CN116849747A - 便于展开的胃穿孔封堵器械及模具 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种便于展开的胃穿孔封堵器械及模具，属于医疗外科器械技术领域。本申请的便于展开的胃穿孔封堵器械包括展开件、连接体、第一密封体以及第二密封体。第一密封体限制出第一腔室，连接体以及第二密封体共同限制出具有第一开口的第二腔室，第一腔室与第二腔室连通。第一状态下，展开件能够沿平行于第一轴线方向设于第二腔室，第二状态下，展开件靠近第一腔室一端弯折至能够进入第一腔室至与第二壳体接触，以使展开件能够展开第一密封体。本申请的技术方案能够大大提高胃部穿孔密封的便捷性。由于设置有独立的展开件，第一密封体以及第二密封体的厚度能够被大大减小，进而有效减少胃部负担，提高胃部穿孔修复能力。

Description

便于展开的胃穿孔封堵器械及模具

技术领域

本发明涉及医疗外科器械技术领域，特别涉及一种便于展开的胃穿孔封堵器械及模具。

背景技术

胃穿孔一般采用开腹修补术和腹腔镜微创术式等外科手术进行治疗。现有技术中，胃穿孔的修复手段包括通过传统的缝合技术对胃部穿孔进行缝合，以及采用封堵器械对胃部穿孔进行封堵等。采用缝合技术对胃部穿孔进行缝合时，一方面，缝合处缝线容易刺激胃壁，使得胃壁产生肉芽肿，进而影响组织的愈合和修复。另一方面，缝合线与针孔之间难以避免地总会存在一定的间隙，如果缝合张力过小，胃部穿孔处缝合不够紧密，胃液就会从胃部穿孔以及针孔流出，使得手术无法达到修复效果，如果缝合的张力过大，则在缝合线的作用下胃壁上的针孔受力变形，针孔与缝合线之间的间距增大，进而使得胃液能够从针孔流出。

在现有技术中，采用缝合方式对胃穿孔进行修补手术操作难度大，手术操作不当便易引起肉芽肿或是胃部滴漏，进而严重影响胃部恢复。采用封堵器械对胃部穿孔进行封堵时，一方面，为实现封堵器械的展开，封堵器械多在其内部设置有如记忆金属等展开结构，这些结构较为复杂，使得封堵器械不易容纳于导向管，也不易展开，使用时安装难度大，成本也较高；另一方面，现有的封堵器械厚度较大，封堵器的体积较大容易增大胃部负担，影响胃部的正常功能，进而妨碍胃部穿孔的快速复原。

发明内容

本发明提出一种便于展开的胃穿孔封堵器械，能够提高胃部穿孔密封的便捷性，缩短胃部穿孔修复周期。

为实现上述目的，本发明提出一种便于展开的胃穿孔封堵器械，该便于展开的胃穿孔封堵器械具有第一状态以及第二状态。便于展开的胃穿孔封堵器械包括展开件、连接体、第一密封体以及第二密封体。连接体用于穿设于胃部穿孔，连接体具有第一轴线。第一密封体，连接于连接体沿第一轴线的一端，在第一状态下，第一密封体向靠近第一轴线的方向收束至能够放置于手术导管，在第二状态下，第一密封体沿远离第一轴线方向展开至能够与胃部的内壁面连接，以覆盖胃部穿孔，第一密封体限制出第一腔室。第二密封体，连接于连接体沿第一轴线的另一端，在第一状态下，第二密封体向靠近第一轴线方向收束至能够放置于手术导管，在第二状态下，第二密封体沿远离第一轴线方向展开至能够与胃部的外壁面连接。其中，连接体以及第二密封体共同限制出具有第一开口的第二腔室，第一开口设于第二密封体背离连接体一侧，第一腔室与第二腔室连通。在第一状态下，展开件沿平行于第一轴线方向设于第二腔室，在第二状态下，展开件靠近第一腔室一端弯折至能够进入第一腔室至与第一密封体靠近连接体一侧接触，以使展开件展开第一密封体。

在一些实施例中，第一密封体包括第一折叠部，第一折叠部包括沿第一轴线的周向分布的第一部分以及第二部分，在第一状态下，第一部分以及第二部分层叠布置，在第二状态下，第一部分与第二部分沿第一轴线的周向布置。

在一些实施例中，第二密封体包括第二折叠部，第二折叠部包括沿第一轴线的周向分布的第三部分以及第四部分，在第一状态下，第三部分以及第四部分层叠布置，在第二状态下，第三部分与第四部分沿第一轴线的周向布置。

在一些实施例中，沿第一轴线的周向，第一密封体包括多个第一折叠部。

在一些实施例中，沿第一轴线的周向，第二密封体包括多个第二折叠部。

在一些实施例中，连接体具有围绕第一轴线设置的第一周壁，第一周壁用于与胃部穿孔的周壁连接。

在一些实施例中，便于展开的胃穿孔封堵器械具有蛋白质以及干细胞外泌体，第一密封体的蛋白质能够变性，以使第一密封体与胃部的内壁面连接。

在一些实施例中，便于展开的胃穿孔封堵器械具有蛋白质以及干细胞外泌体，其中，第二密封体的蛋白质能够变性，以使第二密封体与胃部的外壁面连接。

在一些实施例中，便于展开的胃穿孔封堵器械还包括电极，电极用于向第一密封体以及胃部导通电流，使得第一密封体的蛋白质与胃部内壁面的蛋白质变性并连接。

在一些实施例中，便于展开的胃穿孔封堵器械还包括电极，电极用于向第二密封体以及胃部导通电流，使得第二密封体的蛋白质与胃部内壁面的蛋白质变性并连接。

另一方面，本发明还提供了一种模具，该模具包括中间体、第一端部以及第二端部。中间体具有第二轴线。第一端部连接于中间体沿第二轴线的一端，第一端部向靠近中间体一侧凹设出具有开口的第一成型腔，沿第一方向，第一成型腔在垂直于第一方向的平面内的投影面积逐渐减小。第二端部连接于中间体沿第二轴线的另一端，第二端部向靠近中间体一侧凹设出具有开口的第二成型腔，沿第一方向，第二成型腔在垂直于第一方向的平面内的投影面积逐渐增大。其中，第一端部指向第二端部的方向为第一方向。

在一些实施例中，第一端部配置为锥状体，第一端部具有沿平行于锥状体母线方向延伸的第一内凹槽以及第一外凹槽，第一内凹槽与第一外凹槽围绕第二轴线相邻布置，第一内凹槽靠近第二轴线一侧与第一成型腔连通，第一外凹槽背离第二轴线一侧设有开口，第一外凹槽靠近第二轴线一侧与第一成型腔间隔。第二端部配置为锥状体，第二端部具有多个沿平行于锥状体母线方向延伸第二内凹槽以及第二外凹槽，第二内凹槽与第二外凹槽围绕第二轴线相邻布置，第二内凹槽靠近第二轴线一侧与第二成型腔连通，第二外凹槽背离第二轴线一侧设有开口，第二外凹槽靠近第二轴线一侧与第二成型腔间隔。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

在本发明的技术方案提供了一种便于展开的胃穿孔封堵器械，本申请的便于展开的胃穿孔封堵器械具有第一状态以及第二状态。本申请的便于展开的胃穿孔封堵器械包括展开件、连接体、第一密封体以及第二密封体。第一状态的第一密封体以及第二密封体均能向靠近第一轴线的方向收束至能够放置于手术导管，使得本申请的便于展开的胃穿孔封堵器械能够放置于手术导管，进而使其能够轻松应用于腹腔镜微创手术中。第二状态下，第一密封体展开并在胃部内壁面密封覆盖胃部穿孔，使得胃液无法通过胃部穿孔流出，第二密封体展开并与胃部外壁面连接使得便于展开的胃穿孔封堵器械能够稳定固定于胃壁。第一密封体限制出第一腔室，连接体以及第二密封体共同限制出具有第一开口的第二腔室，第一腔室与第二腔室连通。在第一状态下，展开件能够沿平行于第一轴线方向设于第二腔室，在第二状态下，展开件靠近第一腔室一端弯折至能够进入第一腔室至与第一密封体靠近连接体一侧接触，以使展开件能够展开第一密封体。

现有技术采用弹性件、记忆金属等对封堵器械进行展开，记忆金属等展开结构设置于封堵器械内部，现有技术的展开结构不仅成本较高，也会使得封堵器械体积较大，不容易容纳于导向管，大大增加了封堵器械的使用难度。相较于现有技术，本申请的技术方案设置有连通的第一腔室以及第二腔室，展开件能够穿设于第一腔室以及第二腔室，进而实现对第一密封体的展开。由于无需在便于展开的胃穿孔封堵器械内部设置多余的辅助展开器件，一方面，本申请的便于展开的胃穿孔封堵器械可以具有较小的体积，便于展开的胃穿孔封堵器械整体厚度也可以大大降低，进而更加便于将便于展开的胃穿孔封堵器械放置于导向管中。另一方面，本申请的展开件在展开第一密封体后可以由第一腔室以及第二腔室中撤出，而无需将展开件留置于胃部。同时，第一密封体以及第二密封体的厚度的减小，以及展开件的撤出，都能够使得便于展开的胃穿孔封堵器械更加轻薄，进而有效减少胃部负担，提高胃部穿孔修复能力。终上所述，本申请的技术方案能够大大提高胃部穿孔密封的便捷性，同时减小胃部负担，有助于胃穿孔的修复，缩短胃部穿孔修复周期。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1为本发明一实施例中第一状态下的便于展开的胃穿孔封堵器械的结构示意图；

图2为本发明一实施例中第一状态下的便于展开的胃穿孔封堵器械置于手术导管中的结构示意图；

图3为本发明一实施例中第二状态下的便于展开的胃穿孔封堵器械的结构示意图；

图4为本发明一实施例中第二状态下的便于展开的胃穿孔封堵器械的剖视示意图；

图5为本发明一实施例中便于展开的胃穿孔封堵器械设于胃部的剖视示意图；

图6为图5的I处的局部放大示意图；

图7为本发明一实施例中第一视角下的模具的结构示意图；

图8为本发明一实施例中第二视角下的模具的结构示意图。

附图标号说明：

100-便于展开的胃穿孔封堵器械；

110-连接体；111-第一轴线；112-第一周壁；113-第二腔室；

120-第一密封体；121-第一折叠部；1211-第一部分；1212-第二部分；122-第一壳体；123-第二壳体；124-第一腔室；

130-第二密封体；131-第二折叠部；1311-第三部分；1312-第四部分；132-第一开口；

140-展开件；

150-电极；

200-模具；

210-中间体；211-第二轴线；

220-第一端部；221-第一成型腔；222-第一内凹槽；223-第一外凹槽；

230-第二端部；231-第二成型腔；232-第二内凹槽；233-第二外凹槽；

X-第一方向；

300-手术导管；

400-胃部。

本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明的是，若本发明实施例中有涉及方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)，则该方向性指示仅用于解释在某一特定姿态下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，若本发明实施例中有涉及“第一”、“第二”等的描述，则该“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，若全文中出现的“和/或”、“且/或”或者“及/或”，其含义包括三个并列的方案，以“A和/或B”为例，包括A方案、或B方案、或A和B同时满足的方案。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

胃穿孔一般采用开腹修补术和腹腔镜微创术式等外科手术进行治疗。现有技术中，胃穿孔的修复手段包括通过传统的缝合技术对胃部穿孔进行缝合，以及采用封堵器械对胃部穿孔进行封堵等。采用缝合技术对胃部穿孔进行缝合时，一方面，缝合处缝线容易刺激胃壁，使得胃壁产生肉芽肿，进而影响组织的愈合和修复。另一方面，缝合线与针孔之间难以避免地总会存在一定的间隙，如果缝合张力过小，胃部穿孔处缝合不够紧密，胃液就会从胃部穿孔以及针孔流出，使得手术无法达到修复效果，如果缝合的张力过大，则在缝合线的作用下胃壁上的针孔受力变形，针孔与缝合线之间的间距增大，进而使得胃液能够从针孔流出。采用缝合方式对胃穿孔进行修补手术操作难度大，手术操作不当便易引起肉芽肿或是胃部滴漏，进而严重影响胃部恢复。采用封堵器械对胃部穿孔进行封堵时，一方面现有技术中的封堵器械大多结构复杂、不易展开，使用时安装难度大，另一方面，现有的封堵器械厚度较大，封堵器的体积较大容易增大胃部负担，影响胃部的正常功能，进而妨碍胃部穿孔的快速复原。为了避免缝合线缝合胃壁引起肉芽肿或胃部滴漏，影响胃部恢复，如图1至图6所示，本申请提供了一种便于展开的胃穿孔封堵器械100，本申请的便于展开的胃穿孔封堵器械100具有第一状态以及第二状态。本申请的便于展开的胃穿孔封堵器械100包括展开件140、连接体110、第一密封体120以及第二密封体130。

如图1以及图5，连接体110用于穿设于胃部400穿孔，连接体110具有第一轴线111。连接体110用于穿设于胃部400穿孔，第一密封体120和第二密封体130相对设置于连接体110两端，连接体110使得第一密封体120与第二密封体130会互相连接，提高了便于展开的胃穿孔封堵器械100固定于胃壁的稳定性。在不同的实施例中，为向第一密封体120以及第二密封体130提供连接，以及保证胃部穿孔的修复，连接体110可以为具有不同直径的圆柱体，连接体110表面也可以具有不同的凸起结构用于与胃穿孔处胃壁连接。为提高便于展开的胃穿孔封堵器械100安装于胃部穿孔后的稳定性，优选地，连接体110高度可以与胃部穿孔处胃壁的厚度相等。

如图1、图2以及图3所示，第一密封体120连接于连接体110沿第一轴线111的一端，在第一状态下，第一密封体120向靠近第一轴线111的方向收束至能够放置于手术导管300，在第二状态下，第一密封体120沿远离第一轴线111方向展开至能够与胃部的内壁面连接，以覆盖胃部穿孔。可以理解的是，第二状态下，第一密封体120覆盖胃部穿孔，即第一密封体120在胃壁内侧使得胃部穿孔被密封覆盖，以使得胃液无法从胃部穿孔流出。

如图1、图2以及图3所示，第二密封体130连接于连接体110沿第一轴线111的另一端，在第一状态下，第二密封体130向靠近第一轴线111方向收束至能够放置于手术导管300，在第二状态下，第二密封体130沿远离第一轴线111方向展开至能够与胃部的外壁面连接。可以理解的是，由于第一密封体120已经使得胃部穿孔自胃壁内侧被密封，作为辅助密封结构，第二密封体130可以完全覆盖胃壁穿孔，也可以部分覆盖胃壁穿孔。当第一密封体120自胃壁内侧覆盖胃部穿孔，第二密封体130自胃部外侧覆盖胃部穿孔时，胃部穿孔内外侧均被密封，即可以避免内部的胃液继续侵蚀胃部穿孔，又能为穿孔位置胃壁的修复提供良好的微环境。

其中，第一密封体120限制出第一腔室124，连接体110以及第二密封体130共同限制出具有第一开口132的第二腔室113，第一开口132设于第二密封体130背离连接体110一侧，第一腔室124与第二腔室113连通。在第一状态下，展开件140沿平行于第一轴线111方向设于第二腔室113，在第二状态下，展开件靠近第一腔室124一端弯折至能够进入第一腔室124至与第一密封体120靠近连接体110一侧接触，以使展开件140能够展开第一密封体120。

在胃穿孔修复手术中，腹腔镜微创手术创伤较小，不会干扰胃肠功能，利于患者术后胃肠功能恢复，且能够降低并发症发生率，以及降低手术疼痛感，有助于提高患者生活质量。第一状态的第一密封体120以及第二密封体130均能向靠近第一轴线111的方向收束至能够放置于手术导管300，使得本申请的便于展开的胃穿孔封堵器械100能够放置于手术导管300，进而使其能够轻松应用于腹腔镜微创手术中。第二状态下，第一密封体120展开并在胃部内壁面密封覆盖胃部穿孔，第二密封体130展开并与胃部外壁面连接。也就是说第一密封体120以及第二密封体130相对设于胃壁两侧，连机体连接二者，进而使得便于展开的胃穿孔封堵器械100能够固定于胃壁。本申请的技术方案第一腔室124连通第二腔室113，展开件140能够穿设于第一腔室124以及第二腔室113，进而实现对第一密封体120的展开，进而能够大大提高胃部穿孔密封的便捷性。此外，由于设置有独立的展开件140，第一密封体120以及第二密封体130的厚度能够被大大减小，进而有效减少胃部负担，提高胃部穿孔修复能力。

如图1所示，在不同的实施例中，第一状态下，第一密封体120以及第二密封体130可以以任意合适的形式向靠近第一轴线111方向收束。第二状态下，第一密封体120以及第二密封体130展开后可以平整地铺设于胃壁，也可以以其他任意合适的形式连接于胃壁。具体的，本实施例中，第一密封体120包括第一折叠部121，第一折叠部121包括沿第一轴线111的周向分布的第一部分1211以及第二部分1212，在第一状态下，第一部分1211以及第二部分1212层叠布置。也就是说，第一部分1211以及第二部分1212可以以第一轴线111为轴线层叠卷绕。在第二状态下，第一部分1211与第二部分1212沿第一轴线111的周向布置。具体的，展开后第一部分1211与第二部分1212可以共同构成平整板体，进而使得第一密封体120可以平整地铺设于胃壁。

如图1所示，在不同的实施例中，第二密封体130也可以包括第二折叠部131，第二折叠部131包括沿第一轴线111的周向分布的第三部分1311以及第四部分1312，在第一状态下，第三部分1311以及第四部分1312层叠布置，在第二状态下，第三部分1311与第四部分1312沿第一轴线111的周向布置。具体的，第一密封体120收束以及展开形式可以与第一密封体120一致。此外，为引导第一密封体120以及第二密封体130收束于第一状态，第一密封体120以及第二密封体130不同的折叠区可以配置为不同的厚度，在此不再赘述。

需要说明的是，为了便于制造以及使用，本申请的便于展开的胃穿孔封堵器械100也可以具有第三状态。在第三状态下，第一密封体120包括沿第一轴线111的周向间隔分布的第一壁面以及第二壁面，第一壁面置于第二壁面内侧，第一壁面向靠近连接体一侧凹设，以第一密封体120远离连接体110一端指向第一密封体120靠近连接体110的另一端的方向为第二方向，沿第二方向，第一壁面向靠近第二壁面一侧凹设出第一导向槽，第二壁面向靠近第一壁面一侧凹设出第二导向槽，第一导向槽以及第二导向槽用于引导第一密封体120由第三状态转换至第一状态。同样的，在第三状态下，第二密封体130可以包括沿第一轴线111的周向间隔分布的第三壁面以及第四壁面，第三壁面置于第四壁面内侧，第三壁面向靠近连接体一侧凹设，以第二密封体130远离连接体110一端指向第二密封体130靠近连接体110的另一端的方向为第三方向，沿第三方向，第三壁面向靠近第四壁面一侧凹设出第三导向槽，第四壁面向靠近第三壁面一侧凹设出第四导向槽，第三导向槽以及第四导向槽用于引导第二密封体130由第三状态转换至第一状态。也就是说，第三状态下，便于展开的胃穿孔封堵器械100处于收束状态的第一状态以及展开状态的第二状态之间，由于便于展开的胃穿孔封堵器械100未完全收束，第一壁面以及第三壁面均向靠近连接体一侧凹设，且第一密封体以及第二密封体具有开口朝向第一轴线的第一导向槽、第三导向槽，以及开口背离第一轴线的第二导向槽、第三导向槽，进而使得便于展开的胃穿孔封堵器械100不会因收束紧缩而难以制造，且导向槽的设置使得便于展开的胃穿孔封堵器械100更加便于由第三状态收束至第一状态，提高了使用便于展开的胃穿孔封堵器械100的便捷性。

如图1所示，在不同的实施例中，为提高便于展开的胃穿孔封堵器械100展开的便捷性，便于将便于展开的胃穿孔封堵器械100安装于胃壁，沿第一轴线111的周向，第一密封体120可以包括多个第一折叠部121，第二密封体130可以包括多个第二折叠部131。在不同的实施例中，以第一密封体120以及第二密封体130配置为圆锥状壳体为例，第一折叠部121以及第二折叠部131可以沿第一轴线111周向卷绕，由于同样大小的第一密封体120以及第二密封体130要收束至同样直径的手术导管300内时，单个折叠部卷绕起始半径小、卷绕层数多。多个折叠部的设置增大了卷绕半径，减少了卷绕层数，进而降低了第一密封体120以及第二密封体130的卷绕密度，也就降低了第一密封体120以及第二密封体130的展开难度，使得便于展开的胃穿孔封堵器械100通过腹腔镜微创手术系统送达胃部穿孔后，能够快速便捷地展开固定于胃壁。

如图4以及图5所示，在不同的实施例中，为增强便于展开的胃穿孔封堵器械100固定于胃壁的稳定性，以及降低胃液滴漏的风险，连接体110可以与胃部穿孔的孔壁贴合。具体的，在本实施例中，连接体110具有围绕第一轴线111设置的第一周壁112，第一周壁112用于与胃部穿孔的周壁连接。也就是说，连接体110可以配置为柱体，柱体周壁与胃部穿孔的孔壁贴合，进而使得便于展开的胃穿孔封堵器械100的固定更加稳定、密封效果更好。

如图4所示，在不同的实施例中，为便于将第一密封体120由第一状态展开至第二状态，便于展开的胃穿孔封堵器械100可以设有延伸至第一密封体120内部的展开通道。具体的，在本实施例中，第一密封体120具有第一壳体122以及第二壳体123，第一壳体122以及第二壳体123均绕第一轴线111布置，第一壳体122一端连接于连接体110，另一端连接于第二壳体123。在第一状态下，第一壳体122向靠近第一轴线111的方向收束至能够放置于手术导管300，第二壳体123位于第一壳体122内且朝靠近连接体110的方向凹设。在第二状态下，第一壳体122靠近连接体110一侧的壁面与胃部的内壁面连接，第二壳体123与第一壳体122共同限定出第一腔室124。连接体110以及第二密封体130共同限制出具有第一开口132的第二腔室113，第一开口132设于第二密封体130背离连接体110一侧，第一腔室124与第二腔室113连通。具体的，第二腔室113可以沿平行于第一轴线111方向延伸。使用时，可以将任意合适的辅助器械自第一开口132进入第一腔室124，并延伸至第二腔室113，通过辅助器械将第一密封体120铺设于胃壁。

如图2以及图6所示，在上述实施例中，为便于展开第一密封体120，便于展开的胃穿孔封堵器械100可以包括展开件140。具体的，在第一状态下，展开件140沿平行于第一轴线111方向设于第二腔室113，在第二状态下，展开件140靠近第一腔室124一端弯折至能够进入第一腔室124至与第二壳体123接触，以使展开件140展开第一密封体120。第一状态下，展开件140设于第二腔室113，由于第一腔室124与第二腔室113连通，第二状态下，展开件140直接由第一腔室124进入第二腔室113，降低了第一密封件的展开难度。在第二状态下，展开件140将第一密封体120展开后，可以由手术导管300撤出，不影响第一密封体120、第二密封体130以及连接体110对胃部穿孔的修复。在不同的实施例中，为了便于操作，展开件140可以与电极150作为一个整体放入第一腔室124以及第二腔室113中。

在活性组织的细胞间隙中存在一定数量的蛋白质，切割组织蛋白质会暴露于切割创口，而通过使蛋白质变性，即使蛋白质分子矫直、缠绕或凝固，即可使得破损组织得以修复与粘合。因此，在一些实施例中，为便于实现便于展开的胃穿孔封堵器械100与胃壁的连接，便于展开的胃穿孔封堵器械100可以负载有蛋白质(图中未示出)，通过便于展开的胃穿孔封堵器械100以及胃壁组织间的蛋白质共同变性使得便于展开的胃穿孔封堵器械100与胃壁密封连接。为提高生物相容性，本申请的便于展开的胃穿孔封堵器械100还可以负载有干细胞外泌体(图中未示出)。

具体的，在本实施例中，便于展开的胃穿孔封堵器械100具有蛋白质以及干细胞外泌体。其中，第一密封体120负载的蛋白质能够变性，以使第一密封体120与胃部的内壁面连接。第二密封体130的蛋白质能够变性，以使第二密封体130与胃部的外壁面连接。在不同的实施例中，可以使得便于展开的胃穿孔封堵器械100整体均负载有蛋白质，也可以将便于展开的胃穿孔封堵器械100设置为内外多层结构，外层用于与胃壁接触，外层负载有蛋白质，蛋白质能够变性使得便于展开的胃穿孔封堵器械100与胃壁连接。具体的，便于展开的胃穿孔封堵器械100可以由静电纺丝制成，静电纺丝针头为双层针头，内层针头导通高分子聚合物溶液，具体的高分子可以是聚乙烯醇、聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸、羟基乙酸或聚氨酯等，溶剂可以为纯净水或六氟异丙醇等。根据不同的使用需求，高分子聚合物溶液浓度可以为0.5％-10％的任意浓度值。具体的，高分子聚合物溶液浓度可以是0.5％、1％、2％、5％或10％。外层的针头通蛋白质悬浮液，根据不同的使用需求，蛋白质悬浮液可以包括胶原蛋白以及聚乙烯醇溶液。根据不同的使用需求，聚乙烯醇溶液浓度可以为0.2％-10％的任意浓度值。具体的，聚乙烯醇溶液浓度可以为0.2％、0.5％、1％、2％、5％、7％或10％。可以理解的是，蛋白质悬浮液中还可以包括干细胞外泌体，干细胞外泌体的浓度可以为1×10⁹个/ml，在此不做限制。

在不同的实施例中，可以采用不同的方式实现对蛋白质的变性处理，具体的，可以通过激光焊接、超声波焊机以及高频电流焊接等方法实现对蛋白质的变性处理。本实施例中采用高频电流焊接等方法实现对蛋白质的变性处理。具体的，便于展开的胃穿孔封堵器械100还包括电极150，电极150用于向第一密封体120以及胃部导通电流，使得第一密封体120的蛋白质与胃部内壁面的蛋白质变性并连接。在一些实施例中，电极150用于向第二密封体130以及胃部导通电流，使得第二密封体130的蛋白质与胃部内壁面的蛋白质变性并连接。可以理解的是，根据不同的焊接需求，高频电流组织焊接的频率可以采用300KHz至500KHz的任意合适频率，电压可以采用100V至300V的任意合适电压值，这样既能有效地保护人体组织器官神经免受电刺激作用，同时也保证了在人体安全电压条件下，电流能够提供足够的能量使得便于展开的胃穿孔封堵器械100以及胃壁上的蛋白质能够变性连接。

具体的，使用本申请的便于展开的胃穿孔封堵器械100时，第一步，将第一密封体120以及第二密封体130进行卷曲折叠至第一状态，并将便于展开的胃穿孔封堵器械100放置于腔镜的手术导管300内部。第二步，在腹腔镜手术装置的输送下，便于展开的胃穿孔封堵器械100经胃部穿孔通道到达设定位置。第三步，将第一密封体120由手术导管300推至胃壁内侧，第一密封体120首先展开覆盖于胃壁内侧，进而使得胃部穿孔密封。第四步，将便于展开的胃穿孔封堵器械100自手术导管300推出，使得连接体110穿设于胃部穿孔，第二密封体130在胃壁外侧展开并覆盖于胃部穿孔。第五步，通过高频电流组织焊接技术将第一密封体120以及第二密封体130固定于胃壁，最终完成胃部穿孔的修复。

如图7至图8所示，本申请另一方面还提供了一种用于制造便于展开的胃穿孔封堵器械100的模具200。模具200包括中间体210、第一端部220以及第二端部230。

如图7所示，中间体210具有第二轴线211，中间体210能够制得便于展开的胃穿孔封堵器械100的连接体110。

如图7所示，第一端部220连接于中间体210沿第二轴线211的一端，第一端部220向靠近中间体210一侧凹设出具有开口的第一成型腔221，以第一端部220指向第二端部230的方向为第一方向X，沿第一方向X，第一成型腔221在垂直于第一方向的平面内的投影面积逐渐减小。第一端部220能够制得第一密封体120。

如图8所示，第二端部230连接于中间体210沿第二轴线211的另一端，第二端部230向靠近中间体210一侧凹设出具有开口的第二成型腔231，沿第一方向X，第二成型腔231在垂直于第一方向的平面内的投影面积逐渐增大。第二端部230能够制得第二密封体130。

模具200用于脱模制造便于展开的胃穿孔封堵器械100，具体的，制做时，首先可以根据不同的使用需求通过3D打印技术根据便于展开的胃穿孔封堵器械100的外部轮廓打印出外部模型，然后向外部模型内腔注入纯净水，将外部模型与纯净水共同冷冻，纯净水凝固后去除外部模型即可得到模具200。最后即可通过静电纺丝工艺在模具200上制作出便于展开的胃穿孔封堵器械100，静电纺丝加工完成后，将制得的便于展开的胃穿孔封堵器械100以及模具200同时进行干燥解冻，该冰模具融化即可得到便于展开的胃穿孔封堵器械100，且不会对修复器械造成任何破坏。制作完成后该冰模具的的去除简单高效，且不会对成型的便于展开的胃穿孔封堵器械100造成任何破坏。

静电纺丝工艺是聚合物溶液或熔体在强电场中进行喷射纺丝的一种加工方式。其原理是，在强电场作用下，针头处的液滴会由球形变为圆锥形，即形成泰勒锥，液滴从圆锥尖端延展得到纤维细丝。针头部位接电源正高压模具中的铜丝接地，这样针头与模具之间形成一定的电势差，此时通过引导即可使纤维细丝高效的沉积在特定位置。在不同的实施例中，为通过静电纺丝工艺制得便于展开的胃穿孔封堵器械100，模具200中可以设有铜丝，铜丝可以沿平行于第二轴线211方向穿设于模具200内。

如图7所示，在不同的实施例中，为制得便于收束以及展开的便于展开的胃穿孔封堵器械100，第一端部220以及第二端部230可以限制出能够引导折叠的凹槽。具体的，在本实施例中，第一端部220配置为锥状体，第一端部220具有沿平行于锥状体母线方向延伸的第一内凹槽222以及第一外凹槽223，第一内凹槽222与第一外凹槽223沿围绕第二轴线211的周向布置相邻布置，第一内凹槽222靠近第二轴线211一侧与第一成型腔221连通，第一外凹槽223背离第二轴线211一侧设有开口，第一外凹槽223靠近第二轴线211一侧与第一成型腔221间隔。如图8所示，第二端部230配置为锥状体，第二端部230具有多个沿平行于锥状体母线方向延伸第二内凹槽232以及第二外凹槽233，第二内凹槽232与第二外凹槽233沿围绕第二轴线211的周向布置相邻布置，第二内凹槽232靠近第二轴线211一侧与第二成型腔231连通，第二外凹槽233背离第二轴线211一侧设有开口，第二外凹槽233靠近第二轴线211一侧与第二成型腔231间隔。本申请的模具200制作便于展开的胃穿孔封堵器械100时，能够获得具有不同折叠部的便于展开的胃穿孔封堵器械100，进而有利于便于展开的胃穿孔封堵器械100的收束。

以上仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (8)

1.一种便于展开的胃穿孔封堵器械，其特征在于，所述便于展开的胃穿孔封堵器械具有第一状态以及第二状态，所述便于展开的胃穿孔封堵器械包括：

展开件；

连接体，用于穿设于胃部穿孔，所述连接体具有第一轴线；

第一密封体，连接于所述连接体沿所述第一轴线的一端，在所述第一状态下，所述第一密封体向靠近第一轴线的方向收束至能够放置于手术导管，在所述第二状态下，所述第一密封体沿远离第一轴线方向展开至能够与胃部的内壁面连接，以覆盖胃部穿孔，所述第一密封体限制出第一腔室；

第二密封体，连接于所述连接体沿所述第一轴线的另一端，在所述第一状态下，所述第二密封体向靠近第一轴线方向收束至能够放置于所述手术导管，在所述第二状态下，所述第二密封体沿远离第一轴线方向展开至能够与胃部的外壁面连接；

其中，所述连接体以及所述第二密封体共同限制出具有第一开口的第二腔室，所述第一开口设于所述第二密封体背离所述连接体一侧，所述第一腔室与所述第二腔室连通；在所述第一状态下，所述展开件沿平行于所述第一轴线方向设于所述第二腔室，在所述第二状态下，所述展开件靠近所述第一腔室一端弯折至能够进入所述第一腔室至与所述第一密封体靠近所述连接体一侧接触，以使所述展开件展开所述第一密封体。

2.根据权利要求1所述的便于展开的胃穿孔封堵器械，其特征在于，

所述第一密封体包括第一折叠部，所述第一折叠部包括沿所述第一轴线的周向分布的第一部分以及第二部分，在所述第一状态下，所述第一部分以及所述第二部分层叠布置，在所述第二状态下，所述第一部分与所述第二部分沿所述第一轴线的周向布置；

和/或，

所述第二密封体包括第二折叠部，所述第二折叠部包括沿所述第一轴线的周向分布的第三部分以及第四部分，在所述第一状态下，所述第三部分以及所述第四部分层叠布置，在所述第二状态下，所述第三部分与所述第四部分沿所述第一轴线的周向布置。

3.根据权利要求2所述的便于展开的胃穿孔封堵器械，其特征在于，

沿所述第一轴线的周向，所述第一密封体包括多个所述第一折叠部；

和/或，

沿所述第一轴线的周向，所述第二密封体包括多个所述第二折叠部。

4.根据权利要求1所述的便于展开的胃穿孔封堵器械，其特征在于，

所述连接体具有围绕第一轴线设置的第一周壁，所述第一周壁用于与胃部穿孔的周壁连接。

5.根据权利要求1所述的便于展开的胃穿孔封堵器械，其特征在于，

所述便于展开的胃穿孔封堵器械具有蛋白质以及干细胞外泌体；

其中，

第一密封体的蛋白质能够变性，以使所述第一密封体与胃部的内壁面连接；

和/或，

第二密封体的蛋白质能够变性，以使所述第二密封体与胃部的外壁面连接。

6.根据权利要求5所述的便于展开的胃穿孔封堵器械，其特征在于，所述便于展开的胃穿孔封堵器械还包括：

电极，所述电极用于向所述第一密封体以及胃部导通电流，使得所述第一密封体的蛋白质与胃部内壁面的蛋白质变性并连接；

和/或，

电极，所述电极用于向所述第二密封体以及胃部导通电流，使得所述第二密封体的蛋白质与胃部内壁面的蛋白质变性并连接。

7.一种用于加工权利要求1至6任一所述便于展开的胃穿孔封堵器械的模具，其特征在于，包括：

中间体，所述中间体具有第二轴线；

第一端部，所述第一端部连接于所述中间体沿所述第二轴线的一端，所述第一端部向靠近所述中间体一侧凹设出具有开口的第一成型腔，沿第一方向，所述第一成型腔在垂直于所述第一方向的平面内的投影面积逐渐减小；

第二端部，所述第二端部连接于所述中间体沿所述第二轴线的另一端，所述第二端部向靠近所述中间体一侧凹设出具有开口的第二成型腔，沿第一方向，所述第二成型腔在垂直于所述第一方向的平面内的投影面积逐渐增大；

其中，所述第一端部指向所述第二端部的方向为第一方向。

8.根据权利要求7所述的模具，其特征在于，

所述第一端部配置为锥状体，所述第一端部具有沿平行于锥状体母线方向延伸的第一内凹槽以及第一外凹槽，所述第一内凹槽与所述第一外凹槽围绕所述第二轴线相邻布置，所述第一内凹槽靠近所述第二轴线一侧与所述第一成型腔连通，所述第一外凹槽背离所述第二轴线一侧设有开口，所述第一外凹槽靠近所述第二轴线一侧与所述第一成型腔间隔；

所述第二端部配置为锥状体，所述第二端部具有多个沿平行于锥状体母线方向延伸第二内凹槽以及第二外凹槽，所述第二内凹槽与所述第二外凹槽围绕所述第二轴线相邻布置，所述第二内凹槽靠近所述第二轴线一侧与所述第二成型腔连通，所述第二外凹槽背离所述第二轴线一侧设有开口，所述第二外凹槽靠近所述第二轴线一侧与所述第二成型腔间隔。