CN117427234A - 一种自抗凝的双稀释血浆置换系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种自抗凝的双稀释血浆置换系统，包括血浆分离器、外源性血浆、前稀释管路、后稀释管路、引血管路、回血管路以及弃浆管路；引血管路连接于血浆分离器的前端，回血管路连接于血浆分离器的后端，前稀释管路的两端分别与外源性血浆以及回血管路连通；弃浆管路与血浆分离器连接。本发明中公开的一种自抗凝的双稀释血浆置换系统，外源性血浆通过设置的前稀释通路和后稀释通路分别从血浆分离器的上游和下游同时接入血液管路，既可利用外源性血浆中的枸橼酸进行自抗凝，有效防止血浆分离器的凝血实现血浆置换的自身抗凝，避免使用额外抗凝剂带来的并发症，又可保证较高的置换效率，减少外源性血浆的浪费。
Description
技术领域
本发明涉及血液净化技术领域，尤其涉及一种自抗凝的双稀释血浆置换系统。
背景技术
血浆置换是现代生物医学工程产业领域中净化血液的重要手段之一，血浆置换在临床上应用范围十分广泛，涉及到肝脏、肾脏、神经、血液以及其他多个系统的多种疾病，尤其是对难治性、危重症的救治作用突出。血浆置换技术是将患者的血液引出体外，通过血浆置换器将血浆和细胞成分分离，弃去血浆中所存在的一些致病的物质、代谢产物和一些自身免疫病的自身抗体和毒素，将细胞成分和等量的血浆替代品输回体内，以清除体内致病及有害因子，改善机体的机能状态及免疫调节，恢复受累器官的功能，以达到治疗目的的技术。血浆置换技术在严重肝衰竭，尤其是合并凝血功能障碍的患者中起到重要的作用。肝衰竭患者行血浆置换治疗时，目前常规抗凝方式为肝素抗凝、枸橼酸抗凝或无抗凝策略，但由于肝衰竭时常常存在凝血功能障碍，肝素抗凝存在出血风险高等缺陷；枸橼酸抗凝适用于出血风险较高的患者，但缺点是由于肝衰竭时肝脏对枸橼酸的代谢能力变差，容易引起离子紊乱和枸橼酸蓄积等代谢并发症，可能加重肝性脑病，肝衰竭患者血浆置换过程采用枸橼酸抗凝，容易发生枸橼酸蓄积的风险；虽然肝衰竭患者凝血功能异常，但采用无抗凝策略仍然会引起管路和血浆分离器堵塞，导致治疗提前终止。
传统技术采用后稀释置换，即将外源性血浆从血浆分离器下游接至血液循环管路，优点是置换效率较高，但其缺点是需要额外使用抗凝剂，无法避免抗凝剂带来的并发症。
因此，提供一种适用于肝衰竭患者的血浆置换系统成为当前亟待研究的重要课题。同样的情况也见于需要行血浆置换的严重休克或严重低氧血症患者。
发明内容
本发明提供一种自抗凝的双稀释血浆置换系统，以解决上述问题。
为了实现上述目的，本发明的技术方案是：
一种自抗凝的双稀释血浆置换系统，包括血浆分离器、外源性血浆、前稀释管路、后稀释管路、引血管路、回血管路以及弃浆管路；
所述引血管路连接于所述血浆分离器的前端，所述回血管路连接于所述血浆分离器的后端，所述前稀释管路的两端分别与所述外源性血浆以及引血管路连通，所述后稀释管路的两端分别与所述外源性血浆以及回血管路连通；
所述弃浆管路与所述血浆分离器连接；
血液经引血管路输入至血浆分离器前端，血浆分离器分离血浆，分离出的废弃血浆由弃浆管路排出，外源性血浆同时经前稀释管路输入至引血管路中，经后稀释管路输入至回血管路中。
进一步的，所述前稀释管路上设有前置换泵，所述后稀释管路上设有后置换泵；
所述弃浆管路上设有弃浆泵。
进一步的，所述引血管路上设有血泵。
进一步的，所述回血管路上连接有补钙管路，所述补钙管路上设有钙泵，通过补钙管路向所述回血管路中泵入钙剂。
进一步的，所述前稀释管路、所述后稀释管路、所述引血管路、所述回血管路、所述弃浆管路以及所述补钙管路形成一体式体外循环管路套装。
进一步的，还包括控制系统，用于通过控制血泵、后置换泵、前置换泵以及弃浆泵的运转，实现自抗凝的双稀释血浆置换模式；所述控制系统包括血浆预充模块，用于控制血泵向引血管路内预充血浆以及控制外源性血浆预充至前稀释管路靠近所述血浆分离器处。
进一步的，设置所述引血管路内血流速范围为70-150ml/min，前稀释管路内的外源性血浆流速初始值为500-1200ml/h，后稀释管路内外源性血浆流速为总外源性血浆流速与前稀释管路内的外源性血浆流速之差；
所述补钙管路内的钙剂为10％的葡萄糖酸钙，钙泵的初始流速范围设置为20-80ml/h。
本发明的有益效果是：
本发明中公开的一种自抗凝的双稀释血浆置换系统，外源性血浆通过设置的前稀释通路和后稀释通路分别从血浆分离器的上游和下游同时接入血液管路，既可利用外源性血浆中的枸橼酸进行自抗凝，有效防止血浆分离器的凝血实现血浆置换的自身抗凝，避免使用额外抗凝剂带来的并发症，又可保证较高的置换效率，减少外源性血浆的浪费。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例中公开的一种自抗凝的双稀释血浆置换系统结构示意图。
图中：1、血浆分离器；2、外源性血浆；3、前稀释管路；4、后稀释管路；5、引血管路；6、回血管路；7、弃浆管路；8、补钙管路；9、钙泵；10、前置换泵；11、后置换泵；12、血泵；13、废弃血浆；14、控制系统；15、第一管夹；16、第二管夹；17、第三管夹；18、第四管夹；19、弃浆泵。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
如图1所示为本实施例提供的一种自抗凝的双稀释血浆置换系统，包括血浆分离器1、外源性血浆2、前稀释管路3、后稀释管路4、引血管路5、回血管路6以及弃浆管路7；
所述引血管路5连接于所述血浆分离器1的前端，所述回血管路6连接于所述血浆分离器1的后端，所述前稀释管路3的两端分别与所述外源性血浆2以及引血管路5连通，所述后稀释管路4的两端分别与所述外源性血浆2以及回血管路6连通；
所述弃浆管路7与所述血浆分离器1连接；
血浆经引血管路5和血泵12泵入血浆分离器1，血浆分离器1分离血浆，分离出的废弃血浆13由弃浆管路7排出，外源性血浆2同时经前稀释管路3输入至引血管路5中，经后稀释管路4输入至回血管路6中。
本发明中公开的一种自抗凝的双稀释血浆置换系统，血液经引血管路和血泵泵入血浆分离器，血浆分离器分离将废弃血浆分离出，由弃浆管路排出，外源性血浆通过设置的前稀释通路和后稀释通路分别从血浆分离器的上游和下游同时接入血液管路，既可利用外源性血浆中的枸橼酸进行自抗凝，有效防止血浆分离器的凝血实现血浆置换的自身抗凝，避免使用额外抗凝剂带来的并发症，又可保证较高的置换效率，减少外源性血浆的浪费。本系统为有出血风险的肝衰竭、严重休克或严重低氧血症的患者进行血浆置换时，既能防止血浆分离器中凝血，又能避免额外使用枸橼酸带来的枸橼酸蓄积等致命并发症，同时也能够保证较高的置换效率。
优选地，所述前稀释管路3上设有前置换泵10，所述后稀释管路4上设有后置换泵11，用于控制置换液(外源性血浆)的流量。
所述弃浆管路7上设有弃浆泵19，用于调节弃浆管路7内废弃血浆的流速。
优选地，所述引血管路5上设有血泵12。
优选地，所述回血管路6上连接有补钙管路8，所述补钙管路8上设有钙泵9，通过补钙管路8向所述回血管路6中泵入钙剂，以保证置换液中离子钙的浓度，动态监测体内离子钙浓度和体外离子钙浓度，可根据体外离子钙浓度通过调节前置换泵和后置换泵来调节外源性血浆流量，根据体内离子钙浓度调节钙泵以调节钙剂的泵入速度。
优选地，所述前稀释管路3、所述后稀释管路4、所述引血管路5、所述回血管路6、所述弃浆管路7以及所述补钙管路8形成一体式体外循环管路套装。在使用时仅需将引血管路5以及回血管路6与患者血管连接，再将外源血浆以及血浆分离器与体外循环管路套装连接，即可开始使用本血浆置换系统进行血浆净化，无需将每根管路分别进行连接再进行净化，能够大幅节省安装时间，提高本血浆置换系统操作的便捷性。
优选地，还包括控制系统14，所述控制系统14包括血浆预充模块，用于控制血泵12向引血管路5内预充血浆以及控制外源性血浆2预充至前稀释管路3靠近所述血浆分离器1处，即让引血管路5内预先充满血浆，前稀释管路3内充满外源性血浆；也能够控制前置换泵10、后置换泵11的运转速度，预充结束后，通过控制系统14控制血泵12、后置换泵11以及弃浆泵19运转，实现双稀释血浆置换工作模式，保证双稀释血浆置换的正常进行以及保证置换效果；也可以根据实际需要，通过控制系统14控制关停后置换泵或前置换泵，将置换系统调整为前稀释血浆置换模式或后稀释血浆置换模式，本血浆置换系统的适用性更强。
优选地，所述前置换泵10和外源性血浆2之间的所述前稀释管路上设有第一管夹15；所述后置换泵11与所述外源性血浆2之间的所述后稀释管路4上设有第二管夹16；第一管夹15用于阻止前稀释管路3内血浆的流通，第二管夹16用于阻止后稀释管路内血浆的流通，当置换结束时，第二管夹16和第一管夹15将管路夹闭，然后再拆卸下各部分装置和管路。
优选地，所述引血管路5上远离所述血浆分离器的一侧设有第三管夹17，所述回血管路6上远离所述血浆分离器的一侧设有第四管夹18；第三管夹17用于夹止引血管路5，第四管夹18用于夹止回血管路6，置换结束时，第三管夹17和第四管夹18将管路夹闭，然后再将其他装置部件以及管路进行拆卸。
优选地，设置所述引血管路5内血流速范围为70-150ml/min，前稀释管路3内的外源性血浆流速初始值为500-1200ml/h，后稀释管路4内外源性血浆流速为总外源性血浆流速与前稀释管路3内的外源性血浆流速之差；
所述补钙管路8内的钙剂为10％的葡萄糖酸钙，钙泵9的初始流速范围设置为20-80ml/h。通过调节血泵12、前置换泵10、后置换泵11以及钙泵9初始的参数，保证本双稀释血浆置换系统的正常工作，并保证血浆置换的效果和效率。
实施例1：
将血泵的血流量初始值设为100ml/min；将前稀释管路和后稀释管路的外源性血浆流量的初始值均设置为750ml/h，血浆置换剂量为3000ml，葡萄糖酸钙的初始流量设置为40ml/h，分别对甲、乙两名肝衰竭患者进行血浆置换。
对比例1：
本对比例与实施例1的不同之处在于，在本对比例中，采用后稀释置换，即将前稀释泵的外源性血浆流量设置为0ml/h，后稀释外源性血浆流量的初始值设置为1500ml/h，血浆置换剂量为3000ml，将血泵的血流量初始值设为100ml/min，采用4％枸橼酸钠溶液作为抗凝剂从血浆分离器前泵入，初始速率为120ml/h，葡萄糖酸钙的初始流量设置为80ml/h，分别对甲、乙两名肝衰竭患者进行血浆置换。
对比例2：
本对比例与实施例1的不同之处在于，在本对比例中，采用前稀释置换，即将后稀释泵的外源性血浆流量设置为0ml/h，前稀释外源性血浆流量的初始值设置为1500ml/h，血浆置换剂量为3000ml，将血泵的血流量初始值设为100ml/min，葡萄糖酸钙的初始流量设置为40ml/h，对乙患者进行血浆置换。
结果如下表1所示：
表1为实施例和对比例的血浆置换结果
注：病例甲肝衰竭程度较重，病例乙肝衰竭程度较轻；
从上表1中可以得出下述结论：
从枸橼酸蓄积程度上看，使用传统后稀释血浆置换的两名患者均发生了枸橼酸蓄积(总钙/离子钙>2.5)，且程度较重，而使用前稀释置换和本系统双稀释血浆置换的患者只有在病情较重情况下才会发生轻中度枸橼酸蓄积；
从使用的枸橼酸抗凝剂剂量来看，采用前稀释血浆置换以及本发明的双稀释血浆置换系统无需额外使用枸橼酸，后稀释血浆置换使用需4％的枸橼酸钠溶液120(ml/h)；
从置换效率方面来看，采用前稀释血浆置换以及本发明的双稀释血浆置换系统的胆红素筛选系数结果接近后稀释置换的胆红素筛选系数；
从治疗效果方面看，采用本发明的双稀释血浆置换系统的患者的血清胆红素下降百分比高于前稀释置换的血清胆红素下降百分比，并且接近采用后稀释置换血清胆红素下降百分比；
因此，本发明中公开的一种自抗凝的双稀释血浆置换系统，血液经引血管路和血泵泵入血浆分离器，血浆分离器分离将废弃血浆分离出，由弃浆管路排出，外源性血浆通过设置的前稀释通路和后稀释通路分别从血浆分离器的上游和下游同时接入血液管路，既可利用外源性血浆中的枸橼酸进行自抗凝，有效防止血浆分离器的凝血实现血浆置换的自身抗凝，避免使用额外抗凝剂带来的并发症，又可保证相对较高的置换效率，减少外源性血浆的浪费，本系统为有出血风险的肝衰竭、严重休克或严重低氧血症的患者进行血浆置换时，既能防止血浆分离器中凝血，又能避免额外使用枸橼酸带来的枸橼酸蓄积等致命并发症，同时也可能保证置换效率。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (7)
1.一种自抗凝的双稀释血浆置换系统，其特征在于，包括血浆分离器(1)、外源性血浆(2)、前稀释管路(3)、后稀释管路(4)、引血管路(5)、回血管路(6)以及弃浆管路(7)；
所述引血管路(5)连接于所述血浆分离器(1)的前端，所述回血管路(6)连接于所述血浆分离器(1)的后端，所述前稀释管路(3)的两端分别与所述外源性血浆(2)以及引血管路(5)连通，所述后稀释管路(4)的两端分别与所述外源性血浆(2)以及回血管路(6)连通；
所述弃浆管路(7)与所述血浆分离器(1)连接；
血液经引血管路输入至血浆分离器(1)前端，血浆分离器分离血浆，分离出的废弃血浆(13)由弃浆管路(7)排出，外源性血浆(2)同时经前稀释管路(3)输入至引血管路(5)中，经后稀释管路(4)输入至回血管路(6)中。
2.根据权利要求1所述的一种自抗凝的双稀释血浆置换系统，其特征在于，所述前稀释管路(3)上设有前置换泵(10)，所述后稀释管路(4)上设有后置换泵(11)；
所述弃浆管路(7)上设有弃浆泵(19)。
3.根据权利要求2所述的一种自抗凝的双稀释血浆置换系统，其特征在于，所述引血管路(5)上设有血泵(12)。
4.根据权利要求1所述的一种自抗凝的双稀释血浆置换系统，其特征在于，所述回血管路(6)上连接有补钙管路(8)，所述补钙管路(8)上设有钙泵(9)，通过补钙管路(8)向所述回血管路(6)中泵入钙剂。
5.根据权利要求4所述的一种自抗凝的双稀释血浆置换系统，其特征在于，所述前稀释管路(3)、所述后稀释管路(4)、所述引血管路(5)、所述回血管路(6)、所述弃浆管路(7)以及所述补钙管路(8)形成一体式体外循环管路套装。
6.根据权利要求3所述的一种自抗凝的双稀释血浆置换系统，其特征在于，还包括控制系统(14)，用于通过控制血泵(12)、后置换泵(11)、前置换泵(10)以及弃浆泵(19)的运转，实现自抗凝的双稀释血浆置换模式；所述控制系统(14)包括血浆预充模块，用于控制血泵(12)向引血管路(5)内预充血浆以及控制外源性血浆(2)预充至前稀释管路(3)靠近所述血浆分离器(1)处。
7.根据权利要求4所述的一种自抗凝的双稀释血浆置换系统，其特征在于，设置所述引血管路(5)内血流速范围为70-150ml/min，前稀释管路(3)内的外源性血浆流速初始值为500-1200ml/h，后稀释管路(4)内外源性血浆流速为总外源性血浆流速与前稀释管路(3)内的外源性血浆流速之差；
所述补钙管路(8)内的钙剂为10％的葡萄糖酸钙，钙泵(9)的初始流速范围设置为20-80ml/h。
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- 2023-12-11 CN CN202311692509.2A patent/CN117427234A/zh active Pending
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