CN116867444A - 偏置导向装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

一种骨钻导向装置，包括：一骨钻进入部分，包括用于接合一骨骼的一第一侧的一第一接触点，其中所述骨钻进入部分包括至少一个孔，所述至少一个孔的尺寸为用于接收穿过其中的一骨钻；一骨固定部分，包括用于接合所述骨骼的一第二侧的一第二接触点，所述骨骼的所述第二侧与所述骨骼的所述第一侧相对；其中所述装置包括在所述骨钻进入部分和所述骨固定部分中的一个上的一第三接触点；及一接合部，可用于选择性地刚性连接所述骨钻进入部分和所述骨固定部分，以用于将所述骨钻进入部分和所述骨固定部分定位在所述骨骼的相对侧上。

Description

偏置导向装置及其使用方法

相关申请案

本申请要求2020年12月20日提交的美国临时专利申请案第63/128,117号的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域和背景技术

在本发明(一些实施例中)涉及一种导向装置，并且更具体地，但不排他地，涉及一种偏置钻头导向装置及其使用方法。

众所周知，在各种关节镜手术过程中，需要钻入骨骼。例如，在前交叉韧带重建(ACL重建)过程中，需要对股骨隧道进行前内侧钻孔。

在此过程中，可以采用多种不同固定技术中的任何一种，以便在股骨中钻出具有预定尺寸的孔。在ACL重建过程中提供骨钻进入点的准确测定和出口点的固定是有用的。

虽然已知的装置可有助于促进细长的骨骼(例如股骨)的固定，并有助于在钻头穿过骨骼时引导钻头，但这种装置可能不适用于较小的骨骼或不是细长的骨骼，例如髌骨(膝盖骨)。提供一种适用于将在具有各种形状和尺寸的骨骼(例如，除了细长的骨骼以外)上进行外科手术的固定装置和技术是有用的。

已知在各种关节镜手术过程中，采用不同的固定技术以便在骨骼中钻出具有预定尺寸的孔。在此过程中提供骨钻进入点的准确测定和出口点的固定是有用的。

背景技术包括美国专利第5,330,468号；第5,643,273号；和第9,198,676号；美国专利申请公开第2015/0,155,070号；第2012/0,059,382号；第2014/0,039,552号；第2011/0,166,581号；第2008/0,103,506号；和第2019/0,167,281号；以及国际申请案公开第WO2017/187,436号。

发明内容

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种骨钻导向装置，包括：一骨钻进入部分，包括用于接合一骨骼的一第一侧的一第一接触点，其中所述骨钻进入部分包括至少一个孔，所述至少一个孔的尺寸为用于接收穿过其中的一骨钻；一骨固定部分，包括用于接合所述骨骼的一第二侧的一第二接触点，所述骨骼的所述第二侧与所述骨骼的所述第一侧相对；其中所述装置包括在所述骨钻进入部分和所述骨固定部分中的一个上的一第三接触点；及一接合部，可用于选择性地刚性连接所述骨钻进入部分和所述骨固定部分，以用于将所述骨钻进入部分和所述骨固定部分定位在所述骨骼的相对侧上。

根据本发明的一些实施例，所述第三接触点在所述骨钻进入部分和所述骨固定部分中的一个上。

根据本发明的一些实施例，所述骨钻进入部分包括所述第一接触点，用于以下中的一个：直接与所述骨骼的所述第一侧相接合；及通过中间组织接合所述骨骼的所述第一侧。

根据本发明的一些实施例，所述骨固定部分包括所述第二接触点，用于以下中的一个：直接与所述骨骼的所述第二侧相接合；及通过中间组织接合所述骨骼的所述第二侧。

根据本发明的一些实施例，所述装置包括一可调节固定元件，其中所述第二接触点由所述可调节固定元件的一近端点限定，所述固定元件可轴向地和向近端地相对于所述骨固定部分移动以接合所述骨骼的所述第二侧，所述固定元件可轴向地和向远端地相对于所述骨固定部分移动，以将所述骨骼的所述第二侧从所述骨固定部分释放。

根据本发明的一些实施例，所述可调节固定元件包括一螺纹，所述螺纹可在一第一方向上旋转以使所述固定元件相对于所述骨固定部分向近侧移动，并且可在与所述第一方向相反的一第二方向上旋转以相对于所述骨固定部分向远侧移动所述固定元件。

根据本发明的一些实施例，所述可调节固定元件包括一固定端，并且其中所述可调节固定元件包括一锁定件，用于将所述固定端保持在相对于所述骨固定部分的一延伸位置或一缩回位置。

根据本发明的一些实施例，所述装置具有一纵向轴线，其中所述骨钻进入部分包括一单个通道，所述单个通道具有与所述装置的所述纵向轴线同轴的一纵向轴线，所述可调节固定元件具有一纵向轴线，所述可调节固定元件的所述纵向轴线与通道的纵向轴线共轴。

根据本发明的一些实施例，所述装置具有一纵向轴线，其中所述骨钻进入部分包括多个通道，所述多个通道的每个的尺寸设置成接收穿过其中的骨钻，并且所述多个通道的每个具有一纵向轴线，所述纵向轴线相对于所述装置的纵向轴线以一预选定取向。

根据本发明的一些实施例，所述通道的每个具有平行于所述装置的纵向轴线的一纵向轴线。

根据本发明的一些实施例，所述多个通道的每个具有一纵向轴线，所述多个通道的所述多个纵向轴线彼此相平行。

根据本发明的一些实施例，所述骨钻进入部分包括一第一通道和一第二通道。

根据本发明的一些实施例，所述多个通道的所述多个纵向轴线间隔开约5毫米。

根据本发明的一些实施例，所述骨钻进入部分包括一第一远侧延伸接触部分和一第二远侧延伸接触部分，分别与所述第一通道和所述第二通道相邻接，所述第一远侧延伸接触部分和所述第二远侧延伸接触部分分别定义所述第一接触点和所述第三接触点。

根据本发明的一些实施例，所述装置进一步包括一第三远侧延伸接触部分，延伸出所述骨钻进入部分，其中所述第一远侧延伸接触部分、所述第二远侧延伸接触部分和所述第三远侧延伸接触部分限定一等腰三角形，以所述第一远侧接触部分和第二远侧接触部分为基部。

根据本发明的一些实施例，所述第三远侧接触部分被配置为接触所述骨骼的一第三侧，所述骨骼的所述第三侧在所述第一侧和所述第二侧之间。

根据本发明的一些实施例，所述接合部包括一稳定部分，所述稳定部分被配置成与在所述骨钻进入部分和所述骨固定部分之间的骨骼的一上表面附近的皮肤相接触。

根据本发明的一些实施例，所述稳定部分被配置为可从所述接合部延伸，以接触所述骨骼的所述上表面附近的皮肤。

根据本发明的一些实施例，所述装置包含以下的至少一个：(a)所述骨固定部分包括指向近侧的一开口端部部分，所述开口端部部分包括用于接触所述骨骼的所述第二侧的多个接触点；及(b)所述骨钻进入部分包括定位在所述至少一个孔周围的一开口端部部分，所述开口端部部分具有一开口端指向远端，所述开口端包括用于接触所述骨骼的所述第一侧的多个接触点；其中所述多个接触点中的第一接触点和第二接触点包括所述第一接触点和所述第三接触点；及其中所述多个接触点中的所述第一接触点和所述第二接触点的间隔比所述孔的直径的两倍更大。

根据本发明的一些实施例，所述骨钻进入部分包括一抓持部分，所述抓持部分包括所述第一接触点和所述第三接触点，并且所述抓持部分包括一内凹表面，所述内凹表面包括所述第一接触点和所述第三接触点。

根据本发明的一些实施例，所述骨固定部分具有一近端，所述骨固定部分的所述近端包括所述第三接触点。

根据本发明的一些实施例，所述骨固定部分的所述近端包括两个固定尖端，其中所述第二接触点和所述第三接触点位于所述固定尖端的最近端部分。

根据本发明的一些实施例，所述骨钻进入部分包括一第四接触点，以接合所述骨骼的所述第一侧。

根据本发明的一些实施例，所述第一接触点、所述第二接触点、所述第三接触点和所述第四接触点设置在单一平面中，并且分别在所述第一接触点和所述第四接触点之间、以及在所述第二接触点和所述第三接触点之间限定具有至少一对平行边的四边形。

根据本发明的一些实施例，所述接合部包括一弓形部分，在所述骨钻进入部分和所述骨固定部分之间延伸。

根据本发明的一些实施例，所述接合部是在所述骨钻进入部分和所述骨固定部分之间的一永久连接。

根据本发明的一些实施例，所述骨钻进入部分包括一远端，并且所述骨固定部分包括一近端，其中所述骨钻导向装置还包括一指示器，被配置为指示所述骨钻进入部分的所述远端和所述骨固定部分的所述近端之间的一空间关系。

根据本发明的一些实施例，所述骨钻进入部分包括一标记，所述标记被配置为提供所述装置和所述骨骼之间的对准。

根据本发明的一些实施例，所述标记被配置为在所述骨骼中提供一触觉标记。

根据本发明的一些实施例，所述标记被配置为以下中的一种：点、圆、十字和X。

根据本发明的一些实施例，装置的所述骨钻导向装置还包括一手柄，可在所述骨钻进入部分的多个侧中的选定一侧处连接到所述骨钻进入部分。

根据本发明的一些实施例，提供了一种套件，包括所述的骨钻导向装置，所述套件进一步包括：一钻头，所述钻头的尺寸被设置成被接收在所述至少一个孔中；一锚固件，所述锚固件的尺寸被设置成被接收在所述至少一个孔中；及一锚固件插入器。

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种在一骨骼中钻孔的方法，所述方法包括：将一骨钻导向装置的一骨钻进入部分定位在一骨骼的一第一侧上，其中所述骨钻进入部分包括至少一个孔，所述至少一个孔的尺寸被设置为接收穿过其中的一骨钻；将一骨固定部分定位在所述骨骼的一第二侧上，所述骨骼的所述第二侧与所述骨骼的所述第一侧相对；将所述骨钻进入部分和所述骨固定部分朝向彼此移动，直到所述骨钻进入部分的至少一第一接触点与所述骨骼的所述第一侧相接合并且所述骨固定部分的至少一第二接触点与所述骨骼的所述第二侧相接合，其中所述骨钻进入部分和所述骨固定部分在包括所述第一接触点和所述第二接触点的至少三个点处共同接触所述骨骼；将一钻头插入所述骨钻进入部分的一近端部分，直到所述钻头接触所述骨骼；及以所述钻头在所述骨骼中钻出一预选距离的孔。

根据本发明的一些实施例，所述相接合包括以下的一个：(a)所述骨钻进入部分在所述骨骼的第一侧上的至少两个点处接触所述骨骼，并且所述骨固定部分在所述骨骼的第二侧的至少一个点处与所述骨骼相接触；及(b)所述骨钻进入部分在所述骨骼的第一侧上的至少一个点处接触所述骨骼，并且所述骨固定部分在所述骨骼的第二侧的至少两个点处与所述骨骼相接触。

根据本发明的一些实施例，所述移动包括：使所述骨钻进入部分和所述骨固定部分朝向彼此轴向滑动。

根据本发明的一些实施例，所述骨钻导向装置具有一纵向轴线，并且所述移动沿着平行于装置的所述纵向轴线的一轴线进行。

根据本发明的一些实施例，所述骨钻进入部分包括一手柄，可在围绕所述骨骼径向间隔开的多个位置中的一个位置处选择性地连接到所述骨钻进入部分，所述方法在钻孔之前还包括：选择所述多个位置中的一个位置，在所述位置处连接所述手柄；及在所选择的位置处将所述手柄连接到所述骨钻进入部分。

除非另有定义，否则本文中使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。尽管在本发明实施例的实行或测试中可以使用与本文所述的方法和材料类似或等效的方法和材料，但下文为描述示例性方法和/或材料。如有冲突，以专利说明书(包含定义)为准。此外，所述材料、方法和示例仅为说明性的，并不旨在必要的限制。

附图说明

本文仅以示例的方式，参考附图描述本发明的一些实施例。现在详细地具体参考附图，应该强调的是所示的细节是作为示例并用于本发明实施例的说明性讨论。在此方面，利用附图进行的描述使本领域技术人员清楚地知道如何实施本发明的实施例。

在图示中：

图1A是根据本发明的一些实施例的包括至少三个接触点的装置的俯视示意图，所述装置从顶部示出，去除了部分以说明接触点的相对位置；

图1B是根据本发明的一些实施例，在图1A所示装置沿图中箭头1B-1B的方向的侧视示意图；

图1C是根据本发明的一些实施例，图1B所示装置的第一替代实施例的示意图；

图1D是根据本发明的一些实施例，图1B所示装置的第二替代实施例的示意图；

图2A是根据本发明第一实施例的骨钻导向装置的透视图；

图2B示出了根据本发明第一实施例图2A的装置，所示的装置与骨骼相接合；

图2C是根据本发明第一实施例的骨钻导向装置的示意图，显示为与患者的髌骨相接合；

图2D是根据本发明第一实施例图2A的骨钻导向装置的分解图；

图3A和图3B分别是根据本发明第一实施例中图2D的装置的导向部分的透视图和俯视图；

图3C是根据本发明第一实施例沿图2D中箭头3C-3C方向截取的导向部分的后视图；

图3D是根据本发明第一实施例沿图2D中箭头3D-3D方向截取的导向部分的正视图；

图4A和4B分别是根据本发明第一实施例的骨钻导向装置的固定部分的侧视图和透视图；

图4C是根据本发明第一实施例图2D所示的固定部分的仰视图；

图5A、图5B和图5C分别是根据本发明第一实施例图2C所示手柄的侧视图、前视图和后视图；

图6A和图6B分别是根据本发明第二实施例的骨钻导向装置的仰视图和侧视图；

图7是根据本发明第二实施例中图6A所示的骨钻导向装置的透视图，所述装置显示为与骨骼接合；

图8A是根据本发明第三实施例的骨钻导向装置的侧视图；

图8B示出了根据本发明第三实施例的图8A的装置，所示的装置与骨骼接合；

图8C是根据本发明第三实施例中图8A所示装置的分解图；

图8D是根据本发明的第三实施例中图8C所示的导向部分和手柄的分解图，此视图是从底部和侧面截取的透视图；

图9A和图9B分别是根据本发明第三实施例中图8C的装置的导向部分的侧面透视图和底部透视图；

图10是根据本发明第三实施例中图8A的装置的骨固定部分的锁定机构的俯视图；

图11是包括根据本发明第一实施例的装置的套件，放大套件的一部分以获得细节的侧视图；

图12A和图12B是根据本发明第一实施例的装置分别显示在钻孔过程之前和过程中的侧视图和透视图；

图13A和图13B分别是根据本发明的实施例的骨骼具有插入其中的锚固件的侧视图和透视图；

图14示出根据本发明实施例外科医生在包括在骨骼中形成至少一个孔的过程中执行的主要动作的流程图；

图15A至图15C示出根据本发明的实施例外科医生在包括在骨骼中形成至少一个孔的过程中执行的详细动作的流程图；

图16A是根据本发明的第四实施例的装置的侧视图；

图16B是根据第四实施例的装置的透视图；

图16C是根据第四实施例的装置的透视图，为了清楚起见，固定元件被移除；

图16D是根据本发明的第四实施例的装置的分解图；

图17是根据第四实施例的装置的透视图，其中为了清楚起见，固定元件已经被移除，并且装置的一部分被放大以显示其细节；

图18A和图18B、图18C分别是根据本发明的第四实施例的固定元件的透视图和侧视图；及

图19是根据本发明第四实施例的装置的透视图，所述装置显示为与骨骼接合。

具体实施方式

在本发明(一些实施例中)涉及一种导向装置，并且更具体地，但不排他地，涉及一种偏置钻头导向装置及其使用方法。

在一些实施例中，所述装置可适用于包括钻入骨骼的程序中，例如为了提供用于在骨骼中钻孔以插入至少一个锚固件的侧向控制或用于其他程序。这种侧向控制包括将钻头引导到骨骼上的特定进入点以及引导钻孔角度，从而控制钻入骨骼中的钻孔的角度。在一些实施例中，所述装置可以特别适合于在包括钻入具有特定尺寸和形状的骨骼(例如髌骨)的过程中使用。所述装置的一些实施例包括多个部分，用于相对于骨骼稳定和/或固定所述装置，以及用于引导骨钻朝向骨骼上的骨钻进入点，以便在骨骼中以期望的位置和角度以及在骨骼内以期望的深度钻孔。

本发明的一些实施例的一个方面涉及提供至少三个接触点，例如，在骨骼的第一侧上的至少一个接触点和在与第一侧相对的骨骼的第二侧上的最少两个接触点。在所述接触点处，所述装置可以与骨骼接合或以其它方式固定到骨骼。提供至少三个接触点可具有潜在的优点在于，因为它们可以用于接合和/或抓持小的骨骼(可选地通过骨骼附近的皮肤)和/或具有弯曲侧面的骨骼(例如髌骨)，所述弯曲侧面可能难以接合和/或者抓持，以防止在钻孔过程中骨骼的无意移动。例如，髌骨是一种自由漂浮的骨骼，它没有刚性地连接到膝盖中的其他结构上，因此在骨骼钻孔程序之前稳定它是有用的。根据本发明的装置可以提供用于实现这种稳定效果的必要特征。

本发明的一些实施例的一个方面涉及以平行于扁平骨骼的平面的以一取向钻入骨骼中。这可能是有用的，特别是如果骨骼相对较薄并且必须在骨骼的薄侧钻孔，而不会干扰外科医生将装置与骨骼上的钻孔部位对准的灵活性。

本发明的一些实施例的一个方面涉及在单个平面中以相对于彼此的预定取向钻出多个孔。例如，在本发明的一些实施例中，可以在单个平面中以平行方向钻出多个孔。这可具有另一个潜在的优点在于，相对于使用已知装置的这样定位，可以更容易地完成在骨骼中定位多个孔，其中所述多个孔具有相对于彼此的预定定向，从而将外科手术的时间减少几分钟。

本发明的一些实施例的一个方面涉及提供骨骼的稳定性，这可以允许将至少一个孔更准确地钻入骨骼中。应该注意的是，不准确地钻入骨骼可能导致锚固件插入骨骼的角度和/或深度不合适，这可能导致骨骼损伤，从而导致含有骨骼的关节损伤。在一些实施例中，本发明还可以具有另一个潜在的优点在于，因为它可以允许以选定的角度和深度准确地钻出孔，并且这可以有助于将锚固件以适当的角度和深度插入孔中。

本发明的一个方面涉及包括在骨骼上相对于钻孔的已知位置处形成标记的部分。这提供了一个潜在的优点在于，因为它可以允许外科医生在装置从手术部位移除后更容易地定位钻孔。在一些实施例中，当装置接合/压靠骨骼时，标记自动形成。在一些实施例中，标记相对于钻孔横向对称和/或旋转对称。

在详细解释本发明的至少一实施例之前，应当理解的是，本发明在其应用中不一定限于以下描述中阐述的组件及/或方法及/或在附图及/或实施例中所示出的构造和设置细节。本发明能够具有其他实施例或以各种方式实施或执行。

现在参考附图，图1A是根据本发明的一些实施例包括接触点1、2和3的装置5的俯视示意图，所述装置从顶部示出，去除了部分以说明接触点的相对位置。

根据一些实施例，所述装置可以至少在接触点1、2和3处相对于骨骼固定，例如，至少接触点1在骨骼的第一侧上，至少接触点2和3在骨骼的与第一侧相对的第二侧上，在所述多个接触点处所述装置可以接合或以其他方式固定到骨骼。可选地，所述多个接触点的至少一个可以不直接与骨骼相接合，而是可以与骨骼附近的皮肤相接合。在一些实施例中，接触点可以是本发明的装置与骨骼或骨骼附近的皮肤之间的接触点，和/或可以被定义为本发明的装置与骨骼或与骨骼相邻的皮肤接合的区域。例如，接触点可以是一通道或邻近一通道的装置的延伸部分与骨骼相接触的点。替代地，在一些实施例中，接触点可以与一通道相关联，并且可以相对于所述通道横向定位。接触点位置的示例在下文中详细讨论。当描述与骨骼的接触或接合时，这旨在包括可选地与骨骼附近的皮肤的接触或接合。

在图1A所示的实施例中，接触点1、2和3定义了一个等腰三角形。优选地，接触点1和2之间的距离D可以是例如5毫米，尽管可以根据需要选择任何合适的距离，例如30毫米、25毫米、20毫米、15毫米、10毫米、9毫米、8毫米、7毫米、6毫米、4毫米、3毫米、2毫米、1毫米，或者任何更大或更小的距离。接触点1和2之间的距离也可以取决于装置的特定实施例或将要接合的骨骼，如本文进一步讨论的。例如，将接触点限定成等腰三角形可能具有潜在的益处，因为它可能更适合于接合(相对于装置的纵轴)具有大致对称构造的骨骼。

可选地，接触点1、2和3可以都在一个水平面内，如图1B所示。替代地，如图1C和图1D所示，接触点1(在这些视图中未显示)和接触点2可以在同一水平面上，而接触点3可以处于相对较低的方位(图1C)或相对较高的方位(图1D)。这可具有潜在的好处在于，例如，它可能更适合于接合相对较薄的骨骼，例如髌骨。

可选地，所述三个接触点中的至少一个可以至少部分位于骨骼下侧的位置。可选地，所述装置可以包括四个接触点，这些接触点定义出具有至少一对平行边的四边形。

在多个实施例中，所述装置可以被配置成使得它是微创的，即，在骨骼的第一侧上的皮肤和其他组织中仅形成小切口，以便允许所述装置的第一部分的至少一个接触点在骨骼的第一侧上与骨骼相接合。与骨骼的第一侧相对的骨骼第二侧上的皮肤可以由装置的第二部分接合。此特征可以提供对骨骼区域的最小化创伤和减少患者恢复时间的潜在益处。参考图2A至图2D，其中显示了根据本发明第一实施例的骨钻导向装置10的透视图。所述装置可以由任何合适的材料制成，例如塑料和金属，塑料可选地是抛弃式的。优选地，所述装置大部分或可选地全部由塑料材料制成，例如聚碳酸酯、尼龙、ABS等。

装置10包括骨钻进入部分12，用于接合骨骼的第一侧，并且骨钻可以通过所述骨钻进入部分12相对于骨骼的第一侧被导向；以及骨固定部分14，用于接合骨骼的第二侧。另外参考图3A至图5C，骨钻进入部分12具有细长主体20，所述细长主体具有纵向轴线22，主体20包括从主体20的近端28延伸穿过其中到主体20的远端26的至少一个通道24。每个通道24具有延伸穿过其中的孔30。每个通道24的尺寸和形状被设置为接收穿过其中的骨钻，这将在下文中进一步讨论。

在所示的实施例中，骨钻进入部分12可以设置有平行于轴线22的两个通道24。多个孔30的中心点32(图3C)之间的距离可以是例如5毫米，如上面关于图1A所讨论的。然而，根据要执行的程序、要钻的孔的数量及其相对位置，可以可选地提供任何数量的通道，其中所述多个通道相对于彼此以任何预选的取向布置，孔中心点间隔开任何选定的距离，并且通道以任何选定的构形定位在主体中。例如，在希望将四个锚固件在限定正方形形状的多个位置处插入骨骼的过程中，骨钻导向装置可以包括四个平行通道，所述四个平行通道的孔的中心以正方形被配置。

此外，可以注意到，可选地，主体20中的多个孔30的中心点32之间的距离可以是任何选定的距离，选定的距离至少部分取决于待钻孔的直径。例如，根据本发明的一些实施例的装置可用于在骨骼中钻出两个平行孔的过程中，所述多个平行钻孔中的每个具有一直径例如为0.1至10毫米之间。例如，可以使用根据本发明的一些实施例的装置在骨骼中钻出一对平行的孔，每个孔的直径为10毫米，其中主体20中的所述多个孔30的中心点32之间的距离可以是例如15毫米。

在所示的实施例中，通道24类似于套管，每个通道24的近端38可选地延伸经过主体近端28。然而，如果需要，替代地，通道的近端可不延伸经过主体近端28，而是与主体近端28相平齐。这可以提供潜在的益处在于，因为接合骨骼的主体部分可以具有更宽的表面积，从而在骨骼上提供更牢固的抓持。

主体远端26可以设置有可选的抓持表面34，如图3D清楚地所示，所述抓持表面适合于与骨骼的第一侧相接触及接合，并防止主体20相对于骨骼移动。在所示的实施例中，抓持表面34可以设置有多个凸起部分36，例如，每个凸起部分可以具有v形横截面或任何其他合适的构造。可选地，凸起部分36可以类似于齿状结构。替代地，抓持表面34可以设置有任何合适的纹理，用于接合骨骼并防止主体20相对于骨骼移动。可选地，抓持表面34可以是光滑的。例如，更多纹理的抓持表面可能具有潜在的益处在于，因为它可能更适合于接合具有更光滑表面的骨骼。

在所示的实施例中，抓持表面34可以可选地是凹面，如图2D中最清楚地示出。由于抓持表面34和骨骼2的第一侧3a之间的构造相似，凹形抓持表面34可便于抓持骨骼2。

可选地，每个通道24可以从主体远端26突出(类似于通道近端38延伸经过主体近端28的方式，如图3A所示)，使得突出的通道本身提供用于接触和接合骨骼的至少一个点。这将在本文中进一步讨论。

骨钻进入部分还可以设置有用于将骨钻进入部分12连接到骨固定部分14的杆件40，这将在下文更详细地描述。在所示的实施例中，骨钻进入部分的杆件40限定了棘齿机构42的第一部分(图2D)，用于将骨钻进入部分连接到骨固定部分14。然而，应当注意的是，替代地，可以提供任何合适的连接机构来将骨钻进入部分12和骨固定部分14连接在一起。例如，连接机构可以特别被成形，使得其可以围绕具有多个突出部分的骨骼延伸。这可能具有潜在的益处在于，因为它可能适用于装置接合以其他方式可能难以抓持的骨骼。

可选地，装置10可以设置有指示器(未示出)，以指示骨钻进入部分12的主体20的远端26与骨固定部分14的主体80的近端82之间的空间关系。这可能有助于在将装置相对于骨骼2定位之前对装置进行准备(图2B至图2C)，和/或将装置固定在骨骼附近的骨骼/皮肤上。可选地，骨钻进入部分12和骨固定部分14中的至少一个的一部分包括所述指示器。可选地，装置的线性连接部分，例如棘齿机构42的杆件40，包括所述指示器。用于指示可相对于彼此移动的组件之间的空间关系的指示器在本领域中是已知的，并且在此将不再进一步描述。

在骨钻进入部分12的主体近端28处，可以可选地形成手柄连接部分50，在手柄连接部分处，手柄16可以在径向围绕骨钻进入部分安置的多个分离位置中的一个位置处与骨钻进入部分12相连接。然而，可以注意到，可选地，所述装置可以不包括手柄，或者可以包括与图2A所示配置不同的手柄。

参照图3A至图3D，示出了骨钻进入部分12，其包括主体20，主体20在其远端具有杆件40，在其近端具有手柄连接部分50。

在所示的实施例中，手柄连接部分50包括四个连接部位52a至52d，一个部位定位在主体20的相应的顶部、底部、右侧和左侧中的每一个上，用于允许手柄可选择地连接在骨钻进入部分的顶部、底部、右侧或左侧。可选地，所述装置可以在任何其他合适的位置设置有任何其他合适数量的连接部位。可选地，手柄连接部位围绕手柄连接部分50径向间隔开。

连接部位52a至52d中的每一个都包括细长杆件54，所述细长杆件从骨钻进入部分12的主体近端28突出。每个杆件54具有一个基部56和一个外边缘58。杆件54具有梯形横截面，使得细长的v形凹部可以设置在杆件54的任一侧上，邻近其基部56。

另外参考图5A至5C，图中显示了手柄16，手柄16可以连接到骨钻进入部分12上的手柄连接部分50。手柄16包括背侧70，所述背侧70可以可选地成形为用于被保持在装置的使用者的手掌中。手柄16还具有前侧，所述前侧可选地具有多个弯曲部分74，用于搁置所述装置的使用者的手指。

手柄16的上端可以设置有细长凹部76，所述细长凹部具有梯形横截面，所述梯形横截面在尺寸和形状上对应于骨钻进入部分12的杆件54的横截面。凹部76的长度可以与杆件54的长度基本上相同。手柄16和骨钻进入部分12的近端28的这种特定结构允许手柄16在四个连接部位52a至d中的任何一个处容易地连接到骨钻进入部分12中。

为了将手柄16连接到骨钻进入部分12，使用者首先决定四个连接部位52a至52d中的哪一个可能最适合连接手柄，以用于要执行的特定过程。这可以取决于他是否希望手柄16定位在骨钻进入部分12的上方、下方或一侧。例如，如果选择了连接部位52b，这允许将装置与手柄保持在骨钻进入部分12的一侧，如图2A所示，并且以手柄保持于骨骼2下方，如图2B至图2C所示。替代地，如果选择了其他连接部位52a、52c或52d中的任何一个，则这允许用手柄将装置分别保持在骨钻进入部分12的上方、骨钻进入部分的右侧，或骨钻进入部分的左侧(这些构造，其中手柄16可以在连接部位52a、52c和52d之一处连接，在附图中未示出)。这些配置中的任何一种都可以提供潜在的益处，因为它可以允许外科医生从特定角度抓持骨骼，所述特定角度可以例如允许更好地看到手术部位和/或可以例如允许更容易地接近手术部位。

为了将手柄16连接到骨钻进入部分12，手柄可以保持在骨钻进入部分的近侧，其中手柄凹部76与骨钻进入部分中的杆件54相对准。杆件56可以插入到凹部76中并且滑动，直到其完全定位在凹部内。装置10可以在骨钻进入部分12的杆件54和手柄16的凹部76之间设置有摩擦配合，用于保持手柄16和骨钻进入部分12中的连接。替代地，可以提供任何其他合适的机构来保持手柄16和骨钻进入部分12之间的连接。

应该注意的是，手柄可以连接在主体20下方，并位于远离通道近端38的位置，如图2A所示，以免干扰骨钻或其他元件插入到通道24中。

可选地，装置10可以包括任何其他合适类型的手柄，在任何合适的位置连接到骨钻进入部分。可选地，装置10可以不包括手柄。

另外参考图4A至4C，其中显示了根据本发明的一些实施例的骨固定部分14。骨固定部分14具有细长主体80，具有近端82和远端84，主体80可在近端82处连接到骨钻进入部分12，远端84包括一对尖刺部90，这将在本文中进一步讨论。

主体80具有延伸穿过其中的通道86，通道86包括较窄的上部86a和较宽的下部86b。如图4C所示，主体80具有下表面88，所述下表面88具有通向通道86的开口89。替代地，在下表面88中可以不存在开口。这可以提供潜在的益处在于，因为下表面88可以更大，从而提供更大的表面积以潜在地接触骨骼。

通道下部86b的尺寸和形状可以滑动地接收骨钻进入部分12的杆件40(图3A)。通道上部86a可以设置有棘爪部或多个齿部(未示出)，用于接合杆件40上的齿部41，骨固定部分14的主体80从而限定棘齿机构42的第二部分(图2D)，用于将骨钻进入部分12连接到骨固定部分14。棘齿机构42的杆件40和通道下部86b被配置成使得杆件40可以被插入通道下部86a中，并且骨钻进入部分12和骨固定部分14可以通过使它们以平行于轴线22的路径轴向滑动而朝向彼此移动，棘齿机构42将它们相对于彼此锁定就位。由于棘齿机构在本领域中是众所周知的，因此这里将不详细描述。骨钻进入部分12和骨固定部分14朝向彼此滑动，以便与骨骼接触并接合(和/或与骨相邻的皮肤)在本文中进一步讨论。

主体80的远端84包括下部91，下部91在主体80下方延伸，一对尖刺部90从下部91悬挂。可选地，每个尖刺部在主体80下方以相同的距离悬挂。尖刺部90从下部91延伸并指向近侧，位于主体80的一部分的下方，使得它们的尖端92定义出尖刺部90的最近侧部分。每个尖刺部90都有一个纵轴94，当装置组装时，纵轴94可以平行于骨钻进入部分的轴线22(图2A)。如本文所讨论的，尖刺部90每个都设置有适于接合和抓持骨骼的尖锐尖端92，可选地经由骨骼附近的皮肤。

在钻孔过程使用之前，手柄16可以通过将骨钻进入部分12的杆件54滑动到手柄16的凹部76中而附接到骨钻进入部分12中。在图2A至2B所示的实施例中，在骨钻进入部分12的下表面的杆件54(在手柄连接部位52b处)已被滑入手柄16的凹部76中，使得手柄16可以连接到骨钻进入部分12。

为了将骨钻进入部分12刚性地连接到骨固定部分14，骨钻进入部分12中的杆件40可以插入到骨固定部分14的通道下部86b中并稍微滑动到通道下部86b中。所述装置可以定位在骨骼2附近的皮肤上，其中骨骼固定部分14的主体下表面88与骨骼2的上表面3c附近的皮肤相接触。骨固定部分14的主体80由此可以相对于骨钻进入部分12的主体20偏置。可选地，骨固定部分14的下表面88包括防滑表面，例如纹理表面，以经由骨骼上表面3c上方的皮肤牢固地与骨骼上表面3c相接合，并且在外科手术过程中防止骨固定部分和骨骼2之间的相对移动。这将在本文中进一步详细描述。

通过将杆件40进一步滑动到通道下部86b中，骨钻进入部分12和骨固定部分14朝向彼此移动并锁定在适当位置，直到骨钻进入部分12中的抓持表面34与骨骼2的第一侧3a相接触并接合，并且尖刺部90的尖端92与骨骼2的第二侧3b(与第一侧3a相对)，经由邻近骨骼第二侧3b的皮肤，相接合。替代地，多个尖刺部90中的至少一个可以接触骨骼2的下侧3d附近的皮肤，从而接合骨骼2的下侧3d。这可以提供潜在的益处在于，因为骨骼随后将在三个侧上接合，即侧3a、3b和3d，这可以提供对骨骼的更牢固的抓持。

在已经执行外科手术之后，骨钻进入部分12和骨固定部分14可以轴向移动，彼此远离，以使装置10与骨骼(和/或与骨相邻的皮肤)脱离。此特征提供了另一个潜在的优点，即在手术之前可以容易地操纵装置的多个部分以接合骨骼的相对侧，可选地接合骨骼的至少一侧上的皮肤，并且可以容易地操作装置以从手术部位脱离，而不会对手术部位造成额外的创伤。可选地，接合可以是第一部分和第二部分之间的永久连接，并且所述装置的附加部分可以朝向骨骼移动，用于与骨骼附近的皮肤接合。

替代地，代替骨固定部分14的主体下表面88与骨骼2的上表面3c附近的皮肤直接接触，如图2C所示，装置10可以设置有悬垂支撑构件(未示出)，例如，在杆件40的下表面，用于接触骨骼的第三侧3c邻近的皮肤。图6A至图9B对第二和第三实施例中的支撑部件进行了详细讨论，在此不再描述。如本文关于第二和第三实施例所讨论(图6A至图9B)，这种支撑构件可有助于骨钻进入部分12与骨骼2的第一侧3a的对准。

应该注意的是，在所示的实施例中，抓持表面34在骨钻进入部分12和骨骼2之间提供多个接触点。可选地，设置在抓持表面34上的至少两个接触点相对于通道24径向向外设置，使得通道24设置在抓持表面上的两个接触点将之间。此外，在所示的实施例中，一对尖刺部90(在骨骼的第二侧3b处)在骨固定部分14和邻近骨骼2的皮肤之间提供额外的两个接触点。

可选地，尖刺部90中的至少一个可以至少部分地接触骨骼下侧3d附近的皮肤，从而在装置10和骨骼2(或骨骼附近的皮肤)之间提供至少一个额外的接触点。可选地，如上所述，每个通道24可以突出到主体远端26之外，由此每个通道24提供至少一个点用于接触骨骼，并且多个尖刺部90中的每个在骨骼固定部分14和骨骼2附近的皮肤之间提供至少一个额外的接触点。

此外，骨固定部分14的主体80的下表面88提供了与骨骼附近的皮肤的进一步接触，如上所述，特别是在骨骼的上侧3c附近的皮肤，这提供了额外的稳定性，从而防止了在外科手术过程中装置10和骨骼2之间的相对移动。

然而，应该注意的是，装置10被特别设计为使得在装置和骨骼2(和/或骨骼附近的皮肤)之间最少有三个接触点。所述至少三个接触点可以包括骨钻进入部分12和骨骼第一侧3a之间的至少单一个接触点，以及骨固定部分14和骨骼第二侧3b(或与骨骼第二侧3b相邻的皮肤)之间的至少一对接触点。替代地，所述至少三个接触点可以包括骨钻进入部分12和骨骼第一侧3a之间的至少一对接触点，以及骨固定部分14和骨骼第二侧3b(或与骨骼第二侧3b相邻的皮肤)之间的至少单个接触点。可选地，第一、第二和第三接触点位于单一平面中。

可选地，骨钻进入部分12包括用于接触和接合骨骼第一侧3a的至少单个接触点，骨固定部分14包括用于接触并接合骨骼第二侧3b(或与骨骼第二侧3b相邻的皮肤)的至少一对接触点，并且骨钻进入部分12还包括第四接触点，用于接触和接合骨骼2的第一侧3a。可选地，第一、第二、第三和可选的第四接触点分别限定具有至少一对平行边的四边形(第一和第四接触点之间以及第二和第三接触点之间)。提供位于骨骼2(和/或与骨骼相邻的皮肤)的至少两个相对侧上的至少三个接触点可以为装置10提供相对于骨骼的增强的稳定性，从而允许在外科手术过程中牢固地抓持骨骼，例如，如本文所述，钻入骨骼和/或锚固件插入期间。如上所述，装置10与骨骼(和/或骨骼附近的皮肤)之间的进一步接触点可以提供进一步的稳定性，如本文所述。

图2B至2C示出了根据本发明的一些实施例与例如髌骨的骨骼2接合的装置10，例如，在髌骨刚性接合的外科手术过程中。在图2C中，显示了膝盖650和患者腿部的相邻部分，髌骨2和装置10的一部分以虚线显示，以表明髌骨和装置10部分位于患者皮肤下方。图2B显示与图2C中相同的装置10和髌骨2，只是在图2B中，为了清晰起见，患者腿部的所有部分除了髌骨本身之外都已被移除。

从图2C中可以看出，在髌骨2的一侧上形成了一个切口652，以期望在其中钻至少一个孔。包括骨钻进入部分12的主体20上的抓持表面34的装置10的一部分已经插入切口652中，足够的距离使得抓持表面34与髌骨2相接触。骨固定部分14的主体80被定向为使得其搁置在髌骨的上表面3c的上面的皮肤上。骨钻进入部分的主体20和骨固定部分的主体80已经通过棘齿机构42(图2D)轴向地朝向彼此移动，直到尖刺部90与髌骨的邻近侧3b的皮肤相接合，从而如本文所述在多个接触点处接触髌骨。

参考图6A至6B，其中显示了根据本发明第二实施例的骨钻导向装置100。由于装置100的一些组件在配置和功能上与装置第一实施例的组件相似(图2A至5C)，因此不再详细描述。

装置100包括骨钻进入部分112，用于接合骨骼的第一侧，并且骨钻可以通过所述骨钻进入部分12相对于骨骼的第一侧被导向；以及骨固定部分114，用于接合骨骼2的第二侧3b。骨钻进入部分112和骨固定部分114一起在装置100与骨骼2和/或与骨相邻的皮肤之间提供至少三个接触点。

骨钻进入部分112具有细长主体120，所述细长主体具有纵向轴线122，主体120包括从主体120的近端128延伸穿过其中到主体120的远端126的至少一个通道124。每个通道124具有延伸穿过其中的孔130。每个通道124的尺寸可以设置为接收穿过其中的骨钻，这将在本文中进一步讨论。

在所示的实施例中，骨钻进入部分112可以设置有平行于轴线122的两个通道124。多个孔130的中心点132(图6A)之间的距离可以是，例如，5毫米。然而，根据要执行的程序、要钻的孔的数量及其相对位置，可以可选地提供任何数量的通道，其中所述多个通道相对于彼此以任何预选的取向布置，孔中心点间隔开任何选定的距离，并且通道以任何选定的构形定位在主体中。例如，在可被希望将四个锚固件在限定正方形形状的多个位置处插入骨骼的过程中，骨钻导向装置可以包括四个平行通道，所述四个平行通道的中心以正方形被配置。

在所示的实施例中，通道124类似于套管，每个通道124的近端138延伸经过主体近端128。然而，如果需要，替代地，通道的近端可不延伸经过主体近端128，而是与主体近端128相平齐。这可能具有潜在的益处，因为它可以为装置提供更宽的抓持表面以与骨骼相接触。

另外参考图7，主体远端126可以设置有大致三角形的抓持表面134，如图6A所示，所述抓持表面134适合于接触骨骼2的第一侧3a并防止主体120相对于骨骼移动。如在所示的实施例中，抓持表面134可以比主体120的远端126宽，并且可以相对于主体远端126横向地和向下地延伸。可选地，抓持表面134可以不向外延伸超过主体120的一侧。可选地，抓持表面可以比主体120的远端126窄。抓持表面134还可以设置有一对的上尖刺部152和一下尖刺部154，下尖刺部比每个上尖刺部152更短且更窄。可选地，多个上尖刺部152和下尖刺部154中的每一个可以具有相同的尺寸。替代地，抓持表面134可以设置有任何合适数量的尖刺部，其定位在任何配置中，用于接合骨骼2并防止主体120相对于骨骼移动。这可能具有潜在的益处在于，因为所述装置可以更好地抓持相对于装置纵轴具有不对称形状的骨骼。可选地，下尖刺部154可以配置为接合骨骼2的下表面3d(图7)。

可以注意到，上尖刺部152和下尖刺部154一起限定了具有一上底的等腰三角形。可选地，所述三角形可以是等边三角形。替代地，抓持表面134可以设置有单个上尖刺部和一对下尖刺部，它们一起限定了等腰或等边三角形。这可能在提供尖刺部方面具有潜在的益处，尖刺部被更好地定位用于抓持骨骼。

在所示的实施例中，上尖刺部152和下尖刺部154各自具有可平行于骨钻进入部分112的轴线122的一轴线(未示出)。替代地，上尖刺部和/或下尖刺部可以具有相对于骨钻进入部分112的轴线122以任何其它取向的一轴线。这可以为接合和固定相对于装置纵轴具有不对称形状的骨骼提供潜在的益处。

还应注意的是，另外在所示的实施例中，多个上尖刺部152位于抓持表面134上的一对孔130两侧的位置处。可选地，上尖刺部可以位于抓持表面134上的一对孔130之间的位置处。

可选地，抓持表面134可以不包含尖刺，并且通道124可以突出主体远端126(类似于图6B中通道近端138延伸经过主体近端128的方式)，使得每个突出通道本身提供至少一个用于接触和接合骨骼的第一侧3a的点。这将在本文中进一步讨论。

骨钻进入部分112和骨固定部分114可以通过在骨钻进入部分112至骨固定部分114至之间延伸的拱形联接元件140而彼此刚性连接。具体地，拱形元件140的近端192可以连接到骨钻进入部分的主体120的一部分，刚好靠近抓持表面134，拱形元件的远端193可以连接到骨固定部分114的垂直支撑件180。替代地，拱形元件140可以连接沿着骨钻进入部分的主体120的任何部分(在主体远端126和主体近端128之间)。替代地，可以提供任何合适的连接元件来替代拱形元件140，用于将骨钻进入部分112和骨固定部分114连接在一起，特别是用于将骨钻进入部分112和骨骼固定部分114刚性连接在一起。这可以提供潜在的益处在于，允许装置接合骨骼，同时围绕可能从骨骼突出的骨骼任何部分延伸。可选地，拱形元件140可以联接到骨钻进入部分112的主体120，并且可以通过任何合适的机构(例如卡扣配合连接)与主体120分离。

可选地，拱形元件140可以由两个分开的联接部分(未示出)形成，这两个联接部分允许骨钻进入部分112和骨固定部分114朝向彼此移动。可选地，所述两个联接部分一起限定一棘齿机构，所述棘齿机构类似于上文关于第一实施例所述的棘齿机构，如图2A至4C所示。虽然棘齿机构42(如图2D所示)允许骨钻进入部分12和骨固定部分14轴向地朝向彼此移动，但应注意的是，如果需要，装置100可以设置有包括拱形部分的棘齿机构，所述拱形部分允许骨钻进入部分112和骨固定部分114朝向彼此移动并且在它们与骨骼2接合时被锁定就位。

拱形元件140可以可选地设置有悬垂支撑构件142，从拱形元件140的下表面188向下延伸。支撑构件142包括下接触表面144，用于接触和接合骨骼2的上表面3c附近的皮肤(图7)。如本文所述，支撑构件142可以有助于骨钻进入部分112与骨骼2的第一侧3a的对准。可选地，下接触表面144可以具有一圆形轮廓，并且可以具有例如15毫米的直径。

可选地，每个孔130的中心132定位在下接触表面144下方大约7毫米处。这可以确保每个孔将在骨骼的上表面3c的最高点以下大约7毫米的位置钻入骨骼2中。

可选地，接触表面144可以是防滑表面，例如，纹理表面，以通过皮肤牢固地与骨骼上表面3c相接合，并且在外科手术过程中防止支撑构件142和骨骼2之间的相对移动。可选地，支撑构件142可以朝着骨骼上表面3c延伸并且远离骨骼上表面3c，使得装置100可以根据骨骼2的形状和尺寸进行调节。可选地，支撑构件142可以通过支撑构件142的旋转而相对于下表面188延伸和缩回。这可以允许装置100和骨骼2之间通过皮肤更好地接合，并且可以有助于在外科手术过程中提供骨骼相对于装置100的更安全的稳定。

邻近骨钻进入部分112的主体近端128，手柄116可以可选地刚性连接在主体120下方。应当注意的是，尽管手柄116和骨钻进入部分112之间的连接位于远离通道近端138，但是手柄116可以大致定位在远离通道近端的位置，从而不干扰钻头或其他元件插入通道124。手柄116在结构和功能上与手柄16相似(图2A)，只是手柄116可是简单地附接到骨钻进入部分112或从骨钻进入部分112拆卸。替代地，手柄116可以被附接到骨钻进入部分112并且可以从其拆卸。这可能具有允许更好地看到手术部位和/或允许更好地接近手术部位的潜在益处。可选地，装置100可以设置有较小的手柄，可选地在主体120上的任何合适的位置处。可选地，装置100可以不包括手柄。

骨固定部分114包括垂直支撑件180，从拱形元件140向下延伸。垂直支撑件180可以设置有孔181，大致位于垂直支撑件的中心(未示出)，所述孔穿过垂直支撑件从其远侧182延伸到近侧183。具有孔186的u形支架191可以附接在垂直支撑件180的远侧182上。垂直支撑件180的孔181和支架191的孔186轴向对齐，并且其尺寸和形状被设置为接收可调节固定元件，例如具有轴线194的螺钉190，所述轴线194可以平行于骨钻进入部分112的轴线122。可选地，螺钉190和骨钻进入部分112是共轴的。

支架191和垂直支撑件180为螺钉190提供支撑，并将螺钉保持在图6B所示的水平位置。虽然支架191被示出为具有u形构造，但是可选地，支架191可以具有支撑螺钉190的任何其他合适的构造。

螺钉190包括头部195和螺纹杆196，头部定位在远侧，螺钉尖端197沿着轴线194定位在近侧。螺钉可以在孔181和186内旋转，由此沿第一方向的旋转可以使螺钉轴向地和近侧移动，而沿与第一方向相反的第二方向旋转则可以使螺钉沿轴向地和远侧方向移动。

应该注意的是，在所示的实施例中，由于平行于骨钻进入部分112的轴线122的上尖刺部的相对定向以及螺钉190的定向(两者都如上所述)，上尖刺部152的尖端184和螺钉190的尖端197一起限定了三角形，所述三角形具有上尖刺部152尖端184之间的基部。

在使用之前，螺钉190可以旋转以使其轴向和向远侧移动，从而扩大螺钉尖端197和上尖刺部152的尖端184之间的距离。螺钉190可以充分旋转以使其向远侧移动，以提供足够的空间用于将骨骼2定位在上尖刺部152和/或下尖刺部154(骨骼2的一侧3a上)和螺钉190(骨骼2的另一侧3b上)之间。为了牢固地接合和抓持骨骼2，装置100可以相对于骨骼2定位，使得拱形元件140位于骨骼上方，可选地，支撑构件142的支撑表面144与骨骼2的顶表面3c(图7)附近的皮肤相接触，并且至少上尖刺部部152与骨骼的第一侧3a相接触。螺钉190可以向近侧旋转和移动，直到螺钉尖端197经由邻近骨骼的第二侧的皮肤与骨骼2的第二侧3b相接合。可选地，下尖刺部154可以接合骨骼的一侧3a或者可以接合骨骼下侧3d。

应该注意的是，在所示的实施例中，一对上尖刺部152各自在骨骼的一侧3a上提供骨钻进入部分112和骨骼2之间的接触点，并且螺钉尖端197在骨骼的侧3b上提供骨固定部分114和骨骼(或与骨骼相邻的皮肤)之间的接触点。

此外，上尖刺部152和螺钉190相对于彼此定位，使得它们限定定位成等腰三角形形状的接触点，其中基部在骨骼2的第一侧3a上。可选地，所定义的三角形可以在一水平平面中。

如上所述，可选的支撑构件142可以在装置100和骨骼2附近的皮肤之间提供进一步的接触，特别是在骨骼的上侧3c附近的皮肤上，这提供了额外的稳定性，从而防止骨骼2在外科手术过程中移动。此外，下尖刺部154可以在骨骼的下表面3d处提供与骨骼的进一步接触。然而，如上所述，关于装置10(图2A至5C)，装置100被专门设计为使得装置与骨骼2(和/或骨骼附近的皮肤)之间至少有三个接触点。

所述至少三个接触点可以包括例如由多个上尖刺部152提供的在骨钻进入部分112和骨骼第一侧3a之间的至少两个接触点，以及由螺钉190提供的在骨固定部分114和邻近骨骼第二侧3b的皮肤之间的至少一个接触点。替代地，在一些实施例中，所述至少三个接触点可以包括骨钻进入部分112和骨骼第一侧3a之间的至少一个接触点，以及骨固定部分114和邻近骨骼第二侧3b的皮肤之间的至少两个接触点。

提供位于骨骼2(和/或与骨骼相邻的皮肤)的至少两个相对侧上的至少三个接触点可以为装置100提供相对于骨骼的的稳定性，从而允许在外科手术过程中牢固地抓持骨骼，例如，如本文所述，钻入骨骼和/或锚固件插入期间。如上所述，装置100与骨骼(和/或骨骼附近的皮肤)之间的进一步接触点可以提供进一步的稳定性，如本文所述。

参考图8A和图8C，其中显示了根据本发明第三实施例的骨钻导向装置200。由于装置200的一些组件在配置和功能上与装置第一/第二实施例的组件，(如上文所述C)，因此不再详细描述。

装置200包括骨钻进入部分212，用于接合骨骼的第一侧，并且骨钻可以通过所述骨钻进入部分12相对于骨骼的第一侧被导向；以及骨固定部分214用于接合骨骼2的第二侧3b。骨钻进入部分212和骨固定部分214一起在装置100与骨骼2和/或与骨相邻的皮肤之间提供至少三个接触点。

骨钻进入部分212具有细长主体220，细长主体220具有纵向轴线222，如图9B所示。主体220包括至少一个通道224，从主体220的近端228延伸穿过主体220至主体220的远端226。每个通道224具有延伸穿过其中的孔230(图9A)。每个通道224的尺寸被设置为接收穿过其中的骨钻，如在本文中进一步讨论。

在图8A至8C所示的实施例中，骨钻进入部分212可以设置有平行于轴线222的两个通道224。多个孔230的中心点232(图9A)之间的距离可以是，例如，约5毫米。然而，应该注意的是，根据要执行的程序，可以提供任何数量的通道，其中通道以相对于彼此的任何预选取向布置，多个孔的中心点间隔开任何选定距离，并且通道以任何选定配置定位在主体中。例如，在可被希望将四个锚固件在限定正方形形状的多个位置处插入骨骼的过程中，骨钻导向装置可以包括四个平行通道，所述四个平行通道的中心以正方形被配置。

如图8A所示，通道224类似于套管，每个通道224的近端238延伸经过主体近端228。然而，应当注意的是，如果需要，通道的近端可以，替代地，不延伸经过主体近端228，而是与主体近端228相平齐。

另外参考图8B和图9A至9B，主体远端226可以设置有第一抓持元件234，所述第一抓持元件234适于与骨骼2的第一侧3a相接触，并防止骨钻进入部分212的主体220相对于骨骼移动。

在所示的实施例中，第一夹持元件234可选地可以具有大致圆柱形形状，具有开口端朝向远端，并且抓持元件234可选地具有在垂直于轴线222的平面中截取的椭圆形横截面轮廓235(图9A)。替代地，第一抓持元件234可以具有任何其他合适的横截面轮廓，例如圆形。这可能具有潜在的益处在于，因为第一抓持元件234可以将更多的抓持力集中在骨骼的较小区域上，第一抓持元件234可以定位在主体220的端部，使得通道孔230位于椭圆形横截面轮廓235内。第一抓持元件234还可以设置有多个齿部252，所述多个齿部包括指向远侧的边缘248。齿部252的尺寸和形状被设计为接合和夹紧骨骼2的第一侧3a(图8B)，并防止主体220相对于骨骼移动。与其他类型的抓持元件相比，提供如本文所述的第一抓持元件234可以提供用于抓持骨骼而不会对位于骨骼区域中的半月板造成损伤的部件。

可选地，骨钻进入部分212可以不包括第一抓持元件234，而是，通道224可以以类似于关于第二实施例所讨论的方式从主体远端226突出，使得每个突出通道本身提供用于接触和接合骨骼的第一侧3a的至少一个点。这将在本文中进一步讨论。

骨钻进入部分212和骨固定部分214可以通过任何合适的方式彼此刚性连接。在所示的实施例中，骨钻进入部分212和骨固定部分214可以通过在骨钻进入部分212至骨固定部分214至之间延伸的拱形联接元件240而彼此刚性连接。具体地，拱形元件240的近端241可以连接到骨钻进入部分的主体220的一部分，刚好靠近第一抓持元件234，拱形元件240的远端243可以连接到骨固定部分214的垂直支撑件280。替代地，拱形元件240可以连接沿着骨钻进入部分的主体220的任何部分(在主体远端226和主体近端228之间)。还应注意的是，替代地，可以提供任何合适的连接元件来替代拱形元件240，用于将骨钻进入部分212和骨固定部分214连接在一起，特别是用于将骨钻进入部分212和骨骼固定部分214刚性连接在一起。可选地，拱形元件240可以联接到骨钻进入部分212的主体220，并且可以通过任何合适的机构(例如卡扣配合连接)与主体120分离。

如以上关于本发明的第二实施例所讨论的，可选地，拱形元件140可以由两个分开的联接部分(未示出)形成，这两个联接部分允许骨钻进入部分212和骨固定部分214朝向彼此移动并且在它们与骨骼2接合时被锁定在适当位置。

拱形元件240可以可选地设置有悬垂支撑构件242，用于接触骨骼2的第三侧3c附近的皮肤，由此支撑构件242在结构和功能上可以类似于本文关于第二实施例(图6A)所述的支撑构件142，因此此将不作更详细的讨论。如本文所述，支撑构件242可以有助于骨钻进入部分212与骨骼2的第一侧3a的对准。可选地，支撑构件242可以是可调节的，使得其可以朝向和远离骨骼移动，以在骨骼2的第三侧3c上提供更好的接触。

装置200可以设置有手柄216，手柄216可以选择性地连接到(邻近主体近端228的)骨钻进入部分212。手柄216可以是细长元件，所述细长元件包括配置成在外科手术过程中由使用者抓持的大致细长部分206。手柄细长部分206可以在其下端219处设置有基部208，基部208可以比手柄216的其余部分更宽。基座208可以设置成允许手柄216保持在竖直位置，例如，当手柄216以大致竖直的方向放置在桌子(未示出)上时。

手柄细长部分206的上端218可以包括大体正方形部分202，具有大体正方形开口204，其从手柄216的近侧215延伸穿过手柄216到达手柄216的远侧217。开口204具有近侧227和远侧229。开口204的尺寸和形状可以用于接收主体220的近端228。开口204限定了内表面210，所述内表面210围绕开口204延伸。手柄部分202还可以设置有连接到内表面210的杆件201。杆件201具有近端211，其靠近开口204延伸，及远端213，设置在开口204内，位于开口近侧227和开口远侧229之间。杆件远端213可以设置有突起205，突起205可以相对于内表面210径向向内偏置。

主体近端228具有大致正方形的横截面轮廓，并且可以可选地比主体远端226更宽。可选地，主体近端228具有比主体远端226的横截面轮廓更窄的横截面轮廓。可选地，主体近端228的截面轮廓可以不比主体远端226的截面轮廓窄。主体近端228可以设置有凹槽260，所述凹槽260围绕主体近端228的周边延伸。

当主体近端228和手柄216如图8D所示的定向和对齐时，主体近端228至可朝向手柄216中的开口204移动，直到主体近端装配到开口204的远侧229中。一旦主体近端228已经足够远地插入到开口204中，使得其接触突起205，它就可以在内表面210的方向上向突起205施加力，从而迫使杆件201向下偏转。突起205可以在主体近端228上滑动。当突起205到达凹槽260时，它将被向下偏压到凹槽260中，并且杆件201将被释放并且可以向上移动。这提供了手柄216和骨钻进入部分212之间的卡扣配合连接，其可以保持这些部件彼此连接。

当需要将手柄216与骨钻进入部分212分离时，杆件近端211可以被压下，从而将突起205从凹槽260释放，并允许主体近端228滑出手柄开口204。

应该注意的是，主体近端228和手柄上部218具有相应的大致正方形形状，并且凹槽260围绕主体近端部228的整个周边延伸。因此，手柄可以在四个不同方向中的任何一个方向连接到骨钻进入部分212，即手柄细长部分206位于骨钻进入部分212(如图8A所示)的下方、骨钻进入部分212的上方、或骨钻进入部分212的任一侧。

应该注意的是，手柄216相对于骨钻进入部分212的可选取向的提供允许根据要执行的特定手术、手术部位的物理结构和外科医生的个人偏好来选择特定取向。

虽然本发明的第三实施例可以被描述为具有在主体近端228上的凹槽260和在手柄开口204中的突起205，其可以允许手柄被保留在主体近端上。应该注意的是，替代地，可以提供任何其他合适的机构来连接手柄216和骨钻进入部分212，并保持它们之间的连接，例如，关于第一实施例所示的连接(图2D)。替代地，根据本发明的装置可包括可以永久地附接到骨钻进入部分的手柄，例如，如关于第二实施例所述。

还应注意的是，例如，在图8A中，手柄216被显示为定位在远离通道近端238，以便不干扰骨钻或其他元件插入通道124。

替代地，装置200可以包括在骨钻进入部分212上的任何其他合适类型的手柄。可选地，装置200可以不包括在骨钻进入部分212上的手柄。

如上所述，骨固定部分214包括垂直支撑件280，从拱形元件240向下延伸。垂直支撑件280可以设置有孔281，大致在垂直支撑件的中心处(未示出)，所述孔穿过垂直支撑件从其远侧282延伸到近侧283。垂直支撑件280的远侧282可以设置有延伸部291，所述延伸部291具有孔286。垂直支撑件280的孔281和延伸部291的孔286相对齐，并且其尺寸和形状被设置为接收一可调节固定元件，例如螺钉290，具有连接到其上的第二抓持元件254，螺钉290和第二夹取元件254都沿着轴线294定位。可选地，轴线294可以平行于骨钻进入部分212的轴线222。可选地，螺钉290和骨钻进入部分212是共轴的。

第二抓持元件254可选地具有大致杯状构造，具有面向近侧的开口端，并且具有面向近侧表面256，设置有多个齿部257。第二抓持元件254可以可选地具有大致圆柱形形状，并且可以可选地在垂直于轴线222的平面内具有圆形的横截面轮廓。替代地，第二抓持元件254可以具有任何其他合适的横截面轮廓，例如椭圆形。这可能具有潜在的益处在于，第一抓持元件234可以将更多的抓持力集中在骨骼的更大区域上。

第二抓持元件254的齿部257指向近侧，以用于接合骨骼2的第二侧3b附近的皮肤(未示出)，从而接合和抓持骨骼2的第一侧3b(图8B)。第二抓持元件254还包括相对于齿部257向远侧延伸的颈部253，所述颈部253具有孔255形成于其中。

与其他类型的抓持元件相比，提供如本文所述的第二抓持元件254可以提供用于抓持骨骼而不会对位于骨骼区域中的半月板造成损伤的部件。

延伸部291可以设置有加宽的远端部分292。远端部分292具有一个远端面293，并包括一对手指握把262和264，相对于延伸部291横向地延伸。在图9B的实施例中，手指握把264比手指握把262横向地延伸得更远。然而，如果需要的话，手指握把262和264可以具有任何需要的长度，并且可以可选地具有相同的长度。狭槽266可以设置在远端面293上，狭槽延伸到延伸部291的内部。延伸部291可以具有横向外表面298，在所述横向外表面298中可以有细长孔267。

另外参考图8C，螺钉290包括头部287，位于螺钉远端297处；螺纹杆288和邻近螺钉近端296的变窄部分295。

为了组装骨固定部分214，螺钉近端296可以被插入穿过延伸部291中的孔286和穿过垂直支撑件280中的孔281，使得螺钉近端296延伸穿过垂直支撑件280。第二抓持元件254可以通过将螺钉变窄部分295插入到第二抓持元件254中的孔255中而附接到螺钉近端296。替代地，第二抓持元件254的颈部253可以插入螺钉290的变窄部分295中。

一旦组装好骨固定部分214，螺钉290就可以在垂直支撑件280中的孔281和延伸部291中的孔286内旋转，由此螺钉290沿第一方向的旋转可以使螺钉和附接的第二抓持元件向近侧移动，并且螺钉290沿与第一方向相反的第二方向的旋转，可以在远侧方向上移动螺钉和附接的第二抓持元件254。这种移动改变了第一抓持元件234和第二抓持元件254之间的距离，如本文进一步讨论的。

进一步参考图10，装置200可以设有单向锁定机构300，用于保持第一抓持元件234和第二抓持元件254之间的距离。可选地，锁定机构300可以包括本领域已知的任何类型的棘齿机构。具体地说，在所示的实施例中，锁定机构300包括锁定螺钉312和锁定元件302，锁定元件302在所示实施例中可以是细长柔性部分304，具有第一端306和第二端308。在锁定元件302的第一端306附近可以设置有孔310。

锁定元件302的第二端可以插入狭槽266(图9B)，从而延伸到延伸部291的内部。然后，锁定元件302将在孔267处可见，并且可以进一步推进到延伸部291的内部，直到锁定元件302的第二端308与螺纹T1和T2之间的螺纹289(图10)相啮合。然后，锁定螺钉312可以先插入延伸部291中的孔316中，然后插入锁定元件302中的孔310中(图8C)，以激活锁定机构300。通过顺时针旋转锁定螺钉312，锁定螺钉312紧抵锁定元件302，从而迫使锁定元件302进一步进入螺纹T1和T2之间的空间。

螺钉头287沿顺时针方向的旋转将导致螺钉杆288在延伸部291内旋转(图9B)，从而导致第二抓持元件254朝向第一抓持元件234移动。由于锁定元件254的柔性，当螺钉杆288旋转一整圈时，锁定元件将轻微弯曲，并且锁定元件的第二端308将滑出螺纹T1和T2之间的空间，在螺纹T2上移动，并安置在相邻的空间(紧挨着T1)中。通过继续顺时针旋转螺钉头287，第二抓持元件254可以朝向第一抓持元件234移动选定的距离。

为了释放螺钉290，使得其可以逆时针方向旋转，从而使第二抓持元件254远离第一抓持元件234，锁定螺钉必须被移除，从而当螺钉杆288逆时针旋转时，允许锁定元件302从螺钉290的螺纹之间移出，并且在螺纹上滑动。

在使用之前，锁定螺钉312可以被松开，使得螺钉290可以被旋转以使其轴向和向远侧移动，从而扩大第二抓持元件254的齿部257和第一抓持元件234的齿部252之间的距离。螺钉190可以在第一方向上旋转足够的量，以提供足够的空间用于将骨骼2定位在第一抓持元件234和第二抓持元件254之间。然后可以拧紧锁定螺钉312，从而使锁定机构300准备好相对于骨骼2拧紧装置。

为了牢固地抓持骨骼2，装置200可以相对于骨骼2定位，使得拱形元件240可以位于骨骼上方，可选地，支撑构件242的支撑表面244与骨骼2的顶表面3c附近的皮肤相接触(图8B)。第一抓持元件234可以被定位为与骨骼2的第一侧3a相邻。然后，螺钉头部287可以在第二方向(与第一方向相反)上旋转，以旋转螺钉290，从而使第二抓持元件254朝向骨骼2的第二侧3b移动。当螺钉290旋转时，锁定机构300允许螺钉290在顺时针方向上进一步旋转，如上所述，从而允许第二抓持元件254朝向第一抓持元件234移动。螺钉头部287的旋转继续，直到第二抓持元件254接合骨骼2的第二侧3b附近的皮肤。

可选地，当与骨骼(或与骨骼相邻的皮肤)接合时，任何或所有接触点可以被锁定在适当位置。接触点提供的潜在益处是，它们可以允许在钻入骨骼之前相对于骨骼固定装置，并且可以在例如钻孔和锚固件插入的整个过程中保持牢固接触。根据本发明的实施例的装置可以允许将装置相对于骨骼固定，例如，当钻入(例如，髌骨)的骨骼时可能有用，其通常具有可以相对于钻头稳定的尺寸和形状，以确保其在手术过程中不移动。

应当注意的是，在所示的第三实施例中，第一和第二抓持元件234和254在装置200与骨骼2(和/或骨骼附近的皮肤)之间提供至少三个接触点。所述三个接触点包括骨钻进入部分212和骨骼2的第一侧3a之间的至少一个接触点，以及骨固定部分214和邻近骨骼2的第二侧3b的皮肤之间的至少一个接触点。此外，如上所述，可选的支撑构件242可以提供装置200和骨骼2之间的进一步接触，如上所讨论的，特别是在骨骼的上侧3c附近的皮肤上，这提供了额外的稳定性，从而防止在外科手术过程中装置200和骨骼2之间的相对移动。

然而，如上所述，关于装置10(图2A至5C)，装置200可以被专门设计为使得装置与骨骼2(和/或骨骼附近的皮肤)之间设置至少有三个接触点。所述至少三个接触点可以包括例如由第一抓持元件152提供在骨钻进入部分212和骨骼第一侧3a之间的至少两个接触点，以及由第二抓持元件254提供在骨固定部分214和邻近骨骼第二侧3b的皮肤之间的至少一个接触点。可选地，第一抓持元件234可以在骨钻进入部分212和骨骼第一侧3a之间提供至少两个接触点，所述至少两个接触点在椭圆形横截面轮廓235的相对端处间隔开例如25毫米的距离(图9A)。替代地，在一些实施例中，所述至少三个接触点可以包括骨钻进入部分212和骨骼第一侧3a之间的至少一个接触点，以及骨固定部分214和邻近骨骼第二侧3b的皮肤之间的至少两个接触点。可选地，第二抓持元件254可以在骨固定部分214和骨骼第二侧3b之间提供至少两个接触点，所述至少两个接触点在第二抓持元件254的相对侧间隔开达到例如14毫米的距离。

提供位于骨骼2(和/或与骨骼相邻的皮肤)的至少两个相对侧上的至少三个接触点可以为装置200提供相对于骨骼的的稳定性，从而允许在外科手术过程中牢固地抓持骨骼，例如，如本文所述，钻入骨骼和/或锚固件插入期间。如上所述，装置200与骨骼(和/或骨骼附近的皮肤)之间的进一步接触点可以提供进一步的稳定性，如本文所述。

参考图16A至16B，其中显示了根据本发明依照实施例的骨钻导向装置500。由于装置500的一些组件在配置和功能上与装置第一、第二和/或第三实施例的组件，(如上文所述)，因此不再详细描述。

装置500包括骨钻进入部分512，用于接合骨骼的第一侧，并且骨钻可以通过所述骨钻进入部分12相对于骨骼的第一侧被导向；以及骨固定部分514，用于接合骨骼2的第二侧3b。骨钻进入部分512设置有第一抓持元件534，骨固定部分514设置有第二抓持部分254，这两者将在下文中进一步讨论，它们一起在装置500与骨骼2(和/或与骨相邻的皮肤)之间提供至少三个接触点。

骨钻进入部分512具有细长主体520，细长主体220具有纵向轴线522，如图16A所示。主体520包括至少一个通道524(图16C及图17)，从主体520的近端528延伸穿过主体520至主体220的远端526。每个通道524具有延伸穿过其中的孔530。如本文参考装置10、100和200所讨论的，每个通道524的尺寸被设定为接收穿过其中的骨钻。

在图16A至17所示的实施例中，骨钻进入部分512可以设置有平行于轴线522的两个通道524。多个孔530的中心点232之间的距离可以是，例如，约5毫米。然而，根据要执行的程序，可以提供任何数量的通道，其中通道以相对于彼此的任何预选取向布置，多个孔的中心点间隔开任何选定距离，并且通道以任何选定配置定位在主体520中。例如，在可被希望将四个锚固件在限定正方形形状的多个位置处插入骨骼的过程中，骨钻导向装置500可以包括四个平行通道，所述四个平行通道的中心以正方形被配置。

如图16C和图17所示，通道524类似于套管，可选地(未示出)，每个通道524的近端延伸经过主体近端528。然而，应当注意的是，如果需要，通道的多个近端可以，替代地，不延伸经过主体近端528，而是与主体近端528相平齐。

另外参考图17，主体远端526可以设置有第一抓持元件534，所述第一抓持元件234适于与骨骼2的第一侧3a相接触，并防止骨钻进入部分512的主体520相对于骨骼移动。第一抓持元件534具有大致圆柱形形状，其开口端朝向远侧，并且第一抓持元件534可以具有在垂直于轴线522的平面中截取的椭圆形横截面轮廓235。替代地，第一抓持元件534可以具有任何其他合适的横截面轮廓，例如圆形。

在所示的实施例中，第一抓持元件534可以定位在主体520的端部，使得通道孔530位于椭圆形横截面轮廓235内。第一抓持元件534还可以设置有多个齿部552，所述多个齿部包括指向远侧的边缘548。齿部552的尺寸和形状被设计为接合和夹紧骨骼2的第一侧3a(图19)，并防止主体520相对于骨骼移动。与其他类型的抓持元件相比，提供如本文所述的第一抓持元件534具有多个小齿部234，可以提供用于抓持骨骼而不会对位于骨骼区域中的半月板造成损伤的部件。可选地，第一抓持元件534包括至少一个突起515，所述突起515从椭圆形横截面轮廓235向远侧延伸。可选地，所述至少一个突起515比齿部552向远侧进一步延伸，以提供用于抓持骨骼2的额外的点。

可选地，骨钻进入部分512可以不包括第一抓持元件534，而是，通道524可以以类似于关于本发明的第二实施例所讨论的方式从主体远端526突出本发明的，使得每个突出通道本身提供用于接触和接合骨骼的第一侧3a的至少一个点。这将在本文中进一步讨论。

可选地，在椭圆形横截面轮廓235内，在通道524之间提供水平肋部511。肋部511优选地同比例地位于通道524之间。肋部511可以可选地远侧延伸经过齿部552并经过通道524的远端504。肋部511的最远端部分可以包括尖锐的边缘513。当装置500抓持骨骼2时，第一抓持元件534与骨骼的第一侧3a接合(图19)，肋部511可以压在骨骼上，在骨骼上造成小的划痕或压痕。肋部511由此用作标记，在钻孔之间的位置处在骨骼上留下标记。由于肋部511可以同比例地位于通道524之间，因此肋部511可以在骨骼上留下标记，从而所述标记相对于钻孔是横向对称的。

例如，在使用装置500来引导钻孔的过程中，在所述过程之后，在插入锚固件之前，将装置从骨骼2脱离，所述标记可能是有用的。通过在钻好的孔之间的位置标记骨骼，外科医生可以在装置从手术部位移除后更容易地定位钻孔。这在钻孔非常小和/或手术部位包括可能遮挡外科医生对手术部位的观察的残骸的手术中可能特别有用。可选地，标记是触觉标记。这可以当手术部位被手术碎片遮挡时，便于外科医生定位钻孔。可选地，所述标记包括多个标记。

可选地，钻孔进入部分512可以设置有具有替代配置的标记，例如，X形、十字形或圆形。提供在骨骼上的标记可以是旋转对称的可能具有潜在的益处。这可以进一步便于定位钻孔。如果装置已从骨骼2脱离，这还有助于重新定位装置500，使通道524与钻孔对齐。可选地，标记可以被配置为点，这可能对装置的定位干扰最小。

骨钻进入部分512和骨固定部分514是通过在骨钻进入部分512至骨固定部分514至之间延伸的拱形联接元件540而彼此刚性连接。拱形联接元件540可以具有任何合适的宽度，例如24毫米。拱形联接元件540可以在其中的任何位置处设置有多个孔502，例如，在拱形联接元件的中心部分处或者沿着拱形联接元件整个长度。可选地，孔502可以排成多个行和/或多个列，例如，如图16C所示，沿着拱形联接元件540的任何部分。孔502可以有助于观察手术区域和/或可以通过允许光穿过孔照射到手术区域上来更好地观察手术区域。可选地，孔502可以为拱形联接元件540提供有纹理的表面，从而便于更好地抓持装置。可选地，拱形联接元件540可以不包括孔502。

拱形元件540的近端541可以连接到骨钻进入部分的主体520的一部分，刚好靠近第一抓持元件534，拱形元件540的远端543可以连接到骨固定部分514的垂直支撑件280。替代地，拱形元件540可连接在沿骨钻进入部分主体520(位于主体远端526和主体近端528之间)的任何部分。替代地，可提供任何合适的连接元件来代替拱形元件540，用于将骨钻进入部分512和骨固定部分514连接在一起，特别是，用于将骨钻进入部分512和骨固定部分514刚性地连接在一起。可选地，拱形元件540可以联接到骨钻进入部分512的主体520，并且可以通过任何合适的机构(例如卡扣配合连接)与主体120分离。

如以上关于本发明的第二实施例所讨论的，可选地，拱形元件540可以由两个分开的联接部分(未示出)形成，这两个联接部分允许骨钻进入部分512和骨固定部分514朝向彼此移动并且在它们与骨骼2接合时被锁定在适当位置。

拱形元件540可以可选地设置有悬垂支撑构件242，用于接触骨骼的第三侧3c附近的皮肤，由此支撑构件242在结构和功能上可以类似于本文关于第二实施例(图6A)所述的支撑构件142，因此此将不作更详细的讨论。如本文所述，支撑构件242可以有助于骨钻进入部分512与骨骼2的第一侧3a的对准。

如上所述，骨固定部分514包括垂直支撑件280，从拱形联接元件540向下延伸。垂直支撑件280可以设置有从其远侧282延伸到近侧283的孔281(图16C)，垂直支撑件的远侧282可以设置有延伸部291，所述延伸部291具有孔286(图16D)，类似于装置200的相应元件(图8A至8D)。如本文中关于装置200所讨论的，垂直支撑件280的孔281和延伸部291的孔286相对齐，并且其尺寸和形状被设置为接收可调节固定元件590，所述可调节固定元件590在结构上与装置200中的固定元件(螺钉)290不同。固定元件590在本文中被进一步讨论。第二抓持元件254连接到固定元件590，用于接合和抓持骨骼2的第二侧3b(图19)。第二抓持元件254和固定元件590都可以沿着轴线594定位。可选地，轴线594可以平行于骨钻进入部分512的轴线522。可选地，固定元件590和骨钻进入部分512是共轴的。

第二抓持元件254在结构和功能上类似于本文中关于装置200所描述的第二抓持元件254，因此在此不再进一步讨论。

延伸部291可以包括指状握把262和264、狭槽266和孔267，它们类似于上面参照装置200所讨论的相应元件，并且在此不再进一步详细描述。这些元件作为装置500的一部分的功能将在下面进一步讨论。

另外参考图18A至18C，固定元件590包括在固定元件的远端597处的头部587和沿着轴线560从头部延伸到固定元件的近端596的杆部588。头部587优选地具有便于容易地抓持固定元件590的尺寸和形状。例如，头部587可以是圆形的和/或可以具有例如36毫米的直径和/或可具有例如11毫米的厚度。然而，应当注意的是，如果需要，可以提供头部587的任何合适的尺寸和形状。头部587设置有标记501，例如，涂漆的点或孔或凹陷，优选地位于头部587的外周附近，这将在下面进一步讨论。杆部588的至少一部分设有多个相邻的环599，这些环从杆部径向向外突出。每个环599包括相对于杆部成一定角度设置的第一部分584，成角度的部分584围绕杆部588的大部分延伸，以及平行于杆部轴线560的第二部分585。环599沿着杆部588组装成相邻的布置，相应的第一部分584对齐并围绕杆部的大部分延伸，相应的第二部分585布置在杆部的剩余部分上。此外，第二部分585在杆部588与标记501相邻的一侧上对齐。

为了组装骨固定部分514的部件(图16D)，固定元件590的近端596可以插入穿过延伸部291中的孔286和穿过垂直支撑件280中的孔281，使得固定元件的近端598延伸穿过垂直支撑件280。第二抓持元件254可以通过将近端596插入第二抓持元件254中的孔255中而附接至固定元件590的近侧端596。替代地，固定元件590的近端596可以设置有孔，用于将第二抓持元件254的颈部253插入其中。

一旦组装好骨固定部分514，固定元件590就可以在垂直支撑件280中的孔281和延伸部291中的孔286中向近侧或远侧移动。固定元件590向近侧的移动将导致所附接的第二抓持元件254在近侧方向上的相应移动，而固定元件590朝远侧的移动则导致所附接的第二抓持元件在远侧方向上相应移动。这些移动改变了第一抓持元件534和第二抓持元件254之间的距离，如本文进一步讨论的。

如图16A至16D所示，装置500可以设有单向锁定机构510，用于保持第一抓持元件534和第二抓持元件254之间的距离。可选地，锁定机构510可以包括本领域已知的任何类型的棘齿机构。具体而言，在所示的实施例中，锁定机构510包括锁定螺钉312和锁定元件302，此处不再进一步描述，因为它们在结构和功能上与图10中所示的关于装置200的相应部件相似。

特别参考图17，延伸部291包括狭槽266，用于将锁定元件302插入其中，如本文关于装置200所述。锁定元件302可以插入狭槽266中，并进一步推进到延伸部291的内部，直到锁定元件302的第二端308与环599相接合，例如环599a和599b，在相邻成角度的部分584a和584b之间(图18C)。然后可以插入锁定螺钉312，如以上关于装置200所讨论的，以将锁定元件302保持在延伸部291内的适当位置。

为了防止第二抓持元件254在远侧方向上的移动，固定元件590必须处于锁定定向，其中环599的成角度部分584在延伸部291的邻近孔267的一侧上。由于平行部分585对齐杆部588具有标记501的一侧，转动头部587使得标记501在延伸部291最远离孔267的一侧，确保平行部分585将位于延伸部291最远离孔267的一侧，并且成角度部分584将位于延长部291最靠近孔的一侧。

当处于锁定定向时，固定元件590在远侧方向上的移动(例如，通过向远侧拉动头部587)通过成角度部分(例如，成角度部分584a，其抵靠锁定元件302的第二端308)被阻止。

当仍处于锁定定向时，固定元件590在近侧方向上的移动，例如，通过在近端方向上推动头部587，将导致第二抓持元件254朝向第一抓持元件534移动。由于锁定元件254的柔性，当杆部588向近侧移动时，锁定元件可以轻微弯曲(或者成角度部分584b可以轻微变形)，并且锁定元件的第二端308可以在成角度部分584b上滑动，并且移动脱离与环599a和599b之间的空间的啮合，并且迁入环599b和599c之间的相邻空间中。通过继续向近侧移动固定元件590，第二抓持元件254可以朝向第一抓持元件534移动选定的距离。

为了将杆部588从锁定元件302释放，使得杆部588可以向远侧移动，从而使第二抓持元件254移动远离第一抓持元件534，固定元件590必须处于解锁定向，在所述解锁定向中，固定元件被转动，使得头部587上的标记501在延伸部291最靠近孔267的一侧上。这确保了锁定元件302与环599的成角度部分584脱离，并且环599中的平行部分585在延伸部291最靠近孔267的一侧上。然后，当杆部588向远侧移动时，允许锁定元件302在杆部的平行部分585上滑动，如所期望的那样。

在使用之前，可以旋转固定元件590，使得标记501指示解锁定向，其中标记设置在延伸部291最靠近孔267的一侧上。在所述解锁定向中，固定元件590可以轴向地和向远侧地移动，从而扩大第二抓持元件254的齿部257和第一抓持元件534的齿部552之间的距离。固定元件590可以移动足够的量以提供足够的空间用于将骨骼2定位在第一抓持元件534和第二抓持元件254之间。为了相对于骨骼紧固第一抓持元件534和第二抓持元件254，并保持第一抓持元件534和第一抓持部件254的相对位置，固定元件590可以被旋转到锁定方位，之后固定元件可以向近侧移动，直到锁定元件302与杆部588的成角度部分584相接合，之后，固定元件可以根据需要向近侧运动，如上所述。

为了牢固地抓持骨骼2，装置500可以相对于骨骼2定位，使得拱形元件540可以位于骨骼上方，可选地，支撑构件242的支撑表面244与骨骼2的顶表面3c附近的皮肤相接触(图19)。第一抓持元件534可以被定位为与骨骼2的第一侧3a相邻。在头部587处于锁定定向的情况下，固定元件590然后可以向近侧移动，从而使第二抓持元件254朝向骨骼2的第二侧3b移动。

如上所述，当允许固定元件590向近侧移动时，允许第二抓持元件254朝向第一抓持元件534移动，固定元件590的近侧移动继续，直到第二抓持元件254接合骨骼2的第二侧3b附近的皮肤。

装置500可以设置有手柄516，手柄216可以选择性地连接到(邻近主体近端528的)骨钻进入部分512。手柄516可以具有允许在外科手术过程中容易地抓持装置500的任何合适的形状。可选地，手柄516具有椭圆形形状。例如，手柄516可以具有椭圆形构造，所述椭圆形构造具有大约45毫米的长轴和大约20毫米的短轴。可选地，手柄516可以类似于汽车换档杆手柄，从而允许容易地抓持和移动装置500。可选地，装置500可以不包括在骨钻进入部分512上的手柄。

提供不显着延伸到通道524下方的手柄516可以为装置500提供紧凑的结构。例如，从垂直支撑件280的底部到拱形联接元件540(图16A)的顶部，整个装置500的高度约为57毫米。这种紧凑的设计可以允许装置500相对于骨骼更容易地操纵，因为手柄本身不干扰手术部位。特别地，由于手柄516的尺寸相对较小，外科医生可以根据要执行的特定程序、手术部位的物理结构和外科医生的个人偏好来选择装置相对于骨骼的多个方向中的任何一个。

还应注意的是，例如，图16A至16C中所示的手柄516包括上抓持表面527和下抓持表面529，分别位于通道524上方和下方。抓持表面527和529的设置可以允许外科医生在手柄516的通道524上方和下方的部分处抓持装置500，而不干扰钻头或其他元件插入通道524中。

应当注意的是，在所示的实施例中，第一和第二抓持元件534和254在装置500与骨骼2(和/或骨骼附近的皮肤)之间提供至少三个接触点。所述三个接触点包括骨钻进入部分512和骨骼2的第一侧3a之间的至少一个接触点，以及骨固定部分514和邻近骨骼2的第二侧3b的皮肤之间的至少一个接触点。此外，如上所述，可选的支撑构件242可以提供装置500和骨骼2之间的进一步接触，如上所讨论的，特别是在骨骼的上侧3c附近的皮肤上，这提供了额外的稳定性，从而防止在外科手术过程中装置500和骨骼2之间的相对移动。

然而，如本文所注意，关于装置10(图2A至5C)，装置500可以被专门设计为使得装置与骨骼2(和/或骨骼附近的皮肤)之间设置至少有三个接触点。所述至少三个接触点可以包括例如由第一抓持元件534提供在骨钻进入部分512和骨骼第一侧3a之间的至少两个接触点，以及由第二抓持元件254提供在骨固定部分514和邻近骨骼第二侧3b的皮肤之间的至少一个接触点。可选地，第一抓持元件534可以在骨钻进入部分512和骨骼第一侧3a之间提供至少两个接触点，所述至少两个接触点在椭圆形横截面轮廓235的相对端处间隔开例如25毫米的距离(图17)。替代地，在一些实施例中，所述至少三个接触点可以包括骨钻进入部分512和骨骼第一侧3a之间的至少一个接触点，以及骨固定部分514和邻近骨骼第二侧3b的皮肤之间的至少两个接触点。可选地，第二抓持元件254可以在骨固定部分514和骨骼第二侧3b之间提供至少两个接触点，所述至少两个接触点在第二抓持元件254的相对侧间隔开达到例如14毫米的距离。

提供位于骨骼2(和/或与骨骼相邻的皮肤)的至少两个相对侧上的至少三个接触点可以为装置500提供相对于骨骼的稳定性，从而允许在外科手术过程中牢固地抓持骨骼，例如，如本文所述，钻入骨骼和/或锚固件插入期间。如上所述，装置500与骨骼(和/或骨骼附近的皮肤)之间的进一步接触点可以提供进一步的稳定性，如本文所述。

应该注意的是，虽然仅针对一个或多个特定实施例进行描述，但是各种实施例的许多特征可以可选地应用于任何其他实施例。例如，相对于骨钻进入部分具有多个附接位置的手柄可以结合到第二实施例中(图6A)，该实施例在本文中被描述为具有可以刚性连接到骨钻进入部分的手柄，或结合到第四实施例(图16A)中。类似于其他特征，例如第三实施例的杯形第二抓持元件(图8A)，这可以结合到第二实施例中(图6A)。

另外参考图11，图中显示了根据本发明实施例的套件400。套件400包括骨钻进入部分412、骨固定部分414和手柄416，手柄416可被组装以形成如本文所述的导向装置，例如导向装置10。套件400还可以包括至少一个钻头422，用于在骨骼中钻孔，所述钻头的尺寸被设置为接收在骨钻进入部分412的钻头引导件中。可选地，所述至少一个钻头422适合于在骨骼中钻孔，所述钻孔具有0.1至10毫米的直径。套件400还包括锚固件插入器420，具有近端424和远端426。锚固件插入器近端424可以设置有手柄428，以便于将锚固件418插入在骨骼中钻出的孔中，如本文详细讨论的。

所述套件还包括至少一个锚固件418，所述锚固件的尺寸设置为被接收在由钻头422钻出的孔中。在多个实施例中，锚固件418可以是缝合锚固件，并且可以通过将锚固件推入骨骼中的孔中来插入锚固件。然而，应该注意的是，适用于插入已经在骨骼中钻出的孔中的任何类型的锚固件可以包括在套件400中，例如但不限于，旋入式锚固件、可展开锚固件和生物可吸收锚固件。所述至少一个锚固件418可以由任何合适的材料制成，例如缝合材料、钛、不锈钢、PEEK(聚醚醚酮)或UHMWPE(超高分子量聚乙烯)。在一些实施例中，锚固件可以可选地具有过盈配合。

每个锚固件420可以设置有一定长度的缝合线430。可选地，至少一个锚固件420可以被预加载到锚固件插入器420上。可选地，至少一个锚固件420具有附接一定长度的缝合材料430。可选地，具有附接一定长度的缝合线的锚固件420可以被预加载到锚固件插入器420上。

此外，尽管已经就第一实施例描述了套件400，但是应当注意的是，替代地，根据任何所描述的实施例的导向装置可以结合到如本发明的套件中。

现在参考图12A至12B，图中显示了根据本发明实施例的装置10，所述装置显示在钻孔过程中。装置10包括骨钻进入部分12。骨固定部分14和手柄16，这些部件被示出为在与骨骼2(例如髌骨)接合的同时被组装和使用。

如图12A所示，具有近端434和远端432的钻头422优先的被插入到骨钻进入部分12中的通道24中，如上文关于本发明的第一实施例所述。

图12B显示了钻头422已经插入通道24中，钻头422的远端432与骨骼2相接触。应当注意的是，由于骨骼2的构造，其包括相对的第一侧3a和第二侧3b以及大致平坦的上侧3c，因此可以相对于骨骼的平面(未示出)以大致水平的定向进行钻孔。这可以通过提供具有平行于装置纵轴的至少一个通道24的装置10来达到，所述通道接合骨骼的第一侧。这可以通过提供骨固定部分14来进一步达到，其中接合骨骼的第二侧的部分沿着平行于装置纵向轴线的轴线布置(见图2B和图4A)。此外，骨钻进入部分12与骨固定部分14的联接可以沿着平行于装置纵轴的轴线，并且包括在联接中的骨固定部分的一部分14与骨骼的上侧3c的接触，如本文所述和图12A至12B所示，进一步为装置10相对于骨骼的这种定向提供了稳定性，如本文所讨论的。

虽然图12A至B显示了可以相对于骨骼的平面在大致水平方向上进行钻孔的特征，但还应该注意的是，此特征也可能与本文所讨论的本发明其他实施例有关。

现在参考图13A至13B，示出了骨骼2将锚固件插入其中的过程。应当注意的是，已经在锚固件中钻出了一对孔440，这些孔在骨骼2的第一侧3a上钻出。

还应注意的是，孔440是平行的，例如使用图12A至B所示的装置钻孔，其中每个孔都使用两个平行通道24中的一个钻孔。此外，应当注意的是，如本领域中已知的，可选地使用设置在钻头上的测量指示器，每个孔440被钻入骨骼22中预选的相同距离。

参考图14，其显示了根据本发明实施例的用于在骨骼中钻孔的方法500的动作的流程图。方法500可以由外科医生使用根据本发明的任何实施例的骨钻导向装置来执行，方法500在包括在骨骼中形成至少一个孔的过程中执行。

根据方法500，在502，外科医生确定要在骨骼中形成的多个孔的图案。在504处，骨骼的相对侧在骨钻导向装置的多个接触点处接触，以在所述多个接触点将骨骼牢固地接合和夹紧。装置的骨钻进入部分与骨骼的第一侧的(多个)接触点可以设置在骨钻进入部分的(多个)套管上。所述装置还包括骨固定部分，所述骨固定部分包括至少一个接触点，用于(经由与骨骼的第二侧相邻的皮肤)与骨骼的第二侧(与第一侧相对)牢固地接合和抓持。如本文所述，所述多个接触点包括在骨骼的第一侧上的至少一个接触点和在骨骼的第二侧上的至少一个接触点。在506，根据在动作502中确定的图案，在骨骼中钻出多个孔。

参考图15A至15C，其显示了更详细地说明根据本发明实施例的用于在骨骼中钻孔的方法600的动作的流程图。方法600可以由外科医生使用根据本发明的多个实施例的多个装置的任何一个来执行，方法600在包括在骨骼中形成至少一个孔的过程中执行。

根据方法600，在602处，外科医生确定骨骼的第一侧，以用于将至少一个锚固件插入其中。

在604处，可以在骨骼的所述第一侧附近的皮肤中形成切口，以便到达骨骼的第一侧。典型的切口可以是，例如22毫米，尽管在某些情况下，例如，如果难以将装置正确地定位在髌骨上，可以形成更大的切口，例如，25毫米。

可选地，在605处，骨骼的第三侧可以与支撑构件相接触，以使装置的骨钻进入部分与骨骼的第一侧相对齐。在606处，骨钻导向装置的骨钻进入部分可以在支撑构件的帮助下定位在骨骼的第一侧上，用于将骨钻进入部分对准在骨骼的第一侧上。骨钻进入部分包括至少一第一接触点，以接合和抓持骨骼的第一侧，如上所述。在608处，骨钻导向装置的骨固定部分的至少一个部件可以定位在骨骼(与第一侧相对)的第二侧上。所述部件包括至少一第二接触点，以经由相邻皮肤接合并抓持骨骼的第二侧。

在610处，根据一些实施例，骨钻进入部分和骨固定部分的至少所述部件在骨骼的相应第一侧和第二侧上刚性连接，使得骨钻进入部分或骨固定部分上的至少一第三接触点分别接合骨骼的第一侧或与骨骼的第二侧相邻的皮肤。可选地，如本文对根据本发明的骨钻导向装置的第一实施例所讨论的，骨钻进入部分和骨固定部分可以通过使它们朝向彼此轴向滑动而彼此刚性连接。可选地，骨钻进入部分和骨固定部分沿着平行于装置的纵向轴线的一轴线朝向彼此滑动。可选地，骨钻进入部分和骨固定部分之间的刚性连接可以包括一棘齿机构。

替代地，根据一些实施例，骨钻进入部分和骨固定部分相对于彼此刚性地定位，通过向近侧移动部件，以接合骨骼的第二侧或与骨骼的第二侧相邻的皮肤。可选地，锁定机构可以用于锁定部件相对于骨钻进入部分的位置。

在612处，可以将钻头插入到骨钻进入部分中的第一通道中，并且可以向远侧推进钻头，直到其接触骨骼的第一侧。在614处，钻头前进到骨骼中以在骨骼中形成第一孔。可选地，可以测量骨骼中孔的长度，例如，在612处，通过当钻头首先接触骨骼时标记钻头，然后测量钻头已经推进到骨骼中的距离。替代地，钻头可以包括标记，其可以指示在骨骼中钻出的孔的长度。在616处，钻头可以沿相反方向操作，以致动至少一个刀片相对于钻头纵轴的横向/径向延伸，并且骨骼中的孔的一部分可以被加宽。在618处，钻头可以被操作并向远侧推进，以闭合刀片，然后在620处，钻头可以从骨钻进入部分中的第一通道移除。

在622处，锚固件插入器可用于将锚固件插入穿过第一通道并进入在骨骼中形成的第一孔中。锚固件插入器的近端上的敲锤可以促进锚固件的插入及其在孔中的锚定。

如果希望在骨骼中钻出第二孔并插入第二锚固件，则可以重复动作612、614、616、618、620和622以在骨骼中钻第二孔并且在第二孔中插入第二锚固件。替代地，在执行动作612、614、616、618、620以形成第一孔之后，可以重复这五个动作以在骨骼中形成第二孔，之后可以执行动作622两次，一次将第一锚固件插入第一孔，另一次将第二锚固件插入第二孔。

在624处，根据一些实施例，在锚固件已经插入到形成在骨骼中的孔中之后，可以通过释放骨钻进入部分和骨固定部分之间的刚性连接来将装置从手术部位移除，之后可以将装置从与骨骼的接合中释放并从手术部位移走。替代地，根据一些实施例，可以通过将骨固定部分的部件向远侧移动来从手术部位移除装置，从而在接触点处释放装置与骨骼的接合。

在626处，可以拉动附接到(多个)锚固件的(多个)缝合线，这将(多个)锚固件固定在骨骼中的(多个)相应孔中的适当位置。外科手术在628处继续，例如，通过将(多个)锚固件附接到肌腱并将肌腱附接到另一块骨骼。最后，在630处，切口可以在手术部位闭合。

预计在本申请的专利到期期间，将开发许多相关的骨钻导向装置，而偏置导向装置一词的范围旨在先验地包括所有此类新技术。

如本文所使用的，偏置导向装置被示出和描述为适于接合髌骨，以在髌骨中钻孔的钻孔过程中引导骨钻。然而，应当注意的是，替代地，所述装置可以用于牢固地接合任何其他骨骼，并且引导用于在骨骼中钻孔的钻头，只要骨骼具有合适的尺寸和形状以便被所述装置牢固地接合即可。

“包括(comprises、comprising、includs、including)”，“具有(having)”等词汇及它们的变化意指“包括但不限于”。

“由...组成(consistingof)”是意在意指“包括且限于”。

“主要由...组成”意指仅在额外成分、步骤及/或零件并不本质地改变所主张权利的组成物、方法或结构的基本及新颖特性时，所述组成物、方法或结构可以包括额外的成分、步骤及/或零件。

如本文所用，术语“方法”是指用于完成给定任务的方式、手段、技术和程序，包含但不限于化学、药理学、生物学、生物化学和医学领域的从业人员已知的或从已知方式、手段、技术和程序容易发展而来的那些方式、手段、技术和程序。

应理解，为清楚起见，在分开的多个实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施例中组合提供。相反地，为简洁起见，在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征也可以分开地或在任何合适的子组合中提供，或在本发明的任何其他描述的实施例中合适地提供。在各种实施例的上下文中描述的某些特征不应被视为这些实施例的基本特征，除非该实施例没有这些要素就无法操作。

尽管已经结合本发明的具体实施例描述了本发明，但显然，对于本领域技术人员来说，许多替代方案、修改和变化将是显而易见的。因此，本发明的目的是旨在包含所有属于所附权利要求的精神和广泛范围内的此类替代方案、修改和变化。

申请人的意图是，本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请都将通过引用整体并入说明书中，就好像每个单独的出版物、专利或专利申请在引用时都被特别和单独地指出，它将通过引用并入本文一样。此外，本申请中对任何参考文献的引用或识别不应解释为承认该参考文献可作为本发明的现有技术。在使用章节标题的情况下，不应将其解释为必然的限制。此外，本申请的任何优先权文件全部通过引用并入本文。

Claims (37)

1.一种骨钻导向装置，其特征在于，所述骨钻导向装置包括：

一骨钻进入部分，包括用于接合一骨骼的一第一侧的一第一接触点，其中

所述骨钻进入部分包括至少一个孔，所述至少一个孔的尺寸为用于接收穿过其中的一骨钻；

一骨固定部分，包括用于接合所述骨骼的一第二侧的一第二接触点，所述骨骼的所述第二侧与所述骨骼的所述第一侧相对；

其中所述装置包括在所述骨钻进入部分和所述骨固定部分中的一个上的一第三接触点；及

一接合部，可用于选择性地刚性连接所述骨钻进入部分和所述骨固定部分，以用于将所述骨钻进入部分和所述骨固定部分定位在所述骨骼的相对侧上。

2.如权利要求1所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述第三接触点在所述骨钻进入部分和所述骨固定部分中的一个上。

3.如权利要求1或2所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述骨钻进入部分包括所述第一接触点，用于以下中的一个：

直接与所述骨骼的所述第一侧相接合；及

通过中间组织接合所述骨骼的所述第一侧。

4.如权利要求1或2所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述骨固定部分包括所述第二接触点，用于以下中的一个：

直接与所述骨骼的所述第二侧相接合；及

通过中间组织接合所述骨骼的所述第二侧。

5.如权利要求1所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述装置包括一可调节固定元件，其中所述第二接触点由所述可调节固定元件的一近端点限定，所述固定元件可轴向地和向近端地相对于所述骨固定部分移动以接合所述骨骼的所述第二侧，所述固定元件可轴向地和向远端地相对于所述骨固定部分移动，以将所述骨骼的所述第二侧从所述骨固定部分释放。

6.如权利要求5所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述可调节固定元件包括一螺纹，所述螺纹可在一第一方向上旋转以使所述固定元件相对于所述骨固定部分向近侧移动，并且可在与所述第一方向相反的一第二方向上旋转以相对于所述骨固定部分向远侧移动所述固定元件。

7.如权利要求5或6所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述可调节固定元件包括一固定端，并且其中所述可调节固定元件包括一锁定件，用于将所述固定端保持在相对于所述骨固定部分的一延伸位置或一缩回位置。

8.如权利要求5或6所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述装置具有一纵向轴线，其中所述骨钻进入部分包括一单个通道，所述单个通道具有与所述装置的所述纵向轴线同轴的一纵向轴线，所述可调节固定元件具有一纵向轴线，所述可调节固定元件的所述纵向轴线与通道的纵向轴线共轴。

9.如权利要求1、2、5和6任一项所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述装置具有一纵向轴线，其中所述骨钻进入部分包括多个通道，所述多个通道的每个的尺寸设置成接收穿过其中的骨钻，并且所述多个通道的每个具有一纵向轴线，所述纵向轴线相对于所述装置的纵向轴线以一预选定取向。

10.如权利要求9所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述多个通道的每个具有平行于所述装置的纵向轴线的一纵向轴线。

11.如权利要求9所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述多个通道的每个具有一纵向轴线，所述多个通道的所述多个纵向轴线彼此相平行。

12.如权利要求9所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述骨钻进入部分包括一第一通道和一第二通道。

13.如权利要求12所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述多个通道的所述多个纵向轴线间隔开约5毫米。

14.如权利要求12所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述骨钻进入部分包括一第一远侧延伸接触部分和一第二远侧延伸接触部分，分别与所述第一通道和所述第二通道相邻接，所述第一远侧延伸接触部分和所述第二远侧延伸接触部分分别定义所述第一接触点和所述第三接触点。

15.如权利要求14所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述骨钻导向装置进一步包括一第三远侧延伸接触部分，延伸出所述骨钻进入部分，其中所述第一远侧延伸接触部分、所述第二远侧延伸接触部分和所述第三远侧延伸接触部分限定一等腰三角形，以所述第一远侧接触部分和第二远侧接触部分为基部。

16.如权利要求15所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述第三远侧接触部分被配置为接触所述骨骼的一第三侧，所述骨骼的所述第三侧在所述第一侧和所述第二侧之间。

17.如权利要求1、2、5和6任一项所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述接合部包括一稳定部分，所述稳定部分被配置成与在所述骨钻进入部分和所述骨固定部分之间的骨骼的一上表面附近的皮肤相接触。

18.如权利要求17所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述稳定部分被配置为可从所述接合部延伸，以接触所述骨骼的所述上表面附近的皮肤。

19.如权利要求1、2、5和6任一项所述的骨钻导向装置，其特征在于，包括以下的至少一个：

(a)所述骨固定部分包括指向近侧的一开口端部部分，所述开口端部部分包括用于接触所述骨骼的所述第二侧的多个接触点；及

(b)所述骨钻进入部分包括定位在所述至少一个孔周围的一开口端部部分，所述开口端部部分具有一开口端指向远端，所述开口端包括用于接触所述骨骼的所述第一侧的多个接触点；

其中所述多个接触点中的第一接触点和第二接触点包括所述第一接触点和所述第三接触点；及

其中所述多个接触点中的所述第一接触点和所述第二接触点的间隔比所述孔的直径的两倍更大。

20.如权利要求1、2、5和6任一项所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述骨钻进入部分包括一抓持部分，所述抓持部分包括所述第一接触点和所述第三接触点，并且所述抓持部分包括一内凹表面，所述内凹表面包括所述第一接触点和所述第三接触点。

21.如权利要求1、2、5和6任一项所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述骨固定部分具有一近端，所述骨固定部分的所述近端包括所述第三接触点。

22.如权利要求21所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述骨固定部分的所述近端包括两个固定尖端，其中所述第二接触点和所述第三接触点位于所述固定尖端的最近端部分。

23.如权利要求22所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述骨钻进入部分包括一第四接触点，以接合所述骨骼的所述第一侧。

24.如权利要求23所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述第一接触点、所述第二接触点、所述第三接触点和所述第四接触点设置在单一平面中，并且分别在所述第一接触点和所述第四接触点之间、以及在所述第二接触点和所述第三接触点之间限定具有至少一对平行边的四边形。

25.如权利要求1、2、5和6任一项所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述接合部包括一弓形部分，在所述骨钻进入部分和所述骨固定部分之间延伸。

26.如权利要求1、2、5和6任一项所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述接合部是在所述骨钻进入部分和所述骨固定部分之间的一永久连接。

27.如权利要求1、2、5和6任一项所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述骨钻进入部分包括一远端，并且所述骨固定部分包括一近端，其中所述骨钻导向装置还包括一指示器，被配置为指示所述骨钻进入部分的所述远端和所述骨固定部分的所述近端之间的一空间关系。

28.如权利要求1、2、5和6任一项所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述骨钻进入部分包括一标记，所述标记被配置为提供所述装置和所述骨骼之间的对准。

29.如权利要求28所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述标记被配置为在所述骨骼中提供一触觉标记。

30.如权利要求28所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述标记被配置为以下中的一种：点、圆、十字和X。

31.如权利要求1、2、5和6任一项所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述骨钻导向装置还包括一手柄，可在所述骨钻进入部分的多个侧面中的选定一侧处连接到所述骨钻进入部分。

32.一种套件，包括如权利要求1、2、5和6任一项所述的骨钻导向装置，其特征在于，所述套件进一步包括：

一钻头，所述钻头的尺寸被设置成被接收在所述至少一个孔中；

一锚固件，所述锚固件的尺寸被设置成被接收在所述至少一个孔中；及

一锚固件插入器。

33.一种在一骨骼中钻孔的方法，其特征在于，所述方法包括：

将一骨钻导向装置的一骨钻进入部分定位在一骨骼的一第一侧上，其中所述骨钻进入部分包括至少一个孔，所述至少一个孔的尺寸被设置为接收穿过其中的一骨钻；

将一骨固定部分定位在所述骨骼的一第二侧上，所述骨骼的所述第二侧与所述骨骼的所述第一侧相对；

将所述骨钻进入部分和所述骨固定部分朝向彼此移动，直到所述骨钻进入部分的至少一第一接触点与所述骨骼的所述第一侧相接合并且所述骨固定部分的至少一第二接触点与所述骨骼的所述第二侧相接合，其中所述骨钻进入部分和所述骨固定部分在包括所述第一接触点和所述第二接触点的至少三个点处共同接触所述骨骼；

将一钻头插入所述骨钻进入部分的一近端部分，直到所述钻头接触所述骨骼；及

以所述钻头在所述骨骼中钻出一预选距离的孔。

34.如权利要求33所述的方法，其特征在于，所述相接合包括以下的一个：

(a)所述骨钻进入部分在所述骨骼的第一侧上的至少两个点处接触所述骨骼，并且所述骨固定部分在所述骨骼的第二侧的至少一个点处与所述骨骼相接触；及

(b)所述骨钻进入部分在所述骨骼的第一侧上的至少一个点处接触所述骨骼，并且所述骨固定部分在所述骨骼的第二侧的至少两个点处与所述骨骼相接触。

35.如权利要求33或34所述的方法，其特征在于，所述移动包括：

使所述骨钻进入部分和所述骨固定部分朝向彼此轴向滑动。

36.如权利要求35所述的方法，其特征在于，所述骨钻导向装置具有一纵向轴线，并且所述移动沿着平行于装置的所述纵向轴线的一轴线进行。

37.如权利要求33至34和36任一项所述的方法，其特征在于，所述骨钻进入部分包括一手柄，可在围绕所述骨骼径向间隔开的多个位置中的一个位置处选择性地连接到所述骨钻进入部分，所述方法在钻孔之前还包括：

选择所述多个位置中的一个位置，在所述位置处连接所述手柄；及

在所选择的位置处将所述手柄连接到所述骨钻进入部分。