CN113616287A - 具有耦合内衬的组织移除导管 - Google Patents

Abstract

一种用于移除体腔中的组织的组织移除导管。所述组织移除导管可包括：细长主体，其具有轴线以及沿着所述轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分，所述细长主体大小和形状设定成被接收于所述体腔中；柄部，其安装到所述细长主体的所述近端部分，所述柄部包括围封可操作以引起所述细长主体旋转的部件的壳体；组织移除元件，其安装在所述细长主体的所述远端部分上，所述组织移除元件被配置成在所述组织移除元件通过所述细长主体在所述体腔内旋转时移除所述组织；内衬，其被接收于所述细长主体内并限定导丝腔；以及推进器，其安装在所述柄部上并且能相对于所述壳体移动，所述内衬在所述内衬的近端部分处耦合到所述推进器，使得所述推进器的移动引起所述内衬的相应移动，从而对所述组织移除元件施加推力以推进所述组织移除元件并对所述组织移除元件施加拉力以使所述组织移除元件缩回，以使所述组织移除元件相对于所述柄部移动。

Description

具有耦合内衬的组织移除导管

技术领域

本公开大体上涉及一种组织移除导管，并且更具体地，涉及一种组织移除导管的耦合内衬。

背景技术

组织移除导管用于移除体腔中不需要的组织。例如，粥样斑块切除导管用于从血管移除物质以打开血管并改善血液在血管中的流动。此过程可用于呈现(prepare)患者冠状动脉内的病变以促进患有严重钙化冠状动脉病变的患者体内的经皮冠状动脉成形术(PTCA)或支架递送。粥样斑块切除导管通常采用旋转元件，所述旋转元件用于磨损或以其它方式破坏不需要的组织。

附图说明

图1是本公开的导管的示意性图解；

图2是导管的远端部分的放大正视图；

图3是穿过图2中的线3-3截取的截面；

图4是导管的柄部的顶部透视图；

图5是柄部的顶部透视图，其中顶部壳体区段被移除；

图6是柄部中的齿轮组件的齿轮的透视图；

图7A是柄部中的内部部件的分解视图；

图7B是柄部中的耦合套筒的透视图；

图8是导管的衬里组件的片断透视图；

图9是衬里组件的衬里楔(key)的截面；

图10是导管的隔离衬里的片断正视图，其中部分被剖开以示出内部细节；

图11是图2中的导管的远端部分的放大片断纵向截面；

图12是导管的组织移除元件的放大纵向截面；

图13是导管的衬套的透视图；

图14是导管的第一轴承的透视图；

图15是导管的第二轴承的透视图；

图16A是另一实施例的耦合组件的图解；

图16B是另一实施例的耦合组件的图解；

图17是另一实施例的耦合组件的示意性图解；

图18是另一实施例的耦合组件的图解；以及

图19A-C是另一实施例的耦合组件的图解。

在整个附图中，对应的参考标号指示对应的部分。

具体实施方式

参考附图，特别是图1，大体上以参考标号10指示用于移除体腔中的组织的旋转式组织移除导管。所示导管10是旋转式粥样斑块切除装置，其适于从血管壁(例如，冠状动脉壁等)移除(例如，磨损、切割、切除、消融等)闭塞组织(例如，栓塞组织、斑块组织、粥样斑块、溶栓组织、狭窄组织、增生组织、赘生组织等)。导管10可用于促进经皮冠状动脉成形术(PTCA)或后续的支架递送。所公开实施例的特征还可适于治疗血管的慢性完全闭塞(CTO)以及其它体腔的狭窄和例如输尿管、胆管、呼吸道、胰腺管、淋巴管等其它体腔中的其它增生性和赘生性病况。通常会由于围绕体腔并侵入体腔中的肿瘤而发生赘生性细胞生长。因此，移除此类物质可有利于维持体腔的通畅性。

设定导管10的大小以接收在对象的血管中。因此，取决于体腔，导管10可具有3、4、5、6、7、8、9、10或12French(1、1.3、1.7、2、2.3、2.7、3、3.3或4mm)的最大大小)，并且可具有20、30、40、60、80、100、120、150、180或210cm的工作长度。尽管以下论述针对用于移除血管中的组织的导管，但应了解，本公开的教示同样适用于其它类型的组织移除导管，包含但不限于用于穿透和/或移除各种体腔中的各种阻塞性、狭窄性或增生性物质中的组织的导管。

参考图1到3，导管10包括围绕细长内衬14安置的细长驱动线圈12(大致称为细长主体)。驱动线圈12和内衬14沿着导管的纵向轴线LA从导管的近端部分16延伸到远端部分18。组织移除元件20安置在驱动线圈12的远端上并且被配置成进行旋转以从体腔移除组织，如下文将更详细地解释。隔离护套22围绕驱动线圈12安置。驱动线圈12和内衬14均被配置成相对于隔离护套22平移。设定导管10的大小和形状以插入对象的体腔中。隔离护套22将体腔与驱动线圈12和内衬14的至少一部分隔离。内衬14限定导丝腔24(图3)以用于在其中以可滑动方式接收导丝26，使得导管10可通过沿着导丝行进而在体腔中推进。导丝可以是标准的0.014英寸外径、300cm长的导丝。在某些实施例中，内衬14可具有用于在导丝26上滑动的润滑内表面(例如，可通过润滑聚合物层或润滑涂层来提供润滑表面)。在所示实施例中，导丝腔24沿着导管10的整个工作长度延伸。在一个实施例中，导管10的总工作长度可在约135cm(53英寸)与约142cm(56英寸)之间。在使用时，导丝26可延伸超过内衬14的远端约40mm(1.6英寸)。

参考图1和4到7，导管10还包括固定在隔离护套22的近端处的柄部40。柄部40包括支撑柄部的部件的壳体41。壳体41具有大体上细长的蛋形并且包含固定在一起以围封柄部40的内部部件的多个壳体区段。在所示实施例中，壳体41包含底部壳体区段41A、固定到底部壳体区段的顶部的中间壳体区段41B以及固定到中间壳体区段的顶部的顶部壳体区段41C。在一个实施例中，底部壳体区段41A可从中间壳体区段41B移除以使用户能够触及处于壳体41内部的柄部40的部件。应理解，在不脱离本公开的范围的情况下，壳体41可具有其它形状和配置。

壳体41支撑致动器42(例如，杠杆、按钮、拨盘、开关或其它装置)，所述致动器被配置成用于选择性地致动安置在柄部中的电机43以驱动驱动线圈12以及安装在驱动线圈的远端的组织移除元件20的旋转。电机43被配置成使驱动线圈12和组织移除元件20以大于约80,000RPM的速度旋转。在一个实施例中，电机43使驱动线圈12和组织移除元件20以约10,000与约110,000RPM之间的速度旋转。电机43通过支撑在壳体41内的齿轮组件44和驱动组件48耦合到驱动线圈12。齿轮组件44包括齿轮箱壳体55，所述齿轮箱壳体安装并至少部分地围封一对齿轮以用于将电机43的轴的旋转传递到驱动线圈12。

电机43通过支撑在壳体41内的齿轮组件44和驱动组件48耦合到驱动线圈12。齿轮组件44包括齿轮箱壳体55，所述齿轮箱壳体安装并至少部分地围封一对齿轮以用于将电机43的轴的旋转传递到驱动线圈12。齿轮箱壳体55包含后壳体区段61和与所述后壳体区段一体地形成的前壳体区段63，使得齿轮箱壳体包括单个壳体结构(图7)。后壳体区段61包含在后壳体区段的近侧上的管套筒部分69，所述管套筒部分接收导引管223的远端部分。后壳体区段61还附接到用于使电机43和齿轮组件44在壳体41内移动的托架或推进器框架73。此外，将齿轮箱壳体55附接到推进器框架73的远端会使电机43固定在推进器框架中，使得电机连同推进器框架一起移动。前壳体区段63具有接收驱动组件48的一部分的远侧套筒部分。传动齿轮81附接到电机43，使得当电机43被激活时，传动齿轮与电机轴一起旋转(图6)。从动齿轮83与传动齿轮81啮合，使得传动齿轮的旋转引起从动齿轮沿相反方向旋转。驱动组件48将从动齿轮83附接到驱动线圈12，使得从动齿轮的旋转引起驱动线圈旋转。可在柄部40中提供控制器50。控制器50可被编程以控制导管的操作。

应理解，在其它实施例中，其它合适的致动器，包含但不限于触摸屏致动器、无线控制致动器、由控制器引导的自动致动器等，可适于选择性地致动电机。在一些实施例中，电源可来自柄部40内含有的电池(未示出)。电池可为导丝检测电路提供电流源。在其它实施例中，电源可来自外部源。

参考图1、4和5，滑动件或推进器45定位于柄部40上并且以操作方式耦合到内衬14以使内衬相对于柄部移动，从而使内衬、驱动线圈12和组织移除元件20推进和缩回。柄部40的壳体41可限定狭槽186，所述狭槽限制滑动件45相对于柄部的移动。因此，狭槽186的长度确定内衬14与柄部40之间的相对移动量。在一个实施例中，狭槽具有约70mm(2.8英寸)的长度。滑动件45以操作方式附接到推进器框架73，使得滑动件的移动引起推进器框架的移动。推进器框架73包括拱形主体，所述拱形主体被配置成以滑动方式接收圆柱形电机43。轴承149(图5)安装在框架73上。轴承149与壳体41接合，使得轴承可沿着壳体滑动以促进框架73在壳体中的移动。

参考图7A，导丝通口47安装在锁扣管(buckle tube)71的近端上。在一个实施例中，导丝通口47包覆成型到锁扣管71上。或者，导丝通口47可压配合到锁扣管71上。导丝通口47在柄部40中提供结构以在柄部的近端支撑导丝。导丝通口47限定轴向通道152，导丝26延伸穿过所述轴向通道。另外，可在导丝通口47中提供导丝锁以将导丝26相对于柄部锁定在适当位置。导丝通口47还可通过将套管穿过导丝通口并进入衬里楔以允许冲洗来促进内衬14的冲洗。

导引管223从导引管远端处的齿轮箱壳体55延伸到导引管近端处的耦合套筒122。导引管223固定地附接到齿轮箱壳体55，并且耦合套筒122固定地附接到导引管223。在一个实施例中，耦合套筒122压配合到导引管223的近端的外表面上。然而，耦合套筒122可通过任何合适的方式附接到导引管223。耦合套筒122以可移动方式接收于锁扣管71中。耦合套筒122与锁扣管71之间的接合准许耦合套筒和导引管223相对于锁扣管平移但防止耦合套筒和导引管223相对于锁扣管旋转。具体地说，锁扣管71中的内部通道提供足够的空隙来接收耦合套筒122以进行轴向移动，但不允许耦合套筒在锁扣管中旋转移动。在一个实施例中，准许至少约70mm的轴向平移。

参考图7A到9，衬里楔221附接到衬里14的近端并且接收于耦合套筒122中，从而将衬里楔固定到耦合套筒。衬里楔221可通过任何合适的方式固定到耦合套筒，包含但不限于旋转锁定、搭扣配合、摩擦配合或压/胶/热接合。因此，耦合套筒122在锁扣管71中的移动会引起衬里楔221的相应移动。衬里楔221还可促进内衬14的冲洗。衬里14从衬里楔221向远侧延伸穿过导引管223。衬里14和衬里楔221可泛称为衬里组件224。在所示实施例中，衬里楔221包括锁定构件225和从所述锁定构件的远端向远侧延伸的细长延伸构件227。通路229延伸穿过衬里楔221。衬里14的近端附接到延伸构件227以将衬里固定到衬里楔221。因此，衬里楔221和衬里14一起作为单个单元移动。在一个实施例中，衬里14被接收在延伸穿过延伸构件227的通路229的一部分中。衬里14可通过任何合适的方式保持在衬里楔221中，包含但不限于胶、热接合和机械接合。在所示实施例中，锁定构件225包括立方体结构，所述立方体结构包括四个平坦表面241。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，锁定构件225可具有其它形状。在一个实施例中，锁定构件225具有非圆形或非圆化外部形状。设想衬里楔221、导引管223和锁扣管71可具有其它配置以准许相对平移以及阻止相对旋转。此外，任何合适的材料可用于衬里楔221、导引管223和锁扣管71。例如，衬里楔221可由聚醚醚酮(PEEK)、聚甲醛(POM)或聚碳酸酯(PC)形成。

为了将衬里组件224组装在导管10中，将衬里组件插入到耦合套筒122的近端231中以将衬里组件固定到耦合套筒。具体地说，首先将衬里14插入到耦合套筒122的近侧开口233中并拉动穿过耦合套筒的远侧开口，直到衬里楔221邻近于近侧开口定位。如下文将更详细地解释，耦合套筒122通过搭扣配合接合将衬里楔221接收在耦合套筒内以限制衬里楔相对于耦合套筒的移动。此外，耦合套筒122被配置成允许衬里楔221以任何进入角度进入耦合套筒，并且使导引管223在锁扣管71内居中，这继而使衬里14在驱动线圈12内居中和对准。因此，防止衬里14被围绕衬里旋转的驱动线圈12损坏。

在所示实施例中，耦合套筒122包括具有限定四个平面的侧表面174的大体矩形形状的细长构件。细长构件的拐角被截断，从而限定连接邻近侧表面174的四个成角度的拐角表面176。耦合套筒122包含近侧部分178和从近侧部分向远侧延伸的远侧部分180。在所示实施例中，锁区段182限定耦合套筒122的远侧部分180。锁区段182限定在锁区段的近端处的楔开口183以及从锁区段的近端到锁区段的远端延伸穿过所述锁区段的楔通道185。楔开口183被配置成在衬里组件224插入到耦合套筒122中时将楔221接收到楔通道185中。臂184从近侧基部区段187径向轴向伸出，一起限定耦合套筒122内的近侧止挡表面。当衬里楔221插入到耦合套筒122的近侧开口233中时，衬里楔与臂184接合，从而使所述臂向外偏转以为衬里楔提供空隙并且由此准许楔移动经过臂。在衬里楔221完全插入耦合套筒122中而使得整个衬里楔向臂184的远侧定位后，臂移动回到其自然状态，从而防止衬里楔被拉回到套筒的近端之外。衬里楔221的锁定构件225的长度使得锁定构件的远端接合导引管223的近端，由此将楔锁定在套筒122内的适当位置。成角度入口表面194位于耦合套筒122的近端并且从侧表面174径向向内渐缩。成角度表面194在耦合套筒122的近端处提供入口导引，使得在组装期间，衬里楔221可以任何角度插入到耦合套筒的近端中以将衬里组件224固定到耦合套筒。

第一外部肋片196A沿着耦合套筒122的顶部和底部纵向延伸，并且第二外部肋片196B沿着套筒的侧边纵向延伸。每个外部肋片196A、196B大体上从耦合套筒122的近端231延伸。在所示实施例中，外部肋片196A、196B具有圆化外表面。外部肋片196A、196B为具有有效直径的耦合套筒122提供有效圆形轮廓，所述有效直径提供与锁扣管71的内径的紧密公差以使套筒在锁扣管内居中并且由此使衬里楔221和衬里14在锁扣管内居中。因此，衬里14将在驱动线圈12内居中，从而防止衬里被围绕衬里旋转的驱动线圈损坏。应理解，在不脱离本公开的范围的情况下，耦合套筒122可具有其它形状。例如，概况地说，耦合套筒可具有非圆形或非圆化外部形状。此外，耦合套筒122、导引管223、齿轮箱壳体55和推进器框架73可泛称为用于将包含内衬14在内的衬里组件224耦合到推进器45的耦合组件。

参考图16A和16B，示出耦合组件的替代实施例。在此实施例中，耦合套筒222、222'直接附接到齿轮箱壳体155、155'。在所示实施例中，耦合套筒222、222'与齿轮箱壳体155、155'一体地形成。然而，耦合套筒222、222'可与齿轮箱壳体155、155'分开形成并且适当地与所述齿轮箱壳体附接。例如，耦合套筒222、222'可包含用于将耦合套筒附接到齿轮箱壳体155、155'的转接器部分。因此，耦合套筒222、222'直接从齿轮箱壳体155、155'延伸，并且导引管323、323'从耦合套筒向近侧延伸。另外，耦合套筒222、222'不含外部肋片。实际上，针对锁扣管171、171'内部的紧密公差设定耦合套筒222、222'的外尺寸大小。另外，套筒222、222'可限定近侧和远侧止挡表面以阻止在套筒中接收的衬里楔的轴向移动。耦合组件在其它方面的功能与前述实施例的耦合组件基本相同。

参考图17，示出耦合组件的另一替代实施例。在此实施例中，衬里楔421包含臂384，所述臂在楔上横向延伸并且被配置成用于与耦合套筒322搭扣配合接合。因此，当衬里楔421插入到耦合套筒322中时，臂384向内弯折以为插入楔提供空隙。在臂被放置成与耦合套筒322中的侧开口385对准后，臂384弯折回到其自然状态并保持在侧开口中，由此限制楔421相对于耦合套筒的移动。所述耦合组件在其它方面的功能与前述实施例的耦合组件基本相同。

参考图18，示出耦合组件的另一替代实施例。在此实施例中，一个或多个磁体435安装在耦合套筒422上，并且被配置成附接到衬里楔521以用于将衬里楔和衬里314固定到耦合套筒422。在一个实施例中，衬里楔521由金属结构形成，使得衬里楔被吸引到耦合套筒422上的磁体435。所述耦合组件在其它方面的功能与前述实施例的耦合组件基本相同。

参考图19A-C，示出耦合组件的另一替代实施例。在此实施例中，耦合套筒522与导引管623一体地形成。在一个实施例中，耦合套筒522和导引管623一起注塑模制为一个整体结构。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，所述部件可通过其它方式形成。另外，耦合套筒522包含臂584，所述臂被配置成用于与衬里楔621搭扣配合接合。因此，当衬里楔621插入到耦合套筒522中时，臂584向外弯折以为插入楔提供空隙。在臂584被放置成与耦合套筒522中的凹部585对准后，臂584弯折回到其自然状态并保持在凹部中，由此限制楔621相对于耦合套筒的移动。所述耦合组件在其它方面的功能与前述实施例的耦合组件基本相同。

另外或替代地，耦合套筒的臂可通过摩擦配合与衬里楔接合。在不脱离本公开的范围的情况下，还设想用于将衬里楔锁定到耦合套筒/导引管的其它配置。

参考图1和3，隔离护套22包括管状套筒，所述管状套筒被配置成隔离并保护对象的体腔内动脉组织不受旋转的驱动线圈12破坏。隔离护套22在护套的近端处固定到柄部40，并且不旋转。隔离护套22为驱动线圈12和内衬14在护套内移动提供部分封闭。隔离护套22的内径大小设定成为驱动线圈12提供空隙。隔离护套22与驱动线圈12之间的空间允许驱动线圈在护套内旋转，并且在护套与驱动线圈之间提供用于生理盐水灌注的区域。隔离护套22的外径大小设定成结合用于将导管10递送到体腔中的期望位置的导引导管(未示出)的内径而提供空隙。在一个实施例中，隔离护套22具有约0.050英寸(1.27mm)的内径、约0.055英寸(1.4mm)的外径以及约1500mm(59英寸)的长度。在不脱离本公开的范围的情况下，隔离护套22可具有其它尺寸。在一个实施例中，隔离护套22由聚四氟乙烯(PTFE)制成。或者，隔离护套22可包括多层构造。例如，隔离护套22可包括全氟烷氧基(perfluoroalkox，PFA)内层、中间编织线层和Pebax外层。

参考图1到3，驱动线圈12可包括管状不锈钢线圈，其被配置成将旋转和扭矩从电机43传递到组织移除元件20。将驱动线圈12配置为卷绕结构允许当导管10穿过弯曲路径时将驱动线圈12的旋转和扭矩施加到组织移除元件20。驱动线圈12的线圈配置还被配置成当线圈旋转时扩大其内径，使得驱动线圈在导管10的操作期间保持与内衬14间隔开。在一个实施例中，驱动线圈12具有约0.023英寸(0.6mm)的内径和约0.035英寸(0.9mm)的外径。驱动线圈12可具有单层构造。例如，驱动线圈可包括具有大约30度的捻角的7丝(即，线)线圈。或者，在不脱离本公开的范围的情况下，驱动线圈12可由多个层配置。例如，驱动线圈12可包括基底线圈层和安置在基底层上的护套(例如，Tecothane^TM)。在一个实施例中，驱动线圈包括具有大约45度的捻角的15丝线圈。所述Tecothane^TM护套可安置在线圈上。或者，驱动线圈12可包括双线圈层配置，其还包含在这两个线圈层之上的额外护套层。例如，驱动线圈可包括内线圈层和外线圈层，所述内线圈层包括具有约45度的捻角的15丝线圈，所述外线圈层包括具有约10度的捻角的19丝线圈。还设想了具有其它配置的驱动线圈。

参考图1到3和10，内衬14包括多层管状主体，所述多层管状主体被配置成将导丝26与驱动线圈12和组织移除元件20隔离。内衬14可从柄部内的位置穿过柄部40延伸到柄部远侧的位置。在一个实施例中，内衬14耦合到柄部40内的部件但并非固定地附接到壳体41，以允许内衬相对于壳体的平移。内衬14具有大小设定成使导丝26通过的内径。内衬14通过将导丝与可旋转驱动线圈隔离来保护导丝免于因驱动线圈12的旋转而损坏。内衬14还可延伸经过组织移除元件20以保护导丝26免受旋转的组织移除元件的影响。因此，内衬14被配置成防止导丝26与导管10的旋转部件之间的任何接触。因此，内衬14消除了任何金属到金属的接合。驱动线圈12和组织移除元件20与导丝26的这种隔离还确保驱动线圈和组织移除元件的旋转不会传递或传输到导丝。因此，标准导丝26可与导管10一起使用，因为导丝不必被配置为承受旋转部件的扭转效应。另外，通过使内衬14延伸穿过组织移除元件20并经过组织移除元件的远端，内衬通过为组织移除元件围绕内衬的旋转提供居中轴线而使组织移除元件稳定。

在所示实施例中，内衬14包括内PTFE层60、由不锈钢构成的中间编织层62和聚酰亚胺外层64(图10)。PTFE内层60为内衬14提供了润滑内部，这有助于导丝26穿过内衬。编织不锈钢中间层62为内衬14提供刚度和强度，使得内衬能够承受由驱动线圈12施加在内衬上的扭转力。在一个实施例中，中间层62由304不锈钢形成。聚酰亚胺外层64提供耐磨性以及具有减少内衬14与驱动线圈12之间的摩擦的润滑性质。另外，润滑膜，例如硅酮，可添加到内衬14以降低内衬与驱动线圈12之间的摩擦。在一个实施例中，内衬14具有约0.016英寸(0.4mm)的内径ID、约0.019英寸(0.5mm)的外径OD以及约59英寸(1500mm)的长度。内衬14的内径ID为标准0.014英寸导丝26提供空隙。内衬14的外径OD为驱动线圈12和组织移除元件20提供空隙。在内衬14与驱动线圈12之间具有空间会降低两个部件之间的摩擦并且允许部件之间的生理盐水灌注。

参考图1、2和11，组织移除元件20沿着纵向轴线LA从邻近驱动线圈12的远端部分的近端延伸到相对的远端。组织移除元件20可操作地连接到电机43以通过电机进行旋转。当导管10插入体腔并且电机43使组织移除元件20旋转时，组织移除元件被配置成移除体腔中的闭塞组织以将所述组织与体腔壁分离。在一个或多个实施例中，可使用任何合适的组织移除元件以在其旋转时移除体腔中的组织。在所示实施例中，组织移除元件20包括研磨锉刀，所述研磨锉刀被配置成在电机43使研磨锉刀旋转时磨损体腔中的组织。研磨锉刀20具有例如通过金刚石粗砂涂布、表面蚀刻等形成的研磨外表面。在其它实施例中，组织移除元件可包括具有平滑或锯齿状切割刃的一个或多个切割元件、浸渍器、血栓切除线等。

参考图12，腔72纵向延伸穿过组织移除元件20，使得组织移除元件在其近端和远端限定开口。腔72包含从组织移除元件20的近端向远侧延伸的第一直径部分74和从第一直径部分向远侧延伸的第二直径部分78，从而形成安置在第一直径部分与第二直径部分之间的第一肩台80。第三直径部分82从第二直径部分78向远侧延伸并且在第二直径部分与第三直径部分之间形成第二肩台84。第四直径部分86从第三直径部分向远侧延伸到组织移除元件的远端并且在第三直径部分与第四直径部分之间形成第三肩台88。第一直径部分74、第二直径部分78、第三直径部分82和第四直径部分86的直径沿其长度是恒定的。在所示实施例中，第一直径部分74的直径D1大于第二直径部分78的直径D2，直径D2大于第三直径部分82的直径D3，并且直径D3大于第四直径部分86的直径D4。在一个实施例中，第一直径部分74的直径D1约为0.037英寸(0.95mm)，第二直径部分78的直径D2约为0.035英寸(0.9mm)，第三直径部分82的直径D3约为0.033英寸(0.85mm)，而第四直径部分86的直径D4约为0.031英寸(0.8mm)。在不脱离本公开的范围的情况下，还设想其它横截面尺寸。

内衬14延伸穿过驱动线圈12并经过组织移除元件20的远端。腔72的第四直径部分86的大小设定成使内衬14在存在小空隙的情况下通过。内径D4在组织移除元件20与内衬14之间提供空隙以降低部件之间的摩擦。因此，组织移除元件20被定形和布置成围绕驱动线圈12和内衬14的至少一部分延伸并且因此在导管10的远端部分处提供用于磨损组织的相对紧凑的组件。

参考图11到13，衬套90被接收于组织移除元件20的腔72中并围绕内衬14。衬套90包括中心环部分92、从中心环部分向近侧延伸的近侧环部分94和从中心环部分向远侧延伸的远侧环部分96。衬套90的环部分限定了延伸穿过衬套的通路99，所述通路接收内衬14的一部分。在所示实施例中，中心环部分92具有比近侧环部分94和远侧环部分96大的外径。中心环部分92安置在腔72的第二直径部分78中，近侧环部分94安置在第一直径部分74中，并且远侧环部分96安置在第二直径部分78和第三直径部分82中。在一个实施例中，衬套90由聚醚醚酮(PEEK)和聚四氟乙烯(PTFE)制成。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，衬套90可由其它材料形成。

参考图11、14和15，第一轴承98围绕轴承90的近侧环部分94安置，并且第二轴承100围绕轴承的远侧环部分96安置。第一轴承98的外径D5大于第二轴承100的外径D6。在一个实施例中，轴承98、100由氧化锆制成。第一轴承98安置成与组织移除元件20中的腔72的第一直径部分74对准，并且位于第一轴承近端处的驱动线圈12的远端与第一轴承远端处的衬套90的中心环部分92和第一肩台80之间。第二轴承100被安置成与腔72的第二直径部分78对准，并且位于第二轴承远端处的第二肩台84与第二轴承近端处的衬套90的中心环部分92之间。由此，衬套90和轴承98、100被保持在组织移除元件20的腔72内。概括地说，衬套90和轴承98、100可被视为用于将内衬14耦合到组织移除元件20的耦合组件57。

参考图11，衬套90的内表面固定地附接到内衬14，使得内衬通过衬套耦合到组织移除元件20。在一个实施例中，例如环氧树脂胶之类的粘合剂将衬套90接合到内衬14。因此，衬套90并不围绕内衬14旋转。驱动线圈12直接并固定地附接到组织移除元件20。组织移除元件20可通过任何合适的方式固定地附接到驱动线圈12的远端。在一个实施例中，粘合剂将驱动线圈12接合到组织移除元件20。驱动线圈12被接收在腔72的第一直径部分74中，并且驱动线圈的远端对接第一轴承98。然而，内衬14不直接附接到组织移除元件20，并且驱动线圈12不直接附接到衬套90、轴承98、100或内衬。因此，驱动线圈12和组织移除元件20的旋转不会传输到内衬14以同样使内衬旋转。实际上，组织移除元件20围绕衬套90和轴承98、100旋转。并且，因为内衬固定地附接到衬套90，所述衬套通过驱动线圈12保持在组织移除元件20的腔72内，所以内衬14通过衬套和轴承布置耦合到驱动线圈和组织移除元件。

此外，并参考图5和7A，将导引管223以固定方式附接到齿轮箱壳体55并且将齿轮箱壳体附接到推进器框架73的远端会将衬里组件224耦合到推进器框架，使得衬里组件连同推进器框架一起移动。因此，当推进器45相对于柄部40移动时，内衬14而非驱动线圈12向组织移除元件20提供主推力和拉力。因此，推进器45的移动引起内衬14的直接平移移动，所述移动随后被传输到驱动线圈12和组织移除元件20。此配置利用内衬14的结构来将推力和拉力传递到导管10的远端。内衬14的刚度特别适合有效地将推拉力传递到组织移除元件20，而不会经历在使用旋转驱动线圈12提供推力和拉力时可能发生的力传递和摩擦损失。因此，实现推进器45与组织移除元件20的直接1:1耦合。这还允许使用更灵活的驱动线圈12，因为驱动线圈不用于将推进器45的移动传递到导管10的远端。

参考图1和2，为了移除对象体腔中的组织，执业医生将导丝26插入对象体腔中以到达要移除的组织的远侧位置。随后，执业医生将导丝26的近端部分插入穿过内衬14的导丝腔24并穿过柄部40，使得导丝延伸穿过柄部中的近端通口47。随着导管10加载到导丝26上，执业医生沿着导丝推进导管直到组织移除元件20定位在组织的近侧并且邻近组织。当组织移除元件20定位在组织的近端并且邻近所述组织时，执业医生使用致动器42致动电机43以使驱动线圈12和安装在驱动线圈上的组织移除元件旋转。组织移除元件20在其旋转时磨损(或以其它方式移除)体腔中的组织。当组织移除元件20旋转时，执业医生可选择性地使驱动线圈12和内衬14沿着导丝26向远侧移动以磨损组织并且例如增大穿过体腔的通道的大小。执业医生还可使驱动线圈12和内衬14沿着导丝26向近侧移动，并且可通过使推进器45在柄部40中的狭槽186内来回滑动而在远侧和近侧方向上反复移动部件以实现组织移除元件20跨所述组织的前后运动。因为推进器45与组织移除元件20之间用以将力从推进器传递到组织移除元件的耦合由相对硬的内衬14执行，所以执业医生能够对组织移除元件20的移动进行更大程度的控制。因此，在推进器45的移动与组织移除元件20的相应移动之间不存在空动。在研磨过程期间，衬套90和轴承98、100将内衬14耦合到组织移除元件20并允许驱动线圈12和组织移除元件围绕内衬旋转。内衬14还将导丝26与旋转的驱动线圈12和组织移除元件20隔离以保护导丝免于被旋转部件损坏。由此，内衬14被配置成承受旋转的驱动线圈12和组织移除元件20的扭转和摩擦效应而不将这些效应传递到导丝26。另外，内衬14和组织移除元件20的耦合允许内衬例如在体腔内的平移移动等移动被传输到驱动线圈12和组织移除元件，以使驱动线圈和组织移除元件随着内衬移动穿过体腔。当执业医生完成使用导管10时，可通过使导管沿导丝向近侧滑动而将导管从体腔中撤回并从导丝26上卸载。用于磨损过程的导丝26可保持在体腔中以用于后续程序。

当介绍本发明的元件或其一个或多个实施例时，冠词“一”、“该”和“所述”旨在指示存在一个或多个所述元件。术语“包括”、“包含”和“具有”旨在为包含性的并且意味着可存在除所列元件之外的额外元件。

由于在不脱离本发明的范围的情况下可对上述设备、系统和方法进行各种改变，因此上述说明中所含的以及附图中所示的所有内容应在说明性而非限制性意义上进行解释。

Claims (20)

1.一种用于移除体腔中的组织的组织移除导管，所述组织移除导管包括：

细长主体，其具有轴线以及沿所述轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分，其中所述细长主体的大小和形状设定成被接收于所述体腔中；

柄部，其安装到所述细长主体的所述近端部分，所述柄部包括围封部件的壳体，所述部件可操作以引起所述细长主体的旋转；

组织移除元件，其安装在所述细长主体的所述远端部分上，所述组织移除元件被配置成当所述组织移除元件通过所述细长主体在所述体腔内旋转时移除所述组织；

内衬，其被接收于所述细长主体内并限定导丝腔；以及

推进器，其安装在所述柄部上并且可相对于所述壳体移动，所述内衬在所述内衬的近端部分处耦合到所述推进器，使得所述推进器的移动引起所述内衬的相应移动，从而在所述组织移除元件上施加推力以推进所述组织移除元件并在所述组织移除元件上施加拉力以使所述组织移除元件缩回，以使所述组织移除元件相对于所述柄部移动。

2.根据权利要求1所述的组织移除导管，其还包括在所述柄部中的耦合组件，所述耦合组件将所述内衬耦合到所述推进器。

3.根据权利要求2所述的组织移除导管，其中所述内衬在所述内衬的远端部分处耦合到所述组织移除元件。

4.根据权利要求3所述的组织移除导管，其还包括衬里组件，所述衬里组件包含所述内衬和固定地附接到所述内衬的近端的楔，其中所述耦合组件直接附接到所述楔。

5.根据权利要求4所述的组织移除导管，其中所述耦合组件包括固定地附接到所述楔的耦合套筒。

6.根据权利要求5所述的组织移除导管，其中所述耦合组件包括附接到所述耦合套筒的远端部分的导引管。

7.根据权利要求6所述的组织移除导管，其还包括电机，所述电机在所述柄部中并以操作方式接合所述细长主体以用于驱动所述细长主体和安装在所述细长主体上的组织移除元件的旋转。

8.根据权利要求7所述的组织移除导管，其还包括齿轮箱壳体，所述齿轮箱壳体至少部分地围封可操作地连接到所述电机的齿轮组件。

9.根据权利要求8所述的组织移除导管，其中所述导引管的近端附接到所述耦合套筒并且所述导引管的远端附接到所述齿轮箱壳体。

10.根据权利要求9所述的组织移除导管，其中所述导引管固定地附接到所述齿轮箱壳体。

11.根据权利要求9所述的组织移除导管，其还包括将所述电机安装在所述柄部中且将所述推进器连接到所述齿轮箱壳体的托架。

12.根据权利要求11所述的组织移除导管，其中所述耦合组件包含所述托架和齿轮箱壳体。

13.根据权利要求5所述的组织移除导管，其还包括处于所述柄部中的锁扣管，其中所述耦合套筒以非旋转的滑动接合方式接收于所述锁扣管中。

14.根据权利要求13所述的组织移除导管，其还包括安装在所述锁扣管的近端上的导线通口。

15.根据权利要求5所述的组织移除导管，其中所述耦合套筒包含被配置成附接到所述楔的至少一个磁体。

16.根据权利要求5所述的组织移除导管，其中所述耦合套筒通过搭扣配合连接附接到所述楔。

17.根据权利要求16所述的组织移除导管，其中所述耦合套筒和楔中的一者包含可偏转臂，所述可偏转臂被配置成用于与所述耦合套筒和楔中的另一者搭扣配合接合。

18.根据权利要求2所述的组织移除导管，其中所述耦合组件将所述内衬以固定方式耦合到所述推进器，使得所述推进器的移动引起所述内衬相同的相应移动。

19.根据权利要求18所述的组织移除导管，其中所述内衬在所述细长主体的所述远端部分处以固定方式耦合到所述细长主体。

20.根据权利要求1所述的组织移除导管，其中所述内衬不与组织移除元件直接附接。

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