CN117179837B - 一种卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置。本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置，包括：鞘管组件，鞘管组件包括鞘管、压线套和压线塞，压线塞用于通过将至少部分缝线固定在压线套内壁与压线塞外壁之间收紧缝线；切割组件，切割组件包括推结杆，至少用于向远端推送压线塞和将缝线切断；驱动组件，包括轴向移动驱动件和周向转动驱动件，驱动组件与推结杆相连；手柄，设置在鞘管近端；推结杆包括连接部和切割部，切割部设置在连接部的远端，切割部具有沿切割部侧壁向近端延伸的切割刃。本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置在使用过程中，收紧缝线的过程可控，效果稳定。

Description

一种卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置。

背景技术

正常心脏左右心房间由房间隔完全隔离开，当继发隔未能覆盖继发孔时，形成最典型的继发型房间隔缺损；但当组成房间隔的两层隔膜没有融合到一起时，就会形成卵圆孔未闭。

目前临床上治疗卵圆孔未闭应用最广泛的是以Amplatzer为代表的封堵器，其包括一体化的左盘面、右盘面及腰部连接件。封堵器的左盘面、右盘面及腰部连接件之间均为刚性连接，形成整体结构。其原理是将具有弹性特征的封堵器压缩成一个尺寸较小的结构，经过导管输送到未闭的位置，弹性的封堵器械自膨胀恢复到一个预设的形状，左盘面和右盘面分别紧贴在卵圆孔两侧的心房壁上，二者一同夹紧原发隔继发隔的边缘，阻隔血流。

此外，当前也有通过缝线缝合原发隔与继发隔的方式，进而收紧缝线来关闭卵圆孔，阻隔血流，最后将多余的缝线剪除。

封堵器金属盘的主要材质为镍钛合金记忆金属，在封堵器的金属盘上包覆聚酯膜。卵圆孔未闭的大小尺寸个体差异，因而封堵不完全适配；若患者后续需要二次治疗其他的结构性心脏病，一旦放置封堵器，患者无法进行房间隔穿刺的操作，阻碍后续治疗。

因此缝合的方式关闭卵圆孔蓬勃发展。但是缝合后，收紧缝线、剪除多余的缝线尚未有适合的方式。

因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

发明内容

本发明的目的在于提供一种卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置，以有助于解决或改善卵圆孔采用缝线缝合后，不便于收紧或剪除多余缝线的问题。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置包括：鞘管组件，所述鞘管组件包括鞘管、压线套和压线塞，所述压线套和压线塞设置在鞘管内，所述压线套具有与所述压线塞相适配的内腔，所述压线塞设置在所述压线套近端，至少部分缝线贯穿压线套内腔，所述压线塞用于通过将至少部分缝线固定在压线套内壁与压线塞外壁之间收紧缝线；切割组件，所述切割组件包括推结杆，所述推结杆设置在所述压线塞的近端，至少用于向远端推送所述压线塞和将缝线切断；驱动组件，所述驱动组件包括轴向移动驱动件和周向转动驱动件，所述驱动组件与所述推结杆相连；手柄，所述手柄设置在所述鞘管近端，所述手柄具有内腔，所述驱动组件设置在所述手柄内；所述推结杆包括连接部和切割部，所述切割部设置在所述连接部的远端，所述切割部具有沿所述切割部侧壁向近端延伸的切割刃，所述切割刃用于切断缝线。

优选地，所述连接部的远端设有切割部安装位，所述切割部装配于所述切割部安装位；至少部分所述连接部的柔顺性大于所述切割部。

优选地，还包括限位杆、第一限位组件和第二限位组件；所述限位杆与所述推结杆相连，所述限位杆设置在所述推结杆的近端，用于与所述第一限位组件和第二限位组件配合以实现对所述推结杆的限位；所述第一限位组件用于对所述限位杆在轴向上的移动进行限位，所述第二限位组件用于在缝线被压紧固定于所述压线塞和压线套之间前对所述限位杆在周向上的转动进行限位。

优选地，所述第一限位组件包括限位按钮，所述限位杆上设有限位沟槽；在垂直于所述限位杆轴线方向上，所述限位按钮具有操作端和安装端，所述手柄上设有与所述操作端相适配的操作孔，所述操作端贯穿所述操作孔设置，所述安装端与限位弹性件相连，所述限位弹性件远离所述限位按钮的一端与所述手柄内壁相连；所述限位按钮的远端设有限位沟台，所述限位沟台与所述限位沟槽预装配，所述限位沟槽被配置为在所述限位按钮的操作端被按压时与所述限位沟台解除预装配。

优选地，所述第二限位组件包括在所述手柄内从近端到远端依次设置的限位止转槽、旋转槽和第一挡板，以及设置在所述限位杆上的限位块；所述限位块设置在所述限位杆的侧壁上，所述旋转槽设置在所述限位止转槽和所述第一挡板之间，所述第一挡板上设有与所述限位杆的径向尺寸相适配的第一通孔，所述限位止转槽径向尺寸小于所述限位杆与限位块的径向尺寸之和的两倍，所述旋转槽的径向尺寸大于等于所述限位杆和所述限位块的径向尺寸之和的两倍，第一通孔的孔径小于限位杆与限位块的径向尺寸之和。

优选地，所述轴向移动驱动件具有弹性，所述轴向移动驱动件的近端被限位，远端与所述限位杆相连，所述轴向移动驱动件被配置为在所述限位杆轴向上的移动被解除限位后释放弹性势能从而驱动所述限位杆向远端移动。

优选地，所述周向转动驱动件的远端与所述推结杆相连、近端与所述限位杆相连，所述周向转动驱动件可周向转动地装配于所述手柄内。

优选地，所述压线塞的远端具有端面倒角，所述压线塞的侧壁设有环形槽；所述压线套内壁设有与所述环形槽相适配的倒扣台。

优选地，所述倒扣台的一端与所述压线套内壁连接，另一端以与其远端的压线套轴线呈锐角的方向向远端延伸；从近端到远端，所述倒扣台逐渐收缩。

优选地，所述鞘管具有远端开口和侧开口，所述侧开口设置在鞘管上靠近所述远端开口的位置处；所述卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置还包括拉线组件，所述拉线组件包括拉线套、拉线丝和拉线圈，所述拉线丝的两端分别与所述拉线套和拉线圈相连；所述拉线组件与所述鞘管预装配，所述拉线圈设置在鞘管远端开口之外，用于捕获缝线；所述拉线丝贯穿鞘管的远端开口和压线套并从所述鞘管的侧开口伸出，用于引导缝线到位；所述拉线套用于控制所述拉线组件。

有益效果：

本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置在使用过程中，收紧缝线的过程可控，效果稳定。

本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置采用压线套和压线塞配合的方式，随着压线塞逐渐进入压线套，缝线被固定在压线塞和压线套的缝隙之间，即可实现缝线的收紧，避免缝合部位处缝线的松散，影响缝合效果；本发明通过对推结杆进行操作即可实现缝线的收紧和多余缝线的切断，便于操作。由于在对卵圆孔闭合的缝线进行闭合并切断多余缝线时，鞘管和推结杆需要先经过很长(90cm左右)的迂曲血管，才能到达对缝线进行收紧和切断的位置，本发明通过将推结杆设置成包括连接部和切割部的结构，有助于分别对连接部和切割部进行设置，以使推结杆具有更好的推送性能，顺利通过长路径的迂曲血管，实现推结杆的推送，将推结杆推送到位("到位"是指在该位置处可方便地实现缝线的收紧和/或切断)；通过使切割部具有沿切割部侧壁向近端延伸的切割刃，便于在缝线被固定后，通过旋转切割部的方式使切割刃与缝线接触，切断多余的缝线。

本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置中限位杆、第一限位组件和第二限位组件的设置，使得在剪除多余缝线前有可有效防止误操作，增加了产品的可靠性。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：

图1为卵圆孔缝合的原理图；

图2为本发明一种实施例提供的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置的不同视角下的结构示意图；

图3为本发明一种实施例提供的手柄左壳的内部结构示意图；

图4为本发明一种实施例提供的手柄右壳的内部结构示意图；

图5为本发明一种实施例提供的限位按钮的不同视角下的结构示意图；

图6为本发明一种实施例提供的推结杆、轴向移动驱动件、周向转动驱动件和限位杆装配的不同视角下的结构示意图；

图7为本发明一种实施例提供的鞘管、压线套和压缩塞装配前后在不同视角下的结构示意图；

图8为本发明一种实施例提供的拉线组件的不同视角下的结构示意图；

图9为本发明一种实施例提供的本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置的第一使用状态图；

图10为本发明一种实施例提供的本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置的第二使用状态图；

图11为本发明一种实施例提供的本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置的第三使用状态的分解图；

图12为本发明一种实施例提供的本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置的第四使用状态图；

图13为本发明一种实施例提供的本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置的使用结果状态图。

附图标记：

1-手柄；4-鞘管组件；5-拉线组件；6-驱动组件；

11-手柄左壳；12-手柄右壳；111-安装孔；121-安装柱；113-第一挡板；

112-左壳限位按钮安装位；122-右壳限位按钮安装位；113-左壳限位弹性件安装位；123-右壳限位弹性件安装位；114-左壳限位止转槽；124-右壳限位止转槽；115-左壳旋转槽；125-右壳旋转槽；116-左壳轴向移动驱动件安装位；126-右壳轴向移动驱动件安装位；117-左壳周向转动驱动件安装位；127-右壳周向转动驱动件安装位；118-左壳鞘管连接柱安装位；128-右壳鞘管连接柱安装位；

20-限位杆；21-限位按钮；22-限位弹性件；201-限位沟槽；202-限位块；211-限位沟台；212-限位弹性件安装凹孔；213-限位凸台；

31-推结杆；311-连接部；312-切割部安装位；321-切割部；322-切割刃；

41-鞘管连接柱；42-鞘管；43-压线塞；44-压线套；411-鞘管安装孔；421-鞘管侧开口；422-鞘管远端开口；431-接触台面；432-环形槽；433-端面倒角；441-倒扣台；442-压线套通孔；

51-拉线圈；511-夹角；52-拉线丝；53-拉线套；531-勾条；

61-轴向移动驱动件；62-周向转动驱动件；621-限位杆安装孔；622-推结杆安装孔；623-固定孔；624-固定件。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

下面将结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在本发明的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，若干的含义是一个或者多个，多个的含义是两个以上，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”以及“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个特征。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接或活动连接，也可以是可拆卸连接或不可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接或可以相互通信；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通、间接连通或两个元件的相互作用关系。

下述描述过程中，以本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置在使用过程中靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。

本发明针对目前采用缝线对卵圆孔缝合后存在的不便于收紧缝线或剪除多余缝线的问题，提供一种卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置。

参照图2-8，本发明实施例的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置包括：鞘管组件4，鞘管组件4包括鞘管42、压线套44和压线塞43，压线套44和压线塞43设置在鞘管42内，压线套44具有与压线塞43相适配的内腔，压线塞43设置在压线套44近端，至少部分缝线贯穿压线套44内腔，压线塞43用于通过将至少部分缝线固定在压线套44内壁与压线塞43外壁之间收紧缝线；切割组件，切割组件包括推结杆31，推结杆31设置在压线塞43的近端，至少用于向远端推送压线塞43和将缝线切断；驱动组件6，驱动组件6包括轴向移动驱动件61和周向转动驱动件62，驱动组件6与推结杆31相连；手柄1，手柄1设置在鞘管42近端，手柄1具有内腔，驱动组件6设置在手柄1内；推结杆31包括连接部311和切割部321，切割部321设置在连接部311的远端，切割部321具有沿推结杆31侧壁向近端延伸的切割刃322，切割刃322用于切断缝线。

如图1所示，当采用缝合的方式实现卵圆孔的闭合时，分别使缝线穿过继发隔和原发隔(其中，穿过继发隔和原发隔的缝线可为同一条缝线；或，采用两条缝线，一条缝线穿过激发隔，另一条穿过原发隔)，之后收紧缝线(以使激发隔和原发隔之间的间距逐渐缩小，直至卵圆孔闭合)，即可使继发隔和继发隔之间的卵圆孔闭合。应当说明的是，使缝线穿过激发隔和原发隔时，采用现有技术即可实现，此处不再赘述。

本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置采用压线套44和压线塞43配合的方式，随着压线塞43逐渐进入压线套44，缝线被固定在压线塞43和压线套44的缝隙之间，即可实现缝线的收紧，避免缝合部位处缝线的松散，影响缝合效果(优选地，压线塞43和压线套44可以形成过盈的紧配合，以有助于保障缝线收紧的效果)；本发明通过对推结杆31进行操作即可实现缝线的收紧和多余缝线的切断，便于操作。由于在对卵圆孔闭合的缝线进行闭合并切断多余缝线时，鞘管42和推结杆31需要先经过很长(90cm左右)的迂曲血管，才能到达对缝线进行收紧和切断的位置，本发明通过将推结杆31设置成包括连接部311和切割部321的结构，有助于分别对连接部311和切割部321的进行设置，以使推结杆31具有更好的推送性能，顺利通过长路径的迂曲血管，实现推结杆31的推送，将推结杆31推送到位("到位"是指在该位置处可方便地实现缝线的收紧和/或切断)；通过使切割部321具有沿切割部321侧壁向近端延伸的切割刃322，便于在缝线被固定后，通过旋转切割部321的方式使切割刃322与缝线接触，切断多余的缝线。

本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置的优选实施例中，连接部311的远端设有切割部安装位312，切割部321装配于切割部安装位312；至少部分连接部311的柔顺性大于切割部321。其中，切割部安装位312的设置可方便地实现切割部321与连接部311的连接；通过使至少部分连接部311的柔顺性大于切割部321(例如，若连接部311远端的柔顺性可大于连接部311近端的柔顺性，则本发明并不必然要求连接部311近端的柔顺性大于切割部321的柔顺性)，有助于更好地保障推结杆31的推送性能，使推结杆31可更顺畅地通过长路径的迂曲血管。

优选地，切割部321采用金属材料，例如不锈钢等；连接部311可采用柔顺性更好的高分子材料或柔顺性相对于切割部321的材质更好的金属材料(例如，镍钛合金相对不锈钢即具有更好的柔顺性)，以便于使推结杆31可方便地通过迂曲的血管，到达合适的位置以收紧缝线并对多余的缝线进行切割。

优选地，切割部321包括管状部和凹槽部，管状部与连接部311远端的切割部安装位312相适配，凹槽部通过对管状部的远端进行剖切得到，剖切所形成的剖切面的两侧壁即构成切割刃322，剖切面与鞘管42轴线方向不垂直(即，剖切面与鞘管42轴线方向之间的夹角大于或小于90°；例如，切割刃322与鞘管42轴线方向平行)。

优选地，压线套44具有与压线塞43相适配的内腔是指压线塞43可进入压线套44内，且压线塞43与压线套44可形成过盈的紧配合，以将缝线压紧在压线塞43和压线套44的缝隙处，保障缝线固定和收紧的效果，实现卵圆孔的闭合。

优选地，鞘管42的近端设有鞘管连接柱41，鞘管42通过鞘管连接柱41与手柄1相连。

本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置的优选实施例中，本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置还包括限位杆20、第一限位组件和第二限位组件，限位杆20与推结杆31相连(直接连接或间接连接)，限位杆20设置在推结杆31的近端，用于与第一限位组件和第二限位组件配合以实现推结杆31的限位；第一限位组件用于对限位杆20在轴向上的移动进行限位，第二限位组件用于在缝线被压紧固定于压线塞43和压线套44之间前对限位杆20在周向上的转动进行限位。其中，限位杆20的设置使得可方便地实现对推结杆31的控制(由于限位杆20设置在推结杆31的近端，近端操作的便捷性会显著大于远端，通过在近端对限位杆20的操作即可实现推结杆31的控制，操作更加方便)，避免或减少推结杆31的误操作，影响缝线收紧或切断多余缝线的效果。第一限位组件用于对限位杆20在轴向上的移动进行限位，由于限位杆20与推结杆31相连，当限位杆20在轴向上的移动被限位时，推结杆31在轴向上的移动也可一并被限位；第二限位件用于在缝线被收紧前(例如，缝线被压紧固定于压线塞43和压线套44之间前；或，压线塞43完全进入压线套44内，与压线套44形成过盈的紧配合之前)对限位杆20在轴向上的转动进行限位，则当限位杆20在轴向上的转动被限位时，推结杆31在轴向上的转动也会一并被限制，不能实现推结杆31在周向上的转动，避免缝线被收紧前由于推结杆31的旋转而被切割部321上的切割刃322切断，影响缝线收紧的效果。

本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置的优选实施例中，第一限位组件包括限位按钮21和设置在限位杆20上的限位沟槽201；在垂直于限位杆20轴线方向上，限位按钮21具有操作端和安装端，手柄1上设有与操作端相适配的操作孔，操作端贯穿操作孔设置，安装端与限位弹性件22相连，限位弹性件22远离限位按钮21的一端与手柄1内壁相连；限位按钮21的远端设有限位沟台211，限位沟槽201与限位沟台211预装配(限位沟槽201与限位沟台211相适配，以便实现两者的预装配)，限位沟槽201被配置为在限位按钮21的操作端被按压时与限位沟台211解除预装配。其中，当限位按钮21的操作端被按压时，限位弹性件22被压缩，限位沟槽201被配置为在限位按钮21的操作端被按压时与限位沟台211解除预装配，以使限位沟台211从限位沟槽201中脱出，解除限位按钮21对限位沟槽201的向远端移动的限位，使限位杆20可轴向移动，进而可带动推结杆31在轴向上的移动，将压线塞43推送到压线套44内，使缝线被固定在压线套44内壁与压线塞43外壁之间，实现缝线的收紧；由于限位按钮21设置在限位杆20的近端，限位沟槽201与限位沟台211的装配被解除后，限位杆20向近端的移动仍被限位按钮21限位。其中，"预装配"是指在本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置使用前，先使限位沟槽201和限位沟台211保持装配的状态；本发明仅要求"限位弹性件22"具有一定的弹性(能够在限位按钮21被按压时具有变形能力)即可；例如，可选用弹簧等作为限位弹性件22。

优选地，限位按钮21的安装端具有限位弹性件安装凹孔212，以便于实现限位弹性件22的安装。

更优选地，限位按钮21的近端还设有限位凸台213，限位按钮21通过限位凸台213与手柄1内壁相连，以便于防止限位按钮21与手柄1的分离。

优选地，限位按钮21的远端具有第一凹槽(向近端凹陷，第一凹槽的开口朝向远端)，限位沟台211设置在第一凹槽的开口端，形成7字型凹槽；限位杆20上的限位沟槽201包括设置在靠近限位杆20近端位置处的第二凹槽；当限位沟台211与限位凹槽装配时，限位沟台211正好位于第二凹槽内(限位杆20上第二凹槽近端的部分与第一凹槽相适配，位于第一凹槽内)，与第二凹槽相适配，使得限位杆20轴向上的移动被限位沟台211限位；进一步地，限位沟台211与第二凹槽装配后，两者在垂直于限位杆20轴线方向上的尺寸之和小于第一凹槽，则当限位按钮21被按下时，限位弹性件22被压缩，则第二凹槽相对于限位沟台211向限位按钮21被按压的反方向运动，第二凹槽和限位沟台211的装配被解除，则限位杆20向远端的移动被解除限位(限位按钮21位于限位杆20的近端，会对限位杆20向近端的移动造成限位)，限位杆20即可带动推结杆31向远端移动。

本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置的优选实施例中，第二限位组件包括在手柄1内从近端到远端依次设置的限位止转槽、旋转槽和第一挡板113，以及设置在限位杆20上的限位块202；限位块202设置在限位杆20的侧壁上，旋转槽设置在限位止转槽和第一挡板113之间，第一挡板113上设有与限位杆20的径向尺寸相适配的第一通孔(限位杆20贯穿第一挡板113设置)，限位止转槽的半径小于限位杆20与限位块202的径向尺寸之和的两倍(以避免限位块202在限位止转槽内的周向转动，但可在限位止转槽内进行轴向的移动)，旋转槽的径向尺寸大于等于限位杆20和限位块202的径向尺寸之和的两倍(以使限位块202可在旋转槽内周向转动)，第一通孔的孔径小于限位杆20与限位块202的径向尺寸之和(以避免限位块202通过第一通孔向远端移动，导致推结杆31从鞘管42远端伸出，对人体组织造成损伤)。其中，"限位止转槽"是指限位杆20上的限位块202位于限位止转槽内时，限位块202不能转动，进而使得限位杆20以及与限位杆20相连的推结杆31不能转动，这就使得可有效避免由于推结杆31的旋转而造成切割刃322的转动，避免切割刃322在缝线被收紧前将缝线切断，影响缝合效果。"旋转槽"是指限位杆20上的限位块202位于旋转槽内时，限位块202可以周向转动，进而使得限位杆20以及与限位杆20相连的推结杆31可以周向转动，使切割刃322与已经被压线塞43和压线套44固定的缝线接触，切断多余缝线。

本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置的优选实施例中，轴向移动驱动件61具有弹性，轴向移动驱动件61的近端被限位，远端与限位杆20相连(直接连接或间接连)，轴向移动驱动件61被配置为在限位杆20轴向上的移动被解除限位后释放弹性势能从而驱动限位杆20向远端移动。其中，通过选择具有弹性的轴向移动驱动件61，并使轴向移动驱动件61在限位杆20轴向上的移动被解除限位后释放弹性势能从而驱动限位杆20向远端移动，不仅可在限位杆20轴向上的移动被解除限位后即向限位杆20提供向远端移动的驱动力，操作更加便捷(节省了操作者手动驱动推结杆31向远端移动的操作)，还有助于通过预先选择合适的轴向驱动件，使轴向驱动件提供合适的驱动力(以有助于避免手动驱动推结杆31向远端移动时，驱动力过小，压线塞43不能成功将缝线固定在压线塞43和压线套44之间，不能收紧缝线；或，手动驱动推结杆31向远端移动时，驱动力过大，造成推结杆31被推出鞘管42，切割刃322损伤人体组织的情况发生)。

优选地，轴向移动驱动件61为弹簧，弹簧套设在限位杆20上，弹簧的远端被固定(与推结杆31间接相连)，弹簧的近端被手柄1内的第一挡板113限位，以有助于避免弹簧释放弹性势能时，由于向近端移动而造成驱动推结杆31向远端移动的驱动力的损失。具体地，当限位杆20上的限位沟槽201与限位按钮21上的限位沟台211处于装配状态时，弹簧处于被压缩的状态，轴向移动驱动件61(弹簧)还可起到在没有外力的影响下维持两者的装配状态的作用；则当限位杆20上的限位沟槽201与限位按钮21上的限位沟台211解除装配时，弹簧由被压缩的状态恢复至自由伸长的状态的过程中，即可向与限位杆20相连的推结杆31提供向远端移动的驱动力。

本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置的优选实施例中，周向转动驱动件62的远端与推结杆31相连，近端与限位杆20相连，周向转动驱动件62可周向转动地装配于手柄1内。其中，周向转动驱动件62的设置，不仅可方便地实现限位杆20和推结杆31的连接，使两者同步工作，还可方便地通过对周向转动驱动件62的操作实现推结杆31的周向转动，进而实现多余缝线的切断。

优选地，周向转动驱动件62的近端设有限位杆安装孔621，远端设有推结杆安装孔622，垂直于限位杆安装孔621和推结杆安装孔622的方向上分别对应设有固定孔623；以便于在限位杆20安装于限位杆安装孔621内后，通过向固定孔623中装入固定件624的方式实现限位杆20与周向转动驱动件62的固定；在推结杆31安装于推结杆安装孔622内后，通过向与推结杆安装孔622对应的固定孔623中装入固定件624的方式实现推结杆31与周向转动驱动件62的固定。具体地，固定件624可与周向转动驱动件62螺纹连接，或固定件624通过与推结杆31卡扣连接的方式实现固定件624与推结杆31、限位杆20的连接，实现推结杆31或限位杆20与周向转动驱动件62的稳定连接。

更优选地，手柄1内设有周向转动驱动件62安装位，以便于实现周向转动驱动件62的安装，使周向转动驱动件62安装于周向转动驱动件62安装位时可起到对周向转动驱动件62的轴向移动进行导向的作用；进一步地，手柄1上对应周向转动驱动件62安装位的位置处设有允许至少部分周向转动驱动件62从手柄1内伸出的槽孔，以便于操作者对周向转动驱动件62进行操作(例如，通过手动转动周向转动驱动件62以实现推结杆31的旋转，切断多余缝线)。

本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置的优选实施例中，压线塞43的远端具有端面倒角433，压线塞43的侧壁设有环形槽432；压线套44内壁设有与环形槽432相适配的倒扣台441。其中，压线塞43远端的端面倒角433的设置，使得压线塞43远端具有相对于其他位置处更小的径向尺寸，这就使得压线塞43在被推结杆31推入压线套44的过程中可以起到一定的导向作用，便于压线塞43更顺利地进入压线套44，实现缝合线的固定；此外，压线塞43远端的端面倒角433的设置使得可将压线塞43的远端预装配于压线套44的近端，端面倒角433与压线套44之间仍有便于缝线从压线套44的近端穿出的空隙，进而有助于缩短压线塞43进入压线套44的路径，避免由于压线塞43与压线套44之间的间距过大，在将压线塞43推入压线套44的过程中，压线套44发生偏移而导致压线塞43不能顺利进入压线套44中，影响缝线收紧的效果，导致卵圆孔不能顺利闭合。

本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置的优选实施例中，倒扣台441的一端与压线套44内壁连接，另一端以与其远端的压线套44轴线呈锐角的方向向远端延伸；从近端到远端，倒扣台441逐渐收缩。其中，倒扣台441的设置使得当其进入压线塞43上的环形槽432后，可形成限制压线塞43向近端移动的限位结构，有助于保障压线塞43与压线套44结合的稳定性，保障缝线收紧的效果。优选地，倒扣台441可设置1个、2个或2个以上。

优选地，压线塞43的近端设有接触台面431，接触台面431的径向尺寸大于压线套44内径，使得当压线塞43进入压线套44内后，接触台面431贴覆于压线套44近端，当切割刃322转动时，便于将缝线固定在切割刃322与接触台面431之间，实现多余缝线的顺利切断。

本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置的优选实施例中，鞘管42具有鞘管远端开口422和鞘管侧开口421，鞘管侧开口421设置在鞘管42上靠近鞘管远端开口422的位置处；卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置还包括拉线组件5，拉线组件5包括拉线套53、拉线丝52和拉线圈51，拉线丝52的两端分别与拉线套53和拉线圈51相连；拉线组件5与鞘管42预装配，拉线圈51设置在鞘管42的远端开口之外，用于捕获缝线；拉线丝52贯穿鞘管42的远端开口和压线套44并从鞘管42的侧开口伸出，用于引导缝线到位(此处的"到位"是指缝线处于便于被固定在压线套44和压线塞43之间、便于被切割刃322切断的位置处)；拉线套53用于控制拉线组件5。其中，鞘管42上鞘管远端开口422和鞘管侧开口421的设置使得可通过拉线组件5使缝线贯穿压线套44设置，以便于通过压线塞43和压线套44的配合实现缝线的收紧；"拉线圈51"是指该部件具有足够的、便于缝线进入的空间，以便于通过对拉线组件5的操作实现缝线位置的调整；拉线丝52的设置使得可方便地实现拉线组件5与鞘管42的配合，便于对缝线起到一定的引导作用，使缝线处于便于被固定在压线塞43和压线套44之间、便于被切断的位置处(即，使缝线可以贯穿鞘管42的鞘管远端开口422和压线套44，并从鞘管42的鞘管侧开口421伸出)。压线套44的设置使得可方便地对拉线组件5进行操作，提高操作的便携性。

优选地，拉线套53上还设有勾条531，勾条531与鞘管组件4相连；勾条531可起到便于压线组件的固定的作用。

更优选地，拉线丝52和拉线圈51一体设置，拉线丝52和拉线圈51由直径0.2-0.3mm(例如，0.2mm、0.22mm、0.24mm、0.26mm、0.28mm或0.3mm)的不锈钢丝制作而成；拉线圈51呈规则或不规则的空心框状结构。

进一步优选地，拉线圈51具有至少一个夹角511，以便与缝线贴合，便于使缝线受力，随着拉线丝52的移动而移动，进而将缝线引导到位(即，使缝线可以贯穿鞘管远端开口422和压线套44，并从鞘管侧开口421伸出)。

本发明的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置的优选实施例中，如图2所示，推结剪线装置主要由手柄1、切割组件、鞘管组件4、驱动组件和拉线组件5组成；

如图3与图4所示，手柄的外壳由手柄左壳11、手柄右壳12组成；手柄左壳11的安装孔111与手柄右壳12的安装柱121连接；手柄左壳11的左壳限位按钮安装位112与手柄右壳12的右壳限位按钮安装位122共同用于限位按钮21的装配；

手柄左壳11的左壳限位弹性件安装位113与手柄右壳12的右壳限位弹性件安装位123共同用于限位弹性件22(弹簧)的装配；

手柄左壳11的左壳限位止转槽114与手柄右壳12的右壳限位止转槽124共同用于限位杆20的限位块202的止转限位，左壳旋转槽115与右壳旋转槽125的设计用于限位块202的让位旋转；

手柄左壳11的左壳轴向移动驱动件安装位116与手柄右壳12的右壳轴向移动驱动件安装位126共同用于轴向移动驱动件61的安装；

手柄左壳11的左壳周向转动驱动件安装位117与手柄右壳12的右壳周向转动驱动件安装位127共同用于周向转动驱动件62的安装；

手柄左壳11的左壳鞘管连接柱安装位118与手柄右壳12的右壳鞘管连接柱安装位128共同用于鞘管组件4的鞘管连接柱41的安装；

如图5-6所示，限位杆20与第一限位组件相适配，限位杆20上设有限位沟槽201，第一限位组件包括限位按钮21和限位弹性件22(此处采用弹簧作为限位弹性件22)。限位按钮21的限位沟台211与限位杆20的限位沟槽201适配；限位弹性件安装凹孔212用于限位弹性件22的安装；限位凸台213的设计防止了限位按钮21与手柄1的分离；

如图6所示，切割组件包括推结杆31，推结杆31包括连接部311和切割部321，连接部311设置在切割部321的近端并与周向转动驱动件62相连，连接部311的远端设有切割部安装位312，切割部321上设有与推结杆31轴线方向平行的切割刃322。

本发明中的轴向移动驱动件61采用弹簧，轴向移动驱动件61套设在限位杆20上后，限位杆20穿进周向转动驱动件62近端的限位杆安装孔621，并通过向固定孔623内装入固定件624的方式实现限位杆20与周向转动驱动件62的连接；限位杆20的限位沟槽201与限位沟台211适配；

限位块202安装于左壳限位止转槽114与右壳限位止转槽124内时，周向转动驱动件62不能旋转操作，限位块202安装于左壳旋转槽115与右壳旋转槽125时，周向转动驱动件62可以旋转切割操作，以实现缝线的切断；

推结杆31穿进周向转动驱动件62的推结杆安装孔622内，并通过向与推结杆安装孔622对应的固定孔623内装入固定件624的方式实现推结杆31与周向转动驱动件62的连接；推结杆31通过连接部311远端设计的切割部安装位312与切割部321连接。

如图7所示，鞘管组件4包括鞘管连接柱41、鞘管42、压线塞43和压线套44。鞘管42安装于鞘管连接柱41的鞘管安装孔411中；压线塞43、压线套44的外径轮廓与鞘管42内径适配安装，压线塞43安装于鞘管侧开口421处；

如图7所示，压线塞43的端面倒角433安装于压线套44的压线套通孔(压线套近端的通孔)442的端面；压线塞43的环形槽432与压线套44的倒扣台441适配，当压线塞43完全进入压线套44时，两者恰好压紧配合；接触台面431便于后续与切割刃322接触，切断多余缝线；

如图8所示，拉线组件5由拉线圈51、拉线丝52和拉线套53组成。拉线圈51由直径0.2-0.3mm的不锈钢丝制作，将拉线丝52(可采用不锈钢丝作为拉线丝52)穿过鞘管远端开口422、压线套通孔442、压线塞倒角433后塑型成大开口状的拉线圈51，用于放置缝线；拉线套53上的勾条531用于勾住鞘管组件4，以便于实现拉线组件5的装配。

使用方法：

步骤一：如图9所示，将缝线穿过拉线圈51；拉动拉线套53，使得缝线依次穿过鞘管远端开口442、压线套通孔442、端面倒角433和鞘管侧开口421，如图10所示；

步骤二：如图11a所示，按下限位按钮21，限位弹性件22被压缩，限位杆20的限位沟槽201从限位按钮21的限位沟台211释放；

如图11b所示，轴向移动驱动件61释放弹性势能(在限位按钮21被按下前，轴向移动驱动件61处于被压缩的状态)，将推结杆31整体向远端推动，使得限位块202运动至左壳旋转槽115和右壳旋转槽125之间的位置，可进行下一步的旋转切割操作；向远端运动的同时，推结杆31将压线塞43推进压线套44，缝线压紧在压线塞43与压线套44的缝隙处，两者形成过盈的紧配合(此时，压线套44已基本被从鞘管42的远端端口422推出)。

步骤三：如图12所示，转动周向转动驱动件62，带动切割刃322旋转，切割刃322与缝线接触，缝线被切断。如图13所示，压线塞43推进压线套44，压紧缝线，带紧原发隔、继发隔，留置于右心房。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置，其特征在于，包括：

鞘管组件，所述鞘管组件包括鞘管、压线套和压线塞，所述压线套和压线塞设置在鞘管内，所述压线套具有与所述压线塞相适配的内腔，所述压线塞设置在所述压线套近端，至少部分缝线贯穿压线套内腔，所述压线塞用于通过将至少部分缝线固定在压线套内壁与压线塞外壁之间收紧缝线；

切割组件，所述切割组件包括推结杆，所述推结杆设置在所述压线塞的近端，至少用于向远端推送所述压线塞和将缝线切断；

驱动组件，所述驱动组件包括轴向移动驱动件和周向转动驱动件，所述驱动组件与所述推结杆相连，所述周向转动驱动件用于驱动所述推结杆周向转动以切断缝线；

手柄，所述手柄设置在所述鞘管近端，所述手柄具有内腔，所述驱动组件设置在所述手柄内；

所述推结杆包括连接部和切割部，所述切割部设置在所述连接部的远端，所述连接部的远端设有切割部安装位，所述切割部装配于所述切割部安装位，至少部分所述连接部的柔顺性大于所述切割部；所述切割部包括管状部和凹槽部，所述管状部与连接部远端的切割部安装位相适配，所述凹槽部通过对管状部的远端进行剖切得到，剖切所形成的两侧壁即构成切割刃，所述切割刃沿所述切割部侧壁从所述切割部的远端面向近端延伸，所述切割刃用于切断缝线；

所述压线塞的近端设有接触台面，所述接触台面任意位置处的径向尺寸大于所述压线套的内径。

2.如权利要求1所述的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置，其特征在于，还包括限位杆、第一限位组件和第二限位组件；

所述限位杆与所述推结杆相连，所述限位杆设置在所述推结杆的近端，用于与所述第一限位组件和第二限位组件配合以实现对所述推结杆的限位；

所述第一限位组件用于对所述限位杆在轴向上的移动进行限位，所述第二限位组件用于在缝线被压紧固定于所述压线塞和压线套之间前对所述限位杆在周向上的转动进行限位。

3.如权利要求2所述的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置，其特征在于，所述第一限位组件包括限位按钮，所述限位杆上设有限位沟槽；在垂直于所述限位杆轴线方向上，所述限位按钮具有操作端和安装端，所述手柄上设有与所述操作端相适配的操作孔，所述操作端贯穿所述操作孔设置，所述安装端与限位弹性件相连，所述限位弹性件远离所述限位按钮的一端与所述手柄内壁相连；

所述限位按钮的远端设有限位沟台，所述限位沟台与所述限位沟槽预装配，所述限位沟槽被配置为在所述限位按钮的操作端被按压时与所述限位沟台解除预装配。

4.如权利要求2所述的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置，其特征在于，所述第二限位组件包括在所述手柄内从近端到远端依次设置的限位止转槽、旋转槽和第一挡板，以及设置在所述限位杆上的限位块；

所述限位块设置在所述限位杆的侧壁上，所述旋转槽设置在所述限位止转槽和所述第一挡板之间，所述第一挡板上设有与所述限位杆的径向尺寸相适配的第一通孔，所述限位止转槽径向尺寸小于所述限位杆与限位块的径向尺寸之和的两倍，所述旋转槽的径向尺寸大于等于所述限位杆和所述限位块的径向尺寸之和的两倍，第一通孔的孔径小于限位杆与限位块的径向尺寸之和。

5.如权利要求2所述的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置，其特征在于，所述轴向移动驱动件具有弹性，所述轴向移动驱动件的近端被限位，远端与所述限位杆相连，所述轴向移动驱动件被配置为在所述限位杆轴向上的移动被解除限位后释放弹性势能从而驱动所述限位杆向远端移动。

6.如权利要求2所述的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置，其特征在于，所述周向转动驱动件的远端与所述推结杆相连、近端与所述限位杆相连，所述周向转动驱动件可周向转动地装配于所述手柄内。

7.如权利要求1所述的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置，其特征在于，所述压线塞的远端具有端面倒角，所述压线塞的侧壁设有环形槽；所述压线套内壁设有与所述环形槽相适配的倒扣台。

8.如权利要求7所述的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置，其特征在于，所述倒扣台的一端与所述压线套内壁连接，另一端以与其远端的压线套轴线呈锐角的方向向远端延伸；

从近端到远端，所述倒扣台逐渐收缩。

9.如权利要求1-8任一项所述的卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置，其特征在于，所述鞘管具有远端开口和侧开口，所述侧开口设置在鞘管上靠近所述远端开口的位置处；

所述卵圆孔未闭缝合器的推结剪线装置还包括拉线组件，所述拉线组件包括拉线套、拉线丝和拉线圈，所述拉线丝的两端分别与所述拉线套和拉线圈相连；

所述拉线组件与所述鞘管预装配，所述拉线圈设置在鞘管远端开口之外，用于捕获缝线；所述拉线丝贯穿鞘管的远端开口和压线套并从所述鞘管的侧开口伸出，用于引导缝线到位；所述拉线套用于控制所述拉线组件。