CN116981414A - 具有内衬里键的组织移除导管 - Google Patents

Abstract

一种用于移除体腔中的组织的组织移除导管包括细长主体，该细长主体具有轴线以及沿着该轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分。该细长主体的大小和形状被设定成接纳在体腔中。手柄安装到细长主体的近端部分。该手柄包括围封能够操作以引起细长主体旋转的部件的壳体。组织移除元件安装在细长主体的远端部分上。内衬里接纳在细长主体内并且限定导丝管腔。推进器安装在手柄上并且能够相对于壳体移动。导向管安装在手柄中并且联接到推进器，使得推进器相对于壳体的移动引起该导向管的移动。

Description

具有内衬里键的组织移除导管

技术领域

本公开总体上涉及一种组织移除导管，并且更具体地，涉及一种组织移除导管的内衬里组件。

背景技术

组织移除导管用于移除体腔中不需要的组织。例如，旋切术导管用于从血管中移除材料以打开血管并改善通过血管的血流。该方法可用于在患者冠状动脉内制备病灶，以有利于经皮冠状动脉成形术(PTCA)或具有严重钙化冠状动脉病变的患者体内的支架递送。旋切术导管通常采用旋转元件，该旋转元件用于研磨或以其他方式破碎不需要的组织。

发明内容

在一个方面，一种用于移除体腔中的组织的组织移除导管通常包括细长主体，该细长主体具有轴线以及沿着该轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分。该细长主体的大小和形状被设定成接纳在体腔中。手柄安装到细长主体的近端部分。该手柄包括围封能够操作以引起细长主体旋转的部件的壳体。组织移除元件安装在细长主体的远端部分上。该组织移除元件被配置为当细长主体在体腔内旋转组织移除元件时移除组织。内衬里接纳在细长主体内并且限定导丝管腔。推进器安装在手柄上并且能够相对于壳体移动。导向管安装在手柄中并且联接到推进器，使得推进器相对于壳体的移动引起该导向管的移动。

在另一方面，一种用于移除体腔中的组织的组织移除导管通常包括细长主体，该细长主体具有轴线以及沿着该轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分。该细长主体的大小和形状被设定成接纳在体腔中。手柄安装到细长主体的近端部分。该手柄包括围封能够操作以引起细长主体旋转的部件的壳体。组织移除元件安装在细长主体的远端部分上。该组织移除元件被配置为当细长主体在体腔内旋转组织移除元件时移除组织。导向管安装在手柄中。内衬里接纳在导向管内并且能够相对于导向管移动。该导向管被配置为延长导向管的有效长度以适应内衬里在导向管中的移动。

在又另一方面，一种用于移除体腔中的组织的组织移除导管通常包括细长主体，该细长主体具有轴线以及沿着该轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分。该细长主体的大小和形状被设定成接纳在体腔中。手柄安装到细长主体的近端部分。该手柄包括围封能够操作以引起细长主体旋转的部件的壳体。组织移除元件安装在细长主体的远端部分上。该组织移除元件被配置为当细长主体在体腔内旋转组织移除元件时移除组织。导向管安装在手柄中。衬里组件联接到导向管并且能够相对于导向管移动。该衬里组件包括限定导丝管腔的内衬里以及附接到内衬里的近端的键。该键包括导向臂，该导向臂与导向管相互作用以将衬里组件的移动限制为非旋转平移移动。

本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和说明书中示出。根据说明书和附图以及权利要求书，本公开中描述的技术的其他特征、目的和优点将显而易见。

附图说明

图1是本公开的导管的示意性图示；

图2是导管的远端部分的放大正视图；

图3是穿过图2中的线3-3截取的截面；

图4是导管的手柄的顶部透视图；

图5是手柄的顶部透视图，其中移除了顶部壳体区段；

图6是手柄中的齿轮组件的齿轮的透视图二

图7是手柄中的导向管的图示；

图8是图7中的导向管的图示，其中移除了导向管的部分以示出内部细节；

图9是图7中的导向管的放大局部部分；

图10是图9中的导向管的放大局部部分，其中移除了导向管的部分以示出内部细节；

图11是导管的隔离衬里的局部正视图，其中将部分剖开以示出内部细节；

图12是图2中的导管的远端部分的放大局部纵向截面；

图13是导管的组织移除元件的放大纵向截面；

图14是导管的衬套的透视图；

图15是导管的第一轴承的透视图；并且

图16是导管的第二轴承的透视图。

在所有附图中，对应的附图标记指示对应的零件。

具体实施方式

参考附图，并且具体地参考图1，用于移除体腔中的组织的旋转式组织移除导管总体以附图标记10指示。所示导管10为旋切术装置，其适用于从血管壁(例如，冠状动脉壁等)移除(例如，研磨、切割、切除、消融等)闭塞组织(例如，栓塞组织、斑块组织、动脉粥样硬化、血栓溶解组织、狭窄组织、增生组织、肿瘤组织等)。导管10可用于有利于经皮冠状动脉成形术(PTCA)或支架的后续递送。所公开实施方案的特征还可适用于治疗血管的慢性完全闭塞(CTO)和其他体腔的狭窄以及其他体腔(诸如输尿管、胆管、呼吸道、胰管、淋巴管等)中的其他增生性和肿瘤病症。肿瘤细胞生长通常将由于肿瘤包围并侵入体腔而发生。因此，此类材料的移除可有利于保持体腔的通畅性。

导管10的尺寸被设定成接纳在受试者的血管中。因此，导管10可具有3、4、5、6、7、8、9、10或12弗伦奇(French)(1、1.3、1.7、2、2.3、2.7、3、3.3或4mm)的最大尺寸，并且可具有20、30、40、60、80、100、120、150、180或210cm的工作长度，具体取决于体腔。虽然其余讨论涉及用于移除血管中的组织的导管，但应当理解，本公开的教导内容也适用于其他类型的组织移除导管，包括但不限于用于从各种体腔中的各种闭塞、狭窄或超塑性材料中穿透和/或移除组织的导管。

参考图1至图3，导管10包括围绕细长内衬里14安置的细长驱动线圈12(泛称为细长主体)。驱动线圈12和内衬里14沿导管的纵向轴线LA从导管的近端部分16延伸到远端部分18。组织移除元件20安置在驱动线圈12的远端上并且被配置为进行旋转以从体腔移除组织，如下文将更详细地解释的。隔离护套22围绕驱动线圈12安置。驱动线圈12和内衬里14均被配置为相对于隔离护套22平移。导管10的大小和形状被设定成用于插入到受试者的体腔中。隔离护套22将体腔与驱动线圈12和内衬里14的至少一部分隔离。内衬里14限定了导丝管腔24(图3)以用于在其中以可滑动方式接收导丝26，使得导管10可通过沿着导丝行进而在体腔中推进。导丝可以是外径为0.014英寸、长为300cm的标准导丝。在某些实施方案中，内衬里14可具有用于在导丝26上滑动的润滑内表面(例如，可通过润滑聚合物层或润滑涂层来提供润滑表面)。在所示实施方案中，导丝管腔24沿着导管10的整个工作长度延伸。在一个实施方案中，导管10的总工作长度可介于约135cm(53英寸)与约142cm(56英寸)之间。在使用中，导丝26可延伸超过内衬里14的远端约40mm(1.6英寸)。

参考图1和图4至图7，导管10进一步包括固定在隔离护套22的近端处的手柄40。手柄40包括支撑手柄的部件的壳体41。壳体41具有大体上细长的蛋形并且包括固定在一起以围封手柄40的内部部件的多个壳体区段。在所示实施方案中，壳体41包括底部壳体区段41A、固定到该底部壳体区段的顶部的中间壳体区段41B以及固定到该中间壳体区段的顶部的顶部壳体区段41C。在一个实施方案中，底部壳体区段41A能够从中间壳体区段41B移除以使用户能够触及处于壳体41内部的手柄40的部件。应当理解，在不脱离本公开的范围的情况下，壳体41可具有其他形状和配置。

壳体41支撑致动器42(例如，杠杆、按钮、拨盘、开关或其他装置)，该致动器被配置为用于选择性地致动安置在手柄中的马达43以驱动驱动线圈12以及安装在驱动线圈的远端的组织移除元件20的旋转。马达43被配置为使驱动线圈12和组织移除元件20以大于约80,000RPM的速度旋转。马达43通过支撑在壳体41内的齿轮组件44和驱动组件48联接到驱动线圈12。

齿轮组件44包括齿轮箱壳体55，该齿轮箱壳体安装并且至少部分地围封一对齿轮，以将马达43的轴的旋转传递到驱动线圈12。齿轮组件44的传动齿轮81(图6)附接到马达轴(未示出)，使得传动齿轮在马达43被激活时与马达轴一起旋转。从动齿轮83与传动齿轮81啮合，使得传动齿轮的旋转引起从动齿轮沿相反方向旋转。驱动组件48将从动齿轮83附接到驱动线圈12，使得从动齿轮的旋转引起驱动线圈旋转。齿轮箱壳体55包括位于齿轮箱壳体的近侧的套筒部分69(图7)，该套筒部分接纳导向管223的端部。齿轮箱壳体55还附接到用于使马达43和齿轮组件44在壳体41内移动的托架或推进器框架73。进一步地，将齿轮箱壳体55附接到推进器框架73将马达43固定在推进器框架中，使得马达与推进器框架一起移动。控制器50可设置在手柄40中。控制器50可被编程成控制导管的操作。

应当理解，在其他实施方案中，其他适合的致动器(包括但不限于触摸屏致动器、无线控制致动器、由控制器引导的自动致动器等)可适合于选择性地致动马达。在一些实施方案中，电源可来自容纳在手柄40内的电池(未示出)。该电池可为导丝检测电路提供电流源。在其他实施方案中，该电源可来自外部源。

参考图1、图4和图5，推进器45定位于手柄40上并且操作地联接到驱动线圈12以用于使驱动线圈相对于手柄移动，以推进和缩回驱动线圈、内衬里14以及组织移除元件20。手柄40的壳体41可限定狭槽186，该狭槽限制推进器45相对于手柄的移动。因此，狭槽186的长度确定内衬里14与手柄40之间的相对移动量。在一个实施方案中，狭槽具有约70mm(2.8英寸)的长度。推进器45操作地附接到推进器框架73，使得推进器的移动引起推进器框架的移动。推进器框架73包括拱形主体，该拱形主体被配置为以滑动方式接纳圆柱形马达43。轴承149(图5)安装在框架73上。轴承149与壳体41接合，使得轴承可沿着壳体滑动以促进框架73在壳体中的移动。

参考图4和图7，导丝端口47安装在导向管223的近端上。导丝端口47在手柄40中提供结构以在手柄的近端支撑导丝。另外地，可在导丝端口47中提供导丝锁以将导丝26相对于手柄锁定在适当位置。

参考图7至图10，衬里键221附接到衬里14的近端并且接纳在安装在手柄40中的导向管223中。衬里键221与导向管223之间的接合允许衬里键和衬里14相对于导向管平移，但防止衬里键和衬里相对于导向管旋转。衬里键221包括半圆柱形构件225(泛称为基部)和从半圆柱形构件横向延伸的细长管状构件或心轴227(泛称为导向臂)。在所示实施方案中，心轴227大致在沿着半圆柱形构件的长度的中点处从半圆柱形构件225向上延伸。通道229延伸通过衬里键221。通道229的第一区段竖直地延伸穿过半圆柱形构件225的顶表面和底表面。心轴227接纳在通道229的第一区段中。具体地，心轴227接纳在半圆柱形构件225的顶表面中的开口中。通道229的第二区段纵向延伸穿过半圆柱形构件225。通道的第二区段在半圆柱形构件225中形成约0.8mm的内径。衬里14的近端接纳并保持在通道229的第二区段中。衬里14可通过任何合适的方式(包括但不限于胶、热接合和机械接合)保持在衬里键221中。因此，衬里键221和衬里14被配置为彼此共同平移。心轴227可类似地固定在半圆柱形构件225中。衬里14和衬里键221可被广泛地视为衬里组件224。

导向管223从导向管的远端处的齿轮箱壳体55向近侧延伸到导向管近端处的导丝端口47。导向管223也附接到齿轮箱壳体55，使得齿轮箱壳体的移动也引起导向管的移动。进一步地，因为齿轮箱壳体55经由推进器框架73联接到推进器45，所以导向管223通过推进器框架和齿轮箱壳体联接到推进器45。因此，推进器45的移动引起导向管223在手柄40中的移动。齿轮箱壳体55和推进器框架73可被广泛地视为用于将导向管223联接到推进器45的联接组件。

导向管223具有通道228(图8)，该通道接收衬里键221以用于相对于导向管的非旋转平移移动。在一个实施方案中，导向管223具有由四个平面壁区段限定的非圆形内部通道。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，通道228可具有其他形状。进一步地，导向管223包括多个单独的导向区段231，这些导向区段能够移动地彼此附接，使得导向管可在导管10的使用过程中改变其有效长度。在所示实施方案中，导向区段231伸缩地接纳在彼此内，以允许导向管223随着齿轮箱壳体55在手柄40中向远侧移动而延长其长度，并且随着齿轮箱壳体在手柄中向近侧移动而缩短其长度。具体地，第一近侧导向区段231A从导丝端口47向远侧从近端向远端延伸。在近侧导向区段231A的远端上安装有一对滑动件233。每个滑动件233包括基部和从基部朝向通道228向内延伸的突片。间隙或通路235沿着近侧导向区段231A的顶表面纵向延伸。在所示实施方案中，间隙235从近侧导向区段231A的近端延伸到远端。第二中间导向区段231B伸缩地接纳在近侧导向区段231A中。中间导向区段231B包括沿着导向区段的相对的外侧表面纵向延伸的一对轨道237(仅示出一个)。在所示实施方案中，每个轨道237包括细长狭槽。轨道237被配置为接纳近侧导向区段231A上的相应滑动件233的突片，以引导中间导向区段231B相对于近侧导向区段的移动。同样地，在中间导向区段231B的远端上安装有一对滑动件239。间隙或通路241沿着中间导向区段231B的顶表面纵向延伸。在所示实施方案中，间隙241从中间导向区段231B的近端延伸到远端。第三远侧导向区段231C伸缩地接纳在中间导向区段231B中。远侧导向区段231C包括沿着导向区段的相对的外侧表面纵向延伸的一对轨道243(仅示出一个)。轨道243被配置为接纳中间导向区段231B上的相应滑动件239的突片，以引导远侧导向区段231C相对于中间导向区段的移动。间隙或通路245沿着远侧导向区段231C的顶表面纵向延伸。在所示实施方案中，间隙245从远侧导向区段231C的近端延伸到远端。尽管存在三个公开的导向区段，但是应当理解，在不脱离本公开的范围的情况下，可使用更多或更少的导向区段。另外地，导向管223可包括单个导向区段。

导向管223能够被配置为使得远侧导向区段231C和中间导向区段231B可接纳在近侧导向区段231A中，使得导向管223的有效长度是近侧导向区段的长度。当从近侧导向区段231A拔出远侧导向区段231C和中间导向区段231B时，可增加导向管223的有效长度。进一步地，衬里键221的心轴227延伸穿过导向管223中的间隙235、241、245，以引导衬里组件224在导向管中的移动。间隙235、241、245的尺寸被设定为允许心轴227沿着间隙的平移线性移动，但防止心轴在间隙中的横向(即，左右)移动。因此，防止衬里键221和衬里14在导向管223中旋转移动。心轴227与导向管223之间的机械连接还吸收由旋转驱动线圈12产生的扭转力，使得该力不会传递到内衬里14和导丝26。因此，旋转力不会传递到联接在内衬里14的远端的组织移除元件20上。这还防止导丝26扭结，从而进一步减小组织移除元件20上的应力。

可以设想，衬里键221和导向管223可具有允许相对平移和防止相对旋转的其他配置。例如，在所示实施方案中，衬里键221包括从半圆柱形构件225的顶表面向上延伸的单个心轴227。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，衬里键221可包括从其他位置且在其他方向上延伸的多个心轴和/或一个或多个心轴。进一步地，任何适合的材料都可用于衬里键221和导向管223。例如，衬里键221可由Peek、聚甲醛(POM)或聚碳酸酯(PC)形成。

参考图1和图3，隔离护套22包括管状套筒，该管状套筒被配置为隔离并保护受试者的体腔内动脉组织免受旋转的驱动线圈12的影响。隔离护套22在护套的近端处固定到手柄40并且不旋转。隔离护套22为驱动线圈12和内衬里14在护套内移动提供部分封闭。隔离护套22的内径的大小被设定成为驱动线圈12提供余隙。隔离护套22与驱动线圈12之间的空间允许驱动线圈在护套内旋转，并且在护套与驱动线圈之间提供用于生理盐水灌注的区域。隔离护套22的外径的大小被设定成提供与导向导管(未示出)的内径的余隙，以用于将导管10递送到体腔中的期望位置。在一个实施方案中，隔离护套22具有约0.050英寸(1.27mm)的内径、约0.055英寸(1.4mm)的外径以及约1500mm(59英寸)的长度。在不脱离本公开的范围的情况下，隔离护套22可具有其他尺寸。在一个实施方案中，隔离护套22由聚四氟乙烯(PTFE)制成。另选地，隔离护套22可包括多层配置。例如，隔离护套22可包括全氟烷氧(PFA)内层、中间编织导线层和Pebax外层。

参考图1至图3，驱动线圈12可包括管状不锈钢线圈，该管状不锈钢线圈被配置为将旋转和扭矩从马达43传递到组织移除元件20。将驱动线圈12配置为卷绕结构允许当导管10穿过弯曲路径时将驱动线圈12的旋转和扭矩施加到组织移除元件20。驱动线圈12的线圈配置还被配置为当线圈旋转时扩大其内径，使得驱动线圈在导管10的操作期间保持与内衬里14间隔开。在一个实施方案中，驱动线圈12具有约0.023英寸(0.6mm)的内径以及约0.035英寸(0.9mm)的外径。驱动线圈12可具有单层配置。例如，驱动线圈可包括具有约30度的捻角的7丝线(即，导线)线圈。另选地，在不脱离本公开的范围的情况下，驱动线圈12可由多层配置。例如，驱动线圈12可包括基础线圈层和安置在基础层之上的夹套(例如，Tecothane^TM)。在一个实施方案中，驱动线圈包括具有约45度的捻角的15丝线线圈。Tecothane^TM夹套可安置在线圈之上。另选地，驱动线圈12可包括双线圈层配置，该双线圈层配置还包括在两个线圈层之上的另外的夹套层。例如，驱动线圈可包括具有约45度的捻角的15丝线圈的内线圈层，以及包括具有约10度的捻角的19丝线圈的外线圈层。还设想了具有其他配置的驱动线圈。

参考图1至图3和图11，内衬里14包括多层管状主体，该多层管状主体被配置为将导丝26与驱动线圈12和组织移除元件20隔离。内衬里14能够从手柄内的位置穿过手柄40延伸到手柄的远侧的位置。在一个实施方案中，内衬里14联接到手柄40内的部件，但不固定地附接到壳体41，以允许内衬里相对于壳体平移。内衬里14的具有大小被设定成经过导丝26的内径。内衬里14通过将导丝与可旋转驱动线圈隔离来保护导丝免于因驱动线圈12的旋转而损坏。内衬里14还可延伸经过组织移除元件20以保护导丝26免受旋转的组织移除元件的影响。因此，内衬里14被配置为防止导丝26与导管10的旋转部件之间的任何接触。因此，内衬里14消除了任何金属与金属的接合。驱动线圈12和组织移除元件20与导丝26的该隔离还确保驱动线圈和组织移除元件的旋转不会传递或传输到导丝。因此，标准导丝26可与导管10一起使用，因为导丝不必被配置为承受旋转部件的扭转效应。另外地，通过使内衬里14延伸穿过组织移除元件20并经过组织移除元件的远端，内衬里通过为组织移除元件围绕内衬里的旋转提供居中轴线而使组织移除元件稳定。

在所示实施方案中，内衬里14包括PTFE内层60、由不锈钢构成的中间编织层62和聚酰亚胺外层64(图11)。PTFE内层60为内衬里14提供润滑内部，该润滑内部有助于导丝26穿过内衬里。编织不锈钢中间层62为内衬里14提供了刚度和强度，使得衬里能够承受由驱动线圈12施加在内衬里上的扭转力。在一个实施方案中，中间层62由304不锈钢形成。聚酰亚胺外层64提供耐磨性以及具有减少内衬里14与驱动线圈12之间的摩擦的润滑质量。另外地，润滑膜(诸如硅树脂)可添加到内衬里14以减少内衬里与驱动线圈12之间的摩擦。在一个实施方案中，内衬里14具有约0.016英寸(0.4mm)的内径ID、约0.019英寸(0.5mm)的外径OD以及约59英寸(1500mm)的长度。内衬里14的内径ID为标准0.014英寸导丝26提供余隙。内衬里14的外径OD为驱动线圈12和组织移除元件20提供余隙。在内衬里14与驱动线圈12之间具有空间减少了两个部件之间的摩擦，并且允许在部件之间进行生理盐水灌注。

参考图1、图2和图12，组织移除元件20沿纵向轴线LA从邻近驱动线圈12的远端部分的近端延伸到相对的远端。组织移除元件20操作地连接到马达43以被马达旋转。当导管10插入体腔中并且马达43旋转组织移除元件20时，该组织移除元件被配置为移除体腔中的闭塞组织以将组织与体腔的壁分离。在一个或多个实施方案中，可使用任何合适的组织移除元件，以用于在旋转时移除体腔中的组织。在所示实施方案中，组织移除元件20包括研磨锉刀，该研磨锉刀被配置为在马达43使研磨锉刀旋转时磨损体腔中的组织。研磨锉刀20具有例如通过金刚石粗砂涂布、表面蚀刻等形成的研磨外表面。在其他实施方案中，组织移除元件可包括具有光滑或锯齿状切割边缘的一个或多个切割元件、浸渍器、血栓切除术线等。

参考图13，腔72纵向延伸穿过组织移除元件20，使得组织移除元件在其近端和远端限定开口。腔72包括从组织移除元件20的近端向远侧延伸的第一直径部分74和从第一直径部分向远侧延伸的第二直径部分78，从而形成安置在第一直径部分与第二直径部分之间的第一肩台80。第三直径部分82从第二直径部分78向远侧延伸并且在第二直径部分与第三直径部分之间形成第二肩台84。第四直径部分86从第三直径部分向远侧延伸到组织移除元件的远端并且在第三直径部分与第四直径部分之间形成第三肩台88。第一直径部分74、第二直径部分78、第三直径部分82和第四直径部分86的直径沿其长度是恒定的。在所示实施方案中，第一直径部分74的直径D1大于第二直径部分78的直径D₂，直径D2大于第三直径部分82的直径D3，以及直径D3大于第四直径部分86的直径D4。在一个实施方案中，第一直径部分74的直径D1约为0.037英寸(0.95mm)，第二直径部分78的直径D2约为0.035英寸(0.9mm)，第三直径部分82的直径D3约为0.033英寸(0.85mm)，以及第四直径部分86的直径D4约为0.031英寸(0.8mm)。在不脱离本公开的范围的情况下，还设想其它横截面尺寸。

内衬里14延伸穿过驱动线圈12并经过组织移除元件20的远端。腔72的第四直径部分86的大小被设定成使内衬里14在存在小余隙的情况下通过。内径D4在组织移除元件20与内衬里14之间提供余隙以减少部件之间的摩擦。因此，组织移除元件20的形状被设定成并且被布置成围绕驱动线圈12和内衬里14的至少一部分延伸并且因此在导管10的远端部分处提供用于磨损组织的相对紧凑的组件。

参考图12至图14，衬套90接纳在组织移除元件20的腔72中并围绕内衬里14。衬套90包括中心环部分92、从中心环部分向近侧延伸的近侧环部分94和从中心环部分向远侧延伸的远侧环部分96。衬套90的环部分限定延伸穿过衬套的通路99，该通路接收内衬里14的一部分。在所示实施方案中，中心环部分92具有比近侧环部分94和远侧环部分96大的外径。中心环部分92安置在空腔72的第二直径部分78中，近侧环部分94安置在第一直径部分74中，以及远侧环部分96安置在第二直径部分78和第三直径部分82中。在一个实施方案中，衬套90由聚醚醚酮(PEEK)和聚四氟乙烯(PTFE)制成。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，衬套90可由其它材料形成。

参考图12、图15和图16，第一轴承98围绕轴承90的近侧环部分94安置，并且第二轴承100围绕轴承的远侧环部分96安置。第一轴承98的外径D5大于第二轴承100的外径D6。在一个实施方案中，轴承98、100由氧化锆制成。第一轴承98被安置成与组织移除元件20中的腔72的第一直径部分74对准，并且位于第一轴承的近端处的驱动线圈12的远端与第一轴承的远端处的衬套90的中心环部分92和第一肩台80之间。第二轴承100被安置成与腔72的第二直径部分78对准，并且位于第二轴承的远端处的第二肩台84与第二轴承的近端处的衬套90的中心环部分92之间。由此，衬套90和轴承98、100被保持在组织移除元件20的腔72内。概括来说，衬套90和轴承98、100可被视为用于将内衬里14联接到组织移除元件20的联接组件57。

参考图12，衬套90的内表面固定地附接到内衬里14，使得内衬里通过衬套联接到组织移除元件20。在一个实施方案中，粘合剂(诸如环氧树脂胶)将衬套90接合到内衬里14。由此，衬套90并不围绕内衬里14旋转。驱动线圈12直接并固定地附接到组织移除元件20。组织移除元件20可通过任何合适的方式固定地附接到驱动线圈12的远端。在一个实施方案中，粘合剂将驱动线圈12接合到组织移除元件20。驱动线圈12接纳在腔72的第一直径部分74中，并且驱动线圈的远端对接第一轴承98。然而，内衬里14不直接附接到组织移除元件20，并且驱动线圈12不直接附接到衬套90、轴承98、100或内衬里。因此，驱动线圈12和组织移除元件20的旋转不会传输到内衬里14以同样使内衬里旋转。实际上，组织移除元件20围绕衬套90和轴承98、100旋转。并且，因为内衬里固定地附接到衬套90，该衬套通过驱动线圈12保持在组织移除元件20的腔72内，所以内衬里14通过衬套和轴承布置联接到驱动线圈和组织移除元件。

参考图1和图2，为了移除受试者的体腔中的组织，医师将导丝26插入到受试者的体腔中到达待移除的组织远侧的位置。随后，医师将导丝26的近端部分插入穿过内衬里14的导丝管腔24并穿过手柄40，使得导丝延伸穿过手柄中的近侧端口47。在导管10装载到导丝26上的情况下，医师沿着导丝推进导管直到组织移除元件20被定位在组织的近侧并且邻近组织。当组织移除元件20被定位在组织的近侧并且邻近组织时，医师使用致动器42致动马达43以使驱动线圈12和安装在驱动线圈上的组织移除元件旋转。组织移除元件20在其旋转时磨损(或以其他方式移除)体腔中的组织。当组织移除元件20旋转时，医师可选择性地使驱动线圈12和内衬里14沿着导丝26向远侧移动以磨损组织并且例如增大穿过体腔的通道的大小。医师还可使驱动线圈12和内衬里14沿着导丝26向近侧移动，并且可通过使推进器45在手柄40中的狭槽186内来回滑动而在远侧和近侧方向上反复移动部件以实现组织移除元件20跨组织的前后运动。当推进器45向前移动时，导向管223可在长度上延伸以提供足够的长度来引导内衬里14和内衬里上的键221的移动。具体地，推进器45的远侧移动引起齿轮箱壳体55向远侧运动，这拉动伸缩式导向管223的远侧导向区段231C。这可引起远侧导向区段231C和中间导向区段231B移出近侧导向区段231A，从而延长导向管223的有效长度以适应推进器45的移动。相反地，向后移动推进器45可引起齿轮箱壳体55将远侧导向区段231C和中间导向区段231B向近侧推回到近侧导向区段231A中，从而减小导向管231的有效长度。因此，导向管223改变其有效长度以适应组织移除元件20的移动。

在研磨过程期间，衬套90和轴承98、100将内衬里14联接到组织移除元件20并允许驱动线圈12和组织移除元件围绕内衬里旋转。内衬里14还将导丝26与旋转的驱动线圈12和组织移除元件20隔离以保护导丝免于被旋转部件损坏。由此，内衬里14被配置为承受旋转的驱动线圈12和组织移除元件20的扭转和摩擦效应，而不将这些效应传递到导丝26。导向管231与衬里键221之间的导向接合还确保由旋转的驱动线圈12产生的扭转力不会传递到内衬里14和导丝26。因此，防止了导丝26的扭结。另外地，该接合减轻了将内衬里14联接到组织移除元件20上的衬套90和轴承98、100上的应力。当医师完成使用导管10时，可通过将导管沿导丝向近侧滑动而将导管从体腔中撤回并从导丝26上卸下。用于研磨过程的导丝26可保留在体腔中以用于后续规程。

当介绍本发明的要素或其一个或多个实施方案时，冠词″一个″、″一种″、″该″和″所述″旨在表示存在一个或多个要素。术语″包含″、″包括″和″具有″旨在表示包容性并且表示除所列要素外还可以有附加要素。

由于在不脱离本发明范围的情况下可对上述装置、系统和方法进行各种改变，因此旨在将包含在上述说明中并示于附图中的所有内容理解为例证性的而非限制性的。

Claims (15)

1.一种用于移除体腔中的组织的组织移除导管，所述组织移除导管包括：

细长主体，所述细长主体具有轴线以及沿所述轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分，其中所述细长主体的大小和形状被设定成接纳在所述体腔中；

手柄，所述手柄安装到所述细长主体的所述近端部分，所述手柄包括围封部件的壳体，所述部件能够操作以引起所述细长主体的旋转；

组织移除元件，所述组织移除元件安装在所述细长主体的所述远端部分上，所述组织移除元件被配置为当所述组织移除元件通过所述细长主体在所述体腔内旋转时移除所述组织；

内衬里，所述内衬里接纳在所述细长主体内并限定导丝管腔；

推进器，所述推进器安装在所述手柄上并且能够相对于所述壳体移动；以及

导向管，所述导向管安装在所述手柄中并且联接到所述推进器，使得所述推进器相对于所述壳体的移动引起所述导向管的移动。

2.根据权利要求1所述的组织移除导管，其中所述导向管将所述内衬里的一部分接纳在所述导向管内。

3.根据权利要求1或2所述的组织移除导管，其中能够操作以引起所述细长主体的旋转的所述部件包括：马达，所述马达操作地接合到所述细长主体以驱动所述细长主体和安装在所述细长主体上的所述组织移除元件的旋转；以及齿轮组件，所述齿轮组件操作地连接到所述马达，所述齿轮组件包括齿轮箱壳体，其中所述导向管的远端附接到所述齿轮箱壳体。

4.根据权利要求3所述的组织移除导管，进一步包括将所述马达安装在所述手柄中且将所述推进器连接到所述齿轮箱壳体的托架。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的组织移除导管，其中所述内衬里在所述内衬里的远端部分处联接到所述组织移除元件。

6.一种用于移除体腔中的组织的组织移除导管，所述组织移除导管包括：

细长主体，所述细长主体具有轴线以及沿所述轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分，其中所述细长主体的大小和形状被设定成接纳在所述体腔中；

手柄，所述手柄安装到所述细长主体的所述近端部分，所述手柄包括围封部件的壳体，所述部件能够操作以引起所述细长主体的旋转；

组织移除元件，所述组织移除元件安装在所述细长主体的所述远端部分上，所述组织移除元件被配置为当所述组织移除元件通过所述细长主体在所述体腔内旋转时移除所述组织；

导向管，所述导向管安装在所述手柄中；以及

内衬里，所述内衬里接纳在所述导向管内并且能够相对于所述导向管移动，所述导向管被配置为延长所述导向管的有效长度以适应所述内衬里在所述导向管内的移动。

7.根据权利要求6所述的组织移除导管，其中所述导向管包括多个单独的导向管区段，其中所述多个导向管区段的至少一个导向管区段伸缩地接纳在所述多个导向管区段的另一个导向管区段中，使得所述多个导向管区段的所述至少一个导向管区段能够相对于所述导向管区段的所述另一个导向管区段移动，以延长所述导向管的有效长度。

8.根据权利要求7所述的组织移除导管，其中所述至少一个导向管区段包括轨道，并且所述另一个导向管区段包括能够沿着所述轨道移动以引导所述至少一个导向管区段相对于所述另一个导向管区段的移动的滑动件。

9.根据权利要求8所述的组织移除导管，其中所述滑动件包括接纳在所述轨道中的突片，所述突片沿着所述轨道滑动以引导所述至少一个导向管区段相对于所述另一个导向管区段的移动。

10.根据权利要求7至9中任一项所述的组织移除导管，其中每个导向管区段限定从所述导向管区段的近端延伸到所述导向管区段的远端的纵向通路。

11.根据权利要求10所述的组织移除导管，进一步包括附接到所述内衬里的近端的键，所述键和所述内衬里能够在所述导向管中移动，并且所述键包括导向臂，所述导向臂被配置为延伸穿过所述导向管区段中的所述通路以将所述内衬里和所述键的移动限制为非旋转平移移动。

12.一种用于移除体腔中的组织的组织移除导管，所述组织移除导管包括：

细长主体，所述细长主体具有轴线以及沿所述轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分，其中所述细长主体的大小和形状被设定成接纳在所述体腔中；

手柄，所述手柄安装到所述细长主体的所述近端部分，所述手柄包括围封部件的壳体，所述部件能够操作以引起所述细长主体的旋转；

组织移除元件，所述组织移除元件安装在所述细长主体的所述远端部分上，所述组织移除元件被配置为当所述组织移除元件通过所述细长主体在所述体腔内旋转时移除所述组织；

导向管，所述导向管安装在所述手柄中；以及

衬里组件，所述衬里组件联接到所述导向管并且能够相对于所述导向管移动，所述衬里组件包括限定导丝管腔的内衬里和附接到所述内衬里的近端的键，所述键包括导向臂，所述导向臂与所述导向管相互作用以将所述衬里组件的移动限制为非旋转平移移动。

13.根据权利要求12所述的组织移除导管，其中所述导向管限定沿着所述导向管的长度纵向延伸的通路，所述导向臂接纳在所述通路中。

14.根据权利要求13所述的组织移除导管，其中所述导向管包括多个单独的导向管区段，每个导向管区段限定所述通路的一部分，并且其中由每个导向管区段限定的所述通路从所述导向管区段的近端延伸到所述导向管区段的远端。

15.根据权利要求12所述的组织移除导管，其中所述键包括具有纵向轴线的基部，其中所述导向臂从所述基部侧向延伸，并且其中所述导向臂从所述基部竖直延伸。