CN117122446A - 经心尖二尖瓣置换输送器 - Google Patents

经心尖二尖瓣置换输送器 Download PDF

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CN117122446A CN202210548420.8A CN202210548420A CN117122446A CN 117122446 A CN117122446 A CN 117122446A CN 202210548420 A CN202210548420 A CN 202210548420A CN 117122446 A CN117122446 A CN 117122446A
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吴明明
王亮
陈大凯
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Abstract

本发明公开了一种经心尖二尖瓣置换输送器,从近段从外至内依次具有手柄壳、回撤管、推送管、输送管、中芯管和系绳,近端还设有旋钮和锁紧头,远段从外至内分别为手柄壳、外管、回撤管远段、输送管远段、中芯管远段和系绳远段,远段从近端至远端分别为依次连接的外管、瓣膜容纳管和鞘管套以及将瓣膜容纳管和鞘管套可拆卸连接在一起的连接件,以及与输送管远端连接的置于瓣膜容纳管内的瓣膜收束管。本发明在输送器的手柄壳上只设置单个旋钮,该单个旋钮即可以用来旋转推送管从而推动输送管在桥管套中直线输送人工瓣膜,又可以用来旋转回撤管从而带动外管朝近端直线回撤鞘管套来释放人工瓣膜。

Description

经心尖二尖瓣置换输送器
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域,具体涉及一种经心尖二尖瓣置换输送器。
背景技术
在中国每年有接近1000万人存在瓣膜性心脏病,特别是二尖瓣瓣膜,由于二尖瓣瓣环并非标准的圆形,而是类似D型。因此,为了满足同时适配二尖瓣环以及不影响人工瓣叶的密封性,目前研究比较多的是双层支架,为了规避经股方式对压握直径的限制和传统开胸方式对人体损伤的缺陷,目前更多的是通过经心尖方式进行二尖瓣置换。
CN107750150A专利申请提供了一种用于递送、重新定位和收回经导管假体瓣膜的装置和方法,但该装置具有壳体、递送杆、导螺杆、保持机构、瓣膜保持管、导管组件等,并且还分别设置近侧致动器旋钮和远侧致动器旋钮。两个旋钮分别用于递送瓣膜和回撤瓣膜,并且需要瓣膜装载器先将瓣膜预装载在瓣膜保持管内,然后将瓣膜保持管从瓣膜装载器上拆下,再与输送器连接,操作复杂,增加了医护人员的工作量。
发明内容
本发明针对现有技术的经心尖二尖瓣置换输送器是两个旋钮设置,导致产品结构的复杂的技术问题,目的在于提供一种经心尖二尖瓣置换输送器的新的技术方案。
本发明的经心尖二尖瓣置换输送器具有:
一手柄壳;
一旋钮,远端可活动地连接在所述手柄壳的近端;
一推送管,设于所述手柄壳近段内,所述推送管近端穿设在所述旋钮内部近端,所述旋钮可选择性地旋转所述推送管,所述推送管内表面具有推送内螺纹;
一输送管,近段穿设在所述推送管内,所述输送管近端外表面具有输送外螺纹,所述输送外螺纹与所述推送内螺纹配合连接,由所述推送管的旋转推送所述输送管向远端直线移动;
一回撤管,设在所述手柄壳近段内且套设在所述推送管外部,所述回撤管近端穿设在所述旋钮内部远端,所述旋钮可选择性地旋转所述回撤管,所述回撤管的远端外表面具有回撤外螺纹;
一外管,不可旋转地设在所述手柄壳远段内且近段套设在所述回撤管的远段外,所述外管内表面具有回撤内螺纹,所述回撤外螺纹与所述回撤内螺纹配合连接,由所述回撤管的旋转拉动所述外管向近端直线移动,所述输送管的远段不可旋转地穿设在所述外管远段内。
较佳地是,本发明的经心尖二尖瓣置换输送器,还具有:
一瓣膜收束管,内部可收束人工瓣膜,近端与所述输送管的远端抵接;
一瓣膜容纳管,内部预置有所述瓣膜收束管,所述瓣膜容纳管的近端连接在所述外管的远端;
一鞘管套,可拆卸地连接在所述瓣膜容纳管的远端,由所述推送管的旋转推送所述输送管带动所述瓣膜收束管在所述鞘管套内朝远端直线移动。
较佳地是,本发明的经心尖二尖瓣置换输送器,还具有:
一中芯管,穿设在所述输送管内;
一系绳,穿设在所述中芯管内;
一锁紧头,活动地连接在所述旋钮的近端,所述中芯管的近端延伸固定在所述锁紧头内,所述系绳从所述中芯管的近端延伸出来并从所述锁紧头的近端穿出。
较佳地是,
所述输送管的近端内表面具有近端支撑环,所述中芯管穿过并贴合在所述近端支撑环内,由所述近端支撑环提供支撑;
所述中芯管的远端外表面固设有一远端固定环,所述远端固定环的外表面具有一密封圈,所述输送管紧套在所述远端固定环上。
较佳地是,
所述外管的远段具有一远段管,所述远段管外壁具有一对切孔;
所述瓣膜容纳管的近段具有一法兰管,所述法兰管的侧壁的对应位置处具有一对穿孔,所述法兰管内具有一阶梯孔;
所述外管的远段管抵设在所述瓣膜容纳管近段的法兰管的阶梯孔内,并由一对固定销穿过所述穿孔和切孔,从而将所述外管的远段管固定穿设在所述瓣膜容纳管的近段的阶梯孔内。
较佳地是,
所述阶梯孔的孔底设置有一腔密封垫圈,借由所述腔密封垫圈将所述外管的远段管密封固定穿设在所述瓣膜容纳管的近段的阶梯孔内。
较佳地是,
所述瓣膜容纳管的远端外表面具有一轴向凸块;
所述鞘管套的近端内表面具有一轴向凹槽,所述鞘管套的近端套在所述瓣膜容纳管的远端外部,所述瓣膜容纳管的轴向凸块嵌设在所述鞘管套的轴向凹槽而形成卡接,以防相对旋转。
较佳地是,
所述瓣膜容纳管的远端外表面具有一轴向凹槽;
所述鞘管套的近端内表面具有一轴向凸块,所述鞘管套的近端套在所述瓣膜容纳管的远端外部,所述鞘管套的轴向凸块嵌设在所述瓣膜容纳管的轴向凹槽而形成卡接,以防相对旋转。
较佳地是,本发明的经心尖二尖瓣置换输送器还具有:
一连接件,两端分别与所述瓣膜容纳管和所述鞘管套可拆卸连接,通过所述连接件将所述瓣膜容纳管和所述鞘管套连接在一起。
较佳地是,
所述瓣膜容纳管的中段外表面具有管外螺纹;
所述连接件的近端内表面具有连接件内螺纹,通过所述瓣膜容纳管的管外螺纹与所述连接件的连接件内螺纹配合连接,从而将所述连接件套接在所述瓣膜容纳管的外部;
所述连接件的远端内表面具有一圈勾凸;
所述鞘管套的近端外表面具有一圈管凸,将所述鞘管套的管凸勾在所述连接件的勾凸上,从而将所述连接件套接在所述鞘管套的近端外部。
较佳地是,
所述瓣膜容纳管的中段外表面具有一圈管凸;
所述连接件的近端内表面具有一圈勾凸,通过所述瓣膜容纳管的管凸勾在所述连接件近端的勾凸上,从而将所述远端连接件套接在所述瓣膜容纳管的外部;
所述鞘管套的近端外表面具有管外螺纹;
所述连接件的远端内表面具有连接件内螺纹,将所述鞘管套的管外螺纹配合连接在所述连接件的连接件内螺纹上,从而将所述连接件套接在所述鞘管套的近端外部。
较佳地是,所述鞘管套具有:
一鞘管底座,位于所述鞘管套的近端,所述鞘管套的鞘管底座连接在所述瓣膜容纳管的远端;
一内鞘管,所述内鞘管的近端连接在所述鞘管底座的远端;
一外鞘管,套在所述内鞘管外,所述外鞘管的近端连接在所述鞘管底座的远端。
较佳地是,
所述鞘管套的的鞘管底座内具有一鞘密封垫圈,借由所述鞘密封垫圈所述瓣膜容纳管的远端与所述鞘管套的近端密封连接。
较佳地是,
所述外管的近端外壁上具有若干轴向设置的导向板;
所述手柄壳的内壁上具有若干轴向设置的定位板,所述导向板可卡在定位板上,从而使得所述外管不可旋转地设在所述手柄壳远段内。
较佳地是,
所述输送管远段的径向截面的外圈为非圆形;
所述外管的远段的径向截面的内圈为与所述输送管远段的径向截面的外圈形状与大小匹配的非圆形,从而使得所述输送管的远段不可旋转地穿设在所述外管远段内。
较佳地是,
所述输送管远段的径向截面的外圈为D字形、口字形、型、方形或多边形;
所述外管远段的径向截面的内圈为D字形、口字形、型、方形或多边形。
较佳地是,所述手柄壳的远段内壁具有:
若干远段轴向加强筋,轴向固设在所述手柄壳的远段内壁;
若干远段径向加强筋,径向固设在所述手柄壳的远段内壁;
所述远段轴向加强筋和所述远段径向加强筋可贴合在所述外管和所述瓣膜容纳管的外壁上。
较佳地是,所述手柄壳的近段内壁具有:
若干近段轴向加强筋,轴向固设在所述手柄壳的近段内壁;
若干近段径向加强筋,径向固设在所述手柄壳的近段内壁;
所述近段轴向加强筋和所述近段径向加强筋可贴合在所述回撤管的外壁上。
较佳地是,
所述锁紧头的中段上设有一带有密封圈的锁紧旋钮,所述锁紧头的近端设有一螺帽;
所述系绳的近端从所述锁紧头的近端穿出并可由所述锁紧旋钮和/或所述螺帽锁定。
较佳地是,所述外鞘管的外壁上具有刻度,所述外鞘管的远端具有显影环;所述内鞘管的内壁光滑度和硬度大于所述外鞘管。
较佳地是,
所述旋钮的远端内壁具有若干壳卡槽;
所述手柄壳的近端外壁具有若干对应的壳凸环,通过所述手柄壳的壳凸环嵌设在所述旋钮的壳卡槽内,从而将所述旋钮旋设在所述手柄壳的近端。
较佳地是,
所述旋钮的远端内壁具有若干壳凸环;
所述手柄壳的近端外壁具有若干对应的壳卡槽,通过所述旋钮的壳凸环嵌设在所述手柄壳的壳卡槽内,从而将所述旋钮旋设在所述手柄壳的近端。
较佳地是,
所述旋钮的近端内壁具有若干锁紧卡槽;
所述锁紧头的远端外壁具有若干对应的锁紧凸环,通过所述锁紧头的锁紧凸环嵌设在所述旋钮的锁紧卡槽内,从而将所述旋钮的近端旋设在所述锁紧头的远端。
较佳地是,
所述旋钮的近端内壁具有若干锁紧凸环;
所述锁紧头的远端外壁具有若干对应的锁紧卡槽,通过所述旋钮的锁紧凸环嵌设在所述锁紧头的锁紧卡槽内,从而将所述旋钮的近端旋设在所述锁紧头的远端。
较佳地是,
所述推送管和所述回撤管的近端分别固定设有卡环,所述回撤管近端卡环外径与所述推送管近端卡环外径保持一致;
所述推送管近端卡环可卡接在所述旋钮内部近端,所述回撤管近端卡环可卡接在所述旋钮内部远端,借由所述推送管近端卡环和所述回撤管近端卡环,所述旋钮可选择性地旋转所述推送管或所述回撤管。
较佳地是,
所述推送管近端卡环和所述回撤管近端卡环的周面上分别具有M个均匀分布的卡口,M≥1的自然数。
本发明还提供一种经心尖二尖瓣置换输送器用圆管,所述圆管的近端固定设有卡环,所述卡环的周面上具有M个均匀分布的卡口,M≥1的自然数。
较佳地是,所述卡环具有:
所述卡环的近端为一近端环;
所述卡环的远端为一远端环;
所述卡环的中部为M根连环杆,所述连环杆的近端与远端分别均匀间隔地与所述近端环和所述远端环固定连接,相邻两根连环杆与所述近端环和所述远端环共同围成所述卡口。
较佳地是,
所述近端环的外表面从近端到远端朝所述卡环的中心点方向倾斜;
所述远端环的外表面从远端到近端朝所述卡环的中心点方向倾斜;
所述连环杆的外表面从表面轴向中线到两侧边朝所述卡环的中心点方向倾斜,从而围成的所述卡口为朝所述卡环的中心点方向缩小的四棱台空腔。
较佳地是,所述的圆管为推送管,所述推送管的内表面具有推送内螺纹。
较佳地是,所述的圆管为回撤管,所述回撤管的外表面的远端具有回撤外螺纹。
本发明再提供一种经心尖二尖瓣置换输送器用圆管套,所述圆管套具有:
本发明所述的推送管,位于所述圆管套的内部;
本发明所述的回撤管,位于所述圆管套的外部;
所述回撤管套设于所述推送管外,所述回撤管近端卡环外径与所述推送管近端卡环外径保持一致。
较佳地是,所述圆管套还具有:
一旋钮,内部具有管通道;所述推送管近端卡环位于所述旋钮内部近端,所述回撤管近端卡环位于所述旋钮内部远端,所述旋钮可选择性地旋转所述推送管或所述回撤管。
本发明还提供一种旋钮,所述旋钮具有:
一旋钮壳,上部具有N个腰型的外壁槽;
N个跷跷杆,枢转地设在所述旋钮壳的内部且位于所述外壁槽的对应位置处,所述跷跷杆的近端和远端可择一性地卡设于所述推送管近端卡环的卡口内或所述回撤管近端卡环的卡口内;
N个滑块,分别卡设在所述旋钮壳的壳壁的外壁槽内,所述滑块的内端来回切换地滑设在所述跷跷杆的近端或远端,以使得所述跷跷杆在近端与远端之间来回上升与下降,从而使得所述跷跷杆的近端和远端择一性地卡设于所述推送管近端卡环的卡口内或所述回撤管近端卡环的卡口内;
其中,N≥1的自然数,且M≥N。
较佳地是,
所述卡环具有:
所述卡环的近端为一近端环;
所述卡环的远端为一远端环;
所述卡环的中部为M根连环杆,所述连环杆的近端与远端分别均匀间隔地与所述近端环和所述远端环固定连接,相邻两根连环杆与所述近端环和所述远端环共同围成所述卡口。
较佳地是,
所述近端环的外表面从近端到远端朝所述卡环的中心点方向倾斜;
所述远端环的外表面从远端到近端朝所述卡环的中心点方向倾斜;
所述连环杆的外表面从表面轴向中线到两侧边朝所述卡环的中心点方向倾斜,从而围成的所述卡口为朝所述卡环的中心点方向缩小的四棱台空腔。
较佳地是,所述跷跷杆具有:
一跷臂,为矮U型,平行于所述旋钮壳的轴向设置,所述跷臂的近端与远端可择一性地卡设于所述推送管近端卡环的卡口内或所述回撤管近端卡环的卡口内;
两跷轴,从所述跷臂两侧边的中间垂直延伸而出,所述跷轴分别穿设在所述旋钮壳的内壁。
较佳地是,所述跷臂具有:
一跷底臂,呈外凹状,所述跷轴从所述跷底臂两侧边的中点延伸而出;
近侧臂,分别从所述跷底臂的近端呈一定角度延伸而出;
远侧臂,分别从所述跷底臂的远端呈一定角度延伸而出;
所述近侧臂与所述远侧臂二者可择一性地卡设于所述推送管近端卡环的卡口内或所述回撤管近端卡环的卡口内。
较佳地是,所述跷底臂分为:
所述中点,位于所述跷底臂的中心位置;
一近底臂,从所述中点朝着近端一体延伸而出,所述近侧臂从所述近底臂的近端呈一定角度一体延伸而出;
一远底臂,从所述中点朝着远端一体延伸而出,所述远侧臂从所述远底臂的远端呈一定角度一体延伸而出;
以所述中点为角顶点,所述近底臂与所述远底臂呈现的夹角α为130~180°优选150~160°。
较佳地是,
所述近侧臂从所述近底臂的近端呈一定角度β一体延伸而出;
所述远侧臂从所述远底臂的远端也呈一定角度β一体延伸而出,β为70~100°优选75~90°。
较佳地是,
所述近侧臂和远侧臂的四个臂面靠近端面处具有逐级倾斜的一级臂面、二级臂面、三级臂面直到所述端面,从而更易卡入所述推送管近端卡环的卡口内或所述回撤管近端卡环的卡口内。
较佳地是,
所述滑块的外端为一手推块,位于所述旋钮壳的外壁槽的外侧,所述手推块的宽度大于所述旋钮壳的外壁槽的最窄处宽度;
所述滑块的中部为一腰柱,一端与所述手推块的内侧壁固定连接,所述腰柱的外径小于所述旋钮壳的外壁槽的最窄处宽度,活动地卡设在所述旋钮壳的外壁槽的最窄处;
所述滑块的内端为一抵块,一端与所述腰柱的另一端固定连接,所述抵块的外径大于所述旋钮壳的外壁槽的最窄处宽度,所述抵块的另一端抵设在所述跷跷杆上,且可在所述跷跷杆的近端或远端之间来回滑动切换。
较佳地是,所述抵块具有:
一圆柱体段,一端与所述腰柱的另一端固定连接;
一半球段,所述半球段从所述圆柱体段的另一端一体延伸而出,所述半球段的球面抵设在所述跷跷杆上。
较佳地是,所述手推块为腰型,所述手推块的外侧壁上分布有增大摩擦的若干凸起。
较佳地是,所述旋钮壳,大体为圆柱形,内部中空,具有:
N个所述外壁槽,为腰型,所述滑块滑动地卡设在所述外壁槽内;
N个内壁槽,设置在与所述外壁槽对应的位置处,且与所述外壁槽贯通,所述跷跷杆设置在所述内壁槽内。
较佳地是,
所述外壁槽的内侧为小腰型槽,位于所述旋钮壳的壳壁中部位置,所述滑块的腰柱滑动地卡设于所述小腰型槽内;
所述外壁槽的外侧为大腰型槽,与所述小腰型槽位置对应且贯通,所述大腰型槽容纳有所述滑块的手推块。
较佳地是,所述内壁槽的两侧设置有枢孔,所述跷跷杆的跷轴的两端分别穿设在所述内壁槽两侧的枢孔内。
较佳地是,N为2。
较佳地是,所述旋钮壳的内腔于所述跷跷杆的中部位置设置有垫圈,所述垫圈套设于所述推送管和所述回撤管外,且位于所述推送管近端卡环和所述回撤管近端卡环之间。
较佳地是,所述推送管的近端固定设有一与所述回撤管的厚度一致的扩环,所述推送管的卡环固定在所述扩环上,借由所述扩环使得所述回撤管近端卡环的内径和外径与所述推送管近端卡环的内径和外径保持一致且对齐。
较佳地是,
所述旋钮壳的远端设有与所述推送管和所述回撤管的近端穿设的所述管通道;
所述旋钮壳的近端设有供锁紧头的远端穿设的锁紧通道。
所述输送管的远端内壁设有一内台阶口;
所述瓣膜收束管的近端外壁设有一外台阶口,由所述内台阶口与所述外台阶口匹配连接而形成抵接。
本发明的积极进步效果在于:
1)本发明在输送器的手柄壳上只设置单个旋钮,该单个旋钮即可以用来旋转推送管从而推动输送管在桥管套中直线输送人工瓣膜,又可以用来旋转回撤管从而带动外管朝近端直线回撤鞘管套来释放人工瓣膜。
2)本发明在推送管和回撤管的近端分别设置卡环,并将卡环分别卡接在同一个旋钮内,通过单个旋钮来选择旋转推送管或回撤管,从而达到向前输送或回撤的目的。
3)该旋钮通过设置跷跷杆以及在跷跷杆上来回滑动的滑块,从而将跷跷杆的近侧壁和远侧壁不同时卡在卡环里的卡口里,从而实现选择性卡接,达到真正旋转推送管或回撤管的目的。
附图说明
图1A为本发明的经心尖二尖瓣置换输送器的侧面结构示意图;
图1B为本发明的经心尖二尖瓣置换输送器的剖面结构示意图;
图2A为本发明的经心尖二尖瓣置换输送器隐藏外层部件后内部部件的结构示意图;
图2B为图2A的剖视图;
图2C为本发明的经心尖二尖瓣置换输送器近段内部部件的结构示意图;
图2D为推送管30和回撤管20近端卡环的结构示意图;
图3为本发明锁紧头53和中芯管51的结构示意图;
图4A~4F为本发明的旋钮60及其内部部件结构示意图;
图5A~5C为本发明的外管70及其有关结构示意图;
图6A~6B为本发明的瓣膜收束管和输送管的连接关系结构图;
图7A~7B为本发明的鞘管套90的结构示意图;
图8为本发明连接件88的立体结构示意图。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式,本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用,本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用,在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是,在不冲突的情况下,以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。
在介入医疗器械领域,定义“远端”“远段”为手术过程中远离操作者的一端或一段,定义“近端”“近段”为手术过程中靠近操作者的一端或一段。
在本发明中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,也可以是成一体;可以是机械连接,也可以是电连接,也可以是通讯连接;可以是直接连接,也可以通过中间媒介的间接连接,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系,除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中,“轴向”通常是指远端与近端的轴线方向,可以理解为中心轴的方向或者与中心轴平行的方向,当然有时候“轴向”也可以是指轴对称元件本身的轴线方向。“径向”是指垂直于“轴向”的方向。
如图1A~1B、2A~2C所示为本发明的经心尖二尖瓣置换输送器。本发明的经心尖二尖瓣置换输送器的近段从外至内依次具有手柄壳10、回撤管20、推送管30、输送管40、中芯管51和系绳52,近端还设有旋钮60和锁紧头53,远段从外至内分别为手柄壳10、外管70、回撤管20远段、推送管30远段、输送管40远段、中芯管51远段和系绳52远段,远段从近端至远端分别为依次连接的外管70、瓣膜容纳管80和鞘管套90以及将瓣膜容纳管80和鞘管套90可拆卸连接在一起的连接件88,以及与输送管40远端固定连接的瓣膜收束管45。本发明的外管70、瓣膜容纳管80的一体连接,瓣膜收束管45和输送管40的固定连接,如此设计具有两个优点:1)在回撤输送器时,瓣膜收束管45不会与输送管40分离,避免遗留在体内。2)预装载人工瓣膜时,在瓣膜容纳管80的远端增加一收束用漏斗即可,瓣膜容纳管80的近端不需要再拆卸、安装,也省去了额外的瓣膜装载器。在装载人工瓣膜时,系绳可直接通过外部辅助器具穿到输送器的近端。
本示例的手柄壳10可以是由两个对称的半壳体通过轴对称方式盖合而成的一个整体,在壳体的边缘可以有若干螺孔,用螺钉分别穿进两个半壳体对称位置的螺孔而盖合连接起来。手柄壳10的近段内壁具有若干近段轴向加强筋,轴向固设在手柄壳的近段内壁;若干近段径向加强筋12径向固设在手柄壳的近段内壁;近段轴向加强筋和近段径向加强筋12可贴合在回撤管20的外壁上,以增加旋转回撤管20时的稳定性(具体参见后述示例)。手柄壳10的远段内壁具有若干远段轴向加强筋,轴向固设在手柄壳10的远段内壁;若干远段径向加强筋14径向固设在手柄壳10的远段内壁;远段轴向加强筋和远段径向加强筋14可贴合在外管70和瓣膜容纳管80的外壁上,以使得外管70和瓣膜容纳管80水平直线回撤(具体参见后述示例)。手柄壳10的近端外壁具有若干对应的壳卡槽或壳凸环15(具体参见后述示例)。手柄壳的远段贯穿有壳孔,可以用于查看输送管40上的刻度,以判断输送位置,该示例图未示。手柄壳10中段内壁上具有若干轴向设置的定位板18,定位板18可与外管70近端的导向板72卡接,用于防止外管70旋转而使得外管70只能被回撤旋钮带着往近端直线移动。
继续如图所示,在本示例中,紧贴手柄壳10内穿有回撤管20,回撤管20穿设在手柄壳10内,可在手柄壳10内旋转,回撤管20近端与旋钮60可以以卡扣方式连接,远端可以一直延伸到外管70的近端内,与外管70螺纹连接配合。回撤管20设在手柄壳10近段内且套设在推送管30外部,回撤管20的远端外表面具有回撤外螺纹21,与外管70的回撤内螺纹71螺纹配合连接(具体参见后述示例)。回撤管20近端具有卡环22,穿设在旋钮60内部远端,借由回撤管20近端卡环22,旋钮60可选择性地旋转回撤管20。回撤管20旋转时外壁可贴合在手柄壳10的近段轴向加强筋和近段径向加强筋12上由其提供支撑,使得回撤管20的旋转不因长度太长而中段支撑力不够而发生晃动。
如图2D所示,在本示例中,回撤管20近端卡环22的周面上分别具有M个均匀分布的卡口23,M≥1的自然数。卡环22的近端为近端环221;卡环22的远端为远端环222;卡环22的中部为M根连环杆223,连环杆223的近端与远端分别均匀间隔地与近端环221和远端环222固定连接,相邻两根连环杆223与近端环221和远端环222共同围成卡口23。近端环221的外表面从近端到远端朝卡环的中心点方向倾斜;远端环222的外表面从远端到近端朝卡环的中心点方向倾斜;连环杆223的外表面从表面轴向中线到两侧边朝卡环22的中心点方向倾斜,如此围成的卡口23为朝卡环22的中心点方向缩小的四棱台空腔。
继续如图所示,本示例的推送管30设于手柄壳10近段内,穿设在回撤管22内,推送管30近端穿设在旋钮60内部近端,推送管30近端与旋钮60可以以卡扣方式连接,旋钮60可选择性地旋转推送管30;推送管30远端可以一直延伸到外管70的近端内,当然也可以不延伸到外管70的近端内也是可行的。推送管30内表面具有推送内螺纹31。推送内螺纹31可与输送管40近端的输送外螺纹41配合连接,由推送管31的旋转推送输送管40向远端直线移动。推送管30近端具有卡环32,卡环32穿设在旋钮60内部近端,借由推送管30近端卡环32,旋钮60可选择性地旋转推送管30。推送管30近端卡环32的内径和外径与回撤管20近端卡环22的内径外径保持一致。又由于回撤管20套在推送管30外,因此推送管30的外径与回撤管20的外径不一样大小,而它们近端的卡环22和32的内径和外径又是一致大小,因此可以在推送管30的近端固定设有一与回撤管20的厚度一致的扩环34,推送管30的卡环32固定在扩环34上,借由扩环34使得推送管30近端卡环32的内径和外径与回撤管20近端卡环22的内径和外径保持一致且对齐。
继续如图2D所示,在本示例中,与回撤管20的近端卡环22类似,在推送管30近端卡环32的周面上分别具有M个均匀分布的卡口33,M≥1的自然数。卡环32的近端为近端环321;卡环32的远端为远端环322;卡环32的中部为M根连环杆323,连环杆323的近端与远端分别均匀间隔地与近端环321和远端环322固定连接,相邻两根连环杆323与近端环321和远端环322共同围成卡口33。近端环321的外表面从近端到远端朝卡环的中心点方向倾斜;远端环322的外表面从远端到近端朝卡环的中心点方向倾斜;连环杆323的外表面从表面轴向中线到两侧边朝卡环32的中心点方向倾斜,如此围成的卡口33为朝卡环32的中心点方向缩小的四棱台空腔。
继续如图1A~1B以及图2A~2C所示,在本示例中,输送管40近段穿设在推送管30内部,输送管40中段依次穿过外管70直到其远端穿设在瓣膜容纳管80的近端内,输送管40远端与预先放置在瓣膜容纳管80内的瓣膜收束管45的近端抵接。输送管40的近端外表面具有输送外螺纹41,输送外螺纹41配合连接在推送管30的推送内螺纹31上,推送管30的旋转可带动输送管40朝远端推送瓣膜收束管45。输送管40的外壁上设有刻度,可以透过手柄壳10远段的壳孔观察输送进度。为了防止输送管40旋转,由旋转的推送管30带着朝远端直线移动,输送管40远段的径向截面的外圈设置为非圆形。而外管70远段的径向截面的内圈设置为与输送管40远段的径向截面的外圈形状与大小匹配的非圆形,如此设计可以使得输送管40的远段穿设在外管70远段内而无法旋转,由外管70远段限制输送管40旋转,而只能是直线朝远端移动。输送管40远段的径向截面的外圈可以设计为D字形、口字形、型、方形或多边形,甚至还可以是星形、或者外表面有若干条凸起等,各种非圆形的形状即可。输送管40近端内表面具有一圈近端支撑环42,可以贴合在中芯管51的近段外表面,给中芯管51提供支撑,并且增加同轴度(具体参见后述示例)。输送管40的远端内壁设置成具有一内台阶口43,这个内台阶口43可以和瓣膜收束管45形成很好的匹配抵接(具体参见后述示例)。
如图3所示,在本示例中,中芯管51中段穿设在输送管40内,近端穿出旋钮60的近端;中芯管51的近段贴合穿设在输送管40的近端支撑环42内,近端支撑环42给中芯管51提供支撑力,并且增加同轴度。中芯管51的远端位于输送管40的中段或远段内,中芯管51远端外壁套设有远端固定环511,远端固定环511的外壁周壁上设有一圈密封圈512,输送管40的内壁压紧在中芯管51远端的密封圈512上,以将瓣膜容纳管45内的人工瓣膜与外界进行密封隔离。
继续如图3所示,在本示例中,锁紧头53远端与旋钮60的近端活动可旋转地连接。锁紧头53远端与旋钮60的近端活动可旋转连接方式与旋钮60与手柄壳10的可旋转连接方式可以一致,如此可以使得旋钮60可以旋转,而锁紧头53不必跟着旋转。例如是锁紧头53的远端具有锁紧凸环532,嵌设在旋钮60的锁紧卡槽66内;或者锁紧头53的远端具有锁紧卡槽,锁紧卡槽内嵌设有旋钮60的锁紧凸环。锁紧头53的中段上设有一带有密封圈的锁紧旋钮531,锁紧头53的近端设有螺帽(螺帽图未示出),中芯管51的近端固定在锁紧头53的远端内。
继续如图3所示,在本示例中,系绳52中段穿设在中芯管51内,系绳52的远端穿出中芯管51与人工瓣膜连接,系绳52的近端从锁紧头53的近端穿出并可由锁紧旋钮531和/或螺帽实现双锁定。
如图4A~4F所示,在本示例中,旋钮60远端可活动地连接在手柄壳10的近端。旋钮60具有旋钮壳61、N个跷跷杆62、N个滑块63和垫圈(图未画示)。N为≥1的自然数,且N≤M。在本示例中,N为2。旋钮壳61的远端设有与推送管30和回撤管20的近端穿设的管通道,供推送管30和回撤管20穿设其中。旋钮壳61的近端设有供锁紧头53的远端穿设的锁紧通道,中芯杆51穿设其中。
在本示例中,旋钮60的远端内壁具有若干壳卡槽65;手柄壳10的近端外壁具有若干对应的壳凸环15,通过手柄壳10的壳凸环15嵌设在旋钮60的壳卡槽65内,从而将旋钮60旋设在手柄壳10的近端。另一种示例是,图未示,旋钮60的远端内壁具有若干壳凸环;手柄壳10的近端外壁具有若干对应的壳卡槽,通过旋钮60的壳凸环嵌设在手柄壳10的壳卡槽内,从而将旋钮60旋设在手柄壳10的近端。这种方式也是可以实现本发明的目的的。
在本示例中,旋钮60的近端内壁具有若干锁紧卡槽66;锁紧头53的远端外壁具有若干对应的锁紧凸环532,通过锁紧头53的锁紧凸环532嵌设在旋钮的锁紧卡槽66内,从而将旋钮60的近端旋设在锁紧头53的远端,如此可以实现旋钮60旋转而锁紧头53不必跟着旋转。另一种图未示的示例是,旋钮53的近端内壁具有若干锁紧凸环;锁紧头53的远端外壁具有若干对应的锁紧卡槽,通过旋钮60的锁紧凸环嵌设在锁紧头53的锁紧卡槽内,从而将旋钮的近端旋设在锁紧头的远端。这种方式也是可以实现本发明的目的的。
旋钮壳61大体为圆柱形,内部中空,上部具有N个外壁槽611,形状大体为腰型。外壁槽611的内侧为小腰型槽6111,位于旋钮壳61的壳壁中部位置,滑块63的腰柱632滑动地卡设于小腰型槽6111内;外壁槽611的外侧为大腰型槽6112,与小腰型槽6111位置对应且贯通,大腰型槽6112容纳有滑块63的手推块631。N个内壁槽612设置在于外壁槽611对应的位置处,且与外壁槽611贯通,跷跷杆62设置在内壁槽612内。内壁槽612的两侧设置有枢孔6121,跷跷杆62的跷轴621的两端分别穿设在内壁槽612两侧的枢孔6121内。旋钮壳61的内腔于跷跷杆62的中部位置设置有垫圈(图未画出),垫圈套设于推送管30和回撤管20外,且位于推送管30近端卡环32和回撤管20近端卡环22之间,用于降低旋转时的摩擦。
如图4E所示,跷跷杆62枢转地设在旋钮壳61的内壁槽612且位于外壁槽611的对应位置处,跷跷杆62的近端和远端可以卡设于推送管30近端卡环32的卡口33内或者可以卡设在回撤管20近端卡环22的卡口23内。跷跷杆62具有跷臂,为矮U型,平行于旋钮壳61的轴向设置,跷臂的近端与远端可以卡设在推送管30近端卡环32的卡口33内或者可以卡设于回撤管20近端卡环22的卡口23内;跷轴621从跷臂两侧边的中间垂直延伸而出,跷轴621分别穿设在旋钮壳61的内壁的枢孔6121内。跷臂具有跷底臂622,呈外凹状,跷轴621从跷底臂622两侧边的中点垂直延伸而出;近侧臂623分别从跷底臂622的近端呈一定角度延伸而出;远侧臂624分别从跷底臂622的远端呈一定角度延伸而出。近侧臂623可以卡设于推送管30近端卡环32的卡口33内;远侧臂624可以卡设于回撤管20近端卡环22的卡口23内。跷底臂622具体由中点6221、近底臂6222和远底臂6223组成。中点6221位于跷底臂622的中心位置;近底臂6222从中点6221朝着近端一体延伸而出,近侧臂623从近底臂6222的近端呈一定角度一体延伸而出;远底臂6223从中点6221朝着远端一体延伸而出,远侧臂624从远底臂6223的远端呈一定角度一体延伸而出;以中点6221为角顶点,近底臂6222与远底臂6223呈现的夹角α为130~180°优选150~160°。近侧臂623从近底臂6222的近端呈一定角度β一体延伸而出。远侧臂624从远底臂6223的远端也呈一定角度β一体延伸而出,β为70~100°优选75~90°。近侧臂623的四个臂面靠近端面处具有逐级倾斜的一级臂面、二级臂面、三级臂面直到端面,与卡环32的卡口33的四棱台空腔形状配合,从而更易卡入推送管30近端卡环32的卡口33内。同理地,远侧臂624的四个臂面靠近端面处具有逐级倾斜的一级臂面、二级臂面、三级臂面直到端面,与卡环22的卡口23的四棱台空腔形状配合,从而更易卡入回撤管20近端卡环22的卡口23内。
如图4F所示,在本示例中,滑块63分别卡设在旋钮壳61的壳壁的外壁槽611内,滑块63滑动地可以在外壁槽611内的远端和近端之间来回滑动。滑块63的内端在跷跷杆62的近端和远端之间来回切换地滑动,以使得跷跷杆62近端的近侧臂623或者远端的远侧臂624之间来回切换地上升与下降,在上升与下降过程中,使得跷跷杆62近端的近侧臂623可以卡设在推送管30近端卡环32的卡口33内,或者远端的远侧臂624可以卡设于回撤管20近端卡环22的卡口23内。滑块63的外端为手推块631,大致为腰型,手推块631的外侧壁上分布有增大摩擦的若干凸起,便于操作推动而不打滑。手推块631位于旋钮壳61的外壁槽611的外侧的大腰型槽6112,手推块631的宽度大于旋钮壳61的外壁槽611的最窄处宽度。滑块63的中部为腰柱632,一端与手推块631的内侧壁固定连接,腰柱632的外径小于旋钮壳61的外壁槽611的最窄处宽度,活动地卡设在旋钮壳61的外壁槽611的最窄处即小腰型槽6111内。滑块63的内端为抵块633,一端与腰柱632的另一端固定连接,抵块633的外径大于旋钮壳61的外壁槽611的最窄处宽度,抵块633的另一端抵设在跷跷杆62上,且可在跷跷杆62的近底臂6222或远底臂6223之间来回滑动切换。抵块633具有圆柱体段6331和半球段6332,圆柱体段6331一端与腰柱632的另一端固定连接;半球段6332从圆柱体段6331的另一端一体延伸而出,半球段6332的球面抵设在跷跷杆62的近底臂6222或远底臂6223上。
本示例的旋钮60的工作原理是,当推动滑块63外部的手推块631至大腰型槽6112的远端时,位于内部的滑块63抵块633滑动到跷跷杆62的远底臂6223上,从而将与远底臂6223一体成型的远侧臂624压入回撤管20的卡环22的卡口23内;此时旋钮60的跷跷杆62与推送管30的卡环没有卡接。当旋转旋钮60时,就可以带动回撤管20旋转而推送管30不发生旋转,从而可以直线向近端回撤外管70。当反向推动滑块63外部的手推块631至大腰型槽6112的近端时,位于内部的滑块63抵块633滑动到跷跷杆62的近底臂6222上,从而将与近底臂6222一体成型的近侧臂623压入推送管30的卡环32的卡口33内;此时旋钮60的跷跷杆62与回撤管20的卡环22没有卡接。当旋转旋钮60时,就可以带动推送管30旋转而回撤管20不发生旋转,从而可以直线向远端推送输送管40。当N=2时,需要旋转回撤管20或推送管30时,需要将所有滑块63同时推动到大腰型槽6112的远端或近端才可以实现旋转回撤管20或推送管30的目的。
如图5A~5C所示,本示例的外管70不可旋转地穿设在手柄壳10远段内,手柄壳10的远段套在外管70外。推送管30远端可以一直延伸到外管70的近端内,即外管70位于手柄壳10的远段与推送管30的远端之间,当然推送管30也可以不延伸到外管70的近端内也是可行的。但外管70内穿设有从推送管30远端内延伸而出的输送管40。外管70的壁上还贯穿有管孔,管孔与手柄壳10的壳孔的位置对应,透过壳孔和管孔可以观察输送管40管壁上的刻度,该示例图未示出。外管70近段套设在回撤管20的远段外。外管70的内表面具有回撤内螺纹71,该回撤外螺纹71与设在手柄壳10近段空腔内的回撤管20的回撤外螺纹21配合连接,以便使得由回撤管20的旋转拉动外管70向近端直线移动。手柄壳10远段的远段轴向加强筋和远段径向加强筋14贴合在外管70外,以支撑外管70在回撤过程中发生晃动。外管70的外管的近端外壁上具有若干轴向设置的导向板72;导向板72可卡在手柄壳10远段内壁的定位板18上,可以使得外管70在回撤过程被阻止旋转,只能被回撤管20带着往近端直线形式移动。外管70的远端为远段管73,远段管73的外壁具有一对切壁的切孔74;外管70的远段管73可插入瓣膜容纳管80近端内,其上的切孔74用于与瓣膜容纳管80固定连接。
在本示例中,外管70远段内可供输送管40的远段穿过,为了使得外管70可以阻止输送管40被旋转而只能被推送管30带动往远端直线前进,外管70远段径向截面的内圈设计成与输送管40外圈一样的匹配的非圆形形状且大小也一致,例如输送管40远段的径向截面的外圈设计为D字形,则外管70远段径向截面的内圈也设计为D字形,这样就可以使得输送管40在外管70远段的限制下而避免被推送管30带着旋转。同理,若输送管40远段的径向截面的外圈被设计为口字形、型、方形或多边形、若干条凸起、星形等,则外管70远段径向截面的内圈也相应地被设计为口字形、/>型、方形或多边形、若干条凹陷、星形等,只要截面形状是非圆形的形状即可实现本发明的输送管40不可旋转的目的。
如图6A~6B所示,在本示例中,瓣膜容纳管80大体上为圆形,内部预置有瓣膜收束管45。输送管40的远端延伸至瓣膜容纳管80的近端内,并与预置在其内的瓣膜收束管45的近端连接。外管70远端的远段管73插在瓣膜容纳管80近端法兰管81的阶梯孔内。外管70的远段管73与瓣膜容纳管80的近端连接处具有腔密封垫圈(图未画出),且腔密封垫圈套在输送管40远段的外围,并且由外管70远端的远段管73将腔密封垫圈顶在瓣膜容纳管80近端的阶梯孔的台阶上。
瓣膜容纳管80近端为一法兰管81,法兰管81穿设在外管70远段管73外,法兰管81上对应位置处具有一对穿壁的穿孔82,由一对固定销83分别穿设在瓣膜容纳管80的穿孔82和外管70的切孔74内,从而将瓣膜容纳管80固定连接在外管70的远端。使得外管70在回撤过程中可以稳定回撤而不至于瓣膜容纳管80发生脱落。法兰管81的内壁与远段管73的外壁之间还可以进一步用胶黏剂粘接以将瓣膜容纳管80稳定地固定连接在外管70的远端并密封瓣膜容纳管80的内部,这种固定连接方式避免拆卸,提高系统稳定性和封闭性。
在一较佳示例中,瓣膜容纳管80的外表面具有管外加强筋,管外加强筋具有指示标识,如“K”字型指示标识,由于二尖瓣环不是圆形,而是为类似D字形结构,因此为了匹配人体构造,人工二尖瓣瓣膜的外支架也是D字形,为了更好的将人工二尖瓣瓣膜安装到二尖瓣上,在瓣膜容纳管的外表面设置“K”字形结构作为瓣膜方向的指示。在本示例中,瓣膜容纳管80的远端外表面设置有轴向凸块85,由此可以使得瓣膜容纳管80与鞘管套90防止相对旋转,具体可参见后述示例。
在本示例中,瓣膜收束管45为一中空的管子,预先放置在瓣膜容纳管80内。瓣膜收束管45的内部为喇叭状结构,喇叭状结构的开口朝着远端,内部可压缩放置人工瓣膜。预收拢人工瓣膜时,人工瓣膜的近心端收拢在喇叭状结构处,其他部分位于瓣膜容纳管80中更大的空间内。瓣膜收束管45的近端外壁设置成具有一外台阶口451,输送管40的内台阶口43匹配套在瓣膜收束管45的外台阶451上而形成抵接。在另一示例中,瓣膜收束管45的近端内壁设置成内台阶口,输送管40的远端外壁上设置外台阶口,将瓣膜收束管45的内台阶口匹配套在输送管40的外台阶口上而形成抵接。这种方式也是可以实现本发明的目的的。
图7A~图7B所示,在本示例中,鞘管套90作为人工瓣膜的输送通道,连接在瓣膜容纳管80的远端。推送管30旋转时可带动输送管40推顶瓣膜收束管45沿着鞘管套90的中心轴朝着远端输送人工瓣膜。鞘管套90具有鞘管底座91、内鞘管92和外鞘管93。鞘管底座91位于鞘管套的近端,内部具有一空腔,瓣膜容纳管80的远端插设在鞘管底座91的空腔内。空腔远端具有台阶口,鞘管套90的鞘管底座91的台阶口处设置有鞘密封垫圈(图未画出),瓣膜容纳管80的远端抵压紧在鞘密封垫圈上,借由鞘密封垫圈将瓣膜容纳管80的远端密封连接在鞘管套90的鞘管底座91内。为了防止在输送和回撤过程中瓣膜容纳管80和鞘管套90之间发生相对旋转。本示例在鞘管套90近端的鞘管底座91内表面设有轴向凹槽911,鞘管套90的近端套在瓣膜容纳管80的远端外部,瓣膜容纳管80的轴向凸块85嵌设在鞘管套90的轴向凹槽911而形成卡接,以防相对旋转。在另一图未示的示例中,还可以在鞘管套90近端的鞘管底座91内表面设有轴向凸块,瓣膜容纳管80的远端外表面设置轴向凹槽,鞘管套90的近端套在瓣膜容纳管80的远端外部,鞘管套90的轴向凸块嵌设在瓣膜容纳管80的轴向凹槽而形成卡接,以防相对旋转。该示例虽然图未示,也是可以实现本发明的目的的。内鞘管92的近端连接在鞘管底座91的远端。外鞘管93套在内鞘管92外,内鞘管92的内壁光滑度和硬度大于外鞘管93。外鞘管93的近端连接在鞘管底座91的远端。在一较佳示例中,外鞘管93的外壁上具有刻度,可根据刻度确定回撤终点,外鞘管93的远端具有显影环95,根据显影环95和刻度共同确定回撤位置。
图8所示,在本示例中,连接件88的设置是为了瓣膜容纳管80远端在鞘管套90近端内插接得更加牢固。在瓣膜容纳管80远端与鞘管套90近端连接的外围处套上连接件88。连接件88类似为一圆柱体形状,可以是由两个半圆柱壳体对称盖合拼装而成,两侧壁通过螺栓固定连接。连接件88两端分别与瓣膜容纳管80和鞘管套90可拆卸连接,通过连接件88将瓣膜容纳管80和鞘管套90牢固地连接在一起。
本示例提供的方案是连接件88两端分别与瓣膜容纳管80和鞘管套90可拆卸连接。具体地是,瓣膜容纳管80的中段外表面具有管外螺纹86;连接件88的近端内表面具有连接件内螺纹87,通过瓣膜容纳管80的管外螺纹86与连接件88的连接件内螺纹87配合连接,从而将连接件88套接在瓣膜容纳管80的外部。连接件88的远端内表面具有一圈勾凸89;鞘管套90的近端的鞘管底座91外表面具有一圈管凸912,将鞘管套90的管凸912勾在连接件88的勾凸89上,从而将连接件88套接在鞘管套90的近端外部。这种方式也只需旋转连接件88,使得连接件88的连接件内螺纹87与瓣膜容纳管80的管外螺纹86脱离开来,就可以将瓣膜容纳管80与鞘管套90拆卸开来。
另一种示例(图未示)也可以是,瓣膜容纳管80的中段外表面具有一圈管凸;连接件88的近端内表面具有一圈勾凸,通过瓣膜容纳管80的管凸勾在连接件88近端的勾凸上,从而将连接件88套接在瓣膜容纳管80的外部。鞘管套90的鞘管底座91近端外表面具有管外螺纹;连接件88的远端内表面设有连接件内螺纹,将鞘管套90的管外螺纹配合连接在连接件88的连接件内螺纹上,从而将连接件88套接在鞘管套90的近端外部。这种方式也只需旋转连接件88,使得连接件88的连接件内螺纹与鞘管套90的管外螺纹脱离开来,就可以将瓣膜容纳管80与鞘管套90拆卸开来。虽然图未示,但是该示例也可以实现本发明的目的。
本发明的经心尖二尖瓣置换输送器的使用方法步骤如下:
S1、将外部漏斗装载在瓣膜容纳管80的远端,将人工二尖瓣瓣膜装载在瓣膜容纳管80内,移除漏斗。
S2、通过连接件88将瓣膜容纳管80与鞘管套90连接起来,系绳52穿过中芯管51并近端的锁紧头53内延伸拉出来,备用。
S3、推动滑块63至近端,跷跷杆62近侧臂压入推送管30近端卡环的卡口内,旋转旋钮60,带动推送管30旋转。推送管30的推送内螺纹31与输送管40的输送外螺纹41螺纹连接,带动输送管40轴向向远端直线移动。由于输送管40的远端与瓣膜收束管45抵接,推动瓣膜收束管45及内部的人工二尖瓣瓣膜一起朝远端移动直线,直至到达鞘管套90的远端。
S4、为释放人工瓣膜做准备。旋转锁紧头53上的锁紧旋钮,锁紧系绳52,防止在人工瓣膜释放过程中,因冲力太大人工瓣膜冲出输送器而冲撞心脏内壁。
S5、推动滑块63至远端,跷跷杆62远侧臂压入回撤管20近端卡环的卡口内,旋转旋钮60带动回撤管20旋转,外管70不旋转轴向移动(向近端运动),外管70依次带动瓣膜容纳管80和鞘管套90部分一起向近端回撤移动,逐渐释放人工瓣膜。
本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代,但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。

Claims (44)

1.一种经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于具有:
一手柄壳;
一旋钮,远端可活动地连接在所述手柄壳的近端;
一推送管,设于所述手柄壳近段内,所述推送管近端穿设在所述旋钮内部近端,所述推送管内表面具有推送内螺纹;
一输送管,近段穿设在所述推送管内,所述输送管的外表面具有输送外螺纹,所述输送外螺纹与所述推送内螺纹配合连接;
一回撤管,设在所述手柄壳近段内且套设在所述推送管外部,所述回撤管近端穿设在所述旋钮内部远端,所述回撤管的远端外表面具有回撤外螺纹;
一外管,不可旋转地设在所述手柄壳远段内且近段套设在所述回撤管的远段外,所述外管内表面具有回撤内螺纹,所述回撤外螺纹与所述回撤内螺纹配合连接,所述输送管的远段不可旋转地穿设在所述外管远段内。
2.如权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于还具有:
一瓣膜收束管,近端与所述输送管的远端抵接;
一瓣膜容纳管,内部预置有所述瓣膜收束管,所述瓣膜容纳管的近端连接在所述外管的远端;
一鞘管套,可拆卸地连接在所述瓣膜容纳管的远端。
3.如权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于还具有:
一中芯管,穿设在所述输送管内;
一系绳,穿设在所述中芯管内;
一锁紧头,活动地连接在所述旋钮的近端,所述中芯管的近端延伸固定在所述锁紧头内,所述系绳从所述中芯管的近端延伸出来并从所述锁紧头的近端穿出。
4.如权利要求3所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于:
所述输送管的近端内表面具有近端支撑环,所述中芯管穿过并贴合在所述近端支撑环内;
所述中芯管的远端外表面固设有一远端固定环,所述远端固定环的外表面具有一密封圈,所述输送管紧套在所述远端固定环上。
5.如权利要求3所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于:
所述外管的远段具有一远段管,所述远段管外壁具有一对切孔;
所述瓣膜容纳管的近段具有一法兰管,所述法兰管的侧壁的对应位置处具有一对穿孔,所述法兰管内具有一阶梯孔;
所述外管的远段管抵设在所述瓣膜容纳管近段的法兰管的阶梯孔内,并由一对固定销穿过所述穿孔和切孔,从而将所述外管的远段管固定穿设在所述瓣膜容纳管的近段的阶梯孔内。
6.如权利要求5所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于:
所述阶梯孔的孔底设置有一腔密封垫圈,借由所述腔密封垫圈将所述外管的远段管密封固定穿设在所述瓣膜容纳管的近段的阶梯孔内。
7.根据权利要求2所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,
所述瓣膜容纳管的远端外表面具有一轴向凸块;
所述鞘管套的近端内表面具有一轴向凹槽,所述鞘管套的近端套在所述瓣膜容纳管的远端外部,所述瓣膜容纳管的轴向凸块嵌设在所述鞘管套的轴向凹槽而形成卡接。
8.根据权利要求2所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,
所述瓣膜容纳管的远端外表面具有一轴向凹槽;
所述鞘管套的近端内表面具有一轴向凸块,所述鞘管套的近端套在所述瓣膜容纳管的远端外部,所述鞘管套的轴向凸块嵌设在所述瓣膜容纳管的轴向凹槽而形成卡接。
9.根据权利要求2所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,所述经心尖二尖瓣置换输送器还具有:
一连接件,两端分别与所述瓣膜容纳管和所述鞘管套可拆卸连接,通过所述连接件将所述瓣膜容纳管和所述鞘管套连接在一起。
10.根据权利要求9所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,
所述瓣膜容纳管的中段外表面具有管外螺纹;
所述连接件的近端内表面具有连接件内螺纹,通过所述瓣膜容纳管的管外螺纹与所述连接件的连接件内螺纹配合连接,从而将所述连接件套接在所述瓣膜容纳管的外部;
所述连接件的远端内表面具有一圈勾凸;
所述鞘管套的近端外表面具有一圈管凸,将所述鞘管套的管凸勾在所述连接件的勾凸上,从而将所述连接件套接在所述鞘管套的近端外部。
11.根据权利要求9所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,
所述瓣膜容纳管的中段外表面具有一圈管凸;
所述连接件的近端内表面具有一圈勾凸,通过所述瓣膜容纳管的管凸勾在所述连接件近端的勾凸上,从而将所述远端连接件套接在所述瓣膜容纳管的外部;
所述鞘管套的近端外表面具有管外螺纹;
所述连接件的远端内表面具有连接件内螺纹,将所述鞘管套的管外螺纹配合连接在所述连接件的连接件内螺纹上,从而将所述连接件套接在所述鞘管套的近端外部。
12.根据权利要求2所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,所述鞘管套具有:
一鞘管底座,位于所述鞘管套的近端,所述鞘管套的鞘管底座连接在所述瓣膜容纳管的远端;
一内鞘管,所述内鞘管的近端连接在所述鞘管底座的远端;
一外鞘管,套在所述内鞘管外,所述外鞘管的近端连接在所述鞘管底座的远端。
13.根据权利要求12所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,
所述鞘管套的的鞘管底座内具有一鞘密封垫圈,借由所述鞘密封垫圈所述瓣膜容纳管的远端与所述鞘管套的近端密封连接。
14.如权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,
所述外管的近端外壁上具有若干轴向设置的导向板;
所述手柄壳的内壁上具有若干轴向设置的定位板,所述导向板可卡在定位板上,从而使得所述外管不可旋转地设在所述手柄壳远段内。
15.根据权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,
所述输送管远段的径向截面的外圈为非圆形;
所述外管的远段的径向截面的内圈为与所述输送管远段的径向截面的外圈形状与大小匹配的非圆形,从而使得所述输送管的远段不可旋转地穿设在所述外管远段内。
16.根据权利要求15所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,
所述输送管远段的径向截面的外圈为D字形、口字形、型、方形或多边形;
所述外管远段的径向截面的内圈为D字形、口字形、型、方形或多边形。
17.根据权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,所述手柄壳的远段内壁具有:
若干远段轴向加强筋,轴向固设在所述手柄壳的远段内壁;
若干远段径向加强筋,径向固设在所述手柄壳的远段内壁;
所述远段轴向加强筋和所述远段径向加强筋可贴合在所述外管和所述瓣膜容纳管的外壁上。
18.根据权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,所述手柄壳的近段内壁具有:
若干近段轴向加强筋,轴向固设在所述手柄壳的近段内壁;
若干近段径向加强筋,径向固设在所述手柄壳的近段内壁;
所述近段轴向加强筋和所述近段径向加强筋可贴合在所述回撤管的外壁上。
19.根据权利要求3所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,
所述锁紧头的中段上设有一带有密封圈的锁紧旋钮,所述锁紧头的近端设有一螺帽;
所述系绳的近端从所述锁紧头的近端穿出并可由所述锁紧旋钮和/或所述螺帽锁定。
20.根据权利要求12所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,所述外鞘管的外壁上具有刻度,所述外鞘管的远端具有显影环;所述内鞘管的内壁光滑度和硬度大于所述外鞘管。
21.根据权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,
所述旋钮的远端内壁具有若干壳卡槽;
所述手柄壳的近端外壁具有若干对应的壳凸环,通过所述手柄壳的壳凸环嵌设在所述旋钮的壳卡槽内,从而将所述旋钮旋设在所述手柄壳的近端。
22.根据权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,
所述旋钮的远端内壁具有若干壳凸环;
所述手柄壳的近端外壁具有若干对应的壳卡槽,通过所述旋钮的壳凸环嵌设在所述手柄壳的壳卡槽内,从而将所述旋钮旋设在所述手柄壳的近端。
23.根据权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,
所述旋钮的近端内壁具有若干锁紧卡槽;
所述锁紧头的远端外壁具有若干对应的锁紧凸环,通过所述锁紧头的锁紧凸环嵌设在所述旋钮的锁紧卡槽内,从而将所述旋钮的近端旋设在所述锁紧头的远端。
24.根据权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,
所述旋钮的近端内壁具有若干锁紧凸环;
所述锁紧头的远端外壁具有若干对应的锁紧卡槽,通过所述旋钮的锁紧凸环嵌设在所述锁紧头的锁紧卡槽内,从而将所述旋钮的近端旋设在所述锁紧头的远端。
25.根据权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,
所述推送管和所述回撤管的近端分别固定设有卡环,所述回撤管近端卡环外径与所述推送管近端卡环外径保持一致;
所述推送管近端卡环可卡接在所述旋钮内部近端,所述回撤管近端卡环可卡接在所述旋钮内部远端。
26.如权利要求25所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于
所述推送管近端卡环和所述回撤管近端卡环的周面上分别具有M个均匀分布的卡口,M≥1的自然数;
所述旋钮具有:
一旋钮壳,上部具有N个腰型的外壁槽;
N个跷跷杆,枢转地设在所述旋钮壳的内部且位于所述外壁槽的对应位置处,所述跷跷杆的近端和远端可择一性地卡设于所述推送管近端卡环的卡口内或所述回撤管近端卡环的卡口内;
N个滑块,分别卡设在所述旋钮壳的壳壁的外壁槽内,所述滑块的内端来回切换地滑设在所述跷跷杆的近端或远端,从而使得所述跷跷杆的近端和远端择一性地卡设于所述推送管近端卡环的卡口内或所述回撤管近端卡环的卡口内;
其中,N≥1的自然数,且M≥N。
27.如权利要求26所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于
所述卡环具有:
所述卡环的近端为一近端环;
所述卡环的远端为一远端环;
所述卡环的中部为M根连环杆,所述连环杆的近端与远端分别均匀间隔地与所述近端环和所述远端环固定连接,相邻两根连环杆与所述近端环和所述远端环共同围成所述卡口。
28.如权利要求27所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于
所述近端环的外表面从近端到远端朝所述卡环的中心点方向倾斜;
所述远端环的外表面从远端到近端朝所述卡环的中心点方向倾斜;
所述连环杆的外表面从表面轴向中线到两侧边朝所述卡环的中心点方向倾斜,从而围成的所述卡口为朝所述卡环的中心点方向缩小的四棱台空腔。
29.如权利要求26所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,所述跷跷杆具有:
一跷臂,为矮U型,平行于所述旋钮壳的轴向设置,所述跷臂的近端与远端可择一性地卡设于所述推送管近端卡环的卡口内或所述回撤管近端卡环的卡口内;
两跷轴,从所述跷臂两侧边的中间垂直延伸而出,所述跷轴分别穿设在所述旋钮壳的内壁。
30.如权利要求29所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于所述跷臂具有:
一跷底臂,呈外凹状,所述跷轴从所述跷底臂两侧边的中点垂直延伸而出;
近侧臂,分别从所述跷底臂的近端呈一定角度延伸而出;
远侧臂,分别从所述跷底臂的远端呈一定角度延伸而出;
所述近侧臂与所述远侧臂二者可择一性地卡设于所述推送管近端卡环的卡口内或所述回撤管近端卡环的卡口内。
31.如权利要求30所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于所述跷底臂分为:
所述中点,位于所述跷底臂的中心位置;
一近底臂,从所述中点朝着近端一体延伸而出,所述近侧臂从所述近底臂的近端呈一定角度一体延伸而出;
一远底臂,从所述中点朝着远端一体延伸而出,所述远侧臂从所述远底臂的远端呈一定角度一体延伸而出;
以所述中点为角顶点,所述近底臂与所述远底臂呈现的夹角α为130~180°优选150~160°。
32.如权利要求31所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,
所述近侧臂从所述近底臂的近端呈一定角度β一体延伸而出;
所述远侧臂从所述远底臂的远端也呈一定角度β一体延伸而出,β为70~100°优选75~90°。
33.如权利要求30所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于
所述近侧臂和远侧臂的四个臂面靠近端面处具有逐级倾斜的一级臂面、二级臂面、三级臂面直到所述端面,从而更易卡入所述推送管近端卡环的卡口内或所述回撤管近端卡环的卡口内。
34.如权利要求26所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于
所述滑块的外端为一手推块,位于所述旋钮壳的外壁槽的外侧,所述手推块的宽度大于所述旋钮壳的外壁槽的最窄处宽度;
所述滑块的中部为一腰柱,一端与所述手推块的内侧壁固定连接,所述腰柱的外径小于所述旋钮壳的外壁槽的最窄处宽度,活动地卡设在所述旋钮壳的外壁槽的最窄处;
所述滑块的内端为一抵块,一端与所述腰柱的另一端固定连接,所述抵块的外径大于所述旋钮壳的外壁槽的最窄处宽度,所述抵块的另一端抵设在所述跷跷杆上,且可在所述跷跷杆的近端或远端之间来回滑动切换。
35.如权利要求34所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于所述抵块具有:
一圆柱体段,一端与所述腰柱的另一端固定连接;
一半球段,所述半球段从所述圆柱体段的另一端一体延伸而出,所述半球段的球面抵设在所述跷跷杆上。
36.如权利要求34所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于所述手推块为腰型,所述手推块的外侧壁上分布有增大摩擦的若干凸起。
37.如权利要求34所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于所述旋钮壳,大体为圆柱形,内部中空,具有:
N个所述外壁槽,为腰型,所述滑块滑动地卡设在所述外壁槽内;
N个内壁槽,设置在与所述外壁槽对应的位置处,且与所述外壁槽贯通,所述跷跷杆设置在所述内壁槽内。
38.如权利要求37所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于
所述外壁槽的内侧为小腰型槽,位于所述旋钮壳的壳壁中部位置,所述滑块的腰柱滑动地卡设于所述小腰型槽内;
所述外壁槽的外侧为大腰型槽,与所述小腰型槽位置对应且贯通,所述大腰型槽容纳有所述滑块的手推块。
39.如权利要求38所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于所述内壁槽的两侧设置有枢孔,所述跷跷杆的跷轴的两端分别穿设在所述内壁槽两侧的枢孔内。
40.如权利要求26所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于N为2。
41.如权利要求26所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于所述旋钮壳的内腔于所述跷跷杆的中部位置设置有垫圈,所述垫圈套设于所述推送管和所述回撤管外,且位于所述推送管近端卡环和所述回撤管近端卡环之间。
42.如权利要求26所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于,所述推送管的近端固定设有一与所述回撤管的厚度一致的扩环,所述推送管的卡环固定在所述扩环上,借由所述扩环使得所述回撤管近端卡环的内径和外径与所述推送管近端卡环的内径和外径保持一致且对齐。
43.如权利要求26所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于
所述旋钮壳的远端设有与所述推送管和所述回撤管的近端穿设的所述管通道;
所述旋钮壳的近端设有供锁紧头的远端穿设的锁紧通道。
44.如权利要求2所述的经心尖二尖瓣置换输送器,其特征在于
所述输送管的远端内壁设有一内台阶口;
所述瓣膜收束管的近端外壁设有一外台阶口,由所述内台阶口与所述外台阶口匹配连接而形成抵接。
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