CN117084732A - 一种距骨后方滑车病灶显露系列器械 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种距骨后方滑车病灶显露系列器械，包括：用于撑开踝关节的病灶显露撑开器，病灶显露撑开器包括固定柄，固定柄的一侧固设有支条，支条上滑动连接有活动柄和锁紧机构，固定柄和活动柄的末端均设有固定钉；用于向侧方牵开组织的拉钩，拉钩包括拉钩手柄，拉钩手柄的末端向下折弯延伸，折弯延伸的部分为拉钩叶；用于病灶清除及取骨的距骨病灶取骨器，距骨病灶取骨器包括取骨圆杆和转向杆，转向杆与取骨圆杆的首端可拆卸连接，取骨圆杆的末端依次设置有切骨端和取骨段，切骨端为锥形环状刃口，取骨段的侧壁开设有取骨槽，取骨槽与切骨端连通，切骨端切下的骨块从取骨槽中取出。本发明增加病灶的显露和术野照度。

Description

一种距骨后方滑车病灶显露系列器械

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种距骨后方滑车病灶显露系列器械。

背景技术

距骨骨软骨损伤（Osteochondral Lesions of the Talus，OLT）是常见的关节软骨损伤，常继发于踝关节创伤，表现为距骨软骨剥脱并累及软骨下骨，可合并距骨骨囊肿，导致踝关节疼痛、不稳定、骨关节炎，影响患者日常生活，甚至残疾。对于病变浅、范围小、症状轻的 OTL可以行保守治疗，保守治疗无效的OLT 通常需要手术治疗，关节镜清理+骨髓刺激术（BMS）是最为普遍采用的技术，适用于有临床症状的 OLT，面积<107.4mm²和/或直径<10.2mm，而对于较大的病损，需开放性手术自体/异体距骨骨软骨移植。由于 OLT 病灶大多数位于距骨穹窿的后内侧，病灶深在，存在内、外踝的骨性阻档，往往需要内踝截骨以实现足够的关节内病灶显露，其手术要求高，难度大，恢复慢，易损伤软骨及造成踝关节面骨量缺损，术后需要制动、固定，且存在截骨的相关并发症。

目前临床上用于病灶深在的距骨骨软损伤病灶的开放手术的器械，其显露效果并不理想，而市场上亦未出现一种适用于病灶深在的距骨骨软损伤开放手术的病灶显露系列器械，因此，研究一种距骨后方滑车病灶显露系列器械，可有效解决在手术中面临的痛点及难点。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺陷和不足，提供了一种距骨后方滑车病灶显露系列器械，用于距骨骨软损伤病灶的开放手术中，可有效撑开并维持踝关节过伸位，增加距骨滑车后方的显露范围并增加术野采光和照度，避免传统手术需要通过内踝截骨实现病灶显露的弊端。

本发明的目的可以通过如下技术方案实现：

一种距骨后方滑车病灶显露系列器械，包括：用于撑开踝关节的病灶显露撑开器，病灶显露撑开器包括固定柄，固定柄的一侧固设有支条，支条上滑动连接有活动柄和用于限制活动柄的相对移动的锁紧机构，固定柄和活动柄的末端均设有固定钉，固定柄与活动柄、锁紧机构相配合，控制两个固定钉将踝关节撑开并固定，维持踝关节过伸位；用于向侧方牵开组织的拉钩，拉钩包括拉钩手柄，拉钩手柄的末端向下折弯延伸，折弯延伸的部分为拉钩叶，通过拉钩手柄驱使拉钩叶将软组织牵开；用于病灶清除及取骨的距骨病灶取骨器，距骨病灶取骨器包括取骨圆杆和转向杆，转向杆与取骨圆杆的首端可拆卸连接，取骨圆杆的末端依次设置有切骨端和取骨段，切骨端为锥形环状刃口，取骨圆杆通过锥形环状刃口插入骨块并切割骨柱体，取骨段的外侧壁上开设有取骨槽，取骨槽与切骨端连通，切下的骨块从取骨槽中取出。

作为一种优选，锁紧结构包括调节螺母和固定螺母，调节螺母和固定螺母均为内螺纹可与支条外壁相匹配的螺母，调节螺母设置在活动柄靠近固定柄的一侧，固定螺母设置在活动柄远离固定柄的一侧。

作为一种优选，固定钉包括上固定钉和下固定钉，固定柄和活动柄的末端均开设有通孔，上固定钉插设在固定柄的通孔内，下固定钉插设在活动柄的通孔内；固定钉与通孔的配合为间隙配合。

作为一种优选，切骨端为向取骨圆杆末端横截面积逐渐减小的环状变截面刃口结构。

作为一种优选，切骨端上开设有通槽，两个通槽对称分布在切骨端的侧壁。

作为一种优选，还包括用于去除骨性阻挡的胫骨远端靶点成形导板和切骨器械，胫骨远端靶点成形导板包括导板本体和与导板本体固定连接的导板延伸部，导板本体上开设有用于供切骨器械插入的导向槽，导板延伸部上开设有用于引导导板固定钉钻入的导向孔。

作为一种优选，导板本体和导板延伸部的边角处均设成圆角，导板本体与导板延伸部为贴合胫骨远端骨质的一体成型的水滴形结构。

作为一种优选，还包括用于增加病灶的显露视野的光源组件，光源组件包括导光管，导光管的末端向下折弯延伸，其折弯角度与拉钩手柄的折弯处相适应，导光管的首端通过光源线连接有冷光源。

作为一种优选，拉钩手柄上开设有与光源线尺寸相适应的凹槽，导光管的首端沿凹槽与光源线连接，拉钩手柄的顶部上固设有若干个挡块。

作为一种优选，拉钩叶上还设有导光管固定块，导光管固定块上开设有与导光管外径相适应的固定孔，导光管穿过固定孔安装在导光管固定块上。

本发明与现有技术相比，具有如下优点和有益效果：

1、用于距骨骨软损伤病灶的开放手术的距骨后方滑车病灶显露系列器械，由病灶显露撑开器、拉钩、距骨病灶取骨器、光源组件、胫骨远端靶点成形导板及切骨器械组成，在不同的手术步骤中使用不同器械，在整个手术过程中，该系列器械是密不可分的，医护人员通过在开放手术过程中使用本发明，使踝关节的深在病灶得到最大范围的显露，缩短手术时间，增加患者手术的成功率，降低患者出现并发症的可能，利于患者术后的康复。

2、通过在患者的胫骨下段后方和跟骨结节斜向置入上、下固定钉，并通过固定柄和活动柄配合，维持踝关节过伸位，可有效牵开显露目标组织，以实现距骨滑车后方的最大范围显露，使手术视野不受阻挡，降低病灶显露难度；采用两个螺母来调节、固定活动柄的滑动步距，可简化手术操作，无需专人操控撑开器，更无需多次反复调整，节省人工，降低手术强度。

3、拉钩叶的末端呈舌尖状，其尺寸、形态均与距骨侧边和跟骨体上方解剖表面匹配，可卡于组织侧方，方便牵位、显露和维持位置。

4、光源组件中包括冷光源，光源组件与拉钩组合使用时，可有效牵开组织，同时快速接入冷光源进行采光，有效增加显露视野。

5、在拉钩手柄上设置有凹槽和挡块，光源线通过凹槽贴合安装在拉钩上，使医护人员在手持拉钩进行手术操作时，不受光源线的阻碍；挡块与凹槽相配合，可进一步地限制光源线的相对移动；在拉钩叶上设置导光管固定块，导光管通过导光管固定块固定照射方向，增加术野采光的稳定性。

6、将距骨病灶取骨器的切骨端设置为锥形环状刃口，锥形的刃口便于刺入骨质，并且刃口小、接触面小，在切割骨质时不会造成太大的创口，降低引发并发症的可能性；刃口的内壁还设有通槽，凿骨时病变骨与通槽咬合，易于将骨病灶的整块取出，加快取出距骨病灶取骨器的速度；将取骨圆杆与转向杆设置为可拆卸连接，转向杆的长度可根据情况选择，选用越长的转向杆，用于转动取骨圆杆的力就越小，可有效降低对体力的消耗，缩短手术时间，增加手术成功率。

7、增设胫骨远端靶点成形导板，通过设置导向槽，再以切骨器械进行靶点成形，去除骨性阻挡，增加病灶的显露范围，通过导向槽的限制作用，可以避免过量和有不规则切除骨质，相比现有技术所采用的摆锯切割，在手术过程中，不易产生截骨深度和范围出现偏差、影响关节面的稳定或破坏关节面等问题。

8、固定柄、活动柄和固定钉以及取骨圆杆和转向杆均没有采用固定连接的复杂结构，形状简单，不仅简化了结构和制作工艺，还便于拆装，易于收纳，并且零件损耗时，可进行单独更换，降低使用成本。

附图说明

图1是本发明的病灶显露撑开器的结构示意图；

图2是本发明的固定柄和支条的结构示意图；

图3是本发明的活动柄的结构示意图；

图4是本发明的拉钩的结构示意图；

图5是本发明的距骨病灶取骨器的结构示意图；

图6是本发明的距骨病灶取骨器的局部放大示意图；

图7是本发明的胫骨远端靶点成形导板的结构示意图；

图8是本发明的光源组件的结构示意图；

图9是本发明的病灶显露撑开器的使用示意图；

图10是本发明的病灶显露撑开器、拉钩和光源组件配合使用的示意图；

图11是本发明的拉钩和光源组件配合使用的示意图；

图12是本发明的胫骨远端靶点成形导板的使用示意图；

其中：1：病灶显露撑开器，11：固定柄，12：支条，13：活动柄， 14：调节螺母，15：固定螺母，16：上固定钉，17：下固定钉，2：拉钩，21：拉钩手柄， 22：拉钩叶，23：挡块，24：导光管固定块， 3：距骨病灶取骨器，31：取骨圆杆，311：切骨端，312：取骨段，313：通槽，32：转向杆，4：胫骨远端靶点成形导板，41：导向槽，42：导向孔，5：光源组件，51：导光管，52：光源线，53：冷光源，6：胫骨，7：跟骨，8：距骨，9：腓骨，10：光线。

具体实施方式

下面结合实施例及附图对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。

如图1至11所示，一种距骨后方滑车病灶显露系列器械，包括：用于撑开踝关节的病灶显露撑开器，病灶显露撑开器包括固定柄，固定柄的一侧固设有支条，支条上滑动连接有活动柄和用于限制活动柄的相对移动的锁紧机构，固定柄和活动柄的末端均设有固定钉，固定柄与活动柄、锁紧机构相配合，控制两个固定钉将踝关节撑开并固定，维持踝关节过伸位；用于向侧方牵开组织的拉钩，拉钩包括拉钩手柄，拉钩手柄的末端向下折弯延伸，折弯延伸的部分为拉钩叶，通过拉钩手柄驱使拉钩叶将软组织牵开；用于病灶清除及取骨的距骨病灶取骨器，距骨病灶取骨器包括取骨圆杆和转向杆，转向杆与取骨圆杆的首端可拆卸连接，取骨圆杆的末端依次设置有切骨端和取骨段，切骨端为锥形环状刃口，取骨圆杆通过锥形环状刃口插入骨块并切割骨柱体，取骨段的侧壁上开设有取骨槽，取骨槽与切骨端连通，切下的骨块从取骨槽中取出。

在本实施例中，如图1至3所示，活动柄上开设有与支条尺寸相适应的滑动孔，活动柄通过滑动孔套设在支条上；锁紧结构包括调节螺母和固定螺母，调节螺母和固定螺母均为内螺纹可与支条外壁相匹配的螺母，调节螺母设置在活动柄靠近固定柄的一侧，固定螺母设置在活动柄远离固定柄的一侧，调节螺母和固定螺母相配合，限制活动柄的相对移动；固定钉包括上固定钉和下固定钉，固定柄和活动柄的末端均开设有通孔，上固定钉插设在固定柄的通孔内，下固定钉插设在活动柄的通孔内；固定钉与通孔的配合为间隙配合。

如图5所示，取骨圆杆的首端开设有连接孔，转向杆通过连接孔与取骨圆杆可拆卸连接；取骨圆杆由实心圆杆和空心圆杆一体化成型，空心圆杆连接在实心圆杆的末端，切骨端和取骨段依次设置在空心圆杆上，取骨槽为开设在空心圆杆上部的开口。

如图6所示，切骨端为向取骨圆杆末端横截面积逐渐减小的环状变截面刃口结构。

在本实施例中，切骨端上开设有通槽，两个通槽对称分布在切骨端的侧壁；通槽为矩形通槽。

如图7所示，距骨后方滑车病灶显露系列器械还包括用于去除骨性阻挡的胫骨远端靶点成形导板和切骨器械，胫骨远端靶点成形导板包括导板本体和与导板本体固定连接的导板延伸部，导板本体上开设有用于供切骨器械插入的导向槽，导板延伸部上开设有用于引导导板固定钉钻入的导向孔。

在本实施例中，导板本体和导板延伸部的边角处均设成圆角，导板本体与导板延伸部为贴合胫骨远端骨质的一体成型的水滴形结构。

如图8所示，距骨后方滑车病灶显露系列器械还包括用于增加病灶的显露视野的光源组件，光源组件包括导光管，导光管的末端向下折弯延伸，其折弯角度与拉钩手柄的折弯处相适应，导光管的首端通过光源线连接有冷光源。

病灶显露撑开器和拉钩均可采用医用不锈钢材料通过3D打印技术制成，距骨病灶取骨器可采用高强度不锈钢通过CNC（数控机床）制成，胫骨远端靶点成形导板可采用高韧性、弹性、可塑形的不锈钢片通过CNC（数控机床）制成，标准公差符合IT14级标准。

踝关节由胫腓骨下端的关节与距骨上部的关节面（距骨滑车）构成，踝关节的运动特点为：沿内面发生，其轴线由内踝尖端中点经付骨窦至外踝尖端前缘，与人体矢状轴呈68°-88°，与冠状轴有约20°夹角，屈伸活动的同时伴有轻度内外翻及内收外展。

本发明的使用步骤如下：

S1. 使用病灶显露撑开器撑开并固定踝关节（使用效果如图9、图10）。

在本步骤中包括：

a.显露距骨滑车后方：患者一般取俯卧位，在跟腱内侧旁开切口，切口的长度可根据患者的胖瘦增减，一般切口的长度约为5-7cm，沿拇长收肌腱内侧分离至踝关节后侧面并切开后侧关节囊；

b.背伸踝关节：抬起脚面，使踝关节的角度小于90度；

c.分离软组织：将切口分离至踝关节后方，显露后方关节囊，再于胫骨下段（距关节面3-6cm）后侧正中作一0.5cm的小切口，将小血管分开组织；

d.置入固定钉：在胫骨下段的后侧，自下后向前上地钻入上固定钉，在跟骨结节向跟骨轴向第一跖趾方向，自下后向前上地钻入下固定钉；

e.组装病灶显露撑开器：通过通孔，将固定柄的末端套设在上固定钉上、将活动柄的末端套设在下固定钉上，在支条的末端拧入调节螺母，然后通过滑动孔将活动柄的首端套设在支条上，调整活动柄的位置，再拧入固定螺母；

f.调整、固定撑开距离：在背伸踝关节时，将踝关节逐渐撑开，先通过拧动调节螺母，调整踝关节的撑开程度，最后通过拧紧固定螺母，固定踝关节的撑开距离。

在本实施例中，通孔的内径为4.5mm，固定钉的外径为3.5mm；支条为齿条或螺纹杆；固定柄的长度为5cm，支条的长度为12cm，固定柄与支条为一体成型的L形结构，固定钉的长度为10cm，固定钉的末端为呈棱形的尖端钻头。

S2.使用拉钩向侧方牵开组织（使用效果如图10、图11）。

在本步骤中，于切口的双侧分别放置两个拉钩，一侧为安装有光源组件的拉钩，另一侧为未安装有光源组件的拉钩，拉钩叶的末端放置在距骨内侧或外侧的间隙，以侧方为支点，向侧方牵开组织。

在本实施例中，如图4所示，拉钩手柄与拉钩叶为一体成型的L形结构，拉钩叶的末端向内呈一定角度的折弯延伸，折弯延伸的部分为钝形尖端，钝形尖端上设有圆角；拉钩手柄向下折弯延伸的角度为80°，拉钩手柄的长度为13cm，拉钩叶的长度为5cm；安装有光源组件的拉钩，拉钩手柄上开设有与光源线尺寸相适应的凹槽，导光管的首端沿凹槽与光源线连接，拉钩手柄的顶部上固设有若干个挡块，挡块与凹槽相配合，限制光源线的相对移动；其拉钩叶上还设有导光管固定块，导光管固定块上开设有与导光管外径相适应的固定孔，导光管穿过固定孔安装在导光管固定块上，光线沿着光源线从冷光源中射出，并在导光管的导向下朝下方照射，增加术野的采光和照度，光线还可以通过冷光源调节其光源亮度和柔光状态。

S3.病灶显露范围判断。

当上述步骤显露病灶的范围还不能充分显露病灶，但已超过一半区域时，即可使用距骨病灶取骨器进行病灶清除及取骨；

当上述步骤显露病灶的范围还不能充分显露病灶，且不足一半区域时，不能直接进行取骨或植骨的操作，可以在病灶上方对应的胫骨关节面后缘，进行骨膜剥离、显露，再根据病灶的大小选择相应尺寸的胫骨远端靶点成形导板进行骨性阻挡去除，增加病灶的显露范围，最后再使用距骨病灶取骨器进行病灶清除及取骨。

S4.使用胫骨远端靶点成形导板去除骨性阻挡（使用效果如图12）。

在本步骤中包括：

a. 胫骨远端靶点成形导板塑形：选取大小合适尺寸的胫骨远端靶点成形导板，根据大样本的胫骨远端关节骨质特征和解剖特点进行塑形；

b.调整胫骨远端靶点成形导板：将塑形后的胫骨远端靶点成形导板，与正常的胫骨远端前后缘贴合，如吻合度有偏差，则通过持针钳或尖嘴钳进行预弯，使胫骨远端靶点成形导板与胫骨远端贴合；

c.固定胫骨远端靶点成形导板：在胫骨远端靶点成形导板的导向孔处，钻入导板固定钉；

d. 磨削骨质：在胫骨远端靶点成形导板的导向槽处，采用相应的弧形骨刀、成形骨凿进行凿骨或磨钻球头进行磨削骨质，形成一个底部半圆形，上方斜向的靶向显露和操作通道。

在本实施例中，导向槽为开设在导板本体上的长椭圆形通孔，导向槽可设置为内径7mm×长轴12mm、内径8mm×长轴13mm、内径9mm×长轴14mm三种规格的长椭圆形通孔；导向孔为开设在导板延伸部上的圆形通孔，导板延伸部上至少开设有两个导向孔，导向孔的内径为2mm；导板本体由厚度为0.5mm的不锈钢薄片冲压成形，导板本体外径与导向槽内径的间距为2mm，导板本体可根据导向槽的尺寸冲压成三种相应规格的薄片，根据胫骨远的形态，可以通过钳子轻易地折弯或塑形，使胫骨远端靶点成形导板与胫骨的前后缘贴合；切骨器械可采用骨刀、骨凿或磨钻。

S5、使用距骨病灶取骨器清除病灶及取骨。

在本步骤中，选取大小合适口径的距骨病灶取骨器，手握住取骨圆杆的首端，将切骨端向胫骨远端的后唇垂直向下插入骨骼，然后在取骨圆杆的首端，插入转向杆，然后通过转向杆轻度旋转取骨圆杆，进行骨柱体的切割，切割完成后再轻度敲击并提拉取骨圆杆，将骨块带出体外并取出。

在本实施例中，切骨端的长度为6mm，取骨段的长度为30mm，切骨端可设置为外径7mm、8mm、9mm三种规格的环状锥形刃口，切骨端的壁厚为0.75mm。

总的来说，本发明的病灶显露撑开器、拉钩、距骨病灶取骨器和胫骨远端靶点成形导板的尺寸设置适合在临床上的实际应用，同时符合踝关节解剖、关节运动特征以及生物力学的特点，并且无需通过整体截骨的方式来显露病灶深在，不易造成踝关节面骨量缺损及损伤软骨，利于患者术后恢复，不引发截骨的相关并发症。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种距骨后方滑车病灶显露系列器械，其特征在于，包括：

用于撑开踝关节的病灶显露撑开器，病灶显露撑开器包括固定柄，固定柄的一侧固设有支条，支条上滑动连接有活动柄和用于限制活动柄的相对移动的锁紧机构，固定柄和活动柄的末端均设有固定钉，固定柄与活动柄、锁紧机构相配合，控制两个固定钉将踝关节撑开并固定，维持踝关节过伸位；

用于向侧方牵开组织的拉钩，拉钩包括拉钩手柄，拉钩手柄的末端向下折弯延伸，折弯延伸的部分为拉钩叶，通过拉钩手柄驱使拉钩叶将软组织牵开；

用于病灶清除及取骨的距骨病灶取骨器，距骨病灶取骨器包括取骨圆杆和转向杆，转向杆与取骨圆杆的首端可拆卸连接，取骨圆杆的末端依次设置有切骨端和取骨段，切骨端为锥形环状刃口，取骨圆杆通过锥形环状刃口插入骨块并切割骨柱体，取骨段的侧壁上开设有取骨槽，取骨槽与切骨端连通，切下的骨块从取骨槽中取出。

2.根据权利要求1所述的一种距骨后方滑车病灶显露系列器械，其特征在于，锁紧结构包括调节螺母和固定螺母，调节螺母和固定螺母均为内螺纹可与支条外壁相匹配的螺母，调节螺母设置在活动柄靠近固定柄的一侧，固定螺母设置在活动柄远离固定柄的一侧。

3.根据权利要求1所述的一种距骨后方滑车病灶显露系列器械，其特征在于，固定钉包括上固定钉和下固定钉，固定柄和活动柄的末端均开设有通孔，上固定钉插设在固定柄的通孔内，下固定钉插设在活动柄的通孔内；固定钉与通孔的配合为间隙配合。

4.根据权利要求1所述的一种距骨后方滑车病灶显露系列器械，其特征在于，切骨端为向取骨圆杆末端横截面积逐渐减小的环状变截面刃口结构。

5.根据权利要求1所述的一种距骨后方滑车病灶显露系列器械，其特征在于，切骨端上开设有通槽，两个通槽对称分布在切骨端的侧壁。

6.根据权利要求1所述的一种距骨后方滑车病灶显露系列器械，其特征在于，还包括用于去除骨性阻挡的胫骨远端靶点成形导板和切骨器械，胫骨远端靶点成形导板包括导板本体和与导板本体固定连接的导板延伸部，导板本体上开设有用于供切骨器械插入的导向槽，导板延伸部上开设有用于引导导板固定钉钻入的导向孔。

7.根据权利要求6所述的一种距骨后方滑车病灶显露系列器械，其特征在于，导板本体和导板延伸部的边角处均设成圆角，导板本体与导板延伸部为贴合胫骨远端骨质的一体成型的水滴形结构。

8.根据权利要求1所述的一种距骨后方滑车病灶显露系列器械，其特征在于，还包括用于增加病灶的显露视野的光源组件，光源组件包括导光管，导光管的末端向下折弯延伸，其折弯角度与拉钩手柄的折弯处相适应，导光管的首端通过光源线连接有冷光源。

9.根据权利要求8所述的一种距骨后方滑车病灶显露系列器械，其特征在于，拉钩手柄上开设有与光源线尺寸相适应的凹槽，导光管的首端沿凹槽与光源线连接，拉钩手柄的顶部上固设有若干个挡块。

10.根据权利要求8所述的一种距骨后方滑车病灶显露系列器械，其特征在于，拉钩叶上还设有导光管固定块，导光管固定块上开设有与导光管外径相适应的固定孔，导光管穿过固定孔安装在导光管固定块上。