CN117179977B - 一种全降解鼻窦药物支架及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种全降解鼻窦药物支架及其制作方法，丝线裸露部会优先进行降解，降解后的丝线直到接触至慢降解涂层内侧对应第一降解剂层时，第一降解剂层外部膜层在鼻窦内壁生物酶的作用下进行分解，进而使第一降解剂层内部降解酶溢出并依次对慢降解涂层和包裹凝胶块进行降解，包裹凝胶块内部首先发生降解并触发其内的第二降解剂填充物进行扩散，第二降解剂填充物内的降解酶依次对夹固部和弹性支撑段进行降解，最终使慢降解涂层完全降解时间晚于弹性支撑段，避免可降解丝线编织交错点构成的支撑部过早破坏的同时，还能够使支撑部长时间保持与鼻窦组织的贴合状态。

Description

一种全降解鼻窦药物支架及其制作方法

技术领域

本发明属于鼻窦支架技术领域，具体涉及一种全降解鼻窦药物支架及其制作方法。

背景技术

FESS手术的主要目标之一是通过内窥镜引导下，去除鼻窦中的病理性组织、息肉、骨质增生等，并恢复鼻窦的通畅性，等离子射频消融术可以用于清理鼻窦内的病变组织，通过高频电流产生的等离子能量将异常组织融解或切割，帮助恢复正常的鼻窦通道；各种鼻窦内镜手术后，鼻窦药物支架放置填塞在手术区域，用来预防术后出血，黏连、息肉等，这些均是非常重要、常见的并发症，如果不能控制，将严重影响手术效果，全降解鼻窦药物支架平台采用生物可降解材料，支架植入后保持至少1个月的径向支撑力，在整个植入过程中，支架材料，随着无定型酯键的断裂，分子量逐步降低，机械性能逐渐丧失，支架本体也发生重量损失，最终材料的自身降解吸收以及通过鼻粘膜代谢物排出体外。

如公告号为CN114099069A的中国专利，其公开了一种鼻窦支架，所述鼻窦支架包括支架本体以及设置在所述支架本体表面的药物涂层，所述支架本体为丝线编织形成的两端开口的中空筒状体，所述筒状体具有周向延伸的壁面，且所述壁面在周向上是封闭的，所述壁面具有通过所述丝线编织形成的菱形网孔，使得所述壁面具有弹性，从而使得所述鼻窦支架适于压缩和扩张；鼻窦支架对鼻窦腔或鼻腔的腔壁组织刺激性小，与鼻窦腔或鼻腔的腔壁贴合良好，使得药物直接作用于病变部位，有效提高治疗效率。

上述现有鼻窦支架通过可降解丝线的材料、编织形状设计提高了其治疗效率，但是降解的发生会导致位于丝线交错点的支撑结构过早破坏，稳定性较差，进而使鼻窦支架支撑部难以长时间与鼻窦组织贴合，支撑效果较差，如何对鼻窦支架作出进一步改进，避免可降解丝线编织交错点构成的支撑结构过早破坏的同时，还能够使支撑结构长时间保持与鼻窦组织的贴合状态是当下需要改进的方向。

发明内容

本发明的目的在于提供一种全降解鼻窦药物支架及其制作方法，以解决上述背景技术中存在的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种全降解鼻窦药物支架，包括由可降解材料丝线编织而成的中空筒状结构的支架体，丝线上设置有药物填充物，所述丝线交错点设置有包裹凝胶块并以此区域形成支撑部，所述包裹凝胶块外侧以编织方式设置有夹固部并用于对包裹凝胶块内穿插的丝线提供限位支撑，且所述丝线贯穿于包裹凝胶块段涂布有慢降解涂层，相邻所述夹固部之间编织有弹性支撑段，且弹性支撑段上设置有可降解弹性件并用于分别对上下两侧的慢降解涂层产生外扩弹力，进而使支撑部长时间保持与鼻窦组织的贴合状态。

优选的，所述丝线编织形成菱形网状结构，进而使支架体具备压缩与扩张状态，且所述包裹凝胶块、夹固部、弹性支撑段均为可降解材料，所述丝线、慢降解涂层、包裹凝胶块、夹固部、弹性支撑段和可降解弹性件的降解时间点依次后推，且所述慢降解涂层至少在一个月后发生降解。

优选的，所述丝线与弹性支撑段为丙交酯-乙交酯共聚物，所述慢降解涂层、包裹凝胶块、夹固部和可降解弹性件的材料从聚乳酸、聚己内酯、聚羟基丁酸共聚物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的任意一种或组合进行搭配，且所述丝线与慢降解涂层段之间涂布有第一降解剂层，第一降解剂层分别用于对慢降解涂层和包裹凝胶块进行降解，且丝线首先降解后，第一降解剂层依次使包裹凝胶块和慢降解涂层进行降解。

优选的，所述包裹凝胶块内填充有第二降解剂填充物，第二降解剂填充物依次对夹固部和弹性支撑段进行降解，且所述包裹凝胶块内部布设有气孔并用于和弹性支撑段相连通，用于第二降解剂填充物渗入到弹性支撑段，所述弹性支撑段内填充有第三降解剂填充物，第三降解剂填充物用于对可降解弹性件进行降解，且所述慢降解涂层外层完全降解时间晚于弹性支撑段。

优选的，上下相邻所述丝线交错点之间进行粘接固定设置，所述弹性支撑段在支架体处于压缩状态时为具有预紧弹力的弧拱形结构，且当支架体转变至扩张状态时，弹性支撑段向拉直状态转变，所述弹性支撑段由内弧面相对设置的主可降解弹片段和副可降解弹片段构成，当支架体处于扩张状态时，主可降解弹片段与副可降解弹片段由弧形状态转变拉直状态时会带动可降解弹性件对慢降解涂层产生外扩推力。

一种制作方法，用于制作上述的全降解鼻窦药物支架，包括如下步骤：

S1、通过溶液浸渍、熔融纺丝或电纺等方法制备直径范围为300～600μm的聚乳酸丝线，确保丝线的直径和长度适合所需的支架体应用，将丝线通过编织工装编织成具有菱形网孔的支架体，对支架体进行定型热处理后再进行冷却处理；

S2、将第一降解剂层以聚合物膜或者微胶囊方式设置在菱形网孔上对应交错点位置，并通过喷涂方式将慢降解涂层涂布在含有第一降解剂层的丝线外表面，将第二降解剂填充物以聚合物膜或者微胶囊方式设置在包裹凝胶块内部，先对待使用的包裹凝胶块充入气体形成若干气孔，再以点胶方式将包裹凝胶块布设在菱形网孔交错点上，并将夹固部设置在包裹凝胶块外周进行限位形成支撑部，最后将第三降解剂填充物以聚合物膜或者微胶囊方式设置在弹性支撑段内，并使弹性支撑段两端固定在相邻两侧的夹固部上的同时，使主可降解弹片段和副可降解弹片段具有预紧弹力的弧拱形结构；

S3、固定菱形网孔的至少部分交叉点，之后将可降解弹性件以缠绕方式固定在处于预紧状态的弹性支撑段上，同时以点胶方式将可降解弹性件两侧自由端以斜对方式固定在菱形上下边部的慢降解涂层上；

S4、对上下相邻丝线交错点之间进行粘接固定设置，再从编织工装上取下支架体；

S5、将涂液涂覆于支架体的表面，去除涂液中的溶剂，在支架体的表面形成药物填充物，获得全降解鼻窦支架。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明随着支架体的扩张使主可降解弹片段与副可降解弹片段之间由弧形状转变为拉直状态，进而使受阻的可降解弹性件能够对上下两侧的慢降解涂层产生外扩推力，提高了丝线以及支撑部对鼻窦组织的支撑效果；

丝线裸露部会优先进行降解，降解后的丝线直到接触至慢降解涂层内侧对应第一降解剂层时，第一降解剂层外部膜层在鼻窦内壁生物酶的作用下进行分解，进而使第一降解剂层内部降解酶溢出并依次对慢降解涂层和包裹凝胶块进行降解，包裹凝胶块内部首先发生降解并触发其内的第二降解剂填充物进行扩散，第二降解剂填充物内的降解酶依次对夹固部和弹性支撑段进行降解，最终使慢降解涂层完全降解时间晚于弹性支撑段，避免可降解丝线编织交错点构成的支撑部过早破坏的同时，还能够使支撑部长时间保持与鼻窦组织的贴合状态。

附图说明

图1为本发明的整体俯视结构示意图；

图2为图1的主视剖切状态示意图；

图3为图2的丝线交错位置区域局部剖视示意图；

图4为图3的局部结构配合示意图；

图5为本发明的主可降解弹片段与副可降解弹片段由弧形转为拉直状态示意图。

图中：1、丝线；2、支架体；3、药物填充物；4、包裹凝胶块；5、慢降解涂层；6、弹性支撑段；7、可降解弹性件；8、第一降解剂层；9、第二降解剂填充物；10、气孔；11、第三降解剂填充物；101、夹固部；601、主可降解弹片段；602、副可降解弹片段。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。

请参阅图1-5，本发明提供一种技术方案：

实施例一

一种全降解鼻窦药物支架，包括由可降解材料丝线1编织而成的中空筒状结构的支架体2，丝线1上设置有药物填充物3，药物填充物3可以在丝线的制备过程中填充加入到可降解材料中，使得在制备可降解材料的丝线1时，使得药物填充物3直接填充融入丝线1当中，药物填充物3在现有技术中制备步骤如下：

选择合适的药物和支架材料：首先，要选择适合的药物和支架材料，这些选择应基于治疗的需要和支架的用途，确保药物和材料相容，不会相互影响或降低效力。

准备药物：将药物制备成适当的形式，通常是粉末或液体，这取决于支架的设计和所需的释放方式，药物应符合药品制造的相关规范和标准。

混合药物和支架材料：将药物与支架材料混合的方法可以因支架和药物的性质而异；常见的方法包括：

物理混合：将药物粉末或颗粒与支架材料的粉末或颗粒进行物理混合，这可以通过使用搅拌器、机械混合器或类似的设备来实现，确保混合均匀以避免不均匀释放。

溶解：某些药物可以在溶剂中溶解，然后与丝线1的支架材料混合，溶解的药物可以均匀地分布在支架上，在这种情况下，需要选择适当的溶剂，以确保溶解度和稳定性。

形成支架：将混合的药物和支架材料形成支架的所需形状，这可以通过热压、注射成型、3D打印或其他制造技术来实现。

固化或固定：根据支架和药物的特性，可能需要采取适当的措施来固化或固定药物在支架上，这可以包括热处理、紫外线固化、化学交联等方法。

质量控制：在制备完成后，进行质量控制测试，确保支架的药物含量均匀且满足治疗需求，这可能涉及到药物释放的体外测试以及支架的物理性质测试。

其中药物填充物3包括如下：

抗生素：支架体2可以涂布广谱抗生素，如红霉素、新霉素、阿莫西林等，用于预防或治疗鼻窦感染，抗生素的涂布可以抑制细菌生长和感染，促进伤口的愈合；

类固醇药物：可以涂布具有抗炎作用的类固醇药物，如氢化可的松、倍他米松等，这些药物可以减轻炎症反应、缓解肿胀，并帮助降低过度的免疫反应；

渗透调节剂：支架上可以涂布渗透调节剂，如糖液（葡萄糖、甘露醇等），这些药物可以帮助控制组织水肿，改善鼻窦通气和减轻鼻窦症状；

生长因子：可以涂布促进伤口愈合和组织再生的生长因子，如血小板衍生生长因子（PDGF）、骨形态发生蛋白（BMP）、表皮生长因子（EGF）等。些生长因子可以促进细胞增殖、基质合成和血管新生；

其他药物：根据需要，还可以在支架上涂布其他药物，如止痛药、抗病毒药物、抗过敏药物等，以满足特定治疗要求。

丝线1交错点设置有包裹凝胶块4并以此区域形成支撑部，包裹凝胶块4外侧以编织方式设置有夹固部101并用于对包裹凝胶块4内穿插的丝线1提供限位支撑，且丝线1贯穿于包裹凝胶块4段涂布有慢降解涂层5，如图3所示，慢降解涂层5越远离包裹凝胶块4部位的涂布厚度越厚，使慢降解涂层5具有位于包裹凝胶块4内侧的薄壁端与远离其的厚壁端，相邻夹固部101之间编织有弹性支撑段6，弹性支撑段6受到拉伸时具有长度上的形变功能，且弹性支撑段6上设置有可降解弹性件7并用于分别对上下两侧的慢降解涂层5产生外扩弹力，进而使支撑部长时间保持与鼻窦组织的贴合状态。

实施例二

在实施例一的基础上进一步说明，丝线1编织形成菱形网状结构，进而使支架体2具备压缩与扩张状态，且包裹凝胶块4、夹固部101、弹性支撑段6均为可降解材料，丝线1、慢降解涂层5、包裹凝胶块4、夹固部101、弹性支撑段6和可降解弹性件7的降解时间点依次后推，且慢降解涂层5至少在一个月后发生降解。

丝线1和弹性支撑段6从聚乳酸、聚己内酯、聚羟基丁酸共聚物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物和丙交酯-乙交酯共聚物中的任意一种或组合进行搭配，慢降解涂层5、包裹凝胶块4、夹固部101和可降解弹性件7的材料从聚乳酸、聚己内酯、聚羟基丁酸共聚物、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的任意一种或组合进行搭配，且丝线1与慢降解涂层5之间涂布有具有隔离包裹膜层的第一降解剂层8，第一降解剂层8外部包裹膜层在丝线1降解后与鼻窦环境中鼻窦内壁生物酶的作用下进行分解，分别用于对慢降解涂层5和包裹凝胶块4进行降解，且丝线1首先降解后，第一降解剂层8优先降解慢降解涂层5位于包裹凝胶块4部位的薄壁端，依次使包裹凝胶块4和慢降解涂层5进行降解；

调配聚乳酸（PLA）、丙交酯-乙交酯共聚物、聚己内酯（PCL）、聚羟基丁酸（PHB）、聚乳酸-羟基乙酸（PLGA）共聚物的降解时间可以通过以下方法进行调控：

聚合物比例：通过调整不同聚合物的比例可以影响降解时间，在共聚物中，聚乳酸和聚羟基丁酸的比例越高，降解速度通常会增加，而PCL的含量增加则会减慢降解速度，调整不同聚合物之间的比例可以在一定程度上调控降解时间。

分子量：聚合物的分子量也会影响降解时间，一般而言，较高分子量的聚合物降解速度较慢，而低分子量的聚合物则更容易降解，通过合成或选择不同分子量的聚合物，可以调控降解时间。

共聚物结构：PLA和PHB的主链中含有酯键，而PCL的主链则是醚键，酯键相对来说更容易被水解，因此PLA和PHB的降解速度一般较快，通过调整共聚物的化学结构和配比，可以对降解时间进行影响。

添加剂：降解时间还可以通过添加剂进行调配，在聚合物降解过程中，添加填料或纳米颗粒等可以改变聚合物的物理和化学性质，进而影响降解速度和时间。

包裹凝胶块4内填充有第二降解剂填充物9，第二降解剂填充物9依次对夹固部101和弹性支撑段6进行降解，且包裹凝胶块4内部布设有气孔10并用于和弹性支撑段6相连通，用于第二降解剂填充物9渗入到弹性支撑段6的降解，弹性支撑段6内填充有第三降解剂填充物11，第三降解剂填充物11用于对可降解弹性件7进行降解，且慢降解涂层5外层完全降解时间晚于弹性支撑段6，上述降解顺序使得在支架体2降解的过程中是逐级的，保障了慢降解涂层5、弹性支撑段6以及可降解弹性件7对鼻窦内壁长时间的降解。

实施例三

在实施例一的基础上进一步说明，上下相邻丝线1交错点之间进行粘接固定设置，弹性支撑段6在支架体2处于压缩状态时为具有预紧弹力的弧拱形结构，且当支架体2转变至扩张状态时，弹性支撑段6向拉直状态转变，弹性支撑段6由内弧面相对设置的主可降解弹片段601和副可降解弹片段602构成，当支架体2处于扩张状态时，主可降解弹片段601与副可降解弹片段602由弧形状态转变拉直状态时会带动可降解弹性件7对慢降解涂层5产生外扩推力。

一种制作方法，用于上述的全降解鼻窦药物支架，包括如下步骤：

S1、通过溶液浸渍、熔融纺丝或电纺等方法制备直径范围为300～600μm的聚乳酸丝线1，确保丝线1的直径和长度适合所需的支架体2应用，将丝线1通过编织工装编织成具有菱形网孔的支架体2，对支架体2进行定型热处理后再进行冷却处理；

S2、将第一降解剂层8以聚合物膜或者微胶囊方式设置在菱形网孔上对应交错点位置，并通过喷涂方式将慢降解涂层5涂布在含有第一降解剂层8的丝线1外表面，将第二降解剂填充物9以聚合物膜或者微胶囊方式设置在包裹凝胶块4内部，先对待使用的包裹凝胶块4充入气体形成若干气孔10，再以点胶方式将包裹凝胶块4布设在菱形网孔交错点上，并将夹固部101设置在包裹凝胶块4外周进行限位形成支撑部，最后将第三降解剂填充物11以聚合物膜或者微胶囊方式设置在弹性支撑段6内，并使弹性支撑段6两端固定在相邻两侧的夹固部101上的同时，使主可降解弹片段601和副可降解弹片段602具有预紧弹力的弧拱形结构；

第一降解剂层8、第二降解剂填充物9和第三降解剂填充物11的具体制备步骤为：

A、将第一降解剂层8、第二降解剂填充物9和第三降解剂填充物11对应降解酶溶液浸渍到预置的聚合物膜中，然后干燥或固化膜层以形成降解酶膜；对于微胶囊，采用微胶囊制备方法来包裹降解酶，上述降解酶外部膜层均能够被鼻窦内壁上的原生生物酶进行降解，降解酶可以根据材料的降解特性和需求选择合适的酶类，如酶纤维素酶、胰蛋白酶等；

B、包裹降解酶：将降解酶膜层或微胶囊分别与丝线1交错点段、包裹凝胶块4和弹性支撑段6结合，可以采用涂覆、浸渍或涂布的方法进行牢固结合；

C、固化和处理：通过干燥、热处理进行固化和处理，以加固降解酶的包裹膜，以增强降解酶包裹的稳定性和耐久性。

S3、固定菱形网孔的至少部分交叉点，之后将可降解弹性件7以缠绕方式固定在处于预紧状态的弹性支撑段6上，同时以点胶方式将可降解弹性件7两侧自由端以斜对方式固定在菱形上下边部的慢降解涂层5上；

可降解弹性件7制备步骤：

材料准备：准备聚乳酸（PLA）和聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）的材料。

模具设计和制备：根据弹性支撑段6的截面宽度设计所需弹簧形状的模具，模具可以是金属模具、硅胶模具或其他适合的材料，根据模具的设计，制备模具并确保其表面光滑和尺寸准确；

聚合物预处理：将聚乳酸（PLA）和聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）颗粒或片状材料进行预处理，这包括烘干、熔融、混合和制备合适的工艺料；

注塑或压制：将预处理的聚合物料导入模具中，通过注塑或压制工艺进行成型，注塑是将熔融的聚合物料注入模具中，然后冷却固化，而压制则是将热软化的聚合物料置于模具中，在适当压力和温度下进行压制成型；

弹簧形状制备：根据模具的设计和工艺参数，对聚乳酸（PLA）或聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）进行适当的成型过程，以制备出所需的弹簧形状；

热处理和后处理：对制备好的可降解弹性件7进行热处理或后处理步骤，以消除内部应力和改善材料的性能，这包括退火、冷却或其他相应的处理方法；

检验和质量控制：对制备好的可降解弹性件7进行检验和质量控制步骤，确保其符合预期的物理和机械性能要求，具体要求为，在支架体2处于压缩状态时，由于主可降解弹片段601与副可降解弹片段602的弧形结构能够对未拉伸的弹性支撑段6进行摩擦贴合接触，阻止了其相对之间的运动，起到临时固定作用，当支架体2处于扩张状态时，弹性支撑段6的拉伸会在截面直径上进行减小变化，从而使可降解弹性件7能够进行外扩翻转，进而对其两侧自由端连接的慢降解涂层5产生外扩推力；

S4、对上下相邻丝线1交错点之间进行粘接固定设置，再从编织工装上取下支架体2；

S5、将涂液涂覆于支架体2的表面，去除涂液中的溶剂，在支架体2的表面形成药物填充物3，获得全降解鼻窦支架。

工作原理如下：在支架体2放入到鼻窦安装区域后，随着支架体2的扩张使主可降解弹片段601与副可降解弹片段602之间由弧形状转变为拉直状态，进而使受阻的可降解弹性件7能够对上下两侧的慢降解涂层5产生外扩推力，提高了丝线1以及支撑部对鼻窦组织的支撑效果，支架体2上的药物填充物3起到抗感染、促进伤口的愈合的作用，随着支架体2长时间的使用，丝线1裸露部会优先进行降解，降解后的丝线1直到接触至慢降解涂层5内侧对应第一降解剂层8时，第一降解剂层8外部膜层在鼻窦内壁生物酶的作用下进行分解，进而使第一降解剂层8内部降解酶溢出并依次对慢降解涂层5和包裹凝胶块4进行降解，包裹凝胶块4内部首先发生降解并触发其内的第二降解剂填充物9进行扩散，第二降解剂填充物9内的降解酶依次对夹固部101和弹性支撑段6进行降解，最终使慢降解涂层5完全降解时间晚于弹性支撑段6，避免可降解丝线1编织交错点构成的支撑部过早破坏的同时，还能够使支撑部长时间保持与鼻窦组织的贴合状态。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种全降解鼻窦药物支架，包括由可降解材料丝线编织而成的中空筒状结构的支架体，丝线上设置有药物填充物，所述丝线交错点设置有包裹凝胶块并以此区域形成支撑部，其特征在于：所述包裹凝胶块外侧以编织方式设置有夹固部并用于对包裹凝胶块内穿插的丝线提供限位支撑，且所述丝线贯穿于包裹凝胶块段涂布有慢降解涂层，相邻所述夹固部之间编织有弹性支撑段，且弹性支撑段上设置有可降解弹性件并用于分别对上下两侧的慢降解涂层产生外扩弹力，且所述慢降解涂层外层完全降解时间晚于弹性支撑段进而使支撑部长时间保持与鼻窦组织的贴合状态；

所述丝线编织形成棱形网状结构，进而使支架体具备压缩与扩张状态，且所述包裹凝胶块、夹固部、弹性支撑段均为可降解材料，所述丝线、慢降解涂层、包裹凝胶块、夹固部、弹性支撑段和可降解弹性件的降解时间点依次后推，实现依次降解；

上下相邻所述丝线交错点之间进行粘接固定设置，所述弹性支撑段在支架体处于压缩状态时为具有预紧弹力的弧拱形结构，且当支架体转变至扩张状态时，弹性支撑段向拉直状态转变，所述弹性支撑段由内弧面相对设置的主可降解弹片段和副可降解弹片段构成，当支架体处于扩张状态时，主可降解弹片段与副可降解弹片段由弧形状态转变拉直状态时会带动可降解弹性件对慢降解涂层产生外扩推力。

2.根据权利要求1所述的一种全降解鼻窦药物支架，其特征在于：所述丝线与弹性支撑段为丙交酯-乙交酯共聚物，所述慢降解涂层、包裹凝胶块、夹固部和可降解弹性件的材料从聚乳酸、聚己内酯、聚羟基丁酸共聚物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的任意一种或组合进行搭配，且所述丝线与慢降解涂层段之间涂布有第一降解剂层，第一降解剂层分别用于对慢降解涂层和包裹凝胶块进行降解，且丝线首先降解后，第一降解剂层依次使包裹凝胶块和慢降解涂层进行降解。

3.根据权利要求2所述的一种全降解鼻窦药物支架，其特征在于：所述包裹凝胶块内填充有第二降解剂填充物，第二降解剂填充物依次对夹固部和弹性支撑段进行降解，且所述包裹凝胶块内部布设有气孔并用于和弹性支撑段相连通，用于第二降解剂填充物渗入到弹性支撑段，所述弹性支撑段内填充有第三降解剂填充物，第三降解剂填充物用于对可降解弹性件进行降解。

4.一种制作方法，用于上述权利要求1-3任意一项所述的全降解鼻窦药物支架，其特征在于，包括如下步骤：

S1、通过溶液浸渍、熔融纺丝或电纺等方法制备直径范围为300～600μm的聚乳酸丝线，确保丝线的直径和长度适合所需的支架体应用，将丝线通过编织工装编织成具有菱形网孔的支架体，对支架体进行定型热处理后再进行冷却处理；

S2、将第一降解剂层以聚合物膜或者微胶囊方式设置在菱形网孔上对应交错点位置，并通过喷涂方式将慢降解涂层涂布在含有第一降解剂层的丝线外表面，将第二降解剂填充物以聚合物膜或者微胶囊方式设置在包裹凝胶块内部，先对待使用的包裹凝胶块充入气体形成若干气孔，再以点胶方式将包裹凝胶块布设在菱形网孔交错点上，并将夹固部设置在包裹凝胶块外周进行限位形成支撑部，最后将第三降解剂填充物以聚合物膜或者微胶囊方式设置在弹性支撑段内，并使弹性支撑段两端固定在相邻两侧的夹固部上的同时，使主可降解弹片段和副可降解弹片段具有预紧弹力的弧拱形结构；

S3、固定菱形网孔的至少部分交叉点，之后将可降解弹性件以缠绕方式固定在处于预紧状态的弹性支撑段上，同时以点胶方式将可降解弹性件两侧自由端以斜对方式固定在菱形上下边部的慢降解涂层上；

S4、对上下相邻丝线交错点之间进行粘接固定设置，再从编织工装上取下支架体；

S5、将涂液涂覆于支架体的表面，去除涂液中的溶剂，在支架体的表面形成药物填充物，获得全降解鼻窦支架。