CN117426859A - 用于治疗静脉曲张的带有感应加热的消融导管 - Google Patents

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Abstract

公开了用于治疗静脉曲张的带有感应加热的消融导管。本公开的至少一些实施例涉及一种用于在静脉曲张治疗中使用的导管，该导管可以包括手柄、连接到手柄的细长轴和设置为靠近轴的远端的加热元件。在一些实施例中，加热元件包括由磁性材料形成并连接到细长轴的管状导体，以及螺旋缠绕在管状导体上的感应线圈。

Description

用于治疗静脉曲张的带有感应加热的消融导管
技术领域
本公开涉及用于提供治疗性热治疗的医疗设备、系统和方法。更具体地，本 公开涉及用于向静脉疾病提供治疗性热治疗的医疗设备、系统和方法。
背景技术
治疗性热治疗可以用于治疗多种医学病症，诸如肿瘤、真菌生长等。热治疗 可以与其他治疗性方法一起用于治疗医学病症，或者作为独立的疗法使用。热治 疗提供了局部加热，并且因此例如与其他治疗方法(诸如基于药物的疗法)相比， 不会引起任何累积毒性。
治疗性热治疗的一个示例性临床应用是在慢性静脉疾病(诸如静脉曲张)的 治疗中，静脉可能由于一种或多种病理性病症而变大和/或弯曲。通过血管内设 备施加足够的热能可以通过收缩或闭塞目标静脉来治疗静脉曲张。
一直需要改进的设备和方法来提供集中的受控热能，用于以热的方式在最 小化或消除对周围健康组织的影响的同时治疗慢性静脉病症(诸如静脉曲张)。
发明内容
在示例1中，用于治疗静脉曲张的设备包括导管，该导管具有带有近端和远 端的细长轴，以及设置为靠近细长轴的远端的加热元件。细长轴被定尺寸为和被 配置为使得远端可以插入到血管中中；并且加热元件可以包括由磁性材料形成 并连接到细长轴的管状导体、螺旋缠绕在管状导体上的感应线圈以及设置在管 状导体和感应线圈之间的介电层。
在示例2中，根据示例1的设备，其中感应线圈被配置为在管状导体周围 生成电磁感应场，其中管状导体被配置为生成足以进行消融的热能。
在示例3中，根据示例1或2的设备，其中介电层包括设置在感应线圈上 的绝缘涂层。
在示例4中，根据示例1至3中任一项的设备，其中加热元件包括一组管 状导体，该组管状导体具有管状导体和一个或多个附加管状导体，该组管状导体 沿着轴彼此纵向间隔开。
在示例5中，根据示例4的设备，其中加热元件还包括一个或多个非导电 管状区段，至少一个非导电管状区段设置在该组管状导体的两个相邻管状导体 之间。
在示例6中，根据示例5的设备，其中一个或多个非导电管状区段是柔性 的。
在示例7中，根据示例6的设备，其中一个或多个非导电管状区段中的至 少一个非导电管状区段被配置为允许两个相邻管状导体之间的大于30度的弯曲 角度。
在示例8中，根据示例1至7中任一项的设备，其中管状导体包括不锈钢 或碳钢。
在示例9中，根据示例1至8中任一项的设备，其中感应线圈包括导电材 料。
在示例10中，根据示例1至9中任一项的设备，其中感应线圈包括漆包铜 线。
在示例11中，根据示例1至10中任一项的设备，其中介电层被配置为耐 受高温并使管状导体和感应线圈绝缘。
在示例12中，根据示例1至11中任一项的设备，其中介电层包括聚酰亚 胺。
在示例13中，一种用于治疗静脉曲张的系统包括：根据示例1至12中任 一项的设备；能量发生器，该能量发生器连接到细长导管并被配置成生成电信号； 以及控制器，该控制器可操作地连接到能量发生器以控制电信号的生成。
在示例14中，根据示例13的系统，其中加热元件的感应线圈电连接到能 量发生器。
在示例15中，根据示例14的系统，其中加热元件包括沿着轴彼此纵向间 隔开的一组管状导体；其中感应线圈包括单独连接到能量发生器的多个线圈段； 其中多个线圈段中的每个线圈段是能够单独控制和处理的。
虽然公开了多个实施例，但是对于本领域的技术人员来说，从下面的详细描 述中本发明的其他实施例将变得显而易见，下面的详细描述示出并描述了本文 发明的说明性实施例。因此，附图和详细描述在本质上被认为是说明性的，而不 是限制性的。
附图说明
图1是根据本公开实施例的用于治疗慢性静脉疾病(例如静脉曲张)的示例 性消融设备的示意图。
图2A是根据本公开实施例的包括连接器的用于治疗慢性静脉疾病(例如静 脉曲张)的示例性消融导管的示意图。
图2B是根据本公开实施例的图2A的示例性消融导管的连接器的示意性截 面视图。
图3A和图3B分别是根据本公开实施例的消融导管的远端部分的示意性正 视图和局部截面视图。
图4A至图4D分别是根据本公开实施例的消融导管远端部分的示意性正视 图、截面视图、局部放大图和正视图。
图5A和图5B是根据本公开实施例的用于在患者体内的目标血管中使用以 治疗静脉曲张的的消融导管的一部分的示意图。
虽然本发明适用于各种修改和替代性形式，但是具体实施例已经通过附图 中的示例示出，并且在下面详细描述。然而，目的不是将本发明限制于所描述的 特定实施例。相反，本发明旨在覆盖落入由所附权利要求限定的本发明的范围内 的所有修改、等同物和替代性方案。
具体实施方式
下面的详细描述本质上是示例性的，并不旨在以任何方式限制本发明的范 围、适用性或配置。相反，以下描述提供了用于实施本发明的示例性实施例的一 些实际说明。为所选择的元件提供了构造、材料和/或尺寸的示例。本领域的技 术人员将认识到，许多提到的示例具有各种合适的替代性方案。
治疗性热治疗可以用于治疗多种医学病症，包括慢性静脉疾病，诸如静脉曲 张，静脉可能由于一种或多种病理性病症而变大和/或弯曲。通过血管内设备施 加足够的热能可以通过收缩或闭塞目标静脉来治疗静脉曲张。
一种用于在静脉曲张治疗中使用的示例性导管可以包括手柄、连接到手柄 的细长轴和设置为靠近轴的远端的加热元件。在一些实施例中，加热元件可以接 收由能量发生器递送的电流(例如，交流电流、直流电流)，以生成和递送热消 融能量。在某些实施例中，加热元件可以包括接收由能量发生器生成的电信号 (例如，射频交流电流)以生成和递送射频消融能量。
如上所提及那样，一直需要改进的设备和方法来提供集中的受控热能，用于 以热的方式在最小化或消除对周围健康组织的影响的同时治疗慢性静脉病症 (诸如静脉曲张)。例如，对于治疗目标血管的导管，期望增加的柔性，以在治 疗期间最小化对管脉壁的潜在不期望的伤害。为治疗提供热能的替代性方式对 于改进和多样化的治疗方法也是期望的。在某些情况下，期望提高热量生成的速 度的方法。
本公开的一些实施例描述了一种导管，该导管具有带有近端和远端的细长 轴和被设置为靠近轴的远端的加热元件。在一些实施例中，加热元件可以包括由 磁性材料形成并连接到细长轴的管状导体、螺旋缠绕在管状导体上的感应线圈 以及设置在管状导体和感应线圈之间的介电层。在一些实施例中，加热元件可以 包括：由磁性材料形成的多个管状导体，该多个管状导体沿着轴彼此纵向间隔开 并连接到细长轴；感应线圈，该感应线圈螺旋缠绕在管状导体上；以及介电层， 该介电层设置在管状导体和感应线圈之间。
图1是根据本公开实施例的用于治疗慢性静脉疾病(例如静脉曲张)的示例 性消融设备100的示意图。消融设备100包括消融导管102，该消融导管包括手 柄104、具有近端108和终止于远端112的远端部分110的细长轴106、以及被 设置为靠近细长轴106的远端112的加热元件114。轴106被定尺寸为和被配置 为使得远端112可以插入到目标血管中。加热元件114被配置成将消融能量(例 如，射频能量、热能)递送到目标血管的壁。
消融设备100可以包括能量发生器116，该能量发生器通过连接器118电耦 合到手柄104并被配置为通过递送电信号(例如，电流、射频交流电流)来生成 能量。控制器120可操作地连接到能量发生器116，以控制电信号的生成。控制 器120可以使用相互作用或组合在一起的固件、集成电路和/或软件模块来实施。 例如，控制器120可以包括存储用于由处理器126(例如，微处理器)运行以执 行本文讨论的方法的实施例的各方面的计算机可读指令/代码124的存储器122。
根据某些实施例，加热元件114采用结构特征和/或组件来改善临床性能以 及增强消融导管102的可制造性。在一些实施例中，加热元件114可以包括由 磁性材料形成并连接到细长轴106的管状导体、螺旋缠绕在管状导体上的感应 线圈以及设置在管状导体和感应线圈之间的介电层。在一些实施例中，加热元件 114可以包括：由磁性材料形成的、沿着轴106彼此纵向间隔开的多个管状导体， 其中多个管状导体中的至少一个从轴106延伸；感应线圈，该感应线圈螺旋缠 绕在管状导体上；以及介电层，该介电层设置在管状导体和感应线圈之间。在某 些实施例中，两个相邻管状导体在其间具有非导电管状区段。在一些实施例中， 感应线圈包括多个线圈段，其中每个线圈段靠近相对应的管状导体。
在某些实施例中，加热元件114可以包括一个或多个非导电管状区段，至少 一个非导电管状区段设置在多个管状导体中的两个相邻管状导体之间。在一些 实施例中，加热元件114包括设置在多个管状导体的每两个相邻管状导体之间 的非导电管状区段。在某些实施例中，介电层设置在管状导体上以提供电绝缘。
在一些实施例中，介电层包括具有相对高热导率的材料。在某些实施例中，介电层设置在感应线圈上。
在实施例中，感应线圈可以通过手柄104和线缆105连接到能量发生器116。 在一些实施例中，控制器120可以被配置为与设备100的各种组件通信，并且 生成将经由显示器128显示的图形用户界面(GUI)。
控制器120可以包括适于实施本公开实施例的任何类型的计算设备。计算 设备的示例包括专用计算设备或通用计算设备，诸如工作站、服务器、膝上型计 算机、便携式设备、台式计算机、平板计算机、手持设备、通用图形处理单元 (general-purpose graphicsprocessing unit，GPGPU)等，所有这些被考虑在参考 设备100的各种组件的图1的范围内。
在一些实施例中，控制器120包括直接和/或间接地耦合以下设备的总线： 处理器、存储器、输入/输出(I/O)端口、I/O组件和电源。任何数量的附加组 件、不同组件和/或组件的组件也可以包括在计算设备中。总线表示可能一个或 多个总线(例如地址总线、数据总线或其组合)的情况。类似地，在一些实施例 中，计算设备可以包括多个处理器、多个存储器组件、多个I/O端口、多个I/O 组件和/或多个电源。附加地，任意数量的这些组件或其组合可以分布和/或复制 在多个计算设备上。
在一些实施例中，存储器122包括呈易失性和/或非易失性存储器、瞬态和/ 或非瞬态存储介质形式的计算机可读介质，并且可以是可移动的、不可移动的或 其组合。媒体示例包括随机存取存储器(RAM)；只读存储器(ROM)；电可擦 除可编程只读存储器(EEPROM)；闪存；光学或全息介质；盒式磁带、磁带、 磁盘存储装置或其他磁存储设备；数据传输；和/或可以用于存储信息并可以由 计算设备访问的任何其他介质，例如量子状态存储器等。在一些实施例中，存储 器122存储计算机可执行指令，用于使处理器(例如，控制器120)实施本文讨 论的系统组件的实施例的各方面和/或执行本文讨论的方法和程序的实施例的各 方面。
计算机可执行指令124可以包括例如计算机代码、机器可用指令等，例如能 够由与计算设备相关联的一个或多个处理器执行的程序组件。程序组件可以使 用任何数量的不同编程环境来编程，包括各种语言、开发工具包、框架等。本文 设想的功能中的一些或全部也可以或替代性地以硬件和/或固件实施。
在一些实施例中，存储器122可以包括使用以下描述的配置中的任何一个 实施的数据储存库。数据储存库可以包括随机存取存储器、平面文件、XML文 件和/或在一个或多个数据库服务器或数据中心上执行的一个或多个数据库管理 系统(database managementsystem，DBMS)。数据库管理系统可以是关系数据 库管理系统(RDBMS)、分级数据库管理系统(HDBMS)、多维数据库管理系统 (MDBMS)、面向对象的数据库管理系统(ODBMS或OODBMS)或对象关系 数据库管理系统(ORDBMS)等。例如，数据储存库可以是单个关系数据库。在 一些情况下，数据储存库可以包括可以通过数据集成过程或软件应用来交换和 聚集数据的多个数据库。在示例性实施例中，数据储存库的至少一部分可以被托 管在云数据中心中。在一些情况下，数据储存库可以被托管在单个计算机、服务 器、存储设备、云服务器等上。在一些其他情况下，数据储存库可以被托管在一 系列联网的计算机、服务器或设备上。在一些情况下，数据储存库可以被托管在 包括本地、区域和中央数据存储设备的数据存储设备层上。
设备100的各种组件可以经由通信接口(例如，有线或无线接口)进行通信 或耦合到通信接口。通信接口包括但不限于任何有线或无线短程和远程通信接 口。有线接口可以使用线缆、控制线缆等。短程通信接口可以是例如局域网 (LAN)、符合已知通信标准(诸如蓝牙标准、IEEE 702标准(例如IEEE 702.11)、 ZigBee或类似规范，诸如基于IEEE702.15.4标准的那些规范，或其他公共或专 有无线协议)的接口。远程通信接口可以是例如广域网(WAN)、蜂窝网络接口、 卫星通信接口等。通信接口可以在诸如内联网的专用计算机网络内，或者在诸如 因特网的公共计算机网络上。
图2A是包括连接器218(类似于图1所示的连接器118)的用于治疗慢性 静脉疾病(例如静脉曲张)的示例性消融导管200的示意图；图2B是根据本公 开实施例的示例性消融导管200的连接器218沿着图2A的截面指示线2B-2B 的示意性截面视图。
如所示出的那样，消融导管200包括手柄204、具有近端208和终止于远端 212的远端部分210的细长轴206、以及被设置为靠近细长轴206的远端212的 加热元件214。轴206被定尺寸为和被配置为使得远端212可以插入到目标血管 中。加热元件214被配置成将消融能量(例如，射频能量、热能)递送到目标血 管的壁。
在一些实施例中，连接器218包括不同尺寸的引脚242(包括例如引脚242a、 242b)和244(包括例如引脚244a、244b)。引脚242比引脚244相对较小，并 且被配置为传送电信号(例如，由图1中的能量发生器116生成的电信号)。示 例性电信号可以包括热电偶信号或压力信号。引脚244与引脚242相比相对较 大，并且可以被配置为允许电流从能量发生器(例如，图1中的能量发生器116) 通过，以在加热元件214上生成热量。引脚244中的一个可以用作连接到地的 引脚(即，接地引脚)。在一些实施例中，在加热元件包括多个加热段(例如，线圈段)的情况下，接地引脚可以被多个加热段用作公共接地引脚。
图3A和图3B分别是根据本公开实施例的消融导管的远端部分的示意性正 视图和局部截面视图。如所示出的那样，远端部分300包括细长轴302的终止 于远端304的一部分，以及设置为靠近细长轴302的远端304的加热元件306。 轴302被定尺寸为和被配置为使得远端304可以插入到目标血管中。
加热元件306包括由磁性材料形成并连接到细长轴302的管状导体308、螺 旋缠绕在管状导体308上的感应线圈310、以及设置在管状导体308和感应线圈 310之间的介电层312。
在一些实施例中，感应线圈310可操作地连接到能量发生器(例如，图1中 的能量发生器116)并被配置成通过电磁感应在管状导体上生成热能。如本领域 技术人员将理解那样，感应加热是通过电磁感应通过由涡流在导电物体中生成 的热量加热导电物体(例如，管状导体308)的过程。当电磁力场在金属零件(例 如，管状导体308)中产生电流时感应加热发生，并且金属零件的表面由于对电 流的流动的阻力而加热。在实施例中，感应发生器或加热器(例如，感应线圈310) 被成形为与金属零件(例如，管状导体308)轮廓吻合(contour)。
在一些实施例中，感应线圈310利用设置在感应线圈上的绝缘涂层与管状 导体308电绝缘。在一些实施例中，管状导体308可以由导磁材料(例如，不锈 钢或碳钢)制成。在一些实施例中，感应线圈310可以由导电材料制成(例如， 漆包铜线)。在一些实施例中，介电层312被配置成耐受高温并使管状导体308 和感应线圈310绝缘。在示例性实施例中，介电层312可以包括聚酰亚胺。
在示例性实施例中，例如如图3A所示，感应线圈310的第一端314和第二 端316可以结合在一起，并利用线318和320连接到感应加热器输出接口。在 一些实施例中，感应线圈310可以通过手柄(例如，图1中的手柄104)和线缆 (例如，图1中的线缆105)可操作地连接到能量发生器(例如，图1中的能量 发生器116)。在实施例中，管状导体308被定尺寸为在提供消融效率(例如， 足够宽、足够长等等)的同时插入目标脉管中。在一些实施例中，管状导体308 的长度(L)可以从约三(3)厘米到约七(7)厘米长。在一些实施例中，围绕 管状导体308的感应线圈310的直径(d)可以从约1.5毫米到约18毫米。在某 些实施例中，管状导体308的长度大于两(2)厘米。在一些实施例中，管状导 体的长度小于十(10)厘米。在某些实施例中，管状导体308的直径大于一(1) 毫米。在一些实施例中，管状导体308的直径小于二十(20)毫米。
一个或多个压力传感器(未示出)可以设置为靠近加热元件306，以测量指 示经由目标组织(例如，目标脉管壁)施加到加热元件306的压力的信号。在一 些实施例中，多个压力传感器(例如，三个传感器、四个传感器、六个传感器) 围绕加热元件周向设置(例如，在投影视图中，两个相邻的压力传感器彼此偏移 一定程度)。
在一些实施例中，多个压力传感器包括从由压电压力传感器、电容压力传感 器、电感压力传感器、应变仪压力传感器和电位压力传感器组成的组中选择的至 少一个。根据某些实施例，在治疗期间，当指示由多个压力传感器中的至少一个 压力传感器生成的压力的输出信号大于预定阈值时，控制加热元件306递送消 融能量。在某些实施例中，当指示由多个压力传感器中的全部压力传感器中的一 部分生成的压力的输出信号大于预定阈值时，控制加热元件306递送消融能量。
图4A至图4D分别是根据本公开实施例的消融导管远端部分的示意性正视 图、截面视图、局部放大图和正视图。如所示出的那样，远端部分400包括细长 轴402的终止于远端404的一部分，以及设置为靠近细长轴402的远端404的 加热元件406。轴402和/或加热元件406被定尺寸为和被配置为使得远端404 可以插入到目标血管中。
加热元件406可以包括由磁性材料形成并且连接到细长轴402的多个管状 导体408。多个管状导体408沿着轴402彼此纵向间隔开。加热元件406还可以 包括螺旋缠绕在管状导体408上的感应线圈410，以及设置在管状导体408和感 应线圈410之间的介电层412。
在实施例中，感应线圈410a和410b的两端分别连接到感应加热器输出接 口。在一些实施例中，感应线圈410a-b可操作地连接到能量发生器(例如，图 1中的能量发生器116)，并被配置成通过电磁感应在多个管状导体408上生成 热能。在一些实施例中，感应线圈410利用设置在感应线圈上的绝缘涂层与多 个管状导体408电绝缘。
在一些实施例中，多个管状导体408可以由导磁材料(例如，不锈钢或碳 钢)制成。在一些实施例中，感应线圈410可以由导电材料制成(例如，漆包铜 线)。在一些实施例中，介电层412包括耐受高温并且使管状导体408和感应线 圈410绝缘的介电材料。在示例性实施例中，介电层412可以包括聚酰亚胺。在 某些实施例中，介电层412包括具有相对高热导率的介电材料。
如所示出的那样，多个管状导体408沿着轴402彼此纵向间隔开。在实施 例中，加热元件406可以包括一个或多个非导电管状区段414，至少一个非导电 管状区段414设置在管状导体组408的两个相邻管状导体之间。在一些实施例 中，一个或多个非导电管状区段414是柔性的，使得一个或多个非导电管状区 段414中的至少一个非导电管状区段被配置成允许两个相邻管状导体之间的大 于30度的弯曲角度420。在治疗其间，例如如图4C所示，细长轴402可以在插 入到目标脉管中时在一个或多个间隙或非导电管状区段414中的一个处弯曲， 以更好地配合脉管的轮廓。在实施例中，细长轴402可以在多个间隙或一个或 多个非导电管状区段414处弯曲。
由于静脉可能由于慢性静脉疾病而变得弯曲，操作者不容易将消融导管的 远端部分400插入到目标静脉中。如果导管太硬，将远端部分400上的加热元 件406放置到特定治疗部位会变得越来越困难。增加导管的柔性使得远端部分 400更容易穿过弯曲的静脉并到达目标治疗部位，并且还可以减少操作时间。此 外，使用感应线圈410和管状导体408代替耐热线圈可以增加热量生成的速度， 因为感应加热通常对能量发生器输入具有快速响应。
在实施例中，加热元件406和管状导体408被定尺寸为在提供消融效率(例 如，足够宽、足够长等等)的同时插入目标脉管中。在一些实施例中，多个管状 导体408的总长度(L)可以从约三(3)厘米到约七(7)厘米长。在一些实施 例中，围绕管状导体408的感应线圈410的直径(d)可以从约1.5毫米到约18 毫米。在某些实施例中，多个管状导体的长度大于两(2)厘米。在一些实施例 中，多个管状导体的长度小于十(10)厘米。在某些实施例中，管状导体408的 直径大于一(1)毫米。在一些实施例中，管状导体408的直径小于二十(20) 毫米。
在某些实施例中，感应线圈410是集成区段，并且多个管状导体可以在治疗 期间被同时加热。在一些实施例中(未示出)，感应线圈410包括单独连接到能 量发生器的多个线圈段，并且每个线圈段是可单独控制和处理的。在某些实施例 中，在治疗期间，至少一个管状导体408a被加热并且至少一个管状导体408b不 被加热。
温度传感器(未示出)可以设置在间隙或非导电管状区段414中的一个或多 个中。基于指示由温度传感器测量的温度的信号，控制器(例如，图1中的能量 控制器120)或医生可以选择性地调节到感应线圈410的功率递送，从而调节递 送到目标血管的热量。
一个或多个压力传感器(未示出)可以设置为靠近加热元件406和/或多个 管状导体408，以测量指示经由目标组织(例如，目标脉管壁)施加到加热元件 406的压力的信号。在一些实施例中，多个压力传感器(例如，三个传感器、四 个传感器、六个传感器)围绕加热元件周向设置(例如，在投影视图中，两个相 邻的压力传感器彼此偏移一定程度)。
在一些实施例中，多个压力传感器包括从由压电压力传感器、电容压力传感 器、电感压力传感器、应变仪压力传感器和电位压力传感器组成的组中选择的至 少一个。根据某些实施例，在治疗期间，当指示由多个压力传感器中的至少一个 压力传感器生成的压力的输出信号大于预定阈值时，控制加热元件406和/或感 应线圈410递送消融能量。在某些实施例中，当指示由多个压力传感器中的全 部压力传感器中的一部分生成的压力的输出信号大于预定阈值时，控制加热元 件406和/或感应线圈410递送消融能量。
图5A和图5B是根据本公开实施例的用于在患者体内的目标血管中使用以 治疗静脉曲张的消融导管的一部分的示意图。
在一些实施例中，在静脉内热消融程序期间，可以使用超声引导和标准血管 技术将导引器护套定位在患者的目标静脉内部。然后，消融导管(例如，图1中 的消融导管102)可以通过导引器护套插入到目标静脉中。在一些情况下，在超 声引导下，可以将肿胀麻醉溶液(tumescent anesthetic solution)或盐水注射到目 标静脉段中，以充当保护组织免受热损伤的散热器(heat sink)，并提高目标静脉 的壁和消融导管之间的导热性。
如图5A所示，消融导管(例如，图1中的消融导管102)的远端部分500 被定位在目标血管502a中。消融导管可以利用使用超声引导的导引器护套进行 引入和定位。如本领域技术人员将理解的那样，在此可以使用任何标准的血管技 术来将消融导管的远端部分500引入和定位到目标静脉段中。远端部分500可 以包括加热元件506，该加热元件具有螺旋缠绕在管状导体508上的感应线圈 510，以及设置在管状导体508和感应线圈510之间的介电层514。
在一些实施例中，在治疗期间，可以通过发生器(例如，图1中的能量发生 器116)向感应线圈510以及邻近加热元件506的目标血管502a的段施加电流。 发生器可以包括生成射频电流以加热管状导体508和邻近管状导体508的目标 血管502a的射频发生器。在治疗期间，管状导体508被电磁感应加热，并且目 标血管开始闭合或在直径方面减小，在图5B中被示出为502b。
在一些实施方式中，消融导管可以包括沿着导管的轴的长度设置的温度传 感器，并且可以由控制器(例如，图1中的控制器120)基于温度或指示由温度 传感器测量的温度的信号来自动调节到感应线圈510的功率递送。在一些实施 例中，到感应线圈510的功率递送可以将感应线圈510加热到约80℃到约140℃， 用于治疗静脉曲张。在一些实施例中，到感应线圈510的功率递送可以将感应 线圈510加热到约100℃到约130℃，用于治疗静脉曲张。在一些实施例中，到 感应线圈510的功率递送可以将感应线圈510加热到约120℃，用于治疗静脉曲 张。
在导体被加热时，邻近管状导体508的被治疗的目标血管502a的段将闭合 (例如，收缩，直径方面减小)，在图5B中被示出为502b。在治疗期间，可以 根据需要施加外部压力。在某个区段被治疗后(即，静脉的区段被闭合)，导管 可以朝向静脉入口移动，如箭头516所示，并且重复该过程，直到整个静脉被 闭合。在治疗完成后，可以移除导管和导引器护套。在一些用例中，加热元件 506的直径小于血管502a的直径，并且加热元件506可以在治疗期间被移动靠
在示例16中，用于治疗静脉曲张的设备包括能量发生器和连接到能量发生 器的导管。在一些实施例中，细长导管可以包括具有近端和远端的细长轴，该轴 被定尺寸为和被配置为使得远端可以插入血管中；以及加热元件，该加热元件设 置为靠近细长轴的远端。在一些实施例中，加热元件可以包括：由磁性材料形成 的多个管状导体，该多个管状导体沿着轴彼此纵向间隔开并且连接到细长轴；感 应线圈，该感应线圈螺旋缠绕在多个管状导体上；介电层，该介电层设置在多个 管状导体和感应线圈之间；以及一个或多个非导电管状区段，至少一个非导电管 状区段设置在该组管状导体中的两个相邻管状导体之间。
在示例17中，根据示例16的设备，其中感应线圈电连接到能量发生器并 配置成在多个管状导体周围生成电磁感应场，其中多个管状导体配置成生成足 以进行消融的热能。
在示例18中，根据示例16的设备，其中介电层包括设置在感应线圈上的 绝缘涂层。
在示例19中，根据示例16的设备，其中一个或多个非导电管状区段是柔 性的。
在示例20中，根据示例19的设备，其中一个或多个非导电管状区段中的 至少一个非导电管状区段被配置为允许两个相邻管状导体之间的大于30度的弯 曲角度。
在示例21中，根据示例16的设备，其中多个管状导体包括不锈钢或碳钢。
在示例22中，根据示例16的设备，其中感应线圈包括导电材料。
在示例23中，根据示例22的设备，其中感应线圈包括漆包铜线。
在示例24中，根据示例16的设备，其中介电层被配置为耐受高温并使管 状导体和感应线圈绝缘。
在示例25中，根据示例16的设备，其中介电层包括聚酰亚胺。
在术语在本文中关于有形物品(例如，产品、库存等)和/或无形物品(例 如，数据、货币的电子表示、账户、信息、事物的部分(例如，百分比、分数)、 计算、数据模型、动态系统模型、算法、参数等)的测量(例如，尺寸、特性、 属性、成分等)及其范围使用时，“约”和“近似”可以互换使用以指代这样的测量， 该测量包括所陈述的测量并且还包括合理地接近所陈述的测量但是可能相差合 理的较小量(诸如相关领域的普通技术人员将理解并容易地确定为归因于测量 误差；测量和/或制造装备校准方面的差异；读取和/或设置测量值时的人为误差； 根据其他测量(例如，与其他事物相关的测量值)进行的用于优化性能和/或结构参数的调节；特定的实施场景；人、计算设备和/或机器对事物、设置和/或测 量的不精确调节和/或操控；系统公差；控制回路；机器学习；可预见的变化(例 如，统计上不显著的变化、混沌变化、系统和/或模型不稳定性等)；偏好；和/或 类似物的较小量)的任何测量。
尽管说明性方法可以由一个或多个附图(例如，流程图、通信流程等)来表 示，但是附图不应该被解释为暗示本文公开的各个步骤的任何要求或者其中或 之间的特定顺序。然而，某些实施例可能需要某些步骤和/或某些步骤之间的某 些顺序，如本文明确描述的那样和/或从步骤本身的性质可以理解的(例如，某 些步骤的执行可能取决于前一步骤的结果)那样。附加地，项的“集合”、“子集” 或“群组”(例如，输入、算法、数据值等)可以包括一个或多个项，并且类似地， 项的子集或子群组可以包括一个或多个项。“多个”意味着不止一个。
在不脱离本发明的范围的情况下，可以对所讨论的示例性实施例进行各种 修改和添加。例如，尽管上述实施例涉及特定特征，但是本发明的范围还包括具 有特征的不同组合的实施例和不包括所有所描述的特征的实施例。因此，本发明 的范围旨在包涵落入权利要求及其所有等同物的范围内的所有这些替代性方案、 修改和变化。

Claims (15)

1.一种用于治疗静脉曲张的设备，包括：
导管，所述导管包括：
细长轴，所述细长轴具有近端和远端，所述轴被定尺寸为和被配置为使得所述远端能够插入到血管中；以及
加热元件，所述加热元件设置为靠近所述细长轴的所述远端，所述加热元件包括由磁性材料形成并连接到所述细长轴的管状导体、螺旋缠绕在所述管状导体上的感应线圈、以及设置在所述管状导体和所述感应线圈之间的介电层。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述感应线圈被配置为在所述管状导体周围生成电磁感应场，其中所述管状导体被配置为生成足以进行消融的热能。
3.根据权利要求1或2所述的设备，其中所述介电层包括设置在所述感应线圈上的绝缘涂层。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的设备，其中所述加热元件包括一组管状导体，所述一组管状导体包括所述管状导体和一个或多个附加管状导体，所述一组管状导体沿着所述轴彼此纵向间隔开。
5.根据权利要求4所述的设备，其中所述加热元件还包括一个或多个非导电管状区段，至少一个非导电管状区段设置在所述一组管状导体的两个相邻管状导体之间。
6.根据权利要求5所述的设备，其中所述一个或多个非导电管状区段是柔性的。
7.根据权利要求6所述的设备，其中所述一个或多个非导电管状区段中的至少一个非导电管状区段被配置为允许两个相邻管状导体之间的大于30度的弯曲角度。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的设备，其中所述管状导体包括不锈钢或碳钢。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的设备，其中所述感应线圈包括导电材料。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的设备，其中所述感应线圈包括漆包铜线。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的设备，其中所述介电层被配置为耐受高温并使所述管状导体和所述感应线圈绝缘。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的设备，其中所述介电层包括聚酰亚胺。
13.一种用于治疗静脉曲张的系统，包括：
根据权利要求1至12中任一项所述的设备；
能量发生器，所述能量发生器连接到所述细长导管并被配置成生成电信号；以及
控制器，所述控制器可操作地连接到所述能量发生器以控制所述电信号的生成。
14.根据权利要求13所述的系统，其中所述加热元件的所述感应线圈电连接到所述能量发生器。
15.根据权利要求14所述的系统，其中所述加热元件包括沿着所述轴彼此纵向间隔开的一组管状导体；其中所述感应线圈包括单独连接到所述能量发生器的多个线圈段；其中所述多个线圈段中的每个线圈段是能够单独控制和处理的。
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