CN117017376B - 锁线器和锁线器组件 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种锁线器和锁线器组件，涉及医疗器械领域，包括锁扣套及膨胀件，锁扣套内设锁线腔；膨胀件设穿线孔；锁线状态下，膨胀件定位于锁线腔中，以将穿过穿线孔的至少两条缝合线挤压固定于膨胀件外周面和锁扣套的锁线腔内壁之间。锁线器组件包括操作管组和前述锁线器；操作管组包括外管、中部约束管和顶压内管；中部约束管在第一状态下，被外管周向约束约束锁扣套，第二状态下，脱离外管的周向约束释放锁扣套；顶压内管前端位于膨胀件后端。本发明缓解了现有医用锁线器存在的零部件多且装配复杂、体积大，留在患者体内患者异物感较严重且植入装置锁线和后撤释放出锁线器的操作都较为复杂，不利于快速操作的问题。

Description

锁线器和锁线器组件

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种锁线器和锁线器组件。

背景技术

在医疗领域中，对于人体组织未能正常闭合的膜上孔或缝，一种修复方式是向孔周围植入至少两个植入物，然后拉近植入的植入物上连接的锁紧线，以辅助膜孔闭合，再对这些锁紧线的端部进行锁紧；或者，也可以采用另一种修复方式，即直接对膜上孔或缝周围膜组织行缝合手术，再对缝合后的多条（至少两条）手术线的端部进行打结避免缝合脱线。

对于这两种情况，传统打结方式依靠医生利用器械进行手动打结，存在有打结难度大，对医生技术水平要求高、打结效率低、且容易延长手术时间从而增加手术风险的问题；为避免手动打结的这类问题，随着医疗技术的发展，出现一些可以应用在患者体内的医用锁线器，例如授权公告号为CN 212261611 U的现有专利所提供的锁线器，或者公开号为CN 114305551 A的现有专利提供的医用锁扣，但是这类锁线器植入后最终留在人体内的结构零部件多且装配复杂、体积较大，留在患者体内患者异物感较严重，并且，其所对应的用于操作锁线器锁线的植入装置锁线和后撤释放出锁线器的操作都较为复杂，不利于快速操作。

发明内容

本发明的目的在于提供一种锁线器和锁线器组件，以缓解现有技术中，对手术缝合线进行锁结的锁线器存在的上述技术问题。

为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

第一方面，本发明实施例提供一种锁线器，包括锁扣套及膨胀件：锁扣套内设前后贯通的锁线腔；膨胀件设有连通所述膨胀件前端和侧壁的穿线孔；锁线状态下，所述膨胀件定位于所述锁线腔中，以将穿过所述穿线孔的至少两条缝合线挤压固定于所述膨胀件外周面和所述锁扣套的锁线腔内壁之间。

本实施例提供的锁线器结构组成简单，植入患者体内后零部件少、整体体积较小、患者异物感较小，有利于患者术后恢复；并且，植入过程非常简单，只要将膨胀件由后至前顶压入锁扣套即可将穿过穿线孔的至少两条缝合线挤压固定于膨胀件外周面和锁扣套的锁线腔内壁之间，完成锁线操作，这样可以节省锁线时间，缩短手术整体用时，减少手术时的并发症。

在本实施例的一些可选实施方式中，所述膨胀件由弹性材料制成；和/或，所述锁线腔内壁和所述膨胀件外周壁面二者中，一者设限位卡槽、另一者设限位凸起，锁线状态下，全部所述缝合线被所述限位凸起挤压于所述限位卡槽内。

在本实施例的一些可选实施方式中，所述锁线腔呈自后端向前端直径逐渐减小的锥形腔，所述膨胀件包括与所述锁线腔相互适配的锥形主体和连接于所述锥形主体前端的球形限位端头，锁线状态下，所述锥形主体位于所述锁线腔内部，所述球形限位端头卡于所述锁线腔外部。

进一步可选地，所述穿线孔的孔壁形成为凹凸不平的磨砂面。

可选地，所述穿线孔包括入线孔、第一出线孔和第二出线孔，所述入线孔的前端于所述膨胀件的前端面与外界相通，所述第一出线孔的后端和所述第二出线孔的后端分别于所述膨胀件的外周面与外界相通，所述第一出线孔的前端、所述第二出线孔的前端以及所述入线孔的后端三者于所述膨胀件的内部连通。

可选且较为优选地，所述锁扣套和/或所述膨胀件由医用可降解材料制成。

在本实施例的另一些可选实施方式中，所述膨胀件采用由条形金属或合金波浪状弯曲且首尾相接而成的膨胀环，所述膨胀环能够被径向压缩以及释放后自动径向向外膨起呈环形。

第二方面，本发明实施例提供一种锁线器组件，包括操作管组和前述实施方式中任一项所述的锁线器，其中：所述操作管组包括外层向内层依次套接且能够相对滑动的外管、中部约束管和顶压内管；

所述中部约束管的前端设弹性多爪结构，所述弹性多爪结构前端向管内弯曲，以在第一状态下，被所述外管周向约束，进而将所述锁扣套约束于所述中部约束管前端内部，以及，在第二状态下，脱离所述外管的周向约束而向所述中部约束管外部方向弹开，进而释放所述锁扣套；

所述顶压内管的前端位于所述膨胀件后端。

本实施例的一些可选实施方式中，所述锁线器组件还包括切线组件；

所述切线组件包括旋切外管和旋切内管；所述中部约束管、所述旋切外管、所述旋切内管和所述顶压内管由外层至内层依次套接；所述旋切外管前端面和所述旋切内管前端面分别设有沿轴向延伸且前端开口、后端封闭、径向上贯通对应管壁的端部切槽，每相邻两个所述端部切槽之间形成一个条形分叉部；所述旋切内管的条形分叉部的至少一个边部形成刀刃状的切割边。

进一步可选地，所述旋切内管由金属丝或合金丝编织而成。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的锁线器第一可选实施方式中锁扣套的剖视图；

图2为本发明实施例提供的锁线器第一可选实施方式中膨胀件的剖视图；

图3为本发明实施例提供的锁线器第一可选实施方式中锁扣套、膨胀件与两根缝合线在锁线前状态下的剖视图；

图4为本发明实施例提供的锁线器第一可选实施方式中锁扣套、膨胀件与两根缝合线在锁线状态下的装配结构剖视图；

图5为本发明实施例提供的锁线器第二可选实施方式中锁扣套、膨胀件与两根缝合线在锁线状态下的装配结构剖视图；

图6为本发明实施例提供的与图1至图4所示锁线器对应的锁线器组件，在锁线前状态下的装配结构剖视图；

图7为图6所示锁线器组件在锁线状态下的装配结构剖视图；

图8为图6所示锁线器组件中，旋切内管、旋切外管与两根缝合线之间的装配结构剖视图；

图9为图6所示锁线器组件在锁线器锁线且被切线后，后撤外管释放锁线器时的装配结构变化剖视图；

图10为本发明实施例提供的锁线器组件中，外管的整体结构剖视图；

图11为本发明实施例提供的锁线器组件中，顶压内管的整体结构剖视图；

图12为本发明实施例提供的锁线器组件中，中部约束管的前端弹性多爪结构被外管周向约束下的整体结构剖视图；

图13为本发明实施例提供的锁线器组件中，中部约束管的前端弹性多爪结构脱离外管约束下的整体结构剖视图；

图14为本发明实施例提供的锁线器组件中，旋切外管的整体结构剖视图；

图15为本发明实施例提供的锁线器组件中，旋切内管的整体结构剖视图。

图标：1-锁扣套；10-锁线腔；11-限位卡槽；2-膨胀件；21-锥形主体；22-球形限位端头；23-限位凸起；20-穿线孔；201-入线孔；202-第一出线孔；203-第二出线孔；3-外管；4-中部约束管；41-弹性多爪结构；5-顶压内管；6-旋切外管；7-旋切内管；81-端部切槽；82-条形分叉部；91-第一缝合线；92-第二缝合线。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语 “前端”、“后端”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

实施例一

本实施例提供一种锁线器，参照图1至图5，该锁线器包括锁扣套1和膨胀件2：锁扣套1内设前后贯通的锁线腔10；膨胀件2设有连通膨胀件2前端和侧壁的穿线孔20；锁线状态下，膨胀件2定位于锁线腔10中，以将穿过穿线孔20的至少两条缝合线挤压固定于膨胀件2外周面和锁扣套1的锁线腔10内壁之间。

本实施例提供的锁线器结构组成简单，植入患者体内后零部件少、整体体积较小、患者异物感较小，有利于患者术后恢复；并且，植入过程非常简单，只要将膨胀件2由后至前顶压入锁扣套1即可将穿过穿线孔20的至少两条缝合线挤压固定于膨胀件2外周面和锁扣套1的锁线腔10内壁之间，完成锁线操作，这样可以节省锁线时间，缩短手术整体用时，减少手术时的并发症。

在本实施例的一些可选实施方式中，膨胀件2由弹性材料制成，锁线通过膨胀件2发生弹性形变挤压进入到锁扣套1的锁线腔10内部实现；和/或，在锁线腔10内壁和膨胀件2外周壁面二者中，一者设限位卡槽11、另一者设限位凸起23，使锁线状态下，全部缝合线被限位凸起23挤压于限位卡槽11内，以实现锁线；“和/或”则表示，上述两种锁线方式可以择一或者同时选用，本实施例中，优选同时设计上述两种结构特点，以加强锁线状态下的锁线牢固程度。

较为优选地，锁扣套1和/或膨胀件2由医用可降解材料制成，以随着时间流逝，缝合的伤口愈合，或者，缝合线逐渐内皮化，患者体内被缝合的开口可以保持在闭合状态，锁扣套1和/或膨胀件2则在患者体内降解，进一步降低患者体内异物感。

例如但不限于，如图1至图4所示，在一种可选结构中：锁线腔10呈自后端向前端直径逐渐减小的锥形腔，膨胀件2包括与锁线腔10相互适配的锥形主体21和连接于锥形主体21前端的球形限位端头22，锁线状态下，锥形主体21位于锁线腔10内部，球形限位端头22卡于锁线腔10外部。

较为优选地，穿线孔20的孔壁形成为凹凸不平的磨砂面，以提高缝合线在穿线孔20中的摩擦力，进而提高锁线状态下的锁线稳固程度。

继续参照图1至图4，较佳地但不限于，穿线孔20包括入线孔201、第一出线孔202和第二出线孔203，入线孔201的前端于膨胀件2的前端面与外界相通，第一出线孔202的后端和第二出线孔203的后端分别于膨胀件2的外周面与外界相通，第一出线孔202的前端、第二出线孔203的前端以及入线孔201的后端三者于膨胀件2的内部连通；以缝合线包括第一缝合线91和第二缝合线92为例，第一缝合线91和第二缝合线92同时自入线孔201穿入、分别自第一出线孔202和第二出线孔203穿出，以尽量避免拉拽不同缝合线时，不同缝合线之间相互缠绕，干扰缝合效果。

在本实施例的另一些可选实施方式中，如图5所示，膨胀件2则采用由条形金属或合金波浪状弯曲且首尾相接而成的膨胀环，该膨胀环能够被径向压缩以及释放后自动径向向外膨起呈环形，且锁扣套1优选由医用可降解材料制成。

实施例二

本实施例提供一种锁线器组件，参照图6至图15，该锁线器组件包括操作管组和实施例一中任一可选实施方式提供的锁线器。操作管组包括外层向内层依次套接且能够相对滑动的外管3、中部约束管4和顶压内管5。

中部约束管4的前端设弹性多爪结构41，弹性多爪结构41前端向管内弯曲，以在第一状态下，被外管3周向约束，进而将锁扣套1约束于中部约束管4前端内部，以及，在第二状态下，脱离外管3的周向约束而向中部约束管4外部方向弹开，进而释放锁扣套1；顶压内管5的前端位于膨胀件2后端。

缝合结束后向患者体内植入锁线器时，将第一缝合线91的后端和第二缝合线92的后端依次由前至后穿过锁扣套1的锁线腔10和膨胀件2的穿线孔20；如图12所示，中部约束管4前端的弹性多爪结构41被外管3包围约束，将锁扣套1放在中部约束管4内部，在外管3的约束下，锁扣套1被约束于中部约束管4前端内部；然后向后拉紧第一缝合线91和第二缝合线92，利用顶压内管5向前推膨胀件2，以使膨胀件2挤压进入锁扣套1的锁线腔10内部；之后先相对中部约束管4向后退出外管3，以使外管3前端释放中部约束管4前端的弹性多爪结构41，如图13所示，使弹性多爪结构41脱离外管3的周向约束而向中部约束管4外部方向弹开，进而释放锁扣套1，再次相对中部约束管4向前推顶压内管5，将锁扣套1和膨胀件2一起顶出中部约束管4，实现锁线；最后，将操作管组一起撤出患者体外并给第一缝合线91和第二缝合线92末端进行切线，切线操作可以在将操作管组撤出体外之前或之后进行。

该锁线器组件整体结构及其操作步骤简单、方便、对人体损伤小。

较为优选地，本实施例中，如图6至图15所示，该锁线器组件还包括切线组件；该切线组件包括旋切外管6和旋切内管7。中部约束管4、旋切外管6、旋切内管7和顶压内管5由外层至内层依次套接；旋切外管6前端面和旋切内管7前端面分别设有沿轴向延伸且前端开口、后端封闭、径向上贯通对应管壁的端部切槽81，每相邻两个端部切槽81之间形成一个条形分叉部82；旋切内管7的条形分叉部82的至少一个边部形成刀刃状的切割边。在前述的相对中部约束管4向前推顶压内管5，将锁扣套1和膨胀件2一起顶出中部约束管4的步骤之前，使旋切外管6的端部切槽81与旋切内管7的端部切槽81径向对齐，使第一缝合线91和第二缝合线92分别穿过相对的端部切槽81，在相对中部约束管4向前推顶压内管5，将锁扣套1和膨胀件2一起顶出中部约束管4的步骤之后，向后拉紧第一缝合线91和第二缝合线92，然后相对旋切外管6转动旋切内管7产生旋切力，从而，使旋切内管7的切割边切割缝合线完成断线操作。

本实施例提供的锁线器组件还兼具了切线功能，且切线时依靠旋切力切线，切线原理新颖巧妙，切线组件主要是两根套管结构，无其他零部件，整体体积小、对患者血管损伤小，有利于患者术后恢复。

进一步优选地，旋切内管7由金属丝或合金丝编织而成，以使旋切内管7的整体扭矩和转角能保持一致，避免旋切时管断裂。

最后应说明的是：

1、本说明书中，“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置；

2、本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可；本说明书中的以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (8)

1.一种锁线器，其特征在于：包括锁扣套（1）及膨胀件（2）：

所述锁扣套（1）内设前后贯通的锁线腔（10）；

所述膨胀件（2）设有连通所述膨胀件（2）前端和侧壁的穿线孔（20）；锁线状态下，所述膨胀件（2）定位于所述锁线腔（10）中，以将穿过所述穿线孔（20）的至少两条缝合线挤压固定于所述膨胀件（2）外周面和所述锁扣套（1）的锁线腔（10）内壁之间；

所述锁线腔（10）内壁和所述膨胀件（2）外周壁面二者中，一者设限位卡槽（11）、另一者设限位凸起（23），锁线状态下，全部所述缝合线被所述限位凸起（23）挤压于所述限位卡槽（11）内；

所述膨胀件（2）由弹性材料制成；或者，所述膨胀件（2）采用由条形金属波浪状弯曲且首尾相接而成的膨胀环，所述膨胀环能够被径向压缩以及释放后自动径向向外膨起呈环形。

2.根据权利要求1所述的锁线器，其特征在于：所述膨胀件（2）由弹性材料制成情况下：所述锁线腔（10）呈自后端向前端直径逐渐减小的锥形腔，所述膨胀件（2）包括与所述锁线腔（10）相互适配的锥形主体（21）和连接于所述锥形主体（21）前端的球形限位端头（22），锁线状态下，所述锥形主体（21）位于所述锁线腔（10）内部，所述球形限位端头（22）卡于所述锁线腔（10）外部。

3.根据权利要求2所述的锁线器，其特征在于：所述穿线孔（20）的孔壁形成为凹凸不平的磨砂面。

4.根据权利要求2所述的锁线器，其特征在于：所述穿线孔（20）包括入线孔（201）、第一出线孔（202）和第二出线孔（203），所述入线孔（201）的前端于所述膨胀件（2）的前端面与外界相通，所述第一出线孔（202）的后端和所述第二出线孔（203）的后端分别于所述膨胀件（2）的外周面与外界相通，所述第一出线孔（202）的前端、所述第二出线孔（203）的前端以及所述入线孔（201）的后端三者于所述膨胀件（2）的内部连通。

5.根据权利要求1所述的锁线器，其特征在于：所述锁扣套（1）和/或所述膨胀件（2）由医用可降解材料制成。

6.一种锁线器组件，其特征在于：包括操作管组和权利要求1至5中任一项所述的锁线器，其特征在于：所述操作管组包括外层向内层依次套接且能够相对滑动的外管（3）、中部约束管（4）和顶压内管（5）；

所述中部约束管（4）的前端设弹性多爪结构（41），所述弹性多爪结构（41）前端向管内弯曲，以在第一状态下，被所述外管（3）周向约束，进而将所述锁扣套（1）约束于所述中部约束管（4）前端内部，以及，在第二状态下，脱离所述外管（3）的周向约束而向所述中部约束管（4）外部方向弹开，进而释放所述锁扣套（1）；

所述顶压内管（5）的前端位于所述膨胀件（2）后端。

7.根据权利要求6所述的锁线器组件，其特征在于：所述锁线器组件还包括切线组件；

所述切线组件包括旋切外管（6）和旋切内管（7）；

所述中部约束管（4）、所述旋切外管（6）、所述旋切内管（7）和所述顶压内管（5）由外层至内层依次套接；

所述旋切外管（6）前端面和所述旋切内管（7）前端面分别设有沿轴向延伸且前端开口、后端封闭、径向上贯通对应管壁的端部切槽（81），每相邻两个所述端部切槽（81）之间形成一个条形分叉部（82）；

所述旋切内管（7）的条形分叉部（82）的至少一个边部形成刀刃状的切割边。

8.根据权利要求7所述的锁线器组件，其特征在于：所述旋切内管（7）由金属丝编织而成。