CN116919683A - 分支血管内假体和血管内假体输送装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种分支血管内假体和血管内假体输送装置，涉及医疗器械领域，该假体包括支架和覆膜；其支架包括直筒网格支架和一体连接于直筒网格支架近端的裙边网格支架；覆膜连接于直筒网格支架周面；裙边网格支架打开自弹呈向远端翻边的形态，或者，呈由多个花瓣式单元结构绕直筒网格支架的近端圆周面间隔分布，且相邻两个花瓣式单元结构中，一个向远端方向翻边、另一个向近端方向压边的形态。输送装置包括输送鞘管、导丝管、导向头、支撑管及分支血管内假体远端束缚构件；本发明可缓解现有技术中主覆膜支架开口与分支覆膜支架之间配合不良易内漏、分支覆膜支架植入位置难以控制且易分离、以及裙边覆膜结构易遮挡患者血管分支等问题。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种分支血管内假体和血管内假体输送装置。
背景技术
目前，针对主动脉弓分支（左锁骨下动脉）血管病变患者，现有治疗方式主要采用腔内隔绝治疗介入技术，主要通过植入开窗或带有内嵌的主覆膜支架至主动脉弓位置，开窗或内嵌位置需精确对准患者的左锁骨下动脉开口，而后在开窗或内嵌开口位置穿入导丝，通过导丝在分支血管处植入分支覆膜支架，血流从分支覆膜支架内部通道流通，与患处分支血管内壁隔绝，阻止分支血管病变位置进一步扩张，使病变血管逐渐栓化、萎缩。但该种技术存在以下缺陷：
（1）主覆膜支架开口位置，即，与左锁骨下动脉对应的开口部位多为软膜，分支覆膜支架横断面形状多为多边形，非正圆，主覆膜支架开口与分支覆膜支架之间配合不良，易引起IV型内漏，现有技术对分支覆膜支架与主覆膜支架开口之间的尺寸配合关系要求较高，而受到患者主动脉弓及左锁骨下动脉尺寸的约束，既要关注分支覆膜支架的尺寸，又需考虑分支覆膜支架与主覆膜支架之间的配合，很难达到预期手术效果；
（2）分支覆膜支架植入位置难以控制，在左锁骨下动脉中，分支覆膜支架植入位置过深会导致分支覆膜支架与主覆膜支架分离，导致血流通道失去作用，无法阻止病变位置进一步扩张，分支覆膜支架植入位置过浅则会影响病变血管内壁的覆盖，同样无法达到隔绝病变位置血流的目的；
（3）现有技术分支覆膜支架多包含覆膜裙边，当患者左颈总动脉与左锁骨下动脉开口位置距离较近时，裙边存在遮蔽左颈总动脉的风险。
发明内容
本发明的目的在于提供一种分支血管内假体和血管内假体输送装置，以缓解现有技术中存在的上述技术问题。
为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：
第一方面，本发明实施例提供一种分支血管内假体，包括支架和覆膜；
所述支架包括直筒网格支架和一体连接于所述直筒网格支架近端的裙边网格支架；
所述覆膜包括筒状覆膜，连接于所述直筒网格支架的周面；
所述裙边网格支架打开自弹呈向远端方向翻边的形态，或者，所述裙边网格支架打开自弹呈由多个花瓣式单元结构绕所述直筒网格支架的近端圆周面间隔分布，且相邻两个花瓣式单元结构中，一个向远端方向翻边、另一个向近端方向压边的形态。
在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述支架由超弹性形状记忆合金丝制成。
在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述支架还包括螺旋线绕支架，所述螺旋线绕支架设于所述直筒网格支架的近端侧，所述筒状覆膜延伸且连接于所述螺旋线绕支架周面。
进一步优选地，所述螺旋线绕支架近端与所述直筒网格支架远端连接。
更进一步优选地，所述支架整体由单丝绕制和编织成无散头结构。
在其他一些可选实施方式中，所述螺旋线绕支架与所述直筒网格支架之间为分体结构，且所述螺旋线绕支架近端与所述直筒网格支架远端之间相互交叠。
在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述覆膜还包括局部覆盖所述裙边网格支架的裙边局部膜。
第二方面，本发明实施例提供一种血管内假体输送装置，用于输送前述实施方式中任一项所述的分支血管内假体。
所述血管内假体输送装置包括输送鞘管、导丝管、支撑管及分支血管内假体远端束缚构件；其中，导丝管滑动穿设于所述输送鞘管内部，其远端连接有具有导丝腔的导向头；支撑管滑动穿设于所述输送鞘管内部，且滑动套装于所述导丝管外部。装载状态下，所述分支血管内假体设于所述输送鞘管内部，并且套于所述导丝管外部处于所述支撑管的远端侧的部位，并被限位于所述导向头的近端侧；输送状态下，将所述分支血管内假体输送至所述直筒网格支架穿过主覆膜支架侧分支开口、所述裙边网格支架位于主覆膜支架侧分支开口内侧的部位；释放状态下，向近端方向相对所述导丝管回撤所述输送鞘管至露出所述裙边网格支架，以一次释放所述分支血管内假体的近端，然后向远端方向推送所述支撑管以将所述裙边网格支架支撑和顶压至贴附于主覆膜支架的侧分支开口内侧面，再操作所述分支血管内假体远端束缚构件二次释放所述分支血管内假体的远端。
在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述分支血管内假体远端束缚构件包括护套和拉丝；装载状态下，所述分支血管内假体中，所述支架的裙边网格支架3以外的部位被所述拉丝束缚于所述护套内，所述护套远端被所述导向头近端侧顶压限位，所述裙边网格支架露出于所述护套外部；释放状态下，向近端侧拉动所述拉丝使所述护套松弛以二次释放所述分支血管内假体的远端。
在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述血管内假体输送装置还包括支撑座，所述支撑座固定连接于所述支撑管的远端，用于支撑和顶压所述分支血管内假体的裙边网格支架。
本实施例提供的分支血管内假体和血管内假体输送装置可缓解现有技术中主覆膜支架开口与分支覆膜支架之间配合不良，易引起IV型内漏的问题、分支覆膜支架植入位置难以控制且密封性差易与主覆膜支架之间分离的问题、以及裙边覆膜结构易遮挡患者血管分支等问题，其能够达到的有益效果至少包括：
（1）近端的裙边网格支架用于释放时与主覆膜支架进行定位，防止远期移位；通过分支血管内假体的裙边网格支架在主覆膜支架内腔中限位，分支血管内假体能够精准地植入至左锁骨下动脉血管内，限位方式至少包括两种，第一种，裙边网格支架全部翻边抵压于主覆膜支架的内侧面，形成限位，第二种，主覆膜支架的侧分支开口边部被夹闭于裙边网格支架的交替翻边和压边的花瓣式单元结构之间，形成限位；
（2）近端的裙边网格支架采用密度较高的交叉网格设计，密度高，贴合性好，可增强分支血管内假体近端与主覆膜支架侧分支开口部位之间的贴合性，防止内漏；
（3）裙边网格支架可以是裸支架，或者，使覆膜还包括局部覆盖裙边网格支架的裙边局部膜，优选采用裸支架，以使裙边网格支架在起到定位作用的同时还能够避免对其他分支血流的遮挡；
（4）通过直筒网格支架的圆形截面支撑，分支血管内假体与主覆膜支架开口位置将形成密封连接，具体地，主覆膜支架侧分支开口部位为圆形开口，分支血管内假体的直筒网格支架的横截面也为圆形，随着直筒网格支架的轴向长度伸长或缩短，其直径会发生相应的缩小或放大，从而自适应主覆膜支架侧分支开口直径的大小，形成良好的密封效果，从而建立从升主动脉至左锁骨下动脉的血流通路以及升主动脉至降主动脉的血流通路。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的分支血管内假体第一可选结构的整体结构轴测图；
图2为本发明实施例提供的分支血管内假体第二可选结构的整体结构轴测图；
图3为植入状态下，图2所示分支血管内假体与主覆膜支架侧分支开口内侧面配合图；
图4为植入状态下，图2所示分支血管内假体与主覆膜支架侧分支开口外侧面配合图；
图5为本发明实施例提供的分支血管内假体第三可选结构的整体结构轴测图；
图6为植入状态下，图5所示分支血管内假体与主覆膜支架侧分支开口处覆膜配合图；
图7为本发明实施例提供的分支血管内假体装载于血管内假体输送装置内的装载结构半剖图；
图8为图7结构的爆炸结构图；
图9为本发明实施例提供的血管内假体输送装置输送状态图；
图10为本发明实施例提供的血管内假体输送装置一次释放分支血管内假体近端的状态图；
图11为本发明实施例提供的血管内假体输送装置中，支撑管的顶压操作示意图；
图12为本实施例提供的分支血管内假体在植入于主覆膜支架内部状态下的最终植入状态图。
图标：100-主覆膜支架；1-螺旋线绕支架；2-直筒网格支架；3-裙边网格支架；31-花瓣式单元结构；4-筒状覆膜；5-输送鞘管；6-导丝管；61-导向头；7-支撑管；71-支撑座；8-分支血管内假体远端束缚构件；81-护套；82-拉丝。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。
因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
应注意到：相似的标号和字母在附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“近端”、“远端”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
特别地，本发明中，以手术时，医疗器械靠近术者的一端为该医疗器械的近端，以医疗器械进入患者血管的一端为该医疗器械的远端（医疗器械的前端为远端，医疗器械的后端为近端）。
在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
实施例一
本实施例提供一种分支血管内假体，该分支血管内假体包括支架和覆膜。具体地，参照图1至图6，其中，支架包括直筒网格支架2和一体连接于直筒网格支架2近端的裙边网格支架3。覆膜包括筒状覆膜4，该筒状覆膜4连接于直筒网格支架2的周面，具体连接方式根据筒状覆膜4的材料种类进行设置，例如，当筒状覆膜4为PET(Polyethyleneterephthalate，涤纶树脂)织物，可通过通过缝合的方式与支架对应部位连接，当筒状覆膜4的材料种类为ePTFE（expanded PTFE，膨体聚四氟乙烯）膜，则通过融合的方式与支架对应部位连接，较为优选地，覆膜采用聚四氟乙烯（PTFE）或聚氨酯或聚四氟乙烯与聚氨酯的复合材料制成。裙边网格支架3打开自弹呈如图2所示的向远端方向翻边的形态，或者，裙边网格支架3打开自弹呈如图1和图5所示的由多个花瓣式单元结构31绕直筒网格支架2的近端圆周面间隔分布，且相邻两个花瓣式单元结构31中，一个向远端方向翻边、另一个向近端方向压边的形态。
植入时，如图12所示，利用输送装置装载并将分支血管内假体输送至直筒网格支架2穿过主覆膜支架100侧分支开口、裙边网格支架3位于主覆膜支架100侧分支开口内侧的部位；将裙边网格支架3释放并且顶压至贴附于主覆膜支架100的侧分支开口内侧面。
如图3、图4和图6所示，结合图2和图5，该分支血管内假体从主覆膜支架100的侧分支开口穿出，植入至左锁骨下动脉，可缓解现有技术中所述的主覆膜支架开口与分支覆膜支架之间配合不良，易引起IV型内漏的问题、分支覆膜支架植入位置难以控制且密封性差易与主覆膜支架100之间分离的问题、以及裙边覆膜结构易遮挡患者血管分支等问题，其能够达到的有益效果至少包括：
（1）近端的裙边网格支架3用于释放时与主覆膜支架100进行定位，防止远期移位；通过分支血管内假体的裙边网格支架3在主覆膜支架100内腔中限位，分支血管内假体能够精准地植入至左锁骨下动脉血管内，限位方式至少包括两种，第一种如图2至图4所示，裙边网格支架3全部翻边抵压于主覆膜支架100的内侧面，形成限位，第二种如图1、图5和图6所示，主覆膜支架100的侧分支开口边部被夹闭于裙边网格支架3的交替翻边和压边的花瓣式单元结构31之间，形成限位；
（2）近端的裙边网格支架3采用密度较高的交叉网格设计，密度高，贴合性好，可增强分支血管内假体近端与主覆膜支架100侧分支开口部位之间的贴合性，防止内漏；
（3）裙边网格支架3可以是裸支架，或者，使覆膜还包括局部覆盖裙边网格支架3的裙边局部膜，优选采用裸支架，以使裙边网格支架3在起到定位作用的同时还能够避免对其他分支血流的遮挡；
（4）通过直筒网格支架2的圆形截面支撑，分支血管内假体与主覆膜支架100开口位置将形成密封连接，具体地，主覆膜支架100侧分支开口部位为圆形开口，分支血管内假体的直筒网格支架2的横截面也为圆形，随着直筒网格支架2的轴向长度伸长或缩短，其直径会发生相应的缩小或放大，从而自适应主覆膜支架100侧分支开口直径的大小，形成良好的密封效果，从而建立从升主动脉至左锁骨下动脉的血流通路以及升主动脉至降主动脉的血流通路。
在本实施例的一些可选实施方式中，较为优选地，支架由超弹性形状记忆合金丝制成。
较为优选地，参照图2至图6，该支架还包括螺旋线绕支架1，该螺旋线绕支架1设于直筒网格支架2的近端侧，筒状覆膜4延伸且连接于螺旋线绕支架1周面；螺旋线绕支架1近端与直筒网格支架2远端可以相互连接，也可以不相互连接，较为优选地，螺旋线绕支架1近端与直筒网格支架2远端连接，且进一步优选地，支架整体由单丝绕制和编织成无散头结构，单丝制作的支架没有多余的接头，疲劳强度较高，并且具有较低的制造成本。远端螺旋线绕支架1能够提高分支血管内假体的支撑性能、压缩性能以及远端柔顺性，使分支血管内假体不易被压闭，远期通畅率高，以适应更细的鞘管以及不同弯曲程度的患者分支血管。
在本实施例的其他一些可选实施方式中，螺旋线绕支架1与直筒网格支架2之间为分体结构，且螺旋线绕支架1近端与直筒网格支架2远端之间相互交叠。
实施例二
本实施例提供一种血管内假体输送装置，该血管内假体输送装置用于输送实施例一中任一可选实施方式提供的分支血管内假体。
参照图7至图12，该血管内假体输送装置包括输送鞘管5、导丝管6、支撑管7及分支血管内假体远端束缚构件8；其中，导丝管6滑动穿设于输送鞘管5内部，其远端连接有具有导丝腔的导向头61；支撑管7滑动穿设于输送鞘管5内部，且滑动套装于导丝管6外部。
装载状态下，分支血管内假体设于输送鞘管5内部，并且套于导丝管6外部处于支撑管7远端侧的部位，并被限位于导向头61的近端侧；
输送状态下，将主覆膜支架100植入后，将导丝穿过主覆膜支架100的侧分支开口，放置至左锁骨下动脉，利用上述输送鞘管5将分支血管内假体输送至直筒网格支架2穿过主覆膜支架100侧分支开口、裙边网格支架3位于主覆膜支架100侧分支开口内侧的部位；
释放状态下，向近端方向相对导丝管6回撤输送鞘管5至露出裙边网格支架3，以一次释放分支血管内假体的近端，然后向远端方向推送支撑管7以将裙边网格支架3支撑和顶压至贴附于主覆膜支架100的侧分支开口内侧面，再操作分支血管内假体远端束缚构件8二次释放分支血管内假体的远端。
该血管内假体输送装置具有对分支血管内假体分两次释放的功能，即，可以实现对分支血管内假体近端、远端的分段释放，从而实现对分支血管内假体输入到主覆膜支架100中的精准定位功能，该输送装置可从股动脉或者肱动脉作为入路更灵活，优选股动脉入路。
在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，上述分支血管内假体远端束缚构件8包括护套81和拉丝82；装载状态下，分支血管内假体中，该支架的裙边网格支架3以外的部位被拉丝82束缚于护套81内，护套81远端被导向头61近端侧顶压限位，裙边网格支架3露出于护套81外部；释放状态下，向近端侧拉动拉丝82使护套81松弛以二次释放分支血管内假体的远端。
在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，该血管内假体输送装置还包括支撑座71，支撑座71固定连接于支撑管7的远端，用于支撑和顶压分支血管内假体的裙边网格支架3。
最后应说明的是：本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可；本说明书中的以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种分支血管内假体，包括支架和覆膜，其特征在于：
所述支架包括直筒网格支架（2）和一体连接于所述直筒网格支架（2）近端的裙边网格支架（3）；
所述覆膜包括筒状覆膜（4），连接于所述直筒网格支架（2）的周面；
所述裙边网格支架（3）打开自弹呈向远端方向翻边的形态，或者，所述裙边网格支架（3）打开自弹呈由多个花瓣式单元结构（31）绕所述直筒网格支架（2）的近端圆周面间隔分布，且相邻两个花瓣式单元结构（31）中，一个向远端方向翻边、另一个向近端方向压边的形态。
2.根据权利要求1所述的分支血管内假体，其特征在于：所述支架由超弹性形状记忆合金丝制成。
3.根据权利要求1所述的分支血管内假体，其特征在于：所述支架还包括螺旋线绕支架（1），所述螺旋线绕支架（1）设于所述直筒网格支架（2）的近端侧，所述筒状覆膜（4）延伸且连接于所述螺旋线绕支架（1）周面。
4.根据权利要求3所述的分支血管内假体，其特征在于：所述螺旋线绕支架（1）近端与所述直筒网格支架（2）远端连接。
5.根据权利要求4所述的分支血管内假体，其特征在于：所述支架整体由单丝绕制和编织成无散头结构。
6.根据权利要求3所述的分支血管内假体，其特征在于：所述螺旋线绕支架（1）与所述直筒网格支架（2）之间为分体结构，且所述螺旋线绕支架（1）近端与所述直筒网格支架（2）远端之间相互交叠。
7.根据权利要求1所述的分支血管内假体，其特征在于：所述覆膜还包括局部覆盖所述裙边网格支架（3）的裙边局部膜。
8.一种血管内假体输送装置，其特征在于，用于输送权利要求1-7任一项权利要求所述的分支血管内假体，所述血管内假体输送装置包括：
输送鞘管（5）；
导丝管（6），滑动穿设于所述输送鞘管（5）内部，其远端连接有具有导丝腔的导向头（61）；
支撑管（7）；滑动穿设于所述输送鞘管（5）内部，且滑动套装于所述导丝管（6）外部；
以及分支血管内假体远端束缚构件（8）；
装载状态下，所述分支血管内假体设于所述输送鞘管（5）内部，并且套于所述导丝管（6）外部处于所述支撑管（7）的远端侧的部位，并被限位于所述导向头（61）的近端侧；输送状态下，将所述分支血管内假体输送至所述直筒网格支架（2）穿过主覆膜支架（100）侧分支开口、所述裙边网格支架（3）位于主覆膜支架（100）侧分支开口内侧的部位；释放状态下，向近端方向相对所述导丝管（6）回撤所述输送鞘管（5）至露出所述裙边网格支架（3），以一次释放所述分支血管内假体的近端，然后向远端方向推送所述支撑管（7）以将所述裙边网格支架（3）支撑和顶压至贴附于主覆膜支架（100）的侧分支开口内侧面，再操作所述分支血管内假体远端束缚构件（8）二次释放所述分支血管内假体的远端。
9.根据权利要求8所述的血管内假体输送装置，其特征在于：所述分支血管内假体远端束缚构件（8）包括护套（81）和拉丝（82）；
装载状态下，所述分支血管内假体中，所述支架的裙边网格支架（3）以外的部位被所述拉丝（82）束缚于所述护套（81）内，所述护套（81）远端被所述导向头（61）近端侧顶压限位，所述裙边网格支架（3）露出于所述护套（81）外部；释放状态下，向近端侧拉动所述拉丝（82）使所述护套（81）松弛以二次释放所述分支血管内假体的远端。
10.根据权利要求8所述的血管内假体输送装置，其特征在于：所述血管内假体输送装置还包括支撑座（71），所述支撑座（71）固定连接于所述支撑管（7）的远端，用于支撑和顶压所述分支血管内假体的裙边网格支架（3）。
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