CN117377445A - 稳定植入物部署系统 - Google Patents

Abstract

本披露内容的各方面涉及用于比如人工心脏瓣膜的心脏植入物的经导管递送的系统、递送装置和方法。本披露内容的系统被配置为将递送装置支撑在下腔静脉和/或上腔静脉中，以在递送植入物期间当递送装置通过脉管系统铰接时减少对心脏组织的潜在损伤。

Description

稳定植入物部署系统

技术领域

本技术总体上涉及用于稳定例如用于治疗三尖瓣或二尖瓣心脏瓣膜的植入物递送装置的系统。

背景技术

人类心脏包括四个心脏瓣膜，这四个心脏瓣膜确定了血流通过心脏的路径：二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。二尖瓣和三尖瓣是房室瓣，位于心房与心室之间，而主动脉瓣和肺动脉瓣是半月瓣，位于离开心脏的动脉中。理想地，当瓣膜处于打开位置时，心脏瓣膜的自体小叶彼此移动分开，而当瓣膜处于关闭位置时，这些自体小叶会合或“紧合”。瓣膜可能出现的问题包括导致瓣膜无法正常打开的狭窄和/或导致瓣膜无法正常关闭的关闭不全或返流。狭窄和关闭不全可能会相伴地发生在同一瓣膜中。瓣膜功能障碍的影响各不相同，其中返流或反流典型地会给患者带来相对严重的生理后果。

最近，由支架结构支撑的柔性人工瓣膜已经被开发用于心脏和静脉瓣膜置换，这些支架结构可以使用基于导管的递送系统经皮递送。这些人工瓣膜可以包括自扩张式支架结构或球囊扩张式支架结构，其中瓣膜小叶附接到支架结构的内部。人工瓣膜可以通过卷曲到球囊导管上或通过包含在递送导管的护套部件内而减小直径，并且人工瓣膜被推进通过静脉或动脉脉管系统。一旦人工瓣膜被放在治疗部位，例如在功能不全的自体瓣膜内，支架结构就可以扩张以将人工瓣膜牢固地保持在适当的位置。

本披露内容解决了与相关技术相关联的问题和限制。

发明内容

本披露内容的技术总体上涉及递送装置的导航和控制的系统和方法，这些系统和方法维持心脏植入物，同时支撑和稳定递送装置，以允许植入物精确且稳定地定位在心脏瓣膜(比如，三尖瓣心脏瓣膜或二尖瓣心脏瓣膜)内。

在一个方面，本披露内容提供了一种包括递送装置的系统，该递送装置具有外导管和支撑植入物的内导管。该系统进一步包括至少部分地定位在外导管上的稳定装置。该稳定装置包括远端和近端。该稳定装置包括外表面和位于该外表面内的开口，该开口定位在该远端与该近端之间。该系统包括该外导管至少部分地延伸出该开口的布置。

在另一方面，本披露内容提供了一种系统，该系统包括递送装置，该递送装置具有外导管和支撑植入物的内导管。该系统进一步包括稳定装置，该稳定装置具有可固定地连接到该外导管的远端和可相对于该外导管移动的近端。该稳定装置具有递送布置和部署布置，在该递送布置中，该稳定装置沿该稳定装置的长度抵靠在该外导管上定位，在该部署布置中，该稳定装置的近端从该外导管向外鼓起。

在又一方面，本披露内容提供了一种方法，该方法包括以下步骤：提供包括递送装置的系统，该递送装置具有外导管和支撑植入物的内导管。该递送装置进一步具有至少部分地定位在该外导管上的稳定装置；该稳定装置包括外表面和位于该外表面内的开口，该开口在该稳定装置的远端与近端之间。该方法包括：将递送装置递送至心脏的心房，使得该稳定装置接合下腔静脉；以及将该植入物从开口引导出到达瓣膜环。然后，将该植入物部署到该瓣膜环中。

在附图和以下描述中阐明了本披露内容的一个或多个方面的细节。通过说明书和附图以及权利要求，本披露内容中描述的技术的其他特征、目的和优点将变得清楚。

附图说明

图1是本披露内容的系统的示意图，该系统包括将植入物(不可见)递送至三尖瓣的递送装置。

图2A是图1的递送装置的侧视图。

图2B是图1至图2A的递送装置的立体图。

图3是图1至图2B的递送装置的示意图，该递送装置具有进一步包括支撑件的稳定装置。

图4A是处于递送布置的图3的稳定装置和支撑件的侧视图。

图4B是处于部署布置的图3至图4A的稳定装置和支撑件的侧视图。

图5是处于部署布置的具有两个支撑件的替代稳定装置的侧视图。

图6A是图4A至图4B的稳定装置的侧视图，该稳定装置具有可膨胀的替代支撑件，该支撑件被示出处于部署布置。

图6B是处于部署布置的图6A的支撑件的截面视图。

图7A是替代系统的侧视图，该替代系统包括包覆植入物的递送装置，并且具有处于递送布置的稳定装置。

图7B是图7A的系统的侧视图，稳定装置处于部署布置。

图8A是替代系统的侧视图，该替代系统包括包覆植入物的递送装置，并且具有处于递送布置的稳定装置。

图8B至图8C是图8A的系统的侧视图，稳定装置处于部署布置。

图9至图11共同展示了本披露内容的替代系统。

图12至图15共同展示了本披露内容的又一系统。

具体实施方式

现在将参考附图描述本披露内容的具体实施例，其中相同的附图标记表示相同或功能相似的元件。在以下描述中，术语“远侧”和“近侧”是相对于治疗临床医师的位置或方向使用的。“远侧”或“向远侧”是远离临床医师或在远离临床医师的方向上的位置。“近侧”和“向近侧”是临床医师附近的位置或在朝向临床医师的方向上的位置。

如本文所讨论的，本披露内容的递送装置用于将心脏植入物递送并部署在目标部位处。如本文所述，植入物、带支架的假体、带支架的人工心脏瓣膜或“人工瓣膜”可以互换引用，与本披露内容的不同系统、装置和方法一起使用，并且可以采用多种配置。例如，带支架的人工心脏瓣膜可以包括具有组织小叶的生物人工心脏瓣膜，或具有聚合物、金属或组织工程小叶的合成心脏瓣膜，并且可以被特别配置用于替换人类心脏的瓣膜。本披露内容的人工瓣膜和带支架的假体可以是自扩张式的、球囊扩张式的和/或机械扩张式的、或以上的组合。一般而言，本披露内容的人工瓣膜包括支架或支架框架，该支架或支架框架具有维持瓣膜结构(组织或合成物)的内腔，其中支架框架具有正常的扩张状态或布置，并且可折叠至压缩状态或布置以便装载在递送装置内。例如，支架或支架框架是支撑结构，这些支撑结构包括许多相对于彼此布置的支柱或线材段，从而为人工瓣膜提供期望的可压缩性和强度。支柱或线材段被布置成使得它们能够从压缩或折叠布置自动转变成正常的径向扩张布置、或被迫从压缩或折叠布置转变成正常的径向扩张布置。支柱或线材段可以由形状记忆材料形成，该形状记忆材料是比如镍钛合金(例如，镍钛诺)。支架框架可以由单件材料激光切割而成，或者可以由多个分立部件组装而成。适于与本披露内容的系统一起使用的植入物的一个非限制性示例可以在美国专利序列号15/643,011中找到，该美国专利的披露内容在此通过援引并入。

本披露内容的某些方面涉及包括带支架的经导管人工心脏瓣膜递送装置的系统，这些人工心脏瓣膜递送装置在递送至目标部位期间将植入物保持在压缩布置，并且允许人工瓣膜在目标部位扩张和部署。其他方面涉及具有这种系统和装置的递送和部署方法。在图1中大体上描绘了用于治疗具有人类心脏的患者的过程的一个示例，人类心脏包括下腔静脉IVC、上腔静脉SVC、右心房RA、右心室RV、三尖瓣TV、左心房LA、左心室LV、二尖瓣MV隔膜壁、左心房LA和左心室LV。在该示例中，系统10包括具有一个或多个同轴布置的导管的递送装置12(也参见图2A至图2B)。一个或多个导管可以包括外导管14和内导管16。递送装置12进一步包括胶囊18，该胶囊用于容纳本文披露的任何类型的植入物20(也参见图3)。在所示的示例中，胶囊18包括紧固到外导管14的近侧部分22和紧固到最内导管或轴的远侧部分24，该最内导管或轴可在内导管16内移动，植入物20被支撑在该内导管上(也参见展示内导管16的图2B)。本披露内容不旨在局限于具有两个部分的胶囊，而是可以可选地包括包含单个部分的胶囊，以包覆植入物20。胶囊18可以可选地包括回声标记(未示出)以帮助定位。适用于通过经导管过程递送和部署植入物的其它递送装置也适于与本披露内容的系统一起使用。

在图1所示的三尖瓣修复的示例方法中，递送装置12被操纵，典型地被传送通过下腔静脉IVC到达右心房RA并继续到达三尖瓣TV。在另一示例中，递送路径可以继续到患者的隔膜壁、通过在患者的隔膜壁中形成的孔到达左心房LA，并且通过向下转动大约90°通过自体二尖瓣MV而继续。对于任一过程，定位植入物20的困难之一是在该过程期间使系统10稳定，特别是当递送装置12转弯时。对于二尖瓣MV置换过程，尽管外导管14穿过隔膜壁的点在某种程度上作为递送装置12的稳定点，但是在胶囊18铰接到左心房LA的过程中，心脏组织可能会受到损伤。此外，外导管14几乎不可避免地推压下腔静脉IVC的侧面，正好在右心房RA的下方(假定经股静脉进入)，这可能对下腔静脉IVC和/或也许其他心脏组织造成损伤。对于三尖瓣TV过程，无法获得来自隔膜壁的任何潜在支撑。认为，本披露内容的实施例将允许在上腔静脉和下腔静脉之一或两者中无创伤地稳定递送装置，从而当胶囊铰接在相应的心房中时，对房间隔和右心房或左心房造成的创伤较小。所披露的实施例被认为进一步改善了医师对胶囊的控制，还被认为降低了对房间隔和/或患者的其他组织的损伤机会。

现在还参考图2A至图4B，这些图展示了系统10的选定部件，包括在递送过程中同轴定位在递送装置12的外导管14的至少一部分周围的稳定装置30。可选地，稳定装置30可以具有锥形或尖的端头37，该端头可以被可选地配置成类似于扩张器(也参见图11和图13、以及相关披露内容)。在不同示例中，端头37是闭合的。稳定装置30被配置成使得在部署期间，稳定装置30可以被放在下腔静脉IVC和上腔静脉SVC这两者内，其中稳定装置30的开口32邻近例如三尖瓣环。在一些示例中，稳定装置30通过导丝34递送。在一些示例中，导丝34锚定到锁骨下静脉。在一些可选的实施例中，稳定装置30可以进一步包括支撑件36。在这个示例中，支撑件36由可扩张的网状物或类似物制成。在不同实施例中，网状物由形状记忆或以其他方式偏置的材料(例如，镍钛诺)制成，使得支撑件36可以以压缩布置被递送，通过护套、导管或类似物(也参见图7A的护套368和相关披露内容)被压缩，并且通过向近侧撤回引导导管以自然地将支撑件36扩张至其扩张布置而释放并不受引导导管的限制。在扩张布置中，支撑件36是非闭塞的，并且与递送布置相比具有更大的外径，使得支撑件36能够接合相邻的解剖结构并支撑递送装置12。稳定装置30被配置成具有形成在其外表面38上的侧开口32。这样，胶囊18可以相对于稳定装置30的中心轴线成一定角度离开侧开口32。

现在特别地参考图3至图4B，在一个示例中，支撑件36由金属网状物或类似物制成，并且具有第一环40和第二环42。例如，该网状物可以由编织的形状记忆金属或弹簧钢制成。第一环40可固定地紧固到稳定装置30的外表面38，在开口32近侧，并且第二环42可滑动地紧固在外表面38周围。第二环42紧固到致动轴44(为了便于说明，该致动轴被示出为被缩短)。为了将支撑件36从递送布置(图4A)转变至扩张布置(图4B)，致动轴44向远侧推进以推动支撑件36相对于外表面38向外鼓起。在一些实施例中，可以省略环40、42，并且支撑件36可以直接连接到外表面38和/或致动轴44。

现在另外参考图5，该图展示了可以与本披露内容的任何装置和系统一起使用的替代稳定装置130。在这个示例中，稳定装置130包括在稳定装置130的外表面138上的开口132的相对侧上的两个支撑件136a、136b。在一个示例中，在递送植入物(例如，植入物20)期间，一个支撑件136a定位在下腔静脉内，而第二支撑件136b定位在上腔静脉内。每个支撑件136a、136b均可以由本文披露的用于替代支撑件的任何材料制成，并且可以另外配置成相同以在递送期间支承递送装置12。此外，每个支撑件136a、136b均可以以多种方式从递送布置转变至部署布置。在一个示例中，支撑件136a、136b的每个远侧环或远端可以被紧固到外表面138，并且支撑件136a、136b的每个近侧环或近端可以利用其自身的或类似的致动轴144(为了便于说明，该致动轴被示出为截头的)向远侧推进，以允许支撑件136a、136b在部署布置中相对于外表面138向外挪动。

现在另外参考图6A至图6B，在一些示例中，本披露内容的递送装置的一个或多个支撑件被配置为具有递送布置和部署布置的可膨胀球囊236，在该递送布置中，球囊236被泄放，在该部署布置中，球囊236膨胀。可选地，球囊236可以由尼龙、聚氨酯或其他顺应性材料制成。在一些实施例中，球囊236被配置为在图6A至图6B所示的部署布置中不闭塞。在本示例中，球囊236膨胀以限定多个通道250(例如，沿着球囊236的长度延伸的四个通道)，当球囊236处于部署布置并与解剖学结构接合时，血液可以流过这些通道。可选地，球囊236可以至少部分地支撑在位于稳定装置30上的轴244上。可以在轴244中设置膨胀路径(未标出)，并且该膨胀路径可以在球囊236处终止。

现在另外参考图7A至图7B，这些图展示了包括系统310，该系统包括支撑植入物20的递送装置12以及替代稳定装置330。在该实施例中，稳定装置330具有远端360，该远端固定地紧固到外导管14，邻近胶囊18。在一个示例中，稳定装置330由聚合物材料制成，该聚合物材料比如为尼龙或聚醚嵌段酰胺。稳定装置330的近端362没有被紧固到外导管14，使得稳定装置330可以从图7A的递送布置转变至部署布置，在该递送布置中，稳定装置330的整个长度接触或抵靠在外导管14上，在该部署布置中，外导管14弯曲，使得稳定装置330的近端362背离外导管14延伸并与该外导管间隔开。稳定装置330可以包括弯曲的内表面364和外表面366，以符合外导管14并且配合在护套368内，该护套可以被选择性地定位在递送装置12上并作为系统310的一部分提供。

在一个示例中，系统310被引导穿过下腔静脉IVC，其中护套368覆盖稳定装置330。护套368向近侧撤回，并且递送装置12被引导至右心房RA。外导管14弯曲导致稳定装置330的近端362背离外导管14延伸并且接合下腔静脉IVC，从而当外导管14内的支撑胶囊18的内导管16被引导穿过三尖瓣环TV并进入右心室RV以将植入物20递送并部署在三尖瓣TV(也参见图1)处时，该近端支撑并支承递送装置12。在植入物20部署在三尖瓣TV处后，递送装置12可以通过部署的植入物20向近侧撤回，直到稳定装置330大致呈直线且近端362抵靠在外导管14上。然后，护套368可以向远侧推进在稳定装置330上，并且系统(减去部署的植入物)310可以以与递送时相同的方式撤回。

现在另外参考图8A至图8C，这些图展示了系统410，该系统包括支撑植入物20的递送装置412并且具有替代稳定装置430。在该示例中，稳定装置430包括具有远端434和近端436的柔性互连构件432。可选地，互连构件432可以由聚合物、形状记忆合金或弹簧钢的平板或圆线材料制成。远端434可选地利用环438固定地紧固到外导管14、邻近胶囊18，而近端可滑动地紧固到外导管14。在一个实施例中，近端436紧固到环440，该环定位在外导管14周围。近端436或环440可以紧固到致动轴或类似物444。在递送布置(图8A)中，致动轴444被张紧，以将互连构件靠着外导管14沿外导管14的长度排列。当外导管14在递送过程中被铰接时，可以通过释放致动轴444中的张力使互连构件432松弛，以允许互连构件相对于外导管14向外弯成弓形(图8B)，从而允许外导管14在互连构件432的方向上有空间和自由弯曲(图8C)。在一种方法中，递送装置412以递送布置被引导穿过下腔静脉。可选地，稳定装置430可以由护套、导管或类似物468包覆着递送。在不同实施例中，致动轴444可以至少部分地传送穿过外导管14或引导导管468。当胶囊18到达右心房时，允许互连构件432向外弯成弓形(图8B)，然后胶囊18倾斜进入右心房并被引导至三尖瓣环，以便用植入物20替换三尖瓣。当互连构件432向外弯成弓形时，互连构件432被配置成邻接心房壁或腔静脉，并且当外导管14弯曲以定位内导管16(在图2B和图3中可见)和胶囊18从而将植入物20部署在胶囊18内时，该互连构件支撑外导管14。

现在另外参考图9至图10，这些图展示了本披露内容的附加系统510。系统510包括如上文关于图1的实施例所讨论的、支撑植入物20的递送装置12，不过替代递送装置也可以与系统510一起使用。在这个示例中，递送装置12可选地由稳定装置530支撑在下腔静脉IVC内，该稳定装置可以可选地包括支撑件36。如本文所披露的，可以设置替代的下腔静脉IVC支撑件，并且该支撑件与系统510一起使用。稳定装置530包括锥形的远端534，该远端包括开口535，该开口从稳定装置530的近端536延伸到远侧端头537，该远侧端头可以是尖的。在不同实施例中，系统510可以包括导丝34，该导丝可以延伸穿过稳定装置530并且在端头537处延伸出开口535。在不同示例中，导丝34锚定到上腔静脉SVC。在一个示例中，导丝34传送穿过与开口535分开形成的内腔570。在不同实施例中，系统510可以设置有扩张器572，如图11所示。扩张器572通过稳定装置530插入并且至少部分地延伸出开口535并且经过端头537。

现在另外参考图12至图14，这些图共同展示了本披露内容的附加系统610。系统610可以包括如上文关于图1的实施例所讨论的、支撑植入物20的递送装置12(未示出)，不过替代递送装置也可以与系统610一起使用，其方式类似于系统510。在这个示例中，递送装置包括稳定装置630，该稳定装置被配置成同时定位在下腔静脉IVC和上腔静脉SVC中。如本文所披露的，可以设置替代的下腔静脉IVC支撑件，并且该支撑件与系统610一起使用。稳定装置630包括敞开的远端634以及位于稳定装置630侧面内的侧开口635，该侧开口位于稳定装置630的远端634与近端636之间。在不同示例中，系统610可以包括导丝34，该导丝可以延伸穿过稳定装置630并且延伸出敞开的远端634。导丝34可以从稳定装置630向外传送(图14)，或者在稳定装置630内形成的、与开口635分开的内腔670内传送(图15)。在不同示例中，导丝34锚定到上腔静脉SVC。在不同实施例中，系统610可以设置有扩张器572，如图13所示。扩张器672穿过稳定装置630插入并且至少部分地延伸出敞开的远端634并经过稳定装置630。在一些示例中，导丝34被传送穿过扩张器672。除非明确说明，否则系统610可以以与系统510或10相同的方式配置和使用。

在本披露内容的不同示例方法中，一种方法包括提供本披露内容的系统的步骤，该系统包括递送装置，该递送装置具有外导管和支撑植入物的内导管。该递送装置进一步具有至少部分地定位在外导管上的稳定装置。稳定装置包括外表面和位于外表面内的开口，该开口在稳定装置的远端与近端之间。方法可以包括：将递送装置递送至心脏的心房，使得稳定装置接合下腔静脉；以及将植入物从开口引导出到达瓣膜环。然后，将植入物部署到瓣膜环中。在不同方法中，在递送递送装置的步骤期间，稳定装置进一步接合上腔静脉。在一些示例中，稳定装置包括位于外表面上的第一支撑件，该第一支撑件具有递送布置和扩张布置。与递送布置相比，第一支撑件的最大外径在扩张布置中可以更大。在一些方法中，第一支撑件在下腔静脉处被转变至递送布置。在不同示例中，第一支撑件是可膨胀球囊。可替代地，第一支撑件由网状物制成。可选地，第一支撑件被偏置至扩张布置。在一些示例中，第一支撑件连接到致动轴，该致动轴被配置为将第一支撑件从递送布置转变至扩张布置。在一些示例中，第一支撑件定位在开口近侧。在不同实施例中，第二支撑件定位在外表面上、在开口远侧。第二支撑件可以具有压缩布置和扩张布置。与压缩布置相比，第二支撑件在扩张布置中可以具有更大的外径。在不同方法中，稳定装置接收可选地锚定到锁骨下静脉的导丝。不同方法包括在递送植入物的步骤期间包覆瓣膜的胶囊。胶囊可以可选地包括远侧部分和近侧部分，其中，远侧部分和近侧部分被配置成分开，以释放或取出植入物。在不同方法中，稳定装置的远端被紧固到外导管，并且稳定装置的近端背离外导管延伸以接合下腔静脉。在不同方法中，稳定装置的远端和近端中的一个固定到外导管，而远端和近端中的另一个可相对于远端移动。稳定装置可以被配置成从递送布置转变至部署布置，在该递送布置中，该稳定装置抵靠在外导管上定位，在该部署布置中，该稳定装置相对于外导管向外鼓起以接合下腔静脉。

应当理解的是，本文所披露的各个方面可以以与说明书和附图中具体呈现的组合不同的组合方式进行组合。还应当理解，根据示例，本文描述的任何过程或方法的某些动作或事件可以按不同的顺序执行，可以增加、合并或完全省去(例如，所有描述的动作或事件可能都不是实施这些技术所必需的)。此外，虽然为了清楚起见，本披露内容的某些方面被描述为由单个模块或单元执行，但应当理解，本披露内容的技术可以由与例如医疗装置相关联的单元或模块的组合执行。

Claims (20)

1.一种系统，包括：

递送装置，所述递送装置具有外导管和支撑植入物的内导管；以及

稳定装置，所述稳定装置至少部分地定位在所述外导管上，所述稳定装置包括远端和近端；所述稳定装置包括外表面和位于所述外表面内的开口，所述开口定位在所述远端与所述近端之间；

其中，所述系统包括所述外导管至少部分地延伸出所述开口的布置。

2.如权利要求1所述的系统，其中，所述稳定装置包括位于所述外表面上的第一支撑件，所述第一支撑件具有递送布置和扩张布置；进一步地其中，与所述递送布置相比，所述第一支撑件的最大外径在所述扩张布置中更大。

3.如权利要求2所述的系统，其中，所述第一支撑件是可膨胀球囊。

4.如权利要求2所述的系统，其中，所述第一支撑件由网状物制成。

5.如权利要求2所述的系统，其中，所述第一支撑件被偏置至所述扩张布置。

6.如权利要求2所述的系统，其中，所述第一支撑件连接到致动轴，所述致动轴被配置为将所述第一支撑件从所述递送布置转变至所述扩张布置。

7.如权利要求2所述的系统，其中，所述第一支撑件定位在所述开口近侧。

8.如权利要求2所述的系统，进一步包括第二支撑件，所述第二支撑件定位在所述外表面上、在所述开口远侧；其中，所述第二支撑件具有压缩布置和扩张布置；其中，与所述压缩布置相比，所述第二支撑件在所述扩张布置中具有更大的外径。

9.如权利要求1所述的系统，其中，胶囊被定位成包覆所述植入物。

10.如权利要求9所述的系统，其中，所述胶囊包括远侧部分和近侧部分，其中，所述远侧部分和所述近侧部分被配置成分开以释放所述植入物。

11.一种系统，包括：

递送装置，所述递送装置具有外导管和支撑植入物的内导管；以及

稳定装置，所述稳定装置具有可固定地连接到所述外导管的远端和能够相对于所述外导管移动的近端；

其中，所述稳定装置具有递送布置和部署布置，在所述递送布置中，所述稳定装置沿所述稳定装置的长度抵靠在所述外导管上定位，在所述部署布置中，所述稳定装置的近端从所述外导管向外鼓起。

12.如权利要求11所述的系统，其中，所述近端连接到致动轴，所述致动轴被配置为将所述稳定装置从所述递送布置转变至所述部署布置。

13.如权利要求11所述的系统，其中，所述植入物是人工心脏瓣膜。

14.如权利要求11所述的系统，其中，所述远端邻近包覆所述植入物的胶囊。

15.如权利要求11所述的系统，其中，所述稳定装置包括外表面和内表面；其中，所述内表面和所述外表面是弯曲的。

16.如权利要求11所述的系统，其中，所述近端滑动地紧固到所述外导管。

17.一种方法，包括：

提供包括递送装置的系统，所述递送装置具有外导管和支撑植入物的内导管，所述递送装置进一步具有至少部分地定位在所述外导管上的稳定装置；所述稳定装置包括外表面和位于所述外表面内的开口，所述开口在所述稳定装置的远端与近端之间；

将所述递送装置递送至心脏的心房，使得所述稳定装置接合下腔静脉；

将所述植入物从所述开口引导出到达瓣膜环；以及

将所述植入物部署到所述瓣膜环中。

18.如权利要求17所述的方法，其中，所述稳定装置包括位于所述外表面上的第一支撑件，所述第一支撑件具有递送布置和扩张布置；进一步地其中，与所述递送布置相比，所述第一支撑件的最大外径在所述扩张布置中更大；进一步地其中，所述第一支撑件在所述下腔静脉处被转变至所述递送布置。

19.如权利要求17所述的方法，其中，所述远端紧固到所述外导管，所述近端背离所述外导管延伸以接合所述下腔静脉。

20.如权利要求17所述的方法，所述稳定装置的远端和近端中的一个固定到所述外导管，并且所述远端和所述近端中的另一个能够相对于所述远端移动；所述稳定装置被配置成从递送布置转变至部署布置，在所述递送布置中，所述稳定装置抵靠在所述外导管上定位，在所述部署布置中，所述稳定装置相对于所述外导管向外鼓起以接合所述下腔静脉。