CN117224823A - 喉气管狭窄扩张管及含有其的产品和系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种喉气管狭窄扩张管及含有其的产品和系统，该扩张管包括管体，管体可经气管切口插入气管内，管体包括前端、后端及围构在前端和后端之间的管壁，管壁靠近前端的部分上围构有球囊；管壁上设有第一通道，第一通道的一端与球囊连通，第一通道的另一端延伸至后端上并外接有填充部，填充部可经第一通道向球囊内填充介质，以扩张球囊。本发明通过将管体经气管切口插入气管内，并使球囊位于喉气管狭窄处，后期患者或医生可经位于体外的填充部向球囊内填充介质，通过反复扩张球囊即可扩张喉气管狭窄部分，操作方便、便捷有效、实用性强，且造价便宜，适用于治疗长期存在的喉气管狭窄和严重的喉气管狭窄。

Description

喉气管狭窄扩张管及含有其的产品和系统

技术领域

本发明涉及医疗器具技术领域，尤其涉及一种喉气管狭窄扩张管及含有其的产品和系统。

背景技术

喉气管狭窄是由喉气管纤维瘢痕组织形成的气道变窄，分为先天性和后天性，后天多继发于外伤、手术、放疗及长期插管等。

临床上，对于早期形成的轻度、中度喉气管狭窄一般主张气囊扩张序贯治疗，其是在电子喉镜直视下对喉狭窄部位进行球囊扩张。在具体治疗过程中，医生会将一个前端带有可扩张球囊的导管经口腔插入到患者的喉气管中至合适位置，然后通过导管向球囊内充入气体，使球囊扩张以撑开狭窄的部分，维持充盈一定时间后迅速抽吸球囊，当然，可根据狭窄情况反复多次扩张，以逐步扩张并改善喉气管的狭窄状况。

上述气囊扩张序贯治疗对于长期存在的狭窄以及某些严重的狭窄效果不佳，因治疗时未切开气管，扩张时患者需屏气配合来完成扩张，有一定配合难度。另外，带球囊的导管属于一次性耗材，治疗需要序贯多次扩张，治疗成本较大，且费时费力。此外，治疗全程依赖专业的医护人员进行，又需要进行多次治疗，患者需要多次往来医院，增加了患者的负担。

因此，临床上一般采用T管植入来治疗喉气管狭窄，其是在全麻下，先暴露喉气管狭窄部位，切开狭窄部位后，置入T管支架，其中，T管上端位于声门上，下端越过狭窄部位，侧面开口自常规气管开口引出皮肤外，以通过重建喉气管结构来治疗喉气管狭窄。通常T管在体内固定半年以上，无需医生进行多次治疗，但T管为固定成品，一般是进口的，费用依然很高。另外，虽然T管有不同型号，但手术中通常还是需要根据患者的狭窄位置进行修剪，有不可避免的误差，影响手术效果，具体表现为：修剪过多容易导致某些部位狭窄治疗效果不佳，修剪过少又可能会导致进食呛咳的情况，有再次手术的可能。另外T管管径是固定的，不能进一步扩张狭窄部位，对于较严重的狭窄存在拔管后再狭窄的可能。

因此，上述现有技术至少存在如下技术问题：现有技术中通过T管植入来治疗喉气管狭窄的方式成本高且具有一定的手术风险和手术后再狭窄的可能。

发明内容

本申请实施例通过提供一种喉气管狭窄扩张管及含有其的产品和系统，解决了现有技术中通过T管植入来治疗喉气管狭窄的方式存在成本高且具有一定的手术风险和术后再狭窄的技术问题。

为解决上述技术问题，第一方面，本申请实施例提供了一种喉气管狭窄扩张管，其特征在于，所述扩张管包括贯通的管体，所述管体可经气管切口插入气管内，所述管体包括前端、后端及从所述前端延伸至后端的管壁，所述管壁靠近所述前端的部分上围构有球囊；

所述管壁上设有第一通道，所述第一通道的一端与所述球囊连通，所述第一通道的另一端延伸至所述后端上并外接有填充部，所述填充部可经所述第一通道向所述球囊内填充介质，以扩张所述球囊。

进一步的，所述管壁上还设有第二通道，所述第二通道的一端延伸至所述前端，所述第二通道的另一端延伸至所述后端并外接有给药部，所述给药部可经所述第二通道向喉气管内注入药物。

进一步的，所述填充部包括动力件和第一导管，所述动力件通过所述第一导管与所述第一通道连通，所述动力件可经所述第一导管和所述第一通道向所述球囊内鼓入介质。

进一步的，所述给药部包括第二导管，所述第二导管的一端与所述第二通道连通，所述第二导管的另一端设置有注药口，且所述注药口可拆卸地配设有密封盖，所述密封盖可密封所述注药口。

进一步的，所述管壁外表面上涂覆有亲水涂层，在润湿状态下，所述亲水涂层被水激活，可形成润滑且可以承受反复摩擦的表层。

进一步的，所述亲水涂层的外表面上涂覆有润滑液。

进一步的，所述管体具有弹性且可修剪，且所述管体的后端可套设于气管筒外壁上。

进一步的，所述前端与所述球囊之间的管壁形成用于连接牵引线的连接部，所述牵引线的一端可固定在所述连接部上，以通过牵引所述牵引线带动所述管体进入喉气管内。

第二方面，本申请实施例提供了一种喉气管狭窄扩张系统，所述系统包括气管筒和如第一方面任一项所述的扩张管，所述扩张管的后端套设于所述气管筒外壁上。

第三方面，本申请实施例提供了一种喉气管狭窄扩张管产品，所述产品包括密封袋和如第一方面任一项所述的扩张管，所述扩张管封装在所述密封袋内。

本申请实施例中提供的一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果或优点：

(1)本申请实施例通过将管体经气管切口插入气管内，并使所述球囊位于喉气管狭窄处，后期患者或医生可经位于体外的所述填充部向所述球囊内填充介质，通过反复扩张所述球囊即可扩张喉气管狭窄部分，操作方便、便捷有效、实用性强，且造价便宜，有效解决了现有技术中通过T管植入来治疗喉气管狭窄的方式存在成本高且具有一定手术风险和术后再狭窄的技术问题。

(2)通过设置所述第二通道和所述给药部，在所述扩张管用于喉气管内后，可以向气道内进行无创局部给药，十分方便，实用性很强。

(3)通过设置填充部可以向气囊内进行充气或注水，达到扩张球囊的目的，以逐步扩张并改善喉气管的狭窄状况，该操作可以反复进行，在经过医生的指导后，患者可居家自行操作，十分方便，实用性很强，值得大力推广。

(4)第一导管靠近所述前端的部分和第二导管靠近所述前端的部分约束在一起，第一导管靠近所述后端的部分和第二导管靠近后端的部分相互分开，如此设置，可避免第一导管和第二导管太过分散，以在尽量减少对医生手术操作的妨碍下，又能各自独立进行操作。

(5)通过在所述管壁外表面上涂覆所述亲水涂层，在插入气管内时，可减少插入阻力，使得所述管体更容易插入气管内，从而减少患者的不适感。

(6)亲水涂层外表面上还涂覆有润滑液，以进一步增强润滑性，进一步减少插入气管时的阻力，使得所述管体更容易插入气管，减少插入导致的不适感。

(7)所述管体具有弹性且可修剪，如此设置，可根据患者喉气管狭窄长度修剪管体至预定长度，提高了产品的实用性。

(8)所述管体可固定于常规的气管筒上，无需另外设置固定部件，操作简便，其中，该气管筒是气管切开后的常规使用物品，一般为金属气管筒，各级医院均有使用，因此本申请实施例所述的扩张管具有普适性，各级医疗机构均可使用。

(9)管壁在球囊的前端预留有2cm左右的长度形成连接部，从而便于牵引线与该部分连接，所述牵引线用于在所述扩张管插入气管内时，牵拉所述扩张管。

(10)本申请实施例所述的喉气管狭窄扩张系统，其扩张管的后端套设于气管筒外壁上，由于该气管筒是气管切开后的常规使用物品，各级医院均有使用，因此所述喉气管狭窄扩张系统具有普适性，各级医疗机构均可使用。

(11)本申请实施例所述的喉气管狭窄扩张管产品，将扩张管消毒后封装在密封袋内，可防护所述扩张管，同时也能避免所述亲水涂层失效，从而便于运输和存储。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请实施例1中提供的一种喉气管狭窄扩张管的结构示意图1；

图2是本申请实施例1中提供的一种喉气管狭窄扩张管的结构示意图2；

图3是本申请实施例1中提供的一种喉气管狭窄扩张管的侧视图；

图4是本申请实施例1中提供的一种喉气管狭窄扩张管的部分结构示意图；

图5是图3中F-F向剖视图；

图6是图3中D-D向剖视图；

图7是图3中E-E向剖视图。

具体实施方式

本申请实施例通过提供一种喉气管狭窄扩张管及含有其的产品和系统，解决了现有技术中通过T管植入来治疗喉气管狭窄的方式存在成本高且具有一定手术风险和术后再狭窄的技术问题。

为了更好的理解上述技术方案，下面将结合说明书附图以及具体的实施方式对上述技术方案进行详细的说明。

本申请实施例提供了一种喉气管狭窄扩张管，其适用于治疗长期存在的喉气管狭窄和严重的喉气管狭窄，其在治疗喉气管狭窄使用时，需要切开气管，并经气管切口插入气管内。

实施例1

如图1～7所示，本实施例提供了一种喉气管狭窄扩张管，所述扩张管包括贯通的管体100，所述管体100可经气管切口插入气管内，所述管体100包括前端110、后端120及从所述前端110延伸至后端120的管壁130，所述管壁130靠近所述前端110的部分上围构有球囊200；

所述管壁130上设有第一通道131，所述第一通道131的一端与所述球囊200连通，所述第一通道131的另一端延伸至所述后端120上并外接有填充部，所述填充部可经所述第一通道131向所述球囊200内填充介质，以扩张所述球囊200。

经由上述描述可知，本实施例通过将管体100经气管切口插入气管内，并使所述球囊200位于喉气管狭窄处，后期患者或医生可经位于体外的所述填充部向所述球囊200内填充介质，通过反复扩张所述球囊200即可扩张喉气管狭窄部分，操作方便、便捷有效、实用性强，且造价便宜，有效解决了现有技术中通过T管植入来治疗喉气管狭窄的方式存在成本高且具有一定手术风险和术后再狭窄的技术问题。

需要说明的是，“前端110”、“后端120”中的“前”“后”是相对于图1中所示的构造进行定义的，是相对的概念，因此有可能会根据其所处不同位置、不同使用状态而进行相应地变化，所以，不应当将这些方位用语解释为限制性用语。

另外，需要说明的是，所述球囊200具有很好的韧性，可以耐受反复填充扩张。

进一步的，如图1、图5～7所示，所述管壁130上还设有第二通道132，所述第二通道132的一端延伸至所述管体100的前端110，所述第二通道132的另一端延伸至所述后端120并外接有给药部，所述给药部可经所述第二通道132向喉气管内注入药物。

具体的，通过设置所述第二通道132和所述给药部，在所述扩张管用于喉气管内后，可以向气道内进行无创局部给药，十分方便，实用性很强。

另外，也可以经所述第二通道132和所述给药部向喉气管内提供清洗用水清洗喉气管。

进一步的，如图1～3所示，所述填充部包括气囊(动力件的一种)和第一导管310，所述气囊的出气口通过所述第一导管310与所述第一通道131连通，所述气囊可经所述第一导管310和所述第一通道131向所述球囊200内鼓入空气。

或者，所述介质还可以是液体(例如水)，则所述动力件可以是注射器，所述注射器可与所述第一导管310连接并连通，所述注射器可经所述第一导管310向所述球囊200内填充液体，从而使球囊200鼓起。

更进一步的，所述第一导管310上设有用于与气囊或注射器相连接的连接头320，所述连接头固定在所述第一导管310的端头上。为防止气体或液体倒流，所述连接头320内可配设单向阀等部件，以限制介质仅能从给药部向第一导管310的方向流动。

因此，本申请实施例通过设置填充部可以向气囊内进行充气或注水，达到扩张球囊200的目的，以逐步扩张并改善喉气管的狭窄状况，该操作可以反复进行，在经过医生的指导后，患者可居家自行操作，十分方便，实用性很强，值得大力推广。

进一步的，如图1～7所示，所述给药部包括第二导管410，所述第二导管410的一端与所述第二通道132连通，所述第二导管410的另一端设置有注药口420，且所述注药口420可拆卸地配设有密封盖430，所述密封盖430可密封所述注药口420。

具体的，术后患者可常规经给药部和第二通道132注入地塞米松等药物预防瘢痕增生，十分方便。

另外，如图4所示，为防止所述密封盖430丢失，所述密封盖430可通过软连接件440与所述第二导管410相连，例如，所述软连接件440的一端与所述密封盖430相连，另一端固定在所述第二导管410上，具体的，所述软连接件440可以是塑料材质的细长条。

更进一步的，如图1～3所示，所述第一导管310靠近所述前端110的部分和所述第二导管410靠近所述前端110的部分约束在一起，所述第一导管310靠近所述后端120的部分和所述第二导管410靠近所述后端120的部分相互分开，如此设置，可避免第一导管310和第二导管410太过分散，以在尽量减少对医生手术操作的妨碍下，又能各自独立进行操作。

进一步的，所述管壁130外表面上涂覆有亲水涂层，在润湿状态下，所述亲水涂层被水激活，可形成润滑且可以承受反复摩擦的表层。

具体的，通过在所述管壁130外表面上涂覆所述亲水涂层，在插入气管内时，可减少插入阻力，使得所述管体100更容易插入气管内，从而减少患者的不适感。

另外，所述亲水涂层的成分可以是N-甲基吡咯烷酮(NMP)、柠檬酸三乙酯、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和乙醇，例如，可以将聚乙烯吡咯烷酮(PVP)或其衍生物经涂覆工艺(如浸涂、喷涂)与固化工艺(如UV固化、热固化)在管体100表面转变为聚乙烯吡咯烷酮的交联网格结构并与管体100表面牢固结合。

更进一步的，所述亲水涂层外表面上还涂覆有润滑液，以进一步增强润滑性，进一步减少插入气管时的阻力，使得所述管体100更容易插入气管，减少插入导致的不适感。

另外，所述润滑液的成分可以是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、氯化钠和纯化水，当然，所述润滑液可以使用现有技术中成熟的产品，例如，所述润滑液可以是强生集团的KY润滑液，当然，所述润滑液也可以是其他适于该使用场合的产品，在此并不限制。

需要说明的是，所述管体100具有弹性且可修剪，如此设置，可根据患者喉气管狭窄长度修剪管体100至预定长度(需保留第一通道131和第二通道132)，以提高产品实用性。

例如，所述管体100可以是硅胶材质或橡胶材质，既具有一定弹性，又便于裁剪，当然，所述管体100也可以是其他适于医用且具有弹性、可修剪的材质，在此并不限制。

进一步的，所述管体100的可与气管筒相固定。

具体的，所述扩张管的管体100可固定于常规的气管筒上(例如套设在所述气管筒外壁上)，无需另外设置固定部件，操作简便，其中，该气管筒是气管切开后的常规使用物品，一般为金属气管筒，各级医院均有使用，因此本申请实施例所述的扩张管具有普适性，各级医疗机构均可使用。

更进一步的，如图3所示，所述前端110与所述球囊200之间的管壁130部分形成用于连接牵引线的连接部a。

具体的，所述管壁130在所述球囊200的前端110预留有2cm左右的长度，从而便于牵引线与该部分连接，所述牵引线用于在所述扩张管插入气管内时，牵拉所述扩张管。

例如，所述牵引线的一端通过缠绕和打结固定在所述管壁130靠近前端110的连接部a，所述牵引线的另一端从气管切开的部位(颈部)导入气管再从喉部、口腔导出，则管体100可以和气管筒一起塞入气管切开口后，牵拉牵引线就可以把扩张管导入气管上端以及喉部位置。

本申请实施例提供的一种喉气管狭窄扩张管的参考性尺寸如下：

所述管体100的直径为1.0cm，所述管体100沿轴向的长度为9cm，所述管壁130的厚度为1～2mm，所述连接部a沿轴向的长度为2cm；

所述球囊200呈橄榄型，且所述球囊200沿所述管体100轴向的长度为2.5cm，所述球囊200填充后直径最大可大1.5cm、压力可达到8ATM；

所述第一导管310和所述第二导管410的长度均为4cm，且靠近所述前端110的2cm长度的部分和所述第二导管410靠近所述前端110的2cm长度的部分约束在一起。

本申请实施例所述的一种喉气管狭窄扩张管的一种示例性使用方法如下：

根据患者喉气管狭窄长度修剪管体100至适宜长度(保留第一通道131和第二通道132)，于管体100后端120保留1厘米宽度左右切开一半管身并穿套于常规的气管筒上，并将牵引线的一端通过缠绕和打结固定在所述管壁130靠近前端110的连接部a上；

在所述管壁130外表面上涂覆上润滑液，并牵拉牵引线的另一端从气管切开的部位(颈部)导入气管再从喉部、口腔导出，将管体100和气管筒一起塞入气管切开口后，通过牵拉牵引线将扩张管导入气喉部位置，使所述球囊200位于喉气管狭窄处，患者或医生经位于体外的所述填充部向所述球囊200内填充介质，通过反复扩张所述球囊200来扩张喉气管狭窄部分；

术后可常规由给药部通过注射器注入地塞米松等药物预防瘢痕增生，并每日自行填充球囊200三次，每次半小时左右；

根据喉气管的狭窄长度，所述扩张管留置半年到1年左右后取出。

实施例2

本实施例提供了一种喉气管狭窄扩张系统，所述系统包括气管筒和如实施例1所述的扩张管，所述扩张管的套设于所述气管筒的外壁上。

具体的，该气管筒是气管切开后的常规使用物品，用于连接呼吸机，一般为金属气管筒，各级医院均有使用，因此本申请实施例所述的扩张系统具有普适性，各级医疗机构均可使用。

实施例3

本实施例提供了一种喉气管狭窄扩张管产品，所述产品包括密封袋和如实施例1所述的扩张管，所述扩张管封装在所述密封袋内。

具体的，所述扩张管消毒后封装在所述密封袋内，可防护所述扩张管，同时也能避免所述亲水涂层失效，从而便于运输和存储。

应当理解的是，虽然在这里可能使用量术语“第一”、“第二”等等来描述各个单元，但是这些单元不应当受这些术语限制。使用这些术语仅仅是为了将一个单元与另一个单元进行区分。举例来说，在不背离示例性实施例的范围的情况下，第一单元可以被称为第二单元，并且类似地第二单元可以被称为第一单元。

在本说明书中提到或者可能提到的外、中间、内等方位用语是相对于各附图中所示的构造进行定义的，它们是相对的概念，因此有可能会根据其所处不同位置、不同使用状态而进行相应地变化。所以，也不应当将这些或者其他的方位用语解释为限制性用语。

以上所述，仅为本申请的较佳实施例，并非对本申请任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本申请方法的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本申请的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本申请的等效实施例；同时，凡依据本申请的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本申请的技术方案的范围内。

Claims (10)

1.一种喉气管狭窄扩张管，其特征在于，所述扩张管包括管体，所述管体可经气管切口插入气管内，所述管体包括前端、后端及从所述前端延伸至后端的管壁，所述管壁靠近所述前端的部分上围构有球囊；

所述管壁上设有第一通道，所述第一通道的一端与所述球囊连通，所述第一通道的另一端延伸至所述后端上并外接有填充部，所述填充部可经所述第一通道向所述球囊内填充介质，以扩张所述球囊。

2.如权利要求1所述的一种喉气管狭窄扩张管，其特征在于，所述管壁上还设有第二通道，所述第二通道的一端延伸至所述前端，所述第二通道的另一端延伸至所述后端并外接有给药部，所述给药部可经所述第二通道向喉气管内注入药物。

3.如权利要求1所述的一种喉气管狭窄扩张管，其特征在于，所述填充部包括动力件和第一导管，所述动力件通过所述第一导管与所述第一通道连通，所述动力件可经所述第一导管和所述第一通道向所述球囊内鼓入介质。

4.如权利要求2所述的一种喉气管狭窄扩张管，其特征在于，所述给药部包括第二导管，所述第二导管的一端与所述第二通道连通，所述第二导管的另一端设置有注药口，且所述注药口可拆卸地配设有密封盖，所述密封盖可密封所述注药口。

5.如权利要求1所述的一种喉气管狭窄扩张管，其特征在于，所述管壁外表面上涂覆有亲水涂层，在润湿状态下，所述亲水涂层被水激活，可形成润滑且可以承受反复摩擦的表层。

6.如权利要求5所述的一种喉气管狭窄扩张管，其特征在于，所述亲水涂层的外表面上涂覆有润滑液。

7.如权利要求1所述的一种喉气管狭窄扩张管，其特征在于，所述管体具有弹性且可修剪，且所述管体可套设于气管筒外壁上。

8.如权利要求1所述的一种喉气管狭窄扩张管，其特征在于，所述前端与所述球囊之间的管壁形成用于连接牵引线的连接部，所述牵引线的一端可固定在所述连接部上，以牵引所述管体进入喉气管内。

9.一种喉气管狭窄扩张系统，其特征在于，所述系统包括气管筒和如权利要求1～8任一项所述的扩张管，所述扩张管的后端套设于所述气管筒的外壁上。

10.一种喉气管狭窄扩张管产品，其特征在于，所述产品包括密封袋和如权利要求1～8任一项所述的扩张管，所述扩张管封装在所述密封袋内。