CN117202862A - 用于闭塞解剖通路的装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种能够调节通过身体通路的物质流动的可植入装置。所述可植入装置可包括至少一个保持构件，其具有弯曲的表面，以对抗可植入装置相对于身体通路的迁移。可植入装置可设置有相对于植入所述可植入装置处的组织提供缓冲效果的特征。可植入装置的长度和/或所述可植入装置上至少一个保持构件的配置可以是可调整的。可提供移除元件以促进可植入装置的移除。

Description

用于闭塞解剖通路的装置、系统和方法

优先权

根据35U.S.C.§119，本申请要求于2021年4月29日提交的美国临时申请序列号63/181,614的优先权权益，其公开内容通过引用全部并入本文并用于所有目的。

技术领域

本发明总体涉及可植入装置、系统和方法的领域。更特别地，本发明涉及用于调节或控制(诸如闭塞)解剖通路的可植入装置、系统和方法的领域。更特别地，本发明还涉及用于抵抗可植入装置从解剖通路迁移的装置、系统和方法的领域。

背景技术

各种医学治疗涉及闭塞物质通过身体通路的流动。例如，用于各种医疗状况，诸如肥胖、糖尿病或十二指肠溃疡的治疗方法涉及绕过十二指肠或限制物质通过十二指肠的流动。如果治疗需要完全绕过十二指肠，则可能指示幽门闭塞(例如，完全闭塞)，并可创建吻合，诸如在胃和空肠之间。十二指肠旷置装置可放置在幽门括约肌中以抑制或阻挡物质(流体、食糜等)从胃通过幽门进入十二指肠的通路。人体(例如，胃肠道系统)的自然运动以及物质抵靠闭塞装置的持续流动对防止已部署的闭塞装置迁移提出了各种挑战。幽门使物质通过其的蠕动运动(例如，向远侧进入小肠)，通常不太频繁的使蠕动反向通过幽门(向近侧进入胃)，以及幽门将其中的物质排出的自然趋势对幽门闭塞装置的放置和保持提出了特别的挑战。此外，除了对抗迁移，可能还期望闭塞装置能够在不损害部署部位的组织的情况下进行移除。

发明内容

给出了本发明的总结以帮助理解，本领域技术人员将理解，本发明的各方面和特征中的每一个在一些情况下可有利地单独使用，或者在其他情况下与本发明的其他方面和特征结合使用。在本发明内容中包括或不包括元件、部件等并不旨在限制所要求保护的主题的范围。

根据本发明的各种原理，闭塞装置设置有第一保持构件、第二保持构件以及在第一保持构件和第二保持构件之间的鞍座。

根据本发明一个方面，鞍座配置为通过身体通路进行定位，第一保持构件和第二保持构件配置为接合身体通路任一端上的解剖结构，以抑制闭塞装置相对于身体通路的迁移，并且第一保持构件或第二保持构件中的至少一个具有弯曲的表面，以对抗保持构件的翻转，从而对抗闭塞装置相对于身体通路的迁移。

在一些实施例中，第一和第二保持构件中至少一个的弯曲表面是凸面。可选地，闭塞装置可在塌缩形态和扩张形态之间转换；并且闭塞装置还包括移除元件，移除元件与第一保持构件或第二保持构件中至少一个的凸面相关联并配置为在远离凸面的方向上拉动时使闭塞装置从扩张形态转换至塌缩形态。

在一些实施例中，覆盖物，诸如闭塞覆盖物设置在第一保持构件或第二保持构件中的至少一个上以闭塞通过其的物质流动。

在一些实施例中，该闭塞装置可在塌缩形态和扩张形态之间转换，鞍座配置为通过幽门定位在胃和十二指肠之间，第一保持构件是上游保持构件，其配置为定位在幽门上游的胃内，以保持闭塞装置以免其迁移通过幽门进入十二指肠，并且第二保持构件是下游保持构件，其配置为定位在幽门下游的十二指肠内，以保持闭塞装置以免其迁移通过幽门进入胃。在一些实施例中，第一保持构件或第二保持构件中的至少一个是第一保持构件，弯曲表面是在第一保持构件的上游侧上的凸面，其背离鞍座并朝向胃，其弯曲以对抗翻转和迁移通过幽门。可选地，移除元件与第一保持构件的上游侧相关联并配置为在远离第一保持构件的上游侧的上游方向上拉动时使闭塞装置从扩张形态返回至塌缩形态。在一些实施例中，上游保持构件具有下游侧，其面向鞍座，具有凹面，使得上游保持构件能够对抗翻转和迁移通过幽门。

在一些实施例中，第一保持构件或第二保持构件中的至少一个是双壁保持构件，双壁保持构件包括面向鞍座的第一壁和背离鞍座的第二壁。

在一些实施例中，鞍座可调整以调整以下中的至少一个：在双壁保持构件的第一和第二壁之间的距离，或者在第一和第二保持构件之间的距离。鞍座的调整可调整保持构件中的至少一个以相对于身体通路，诸如幽门牢固地就位，以闭塞通过其的物质流动。

在一些实施例中，闭塞装置包括在身体通路，诸如幽门和第一保持构件或第二保持构件中至少一个的面向鞍座侧之间的屏障，以缓冲幽门。

根据本发明的一些方面，闭塞装置的鞍座配置为通过具有入口和出口的身体通路进行定位，入口和出口中的至少一个由体壁围绕。在一些实施例中，第一保持构件配置为闭塞通过其的物质流动并抑制闭塞装置相对于身体通路的迁移。在一些实施例中，第二保持构件配置为闭塞通过其的物质流动并抑制闭塞装置相对于身体通路的迁移。

根据本发明的一些方面，闭塞装置的鞍座配置为定位通过幽门；第一保持构件配置为定位在幽门上游的胃内；并且第二保持构件配置为定位在幽门下游的十二指肠内。

根据本发明的一个方面，闭塞装置配置为闭塞通过在上游侧具有入口和在下游侧具有出口的身体通路的物质流动。第一保持构件是配置为闭塞身体通路入口的上游保持构件并具有上游侧和下游侧。第二保持构件是配置为闭塞身体通路出口的下游保持构件并具有上游侧和下游侧。

在一些实施例中，上游保持构件的上游侧具有凸面，其具有足以使上游保持构件对抗翻转以抑制闭塞装置向下游迁移通过身体通路的凸曲率；下游保持构件的下游侧具有与上游保持构件的上游侧的凸曲率不同的曲率。

在一些实施例中，下游保持构件的下游侧基本上是平的或凹的或凸的，其凸曲率小于上游保持构件的上游侧的凸面的凸曲率。

在一些实施例中，上游保持构件的下游侧具有凹面，其具有足以使上游保持构件对抗翻转以抑制闭塞装置向下游迁移通过身体通路的凹曲率。

在一些实施例中，下游保持构件的上游侧具有凸面，其配置为在身体通路的出口的周围就位。

在一些实施例中，在上游保持构件上设置有闭塞覆盖物以闭塞通过其的物质流动。

在一些实施例中，在下游保持构件上设置有闭塞覆盖物以闭塞通过其的物质流动。

在一些实施例中，第一保持构件和第二保持构件中的至少一个是双壁保持构件，其具有面向鞍座的第一壁和背离鞍座的第二壁。在一些实施例中，鞍座可调整以调整在双壁保持构件的第一壁和第二壁之间的距离。

在一些实施例中，鞍座的长度可调整以调整在第一保持构件和第二保持构件之间的距离。

根据本发明的一个方面，该闭塞装置可在塌缩形态和扩张形态之间转换，鞍座配置为通过幽门定位在胃和十二指肠之间，第一保持构件是上游保持构件，其配置为定位在幽门上游的胃内，以保持闭塞装置以免其迁移通过幽门进入十二指肠，并且第二保持构件是下游保持构件，其配置为定位在幽门下游的十二指肠内，以保持闭塞装置以免其迁移通过幽门并且进入胃。

在一些实施例中，上游保持构件具有上游侧，其背离鞍座并朝向胃，具有凸面，使得上游保持构件能够对抗翻转和迁移通过幽门。在一些实施例中，幽门闭塞装置还包括闭塞覆盖物，其至少设置在上游保持构件上以闭塞通过其的物质流动。

在一些实施例中，在下游保持构件上设置有闭塞覆盖物以闭塞通过其的物质流动。

在一些实施例中，移除元件与上游保持构件的上游侧相关联并配置为在远离上游保持构件的上游侧的上游方向上拉动时使幽门闭塞装置从扩张形态返回至塌缩形态。

在一些实施例中，上游保持构件具有下游侧，其面向鞍座，具有凹面，使得上游保持构件能够对抗翻转和迁移通过幽门。

在一些实施例中，至少下游保持构件是双臂保持构件，其包括形成下游保持构件面向鞍座的上游侧的第一壁，以及形成下游保持构件背离鞍座并朝向十二指肠的下游侧的第二壁。在一些实施例中，鞍座的长度可调整以调整在上游保持构件和下游保持构件之间的距离，以使上游保持构件和下游保持构件相对于幽门牢固地就位，以闭塞通过其的物质流动。

在一些实施例中，鞍座可调整以调整在双壁下游保持构件的第一壁和双壁下游保持构件的第二壁之间的距离。

在一些实施例中，鞍座的长度可调整以调整在上游保持构件和下游保持构件之间的距离。

在一些实施例中，装置还包括在幽门和上游保持构件的下游侧或下游保持构件的上游侧中至少一个之间的屏障，以缓冲幽门。

本发明的这些和其他特征和优点将根据下面的详细描述而变得显而易见，在所附的权利要求中阐明了所要求保护的本发明的范围。虽然下面的公开内容是以各方面或实施例提出的，但是应当理解，个别方面可以单独地或与该实施例或任何其他实施例的各方面和特征相结合地要求保护。

附图说明

参考示意性且不旨在按比例绘制的附图以示例的方式描述了本发明的非限制性实施例。提供附图仅用于说明目的，并且在附图的图中所反映的尺寸、位置、顺序和相对大小可变化。例如，装置可放大，使得细节可辨别，但旨在关于，例如，装配在输送导管或内窥镜的工作通道内而缩小。在附图中，相同或几乎相同或等效的元件通常用相同的附图标记表示，并且类似的元件通常用以100为增量而不同的类似附图标记命名，其中省略了多余的描述。为了清楚和简单起见，不是每个元件均在每个图中进行标示，并且在示出不是本领域普通技术人员理解本发明所必需的情况下也并非所示每个实施例的每个元件均进行标示。

结合附图将更好地理解详细描述，其中类似的附图标记表示类似的元件，如下所述：

图1示出根据本发明各个方面形成并定位在胃肠道环境的示意表示中的闭塞装置的一个实施例的立体图。

图2示出根据本发明各个方面形成的闭塞装置的一个实施例的一个示例的立视图(elevational)。

图3示出根据本发明各个方面形成的闭塞装置的一个实施例的一个示例的立视图。

图4示出沿着诸如图2所示的闭塞装置的线IV-IV的截面视图，其示出可选地设置在根据本发明原理形成的闭塞装置中的调整机构的一个示例。

图5A示出根据本发明各种原理形成的闭塞装置的初步输送阶段。

图5B示出根据本发明各个方面形成的闭塞装置的远侧部分的输送。

图5C示出诸如图5D所示的闭塞装置的近侧部分的输送。

图5D示出如所部署的图5A至图5C的闭塞装置。

具体实施方式

下面的详细描述应参考附图阅读，附图描绘了说明性实施例。应当理解，本发明不限于所描述的特定实施例，因此可变化。本文讨论的所有设备和系统以及方法是根据本发明一种或多种原理实施的设备和/或系统和/或方法的示例。实施例的每个示例都是以解释的方式提供，并不是实施这些原理的唯一方式，而仅仅是示例。因此，对附图中元件或结构或特征的参考必须理解为对本发明实施例的示例的参考，不应理解为将本发明限于所示的具体元件、结构或特征。本领域普通技术人员在阅读本发明时将会想到实施所公开原理的方式的其他示例。事实上，对于本领域技术人员来说显而易见的是，在不脱离本主题范围或实质的情况下可对本发明进行各种修改和变型。例如，作为一个实施例的一部分说明和描述的特征可与另一个实施例一起使用，以产生又一实施例。因此，本主题旨在涵盖在所附权利要求及其等同物范围内的此类修改和变型。

应当理解，在本申请中以各种细节水平阐明了本发明。在某些情况下，可能已经省略了对于本领域普通技术人员理解本发明来说不必要的细节或者使其他细节难以察觉到的细节。本文中使用的术语仅用于描述特定实施例，并不旨在限制超出所附权利要求的范围。除非另有限定外，本文使用的技术术语要按本发明所属领域普通技术人员通常理解的那样进行理解。根据本发明，能够在不需要过多实验的情况下制造和执行本文中公开且要求保护的所有装置和/或方法。

如本文使用的，“近侧”是指最接近用户(医疗专业人员或临床医生或技术人员或操作者或医师等，这种术语在本文中可互换使用，并不旨在限制，并且包括自动化控制器系统或其他)的方向或位置，诸如在使用装置时(例如，将装置引入患者体内，或在植入、定位或输送期间)，并且“远侧”是指最远离用户的方向或位置，诸如在使用装置时(例如，将装置引入患者体内，或在植入、定位或输送期间)。术语"上游"和"下游"可用于指代其中使用了本文公开的装置的环境(例如，具有上游方向和下游方向的物质流)，以及描述相对于这种环境的元件、特征、移动等。"纵向"表示沿着元件的较长或较大尺寸延伸。“中心”表示至少大体上将中心点一分为二，并且“中心轴线”表示相关于开口将开口的中心点至少大体上一分为二的线，当开口包括，例如，管状元件、支柱、通道、空腔或孔时，其沿着开口的长度纵向延伸。

根据本发明的各种原理，一种可植入装置被配置为调节通过解剖部署部位(装置被定位/部署/植入在人体内的部位或位置)，诸如身体通路、体腔等的物质的流量。应当理解，术语，诸如通路、腔等在本文中可互换使用，并不旨在限制，本发明的广泛原理可适用于身体通路、腔等的各种形状和大小。身体通路可具有入口和出口，并且可植入装置可设置有保持构件，保持构件沿着或邻近入口和/或出口(例如，体壁)相对于解剖结构就位作为抗迁移结构，该抗迁移结构配置为对抗可植入装置从部署部位(例如，相对于身体通路)迁移。应当理解，术语，诸如对抗、抑制、防止(及其结合)在本文中可互换使用，并不旨在限制，除非另有指示。还应理解，部署部位通常理解为装置一旦部署在使用中的预期治疗部位或位置。部署部位可在解剖结构(例如，与身体通路相邻的体腔或器官)之间延伸的身体通路内，该解剖结构的直径基本上大于身体通路。在这种解剖构造中部署的装置可在鞍座比鞍座(鞍座通常沿着装置的中间区域延伸并且通常延伸通过身体通路)更宽的(在横向于身体通路的纵向轴线的径向方向上)的任一端处具有保持构件，并配置为抵靠从身体通路径向向外延伸的体壁就位。

在一些实施例中，如果可植入装置被定位成调节沿一个大致方向比沿另一个大致方向流动更多的物质的流量，则可认为流动流从上游方向流向下游方向，并且流动流沿下游方向通常比沿上游方向更强。为了方便起见，本文通常以“上游”和“下游”进行方向参考，并不旨在限制，应当理解根据本发明各种原理形成的装置可放置在没有具有特定方向性的流动流的环境中，或者放置在没有物质通过装置部署或定位的解剖结构的显著流动的相对静止的环境中。

根据本发明一个方面，可植入装置可特别地配置为闭塞物质通过解剖结构的流动。此类术语，诸如闭塞、阻挡、防止、抑制、阻碍、减少、延迟等(及其结合)在本文中可互换使用，并不旨在限制指示物质流动减少50％以上和高达100％，包括其之间1％的增量。为了方便起见并且不旨在限制，通常参考闭塞装置，因为应理解本发明各种原理和方面适用于除了专门闭塞流动和/或将物质流量减少50％以下的那些之外的可植入装置。

根据本发明单独且独立的方面，该装置配置为对抗装置从部署部位迁移。根据本发明单独且独立的方面，该装置配置为在需要和/或有医学指示时便于将其移除。根据本发明单独且独立的方面，该装置配置为可在部署部位进行调整，诸如以调整其在部署部位内的大小或位置，诸如以优化其在部署部位内的装配，诸如以优化通过其和/或通过部署部位的流量调节。应当理解，与本发明这些方面相结合提供的各种结构或特征可单独使用，或者一个或多个这样的结构或特征可彼此组合使用。

根据本发明各种原理形成的用于对抗迁移的装置可设置有保持构件，其成形和/或配置为与部署部位处的一个或多个解剖结构接合，以抑制装置相对于部署部位的移动。例如，保持构件可采用比装置的中间区域更宽并比其中部署有装置的中间区域的身体通路更宽的侧向延伸部或凸缘的形式，因此定位在该身体通路的入口(上游)和/或出口(下游)处但不在该身体通路内。为了方便起见且并不旨在限制，本文参考保持构件，其通常旨在作为对这种配置的参考，然而如本领域普通技术人员理解的不必受此限制。装置可设置有第一保持构件和第二保持构件，并在这两者之间具有鞍座。第一保持构件可在装置的第一端上或其附近或沿着其或在该第一端处(换句话说，比第二端更靠近第一端)，和/或第二保持构件在装置的第二端上或其附近或沿着其或在该第二端处(换句话说，比第一端更靠近第二端)。应当理解，除非另有说明，术语，诸如，在......上或其附近或沿着其或在......处在本文中可互换使用，并不旨在限制，并且旨在表示大致的相对空间关系，而不是精确限制的位置。在一些实施例中，保持构件中的至少一个配置为对抗相对于部署部位的迁移。在一些实施例中，第一保持构件和第二保持构件以类似地方式成形，然而这种形状可能不具有相同的尺寸(即，形状可能具有不同的相对尺寸、标度或比例)。例如，第一保持构件和第二保持构件可大致是彼此的复制品，基本上以相同的方向取向。替代地，在一些实施例中，第一保持构件和第二保持构件可以是镜像(例如，基本上面向相反方向的类似形状)。在一些实施例中，第一保持构件和第二保持构件基本上不相同或对称。例如，第一保持构件和第二保持构件可具有不同的形状、尺寸、相对比例等。

保持构件可配置为通过成形为对抗变形来对抗迁移，诸如以对抗装置相对于其部署部位的迁移。应当理解，术语，诸如变形或挠曲或移动等(包括其他语法形式及其结合)在本文中可互换使用，并不旨在限制。在一些实施例中，保持构件具有壁，其至少一侧或表面以足以使壁对抗挠曲(诸如，可能导致壁翻转)的曲率弯曲。例如，近侧保持构件可具有近侧，其具有能够对抗向远侧方向挠曲的凸曲率。更特别地，具有面向近侧的凸曲率的表面的壁向远侧移动通常可对抗面向近侧的凸面的翻转，这需要比大致平的或具有面向近侧的凹面的壁向远侧移动所需更大的力。这种近侧保持构件因此对抗装置相对于其中定位有装置的部署部位向远侧的近侧移动。同样地，远侧保持构件可具有远侧，其具有能够对抗向近侧方向挠曲的凸曲率。更特别地，具有面向远侧的凸曲率的表面的壁向近侧移动通常需要使面向远侧的凸面翻转，这需要比大致是平的或具有面向远侧的凹面的壁向近侧移动所需更大的力。这种远侧保持构件因此对抗装置相关于部署部位向近侧的近侧移动。类似的原理适用于每个保持构件具有带类似效果的相反曲率的相对侧(一侧上的凹曲面以类似于另一侧上的凸曲面的方式起作用，反之亦然)。应当理解，在一些实施例中，保持构件面向中间(面向装置的中间部分)的表面可成形为优化装置相对于部署部位的就位，诸如以顺应身体通路的入口或出口，装置的中间部分通过该身体通路部署。

在一些实施例中，保持构件由双壁形成，其中至少一个壁成形为对抗变形，以对抗装置的迁移。通常，双壁保持构件可视为具有两个彼此间隔开的壁，每个壁形成保持构件的一侧。保持构件的双壁中的每一个具有一个向内指向的表面(一个壁朝向另一个壁的表面)和一个向外指向的表面(一个壁远离另一个壁的表面，通常沿着由两个壁形成的整体保持构件的外表面)。关于保持构件的侧面或表面的描述一般可应用于在保持构件该侧上的壁的外表面。例如，关于保持构件的近侧的描述可应用于双壁保持构件的近侧壁的外表面。同样，关于保持构件的远侧的描述可应用于双壁保持构件的远侧壁的外表面。根据上述原理，双壁保持构件的任一个壁或两个壁可配置为对抗装置的迁移。

在一些实施例中，根据本发明各种原理形成的装置的保持构件中仅一个具有带凸面的壁。例如，配置为放置在幽门内的闭塞装置上指向远侧的力可能强于在这种装置上指向近侧的力。若需要移除这种装置，远侧保持构件则可配置为使得幽门提供对装置的远侧保持构件的近侧移动或迁移的足够对抗性。然而，当在部署部位处施加比自然产生的指向近侧的力更大的力以移除装置时，这种远侧保持构件可能会折曲以通过幽门。在这样的实施例中，近侧保持构件面向近侧的表面的至少一部分可能在向近侧方向上是凸的和/或近侧保持构件面向远侧的表面可能在向远侧方向上是凹的，以抑制/防止装置的近侧迁移，而远侧保持构件则可能不包括凸的面向远侧的表面或凹的面向近侧的表面。远侧保持构件的表面可大致是平的或平面的，甚至可在面向近侧的方向上有些凸，以便于抵靠至通路的出口就位，该装置通过该通路(例如，幽门)定位。

根据本发明各种原理形成的用于闭塞(在本文中理解为包括完全或基本上完全或甚至部分闭塞，除非另有指示)物质通过身体通路的流动的装置包括近端、远端和在其之间的中间区域，其中的任一个或全部可配置为闭塞通过其的物质流动。在一些实施例中，形成中间区域(例如，鞍座)，使得物质不会流过中间区域。例如，中间区域可以是大致实心的元件，或者收缩的或以已知或迄今已知的方式另外配置以防止物质流过该中间区域的管状元件。

另外地或替代地，闭塞装置的区域中的任一个或全部(例如，至少一个保持构件和/或鞍座)可包括沿着其各种部分或在其上的覆盖物。如本文使用的，术语覆盖物旨在涉及配置为闭塞通过其的物质流动的各种结构中的任一种并包括覆盖物、涂层、薄膜、套管等，其包括不同类型或结构的覆盖物的组合。此外，术语被覆盖的(及其各种语法形式和结合)在本文中可与术语，诸如被涂覆等互换使用，并不旨在限制。在根据本发明各种原理形成的装置的各个部分上提供涂层可通过抑制可能阻碍或以其他方式使得装置难以移除的组织向内生长来促进装置的移除。然而，应当理解，装置的选定区域可不被覆盖，以促进一定程度的组织向内生长，以促进闭塞装置在部署部位处的稳定(例如，锚固)。例如，装置的中间区域(例如，鞍座)和/或装置上保持构件的向内面向表面(面向中间区域)的至少部分可以是至少部分未涂覆的。通常，可能优选的是，这种未涂覆的区域受到限制，以便在需要或医学指示可移除性的情况下不会阻碍装置的可移除性。

为了便于在内窥镜下或经腔地(或以其他方式，无需开放式手术)进行输送和部署以及可选的移除，根据本发明各种原理形成的装置可配置为在塌缩或紧凑的输送形态和扩张的部署形态之间转换或移动，如下面进一步详细描述的。在一些实施例中，闭塞装置由编织、机织、针织等的多根细丝等形成，或由激光切割管(其在一些情况下可认为用于形成多个支柱)形成，或以其他方式形成为促进这种转换形态的能力。应当理解，术语细丝为了方便起见而使用并且在本文中可与诸如丝或股线或纤维或支柱等的此类术语互换使用，并不旨在限制。该装置由生物相容性材料(例如，金属或聚合物或合金)，诸如形状记忆材料或可热成形材料形成，该生物相容性材料可有利地用于促进装置至所需的部署形态的扩展。装置的壁的这种形成可能会留下通过其的多个开口，诸如在细丝或支柱等之间。应当理解，术语开口为了方便起见而使用并且在本文中可与诸如空间或空隙等的此类术语互换使用，并不旨在限制。被覆盖以闭塞通过其的物质流动的装置可被覆盖以防止在其壁中的这种开口之间的物质流动。例如，可施加被施加到装置的涂层以延伸通过在装置壁中的空隙，以防止物质流过这种空隙。涂层可由本领域已知或迄今已知的合适的生物相容性材料形成，诸如聚合材料、诸如硅酮、聚氨酯、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚四氟乙烯(PTFE)、Chronoflex等。

通常配置为从塌缩或紧凑的输送形态转换至扩张的部署形态的装置可配置为返回至塌缩或紧凑的形态，以便根据需要和/或医学指示从部署部位进行移除。该装置的形状或形态或一般构造可便于以各种已知的或迄今已知的方式转换至塌缩或紧凑的形态，精确的构造对于本发明的广泛原理来说不是关键的。为了便于移除可移除装置，移除元件可与装置相关联(与其一体形成，或者单独形成并联接至其)。移除元件优选地配置为一旦要移除装置时就可容易地使用。移除元件可配置为被抓住以使装置塌缩，诸如用于近侧移除。在一些实施例中，移除元件是单独的环或装置的延伸部(例如，形成装置的丝或细丝的延伸部)，其配置为使装置在向近侧缩回时塌缩。

根据本发明一个方面(其可以是单独的且独立于上述方面中的任一个方面或所有方面)，可在装置上设置各种特征以使组织刺激和/或损伤和/或潜在溃疡最小化。例如，若装置配置为阻塞物质流动，物质对装置的持续轰击以及装置对迁移的对抗性可能会对装置部署部位处的组织引起应力。在一些实施例中，可在装置和部署部位处的组织之间设置保护屏障。应当理解，术语屏障(采用不同的语法形式和结合)在本文中可与术语，诸如保险杠或缓冲器或垫或层等(采用不同的语法形式和结合)互换使用，并不旨在限制，以指示软化或以其他方式修改装置以减少对由装置接触(诸如在延长的时间段内进行)的组织的潜在损伤或溃疡的方式。例如，可在装置凸缘的向内面向的壁(面向中间区域)之间和/或沿着装置的中间区域(例如，鞍座)的部分设置保护屏障(例如，覆盖物、涂层、层、单独元件等)。在一些实施例中，单独元件，诸如垫圈型元件可定位在装置和组织之间以提供保护(例如，缓冲)层。这种元件可具有弹性(例如，由形状记忆材料形成)，从而允许从紧凑的输送结构(例如，足够紧凑以用于经腔输送)进行自扩张。在一些实施例中，可提供足够厚的涂层以使其在装置遇到解剖结构时提供缓冲作用。涂层可至少沿着根据本发明各种原理中的任一种形成的装置的边缘(例如，沿着过渡点，诸如保持构件的边缘或拐角)加厚。沿着边缘增加的涂层可扩大沿着边缘的曲率半径，以形成在组织的较大面积上散布的力，从而使诸如至组织的刺激和/或侵蚀等影响最小化。这种涂层可作为上述涂层的补充或替代。用于闭塞通过装置的物质流动的涂层增加的厚度还可用于改善装置用于这种闭塞功能的封装，并可使丝的边缘比未涂层的丝更软(例如，可弹性压缩的或以其他方式呈现对组织的无损伤表面)。

另外地或替代地，该装置可由聚合材料，诸如通常认为磨蚀性较低或对该装置遇到的组织呈现较低的摩擦或较高的润滑性的材料形成，而不是由金属材料(其通常用于形成诸如本文所述的可扩张装置)。聚合材料的示例包括PolyFlex^TM(TPU95热塑性聚氨酯)或本领域中已知的或迄今已知的另一种合适的聚合材料。

根据本发明一个方面(其可以是单独的且独立于上述方面中的任一个方面或所有方面)，一种可植入装置，诸如流量调节/闭塞装置可配置为可在其至少一个尺寸或区域中进行调整。例如，根据本发明各种原理形成的装置具有近端和远端，以及在其之间的可调整的中间区域。更特别地，中间区域的长度可调整。这种可调节性可理解为允许该装置优化，以适应患者之间解剖结构的变化，以及待使用该装置所实现的治疗的变化或修改。在一些实施例中，装置包括沿其近端的近侧保持构件和/或沿其远端的远侧保持构件，并具有在两者之间沿装置的中间区域的可调整鞍座。鞍座的可调整性可允许调整在装置的近端和远端之间的距离，诸如以调整在近侧保持构件和远侧保持构件之间的距离。这种可调整性可有利于将装置调整至其中要使用该装置的特定解剖结构，诸如以优化相对于沿着该装置或其中部署有该装置的解剖结构的牢固部署。另外地或替代地，若提供双壁保持构件，则该双壁保持构件的壁之间的距离可调整。例如，可使用可调整鞍座以改变在双壁保持构件的壁之间的距离。在一些实施例中，改变双壁保持构件的壁之间的距离可能会影响在这种壁之间的张力，从而调整由这种保持构件提供的保持力。在可调整壁之间的距离还可进行调整以减少张力，以便于移除装置。

现在将参考在附图所示的示例来描述根据本发明各种原理形成的可植入装置的各种实施例。应当理解，可应用本发明的各种原理以闭塞通过其他身体通路的物质流动，关于GI系统的讨论只是为了举例和说明，并不旨在限制。应当理解，尽管在本文中参考了闭塞装置，但是这种参考只是为了方便，并不旨在限制。本发明的各种原理可应用于定位在解剖结构内的其它装置，诸如身体通路、腔、体腔、器官等，并允许通过其的物质流动(或至少一定程度的物质流动)。

本说明书中提及“一个实施例”、“实施例”、“一些实施例，"其他实施例”等表示根据本发明原理的一个或多个特定的特征、结构和/或特性可连同该实施例被包括。然而，这样的参考不一定意味着所有实施例都包括该特定的特征、结构和/或特性，或者一个实施例包括所有的特征、结构和/或特性。一些实施例可包括采用其各种组合的一个或多个这样的特征、结构和/或特性。此外，在说明书中各处提及“一个实施例”、“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等不一定都指代相同的实施例，也不一定是与其他实施例互斥的单独或替代的实施例。当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时，应理解，无论是否明确描述，这种特征、结构和/或特性还可结合其他实施例一起使用，除非明确表示与此相反。还应当理解，此类特征、结构和/或特性可单独使用或存在，或以彼此的各种组合使用或存在，以创建被示为本发明一部分的替代实施例，这是因为描述特征、结构和/或特性的所有众多可能的组合和子组合会过于繁琐。此外，描述了可由一些实施例而不是由其他实施例展示出的各种特征、结构和/或特性。类似地，描述了可能是针对一些实施例但可能不是针对其他实施例的各种特征、结构和/或特性或要求。因此，本发明不仅限于本文具体描述的实施例。

现在转向附图，在图1中示出了根据本发明各种原理形成的可植入装置100的示例，为了方便但并不旨在限制，在本文中称为闭塞装置100。所示的闭塞装置100具有上游端101、下游端103和在两者之间的中间区域105。上游保持构件110可沿着上游端101设置和/或下游保持构件120可沿着下游端103设置，其中鞍座130在上游端101和下游端103之间并沿着中间区域105。通常，鞍座130通过身体通路进行定位，并且保持构件110、120比鞍座130更宽并抵靠围绕身体通路的相应入口和出口(例如，从其向外延伸)的相应体壁定位，以防止闭塞装置100相对于身体通路的迁移(物质通过身体通路的典型流动方向的远侧/近侧或下游/上游)。

移除元件140可设置在上游保持构件110和/或下游保持构件120上，以便在需要或有医学指示时促进闭塞装置100的移除。移除元件140优选为足够大，以由以微创方式(诸如在内窥镜下或经腔地)插入的装置很容易地抓住并被拉动以抽出闭塞装置100。在一些实施例中，闭塞装置100可在塌缩的输送形态和扩张的部署形态之间转换。可使用各种结构中的任一种，诸如本领域中已知的或迄今已知的结构。移除元件140可配置为使闭塞装置100返回至适合于以微创方式(诸如在内窥镜下或经腔地)移除的塌缩的输送形态。例如，拉动移除元件140可使闭塞装置100塌缩并从部署部位抽出，并且在拉动闭塞装置100的方向上移动。可提供一个或多个可视化标记，诸如不透射线标记、带或不透射线填充材料，诸如，本领域中已知的或迄今已知的，以便在需要或指示要移除闭塞装置100时便于定位移除元件140。

根据本发明一个方面，闭塞装置100可配置为调节，诸如闭塞通过其的物质流动。如其中可使用闭塞装置100的图1所示环境的示意性表示示例中所定位的，闭塞装置100的部署部位在胃肠系统内。更特别地，闭塞装置100可定位在幽门P内或通过幽门P，以调节从胃S通过幽门P到十二指肠D的胃物质的流动。然而，根据本发明各种原理和/或各个方面形成的闭塞装置100的其他用途或环境也在本发明的范围和实质内。应当理解，尽管在本文中参考了上游和下游以进行方向参考，但这只是为了方便并不旨在限制。通常，上游端可视为在待由闭塞装置100调节的物质大致流动方向的上游的端部，远端可视为在待由闭塞装置100调节的物质大致流动方向的下游的端部。

闭塞装置100的各种特征可成形为和/或配置为阻碍通过闭塞装置100和/或通过身体通路的物质流动，闭塞装置100的至少一部分通过该身体通路定位。例如，闭塞装置100的表面中的任一个或全部可被覆盖或涂覆有防止物质流过其的材料。另外地或替代地，在一些实施例中，鞍座130可以是实心的，或者是被压缩或以其他方式配置为抑制或防止物质流过其的管状元件。应当理解，在一些情况下，在实心或压缩鞍座130上的压缩力通常对可以其他方式塌缩的闭塞装置100具有较小的影响，诸如具有保持构件110、120的现有装置可能发生的(甚至可能在现有装置中是需要的)，该保持构件可塌缩并可受鞍座上的压缩力的影响，诸如，被导致塌缩。

根据本发明一个方面，如可参考图2理解的，闭塞装置100(诸如图1所示)的上游保持构件110或下游保持构件120中的至少一个可成形为和/或配置为对抗诸如相对于部署部位的上游或下游的迁移。在图2所示实施例的示例中，上游保持构件110具有上游侧111(其通常背离闭塞装置100的中间区域105)，其带有凸的面向上游的表面112(上游侧111的一部分或全部)。如本领域普通技术人员可以理解的，这种凸形可改善或增强上游保持构件110对下游迁移的对抗性。更特别地，如果上游保持构件110抵靠解剖结构(如幽门P)定位，则上游保持构件110必须在下游方向上基本折曲，诸如翻转，以向下游移动通过幽门P。与沿着上游侧一般不凸的典型保持构件相比，大致凸的面向上游的表面112更能对抗这种折曲和翻转。应当理解，与本文对保持构件的翻转的描述相结合地，各种额外的因素，诸如(但不限于)保持构件的厚度(例如，如图2所示的厚度T_U或厚度T_D，其大致沿着闭塞装置的纵向轴线LA)，形成保持构件的材料(例如，弹性、形状记忆等)以及保持构件的壁的一般结构(例如，自支撑的)可有助于或以其他方式影响由保持构件的表面形状所赋予的对翻转的对抗性。如本文所公开的，描述为提供抗迁移效果的形状通常是决定性的，而不会受到此类其他因素的影响。换句话说，保持构件的壁具有足够的弹性(且不会过度薄或脆弱)，以使形状对壁产生影响，并且壁配置为使得形状通常控制保持构件是否要根据需要对抗迁移，不同形状的壁不会像根据本发明原理形成的壁那样对抗迁移。

在图2所示闭塞装置100的实施例的示例中，上游保持构件110的下游侧113(通常面向中间区域105)具有下游侧113，下游侧113可具有面向下游的表面114(上游保持构件110的下游侧113的一部分或全部)，其是凹的、基本为直的/平面的或凸的，这取决于在部署部位的各种状况。例如，具有大致凹形的下游表面114可增强上游保持构件110对下游迁移的对抗性，诸如以上面关于具有凸的面向上游的表面112的上游侧111所描述的方式进行。然而，对抗下游迁移的沿着上游保持构件110的一侧的表面轮廓可能是足够的。在这种情况下，如果上游侧111具有轮廓设置为足以对抗迁移的表面，则无需将下游侧113的轮廓设置为对抗迁移，那么下游侧113可基本为平面的(在其他情况下，不会明显地凹曲或凸曲)或者甚至将轮廓设置为除了凹形之外的轮廓。在一些实施例中，如有需要，下游侧113的轮廓可设置为更牢固地抵靠至身体通路的入口就位，闭塞装置100跨该入口定位。例如，下游侧113可具有大致凸的面向下游的表面114，其配置为与大致凹的解剖结构，诸如幽门P相配合。凸形程度(曲率半径)优选地选择为不会影响上游保持构件110凸的面向上游的表面112的抗迁移效果。

以类似方式，在图2所示闭塞装置100的实施例的示例中，下游保持构件120具有下游侧123(其通常背离中间区域105)，其可具有在下游方向上为凸的面向下游的表面124(下游保持构件120的下游侧123的一部分或全部)。如本领域普通技术人员可以理解的，这种凸形可改善或增强下游保持构件120对上游迁移的对抗性。更特别地，如果下游保持构件120抵靠解剖结构(如幽门P)定位，则下游保持构件120必须在上游方向上大致折曲，诸如翻转，以向上游移动通过幽门P。与沿着面向下游侧一般不凸的典型保持构件相比，大致凸的面向下游的表面124更能对抗这种折曲和翻转。

下游保持构件120的上游侧121(面向上游方向，通常朝向中间区域105)可具有面向上游的表面122(下游保持构件120的上游侧121的一部分或全部)，其是凹的、大致为直的/平面的或凸的，这取决于在部署部位的各种状况。例如，具有大致凹形的面向上游的表面122可增加下游保持构件120对上游迁移的对抗性，诸如以上面关于具有凸的面向下游的表面124的下游侧123所描述的方式进行。然而，如果下游保持构件120抵靠解剖结构，诸如至身体通路的出口定位，闭塞装置100跨该出口定位，则解剖结构可提供足够的对闭塞装置100的上游迁移的对抗性。在这种情况下，进一步地设置下游保持构件120的上游侧121的轮廓可更多地用于阻碍闭塞装置100的移除，而不是抑制或防止上游迁移(这可通过解剖结构和下游保持构件120抵靠其的定位而得到充分解决)。因此，可接受或甚至希望的是形成下游保持构件120具有大致为直的/平面的(例如，在其他情况下，不会明显地凹曲或凸曲的)面向上游的表面112或者甚至可更容易地抵靠解剖结构就位的凸的面向上游的表面112的上游侧121，该上游侧121沿着该解剖结构定位。

根据本发明各种原理形成的闭塞装置100的保持构件110、120的形状和/或尺寸的变化和组合可基于其中要部署闭塞装置100的环境、患者的解剖结构、患者的特定需要等来确定。在一些实施例中，上游保持构件110和下游保持构件120可以是彼此的大致镜像(其具有关于凹度/凸度的相同的大致形态，但不一定具有相同的大小或尺寸)。在一些实施例中，上游保持构件110和下游保持构件120可大致是彼此的复制品(其大致具有关于凸度/凹度的相同形态，但不一定具有相同的大小或尺寸)。在影响闭塞装置100的力在两个方向上不相等的环境中，上游保持构件110和下游保持构件120可以是不对称的，诸如具有不同的形状(例如，不同的轮廓、曲率等)和/或大小(例如，尺寸、比例等)。

在一些实施例中，如果闭塞装置100定位成调节或闭塞倾向于在一个方向上比在另一个方向上更强的物质流动，保持构件110、120则可具有不同的形态。例如，在下游方向比在上游方向更强的流动流中，下游保持构件120的曲率和/或大小(总体的大小或选定的尺寸)可不与上游保持构件110一样大。例如，在图1所示环境的示例中，物质(例如，胃物质)的流动在从胃S通过幽门P到十二指肠D的下游方向上更强。诸如图1所示跨幽门P定位并根据本发明各种原理形成的闭塞装置100可具有上游保持构件110，其上游侧111具有凸的面向上游的表面112，该表面具有比下游保持构件120面向下游侧123上的面向下游表面124的曲率更大的曲率度数(更小的曲率半径)。另外地或替代地，诸如图1所示跨幽门P定位并根据本发明各种原理形成的闭塞装置100可具有近侧保持构件110，其在一个或多个维度上大于下游保持构件120。例如，如图2所示，根据本发明各种原理形成的闭塞装置100的一个实施例(例如，其可用于如图1所示的环境中)可具有近侧保持构件110，其直径D_U(其大致横向于闭塞装置100的纵向轴线LA)大于下游保持构件120的直径D_D。另外地或替代地，闭塞装置100的近侧保持构件110，诸如图2所示实施例中的，可具有比下游保持构件120的厚度T_D更大的厚度T_U(其大致沿着闭塞装置100的纵向轴线LA)。

在一些实施例中，根据本发明各种原理形成的闭塞装置100跨身体通路部署，其中上游保持构件110和下游保持构件120抵靠围绕较窄的身体通路的组织壁定位，鞍座130定位通过该较窄的身体通路。在这种情况下，围绕至身体通路的入口和出口的体壁可提供足够的区域，上游保持构件110和下游保持构件120中的一个或两个可抵靠该区域定位，以形成对迁移的障碍物并具有抗迁移效果。体壁的强度和/或上游保持构件110和下游保持构件120用于对抗折曲或其他允许迁移的变形的强度可足以允许上游保持构件110和下游保持构件120的任一面的除了凹形之外的轮廓朝向围绕入口和出口的体壁定位并大致与其并置，鞍座130通过该入口和出口定位。例如，在下游方向比上游方向更强的流动流中，围绕跨其定位有闭塞装置100的至身体通路的出口的体壁(例如，在图1所示环境的示例中幽门P的十二指肠侧)可提供对闭塞装置100的上游迁移一定程度的对抗性。此外，如果在部署后的某个时间点需要移除闭塞装置100，并且这种移除是在上游方向上的，则可能不需要进一步对抗闭塞装置100的上游移动，特别是在如果上游体壁可提供对下游保持构件120在上游方向上移除的对抗性的情况下。因此，提供面向闭塞装置100的中间区域105(通常在提供保持构件110、120以抑制迁移的方向上)并抵靠体壁定位的凹曲表面可能是不必要的。

可能需要的是，上游保持构件110的下游侧113和/或下游保持构件120的上游侧111(面向鞍座130)具有凸面，特别是在其中上游保持构件110和下游保持构件120抵靠解剖结构(例如，在图1所示环境的示例中的幽门P)定位的环境中，较窄的身体通路通过该解剖结构延伸，并且鞍座130定位在解剖结构中。这种形态可改善带有这种凸面的保持构件110、120的就位。保持构件110、120改进的就位可增强闭塞装置100闭塞经过保持构件110、120并通过身体通路的物质流动的能力，诸如通过提供更好的密封实现。

在图3中示出根据本发明各种原理形成的闭塞装置200的另一个示例。类似于图2中闭塞装置100的结构(除了轮廓或形状或大小的差异之外)，图3中闭塞装置200的结构和特征以相同的附图标记加100进行标示。如可以理解的，图3所示闭塞装置200的示例的上游保持构件210基本上类似于图2所示闭塞装置100的上游保持构件110，为了简明起见，将结合图2对上游保持构件的描述进行参考。图3所示闭塞装置200的示例的下游保持构件220在配置上可能在一个或多个方面不同于图2所示闭塞装置100的示例的下游保持构件120。例如，图3所示闭塞装置200的下游保持构件220的下游侧223不需要是凸的，并且可选地可具有基本为平的面向下游的表面224(下游保持构件220的下游侧223的一部分或全部)，诸如图中所示。下游保持构件220的上游侧221可具有凸的面向上游的表面222(下游保持构件220的上游侧221的一部分或全部)，诸如以便于抵靠围绕身体通路的体壁就位，鞍座230通过该身体通路定位。

根据本发明的一个单独且独立的方面，图4中示出具有可调整鞍座330的闭塞装置300的示例。根据本发明各种原理形成的闭塞装置300的鞍座330可以是可调整的，以提供各种益处中的任一种，诸如用于优化上游保持构件310和下游保持构件320中任一个或两者沿着体壁的就位和/或用于优化上游保持构件310和下游保持构件320之间的距离和/或用于调整保持构件310、320中一个或两者的其他性质(例如，形状、尺寸、柔性、保持强度等)。在图4所示的可调整鞍座330的实施例的示例中，鞍座330可包括与阴螺纹构件334螺纹接合的阳螺纹构件332。可在螺纹构件332、334中一个(在图4所示实施例中，为阳螺纹构件332)的端部上设置致动器336，诸如旋钮以促进其相对于螺纹构件332、334中另一个的旋转。阳螺纹构件332和阴螺纹构件334的相对旋转导致鞍座330长度增加或减少，这取决于相对旋转的方向。调整鞍座330的长度会影响上游保持构件310和下游保持构件320之间的距离，以调整其中部署有闭塞装置300的患者解剖结构。另外地或替代地，调整鞍座330可调整给定的双壁保持构件的壁之间的距离。例如，在图4所示实施例的示例中，阴螺纹构件334联接到下游双壁保持构件320的下游侧323上的壁，并且阳螺纹构件332联接到下游双壁保持构件320的上游侧321上的壁。移动阳螺纹构件332和阴螺纹构件334靠得更近使下游保持构件320的下游侧323上的壁和上游侧321上的壁靠在一起，以减小下游保持构件320的厚度，这可降低下游保持构件320的整体柔性和/或增加其固定强度。相反地，移动阳螺纹构件332和阴螺纹构件334进一步分开使下游保持构件320的下游侧323上的壁和上游侧321上的壁分离，从而增加下游保持构件320的厚度，这可增加下游保持构件320的整体柔性和/或减小其固定强度，诸如以促进闭塞装置300的移除。应当理解，允许根据本发明各种原理形成的闭塞装置的鞍座的可调整性的其他配置在本发明的范围和实质内。

如果设置在配置为闭塞(例如，完全闭塞)材料通过其的通路的闭塞装置100上，保持构件的上述配置则是特别有利的。在闭塞装置100上的力的影响可能会致使闭塞装置100迁移，并且各种抗迁移特征，诸如，如上所述的保持构件110、120的配置对于对抗迁移来说特别有利。

根据本发明的各个方面，可植入装置可通过涂覆防止其他物质，诸如流体或固体颗粒通过其的材料而形成为闭塞装置。如上所述，根据本发明各种原理的装置可形成有多个股线或丝或细丝或支柱，该股线或丝或细丝或支柱形成可在塌缩的输送形态和扩张的部署形态之间转换的结构。在闭塞装置的这种构造中形成的各种空隙可通过在闭塞装置上施加涂层来进行覆盖和/或填充。涂层可由硅酮制成并以各种方式中的任一种施加到闭塞装置，诸如通过喷涂在闭塞装置上或将闭塞装置浸入硅酮浴中进行。用于涂覆根据本发明各种原理形成的闭塞装置的其他合适材料包括但不限于聚氨酯、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚四氟乙烯(PTFE)、或类似的生物相容性聚合物配方。

如上所述，可能需要从部署部位移除根据本发明各种原理形成的闭塞装置100。提供涂层可抑制在闭塞装置100壁内的组织向内生长，并可促进涂覆装置的可移除性。

另外地或替代地，保护层，诸如保护性涂层可以不同的量或厚度或配置施加，诸如以在闭塞装置100和由闭塞装置100所接触的组织之间创建屏障。例如，在闭塞装置100上提供的涂层可能足够厚，以改进装置用于闭塞目的的封装并额外提供一定程度的弹性或对组织的缓冲。在一些实施例中，涂层沿着过渡区域，诸如从上游保持构件110的上游侧111或下游侧113过渡至上游保持构件110的纵向延伸侧115，或从下游保持构件120的上游侧121或下游侧123过渡至下游保持构件120的纵向延伸侧125(参见，例如图2)，增加厚度可能是特别有益的。沿着过渡区域增加涂层厚度可增大这些区域的曲率半径，以将这些区域的力散布在更大区域上。例如，如图2所示实施例的示例中上游保持构件110大致凹的下游侧113可设置有保护层以缓冲与围绕身体通路的解剖结构的接触，鞍座130通过该身体通路定位。

鉴于上述可理解，根据本发明各种原理形成的闭塞装置100可以微创方式，例如在内窥镜下或经腔地部署和可选地进行移除，如现在将参考图5A至图5D所示部署部位DS的示例中部署阶段的示例所描述的。

如上所述，根据本发明各种原理形成的闭塞装置100可配置为塌缩至紧凑形态，以用于内窥镜或经腔(例如，经导管)输送。在图5A所示示例中，闭塞装置100塌缩在输送系统150内，该输送系统150能够很容易地装配在体内并传送通过身体(例如，经腔地通过在体内的通路，而不是通过在体内经手术创建的开口进行)。输送系统150可包括柔性管状元件152(诸如，具有通过其的腔的导管或内窥镜或其他柔性细长构件)，其具有至少一个工作通道，各种导航辅助器械或装置(例如，成像装置)和/或其他装置、工具、器械等可通过该工作通道输送至部署部位。闭塞装置100可在管状护套154内输送(并保持在紧凑的形态中)，该管状护套154在柔性管状元件152的工作通道内延伸。柔性管状元件152可在导丝156上被引导至部署部位DS。管状护套154的开口端155可定位在用于闭塞装置100的下游端103的期望部署位置处，如图5A所示，这通过从柔性管状元件152的开口端153向远侧延伸，或通过将柔性管状元件152的开口端153推进至期望部署位置并随后缩回柔性管状元件152以使管状护套154留在期望部署位置处。

一旦管状护套154与其中的闭塞装置100一起定位在期望部署部位DS处，则可抽出管状护套154(例如，向近侧)以在部署部位DS处将闭塞装置100的下游端103拔出护套。如果闭塞装置100具有自扩张下游保持构件120，则抽出管状护套154允许下游保持构件120扩张至扩张的部署形态，诸如图5B所示。

当(例如，进一步向近侧)缩回管状护套154，闭塞装置100的中间区域105(例如，鞍座130)通过身体通路定位，如图5C所示。可选地，可向近侧拉动下游保持构件120以与至身体通路的出口并置，鞍座130通过该身体通路定位。如图5C和图5D所示，管状护套154的进一步缩回也会将闭塞装置100的上游端101拔出护套。如果闭塞装置100具有自扩张上游保持构件110，则抽出管状护套154允许上游保持构件110扩张至扩张的部署形态，诸如图5D所示。

示为部署在图5A至图5C中的闭塞装置100的示例在图5D中被示为处于完全部署形态中。移除元件140可设置在上游保持构件110上。上游保持构件110和下游保持构件120中的任一个或两者可折曲，使得向内面向的侧面113、121折曲以抵靠部署部位DS处的组织壁就位。如可以理解的，向近侧拉动移除元件140使上游保持构件110返回至塌缩形态，诸如图5C中的形态，图5C示出处于在塌缩形态和扩张形态之间的中间形态的上游保持构件110。

应当理解，本文所述并在图中所示的实施例的各种结构和特征具有若干单独且独立的独特益处。因此，本文所述各种结构和特征不必全部存在，以实现本文所述的所需特性和/或益处中的至少一些。而且，本文所述的各种特征可单独使用或以任何组合使用。因此，本发明不仅限于本文具体描述的实施例。上述描述仅仅是实施例的说明性示例，并不旨在限制本发明更广泛的方面，本发明更广泛的方面可应用于胃肠系统以外的环境和闭塞装置以外的装置。

上述讨论具有广泛的适用性，并且已经为了说明和描述的目的而提出，并不旨在将本发明限制于本文公开的形式。应当理解，在不脱离本发明的概念、实质和范围的情况下，可对本文公开的实施例进行各种补充、修改和替换。特别地，对于本领域技术人员来说，在不脱离其概念、实质或范围或特性的情况下，本发明的原理可以其他形式、结构、布置、比例以及用其他元件、材料和部件来具体化。例如，为了简化本发明，本发明的各种特征在一个或多个方面、实施例或形态中被组合在一起。然而，应当理解，本发明的某些方面、实施例或形态的各种特征可以在替代的方面、实施例或形态中进行组合。虽然本发明是以实施例的形式提出的，但是应当理解，本主题的各种单独的特征不需要全部存在，以实现本主题或此类个别特征的所需特性和/或益处中的至少一些。本领域技术人员将理解，本发明可在对本发明实践中所使用的结构、布置、比例、材料、部件以及其他进行许多修改或变更的情况下使用，这些修改或变更特别适于具体环境和操作要求，而没有脱离本发明的原理或实质或范围。例如，示为一体形成的元件可由示为可一体形成的多个零件的多个零件或元件构成，元件的操作可反转或以其他方式变化，元件的大小或尺寸可变化。类似地，虽然操作或行动或程序是以特定顺序描述，但这不应理解为需要这种特定的顺序，或所有的操作或行动或程序都要执行以实现所需的结果。另外地，其他实施方式也在下列权利要求的范围内。在一些情况下，权利要求中叙述的动作可按不同的顺序执行并仍可实现所需的结果。因此，目前公开的实施例在所有方面都应示为说明性而非限制性的，所要求保护主题的范围由所附的权利要求指出，并不限于本文所述或所示的前面描述或特定的实施例或布置。鉴于上述情况，任何实施例的个别特征都可使用并可单独地或与其他实施例或任何其他实施例的特征相结合地要求保护，该主题的范围由所附权利要求指出，并不限于前面的描述。

在上方的描述和下方的权利要求中，将理解以下内容。如本文所使用的短语“至少一个”、“一个或多个”以及“和/或”是开放式的表达，其在操作上既是连词又是非连词的。术语“一个”、“一个”、“该”、“第一”、“第二”等不排除多个。例如，如本文使用的术语“一个”或“一”实体是指一个或多个该实体。因此，术语“一个”(或“一”)、“一个或多个”和“至少一个”在本文可互换使用。所有方向参考(例如，近侧、远侧、上、下、向上、向下、左、右、侧向、纵向、前、后、顶部、底部、上方、下方、竖直、水平、径向、轴向、顺时针、逆时针和/或类似的)仅用于标识目的，以帮助读者理解本发明，和/或用于使相关联的元件的区域彼此区别开，并不限制相关联的元件，特别是不限制本发明的位置、取向或使用。除非另有指示，否则连接参考(例如，附接、联接、连接和结合)将进行广义地解释，并且可以包括在元件集合之间的中间构件以及在元件之间的相对移动。就这点而言，连接参考不一定暗示两个元素直接相连接且与彼此成固定的关系。识别参考(例如，主要的、次要的、第一、第二、第三、第四等)并不旨在意味着重要性或优先权，而是用于区别一个特征与另一个特征。

以下权利要求在此通过这种参考并入具体实施方式中，其中每个权利要求作为本发明的单独的实施例独立存在。在权利要求中，术语"包括/包含"并不排除其他元件或步骤的存在。另外地，尽管个别特征可能被包括在不同的权利要求中，但这些特征可能有利地进行组合，而且包括在不同的权利要求中并不意味着特征的组合是不可行的和/或有利的。另外，单数参考并不排除复数。权利要求中的参考符号仅作为阐述的示例提供，且不应被解释为以任何方式限制权利要求的范围。

Claims (15)

1.一种闭塞装置，其具有第一端、第二端和在两者之间的中间区域，所述闭塞装置包括：

第一保持构件；

第二保持构件；以及

在所述第一保持构件和所述第二保持构件之间的鞍座；

其中：

所述鞍座可通过身体通路进行定位；

所述第一保持构件和所述第二保持构件配置为接合所述身体通路的任一端上的解剖结构，以抑制所述闭塞装置相对于所述身体通路迁移；并且

所述第一保持构件或所述第二保持构件中的至少一个具有侧面，所述侧面具有弯曲的表面以对抗所述保持构件的翻转，从而对抗所述闭塞装置相对于所述身体通路的迁移。

2.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中：

所述闭塞装置可在塌缩形态和扩张形态之间转换；

所述弯曲的表面是在所述第一保持构件或所述第二保持构件中的至少一个上、背离所述鞍座的凸面；并且

所述闭塞装置还包括移除元件，所述移除元件与所述第一保持构件或所述第二保持构件中的所述至少一个的凸面相关联并配置为当沿远离所述凸面的方向拉动时使所述闭塞装置从扩张形态转换至塌缩形态。

3.根据权利要求1或2所述的闭塞装置，其中闭塞覆盖物设置在所述第一保持构件或所述第二保持构件中的至少一个上以闭塞通过其的物质的流动。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的闭塞装置，其中：

所述闭塞装置可在塌缩形态和扩张形态之间转换；

所述鞍座配置为通过幽门定位在胃和十二指肠之间；

所述第一保持构件是上游保持构件，其配置为定位在所述幽门的上游的所述胃内以保持所述闭塞装置使其免于迁移通过所述幽门进入所述十二指肠中；并且

所述第二保持构件是下游保持构件，其配置为定位在所述幽门的下游的所述十二指肠内，以保持所述闭塞装置使其免于迁移通过所述幽门进入所述胃中。

5.根据权利要求4所述的闭塞装置，其中所述第一保持构件或所述第二保持构件中的所述至少一个是所述第一保持构件，所述弯曲的表面是在所述第一保持构件的上游侧上的凸面，其背离所述鞍座并朝向所述胃，其弯曲以对抗翻转和迁移通过所述幽门。

6.根据权利要求5所述的闭塞装置，其还包括移除元件，所述移除元件与所述第一保持构件的所述上游侧相关联并配置为在远离所述第一保持构件的所述上游侧的上游方向上拉动时使所述幽门闭塞装置从扩张形态返回至塌缩形态。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的闭塞装置，其中所述上游保持构件具有下游侧，其面向所述鞍座，具有凹面，使得所述上游保持构件对抗翻转和迁移通过所述幽门。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的闭塞装置，其中所述第一保持构件或所述第二保持构件中的至少一个是双壁保持构件，所述双壁保持构件包括面向所述鞍座的第一壁和背离所述鞍座的第二壁。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的闭塞装置，其中所述鞍座可调整以调整以下中的至少一个：在所述双壁保持构件的所述第一壁和所述双壁保持构件的所述第二壁之间的距离，或者在所述上游保持构件和所述下游保持构件之间的距离。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置还包括在所述幽门和所述上游保持构件的所述下游侧或所述下游保持构件的所述上游侧中至少一个之间的屏障，以缓冲所述幽门。

11.一种配置为闭塞物质通过具有在上游侧的入口和在下游侧的出口的身体通路的流动的闭塞装置，所述闭塞装置包括：

上游保持构件，其配置为闭塞所述身体通路的入口并具有上游侧和下游侧；

下游保持构件，其配置为闭塞所述身体通路的出口并具有上游侧和下游侧；以及

在所述上游保持构件和所述下游保持构件之间的鞍座；

其中：

所述上游保持构件的所述上游侧具有凸面，其具有足以使所述上游保持构件对抗翻转以抑制所述闭塞装置向下游迁移通过所述身体通路的凸曲率；并且

所述下游保持构件的所述下游侧具有与所述上游保持构件的所述上游侧的所述凸曲率不同的曲率。

12.根据权利要求4所述的闭塞装置，其中所述下游保持构件的所述下游侧基本上是平的或凹的或凸的，其凸曲率小于所述上游保持构件的所述上游侧的所述凸面的所述凸曲率。

13.根据权利要求4或5所述的闭塞装置，其中所述上游保持构件的所述下游侧具有凹面，其具有足以使所述上游保持构件对抗翻转以抑制所述闭塞装置向下游迁移通过所述身体通路的凹曲率。

14.根据权利要求4至6中任一项所述的闭塞装置，其中所述下游保持构件的所述上游侧具有凸面，其配置为在所述身体通路的所述出口的周围就位。

15.根据权利要求4至7中任一项所述的闭塞装置，其中闭塞覆盖物设置在所述上游保持构件或所述下游保持构件中的至少一个上以闭塞通过其的物质流动。