CN117297834A - 植入物柔性输送装置及植入物解脱方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种植入物柔性输送装置，包括柔性解脱丝、套管、连接件；所述套管套设于所述柔性解脱丝的外部，所述柔性解脱丝的远端与所述连接件相连，所述连接件用于与植入物相连；所述柔性解脱丝能够在弯曲状态下适应弯曲程度发生形变，以使所述柔性解脱丝的远端与所述套管不发生相对位移。本发明能够防止在非预期情况下所述植入物发生脱离。

Description

植入物柔性输送装置及植入物解脱方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种植入物柔性输送装置及植入物解脱方法。

背景技术

根据血管疾病中不同部位和不同类型，其治疗方式不同，主要有外科手术和介入手术。外科手术是直接的局部治疗，不论手术本身还是麻醉给病人带来的侵袭都是巨大的，而介入手术相对于外科手术来说从多个维度降低了风险，如无需开刀暴露病灶即可完成治疗，不仅损伤小，恢复快，而且降低了麻醉并发症，感染等风险。

介入治疗手术主要分为血管成形术(PTA)和血管栓塞术，血管成形术需要将植入支架输送到血管狭窄部位；血管栓塞术需要将栓塞植入物输送至靶血管内。而植入支架与输送系统之间的结合和分离解脱方式多样，主要包括机械解脱和电解脱。机械解脱一般是采用机械结构将输送系统与植入物连接在一起，通过横向或者纵向受力分离解脱部件，或者去除机械连接点的结合力方式，将植入物解脱到血管内，机械解脱操作简单方便，响应迅速，是一种常用的解脱方式。

但是机械解脱在输送过程中，如果解脱部件意外受力，产生横向或者纵向的力，使其与植入物发生非预期分离，将大大增加手术风险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种植入物柔性输送装置及植入物解脱方法，防止在非预期情况下所述植入物发生脱离。

为解决上述技术问题，本发明提供一种植入物柔性输送装置，包括柔性解脱丝、套管、连接件；所述套管套设于所述柔性解脱丝的外部，所述柔性解脱丝的远端通过所述连接件与植入物相连；所述柔性解脱丝能够在弯曲状态下适应弯曲程度发生形变，以使所述柔性解脱丝的远端与所述套管不发生相对位移。

可选的，所述柔性解脱丝包括编织形成的编织绳。

可选的，所述编织绳由金属材料编织而成。

可选的，所述柔性解脱丝包括弹簧段。

可选的，所述柔性解脱丝为弹性高分子材质。

可选的，所述柔性解脱丝包括多个柔性段与多个刚性段，所述柔性段与所述刚性段依次间隔设置。

可选的，所述柔性解脱丝的表面开设有多个与所述柔性解脱丝的轴向成角度设置的开槽。

可选的，所述角度为直角。

可选的，所述套管的远端包括机械解脱部，所述连接件穿设于所述机械解脱部，所述连接件的抗拉强度小于所述柔性解脱丝的抗拉强度。

本发明还提供一种植入物解脱方法，应用于如上述任一所述的植入物柔性输送装置，包括以下步骤：将所述植入物柔性输送装置与植入物连接；将所述植入物运送至目标位置；使所述植入物与所述植入物柔性输送装置分离。

本发明提供的植入物柔性输送装置及植入物解脱方法具有如下有益效果：

本发明提供一种植入物柔性输送装置，包括柔性解脱丝、套管、连接件；所述套管套设于所述柔性解脱丝的外部，所述柔性解脱丝的远端与所述连接件相连，所述连接件用于与植入物相连；所述柔性解脱丝能够在弯曲状态下适应弯曲程度发生形变，以使所述柔性解脱丝的远端与所述套管不发生相对位移。如此设置，本发明在使用过程中，在进入弯曲血管中时，由于所述套管内为柔性解脱丝，能够适应套管的弯曲产生适应性变形，最终确保所述柔性解脱丝的远端与所述套管的不发生相对位移，从而不会在非预期的情况下产生拉力拉动所述连接件，所述柔性解脱丝可以吸收所述植入物柔性输送装置上因形变产生的拉力或者压缩力，而不会将该力传输至解脱点，防止在非预期情况下所述植入物发生脱离。

本发明还提供一种植入物解脱方法，由于所述植入物解脱方法应用于如上述任一所述的植入物柔性输送装置，因此应用所述植入物解脱方法不会在非预期的情况下产生拉力拉动所述连接件，防止在非预期情况下所述植入物发生脱离。

附图说明

图1为本发明一实施例提供的植入物柔性输送装置的侧视图；

图2为现有技术中的植入物输送装置在弯曲血管中的变形示意图；

图3为本发明一实施例提供的植入物柔性输送装置在弯曲血管中的变形示意图；

图4为本发明第一种实施例提供的植入物柔性输送装置与植入物连接状态的示意图；

图5为为本发明第一种实施例提供的植入物柔性输送装置与植入物解脱状态的示意图；

图6为本发明第二种实施例提供的植入物柔性输送装置与植入物连接状态的示意图；

附图标记如下:

1-柔性解脱丝；2-套管；3-连接件；4-植入物；5-机械解脱部；6-解脱控制件；7-解脱手柄。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

应当明白，当元件或层被称为"在…上"、"连接到"其它元件或层时，其可以直接地在其它元件或层上、连接其它元件或层，或者可以包括居间的元件或层。相反，当元件被称为"直接在…上"、"直接连接到"其它元件或层时，则不包括居间的元件或层。尽管可使用术语第一、第二、第三等描述各种元件、部件、区、层和/或部分，这些元件、部件、区、层和/或部分不应当被这些术语限制。这些术语仅仅用来区分一个元件、部件、区、层或部分与另一个元件、部件、区、层或部分。因此，在不脱离本发明教导之下，下面讨论的第一元件、部件、区、层或部分可表示为第二元件、部件、区、层或部分。空间关系术语例如“在……之下”、“在下面”、“下面的”、“在……之上”、“在上面”、“上面的”等，在这里可为了方便描述而被使用从而描述图中所示的一个元件或特征与其它元件或特征的关系。应当明白，除了图中所示的取向以外，空间关系术语意图还包括使用和操作中的器件的不同取向。例如，如果附图中的器件翻转，然后，描述为“在……之下”、“在下面”、“下面的”元件或特征将取向为在其它元件或特征“上”。器件可以另外地取向(旋转90度或其它取向)并且在此使用的空间描述语相应地被解释。在此使用的术语的目的仅在于描述具体实施例并且不作为本发明的限制。在此使用时，单数形式的"一"、"一个"和"所述/该"也意图包括复数形式，除非上下文清楚地指出另外的方式。还应明白术语“包括”用于确定可以特征、步骤、操作、元件和/或部件的包括，但不排除一个或更多其它的特征、步骤、操作、元件、部件和/或组的包括或添加。在此使用时，术语"和/或"包括相关所列项目的任何及所有组合。

本文中“近端”和“远端”的定义为：“近端”通常指该医疗器械在正常操作过程中靠近操作者的近端，而“远端”通常是指该医疗器械在正常操作过程中首先进入患者体内的近端。

本发明的目的在于提供一种植入物柔性输送装置及植入物解脱方法，实现在医疗器械介入血管后使医疗器械尽可能避免碰撞血管内壁，确保使用安全。

为解决上述技术问题，本发明提供一种植入物柔性输送装置，请参考图1，图1为本发明一实施例提供的植入物柔性输送装置的侧视图。如图1所示，本发明包括柔性解脱丝1、套管2、连接件3；

所述套管2套设于所述柔性解脱丝1的外部，所述柔性解脱丝的远端通过所述连接件与植入物相连；

所述柔性解脱丝1能够在弯曲状态下适应弯曲程度发生形变，以使所述柔性解脱丝1的远端与所述套管2不发生相对位移。

如此设置，本发明在使用过程中，在进入弯曲血管中时，由于所述套管2内为所述柔性解脱丝1，能够适应套管2的弯曲产生适应性变形，最终确保所述柔性解脱丝1的远端与所述套管2的不发生相对位移，从而不会在非预期的情况下产生拉力拉动所述连接件3，所述柔性解脱丝可以吸收所述植入物柔性输送装置上因形变产生的拉力或者压缩力，而不会将该力传输至解脱点，防止在非预期情况下所述植入物4发生脱离。

下面结合现有技术说明本发明的技术原理：

请参考图2，图2为现有技术中的植入物输送装置在弯曲血管中的变形示意图。如图2所示，现有技术中，植入物输送装置中的解脱丝多为刚性丝，原本套管内测和解脱丝长度相等，但是当系统经过弯曲血管时，内测和外侧的路径长度不一样，所以将导致套管内测和解脱丝产生形变差值(如图2中的A)。该形变差值将导致解脱丝受到拉伸张力作用，而使机械解脱点受到非预期轴向力，出现解脱丝与植入物非预期脱离。

在此基础上，请参考图3，图3为本发明一实施例提供的植入物柔性输送装置在弯曲血管中的变形示意图。如图3所示，所述植入物输送装置经过弯曲血管时候，形变差导致的拉伸张力传递至所述柔性解脱丝1，所述柔性解脱丝1被拉伸伸长，补偿所述套管2内测与所述柔性解脱丝1的形变差值，从而缓解机械解脱点的受力，而不会发生非预期解脱。

所述柔性解脱丝1的功能实现方式有多种。例如：

第一种方式是：所述柔性解脱丝1包括编织形成的编织绳。具体的，所述编织绳可由金属材料编织而成，金属材料包括但不限于不锈钢丝、镍钛合金丝、铂合金丝等材料。

第二种方式是：所述柔性解脱丝1包括弹簧段。

第三种方式是：所述柔性解脱丝1为弹性高分子材质，高分子材料包括但不限于橡胶、聚氨酯等材料，或者是高分子材料的复合材料。

第四种方式是：所述柔性解脱丝1包括多个柔性段与多个刚性段，所述柔性段与所述刚性段依次间隔设置。

第五种方式是：所述柔性解脱丝1的表面开设有多个与所述柔性解脱丝1的轴向成角度设置的开槽。具体的，所述角度可以为直角。这是一种较佳的将刚性结构变为可弯曲柔性结构的工艺方法，所述解脱丝能够在开设有槽的两侧实现柔性弯曲，补偿所述套管2内测与所述柔性解脱丝1的形变差值。

应理解，以上仅为较佳实施例描述，所述柔性解脱丝1的功能实现方式并不以此为限。

请参考图4至图5，图4为本发明第一种实施例提供的植入物柔性输送装置与植入物连接状态的示意图；图5为为本发明第一种实施例提供的植入物柔性输送装置与植入物解脱状态的示意图。如图4和图5所示，所述套管2的远端包括机械解脱部5，所述连接件3穿设于所述机械解脱部5，所述连接件3的抗拉强度小于所述柔性解脱丝1的抗拉强度。所述植入物解脱装置还可以包括位于所述套管近端侧的解脱控制件6与所述解脱控制件6近端连接的解脱手柄7，所述利用所述解脱控制件6和解脱手柄7使所述柔性解脱丝1沿自身轴向向近端方向运动，从而利用所述机械解脱部5的约束，分离所述连接件3，实现所述植入物4的解脱。

本发明还提供一种植入物解脱方法，应用于如上述任一所述的植入物柔性输送装置，包括以下步骤：将所述植入物柔性输送装置与植入物连接；将所述植入物运送至目标位置；使所述植入物与所述植入物柔性输送装置分离。

下面结合具体的实施例说明本发明的技术方案：

实施例1

请参考图5，所述植入物柔性输送装置，与所述植入物4联合使用。所述套管2有两层，内层选用不锈钢管，其外径0.4mm，内径0.3mm，套管长2000mm，外层有一层Pebax热缩层。所述柔性解脱丝1由0.03mm的铂合金丝绕簧而成，绕簧后的弹簧丝内径为0.2mm，外径0.26mm，长度与所述套管2长度相等。将所述柔性解脱丝1的远端通过所述机械解脱件5与所述植入物4相连接，该机械解脱件5可通过机械受力方式发生分离，再将所述机械解脱件5固定于所述套管2内。选用一根长100mm，直径0.4mm的不锈钢丝作为所述解脱手柄7，将所述解脱手柄7与所述柔性解脱丝1的近端，以及所述解脱控制件6固定连接，如图5所示。所述解脱控制件6打开后，通过所述解脱手柄7拉动所述柔性解脱丝1，所述柔性解脱丝1受力后，与所述植入物4在所述机械解脱件5位置分离。

实施例2

请参考图6，图6为本发明第二种实施例提供的植入物柔性输送装置与植入物连接状态的示意图。如图6所示，所述植入物柔性输送装置，与所述植入物4联合使用。所述套管2有两层，内层选用不锈钢管，其外径0.4mm，内径0.3mm，套管长2000mm，外层有一层Pebax热缩层。所述柔性解脱丝1由6股0.02mm直径的镍钛合金丝编织而成，编织网状结构的内径0.2mm，外径0.24mm长度与套管长度相等，该编织网状结构丝在受力后，编织角改变，使得编织网状结构丝伸长或者缩短，实现受力缓冲得目的。将该柔性解脱丝1的远端通过所述机械解脱件5与所述植入物4相连接，该机械解脱件5可通过机械受力方式发生分离，再将所述机械解脱件5固定于所述套管2内。选用一根长100mm，直径0.4mm的不锈钢丝作为是所述解脱手柄7，将所述解脱手柄7与所述柔性解脱丝1的近端，以及所述解脱控制件6固定连接。所述解脱控制件6打开后，通过所述解脱手柄7拉动所述柔性解脱丝1，所述柔性解脱丝1受力后，与所述植入物4在所述机械解脱件5位置分离。

还需要说明的是，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围。

还应当理解的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”、“第二”、“第三”等描述仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。

此外还应该认识到，此处描述的术语仅仅用来描述特定实施例，而不是用来限制本发明的范围。必须注意的是，此处的以及所附权利要求中使用的单数形式“一个”和“一种”包括复数基准，除非上下文明确表示相反意思。例如，对“一个步骤”或“一个装置”的引述意味着对一个或多个步骤或装置的引述，并且可能包括次级步骤以及次级装置。应该以最广义的含义来理解使用的所有连词。以及，词语“或”应该被理解为具有逻辑“或”的定义，而不是逻辑“异或”的定义，除非上下文明确表示相反意思。此外，本发明实施例的实现可包括手动、自动或组合地执行所选任务。

Claims (10)

1.一种植入物柔性输送装置，其特征在于，包括柔性解脱丝、套管、连接件；

所述套管套设于所述柔性解脱丝的外部，所述柔性解脱丝的远端通过所述连接件与植入物相连；

所述柔性解脱丝能够在弯曲状态下适应弯曲程度发生形变，以使所述柔性解脱丝的远端与所述套管不发生相对位移。

2.如权利要求1所述的植入物柔性输送装置，其特征在于，所述柔性解脱丝包括编织形成的编织绳。

3.如权利要求2所述的植入物柔性输送装置，其特征在于，所述编织绳由金属材料编织而成。

4.如权利要求1所述的植入物柔性输送装置，其特征在于，所述柔性解脱丝包括弹簧段。

5.如权利要求1所述的植入物柔性输送装置，其特征在于，所述柔性解脱丝为弹性高分子材质。

6.如权利要求1所述的植入物柔性输送装置，其特征在于，所述柔性解脱丝包括多个柔性段与多个刚性段，所述柔性段与所述刚性段依次间隔设置。

7.如权利要求1所述的植入物柔性输送装置，其特征在于，所述柔性解脱丝的表面开设有多个与所述柔性解脱丝的轴向成角度设置的开槽。

8.如权利要求7所述的植入物柔性输送装置，其特征在于，所述角度为直角。

9.如权利要求1所述的植入物柔性输送装置，其特征在于，所述套管的远端包括机械解脱部，所述连接件穿设于所述机械解脱部，所述连接件的抗拉强度小于所述柔性解脱丝的抗拉强度。

10.一种植入物解脱方法，应用于如权利要求1至9中任一所述的植入物柔性输送装置，其特征在于，包括以下步骤：

将所述植入物柔性输送装置与植入物连接；

将所述植入物运送至目标位置；

使所述植入物与所述植入物柔性输送装置分离。