CN117110604A - 检测新冠病毒抗原的免疫层析试纸条 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种免疫检测试纸条，特别是检测新冠病毒抗原的免疫层析试纸条。所述试纸条包括样品垫、层析膜、吸水垫和底板；其中，所述层析膜包被有内参抗原线和一条或多条检测线，每条检测线上包被目标抗原的抗体，内参抗原线上包被样品来源的特征性蛋白的抗体。本发明还公开了包含所述免疫检测试纸条的免疫检测试剂盒。利用本发明的免疫检测试纸条或免疫检测试剂盒能够克服现有居家检测装置无法甄别样品来源问题，以确保取样准确或者操作正确，避免居家检测等场景中误操作或造假行为。本发明的检测方法简单，结果显示直观、准确，特异性强，特别适用于居家检测新型冠状病毒等流行病，结果便于被电子化设备准确识别。

Description

检测新冠病毒抗原的免疫层析试纸条

技术领域

本发明涉及免疫诊断技术领域。具体地说，本发明涉及一种免疫层析试纸条以及包含这种免疫层析试纸条的新型居家自检诊断装置。

背景技术

随着技术发展进步，越来越多的居家自检检测装置被普及。特别是胶金法检测装置已经被大大普及，传染病等都已经普及了胶体金法居家检测。其价廉、准确易用等优点被广为接受。违禁品检测过程中胶体金法也是常用的快速检测方法。与院内检测相比，居家检测方便快捷，价格低廉。

但这些检测方法采样存在使用者为非专业人士，没有专业的培训容易造成取样错误或不准确，从而出现假阳性或者假阴性。

因此，本领域急需在进行检测的同时对样品的真伪进行验证的技术手段。

发明内容

本发明的目的在于提供一种免疫层析试纸条，特别是检测新冠病毒抗原的免疫层析试纸条，这种试纸条不仅能快速简便地对样品进行检测，还能对样品来源进行甄别。

在第一方面，本发明提供一种免疫检测试纸条，特别是用于检测新冠病毒抗原的免疫检测试纸条，所述试纸条包括样品垫、层析膜、吸水垫和底板；

其中，所述层析膜包被有内参抗原线和一条或多条检测线，每条检测线上包被目标抗原的抗体，内参抗原线上包被样品来源的特征性蛋白的抗体。

在具体的实施方式中，所述层析膜还包被有质控线。

在具体的实施方式中，所述样品来源的特征性蛋白是指取样对象的样品采集部位特有的蛋白。

在具体的实施方式中，所述样品是采集自以下部位的体液或分泌物：口腔、咽喉、鼻腔、肛门，或者所述样品是采集自血液、尿液；所述样品优选人的口腔及咽部分泌物(例如唾液)，鼻腔分泌物，血液，尿液。

在具体的实施方式中，所述样品采集部位特有的蛋白包括但不限于：口腔、鼻腔、咽喉、肛门处、血液、尿液中特有的蛋白或抗原；例如鼻腔、口腔中的唾液淀粉酶、溶菌酶、黏蛋白；血液中的血红蛋白、白蛋白；尿液中的微球蛋白、免疫球蛋白、细胞因子，LH，FSH，hCG等。

在具体的实施方式中，所述目标抗原是传染病病原体的特征蛋白或其他有危害的违禁品。

在具体的实施方式中，所述传染病病原体或其他有危害的违禁品是新冠病毒(COVID-19/SARS-CoV-2)、流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、轮状病毒、HIV病毒等。

在具体的实施方式中，目标抗原的抗体是新冠病毒抗体、抗SARS-CoV-2-NP、抗SARS-CoV-2-S1、抗SARS-CoV-2-S2、抗SARSCoV-2-RBD以及抗 SARS-CoV-2-ECD(S1+S2)中的一种或几种；或流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒的特征蛋白抗体。

在具体的实施方式中，所述免疫检测试纸条包含的检测线、内参线和质控线均包被有可以结合胶体金标记的抗体的抗体蛋白。

在第二方面，本发明提供一种免疫检测试剂盒，所述试剂盒包含第一方面所述的免疫检测试纸条以及利用所述免疫检测试纸条对样品进行检测的使用说明书。

在具体的实施方式中，所述免疫检测试纸条装在卡盒中，所述卡盒由下盖和上盖组成，上盖设有加样窗口和读卡窗口，所述免疫检测试纸条置于下盖中，所述加样窗口对应于所述免疫检测试纸条上的样品垫，所述读卡窗口对应于所述免疫检测试纸条上的质控线、检测线及内参抗原线。

在具体的实施方式中，所述免疫检测试剂盒还包括缓冲液。

应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例) 中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

附图说明

图1为本发明产品的结构立体示意图；

图2为本发明产品的局部结构立体示意图；

图中：1、下盖；2、上盖；3、观察口；4、进样口；5、固定片；6、NC 膜；7、胶体金；8、样板；9、限位框；10、二维码。

具体实施方式

存在多种流行性疾病，这些疾病有些传播隐匿，有些传播速度快，有些病毒，病菌的毒性强烈，对人类健康和社会经济造成很大破坏。传播地区由于社会经济条件不一样，有些疾病需要保护患者或潜在感染者的隐私，所以在医院内检测以外，通过快捷的居家检测是快速发现感染的有效途径。

违禁品检测过程中同样存在样品来源不准确的问题，造成漏检或错检。

然而，发明人经过广泛而深入的研究，发现在利用现有免疫检测试纸条或免疫检测试剂盒进行居家自检检测时，由于使用者的取样错误或不准确会造成最终结果不可信，从而出现假阳性或者假阴性。为此，本发明人对常规的免疫检测试纸条或免疫检测试剂盒进行改造，增加了对样品来源的甄别，从而确保进行检测的样品的真实和准确。在此基础上，本发明人完成了本发明。

除非另有定义，本文中使用的所有技术和科学术语具有与所公开的发明所属领域的技术人员的普遍理解相同的含义。为便于理解本发明，对本发明涉及的相关术语作如下定义，但本发明的范围并不限于这些具体的定义。

胶体金检测

本文所用的“胶体金检测”或“胶体金”与本领域技术人员常规理解的相同。胶体金是一种常用的标记技术，是以胶体金作为示踪标志物应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术，有其独特的优点。近年已在各种生物学研究中广泛使用。在临床使用的免疫印迹技术几乎都使用其标记。同时在流式、电镜、免疫、分子生物学以至生物芯片中都可能利用到。

1971年Faulk和Taytor将胶体金引入免疫化学，此后免疫胶体金技术作为一种新的免疫学方法，在生物医学各领域得到了日益广泛的应用。在医学检验中的应用主要是免疫层析法(immunochromatogra-phy)和快速免疫金渗滤法 (Dot-immuogold filtrationassay DIGFA)，用于检测HBsAg、HCG和抗双链DNA 抗体等，具有简单、快速、准确和无污染等优点。

胶体金是由氯金酸(HAuCl4)在还原剂，如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的胶体状态，故称胶体金。胶体金在弱碱环境下带负电荷，可与蛋白质分子的正电荷基团形成牢固的结合，由于这种结合是静电结合，所以不影响蛋白质的生物特性。

胶体金除了与蛋白质结合以外，还可以与许多其它生物大分子结合，如 SPA、PHA、ConA等。根据胶体金的一些物理性状，如高电子密度、颗粒大小、形状及颜色反应，加上结合物的免疫和生物学特性，因而使胶体金广泛地应用于免疫学、组织学、病理学和细胞生物学等领域。

胶体金标记，实质上是蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的包被过程。吸附机理可能是胶体金颗粒表面负电荷，与蛋白质的正电荷基团因静电吸附而形成牢固结合。用还原法可以方便地从氯金酸制备各种不同粒径、也就是不同颜色的胶体金颗粒。这种球形的粒子对蛋白质有很强的吸附功能，可以与葡萄球菌A蛋白、免疫球蛋白、毒素、糖蛋白、酶、抗生素、激素、牛血清白蛋白多肽缀合物等非共价结合，因而在基础研究和临床实验中成为非常有用的工具。

免疫金标记技术

本文所述的“免疫金标记技术(Immunogold labelling techique)”具有本领域技术人员常规理解的含义。该技术主要利用了金颗粒具有高电子密度的特性，在金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标记物在相应的配体处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，因而用于定性或半定量的快速免疫检测方法中，这一反应也可以通过银颗粒的沉积被放大，称之为免疫金银染色。

其检测主要利用的是抗体抗原之间的特异性吸附，虽然制造商研发过程中会进行多方面的研究，减少非特异性吸附，或者采用夹心ELISA法等提高检测准确率，但仍不可避免出现假阳性等现象。在现实生活中由于样品错误或没有准确取样，造成结果假阳性、假阴性或者不可判更为常见。所以我们需要一种能确保样品正确取样的检测装置。

新型冠状病毒肺炎及其检测方法

当前对SARS-CoV-2诊断方法主要有核酸检测、抗体检测和抗原检测。其中核酸检是目前是作为新冠病毒(SARS-CoV-2)检测的“金标准”，通过荧光 -PCR，在新型冠状病毒ORF1ab/N基因序列的高度保守区域设计引物及荧光探针，通过全自动荧光PCR仪对疑似新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者标本中的病毒RNA进行扩增检测，从而实现对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)RNA的定性检测，但是其操作复杂，需要特定的实验室和专业的培训人员，测定周期较长，劳力成本高。

居家检测取样多取鼻拭子，咽拭子，指尖血，尿液等，不同的样品来源带来检测的感染不同，同时也存在使用其他来源的样品代替正常样品的可能。

本发明的检测试剂盒以及检测方法

为克服上述现有技术中的缺点，本发明提供一种免疫检测试剂盒，例如新冠检测试剂盒，该检测试剂盒可以通过一次取样的同时检测待检的目标抗原以及目标取样体液或其他样本的特征抗原。通过质控样品阳性判断检测装置或试剂盒的完好性，通过目标样本的特征抗原阳性证明已经获取了准确的样品，并针对目标抗原的检测结果判定受试者的病原体感染情况、其他疾病或身体状况情况。

本发明的检测方法应用简便，仅需对现有检测装置增加一个检测项目，即可准确判断是否正确取样，进一步降低了误诊的概率，提高了检测的准确性。通过信息化系统，可以方便的识别检测结果，网络上传到医院或疾控中心服务器。

居家自检样品大规模使用，包括不限于临床研究，科研调查，疾病普查和日常使用中，由于取样效果的偏差，阳性检出率无法得到一个客观的结果。本发明通过增加内参条带，消除了取样带来的偏差，使得最终结果更可信，降低了假阳性和假阴性的检出率，是对现有技术的重要改进。

具体地说，为了实现上述目的，本发明可采用以下技术方案：

一种抗原检测装置包含检测样品加样孔，检测样品与抗体(质控抗体，目标抗原结合抗体以及样品内参抗原抗体)，可显色或通过其他标志物读取是不是检测到抗原的信号。

如采用胶体金法检测，所述检测装置包括上塑料壳、下塑料壳，所述上塑料壳分别设有抗体检测组和抗原检测组，抗体检测组包括抗体检测观察窗口及抗体检测加样孔，抗原检测组包括抗原检测观察窗口和抗原检测加样孔；所述下塑料壳内侧设有的抗体检测试剂条卡槽和抗原检测试剂条卡槽；抗体检测试剂条卡槽和抗原检测试剂条卡槽内分别设有抗体检测试剂条和抗原检测试剂条，所述抗体检测试剂条依次由抗体检测样品垫、抗体检测处理垫、抗体检测分析垫和吸收垫组成；所述抗原检测试剂条依次由抗原检测样品垫、抗原检测处理垫、抗原检测分析垫和吸收垫组成。

上下塑料壳通过固定凸起和固定凸台槽结合起来对整个检测装置加以固定，试剂条卡槽用于放置试剂条，试剂从加样孔加入试剂条上，并通过观察窗口观察测试结果，该检测装置能够准确检测出所加试剂的结果，该检测装置体积小巧，滴加简便，有效期长，检测结果准确度高。加样孔加样后，样本与标记垫先行结合，再由缓冲液将结合复合物迁移至硝酸纤维素膜上进行层析作用，两窗口加样模式可使样本与标记垫上的原料结合更充分，从而提高临床检出率。并且在该模板加样后，已加样本不会受到缓冲液的冲击力作用，使样本被冲击至模板边缘，导致漏检状况出现。

在优选的实施方式中，所述抗原检测分析垫上检测线T捕获的蛋白为目标抗原，内参线R捕获的为目标体液抗原，质控线C捕获内参抗原。

在具体的实施方式中，目标抗原一般选择与疾病或诊断直接关联的蛋白核酸，糖类以及其他有临床意义的标志性物质，如病毒的表面蛋白、衣壳蛋白、核心蛋白，或者体内产生的抗体，细胞因子等。对于内参抗原，可以是样品来源的特征性蛋白，即获得样品的部位所特有的蛋白。例如，鼻腔、口腔中的内参抗原可以选择唾液淀粉酶、溶菌酶，黏蛋白等等；血液中的内参抗原可以选择血红蛋白，白蛋白等等；尿液中的内参抗原可以选择尿液中常见微球蛋白、免疫球蛋白、细胞因子，LH，FSH，hCG等等。可根据临床需要，以及检测试剂特异性灵敏性选择不同的内参抗原。

在优选的实施方式中，本发明提供鼻腔拭子病毒抗原检测装置，所述病毒检测分析垫上检测线T捕获蛋白为目标病毒特异性蛋白，可以选择N蛋白，S蛋白等，内参线R捕获的为目标鼻腔分泌物特异性抗体，质控线C捕获内参抗原。

在更优选的实施方式中，本发明提供鼻腔拭子病毒抗原检测装置，所述病毒检测分析垫上检测线T捕获蛋白为目标病毒特异性蛋白，可以选择N蛋白，S 蛋白等，内参线R捕获的为目标鼻腔分泌物如溶菌酶的抗体，质控线C捕获胶体金胶体金标记的鸡IgY或者羊抗鼠IgG等等。

在进一步优选的实施方式中，本发明提供鼻腔拭子新冠病毒抗原检测装置，体胶体金偶联物处理垫，其胶体金偶联物为抗新型冠状病毒N蛋白胶体金偶联物和或抗新型冠状病毒S蛋白胶体金偶联物、羊抗人溶菌酶IgG胶体金偶联物，鸡IgY胶体金偶联物的组合物；或其胶体金偶联物为抗新型冠状病毒N蛋白胶体金偶联物和或抗新型冠状病毒RBD蛋白胶体金偶联物、羊抗人溶菌酶IgG 胶体金偶联物，鸡IgY胶体金偶联物的组合物。

在优选的实施方式中，质控线可以被内参线替代，从而使得检测装置最少包含抗原检测线和内参线两条。将内参线质控线和统一为质控线，但检测为内参抗原而非空白胶体金，其优势为可以不改变现有检测体系和判断标准，包括相关检测的APP程序。

本发明的检测装置的检测原理为：基于抗原抗体间的免疫反应，如新型冠状病毒N蛋白、S蛋白、RBD等特征性蛋白：试剂条采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，其分析垫含有被预先包被的另一对抗原特异性抗体 (如新型冠状病毒N蛋白、S蛋白、RBD等)(目标抗原检测区)、抗羊IgG单克隆抗体(内参抗原检测区)，抗鸡IgY单克隆抗体(质控区检测区)其处理垫包被有新型冠状病毒N蛋白胶体金偶联物和S蛋白胶体金偶联物，羊抗人溶菌酶IgG 胶体金偶联物，鸡IgY胶体金偶联物组合物。检测时，如果样本中含有待检测物质新冠病毒N蛋白、S蛋白或RBD蛋白，待检测物质先与处理垫上的对应的抗体胶体金偶联物结合，形成新冠抗原抗体胶体金偶联物复合物；同时如果样本中含有人溶菌酶，则形成羊抗人溶菌酶IgG-人溶菌酶胶体金偶联物。如果没有上述物质则无法形成免疫复合物。上述抗原抗体复合物在毛细效应下向上层析，分别与检测区(T线)的另一组新冠病毒N蛋白、S蛋白或RBD蛋白单克隆抗体形成夹心免疫复合物，并停留在此区域；内参品检测区(R线)包含抗羊IgG的单克隆抗体，与羊抗人溶菌酶IgG-人溶菌酶胶体金偶联物结合形成夹心免疫复合物，并停留在此区域；质控检测区(C线)含抗鸡IgY的鼠IgG单克隆抗体，形成免疫复合物，并停留在此区域；如样本中含有新冠病毒，检测区(T线)将出现紫红色条带，如样本中含有人溶菌酶，内参区(R线)将出现紫红色条带，如样本中不含有新冠病毒和溶菌酶，则检测区(T线)和内参区(R线)内将没有紫红色条带。无论样品中是否存在待测新冠病毒和人溶菌酶，质控区(C线)都应显示紫红色条带，否则此次检测无效。质控区(C线)内所显现的紫红色条带是判定是否有足够样本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

基于本发明的教导，本领域技术人员会理解本发明可以在对新冠病毒进行检测的同时对样品的真伪进行辨别。但事实上，本发明不仅仅应用于新冠病毒的检测，本发明可以在对任何检测对象进行检测的同时对待测样品的真伪进行辨别。

在具体的实施方式中，本发明的免疫检测试纸条的所检测的目标抗原包括新冠病毒抗原、流感抗原、SARS抗原、HIV抗原中的一种或多种。在优选的实施方式中，本发明的免疫检测试纸条的所检测的目标抗原至少包括新冠病毒抗原。

本发明的优点：

1.本发明的免疫检测试纸条和检测装置在检测特定抗原同时检测待检样品常规包含的特异性抗原，以确保取样准确或者操作正确，避免居家检测等场景中误操作行为；

2.利用本发明的免疫检测试纸条和检测装置进行检测的方法简单，结果显示直观、准确，特异性强；

3.本发明的免疫检测试纸条和检测装置特别适用于居家检测新型冠状病毒(COVID-19)等流行病，结果便于被电子化设备准确识别。

下文将结合本发明实施例中的附图，对本发明专利实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明专利一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明专利保护的范围。

实施例

参阅图1-2，新冠检测试剂盒，包括下盖1，下盖1的顶部设置有上盖2，上盖2的顶部开设有观察口3，上盖2的顶部开设有进样口4，下盖1的顶部放置有固定片5，固定片5的顶部安装有NC膜6，NC膜6的顶部安装有胶体金7，胶体金 7的顶部安装有样板8，本发明试验时，将3滴试样加入进样口4的内部，然后加入样品稀释缓冲液，当标本通过装置时，新冠病毒N蛋白和S蛋白如果存在于标本中，样本中的在样板8上沿流动方向，先与胶体金7标记的抗SARS-CoV-2NP 蛋白、S蛋白或抗人的溶菌酶抗体结合形成复合物，层析至NC膜6相应检测线时， SARS-CoV-2NP,S蛋白与标记胶体金的抗SARS-CoV-2NP蛋白、S蛋白与另一组抗SARS-CoV-2NP蛋白、S蛋白形成复合物吸附，形成T检测线，人溶菌酶与标记胶体金的羊抗人的溶菌酶抗体与鼠抗羊IgG蛋白形成复合物吸附，形成R检测线，如果标本不含SARS-CoV-2病毒N蛋白，S蛋白，则没有标记的结合物在试验区T结合，也没有观察到任何检测线，样品中如果没有人溶菌酶，则没有标记的结合物在试验区T结合，也没有观察到任何检测线，剩余的金标蛋白结合物移动至质控区，被抗鸡IgY的抗体吸附，形成质控线C线，表明流体已通过该装置充分迁移。

在所有有效测试中，无论样品是否为SARS-CoV-2感染阳性，只要正确取样，内参区域R都会出现一条红色线，只有形成内参线R线，才能证明受试者正确取样了样品，样品中包含取样部位特有的蛋白，此处为常见于人体唾液、鼻腔分泌物中的溶菌酶，检测结果才可信；在所有有效测试中，无论样品是否为 SARS-CoV-2感染阳性，控制线区域都会出现一条红色线，在只形成质控线C线，检测结果才可信。所以在正确的检测过程中，必须能同时显示R线和C线。

通过R线的检测，避免了患者受试者居家自我取样时由于操作错误而带来的假阳性或者假阴性。相对现有解决方案中仅包含病毒抗原检测(无论同时可以检测几种抗原)及质控线的测试盒，本发明增加了样品是否合格的判定功能。本发明应用简便，并进一步提高新冠病毒感染患者诊断的准确性，提高了检测结果可信度，为下一步确诊提供了有力依据，并结合系统上传中可以快速图像识别。

本实施例中，上盖2的顶部一体加工有限位框9，限位框9的内部与进样口4 相适配，通过设置限位框9，能够有效避免样本流出。

本实施例中，上盖2的顶部设置有二维码区域10，通过二维码识别可以方便的判定测试盒的唯一性，保证上传信息真实、及时、有效不重复。

本实施例中，NC膜6的内部含有质控线C线，NC膜6的内部含有T检测线， NC膜6的内部含有R检测线，通过设置质控线C线、T检测线和R内参线，能够方便使用者直观了解检测结果。

本实施例中，上盖2的顶部印刷有相应的名称，通过设置名称，能够方便使用者了解检测结果。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (11)

1.一种免疫检测试纸条，所述试纸条包括样品垫、层析膜、吸水垫和底板；

其中，所述层析膜包被有内参抗原线和一条或多条检测线，每条检测线上包被目标检测抗原的抗体，内参抗原线上包被样品来源的特征性蛋白的抗体，其中所述目标检测抗原至少包括新冠病毒抗原。

2.如权利要求1所述的免疫检测试纸条，其特征在于，所述层析膜还包被有质控线。

3.如权利要求1所述的免疫检测试纸条，其特征在于，所述样品来源的特征性蛋白是指取样对象的样品采集部位特有的蛋白。

4.如权利要求3所述的免疫检测试纸条，其特征在于，所述样品是采集自以下部位的体液或分泌物：口腔、咽喉、鼻腔、肛门；优选地，所述样品是人的口腔及咽部分泌物、鼻腔分泌物。

5.如权利要求3所述的免疫检测试纸条，其特征在于，所述样品采集部位特有的蛋白包括但不限于：口腔、鼻腔、咽喉、肛门处特有的蛋白或抗原；例如唾液淀粉酶、溶菌酶、黏蛋白、白蛋白、微球蛋白、免疫球蛋白等。

6.如权利要求1所述的免疫检测试纸条，其特征在于，所述新冠病毒抗原是新冠病毒(COVID-19/SARS-CoV-2)的特征蛋白。

7.如权利要求1所述的免疫检测试纸条，其特征在于，目标抗原的抗体是新冠病毒抗体。

8.如权利要求1所述的免疫检测试纸条，其特征在于，所述免疫检测试纸条包含的检测线、内参线和质控线均包被有可以结合胶体金标记的抗体的抗体蛋白。

9.一种检测新冠病毒抗原的免疫检测试剂盒，所述试剂盒包含权利要求1-8中任一项所述的免疫检测试纸条以及利用所述免疫检测试纸条对样品进行检测的使用说明书。

10.如权利要求9所述的免疫检测试剂盒，其特征在于，所述免疫检测试纸条装在卡盒中，所述卡盒由下盖和上盖组成，上盖设有加样窗口和读卡窗口，所述免疫检测试纸条置于下盖中，所述加样窗口对应于所述免疫检测试纸条上的样品垫，所述读卡窗口对应于所述免疫检测试纸条上的质控线、检测线及内参抗原线。

11.如权利要求9所述的免疫检测试剂盒，其特征在于，所述免疫检测试剂盒还包括缓冲液。