CN117163461A - 玻璃容器和玻璃容器系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于药物组合物的玻璃容器，其包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，所述玻璃容器的表面的至少一部分包括涂层，所述涂层具有使用差示扫描量热法在10℃/分钟的温度变化速率下测定的结晶温度范围和熔化温度范围，其中，所述结晶温度范围和所述熔化温度范围在‑75℃至‑100℃的温度下重叠，特别是在‑80℃的温度下重叠。
Description
技术领域
本发明涉及玻璃容器，包括容器、塞子和/或盖子的玻璃容器系统，以及制造容器和系统的方法。
背景技术
诸如蛋白质和核酸配方的生物制剂的药物组合物易于降解。为了减少它们在储存或运输过程中的降解趋势，需要采取复杂的措施。这在允许发生酶降解以及包括水解的广泛化学工艺的水性组合物中尤其重要。
新型复杂的药物输送系统，如脂质体或脂质纳米颗粒，增加了组合物中的成分数量，使得更加难以预测及预防可能出现的不希望的变质。
此外，制药商承受着巨大的压力，他们必须向公众提供新型强大的治疗原则，而没有时间优化甚至测试新药产品在长期环境中的储存性能。因此，一直需要一种方式，以防止降解的方式，或在至关重要时刻，一种能够在足够的时间段内安全可靠地防止降解的方式，安全包装并储存即使是最复杂的药物组合物。
冷冻干燥(也称为“冻干”)已被用于解决一些问题。这是一种众所周知的方法，它产生了不利于酶活性的环境，同时也防止了水解。然而，冷冻干燥是一种高成本方法，寻求最佳赋形剂和再分散方案可能比较困难并且耗时。此外，冻干不会产生即用型组合物。冻干的组合物在使用前必须重新分散，这一过程存在人为失误的风险，从而导致不完全或不正确溶解，这可能会伤害患者并降低接受度。
迫切需要一种上述问题的解决方案。
发明内容
在第一方面，本发明涉及一种用于药物组合物的玻璃容器，包括具有至少一个开口端的中空圆柱体。其中，所述玻璃容器的至少一部分表面包括涂层，所述涂层的玻璃转变温度为-60℃以下。
人们发现，具有-80℃以下的玻璃转变温度的涂层可以在非常低的储存温度下实现特别紧密的密封。在如此低的温度下保持紧密密封一直是一项挑战。例如，在非常低的温度下，传统的硅油涂层的密封性会被破坏，使得异物进入中空体，这些异物可能与容器或系统内的成分发生反应或改变容器或系统内的成分，并破坏无菌性。本发明的容器和系统可以在非常低的温度下储存甚至最敏感的药物组合物，包括那些含有蛋白质或核酸活性成分的药物组合物。通过减缓或停止化学以及酶促反应，在非常低的温度(例如，-80℃)下冷冻并储存药物组合物避免了不希望发生的降解。最重要的是，-80℃的储存适于即用型组合物，例如，在预填充的注射器中。本发明人假设，具有-60℃以下的玻璃转变温度的涂层在低温下保持足够的弹性，以在容器表面与诸如塞子或盖子等容器封闭装置之间形成紧密密封。例如，涂层可以存在于中空圆柱体的至少一部分内表面上，以便在内表面与塞子之间形成紧密密封。附加地或替代地，本发明的玻璃容器可以构造成由盖子封闭，并且在开口端B具有嵌合表面，所述嵌合表面构造成紧贴盖子的表面。其中，所述嵌合表面的至少一部分包括所述涂层。
在第二方面，本发明涉及一种用于药物组合物的玻璃容器，包括具有至少一个开口端的中空圆柱体。其中，所述玻璃容器的至少一部分表面包括涂层，所述涂层具有一定的硬度，从而使得根据DIN EN ISO 14577-1:2015-11和DIN EN ISO 14577-4:2017-04在所述玻璃容器的具有涂层的表面上测量的硬度值与在其没有涂层的表面上测量的硬度值相差小于10％。
本发明人发现，低硬度涂层即使在非常低的储存温度下也能保持紧密密封。在硬度测试中，软薄层产生的硬度值非常接近于基材。换句话说，涂层比基材(即，玻璃容器的玻璃)更软。在如此低的温度下保持紧密密封一直是一项挑战。例如，在非常低的温度下，传统的硅油涂层的密封性会被破坏，使得异物进入中空体，这些异物可能与容器或系统内的成分发生反应或改变容器或系统内的成分，并破坏无菌性。本发明的容器和系统可以在非常低的温度下储存甚至最敏感的药物组合物，包括那些含有蛋白质或核酸活性成分的药物组合物。通过减缓或停止化学以及酶促反应，在非常低的温度(例如，-80℃)下冷冻并储存药物组合物避免了不希望发生的降解。最重要的是，在-80℃下的储存适合于即用型组合物，例如，在预填充的注射器中。本发明人发现，在20℃具有合适硬度的涂层可以保持足够的弹性，以在容器表面与诸如塞子或盖子等容器封闭装置之间形成紧密密封。例如，涂层可以存在于中空圆柱体的至少一部分内表面上，以便在内表面与塞子之间形成紧密密封。附加地或替代地，本发明的玻璃容器可以构造成由盖子封闭，并且在开口端B具有嵌合表面，所述嵌合表面构造成紧贴盖子的表面。其中，所述嵌合表面的至少一部分包括所述涂层。
在第三方面，本发明涉及一种用于药物组合物的玻璃容器，包括：具有至少一个开口端的中空圆柱体。其中，所述玻璃容器的至少一部分表面具有涂层，所述容器具有在-80℃下至少150小时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。所述标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性可以与塞子和/或尖端有关。
可以完全确保，具有这种标准乙醇改性染料侵入测试的容器封闭完整性的玻璃容器即使在非常低的温度储存条件下也能够提供紧密密封。无菌组合物保持无菌，异物不会渗入容器或系统内的组合物中。
在第四方面，本发明涉及一种用于药物组合物的玻璃容器，包括具有至少一个开口端的中空圆柱体。其中，所述玻璃容器的至少一部分表面具有涂层，所述涂层的厚度至少为400nm，并且所述涂层在低于150℃,特别是在50℃至小于110℃下固化。
本发明人发现，涂覆厚度和固化温度均会影响密封件在极低温度下的性能。特别地，固化温度不应过高，以避免不希望发生的化学反应，例如，过度交联或聚合。在某些情况下，在非常高的温度下固化的涂层在低温下没有足够的弹性以保持紧密密封，此外，滑行力在高固化温度下会增加。
在第五方面，本发明涉及一种用于药物组合物的玻璃容器，包括具有开口端A的中空圆柱体，所述开口端A构造成接收塞子，所述塞子能够从所述开口端A相对于所述中空圆柱体滑动。其中，所述中空圆柱体的至少一部分内表面具有涂层，其中，沿所述内表面具有涂层的部分的总内径变化相对于所述涂层的厚度的比率小于500。
中空圆柱体较大的内径变化使得塞子与主体的内表面之间的任意间隙的密封更加困难。将比率保持在较低值，即使在低温下也能实现紧密密封。如果内径变化不是特别小，适当的涂层材料的额外涂覆厚度甚至在低储存温度下也有助于对间隙进行紧密密封。
在第六方面，本发明涉及一种用于药物组合物的玻璃容器，包括具有至少一个开口端的中空圆柱体。其中，所述玻璃容器的至少一部分表面包括涂层，所述涂层具有使用差示扫描量热法在10℃/分钟的温度变化速率下测定的结晶温度范围和熔化温度范围。其中，所述结晶温度范围和所述熔化温度范围在-75℃至-100℃的温度下重叠，特别是在-80℃的温度下重叠。
不希望被这一理论所束缚，本发明人认为，在重叠范围内，涂层的结晶和熔融部分均存在。这被认为赋予涂层在低温下形成紧密密封所需的机械阻力和弹性方面的性能。
在第七方面，本发明涉及一种用于药物组合物的玻璃容器，包括具有至少一个开口端的中空圆柱体。其中，所述玻璃容器的至少一部分表面包括涂层，所述涂层包括一个或多个交联的聚硅氧烷结构单元以及一个或多个非交联的聚硅氧烷结构单元。其中，所述涂层中的所述交联的聚硅氧烷结构单元的重量与所述非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00，并且可选地至少为0.40。
非交联的聚硅氧烷结构单元可有助于实现所需的弹性和低温密封功能，这对于本发明的容器和系统是优选的。本发明人认为，交联的聚硅氧烷提供了聚合物网状物，非交联的聚硅氧烷保持嵌入其中，从而产生混合涂层结构，其结合了固化聚合物网状物和液体硅油的性质。这被认为有助于在低温下实现紧密密封。
根据第八方面，本发明提供了一种系统，包括第一至第七方面中任一项所述的玻璃容器、塞子和/或盖子，其中，所述系统具有在-80℃下至少150小时的特定乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。该特定乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性可以与塞子和/或尖端有关。
可以完全确保，具有这种特定乙醇改性染料侵入测试的容器封闭完整性的系统即使在非常低的温度储存条件下也能提供紧密密封。无菌组合物保持无菌，异物不会渗入系统内的组合物中。
在第九方面，本发明涉及一种系统，包括第一至第七方面中任一项所述的玻璃容器和塞子，其中，所述塞子的材料与所述玻璃容器的材料的平均线性热膨胀系数之差(I)与所述涂层的厚度(II)之比小于0.5ppm/nm。
塞子材料的热膨胀系数可能远远高于玻璃容器的热膨胀系数。人们发现，根据塞子材料和容器材料的热膨胀率的差异来选择涂覆厚度，即使在很低的储存温度下也能保证紧密密封。
本发明的第十方面涉及一种制造根据第一至第七方面中任一项所述的玻璃容器的方法，包括：熔化一批原料以制备玻璃；将玻璃成型为玻璃容器；涂覆涂料组合物；并且在低于150℃，特别是在50℃至小于110℃的固化温度下对所述组合物进行固化。同样地，通过增加将塞子以及可选的柱塞杆插入中空圆柱体的进一步步骤，所述第七方面包括制造根据本发明的第五或第六方面所述的系统的方法。
在第十一方面中，本发明涉及根据本发明的第一至第四方面所述的玻璃容器或根据本发明的第八或第九方面所述的系统，其包括药物组合物。
在第十二方面中，本发明涉及一种用于在玻璃容器表面制备涂层的涂料组合物的用途，其中，具有涂层的玻璃容器随后在-60℃以下的温度范围内，特别是在约-80℃的低温下储存至少150小时，其中，所述涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
| 一种或多种可交联聚硅氧烷化合物 | 3.0％至20.0％ |
| 一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物 | 2.0％至25.0％ |
| 一种或多种交联聚硅氧烷化合物 | 0.10％至1.50％ |
| 一种或多种催化剂 | 0.03％至0.50％ |
| 一种或多种稀释剂 | 55.0％至92.0％ |
在第十三方面，本发明涉及根据本发明第一至第七方面所述的玻璃容器或根据本发明第八或第九方面所述的系统的用途，用于在-60℃以下的温度下，特别是在约80℃下，将药物组合物储存至少150小时。
附图说明
图1示出了具有涂层的玻璃容器。
图2示出了乙醇改性染料侵入的容器密封完整性测试。
图3示出了根据本发明的涂层的差示扫描量热法(DSC)图。
图4示出了根据本发明的涂层的差示扫描量热法(DSC)图。
图5示出了现有技术涂层的差示扫描量热法(DSC)图。
图6示出了现有技术涂层的差示扫描量热法(DSC)图。
图7示出了根据本发明的涂层的热力学分析(TMA)图。
图8示出了根据本发明的涂层的热力学分析(TMA)图。
具体实施方式
如上所述，本发明的一些方面涉及一种用于药物组合物的玻璃容器，其包括：具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，所述玻璃容器的至少一部分表面包括根据本发明的涂层。总体上，根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以包括具有第一开口端或开口端A的中空圆柱体，所述开口端A构造成接收能够从所述开口端A相对于所述中空圆柱体滑动的塞子。所述中空圆柱体的内表面的至少一部分可以包括涂层，以便在中空圆柱体的内表面与塞子之间形成紧密密封。附加地或替代地，根据本发明的玻璃容器可以具有能被盖子封闭的开口端。在注射器中，所述第二开口端或开口端B(第一开口端或开口端A是接收塞子的开口)通常是尖端侧，即所述注射器中附接注射针的部分。与开口端A相比，开口端B通常位于容器的另一端。开口端A可以被称为“塞子侧”，即可以插入塞子的一侧。本发明人发现，若在尖端侧提供涂层，则即使在极低的温度下也能提高密封性。
在实施例中，本发明中所述的作为玻璃容器或系统的一部分的中空圆柱体可以具有基本恒定的内径，以使塞子能够基本上将圆柱体中存在的所有组合物排出。在本文中，“基本恒定”是指内径变化不超过200μm、不超过100μm或不超过50μm。
涂层可以具有一定的硬度，从而使得根据DIN EN ISO 14577-1:2015-11和DIN ENISO 14577-4:2017-04在所述玻璃容器具有涂层的表面上测量的硬度值与在其没有涂层的表面上测量的硬度值相差小于10％、小于7.0％、小于5.0％或小于3.0％。优选地，具有涂层的表面的硬度值低于没有涂层的表面的硬度值，可选地，要低小于10％、小于7.0％、小于5.0％或小于3.0％。在实施例中，具有涂层的表面的硬度值比没有涂层的表面的硬度值至少低0.1％、至少低0.5％、至少低1.0％或至少低2.0％。可选地，所述硬度值为马腾斯硬度，玻璃的硬度为3000MPa至3500MPa，或3100MPa至3300MPa。可选地，可以在不同的压痕深度和压痕力下测量所述硬度，其中，压痕深度为0.30μm和/或压痕力为2mN。
所述玻璃容器可以是任何类型的容器，包括西林瓶、注射器或药筒。在一个实施例中，所述玻璃容器是预填充的注射器或药筒。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以包括具有开口端A的中空圆柱体，所述开口端A构造成接收能够从所述开口端A相对于所述中空圆柱体滑动的塞子，其中，所述中空圆柱体的内表面的至少一部分包括涂层，所述涂层的玻璃转变温度为-60℃以下。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以包括具有开口端A的中空圆柱体，所述开口端A构造成接收能够从所述开口端A相对于所述中空圆柱体滑动的塞子，其中，所述中空圆柱体的内表面的至少一部分包括涂层，所述涂层具有一定的硬度，从而使得根据DIN EN ISO 14577-1:2015-11和DIN EN ISO 14577-4:2017-04在所述玻璃容器具有涂层的表面上测量的硬度值与在其没有涂层的表面上测量的硬度值相差小于10％。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以包括具有开口端A的中空圆柱体，所述开口端A构造成接收能够从所述开口端A相对于所述中空圆柱体滑动的塞子，其中，所述中空圆柱体的内表面的至少一部分包括涂层，而且，所述容器具有在-80℃下至少150小时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。所述标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性可以与塞子有关。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以包括具有开口端A的中空圆柱体，所述开口端A构造成接收能够从所述开口端A相对于所述中空圆柱体滑动的塞子，其中，所述中空圆柱体的内表面的至少一部分包括涂层，其中，所述涂层的厚度为至少400nm，并且，所述涂层在低于150℃的温度下固化。
本发明人发现，涂覆厚度和固化温度都会影响在极低温度下的密封性能。特别地，固化温度不应过高，以避免发生不希望的化学反应，例如，过度交联或聚合。在某些情况下，以非常高的温度下所固化的涂层在低温下会没有足够的弹性来保持紧密密封。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以具有开口端B，所述开口端B构造成由盖子封闭且具有嵌合表面，所述嵌合表面构造成与盖子的表面紧密贴合，其中，所述嵌合表面的至少一部分包括涂层，所述涂层的玻璃转变温度为-60℃以下。即便在非常低温的储存条件下，在尖端侧涂覆涂层也有利于提供紧密的密封。无菌组合物保持无菌，异物不会渗入容器或系统内的组合物中。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以具有开口端B，所述开口端B构造成由盖子封闭且具有嵌合表面，所述嵌合表面构造成与盖子的表面紧密贴合，其中，所述嵌合表面的至少一部分包括涂层，所述涂层具有一定的硬度，从而使得根据DIN EN ISO 14577-1:2015-11和DIN EN ISO 14577-4:2017-04在所述玻璃容器具有涂层的表面上测量的硬度值与在其没有涂层的表面上测量的硬度值相差小于10％。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以具有开口端B，所述开口端B构造成由盖子封闭且具有嵌合表面，所述嵌合表面构造成与盖子的表面紧密贴合，其中，所述嵌合表面的至少一部分包括涂层，其中，所述涂层的厚度为至少400nm，且所述涂层在低于150℃的温度下固化。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以具有开口端B，所述开口端B构造成由盖子封闭且具有嵌合表面，所述嵌合表面构造成与盖子的表面紧密贴合，其中，所述嵌合表面的至少一部分包括涂层，所述涂层具有使用差示扫描量热法在10℃/分钟的温度变化速率下测定的结晶温度范围和熔化温度范围。其中，所述结晶温度范围和所述熔化温度范围在-75℃至-100℃的温度下重叠，特别是在-80℃的温度下重叠。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以具有开口端B，所述开口端B构造成由盖子封闭且具有嵌合表面，所述嵌合表面构造成与盖子的表面紧密贴合，其中，所述嵌合表面的至少一部分包括涂层，所述涂层包括一个或多个交联的聚硅氧烷结构单元以及一个或多个非交联的聚硅氧烷结构单元。其中，所述涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00，并且可选地为至少0.40。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以具有开口端B，所述开口端B构造成由盖子封闭且具有嵌合表面，所述嵌合表面构造成与盖子的表面紧密贴合，其中，所述嵌合表面的至少一部分包括涂层，所述容器具有在-80℃下至少150小时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。该标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性可以与尖端有关。可以牢靠地确保，尖端侧具有涂层和具有这种标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性的玻璃容器即使在非常低的温度储存条件下也能提供紧密密封。无菌组合物保持无菌，异物不会渗入容器或系统内的组合物中。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以包括具有开口端A的中空圆柱体，所述开口端A构造成接收能够从所述开口端A相对于所述中空圆柱体滑动的塞子，其中，所述中空圆柱体的内表面的至少一部分具有涂层，其中，沿所述内表面的具有涂层的部分的总内径变化与所述涂层的厚度的比值小于500。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以包括具有开口端A的中空圆柱体，所述开口端A构造成接收能够从所述开口端A相对于所述中空圆柱体滑动的塞子，其中，所述中空圆柱体的内表面的至少一部分具有涂层，所述涂层具有使用差示扫描量热法在10℃/分钟的温度变化速率下测定的结晶温度范围和熔化温度范围。其中，所述结晶温度范围和所述熔化温度范围在-75℃至-100℃的温度下重叠，特别是在-80℃的温度下重叠。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以包括具有开口端A的中空圆柱体，所述开口端A构造成接收能够从所述开口端A相对于所述中空圆柱体滑动的塞子。其中，所述中空圆柱体的内表面的至少一部分具有涂层，所述涂层包括一个或多个交联的聚硅氧烷结构单元和一个或多个非交联的聚硅氧烷结构单元。其中，所述涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00，并且可选地为至少0.40。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以包括具有开口端A的中空圆柱体，所述开口端A构造成接收能够从所述开口端A相对于所述中空圆柱体滑动的塞子，其中，所述中空圆柱体的内表面的至少一部分包括涂层。所述容器还具有开口端B，所述开口端B构造成由盖子封闭且具有嵌合表面，所述嵌合表面构造成与盖子的表面紧密贴合，其中，所述嵌合表面的至少一部分包括涂层，所述涂层的玻璃转变温度为-60℃以下。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以包括具有开口端A的中空圆柱体，所述开口端A构造成接收能够从所述开口端A相对于所述中空圆柱体滑动的塞子，其中，所述中空圆柱体的内表面的至少一部分包括涂层。所述容器还具有开口端B，所述开口端B构造成由盖子封闭且具有嵌合表面，所述嵌合表面构造成与盖子的表面紧密贴合，其中，所述嵌合表面的至少一部分包括涂层，所述涂层具有一定的硬度，从而使得根据DIN EN ISO14577-1:2015-11和DIN EN ISO 14577-4:2017-04在所述玻璃容器具有涂层的表面上测量的硬度值与在其没有涂层的表面上测量的硬度值相差小于10％。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以包括具有开口端A的中空圆柱体，所述开口端A构造成接收能够从所述开口端A相对于所述中空圆柱体滑动的塞子，其中，所述中空圆柱体的内表面的至少一部分包括涂层，所述容器还具有开口端B，所述开口端B构造成由盖子封闭且具有嵌合表面，所述嵌合表面构造成与盖子的表面紧密贴合，其中，所述嵌合表面的至少一部分包括涂层，所述容器具有在-80℃下至少150小时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。该标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性可以与尖端和塞子有关。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以包括具有开口端A的中空圆柱体，所述开口端A构造成接收能够从所述开口端A相对于所述中空圆柱体滑动的塞子，其中，所述中空圆柱体的内表面的至少一部分包括涂层，所述容器还具有开口端B，所述开口端B构造成由盖子封闭且具有嵌合表面，所述嵌合表面构造成与盖子的表面紧密贴合，其中，所述嵌合表面的至少一部分包括涂层。其中，所述涂层的厚度为至少400nm，且所述涂层在低于150℃的温度下固化。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以包括具有开口端A的中空圆柱体，所述开口端A构造成接收能够从所述开口端A相对于所述中空圆柱体滑动的塞子，其中，所述中空圆柱体的内表面的至少一部分包括涂层，所述容器还具有开口端B，所述开口端B构造成由盖子封闭且具有嵌合表面，所述嵌合表面构造成与盖子的表面紧密贴合，其中，所述嵌合表面的至少一部分包括涂层，所述涂层具有使用差示扫描量热法在10℃/分钟的温度变化速率下测定的结晶温度范围和熔化温度范围，其中，所述结晶温度范围和所述熔化温度范围在-75℃至-100℃的温度下重叠，特别是在-80℃的温度下重叠。
根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器可以包括具有开口端A的中空圆柱体，所述开口端A构造成接收能够从所述开口端A相对于所述中空圆柱体滑动的塞子，其中，所述中空圆柱体的内表面的至少一部分包括涂层，所述容器还具有开口端B，所述开口端B构造成由盖子封闭且具有嵌合表面，所述嵌合表面构造成与盖子的表面紧密贴合，其中，所述嵌合表面的至少一部分包括涂层，所述涂层包括一个或多个交联的聚硅氧烷结构单元和一个或多个非交联的聚硅氧烷结构单元，其中，所述涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00，并且可选地为至少0.40。
涂层
所述涂层可以设置在所述玻璃容器的中空圆柱体的内表面和/或所述玻璃容器的一个或多个其他表面上，其中，所述其他表面包括注射器中尖端的表面，如注射器尖端侧的嵌合表面。本文所述的涂层和涂料组合物有助于在低温下实现紧密密封。
该涂层的厚度可以为350nm以上、400nm以上、450nm以上、或500nm以上。可选地，涂层的厚度可以高达1500nm、高达1250nm、或高达1000nm。适当的涂覆厚度有助于在低温下实现紧密密封。在实施例中，涂覆厚度可以为350nm至1500nm、400nm至1250nm、或450nm至1000nm。可选地，涂覆厚度的上述指数意味着至少90％、至少95％或至少99％的涂层区域的涂覆厚度在所指示的范围内。在优选实施例中，涂覆厚度大于400nm，特别地为至少450nm或至少500nm。涂覆厚度的示例性优选范围是大于400nm至1500nm，或是450nm至1250nm或500nm至1000nm。
所述涂层可以包含一种或多种硅有机聚合物。“硅有机聚合物”是一种由单体单元组成的聚合材料，该单体单元包括硅(Si)和碳(C)原子。硅有机聚合物的示例是聚硅氧烷。在实施例中，所述涂层包括一个或多个聚硅氧烷结构单元。“聚硅氧烷结构单元”可以指大分子内的聚硅氧烷结构(如共价键合至大分子或大分子的一部分)或聚硅氧烷分子本身。例如，交联的聚硅氧烷结构单元是聚合网状物的一部分(通过共价连接)；而非交联的聚硅氧烷结构单元则作为分子存在于涂层中，且不与涂层中的其他分子共价连接。因此，所述涂层可以包括交联的聚硅氧烷结构单元和/或非交联的聚硅氧烷结构单元。在本文中，“交联的”是指聚硅氧烷结构单元共价连接到聚合网状物。具体地，术语“交联的”包括优选的情况，即聚硅氧烷结构例如通过聚合主链与其他聚硅氧烷结构共价链接。可选地，交联的聚硅氧烷结构单元作为硅氢化反应的结果而共价键合至其他聚硅氧烷结构。例如，聚合主链可以通过聚合携带可聚合官能团(如乙烯基)的聚硅氧烷而形成。相反，“非交联的”是指聚硅氧烷没有通过聚合主链与其他聚硅氧烷结构共价链接，或者优选地根本没有与涂层的其他聚硅氧烷共价链接。
在一个实施例中，交联的聚硅氧烷结构单元是通过一个或多个(例如两个)末端基团交联的。该末端基团可以选自乙烯基、丙烯基、甲基丙烯基、苯乙烯以及它们的组合。在一个实施例中，所述涂层包括可交联聚硅氧烷化合物和交联聚硅氧烷化合物的硅氢化反应产物，如乙烯基聚硅氧烷化合物和具有至少两个Si-H基团的聚硅氧烷。交联聚硅氧烷可通过其多个Si-H基团与可交联聚硅氧烷的乙烯基基团发生反应来与可交联聚硅氧烷进行交联。该反应可以是铂催化的。
在本发明中，“聚硅氧烷”或“聚硅氧烷结构单元”可以指聚烷基硅氧烷结构单元，如聚二烷基硅氧烷结构单元。可选地，聚烷烃硅氧烷或聚二烷基硅氧烷中的一个或多个烃基基团是从支链或无支链的C1至C8烃基基团中独立选择的。该烃基基团可以是直链烃基基团。例如，该烃基基团可以独立地选自甲基、乙基、丙基、丁基、戊基、己基、庚基和辛基基团。优选地，该烃基基团独立地选自甲基和乙基。
在一个实施例中，所述涂层包括交联的聚二烃基硅氧烷结构单元和非交联的聚硅氧烷结构单元。具体地，所述涂层可以包括交联的聚二烃基硅氧烷结构单元和非交联的聚硅氧烷结构单元，其中，该非交联的聚硅氧烷结构单元可以是一种或多种硅油，即聚二烃基硅氧烷结构单元，如聚二甲基硅氧烷硅油。
可选地，所述涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00、小于2.50、小于1.80、或小于1.20。所述涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比可以为至少0.40、至少0.60、或至少0.70。在实施例中，该比值为0.40至3.00、0.60至2.50、或0.70至1.80。非交联的聚硅氧烷结构单元可以有助于实现所需的弹性和低温密封功能，这是根据本发明的容器和系统优选的。
所述涂层可以包括多于一种类型的非交联的聚硅氧烷结构单元，如至少两种类型，或至少三种类型。这些类型在粘度上可能会有所不同。在一些实施例中，所述涂层包括：粘度超过10000cSt的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，和/或粘度为10000cSt以下的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。可以根据DIN EN ISO 3219:1993的规定，在23℃和10s-1的切变速率下，使用同轴圆筒系统来测定上述粘度。可选地，高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的粘度至少为15000cSt，和/或低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的粘度为5000cSt以下。
在一个实施例中，所述涂层包括高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，但不一定包括低粘度非交的联聚硅氧烷结构单元。
低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高:质量低)可以为至少0.10、至少0.50、至少1.00、至少1.50或至少2.00。在一些实施例中，这一比值可以高达5.00、4.00或3.00。例如，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比可以为0.10至5.00、0.50至4.00、或1.00至3.00。
交联的聚硅氧烷结构单元、低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和/或高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元可以包括或由二烃基硅氧烷单体单元、特别地是二甲基硅氧烷单体单元构成。
可选地，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重均分子量为1200g/mol至30000g/mol；和/或高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重均分子量为15000g/mol至300000g/mol。在一个实施例中，高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重均分子量为32000g/mol至210000g/mol、或100000g/mol至150000g/mol。在一个实施例中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重均分子量为5000g/mol至25000g/mol、或10000g/mol至20000g/mol。
在实施例中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重均分子量至少为1200g/mol、至少为5000g/mol、或至少为10000g/mol。该重均分子量可以高达30000g/mol、25000g/mol、或20000g/mol。
在实施例中，高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重均分子量至少为15000g/mol、至少为32000g/mol、或至少为100000g/mol。该重均分子量可以高达300000g/mol、210000g/mol、或150000g/mol。
不希望被这一理论所束缚，本发明人认为涂料组合物的固化温度与实现紧密密封有关。所述涂层可以在低于150℃、低于125℃或低于110℃的固化温度下固化。固化温度太高可能会导致涂层的弹性低。另一方面，固化温度过低也可能不足以获得良好的密封性能。因此，在实施例中，固化温度可以为50℃以上、60℃以上、或70℃以上。值得注意的是，固化温度是涂料组合物的有效温度。它不能与标称炉温相混淆。炉温可能比固化温度高得多，因为在固化时段内可能没有足够的时间让整个炉在标称温度下平衡。可选地，所述涂层的固化温度可以为50℃至小于150℃、60℃至小于125℃、或70℃至小于110℃。优选地，固化温度的范围为50℃至小于110℃。
在实施例中，通过将此处所公开的涂料组合物涂覆到容器的至少部分表面(例如内表面和/或嵌合表面)，并在该表面上固化该涂料组合物，从而获得或能够获得该涂层，其中，该涂料组合物的固化温度小于150℃，特别地为50℃至小于110℃。
可选地，该固化温度可以保持至少10秒、至少30秒、至少45秒或至少60秒。在实施例中，固化温度可以保持高达3000秒、高达300秒、或高达180秒。固化时间太长可能会削弱弹性和滑行力。
为了获得合适的密封效果，将涂层涂覆在需要紧密密封的区域通常就足够了，该区域即内表面与塞子的接触区，和/或嵌合表面与盖子的接触区。中空圆柱体的至少25％或至少50％的内表面上(逐区)可以设有该涂层。然而，该涂层也可对塞子在中空圆柱体内表面上的滑行性能产生有利影响。因此，在一些实施例中，所述中空圆柱体的至少65％或至少85％的内表面上(逐区)设有该涂层。可选地，所述中空圆柱体的至少90％或基本整个内表面上设有该涂层。可选地或附加地，玻璃容器的至少65％或至少85％的嵌合表面上(逐区)设有该涂层。可选地，至少90％或基本整个嵌合表面上设有该涂层。
该涂层的玻璃转变温度可以为-60℃以下，优选地为-70℃以下，例如可以为-75℃以下，或-80℃以下。可选地，玻璃转变温度可以为-200℃以上、-150℃以上、或-120℃以上、或-100℃以上。可以用差示扫描量热法(DSC)或热力学分析(TMA)来测量玻璃转变温度。确定涂层玻璃转变温度的一个示例性方法包括膨胀模式下进行热力学分析，例如，可以使用TA仪器的Q400热力学分析仪。根据本发明，可以对玻璃容器涂覆涂层来制备样品，然后，用手术刀刮掉涂层，并在膨胀模式下进行热力学分析，即测量样品的膨胀或收缩与温度的关系。在实施例中，该涂层的玻璃转变温度范围为-200℃至-60℃、-150℃至-70℃、-120℃至-75℃、或-80℃至-100℃之间。在一个实施例中，玻璃转变温度为-80℃至-90℃。
该涂层可以是非晶形的，或者在室温下是部分结晶的。可选地，该涂层在20℃时的结晶度低于20％(v/v)。
在实施例中，涂层可以具有使用差示扫描量热法在10℃/分钟的温度变化速率下测定的结晶温度范围和熔化温度范围。其中，所述结晶温度范围和所述熔化温度范围在-75℃至-100℃的温度下重叠，特别是在-80℃的温度下重叠。例如，可以在-120℃至-60℃的温度范围内进行DSC，适宜的仪器是DSC Q2000(TA仪器)。
不希望被这一理论所束缚，本发明人认为，在重叠范围内，涂层既有结晶部分也有熔化部分。这样一来，可以认为涂层能够具有在低温下形成紧密密封所需的机械阻力和弹性的性能。如果结晶和熔化的峰区延伸到相同的温度范围，则认为结晶温度范围和熔化温度范围是重叠的。例如，结晶可以在-55℃开始，在-95℃结束，即放热结晶峰区可以为-55℃至-95℃；熔化可以在-90℃开始，在-40℃结束，即吸热熔化峰区可以为-90℃至-40℃。在此示例中，重叠的温度范围是-90℃至-55℃。该示例满足了在-75℃到-100℃的温度下有重叠的要求，因为在所示范围内至少有一个温度是重叠的。
容器密封完整性
即使在非常低的温度下，根据本发明的玻璃容器和系统也可以有显著的容器密封完整性。特别地，标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性在-80℃下可以为至少150小时。这意味着玻璃容器或系统的开口端A(与塞子有关)和/或开口端B(与尖端有关)的密封完整性即使在-80℃下也能提供至少150小时的非常紧密的密封。此处的时间是指从浸入到完全平衡的时间段，在该时段内，该容器可以进行相应的测试而不会出问题，即不会发生染料侵入。
可选地，标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性在-80℃下至少是300小时、至少是600小时或至少是1200小时。可以认为，上述时间和温度足以能在玻璃容器或系统中安全地生产、分配和储存药物组合物。
根据本发明的玻璃容器在-80℃时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性至少为150小时、至少为600小时、或至少为1200小时。优选地，根据本发明的玻璃容器在-80℃时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性至少为1500小时、或至少6000小时。根据药品所需的保质期，标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性在-80℃时不一定要非常高，例如，在一些实施例中，它可以最长为12000小时、10000小时、或8000小时。标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性可能与塞子和/或尖端有关，这取决于具体哪个界面接受测试。在优选实施例中，两个界面，即内表面/塞子和嵌合表面/盖子，都要接受测试并通过该测试。如果只有一个界面要接受测试，另一个开口端可以通过熔化来进行密封。
根据本发明的系统的特定乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性在-80℃时至少为150小时、至少为600小时、或至少为1200小时。优选地，根据本发明的系统的特定乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性在-80℃时至少为1500小时、或至少6000小时。根据药品所需的保质期，特定乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性在-80℃时不一定非常高，例如，在一些实施例中，它可以最长为12000小时、10000小时、或8000小时。特定乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性可能与塞子和/或尖端有关，这取决于具体哪个界面接受测试。在优选实施例中，两个界面，即内表面/塞子和嵌合表面/盖子，都要接受测试并通过该测试。如果只有一个界面要接受测试，另一个开口端可以通过熔化来进行密封。
容器的结构特征
总体上，本发明涉及一种用于药物组合物的玻璃容器，其包括：具有至少一个开口端的中空圆柱体，即适于填充、移除或排出容器内容物的开口端。该容器可以构造成接收塞子，该塞子可相对于中空圆柱体从开口端向容器另一端(如开口端B)滑动。该塞子可用于封闭开口端A和/或通过开口端B排出中空圆柱体的内容物。在一个实施例中，所述容器具有至少两个开口端。一个开口端是可以插入塞子，在本发明中被称为“开口端A”。另一开口端可以在容器的另一侧，例如，如果该容器是注射器时，其为尖端侧。
在一个实施例中，所述玻璃容器具有开口端B，其可选地相对于开口端A设置在容器的另一端，其中，该开口端B构造成能由盖子封闭。开口端B可以包括呈圆锥形或带有圆锥形表面的部件，这样就可以用呈适配圆锥形的盖子来封闭开口端B。该圆锥形可以是内锥体或外锥体。本发明并不局限于锥形开口端，其他几何形状也是可以的，只要它们能够适用于实现开口端B和相应盖子之间的紧密密封。开口端B的表面称为“嵌合表面”，其与盖子的表面相对应，以便形成紧密密封。开口端B和/或其嵌合表面可构造成与盖子的表面紧密贴合。可选地，该嵌合表面呈圆锥状。
在一个实施例中，开口端B的至少一部分或其嵌合表面涂覆有本发明所述的涂层。可选地，至少25％、至少35％或至少50％的嵌合表面(逐区)上设有该涂层。在一个实施例中，至少65％、至少75％、至少85％或至少95％的嵌合表面上设有该涂层。例如，基本上整个嵌合表面上设有涂层。
本发明并不特别受限于容器容积。在一个实施例中，中空圆柱体所围住的容积至少为0.10ml、至少为0.50ml、或至少为1.00ml。可选地，该容积可以高达1000ml、200ml、100ml、或25ml。在实施例中，该容积的范围为0.1ml至1000ml、0.50ml至200ml、或1.00ml至25ml。在一个实施例中，该中空圆柱体所围住的容积小于10.0ml。
该中空圆柱体具有被玻璃壁围住的腔体，其中，该玻璃壁的壁厚可以为至少0.50mm、至少0.80mm、或至少1.00mm。可选地，该玻璃壁的厚度可以高达10.0mm、8.0mm、5.0mm、或4.0mm。在实施例中，该玻璃壁厚为0.50至10.0mm、0.80mm至8.0mm、或1.00mm至4.00mm。本文所用术语“壁厚”描述的是中空圆柱体的内表面和外表面之间的最短距离。
本文所用术语“外径”是指中空圆柱体外表面两点之间的最大距离，其中，这两点由一条直线连接，该直线垂直于中空圆柱体的纵轴线并与之相交。本文所用术语“内径”是指中空圆柱体内表面上两点之间的最大距离，其中，这两点由一条直线连接，该直线与中空圆柱体的纵轴线垂直并相交。
所述容器的中空圆柱体可以具有大致恒定不变的内径，这意味着，总内径变化很小。“总内径变化”是指中空圆柱体的最大内径与其最小内径之间的差值。例如，中空圆柱体的总内径变化可以小于200μm、小于100μm、小于50μm、或小于25μm。可选地，总内径变化可以为0.01μm以上、0.10μm以上、或1.0μm以上。
在一个实施例中，沿中空圆柱体内表面的具有涂层部分的总内径变化与涂层的厚度之比小于500、小于400、小于250、或小于150。在实施例中，该比值至少为1.0、至少为5.0、或至少为10.0。例如，这个比值范围可以为1.0至500、5.0至250、或10.0至150。
松脱力和滑行力
根据本发明的各个方面，所述玻璃容器可以具有不超过5.0N的标准化滑行力。
滑行力表示在中空圆柱体中推动塞子所需的力，而松脱力表示在中空圆柱体中使得塞子发生初始移动所需的力。“标准化滑行力”是在标准条件下测量的滑行力(GF)。同样，“标准化松脱力”是在标准条件下测量的松脱力(BLF)。上述标准条件包括标准塞子，即由溴化丁基橡胶制成的Datwyler公司的FM257/2号塞子，其硬度为52邵氏A级硬度，密度为1.355g/cm3，可从德特威勒医用包装国际公司(Datwyler Pharma PackagingInternational NV)购得，地址：比利时阿尔肯BE-3570科隆工业区1519号(IndustrieterreinKolmen 1519,BE-3570Alken,Belgium)。通过一次测量就可获得BLF和GF，对BLF和GF的测试可称为“BLGF”测试。本发明中提到的松脱力或滑行力，如果它与玻璃容器有关，是指标准化松脱力或滑行力。若不确定时，任何与系统有关的BLF或GF的提法都是分别指该系统的特定BLF或GF。“特定”BLF或GF是指在系统(即包括系统塞子，而非标准塞子)中测得的松脱力或滑行力。除此以外，所进行的测量与标准测试是一样的。
标准BLGF测试是在20℃这样的室温下使用通用试验机来进行的。为此，可以使用带有50N测试杯的标准BLGF测试装置。将样品沿垂直方向固定在瑞士哈弗莱公司(瑞士Hünenberg市CH-6331)生产的106型2kN通用试验机上。
BLF是将塞子从其原始位置移动所需的力，GF是指将塞子松脱后保持移动所需的力。
容器里装满了注射所需的水。在对样品进行填充后，立刻存储样品，或根据测试目的立即对其进行测试。在没有针头的情况下对样品进行测试。
将样品插入保持器中，并以20mm/分钟的速率将压模移向塞子。一旦测量到0.25N的力，机器就切换到100mm/分钟的测试速度，并开始记录数据。当测得的力超过35N时，结束实验，这时通常已经到达中空圆柱体的远端(通常是接近开口端B)。
BLF是在塞子移动的前4mm内测得的最大力。GF值是在从移动4mm后开始到达筒部的远端前10mm结束的测试区间内所测得的，根据本发明的GF是本实验中测得的最高滑行力。
根据本发明的玻璃容器可以具有不超过12.0N的标准化BLF。在一些实施例中，标准化BLF的上限可以限制为9.0N、8.0N、7.0N、6.0N、5.0N或甚至4.0N。标准化BLF可以为至少0.1N、至少0.5N、或至少1.0N，以避免塞子发生任何意外移动。
该玻璃容器中，标准化BLF相对于标准化GF的比值BLF/GF大于1.30。可选地，标准化BLF相对于标准化GF的比值的特征是BLF/GF小于等于3.0，特别地，即使在玻璃容器在-80℃下储存150小时后。在实施例中，对于根据本发明的容器，比值BLF/GF大于1.40、大于1.50或甚至大于1.60。在一些实施例中，根据本发明的容器在-80℃下储存150小时(“低温储存的容器”)后，比值BLF/GF可以小于2.5、小于2.2、小于2.0、甚至小于1.9。特别地，低温储存的容器和未被储存的容器的比值BLF/GF的相对差(BLF/GF-80℃-BLF/GF0)/BLF/GF-80℃可能小于10％，优选地小于5％。这意味着冻融循环对比值BLF/GF的影响很低。另一方面，如上所述，比值BLF/GF很高，这意味着从初始位置松脱塞子是相当困难的，这可能是涂层和塞子之间的相互作用导致的。BLF较高有利于在低温下，即当药物组合物因冻结而膨胀时，也能使塞子保持在初始位置。
根据本发明的玻璃容器的标准化GF可以小于7.5N、小于6.5N、小于5.5N、小于4.5N、小于3.5N、甚至小于2.5N。可选地，低温储存的容器和未被储存的容器在标准化BLF上的相对差(BLF-80℃-BLF0)/BLF-80℃小于25％、小于20％、小于15％、小于10％或甚至小于5％。低温储存的容器和未被储存的容器在GF上的相对差(GF-80℃-GF0)/GF-80℃小于25％、小于20％、小于15％、小于10％甚至小于5％。保持相当低的GLF有助于在低温储存后充分排出带有塞子的容器中的内容物。
适当的滑行力和松脱力能够让根据本发明的玻璃容器和系统的使用更方便。总体上，紧密密封对应于较高的松脱力和/或滑行力。根据本发明的一些玻璃容器所具有的标准化松脱力和滑行力非常低。然而，足够高的松脱力可能有利于抑制塞子在储存期间发生不希望的移动。
可选地，根据本发明的玻璃容器具有至少0.5N的标准化滑行力。
为了抑制塞子在低温储存期间发生移动从而保障密封性，根据本发明的玻璃容器可以具有标准化松脱力，该标准化松脱力超过容器的标准化滑行力至少30％、至少60％、至少100％，或至少200％。
在一个实施例中，根据本发明的系统具有比滑行力至少大600％的特定松脱力，且特定松脱力至少为4.0、或至少为4.9。
在一个实施例中，本发明涉及本文所述的玻璃容器或系统，其包括药物组合物。该药物组合物可以包括60wt％以上的水。可选地，该药物组合物包括蛋白质或核酸治疗活性剂。
系统
在某些方面，本发明涉及系统，该系统包括根据本发明的玻璃容器和可选地包括塞子和/或盖子。塞子可以封闭开口端A，和/或盖子可以封闭开口端B。
在一个实施例中，该系统包括根据本发明各方面的玻璃容器和塞子，其中，该系统在-80℃下具有至少150小时的特定乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。
该特定乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性可能与塞子和/或尖端有关。“与塞子有关”意味测试由位于中空圆柱体中的塞子形成的密封的密封完整性，即密封开口端A。“与尖端有关”意味测试由位于尖端一侧开口的盖子所形成的密封的密封完整性，即密封开口端B。与依靠标准的塞子、柱塞和/或盖子所进行的标准容器密封完整性测试不同，特定乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性是使用作为被测系统一部分的塞子和/或盖子测量的。
可选地，该系统在-80℃下可具有特定乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性至少300小时、至少600小时、或至少1200小时。
塞子
根据本发明的系统可以包括塞子。
塞子可以包括具有至少一个环状突起的主体，以及圆周表面。“圆周表面”是指当塞子被放置在中空圆柱体中、例如通过开口端A插入中空圆柱体时，塞子面向中空圆柱体内表面的表面。该圆周表面包括任何环状突起的表面。如果塞子涂覆有涂层，那么朝向中空圆柱体内表面的涂层表面是该圆周表面的一部分或构成该圆周表面。“接触面”是指当塞子插入中空圆柱体时(例如在20℃时)与中空圆柱体的内表面接触的那部分圆周表面。在本发明中，如果塞子没有涂层，则可能是有益的。经研究发现，与具有涂层的塞子相比，没有涂层的塞子在低温下可以形成更紧密的密封。在一个实施例中，塞子不包括氟化聚合物涂层。
“环状突起”是塞子的一部分，其直径大于垂直于中空圆柱体的纵轴线测得的平均直径。环状突起可以与中空圆柱体的内表面接触，以便密封塞子和中空圆柱体之间的接合处。对于塞子的任何部位，如果其直径大于平均直径但在塞子向远端方向移动过程中其与中空圆柱体的内表面不接触的程度至少为80％、90％、99.9％或100％，则该部位不视为“环状突起”。环状突起有助于将塞子保持在中空圆柱体内的预期位置，从而稳定其在近-远端方向上的定向，从而影响容器的BLF和GF值。此外，环状突起能够密封塞子和中空圆柱体内表面之间的接合处。在一个实施例中，塞子可以有两个、三个或四个环状突起。可选地，塞子可以正好有三个环状突起。
可选地，塞子可以具有一个或多个后缘肋。“后缘肋”是塞子的一部分，在垂直于中空圆柱体的纵轴线上测得其直径大于平均直径。然而，后缘肋的直径小于环状突起的直径，因此，当塞子沿近-远端方向移动时，后缘肋极大概率不会与中空圆柱体的内表面接触。如此，后缘肋可以起到稳定塞子在中空圆柱体中定向的作用，而无需有效密封塞子和内表面之间的接合处。
塞子上可以涂覆有涂层，该涂层可以是一种聚合物。在一个实施例中，该涂层包括一种树脂，例如氟化聚合物，如选自由下述聚合物组成的组：聚四氟乙烯(PTFE)、变性膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、四氟乙烯(TFE)、四氟乙烯-全氟乙烯共聚物、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、四氟乙烯-乙烯共聚物、三氯三氟乙烯、聚偏氟乙烯、聚氟乙烯、全氟丙基乙烯基醚、全氟烷氧基聚合物，以及其共聚物、混合物和组合。也可以由聚乙烯、聚丙烯、聚对二甲苯、聚乳酸以及其共聚物、混合物和组合构成的层形成所述涂层。优选地，所述涂层是聚四氟乙烯涂层。上述涂层可以降低塞子的圆周表面在中空圆柱体内表面上的摩擦系数。在实施例中，至少塞子的圆周表面与中空圆柱体内表面接触的部分将涂覆有涂层。
塞子可以具有弹性体，根据ISO 527-2:2012(E)测得的屈服应力至少为10MPa，和/或根据DIN EN ISO 8295/2004-10测得的对钢低于0.23的低滑动摩擦系数。塞子可以由热塑性弹性体和/或天然或合成橡胶等橡胶制成。合适的橡胶材料可以选自下述橡胶构成的组：丁基橡胶、卤化丁基橡胶、丙烯腈-丁二烯橡胶、异戊二烯橡胶、氯丁二烯橡胶、丁二烯橡胶、苯乙烯-丁二烯橡胶、乙烯-丙烯橡胶、异戊二烯-异丁烯橡胶、丁腈橡胶以及它们的组合和混合物。在一个实施例中，塞子由溴化丁基橡胶制成。特别地，塞子的主体可以由上述列出的橡胶和/或热塑性弹性体制成。
主体可以涂覆有上述树脂。塞子涂层的厚度可以小于1mm，特别地为0.5μm至200μm、特别地为10μm至125μm、或30μm至100μm。已经证明，上述厚度易于应用，并足以达到对摩擦的预期效果。
塞子的圆周表面的水接触角可以为至少100°，或甚至至少110°。塞子的圆周表面可以是超疏水的。在本发明的容器中使用超疏水塞子有助于获得有利的BLGF值，因为其滑动摩擦系数低，而且低附着力倾向。
塞子的圆周表面和中空圆柱体的内表面至少可以在接触区部分地相互接触。该接触区有时也被称为密封区。在实施例中，接触区将至少为8mm2，最多为48mm2。接触区可以为8mm2-48mm2、10mm2-40mm2、15mm2-30mm2、或16mm2-24mm2。在有多个环状突起的情况下，每个突起都利于增加接触区。最低限度的接触区将有助于实现充分的密封。如果接触区太大，则BLGF值可能会增加太多。
该系统可以包括邵氏A级硬度不超过70的塞子。可采用ISO 7619-1(2012-02，1秒压痕)的方法来测试邵氏A级硬度。邵氏A级硬度可以至少35、至少40、或至少45。可选地，它可以高达65或高达60。在实施例中，邵氏A级硬度可以为35至70、40至65、或45至60。
塞子的密度可以为至少1.200g/cm3、至少1.250g/cm3、或至少1.300g/cm3。可选地，密度最多为1.450g/cm3，最多为1.400g/cm3，或者最多为1.385g/cm3。在实施例中，密度为1.200g/cm3至1.450g/cm3、1.250g/cm3至1.400g/cm3、或1.300g/cm3至1.385g/cm3。
为了确保密封性，塞子的压缩形变最多为20％、小于18％、或小于16％。可选地，压缩形变可以为至少5％、至少7％、或至少10％。可以根据ISO 815-1(2016-09)来测量压缩形变。可选地，压缩形变为5％至20％、7％至18％、或10％至16％。
在一个实施例中，本发明涉及一种系统，其包括：具有开口端B的玻璃容器，其中，该开口端B可选地相对于开口端A设置在容器的另一端，开口端B由盖子封闭并具有嵌合表面，该嵌合表面构造成与盖子的表面紧密贴合。
盖子
该系统可以包括邵氏A级硬度不超过80的盖子。可采用ISO 7619-1(2012-02，1秒压痕)的方法来测试邵氏A级硬度。邵氏A级硬度可以为至少50、至少55、或至少60。可选地，它可以高达75或高达70。在实施例中，邵氏A级硬度可以为50至80、55至75、或60至70。
盖子的密度可以为至少1.300g/cm3、至少1.330g/cm3、或至少1.350g/cm3。可选地，密度最多为1.500g/cm3、最多为1.450g/cm3、或者最多为1.400g/cm3。在实施例中，密度为1.300g/cm3至1.500g/cm3、1.330g/cm3至1.450g/cm3、或1.350g/cm3至1.400g/cm3。
为了确保密封性，盖子的压缩形变最多为18％、小于16％、或小于14％。可选地，压缩形变可以为至少5％、至少7％、或至少10％。可以根据ISO 815-1(2016-09)来测量压缩形变。可选地，压缩形变为5％至18％、7％至16％、或10％至14％。
盖子可以是刚性针帽、刚性帽(如EP 3569272A1所述)或尖端帽。该盖子可由聚合物材料制成。聚合物材料可以是一种橡胶。在一个实施例中，聚合物材料是合成异戊二烯-溴化丁基混合物。盖子可以具有弹性体，根据ISO 527-2:2012(E)测得的屈服应力至少为10MPa，和/或根据DIN EN ISO 8295/2004-10测得的对钢低于0.23的低滑动摩擦系数。盖子可以由热塑性弹性体和/或天然或合成橡胶等橡胶制成。合适的橡胶材料可以选自下述橡胶构成的组：丁基橡胶、卤化丁基橡胶、丙烯腈-丁二烯橡胶、异戊二烯橡胶、氯丁二烯橡胶、丁二烯橡胶、苯乙烯-丁二烯橡胶、乙烯-丙烯橡胶、异戊二烯-异丁烯橡胶、丁腈橡胶以及它们的组合物和混合物。在一个实施例中，盖子由合成的异戊二烯-溴化丁基橡胶制成。特别地，盖子的主体可以由上述列出的橡胶和/或热塑性弹性体制成。在一个实施例中，盖子的材料比塞子密度更高或邵氏A级硬度更高。可选地，与塞子的材料相比，盖子的材料具有较低的压缩形变。
本发明包括一种系统，其中，至少有一部分嵌合表面涂覆有本文所述的涂层。为了达到合适的密封效果，将涂层涂在需要紧密密封的区域上往往就足够了。因此，至少25％、或至少50％的嵌合表面上(逐区)设有涂层。在一些实施例中，至少65％，或至少85％的嵌合表面(逐区)上设有涂层。可选地，基本上整个嵌合表面上设有涂层。
本发明包括一种系统，所述系统由此处所述的玻璃容器和塞子组成，其中，塞子的材料和玻璃容器的材料的平均线性热膨胀系数之差(I)与涂层的厚度(II)之比小于0.5ppm/nm。在一些实施例中，该比值小于0.45ppm/nm、小于0.35ppm/nm、或小于0.30ppm/nm。可选地，这个比值可以为至少0.01ppm/nm、至少0.05ppm/nm、或至少0.10ppm/nm。可以在20℃至300℃之间测量平均线性热膨胀系数。塞子的材料和玻璃容器的材料的平均线性热膨胀系数之差(I)与涂层的厚度(II)之比可以为0.01ppm/nm至小于0.5ppm/nm、0.05ppm/nm至小于0.45ppm/nm，或者0.10ppm/nm至小于0.30ppm/nm。
塞子的非压缩外径与中空圆柱体的内径之比大于1.100或大于1.185。一般来说，比值较高则能使得密封更紧密。然而，比值过高会大大增加松脱力和滑行力。可选地，该比值被限制为不超过1.400、不超过1.350、或不超过1.300。
在一个实施例中，该系统包括带有桩状针和刚性针帽的注射器。
在一个实施例中，该系统包括如EP 3569272 A1中所公开的具有刚性帽的注射器。EP 3569272 A1通过引用并入本发明，犹如在此完全阐述。刚性帽可以使用鲁尔锁适配器连接到注射器上。
在一个实施例中，该系统包括带有尖端盖的注射器。
玻璃组合物
本发明对玻璃的玻璃元件不作具体限定。优选地，该玻璃是硼硅酸盐玻璃、铝硅酸盐玻璃、锂-铝硅酸盐(LAS)玻璃，更优选地是硼硅酸盐玻璃。
在一个实施例中，玻璃的组成按质量百分比计包括：
SiO2：30％至98％、优选地50％至90％、更优选地70.0％至74.0％；和/或
B2O3：0％至30％、优选地3％至20％、更优选地7.0％至16.0％；和/或
Al2O3：0％至30％、优选地1％至15％、更优选地3.0％至6.5％；和/或
X2O：0％至30％、优选地1％至15％、更优选地2.0％至7.2％，其中，X选自Na、K、Li，优选地，X为Na和/或K；和/或
YO：0％至30％、优选地0.1％至5％、更优选地0.5％至1.0％，其中，Y选自Ca、Mg、Ba，优选地，Y为Ca和/或Mg。
更优选地，玻璃的组成按质量百分比计包括：
SiO2：30％至98％、优选地50％至90％、更优选地70.0％至74.0％；
B2O3：0％至30％、优选地3％至20％、更优选地7.0％至16.0％；
Al2O3：0％至30％、优选地1％至15％、更优选地3.0％至6.5％；
X2O：0％至30％、优选地1％至15％、更优选地2.0％至7.2％，其中，X选自Na、K、Li，优选地，X为Na和/或K；以及
YO：0％至30％、优选地0.1％至5％、更优选地0.5％至1.0％，其中，Y选自Ca、Mg、Ba，优选地，Y为Ca和/或Mg。
在另一优选实施例中，玻璃的组成按质量百分比计包括：
SiO2：20％至98％、优选地40％至75％、更优选地50％至65％；和/或
B2O3：0％至30％、优选地1％至15％、更优选地3％至9％；和/或
Al2O3：0％至30％、优选地10％至20％、更优选地13％至18％；和/或
X2O：0％至30％、优选地0％至5％、更优选地0％至3％，其中，X选自Na、K、Li，优选地，X为Na和/或K；和/或
YO：0％至50％、优选地0.1％至40％、更优选地10％至35％，其中，Y选自Ca、Mg、Ba，优选地，Y为Ca和/或Mg。
更优选地，玻璃的组成按质量百分比计包括：
SiO2：20％至98％、优选地40％至75％、更优选地50％至65％；
B2O3：0％至30％、优选地1％至15％、更优选地3％至9％；
Al2O3：0％至30％、优选地10％至20％、更优选地13％至18％；
X2O：0％至30％、优选地0％至5％、更优选地0％至3％，其中，X选自Na、K、Li，优选地，X为Na和/或K；以及
YO：0％至50％、优选地0.1％至40％、更优选地10％至35％，其中，Y选自Ca、Mg、Ba，优选地，Y为Ca和/或Mg。
本发明对玻璃容器的容积不作具体限定。优选地，该容器的满口容积为0.1ml至1000ml，优选地为0.5ml至500ml，更优选地为1ml至250ml，更优选地为2ml至30ml，更优选地为2ml至15ml，更优选地为约1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml或15ml，更优选地为5ml至15ml。
在一个实施例中，玻璃容器的玻璃组合物包括50wt％至90wt％的SiO2，以及3wt％至25wt％的B2O3。
在一个实施例中，玻璃容器的玻璃具有包括铝硅酸盐的玻璃组合物，该玻璃组合物可选地包括55wt％至75wt％的SiO2，以及11.0wt％至25.0wt％的Al2O3。
在一个实施例中，玻璃容器的玻璃组合物包括70wt％至81wt％的SiO2，1wt％至10wt％的Al2O3，6wt％至14wt％的B2O3，3wt％至10wt％的Na2O，0wt％至3wt％的K2O，0wt％至1wt％的Li2O，0wt％至3wt％的MgO，0wt％至3wt％的CaO，以及0wt％至5wt％的BaO。
在一个实施例中，玻璃容器的玻璃组合物包括72wt％至82wt％的SiO2，5wt％至8wt％的Al2O3，3wt％至6wt％的B2O3，2wt％至6wt％的Na2O，3wt％至9wt％的K2O，0wt％至1wt％的Li2O，0wt％至1wt％的MgO，以及0wt％至1wt％的CaO。
在一个实施例中，玻璃容器的玻璃组合物包括60wt％至78wt％的SiO2，7wt％至15wt％的B2O3，0wt％至4wt％的Na2O，3wt％至12wt％的K2O，0wt％至2wt％的Li2O，0wt％至2wt％的MgO，0wt％至2wt％的CaO，0wt％至3wt％的BaO，以及4wt％至9wt％的ZrO2。
在一个实施例中，玻璃容器的玻璃组合物包括50wt％至70wt％的SiO2，10wt％至26wt％的Al2O3，1wt％至14wt％的B2O3，0wt％至15wt％的MgO，2wt％至12wt％的CaO，0wt％至10wt％的BaO，0wt％至2wt％的SrO，0wt％至8wt％的ZnO，以及0wt％至2wt％的ZrO2。
在一个实施例中，玻璃容器的玻璃组合物包括55wt％至70wt％的SiO2，11wt％至25wt％的Al2O3，0wt％至10wt％的MgO，1wt％至20wt％的CaO，0wt％至10wt％的BaO，0wt％至8.5wt％的SrO，0wt％至5wt％的ZnO，0wt％至5wt％的ZrO2，以及0wt％至5wt％的TiO2。
在一个实施例中，玻璃容器的玻璃组合物包括65％至72wt％的SiO2，11％至17wt％的Al2O3，0.1％至8wt％的Na2O，0％至8wt％的K2O，3％至8wt％的MgO，4％至12wt％的CaO，以及0％至10wt％的ZnO。
在一个实施例中，玻璃容器的玻璃组合物包括64％至78wt％的SiO2，4％至14wt％的Al2O3，0％至4wt％的B2O3，6％至14wt％的Na2O，0％至3wt％的K2O，0％至10wt％的MgO，0％至15wt％的CaO，0％至2wt％的ZrO2，以及0％至2wt％的TiO2。
在一个实施例中，玻璃容器的玻璃在20℃至300℃范围内测量的平均线性热膨胀系数(CTE)在3.0*10-6/K至8.0*10-6/K之间、或3.5*10-6/K至7.0*10-6/K之间、或4.0*10-6/K至6.0*10-6/K之间。当然，CTE可以小于5.2*10-6/K或小于5.1*10-6/K。在一些实施例中，CTE被限制为不超过6.9*10-6/K或不超过5.9*10-6/K。可以根据DIN ISO 7991:1987来测量CTE。
制造方法
根据本发明的玻璃容器和/或系统的制造方法可以包括：
熔化一批原材料以制备玻璃；
将该玻璃形成玻璃容器；以及
涂覆涂料组合物，并在低于150℃的固化温度下固化所述组合物。
涂料组合物可包含或由获得本发明所述的涂层所需的成分组成。涂料组合物可包含一种或多种硅有机物质，如聚合物或低聚物。例如，涂料组合物可以包括聚硅氧烷结构单元或化合物。涂料组合物的聚硅氧烷化合物可以包括可交联聚硅氧烷化合物和/或不可交联聚硅氧烷化合物。在一个实施例中，聚硅氧烷化合物是聚烷基硅氧烷化合物，例如聚二烷基硅氧烷化合物。可选地，聚烷基硅氧烷或聚二烷基硅氧烷中的一个或多个烷基基团是从有支链或无支链的C1至C8烷基中独立选择的。另外，涂料组合物可以包括催化剂和/或稀释剂。
如果聚硅氧烷化合物包含一个或多个(特别是两个)在本发明的固化条件下、特别是在固化温度低于150℃和固化时间小于3000秒的条件下可聚合或可交联的基团，则该聚硅氧烷化合物被视为“可交联”。如果聚硅氧烷化合物不包含任何在本发明的固化条件下、特别是在固化温度低于150℃和固化时间小于3000秒的条件下可聚合或可交联的基团，则该聚硅氧烷化合物被视为“不可交联”。
在一个实施例中，该涂料组合物包括：
-一种或多种可交联聚二烷基硅氧烷化合物；以及
-一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物。
可选地，该涂料组合物包括：
-一种或多种可交联聚二烷基硅氧烷化合物；
-一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物；以及
-一种或多种交联聚硅氧烷化合物。
交联聚硅氧烷化合物
交联聚硅氧烷化合物适用于在本发明所述条件下(特别是在固化温度低于150℃和固化时间小于3000秒的条件下)与可交联聚硅氧烷化合物进行反应，优选地是进行硅氢化反应，从而形成聚硅氧烷网状物。
交联聚硅氧烷化合物可以包括烷基硅氧烷单体单元，如二烷基硅氧烷单体单元。可选地，交联聚硅氧烷化合物中单体的一个或多个烷基基团是从有支链或无支链的C1至C8烷基中独立选择的。该烷基基团可以是直链烷基基团。例如，该烷基基团可以独立地选自甲基、乙基、丙基、丁基、戊基、己基、庚基和辛基基团。优选地，该烷基基团独立地选自甲基和乙基。
在一些实施例中，交联聚硅氧烷化合物是具有Si-H基团的聚硅氧烷。在一个示例实施例中，交联聚硅氧烷化合物是具有二甲基硅氧烷和甲基氢硅氧烷单体单元的共聚物。在这种情况下，已经发现使用具有以下结构的共聚物是有利的(m是1以上的整数，n是1以上的整数；n可以是2以上)：
可选地，交联聚硅氧烷是一种共聚物，特别地具有二烷基硅氧烷和烷基氢硅氧烷单体单元。烷基氢硅氧烷单体单元中的烷基基团可以选自有支链或无支链的C1至C8烷基基团。该烷基基团可以是直链烷基基团。例如，该烷基基团可以独立地选自甲基、乙基、丙基、丁基、戊基、己基、庚基和辛基基团。优选地，该烷基基团独立地选自甲基和乙基。
在涂料组合物中，交联聚硅氧烷的含量可以为0.10wt％至1.50wt％、0.10wt％至1.00wt％、或0.10wt％至0.60wt％。在实施例中，在涂料组合物中，交联聚硅氧烷的浓度不应超过1.50wt％、1.00wt％或0.60wt％。优选地，其最小量为0.10wt％。
不可交联聚硅氧烷化合物
涂料组合物可以包括一种以上类型的非交联聚硅氧烷化合物，如至少两种类型，或至少三种类型。这些类型在粘度上可能会有所不同。在一些实施例中，所述涂层包括：粘度大于10000cSt的高粘度不可交联聚硅氧烷化合物，和/或粘度为10000cSt以下的低粘度不可交联聚硅氧烷化合物。可以根据DIN EN ISO 3219:1993的规定，在23℃和10s-1的切变速率下，使用同轴圆筒系统来测定上述粘度。可选地，高粘度不可交联聚硅氧烷化合物的粘度至少为15000cSt，和/或低粘度不可交联聚硅氧烷化合物的粘度为5000cSt以下。
低粘度不可交联聚硅氧烷化合物和高粘度不可交联聚硅氧烷化合物的重量之比(质量高:质量低)可以为至少0.10、至少0.50、至少1.00、至少1.50或至少2.00。在一些实施例中，这一比值可以高达5.00、4.00或3.00。例如，低粘度不可交联聚硅氧烷化合物和高粘度不可交联聚硅氧烷化合物的重量之比的范围可以为0.10到5.00、0.50到4.00、或1.00到3.00。
可选地，低粘度不可交联聚硅氧烷化合物的重均分子量为1200g/mol至30000g/mol；和/或高粘度不可交联聚硅氧烷化合物的重均分子量为15000g/mol至300000g/mol。在一个实施例中，高粘度不可交联聚硅氧烷化合物的重均分子量为32000g/mol至210000g/mol、或100000至150000g/mol。在一个实施例中，低粘度不可交联聚硅氧烷化合物的重均分子量为5000g/mol至25000g/mol、或10000g/mol至20000g/mol。
在实施例中，低粘度不可交联聚硅氧烷化合物的重均分子量至少为1200g/mol，至少为5000g/mol，或至少为10000g/mol。该重均分子量的可以高达30000g/mol、25000g/mol、或20000g/mol。
在实施例中，高粘度不可交联聚硅氧烷结构单元的重均分子量至少为15000g/mol、至少为32000g/mol、或至少为100000g/mol。该重均分子量可以高达300000g/mol、210000g/mol、或150000g/mol。
特别地，聚二甲基硅氧烷适用于用作不可交联聚硅氧烷化合物。
可交联聚硅氧烷化合物
可交联聚硅氧烷化合物可以通过一个或多个、优选地通过两个末端基团进行交联。特别地，末端基团可以有双键，使它们可以例如在本发明的条件下(特别地是低于150℃的固化温度和小于3000秒的固化时间下)发生氢化硅反应。该末端基团可以选自乙烯基、丙烯基、甲基丙烯基、苯乙烯以及它们的组合。
在一个实施例中，可交联聚硅氧烷化合物和交联聚硅氧烷化合物在本发明的条件下(特别地是低于150℃的固化温度和小于3000秒的固化时间下)可以形成硅氢化反应产物。合适的可交联聚硅氧烷化合物是乙烯基-聚硅氧烷化合物。交联聚硅氧烷可通过多个Si-H基团与可交联聚硅氧烷的乙烯基基团反应来与可交联聚硅氧烷进行交联。该反应可以是铂催化的。
可交联聚硅氧烷化合物可以包括烷基硅氧烷单体单元，如二烷基硅氧烷单体单元。可选地，可交联聚硅氧烷化合物中单体的一个或多个烷基基团是从有支链或无支链的C1至C8烷基基团中独立选择的。该烷基基团可以是直链烷基基团。例如，该烷基基团可以独立地选自甲基、乙基、丙基、丁基、戊基、己基、庚基和辛基基团。优选地，该烷基基团独立地选自甲基和乙基。
稀释剂
该涂料组合物还可以包括一种或多种稀释剂。根据本发明的稀释剂可以是一种含Si的溶剂，其中，可交联聚硅氧烷化合物和不可交联聚硅氧烷化合物可在该溶剂中发生溶解。为了确保聚硅氧烷化合物具有良好的溶解性，可以使用非极性溶剂作为稀释剂。在这种情况下，已经发现，使用最多有6个硅原子的硅有机化合物作为稀释剂是有利的。
示例稀释剂包括：
-环状有机硅，例如：八甲基环四硅氧烷、十甲基环五硅氧烷、十二甲基环六硅氧烷、四甲基环四硅氧烷、五甲基环五硅氧烷；
-六甲基二硅氧烷(HMDSO)；
-八甲基三硅氧烷；以及
-十甲基四硅氧烷。
特别地，由上述一种或多种物质组成的混合物也可以用作稀释剂。
催化剂/抑制剂
涂料组合物还可以包括用于多组分系统中化合物交联反应的催化剂。可以使用可溶性的含铂催化剂，例如氯铂酸。也可以使用Karstedt催化剂。
在一些实施例中，涂料组合物包括至少一种用于防止组合物发生自发反应的抑制剂。这有利于该组合物的处理直至开始涂覆该涂层。抑制剂可以与催化剂形成可逆络合物，从而阻止了组合物发生自发交联反应。
涂料组合物
在一个实施例中，涂料组合物包括高粘度不可交联聚硅氧烷化合物，但不一定包括低粘度不可交联聚硅氧烷化合物。
在一个实施例中，该涂料组合物包括以下成分：
| 一种或多种可交联聚硅氧烷化合物 |
| 一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物 |
| 一种或多种交联聚硅氧烷化合物 |
| 一种或多种催化剂 |
| 一种或多种稀释剂 |
在一个实施例中，该涂料组合物按重量百分比计包括以下成分：
| 一种或多种可交联聚硅氧烷化合物 | 3.0％至20.0％ |
| 一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物 | 2.0％至25.0％ |
| 一种或多种交联聚硅氧烷化合物 | 0.10％至1.50％ |
| 一种或多种催化剂 | 0.001％至0.50％ |
| 一种或多种稀释剂 | 55.0％至92.0％ |
在某些实施例中，交联聚硅氧烷化合物和可交联聚硅氧烷化合物的重量之比至少为0.01、至少为0.015、或至少为0.02。可选地，该比值不应超过0.5、0.4、0.2或0.1。在一些实施例中，该比值的范围为0.01至0.5、0.015至0.4、或0.02至0.2。本发明认为，交联聚硅氧烷化合物和可交联聚硅氧烷化合物的重量之比与调整玻璃转变温度以及涂层的结晶和熔化性能有关。
可选地，涂料组合物中可交联聚硅氧烷化合物的重量值与不可交联聚硅氧烷化合物的重量值之比小于3.00、小于2.50、小于1.80、或小于1.20。涂层中，可交联聚硅氧烷化合物的重量值与不可交联聚硅氧烷化合物的重量值之比可以为至少0.40、至少0.60、或至少0.70。在实施例中，该比值的范围为0.40至3.00、0.60至2.50、或0.70至1.80。不可交联聚硅氧烷化合物有助于实现所需的弹性和低温密封功能，这是根据本发明的容器和系统优选的。
在一个实施例中，该涂料组合物按重量百分比计包括以下成分：
在一个实施例中，该涂料组合物按重量百分比计包括以下成分：
在一个实施例中，该涂料组合物按重量百分比计包括以下成分：
在一个实施例中，该涂料组合物按重量百分比计包括以下成分：
更具体的涂料组合物
交联的聚硅氧烷结构单元、低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和/或高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元可以包括或由二烷基硅氧烷单体单元构成，特别地是二甲基硅氧烷单体单元。
在一些实施例中，可交联聚硅氧烷是乙烯基官能化聚硅氧烷，和/或交联聚硅氧烷化合物是具有Si-H基团的聚硅氧烷。根据一个示例实施例，其包含作为可交联聚硅氧烷化合物的乙烯基官能化聚二甲基硅氧烷，和/或作为交联聚硅氧烷化合物的具有二甲基硅氧烷和甲基氢硅氧烷单体单元的共聚物。在这种情况下，已经发现使用具有以下结构的共聚物是有利的(m是大于等于1的整数，n是大于等于1的整数；n可以为2以上)：
在一个更具体的变体中，该涂料组合物包括以下成分：
在一个更具体的变体中，该涂料组合物按重量百分比计包括以下成分：
在一个更具体的变体中，该涂料组合物按重量百分比计包括以下成分：
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在一个更具体的变体中，该涂料组合物按重量百分比计包括以下成分：
在一个更具体的变体中，该涂料组合物按重量百分比计包括以下成分：
在一个更具体的变体中，该涂料组合物按重量百分比计包括以下成分：
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可选地，可交联聚硅氧烷结构单元、低粘度不可交联聚硅氧烷结构单元和/或高粘度不可交联聚硅氧烷结构单元可以包括二烷基硅氧烷单体单元，特别地是二甲基硅氧烷单体单元。可交联聚硅氧烷结构单元可以通过一个或多个可聚合末端基团进行交联。
可以使用本领域已知的常规方法涂覆该涂料组合物。在一个实施例中，该方法包括：用涂料组合物对玻璃容器的至少一部分进行涂覆，如擦拭、浸涂、喷涂(如超声喷涂)、或帘式涂覆。在一个优选实施例中，可以通过擦拭工艺涂覆该涂料组合物。
可以涂覆该涂料组合物以获得所需的涂覆厚度。该涂层的厚度可以为250nm以上、300nm以上、400nm以上、450nm以上、或500nm以上。可选地，涂层的厚度可以高达1500nm、1250nm或1000nm。适当的涂覆厚度有助于在低温下实现紧密密封。在实施例中，涂覆厚度可以为250nm至1500nm、300nm至1250nm、或400nm至1000nm。可选地，涂覆厚度的上述指数意味着至少90％、至少95％或至少99％的涂层区域的涂覆厚度在所指示的范围内。在优选实施例中，涂覆厚度大于400nm，特别地为至少450nm或至少500nm。涂覆厚度的示例性优选范围是大于400nm至1500nm、或为450nm到1250nm、或为500nm到1000nm。
为了获得合适的密封效果，将涂料组合物涂覆在需要紧密密封的区域通常就足够了，该区域即内表面与塞子的接触区，和/或嵌合表面与盖子的接触区(密封区)。该涂料组合物可以(逐区)涂覆在中空圆柱体的至少25％或至少50％的内表面上。然而，该涂层也可能对塞子在中空圆柱体内表面上的滑行性能产生有利影响。因此，在一些实施例中，该涂料组合物(逐区)涂覆在所述中空圆柱体的至少65％或至少85％的内表面上。可选地，该涂料组合物涂覆在该中空圆柱体的至少90％或基本整个内表面上。在一些实施例中，该涂料组合物(逐区)涂覆在玻璃容器的至少65％、或至少85％的嵌合表面上。可选地，该涂料组合物涂覆在至少90％或基本整个嵌合表面上。
这里所说的“固化温度”是指能够使涂层固化的有效温度。固化温度不是炉中的标称温度，标称温度可能高于固化过程中涂层的有效温度。固化可以包括聚合可聚合基团，如可聚合末端基团。所述涂层可以在低于150℃、低于125℃或低于110℃的固化温度下固化。固化温度太高可能会导致涂层的弹性低。另一方面，固化温度过低也可能不足以获得良好的密封性能。因此，在实施例中，固化温度可以为50℃以上、60℃以上、或70℃以上。值得注意的是，固化温度是涂料组合物的有效温度。它不能与标称炉温相混淆。炉温可能比固化温度高得多，因为在固化时段内可能没有足够的时间让整个烘箱在标称温度下平衡。可选地，所述涂层的固化温度可以为50℃至小于150℃、60℃至小于125℃、或70℃至小于110℃。优选地，固化温度的范围为50℃至小于110℃。在优选实施例中，固化并不涉及等离子体的应用。
可以将固化温度保持足够长的时间以达到所需的固化程度。可选地，该固化温度可以保持至少10秒、至少30秒、至少45秒或至少60秒。在实施例中，固化温度保持高达3000秒、高达300秒、或高达180秒。
本发明还涉及如上所述的涂料组合物的用途，其用于在玻璃容器表面制备涂层，其中，具有涂层的玻璃容器随后在-60℃以下的低温范围内，特别地在约-80℃的低温下储存至少150小时。可选地，该具有涂层的玻璃容器被储存至少600小时、或至少1200小时。在一个实施例中，玻璃容器至少储存1500小时、或至少6000小时。根据药品所需的保质期，玻璃容器储存高达12000小时、高达10000小时、或高达8000小时。优选地，该玻璃容器是本发明所述的玻璃容器。
此处详述的涂层可通过上述方法获得。
具体实施例
以下实施例是预期表现特别好的更具体的公开内容。
在一个具体实施例中，根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，该玻璃容器在该中空圆柱体的至少90％的内表面上包括涂层，该涂层的玻璃转变温度为-60℃以下。其中，该涂层的厚度至少为450nm，且该涂层包括交联的聚硅氧烷结构单元和非交联的聚硅氧烷结构单元。其中，可选地，沿中空圆柱体内表面的具有涂层的部分的总内径变化与涂层的厚度之比小于250；以及，其中，在20℃至300℃范围内测量的玻璃的平均线性热膨胀系数(CTE)小于5.2*10-6/K。
在一个具体实施例中，根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，该玻璃容器在该中空圆柱体的至少90％的内表面上包括涂层，所述涂层具有一定的硬度，从而使得根据DIN EN ISO 14577-1:2015-11和DIN EN ISO14577-4:2017-04在所述玻璃容器具有涂层的表面上测量的硬度值与在其没有涂层的表面上测量的硬度值相差不到10％。其中，该涂层的厚度至少为450nm，且该涂层包括交联的聚硅氧烷结构单元和非交联的聚硅氧烷结构单元。其中，可选地，沿中空圆柱体内表面的具有涂层的部分的总内径变化与涂层的厚度之比小于250；以及，其中，在20℃至300℃范围内测量的玻璃的平均线性热膨胀系数(CTE)小于5.2*10-6/K。
在一个具体实施例中，根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，该玻璃容器在该中空圆柱体的至少90％的内表面上包括涂层，所述容器具有在-80℃下至少150小时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。其中，该涂层的厚度至少为450nm，且该涂层包括交联的聚硅氧烷结构单元和非交联的聚硅氧烷结构单元。其中，可选地，沿中空圆柱体内表面的具有涂层的部分的总内径变化与涂层的厚度之比小于250；以及，其中，在20℃至300℃范围内测量的玻璃的平均线性热膨胀系数(CTE)小于5.2*10-6/K。
在一个具体实施例中，根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，该玻璃容器在该中空圆柱体的至少90％的内表面上包括涂层，该涂层在低于150℃的温度下固化，特别地在50℃到110℃的温度下固化，其中，该涂层的厚度至少为450nm，且该涂层包括交联的聚硅氧烷结构单元和非交联的聚硅氧烷结构单元，其中，可选地，沿中空圆柱体内表面的具有涂层的部分的总内径变化与涂层的厚度之比小于250；以及，其中，在20℃至300℃范围内测量的玻璃的平均线性热膨胀系数(CTE)小于5.2*10-6/K。
在一个具体实施例中，根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，该玻璃容器在该中空圆柱体的至少90％的内表面上包括涂层，该涂层具有使用差示扫描量热法在10℃/分钟的温度变化速率下测定的结晶温度范围和熔化温度范围，其中，所述结晶温度范围和所述熔化温度范围在-75℃至-100℃的温度下重叠，特别是在-80℃的温度下重叠，其中，该涂层的厚度至少为450nm，且该涂层包括交联的聚硅氧烷结构单元和非交联的聚硅氧烷结构单元，其中，可选地，沿中空圆柱体内表面的具有涂层的部分的总内径变化与涂层的厚度之比小于250；以及，其中，在20℃至300℃范围内测量的玻璃的平均线性热膨胀系数(CTE)小于5.2*10-6/K。
在一个具体实施例中，根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，该玻璃容器的至少一部分表面包括涂层，该涂层包括一个或多个交联的聚硅氧烷结构单元和一个或多个非交联的聚硅氧烷结构单元。其中，所述涂层中的交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00，并且可选地为至少0.40。其中，该涂层的厚度至少为450nm，且可选地，沿中空圆柱体内表面的具有涂层的部分的总内径变化与涂层的厚度之比小于250；以及，其中，在20℃至300℃范围内测量的玻璃的平均线性热膨胀系数(CTE)小于5.2*10-6/K。
在一个具体实施例中，根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，该玻璃容器的至少一部分密封表面包括涂层，该涂层的玻璃转变温度为-60℃以下，其中，该涂层的厚度至少为450nm，且该涂层包括交联的聚硅氧烷结构单元和非交联的聚硅氧烷结构单元，其中，该涂层中，交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比为至少0.70且小于3.00；且该涂层包括高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，其粘度超过10000cSt，其中，可选地，该涂层在150℃以下、特别是在50℃至小于110℃的温度下固化。
在一个具体实施例中，根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，该玻璃容器的至少一部分密封表面包括涂层，该涂层具有一定的硬度，从而使得根据DIN EN ISO 14577-1:2015-11和DIN EN ISO 14577-4:2017-04在所述玻璃容器具有涂层的表面上测量的硬度值与在其没有涂层的表面上测量的硬度值相差不到10％。其中，该涂层的厚度至少为450nm，且该涂层包括交联的聚硅氧烷结构单元和非交联的聚硅氧烷结构单元。其中，该涂层中，交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比为至少0.70且小于3.00；且该涂层包括高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，其粘度超过10000cSt，其中，可选地，该涂层在150℃以下、特别是在50℃至小于110℃的温度下固化。
在一个具体实施例中，根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，该玻璃容器的至少一部分密封表面包括涂层，该容器具有在-80℃下至少150小时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。其中，该涂层的厚度至少为450nm，且该涂层包括交联的聚硅氧烷结构单元和非交联的聚硅氧烷结构单元。其中，该涂层中，交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比为至少0.70且小于3.00；且该涂层包括高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，其粘度超过10000cSt，其中，可选地，该涂层在150℃以下、特别是在50℃至小于110℃的温度下固化。
在一个具体实施例中，根据本发明的用于药物组合物的玻璃容器包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，该玻璃容器的至少一部分密封表面包括涂层，该涂层具有使用差示扫描量热法在10℃/分钟的温度变化速率下测定的结晶温度范围和熔化温度范围，其中，所述结晶温度范围和所述熔化温度范围在-75℃至-100℃的温度下重叠，特别是在-80℃的温度下重叠，其中，该涂层的厚度至少为450nm，且该涂层包括交联的聚硅氧烷结构单元和非交联的聚硅氧烷结构单元，其中，该涂层中，交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比为至少0.70且小于3.00；且该涂层包括高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，其粘度超过10000cSt，其中，可选地，该涂层在150℃以下，特别是在50℃至小于110℃的温度下固化。
在一个具体实施例中，用于药物组合物的玻璃容器包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，该玻璃容器的至少一部分表面包括涂层，该涂层的玻璃转变温度为-60℃以下，该涂层具有一定的硬度，从而使得根据DIN EN ISO 14577-1:2015-11和DIN EN ISO14577-4:2017-04在所述玻璃容器具有涂层的表面上测量的硬度值与在其没有涂层的表面上测量的硬度值相差不到10％；且该容器具有在-80℃下至少150小时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性，其中，该涂层的厚度为至少400nm，且该涂层在小于150℃、特别地在50℃到110℃的温度下固化，其中，该涂层具有使用差示扫描量热法在10℃/分钟的温度变化速率下测定的结晶温度范围和熔化温度范围，其中，所述结晶温度范围和所述熔化温度范围在-75℃至-100℃的温度下重叠，特别是在-80℃的温度下重叠，其中，该涂层包括一个或多个交联的聚硅氧烷结构单元和一个或多个非交联的聚硅氧烷结构单元。其中，该涂层中，交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00，且可选地为至少0.40。
可选地，通过在小于150℃的固化温度下、优选地在50℃至小于110℃的固化温度下固化以下涂料组合物少于180秒，能够获得根据具体实施例的涂层：
| 一种或多种可交联聚硅氧烷化合物 | 3.0％至20.0％ |
| 一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物 | 2.0％至25.0％ |
| 一种或多种交联聚硅氧烷化合物 | 0.10％至1.50％ |
| 一种或多种催化剂 | 0.03％至0.50％ |
| 一种或多种稀释剂 | 55.0％至92.0％ |
可选地，通过在小于150℃的固化温度下、优选地在50℃至小于110℃的固化温度下固化以下涂料组合物少于180秒，能够获得根据具体实施例的涂层：
在一个具体实施例中，根据本发明的系统包括：玻璃容器，特别是根据具体实施例之一所述的玻璃容器；以及塞子和/或盖子，其中，所述系统具有在-80℃下至少150小时的特定乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。
在一个具体实施例中，根据本发明的系统包括：玻璃容器，特别是根据具体实施例之一所述的玻璃容器；和塞子，其中，塞子的材料和玻璃容器的材料的平均线性热膨胀系数之差(I)与涂层的厚度(II)之比小于0.5ppm/nm，其中，所述系统具有在-80℃下至少150小时的特定乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。
乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性
现在将参照图2来阐述乙醇改性染料侵入的容器密封完整性测试。
图2示意性示出了用于测定容器在不同阶段的乙醇改性染料侵入的密封完整性的设备200。设备200包括浸没装备270和与该浸没装备270配套使用的容器201。
容器201是玻璃容器，可以例如是根据本发明的玻璃容器，其包括具有两个开口的中空圆柱体210，即包括设置在玻璃容器不同侧面的开口端A 212-1和开口端B 212-2。每个开口212-1、212-2分别通过封闭装置塞子230-1或盖子230-2来进行密封。玻璃容器201的容器容积205由容器主体210的部分内壁和每个封闭装置230-1、230-2的内表面来界定。
在进行标准乙醇改性染料侵入的容器密封完整性测试时，塞子是Datwyler产的FM257，盖子是West的W7025的鲁尔锁SRC刚性盖(如EP3569272A1所述)。在进行特定乙醇改性染料侵入的容器密封完整性测试时，塞子是被测系统的塞子，盖子(如果有的话)是被测系统的盖子。
在所示示例中，玻璃容器201是医用注射器或医药筒。可以用同样的方法在其他类型的玻璃容器上进行该测试。容器近端的开口端A 212-1被呈塞子状的封闭装置230-1所密封。容器远端的开口端B 212-2设置在容器201的顶端，它被呈盖子状的封闭装置230-2所密封。
为实现此测试之目的，容器容积205填充有1atm压力的空气，并使用适当的封闭装置密封。浸没装备270包括浸没装置272。浸没装置272中设置有包含环境液体274的储液器。浸没装置272还包括调节设施，用于根据测试方案调整和保持环境液体274的温度。
在测试开始时，容器容积205内完全充满了空气。此外，可以调节容器201以及容器容积205内的气体至20℃。调节环境液体274至-80℃，环境液体274是含有荧光染剂(荧光素二钠，1g/l)的乙醇。
如图2b)所示，在下一步中，可以将容器201完全浸没在环境液体274中。当浸没在环境液体274中时，容器201的温度将至少逐渐接近于-80℃。容器201的绝对热容量相对于环境液体274的绝对热容量来说是很小的。如此，鉴于其中浸没有容器201，环境液体274的温度变化最小。当容器201的温度由于浸泡在环境液体274中而发生下降时，容器容积205中的气体温度将相应地下降。因此，容器容积205中的气体将收缩，而且，容器容积205中的气体压力将下降到环境压力以下。
容器201在至少预定时段内保持在环境液体274中，该预定时段从容器完全浸入环境液体274的时刻开始，到容器201从环境液体274中取出并与室温(优选是20℃)相平衡时结束。
图2c)示意性示出了从环境液体274中取出容器201后的两种可能结果。在上例i)中，可以在容器容积205内检测到环境液体的数量L。特别地，环境液体274的数量L已经越过了容器201中尖端区域的界限。这表明在前一阶段a)和b)的条件下，容器201的尖端区域存在泄漏。在下例ii)中，容器201中未检测到任何环境液体274。这表明在前一阶段a)和b)的条件下，容器201的密封性很好。
如果在容器内没有检测到环境液体，包括在塞子的环形突起之间或在封闭装置和具有涂层的表面之间均没有发现环境液体，则认为该容器已通过测试。
示例
示例性容器
现在参考附图，图1示出了根据示例性实施例的玻璃容器1，该容器是用于注射药品或化妆品的注射器3。注射器3由玻璃制成的，其包括环绕腔体的玻璃壁5。容器包括中空圆柱体7和嵌合表面18，可以例如将注射针或盖子放在该嵌合表面18上。塞子12被插入圆柱形部分，并可通过推杆13的压力沿轴向滑动。圆柱形部分在塞子12的引入口端处、即开口端A处设置有便于操作的凸缘15。
玻璃容器1的内表面设有涂层10，此处的内表面具体是指中空圆柱体7的内表面。在此示例中，涂层10覆盖中空圆柱体7的内表面的区域，当注射器被清空或用于拔出时，塞子12可以在该区域上滑动。
涂料组合物
多套玻璃注射器(肖特公司(Schott)syriQ 1.0ml长，Fiolax clear)涂覆有涂料组合物。所用的涂料组合物如下。
玻璃注射器采用喷涂法进行涂覆。之后，在炉中，用高温对涂层进行固化。在固化过程中，稀释剂蒸发，可交联聚硅氧烷在硅氢化反应中形成网状物。
涂覆厚度
将不同厚度的涂层涂覆玻璃注射器上，并在70℃的固化温度下固化60秒。涂层被涂覆在注射器管筒的内表面和注射器尖端的嵌合表面。然后，将两个开口端封闭。开口端A使用Datwyler的FM257型号塞子进行封闭，开口端B使用West的W7025型号尖端盖进行封闭。如上所述，在乙醇改性染料侵入的容器密封完整性测试中对上述样品进行了测试。样品F和G是最新型硅油(杜邦D360)，其粘度分别为1000cSt和12500cSt。
| 样品A | 样品B | 样品C | 样品D | 样品E | 样品F | 样品G | |
| 涂覆厚度 | 1000nm | 800nm | 500nm | 400nm | 200nm | 800nm | 800nm |
| CCI测试 | 通过 | 通过 | 通过 | 未通过 | 未通过 | 未通过 | 未通过 |
固化温度
将组合物A(样品H和I)和B(样品J和K)的涂层在不同的固化温度下固化60秒，并测试标准化松脱力和滑行力。涂覆厚度为80nm。
| 样品H | 样品I | 样品J | 样品K | |
| 固化温度 | 40℃ | 70℃ | 40℃ | 70℃ |
| BLF | 7.4±0.29N | 7.6±0.21N | 7.4±0.32N | 4.9±0.41N |
| GF | 1.0±0.08N | 1.0±0.03N | 3.5±0.79N | 2.8±0.33N |
DSC测量
对固化后的涂层样品进行差示扫描量热测定，并将固化的涂层从玻璃上刮下(根据DIN 51007:2019)。在DSC Q2000(TA仪器)上进行该实验，其中，温度变化速率为10℃/分钟，变化范围为-120℃至-60℃。可以重复进行两次实验以确认测量结果。
组合物A的结果如图3所示，放热结晶峰在-72.52℃。其从-90℃延伸到-60℃。吸热熔化峰在-42.11℃，从-90℃延伸到-30℃。在包括-80℃在内的温度范围内，这两个峰之间有重叠。
组合物B的结果如图4所示，放热结晶峰在-73.48℃，从-93℃延伸到-65℃。吸热融化峰从-90℃延伸到-50℃及以上。在包括-80℃在内的温度范围内，这两个峰之间有重叠。
图5示出了粘度为1000cSt的最新型硅油的结果。放热结晶峰在-84.06℃，从-100℃延伸到-70℃。吸热融化峰从-70℃延伸到-50℃及以上。在包括-80℃在内的温度范围内，这两个峰之间没有重叠。
图6示出了粘度为12500cSt的最新型硅油的结果。放热结晶峰在-80.25℃，从-88℃延伸到-73℃。吸热融化峰从-60℃延伸到-40℃及以上。在包括-80℃在内的温度范围内，这两个峰之间没有重叠。
玻璃转变温度
为了确定玻璃转变温度，使用TA仪器的Q400热力学分析仪在膨胀模式下进行热力学分析。制备样品的方法与DSC测试相同。组合物A的玻璃转变温度为-81.50℃，组合物B为-94.96℃，其结果分别如图7和图8所示。
项目
以下各项涉及本发明的有用实施例。这些项目及其特征可与本发明的所有其他特征和实施例相结合。
第1项：本发明涉及一种用于药物组合物的玻璃容器，包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，玻璃容器的至少一部分表面包括涂层，涂层具有使用差示扫描量热法在10℃/分钟的温度变化速率下测定的结晶温度范围和熔化温度范围，其中，结晶温度范围和熔化温度范围在-75℃至-100℃的温度下重叠，特别是在-80℃的温度下重叠。
第2项：根据第1项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度为250nm以上、300nm以上、400nm以上、450nm以上、或500nm以上。
第3项：根据第1项或第2项所述的玻璃容器，其中，涂层的玻璃转变温度为-60℃以下、优选为-70℃以下、例如-75℃以下、或-80℃以下。
第4项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的硬度使得根据DIN EN ISO 14577-1:2015-11和DIN EN ISO 14577-4:2017-04在玻璃容器的具有涂层的表面上测量的硬度值与在其没有涂层的表面上测量的硬度值相差小于10％、小于7.0％、小于5.0％或小于3.0％，和/或至少0.1％、至少0.5％、至少1.0％或至少2.0％。
第5项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器具有在-80℃下至少150小时或在-80℃下至少600小时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。
第6项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层在低于150℃或低于110℃的温度下固化，和/或在50℃以上、或60℃以上的温度下固化。
第7项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体具有开口端A，开口端A构造成接收能够从开口端A相对于中空圆柱体滑动的塞子；其中，中空圆柱体的至少一部分内表面具有涂层。
第8项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器具有开口端B，开口端B构造成由盖子封闭，开口端B具有构造成紧贴盖子表面的嵌合表面，其中，嵌合表面的至少一部分包括涂层。
第9项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括一个或多个交联的聚硅氧烷结构单元以及一个或多个非交联的聚硅氧烷结构单元，其中，涂层中的交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00，并且可选地至少为0.40。
第10项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括至少两种粘度不同的非交联的聚硅氧烷结构单元。
第11项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少一部分内表面具有涂层，其中，沿内表面具有涂层的部分的总内径变化与涂层的厚度之比小于500。
第12项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器为注射器或药筒，例如，预填充的注射器或药筒。
第13项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度高达1500nm、高达1250nm或高达1000nm。
第14项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度为大于400nm至1500nm、450nm至1250nm、或500nm至1000nm。
第15项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括诸如聚二烷基硅氧烷结构单元的聚烷基硅氧烷结构单元。
第16项：根据第15项所述的玻璃容器，其中，聚烷基硅氧烷或聚二烷基硅氧烷中的一个或多个烷基基团是从支链或无支链的C1至C8烷基基团中独立选择的。
第17项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00、小于2.50、小于1.80、或小于1.20。
第18项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比为至少0.40、至少0.60、或至少0.70。
第19项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比为0.40至3.00、0.60至2.50、或0.70至1.80。
第20项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括：
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，其粘度超过10000cSt，和/或
-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，其粘度为10000cSt以下。
第21项：根据第20项所述的玻璃容器，其中，
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的粘度为至少15000cSt，和/或
-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的粘度为5000cSt以下。
第22项：根据第20项或第21项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)为至少0.10、至少0.50、至少1.00、至少1.50或至少2.00。
第23项：根据第20项：第21项或第22项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)高达5.00、高达4.00或高达3.00。
第24项：根据第20项至第23项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)为0.10至5.00、0.50至4.00、或1.00至3.00。
第25项：根据第20项至第24项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，
-交联的聚硅氧烷结构单元、
-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元、和/或
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元
-包括二烷基硅氧烷单体单元，特别是二甲基硅氧烷单体单元。
第26项：根据第9项至第25项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，交联的聚硅氧烷结构单元经由一个或多个聚合端基团交联。
第27项：根据第9项至第26项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，聚合端基选自乙烯基、丙烯基、甲基丙烯基、苯乙烯及其组合。
第28项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层可以通过或通过以下方式获得：
将涂料组合物涂覆在容器的至少部分表面上，以及
在表面上固化涂料组合物，
其中，涂料组合物的固化温度低于150℃或低于125℃，并且其中可选地，固化温度保持至少10秒钟、最多3000秒钟。
第29项：根据第28项所述的玻璃容器，其中，固化温度保持至少45秒钟、最多180秒钟。
第30项：根据第28项或第29项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
| 一种或多种可交联聚硅氧烷化合物 | 3.0％至20.0％ |
| 一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物 | 2.0％至25.0％ |
| 一种或多种交联聚硅氧烷化合物 | 0.10％至1.50％ |
| 一种或多种催化剂 | 0.03％至0.50％ |
| 一种或多种稀释剂 | 55.0％至92.0％ |
第31项：根据第28项或第29项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
第32项：根据第28项或第29项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
第33项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含50wt％至90wt％的SiO2以及3wt％至25wt％的B2O3。
第34项：根据前述各项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含55wt％至75wt％的SiO2以及11.0wt％至25.0wt％的Al2O3。
第35项：根据第33项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含70wt％至81wt％的SiO2、1wt％至10wt％的Al2O3、6wt％至14wt％的B2O3、3wt％至10wt％的Na2O、0wt％至3wt％的K2O、0wt％至1wt％的Li2O、0wt％至3wt％的MgO，0wt％至3wt％的CaO以及0wt％至5wt％的BaO。
第36项：根据第33项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含72wt％至82wt％的SiO2、5wt％至8wt％的Al2O3、3wt％至6wt％的B2O3、2wt％至6wt％的Na2O、3wt％至9wt％的K2O、0wt％至1wt％的Li2O、0wt％至1wt％的MgO以及0wt％至1wt％的CaO。
第37项：根据第33项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含60wt％至78wt％的SiO2、7wt％至15wt％B2O3、0wt％至4wt％的Na2O、3wt％至12wt％的K2O、0wt％至2wt％的Li2O、0wt％至2wt％的MgO、0wt％至2wt％的CaO、0wt％至3wt％的BaO以及4wt％至9wt％的ZrO2。
第38项：根据第1项至第32项中任一项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含50wt％至70wt％的SiO2、10wt％至26wt％的Al2O3、1wt％至14wt％的B2O3、0wt％至15wt％的MgO、2wt％至12wt％的CaO、0wt％至10wt％的BaO、0wt％至2wt％的SrO、0wt％至8wt％的ZnO以及0wt％至2wt％的ZrO2。
第39项：根据第34项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含55wt％至70wt％的SiO2、11wt％至25wt％的Al2O3、0wt％至10wt％的MgO、1wt％至20wt％的CaO、0wt％至10wt％的BaO、0wt％至8.5wt％的SrO、0wt％至5wt％的ZnO、0wt％至5wt％的ZrO2以及0wt％至5wt％的TiO2。
第40项：根据第34项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含65wt％至72wt％的SiO2、11wt％至17wt％的Al2O3、0.1wt％至8wt％的Na2O、0wt％至8wt％的K2O、3wt％至8wt％的MgO、4wt％至12wt％的CaO以及0wt％至10wt％的ZnO。
第41项：根据第1项至第32项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含64wt％至78wt％的SiO2、4wt％至14wt％的Al2O3、0wt％至4wt％的B2O3、6wt％至14wt％的Na2O、0wt％至3wt％的K2O、0wt％至10wt％的MgO、0wt％至15wt％的CaO、0wt％至2wt％的ZrO2以及0wt％至2wt％的TiO2。
第42项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少25％、或至少50％的内表面上设有涂层。
第43项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少65％、或至少85％的内表面上设有涂层。
第44项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其中，基本上中空圆柱体的所有内表面上设有涂层。
第45项：根据第8项至第44项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，至少25％、或至少50％的嵌合表面上设有涂层。
第46项：根据第8项至第45项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，至少65％、或至少85％的嵌合表面上设有涂层。
第47项：根据第8项至第46项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，基本上所有嵌合表面上设有涂层。
第48项：根据第8项至第47项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，嵌合表面具有锥形形状。
第49项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体围成的体积为0.1ml至1000ml。
第50项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体围成的体积小于10.0ml。
第51项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，
其中，中空圆柱体具有由玻璃壁包围的内腔，玻璃壁的壁厚在0.50mm至10.0mm之间。
第52项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，
其中，中空圆柱体具有由玻璃壁包围的内腔，玻璃壁的壁厚在1.00mm至4.00mm之间。
第53项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其中，沿内表面具有涂层的部分的总内径变化相对于涂层的厚度的比率小于250、或小于150。
第54项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的总内径变化小于200μm、小于100μm、或小于50μm。
第55项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层在20℃的结晶度小于20％。
第57项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化滑行力(GF)小于7.5N、小于6.5N、小于5.5N、小于4.5N、小于3.5N或小于2.5N。
第58项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化滑行力(GF)为至少0.5N。
第59项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力(BLF)相对于标准化GF的比率BLF/GF大于1.30、大于1.40、大于1.50或大于1.60。
第60项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力(BLF)相对于标准化GF的比率BLF/GF小于3.0。
第61项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力超过容器的标准化滑行力至少30％、至少60％、至少100％或至少200％。
第62项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为1200g/mol至30000g/mol、5000g/mol至25000g/mol、或10000g/mol至20000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第63项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为至少1200g/mol、至少5000g/mol、或至少10000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第64项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量高达30000g/mol、高达25000g/mol、或高达20000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第65项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为15000g/mol至300000g/mol、32000g/mol至210000g/mol、或100000g/mol至150000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第66项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为至少15000g/mol、至少32000g/mol、或至少100000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第67项：根据前述各项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量高达300000g/mol、高达210000g/mol、或高达150000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第68项：本发明涉及一种用于药物组合物的玻璃容器，包括具有至少一个开口端的中空圆柱体；其中，玻璃容器的至少一部分表面包括涂层，涂层的硬度使得根据DIN ENISO 14577-1:2015-11和DIN EN ISO 14577-4:2017-04在玻璃容器的具有涂层的表面上测量的硬度值与在其没有涂层的表面上测量的硬度值相差小于10％。
第69项：根据第68项所述的玻璃容器，其中，涂层的硬度使得根据DIN EN ISO14577-1:2015-11和DIN EN ISO 14577-4:2017-04在玻璃容器的具有涂层的表面上测量的硬度值与在其没有涂层的表面上测量的硬度值相差小于7.0％、小于5.0％或小于3.0％，和/或至少0.1％、至少0.5％、至少1.0％或至少2.0％。
第70项：根据第68项或第69项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度为250nm以上、300nm以上、400nm以上、450nm以上、或500nm以上。
第71项：根据第68项至第70项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的玻璃转变温度为-60℃以下、优选为-70℃以下、例如-75℃以下、或-80℃以下。
第72项：根据第68项至第71项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器具有在-80℃下至少150小时或在-80℃下至少600小时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。
第73项：根据第68项至第72项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层在低于150℃或低于110℃的温度下固化，和/或在50℃以上、或60℃以上的温度下固化。
第74项：根据第68项至第73项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体具有开口端A，开口端A构造成接收能够从开口端A相对于中空圆柱体滑动的塞子；其中，中空圆柱体的至少一部分内表面具有涂层。
第75项：根据第68项至第74项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器具有开口端B，开口端B构造成由盖子封闭，开口端B具有构造成紧贴盖子表面的嵌合表面，其中，嵌合表面的至少一部分包括涂层。
第76项：根据第68项至第75项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括一个或多个交联的聚硅氧烷结构单元以及一个或多个非交联的聚硅氧烷结构单元，其中，涂层中的交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00，并且可选地至少为0.40。
第77项：根据第68项至第76项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括至少两种粘度不同的非交联的聚硅氧烷结构单元。
第78项：根据第68项至第77项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少一部分内表面具有涂层，其中，沿内表面具有涂层的部分的总内径变化与涂层的厚度之比小于500。
第79项：根据第68项至第78项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器为注射器或药筒，例如，预填充的注射器或药筒。
第80项：根据第68项至第79项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度高达1500nm、高达1250nm或高达1000nm。
第81项：根据第68项至第80项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度为大于400nm至1500nm、450nm至1250nm、或500nm至1000nm。
第82项：根据第68项至第81项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括诸如聚二烷基硅氧烷结构单元的聚烷基硅氧烷结构单元。
第83项：根据第82项所述的玻璃容器，其中，聚烷基硅氧烷或聚二烷基硅氧烷中的一个或多个烷基基团是从有支链或无支链的C1至C8烷基基团中独立选择的。
第84项：根据第68项至第83项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00、小于2.50、小于1.80、或小于1.20。
第85项：根据第68项至第84项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比为至少0.40、至少0.60、或至少0.70。
第86项：根据第68项至第85项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比为0.40至3.00、0.60至2.50、或0.70至1.80。
第87项：根据第68项至第86项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括：
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，其粘度超过10000cSt，和/或-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，其粘度为10000cSt以下。
第88项：根据第87项所述的玻璃容器，其中，
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的粘度为至少15000cSt，和/或-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的粘度为5000cSt以下。
第89项：根据第87项或第88项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)为至少0.10、至少0.50、至少1.00、至少1.50或至少2.00。
第90项：根据第87项、第88项或第89项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)高达5.00、高达4.00或高达3.00。
第91项：根据第87项至第90项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)为0.10至5.00、0.50至4.00、或1.00至3.00。
第92项：根据第87项至第91项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，-交联的聚硅氧烷结构单元、
-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元、和/或
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元
包括二烷基硅氧烷单体单元，特别是二甲基硅氧烷单体单元。
第93项：根据第76项至第92项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，交联的聚硅氧烷结构单元经由一个或多个聚合端基交联。
第94项：根据第76项至第93项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，聚合端基团选自乙烯基、丙烯基、甲基丙烯基、苯乙烯及其组合。
第95项：根据第68项至第94项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层可以通过或通过以下方式获得：
将涂料组合物涂覆在容器的至少部分表面上，以及
在表面上固化涂料组合物，
其中，涂料组合物的固化温度低于150℃或低于125℃，并且其中可选地，固化温度保持至少10秒钟、最多3000秒钟。
第96项：根据第95项所述的玻璃容器，其中，固化温度保持至少45秒钟、最多180秒钟。
第97项：根据第95项或第96项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
| 一种或多种可交联聚硅氧烷化合物 | 3.0％至20.0％ |
| 一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物 | 2.0％至25.0％ |
| 一种或多种交联聚硅氧烷化合物 | 0.10％至1.50％ |
| 一种或多种催化剂 | 0.03％至0.50％ |
| 一种或多种稀释剂 | 55.0％至92.0％ |
第98项：根据第95项或第96项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
| 一种或多种可交联聚硅氧烷化合物 | 7.5％至15.0％ |
| 一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物 | 8.0％至15.0％ |
| 一种或多种交联聚硅氧烷化合物 | 0.10％至1.00％ |
| 一种或多种催化剂 | 0.03％至0.50％ |
| 一种或多种稀释剂 | 55.0％至82.0％ |
第99项：根据第95项或第96项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
第100项：根据第68项至第99项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含50wt％至90wt％的SiO2以及3wt％至25wt％的B2O3。
第101项：根据第68项至第100项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含55wt％至75wt％的SiO2以及11.0wt％至25.0wt％的Al2O3。
第102项：根据第100项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含70wt％至81wt％的SiO2、1wt％至10wt％的Al2O3、6wt％至14wt％的B2O3、3wt％至10wt％的Na2O、0wt％至3wt％的K2O、0wt％至1wt％的Li2O、0wt％至3wt％的MgO，0wt％至3wt％的CaO以及0wt％至5wt％的BaO。
第103项：根据第100项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含72wt％至82wt％的SiO2、5wt％至8wt％的Al2O3、3wt％至6wt％的B2O3、2wt％至6wt％的Na2O、3wt％至9wt％的K2O、0wt％至1wt％的Li2O、0wt％至1wt％的MgO以及0wt％至1wt％的CaO。
第104项：根据第100项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含60wt％至78wt％的SiO2、7wt％至15wt％的B2O3、0wt％至4wt％的Na2O、3wt％至12wt％的K2O、0wt％至2wt％的Li2O、0wt％至2wt％的MgO、0wt％至2wt％的CaO、0wt％至3wt％的BaO以及4wt％至9wt％的ZrO2。
第105项：根据第68项至第99项中任一项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含50wt％至70wt％的SiO2、10wt％至26wt％的Al2O3、1wt％至14wt％的B2O3、0wt％至15wt％的MgO、2wt％至12wt％的CaO、0wt％至10wt％的BaO、0wt％至2wt％的SrO、0wt％至8wt％的ZnO以及0wt％至2wt％的ZrO2。
第106项：根据第101项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含55wt％至70wt％的SiO2、11wt％至25wt％的Al2O3、0wt％至10wt％的MgO、1wt％至20wt％的CaO、0wt％至10wt％的BaO、0wt％至8.5wt％的SrO、0wt％至5wt％的ZnO、0wt％至5wt％的ZrO2以及0wt％至5wt％的TiO2。
第107项：根据第101项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含65wt％至72wt％的SiO2、11wt％至17wt％的Al2O3、0.1wt％至8wt％的Na2O、0wt％至8wt％的K2O、3wt％至8wt％的MgO、4wt％至12wt％的CaO以及0wt％至10wt％的ZnO。
第108项：根据第68项至第99项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含64wt％至78wt％的SiO2、4wt％至14wt％的Al2O3、0wt％至4wt％的B2O3、6wt％至14wt％的Na2O、0wt％至3wt％的K2O、0wt％至10wt％的MgO、0wt％至15wt％的CaO、0wt％至2wt％的ZrO2以及0wt％至2wt％的TiO2。
第109项：根据第68项至第108项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少25％、或至少50％的内表面上设有涂层。
第110项：根据第68项至第109项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少65％、或至少85％的内表面上设有涂层。
第111项：根据第68项至第110项中至少一项所述的玻璃容器，其中，基本上中空圆柱体的所有内表面上设有涂层。
第112项：根据第75项至第111项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，至少25％、或至少50％的嵌合表面上设有涂层。
第113项：根据第75项至第112项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，至少65％、或至少85％的嵌合表面上设有涂层。
第114项：根据第75项至第113项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，基本上所有嵌合表面上设有涂层。
第115项：根据第75项至第114项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，嵌合表面具有锥形形状。
第116项：根据第68项至第115项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体围成的体积为0.1ml至1000ml。
第117项：根据第68项至第116项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体围成的体积小于10.0ml。
第118项：根据第68项至第117项中至少一项所述的玻璃容器，
其中，中空圆柱体具有由玻璃壁包围的内腔，玻璃壁的壁厚在0.50mm至10.0mm之间。
第119项：根据第68项至第118项中至少一项所述的玻璃容器，
其中，中空圆柱体具有由玻璃壁包围的内腔，玻璃壁的壁厚在1.00mm至4.00mm之间。
第120项：根据第68项至第119项中至少一项所述的玻璃容器，其中，沿内表面具有涂层的部分的总内径变化相对于涂层的厚度的比率小于250、或小于150。
第121项：根据第68项至第120项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的总内径变化小于200μm、小于100μm、或小于50μm。
第122项：根据第68项至第121项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层在20℃的结晶度小于20％。
第123项：根据第68项至第122项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化滑行力(GF)小于7.5N、小于6.5N、小于5.5N、小于4.5N、小于3.5N或小于2.5N。
第124项：根据第68项至第123项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化滑行力(GF)为至少0.5N。
第125项：根据第68项至第124项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力(BLF)相对于标准化GF的比率BLF/GF大于1.30、大于1.40、大于1.50或大于1.60。
第126项：根据第68项至第125项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力(BLF)相对于标准化GF的比率BLF/GF小于3.0。
第127项：根据第68项至第126项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力超过容器的标准化滑行力至少30％、至少60％、至少100％或至少200％。
第128项：根据第68项至第127项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为1200g/mol至30000g/mol、5000g/mol至25000g/mol、或10000g/mol至20000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第129项：根据第68项至第128项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为至少1200g/mol、至少5000g/mol、或至少10000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第130项：根据第68项至第129项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量高达30000g/mol、高达25000g/mol、或高达20000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第131项：根据第68项至第130项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为15000g/mol至300000g/mol、32000g/mol至210000g/mol、或100000g/mol至150000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第132项：根据第68项至第131项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为至少15000g/mol、至少32000g/mol、或至少100000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第133项：根据第68项至第132项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量高达300000g/mol、高达210000g/mol、或高达150000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第134项：根据第68项至第133项中至少一项所述的玻璃容器，涂层具有使用差示扫描量热法在10℃/分钟的温度变化速率下测定的结晶温度范围和熔化温度范围，其中，结晶温度范围和熔化温度范围在-75℃至-100℃的温度下重叠，特别是在-80℃的温度下重叠。
第135项，本发明涉及一种用于药物组合物的玻璃容器，包括：具有至少一个开口端的中空圆柱体；其中，玻璃容器的至少一部分表面具有涂层，容器具有在-80℃下至少150小时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。
第136项：根据第135项所述的玻璃容器，其中，涂层的硬度使得根据DIN EN ISO14577-1:2015-11和DIN EN ISO 14577-4:2017-04在玻璃容器的具有涂层的表面上测量的硬度值与在其没有涂层的表面上测量的硬度值相差小于10％、小于7.0％、小于5.0％或小于3.0％，和/或至少0.1％、至少0.5％、至少1.0％或至少2.0％。
第137项：根据第135项或第136项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度为250nm以上、300nm以上、400nm以上、450nm以上、或500nm以上。
第138项：根据第135项至第137项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的玻璃转变温度为-60℃以下、优选为-70℃以下、例如-75℃以下、或-80℃以下。
第139项：根据第135项至第138项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器具有在-80℃下至少600小时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。
第140项：根据第135项至第139项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层在低于150℃或低于110℃的温度下固化，和/或在50℃以上、或60℃以上的温度下固化。
第141项：根据第135项至第140项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体具有开口端A，开口端A构造成接收能够从开口端A相对于中空圆柱体滑动的塞子；其中，中空圆柱体的至少一部分内表面具有涂层。
第142项：根据第135项至第141项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器具有开口端B，开口端B构造成由盖子封闭，开口端B具有构造成紧贴盖子表面的嵌合表面，其中，嵌合表面的至少一部分包括涂层。
第143项：根据第135项至第142项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括一个或多个交联的聚硅氧烷结构单元以及一个或多个非交联的聚硅氧烷结构单元，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00，并且可选地至少为0.40。
第144项：根据第135项至第143项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括至少两个粘度不同的非交联的聚硅氧烷结构单元。
第145项：根据第135项至第144项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少一部分内表面具有涂层，其中，沿内表面具有涂层的部分的总内径变化与涂层的厚度之比小于500。
第146项：根据第135项至第145项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器为注射器或药筒，例如，预填充的注射器或药筒。
第147项：根据第135项至第146项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度高达1500nm、高达1250nm或高达1000nm。
第148项：根据第135项至第147项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度为大于400nm至1500nm、450nm至1250nm、或500nm至1000nm。
第149项：根据第135项至第148项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括诸如聚二烷基硅氧烷结构单元的聚烷基硅氧烷结构单元。
第150项：根据第149项所述的玻璃容器，其中，聚烷基硅氧烷或聚二烷基硅氧烷中的一个或多个烷基基团是从支链或无支链的C1至C8烷基基团中独立选择的。
第151项：根据第135项至第150项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00、小于2.50、小于1.80、或小于1.20。
第152项：根据第135项至第151项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比为至少0.40、至少0.60、或至少0.70。
第153项：根据第135项至第152项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比为0.40至3.00、0.60至2.50、或0.70至1.80。
第154项：根据第135项至第153项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括：
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，其粘度超过10000cSt，和/或-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，其粘度为10000cSt以下。
第155项：根据第154项所述的玻璃容器，其中，
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的粘度为至少15000cSt，和/或-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的粘度为5000cSt以下。
第156项：根据第154项或第155项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)为至少0.10、至少0.50、至少1.00、至少1.50或至少2.00。
第157项：根据第154项、第155项或第156项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)高达5.00、高达4.00或高达3.00。
第158项：根据第154项至第157项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)为0.10至5.00、0.50至4.00、或1.00至3.00。
第159项：根据第154项至第158项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，
交联的聚硅氧烷结构单元、
-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元、和/或
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元
包括二烷基硅氧烷单体单元，特别是二甲基硅氧烷单体单元。
第160项：根据第143项至第159项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，交联的聚硅氧烷结构单元经由一个或多个聚合端基交联。
第161项：根据第143项至第160项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，所述聚合端基团选自乙烯基、丙烯基、甲基丙烯基、苯乙烯及其组合。
第162项：根据第135项至第161项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层可以通过或通过以下方式获得：
将涂料组合物涂覆在容器的至少部分表面上，以及
在表面上固化涂料组合物，
其中，涂料组合物的固化温度低于150℃或低于125℃，并且其中可选地，固化温度保持至少10秒钟、最多3000秒钟。
第163项：根据第162项所述的玻璃容器，其中，固化温度保持至少45秒钟、最多180秒钟。
第164项：根据第162项或第163项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
| 一种或多种可交联聚硅氧烷化合物 | 3.0％至20.0％ |
| 一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物 | 2.0％至25.0％ |
| 一种或多种交联聚硅氧烷化合物 | 0.10％至1.50％ |
| 一种或多种催化剂 | 0.03％至0.50％ |
| 一种或多种稀释剂 | 55.0％至92.0％ |
第165项：根据第162项或第163项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
| 一种或多种可交联聚硅氧烷化合物 | 7.5％至15.0％ |
| 一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物 | 8.0％至15.0％ |
| 一种或多种交联聚硅氧烷化合物 | 0.10％至1.00％ |
| 一种或多种催化剂 | 0.03％至0.50％ |
| 一种或多种稀释剂 | 55.0％至82.0％ |
第166项：根据第162项或第163项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
第167项：根据第135项至第166项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含50wt％至90wt％的SiO2以及3wt％至25wt％的B2O3。
第168项：根据第135项至第167项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含55wt％至75wt％的SiO2以及11.0wt％至25.0wt％的Al2O3。
第169项：根据第167项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含70wt％至81wt％的SiO2、1wt％至10wt％的Al2O3、6wt％至14wt％的B2O3、3wt％至10wt％的Na2O、0wt％至3wt％的K2O、0wt％至1wt％的Li2O、0wt％至3wt％的MgO、0wt％至3wt％的CaO以及0wt％至5wt％的BaO。
第170项：根据第167项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含72wt％至82wt％的SiO2、5wt％至8wt％的Al2O3、3wt％至6wt％的B2O3、2wt％至6wt％的Na2O、3wt％至9wt％的K2O、0wt％至1wt％的Li2O、0wt％至1wt％的MgO以及0wt％至1wt％的CaO。
第171项：根据第167项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含60wt％至78wt％的SiO2、7wt％至15wt％B2O3、0wt％至4wt％的Na2O、3wt％至12wt％的K2O、0wt％至2wt％的Li2O、0wt％至2wt％的MgO、0wt％至2wt％的CaO、0wt％至3wt％的BaO以及4wt％至9wt％的ZrO2。
第172项：根据第135项至第166项中任一项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含50wt％至70wt％的SiO2、10wt％至26wt％的Al2O3、1wt％至14wt％的B2O3、0wt％至15wt％的MgO、2wt％至12wt％的CaO、0wt％至10wt％的BaO、0wt％至2wt％的SrO、0wt％至8wt％的ZnO以及0wt％至2wt％的ZrO2。
第173项：根据第168项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含55wt％至70wt％的SiO2、11wt％至25wt％的Al2O3、0wt％至10wt％的MgO、1wt％至20wt％的CaO、0wt％至10wt％的BaO、0wt％至8.5wt％的SrO、0wt％至5wt％的ZnO、0wt％至5wt％的ZrO2以及0wt％至5wt％的TiO2。
第174项：根据第168项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含65wt％至72wt％的SiO2、11wt％至17wt％的Al2O3、0.1wt％至8wt％的Na2O、0wt％至8wt％的K2O、3wt％至8wt％的MgO、4wt％至12wt％的CaO以及0wt％至10wt％的ZnO。
第175项：根据第135项至第166项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含64wt％至78wt％的SiO2、4wt％至14wt％的Al2O3、0wt％至4wt％的B2O3、6wt％至14wt％的Na2O、0wt％至3wt％的K2O、0wt％至10wt％的MgO、0wt％至15wt％的CaO、0wt％至2wt％的ZrO2以及0wt％至2wt％的TiO2。
第176项：根据第135项至第175项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少25％、或至少50％的内表面上设有涂层。
第177项：根据第135项至第176项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少65％、或至少85％的内表面上设有涂层。
第178项：根据第135项至第177项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的所有内表面上设有涂层。
第179项：根据第142项至第178项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，至少25％、或至少50％的嵌合表面上设有涂层。
第180项：根据第142项至第179项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，至少65％、或至少85％的嵌合表面上设有涂层。
第181项：根据第142项至第180项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，基本上所有嵌合表面上设有涂层。
第182项：根据第142项至第181项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，嵌合表面具有锥形形状。
第183项：根据第135项至第182项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体围成的体积为0.1ml至1000ml。
第184项：根据第135项至第183项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体围成的体积小于10.0ml。
第185项：根据第135项至第184项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体具有由玻璃壁包围的内腔，玻璃壁的壁厚在0.50mm至10.0mm之间。
第186项：根据第135项至第185项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体具有由玻璃壁包围的内腔，玻璃壁的壁厚在1.00mm至4.00mm之间。
第187项：根据第135项至第186项中至少一项所述的玻璃容器，其中，沿内表面具有涂层的部分的总内径变化相对于涂层的厚度的比率小于250、或小于150。
第188项：根据第135项至第187项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的总内径变化小于200μm、小于100μm、或小于50μm。
第189项：根据第135项至第188项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层在20℃的结晶度小于20％。
第190项：根据第135项至第189项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化滑行力(GF)小于7.5N、小于6.5N、小于5.5N、小于4.5N、小于3.5N或小于2.5N。
第191项：根据第135项至第190项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化滑行力(GF)为至少0.5N。
第192项：根据第135项至第191项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力(BLF)相对于标准化GF的比率BLF/GF大于1.30、大于1.40、大于1.50或大于1.60。
第193项：根据第135项至第192项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力(BLF)相对于标准化GF的比率BLF/GF小于3.0。
第194项：根据第135项至第193项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力超过容器的标准化滑行力至少30％、至少60％、至少100％或至少200％。
第195项：根据第135项至第194项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为1200g/mol至30000g/mol、5000g/mol至25000g/mol、或10000g/mol至20000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第196项：根据第135项至第195项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为至少1200g/mol、至少5000g/mol、或至少10000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第197项：根据第135项至第196项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量高达30000g/mol、高达25000g/mol、或高达20000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第198项：根据第135项至第197项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为15000g/mol至300000g/mol、32000g/mol至210000g/mol、或100000g/mol至150000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第199项：根据第135项至第198项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为至少15000g/mol、至少32000g/mol、或至少100000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第200项：根据第135项至第199项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量高达300000g/mol、高达210000g/mol、或高达150000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第201项：根据第135项至第200项中至少一项所述的玻璃容器，涂层具有使用差示扫描量热法在10℃/分钟的温度变化速率下测定的结晶温度范围和熔化温度范围，其中，结晶温度范围和熔化温度范围在-75℃至-100℃的温度下重叠，特别是在-80℃的温度下重叠。
第202项：本发明涉及一种用于药物组合物的玻璃容器，包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，玻璃容器的至少一部分表面包括涂层，其中，涂层的玻璃转变温度为-60℃以下。
第203项：根据第202项所述的玻璃容器，其中，涂层的硬度使得根据DIN EN ISO14577-1:2015-11和DIN EN ISO 14577-4:2017-04在玻璃容器的具有涂层的表面上测量的硬度值与在其没有涂层的表面上测量的硬度值相差小于10％、小于7.0％、小于5.0％或小于3.0％，和/或至少0.1％、至少0.5％、至少1.0％或至少2.0％。
第204项：根据第202项或第203项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度为250nm以上、300nm以上、400nm以上、450nm以上、或500nm以上。
第205项：根据第202项至第204项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的玻璃转变温度为-70℃以下、例如-75℃以下、或-80℃以下。
第206项：根据第202项至第205项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器具有在-80℃下至少150小时或在-80℃下至少600小时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。
第207项：根据第202项至第206项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层在低于150℃或低于110℃的温度下固化，和/或在50℃以上、或60℃以上的温度下固化。
第208项：根据第202项至第207项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体具有开口端A，开口端A构造成接收能够从开口端A相对于中空圆柱体滑动的塞子；其中，中空圆柱体的至少一部分内表面具有涂层。
第209项：根据第202项至第208项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器具有开口端B，开口端B构造成由盖子封闭，开口端B具有构造成紧贴盖子表面的嵌合表面，其中，嵌合表面的至少一部分包括涂层。
第210项：根据第202项至第209项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括一个或多个交联的聚硅氧烷结构单元以及一个或多个非交联的聚硅氧烷结构单元，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00，并且可选地至少为0.40。
第211项：根据第202项至第210项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括至少两个粘度不同的非交联的聚硅氧烷结构单元。
第212项：根据第202项至第211项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少一部分内表面具有涂层，其中，沿内表面具有涂层的部分的总内径变化与涂层的厚度之比小于500。
第213项：根据第202项至第212项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器为注射器或药筒，例如，预填充的注射器或药筒。
第214项：根据第202项至第213项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度高达1500nm、高达1250nm或高达1000nm。
第215项：根据第202项至第214项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度为大于400nm至1500nm、450nm至1250nm、或500nm至1000nm。
第216项：根据第202项至第215项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括诸如聚二烷基硅氧烷结构单元的聚烷基硅氧烷结构单元。
第217项：根据第216项所述的玻璃容器，其中，聚烷基硅氧烷或聚二烷基硅氧烷中的一个或多个烷基基团是从有支链或无支链的C1至C8烷基基团中独立选择的。
第218项：根据第202项至第217项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00、小于2.50、小于1.80、或小于1.20。
第219项：根据第202项至第218项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比为至少0.40、至少0.60、或至少0.70。
第220项：根据第202项至第219项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比为0.40至3.00、0.60至2.50、或0.70至1.80。
第221项：根据第202项至第220项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括：
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，其粘度超过10000cSt，和/或-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，其粘度为10000cSt以下。
第222项：根据第221项所述的玻璃容器，其中，
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的粘度为至少15000cSt，和/或-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的粘度为5000cSt以下。
第223项：根据第221项或第222项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)为至少0.10、至少0.50、至少1.00、至少1.50或至少2.00。
第224项：根据第221项：第222项或第223项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)高达5.00、高达4.00或高达3.00。
第225项：根据第221项至第224项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)为0.10至5.00、0.50至4.00、或1.00至3.00。
第226项：根据第221项至第225项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，
-交联的聚硅氧烷结构单元、
-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元、和/或
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元
包括二烷基硅氧烷单体单元，特别是二甲基硅氧烷单体单元。
第227项：根据第210项至第226项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，交联的聚硅氧烷结构单元经由一个或多个聚合端基团交联。
第228项：根据第210项至第227项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，聚合端基团选自乙烯基、丙烯基、甲基丙烯基、苯乙烯及其组合。
第229项：根据第202项至第228项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层可以通过或通过以下方式获得：
将涂料组合物涂覆在容器的至少部分表面上；以及
在表面上固化涂料组合物；
其中，涂料组合物的固化温度低于150℃或低于125℃，并且其中可选地，固化温度保持至少10秒钟、最多3000秒钟。
第230项：根据第229项所述的玻璃容器，其中，固化温度保持至少45秒钟、最多180秒钟。
第231项：根据第229项或第230项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
| 一种或多种可交联聚硅氧烷化合物 | 3.0％至20.0％ |
| 一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物 | 2.0％至25.0％ |
| 一种或多种交联聚硅氧烷化合物 | 0.10％至1.50％ |
| 一种或多种催化剂 | 0.03％至0.50％ |
| 一种或多种稀释剂 | 55.0％至92.0％ |
第232项：根据第229项或第230项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
| 一种或多种可交联聚硅氧烷化合物 | 7.5％至15.0％ |
| 一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物 | 8.0％至15.0％ |
| 一种或多种交联聚硅氧烷化合物 | 0.10％至1.00％ |
| 一种或多种催化剂 | 0.03％至0.50％ |
| 一种或多种稀释剂 | 55.0％至82.0％ |
第233项：根据第229项或第230项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
第234项：根据第202项至第233项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含50wt％至90wt％的SiO2以及3wt％至25wt％的B2O3。
第235项：根据第202项至第234项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含55wt％至75wt％的SiO2以及11.0wt％至25.0wt％的Al2O3。
第236项：根据第234项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含70wt％至81wt％的SiO2、1wt％至10wt％的Al2O3、6wt％至14wt％的B2O3、3wt％至10wt％的Na2O、0wt％至3wt％的K2O、0wt％至1wt％的Li2O、0wt％至3wt％的MgO、0wt％至3wt％的CaO以及0wt％至5wt％的BaO。
第237项：根据第234项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含72wt％至82wt％的SiO2、5wt％至8wt％的Al2O3、3wt％至6wt％的B2O3、2wt％至6wt％的Na2O、3wt％至9wt％的K2O、0wt％至1wt％的Li2O、0wt％至1wt％的MgO以及0wt％至1wt％的CaO。
第238项：根据第234项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含60wt％至78wt％的SiO2、7wt％至15wt％B2O3、0wt％至4wt％的Na2O、3wt％至12wt％的K2O、0wt％至2wt％的Li2O、0wt％至2wt％的MgO、0wt％至2wt％的CaO、0wt％至3wt％的BaO以及4wt％至9wt％的ZrO2。
第239项：根据第202项至第233项中任一项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含50wt％至70wt％的SiO2、10wt％至26wt％的Al2O3、1wt％至14wt％的B2O3、0wt％至15wt％的MgO、2wt％至12wt％的CaO、0wt％至10wt％的BaO、0wt％至2wt％的SrO、0wt％至8wt％的ZnO以及0wt％至2wt％的ZrO2。
第240项：根据第235项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含55wt％至70wt％的SiO2、11wt％至25wt％的Al2O3、0wt％至10wt％的MgO、1wt％至20wt％的CaO、0wt％至10wt％的BaO、0wt％至8.5wt％的SrO、0wt％至5wt％的ZnO、0wt％至5wt％的ZrO2以及0wt％至5wt％的TiO2。
第241项：根据第235项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含65wt％至72wt％的SiO2、11wt％至17wt％的Al2O3、0.1wt％至8wt％的Na2O、0wt％至8wt％的K2O、3wt％至8wt％的MgO、4wt％至12wt％的CaO以及0wt％至10wt％的ZnO。
第242项：根据第202项至第233项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含64wt％至78wt％的SiO2、4wt％至14wt％的Al2O3、0wt％至4wt％的B2O3、6wt％至14wt％的Na2O、0wt％至3wt％的K2O、0wt％至10wt％的MgO、0wt％至15wt％的CaO，0wt％至2wt％的ZrO2以及0wt％至2wt％的TiO2。
第243项：根据第202项至第242项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少25％、或至少50％的内表面上设有涂层。
第244项：根据第202项至第243项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少65％、或至少85％的内表面上设有涂层。
第245项：根据第202项至第244项中至少一项所述的玻璃容器，其中，基本上中空圆柱体的所有内表面上设有涂层。
第246项：根据第210项至第245项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，至少25％、或至少50％的嵌合表面上设有涂层。
第247项：根据第210项至第246项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，至少65％、或至少85％的嵌合表面上设有涂层。
第248项：根据第210项至第247项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，基本上所有嵌合表面上设有涂层。
第249项：根据第210项至第248项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，嵌合表面具有锥形形状。
第250项：根据第202项至第249项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体围成的体积为0.1ml至1000ml。
第251项：根据第202项至第250项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体围成的体积小于10.0ml。
第252项：根据第202项至第251项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体具有由玻璃壁包围的内腔，玻璃壁的壁厚在0.50mm至10.0mm之间。
第253项：根据第202项至第252项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体具有由玻璃壁包围的内腔，玻璃壁的壁厚在1.00mm至4.00mm之间。
第254项：根据第202项至第253项中至少一项所述的玻璃容器，其中，沿内表面具有涂层的部分的总内径变化相对于涂层的厚度的比率小于250、或小于150。
第255项：根据第202项至第254项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的总内径变化小于200μm、小于100μm、或小于50μm。
第256项：根据第202项至第255项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层在20℃的结晶度小于20％。
第257项：根据第202项至第256项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化滑行力(GF)小于7.5N、小于6.5N、小于5.5N、小于4.5N、小于3.5N或小于2.5N。
第258项：根据第202项至第257项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化滑行力(GF)为至少0.5N。
第259项：根据第202项至第258项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力(BLF)相对于标准化GF的比率BLF/GF大于1.30、大于1.40、大于1.50或大于1.60。
第260项：根据第202项至第259项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力(BLF)相对于标准化GF的比率BLF/GF小于3.0。
第261项：根据第202项至第260项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力超过容器的标准化滑行力至少30％、至少60％、至少100％或至少200％。
第262项：根据第202项至第261项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为1200g/mol至30000g/mol、5000g/mol至25000g/mol、或10000g/mol至20000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第263项：根据第202项至第262项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为至少1200g/mol、至少5000g/mol、或至少10000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第264项：根据第202项至第263项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量高达30000g/mol、高达25000g/mol、或高达20000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第265项：根据第202项至第264项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为15000g/mol至300000g/mol、32000g/mol至210000g/mol、或100000g/mol至150000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第266项：根据第202项至第265项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为至少15000g/mol、至少32000g/mol、或至少100000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第267项：根据第202项至第266项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量高达300000g/mol、高达210000g/mol、或高达150000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第268项：根据第202项至第267项中至少一项所述的玻璃容器，涂层具有使用差示扫描量热法在10℃/分钟的温度变化速率下测定的结晶温度范围和熔化温度范围，其中，结晶温度范围和熔化温度范围在-75℃至-100℃的温度下重叠，特别是在-80℃的温度下重叠。
第269项：本发明涉及一种用于药物组合物的玻璃容器，包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，玻璃容器的至少一部分表面具有涂层，涂层的厚度至少为400nm，并且涂层在低于150℃，特别是在50℃至小于110℃下固化。
第270项：根据第269项所述的玻璃容器，其中，涂层的硬度使得根据DIN EN ISO14577-1:2015-11和DIN EN ISO 14577-4:2017-04在玻璃容器的具有涂层的表面上测量的硬度值与在其没有涂层的表面上测量的硬度值相差小于10％、小于7.0％、小于5.0％或小于3.0％，和/或至少0.1％、至少0.5％、至少1.0％或至少2.0％。
第271项：根据第269项或第270项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度为250nm以上、300nm以上、400nm以上、450nm以上、或500nm以上。
第272项：根据第269项至第271项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的玻璃转变温度为-60℃以下、-70℃以下、例如-75℃以下、或-80℃以下。
第273项：根据第269项至第272项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器具有在-80℃下至少150小时或在-80℃下至少600小时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。
第274项：根据第269项至第273项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层在低于150℃或低于110℃的温度下固化，和/或在50℃以上、或60℃以上的温度下固化。
第275项：根据第269项至第274项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体具有开口端A，开口端A构造成接收能够从开口端A相对于中空圆柱体滑动的塞子；其中，中空圆柱体的至少一部分内表面具有涂层。
第276项：根据第269项至第275项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器具有开口端B，开口端B构造成由盖子封闭，开口端B具有构造成紧贴盖子表面的嵌合表面，其中，嵌合表面的至少一部分包括涂层。
第277项：根据第269项至第276项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括一个或多个交联的聚硅氧烷结构单元以及一个或多个非交联的聚硅氧烷结构单元，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00，并且可选地至少为0.40。
第278项：根据第269项至第277项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括至少两个粘度不同的非交联的聚硅氧烷结构单元。
第279项：根据第269项至第278项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少一部分内表面具有涂层，其中，沿内表面具有涂层的部分的总内径变化与涂层的厚度之比小于500。
第280项：根据第269项至第279项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器为注射器或药筒，例如，预填充的注射器或药筒。
第281项：根据第269项至第280项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度高达1500nm、高达1250nm或高达1000nm。
第282项：根据第269项至第281项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度为大于400nm至1500nm、450nm至1250nm、或500nm至1000nm。
第283项：根据第269项至第282项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括诸如聚二烷基硅氧烷结构单元的聚烷基硅氧烷结构单元。
第284项：根据第283项所述的玻璃容器，其中，聚烷基硅氧烷或聚二烷基硅氧烷中的一个或多个烷基基团是从有支链或无支链的C1至C8烷基基团中独立选择的。
第285项：根据第269项至第284项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00、小于2.50、小于1.80、或小于1.20。
第286项：根据第269项至第285项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比为至少0.40、至少0.60、或至少0.70。
第287项：根据第269项至第286项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比为0.40至3.00、0.60至2.50、或0.70至1.80。
第288项：根据第269项至第287项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，所述涂层包括：
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，其粘度超过10000cSt，和/或-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，其粘度为10000cSt以下。
第289项：根据第288项所述的玻璃容器，其中，
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的粘度为至少15000cSt，和/或-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的粘度为5000cSt以下。
第290项：根据第288项或第299项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)为至少0.10、至少0.50、至少1.00、至少1.50或至少2.00。
第291项：根据第287项：第289项或第290项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)高达5.00、4.00或3.00。
第292项：根据第287项至第291项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)为0.10至5.00、0.50至4.00、或1.00至3.00。
第293项：根据第287项至第292项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，
-交联的聚硅氧烷结构单元、
-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元、和/或
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元
包括二烷基硅氧烷单体单元，特别是二甲基硅氧烷单体单元。
第294项：根据第277项至第293项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，交联的聚硅氧烷结构单元经由一个或多个聚合端基交联。
第295项：根据第277项至第294项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，聚合端基团选自乙烯基、丙烯基、甲基丙烯基、苯乙烯及其组合。
第296项：根据第269项至第295项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层可以通过或通过以下方式获得：
将涂料组合物涂覆在容器的至少部分表面上；以及
在表面上固化涂料组合物；
其中，涂料组合物的固化温度低于150℃或低于125℃，并且其中可选地，固化温度保持至少10秒钟、最多3000秒钟。
第297项：根据第298项所述的玻璃容器，其中，固化温度保持至少45秒钟、最多180秒钟。
第298项：根据第296项或第297项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
| 一种或多种可交联聚硅氧烷化合物 | 3.0％至20.0％ |
| 一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物 | 2.0％至25.0％ |
| 一种或多种交联聚硅氧烷化合物 | 0.10％至1.50％ |
| 一种或多种催化剂 | 0.03％至0.50％ |
| 一种或多种稀释剂 | 55.0％至92.0％ |
第299项：根据第296项或第297项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
| 一种或多种可交联聚硅氧烷化合物 | 7.5％至15.0％ |
| 一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物 | 8.0％至15.0％ |
| 一种或多种交联聚硅氧烷化合物 | 0.10％至1.00％ |
| 一种或多种催化剂 | 0.03％至0.50％ |
| 一种或多种稀释剂 | 55.0％至82.0％ |
第300项：根据第296项或第297项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
第301项：根据第269项至第300项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含50wt％至90wt％的SiO2以及3wt％至25wt％的B2O3。
第302项：根据第269项至第301项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含55wt％至75wt％的SiO2以及11.0wt％至25.0wt％的Al2O3。
第303项：根据第301项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含70wt％至81wt％的SiO2、1wt％至10wt％的Al2O3、6wt％至14wt％的B2O3、3wt％至10wt％的Na2O、0wt％至3wt％的K2O、0wt％至1wt％的Li2O、0wt％至3wt％的MgO，0wt％至3wt％的CaO以及0wt％至5wt％的BaO。
第304项：根据第301项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含72wt％至82wt％的SiO2、5wt％至8wt％的Al2O3、3wt％至6wt％的B2O3、2wt％至6wt％的Na2O、3wt％至9wt％的K2O、0wt％至1wt％的Li2O、0wt％至1wt％的MgO以及0wt％至1wt％的CaO。
第305项：根据第301项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含60wt％至78wt％的SiO2、7wt％至15wt％B2O3、0wt％至4wt％的Na2O、3wt％至12wt％的K2O、0wt％至2wt％的Li2O、0wt％至2wt％的MgO、0wt％至2wt％的CaO、0wt％至3wt％的BaO以及4wt％至9wt％的ZrO2。
第306项：根据第269项至第300项中任一项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含50wt％至70wt％的SiO2、10wt％至26wt％的Al2O3、1wt％至14wt％的B2O3、0wt％至15wt％的MgO、2wt％至12wt％的CaO、0wt％至10wt％的BaO、0wt％至2wt％的SrO、0wt％至8wt％的ZnO以及0wt％至2wt％的ZrO2。
第307项：根据第302项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含55wt％至70wt％的SiO2、11wt％至25wt％的Al2O3、0wt％至10wt％的MgO、1wt％至20wt％的CaO、0wt％至10wt％的BaO、0wt％至8.5wt％的SrO、0wt％至5wt％的ZnO、0wt％至5wt％的ZrO2以及0wt％至5wt％的TiO2。
第308项：根据第302项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含65wt％至72wt％的SiO2、11wt％至17wt％的Al2O3、0.1wt％至8wt％的Na2O、0wt％至8wt％的K2O、3wt％至8wt％的MgO、4wt％至12wt％的CaO以及0wt％至10wt％的ZnO。
第309项：根据第269项至第300项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含64wt％至78wt％的SiO2、4wt％至14wt％的Al2O3、0wt％至4wt％的B2O3、6wt％至14wt％的Na2O、0wt％至3wt％的K2O、0wt％至10wt％的MgO、0wt％至15wt％的CaO、0wt％至2wt％的ZrO2以及0wt％至2wt％的TiO2。
第310项：根据第269项至第309项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层设置在中空圆柱体的至少25％、或至少50％的内表面上。
第311项：根据第269项至第310项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少65％、或至少85％的内表面上设有涂层。
第312项：根据第269项至第311项中至少一项所述的玻璃容器，其中，基本上中空圆柱体的所有内表面上设有涂层。
第313项：根据第277项至第312项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，至少25％、或至少50％的嵌合表面上设有涂层。
第314项：根据第277项至第313项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，至少65％、或至少85％的嵌合表面上设有涂层。
第315项：根据第277项至第313项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，基本上所有嵌合表面上设有涂层。
第316项：根据第277项至第315项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，嵌合表面具有锥形形状。
第317项：根据第269项至第316项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体围成的体积为0.1ml至1000ml。
第318项：根据第269项至第317项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体围成的体积小于10.0ml。
第319项：根据第269项至第318项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体具有由玻璃壁包围的内腔，玻璃壁的壁厚在0.50mm至10.0mm之间。
第320项：根据第269项至第319项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体具有由玻璃壁包围的内腔，玻璃壁的壁厚在1.00mm至4.00mm之间。
第321项：根据第269项至第320项中至少一项所述的玻璃容器，其中，沿内表面具有涂层的部分的总内径变化相对于涂层的厚度的比率小于250、或小于150。
第322项：根据第269项至第321项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的总内径变化小于200μm、小于100μm、或小于50μm。
第323项：根据第269项至第322项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层在20℃的结晶度小于20％。
第324项：根据第269项至第323项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化滑行力(GF)为小于7.5N、小于6.5N、小于5.5N、小于4.5N、小于3.5N或小于2.5N。
第325项：根据第269项至第324项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化滑行力(GF)为至少0.5N。
第326项：根据第269项至第325项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力(BLF)相对于标准化GF的比率BLF/GF大于1.30、大于1.40、大于1.50或大于1.60。
第327项：根据第269项至第326项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力(BLF)相对于标准化GF的比率BLF/GF小于3.0。
第328项：根据第269项至第327项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力超过容器的标准化滑行力至少30％、至少60％、至少100％或至少200％。
第329项：根据第269项至第328项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为1200g/mol至30000g/mol、5000g/mol至25000g/mol、或10000g/mol至20000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第330项：根据第269项至第329项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为至少1200g/mol、至少5000g/mol、或至少10000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第331项：根据第269项至第330项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量高达30000g/mol、高达25000g/mol、或高达20000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第332项：根据第269项至第331项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为15000g/mol至300000g/mol、32000g/mol至210000g/mol、或100000g/mol至150000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第333项：根据第269项至第332项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为至少15000g/mol、至少32000g/mol、或至少100000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第334项：根据第269项至第333项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量高达300000g/mol、高达210000g/mol、或高达150000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第335项：根据第269项至第334项中至少一项所述的玻璃容器，涂层具有使用差示扫描量热法在10℃/分钟的温度变化速率下测定的结晶温度范围和熔化温度范围，其中，结晶温度范围和熔化温度范围在-75℃至-100℃的温度下重叠，特别是在-80℃的温度下重叠。
第336项：本发明涉及一种用于药物组合物的玻璃容器，包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，玻璃容器的至少一部分表面包括涂层，涂层包括一个或多个交联的聚硅氧烷结构单元以及一个或多个非交联的聚硅氧烷结构单元，其中，涂层中的交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00，并且可选地至少为0.40。
第337项：根据第336项所述的玻璃容器，其中，涂层的硬度使得根据DIN EN ISO14577-1:2015-11和DIN EN ISO 14577-4:2017-04在玻璃容器的具有涂层的表面上测量的硬度值与在其没有涂层的表面上测量的硬度值相差小于10％、小于7.0％、小于5.0％或小于3.0％，和/或至少0.1％、至少0.5％、至少1.0％或至少2.0％。
第338项：根据第336项或第337项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度为250nm以上、300nm以上、400nm以上、450nm以上、或500nm以上。
第339项：根据第336项至第338项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的玻璃转变温度为-60℃以下、-70℃以下、例如-75℃以下、或-80℃以下。
第340项：根据第336项至第339项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器具有在-80℃下至少150小时或在-80℃下至少600小时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。
第341项：根据第336项至第340项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层在低于150℃或低于110℃的温度下固化，和/或在50℃以上、或60℃以上的温度下固化。
第342项：根据第336项至第341项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体具有开口端A，开口端A构造成接收能够从开口端A相对于中空圆柱体滑动的塞子；其中，中空圆柱体的至少一部分内表面具有涂层。
第343项：根据第336项至第342项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器具有开口端B，开口端B构造成由盖子封闭，开口端B具有构造成紧贴盖子表面的嵌合表面，其中，嵌合表面的至少一部分包括涂层。
第344项：根据第336项至第343项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括一个或多个交联的聚硅氧烷结构单元以及一个或多个非交联的聚硅氧烷结构单元，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00，并且可选地至少为0.40。
第345项：根据第336项至第344项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括至少两个粘度不同的非交联的聚硅氧烷结构单元。
第346项：根据第336项至第345项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少一部分内表面具有涂层，其中，沿内表面具有涂层的部分的总内径变化与涂层的厚度之比小于500。
第347项：根据第336项至第346项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，容器为注射器或药筒，例如，预填充的注射器或药筒。
第348项：根据第336项至第347项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度高达1500nm、高达1250nm或高达1000nm。
第349项：根据第336项至第348项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层的厚度为大于400nm至1500nm、450nm至1250nm、或500nm至1000nm。
第350项：根据第336项至第349项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括诸如聚二烷基硅氧烷结构单元的聚烷基硅氧烷结构单元。
第351项：根据第350项所述的玻璃容器，其中,聚烷基硅氧烷或聚二烷基硅氧烷中的一个或多个烷基基团是从有支链或无支链的C1至C8烷基基团中独立选择的。
第352项：根据第336项至第351项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00、小于2.50、小于1.80、或小于1.20。
第353项：根据第336项至第352项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比为至少0.40、至少0.60、或至少0.70。
第354项：根据第336项至第353项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层中交联的聚硅氧烷结构单元的重量与非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比为0.40至3.00、0.60至2.50、或0.70至1.80。
第355项：根据第336项至第354项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层包括：
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，其粘度超过10000cSt，和/或-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元，其粘度为10000cSt以下。
第356项：根据第355项所述的玻璃容器，其中，
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的粘度为至少15000cSt，和/或-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的粘度为5000cSt以下。
第357项：根据第336项至第356项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)为至少0.10、至少0.50、至少1.00、至少1.50或至少2.00。
第358项：根据第336项至第357项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)高达5.00、高达4.00、或高达3.00。
第359项：根据第336项至第358项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元和高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比(质量高：质量低)为0.10至5.00、0.50至4.00、或1.00至3.00。
第360项：根据第336项至第359项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，
交联的聚硅氧烷结构单元、
-低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元、和/或
-高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元
包括二烷基硅氧烷单体单元，特别是二甲基硅氧烷单体单元。
第361项：根据第336项至第360项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，交联的聚硅氧烷结构单元经由一个或多个聚合端基交联。
第362项：根据第361项所述的玻璃容器，其中，聚合端基团选自乙烯基、丙烯基、甲基丙烯基、苯乙烯及其组合。
第363项：根据第336项至第362项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，涂层可以通过或通过以下方式获得：
将涂料组合物涂覆在容器的至少部分表面上；以及
在表面上固化涂料组合物；
其中，涂料组合物的固化温度低于150℃或低于125℃，并且其中可选地，固化温度保持至少10秒钟、最多3000秒钟。
第364项：根据第363项所述的玻璃容器，其中，固化温度保持至少45秒钟、最多180秒钟。
第365项：根据第363项或第364项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
| 一种或多种可交联聚硅氧烷化合物 | 3.0％至20.0％ |
| 一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物 | 2.0％至25.0％ |
| 一种或多种交联聚硅氧烷化合物 | 0.10％至1.50％ |
| 一种或多种催化剂 | 0.03％至0.50％ |
| 一种或多种稀释剂 | 55.0％至92.0％ |
第366项：根据第363项或第364项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
| 一种或多种可交联聚硅氧烷化合物 | 7.5％至15.0％ |
| 一种或多种不可交联聚硅氧烷化合物 | 8.0％至15.0％ |
| 一种或多种交联聚硅氧烷化合物 | 0.10％至1.00％ |
| 一种或多种催化剂 | 0.03％至0.50％ |
| 一种或多种稀释剂 | 55.0％至82.0％ |
第367项：根据第363项或第364项所述的玻璃容器，其中，涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
第368项：根据第336项至第367项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含50wt％至90wt％的SiO2以及3wt％至25wt％的B2O3。
第369项：根据第336项至第368项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含55wt％至75wt％的SiO2以及11.0wt％至25.0wt％的Al2O3。
第370项：根据第368项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含70wt％至81wt％的SiO2、1wt％至10wt％的Al2O3、6wt％至14wt％的B2O3、3wt％至10wt％的Na2O、0wt％至3wt％的K2O、0wt％至1wt％的Li2O、0wt％至3wt％的MgO，0wt％至3wt％的CaO以及0wt％至5wt％的BaO。
第371项：根据第368项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含72wt％至82wt％的SiO2、5wt％至8wt％的Al2O3、3wt％至6wt％的B2O3、2wt％至6wt％的Na2O、3wt％至9wt％的K2O、0wt％至1wt％的Li2O、0wt％至1wt％的MgO以及0wt％至1wt％的CaO。
第372项：根据第368项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含60wt％至78wt％的SiO2、7wt％至15wt％B2O3、0wt％至4wt％的Na2O、3wt％至12wt％的K2O、0wt％至2wt％的Li2O、0wt％至2wt％的MgO、0wt％至2wt％的CaO、0wt％至3wt％的BaO以及4wt％至9wt％的ZrO2。
第373项：根据第336项至第367项中任一项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含50wt％至70wt％的SiO2、10wt％至26wt％的Al2O3、1wt％至14wt％的B2O3、0wt％至15wt％的MgO、2wt％至12wt％的CaO、0wt％至10wt％的BaO、0wt％至2wt％的SrO、0wt％至8wt％的ZnO以及0wt％至2wt％的ZrO2。
第374项：根据第369项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含55wt％至70wt％的SiO2、11wt％至25wt％的Al2O3、0wt％至10wt％的MgO、1wt％至20wt％的CaO、0wt％至10wt％的BaO、0wt％至8.5wt％的SrO、0wt％至5wt％的ZnO、0wt％至5wt％的ZrO2以及0wt％至5wt％的TiO2。
第374项、根据第369项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含65wt％至72wt％的SiO2、11wt％至17wt％的Al2O3、0.1wt％至8wt％的Na2O、0wt％至8wt％的K2O、3wt％至8wt％的MgO、4wt％至12wt％的CaO以及0wt％至10wt％的ZnO。
第375项：根据第336项至第367项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，玻璃容器的玻璃包含64wt％至78wt％的SiO2、4wt％至14wt％的Al2O3、0wt％至4wt％的B2O3、6wt％至14wt％的Na2O、0wt％至3wt％的K2O、0wt％至10wt％的MgO、0wt％至15wt％的CaO、0wt％至2wt％的ZrO2以及0wt％至2wt％的TiO2。
第376项：根据第336项至第375项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少25％、或至少50％的内表面上设有涂层。
第377项：根据第366项至第376项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的至少65％、或至少85％的内表面上设有涂层。
第378项：根据第336项至第377项中至少一项所述的玻璃容器，其中，基本上中空圆柱体的所有内表面上设有涂层。
第379项：根据第336项至第378项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，至少25％、或至少50％的嵌合表面上设有涂层。
第380项：根据第336项至第379项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，至少65％、或至少85％的嵌合表面上设有涂层。
第381项：根据第336项至第380项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，基本上所有嵌合表面上设有涂层。
第382项：根据第336项至第381项中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，嵌合表面具有锥形形状。
第383项：根据第336项至第382项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体围成的体积为0.1ml至1000ml。
第384项：根据第336项至第383项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体围成的体积小于10.0ml。
第385项：根据第336项至第384项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体具有由玻璃壁包围的内腔，玻璃壁的壁厚在0.50mm至10.0mm之间。
第386项：根据第336项至第385项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体具有由玻璃壁包围的内腔，玻璃壁的壁厚在1.00mm至4.00mm之间。
第387项：根据第336项至第386项中至少一项所述的玻璃容器，其中，沿内表面具有涂层的部分的总内径变化相对于涂层的厚度的比率小于250、或小于150。
第388项：根据第336项至第387项中至少一项所述的玻璃容器，其中，中空圆柱体的总内径变化小于200μm、小于100μm、或小于50μm。
第389项：根据第336项至第388项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层在20℃的结晶度小于20％。
第390项：根据第336项至第389项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化滑行力(GF)小于7.5N、小于6.5N、小于5.5N、小于4.5N、小于3.5N或小于2.5N。
第391项：根据第336项至第390项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化滑行力(GF)为至少0.5N。
第392项：根据第336项至第391项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力(BLF)相对于标准化GF的比率BLF/GF大于1.30、大于1.40、大于1.50或大于1.60。
第393项：根据第336项至第392项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力(BLF)相对于标准化GF的比率BLF/GF小于3.0。
第394项：根据第336项至第393项中至少一项所述的玻璃容器，其标准化松脱力超过容器的标准化滑行力至少30％、至少60％、至少100％或至少200％。
第395项：根据第336项至第394项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为1200g/mol至30000g/mol、5000g/mol至25000g/mol、或10000g/mol至20000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第396项：根据第336项至第395项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为至少1200g/mol、至少5000g/mol、或至少10000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第397项：根据第336项至第396项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量高达30000g/mol、高达25000g/mol、或高达20000g/mol的低粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第398项：根据第336项至第397项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为15000g/mol至300000g/mol、32000g/mol至210000g/mol、或100000g/mol至150000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第398项：根据第336项至第397项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量为至少15000g/mol、至少32000g/mol、或至少100000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第399项：根据第336项至第398项中至少一项所述的玻璃容器，其中，涂层包括重均分子量高达300000g/mol、高达210000g/mol、或高达150000g/mol的高粘度非交联的聚硅氧烷结构单元。
第400项：根据第336项至第399项中至少一项所述的玻璃容器，涂层具有使用差示扫描量热法在10℃/分钟的温度变化速率下测定的结晶温度范围和熔化温度范围，其中，结晶温度范围和熔化温度范围在-75℃至-100℃的温度下重叠，特别是在-80℃的温度下重叠。
根据第401项，本发明涉及包括前述各项中至少一项所述的玻璃容器、塞子和/或盖子的系统，其中，所述系统具有在-80℃下至少150小时的特定乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。
第402项：根据第401项所述的系统，其具有在-80℃下至少600小时或在-80℃下至少1200小时的特定乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。
第403项：根据第401项或第402项所述的系统，其中，塞子的邵氏A硬度不大于70。
第404项：根据第401项至第403项中至少一项所述的系统，其中，塞子的邵氏A硬度为至少40。
第405项：根据第401项至第404项中至少一项所述的系统，其中，塞子的密度为至少1.200g/cm3。
第406项：根据第401项至第405项中至少一项所述的系统，其中，塞子的密度为至多1.450g/cm3。
第407项：根据第401项至第406项中至少一项所述的系统，其中，塞子的压缩形变为至少10％。
第408项：根据第401项至第407项中至少一项所述的系统，其中，塞子的压缩形变为至多20％。
第409项：根据第401项至第408项中至少一项所述的系统，其中，塞子的材料与玻璃容器的材料的平均线性热膨胀系数之差(I)与涂层的厚度(II)之间的比率小于0.5ppm/nm。
第410项：根据第401项至第409项中至少一项所述的系统，其中，塞子的未压缩外径与中空圆柱体的内径之比大于1.100或大于1.185。
第411项：根据第401项至第410项中至少一项所述的系统，其中，松脱力比滑行力大至少30％，并且松脱力为至少4.9。
第412项：根据第401项至第411项中至少一项所述的系统，玻璃容器具有开口端B，其可选地相对于开口端A设置在容器的相对端，开口端B由盖子封闭，开口端B具有构造成紧贴盖子表面的嵌合表面。
第413项：根据第412项所述的系统，其中，嵌合表面的至少一部分涂覆有存在于中空圆柱体的至少一部分内表面上的涂层。
第414项：根据第401项至第411项中至少一项所述的系统，包括具有刚性盖、尖端盖或具有刚性针盖的立桩针的注射器。
第415项，本发明涉及包括前述各项中至少一项所述的玻璃容器、塞子和/或盖子的系统，塞子的材料与玻璃容器的材料的平均线性热膨胀系数之差(I)与涂层的度(II)之间的比率小于0.5ppm/nm。
第416项：根据第415项所述的系统，其具有在-80℃下至少150小时、至少600小时或在-80℃下至少1200小时的特定乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。
第417项：根据第415项或第416项所述的系统，其中，塞子的邵氏A硬度不大于70。
第418项：根据第415项至第417项中至少一项所述的系统，其中，塞子的邵氏A硬度为至少40。
第419项：根据第415项至第418项中至少一项所述的系统，其中，塞子的密度为至少1.200g/cm3。
第420项：根据第415项至第419项中至少一项所述的系统，其中，塞子的密度为至多1.450g/cm3。
第421项：根据第415项至第420项中至少一项所述的系统，其中，塞子的压缩形变为至少10％。
第422项：根据第415项至第421项中至少一项所述的系统，其中，塞子的压缩形变为至多20％。
第423项：根据第415项至第422项中至少一项所述的系统，其中，塞子的材料与玻璃容器的材料的平均线性热膨胀系数之差(I)与涂层的厚度(II)之间的比率小于0.5ppm/nm。
第424项：根据第415项至第423项中至少一项所述的系统，其中，塞子的未压缩外径与中空圆柱体的内径之比大于1.100或大于1.185。
第425项：根据第415项至第424项中至少一项所述的系统，其中，松脱力比滑行力大至少30％，并且松脱力为至少4.9。
第426项：根据第415项至第425项中至少一项所述的系统，玻璃容器具有开口端B，其可选地相对于开口端A设置在容器的相对端，开口端B由盖子封闭，开口端B具有构造成紧贴盖子表面的嵌合表面。
第427项：根据第426项所述的系统，其中，嵌合表面的至少一部分涂覆有存在于中空圆柱体的至少一部分内表面上的涂层。
第428项：根据第415项至第427项中至少一项所述的系统，包括具有刚性盖、尖端盖或具有刚性针盖的立桩针的注射器。
Claims (14)
1.一种用于药物组合物的玻璃容器，包括具有至少一个开口端的中空圆柱体，其中，所述玻璃容器的表面的至少一部分包括涂层，所述涂层具有使用差示扫描量热法在10℃/分钟的温度变化速率下测定的结晶温度范围和熔化温度范围，其中，所述结晶温度范围和所述熔化温度范围在-75℃至-100℃的温度下重叠，特别是在-80℃的温度下重叠。
2.根据权利要求1所述的玻璃容器，其中，所述涂层的厚度为250nm以上、300nm以上、400nm以上、450nm以上、或500nm以上。
3.根据权利要求1或2所述的玻璃容器，其中，所述涂层的玻璃转变温度为-60℃以下、优选为-70℃以下、例如-75℃以下、或-80℃以下。
4.根据前述权利要求中任一项所述的玻璃容器，其中，所述涂层的硬度使得根据DINEN ISO 14577-1:2015-11和DIN EN ISO 14577-4:2017-04在所述玻璃容器的具有涂层的表面上测量的硬度值与在其没有涂层的表面上测量的硬度值相差小于10％。
5.根据前述权利要求中任一项所述的玻璃容器，其中，所述容器具有在-80℃下至少150小时或在-80℃下至少600小时的标准乙醇改性染料侵入测试的容器密封完整性。
6.根据前述权利要求中任一项所述的玻璃容器，其中，所述涂层
在低于150℃或低于125℃的温度下固化，和/或
在50℃以上、或60℃以上的温度下固化。
7.根据前述权利要求中任一项所述的玻璃容器，其中，所述中空圆柱体具有开口端A，所述开口端A构造成接收能够从所述开口端A相对于所述中空圆柱体滑动的塞子；其中，所述中空圆柱体的内表面的至少一部分具有所述涂层。
8.根据前述权利要求中任一项所述的玻璃容器，其中，所述容器具有开口端B，所述开口端B构造成由盖子封闭，所述开口端B具有构造成紧贴盖子表面的嵌合表面，其中，所述嵌合表面的至少一部分包括所述涂层。
9.根据前述权利要求中任一项所述的玻璃容器，其中，所述涂层包括一个或多个交联的聚硅氧烷结构单元以及一个或多个非交联的聚硅氧烷结构单元，其中，所述涂层中的所述交联的聚硅氧烷结构单元的重量与所述非交联的聚硅氧烷结构单元的重量之比小于3.00，并且可选地至少为0.40。
10.根据前述权利要求中任一项所述的玻璃容器，其中，所述涂层包括至少两个粘度不同的非交联的聚硅氧烷结构单元。
11.根据前述权利要求中任一项或多项所述的玻璃容器，其中，所述中空圆柱体的内表面的至少一部分具有所述涂层，其中，沿所述内表面具有涂层的部分的总内径变化相对于所述涂层的厚度的比率小于500。
12.一种用于在玻璃容器表面制备涂层的涂料组合物的用途，其中，具有涂层的玻璃容器随后在-60℃以下的温度范围内、特别是在约-80℃的低温下储存至少150小时，并且其中，所述涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
。
13.根据权利要求12所述的用途，其中，所述涂料组合物按重量百分比计具有以下成分：
；
或者
。
14.根据权利要求12至13中任一项所述的用途，其中，所述玻璃容器为根据权利要求1至11中任一项或多项所述的容器。
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