CN116849889A - 支架输送系统 - Google Patents

Abstract

本申请公开了支架输送系统，包括端头、鞘芯管、自膨胀式的支架以及外鞘管，所述端头设置于所述鞘芯管的一端，所述鞘芯管设置于所述外鞘管内，所述支架套设在所述鞘芯管上，且支架位于鞘芯管与外鞘管之间，还包括第一软垫片以及第二软垫片，所述第一软垫片与第二软垫片均设置于所述鞘芯管上，所述第一软垫片位于第二软垫片与端头之间，所述第一软垫片以及第二软垫片位于所述支架与外鞘管之间，第一软垫片与第二软垫片的尺寸不相等，所述第一软垫片以及第二软垫片周向覆盖鞘芯管的弧度均大于180度，第一软垫片与第二软垫片的间隔距离大于0.1mm且小于30mm；所述支架包括裸露段以及覆膜段；当支架位于外鞘管内时。

Description

支架输送系统

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种支架输送系统。

背景技术

支架装置是一种管状血管植入物，其具有的结构能够支撑一段血管或其它解剖的管腔，防止坍塌；同时，允许血液或其它体液流过支架装置的管腔。支架装置用输送导管输送到患病段血管所处的位置，并且在那里展开用来支撑血管防止径向坍塌。支架装置进入到坍塌结构中的位置，并且扩张以在展开时接触血管的内壁。

公开号为 WO0071058A1的PCT专利文件公开了一种支架输送系统，这种支架输送系统提出了在位于头端附近区域的鞘芯管上布置一系列的柔软的凸起结构，使之与自扩张式支架装置的波形金属架体啮合，以期在后撤外鞘管释放自扩张式支架装置时，能够阻滞支架装置发生移位或轴向压缩堆叠行为。对于同时拥有裸支架段和覆膜支架段的支架装置来说，这些与波形金属架体啮合的凸起结构容易损伤/刺破覆膜结构；且在实际的使用中，这些与波形金属架体啮合的凸起结构还会显著增加输送系统的支架释放力（即外鞘管相对于支架装置摩擦滑动时的阻力），这严重影响了使用者手术中的操纵手感与灵敏度，使之分心进而影响手术质量。

公开号为 WO2010031755A1的PCT专利文件公开了一种支架装置输送系统，提出了在位于头端附近区域的鞘芯管上轴向布置一系列的具有提供粘度的片状粘性材料，使支架装置的粘嵌在该片状粘性材料上，以期在后撤外鞘管释放自扩张式支架装置时，能够阻滞支架装置发生较移位或轴向压缩堆叠行为。然而，这一设计中的片状粘性材料由于自身的粘性特性，依旧会产生对外鞘管粘黏的作用，从而显著增加输送系统的支架释放力。

发明内容

本发明针对上述问题，提出了一种支架输送系统。

本发明采取的技术方案如下：

一种支架输送系统，包括端头、鞘芯管、自膨胀式的支架以及外鞘管，所述端头设置于所述鞘芯管的一端，所述鞘芯管设置于所述外鞘管内，所述支架套设在所述鞘芯管上，且支架位于鞘芯管与外鞘管之间，还包括第一软垫片以及第二软垫片，所述第一软垫片与第二软垫片均设置于所述鞘芯管上，所述第一软垫片位于第二软垫片与端头之间，所述第一软垫片以及第二软垫片位于所述支架与外鞘管之间，第一软垫片与第二软垫片的尺寸不相等，所述第一软垫片以及第二软垫片周向覆盖鞘芯管的弧度均大于180度，第一软垫片与第二软垫片的间隔距离大于0.1mm且小于30mm；所述支架包括裸露段以及覆膜段；当支架位于外鞘管内时，第二软垫片贴紧部分覆膜段，第一软垫片贴紧裸露段。

需要说明的是支架的主体结构是架框，框架由记忆金属制成，架框上未覆膜的即为裸露段（即架框自身可以看作是裸露段），而架框上覆有膜的即为覆膜段。

本种支架输送系统中，当支架完全位于外鞘管内时，第一软垫片贴紧支架的裸露段，而第二软垫片贴紧支架的一部分覆膜段。当内鞘芯带着支架离开外鞘管时，第一软垫片先离开外鞘管，第二软垫片后离开外鞘管。支架位于外鞘管内时，支架处于压缩的状态，而当支架离开外鞘管时，支架会自己膨胀恢复至自然状态的趋势。

本中支架输送系统中，当支架完全外鞘管内时，第一软垫片与第二软垫片具有将支架顶向外鞘管内壁的趋势。所以第一软垫片与第二软垫片的存在可以避免外鞘管内的支架发生堆叠现象。本种支架输送系统在使用时，内鞘芯（连带着支架一起）处于固定状态，而外鞘管在外力的作用发生与内鞘芯之间的相对滑动，这样内鞘芯相对于外鞘管逐渐滑出。在滑出的过程中，由于第一软垫片与第二软垫片具有将支架顶在外鞘管内壁的趋势，所以在滑出的过程中，由于支架与外鞘管内壁的接触面积也减少了，外鞘管所受到的摩擦阻力（即支架释放过程中的释放阻力）也逐渐减少，使得支架释放过程中释放阻力逐渐减小。

本中支架输送系统中，第一软垫片与端头之间设有间隔，且间隔距离大于1mm且小于35mm。裸露段的长度等于第一软垫片的长度与间隔距离值之和，即意味着第一软垫片处支架与外鞘管内壁之间的摩擦力小于第二软垫片与外鞘管内壁之间的摩擦力，这样可以减少外鞘管刚开始滑动时外鞘管所承受的摩擦阻力（即支架释放过程中的释放阻力）。

具体架框可以是由若干个波形环绕丝单元链接而成；也可以是开放式波形环绕丝单元编织而成的。覆膜段与裸露段为平顺衔接，方式为环扣链接。裸露段（位于靠近端头处）全部被收束按压在第一软垫片之上，覆膜段的一部分被收束按压在第二软垫片之上。

综上所述，上述输送系统中通过第一软垫片以及第二软垫片的设置，避免了支架在外鞘管内壁发生堆叠，同时释放过程中释放阻力小。

可选的，所述第二软垫片上设置有斜坡部，且所述斜坡部位于第二软垫片位于靠近第一软垫片的一端。

斜坡部的引入可以进一步降低支架释放时的释放阻力。

可选的，所述斜坡部的硬度大于第二软垫片上其他部位的硬度。

斜坡部的硬度大于第二软垫片上其他部位的硬度一则可以进一步降低支架释放时的释放阻力，二则可以避免架框绕丝卡挂引起覆膜破损。

可选的，所述支架的覆膜段包括架框以及覆膜，所述覆膜附着在所述架框上，所述支架的裸露段包括架框。

架框为支架的大体架构，框架即为支架裸露段，而框架上覆膜部分即为支架的覆膜段。

可选的，所述架框为圆柱螺旋弹簧或者圆锥螺旋弹簧或者双锥螺旋弹簧。

可选的，所述架框的绕丝为波形绕丝或者线性绕丝。

可选的，所述覆膜段与裸露段之间衔接区域设置有显影环，所述显影环的截面直径小于支架的截面直径。

因为显影环与架框是由不同金属制成的，显影环的截面直径小于支架（即架框）的截面直径，所以当显影环位于外鞘管内时，显影环是不接触外鞘管内壁的，所以显影环不影响支架释放时的释放阻力。

具体显影环位于第一软垫片与第二软垫片之间。

可选的，所述覆膜段内设置有显影片。

具体覆膜段上设置显影片是为了显示支架的位置。具体显影环与显影片可以都是金制成。

可选的，还包括推杆，所述推杆设置于外鞘管内。

可选的，还包括手柄组件，所述手柄组件与外鞘管配合在一起。

具体推杆与手柄组件固定连接，推杆与端头之间的长度区间用于放置支架。手柄组件的作用是驱动外鞘管相对于内鞘芯移动。

本发明的有益效果是：通过第一软垫片以及第二软垫片的设置，避免了支架在外鞘管内壁发生堆叠，同时释放过程中释放阻力小。

附图说明

图1是支架输送系统支架完全位于外鞘管内的状态示意简图；

图2是图1中A处的放大示意简图；

图3是图2中位于第一软垫片垂直轴向的截面示意简图；

图4是图2中中位于第二软垫片垂直轴向的截面示意简图；

图5是图2中位于第二软垫片轴向的截面意简图；

图6是图1中B处的放大示意简图；

图7是支架输送系统支架开始离开外鞘管的状态示意图；

图8是图4中C处的放大示意简图；

图9是支架的结构示意简图；

图10是内鞘芯上软垫片布置的一个实施例示意图；

图11是内鞘芯上带有斜坡部及软垫片的一个实施例示意图；

图12是内鞘芯上带有阶梯式台阶结构软垫片的一个实施例示意图；

图13是一些实施例中支架输送系统手柄组件的截面示意图。

图中各附图标记为：1、端头；2、外鞘管；3、推杆；4、内鞘芯；501、裸露段；5011、裸露段支撑杆；502、覆膜段；5021、覆膜段支撑杆；5022覆膜；503、显影环；601、第一软垫片；6011、第一软垫片低阶部；6012、第一软垫片高阶部；602、第二软垫片；6021、第二软垫片低阶部；6021、第二软垫片高阶部；6021、斜坡部；L1、第一软垫片长度；L2、第一软垫片与第二软垫片的间隔距；L3、第二软垫片长度；L4、第一软垫片高度；L5、第二软垫片高度；L11、第一软垫片低阶部长度；L12、第一软垫片高阶部长度；L31、第二软垫片低阶部长度；L32、第二软垫片高阶部长度。

具体实施方式：

下面结合各附图，对本发明做详细描述。

如附图1至附图8以及附图10所示，一种支架输送系统，包括端头1、鞘芯管、自膨胀式的支架以及外鞘管2，端头1设置于鞘芯管的一端，鞘芯管设置于外鞘管2内，支架套设在鞘芯管上，且支架位于鞘芯管与外鞘管2之间，还包括第一软垫片601以及第二软垫片602，第一软垫片601与第二软垫片602均设置于鞘芯管上，第一软垫片601位于第二软垫片602与端头1之间，第一软垫片601以及第二软垫片602位于支架与外鞘管2之间，第一软垫片601与第二软垫片602的尺寸不相等（尺寸不相等指的是软垫片沿鞘芯管轴向上的长度，以及垂直鞘芯管方向上的厚度），第一软垫片601以及第二软垫片602周向覆盖鞘芯管的弧度均大于180度，第一软垫片601与第二软垫片602的间隔距离L2大于0.1mm且小于30mm；支架包括裸露段501以及覆膜段502；裸露段501包括裸露段支撑杆5011；覆膜段502包括覆膜段支撑杆5021和覆膜5022；第二软垫片的长度L3小于覆膜段502的长度；当支架位于外鞘管2内时，部分覆膜段502贴紧并挤压第二软垫片602，裸露段501贴紧并挤压第一软垫片601；具有一定厚度的软垫片被挤压后，与支撑杆接触的部分发生适形的弹性形变，如图3和图5所示，支撑杆陷入软垫片中。

需要说明的是支架的主体结构是架框，框架由记忆金属制成，架框上未覆膜的即为裸露段501（即架框自身可以看作是裸露段501），而架框上覆有膜的即为覆膜段502。本种支架输送系统中，当支架完全位于外鞘管2内时（此状态如附图1中所示），第一软垫片601贴紧支架的裸露段501，而第二软垫片602贴紧支架的一部分覆膜段502。当内鞘芯4带着支架离开外鞘管2时，陷入软垫片中的支撑杆便不会随着外鞘管2的相对滑动而发生位置滑移，第一软垫片601先离开外鞘管2（此状态如附图7中所示），第二软垫片602后离开外鞘管2。支架位于外鞘管2内时，支架处于压缩的状态，而当支架离开外鞘管2时，支架会自己膨胀恢复至自然状态的趋势。

本中支架输送系统中，当支架完全外鞘管2内时，第一软垫片601与第二软垫片602具有将支架顶向外鞘管2内壁的趋势。所以第一软垫片601与第二软垫片602的存在可以避免外鞘管2内的支架发生堆叠现象。支架的堆叠，使得内外鞘管夹层空间的某一径向截面填充过度饱和；这种过度饱和所带来的不利影响是使得内外鞘管相对移动的阻力急剧增大，而这种阻力大多来自于支架堆叠部分对内外鞘管的作用力；随着堆叠程度的加剧，支架堆叠部分对内外鞘管的作用力就越大，从而使支架释放阻力急剧增大，不利于支架释放操作。本种支架输送系统在使用时，内鞘芯4（连带着支架一起）处于固定状态，而外鞘管2在外力的作用发生与内鞘芯4之间的相对滑动，这样内鞘芯4相对于外鞘管2逐渐滑出。在滑出的过程中，由于第一软垫片601与第二软垫片602具有将支架顶在外鞘管2内壁的趋势，避免外鞘管2内的支架发生堆叠现象。然而，不合适的软垫设计与布置，仍旧会引起支架释放阻力增大的发生。本种支架输送系统进一步改进，将第一软垫片601与第二软垫片602的间隔布置，且同时加上尺寸上的差异化设计，使得软垫片将支架支撑杆顶向外鞘管2内壁的作用力呈现出沿轴向和周向点阵式强弱分布。可以理解的是，这种沿轴向和周向以点阵式强弱作用的作用力分布设计，能够使得在引入软垫片后支架支撑杆顶向外鞘管2内壁的作用力得到优化，以减小冗余的作用力；另一方面，支架与外鞘管2内壁的接触面积也减少了，外鞘管2所受到的摩擦阻力（即支架释放过程中的释放阻力）也逐渐减小，使得支架释放过程中释放阻力逐渐减小。

软垫片尺寸上的差异化设计，既可以是长度的差异设计，也可以是厚度的差异设计；例如，第一软垫片601的鞘芯管轴向上的长度L1与第二软垫片602鞘芯管轴向上的长度L3不相等，第一软垫片601的厚度L4与第二软垫片602的厚度L5不相等。第一软垫片601的鞘芯管轴向上的长度L1大于第二软垫片602鞘芯管轴向上的长度L3。第一软垫片601的厚度L4大于第二软垫片602的厚度L5。第二软垫片602的长度L3小于覆膜段502长度的0.5倍。第二软垫片602的长度L3小于20mm。第一软垫片601的厚度L4小于2mm。

在一些实施例中，第一软垫片601与端头1之间设有间隔（图中未示出）且间隔距离大于1mm且小于35mm。裸露段501的长度等于第一软垫片601的长度与间隔距离值之和，即意味着第一软垫片601处支架与外鞘管2内壁之间的摩擦力小于第二软垫片602与外鞘管2内壁之间的摩擦力，这样可以减少外鞘管2刚开始滑动时外鞘管2所承受的摩擦阻力（即支架释放过程中的释放阻力）。

在一些实施例中，第一软垫片601的厚度L4大于第二软垫片602的厚度L5，避免第二软垫片602对覆膜段502的覆膜5022过度挤压，如图5中所示。

具体架框可以是由若干个波形环绕丝单元链接而成；也可以是开放式波形环绕丝单元编织而成的。覆膜段502与裸露段501为平顺衔接，方式为环扣链接。裸露段501（位于靠近端头1处）全部被收束且一部分按压在第一软垫片601之上，覆膜段502的一部分被收束按压在第二软垫片602之上。

综上，上述输送系统中通过第一软垫片601以及第二软垫片602的设置，避免了支架在外鞘管2内壁发生堆叠，同时释放过程中释放阻力小。

如附图1至图8以及图11所示，第二软垫片602上设置有斜坡部6021，且斜坡部6021位于第二软垫片602位于靠近第一软垫片601的一端。

斜坡部6021的引入可以进一步降低支架释放时的释放阻力。

如附图1至附图8以及附图11所示，斜坡部6021的硬度大于第二软垫片602上其他部位的硬度。斜坡部6021的材质与第二软垫片602的材质不同。

斜坡部6021的材质不同于第一软垫片601和第二软垫片602的材质。

斜坡部6021的材质采用以下一种或组合，UV胶水、热塑性聚氨酯弹性体橡胶、氟化乙烯丙烯共聚物（Fluorinated ethylene propylene）、聚烯烃、PVC、PU、TPE、尼龙。

斜坡部6021的硬度大于第二软垫片602上其他部位的硬度一则可以进一步降低支架释放时的释放阻力，二则可以避免架框绕丝卡挂引起覆膜破损。

如附图1至附图9所示，支架的覆膜段502包括架框以及覆膜，覆膜附着在架框上，架框由波形螺旋覆膜段支撑杆5021构成；支架的裸露段501包括架框，架框由编织的裸露段支撑杆5011构成。

架框为支架的大体架构，框架即为支架裸露段501，而框架上覆膜部分即为支架的覆膜段502。

如附图1至附图9所示，架框为圆柱螺旋弹簧或者圆锥螺旋弹簧或者双锥螺旋弹簧。

如附图1至附图9所示，架框的绕丝为波形绕丝或者线性绕丝。

如附图1至附图9所示，覆膜段502与裸露段501之间衔接区域设置有显影环503，显影环503的截面直径小于支架的截面直径。截面直径小于或等于覆膜的厚度。

因为显影环503与架框是由不同金属制成的，显影环503的截面直径小于支架（即架框）的截面直径，所以当显影环503位于外鞘管2内时，显影环503是不接触外鞘管2内壁的，所以显影环503不影响支架释放时的释放阻力。

具体显影环503位于第一软垫片601与第二软垫片602之间。

如附图1至附图9所示，覆膜段502内设置有显影片。

具体覆膜段502上设置显影片是为了显示支架的位置。具体显影环503与显影片可以都是金制成。

如附图1至附图9所示，还包括推杆3，推杆3设置于外鞘管2内。

如附图1至附图9以及附图13所示，还包括手柄组件，手柄组件与外鞘管2配合在一起。

具体推杆3与手柄组件固定连接，推杆3与端头1之间的长度区间用于放置支架。手柄组件的作用是驱动外鞘管2相对于内鞘芯4移动。

手柄组件还可以采用CN103505311B或CN110368160A所公开的手柄组件。

本实施方式所提供的支架输送系统中，相对于目前市面常见的支架输送系统（规格型号是T06802075）而言增设了第一软垫片与第二软垫片，所以进一步采用T06802075进行改进前后（即增设软垫片前后）释放阻力对比，为便于展示数据，一共选用6X100与8X100这两种规格的支架进行试验。试验结果如下表所示。

在一些实施例中，如图12所示，第一软垫片601与第二软垫片602分别呈阶梯式设置，即第一软垫片601包括第一软垫片低阶部6011和第一软垫片高阶部6012；第二软垫片602包括第二软垫片低阶部6021和第二软垫片高阶部6021。第一软垫片低阶部6011的长度L11大于第一软垫片高阶部6012的长度；低阶部的厚度小于高阶部的厚度；第二软垫片低阶部6021的长度大于第二软垫片高阶部6021的长度。可以理解的是，这样的设计使得软垫片将支架支撑杆顶向外鞘管2内壁的作用力呈现出沿轴向和周向点阵式强弱分布。

在一些实施例中，第一软垫片601与第二软垫片602的材质不同。可以理解的是，软垫片的材质差异化有利于软垫片将支架支撑杆顶向外鞘管2内壁的作用力呈现出沿轴向和周向点阵式强弱分布。第一软垫片的材质为以下一种或组合，氟化乙烯丙烯共聚物（Fluorinated ethylene propylene）、聚烯烃、硅胶、PVC、TPU、PU、尼龙。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此即限制本发明的专利保护范围，凡是运用本发明说明书内容所作的等效变换，直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的保护范围内。

Claims (11)

1.一种支架输送系统，包括端头、鞘芯管、自膨胀式的支架以及外鞘管，所述端头设置于所述鞘芯管的一端，所述鞘芯管设置于所述外鞘管内，所述支架套设在所述鞘芯管上，且支架位于鞘芯管与外鞘管之间，其特征在于，还包括第一软垫片以及第二软垫片，所述第一软垫片与第二软垫片均设置于所述鞘芯管上，所述第一软垫片位于第二软垫片与端头之间，所述第一软垫片以及第二软垫片位于所述支架与外鞘管之间，第一软垫片与第二软垫片的尺寸不相等，所述第一软垫片以及第二软垫片周向覆盖鞘芯管的弧度均大于180度，第一软垫片与第二软垫片的间隔距离大于0.1mm且小于30mm；所述支架包括裸露段以及覆膜段；当支架位于外鞘管内时，第二软垫片贴紧部分覆膜段，第一软垫片贴紧裸露段。

2.如权利要求1所述的支架输送系统，其特征在于，所述第二软垫片上设置有斜坡部，且所述斜坡部位于第二软垫片位于靠近第一软垫片的一端。

3.如权利要求2所述的支架输送系统，其特征在于，所述斜坡部的硬度大于第二软垫片上其他部位的硬度。

4.如权利要求1所述的支架输送系统，其特征在于，所述第一软垫片与所述端头之间设有间隔，且间隔距离大于1mm且小于35mm。

5.所述裸露段的长度等于所述第一软垫片的长度与所述间隔距离值之和。

6.如权利要求4所述的支架输送系统，其特征在于，所述第一软垫片的长度与所述第二软垫片的长度不相等，第二软垫片的长度小于所述覆膜段长度的0.5倍。

7.如权利要求4所述的支架输送系统，其特征在于，所述第一软垫片的厚度与所述第二软垫片的厚度不相等，所述第一软垫片的厚度小于2mm。

8.如权利要求1所述的支架输送系统，其特征在于，所述第一软垫片包括第一软垫片低阶部和第一软垫片高阶部；所述第二软垫片包括第二软垫片低阶部和第二软垫片高阶部；低阶部的厚度小于高阶部的厚度。

9.如权利要求7所述的支架输送系统，其特征在于，所述第一软垫片低阶部的长度大于第一软垫片高阶部的长度。

10.如权利要求1所述的支架输送系统，其特征在于，所述第一软垫片与所述第二软垫片的材质不同。

11.如权利要求9所述的支架输送系统，其特征在于，所述第一软垫片采用以下材质的一种或组合，氟化乙烯丙烯共聚物、聚烯烃、硅胶、PVC、TPU、PU、尼龙。