CN117225605A - 一种简便组配式prp制备用离心管、离心装置及prp制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种简便组配式PRP制备用离心管、离心装置及PRP制备方法,包括:第一仓体,其两端开口,包括第一主体部和第一仓肩部,第一仓肩部形成为直径逐渐减小的锥形;第二仓体,其两端开口,包括第二主体部和第二仓肩部,第二仓肩部形成为直径逐渐减小的锥形,第二仓体的侧壁具有注射孔;第一仓肩部与第二仓肩部之间设置可打开关闭的接头,第一仓体与第二仓体通过接头可拆卸地连接。该技术方案,使得离心管的结构简化,成本降低,极大简化了繁琐的操作步骤,操作简便的同时使得PRP制备的提取率和稳定性提高。
Description
技术领域
本公开的实施例一般涉及医疗器械技术领域,并且更具体地,涉及一种简便组配式PRP制备用离心管、离心装置及PRP制备方法。
背景技术
现有的高端PRP(Platelet Rich Plasma,富血小板血浆)制备用离心管为三仓分体结构,该结构的离心管结构复杂,生产制造该结构的成本较高,在进行离心处理时,操作过程也复杂繁琐,并且还会导致与其配套的离心管保护仓等装置也必须相应的设计为较复杂的结构,导致成本的增加,不利于大范围推广应用。
现有的中低端PRP制备装置均为单仓/单管结构,由于结构设计单一,无法精准简便的实现细胞分离,操作过程中需要经过多次血液转移,使用多套离心管等,操作精准无法保障,导致提取率较低并且制备的PRP不稳定,临床应用有效率无法保障。
发明内容
根据本公开的实施例,提供了一种简便组配式PRP制备用离心管、离心装置及PRP制备方法,使离心管结构简化,成本降低,使得PRP制备操作过程简化精准,使PRP制备的提取率提高,浓度稳定,从而保障临床应用效果。
在本公开的第一方面,提供了一种简便组配式PRP制备用离心管。该离心管包括:
第一仓体,其两端开口,包括第一主体部和形成在所述第一主体部一端的第一仓肩部,所述第一仓肩部形成为在从靠近所述第一主体部至远离所述第一主体部的方向上直径逐渐减小的锥形;第二仓体,其两端开口,包括第二主体部和形成在所述第二主体部一端的第二仓肩部,所述第二仓肩部形成为在从靠近所述第二主体部至远离所述第二主体部的方向上直径逐渐减小的锥形,所述第二仓体的侧壁具有注射孔;其中,
所述第一仓肩部与所述第二仓肩部之间设置可打开关闭的接头,所述第一仓体与所述第二仓体通过所述接头可拆卸地连接,
从所述注射孔注入血液,并对离心管内的血液进行离心处理,
依据所需的PRP浓度,调整使位于最下层的红细胞全部或绝大部分处于所述第二仓体中,
关闭所述第二仓体和所述第一仓体之间的接头的阀门,拆卸掉所述第二仓体,
得到所述第一仓体底部中的PRP,或者
对所述第一仓体内的血液再次进行离心处理后,得到所述第一仓体中的PRP。
如上所述的方面和任一可能的实现方式,进一步提供一种实现方式,所述第一仓肩部设置为从所述第一仓肩部的所述第一主体部侧的端部到与所述第一主体部相反侧的端部的直径变化率逐渐变小。
如上所述的方面和任一可能的实现方式,进一步提供一种实现方式,所述第二仓肩部设置为从所述第二仓肩部的所述第二主体部侧的端部到与所述第二主体部相反侧的端部的直径变化率逐渐变小。
如上所述的方面和任一可能的实现方式,进一步提供一种实现方式,所述第一仓肩部的体积与预采集的红细胞的体积一致,所述第一仓肩部和所述第二仓肩部高度分别为0.8cm-1.5cm。
如上所述的方面和任一可能的实现方式,进一步提供一种实现方式,所述第一仓肩部和所述第二仓肩部高度分别为1.0cm-1.3cm。
如上所述的方面和任一可能的实现方式,进一步提供一种实现方式,邻近所述注射孔的所述第二仓体的壁面设置有导流板,
所述导流板设置在所述注射孔的上方,沿所述第二仓体的轴向或者沿与所述第二仓体的轴向呈规定角度的方向延伸。
如上所述的方面和任一可能的实现方式,进一步提供一种实现方式,所述第一仓体和/或所述第二仓体的内壁面经过镜面磨削处理。
如上所述的方面和任一可能的实现方式,进一步提供一种实现方式,在所述第二仓体内设置有能够沿其内壁面滑动的分隔板,所述第二仓体的另一端设置有与所述分隔板连接的调节装置,
所述调节装置包括连接杆和调节帽,所述调节帽套设于所述第二仓体的外侧壁上,并且通过螺纹连接,能够沿所述第二仓体的高度方向运动;所述连接杆分别与所述分隔板和所述调节帽连接,能够在所述调节帽的作用下带动所述分隔板沿所述第二仓体的高度方向滑动,
通过所述调节装置带动所述分隔板沿所述第二仓体的高度方向滑动。
在本公开的第二方面,提供了一种简便组配式PRP制备用离心装置。该离心装置包括:
在如本公开的第二方面所述的简便组配式PRP制备用离心管的外部设置有保护仓,
所述保护仓包括用于第一次离心时对所述第一仓体和所述第二仓体进行保护的第一保护仓,和
用于第二次离心时对所述第一仓体进行保护的第二保护仓;
所述第二保护仓对应第一仓肩部,相匹配地在侧壁形成有内收部,所述第一仓肩部放置在所述第二保护仓内时抵接于所述内收部。
在本公开的第三方面,提供了一种PRP制备方法,该方法包括:
用于PRP制备的离心管包括第一仓体和第二仓体,通过可打开关闭的三通接口连接,在进行PRP制备时,
所述第一仓体和所述第二仓体连通,所述第一仓体上方开口安放透气堵头,从所述第二仓体的注射孔向所述第二仓体内注入血液,注血结束后将所述第一仓体上方的透气堵头更换为密封堵头,撤除注射器并用堵帽封闭注射孔,将简便组配式离心管放入第一保护仓内并对所述离心管内的血液进行离心处理;
在离心后调整分隔板在所述第二仓体内的高度,使位于最下层的红细胞全部处于所述第二仓体中;
关闭所述第二仓体和所述第一仓体之间的所述接头的阀门,拆卸掉所述第二仓体并丢弃;
从接头处用注射器从所述第一仓体中抽取所需的PRP。
在本公开的第四方面,提供了一种PRP制备方法,该方法包括:
用于PRP制备的离心管包括第一仓体和第二仓体,通过可打开关闭的接头连接,其中
所述第一仓体包括第一主体部和形成在所述第一主体部一端的第一仓肩部,所述第一仓肩部形成为在从靠近所述第一主体部至远离所述第一主体部的方向上直径逐渐减小的锥形,
所述第二仓体包括第二主体部和形成在所述第二主体部一端的第二仓肩部,所述第二仓肩部形成为在从靠近所述第二主体部至远离所述第二主体部的方向上直径逐渐减小的锥形;
在进行PRP制备时,
所述第一仓体和所述第二仓体连通,所述第一仓体上方开口安放透气堵头,从所述第二仓体的注射孔向所述第二仓体内注入血液,注血结束后将所述第一仓体上方的透气堵头更换为密封堵头,撤除注射器并用堵帽封闭注射孔,将简便组配式离心管放入第一保护仓内并对所述离心管内的血液进行离心处理;
在离心后调整分隔板在所述第二仓体内的高度,使位于最下层的红细胞全部或绝大多数处于所述第二仓体中。当红细胞绝大部分处于所述第二仓体中时,使残留部分红细胞处于所述第一仓体的所述第一仓肩部中;
关闭所述第二仓体和所述第一仓体之间的所述接头的阀门,拆卸掉所述第二仓体并丢弃,将所述第一仓体置于第二保护仓内,对第一仓体内的血液再次进行离心处理;
第二次离心结束后从接头处用注射器从所述第一仓体中抽取所需的PRP。
本发明提供的一种简便组配式PRP制备用离心管、离心装置及PRP制备方法,采用两仓的设计,使离心管结构简化,成本降低,并极大简化了繁琐的操作步骤,可适用于一次离心,也可适用于二次离心,应用更加灵活,操作精准,制备的PRP稳定性高,用途更加广泛。
并且,使PRP制备的提取率提高,使得得到的产物中的各细胞的比例更加合适,能够根据临床需要按需调整所需的细胞成分(贫白/富白,去红/富红)。
应当理解,发明内容部分中所描述的内容并非旨在限定本公开的实施例的关键或重要特征,亦非用于限制本公开的范围。本公开的其它特征将通过以下的描述变得容易理解。
附图说明
结合附图并参考以下详细说明,本公开各实施例的上述和其他特征、优点及方面将变得更加明显。在附图中,相同或相似的附图标记表示相同或相似的元素,其中:
图1示出了本发明的实施方式提供的离心管的示意图;
图2示出了本发明的实施方式提供的离心管的分解示意图;
图3示出了本发明的实施方式的一次离心法或者第一次离心时离心管与保护仓组配的结构示意图;
图4示出了本发明的实施方式的第二次离心时离心管与保护仓组配的结构示意图。
其中,图1至图4中的附图标记与部件名称之间的对应关系为:
10第一仓体,11第一主体部,12第一仓肩部,13密封堵头,14透气堵头;
20第二仓体,21第二主体部,22第二仓肩部,23分隔板,24连接杆,25调节帽,26注射孔组件,27第二堵帽,28导流板;
30鲁尔三通接头;
40第一堵帽;
51、51’保护仓,52、52’调节盖,53内收部。
具体实施方式
为使本公开实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本公开实施例中的附图,对本公开实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本公开一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本公开中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的全部其他实施例,都属于本公开保护的范围。
另外,本文中术语“和/或”,仅仅是一种描述关联对象的关联关系,表示可以存在三种关系,例如,A和/或B,可以表示:单独存在A,同时存在A和B,单独存在B这三种情况。另外,本文中字符“/”,一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
下面参照图1至图4来描述本发明的实施例提供的简便组配式PRP制备用离心管、离心装置及PRP制备方法。
图1示出了本发明的实施方式提供的离心管的示意图;图2示出了本发明的实施方式提供的离心管的分解示意图。如图1、2所示,根据本发明的第一方面提供的简便组配式PRP制备用离心管包括两端开口的第一仓体10和两端开口的第二仓体20,第一仓体10和第二仓体20通过具有阀门的鲁尔三通接头30可拆卸连接,该阀门能够打开或关闭。
第一仓体10两端开口,包括第一主体部11和形成在第一主体部11一端的第一仓肩部12,第一主体部11的上方配有密封堵头13和透气堵头14,第一仓肩部12形成为在从靠近第一主体部11至远离第一主体部11的方向上直径逐渐减小的锥形。并且,第一仓肩部12设置为从第一仓肩部12的第一主体部11侧的端部到与第一主体部11相反侧的端部的直径变化率逐渐变小,如图1中所示,从上至下第一仓肩部12的直径变化率逐渐变小。第一仓肩部高度为0.8cm-1.5cm,优选地,第一仓肩部12高度为1.0cm-1.3cm。使第一仓肩部12的容积与预保留至第一仓体10中的红细胞的容量一致,从而使得红细胞在第一仓体10中基本处于第一仓肩部12中,红细胞的上界面基本位于第一主体部11与第一仓肩部12之间的分界面,使得测量精准并且操作便捷。相对于直径变化率为不变的锥形结构,减小了仓肩部的体积,使得红细胞在第一仓体10中上升的高度增加,上界面基本位于第一主体部11与第一仓肩部12之间的分界面,以此来判断红细胞的提取位置,更加易于精准控制红细胞的提取量,使得得到的PRP产物中所含的红细胞占比合适。
第二仓体20两端开口,包括第二主体部21和形成在第二主体部21一端的第二仓肩部22,第二仓肩部22形成为在从靠近第二主体部21至远离第二主体部21的方向上直径逐渐减小的锥形,第二仓体20的侧壁具有用于血液注入的注射孔。并且,第二仓肩部设置为从第二仓肩部22的第二主体部21侧的端部到与第二主体部21相反侧的端部的直径变化率逐渐变小,如图1中所示,从下至上第二仓肩部22的直径变化率逐渐变小。第二仓肩部高度为0.8cm-1.5cm,优选地,第二仓肩部高度为1.0cm-1.3cm。
第一仓肩部12远离第一主体部11的端部和第二仓肩部22远离第二主体部21的端部分别开口,通过具有阀门的鲁尔三通接头30可拆卸地连接。
第二仓体20内设置有分隔板23,第二仓体20内设置有由分隔板23分隔开的第一腔体和第二腔体,第一腔体位于分隔板23靠近第一仓体10的一侧,并能够与第一仓体10连通,第二腔体位于分隔板23远离第一仓体10的一侧,且分隔板23能够沿第二仓体20的高度方向滑动,以调节第一腔体和第二腔体的容积大小,第二仓体20远离第一仓体10的一端设置有与分隔板23连接的调节装置,通过调节装置能够带动分隔板23沿第二仓体20的高度方向滑动,以调节分隔板23在第二仓体20内的高度位置。
需要说明的是,两个仓体之间采用鲁尔三通接头30连接,从而能够在不影响其余仓体的情况下,拆卸其中一个仓体。
分隔板23与第二仓体20的内侧壁密封连接,可选地,分隔板23由橡胶材料制成,且与所述第二仓体20的内侧壁过盈配合连接。
在本实施方式中,从上到下,依次为同轴设置的第一仓体10和第二仓体20,第一仓体10用于存放血液经离心后的血浆、血小板层,第二仓体20用于存放血液经离心后的红细胞层。
在其他实施方式中,第一仓体10和第二仓体20也可以以规定的角度连接,例如,第一仓体10和第二仓体20呈相互垂直进行连接设置。
在具体使用时,打开鲁尔三通接头30的阀门,向第二仓体20内注入血液,并对离心管内的血液进行离心处理,处理后的血液从上到下分为血浆层、血小板层和红细胞层。在需要分离红细胞时,可以通过调节装置调整分隔板23在第二仓体20内的高度,从而调整第一腔体的容积,使得红细胞高度至合适位置后,关闭第二仓体20和第一仓体10之间的鲁尔三通接头30的阀门,按照实际需要,使位于最下层的红细胞全部或绝大部分处于第一腔体中,拆卸并抛弃第二仓体20,留下第一仓体10。
在一次离心法中,留下的第一仓体10中底部的部分血浆即为所需要的PRP。
在二次离心法中,还需采用第一堵帽40封堵连接在第一仓体10的鲁尔三通接头30,然后进行第二次离心处理。
需要说明的是,第一堵帽40底面积较大,能够防止离心运动时鲁尔三通接头30下部的压强过大,损坏部件。
在第二次离心处理后需要提取富血小板血浆时,打开三通接头,从第一仓体10底部抽取所需要的PRP。在本实施方式中接头设置为三通接头,抽取PRP时,打开阀门后通过中间的接头进行抽取,在其他的实施方式中,也可以设置为双通接头,从下方接头进行抽取。
在本实施例中,通过鲁尔三通接头30可拆卸连接的第一仓体10和第二仓体20共同构成离心管,并在第二仓体20设置分隔板23和调节装置,通过调节装置调整分隔板23在第二仓体20中的位置,使高浓度的血小板位于第一仓体10中,从而灵活地调整所需的红细胞和血小板。
在本实施例中,由第一仓体10和第二仓体20相连接可以根据采血量构成不同型号的离心管。
离心管的总容量可以为60ml-140ml,对应采血量为40-120ml,第一仓体10的容量可以为30-70ml,第二仓体20的最大容量可以为30ml-70ml。需要说明的是,第二仓体20可以通过调节分隔板23在其内的位置来改变其容量。第一仓肩部12和第二仓肩部22的容量分别为3ml以下,优选为2ml。
在一些实施例中,调节装置包括连接杆24和调节帽25,调节帽25套设于第二仓体20的外侧壁上,并能够沿第二仓体20的高度方向运动,连接杆24分别与分隔板23和调节帽25连接,能够在调节帽25的作用下带动分隔板23沿第二仓体20的高度方向滑动。进一步地,第二仓体20的外侧壁上设置有外螺纹,调节帽25上设置有外螺纹相配合的内螺纹,调节帽25与第二仓体20螺纹连接。在需要调节分隔板23在第二仓体20内的位置时,可以旋拧调节帽25,从而改变连接杆24伸入第二仓体20内的深度,进而改变分隔板23在第二仓体20内的位置以改变第二仓体20的容积。
在本实施例中,由于调节帽25和第二仓体20之间采用螺纹的方式连接,从而使得第二仓体20的容积调节的准确率更高。
在本实施方式中,第二仓体20的第二仓肩部22处设置有注射孔,注射孔处设置有注射孔组件26,可选地,注射孔组件26为与第二仓体20的外表面连接且与第二仓体20的底壁平行的圆筒,圆筒内部中空,形成与第二仓体20的内部腔体连通的通道,血液从该通道注射入第二仓体20中。进一步地,注射孔组件26远离第二仓体20外表面的一端不超出第二仓体20的圆筒部分的侧壁所在的平面,从而避免由于磕碰造成注射孔组件的断裂。在本实施例中,可以通过注射孔组件26向第二仓体20内注入血液。
可选地,离心管还包括第二堵帽27,在不使用注射孔组件26时,采用第二堵帽27对该注射孔组件26进行密封。
在其他一些实施方式中,注射孔和连接于注射孔的注射孔组件26设置于第二仓体20的第二主体部21处。
邻近注射孔的第二仓体20的壁面设置有导流板28,并且,导流板28设置在注射孔的上方,沿第二仓体20的轴向或者沿与第二仓体20的轴向呈规定角度的方向延伸,通过导流板28,引导血液在进入第二仓体20时沿其方向流动,防止在向第二仓体20内注入血液时血液到处喷射导致血细胞破坏。
第一仓体10的另一端端面,即远离第二仓体20的仓顶部的端面中部具有开口。可选地,第一仓体10还包括与开口匹配的密封堵头13和透气堵头14,密封堵头13在离心管内注入血液后离心时使用,能够对开口进行密封,透气堵头14在向离心管内注入血液时使用,透气堵头14内设有防菌防尘滤膜,能够保证离心管内的气压与外界气压相同的同时,也能防止空气中的细菌进入到离心管内。
并且,第一仓体10和第二仓体内壁面经过镜面磨削处理,粗糙度小于0.03μm,优选地,粗糙度小于0.01μm。由此,能够更好地保护细胞,保证细胞的活性,避免血液细胞在离心过程中与粗糙的管壁撞击造成细胞破坏。
在本发明的第二方面,还提供一种简便组配式PRP制备用离心装置,图3示出了本发明的实施方式的一次离心法或者第一次离心时离心管与保护仓组配的结构示意图,图4示出了本发明的实施方式的第二次离心时离心管与保护仓组配的结构示意图。如图3、4所示,该离心装置包括用于一次离心法或者二次离心法中的第一次离心的第一保护仓和用于二次离心法中的第二次离心的第二保护仓,和如上所述实施方式所提供的离心管。
第一保护仓对第一仓体10和第二仓体20进行保护,第二保护仓对第一仓体10进行保护。
第一保护仓和第二保护仓均包括保护仓51、51’、调节盖52、52’。其中,保护仓51、51’的一端封闭一端开口,离心管放置于保护仓51、51’内,调节盖52、52’盖装在保护仓51、51’的开口处,与保护仓51、51’的开口端滑动连接,通过调整调节盖52、52’的位置,使得保护仓51、51’的底部和调节盖52、52’共同夹紧固定离心管,进一步地增强了离心管的刚性,使离心管在离心时不易损坏。
并且,至少第二保护仓形成有对应于第一仓体10的第一仓肩部12的内收部53。第二保护仓对应第一仓肩部的结构,相匹配地在侧壁形成有内收部,第一仓肩部12放置在第二保护仓内时抵接于内收部,从而对第一仓肩部12形成保护,防止逐渐收缩的第一仓肩部12及以下尺寸较小部分在离心时损坏。
在本发明的第三方面,还提供了一种PRP的制备方法,该方法基于本发明第一方面中的离心管来实现。
具体地,该方法包括以下步骤:
步骤S11,第一仓体10上方开口安放透气堵头14,从第二仓体20的注射孔向第二仓体20内注入血液,注血结束后将第一仓体10上方的透气堵头更换为密封堵头,撤除注射器并用第二堵帽27封闭注射孔,将简便组配式离心管放入第一保护仓内并对离心管内的血液进行离心处理;
在本实施例中,第一仓体10和第二仓体20放置于第一保护仓内,将调节盖52调节至第一仓体10的上端与调节盖52抵接,第二仓体20的下端与保护仓51抵接。
向第二仓体20内注入血液时,第一仓体10和第二仓体20之间的鲁尔三通接头30的阀门处于打开状态,且在第一仓体10的开口处采用透气堵头14,通过第二仓体20上的注射孔组件26进行注入,待血液注入后,采用第二堵帽27对该注射孔组件26进行密封,并将透气堵头14替换为密封堵头13。
可选地,可以将离心管横向放置,通过注射孔组件26处向第二仓体20内注入血液。
在离心时,以小于等于1000g的离心力进行离心处理,优选地,离心力为800g。
步骤S12,在第一次离心后调整分隔板23在第二仓体20内的高度,使位于最下层的红细胞全部处于第二仓体20。
需要说明的是,经过离心处理后的血液,其中红细胞位于最下层,可以通过调整分隔板23在第二仓体20内的高度,使位于最下层的红细胞全部处于第二仓体20。例如,可以以第一仓体10和第二仓体20之间的鲁尔三通接头30的阀门处为界,阻隔红细胞进入第一仓体10而全部处于第二仓体20中。
步骤S13,关闭第二仓体20和第一仓体10之间的鲁尔三通接头30的阀门,拆卸掉第二仓体20并丢弃。
步骤S14,从三通接头处用注射器从第一仓体中抽取所需的PRP。
通过一次离心,将用于储存红细胞的第二仓体20的分隔板23向下调,使红细胞全部在红细胞仓中,最终得到第一仓体10中不含白细胞、红细胞的贫白细胞、贫红细胞的富血小板血浆,全血为50ml时最终抽取约5mlPRP,可适用于对PRP浓度、提取量要求相对不高的创面治疗、面部美容等。
相对于三仓的复杂结构,操作更为便捷,并且离心效果更好,使尽可能多的血小板处于第一仓体10的底部。
在本发明的第四方面,还提供了另一种PRP的制备方法,该方法基于本发明第一方面中的离心管来实现。
具体地,该方法包括以下步骤:
步骤S21,第一仓体10上方开口安放透气堵头14,从第二仓体20的注射孔向第二仓体20内注入血液,注血结束后将第一仓体10上方的透气堵头更换为密封堵头,撤除注射器并用第二堵帽27封闭注射孔,将简便组配式离心管放入第一保护仓内并对所述离心管内的血液进行离心处理;
在本实施例中,第一仓体10和第二仓体20放置于第一保护仓内,将调节盖52调节至第一仓体10的上端与调节盖52抵接,第二仓体20的下端与保护仓51抵接。
向第二仓体20内注入血液时,第一仓体10和第二仓体20之间的鲁尔三通接头30的阀门处于打开状态,且在第一仓体10的开口处采用透气堵头14,通过第二仓体20上的注射孔组件26进行注入,待血液注入后,采用第二堵帽27对该注射孔组件26进行密封,并将透气堵头14替换为密封堵头13。
可选地,可以将离心管横向放置,通过注射孔组件26处向第二仓体20内注入血液。
另外,对于进行活性骨移植物的制备,可以先将骨移植物放置于第一仓体10中,最终的PRP可更好的渗透进入骨移植物的空隙中。
在离心时,以小于等于1000g的离心力进行离心处理,优选地,离心力为800g。
步骤S22,在第一次离心后调整分隔板23在第二仓体20内的高度,使位于最下层的红细胞全部或绝大部分处于第二仓体20。
需要说明的是,经过离心处理后的血液,其中红细胞位于最下层,可以通过调整分隔板23在第二仓体20内的高度,使位于最下层的红细胞全部或绝大部分处于第二仓体20。由于在红细胞和血浆的交界处具有较高浓度的血小板和白细胞,从而调整红细胞的液位时可以保留部分红细胞在第一仓体10中,使位于最下层的红细胞绝大部分处于第二仓体20内,例如,可以以第一仓肩部12与第一主体部11的分界面为界,部分红细胞处于第一仓体10的第一仓肩部12中。
步骤S23,关闭第二仓体20和第一仓体10之间的鲁尔三通接头30的阀门,拆卸掉第二仓体20并丢弃。
步骤S24,对第一仓体10内的血液再次进行离心处理。
在本实施例中,在进行再次离心处理前,可以在第二仓体20和第一仓体10之间的鲁尔三通接头30处采用第一堵帽40进行封堵。
并将第一仓体10放入第二保护仓中,第一仓体10的第一仓肩部12抵接于第二保护仓的内收部53,从而被稳定卡住,将调节盖52’调节至第一仓体10的上端与调节盖52’抵接,第二仓体20的下端与保护仓51’抵接。
在离心时,以小于等于2400g的离心力进行离心处理,优选地,离心力为1300g。
第二次离心时,两仓变成一仓,仅对第一仓体10进行离心。在将第二仓体20撤走以后,整体重心降低,增加离心的力臂,从而能够在较低的转速下具有一定的离心力,进而减少离心产生的震荡所导致的血液细胞的破坏,提高细胞的活性。
步骤S25,第二次离心结束后从三通接头处用注射器从第一仓体10中抽取所需的PRP。
需要说明的是,对第一仓体10中的血液进行第二次离心处理,能够使得PRP在提取的浓度和剂量更高。
通过二次离心,在第一次离心之后,留少部分红细胞在第一仓体10,大致为到第一仓体10的第一仓肩部12的上界面,再进行第二次离心。如果第一仓肩部12形成为非曲线结构的直形的锥形结构,则导致50ml全血得到的5ml产物中至少含有3.5ml的红细胞,红细胞占比在70%以上。
通过本实施例的二次离心法,全血50ml时可提取同等浓度的PRP 7.5ml,其中含有的红细胞在30%以下,较现有普通圆锥型离心管方式多提取2.5ml,提取率提高了50%,降低了红细胞在PRP内的占位效应,提高了临床疗效。可用于骨和软骨修复,并且一次提取的容量即可以满足一次的膝关节、骨折、创面、美容等治疗,提高了提取率,一方面节约血源,另一方面减少离心管、保护仓等装置的消耗。
根据本公开的实施例,实现了以下技术效果:
本发明提供的一种简便组配式PRP制备用离心管、离心装置及PRP制备方法,由第一仓体10和第二仓体20两仓构成,使离心管结构简化,成本降低,与三仓式的离心管相比更加方便、简便,极大简化了繁琐的操作步骤,省时省力;与单仓式离心管相比能够快速精准地分离细胞,提高了PRP制备的稳定性,弥补单仓和三仓的缺点。并且,本发明提供的离心管的结构,使得离心过程更加稳定,能够以更高的离心力对血液进行离心处理,同时保证了避免血液细胞被破坏,提高了获得的PRP的活性。
可适用于一次离心,也可适用于二次离心,应用更加灵活,操作更加精准,制备的PRP更加稳定,细胞成分可调,用途更加广泛,确保了良好的临床效果。
通过第一仓肩部12呈从第一主体部11端部到距第一主体部11端部规定距离处的直径变化率逐渐变小的结构,一方面能提高提取率,50ml全血可提取7.5mlPRP,另一方面能够让细胞的比例非常合适,红细胞比例降低到30%以下。
在本说明书的描述中,术语“连接”、“安装”、“固定”等均应做广义理解,例如,“连接”可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
在本说明书的描述中,术语“一个实施例”、“一些实施例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或特点包含于本申请的至少一个实施例或示例中。在本说明书中,对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或实例。而且,描述的具体特征、结构、材料或特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
以上仅为本申请的优选实施例而已,并不用于限制本申请,对于本领域的技术人员来说,本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本申请的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种简便组配式PRP制备用离心管,其特征在于,包括:
第一仓体,其两端开口,包括第一主体部和形成在所述第一主体部一端的第一仓肩部,所述第一仓肩部形成为在从靠近所述第一主体部至远离所述第一主体部的方向上直径逐渐减小的锥形;
第二仓体,其两端开口,包括第二主体部和形成在所述第二主体部一端的第二仓肩部,所述第二仓肩部形成为在从靠近所述第二主体部至远离所述第二主体部的方向上直径逐渐减小的锥形,所述第二仓体的侧壁具有注射孔;其中,
所述第一仓肩部与所述第二仓肩部之间设置可打开关闭的接头,所述第一仓体与所述第二仓体通过所述接头可拆卸地连接,
从所述注射孔注入血液,并对离心管内的血液进行离心处理,
依据所需的PRP浓度,调整使位于最下层的红细胞全部或绝大部分处于所述第二仓体中,
关闭所述第二仓体和所述第一仓体之间的接头的阀门,拆卸掉所述第二仓体,
得到所述第一仓体底部中的PRP,或者
对所述第一仓体内的血液再次进行离心处理后,得到所述第一仓体中的更高浓度的PRP。
2.根据权利要求1所述的离心管,其特征在于,
所述第一仓肩部设置为从所述第一仓肩部的所述第一主体部侧的端部到与所述第一主体部相反侧的端部的直径变化率逐渐变小;
所述第二仓肩部设置为从所述第二仓肩部的所述第二主体部侧的端部到与所述第二主体部相反侧的端部的直径变化率逐渐变小。
3.根据权利要求2所述的离心管,其特征在于,
所述第一仓肩部的容积与预保留至所述第一仓体中的红细胞的容量一致,所述第一仓肩部和所述第二仓肩部高度分别为0.8cm-1.5cm。
4.根据权利要求3所述的离心管,其特征在于,
所述第一仓肩部和所述第二仓肩部高度分别为1.0cm-1.3cm。
5.根据权利要求1~4中任一项所述的离心管,其特征在于,
邻近所述注射孔的所述第二仓体的壁面设置有导流板,
所述导流板设置在所述注射孔的上方,沿所述第二仓体的轴向或者沿与所述第二仓体的轴向呈规定角度的方向延伸。
6.根据权利要求1~4中任一项所述的离心管,其特征在于,
所述第一仓体和/或所述第二仓体的内壁面经过镜面磨削处理。
7.根据权利要求1所述的离心管,其特征在于,
在所述第二仓体内设置有能够沿其内壁面滑动的分隔板,所述第二仓体的另一端设置有与所述分隔板连接的调节装置,
所述调节装置包括连接杆和调节帽,所述调节帽套设于所述第二仓体的外侧壁上,并且通过螺纹连接,能够沿所述第二仓体的高度方向运动;所述连接杆分别与所述分隔板和所述调节帽连接,能够在所述调节帽的作用下带动所述分隔板沿所述第二仓体的高度方向滑动,
通过所述调节装置带动所述分隔板沿所述第二仓体的高度方向滑动。
8.一种简便组配式PRP制备用离心装置,其特征在于,
在如权利要求1~7中任一项所述的简便组配式PRP制备用离心管的外部设置有保护仓,
所述保护仓包括用于第一次离心时对所述第一仓体和所述第二仓体进行保护的第一保护仓,和
用于第二次离心时对所述第一仓体进行保护的第二保护仓;
所述第二保护仓对应第一仓肩部,相匹配地在侧壁形成有内收部,所述第二仓肩部放置在所述第二保护仓内时抵接于所述内收部。
9.一种PRP制备方法,其特征在于,
用于PRP制备的离心管包括第一仓体和第二仓体,通过可打开关闭的接头连接,在进行PRP制备时,
所述第一仓体和所述第二仓体连通,所述第一仓体上方开口安放透气堵头,从所述第二仓体的注射孔向所述第二仓体内注入血液,注血结束后将所述第一仓体上方的透气堵头更换为密封堵头,撤除注射器并用堵帽封闭注射孔,将简便组配式离心管放入第一保护仓内并对所述离心管内的血液进行离心处理;
在离心后调整分隔板在所述第二仓体内的高度,使位于最下层的红细胞全部处于所述第二仓体中;
关闭所述第二仓体和所述第一仓体之间的所述接头的阀门,拆卸掉所述第二仓体并丢弃;
从接头处用注射器从所述第一仓体中抽取所需的PRP。
10.一种PRP制备方法,其特征在于,包括:
用于PRP制备的离心管包括第一仓体和第二仓体,通过可打开关闭的接头连接,其中
所述第一仓体包括第一主体部和形成在所述第一主体部一端的第一仓肩部,所述第一仓肩部形成为在从靠近所述第一主体部至远离所述第一主体部的方向上直径逐渐减小的锥形,
所述第二仓体包括第二主体部和形成在所述第二主体部一端的第二仓肩部,所述第二仓肩部形成为在从靠近所述第二主体部至远离所述第二主体部的方向上直径逐渐减小的锥形;
在进行PRP制备时,
所述第一仓体和所述第二仓体连通,所述第一仓体上方开口安放透气堵头,从所述第二仓体的注射孔向所述第二仓体内注入血液,注血结束后将所述第一仓体上方的透气堵头更换为密封堵头,撤除注射器并用堵帽封闭注射孔,将简便组配式离心管放入第一保护仓内并对所述离心管内的血液进行离心处理;
在离心后调整分隔板在所述第二仓体内的高度,使位于最下层的红细胞全部或绝大多数处于所述第二仓体中;当红细胞绝大部分处于所述第二仓体中时,使残留部分红细胞处于所述第一仓体的所述第一仓肩部中;
关闭所述第二仓体和所述第一仓体之间的所述接头的阀门,拆卸掉所述第二仓体并丢弃,将所述第一仓体置于第二保护仓内,对第一仓体内的血液再次进行离心处理;
第二次离心结束后从接头处用注射器从所述第一仓体中抽取所需的PRP。
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