CN117297860A - 一种感温式胃肠造瘘管 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种感温式胃肠造瘘管，包括管体，以及套设在管体上的体外固定板和气囊，所述管体为聚氨酯材质一体成型的四腔管道，并分为体外段、胃段和肠段，所述四腔管道包括减压通道、气囊充气通道、胃营养通道和肠营养通道，所述体外段首端为减压口、气囊充气口和营养口，所述营养口适配有可拆卸感温计，所述营养口和减压口分别设有孔盖和密封盖，所述肠段设有十二指肠上曲、十二指肠下曲和十二指肠空肠曲的三个生理弯曲，下端为猪尾固定器。本发明是在保证营养液温度的前提下行胃、肠营养，并采用气囊和猪尾固定器进行双重固定，同时根据消化道生理曲线进行设计的一种胃肠造瘘管，极大地提高了患者的舒适度，保证了治疗效果。
Description
技术领域
本申请属于医疗器械技术领域，具体涉及一种感温式胃肠造瘘管，用于向患者胃和肠道输送流食、营养液及药物等。
背景技术
胃肠造瘘管是实现胃、肠内营养的重要手段，对于上消化道疾病导致吞咽功能困难甚至丧失，但消化功能正常的患者，可留置胃肠造瘘管行长期胃、肠内营养，重建消化道营养通路。并且胃肠造瘘管还可以代替鼻饲型胃管，降低由鼻饲型胃管造成的呼吸道感染的风险，减轻痛苦，提高患者的依从性。
对比文件CN202220945118.1 一种新型一次性经皮胃造瘘空肠管“本实用新型涉及医疗耗材领域，具体公开了一种新型一次性经皮胃造瘘空肠管，包括软管，软管为硅胶材质，软管包括软管接口段、软管水囊段、软管胃段和软管空肠段，软管接口段一端设有四个接口，分别为主腔口、侧腔口、水囊注水口和胃引流口，该管可在胃造瘘术中经可视光纤辅助下一次性植入到空肠，完成空肠营养或减压，以及空肠营养同步胃减压的功效。”此专利中虽然采用注水球囊的固定方式，但其方式单一，管道易于空肠中脱出；且水囊具有一定重量，对患者舒适度产生一定影响。
对比文件CN201820795181.5 胃造口三腔管“本实用新型涉及胃造口术技术领域，尤其涉 及一种胃造口三腔管，包括造口管，造口管具有伸入小肠的远端部、位于胃腔的中间部和留在体外的近端部，中间部上套设有一可充气或放气的气囊，在远端部伸入小肠后，气囊充气并与胃壁相抵接；造口管内部穿设有一营养液管，营养液管与造口管之间形成减压腔，造口管的中间部上开设有将减压腔与胃腔相连通的吸引孔。可利用胃造口术经腹壁进入胃腔并伸入小肠中，通过营养液管向小肠内输入营养液，开展肠内营养，通过减压腔和吸引孔可实现胃肠减压，从而将胃肠减压管和肠内营养管合二为一，可减少患者的手术创伤，避免长期经鼻行胃肠减压或开展肠内营 养容易造成的咽部和肺部感染，且拆除十分方便。”此专利中的造口管虽然具有可以延伸至小肠的远端部，但并无固定措施，造口管易于肠道中脱出，增加非计划性拔管的几率。
目前，胃肠造瘘管仍然存在一定缺点，1.造瘘管无法监控营养液温度，且多为单一的胃营养管或肠道营养管，不能保证治疗效果；2.造瘘管尺寸、形状等，不符合消化道生理曲线，留置后可能对胃、肠道粘膜造成一定的损伤；3.若出现患者体位不当等因素，造瘘管易发生移位或由肠道内脱出。因此，设计一种符合消化道生理曲线，并具有温度监控装置的胃肠造瘘管具有重要的现实意义。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服上述技术的缺陷，在保证营养液温度与防止堵管的前提下行胃内、肠内营养，并采用气囊和猪尾固定器进行双重固定，同时根据消化道生理曲线进行设计一种胃肠造瘘管。
为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：一种感温式胃肠造瘘管，包括管体以及套设在管体上的体外固定板和气囊，所述管体为聚氨酯材质一体成型的四腔管道，硬度为50~70 A，并分为体外段、胃段和肠段，长度分别为22 cm、40 cm和40 cm，所述四腔管道包括减压通道、气囊充气通道、胃营养通道和肠营养通道，所述体外段首端为减压口、气囊充气口和营养口，所述营养口适配有感温计，所述营养口和减压口分别设有孔盖和密封盖，所述胃段开设有减压孔、气囊充气孔和胃营养孔，所述气囊充气孔与气囊相连通，所述肠段设置有十二指肠上曲、十二指肠下曲和十二指肠空肠曲的三个生理弯曲，下端为猪尾固定器，并开设有肠营养孔，所述胃营养孔和肠营养孔上端1 cm处分别设有胃显影环和肠显影环。
优选地，所述感温计与营养口相吻合，可单独拆卸，内壁设有环形感温探针和球形阀门，外壁设有迷你显示器，注射营养液时显示温度，温度阈值可设定范围为20~50℃，若超出设定温度阈值则报警，同时关闭球形阀门阻止营养液注入。
优选地，所述十二指肠上曲、十二指肠下曲和十二指肠空肠曲的三个生理弯曲，距离肠段首端距离分别为10 cm、17 cm和27 cm。
优选地，所述胃段处管体尺寸设置为18 F，肠段处管体的尺寸设置为14 F。
优选地，所述孔盖与营养口、感温计上端吻合，并开设有注射孔，注射孔适配有孔塞。
优选地，所述猪尾固定器可供外径为0.032 ~0.038 inch的导丝通过，在自然蜷缩状态下的直径范围为22~25 mm。
优选地，所述胃显影环和肠显影环均为硫酸钡材质，宽度为0.6 cm，镶嵌于管壁内。
优选地，所述体外固定板材质为硅橡胶，直径为3.5 cm，套设于体外段，可上下移动的范围为12 cm。
优选地，所述气囊位于胃段首端，材质为硅橡胶，形状为圆形，自然状态下直径约为1 cm，充气状态下其直径约为2.5 cm。
优选地，所述胃营养孔、肠营养孔和减压孔为圆形孔，直径分别为0.5 cm、0.3 cm和0.5 cm。
由于采用上述技术方案，本发明具有显著的进步：
1.营养口上方设有可单独拆卸的感温计，注射营养液时即可显示温度，温度阈值可设定范围为20~50℃，若超出设定温度阈值则发出蜂鸣报警，同时关闭球形阀门阻止营养液注入，避免营养液温度不适而造成的消化道损伤。且将阀门设计为球形，开闭迅速；将感温探针设为环形，增大温度感应面积。
2.胃肠造瘘管管体设有三个弯曲，符合十二指肠上曲、十二指肠下曲和十二指肠空肠曲的三个生理弯曲，具有良好的舒适性。
3.本发明将气囊与猪尾固定器结合使用，对造瘘管起到双重固定的作用，极大程度上避免了造瘘管移位或脱出，降低了非计划性拔管的发生概率。
4.根据消化道的生理结构，将胃肠造瘘管管体胃段型号设为18 F，肠段型号设为14 F，猪尾固定器自然蜷缩状态下的直径范围设为22~25 mm，可避免消化道扩张。
5.将营养口处所设孔盖可适配于感温计和注射器出口端、注射口和孔塞可方便注射营养液，并起到防尘、防菌作用。
6.减压孔、胃营养孔和肠营养孔上方1 cm处设有材质安全的硫酸钡显影环，方便留置胃肠造瘘管时准确定位。
7.营养通道设置为胃营养通道和肠营养通道，实现胃、肠营养一管双注。
附图说明
图1示出了根据本发明实施例的胃肠造瘘管装置的结构示意图。
图2示出了根据本发明实施例的胃肠造瘘管装置的剖视图。
图3示出了根据本发明实施例的感温计装置的剖视图。
图4示出了根据本发明实施例的感温计装置的运行示意图。
图5示出了根据本发明实施例的孔盖和孔塞的结构示意图。
1体外段，2胃段，3肠段，4体外固定板，5气囊，6减压通道，7气囊充气通道，8胃营养通道，9肠营养通道，10减压口，11气囊充气口，12营养口，13感温计，14孔盖、15孔塞、16密封盖，17减压孔，18气囊充气孔，19胃营养孔，20十二指肠上曲，21十二指肠下曲，22十二指肠空肠曲，23猪尾固定器，24肠营养孔，25胃显影环，26肠显影环，27环形感温探针，28球形阀门，29迷你显示器，30注射孔。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，需要明确的是，术语“上”、“下”等指示方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅仅是为了便于描述本发明，而不是意味着所指的装置或元件必须具有特有的方位或位置。术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
实施例1，请参阅图1-5：一种感温式胃肠造瘘管，包括管体以及套设在管体上的体外固定板4和气囊5，所述体外固定板4材质为硅橡胶，直径为3.5 cm，可上下移动的范围为12 cm，所述气囊5自然状态下其直径约为1 cm，充气状态下其直径约为2.5 cm，二者用于胃腔内壁和腹腔外壁造瘘口的常规固定限位。所述管体分为体外段1、胃段2和肠段3，为聚氨酯材质一体成型的四腔管道，硬度为50~70 A，所述四腔管道包括减压通道6、气囊充气通道7、胃营养通道8和肠营养通道9，所述胃段2管体尺寸设置为18 F，肠段3管体的尺寸设置为14 F，符合消化道生理尺寸，具有胃肠减压，气囊充气放气，分别实现胃、肠营养交互等作用。
所述体外段1首端为减压口10、气囊充气口11和营养口12，所述营养口12适配有可拆卸的感温计13。具体地，感温计13的剖视图和运行示意图如3和图4所示，所述感温计13与营养口12相吻合，可单独拆卸，内壁设有环形感温探针27和球形阀门28，外壁设有迷你显示器29。其工作原理为：将感温计13开机，并设置好温度区间，环形感温探针27感温后经过温度传感器传送至迷你显示器29从而显示温度，若超出温度阈值则传递至报警装置发出蜂鸣报警声，进一步迅速传送至控制器关闭球形阀门28。
较佳的是，注入营养液时此装置可感应并显示温度，温度可设定范围为20~50℃，若超出设定温度阈值则报警，同时关闭球形阀门28阻止营养液注入，可以避免营养液温度不适而造成的消化道损伤，且将阀门设计为球形，开闭迅速，感温探针设计为环形，增大温度感应面积。
另外，所述营养口12和减压口10分别设有孔盖14和密封盖16，所述孔盖14设有注射孔30，并适配有孔塞15。孔盖14可分别适配于感温计13和营养口12，注射孔30适配注射器出口端，连接后方便注射营养液，并起到防尘、防菌作用。
如图5所示，较佳的是，注射孔30位于孔盖14的一侧，与感温计13相连接后组成不限位结构，可以与胃营养通道8相通，也可以与肠营养通道9相通，实现可选择性营养递送。
所述胃段2开设有减压孔17、气囊充气孔18和胃营养孔19，所述气囊充气孔18与气囊5相连通，用于实现胃部减压、胃部营养递送以及气囊充气放气。
所述肠段3设置有十二指肠上曲20、十二指肠下曲21和十二指肠空肠曲22的三个生理弯曲，符合消化道生理弯曲，极大程度上避免了造瘘管移位或脱出，降低了非计划性拔管的发生概率。所述肠段3下端为猪尾固定器23，自然蜷缩状态下的直径范围设为22~25mm，可避免消化道扩张，还可协同气囊5起到双重固定作用。所述肠段3开设有肠营养孔24，可以实现肠部营养递送。
所述胃营养孔19和肠营养孔24上端1 cm处分别设有胃显影环25和肠显影环26，宽度均为0.6 cm，本实施例中显影环材质为硫酸钡，生物安全性更好。
临床使用时，具体操作过程如下：将导丝由营养口12伸入通向肠营养通道9，直至十二指肠上曲20、十二指肠下曲21、十二指肠空肠曲22和猪尾形固定器23伸直展开。将管体下端由腹壁切口插入胃腔，并由导丝引导管体穿过胃腔后送至空肠中，根据胃显影环25和肠显影环26确定管体的留置位置。使用注射器由气囊充气口11充气，气囊5膨胀后可贴向胃内壁，牵拉体外固定板4使其贴向腹外壁，此时气囊5、体外固定板4与腹壁贴紧，起到固定的作用。之后撤出导丝，十二指肠上曲20、十二指肠下曲21、十二指肠空肠曲22恢复为原始弯曲，猪尾固定器23恢复为猪尾状从而起到二次固定作用。将营养口12上端与感温计13下端相连接，感温计13上端与孔盖14相连接，之后于迷你显示器29上设置温度区间（可自定义温度范围为20~50℃）。温度设定完毕后，通过孔盖14的注射孔30向胃肠道注入营养液，营养液流通感温计13即可在迷你显示器29显示实时温度，若超出自定义的温度阈值则发出蜂鸣报警，同时关闭球形阀门28阻止营养液注入。营养液注射完毕后，将孔塞15与孔盖14上的注射孔30相连接，实现密封。若出现胃排空障碍，可通过减压口10进行胃部排气，降低胃部压力。需要撤出胃肠造瘘管时，可将气囊5进行放气后缓慢拉出。
实施例2，请参阅图1-5：本实施例与实施例1基本相同，其不同之处在于感温计13。具体地，通过导丝将胃肠造瘘管置于体内并固定之后，日常向胃肠道灌注营养液前，若不需要温度监控，可将营养口12所连接的感温计13进行拆卸，此时孔盖14可直接与营养口12相连接。通过孔盖14上的注射孔30向胃肠道注入营养液等，完毕后可将注射孔30与孔塞15相连接，实现密封。
以上显示和描述了本发明的主要特征和优点，本行业的技术工作人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制。上述实施例和说明书中描述的仅为本发明的优选例，并不用来限制本发明，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (10)
1.一种感温式胃肠造瘘管，其特征在于，包括管体以及套设在管体上的体外固定板（4）和气囊（5），所述管体为聚氨酯材质一体成型的四腔管道，硬度为50~70 A，并分为体外段（1）、胃段（2）和肠段（3），三段长度分别为22 cm、40 cm和40 cm，所述四腔管道包括减压通道（6）、气囊充气通道（7）、胃营养通道（8）和肠营养通道（9），所述体外段（1）首端为减压口（10）、气囊充气口（11）和营养口（12），所述营养口（12）适配有感温计（13），所述营养口（12）和减压口（10）分别设有孔盖（14）和密封盖（16），所述胃段（2）开设有减压孔（17）、气囊充气孔（18）和胃营养孔（19），所述气囊充气孔（18）与气囊（5）相连通，所述肠段（3）设置有十二指肠上曲（20）、十二指肠下曲（21）和十二指肠空肠曲（22）的三个生理弯曲，下端为猪尾固定器（23），并开设有肠营养孔（24），所述胃营养孔（19）和肠营养孔（24）上端1 cm处分别设有胃显影环（25）和肠显影环（26）。
2.根据权利要求1所述的一种感温式胃肠造瘘管，其特征在于，所述感温计（13）与营养口（12）相吻合，可单独拆卸，其内壁设有环形感温探针（27）和球形阀门（28），外壁设有迷你显示器（29），注入营养液时显示温度，温度可设定范围为20~50℃，若超出设定温度阈值则报警，同时关闭球形阀门（28）阻止营养液注入。
3.根据权利要求1所述的一种感温式胃肠造瘘管，其特征在于，所述十二指肠上曲（20）、十二指肠下曲（21）和十二指肠空肠曲（22）的三个生理弯曲，距离肠段（3）首端距离分别为10 cm、17 cm和27 cm。
4.根据权利要求1所述的一种感温式胃肠造瘘管，其特征在于，所述胃段（2）管体尺寸设置为18 F，肠段（3）管体的尺寸设置为14 F。
5.根据权利要求1所述的一种感温式胃肠造瘘管，其特征在于，所述孔盖（14）与营养口（12）、感温计（13）上端吻合，并开设有注射孔（30），注射孔（30）适配有孔塞（15）。
6.根据权利要求1所述的一种感温式胃肠造瘘管，其特征在于，所述猪尾固定器（23）在自然蜷缩状态下的直径范围为22~25 mm，可供外径为0.032~0.038 inch的导丝通过。
7.根据权利要求1所述的一种感温式胃肠造瘘管，其特征在于，所述胃显影环（25）和肠显影环（26）均为硫酸钡材质，宽度为0.6 cm，镶嵌于管壁内。
8.根据权利要求1所述的一种感温式胃肠造瘘管，其特征在于，所述体外固定板（4）材质为硅橡胶，直径为3.5 cm，套设于体外段（1），可上下移动的范围为12 cm。
9.根据权利要求1所述的一种感温式胃肠造瘘管，其特征在于，所述气囊（5）位于胃段（2）首端，材质为硅橡胶，形状为圆形，自然状态下其直径约为1 cm，充气状态下其直径约为2.5 cm。
10.根据权利要求1所述的一种感温式胃肠造瘘管，其特征在于，所述胃营养孔（19）、肠营养孔（24）和减压孔（17）为圆形孔，直径分别为0.5 cm、0.3 cm和0.5 cm。
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