CN117084836A - 一种可降解金属材料宫腔支架的释放系统 - Google Patents
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Abstract
本申请实施例提供一种可降解金属材料宫腔支架的释放系统，所述可降解金属材料宫腔支架的释放系统包括宫腔支架，所述宫腔支架具有由丝材绕成弹簧状的平直态宫腔支架，通过拉线拉动平直态宫腔支架能够将所述平直态宫腔支架释放为三叶草态宫腔支架，所述三叶草态宫腔支架能够有效地解决现有技术中预防子宫粘连的医疗器械效果不佳、术后再粘连的技术问题。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器件领域，更具体地，涉及一种可降解金属材料宫腔支架的释放系统。
背景技术
宫腔粘连是指因放射治疗、宫腔内手术操作、低雌激素状态以及感染等导致的子宫内膜基底层组织结构破坏及内膜失去再生功能后出现的宫颈管和子宫壁相互粘连，是导致育龄妇女闭经、不孕、月经量减少、周期性腹痛、早产、自然流产、胚胎异常种植等的常见原因，极大的危害了适龄妇女的生育权。目前得到国内外学者广泛认同的治疗宫腔粘连的方法是宫腔镜下宫腔粘连分解术(Trans-cervical resection of adhesion，简称TCRA)，联合术后宫内放置物理屏障及口服雌激素的综合疗法。粘连分解术后1个月内，患者子宫内膜瘢痕修复的前期阶段，普遍存在肉芽增生、炎性渗出及膜状粘连形成等情况。数据统计TCRA术后约62.5％的患者发生宫腔再次粘连，因此术后防止宫腔再粘连一直是临床研究的重点。
目前主要方案是术后放置宫内放置节育器(Intrauterine device，简称IUD)，子宫腔水囊并且给予口服雌孕激素人工周期治疗。在临床应用中，宫内节育器的形状常不能与宫腔形态完全契合，子宫前后壁创面不能做到完全分离，致使再次发生粘连。同时节育环中所含铜离子具有致炎作用，不利于子宫内膜生长，故其临床应用存在一定局限性。子宫腔球囊置入同样可以实现机械屏障作用，一般情况下选择气囊导尿管(Foley’s尿管)头水囊作为宫腔水囊使用，成本较低，但椭球形水囊不能契合宫腔形态；进口库克(Cook)公司球囊呈现为三角形态，基本等同于患者子宫的生理形态，可以保证患者宫腔边缘、双侧宫角实现有效分离，但花费较高。水囊的植入其宫内压力不好掌握，局部压力过大，可致该处内膜缺血坏死。且球囊与外界由导管连通，为减少感染，球囊的放置一般不超过1周时间，且再放置过程中需预防性抗感染治疗。另外，植入宫腔水囊或节育器后需配合口服高剂量雌激素，全身应用大剂量雌激素，有增加静脉血栓风险。综上采取何种方案减少患者术后宫腔粘连再发的可能性是当下临床关注的重点课题。
发明内容
为解决现有技术中预防子宫粘连的医疗器械效果不佳、术后再粘连以及国外技术垄断问题，本发明设计了一种可降解金属材料宫腔支架的释放系统。
所述一种可降解金属材料宫腔支架的释放系统包括宫腔支架，所述宫腔支架具有由丝材绕成弹簧状的平直态宫腔支架，通过拉线拉动平直态宫腔支架能够将所述平直态宫腔支架释放为三叶草态宫腔支架。
可选地，所述平直态宫腔支架放置于外鞘管内，通过推送杆将平直态宫腔支架推至子宫腔，拉动拉线将平直态宫腔支架释放为三叶草态宫腔支架。
可选地，所述宫腔支架的材料为可降解纯锌丝材或者可降解锌合金丝材，其中所述可降解锌合金丝材含有合金化元素Cu、Li、Mn、Mg、Ca、Sr、Fe、Ag、Co、Cr、Ti、Sn、Si、Se、Ge中的至少1种。
可选地，所述可降解锌合金丝材含有0.01～5wt％Cu、0.01～2wt％Li、0.01～5wt％Mn、0.01～5wt％Mg、0.01～2wt％Ca、0.01～5wt％Sr、0.01～5wt％Fe、0.01～5wt％Ag、0.01～5wt％Co、0.01～5wt％Cr、0.01～5wt％Ti、0.01～5wt％Sn、0.01～5wt％Si、0.01～5wt％Se、0.01～5wt％Ge。
可选地，所述宫腔支架的材料的选用原则为：丝材的室温屈服强度大于150MPa，抗拉强度大于200MPa，伸长率大于10％，弹簧支架的径向支撑强度大于70kPa，以在子宫腔中可提供超过30天的稳定力学支撑；所述宫腔支架植入宫腔后35～90天内完全降解。
可选地，所述平直态宫腔支架直径范围为1～5mm，长度范围为10～15mm，所述三叶草态宫腔支架高度范围为20～80mm，宽度范围为20～50mm。
可选地，所述推送杆直径范围为4～7mm，所述外鞘管的直径范围为5～8mm。
可选地，还包括阻尼球，所述阻尼球一端与所述宫腔支架连接，另一端与所述推送杆固定连接。
可选地，所述拉线的材质为聚羟基乙酸、聚羟基乙酸聚乳酸、蚕丝线或尼龙线中的一种。
根据本发明一个实施例，本发明宫腔支架能够有效地解决现有技术中预防子宫粘连的医疗器械效果不佳、术后再粘连以及国外技术垄断问题，并且具有高强度和极大的比表面积，支架在植入宫腔后可提供15～30天稳定的力学支撑，35～90天内完全降解，期间形成的腐蚀产物和金属离子经过新陈代谢和月经过程排出体外。并且，本发明支架具有良好的抗菌性，且可以随降解过程达到长期抗菌的效果，优于在支架表面涂覆抗菌涂层。
通过以下参照附图对本发明的示例性实施的详细描述，本发明的其它特征及其优点将会变得清楚。
附图说明
被结合在说明书中并构成说明书的一部分的附图示出了本发明的实施例，并且连同其说明一起用于解释本发明的原理。
图1是本发明一个实施例中可降解金属材料宫腔支架的释放系统的结构示意图。
图2是本发明一个实施例中三叶草态宫腔支架的结构示意图。
附图标记说明：
1、平直态宫腔支架；2、拉线；3、第一节点；4、第二节点；5、第三节点；6、阻尼球；7、推送杆；8、外鞘管；9、三叶草态宫腔支架。
具体实施方式
为使本发明的技术方案更加清晰，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处描述的具体实施例仅用于解释本发明，并不用于限定本发明。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
根据本申请的一个实施例，所述可降解金属材料宫腔支架的释放系统包括宫腔支架，具体地，将可降解金属材料的丝材绕成直径为3～5mm、长度L1为10～15cm的弹簧状的平直态宫腔支架1，然后再使用一端固定在直径/>为4～7mm的阻尼球6的拉线2依次穿过平直态宫腔支架1的下端及第一节点3、第二节点4和第三节点5，最后再穿过同一阻尼球6与外界相通。所述第一节点3、第二节点4和第三节点5之间的间距相等。其中，所述拉线2的材料为聚羟基乙酸、聚羟基乙酸聚乳酸、蚕丝线、尼龙线等医用可吸收或不可吸收线，优选为医用可吸收线，以使得所述拉线2能够在35～90天内完全降解。所述阻尼球6的材料为硅胶、聚氨酯等弹性材料，以便于对所述宫腔支架进行操作。所述阻尼球6的直径/>优选为4～7mm，以提高宫腔支架的稳定性和可靠性。
如图1所示，所述可降解金属材料宫腔支架的释放系统还包括推送杆7和外鞘管8。所述推送杆7的材料为聚乙烯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(Acrylonitrile-butadiene-styrene，简称ABS)等医用塑料，所述推送杆7的直径优选为4～7mm。所述外鞘管8的材料为聚乙烯、聚丙烯、ABS等医用塑料，所述外鞘管8的直径/>优选为5～8mm。其中，所述阻尼球6一端与所述宫腔支架连接，另一端与所述推送杆7固定连接。可选地，所述阻尼球6一端通过合金丝与所述宫腔支架连接，所述合金丝为可降解金属材料，所述推送杆7的顶部具有卡槽，能够卡住阻尼球6，且所述推送杆7的中间有小孔，小孔能够供拉线2穿过。
具体地，所述可降解金属材料宫腔支架的释放系统在使用时，先将外鞘管8插入子宫，再利用推送杆7将平直态宫腔支架1顶出，然后从推送杆7的尾部拉动拉线2，如图2所示，平直态宫腔支架1在子宫内部释放为三叶草态宫腔支架9，最后将拉线2剪断，撤出外鞘管8完成手术。其中，在将拉线2剪断的同时，也将阻尼球6与宫腔支架连接的合金丝剪断，以使得所述阻尼球6能够通过推送杆7一起撤出外鞘管8。
由于本发明宫腔支架在子宫内的释放过程为一次性操作，所以释放后的宫腔支架形状顺应宫腔，对宫角和宫腔边缘形成有效支撑隔离，能避免滑动，并且压力均匀分布，不对局部产生过高压力，有效防止宫腔及其宫角部粘连的发生。
其中，所述平直态宫腔支架1直径范围为1～5mm，长度L1范围为10～15mm，以使得所述平直态宫腔支架1能够更方便地通过推送杆7和外鞘管8送入到子宫内，提高手术效率。
此外，释放后的宫腔支架为三叶草态，单股呈弹簧状，所述三叶草态宫腔支架9高度H范围为20～80mm，宽度W范围为20～50mm，以更好的顺应宫腔，提高对宫角和宫腔边缘的有效支撑隔离。
当然，所述宫腔支架能够根据人体子宫大小差异设置一系列型号，所述子宫大小由探针决定。所述推送杆7的长度L2和所述外鞘管8的长度L3也可以根据需求进行选择。
在一个例子中，所述宫腔支架的降解性能由体外模拟宫腔环境浸泡测试评估，其中，所述宫腔支架的材料为可降解锌基材料。
具体地，根据GB-10124-88在37.5±0.2℃的恒温箱中持续进行14天的静态浸泡测试，溶液体积与样品比表面积比值为20mL/cm2，每组3个平行样，且在实验之前称量样品三次取平均值。浸泡期间每两天更新一次模拟宫腔液，在第14天时取出样品，根据国标GB/T16545-2015清除其表面腐蚀产物，并根据ASTM-G102-89标准计算其降解速率。所述可降解锌基材料弹簧在浸泡14天后表面已经产生多个大块的腐蚀产物，并在弹簧表面可以明显看到多处腐蚀产物的沉积。去除腐蚀产物后，计算可得可降解纯锌丝材腐蚀速率为0.050.15mm/y，可降解锌合金丝材腐蚀速率为0.31mm/y。
由此，本发明宫腔支架能够在35～90天内完全降解，期间形成的腐蚀产物和金属离子经过新陈代谢和月经过程排出体外。
此外，所述可降解锌基材料为可降解纯锌丝材或者可降解锌合金丝材，其中所述可降解锌合金含有合金化元素Cu、Li、Mn、Mg、Ca、Sr、Fe、Ag、Co、Cr、Ti、Sn、Si、Se、Ge中的至少1种。
其中，优选所述可降解锌合金丝材含有0.01～5wt％Cu、0.01～2wt％Li、0.01～5wt％Mn、0.01～5wt％Mg、0.01～2wt％Ca、0.01～5wt％Sr、0.01～5wt％Fe、0.01～5wt％Ag、0.01～5wt％Co、0.01～5wt％Cr、0.01～5wt％Ti、0.01～5wt％Sn、0.01～5wt％Si、0.01～5wt％Se、0.01～5wt％Ge。当然，所述可降解锌合金丝材还含有Zn以及不可避免的杂质元素，例如，一种可降解锌合金丝材含有5wt％Cu、2wt％Li、5wt％Mn、5wt％Mg、2wt％Ca、5wt％Sr、5wt％Fe、5wt％Ag、5wt％Co、5wt％Cr、5wt％Ti、5wt％Sn、5wt％Si、5wt％Se、5wt％Ge、30.9wt％Zn，以及0.01wt％O、0.01wt％N、0.01wt％C等不可避免的杂质元素，各组分重量百分比之和为100％。由于Zn元素能够显著提高精子活性，所以通过上述优选的可降解锌合金丝材，能够便于患者术后受孕。
所述宫腔支架的材料也可以是可降解铁基材料或者可降解镁基材料，所述可降解铁基材料为可降解纯铁丝材或者可降解铁合金丝材，所述可降解镁基材料为可降解纯镁丝材或者可降解镁合金丝材，以满足患者的其他需求，本领域技术人员可以根据实际需要进行选择，本申请在此不做具体限制。
在一个例子中，所述宫腔支架需要满足以下要求：丝材的室温屈服强度大于150MPa，抗拉强度大于200MPa，伸长率大于10％，弹簧支架的径向支撑强度大于70kPa。其中，宫腔支架的径向支撑力由径向支撑力测试评估。
具体地，径向支撑力测试评估使用径向强度测试仪进行测试。其中，支架的径向强度定义为初始压缩直径10％压缩时的强度，所述径向强度测试仪的压缩速率为0.1mm/s。
经测试，可降解锌基材料的宫腔支架的径向强度范围为120～150kPa，可降解铁基材料的宫腔支架的径向强度范围为80～170kPa，可降解镁基材料的宫腔支架的径向强度范围为85～115kPa，使得本发明的宫腔支架具有较高强度，能够在植入宫腔后提供15～30天稳定的力学支撑。
在一个例子中，宫腔支架的抗菌性由抗菌性测试评估。
具体地，当所述宫腔支架的材料为可降解锌基材料时，选取两种合金成分Zn-0.6Mn-0.06Mg和Zn-0.8Mn-0.05Mg的锌丝制成宫腔支架，纯Ti支架作为对照组，采用铺板法对大肠杆菌25922TM进行抗菌能力评估。
合金浸提液根据ISO10993-12：2012制备。对锌合金和纯Ti分别使用三个平行样品作为对照组。将来自冷冻原种的大肠杆菌菌株在溶菌(Luria-Bertani，简称LB)肉汤中在37℃和150rpm条件下培养过夜，然后将它们在3℃的培养箱中在LB琼脂平板上培养5～37代。将LB培养基中的最佳菌株用无菌的磷酸盐缓冲盐水(Phosphate Buffered Solution，简称PBS)稀释至1×108CFUmL-1。将尺寸为Φ10mm×1mm的纯Ti和锌合金圆盘放置在24孔板中。每个使用过的孔都加入1mL细菌悬浮液。在37℃下培养24小时后，用涡流混合器将生长在平板表面的细菌收集到5mlPBS溶液中。将PBS溶液稀释100倍，涂于LB琼脂板上，在37℃下孵育24h。抗菌率(Antibacterial Rate，简称AR)根据合成高分子材料耐真菌的测定ASTM G21-1996(美国材料与试验学会：American Society of Testing Materials，简称ASTM)计算：
AR(％)＝(Nc-Ns)/Nc×100％，
其中Nc指纯Ti上细菌菌落的平均数量，而Ns指锌合金上细菌菌落的平均数量。经计算，Zn-0.6Mn-0.06Mg和Zn-0.8Mn-0.05Mg合金成分的支架抗菌率分别为96.5％和93.2％。根据国家标准SN/T 2399-2010，当AR≥90％时可以识别为抗菌材料，而当AR≥99％时可以识别为强抗菌材料，因此，两种锌合金支架均具有抗菌性，可识别为抗菌材料。并且由于Zn的抗菌作用，支架可以随降解过程达到长期抗菌的效果，优于在支架表面涂覆抗菌涂层。
当所述宫腔支架的材料为可降解铁基材料时，选取两种合金成分Fe-1.5Cu和Fe-8Cu的铁丝制成宫腔支架，纯Ti支架作为对照组，采用铺板法对大肠杆菌25922TM进行抗菌能力评估。
合金浸提液根据ISO10993-12：2012制备。对铁合金和纯Ti分别使用三个平行样品作为对照组。将来自冷冻原种的大肠杆菌菌株在LB肉汤中在37℃和150rpm条件下培养过夜，然后将它们在3℃的培养箱中在LB琼脂平板上培养5～37代。将LB培养基中的最佳菌株用PBS稀释至1×108CFUmL-1。将尺寸为Φ10mm×1mm的纯Ti和铁合金圆盘放置在24孔板中。每个使用过的孔都加入1mL细菌悬浮液。在37℃下培养24小时后，用涡流混合器将生长在平板表面的细菌收集到5mlPBS溶液中。将PBS溶液稀释100倍，涂于LB琼脂板上，在37℃下孵育24h。抗菌率(AR)根据ASTM G21-1996计算：
AR(％)＝(Nc-Ns)/Nc×100％，
其中Nc指纯Ti上细菌菌落的平均数量，而Ns指铁合金上细菌菌落的平均数量。经计算，Fe-1.5Cu和Fe-8Cu合金成分的支架抗菌率分别为96.5％和99.9％。根据国家标准SN/T2399-2010，当AR≥90％时可以识别为抗菌材料，而当AR≥99％时可以识别为强抗菌材料，因此，两种铁合金支架均具有抗菌性，可识别为抗菌材料。并且由于铁的抗菌作用，支架可以随降解过程达到长期抗菌的效果，优于在支架表面涂覆抗菌涂层。
当所述宫腔支架的材料为可降解镁基材料时，选取两种合金成分Mg-0.1Cu和Mg-0.25Cu的镁丝制成宫腔支架，纯Ti支架作为对照组，采用铺板法对大肠杆菌25922TM进行抗菌能力评估。
合金浸提液根据ISO10993-12：2012制备。对镁合金和纯Ti分别使用三个平行样品作为对照组。将来自冷冻原种的大肠杆菌菌株在LB肉汤中在37℃和150rpm条件下培养过夜，然后将它们在3℃的培养箱中在LB琼脂平板上培养5～37代。将LB培养基中的最佳菌株用PBS稀释至1×108CFUmL-1。将尺寸为Φ10mm×1mm的纯Ti和镁合金圆盘放置在24孔板中。每个使用过的孔都加入1mL细菌悬浮液。在37℃下培养24小时后，用涡流混合器将生长在平板表面的细菌收集到5mlPBS溶液中。将PBS溶液稀释100倍，涂于LB琼脂板上，在37℃下孵育24h。抗菌率(AR)根据ASTM G21-1996计算：
AR(％)＝(Nc-Ns)/Nc×100％，
其中Nc指纯Ti上细菌菌落的平均数量，而Ns指镁合金上细菌菌落的平均数量。经计算，Mg-0.1Cu和Mg-0.25Cu合金成分的支架抗菌率分别为94.6％和96.3％。根据国家标准SN/T 2399-2010，当AR≥90％时可以识别为抗菌材料，而当AR≥99％时可以识别为强抗菌材料，因此，两种镁合金支架均具有抗菌性，可识别为抗菌材料。并且由于镁的抗菌作用，支架可以随降解过程达到长期抗菌的效果，优于在支架表面涂覆抗菌涂层。
在一个例子中，所述可降解金属材料宫腔支架的释放系统的使用方法如下：
S1、将所述可降解锌基材料丝材绕成弹簧状、平直态宫腔支架1。
S2、将所述平直态宫腔支架1与拉线2、阻尼球6、推送杆7和外鞘管8装配在一起，形成可降解金属材料宫腔支架的释放系统。
S3、所述可降解金属材料宫腔支架的释放系统经过消毒、包装，形成临床用产品。
S4、所述可降解金属材料宫腔支架的释放系统在植入体内后，弹簧状、平直态宫腔支架1释放为三叶草态宫腔支架9。
其中，在步骤S1中，所述丝材绕成弹簧状、平直态的方法为：用全自动弹簧机将丝材绕成弹簧，所述弹簧的直径为1～5mm，长度L1为10～15mm。
在步骤S2中，所述拉线2为聚羟基乙酸、聚羟基乙酸聚乳酸、蚕丝线、尼龙线等医用可吸收或不可吸收线。所述阻尼球6用硅胶、聚氨酯等弹性材料制成，其直径为4～7mm。所述推送杆7用聚乙烯、聚丙烯、ABS等医用塑料制成，其直径/>为4～7mm。其中，所述阻尼球6一端通过合金丝与所述宫腔支架连接，所述阻尼球6另一端与所述推送杆7固定连接。所述外鞘管8用聚乙烯、聚丙烯、ABS等医用塑料制成，其直径/>为5～8mm。
在步骤S3中，所述可降解金属材料宫腔支架的释放系统的装配方法为：使用一端固定在阻尼球6的拉线2，所述拉线2依次穿过平直态宫腔支架1的下端及第一节点3、第二节点4和第三节点5，其中，上述各节点之间的间距相等，然后再穿过同一阻尼球6与外界相通，推送杆7顶部卡住阻尼球6，中间能穿过拉线2，且推送杆7中间有小孔，以供拉线2穿过，最终所有器械均套在外鞘管8内。
在步骤S4中，所述可降解金属材料宫腔支架的释放系统消毒处理并包装得最终产品均可采用现有工艺，产品可替代现有的宫内节育器、球囊产品广泛应用于宫腔粘连等。
在步骤S5中，所述可降解金属材料宫腔支架的释放系统的释放步骤为：先将外鞘管8插入子宫，再利用推送杆7将弹簧状、平直态宫腔支架1顶出，而后从推送杆7尾部拉动拉线2，使支架在子宫内释放成三叶草态宫腔支架9，最后将拉线2和合金丝剪断，撤出阻尼球6、推送杆7和外鞘管8完成手术。
在步骤S5中，释放后的三叶草态宫腔支架9尺寸：高H为20～80mm，宽W为20～50mm。
上文实施例中重点描述的是各个实施例之间的不同，各个实施例之间不同的优化特征只要不矛盾，均可以组合形成更优的实施例，考虑到行文简洁，在此则不再赘述。
虽然已经通过例子对本发明的一些特定实施例进行了详细说明，但是本领域的技术人员应该理解，以上例子仅是为了进行说明，而不是为了限制本发明的范围。本领域的技术人员应该理解，可在不脱离本发明的范围和精神的情况下，对以上实施例进行修改。本发明的范围由所附权利要求来限定。
Claims (9)
1.一种可降解金属材料宫腔支架的释放系统，其特征在于，包括宫腔支架，所述宫腔支架具有由丝材绕成弹簧状的平直态宫腔支架(1)，通过拉线(2)拉动平直态宫腔支架(1)能够将所述平直态宫腔支架(1)释放为三叶草态宫腔支架(9)。
2.如权利要求1所述的可降解金属材料宫腔支架的释放系统，其特征在于，所述平直态宫腔支架(1)放置于外鞘管(8)内，推送杆(7)用于将平直态宫腔支架(1)推至子宫腔，通过拉动拉线(2)能够将平直态宫腔支架(1)释放为三叶草态宫腔支架(9)。
3.如权利要求1所述的可降解金属材料宫腔支架的释放系统，其特征在于，所述宫腔支架的材料为可降解纯锌丝材或者可降解锌合金丝材，其中所述可降解锌合金丝材含有合金化元素Cu、Li、Mn、Mg、Ca、Sr、Fe、Ag、Co、Cr、Ti、Sn、Si、Se、Ge中的至少1种。
4.如权利要求3所述的可降解金属材料宫腔支架的释放系统，其特征在于，所述可降解锌合金丝材含有0.01～5wt％Cu、0.01～2wt％Li、0.01～5wt％Mn、0.01～5wt％Mg、0.01～2wt％Ca、0.01～5wt％Sr、0.01～5wt％Fe、0.01～5wt％Ag、0.01～5wt％Co、0.01～5wt％Cr、0.01～5wt％Ti、0.01～5wt％Sn、0.01～5wt％Si、0.01～5wt％Se、0.01～5wt％Ge。
5.如权利要求1所述的可降解金属材料宫腔支架的释放系统，其特征在于，所述宫腔支架的材料的选用原则为：丝材的室温屈服强度大于150MPa，抗拉强度大于200MPa，伸长率大于10％，弹簧支架的径向支撑强度大于70kPa，以在子宫腔中可提供超过30天的稳定力学支撑；所述宫腔支架植入宫腔后35～90天内完全降解。
6.如权利要求1所述的可降解金属材料宫腔支架的释放系统，其特征在于，所述平直态宫腔支架(1)直径范围为1～5mm，长度范围为10～15mm，所述三叶草态宫腔支架(9)高度范围为20～80mm，宽度范围为20～50mm。
7.如权利要求2所述的可降解金属材料宫腔支架的释放系统，其特征在于，所述推送杆(7)直径范围为4～7mm，所述外鞘管(8)的直径范围为5～8mm。
8.如权利要求2所述的可降解金属材料宫腔支架的释放系统，其特征在于，还包括阻尼球(6)，所述阻尼球(6)一端与所述宫腔支架连接，另一端与所述推送杆(7)固定连接。
9.如权利要求1所述的可降解金属材料宫腔支架的释放系统，其特征在于，所述拉线(2)的材质为聚羟基乙酸、聚羟基乙酸聚乳酸、蚕丝线或尼龙线中的一种。
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