CN117241765A - 用于十二指肠排斥和胃部容量减少的装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种可植入限流装置，所述可植入限流装置沿着纵向范围延伸并且具有第一部分和第二部分，所述纵向范围无需为线性的，鞍形区域处于所述第一部分和所述第二部分之间。所述第一部分或所述第二部分的至少一者可相对于所述鞍形区域成角度以阻止所述装置的迁移。所述第一部分或所述第二部分的至少一者可构造成维持自所述解剖结构的区域的距离，此类部分位于所述区域中。诸如可扩展封堵器的封堵器可与所述限流装置相关联，诸如与其第一部分或第二部分的一者相关联。所述封堵器可用于阻挡材料穿过所述解剖通路(所述鞍形区域位于所述解剖通路中)，防止所述装置的迁移(例如，穿过此类通路)，和/或增加由所述装置所占据的体积。

Description

用于十二指肠排斥和胃部容量减少的装置、系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求享有于2021年4月28日提交的美国临时申请No.63/180,853的优先权权益，该临时申请的全部公开内容全文据此以引用方式并入本文。

技术领域

本公开整体涉及可植入医疗装置以及相关系统和方法的领域，以用于减少材料穿过和/或封堵身体通路或管腔。更特别地，本公开涉及用于减少材料穿过和/或封堵胃肠道中的身体通路或管腔(诸如幽门)的装置、系统和方法。本公开还涉及用于减少材料穿过和/或封堵幽门以及在胃部中产生限制效果的装置、系统和方法。

背景技术

用于各种医疗病症(诸如肥胖、糖尿病或十二指肠溃疡)的治疗方法包括绕过十二指肠或限制穿过十二指肠的材料流。如果治疗需要完全绕过十二指肠，那么可指示幽门的封堵(例如，完全封堵)，并且可创建吻合口，诸如在胃部和空肠之间。十二指肠排斥装置可放置于幽门括约肌中，以抑制或阻挡材料(流体、液体、食糜等)从胃部穿过幽门并进入十二指肠中。此类装置所面临的一个挑战是防止装置朝远侧至小肠中的迁移或朝近侧至胃部中的迁移。

治疗肥胖或代谢疾病的各种医疗方法还包括限制胃部的一部分和/或减少胃部的内部体积，这已视为用以通过产生饱腹感而减少食物消耗的有效方式。一般来说，十二指肠排斥装置未解决胃部容量减少的问题。

越来越期望的是向用于治疗肠胃或肥胖或代谢疾病的现有方法提供一种微创替代方法。特别地，越来越期望的是提供这样的装置、系统和方法：它们不需要开放式外科手术，而是利用经腔或经导管方法，诸如内窥镜手术(例如，自然孔口经腔内窥镜外科手术)。考虑到上述考虑事项，多种有利医疗成果可通过本公开的装置、系统和/或方法来实现。

发明内容

给出本公开的发明内容以协助理解，并且本领域的技术人员将理解，本公开的各个方面和特征的每一者可有利地在一些情况下单独地使用，或者在其它情况下结合本公开的其它方面和特征来使用。本发明内容中所包括的或未包括的元件、部件等非旨在限制所要求保护主题的范围。

根据本公开的各种原理，具有纵向范围并且可部署于解剖结构内的限流装置包括第一部分、第二部分和鞍形区域，该鞍形区域在第一部分和第二部分之间延伸。

根据本公开的一个方面，限流装置的第一部分与鞍形区域为非线性的。

在一些实施例中，限流装置的第一部分具有至少横穿其区域的非圆形横截面形状，其区域构造成保持与所选解剖区域隔开。

在一些实施例中，限流装置构造成与鞍形区域一起定位，该鞍形区域延伸通过第一解剖结构和第二解剖结构之间的通路，第一部分将位于该第一解剖结构中，第二部分将位于该第二解剖结构中。第一部分可具有第一区域和第二区域，该第一区域沿着第一解剖结构的第一区域延伸，该第二区域沿着第一解剖结构的第二区域延伸。当位于第一解剖结构中时，第一部分可在远离第一解剖结构的第二区域的方向上相对于鞍形区域成角度。在一些实施例中，第一部分的第一区域构造成沿循第一解剖结构的第一区域的外形；并且第一部分的第二区域构造成与第一解剖结构的第二区域隔开，以保持第一部分与第一解剖结构的第二区域的距离。在一些实施例中，第一区域在其外侧上为凸状的；并且第二区域在其外侧上为大体平直的或凹状的。在一些实施例中，穿过第一部分的第一区域和第二区域的横截面积小于第一解剖结构的横截面积，其中装置横截面积延伸。

在一些实施例中，装置能在塌缩形态和扩展部署形态之间移动；并且第一部分的尺寸设定成阻止通过通路的迁移，鞍形区域延伸通过该通路。

在一些实施例中，限流装置由多个编织股线形成；第一部分扩展成具有相比于第二部分更大的横截面尺寸；并且第一部分由相比于第二部分更少的股线形成。

在一些实施例中，限流装置包括与非线性第一部分相关联的封堵器。在一些实施例中，封堵器为可扩展的，以增加由第一部分在第一解剖结构内所占据的体积。

根据本公开的另一方面，限流装置包括与第一部分相关联的封堵器。在一些实施例中，封堵器为选择性地可扩展的。在一些实施例中，第一部分为保持架的形式；并且封堵器位于第一部分内。在一些实施例中，封堵器位于第一部分内以限制材料朝向鞍形区域的通路。在一些实施例中，封堵器为可扩展的，以增加由第一部分所占据的体积。

根据本公开的又一个方面，鞍形区域构造成部署横穿幽门；第一部分构造成适配于胃部内，并且尺寸设定成且构造成阻止穿过幽门的远侧迁移；第二部分构造成适配于十二指肠内，并且构造成阻止通过幽门的近侧迁移；并且可扩展封堵器位于第一部分内以阻止限流装置穿过幽门的远侧迁移和以封堵材料穿过幽门。

根据本公开的又一个方面，用于限制穿过解剖结构的材料流的系统设置有管状输送装置、限流装置、封堵器和内部推动器；该限流装置构造成在用以适配于外部管状装置的管腔内的塌缩形态和当未位于外部管状装置内时的扩展部署形态之间转换；该封堵器与限流装置相关联；该内部推动器延伸通过管状输送装置并且构造成接合限流装置。内部推动器和外部管状输送装置的相对移动可引起限流装置从管状输送装置的部署。在一些实施例中，封堵器为可扩展的，并且系统还包括膨胀管腔，该膨胀管腔与封堵器流体地可联接以使封堵器选择性地扩展。

本公开的这些和其它特征和优点根据下述具体实施方式将为显而易见的，所要求保护本发明的范围在所附权利要求书中进行陈述。虽然下述公开内容以多个方面和实施例的形式提出，但是应当理解，独立方面可单独地或与该实施例或任何其它实施例的方面和特征组合地要求保护。

附图说明

本公开的非限制性实施例通过实例的方式参考附图进行描述，这些附图为示意性的并且非旨在按比例绘制。附图仅提供用于说明的目的，并且附图中的数字所反映的尺寸、位置、次序和相对大小可改变。例如，装置可放大，使得细节为可辨别的，但旨在缩小，以例如配合于输送导管或内窥镜的工作通道内。在图中，相同或几乎相同或等同元件通常由相同附图标记来表示，并且类似元件通常以100增量的类似附图标记来命名，其中多余描述省略。出于清晰和简便的目的，并非每个元件在每个图中进行标记，而且在图示对于允许本领域的技术人员理解本公开为非必需的情况下，每个实施例的每个元件也未示出。

具体实施方式将结合附图来更好地理解，其中类似附图标记表示类似元件，如下：

图1根据本公开的各个方面示出了封堵装置的实施例的透视图；

图2示出了封堵装置的实施例的透视图，该封堵装置根据本公开的各个方面来形成并且位于胃肠道环境的示意图中；

图3示出了封堵装置的实施例的透视图，该封堵装置根据本公开的各个方面来形成并且位于胃肠道环境的示意图中，其中吻合口处于小肠的一部分和胃部之间；

图4A、图4B、图4C和图4D示出了穿过图3的线IV-IV的剖视图的另选实施例；

图5示出了封堵装置和相关输送装置的一个实施例，该相关输送装置根据本公开的各个方面来形成，其中封堵装置处于塌缩紧凑输送形态；

图6示出了封堵装置和相关输送装置的一个实施例，该相关输送装置根据本公开的各个方面来形成，其中封堵装置处于部署扩展形态；

图7根据本公开的各种原理示出了膨胀导管的立体图，该膨胀导管操作性地联接至封堵装置的球囊；

图8A示出了沿着图7的线VIII-VIII的剖视图的实例；

图8B示出了与图8A类似的视图，但所示膨胀导管实例与所示阀实例脱离；

图9A和图9B根据本公开的各种原理示出了封堵装置的球囊的阀密封件的另选实施例的正视图。

具体实施方式

下述具体实施方式应参考附图来阅读，这些附图示出了例示性实施例。应当理解，本公开不限于所描述具体实施例，因此可改变。本文所讨论的所有设备和系统以及方法为根据本公开的一种或多种原理所实施的设备和/或系统和/或方法的实例。实施例的每个实例通过解释的方式来提供，并且不是实施这些原理的唯一方式，而是仅为实例。因此，附图中对于元件或结构或特征的引用必须理解为对于本公开的实施例的实例的引用，并且不应理解为将本公开限制于所示具体元件、结构或特征。在阅读本公开时，本领域的技术人员将想起实施所公开原理的其它方式实例。事实上，对于本领域的技术人员将显而易见的是，可在不脱离本发明主题范围和精神的情况下，在本公开中做出各种修改和变型。例如，示出或描述为一个实施例的一部分的特征可与另一实施例一起用于产生又一实施例。因此，据预期，本发明主题涵盖落入所附权利要求书和其等同物的范围内的此类修改和变型。

应当理解，本公开在本申请中以各种水平的细节来阐述。在某些情况下，可省略本领域的技术人员对于理解本公开非必需或使其它细节难以察觉的细节。本文所用的术语仅出于描述具体实施例的目的，并且不旨在限制超出所附权利要求书的范围。除非另有定义，本文所用的技术术语应如同本公开所属领域的技术人员通常所理解的进行理解。根据本公开，本文所公开和所要求保护的所有装置和/或方法可做出并执行而无需过多实验。

如本文所用，“近侧”指代最靠近于用户(医疗专业人员或临床医生或技术人员或操作员或医生等，此类术语可在本文可互换地使用而非旨在限制，并且包括自动化控制器系统，等等)等的方向或位置，诸如当利用装置时(例如，将装置引入至患者体内，或在植入、定位或输送期间)；并且“远侧”指代最远离用户的方向或位置，诸如当利用装置时(例如，将装置引入至患者体内，或在植入、定位或输送期间)。“纵向”意指沿着元件的较长或较大尺寸延伸。“中心”意指至少大致将中心点平分；并且“中心轴线”意指，相对于开口，至少大致将该开口的中心点平分的线，当开口包括例如管状元件、通道、空腔或孔时，该线沿着开口的长度纵向地延伸。

根据本公开的各种原理，装置和相关系统以及方法提供用以减少或防止材料穿过身体通路或管腔。在一些实施例中，装置、系统和方法封堵了(完全地或大体完全地)材料穿过身体通路或管腔。应当理解，术语身体通路和管腔可在本文可互换地使用而非旨在限制，本公开的广义原理适用于身体通路/管腔的各种形状和尺寸。出于方便的目的，根据本公开的各种原理所形成的装置可在本文称为限流装置，而非旨在限制。应当理解，称为“限流”的装置包括部分地限制材料流(例如，抑制或减少材料流)和完全地限制材料流(例如，防止或阻挡材料流)。此外，应当理解，诸如限制、抑制、封堵、阻挡、防止等(以及其变化和其它语法形式)的术语可在本文互换地使用，而非旨在限制。

如果身体通路包括不同解剖结构之间的有限范围的通路，根据本公开的各种原理所形成的限流装置可视为具有近侧部分、远侧部分以及它们之间的鞍形区域，该近侧部分构造成适配于或坐落于近侧解剖结构内，该远侧部分构造成适配于或坐落于远侧解剖结构内，该鞍形区域构造成适配于或坐落于通路内，该通路在近侧解剖结构和远侧解剖结构之间延伸。应当理解，诸如适配、坐落或定位等(以及其变化)的术语可在本文互换地使用，而非旨在限制，除非另行指示。此外，应当理解，术语解剖结构可在本文用于指代身体内的任何结构或部段或区域或部位，诸如器官、血管、管腔、空腔等，术语“解剖结构”出于简洁的目的而使用并且非旨在限制。

限流装置的各种部分的形状可设定成或可构造成或设置有各种额外特征以阻止和/或抑制和/或防止从部署部位的迁移，限流装置位于该部署部位以用于患者的治疗。应当理解，关于迁移，诸如阻止、抑制、防止等的术语可单独地或组合地在本文可互换地使用，而非旨在限制，除非另行指示。在一些实施例中，限流装置的区域可未涂布或以其它方式处理，以促进组织内生长来稳定装置和/或抑制装置的迁移。在一些实施例中，限流装置的形状和结构有助于将装置保持于期望部署位置或定位。例如，构造成定位于较大解剖结构中的装置的一部分可偏转或偏移或弯曲或弯制或以其它方式至少与装置的相邻部段未对准，该相邻部段构造成位于较窄通路中(例如，装置的鞍形区域)。此外或另选地，装置的近侧部分和/或远侧部分的尺寸、形状可设定成并且可构造成阻止装置的迁移。例如，近侧部分或远侧部分的至少一者可至少具有大于其间的鞍形区域的横截面尺寸(例如，横截面积)，以阻止穿过鞍形区域位于其中的解剖通路。在一些实施例中，封堵器可与近侧部分或远侧部分的至少一者相关联，并且尺寸和形状可设定成并且可构造成阻止限流装置的迁移。

根据本公开的一个方面，限流装置的一部分的至少一个区域的外形可设定成沿循或对应于(诸如大体匹配)装置的此类部分位于其中的解剖结构的外形或形状。在一些实施例中，装置的此类部分还可包括至少一个外形区域，以避开装置的此类部分位于其中的解剖结构中的区域。

根据本公开的一个单独且独立方面(可任选地结合上述方面的一者或多者来应用)，单独封堵器可与限流装置的至少一部分相关联。封堵器为堵头或壁或其它结构，该其它结构封堵或阻挡了材料流。封堵器与根据本公开的各种原理所形成的限流装置一起为可输送的。一旦与限流装置一起部署，则封堵器可构造成自塌缩输送形态可扩展。封堵器的一个实例为可膨胀球囊，但其它堵流结构在本公开的范围和精神内。封堵器可有助于或增强与之相关联的限流装置部分的功能。例如，封堵器可有助于封堵穿过限流装置(诸如穿过其鞍形区域)的材料流。此外或另选地，封堵器可协助阻止限流装置的迁移。此外或另选地，封堵器可构造成占据体积，并且因而还可用于减少由限流装置所占据的解剖结构的功能体积。在一些实施例中，封堵器的体积为可调整的，诸如在装置的放置期间，和/或在用以调整穿过具有封堵器的装置部分(诸如穿过通路，该装置通过该通路进行定位)的材料的流速和/或用以调整由封堵器所占据的体积的处理过程期间。在一些实施例中，封堵器通过其在限流装置的一部分内的位置维持于解剖结构中的期望位置(例如，“捕获”或以其它方式保持或约束于限流装置的一部分内)。因此，可独立于根据本公开的各种原理所形成的限流装置使用的封堵器可得益于限流装置的特征，诸如提供用以阻止装置从患者体内的期望部署位置的迁移的设计或特征或结构。

其中可使用本公开的装置、系统和方法的环境的实例为胃肠道系统。因为幽门为处于胃部的远侧区域的狭窄结构，所以在一些实施例中，限流装置的胃部部分可显著地大于鞍形区域，该鞍形区域构造用于定位于幽门内以阻止通过幽门的远侧迁移。例如，胃部在其最宽部处的直径可为大约10cm，幽门的直径可为大约2cm或更小(通常约1cm并且可收缩接近0cm)，并且相邻于幽门的十二指肠的部分的直径可为约2cm至3cm。因此，根据本公开的各种原理所形成的限流装置的胃部部段可具有直径，该直径约为装置的十二指肠部段的直径的2倍至2.5倍。根据本公开的各种原理所形成的限流装置的鞍形区域(延伸通过幽门)的直径对于本公开通常为非重要的，并且可小于幽门的直径(例如，小至1mm至2mm的直径，并且可完全地闭合)，并且因此，相对于装置的其它部段为极小的，而不影响本公开的其它方面。

根据本公开的各种原理的装置、系统和方法可用于降低和/或减慢材料穿过幽门的速率和/或用于从胃部封堵/排斥幽门(诸如对于胃部手术，诸如减肥手术)，或用于治疗其它胃肠道疾病。根据本公开的各种原理所形成的限流装置的胃部部分和/或鞍形区域可构造成封堵(部分地或完全地/完整地)穿过其的流动，并且因此封堵穿过幽门的材料流。

在一些情况下，可期望的是绕过十二指肠，诸如通过封堵(完整地或几乎完整地)幽门和通过创建吻合口来结合胃部与空肠。例如，封堵十二指肠通路，将食物、流体和其它营养物质重新引导通过另选路径，以及延迟胃部内容物与消化酶的相互作用直至小肠的更下游(和任选有效地绕过胰腺)，可降低肥胖症和/或患者2型糖尿病的风险。当根据本公开的各种原理所形成的限流装置定位横穿幽门时，装置的胃部部分可大于装置的十二指肠部分(诸如根据胃部相对于十二指肠的大致较大尺寸)。根据本公开的一个方面，装置不仅封堵了解剖通路(诸如幽门)，而且构造成未干扰或阻碍吻合口或以其它方式与之相互作用，该吻合口绕过解剖通路。根据本公开的各种原理所形成的限流装置的胃部部段可偏转或以其它方式设定外形，以保持远离吻合口或绕着吻合口延伸或以其它方式未接合或干扰或阻挡吻合口。

根据本公开的各种原理所形成的限流装置还可用于减肥治疗，包括增加患者的饱腹感，以旨在减少进食欲望，从而减少热量摄入。增加饱腹感的各种方式包括增加食物保持于胃部中的时间和/或减少或减缓胃部排空(材料(诸如食糜)从胃部至十二指肠的流动)的速率。上述幽门封堵装置和方法可有利地用于此类额外目的。增加饱腹感的另一种方式是植入一种装置，该装置占据胃部中的体积。如上文所描述，根据本公开的原理所形成的具有封堵器的限流装置可定位横穿幽门，其中封堵器与位于胃部中的装置的近侧部分相关联。因此，封堵器填充胃部的一部分以减少胃部的表观体积，从而诱导饱胀感或饱腹感，这可导致食物摄入的减少和相关体重减轻。在一些实施例中，限流装置的近侧部分可在封堵器周围形成框架或保持架，从而捕获封堵器以将该封堵器维持于胃部内的期望位置。当这种形式的治疗结合胃部旁路术来使用时，此类构造可为特别有利的。限流装置可将封堵器保持远离胃空肠吻合口(诸如上文相对于限流装置的构造所描述，该限流装置转向或偏转远离吻合口)。此类构造还可有助于限流装置的扩大近侧部分的防迁移效果，从而进一步降低该近侧部分朝远侧迁移通过幽门的可能性。

在一些实施例中，可期望的是调整限流装置和/或其部分，诸如封堵器，同时仍植入患者体内。例如，可扩展封堵器的体积可为可调整的，该可扩展封堵器与根据本公开的各种原理所形成的限流装置相关联。封堵器在限流装置的一部分内的定位可有利地将封堵器维持于可触及位置以用于其调整，同时限流装置保持坐落于期望部署部位。此外或另选地，可期望的是移除根据本公开的各种原理所形成的限流装置。例如，幽门闭合装置可为可移除的或可调整的。

应当理解，如本文所公开的装置、系统和方法可用于内窥镜、腹腔镜和/或开放式外科手术中。优选地，医疗专业人员能够以内窥镜方式输送和/或移除装置。有利地，本文所公开的装置和系统可用于微创手术中，诸如经自然腔道内镜手术(NOTES)。

根据本公开的原理所形成的可植入治疗装置可设置为治疗系统的一部分。例如，输送装置可构造成能够导航通过患者体内的内部通路以避免开放式手术的细长柔性输送装置。限流装置可以以塌缩形态在输送装置内输送至部署部位。额外部署装置(诸如推动器)可提供用以有利于限流装置从输送装置的部署(例如，通过以输送装置将限流装置从其位置顶出)。一旦部署，则限流装置移动或转换至扩展部署形态。如果提供了可扩展封堵器，那么治疗系统还可包括膨胀管腔，该膨胀管腔可联接至封堵器。可膨胀封堵器可构造成在部署之后与膨胀管腔为可联接的，诸如用于在初始部署之后的治疗过程期间的后续时间的调整。

利用可植入装置的治疗方法涉及装置至部署部位的输送，和装置的部署，诸如通过朝近侧抽出输送装置，或通过利用推动器来使装置朝远侧移出输送装置，或通过其组合。任选地，治疗方法涉及提供封堵器和任选地使其扩展，以实现治疗方案的期望方面。装置可在部署之后和在治疗过程期间在任何时间进行调整。在治疗已视为成功并且不再指示限流装置的使用的情况下，装置可移除。

尽管装置、系统和方法在本文相对于胃肠道系统进行描述，但是应当理解，根据本公开的装置、系统和方法的实施例可有利于用于其它手术和/或解剖结构中。本文可参考可植入装置、装置、支架等，此类术语在本文可互换地使用，而非旨在限制。

限流装置的各种实施例现将参考附图所示的实例进行描述。本说明书对于“一个实施例”、“实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等的引用指示，根据本公开的原理的一个或多个特定特征、结构和/或特性可连同该实施例一起包括在内。然而，此类引用非必然地意指，所有实施例包括特定特征、结构和/或特性，或一个实施例包括所有特征、结构和/或特性。一些实施例可包括一个或多个此类特征、结构和/或特性(以其各种组合)。此外，本说明书中各处对于“一个实施例”、“实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等的引用非必然地始终指代相同实施例，独立或另选实施例非必然地与其它实施例为相互排斥的。当特定特征、结构和/或特性结合一个实施例进行描述时，应当理解，此类特征、结构和/或特性也可结合其它实施例来使用，无论是否明确地描述，除非明确相反地指出。还应当理解，此类特征、结构和/或特性可单独地或以彼此的各种组合来使用或存在，以创建视为本公开的一部分的另选实施例，因为描述特征、结构和/或特性的所有多种可能组合和子组合将为过于繁琐的。此外，描述了各种特征、结构和/或特性，这些特征、结构和/或特性可由一些实施例来表现，而不是由其它实施例来表现。类似地，描述了各种特征、结构和/或特性或要求，它们可为一些实施例的特征、结构和/或特性或要求，但可不是其它实施例的特征、结构和/或特性或要求。因此，本发明不限于仅本文所具体描述的实施例。

现转向附图，图1示出了根据本公开的各种原理所形成的限流装置100的实例，限流装置100具有近侧部分110、远侧部分120和其间的鞍形区域130。如参考图1可理解，限流装置100的横截面尺寸沿着其纵向范围L(在某个方向上在限流装置100的近侧端部101和远侧端部103之间延伸)改变，其中鞍形区域130相比于近侧部分110和远侧部分120为较窄的。限流装置100的至少一部分构造成限制或防止穿过其或穿过通路的材料流，限流装置100通过该通路进行定位。本领域中已知或此前已知的各种结构或特征可用于得到限流装置100的期望限流构造。例如，在其中鞍形区域130相比于限流装置100的近侧部分110和远侧部分120较窄的实施例中，鞍形区域130可具有大致中空构造并且可扭曲或旋转以产生扭结或闭合元件或以其它方式增加材料(形成鞍形区域130的壁)的密度来封堵穿过其的材料流。在其它实施例中，鞍形区域130可为大致实心的。在一些实施例中，鞍形区域130相对于近侧部分110和远侧部分120在宽度上太窄而为可忽略的。

在所示实施例中，近侧部分110的构造不同于远侧部分120的构造，但其它构造在本公开的范围内。此外，所示实施例的近侧部分110和远侧部分120具有相比于鞍形区域130的横截面尺寸(例如，对应横截面尺寸，诸如在大致相同方向上的宽度)的大致较大横截面尺寸(例如，宽度或面积)。在此类实施例中，鞍形区域130可定位横穿近侧解剖结构和远侧解剖结构之间的通路，限流装置100的近侧部分110位于该近侧解剖结构中，限流装置100的远侧部分120位于该远侧解剖结构中。近侧解剖结构和远侧解剖结构可具有不同横截面形状或尺寸或体积。因此，近侧部分110和远侧部分120可为非对称的，和/或可未具有相同尺寸(例如，横截面或纵向尺寸)。近侧部分110和远侧部分120的至少一者和优选地两者的形状设定成并且构造成和/或提供有一个或多个特征以抑制限流装置100穿过身体通路的迁移，鞍形区域130位于或部署于该身体通路中。应当理解，诸如定位、部署等的术语(包括其变化)可在本文可互换地使用，而非旨在限制。

根据本公开的各种原理所形成的限流装置100的各种特征在本文参考附图和环境实例进行描述，在该环境中可使用根据本公开的原理所形成的限流装置100。然而，应当理解，本公开的原理具有相比于所示实例和其描述的较广泛应用。

限流装置100可至少部分地由多个股线或线材或细丝来形成，这些股线或线材或细丝可编织或织造或扭曲或缠绕或缠结或针织或环绕(例如，花边式)或打结或以其它方式形成自支撑结构。另选地，限流装置100可至少部分地由以下项形成：激光切割管或台架或粘合细长元件，或自扩展金属支架和激光切割管或台架的组合，或另一种自支撑结构。此类结构可称为支架或框架或台架，而非旨在限制。限流装置100可至少部分地由生物相容性金属或聚合物材料或合金来形成。在一些实施例中，材料为形状记忆或热成型材料，诸如镍钛合金(例如，镍钛诺)。根据本公开的各种原理，限流装置100的尺寸可设定成并且可构造用于经腔或经导管或内窥镜输送。因此，根据本公开的一个方面，限流装置100可塌缩或以其它方式减小横截面尺寸，以适配通过用于微创手术(相比于开放式外科手术)的管状输送装置。一旦部署，则限流装置100可扩展。例如，限流装置100可形成为自扩展的(并且，在此类情况下，有利地由形状记忆材料形成，该形状记忆材料一旦不再保持或约束于输送装置内则使该装置扩展)，或可在另一可扩展装置(诸如可扩展球囊)的协助下扩展。为允许从部署部位的移除选项，限流装置100可形成为从其扩展部署形态选择性地可塌缩的(图1所示)。限流装置100优选地构造成使得，近侧部分110(处于扩展形态)的横截面尺寸X_P和远侧部分120(处于扩展形态)的横截面尺寸X_D以及用于使限流装置100塌缩的机构抑制或防止了限流装置100的塌缩以及限流装置100的远侧或近侧迁移。各种已知护套或涂层(诸如聚合物或弹性或硅氧烷或润滑涂层，或此前已知的涂层)可应用于限流装置100的所选区域，以有助于装置的机械性能，诸如以赋予结构稳定性和/或抑制组织内生长。限流装置100的所选区域可保持未涂布，以允许组织内生长来阻止限流装置100的迁移，其中涂布区域具有结构稳定性以有利于充分固定性来允许至未涂布区域中的组织内生长的时间。

图2示出了根据本公开的原理所形成的限流装置100的实例，诸如图1所示，限流装置100处于人体内的胃肠(“GI”)道的实例的示意图中的适当位置。在图2所示的非限制性实例中，限流装置100定位横穿幽门P，其中近侧部分110位于胃部S内，远侧部分120位于十二指肠D内，并且鞍形区域130在近侧部分110和远侧部分120之间延伸并且位于幽门P内。

在限流装置100的实施例的所示实例中，远侧部分120具有横截面尺寸X_D，横截面尺寸X_D大于鞍形区域130的对应横截面尺寸X_S(例如，相同大致方向上的面积或线性尺寸)。因此，当部署限流装置100时，远侧部分120牢固地适配于十二指肠D内，并且不可易于无意地朝近侧穿过或迁移通过幽门P。在一些实施例中，额外防迁移特征可结合远侧部分120来提供。例如，远侧部分120的区域或面积(诸如抵着幽门P所坐落的近侧面向部段)可未涂布以允许至此类区域中的组织生长。远侧部分120的其它区域可进行涂布(诸如涂布有本领域中已知或此前已知的生物相容性涂层)，以抑制组织内生长和/或以增强远侧部分120的结构(例如，以阻止其塌缩和穿过幽门P的近侧迁移)。限流装置100的远侧端部103处的远侧部分120的最远侧端部可进行涂布，诸如以涂布线材的末端或端部，该线材形成了限流装置100。

远侧部分120可具有相比于所示的较长范围，从而进一步延伸至十二指肠D中。另选地，大致柔性套管部分(例如，由针织或编织材料形成，诸如本领域已知或此前已知的)可从限流装置100的远侧部分120朝远侧延伸，以在材料穿过限流装置100和幽门P(诸如，在限流装置100的部署之后的初始阶段)的情况下排斥十二指肠的多个部分。限流装置100可由镍钛诺、钴铬、不锈钢或本领域中已知或此前已知的其它生物相容性金属，或多种塑料(诸如聚四氟乙烯(PTFE)、聚醚嵌段酰胺(例如，)、聚醚醚酮(PEEK)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚氨酯，或本领域中已知或此前已知的其它生物相容性塑料)的任一者，或本领域中已知或此前已知的其它合适材料制成。限流装置100可涂布有硅氧烷或另一种弹性材料，或涂布有PTFE或另一种薄聚合物材料。

根据本公开的各种原理，构造用于定位横穿幽门P(或横穿不同尺寸的解剖区域之间的另一解剖通路)的限流装置100具有近侧部分110，近侧部分110具有相比于远侧部分120的对应横截面尺寸X_D的显著较大横截面尺寸X_P。近侧部分110可形成，使得近侧部分110的横截面尺寸X_P抑制或防止了限流装置100朝远侧穿过或迁移通过幽门P。近侧部分110可具有额外特征，这些额外特征还抑制或防止了限流装置100通过幽门P的远侧迁移，如现在将描述的。

图1和图2所示的限流装置100的实施例由多个线材或股线或细丝(出于方便的目的并非旨在限制，在本文称为线材)来形成。线材可从限流装置100的近侧部分110连续地延伸至远侧部分120。另选地或此外，独立线材可用于限流装置100的近侧部分110和远侧部分120，这些线材彼此焊接、粘合或以其它方式附接或以其它方式联接(例如，沿着鞍形区域130联接至独立部段)，以形成限流装置100。限流装置100的较大(至少在横截面上)近侧部分110的线材之间的间距可大于限流装置100的较小(至少在横截面上)远侧部分120的线材之间的间距。此类形成物允许近侧部分110在用于输送的塌缩形态具有充分小的横截面尺寸，但具有足够大的横截面尺寸以保持坐落于胃部S中(或身体通路的端部处的其它身体空腔或解剖结构，限流装置100通过该身体通路进行定位)。如果近侧部分110的线材之间的间距与远侧部分120的线材之间的间距相同，那么塌缩近侧部分110可具有太多线材而无法具有足够小的横截面尺寸来适配于管状输送装置中，该管状输送装置可穿过身体管腔(例如，嘴部和食道，相比于切开患者身体)。另选地或此外，限流装置100的近侧部分110中线材的直径可不同于(诸如大于)限流装置100的远侧部分120中线材的直径。例如，延伸通过近侧部分110和远侧部分120两者的连续线材可具有沿着其长度的不同基底直径(以用于位于限流装置100的不同部分110,120中)。另选地或此外，不同线材可用于限流装置100的每个部段110,120中。

根据本公开的一个方面，如图3所示，根据本公开的原理所形成的限流装置100的纵向范围L无需为线性的(例如，平直的)。因为各种解剖通路非精确地为平直的，所以根据本公开的各个方面所形成的限流装置100的纵向范围L可沿循解剖通路的非线性形态，限流装置100将位于该解剖通路中。例如，鞍形区域130可至少一定程度上弯曲。根据本公开的另一方面，如果限流装置100的至少一部分位于扩大解剖区域中，诸如身体空腔(例如胃部S)，那么限流装置100的此类部分可偏置或以其它方式未与鞍形区域130对准。更特别地，鞍形区域130可视为具有主要或纵向轴线，该轴线沿着限流装置100的纵向范围L延伸并且在鞍形区域130沿其延伸通过幽门(大致沿着鞍形区域130的最大/最长尺寸)的方向上延伸。限流装置100的近侧部分110和/或远侧部分120可以以相对于鞍形区域130的主要或纵向轴线的一定角度延伸/从其歪斜。此类构造可降低此类近侧部分110或远侧部分120迁移通过身体通路的能力，鞍形区域130延伸通过该身体通路。特别地，如果限流装置100的此类部分扩大以及相对于鞍形区域130成角度或以其它方式未与之对准，那么相比于此类部分与鞍形区域130共线(例如，与之对准和共延伸并且大体与之平行)的情况，此类部分具有迁移通过身体通路的较大难度。

在图3所示的实施例中，其中限流装置100构造用于定位横穿幽门P，近侧部分110相对于鞍形区域130的角度还可用于将近侧部分110维持于距吻合口A(诸如胃空肠吻合口)的一定距离处。特别地，近侧部分110可在远离吻合口A的方向上相对于鞍形区域130成角度。在一些实施例中，限流装置100的近侧部分110的至少一部分的外部外形可大致沿循(例如，大致匹配或对应)胃部S的外形。根据胃部S的典型自然外形，如果限流装置100的第一区域112沿循胃部S(胃部的上部区域具有食管括约肌和幽门括约肌之间的大致凹状外形)的较小曲率LC，那么此类第一区域112可视为沿着限流装置100的纵向范围L为大致凹状的。如果此类第一区域112旋转朝向吻合口A，那么近侧部分110的此类区域的凹状曲率将大致维持近侧部分110的壁和吻合口A之间的空间。还根据胃部S的典型自然外形，凹状区域112和其相对于鞍形区域130的倾斜部可有助于抑制或防止限流装置100在幽门内旋转。特别地，由于胃部S的较大曲率GC的大致凸状曲率，胃部S的此类部分的内部的对应凹状曲率沿着胃部S的较小曲率LC相比于相对侧部向内延伸较大，从而向限流装置100的凹状区域112留置较小空间或未留置空间以移动至胃部S的此类区域中。限流装置100的至少近侧部分110可足以耐受弯制以进一步抑制近侧部分110的弯制来在沿着较大曲率GC相遇胃部S的内部侧部时旋转离开位置。应当理解，利用荧光透视或本领域的技术人员已知的其它成像技术可视的射线不可透标记或其它标记或其它技术(例如，铂芯线)可用于将具有近侧部分110的限流装置100定位于期望初始取向。

另选地或此外，根据本公开的各种方面，根据本公开的各种原理所形成的限流装置100可构造有其它外形或外形部段或区域以避免或以其它方式维持限流装置100的壁和解剖结构的另一区域之间的距离。此类外形或外形部段或区域可不同于限流装置100的周围区域(例如，限流装置100的壁)进行形状设定。例如，限流装置100的近侧部分110的纵向范围L的至少一部分可具有横截面形状，其中第一区域112构造成沿循近侧部分110位于其中的解剖部段的第一面积或区域的外形(例如，凸状外部横截面形状)，并且第二区域114构造成与近侧部分110位于其中的解剖部段的第二面积或区域隔开。第二区域114可为大体平直的(至少相对于第一区域112)或凹状的，或以其它方式构造成留置第二区域114和待避免的解剖区域之间的空间，限流装置100沿着该解剖区域进行定位。在一些实施例中，延伸通过第二区域114的限流装置100的外部横截面为非圆形的。

在图3所示的实施例中，限流装置100定位横穿胃部S的幽门P，其中吻合口A(例如，胃空肠吻合口)已形成。如参考图3可理解，限流装置100的近侧部分110具有第一区域112和第二区域114，第一区域112背离吻合口A，第二区域114的外形或形状设定成与吻合口A隔开。第一区域112的外形或形状可设定成沿循胃部S的内壁的外形，如所示。胃部S具有大致圆形横截面形状，其中内壁在沿着食管括约肌和幽门括约肌之间的胃部的纵向范围的给定位置沿着周边为大致凹状的。因此，图3所示的限流装置100的近侧部分110的第一区域112具有沿着限流装置100的纵向范围L的大致凹状曲率(以沿循胃部S的较小曲率LC的内部形状)，而且具有大致凸状外部横截面形状以沿循胃部S的凹状横截面形状。限流装置100的近侧部分110的第二区域114根据本公开的各种原理而构造成避免胃部S的区域。在一些实施例中，第二区域114可具有非凸状的外部横截面形状。图4A、图4B、图4C、图4D示出了限流装置100的横截面形状的各种实施例，诸如沿着图3的线IV-IV。如可理解，待避免的解剖区域(例如，吻合口A)的面积中的限流装置100的近侧部分110的横截面积可未占据解剖区域的整个横截面积，限流装置100位于该解剖区域中。例如，近侧部分110可占据排斥待避免的解剖区域的面积。近侧部分110的横截面积可为待避免的解剖区域的横截面积(例如，沿着待避免面积位于其中的平面所截取的横截面)的一半或一半以下。

在图4A所示的实例中，限流装置100的近侧部分100A(如图3所示构造成避免胃部S的区域)具有沿着线IV-IV的横截面形状，其中第二区域114A与待避免的胃部S的区域隔开(诸如胃空肠吻合口A)。该实施例的第二区域114A具有至少大致线性的外部横截面形状。如参考图4B(图4B示出了沿着图3的限流装置100的线IV-IV的横截面的另一实施例)可理解，第二区域114B可具有外部横截面形状，该外部横截面形状为大致凸状以保持与待避免的解剖区域隔开。如参考图4A和图4B的实施例可理解，图3中的限流装置100的相应近侧部分110A,110B的横截面积可占据排斥待避免的解剖区域的面积，并且可占据沿着与待避免区域相交的平面的横截面积的一半或一半以下。应当理解，第二区域114A,114B无需为大致线性的，或在与待避免的解剖区域隔开足够远的情况下，甚至为凹状的。

在其它实施例中，诸如图4C和图4D所示，近侧部分110C,110D可横穿限流装置100的横截面(与待避免的区域相交)延伸较大距离，并且可具有第二区域114C,114D，第二区域114C,114D更不同地设定形状以避免待避免的区域。例如，如图4C所示，在第二区域114C的外部横截面形状为凹状并且与待避免区域保持充分距离的情况下，近侧部分110C的横截面积可占据解剖区域的横截面积的一半以上，诸如图4C所示。如可理解，第一区域112具有大体凸状外部横截面形状，如同近侧部分110沿着线IV-IV的外周边的大部分。在另一个实施例中，如图4D所示，近侧部分110D的横截面积可占据解剖结构(与待避免的解剖区域相交)的横截面积的一半以下；而且在第二区域114D的外部横截面形状为充分凹状的情况下，仍可延伸横穿该横截面的一半以上。如所示，第二区域114D的外部外形可大体沿循第一区域112D的外部外形，使得这些部分的壁可保持彼此大体等距的，第二区域114D的外表面因而保持与待避免的解剖区域充分间隔开。根据上述讨论，如果限流装置100的近侧部分110C,110D弯曲以沿循胃部S的较小曲率，那么近侧部分110C,110D的旋转大致受抑制，因为此类曲率相遇胃部S在胃部S的较大曲率区域中的大致凹状内部外形。

应当理解，沿着限流装置100的近侧部分110的线IV-IV的横截面形状的其它变型在本公开的范围内，诸如图3所示。需注意，在图3所示的实施例中，近侧部分110可具有第一区域112以及第一区域114，第一区域112以凹状曲率(例如，沿着限流装置100的纵向范围为凹状的)纵向地延伸，第一区域114具有横截面形状，该横截面形状构造成与待避免的解剖区域间隔开。然而，在其它实施例中，近侧部分110可具有此类特性或外形的仅一者。

根据本公开的独立且单独方面，封堵器140可与限流装置100相关联，诸如与近侧部分110相关联，如图3所示。应当理解，封堵器140可设置有上文所描述方面的任何组合(包括无一者)，诸如限流装置100的一部分相对于鞍形区域130成角度，和/或限流装置100的一部分构造成避免解剖结构的区域，限流装置100的此类部分位于该区域中。在图3所示的实施例中，封堵器140与限流装置100的近侧部分110相关联。如可理解，封堵器140可有助于近侧部分110的体积和/或结构完整性，以阻止塌缩和以阻止通过幽门P的远侧迁移。封堵器140可定位成封堵材料穿过身体通路，限流装置100(例如，其鞍形区域130)通过该身体通路进行定位。此外或另选地，封堵器140可占据解剖区域内的体积，封堵器140位于该解剖区域中以实现各种治疗效果。封堵器140的尺寸和/或位置优选地相对于近侧部分110为可调节的。例如，封堵器140可为选择性地可扩展至不同范围，诸如以改变封堵器140阻挡材料通路的程度和/或以改变由封堵器140所占据的体积。

如上文所讨论，图3所示的限流装置100的实施例定位横穿幽门P，以限制通过幽门P的材料流。在一些实施例中，鞍形区域130具有穿过其的管腔，该管腔相比于通路为较窄的，鞍形区域通过该通路进行定位以限制通过该管腔的材料流。在一些实施例中，穿过鞍形区域130的管腔可大体完全地闭合以封堵(例如，完全地阻挡)穿过其的材料流。在其它实施例中，穿过鞍形区域130的管腔仅部分地减少穿过其的流动，和/或鞍形区域130仅部分地减少穿过幽门P的流动，并且近侧部分110可包括限制材料流的其它特征。封堵器140可有助于通过阻碍至幽门P中的材料流而限制穿过幽门P的材料流。如上文所讨论，在一些情况下，可期望的是减小胃部S的体积，限流装置100位于胃部S中，诸如在减肥手术中。对于此类治疗模式，封堵器140占据了胃部S中的额外体积。

根据本公开的一个方面，封堵器140可选择性地可扩展以实现并且以赋予指示量的封堵和/或以占据所指示的体积。例如，封堵器140可完全地扩展以完全地封堵至通路(例如，幽门P)的入口，限流装置100(例如，限流装置100的鞍形区域130)通过该通路进行定位；或可部分地扩展以减小但未完全地封堵该通路。如果封堵器140用于减肥治疗过程，那么在患者成功地减肥(并且可无需由膨胀封堵器140所产生的胃部体积的大幅减小)的情况下，或在指示增加减肥效果(并且胃部体积的增加填充通过增加封堵器140的体积而为期望的)的情况下，封堵器140的体积可在治疗过程期间进行调整。

根据本公开的各种原理，封堵器140可由弹性材料形成，从而允许封堵器140的膨胀。例如，封堵器140可为球囊，该球囊以空气或盐水或另一种适当物质(例如，气体或流体)为选择性地可填充的，以占据限流装置100的近侧部分110的内部体积的全部或仅一部分。材料可为顺应性的或非顺应性的，通常取决于封堵器140的期望用途。在一些实施例中，封堵器140由顺应性材料形成，该顺应性材料有利于其至紧凑形态的塌缩以用于如下文更详细地描述的经导管或经腔输送，并且有利于当输送至部署部位时至不同范围(如医学指示)的膨胀。应当理解，封堵器140可具有外部横截面形状，该外部横截面形状匹配限流装置100的部分110,120的内部横截面形状，封堵器140位于限流装置100中，诸如图4A、图4B、图4C或图4D所示形状的任一者。另选地，封堵器140可具有不同于限流装置100(封堵器140位于其中)的部分110,120的内部横截面形状的外部横截面形状，诸如占据小于部分110,120的总横截面积的形状(例如，圆形或椭圆形)。

封堵器140可位于限流装置100的近侧部分110和远侧部分120的一者或两者中。在图3的所示实施例中，封堵器140仅位于近侧部分110中并且位于胃部S中。应当理解，限流装置100(封堵器140位于其中)的部分的结构可形成保持架或框架，该保持架或框架将封堵器140保持或以其它方式维持于部署部位的期望定位或位置处。例如，如果期望的是将限流装置100维持远离解剖结构(限流装置100部署于其中)的特定区域，那么近侧部分110可如上文所描述构造成避免此类区域以及将封堵器140保持远离此类区域。此外或另选地，出于其它原因，近侧部分110可将封堵器140保持于解剖结构的一般区域中，限流装置100位于该解剖结构中。例如，如果期望的是调整封堵器140的体积(例如，在治疗过程期间)，那么封堵器140位于其中的限流装置100的部分可通常将封堵器140维持充分稳定以用于对其的接触。在容纳于限流装置100的部分内的情况下，封堵器140未经受显著漂移，从而有利于对其的接触，诸如用于其调整。

根据本公开的各种原理所形成的限流装置100的输送和部署现将参考图5和图6所示的输送装置200的实例进行描述。如上文所述及，限流装置100(包括随附的封堵器140)可构造成进行塌缩以用于经导管或经腔输送。在图5所示的实施例中，输送装置200包括柔性管状元件210(诸如管腔212所穿过的导管或其它柔性细长构件)，柔性管状元件210能够容易地适配于输送装置的管腔内并且通过该管腔进行输送，该管腔延伸通过身体(例如，延伸通过身体内的通路，而非延伸通过身体内以手术方式创建的开口)。限流装置100以塌缩或紧凑形态示出于柔性管状元件210的管腔212内。在所示实施例中，封堵器140位于限流装置100的近侧部分110内。因此，近侧部分110(封堵器140处于其中)的总体横截面积可大于远侧部分120或鞍形区域130的任一者的总体横截面积。尽管如此，近侧部分110(封堵器140处于其中)的总体横截面积的尺寸设定成适配于输送装置200的管腔212内并且通过管腔212进行输送。

具有塌缩于其中的限流装置100的输送装置200优选地为充分柔性的，以导航通过患者的自然身体通路或管腔(例如，无需手术干预，诸如切口患者身体以有利于输送装置200的进入和输送)至输送/部署部位。一旦处于部署部位，则内管220(可滑动地位于外或外部柔性管状元件210内)可用作推动器，以协助将限流装置100推出柔性管状元件210。柔性管状元件210和内管220朝近侧延伸至患者体外的位置以用于医疗专业人员对其的控制。管腔或其它通路可设置(例如，设置于输送装置200内)用于导丝，该导丝可用于协助限流装置100在其最终位置的放置和/或部署。在一些实施例中，如图5和图6所示，柔性管状元件210的近侧端部211结束于控制柄部214处。类似地，在一些实施例中，如图5和图6所示，内管220的近侧端部221结束于控制柄部224处。控制柄部214,224可设置于共同控制柄部组件上，或可单独地形成。优选地，控制柄部214,224构造成单独地控制柔性管状元件210和内管220相对于彼此的移动，如参考限流装置100的下述部署描述将理解。

一旦柔性管状元件210的远侧端部213到达期望输送部位，则限流装置100可从其朝远侧推进离开柔性管状元件210的管腔212并且推进至输送部位。内管220可用作推动器以通过使柔性管状元件210相对于内管220朝近侧回缩或通过将内管220相对于柔性管状元件210朝远侧推进或此类移动的组合而推进限流装置100。如上文所描述，控制柄部214,224可用于分别使柔性管状元件210和内管220移动。限流装置100示为推出图6中的柔性管状元件210。如果限流装置100为自扩展的，那么限流装置100可开始扩展(如图6所示)成扩展部署形态，诸如图1所示。如果限流装置100通过可扩展装置(诸如可扩展封堵器140)进行扩展，那么可扩展装置可进行膨胀以使限流装置100膨胀。如果限流装置100包括封堵器140，那么一旦限流装置100已推出柔性管状元件210并且位于期望部署部位处，则封堵器140可进行膨胀(诸如以使限流装置100扩展和/或以阻挡或有助于限制材料穿过通路，限流装置100通过该通路进行定位，和/或以占据解剖结构内的体积，封堵器140位于该解剖结构内)。

如图5和图6所示，膨胀管230可设置用于可扩展装置，该可扩展装置设置用于使限流装置100扩展和/或在根据本公开的各种原理的限流装置100的一部分内保持膨胀(或部分地膨胀)，如上文所描述。膨胀管230具有近侧端部231，近侧端部231可联接至膨胀控制柄部234，膨胀控制柄部234可设置于具有控制柄部214,224的一者或两者的共同控制柄部组件上；或可独立于控制柄部214,224的任一者或两者来形成。膨胀阀或端口(诸如鲁尔锁236)可设置于膨胀控制柄部234上，以用于联接膨胀介质(例如，气体或流体或甚至半固体膨胀材料)的源。

膨胀管230的远侧端部233联接至封堵器140，诸如经由如图7的详细视图所示的端口142。膨胀管230可在其远侧端部233处包括注入管232，注入管232构造成延伸通过端口142以有利于填充介质穿过膨胀管230并且至封堵器140中。如参考图8A和图8B(图8示出了相比于图8A的后续膨胀阶段)的沿着图7的线VIII-VIII的其它详细视图可理解，端口142可包括框架或夹具接收部件144，框架或夹具接收部件144构造成配合夹具插入部件234。夹具接收部件144可包括保持结构146以在膨胀期间将夹具插入部件234相对于端口142保持于适当位置。通过朝近侧抽出膨胀管230以使夹具接收部件144从夹具插入部件234脱离，夹具插入部件234可从夹具接收部件144移除，如图8B所示。如参考图8B可理解，端口142可包括密封件148，诸如阀密封件，密封件148选择性地允许膨胀管230和/或注入管230接触封堵器140的内部来以膨胀介质填充封堵器140。密封件148可构造成自闭合单向阀；当抽出膨胀管230和/或注入管232时，一旦封堵器140已膨胀至期望或医学指示范围，则该自闭合单向阀用以密封封堵器140的内部。在一些实施例中，密封件148可为弹性元件(例如，弹性盘)的形式，该弹性元件延伸横穿端口142内的开口并且具有处于其中的狭缝以允许穿过其的选择性接触。狭缝可以以本领域的技术人员可接受的任何构造来提供，狭缝的实例示出于图9A和图9B中。例如，多个狭缝149A可设置于密封件148A中，如图9A所示，或仅单个狭缝149B可设置于密封件148B中，如图9B所示。虽然多个狭缝149A示为大体平直的并且彼此大体等距的，但是其它构造在本公开的范围和精神内。

根据上述内容，应当理解，图中所示的各种实施例具有数个单独且独立特征，这些特征各自(至少独立地)具有独特益处，这些益处对于当前公开的限流装置为期望的，但非至关重要的。因此，本文所描述的各种独立特征无需始终存在来实现本文所描述的期望特性和/或益处的至少一些。各种特征的仅一者可存在于根据本公开的各种原理所形成的限流装置中。另选地，参考一个实施例所描述特征的一者或多者可与本文所提供其它实施例的任一者的特征的一者或多者进行组合。也就是说，本文所描述特征的任一者可进行混合和匹配以创建混合设计，并且此类混合设计处于本公开的范围内。此外，在整个本公开中，附图标号用于指示所公开实施例的通用元件或特征。相同附图标号可用于指示在形式、形状、结构等方面非等同但提供类似功能或益处的元件或特征。其它参考字符(诸如字母，相对于数字)可用于区分彼此类似的元件或特征。

一般来讲，应当理解，如本文所描述，“实施例”(诸如附图所示)可指代所公开概念或特征可提供或体现于其中的环境或制品或部件的例示性表示，或可指代概念或特征仅可提供或体现于其中的方式表示。然而，此时所示实施例应理解为实例(除非另行指出)，并且体现所描述概念或特征的其它方式(诸如本领域的技术人员在学习本公开的概念或特征时可理解的)处于本公开的范围内。此外，应当理解，虽然图可在并入概念或特征的环境、制品或部件的单个实施例中一起示出了此类概念或特征的一个或多个实施例，但是此类概念或特征应理解(除非另行说明)为彼此独立且分开的，并且出于方便的目的一起示出并且非旨在限制于一起存在或使用。例如，示出或描述为一个实施例的一部分的特征可单独地或一个或多个其它特征一起用于产生又一实施例。因此，据预期，本发明主题涵盖落入附属权利要求书和其等同物的范围内的此类修改和变型。

前述讨论具有广泛应用并且已呈现用于说明和描述的目的，并且非旨在将本公开限制于本文所公开的一种或多种形式。应当理解，上述公开的各个方面可应用于身体内的其它通路中以减少通过通路的流。应当理解，可对于本文所公开的实施例做出各种添加、修改和替换而不脱离本公开的理念、精神和范围。特别地，对于本领域的技术人员将明显的是，本公开的原理可以其它形式、结构、布置、比例，以其它元件、材料和部件来实施，而不脱离其理念、精神、范围或特性。例如，出于简化公开内容的目的，本公开的各种特征以一个或多个方面、实施例或配置进行分组。然而，应当理解，本公开的某些方面、实施例或配置的各种特征可以另选方面、实施例或配置进行组合。虽然本公开以实施例的形式来呈现，但是应当理解，本发明主题的各种独立特征无需始终存在，以实现本发明主题或此类独立特征的至少一些期望特性和/或益处。本领域的技术人员将理解，本公开可与用于实践本公开的结构、布置、比例、材料、部件等的许多修改一起使用，这些修改特别地适合于特定环境和操作要求，而不脱离本公开的原理或精神或范围。例如，示为一体形成的元件可由多个部分构成，或示为多个部分的元件可一体地形成，元件的操作可逆转或以其它方式改变，元件的大小或尺寸可改变。类似地，虽然操作或动作或程序以特定次序进行描述，但是这不应理解为要求此类特定次序或将执行所有操作或动作或成像来实现期望结果。此外，其它实施方式可处于下述权利要求书的范围内。在一些情况下，权利要求书中所叙述的动作可以不同次序来执行，并且仍实现期望结果。因此，目前所公开实施例应在所有方面视为例示性的和非限制性的，所要求保护主题的范围由附属权利要求书来指示，并且不限于本文所描述或所示的前述描述或特定实施例或布置。根据前述内容，任何实施例的独立特征可使用，并且可单独地或与该实施例或任何其它实施例的特征组合地要求保护；该主题的范围由附属权利要求书来指示，并且不限于前述描述。

在前述描述和下述权利要求书中，将理解以下内容。如本文所用，短语“至少一个”、“一个或多个”和“和/或”为开放式表达，这些表达在操作中为连结的和转折的。术语“一个”、“一种”、“该”、“第一”、“第二”等未排除复数。例如，如本文所用，术语“一个”或“一种”实体指代该实体的一者或多者。因此，术语“一个”(或“一种”)、“一个(种)或多个(种)”和“至少一个(种)”可在本文互换地使用。所有方向性引用(例如，近侧、远侧、上、下、向上、向下、左、右、侧向、纵向、前、后、顶、底、之上、之下、竖直、水平、径向、轴向、顺时针、逆时针等)仅用于识别目的，以协助读者理解本公开，和/或用于将相关元件的区域彼此区分开，并且特别地未将相关元件限制为本公开的位置、取向或用途。连接引用(例如，附接、联接、连接和联结)应广义地解释，并且可包括元件集合之间的中间构件以及元件之间的相对移动，除非另行指明。因此，连接引用非必然地推断处，两个元件直接地连接和出于彼此固定关系。识别引用(例如，初级、次级、第一、第二、第三、第四等)非旨在暗示重要性或优先性，而是用于将特征彼此区分。

下述权利要求书由此以引用方式并入具体实施方式中，其中每条权利要求自身作为本公开的一个单独实施例。在权利要求书中，术语“包括(comprises)/包括(comprising)”未排除其它元件或步骤的存在。此外，虽然独立特征可包括于不同权利要求中，但是这些特征可能有利地组合，并且不同权利要求中的包括并不意味着特征的组合为非可行的和/或有利的。此外，单数引用未排除复数。权利要求中的引用标记仅提供为澄清实例，并且不应理解为以任何方式限制权利要求的范围。

Claims (15)

1.一种限流装置，所述限流装置具有纵向范围并且可部署于解剖结构内，所述限流装置包括：

第一部分；

第二部分；和

鞍形区域，所述鞍形区域在所述第一部分和所述第二部分之间延伸；

其中，所述第一部分与所述鞍形区域为非共线的。

2.根据权利要求1所述的限流装置，其中，所述第一部分具有至少横穿其区域的非圆形横截面形状，其区域构造成保持与所选解剖区域隔开。

3.根据权利要求1和2中任一项所述的限流装置，其中：

所述限流装置构造成与所述鞍形区域一起定位，所述鞍形区域延伸通过第一解剖结构和第二解剖结构之间的通路，所述第一部分将位于所述第一解剖结构中，所述第二部分将位于所述第二解剖结构中；

所述第一部分具有第一区域和第二区域，所述第一区域沿着所述第一解剖结构的第一区域延伸，所述第二区域沿着所述第一解剖结构的第二区域延伸；并且

当位于所述第一解剖结构中时，所述第一部分在远离所述第一解剖结构的所述第二区域的方向上相对于所述鞍形区域成角度。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的限流装置，其中：

所述第一部分的所述第一区域构造成沿循所述第一解剖结构的所述第一区域的外形；并且

所述第一部分的所述第二区域构造成与所述第一解剖结构的所述第二区域隔开，以保持所述第一部分与所述第一解剖结构的所述第二区域的距离。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的限流装置，其中：

所述第一区域在其外侧上为凸状的；并且

所述第二区域在其外侧上为大体平直的或凹状的。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的限流装置，其中：

所述装置能在塌缩形态和扩展部署形态之间移动；并且

所述第一部分的尺寸设定成阻止通过所述通路的迁移，所述鞍形区域延伸通过所述通路。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的限流装置，其中：

所述限流装置由多个编织股线形成；

所述第一部分扩展成具有相比于所述第二部分更大的横截面尺寸；并且

所述第一部分由相比于所述第二部分更少的股线形成。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的限流装置，还包括与所述第一部分相关联的封堵器，所述封堵器可扩展以限制材料穿过所述通路和/或以增加由所述第一部分在所述第一解剖结构内所占据的体积，所述鞍形区域延伸通过所述通路。

9.一种限流装置，所述限流装置具有纵向范围并且可部署于解剖结构内，所述限流装置包括：

第一部分；

第二部分；

鞍形区域，所述鞍形区域在所述近侧部分和所述远侧部分之间延伸；和

封堵器，所述封堵器与所述第一部分相关联。

10.根据权利要求9所述的限流装置，其中：

所述第一部分为保持架的形式；并且

所述封堵器位于所述第一部分内。

11.根据权利要求9和10中任一项所述的限流装置，其中，所述封堵器位于所述第一部分内以限制材料穿过所述鞍形区域。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的限流装置，其中，所述封堵器为选择性地可扩展的。

13.根据权利要求9至12中任一项所述的限流装置，其中：

所述鞍形区域构造成部署横穿幽门；

所述第一部分构造成适配于胃部内，并且尺寸设定成并构造成阻止通过所述幽门的远侧迁移；

所述第二部分构造成适配于十二指肠内，并且构造成阻止通过所述幽门的近侧迁移；并且

所述封堵器在所述第一部分内为可扩展的，以占据所述胃部中的体积来引起饱腹感和/或阻止所述限流装置通过所述幽门的远侧迁移并封堵材料穿过所述幽门。

14.一种用于限制穿过解剖结构的材料流的系统，所述系统包括：

管状输送装置；

限流装置，所述限流装置构造成在用以适配于所述外部管状装置内的管腔内的塌缩形态和当未位于所述外部管状装置内时的扩展部署形态之间转换；

封堵器，所述封堵器与所述限流装置相关联；和

内部推动器，所述内部推动器延伸通过所述管状输送装置并且构造成接合所述限流装置；

其中，所述内部推动器和所述外部管状输送装置相对于彼此的移动引起所述限流装置从所述管状输送装置的部署。

15.根据权利要求14所述的系统，其中，所述封堵器为可扩展的，所述系统还包括膨胀管腔，所述膨胀管腔与所述封堵器流体地可联接以使所述封堵器选择性地扩展。