他方式变形。例如，当环形电极组件(150a,150b)被压靠在组织上时、当环形电极组件(150a,150b)容纳在轴组件(130)的柔性部分(134)内时等，环形电极组件(150a,150b)可变形。
在所示示例中，第一和第二环形电极组件(150a,150b)至少部分地彼此重叠。更具体地，第二环形电极组件(150b)的第一向外张开的节段(152a)在第一环形电极组件(150a)的向外张开的节段(152a,152b)连接到远侧主体部分(144)的位置之间的一个位置处连接到远侧主体部分(144)；并且第一环形电极组件(150a)的第二向外张开的节段(152b)在第二环形电极组件(150b)的向外张开的节段(152a,152b)连接到远侧主体部分(144)的位置之间的一个位置处连接到远侧主体部分(144)。在其他型式中，第一和第二环形电极组件(150a,150b)可以不彼此重叠。例如，第二环形电极组件(150b)的第一向外张开的节段(152a)可在环形电极组件(150a)的第二向外张开的节段(152b)连接到远侧主体部分(144)的位置之间的一个位置处连接到远侧主体部分(144)，并且第一环形电极组件(150a)的第二向外张开的节段(152b)可在环形电极组件(150b)的第一向外张开的节段(152a)连接到远侧主体部分(144)的位置之间的一个位置处连接到远侧主体部分(144)。
如图4中进一步所示，环形电极组件(150a,150b)各自包括沿着对应节段(152a,152b,154a,154b,156)中的每一个延伸的柔性支撑线(160)。每根支撑线(160)被弹性地偏压以限定相应环形电极组件(150a,150b)的大致球根状形状。支撑线(160)可各自被弹性地偏压以限定相应环形电极组件(150a,150b)的任何其他预先确定的几何形状。在一些型式中，支撑线(160)可各自为金属的。例如，支撑线(160)可各自由镍钛诺形成。本示例的环形电极组件(150a,150b)各自还包括在相应支撑线(160)上延伸的电绝缘涂层或套筒(162)，原因如下所述。
环形电极组件(150a,150b)各自还包括呈可操作地固定到对应支撑线(160)上的第一和第二环形电极(170a,170b)形式的多个能量施加元件。环形电极(170a)彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(150a)的相应的第一和第二纵向节段(154a,154b)彼此纵向间隔开。类似地，环形电极(170b)彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(150b)的相应的第一和第二纵向节段(154a,154b)彼此纵向间隔开。
如图5所示，每个第一环形电极(170a)包括限定孔(174)的导电圆柱体(172)，该孔用于接收对应支撑线(160)和/或相应环形电极组件(150a,150b)的其他部件。第一环形电极(170a)还可各自包括部分地施加在对应导电圆柱体(172)的圆柱形外表面上的电绝缘涂层或层(176)。例如，绝缘层(176)可施加在导电圆柱体(172)的圆柱形外表面的大约一半上。绝缘层(176)可包括例如非导电胶、喷涂、聚四氟乙烯(PTFE)或聚醚嵌段酰胺(PEBA)中的一种或多种。这样，绝缘层(176)可被配置为保护第一环形电极(170a)的面向绝缘层(176)的一侧上的组织免受由第一环形电极(172a)的对应导电圆柱体(172)施加的RF能量的影响，如下文所述。第二环形电极(170b)可以与第一环形电极(170a)类似地形成；并且同样可包括具有孔(174)和/或绝缘层(176)的圆柱体(172)。虽然在图4中示出了沿着每个纵向节段(154a,154b)定位的八个环形电极(170a,170b)，但是可提供任何其他合适数量的环形电极(170a,170b)。
继续参考图4，每个绝缘套筒(162)沿着对应节段(152a,152b,154a,154b,156)中的每一个延伸并且在相应环形电极(170a,170b)中的每一个之间延伸；其中环形电极(170a,170b)保持暴露。这样，绝缘套筒(162)可防止轴组件(130)内和/或相邻环形电极(170a,170b)之间的短路。在一些型式中，每个环形电极组件(150a,150b)的套筒(162)可接收在对应环形电极(170a,170b)的相应孔(174)内。
每个环形电极(170a,170b)的导电圆柱体(172)与将导电圆柱体(172)与RF发生器(102)电耦接的对应的一根或多根丝、迹线和/或其他导电元件耦接。在一些型式中，导电圆柱体(172)各自经由呈对应支撑线(160)形式的导电元件与RF发生器(102)电耦接。另选地，导电圆柱体(172)可各自经由与对应支撑线(160)分离且不同的一个或多个导电元件与RF发生器(102)电耦接。在这种情况下，导电元件可各自沿着对应支撑线(160)延伸并与之电绝缘。就这一点而言，每个套筒(162)可限定用于接收对应支撑线(160)和/或导电元件的相应通道(未示出)。在任何情况下，第一环形电极(170a)各自被配置为以第一极性施加RF能量；而第二环形电极(170b)各自被配置为以第二极性施加RF能量。因此，环形电极(170a,170b)能够操作以向接触环形电极(170a,170b)的组织施加双极RF能量，其中第一环形电极(170a)用作有源电极并且第二环形电极(170b)用作返回电极。
在所示示例中，第一环形电极(170a)沿着第一环形电极组件(150a)的第一和第二纵向节段(154a,154b)定位，并且第二环形电极(170b)沿着第二环形电极组件(150b)的第一和第二纵向节段(154a,154b)定位，使得第一和第二环形电极组件(150a,150b)被配置为分别以第一极性和第二极性施加RF能量。因此，环形电极组件(150a,150b)可彼此协作以向组织施加双极RF能量。在一些型式中，第一环形电极组件(150a)的第一环形电极(170a)的导电圆柱体(172)可经由单个导电元件(例如，第一环形电极组件(150a)的对应支撑线(160))与RF发生器(102)电耦接，并且第二环形电极组件(150b)的第二环形电极(170b)的导电圆柱体(172)可经由单个导电元件(例如，第二环形电极组件(150b)的对应支撑线(160))与RF发生器(102)电耦接。由于环形电极(170a,170b)的这种布置以及第一环形电极组件(150a)与第二环形电极组件(150b)的重叠关系，环形电极(170a,170b)的极性可以在圆周方向上交替。
应当理解，环形电极(170a,170b)可以任何合适的布置沿着环形电极组件(150a,150b)的纵向节段(154a,154b)定位，诸如，其中第一环形电极(170a)沿着环形电极组件(150a,150b)的第一纵向节段(154a)定位并且第二环形电极(170b)沿着环形电极组件(150a,150b)的第二纵向节段(154b)定位，反之亦然，使得第一和第二环形电极组件(150a,150b)可独立地向组织施加双极RF能量，如下文更详细地描述的。在其他型式中，第一和第二环形电极(170a,170b)可沿着两个环形电极组件(150a,150b)的每个纵向节段(154a,154b)定位，诸如处于其中相邻的第一和第二环形电极(170a,170b)彼此电隔离的交替布置。参考本文的教导内容，可在环形电极组件(150a,150b)之间分配极性的其他合适的方式对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。另外地或另选地，环形电极(170a,170b)的至少一部分可能够从相应纵向节段(154a,154b)选择性地移除，如下所述。
如图3A和图3B所示，能量导管(140)能够经由滑块(122)相对于轴组件(130)在近侧回缩位置(图3A)与远侧延伸位置(图3B)之间选择性地致动。在图3A的示例性近侧回缩位置中，包括环形电极组件(150a,150b)的端部执行器(146)以非膨胀状态容纳在轴组件(130)的柔性部分(134)内。就这一点而言，柔性部分(134)可具有尺寸被设定成将环形电极组件(150a,150b)压缩至非膨胀状态的内部横向尺寸。因此，当能量导管(140)处于近侧回缩位置时，柔性部分(134)可径向压缩环形电极组件(150a,150b)并且防止环形电极组件(150a,150b)径向膨胀或以其他方式限制环形电极组件(150a,150b)的径向膨胀。在图3B的示例性远侧延伸位置中，包括环形电极组件(150a,150b)的端部执行器(146)从轴组件(130)的柔性部分(134)暴露，以便朝远侧延伸超过远侧端部(136)。因此，柔性部分(134)可允许环形电极组件(150a,150b)响应于能量导管(140)转变到远侧延伸位置而从中心纵向轴线弹性地向外膨胀到膨胀状态。
如图3B所示，由于环形电极组件(150a,150b)的弹性偏压，环形电极组件(150a,150b)各自能够自动地从非膨胀状态向外膨胀到膨胀状态，以便响应于能量导管(140)致动到远侧延伸位置而径向向外延伸超过远侧主体部分(144)。因此，能量导管(140)被配置为从近侧回缩位置致动到远侧延伸位置；并且响应于此，环形电极组件(150a,150b)被配置为从非膨胀状态自动地膨胀到膨胀状态，以在将RF消融器械(100)的远侧端部插入鼻腔(10)中之后促使环形电极组件(150a,150b)、并且更具体地促使环形电极(170a,170b)与患者的目标组织电接触。
在环形电极组件(150a,150b)的使用期间，当环形电极组件(150a,150b)从轴组件(130)的远侧端部(136)完全展开时，如图3B所示，操作者可将环形电极组件(150a,150b)、并且更具体地将环形电极(170a,170b)压靠操作者希望进行消融(或以其他方式向其施加RF能量)的组织。在组织被至少一个第一环形电极(170a)和至少一个第二环形电极(170b)充分接合的情况下，操作者然后可激活RF发生器(102)，其中环形电极(170a,170b)向环形电极组件(150a,150b)所压靠的组织施加双极RF能量。在一些场景中，在经由环形电极组件(150a,150b)向组织施加RF能量时，可通过轴组件(130)排出盐水或其他冲洗流体，从而促进电连续性。另外地或另选地，可经由轴组件(130)、并且更具体地经由开口远侧端部(136)施加抽吸以排出在消融规程期间产生的烟雾、蒸汽等。在一些替代用途中，轴组件(130)可被压入组织中，使得远侧端部(136)刺穿组织至一定深度。例如，可通过使用另一器械形成的切口插入远侧端部(136)；或者可用足够的力按压远侧端部(136)以提供钝性分离。
在一些情况下，操作者可能希望仅从轴组件(130)的远侧端部(136)部分地展开环形电极组件(150a,150b)。如图3A所示，在滑块(122)处于最近侧位置的情况下，环形电极组件(150a,150b)可完全容纳在轴组件(130)内。当滑块(122)部分地朝远侧推进到中间纵向位置(未示出)时，环形电极组件(150a,150b)可部分地从轴组件(130)的远侧端部(136)朝远侧延伸(未示出)。然而，当环形电极组件(150a,150b)处于部分展开状态时，操作者可将暴露的环形电极(170a,170b)压靠在组织上，然后激活至少暴露的环形电极(170a,170b)以向组织施加RF能量。如果在环形电极组件(150a,150b)处于部分展开状态时，除了向组织施加RF能量之外或代替向组织施加RF能量，操作者选择完全展开环形电极组件(150a,150b)，则操作者可继续将滑块(122)推进到远侧位置。在滑块(122)处于远侧位置的情况下，环形电极组件(150a,150b)可被完全展开并从而限定图3B所示的大致球根状形状。仅以举例的方式，环形电极组件(150a,150b)的这种部分和/或完全展开可根据2022年2月24日公布的名称为“ENT Ablation Instrument with Electrode Loop”的美国公布2022/0054188号的教导内容中的至少一些来提供，其公开内容以引用方式全文并入本文。
虽然未示出，但器械(100)还可包括一个或多个位置传感器，该一个或多个位置传感器能够操作以生成指示远侧端部(136)或器械(100)的一些其他部件在三维空间中的位置的信号。这种位置传感器可直接集成到轴组件(130)中或在其他地方集成到器械(100)中，诸如集成到环形电极组件(150a,150b)中，如下所述。另外地或另选地，这种位置传感器可集成到设置在轴组件(130)中的导丝或其他部件中。此类位置传感器可采用响应于交变磁场的存在而生成信号的一个或多个线圈的形式。由这种位置信号生成的位置数据可由系统(例如，图2所示并在上文描述的IGS导航系统(50))处理，该系统向操作者提供视觉指示以实时地向操作者显示远侧端部(136)或器械(100)的一些其他部件在患者体内所处的位置。此类视觉指示可被提供为在患者解剖结构的一个或多个术前获得的图像(例如，CT扫描)上的叠加。此类位置感测和导航能力可根据本文引用的各种参考文献的教导内容中的至少一些教导内容来提供。
另外，在一些型式中，能量导管(140)还可包括一个或多个组织传感器，该一个或多个组织传感器能够操作以感测正被环形电极组件(150a,150b)消融的组织(例如，神经)的状况。每个此类组织传感器可向处理器(52)传送指示所感测的状况的信号。响应于接收该信号，处理器(52)然后可调节(例如，停用)从RF发生器(102)递送到有源环形电极(170a)的RF消融能量，并且/或者向操作者提供关于所感测的组织状况的指示。在一些型式中，此类组织传感器可包括热电偶，该热电偶能够操作以在消融期间测量靶组织的温度。在其他型式中，此类组织传感器可包括一对检测电极，该对检测电极能够操作以将低功率RF信号递送到靶组织，从而在消融期间测量组织的电阻抗。在一些这种型式中，这种检测电极可与环形电极(170a,170b)分开提供。在其他这种型式中，一个或多个环形电极(170a,170b)能够作为消融电极和检测电极两者操作。在任一种构型中，低功率RF信号可与由环形电极(170a,170b)递送的高功率RF消融能量同时或以快速交替的方式递送到目标组织。当靶组织保持基本上完整且未消融时，低功率RF信号可以相对低的阻抗自由地穿过组织。随着组织消融的进行，检测电极可检测组织的对应阻抗增加，该对应阻抗增加被传送到处理器(52)。
在一些型式中，每个环形电极(170a,170b)可相对于其他环形电极(170a,170b)被独立地激活以使得能够调整组织的一个或多个消融区域。如上所述，这种激活可由处理器(52)自动地执行，诸如响应于由处理器(52)从组织传感器和/或位置传感器接收到的反馈，以确保期望的目标组织的适当消融。附加地或另选地，此类激活可以由操作者手动地执行，诸如基于显示在显示屏(56)上的图像或其他信息。
虽然本型式的环形电极组件(150a,150b)可经由滑块(122)相对于轴组件(130)选择性地推进和回缩，但第一环形电极组件(150a)和/或第二环形电极组件(150b)可另选地相对于轴组件(130)纵向固定。在这种型式中，第一环形电极组件(150a)和/或第二环形电极组件(150b)可选择性地容纳在相对于轴组件(130)可滑动地设置的外护套(未示出)内或由该外护套暴露。例如，轴组件(130)可相对于这种外护套纵向滑动，或者外护套可相对于轴组件(130)纵向滑动，以选择性地容纳或暴露第一环形电极组件(150a)和/或第二环形电极组件(150b)。不管环形电极组件(150a,150b)如何被推进、回缩、容纳或暴露，推进、回缩、容纳或暴露的程度都可以类似于上文所述的方式来选择和调整，从而改变组织接触的程度。
B.具有三个单极性环形电极组件的另选能量导管
在一些情况下，可能期望提供与器械(100)一起使用的与能量导管(140)相比具有附加能量递送能力的导管。图6示出了具有这种能力的另一示例性能量导管(240)。除非本文另有说明，否则能量导管(240)基本上类似于能量导管(140)。
本示例的能量导管(240)包括近侧主体部分(142)和远侧主体部分(144)，其中细长端部执行器(246)具有从远侧主体部分(144)朝远侧延伸的第一、第二和第三环形电极组件(250a,250b,250c)。就这一点而言，环形电极组件(250a,250b,250c)沿着相应平面延伸，这些相应平面各自平行于远侧主体部分(144)的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线并且沿着这些轴线定位。在一些其他型式中，由环形电极组件(250a,250b,250c)限定的平面与远侧主体部分(144)的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线平行但侧向偏移。每个环形电极组件(250a,250b,250c)包括第一和第二向外张开的节段(152a,152b)、第一和第二纵向节段(154a,154b)以及弧形横向节段(156)。
在所示示例中，第一和第二环形电极组件(250a,250b)至少部分地彼此重叠。更具体地，第二环形电极组件(250b)的第一向外张开的节段(152a)在第一环形电极组件(250a)的向外张开的节段(152a,152b)连接到远侧主体部分(144)的位置之间的一个位置处连接到远侧主体部分(144)，并且第一环形电极组件(250a)的第二向外张开的节段(152b)在第二环形电极组件(250b)的向外张开的节段(152a,152b)连接到远侧主体部分(144)的位置之间的一个位置处连接到远侧主体部分(144)。本型式的第三环形电极组件(250c)与第一和第二环形电极组件(250a,250b)两者都重叠。更具体地，第三环形电极组件(250c)的向外张开的节段(152a,152b)各自在第一环形电极组件(250a)的第一向外张开的节段(152a)和第二环形电极组件(250b)的第二向外张开的节段(152b)连接到远侧主体部分(144)的位置之间的多个位置处连接到远侧主体部分(144)。在其他型式中，第三环形电极组件(250c)可不与第一和/或第二环形电极组件(250a,250b)重叠，和/或第一和第二环形电极组件(250a,250b)可不彼此重叠。
类似于环形电极组件(150a,150b)，每个环形电极组件(250a,250b,250c)包括柔性支撑线(160)、绝缘套筒(162)以及呈第一和第二环形电极(170a,170b)形式的多个能量施加元件。环形电极组件(250a)具有两排平行的第一环形电极(170a)，这些环形电极彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(250a)的相应的第一和第二纵向节段(154a,154b)彼此纵向间隔开。环形电极组件(250b)也具有两排平行的第一环形电极(170a)，这些环形电极彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(250b)的相应的第一和第二纵向节段(154a,154b)彼此纵向间隔开。环形电极组件(250c)具有两排平行的第二环形电极(170b)，这些环形电极彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(250c)的相应的第一和第二纵向节段(154a,154b)彼此纵向间隔开。
在第一和第二环形电极组件(250a,250b)具有相应的第一环形电极(170a)组并且第三电极组件具有第二环形电极(170b)组的情况下，第一和第二环形电极组件(250a,250b)各自被配置为以第一极性施加RF能量并且第三电极组件(250c)被配置为以第二极性施加RF能量。因此，第一和第二环形电极组件(250a,250b)可各自与第三环形电极组件(250c)协作以向组织施加双极RF能量。在一些型式中，第一环形电极组件(250a)的第一环形电极(170a)的导电圆柱体(172)可经由单个导电元件(例如，第一环形电极组件(250a)的对应支撑线(160))与RF发生器(102)电耦接，第二环形电极组件(250b)的第一环形电极(170a)的导电圆柱体(172)可经由单个导电元件(例如，第二环形电极组件(250b)的对应支撑线(160))与RF发生器(102)电耦接，并且第三环形电极组件(250c)的第二环形电极(170b)的导电圆柱体(172)可经由单个导电元件(例如，第三环形电极组件(250c)的对应支撑线(160))与RF发生器(102)电耦接。由于环形电极(170a,170b)的这种布置以及第三环形电极组件(250c)与第一和第二环形电极组件(250a,250b)的关系，环形电极(170a,170b)的极性可被限定在第三环形电极组件(250c)与第一和第二环形电极组件(250a,250b)之间的平面划分。
C.具有三个双极性环形电极组件的另选能量导管
在一些情况下，可能期望提供与器械(100)一起使用的与能量导管(140)相比具有附加能量递送能力的导管。图7示出了具有这种能力的另一示例性能量导管(340)。除非本文另有说明，否则能量导管(340)基本上类似于能量导管(140)。
本示例的能量导管(340)包括近侧主体部分(142)和远侧主体部分(144)，其中细长端部执行器(346)具有从远侧主体部分(144)朝远侧延伸的第一、第二和第三环形电极组件(350a,350b,350c)。就这一点而言，环形电极组件(350a,350b,350c)沿着相应平面延伸，这些相应平面各自平行于远侧主体部分(144)的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线并且沿着这些轴线定位。在一些其他型式中，由环形电极组件(350a,350b,350c)限定的平面与远侧主体部分(144)的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线平行但侧向偏移。每个环形电极组件(350a,350b,350c)包括第一和第二向外张开的节段(152a,152b)、第一和第二纵向节段(154a,154b)以及弧形横向节段(156)。
在所示示例中，第一和第二环形电极组件(350a,350b)至少部分地彼此重叠。更具体地，第二环形电极组件(350b)的第一向外张开的节段(152a)在第一环形电极组件(350a)的向外张开的节段(152a,152b)连接到远侧主体部分(144)的位置之间的一个位置处连接到远侧主体部分(144)，并且第一环形电极组件(350a)的第二向外张开的节段(152b)在第二环形电极组件(350b)的向外张开的节段(152a,152b)连接到远侧主体部分(144)的位置之间的一个位置处连接到远侧主体部分(144)。本型式的第三环形电极组件(350c)与第一或第二环形电极组件(350a,350b)两者都重叠。更具体地，第三环形电极组件(350c)的向外张开的节段(152a,152b)各自在第一环形电极组件(350a)的第一向外张开的节段(152a)和第二环形电极组件(350b)的第二向外张开的节段(152b)连接到远侧主体部分(144)的位置之间的多个位置处连接到远侧主体部分(144)。在其他型式中，第三环形电极组件(350c)可不与第一和/或第二环形电极组件(350a,350b)重叠，和/或第一和第二环形电极组件(350a,350b)可不彼此重叠。
类似于环形电极组件(150a,150b)，每个环形电极组件(350a,350b,350c)包括柔性支撑线(160)、绝缘套筒(162)以及呈第一和第二环形电极(170a,170b)形式的多个能量施加元件。环形电极组件(350a)具有一排第一环形电极(170a)和一排第二环形电极(170a)。环形电极组件(350a)的第一环形电极(170a)彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(350a)的第二纵向节段(154b)彼此纵向间隔开；而环形电极组件(350a)的第二环形电极(170b)彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(350a)的第一纵向节段(154a)彼此纵向间隔开。环形电极组件(350a)的第一环形电极(170a)能够操作以第一极性施加RF能量，而环形电极组件(350a)的第二环形电极(170b)能操作以第二极性施加RF能量。因此，环形电极组件(350a)自身能够操作以向组织施加双极RF能量。
类似地，环形电极组件(350b)具有一排第一环形电极(170a)和一排第二环形电极(170a)。环形电极组件(350b)的第一环形电极(170a)彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(350b)的第二纵向节段(154b)彼此纵向间隔开；而环形电极组件(350b)的第二环形电极(170b)彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(350b)的第一纵向节段(154a)彼此纵向间隔开。环形电极组件(350b)的第一环形电极(170a)能够操作以第一极性施加RF能量，而环形电极组件(350b)的第二环形电极(170b)能操作以第二极性施加RF能量。因此，环形电极组件(350b)自身能够操作以向组织施加双极RF能量。
类似地，环形电极组件(350c)具有一排第一环形电极(170a)和一排第二环形电极(170a)。环形电极组件(350c)的第一环形电极(170a)彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(350c)的第二纵向节段(154b)彼此纵向间隔开；而环形电极组件(350c)的第二环形电极(170b)彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(350c)的第一纵向节段(154a)彼此纵向间隔开。环形电极组件(350c)的第一环形电极(170a)能够操作以第一极性施加RF能量，而环形电极组件(350c)的第二环形电极(170b)能操作以第二极性施加RF能量。因此，环形电极组件(350c)自身能够操作以向组织施加双极RF能量。
在一些型式中，每个第二纵向节段(154b)的第一环形电极(170a)的导电圆柱体(172)可经由相应的第一导电元件(例如，沿着相应的第二纵向节段(154b)和第二向外张开的节段(152b)接收在对应绝缘套筒(162)的通道内)与RF发生器(102)电耦接，并且每个第一纵向节段(154a)的第二环形电极(170b)的导电圆柱体(172)可经由相应的第二导电元件(例如，沿着相应的第一纵向节段(154a)和第一向外张开的节段(152a)接收在对应绝缘套筒(162)的通道内)与RF发生器(102)电耦接。
虽然每个环形电极组件(350,350b,350c)可独立地向组织施加双极RF能量，但是环形电极组件(350a,350b,350c)也可彼此协作以向组织施加双极RF能量。由于环形电极(170a,170b)的布置以及第三环形电极组件(350c)与第一和第二环形电极组件(350a,350b)的关系，环形电极(170a,170b)的极性可在第一环形电极组件(350a)的第一纵向节段(154a)和第二环形电极组件(350b)的第二纵向节段(154b)之间沿第一周向方向以单交替序列布置，并且可在第一环形电极组件(350a)的第一纵向节段(154a)和第二环形电极组件(350b)的第二纵向节段(154b)之间沿第二周向方向以双交替序列布置。
D.具有三个双极性环形电极组件和位置传感器的另选能量导管
在一些情况下，可能期望提供与器械(100)一起使用的与能量导管(140)相比具有附加能量递送能力和/或附加位置感测能力的导管。图8示出了具有这种能力的另一示例性能量导管(440)。除非本文另有说明，否则能量导管(440)基本上类似于能量导管(140)。
本示例的能量导管(440)包括近侧主体部分(142)和远侧主体部分(144)，其中细长端部执行器(446)具有从远侧主体部分(144)朝远侧延伸的第一、第二和第三环形电极组件(450a,450b,450c)。就这一点而言，环形电极组件(450a,450b,450c)沿着相应平面延伸，这些相应平面各自平行于远侧主体部分(144)的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线并且沿着这些轴线定位。在一些其他型式中，由环形电极组件(450a,450b,450c)限定的平面与远侧主体部分(144)的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线平行但侧向偏移。每个环形电极组件(450a,450b,450c)包括第一和第二向外张开的节段(152a,152b)、第一和第二纵向节段(154a,154b)以及弧形横向节段(156)。
类似于环形电极组件(150a,150b)，每个环形电极组件(450a,450b,450c)包括柔性支撑线(160)、绝缘套筒(162)以及呈第一和第二环形电极(170a,170b)形式的多个能量施加元件。第一环形电极(170a)沿着每个环形电极组件(450a,450b,450c)的第二纵向节段(154b)定位，并且第二环形电极(170b)沿着每个环形电极组件(450a,450b,450c)的第一纵向节段(154a)定位，使得第二纵向节段(154b)各自被配置为以第一极性施加RF能量，并且第一纵向节段(154a)各自被配置为以第二极性施加RF能量。因此，就这一点而言，环形电极组件(450a,450b,450c)类似于环形电极组件(350a,350b,350c)进行配置和操作。
在所示示例中，每个环形电极组件(450a,450b,450c)还包括至少一个位置传感器(180)，该至少一个位置传感器定位在相应的第一和第二纵向节段(154a,154b)中的每一个上(例如，与相应的环形电极(170a,170b)同轴地定位和/或定位在所述相应的环形电极之间)。每个位置传感器(180)能够操作以生成指示相应的环形电极组件(450a,450b,450c)在三维空间中的位置的信号。位置传感器(180)还可实时地指示相应的环形电极组件(450a,450b,450c)的几何形状和/或由对应的环形电极(170a,170b)施加的RF能量的模式，包括当环形电极组件(450a,450b,450c)随着环形电极组件(450a,450b,450c)压靠组织而变形时。
每个位置传感器(180)可采用响应于交变磁场的存在而生成信号的一个或多个线圈的形式。由这种位置信号生成的位置数据可由系统(例如，IGS导航系统(50))处理，该系统向操作者提供视觉指示以实时地向操作者显示相应的环形电极组件(450a,450b,450c)在患者体内所处的位置。此类视觉指示可被提供为在患者解剖结构的一个或多个术前获得的图像(例如，CT扫描)上的叠加。此类位置感测和导航能力可根据本文引用的各种参考文献的教导内容中的至少一些教导内容来提供。在一些型式中，位置传感器(180)可各自经由接收在对应绝缘套筒(162)的通道内的一根或多根线(未示出)可操作地耦接到处理器(52)以用于向其传输位置信号。
E.具有三个双极性环形电极组件的另选能量导管
在一些情况下，可能期望提供与器械(100)一起使用的与能量导管(140)相比具有附加能量递送能力的导管。图9示出了具有这种能力的另一示例性能量导管(540)。除非本文另有说明，否则能量导管(540)基本上类似于能量导管(140)。
本示例的能量导管(540)包括近侧主体部分(142)和远侧主体部分(144)，其中细长端部执行器(546)具有从远侧主体部分(144)朝远侧延伸的第一、第二和第三环形电极组件(550a,550b,550c)。就这一点而言，环形电极组件(550a,550b,550c)沿着相应平面延伸，这些相应平面各自平行于远侧主体部分(144)的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线并且沿着这些轴线定位。在一些其他型式中，由环形电极组件(550a,550b,550c)限定的平面与远侧主体部分(144)的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线平行但侧向偏移。每个环形电极组件(550a,550b,550c)包括第一和第二向外张开的节段(152a,152b)、第一和第二纵向节段(154a,154b)以及弧形横向节段(156)。
在所示示例中，第一和第二环形电极组件(550a,550b)至少部分地彼此重叠。更具体地，第二环形电极组件(550b)的第一向外张开的节段(152a)在第一环形电极组件(550a)的向外张开的节段(152a,152b)连接到远侧主体部分(144)的位置之间的一个位置处连接到远侧主体部分(144)，并且第一环形电极组件(550a)的第二向外张开的节段(152b)在第二环形电极组件(550b)的向外张开的节段(152a,152b)连接到远侧主体部分(144)的位置之间的一个位置处连接到远侧主体部分(144)。本型式的第三环形电极组件(550c)与第一和第二环形电极组件(550a,550b)两者都重叠。更具体地，第三环形电极组件(550c)的向外张开的节段(152a,152b)各自在第一环形电极组件(550a)的第一向外张开的节段(152a)和第二环形电极组件(550b)的第二向外张开的节段(152b)连接到远侧主体部分(144)的位置之间的多个位置处连接到远侧主体部分(144)。在其他型式中，第三环形电极组件(550c)可不与第一和/或第二环形电极组件(550a,550b)重叠，和/或第一和第二环形电极组件(550a,550b)可不彼此重叠。
类似于环形电极组件(150a,150b)，每个环形电极组件(550a,550b,550c)包括柔性支撑线(160)、绝缘套筒(162)以及呈第一和第二环形电极(170a,170b)形式的多个能量施加元件。环形电极组件(550a)具有一排第一环形电极(170a)和一排第二环形电极(170a)。环形电极组件(550a)的第一环形电极(170a)彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(550a)的第二纵向节段(154b)彼此纵向间隔开；而环形电极组件(550a)的第二环形电极(170b)彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(550a)的第一纵向节段(154a)彼此纵向间隔开。环形电极组件(550a)的第一环形电极(170a)能够操作以第一极性施加RF能量，而环形电极组件(550a)的第二环形电极(170b)能操作以第二极性施加RF能量。因此，环形电极组件(550a)自身能够操作以向组织施加双极RF能量。
类似地，环形电极组件(550b)具有一排第一环形电极(170a)和一排第二环形电极(170a)。环形电极组件(550b)的第一环形电极(170a)彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(550b)的第二纵向节段(154b)彼此纵向间隔开；而环形电极组件(550b)的第二环形电极(170b)彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(550b)的第一纵向节段(154a)彼此纵向间隔开。环形电极组件(550b)的第一环形电极(170a)能够操作以第一极性施加RF能量，而环形电极组件(550b)的第二环形电极(170b)能操作以第二极性施加RF能量。因此，环形电极组件(550b)自身能够操作以向组织施加双极RF能量。
类似地，环形电极组件(550c)具有一排第一环形电极(170a)和一排第二环形电极(170a)。环形电极组件(550c)的第一环形电极(170a)彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(550c)的第一纵向节段(154a)彼此纵向间隔开；而环形电极组件(550c)的第二环形电极(170b)彼此同轴对齐并且沿着环形电极组件(550c)的第二纵向节段(154b)彼此纵向间隔开。环形电极组件(550c)的第一环形电极(170a)能够操作以第一极性施加RF能量，而环形电极组件(550c)的第二环形电极(170b)能操作以第二极性施加RF能量。因此，环形电极组件(550c)自身能够操作以向组织施加双极RF能量。
虽然每个环形电极组件(550,550b,550c)可独立地向组织施加双极RF能量，但是环形电极组件(550a,550b,550c)也可彼此协作以向组织施加双极RF能量。因此，端部执行器(546)类似于上述端部执行器(346)进行配置和操作。然而，由于环形电极(170a,170b)的布置以及端部执行器(346)中的第一环形电极组件(550a)与第二环形电极组件(550b)的重叠关系，端部执行器(546)中的环形电极(170a,170b)的极性相对于远侧主体部分(144)的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线分布在相对横向侧上。换句话讲，在端部执行器(546)中，第一电极(170a)在纵向轴线的第一横向侧上组合在一起，以在纵向轴线的第一横向侧上施加第一极性；而电极(170b)在纵向轴线的第二横向侧上组合在一起，以在纵向轴线的第二横向侧上施加第二极性。
F.具有三个双极性环形电极组件和位置传感器的另选能量导管
在一些情况下，可能期望提供与器械(100)一起使用的与能量导管(140)相比具有附加能量递送能力和/或附加位置感测能力的导管。图10示出了具有这种能力的另一示例性能量导管(640)。除非本文另有说明，否则能量导管(640)基本上类似于能量导管(140)。
本示例的能量导管(640)包括近侧主体部分(142)和远侧主体部分(144)，其中细长端部执行器(646)具有从远侧主体部分(144)朝远侧延伸的第一、第二和第三环形电极组件(650a,650b,650c)。就这一点而言，环形电极组件(650a,650b,650c)沿着相应平面延伸，这些相应平面各自平行于远侧主体部分(144)的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线并且沿着这些轴线定位。在一些其他型式中，由环形电极组件(650a,650b,650c)限定的平面与远侧主体部分(144)的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线平行但侧向偏移。每个环形电极组件(650a,650b,650c)包括第一和第二向外张开的节段(152a,152b)、第一和第二纵向节段(154a,154b)以及弧形横向节段(156)。
类似于环形电极组件(150a,150b)，环形电极组件(650a,650b,650c)各自包括柔性支撑线(160)、绝缘套筒(162)以及呈第一和第二环形电极(170a,170b)形式的多个能量施加元件。第一环形电极(170a)沿着第一和第二环形电极组件(650a,650b)的第二纵向节段(154b)以及第三环形电极组件(650c)的第一纵向节段(154a)定位，并且第二环形电极(170b)沿着第一和第二环形电极组件(650a,650b)的第一纵向节段(154a)以及第三环形电极组件(650c)的第二纵向节段(154b)定位，使得第一和第二环形电极组件(650a,650b)的第二纵向节段(154b)以及第三环形电极组件(650c)的第一纵向节段(154a)各自被配置为以第一极性施加RF能量，并且第一和第二环形电极组件(650a,650b)的第一纵向节段(154a)以及第三环形电极组件(650c)的第二纵向节段(154b)各自被配置为以第二极性施加RF能量。因此，就这一点而言，环形电极组件(650a,650b,650c)类似于环形电极组件(550a,550b,550c)进行配置和操作。
在所示示例中，每个环形电极组件(650a,650b,650c)还包括至少一个位置传感器(180)，该至少一个位置传感器定位在相应的第一和第二纵向节段(154a,154b)中的每一个上(例如，与相应的环形电极(170a,170b)同轴地定位和/或定位在所述相应的环形电极之间)。每个位置传感器(180)能够操作以生成指示相应的环形电极组件(650a,650b,650c)在三维空间中的位置的信号。位置传感器(180)还可实时地指示相应的环形电极组件(650a,650b,650c)的几何形状和/或由对应的环形电极(170a,170b)施加的RF能量的模式，包括当环形电极组件(650a,650b,650c)随着环形电极组件(650a,650b,650c)压靠组织而变形时。因此，端部执行器(646)中的位置传感器(180)可类似于端部执行器(446)中的位置传感器进行配置和操作。
G.具有单个双极性环形电极组件的另选端部执行器
在一些情况下，可能期望提供与器械(100)一起使用的与端部执行器(146)相比具有不同的能量递送能力和/或更平坦的轮廓的细长端部执行器。图11示出了具有这种能力的另一示例性端部执行器(746)。除非本文另有说明，否则端部执行器(746)基本上类似于端部执行器(146)。
本示例的端部执行器(746)具有环形电极组件(750)，该环形电极组件可从对应能量导管(未示出)的远侧主体部分沿着平行于和/或对齐这种远侧主体部分(144)的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线的平面朝远侧延伸。环形电极组件(750)包括第一和第二近侧纵向节段(751a,751b)、耦接到相应的近侧纵向节段(751a,751b)的远侧端部的第一和第二向外张开的节段(752a,752b)、从相应的向外张开的节段(752a,752b)的远侧端部朝远侧延伸的第一和第二远侧纵向节段(754a,754b)以及在远侧纵向节段(754a,754b)的远侧端部之间延伸的弧形横向节段(756)。在本示例中，环形电极组件(750)限定大致球根状形状。虽然环形电极组件(750)是大致对称的，但是如果需要，环形电极组件(750)可以是不对称的。
类似于环形电极组件(150a,150b)，环形电极组件(750)可包括被弹性地偏压以限定环形电极组件(750)的大致球根状形状的柔性支撑线(未示出)、绝缘套筒(762)以及呈第一和第二环形电极(170a,170b)形式的多个能量施加元件。第一环形电极(170a)沿着环形电极组件(750)的第二远侧纵向节段(754b)定位，并且第二环形电极(170b)沿着环形电极组件(750)的第一远侧纵向节段(754a)定位，使得第二远侧纵向节段(754b)被配置为以第一极性施加RF能量，并且第一远侧纵向节段(754a)被配置为以第二极性施加RF能量。由于环形电极(170a,170b)的这种布置，环形电极(170a,170b)的极性相对于轴组件(130)的纵向轴线分布在相对横向侧上。端部执行器(746)可用于如本文所述地向组织施加双极RF能量(例如，以提供消融、电穿孔等)。
H.具有单个单极性环形电极组件和单个单极性直电极组件的另选端部执行器
在一些情况下，可能期望提供与器械(100)一起使用的与端部执行器(146)相比具有不同的能量递送能力和/或更平坦的轮廓的细长端部执行器。图12示出了具有这种能力的另一示例性端部执行器(846)。除非本文另有说明，否则端部执行器(846)基本上类似于端部执行器(146)。
本示例的端部执行器(846)具有环形电极组件(850)，该环形电极组件可从对应能量导管(未示出)的远侧主体部分沿着平行于和/或对齐这种远侧主体部分的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线的平面朝远侧延伸。环形电极组件(850)包括第一和第二近侧纵向节段(751a,751b)、第一和第二向外张开的节段(752a,752b)、第一和第二远侧纵向节段(754a,754b)以及弧形横向节段(756)。在所示示例中，端部执行器(146)还具有直电极组件(858)，该直电极组件可与远侧主体部分和/或轴组件(130)同轴地从对应能量导管的远侧主体部分朝远侧延伸。如图所示，直电极组件(858)嵌套在由环形电极组件(850)限定的周边内并且与环形电极组件(850)共面。直电极组件(858)的近侧部分侧向插置在环形电极组件(850)的第一和第二近侧纵向节段(751a,751b)之间。
类似于环形电极组件(150a,150b)，环形电极组件(850)可包括被弹性地偏压以限定环形电极组件(850)的大致球根状形状的柔性支撑线(未示出)、绝缘套筒(762)以及呈第一环形电极(170a)形式的多个能量施加元件。第一环形电极(170a)沿着环形电极组件(850)的第一和第二远侧纵向节段(754a,754b)定位，使得第一和第二远侧纵向节段(754a,754b)各自被配置为以第一极性施加RF能量。直电极组件(858)同样可包括被弹性地偏压以限定直电极组件(858)的大致细长形状的柔性支撑线(未示出)、绝缘套筒(862)以及呈第二环形电极(170b)形式的多个能量施加元件。这样，直电极组件(858)可被配置为以第二极性施加RF能量。因此，环形电极组件(850)和直电极组件(858)可彼此协作以向直电极组件(858)和第一远侧纵向节段(754a)之间和/或直电极组件(858)和第二远侧纵向节段(754b)之间的组织施加双极RF能量。
I.具有两个单极性环形电极组件的另选端部执行器
在一些情况下，可能期望提供与器械(100)一起使用的与端部执行器(146)相比具有不同的能量递送能力和/或更平坦的轮廓的细长端部执行器。图13示出了具有这种能力的另一示例性端部执行器(946)。除非本文另有说明，否则端部执行器(946)基本上类似于端部执行器(146)。
本示例的端部执行器(946)具有第一和第二环形电极组件(950a,950b)，这些环形电极组件可各自从对应能量导管(未示出)的远侧主体部分沿着平行于和/或对齐这种远侧主体部分的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线的平面朝远侧延伸。第一环形电极组件(950a)包括第一和第二近侧纵向节段(751a,751b)、第一和第二向外张开的节段(752a,752b)、第一和第二远侧纵向节段(754a,754b)以及弧形横向节段(756)。第二环形电极组件(950b)包括第一和第二直纵向节段(951a,951b)、耦接到相应的直纵向节段(951a,951b)的远侧端部的第一和第二向外张开的节段(952a,952b)、从相应的向外张开的节段(952a,952b)的远侧端部朝远侧延伸的第一和第二弧形纵向节段(954a,954b)以及在弧形纵向节段(954a,954b)的远侧端部之间延伸的弧形横向节段(956)。在本示例中，第一环形电极组件(950a)限定大致球根状形状，并且第二环形电极组件(950b)限定大致椭圆形形状。如图所示，第二环形电极组件(950b)嵌套在由第一环形电极组件(950a)限定的周边内并且与第一环形电极组件(950a)共面。第二环形电极组件(950b)的第一和第二直纵向节段(951a,951b)侧向插置在第一环形电极组件(950a)的第一和第二近侧纵向节段(751a,751b)之间。
类似于环形电极组件(150a,150b)，第一环形电极组件(950a)可包括被弹性地偏压以限定第一环形电极组件(950a)的大致球根状形状的柔性支撑线(未示出)、绝缘套筒(762)以及呈第二环形电极(170b)形式的多个能量施加元件。第二环形电极(170b)沿着第一环形电极组件(950a)的第一和第二远侧纵向节段(754a,754b)定位，使得第一和第二远侧纵向节段(754a,754b)各自被配置为以第二极性施加RF能量。在本示例中，第二环形电极组件(950b)包括呈柔性支撑线(960)形式的能量施加元件，该柔性支撑线被弹性地偏压以限定第二环形电极组件(950b)的大致椭圆形形状并且由导电材料诸如镍钛诺形成。在一些型式中，第二环形电极组件(950b)可包括部分地覆盖柔性支撑线(960)的绝缘套筒(未示出)，其中柔性支撑(960)的各种预先确定的电极部分保持暴露。在任何情况下，柔性支撑线(960)与将柔性支撑线(960)与RF发生器(102)电耦接的对应的一根或多根丝、迹线和/或其他导电元件耦接。这样，第二环形电极组件(950b)可被配置为以第一极性施加RF能量。因此，第一和第二环形电极组件(950a,950b)可彼此协作以向第一和第二环形电极组件(950a,950b)之间的组织施加双极RF能量。
J.具有两个单极性环形电极组件的另选端部执行器
在一些情况下，可能期望提供与器械(100)一起使用的与端部执行器(146)相比具有不同的能量递送能力和/或更平坦的轮廓的细长端部执行器。图14示出了具有这种能力的另一示例性端部执行器(1046)。除非本文另有说明，否则端部执行器(1046)基本上类似于端部执行器(146)。
本示例的端部执行器(1046)具有第一和第二环形电极组件(1050a,1050b)，这些环形电极组件可各自从对应能量导管(未示出)的远侧主体部分沿着平行于和/或对齐这种远侧主体部分的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线的平面朝远侧延伸。第一环形电极组件(1050a)包括第一和第二近侧纵向节段(751a,751b)、第一和第二向外张开的节段(752a,752b)、从相应的向外张开的节段(752a,752b)的远侧端部朝远侧延伸的第一和第二远侧纵向节段(1054a,1054b)以及在远侧纵向节段(1054a,1054b)的远侧端部之间延伸的弧形横向节段(1056)。第二环形电极组件(1050b)包括第一和第二直纵向节段(951a,951b)、第一和第二向外张开的节段(952a,952b)、第一和第二弧形纵向节段(954a,954b)以及弧形横向节段(956)。在本示例中，第一环形电极组件(1050a)限定大致球根状形状，并且第二环形电极组件(1050b)限定大致椭圆形形状。如图所示，第二环形电极组件(1050b)嵌套在由第一环形电极组件(1050a)限定的周边内并且与之共面，并且第二环形电极组件(1050b)的第一和第二直纵向节段(951a,951b)插置在第一环形电极组件(1050a)的第一和第二近侧纵向节段(751a,751b)之间。
在本示例中，第一环形电极组件(1050a)包括呈柔性支撑线(1060)形式的能量施加元件，该柔性支撑线被弹性地偏压以限定第一环形电极组件(1050a)的大致球根状形状并且由导电材料诸如镍钛诺形成。第一环形电极组件(1050a)还包括一对绝缘套筒(1062a,1062b)，这些绝缘套筒沿着相应的近侧纵向节段(751a,751b)和向外张开的节段(752a,752b)在柔性支撑线(1060)上延伸，以防止环形电极组件(1050a,1050b)之间的短路。在所示示例中，柔性支撑线(1060)沿着远侧纵向节段(1054a,1054b)相对较厚，并且沿着弧形横向节段(1056)相对较薄。柔性支撑线(1060)可另选地沿着柔性支撑线(1060)的整个长度具有恒定厚度。
柔性支撑线(1060)与将柔性支撑线(1060)与RF发生器(102)电耦接的对应的一根或多根丝、迹线和/或其他导电元件耦接。这样，第一和第二远侧纵向节段(1054a,1054b)以及弧形横向节段(1056)可各自被配置为以第一或第二极性中的一种(诸如第二极性)施加RF能量。在本示例中，第二环形电极组件(1050b)包括呈柔性支撑线(960)形式的能量施加元件，该柔性支撑线被弹性地偏压以限定第二环形电极组件(1050b)的大致椭圆形形状。在一些型式中，第二环形电极组件(1050b)可包括部分地覆盖柔性支撑线(960)的绝缘套筒(未示出)，其中柔性支撑(960)的各种预先确定的电极部分保持暴露。在任何情况下，柔性支撑线(960)与将柔性支撑线(960)与RF发生器(102)电耦接的对应的一根或多根丝、迹线和/或其他导电元件耦接。这样，第二环形电极组件(1050b)可被配置为以第一或第二极性中的另一种(诸如第一极性)施加RF能量。因此，第一和第二环形电极组件(1050a,1050b)可彼此协作以向第一和第二环形电极组件(1050a,1050b)之间的组织施加双极RF能量。
K.具有三个双极性环形电极组件和可移除能量施加元件的另选端部执行器
在一些情况下，可能期望提供与器械(100)一起使用的与端部执行器(146)相比具有附加能量递送能力和/或附加能量递送调整能力的细长端部执行器。图15A至图15B示出了具有这种能力的另一示例性端部执行器(1146)。除非本文另有说明，否则端部执行器(1146)基本上类似于端部执行器(146)。
本示例的端部执行器(1146)具有第一、第二和第三环形电极组件(1150a,1150b,1150c)，这些环形电极组件可从对应能量导管(未示出)的远侧主体部分沿着可各自平行于和/或对齐这种远侧主体部分的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线的相应平面朝远侧延伸。每个环形电极组件(1150a,1150b,1150c)包括第一和第二近侧纵向节段(1151a,1151b)、耦接到相应的近侧纵向节段(1151a,1151b)的远侧端部的第一和第二向外张开的节段(1152a,1152b)、从相应的向外张开的节段(1152a,1152b)的远侧端部朝远侧延伸的第一和第二远侧纵向节段(1154a,1154b)以及在远侧纵向节段(1154a,1154b)的远侧端部之间延伸的弧形横向节段(1156)。在所示示例中，第一、第二和第三环形电极组件(1150a,1150b,1150c)各自限定大致球根状形状并且在相应弧形横向节段(1156)的顶点处彼此相交。
类似于环形电极组件(150a,150b)，每个环形电极组件(1150a,1150b,1150c)包括柔性支撑线(未示出)、绝缘套筒(1162)以及呈第一和第二环形电极(170a,170b)形式的多个能量施加元件。如图15A所示，第一环形电极(170a)沿着第一和第三环形电极组件(1150a,1150c)的第一远侧纵向节段(1154a)以及第二环形电极组件(1150b)的第二远侧纵向节段(1154b)选择性地定位。因此，第一和第三环形电极组件(1150a,1150c)的第一远侧纵向节段(1154a)以及第二环形电极组件(1150b)的第二远侧纵向节段(1154b)各自被配置为以第一极性施加RF能量。第二环形电极(170b)沿着第一和第三环形电极组件(1150a,1150c)的第二远侧纵向节段(1154b)以及第二环形电极组件(1150b)的第一远侧纵向节段(1154a)选择性地定位。因此，第一和第三环形电极组件(1150a,1150c)的第二远侧纵向节段(1154b)以及第二环形电极组件(1150b)的第一远侧纵向节段(1154a)各自被配置为以第二极性施加RF能量。
在所示示例中，第一和/或第二环形电极(170a,170b)的至少一部分能够从相应纵向节段(1154a,1154b)选择性地移除，以用于调整端部执行器(1146)的能量递送能力。例如，如图15B所示，第一环形电极(170a)可从第一和第三环形电极组件(1150a,1150c)的第一远侧纵向节段(1154a)选择性地移除，并且第二环形电极(170b)可从第二环形电极组件(1150b)的第一远侧纵向节段(1154a)选择性地移除，使得第一和第三环形电极组件(1150a,1150c)的第一远侧纵向节段(1154a)各自被禁止以第一极性施加RF能量，并且第二环形电极组件(1150b)的第一远侧纵向节段(1154a)被禁止以第二极性施加RF能量。就这一点而言，这种能够选择性地移除的环形电极(170a,170b)的圆柱体(172)可从将导电圆柱体(172)与RF发生器(102)电耦接的对应的一根或多根丝、迹线和/或其他导电元件选择性地脱离，并且可沿着相应纵向节段(1154a,1154b)滑动(例如，朝近侧)以从这种圆柱体(172)的孔(174)移除相应的柔性支撑线和/或套筒(1162)。在其他型式中，这种能够选择性地移除的环形电极(170a,170b)的圆柱体(172)可各自具有分体式环构型或用于将环形电极(170a,170b)选择性地附接到纵向节段(1154a,1154b)以及从所述纵向节段移除所述环形电极的任何其他合适构型。
L.具有三个双极性环形电极组件和可移除能量施加元件的另选端部执行器
在一些情况下，可能期望提供与器械(100)一起使用的与端部执行器(146)相比具有附加能量递送能力和/或附加能量递送调整能力的细长端部执行器。图16A至图16B示出了具有这种能力的另一示例性端部执行器(1246)。除非本文另有说明，否则端部执行器(1246)基本上类似于端部执行器(146)。
本示例的端部执行器(1246)具有第一、第二和第三环形电极组件(1250a,1250b,1250c)，这些环形电极组件可从对应能量导管(未示出)的远侧主体部分沿着可各自平行于和/或对齐这种远侧主体部分的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线的相应平面朝远侧延伸。每个环形电极组件(1250a,1250b,1250c)包括第一和第二纵向节段(1251a,1251b)、耦接到相应纵向节段(1251a,1251b)的远侧端部的第一和第二向外张开的节段(1252a,1252b)、从相应的向外张开的节段(1252a,1252b)的远侧端部朝远侧延伸的第一和第二弧形纵向节段(1254a,1254b)以及由相应的弧形纵向节段(1254a,1254b)的远侧端部限定的远侧末端(1256)。在所示示例中，第一、第二和第三环形电极组件(1250a,1250b,1250c)各自限定大致矛头式形状并且在相应远侧末端(1257)处彼此相交。
类似于环形电极组件(150a,150b)，每个环形电极组件(1250a,1250b,1250c)包括柔性支撑线(未示出)、绝缘套筒(1262)以及呈第一和第二环形电极(170a,170b)形式的多个能量施加元件。如图16A所示，第一环形电极(170a)沿着第一和第三环形电极组件(1250a,1250c)的第一弧形纵向节段(1254a)以及第二环形电极组件(1250b)的第二弧形纵向节段(1254b)选择性地定位。因此，第一和第三环形电极组件(1250a,1250c)的第一弧形纵向节段(1254a)以及第二环形电极组件(1250b)的第二弧形纵向节段(1254b)各自被配置为以第一极性施加RF能量。第二环形电极(170b)沿着第一和第三环形电极组件(1250a,1250c)的第二弧形纵向节段(1254b)以及第二环形电极组件(1250b)的第一弧形纵向节段(1254a)选择性地定位。因此，第一和第三环形电极组件(1250a,1250c)的第二弧形纵向节段(1254b)以及第二环形电极组件(1250b)的第一弧形纵向节段(1254a)各自被配置为以第二极性施加RF能量。
在所示示例中，第一和/或第二环形电极(170a,170b)的至少一部分能够从相应的弧形纵向节段(1254a,1254b)选择性地移除，以用于调整端部执行器(1246)的能量递送能力。例如，如图16B所示，第一环形电极(170a)可从第一和第三环形电极组件(1250a,1250c)的第一弧形纵向节段(1254a)选择性地移除，并且第二环形电极(170b)可从第二环形电极组件(1250b)的第一弧形纵向节段(1254a)选择性地移除，使得第一和第三环形电极组件(1250a,1250c)的第一弧形纵向节段(1254a)各自被禁止以第一极性施加RF能量，并且第二环形电极组件(1250b)的第一弧形纵向节段(1254a)被禁止以第二极性施加RF能量。就这一点而言，这种能够选择性地移除的环形电极(170a,170b)的圆柱体(172)可从将导电圆柱体(172)与RF发生器(102)电耦接的对应的一根或多根丝、迹线和/或其他导电元件选择性地脱离，并且可沿着相应的弧形纵向节段(1254a,1254b)滑动(例如，朝近侧)以从这种圆柱体(172)的孔(174)移除相应的柔性支撑线和/或套筒(1262)。在其他型式中，这种能够选择性地移除的环形电极(170a,170b)的圆柱体(172)可各自具有分体式环构型或用于将环形电极(170a,170b)选择性地附接到弧形纵向节段(1254a,1254b)以及从所述弧形纵向节段移除所述环形电极的任何其他合适构型。
M.具有两个单极性成角度电极组件的另选端部执行器
在一些情况下，可能期望提供与器械(100)一起使用的与端部执行器(146)相比具有不同的能量递送能力和/或更平坦的轮廓的细长端部执行器。图17示出了具有这种能力的另一示例性端部执行器(1346)。除非本文另有说明，否则端部执行器(1346)基本上类似于端部执行器(146)。
本示例的端部执行器(1346)具有第一和第二成角度(例如，弯曲)电极组件(1350a,1350b)，这些成角度电极组件可从对应能量导管(未示出)的远侧主体部分沿着平行于和/或对齐这种远侧主体部分的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线的平面朝远侧延伸。每个成角度电极组件(1350a,1350b)包括纵向节段(1351)和耦接到相应纵向节段(1351)的远侧端部的向外张开的节段(1352)。在本示例中，成角度电极组件(1350a,1350b)共同限定大致双叉式(例如，“Y”)形状。
类似于环形电极组件(150a,150b)，成角度电极组件(1350a,1350b)可各自包括被弹性地偏压以共同限定成角度电极组件(1350a,1350b)的大致双叉式形状的柔性支撑线(未示出)、绝缘套筒(1362)以及呈第一和/或第二环形电极(170a,170b)形式的至少一个能量施加元件。在所示示例中，第一环形电极(170a)定位在第二成角度电极组件(1350b)的向外张开的节段(1352)的远侧端部处，并且第二环形电极(170b)定位在第一成角度电极组件(1350a)的向外张开的节段(1352)的远侧端部处，使得第二成角度电极组件(1350b)的向外张开的节段(1352)被配置为以第一极性施加RF能量，并且第一成角度电极组件(1350a)的向外张开的节段(1352)被配置为以第二极性施加RF能量。由于环形电极(170a,170b)的这种布置，环形电极(170a,170b)的极性相对于轴组件(130)的纵向轴线分布在相对横向侧上。端部执行器(1346)可用于如本文所述地向组织施加双极RF能量(例如，以提供消融、电穿孔等)。
N.具有两个单极性成角度电极组件和单个单极性直电极组件的另选端部执行器
在一些情况下，可能期望提供与器械(100)一起使用的与端部执行器(146)相比具有不同的能量递送能力和/或更平坦的轮廓的细长端部执行器。图18示出了具有这种能力的另一示例性端部执行器(1446)。除非本文另有说明，否则端部执行器(1446)基本上类似于端部执行器(146)。
本示例的端部执行器(1446)具有第一和第二成角度电极组件(1450a,1450b)，这些成角度电极组件可从对应能量导管(未示出)的远侧主体部分沿着平行于和/或对齐这种远侧主体部分的纵向轴线和/或轴组件(130)的纵向轴线的平面朝远侧延伸。每个成角度电极组件(1450a,1450b)包括纵向节段(1451)和耦接到相应纵向节段(1451)的远侧端部的向外张开的节段(1452)。在本示例中，成角度电极组件(1450a,1450b)共同限定大致双叉式(例如，“Y”)形状。
在所示示例中，端部执行器(1446)还具有直电极组件(1450c)，该直电极组件可与远侧主体部分和/或轴组件(130)同轴地从对应能量导管的远侧主体部分朝远侧延伸。如图所示，直电极组件(1450c)与第一和第二成角度电极组件(1450a,1450b)共面，并且直电极组件(1450c)的近侧部分插置在第一和第二成角度电极组件(1450a,1450b)的纵向节段(1451)之间。成角度电极组件(1450a,1450b)和直电极组件(1450c)因此共同限定大致三叉式形状。
类似于环形电极组件(150a,150b)，成角度电极组件(1450a,1450b)可各自包括被弹性地偏压以限定成角度电极组件(1450a,1450b)的大致双叉形状的柔性支撑线(未示出)、绝缘套筒(1462)以及呈第二环形电极(170b)形式的至少一个能量施加元件。在所示示例中，第二环形电极(170b)定位在第一和第二成角度电极组件(1450a,1450b)的向外张开的节段(1452)的远侧端部处，使得第一和第二成角度电极组件(1450a,1450b)的向外张开的节段(1452)各自被配置为以第二极性施加RF能量。直电极组件(1450c)同样可包括被弹性地偏压以限定直电极组件(1450c)的大致细长形状的柔性支撑线(未示出)、绝缘套筒(1463)以及呈第一环形电极(170a)形式的至少一个能量施加元件。这样，直电极组件(1450c)可被配置为以第一极性施加RF能量。因此，成角度电极组件(1450a,1450b)可各自与直电极组件(1450c)协作以向组织施加双极RF能量。
III.对鼻后神经进行消融的示例性方法
上文已经描述了器械(100)的示例性特征部，现在将结合图19A至图19B来描述利用器械(100)对患者的鼻后神经(40)执行消融的示例性方法。虽然示例性方法示出利用装配有能量导管(140)的器械(100)执行，但应当理解，可使用装配有能量导管(240,340,440,540,640)或端部执行器(746,846,946,1046,1146,1246,1346,1446)中的任一个的器械(100)来执行类似的方法。另外，虽然器械(100)被示出并描述为用于治疗鼻后神经，但应当理解，器械(100)可用于各种其他外科应用中，以用于对鼻腔(10)内的其他神经或解剖结构进行消融，或用于对患者的各种其他解剖区域中的组织进行消融。例如，本文的教导内容可与2019年12月12日公布的名称为“Apparatus and Method for Performing VidianNeurectomy Procedure”的美国专利公布2019/0374280号的教导内容中的至少一些相结合，其公开内容以引用方式全文并入本文；和/或与2021年8月17日提交的名称为“ENTInstrument with Expandable Ablation Feature”的美国专利申请17/404,088号的教导内容中的至少一些相结合，其公开内容以引用方式全文并入本文。
如图19A所示，器械(100)的远侧端部插入鼻腔(10)中并且朝向下鼻甲和中鼻甲骨(20,22)的后端，这可例如在由内窥镜(未示出)提供的可视化下执行。在到达鼻壁(18)的目标部位(其中存在鼻后神经(40)的目标部分)时，操作者朝远侧推进滑块(122)从而延伸并膨胀端部执行器(146)的环形电极组件(150a,150b)，如图19B所示，以促使电极组件(150a,150b)、并且更具体地促使环形电极(170a,170b)与鼻后神经(40)的目标部分电接触。然后用双极RF能量对环形电极(170a,170b)通电，从而对鼻后神经(40)的目标部分进行消融。
IV.示例性组合
以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或与发明人有利害关系的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种外科器械，包括：(a)护套，所述护套被配置为插入患者头部的鼻腔中；和(b)设置在所述护套内的能量导管，其中所述能量导管包括：(i)轴，所述轴沿着纵向轴线延伸，和(ii)细长的可膨胀端部执行器，所述细长的可膨胀端部执行器从所述轴朝远侧延伸并且被配置为从非膨胀状态选择性地径向向外膨胀到膨胀状态，其中所述端部执行器包括至少一个能量构件，所述至少一个能量构件包括：(A)至少一根柔性线，和(B)多个电极，所述多个电极沿着所述至少一根柔性线设置；其中所述能量导管能够相对于所述护套在近侧回缩位置与远侧延伸位置之间选择性地平移，在所述近侧回缩位置中，所述端部执行器同轴地容纳在所述护套内，从而防止所述端部执行器从所述非膨胀状态径向膨胀到所述膨胀状态，在所述远侧延伸位置中，所述端部执行器从所述护套暴露，从而允许所述端部执行器从所述非膨胀状态膨胀到所述膨胀状态以接触所述患者头部的所述鼻腔中的组织，其中当所述端部执行器处于所述膨胀状态时，所述端部执行器具有宽度和大于所述宽度的长度。
实施例2
根据实施例1所述的外科器械，其中所述至少一根柔性线包括导电材料。
实施例3
根据实施例1至2中任一项或多项所述的外科器械，其中所述至少一根柔性线包括被弹性地偏压的材料。
实施例4
根据实施例1至3中任一项或多项所述的外科器械，其中所述端部执行器被配置为响应于所述能量导管从所述近侧回缩位置平移到所述远侧延伸位置而从所述非膨胀状态弹性地径向膨胀到所述膨胀状态。
实施例5
根据实施例1至4中任一项或多项所述的外科器械，其中所述至少一个能量构件还包括至少一个电绝缘层。
实施例6
根据实施例5所述的外科器械，其中所述至少一个电绝缘层围绕所述至少一根柔性线同轴地延伸。
实施例7
根据实施例5至6中任一项或多项所述的外科器械，其中所述至少一个电绝缘层在所述多个电极中的相邻电极之间延伸。
实施例8
根据实施例5所述的外科器械，其中所述至少一个电绝缘层由所述多个电极中的至少一个电极的外表面的一部分呈现。
实施例9
根据实施例8所述的外科器械，其中所述至少一个电绝缘层包括电绝缘涂层。
实施例10
根据实施例1所述的外科器械，其中所述多个电极中的至少一个电极能够从所述至少一根柔性线选择性地移除。
实施例11
根据实施例1至10中任一项或多项所述的外科器械，其中所述至少一个能量构件包括至少一个环形能量构件。
实施例12
根据实施例11所述的外科器械，其中所述至少一个环形能量构件包括多个环形能量构件。
实施例13
根据实施例12所述的外科器械，其中所述多个环形能量构件彼此重叠。
实施例14
根据实施例12至13中任一项或多项所述的外科器械，其中所述多个环形能量构件围绕所述纵向轴线定位。
实施例15
根据实施例1至10中任一项或多项所述的外科器械，其中所述至少一个能量构件包括至少一个成角度能量构件。
实施例16
一种外科器械，包括：(a)护套；和(b)设置在所述护套内的能量导管，其中所述能量导管沿着纵向轴线延伸并且包括可膨胀端部执行器，所述可膨胀端部执行器被配置为从非膨胀状态选择性地径向向外膨胀到膨胀状态，其中所述端部执行器包括至少一个能量构件，所述至少一个能量构件包括：(i)至少一根柔性线，和(ii)多个电极，所述多个电极沿着所述至少一根柔性线设置，其中所述多个电极中的每个电极包括：(A)具有外表面的导电体，和(B)电绝缘层，所述电绝缘层部分地设置在所述导电体的所述外表面上，其中所述能量导管能够相对于所述护套在近侧回缩位置与远侧延伸位置之间选择性地平移，在所述近侧回缩位置中，所述端部执行器同轴地容纳在所述护套内，从而防止所述端部执行器从所述非膨胀状态径向膨胀到所述膨胀状态，在所述远侧延伸位置中，所述端部执行器从所述护套暴露，从而允许所述端部执行器从所述非膨胀状态膨胀到所述膨胀状态以接触组织。
实施例17
根据实施例16所述的外科器械，其中所述导电体包括导电圆柱体。
实施例18
根据实施例16至17中任一项或多项所述的外科器械，其中所述电绝缘层包括电绝缘涂层。
实施例19
一种利用外科器械对患者的头部中的组织进行治疗的方法，其中所述外科器械包括护套和设置在所述护套内的能量导管，其中所述能量导管包括：(i)轴，所述轴沿着纵向轴线延伸，和(ii)可膨胀端部执行器，所述可膨胀端部执行器从所述轴朝远侧延伸，所述方法包括：(a)在所述端部执行器保持回缩在所述护套内时将所述外科器械的远侧端部插入所述患者的头部中；(b)将所述外科器械的远侧端部定位在所述患者的所述头部中的组织的目标区域处；(c)相对于所述护套暴露所述端部执行器；(d)使所述端部执行器从非膨胀状态径向膨胀到膨胀状态，在所述膨胀状态中，所述端部执行器具有宽度和大于所述宽度的长度；(e)使所述组织与所暴露的、膨胀的端部执行器接触，以使所述端部执行器的电极与所述组织电接触；以及(f)用RF能量使所述端部执行器的与所述组织电接触的所述电极通电，从而向所述组织施加所述RF能量。
实施例20
根据实施例19所述的方法，其中所述组织包括鼻后神经。
V.杂项
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达方式、实施方案、实施例等不应被视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
上文所述的型式的装置可被设计为单次使用后丢弃，或者它们可被设计为可多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸一些型式的装置，并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时，一些型式的装置可在修复设施处重新组装或者在即将进行规程之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文描述的型式可在规程之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中，将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。然后可将经消毒的装置储存在无菌容器中，以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒，该技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的实施例、实施方案、几何形态、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种外科器械，包括：
(a)护套，所述护套被配置为插入患者头部的鼻腔中；和
(b)设置在所述护套内的能量导管，其中所述能量导管包括：
(i)轴，所述轴沿着纵向轴线延伸，和
(ii)细长的可膨胀端部执行器，所述细长的可膨胀端部执行器从所述轴朝远侧延伸并且被配置为从非膨胀状态选择性地径向向外膨胀到膨胀状态，其中所述端部执行器包括至少一个能量构件，所述至少一个能量构件包括：
(A)至少一根柔性线，和
(B)多个电极，所述多个电极沿着所述至少一根柔性线设置；
其中所述能量导管能够相对于所述护套在近侧回缩位置与远侧延伸位置之间选择性地平移，在所述近侧回缩位置中，所述端部执行器同轴地容纳在所述护套内，从而防止所述端部执行器从所述非膨胀状态径向膨胀到所述膨胀状态，在所述远侧延伸位置中，所述端部执行器从所述护套暴露，从而允许所述端部执行器从所述非膨胀状态膨胀到所述膨胀状态以接触所述患者头部的所述鼻腔中的组织，
其中当所述端部执行器处于所述膨胀状态时，所述端部执行器具有宽度和大于所述宽度的长度。
2.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述至少一根柔性线包括导电材料。
3.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述至少一根柔性线包括被弹性地偏压的材料。
4.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述端部执行器被配置为响应于所述能量导管从所述近侧回缩位置平移到所述远侧延伸位置而从所述非膨胀状态弹性地径向膨胀到所述膨胀状态。
5.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述至少一个能量构件还包括至少一个电绝缘层。
6.根据权利要求5所述的外科器械，其中所述至少一个电绝缘层围绕所述至少一根柔性线同轴地延伸。
7.根据权利要求5所述的外科器械，其中所述至少一个电绝缘层在所述多个电极中的相邻电极之间延伸。
8.根据权利要求5所述的外科器械，其中所述至少一个电绝缘层由所述多个电极中的至少一个电极的外表面的一部分呈现。
9.根据权利要求8所述的外科器械，其中所述至少一个电绝缘层包括电绝缘涂层。
10.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述多个电极中的至少一个电极能够从所述至少一根柔性线选择性地移除。
11.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述至少一个能量构件包括至少一个环形能量构件。
12.根据权利要求11所述的外科器械，其中所述至少一个环形能量构件包括多个环形能量构件。
13.根据权利要求12所述的外科器械，其中所述多个环形能量构件彼此重叠。
14.根据权利要求12所述的外科器械，其中所述多个环形能量构件围绕所述纵向轴线定位。
15.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述至少一个能量构件包括至少一个成角度能量构件。
16.一种外科器械，包括：
(a)护套；和
(b)设置在所述护套内的能量导管，其中所述能量导管沿着纵向轴线延伸并且包括可膨胀端部执行器，所述可膨胀端部执行器被配置为从非膨胀状态选择性地径向向外膨胀到膨胀状态，其中所述端部执行器包括至少一个能量构件，所述至少一个能量构件包括：
(i)至少一根柔性线，和
(ii)多个电极，所述多个电极沿着所述至少一根柔性线设置，其中所述多个电极中的每个电极包括：
(A)具有外表面的导电体，和
(B)电绝缘层，所述电绝缘层部分地设置在所述导电体的所述外表面上，
其中所述能量导管能够相对于所述护套在近侧回缩位置与远侧延伸位置之间选择性地平移，在所述近侧回缩位置中，所述端部执行器同轴地容纳在所述护套内，从而防止所述端部执行器从所述非膨胀状态径向膨胀到所述膨胀状态，在所述远侧延伸位置中，所述端部执行器从所述护套暴露，从而允许所述端部执行器从所述非膨胀状态膨胀到所述膨胀状态以接触组织。
17.根据权利要求16所述的外科器械，其中所述导电体包括导电圆柱体。
18.根据权利要求16所述的外科器械，其中所述电绝缘层包括电绝缘涂层。
19.一种利用外科器械对患者的头部中的组织进行治疗的方法，其中所述外科器械包括护套和设置在所述护套内的能量导管，其中所述能量导管包括：(i)轴，所述轴沿着纵向轴线延伸，和(ii)可膨胀端部执行器，
所述可膨胀端部执行器从所述轴朝远侧延伸，所述方法包括：
(a)在所述端部执行器保持回缩在所述护套内时将所述外科器械的远侧端部插入所述患者的头部中；
(b)将所述外科器械的远侧端部定位在所述患者的所述头部中的组织的目标区域处；
(c)相对于所述护套暴露所述端部执行器；
(d)使所述端部执行器从非膨胀状态径向膨胀到膨胀状态，在所述膨胀状态中，所述端部执行器具有宽度和大于所述宽度的长度；
(e)使所述组织与所暴露的、膨胀的端部执行器接触，以使所述端部执行器的电极与所述组织电接触；以及
(f)用RF能量使所述端部执行器的与所述组织电接触的所述电极通电，从而向所述组织施加所述RF能量。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述组织包括鼻后神经。
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