CN117320645A - 联接有内衬的组织移除导管 - Google Patents

Abstract

本披露内容提供一种组织移除导管，该组织移除导管包括具有近端部分和远端部分的长形本体、组织移除元件、内衬和联接组件。组织移除元件通过长形本体的旋转移除组织。内衬限定接纳在长形本体内的导丝管腔，并且在内衬的远端部分处联接到组织移除元件。联接组件包括附接到内衬的远端部分的衬套和围绕衬套设置的轴承，其中衬套的外表面沿着小于轴承的内表面的内表面面积的50％接触轴承的内表面。衬套的外表面和轴承的内表面中的至少一个可以限定沿着衬套和轴承中的一个的长度延伸的不均匀的尺寸。

Description

联接有内衬的组织移除导管

技术领域

本披露内容总体上涉及一种组织移除导管，更具体地，涉及一种联接有内衬的组织移除导管。

背景技术

组织移除导管用于移除体腔中不想要的组织。作为示例，动脉粥样硬化切除术导管用于从血管移除物质，以使血管畅通并且改善穿过血管的血流量。该方法可以用于扫清患者冠状动脉内的病变，以促进在患有严重钙化冠状动脉病变的患者中进行经皮冠状动脉成形术(PTCA)或支架递送。动脉粥样硬化切除术导管通常采用旋转元件，该旋转元件用于磨蚀或以其他方式破碎不想要的组织。

发明内容

在一个方面，一种用于移除体腔中的组织的组织移除导管总体上包括长形本体，该长形本体具有轴线以及沿着该轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分。长形本体的大小和形状被设置为接纳在体腔中。组织移除元件安装在长形本体的远端部分上。组织移除元件被构造为当组织移除元件通过长形本体在体腔内旋转时移除组织。内衬接纳在长形本体内并且限定导丝管腔。内衬在内衬的远端部分处联接到组织移除元件。联接组件设置在组织移除元件中，用于将内衬联接到组织移除元件。联接组件包括衬套和轴承，该衬套附接到内衬的远端部分，该轴承围绕衬套设置，使得衬套的外表面与轴承的内表面相对。衬套的外表面沿着小于轴承的内表面的内表面面积的50％接触轴承的内表面。

在另一方面，一种用于移除体腔中的组织的组织移除导管总体上包括长形本体，该长形本体具有轴线以及沿着该轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分。长形本体的大小和形状被设置为接纳在体腔中。组织移除元件安装在长形本体的远端部分上。组织移除元件被构造为当组织移除元件通过长形本体在体腔内旋转时移除组织。内衬接纳在长形本体内并且限定导丝管腔。内衬在内衬的远端部分处联接到组织移除元件。联接组件设置在组织移除元件中，用于将内衬联接到组织移除元件。联接组件包括衬套和轴承，该衬套附接到内衬的远端部分，该轴承围绕衬套设置，使得衬套的外表面与轴承的内表面相对。衬套的外表面和轴承的内表面中的至少一个限定沿着衬套和轴承中的一个的长度延伸的不均匀的尺寸。

附图说明

图1是本披露内容的导管的示意性展示；

图2是图1中的导管的远端部分的放大立面图；

图3是穿过图2中的线3-3截取的截面；

图4是导管的手柄的俯视立体图；

图5是手柄的俯视立体图，其中移除了顶部壳体区段；

图6是手柄中的齿轮组件的齿轮的立体图；

图7是导管的隔离内衬的局部立面图，其中部分被剖开以示出内部细节；

图8A是导管的远端部分的放大局部纵向截面；

图8B是图8A的区段8A的放大局部视图；

图9是导管的组织移除元件的远侧部分的放大纵向截面；

图10是导管的衬套的立体图；

图11是衬套的立面图；

图12是衬套的另一立面图；

图13是导管的第一轴承的立体图；以及

图14是导管的第二轴承的立体图。

在所有附图中，对应的附图标记指示对应的部分。

具体实施方式

参考附图，特别是图1，用于移除体腔中的组织的旋转式组织移除导管总体上用附图标记10指示。所展示的导管10是适合于从脉管壁(例如，冠状动脉壁等)移除(例如，磨蚀、切割、切除、消融等)闭塞组织(例如，栓塞组织、斑块组织、粉瘤、溶栓组织、狭窄组织、增生组织、肿瘤组织等)的旋转式动脉粥样硬化切除术装置。导管10可以用于促进经皮冠状动脉成形术(PTCA)或随后的支架递送。所披露的实施例的特征还可以适合于治疗血管的慢性完全闭塞(CTO)和其他体腔的狭窄以及其他体腔(比如输尿管、胆管、呼吸道、胰管、淋巴管等)中的其他增生和肿瘤病症。肿瘤包围并侵入体腔通常会导致肿瘤细胞生长。因此，移除这种物质可以有益于维持体腔的通畅性。

导管10的大小被设置为接纳在受试者的血管中。因此，取决于体腔，导管10的最大大小可以是3French、4French、5French、6French、7French、8French、9French、10French或12French(1mm、1.3mm、1.7mm、2mm、2.3mm、2.7mm、3mm、3.3mm或4mm)，并且其工作长度可以是20cm、30cm、40cm、60cm、80cm、100cm、120cm、150cm、180cm或210cm。虽然剩下的讨论涉及用于移除血管中的组织的导管，但是应当理解，本披露内容的教导也适于其他类型的组织移除导管，包括但不限于，用于穿透来自各种体腔中的各种闭塞、狭窄或增生物质的组织和/或将其移除的导管。

参考图1至图3，导管10包括围绕长形内衬14设置的长形驱动弹簧圈(drive coil)12(在广义上为长形本体)。驱动弹簧圈12和内衬14沿着导管的纵向轴线LA从导管的近端部分16延伸到远端部分18。组织移除元件20设置在驱动弹簧圈12的远端上，并且被构造用于旋转以从体腔移除组织，如下文将更详细地解释的。隔离护套22围绕驱动弹簧圈12设置。驱动弹簧圈12和内衬14均被构造为相对于隔离护套22平移。导管10的大小和形状被设置为插入受试者的体腔中。隔离护套22将体腔与内衬14和驱动弹簧圈12的至少一部分隔离。内衬14限定导丝管腔24(图3)，该导丝管腔用于将导丝26可滑动地接纳在其中，使得导管10可以通过沿着导丝行进而被推进穿过体腔。导丝可以是外径为0.014英寸、长度为300cm的标准导丝。在某些实施例中，内衬14可以具有用于在导丝26上滑动的润滑内表面(例如，润滑表面可以由润滑聚合物层或润滑涂层提供)。在所展示的实施例中，导丝管腔24沿着导管10的整个工作长度延伸。在一个实施例中，导管10的总工作长度可以在约135cm(53英寸)至约142cm(56英寸)之间。在使用中，导丝26可以延伸超过内衬14的远端约40mm(1.6英寸)。

参考图1以及图4至图7，导管10进一步包括固定在隔离护套22的近端处的手柄40。手柄40包括支撑手柄的部件的壳体41。壳体41具有大致长形蛋状，并且包括固定在一起以包围手柄40的内部部件的多个壳体区段。在所展示的实施例中，壳体41包括底部壳体区段41A、固定到底部壳体区段的顶部的中间壳体区段41B、以及固定到中间壳体区段的顶部的顶部壳体区段41C。在一个实施例中，底部壳体区段41A可从中间壳体区段41B移除，以使用户触及手柄40的位于壳体41内部中的部件。应当理解，在不脱离本披露内容的范围的情况下，壳体41可以具有其他形状和构型。

壳体41支撑致动器42(例如，杆、按钮、拨盘、开关或其他装置)，该致动器被构造用于选择性地致动设置在手柄中的马达43以驱动驱动弹簧圈12以及安装在驱动弹簧圈的远端处的组织移除元件20进行旋转。马达43被构造为使驱动弹簧圈12和组织移除元件20以大于约80,000RPM的速度旋转。马达43通过齿轮组件44和驱动组件48联接到驱动弹簧圈12，该齿轮组件和该驱动组件支撑在壳体41内。齿轮组件44包括齿轮箱壳体55，该齿轮箱壳体安装并至少部分地包围一对齿轮，这对齿轮用于将马达43的轴的旋转传递到驱动弹簧圈12。齿轮箱壳体55还附接到托架或推进器框架73，用于使马达43和齿轮组件44在壳体41内移动。进一步地，将齿轮箱壳体55附接到推进器框架73的远端使得将马达43固定在推进器框架中，从而使得马达随着推进器框架移动。驱动齿轮81附接到马达43，使得当马达43启用时，驱动齿轮与马达轴一起旋转(图6)。从动齿轮83与驱动齿轮81啮合，使得驱动齿轮的旋转引起从动齿轮沿相反方向旋转。驱动组件48将从动齿轮83附接到驱动弹簧圈12，使得从动齿轮的旋转引起驱动弹簧圈旋转。控制器50可以设置在手柄40中。控制器50可以被编程为控制导管的操作。

应当理解，在其他实施例中，其他合适的致动器(包括但不限于触摸屏致动器、无线控制致动器、由控制器引导的自动致动器等)可以适合于选择性地致动马达。在一些实施例中，可以通过容纳在手柄40内的电池(未示出)进行供电。电池可以为导丝检测电路提供电流源。在其他实施例中，可以通过外部源进行供电。

参考图1、图4和图5，滑动件或推进器45定位在手柄40上并且可操作地联接到内衬14，用于使内衬相对于手柄移动，以推进和缩回内衬、驱动弹簧圈12和组织移除元件20。手柄40的壳体41可以限定槽186，该槽限制滑动件45相对于手柄的移动。因此，槽186的长度确定内衬14与手柄40之间的相对移动量。在一个实施例中，槽具有约70mm(2.8英寸)的长度。滑动件45可操作地附接到推进器框架73，使得滑动件的移动引起推进器框架的移动。推进器框架73包括拱形本体，该拱形本体被构造为滑动地接纳圆柱形马达43。轴承149(图5)安装在框架73上。轴承149接合壳体41，使得轴承可以沿着壳体滑动，以促进框架73在壳体中的移动。

参考图1和图3，隔离护套22包括管状套筒，该管状套筒被构造为将受试者体腔内的动脉组织与旋转的驱动弹簧圈12隔离，并且保护受试者体腔内的动脉组织免受旋转的驱动弹簧圈的影响。隔离护套22在护套的近端处固定到手柄40并且不旋转。隔离护套22为驱动弹簧圈12和内衬14提供部分围护件，以在护套内移动。隔离护套22的内径的大小被设置为为驱动弹簧圈12提供间隙。隔离护套22与驱动弹簧圈12之间的空间允许驱动弹簧圈在护套内旋转，并且在护套与驱动弹簧圈之间提供用于盐水灌注的区域。隔离护套22的外径的大小被设置为提供与导向导管(未示出)的内径的间隙，用于将导管10递送到体腔中的期望部位。在一个实施例中，隔离护套22具有约0.050英寸(1.27mm)的内径、约0.055英寸(1.4mm)的外径和约1500mm(59英寸)的长度。在不脱离本披露内容的范围的情况下，隔离护套22可以具有其他尺寸。在一个实施例中，隔离护套22由聚四氟乙烯(PTFE)制成。替代性地，隔离护套22可以包括多层构造。例如，隔离护套22可以包括全氟烷氧基(PFA)内层、中间编织丝层和Pebax外层。

参考图1至图3，驱动弹簧圈12可以包括管状不锈钢弹簧圈，该管状不锈钢弹簧圈被构造为将马达43的旋转和转矩传递到组织移除元件20。将驱动弹簧圈12构造为盘绕结构允许当导管10横穿弯曲路径时将驱动弹簧圈12的旋转和转矩施加到组织移除元件20。驱动弹簧圈12的弹簧圈构型还被构造为当弹簧圈旋转时使驱动弹簧圈的内径膨胀，使得驱动弹簧圈在导管10的操作期间保持与内衬14间隔开。在一个实施例中，驱动弹簧圈12具有约0.023英寸(0.6mm)的内径和约0.035英寸(0.9mm)的外径。驱动弹簧圈12可以具有单层构造。例如，驱动弹簧圈可以包括捻角为约30度的7股(即，丝)弹簧圈。替代性地，在不脱离本披露内容的范围的情况下，驱动弹簧圈12可以由多个层构造。例如，驱动弹簧圈12可以包括基础弹簧圈层和设置在基础层上的夹套(例如，Tecothane^TM)。在一个实施例中，驱动弹簧圈包括捻角为约45度的15股弹簧圈。Tecothane^TM夹套可以设置在弹簧圈上。替代性地，驱动弹簧圈12可以包括双弹簧圈层构型，其还包括在两个弹簧圈层上的附加夹套层。例如，驱动弹簧圈可以包括内弹簧圈层和外弹簧圈层，内弹簧圈层包括捻角为约45度的15股弹簧圈，外弹簧圈层包括捻角为约10度的19股弹簧圈。还可以设想具有其他构型的驱动弹簧圈。

参考图1至图3以及图7，内衬14包括多层管状本体，该多层管状本体被构造为将导丝26与驱动弹簧圈12和组织移除元件20隔离。内衬14从手柄内的位置穿过手柄40延伸到手柄远侧的位置。内衬14的内径的大小被设置为使导丝26穿过。内衬14通过将导丝与可旋转的驱动弹簧圈隔离来保护导丝不会因驱动弹簧圈12的旋转而损坏。内衬14还可以延伸超过组织移除元件20，以保护导丝26免受旋转的组织移除元件的影响。因此，内衬14被构造为防止导丝26与导管10的旋转部件之间的任何接触。因此，通过内衬14消除了任何金属与金属的接合。驱动弹簧圈12和组织移除元件20与导丝26的这种隔离还确保了驱动弹簧圈和组织移除元件的旋转不会转移或传递到导丝。结果是，标准导丝26可以与导管10一起使用，因为导丝不必被构造为承受旋转部件的扭转效应。另外，通过使内衬14延伸穿过组织移除元件20并且延伸超过组织移除元件的远端，使得内衬通过提供用于组织移除元件绕内衬旋转的居中轴线来稳定组织移除元件。

在所展示的实施例中，内衬14包括PTFE内层60、由不锈钢构成的中间编织层62和聚酰亚胺外层64(图10)。PTFE内层60为内衬14提供润滑的内部，这有助于导丝26穿过内衬。不锈钢中间编织层62为内衬14提供刚性和强度，使得该内衬可以承受由驱动弹簧圈12施加在内衬上的扭转力。在一个实施例中，中间层62由304不锈钢形成。聚酰亚胺外层64提供耐磨性并且具有润滑品质，这减少内衬14与驱动弹簧圈12之间的摩擦。另外，可以将润滑膜(比如硅树脂)添加到内衬14以减小内衬与驱动弹簧圈12之间的摩擦。在一个实施例中，内衬14具有约0.016英寸(0.4mm)的内径ID、约0.021英寸(0.5mm)的外径OD和约59英寸(1500mm)的长度。内衬14的内径ID为0.014英寸的标准导丝26提供间隙。内衬14的外径OD为驱动弹簧圈12和组织移除元件20提供间隙。在内衬14与驱动弹簧圈12之间具有空间减小了两个部件之间的摩擦，并且允许部件之间进行盐水灌注。

在所展示的实施例中，无创伤端头68可以附接到内衬14的远端(图8)。无创伤端头68提供柔软的低轮廓远端，以促进将内衬14递送穿过体腔而不引起创伤。无创伤端头68可以具有约0.02英寸(0.6mm)的最大外径。还可以设想无创伤端头的其他大小。

参考图1、图2和图8A，组织移除元件20沿着纵向轴线LA从与驱动弹簧圈12的远端部分相邻的近端延伸到相反的远端。组织移除元件20可操作地连接到马达43，以通过马达旋转。当导管10插入体腔并且马达43使组织移除元件20旋转时，组织移除元件被构造为移除体腔中的闭塞组织以将组织与体腔的壁分离。在一个或多个实施例中，可以使用用于在旋转时移除体腔中的组织的任何合适的组织移除元件。在所展示的实施例中，组织移除元件20包括近侧部分20A和远侧部分20B，该近侧部分在近侧部分的近端处直接附接到驱动弹簧圈12，该远侧部分附接到近侧部分的远端。组织移除元件20的近侧部分20A包括接纳在远侧部分20B的近端中的延伸环71。延伸环71具有限定直径减小区段的第一区段75、以及从第一区段向远侧延伸并限定直径增大区段的第二区段77。组织移除元件20的远侧部分20B包括磨蚀钻，该磨蚀钻被构造为当马达43使磨蚀钻旋转时磨蚀体腔中的组织。磨蚀钻20具有例如通过金刚石砂粒涂覆、表面蚀刻等形成的磨蚀外表面。在其他实施例中，组织移除元件可以包括具有平滑或锯齿状切割刃的一个或多个切割元件、粉碎器、血栓切除丝等。

参考图9，组织移除元件20的远侧部分20B中的腔体72纵向延伸穿过组织移除元件20的远侧部分，使得组织移除元件的远侧部分在其近端和远端处限定开口。腔体72包括从组织移除元件20的近端向远侧延伸的第一直径部分74和从第一直径部分向远侧延伸的第二直径部分78。在所展示的实施例中，第一直径部分74包括恒定直径区段，并且第二直径部分78包括锥形直径区段，随着第二直径部分从第一直径部分向远侧延伸，该锥形直径区段的直径减小。第三直径部分82从第二直径部分78向远侧延伸。第四直径部分86从第三直径部分82向远侧延伸，并且在第三直径部分与第四直径部分之间形成肩部88。在所展示的实施例中，第三直径部分82包括恒定直径区段，并且第四直径部分86包括锥形直径区段，随着第四直径部分从第三直径部分向远侧延伸，该锥形直径区段的直径减小。第五直径部分89从第四直径部分86向远侧延伸。在所展示的实施例中，第一直径部分74的直径D1大于第三直径部分82的直径D2，并且第三直径部分的直径D2大于第五直径部分89的直径。在不脱离本披露内容的范围的情况下，还可以设想其他截面尺寸。

如图8A所示，内衬14延伸穿过驱动弹簧圈12并且延伸超过组织移除元件20的远端。腔体72的第五直径部分89的大小被设置为使内衬14穿过，并且间隙小。第五直径部分89的内径在组织移除元件20与内衬14之间提供间隙，以减少部件之间的摩擦。相应地，组织移除元件20被成形和布置为围绕内衬14和驱动弹簧圈12的至少一部分延伸，并且因此提供用于在导管10的远端部分处磨蚀组织的相对紧凑的组件。

参考图8A至图10，衬套90被接纳在组织移除元件20的腔体72中并且围绕内衬14。衬套90包括中心环部分92、从中心环部分向近侧延伸的近侧环部分94和从中心环部分向远侧延伸的远侧环部分96。衬套90的这些环部分限定延伸穿过衬套的通道99，该通道接纳内衬14的一部分。在所展示的实施例中，中心环部分92的截面外部尺寸比近侧环部分94和远侧环部分96的截面外部尺寸大。中心环部分92设置在腔体72的第一直径部分74和第二直径部分78中，近侧环部分94设置在第一直径部分74中，并且远侧环部分96设置在腔体的第二直径部分78、第三直径部分82和第四直径部分86中。近侧环部分92还延伸到延伸环71中，并且其大小被设置为紧密配合在延伸环的第一区段75内部。在一个实施例中，衬套90由聚醚醚酮(PEEK)和聚四氟乙烯(PTFE)制成。在另一实施例中，衬套90由具有碳纤维填料的聚醚醚酮(PEEK)制成。PEEK/碳纤维衬套90由于其在高温、低摩擦系数和耐磨性方面的性能而可以是优选的。例如，PEEK/碳纤维衬套90可以在超过300℃的温度下维持其结构完整性。然而，在不脱离本披露内容的范围的情况下，衬套90可以由其他材料形成。

参考图8A、图8B、图13和图14，第一轴承98围绕衬套90的近侧环部分94设置并且被接纳在延伸环71的第二区段71中。第二轴承100围绕衬套90的远侧环部分96设置。在一个实施例中，轴承98、100由氧化锆制成。第一轴承98设置成与组织移除元件20中的腔体72的第一直径部分74对准，并且安置在第一轴承的近端处的延伸环71的肩部79与第一轴承的远端处的衬套的中心环部分92的近端之间。第二轴承100设置成与腔体72的第三直径部分82对准，并且安置在第二轴承的远端处的组织移除元件20的远侧部分20B的肩部88与第二轴承的近端处的衬套90的中心环部分92的远端之间。这样，衬套90和轴承98、100被固持在组织移除元件20的腔体72内。在广义上，衬套90和轴承98、100可以被认为是联接组件57，该联接组件用于将内衬14联接到组织移除元件20，同时将内衬与组织移除元件的直接附接分开。

参考图11和图12，根据衬套的旋转取向，衬套90的近侧环部分94和远侧环部分96在竖直方向上具有变化的外部尺寸。特别地，在图11所示的旋转取向，近侧环部分94的第一区段102和远侧环部分96的第一区段104具有沿着这些第一区段的长度延伸的恒定外部尺寸。然而，在图12所示的旋转位置，近侧环部分94的第一区段102和远侧环部分96的第一区段104沿着这些第一区段的长度具有不均匀的外部尺寸。特别地，第一区段102、104的外部尺寸具有大致凸形或圆滑的形状，使得由外表面105和107(在广义上为相反表面)限定的外部尺寸从在第一区段的一个端部处的最小尺寸逐渐增加到沿着第一区段的长度在中间位置处的顶点，并且逐渐减小到在第一区段的相反端部处的最小尺寸。图12中所示的旋转取向是衬套90安装在导管10中的取向。如下文更详细地解释的，衬套90在导管10的操作期间不旋转，以使组织移除元件20旋转。因此，在导管10的使用期间，衬套90保持在图12所示的旋转取向。

参考图8A、图8B以及图11至图14，第一轴承98围绕衬套90的近侧环部分94的第一区段102被接纳，使得第一轴承的内表面109(在广义上为相对表面)与衬套90的外表面105相对。在所展示的实施例中，第一轴承98的内表面109与衬套90的第一区段102的外表面105之间仅有的接触点出现在外表面105的顶点处。同样地，第二轴承100围绕衬套90的远侧环部分96的第一区段104被接纳，使得第二轴承的内表面111(在广义上为相对表面)与衬套90的外表面107相对。在所展示的实施例中，第二轴承100的内表面111与衬套90的第一区段104的外表面107之间仅有的接触点出现在外表面107的顶点处。这减少了衬套90与轴承98、100之间的摩擦，从而减少了在导管10操作以使组织移除元件20旋转期间产生热量的机会。在一个实施例中，衬套90在小于轴承的内表面109、111的内表面面积的50％上接触第一轴承98和第二轴承100。在一个实施例中，衬套90在小于轴承的内表面109、111的内表面面积的30％上接触第一轴承98和第二轴承100。在一个实施例中，衬套90在小于轴承的内表面109、111的内表面面积的10％上接触第一轴承98和第二轴承100。在一个实施例中，衬套90在小于轴承的内表面109、111的内表面面积的5％上接触第一轴承98和第二轴承100。

参考图10至图12，近侧环部分94和远侧环部分96的外部尺寸的变化部分地是由于近侧环部分94的相反两侧上的平面外表面110和远侧环部分96的相反两侧上的平面外表面112。平面表面110、112截断近侧环部分94和远侧环部分96的弯曲，从而减小衬套90沿着延伸穿过平面表面的轴线的外部尺寸。这样，图11中的近侧环部分94和远侧环部分96的竖直外部尺寸小于图12中的近侧环部分和远侧环部分的竖直外部尺寸。平面表面110、112还提供制造效率。特别地，平面表面110、112抵消任何“飞边”(即，在成型过程期间留下的聚合物薄膜)，使得围绕衬套90的轴承旋转不会受到负面影响。在所展示的实施例中，平面表面110、112从中心环部分92延伸到衬套90的自由端。当形成衬套90时，中心环部分92上的平面表面114可以为成型材料提供进入点。在不脱离本披露内容的范围的情况下，近侧环部分94和远侧环部分96的外轮廓可以具有上方构型。例如，近侧环部分94和远侧环部分96的至少一区段可以从最小尺寸沿着恒定斜率(即，直线)增加到平台，然后沿着恒定斜率减小回到最小尺寸，使得平台提供轴承98、100与衬套90之间的接触点。仍然可以设想用于减小衬套90与轴承98、100之间的接触面积的其他构型。

参考图11和图12，近侧环部分94的第二区段106从近侧环部分的第一区段102的近端向近侧延伸到衬套90的自由端，并且远侧环部分96的第二区段108从远侧环部分的第一区段104的远端向远侧延伸到衬套的相反自由端。在图11所示的旋转取向，近侧环部分94的第二区段106具有恒定的外部尺寸，并且远侧环部分96的第二区段108沿着从第一区段104向远侧延伸的第一部分具有恒定的外部尺寸，然后沿着从该第一部分向远侧延伸的第二部分具有渐缩的外部尺寸。然而，在图12所示的旋转取向，远侧环部分96的第二区段108从第一区段104到衬套90的远端连续地渐缩。近侧环部分94的第二区段106在图12的旋转取向具有恒定的外部尺寸。

应当理解，在不脱离本披露内容的范围的情况下，衬套90可以具有其他构型。例如，除了近侧环部分94的第一区段102和远侧环部分96的第一区段104具有不均匀的外部尺寸之外，近侧环部分和远侧环部分也可以在所有旋转取向沿着它们的整个长度具有均匀的外部尺寸。在这样的实施例中，轴承98、100的内表面109、111可以沿着轴承的长度L具有不均匀的内部尺寸。例如，内表面109、111可以具有圆滑或凸形内表面，使得轴承的内部尺寸从一个端部到沿着轴承的长度L在中间位置处的基部逐渐减小，然后朝向轴承的相反端部逐渐增加。该轴承构型将允许衬套90与轴承98、100之间的接触点仅出现在轴承98、100的内表面109、111的基部处，从而减少在导管10使用期间的热量产生。仍然可以设想其他构型。

参考图8A，衬套90的内表面固定地附接到内衬14，使得内衬通过衬套联接到组织移除元件20。在一个实施例中，比如环氧树脂胶等粘合剂将衬套90粘合到内衬14。这样，衬套90不围绕内衬14旋转。驱动弹簧圈12直接且固定地附接到组织移除元件20的近侧部分20A。组织移除元件20可以通过任何合适的方式固定地附接到驱动弹簧圈12的远端。在一个实施例中，粘合剂将驱动弹簧圈12粘合到组织移除元件20。驱动弹簧圈12被接纳在组织移除元件20的近侧部分20A中。然而，内衬14不直接附接到组织移除元件20，并且驱动弹簧圈12不直接附接到衬套90、轴承98、100或内衬。因此，驱动弹簧圈12和组织移除元件20的旋转不会传递到内衬14而也使内衬旋转。而是，组织移除元件20围绕衬套90和轴承98、100旋转。此外，由于内衬14固定地附接到衬套90，衬套通过第一轴承98和近侧部分20A固位在组织移除元件20的腔体72内，因此内衬14通过衬套和轴承布置联接到驱动弹簧圈和组织移除元件。

参考图1和图2，为了移除受试者的体腔中的组织，医师将导丝26插入受试者的体腔中，到达要移除的组织远侧的位置。随后，医师将导丝26的近端部分插入穿过内衬14的导丝管腔24并穿过手柄40，使得导丝延伸穿过手柄中的近侧端口47。在导管10装载到导丝26上的情况下，医师沿着导丝推进导管，直到组织移除元件20定位在组织近侧并邻近组织。当组织移除元件20定位在组织近侧并邻近组织时，医师使用致动器42致动马达43以使驱动弹簧圈12和安装在驱动弹簧圈上的组织移除元件旋转。组织移除元件20在其旋转时磨蚀(或以其他方式移除)体腔中的组织。当组织移除元件20旋转时，医师可以选择性地使驱动弹簧圈12和内衬14沿着导丝26向远侧移动，以磨蚀组织，并且例如增加穿过体腔的通路的大小。医师还可以使驱动弹簧圈12和内衬14沿着导丝26向近侧移动，并且可以通过使推进器45在手柄40中的槽186内来回滑动而使部件朝远侧方向和近侧方向重复移动，以获得组织移除元件20在组织上的来回运动。在磨蚀过程期间，衬套90和轴承98、100将内衬14联接到组织移除元件20，并且允许驱动弹簧圈12和组织移除元件围绕内衬旋转。内衬14还将导丝26与旋转的驱动弹簧圈12和组织移除元件20隔离，以保护导丝免受旋转部件的损坏。这样，内衬14被构造为承受旋转的驱动弹簧圈12和组织移除元件20的扭转和摩擦效应，而不将这些效应转移到导丝26。当医师完成使用导管10时，可以通过使导管沿着导丝向近侧滑动来将导管从体腔中抽出并从导丝26卸载。用于磨蚀过程的导丝26可以保留在体腔中以用于后续手术。

当介绍本发明或其一个或多个实施例的元件时，冠词“一”、“一个”、“该”和“所述”旨在意味着存在一个或多个元件。术语“包含”、“包括”和“具有”旨在是包含性的，并且意味着可以存在除所列元件之外的附加元件。

由于在不脱离本发明的范围的情况下可以对上述设备、系统和方法进行各种改变，因此旨在将上述描述中包含的和附图中示出的所有内容解释为说明性的而不是限制性的。

Claims (20)

1.一种用于移除体腔中的组织的组织移除导管，所述组织移除导管包括：

长形本体，所述长形本体具有轴线以及沿着所述轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分，其中，所述长形本体的大小和形状被设置为接纳在所述体腔中；

组织移除元件，所述组织移除元件安装在所述长形本体的远端部分上，所述组织移除元件被构造为当所述组织移除元件通过所述长形本体在所述体腔内旋转时移除所述组织；

内衬，所述内衬接纳在所述长形本体内并且限定导丝管腔，所述内衬在所述内衬的远端部分处联接到所述组织移除元件；以及

联接组件，所述联接组件设置在所述组织移除元件中，用于将所述内衬联接到所述组织移除元件，所述联接组件包括衬套和轴承，所述衬套附接到所述内衬的远端部分，所述轴承围绕所述衬套设置，使得所述衬套的外表面与所述轴承的内表面相对，所述衬套的外表面沿着小于所述轴承的内表面的内表面面积的50％接触所述轴承的内表面。

2.根据权利要求1所述的组织移除导管，其中，所述衬套的外表面沿着小于所述轴承的内表面的内表面面积的10％接触所述轴承的内表面。

3.根据权利要求2所述的组织移除导管，其中，所述衬套的外表面沿着小于所述轴承的内表面的内表面面积的5％接触所述轴承的内表面。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的组织移除导管，其中，所述衬套的外表面或所述轴承的内表面中的至少一个限定沿着所述衬套或所述轴承中的至少一个的长度延伸的不均匀的尺寸。

5.根据权利要求4所述的组织移除导管，其中，所述衬套的外表面或所述轴承的内表面中的至少一个沿着所述衬套或所述轴承中的至少一个的长度是圆滑的。

6.根据权利要求4或5所述的组织移除导管，其中，所述衬套的外表面沿着所述衬套的长度限定不均匀的尺寸。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的组织移除导管，其中，所述衬套包括中心环部分、从所述中心环部分向近侧延伸的近侧环部分、以及从所述中心环部分向远侧延伸的远侧环部分，所述衬套的外表面位于所述近侧环部分或所述远侧环部分中的一个上。

8.根据权利要求7所述的组织移除导管，其中，所述衬套的外表面限定沿着所述衬套的长度延伸的不均匀的尺寸。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的组织移除导管，其中，所述轴承包括第一轴承，第二轴承围绕所述衬套设置，使得所述衬套的第二外表面与所述第二轴承的内表面相对，所述衬套的第二外表面沿着小于所述第二轴承的内表面的内表面面积的50％接触所述第二轴承的内表面。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的组织移除导管，其中，所述衬套由具有碳纤维填料的聚醚醚酮(PEEK)制成。

11.一种用于移除体腔中的组织的组织移除导管，所述组织移除导管包括：

长形本体，所述长形本体具有轴线以及沿着所述轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分，其中，所述长形本体的大小和形状被设置为接纳在所述体腔中；

组织移除元件，所述组织移除元件安装在所述长形本体的远端部分上，所述组织移除元件被构造为当所述组织移除元件通过所述长形本体在所述体腔内旋转时移除所述组织；

内衬，所述内衬接纳在所述长形本体内并且限定导丝管腔，所述内衬在所述内衬的远端部分处联接到所述组织移除元件；以及

联接组件，所述联接组件设置在所述组织移除元件中，用于将所述内衬联接到所述组织移除元件，所述联接组件包括衬套和轴承，所述衬套附接到所述内衬的远端部分，所述轴承围绕所述衬套设置，使得所述衬套的外表面与所述轴承的内表面相对，所述衬套的外表面或所述轴承的内表面中的至少一个限定沿着所述衬套和所述轴承中的一个的长度延伸的不均匀的尺寸。

12.根据权利要求11所述的组织移除导管，其中，所述衬套的外表面或所述轴承的内表面中的至少一个沿着所述衬套或所述轴承中的至少一个的长度是圆滑的。

13.根据权利要求12所述的组织移除导管，其中，所述衬套的外表面沿着所述衬套的长度限定不均匀的尺寸。

14.根据权利要求13所述的组织移除导管，其中，所述衬套的外表面沿着所述衬套的长度是圆滑的。

15.根据权利要求11至14中任一项所述的组织移除导管，其中，所述衬套包括中心环部分、从所述中心环部分向近侧延伸的近侧环部分、以及从所述中心环部分向远侧延伸的远侧环部分，所述衬套的外表面限定沿着所述衬套的长度延伸的不均匀的尺寸并且位于所述近侧环部分和远侧环部分中的一个上。

16.根据权利要求15所述的组织移除导管，其中，所述近侧环部分限定第一外表面，并且所述远侧环部分限定第二外表面，所述衬套的外表面限定沿着所述衬套的长度延伸的不均匀的尺寸。

17.根据权利要求11至16中任一项所述的组织移除导管，其中，所述轴承包括第一轴承，第二轴承围绕所述衬套设置，使得所述衬套的第二外表面与所述第二轴承的内表面相对，所述衬套的第二外表面和所述第二轴承的内表面中的至少一个限定沿着所述衬套和第二轴承中的一个的长度延伸的不均匀的尺寸。

18.根据权利要求17所述的组织移除导管，其中，所述衬套的第二外表面或所述第二轴承的内表面中的至少一个沿着所述衬套或所述第二轴承中的至少一个的长度是圆滑的。

19.根据权利要求11、17或18中任一项所述的组织移除导管，其中，所述衬套限定沿着所述衬套的长度延伸的平面外表面。

20.根据权利要求19所述的组织移除导管，其中，所述衬套包括中心环部分、从所述中心环部分向近侧延伸的近侧环部分、以及从所述中心环部分向远侧延伸的远侧环部分，第一平面外表面设置在所述近侧环部分上，并且第二平面外表面设置在所述远侧环部分上。