CN116829209A - 加压气体动力液体转移装置和系统 - Google Patents

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Abstract

一种用于将医用流体从药瓶转移到医用流体注射装置的转移装置,包括药瓶保持器,其中定位在药瓶保持器内的药瓶针头配置成当药瓶被插入到药瓶保持器中时进入容纳医用流体的药瓶。具有内腔的膨胀室与药瓶针头流体连通。加压气体筒与膨胀室的内腔一起定位,而穿刺尖端配置成当被使用者致动时穿刺加压气体筒。药瓶针头还配置成与附接到转移装置的注射装置流体连通。

Description

加压气体动力液体转移装置和系统
优先权主张
本申请要求2020年8月4日提交的美国临时专利申请号63/060,924的优先权和权益,其内容通过引用整体结合于此。
技术领域
本发明总体涉及用于将流体从药瓶转移到医疗装置的装置,尤其涉及用于将液体药物从源药瓶转移到注射装置和/或用于混合、稀释或重构药物并将所得的液体药物转移到注射装置中的加压气体动力装置和系统。
背景技术
由患者临时或长期佩戴的注射装置在医疗领域是众所周知的。本申请的主题涉及一种转移装置,该转移装置特别地但不排他地与2014年12月24日公开的共同转让的PCT公开申请WO2014/204894中描述的注射装置一起使用,该申请的全部内容通过引用结合于此。该注射装置包括内部弹性囊状物,该囊状物可以填充有任何合适的可注射药物,无论是药剂、抗生素、生物制剂还是其他可注射制剂,用于在患者佩戴该装置的同时向患者进行皮下注射,通常为弹丸式注射。
在注射到患者体内之前,该注射装置必须填充(全部或部分)所需的注射剂。上述PCT公开申请还公开了多种用于将注射剂从诸如一个或多个药瓶的来源转移到注射装置中的转移装置。在某些情况下,注射剂必须被稀释或重构,在上述申请中公开了各种装置来实现这一点。本申请公开了另外的新颖设计和改进,对于用于转移、稀释和/或重构的这种转移装置,允许更低的制造成本和更少的待处理废物。这里描述的转移装置可以不同地称为转移模块、附件、附加装置或其他合适的术语,而不是对这里没有阐述的装置的结构或功能的任何限制。
发明内容
本主题的多个方面可以在下面描述和要求保护的设备和系统中单独或一起实施。这些方面可以单独使用或者与本文所述主题的其他方面结合使用,并且这些方面一起的描述并不旨在排除这些方面的单独使用或者这些方面的单独要求保护或者如所附权利要求中阐述的不同组合。
在一方面,一种用于将医用流体从药瓶转移到医用流体注射装置的转移装置包括配置成接收包含医用流体的药瓶的药瓶升降器和药瓶升降器轴,药瓶升降器在该药瓶升降器轴内在伸出位置和缩回位置之间移动。药瓶针头定位在药瓶升降器轴内,使得当药瓶升降器处于缩回位置时,药瓶针头定位在药瓶内。膨胀室通过气体通道与药瓶针头流体连通。注射装置端口通过液体通道与药瓶针头流体连通。加压气体筒与膨胀室一起定位。转移装置还包括穿刺尖端。触发弹簧具有锤。触发弹簧配置成当药瓶升降器从伸出位置移动到缩回位置时被偏转和释放。柔性壁部邻近加压气体筒或穿刺尖端定位,并且配置成在偏转后释放触发弹簧时由触发弹簧的锤接合,使得柔性壁部导致穿刺尖端穿刺加压气体筒,从而对膨胀室加压。
在另一方面,一种将液体药物从药瓶转移到注射装置的方法包括以下步骤:通过使用被偏转然后释放的触发弹簧提供压力罐和穿刺尖端之间的相对运动来使用穿刺尖端穿刺压力罐;在膨胀室中对来自被穿刺的压力罐的空气减压;将空气从膨胀室引导至药瓶,以便将液体药物推出药瓶,并将液体药物从药瓶引导至注射装置。
附图说明
图1是单药瓶加压气体动力转移系统和注射装置的示意图。
图2是双药瓶加压气体动力转移系统和注射装置的示意图。
图3是附接有注射装置的本发明的加压气体动力转移装置的实施例的透视图。
图4是移除了注射装置的图3的加压气体动力转移装置的透视图。
图5A是移除了壳体盖的图3和4的转移装置的药瓶保持器的放大透视图。
图5B示出了移除了凸轮环和升降器轴的图5A的药瓶保持器。
图6A是图5A和5B的药瓶升降器的放大俯视图。
图6B是图6A的药瓶升降器的透视图。
图7是图5A的升降器轴的放大透视图。
图8是图5A的凸轮环的放大透视图。
图9是本发明的转移装置和容纳液体药物的药瓶的实施例的透视图。
图10A是图3的转移装置的底部透视图。
图10B示出了移除了基板的图10A的转移装置。
图11是图3和4的转移装置的药瓶针头的放大的部分透明透视图。
图12是图11的替代视图。
图13是图4的转移装置的部分透明剖视图。
图14A是移除了壳体盖的图3和4的转移装置的透视图。
图14B示出了移除了膨胀室壳体的图14A的转移装置。
图15是图3的转移装置的替代透视图。
图16是图15的保持带的放大透视图。
图17是图3、4和15的转移装置的减压活塞组件、枢转板和一部分保持带的放大透视图。
图18是移除了壳体盖的图3的转移装置的放大透视图。
图19是移除了枢转板和减压活塞组件的图18的转移装置的通风壳体和通风孔的放大透视图。
图20是图19的通风壳体和通风孔的底部透视图。
图21是图3、4和15的转移装置的减压活塞组件的芯的放大透视图。
图22是图3、4和15的转移装置的减压活塞组件的密封环的放大透视图。
图23是图3、4和15的转移装置的减压活塞组件的透视图。
图24是图3、4和15的转移装置的枢转板的放大俯视透视图。
图25是图23和24的减压活塞组件和枢转板的俯视透视图。
具体实施方式
如在2019年4月25日公开的共同转让的在先公开的PCT国际申请公开号WO2016/154413(其通过引用整体结合于此)中所述,图1是单药瓶转移系统的示意图,包括预填充加压气瓶或气体筒100形式的压力容器、限流器和/或压力调节器101、液体药物药瓶102和注射装置103。气瓶可以是任何合适的市售气瓶,或者可以是定制气瓶。例如,各种潜在的气瓶可与容量从1到1000cc的高压充气一次性气瓶一起使用。气瓶可以被充到2000-3000psig或更高的合适压力。应当理解,相对小容量的一次性气瓶将适用于本主题。例如,气瓶可以具有10ml或更小的体积,更优选小于5ml,例如1-2ml,加压到500psig或更大,例如从900psig到2000-3000psig或更大。
该气体可以是任何合适的气体,例如但不限于惰性气体。由于气体将与药物接触,因此气体优选不含病原体,即不含活性病原体。氮气或氩气可能是合适的气体。当从气瓶释放时,例如通过刺穿针穿刺,气体通过合适的流动路径从气瓶通过限流器和/或压力调节器101被引导到药瓶102。可替代地,离开气瓶的气体可被引导通过孔径为0.2μm或更小的过滤器来过滤气体。
流量限制器和/或压力调节器101可以是任何合适的配置。仅作为示例,在下述公开内容的实施例中,限流器和压力调节器可以采取形成在气体筒位于其中且药瓶102和注射装置103附接至其的装置中的室的形式。从限流器/调节器,流动路径104将气体引导至药瓶102。限制器/调节器可以采取上述过滤器的形式。
药瓶102可以是具有刚性容器部105的标准药瓶,该刚性容器部105通常是玻璃的,在一端开口并由乳胶、硅树脂或其他材料制成的可刺穿隔膜或隔片106密封。本方法优选地在药瓶处于倒置竖直位置的情况下进行,使得气体流向药瓶的封闭端,在加压气体的力的作用下从药瓶中推出基本所有的药物。
流动路径107在气体压力下将药物从药瓶引导至合适的容器,例如注射装置103,其示例在先前提到的共同转让的在先公布的PCT国际申请公开号WO2014/204894中描述。注射装置可以具有液体储存器,例如用于接收药物的可膨胀储存器,例如在来自药物的压力下膨胀的储存器。一旦注射装置从流动路径107移除,储存器可被偏压以在使用者致动注射装置时排出药物。仅作为示例,注射器容量可以是1-50毫升。
应当注意,“可注射流体”、“注射剂”、“药物”、“药剂”等术语在本文中可互换使用。
注射装置103的下表面可以包括填充端口108和分配端口112。如图1所示,填充端口108是允许转移设备填充路径107将液体转移到注射装置103的接口。填充端口108优选地包括止回阀,以防止当注射装置从转移设备移除并且填充端口108从填充路径107移除时加压注射剂从注射装置103泄漏。
药物经由穿过分配端口112的注射套管从注射装置103排出。
出于说明而非限制的目的,图2是加压气体动力双药瓶重新悬挂和转移系统的示意图,该系统包括预填充加压气瓶或气体筒120形式的压力容器、限流器和/或压力调节器121、液体稀释剂药瓶122D、药物药瓶122M和图1的注射装置103。(每个药瓶122D和122M也可以包含液体药物)。如图1所示,气瓶120可以是任何合适的市售气瓶,或者可以是定制气瓶。
同样类似于单药瓶系统,气体可以是任何合适的气体,例如但不限于惰性气体,优选不含病原体,即不含活性病原体。当被释放时,例如通过刺穿针穿刺,气体被引导通过合适的流动路径从气瓶通过限流器和/或压力调节器121进入稀释剂药瓶122D。可替代地,离开气瓶的气体可被引导通过孔径为0.2μm或更小的过滤器来过滤气体。
如同在图1的系统中一样,限流器和/或压力调节器121可以是任何合适的配置,包括在气体筒位于其中且药瓶122D和122M以及注射装置103附接到其的装置中形成的室。从限流器/调节器,流动路径124将气体引导至药瓶122D。限制器/调节器可以采取上述过滤器的形式。
稀释剂(或第一液体药物)药瓶122D和药物(或第二液体药物)药瓶122M可各自为标准药瓶配置,具有通常为玻璃的刚性容器部,在一端开口并由乳胶、硅树脂或其它材料的可刺穿隔膜或隔片126D和126M密封。本方法优选地在药瓶处于倒置竖直位置的情况下进行,使得气体流向药瓶的封闭端,在任何气体离开药瓶之前,在加压气体的力的作用下将基本所有的稀释剂和/或药物推出药瓶。
流动路径127D在气体压力下将稀释剂(或液体药物)从稀释剂(或第一液体药物)药瓶122D引导到药物药瓶122M中,在药物药瓶122M中,如果药物是干燥的或冻干的形式,则可以重新悬浮药物,或者如果药物是液体浓缩的形式,则稀释药物(或者如果药物是液体非浓缩的形式,则简单地与药物组合或混合)。从药物药瓶122M,组合的药物和稀释剂或稀释的或混合的液体药物在气体压力下通过流动路径127M流到任何合适的容器,例如在先前确定的PCT申请中公开的注射装置103。
在图3和4中,本发明的加压气体动力转移装置的实施例总体用140表示。转移装置包括壳体盖136和基板138(图5A、5B和10A)。该转移装置包括两个主要部分:(1)总体以142表示的药瓶保持器部,和(2)总体以144表示的气体膨胀部。如图3所示和下面更详细的解释,注射装置103可以与气体膨胀部144对接以接收液体药物。
虽然下面公开的实施例使用单个药瓶,但是替代实施例包括可以图2所示的方式容纳两个或更多个药瓶的转移站。
此外,尽管下面讨论的转移装置的实施例是单次使用的一次性装置,但是替代实施例包括可重复使用的转移装置。
药瓶保持器142包括药瓶升降器轴,在图3和4中以146表示,在该药瓶升降器轴内容纳有药瓶升降器,总体以148表示。如共同转让的PCT国际申请公开号WO2019/079335(其内容通过引用结合于此)中描述和示出,药瓶升降器148在药瓶升降器轴146内以伸缩方式在升高或伸出位置和降低或缩回位置之间竖直滑动,在升高或伸出位置,药瓶升降器148处于图3-5B和9所示的位置,在降低或缩回位置,药瓶升降器148向下定位在药瓶升降器轴146内。
如图5A和5B所示,其中壳体盖已被移除,药瓶升降器轴146以固定方式被固定到转移装置的通道板190。更具体地,药瓶升降器轴146的底部包括钩(其中一个在图7中以139示出),该钩以搭扣配合连接的方式接合通道板190的矩形环结构147a-147c(图5B)。
如图5A、5B和6A、6B所示,药瓶升降器148包括圆形边缘152,锁定臂154a-154d从该圆形边缘向下延伸。每个锁定臂154a-154d的远端是分叉的,使得每个锁定臂具有限定凹口157a-157d的爪155a-155d。此外,每个锁定臂154a-154d的上部包括药瓶锁定肩部178a-178d。
此外,如图5A、5B和6A、6B进一步所示,花键156a-156d从边缘152向下延伸,每个花键包括面向外的凸轮钩158a-158d。止动凸片162a-162d从升降器的中央底部径向延伸,并且每个都具有止动销164a-164d。止动凸片162a-162d的远端接合爪155a-155d的远端,从而阻止爪的向内运动。
开口166(图6A和6B)形成在药瓶升降器148的底部的中心,并且接收安装到通道板190(图5A和5B)的指向上方的药瓶针头,这将在下面更详细地解释。
如图7所示,其中药瓶升降器轴被单独示出并总体以146表示,药瓶升降器轴具有侧壁168,该侧壁包括面向内的通道174a-174d,该通道以滑动方式接收药瓶升降器148的花键156a和156b,以提供药瓶升降器在药瓶升降器轴中的径向对准,并在药瓶升降器移动时提供平滑过渡。
同样如图7所示,侧壁168的内表面包括向内延伸的凸轮斜面170a-170d。
在图5A和图8中总体以182表示的凸轮环包括具有凹口和中心开口188的侧壁184。每个凹口包括边缘,从而限定凸轮表面186a-186d。
如图5A所示,凸轮环182的中心开口的尺寸适于容纳药瓶升降器轴146,使得凸轮环可旋转地定位在通道板190上。如图5A所示,当药瓶升降器处于升高或伸出位置时,花键156a的钩158a位于凸轮环182的凸轮表面186a的顶部。花键156b-156d的钩158b-158d相对于凸轮面186b-186d处于相同的位置。
在操作中,当药瓶升降器处于升高或伸出位置(图3-5B)时,如图9中的药瓶153所示,处于倒置方位的药瓶被放入药瓶升降器148中,直到由药瓶的隔膜或边缘形成的向下表面与止动凸片162a-162d的止动销164a-164d(图5A-6B)接合。然后,使用者轻轻按下药瓶。当这种情况发生时,由于药瓶的面朝下的端面(隔膜和/或药瓶边缘)在止动销164a-164d上向下推动,药瓶升降器148的止动凸片162a-162d的远端被向下推动。结果,锁定臂154a-154d的爪155a-155d可以自由地向内移动。
当使用者继续向下按压药瓶时,药瓶升降器148朝向缩回位置向下移动(沿图5A的箭头169的方向)进入静止的药瓶升降器轴146。
随着药瓶升降器146朝着缩回位置向下移动,由于升降器轴凸轮斜面(图7的170a-170d)的推动,锁定臂154a-154d的远端上的爪(图6A和6B的155a-155b)向内移动。当药瓶升降器148到达完全缩回位置时,锁定臂154a-154d的药瓶锁定肩部(图5A-6B的178a-178d)已经移动到它们接合药瓶颈部的位置。此外,每个凸轮钩158a-158d(图5a-6B)已经接合相应的矩形升降器锁定环,例如图示用于凸轮钩158a和158b的升降器锁定环182a和182b。结果,药瓶升降器148被锁定在降低或缩回位置,并且药瓶被锁定在药瓶保持器142内。
仅作为示例,每个药瓶可具有1-50毫升的容量,瓶颈为13-20mm。
如前所述,如果使用者试图将药瓶升降器148向下推入药瓶升降器轴146中,而药瓶升降器中没有药瓶,则由于与止动凸片162a-162d的远端接合,锁定臂154a-154d的远端上的爪155a-155d的向内行进被阻止,从而防止药瓶升降器148移动到缩回位置。通道板(图5A和5B中的190)的底部与药瓶升降器148的底部之间的间距使得当锁定臂的爪与止动凸片接合时,位于药瓶保持器底座的底部上的药瓶针头的尖端低于药瓶升降器的底部(即向上指向的药瓶针头还没有穿过升降器底部的开口166)。结果,防止使用者的手指被药瓶针头刺伤。
如图10A所示,基板138覆盖转移装置140的壳体136的底部。如图10B所示,基板的移除显露出通道板(总体以190表示)和气体膨胀室194,其中气体膨胀室194用作加压气体源,用于对药瓶加压,如下所述。
如图10B所示,气体膨胀室194设置有支架202,其配置成保持和支撑容纳压缩气体(例如压缩氮气)的气体筒204(在图10B中以透明方式示出)。当然,可以使用包含其他类型的压缩或加压气体的筒。如将在下面更详细解释,气体筒被穿刺以提供加压空气,从而将液体从药瓶(图9中的153)驱动到连接至转移装置140的注射装置(图3中的103)。
通道板190设置有用于保持过滤器208的过滤器凹部206,如下文更详细解释,流体通过该过滤器208从药瓶针头接口行进到安装在转移装置上的注射装置。
与液体通道214一样,气体通道212形成在通道板190中。仅作为示例,通道板可以由塑料形成,通道在其中切割、模制或以其他方式形成。气体通道212的入口与气体膨胀室194流体连通,而液体通道214的出口与过滤器凹部206流体连通。
将气体和液体通道212和214集成到通道板中至少提供了制造效率和较短通道长度的优点。后者减少了穿过通道的流体的压降,因此允许使用较低压力的气罐。这种结构也有利于转移装置的可伸缩性。仅作为示例,转移装置的基板、壳体盖、通道板和其它部件可以由塑料制成,并通过激光结合、超声波焊接或粘合剂固定在一起。
如图11和12所示,液体通道214的入口通过导管218与总体以216表示的药瓶针头的下端流体连通。导管218位于在图5B和11中以219示出的凸台内,该凸台形成在通道板190的顶面上,并位于药瓶升降器(图5A和5B的148)的中央部分下方。药瓶针头216通过粘合剂固定在凸台219的孔内,以防止相对于气体通道212的流体“短路”。药瓶针头216可以采取套管的形式,该套管优选由不锈钢制成,具有形成液体开口220的尖端。
气体管222具有气体出口开口224,并延伸穿过药瓶针头216。气体管222的下端固定在通道板190内,并与气体通道212的出口流体连通。仅作为示例,气体管可以由聚酰胺构成。
为了使来自气体管222的进入气体到达以上述方式锁定在装置内的药瓶的顶部空间,它应该能够经过药瓶针头的液体开口220并到达药瓶中液体药物的顶面。结果,如图11所示,气体管开口224定位成通常高于药瓶针头216的液体开口220。
在替代实施例中,具有独立内腔的两个单独的针头可以用作药瓶针头和气体管。
当图5A-6B的药瓶升降器148移动到降低和缩回位置时(由此药瓶针头穿过药瓶升降器的中心开口166),药瓶针头216的尖端穿过药瓶隔膜或隔片。药瓶针头216和气体管222提供了两条流体路径-一条允许压缩气体进入以将液体推出药瓶,另一条用于将液体排出至注射装置。
在药瓶针头和气体管完全定位在药瓶内之后,来自被穿刺的压缩气体筒204、气体膨胀室194(图10B)且然后气体路径212的加压空气通过气体管222和气体管开口224释放到药瓶顶部空间中。具有气体出口开口224的气体管222的尖端通常高于药瓶针头216中的流体出口开口220,从而允许空气通过液体药物向上冒泡并进入药瓶的顶部空间或封闭端。
药瓶中的液体药物被加压气体推动以通过药瓶针头开口220、导管218离开,并通过液体通道214流出到通风凹部206的下部或入口侧。
参照图13,转移装置140的壳体136包括注射装置支撑表面227。诸如转移套管229的注射装置端口穿过注射装置支撑表面227。转移套管229的顶端部分进入位于注射装置支撑表面上的注射装置的填充端口(如图3的注射装置103所示)。转移套管229的底端部分与过滤器凹部206的上侧或出口侧流体连通。仅作为示例,转移套管可以是具有圆角边缘的19号管,这降低了损坏注射装置的填充隔膜的风险。
继续参考图13,通风过滤器208用于在药物转移期间从系统中排出前端和后端空气,防止空气进入注射装置。更具体地,如上所述,加压罐被穿刺,并用作从药瓶中推出液体和空气的驱动力。药瓶针头216和过滤器凹部(以及过滤器208)之间的空液体通道214填充有前端空气,在液体可被推入注射装置之前,该前端空气应从系统中排出。
参照图10A,过滤器凹部设置有空气出口231,其形成在过滤器凹部盖233中。如PCT国际申请公开号WO2016/154413(通过引用结合于上文)中解释,过滤器208(图13)包括亲水膜和疏水膜,流体室位于其间。过滤器凹部206接收来自液体通道214的流体。结果,截留在流体路径中的前端空气穿过过滤器208的疏水膜,并从空气出口端口231流出,进入大气。过滤后的液体穿过过滤器208的亲水膜,通过转移套管229流出并进入注射装置。
由于亲水膜固有的流动限制,加上填充注射装置所需的压力,前端空气被排出。这些因素迫使前端空气在通过过滤器208时找到阻力最小的路径,即通过疏水膜和空气出口端口231(图10A),而不是通过限制性亲水膜并进入注射装置。通风过滤器的亲水膜允许液体通过它并进入注射装置。一旦亲水膜被液体润湿,它将不允许空气通过,仅允许液体通过,从而阻止空气进入注射装置。亲水过滤器还不仅能够过滤空气,还能够过滤从药物产品中转移到注射装置中的聚集体或颗粒。
一旦所有的液体被转移到注射装置,残留的空气压力仍存在于转移装置中,包括在气体膨胀室194中。该空气进入过滤器208,被亲水膜阻挡,并通过疏水膜离开过滤器凹部206进入大气。这一过程一直持续到气体膨胀室内达到规定的压力,并且如下所述,减压组件排出系统中的剩余压力。
如前所述,当位于其中的气体筒204(图10B)被穿刺时,气体膨胀室194被加压。现在将描述用于这样做的气体筒穿刺机构。
参照图14A,气体膨胀室壳体234包括柔性壁部236。仅作为示例,柔性壁部236可以由厚度约为0.030”的塑料制成,以获得柔性。
总体以238表示的触发弹簧包括位于远端的锤部242和闩锁部243以及位于近端的多弯曲保持部244。形成在通道板190上的支架246和保持柱248相配合,从而以固定的方式将触发弹簧近端的保持部固定就位。锤部242被触发弹簧的弹力推动与气体膨胀室壳体234的柔性壁部236接合,如图14A所示。仅作为示例,触发弹簧238可以由金属或钢制成。
继续参考图14A,连杆252包括第一凹口254和第二凹口256。第一凹口254由触发弹簧238的远端上的闩锁部243接合。第二凹口256由形成在凸轮环182上或固定至其的连杆钩258接合。仅作为示例,连杆可以由钢、金属或塑料制成。
如图14B所示,气体筒帽262具有保持穿刺尖端的内表面,穿刺尖端以虚线264表示,具有尖点。帽262将穿刺尖端264保持在穿刺尖端与加压气体筒204的密封件相对的位置。
如通过比较图14A和14B所示,帽262定位成邻近柔性壁部236的内表面并与之接合于对应于触发弹簧的锤部242接合柔性壁部的位置的位置。结果,柔性壁部236夹在加压气体罐帽262和触发弹簧238的锤部242之间。
如前所述,如图14B所示,当药瓶升降器处于升高或伸出位置时,花键156a的凸轮钩158a位于凸轮环182的凸轮表面186a的顶部,花键156d的凸轮钩158d位于凸轮表面186d的顶部。花键156b和156c的凸轮钩158b和158c(图6A和6B)相对于凸轮表面186b和186c(图8)处于相同的位置。
当药瓶被插入药瓶升降器(图4-6的148)中,并被向下推,使得药瓶升降器148降低并缩回到药瓶升降器轴146中时,药瓶升降器的花键钩158a-158d沿凸轮环的相应凸轮表面186a-186d向下移动,使得凸轮环沿图14A和14B的箭头270的方向(即逆时针方向)旋转。
当凸轮环沿箭头270的方向旋转时(图14B),连杆252被凸轮环182的钩258沿图14A和14B中的箭头272的方向拉动。结果,触发弹簧的锤部242克服触发弹簧的推动被拉离气体膨胀室壳体的柔性壁部236。这种情况发生直到触发弹簧的闩锁部243滑出连杆252的第一凹口254,使得现在与柔性壁部236间隔开的偏转锤部242被释放。
由于作用在偏转的触发弹簧上的弹力,被释放的锤部242在锤部弹回其初始位置时冲击柔性壁部。这迫使柔性壁部236的中心区域以及图14B的穿刺尖端264向内移动并穿刺加压气体筒204的密封件。在这样做时,柔性壁部以凹入的方式弹性变形(当从气体膨胀室壳体234的外部观察时)。结果,来自气体筒的加压气体填充气体膨胀室,并经由气体通道212流到气体管222(图11),如上所述。
应该注意的是,在替代实施例中,柔性壁可用于将气体筒推向固定的穿刺尖端,以穿刺加压气体筒的密封件。
气体膨胀室194(图10B)的形状和体积使得经由气体通道212提供给气体管222(图11)并因此提供给位于降低或缩回的药瓶升降器中的药瓶的气体压力小于气体筒204(图14B)中的气体压力。结果,内腔194充当压力调节器。
参照图14A,调谐柱276可选地设置在通道板190上,并且当它被凸轮环182的钩258以上述方式拉动时,被连杆252的侧面接合。结果,当连杆移动时,调谐柱偏转连杆252,连杆252优选为弹性的,并因此通过凹口254影响触发弹簧的闩锁部243的释放。因此,可以调节调谐柱276的定位,以相对于药瓶升降器148(以及由此定位在其中的药瓶)缩回到药瓶升降器轴146中来微调触发弹簧锤部242的释放点。
如图3和15所示,在运输过程中,总体以300表示的保持带将注射装置103保持在转移装置140上。此外,如下所述,在将药物从药瓶转移到注射装置103的过程中,保持带300保持闩锁。一旦所有的药物被转移到注射装置,保持带300被自动释放,向使用者显示注射装置已经准备好放置在身体上。
此外,执行从转移装置140的最终排气,其释放气体膨胀室194(图10B)内的残余压力,该残余压力在药物已经完全转移到注射装置103之后仍存在。该特征防止使用者过早地将注射装置从转移底座上移除。如果没有带,使用者可能会在所有的药物已被转移出药瓶之前将注射装置移除。现在将描述执行这些功能的机制。
如图16所示,保持带300包括具有一对铰链销303的第一端301和具有闩锁钩305的第二端302。如图15所示,铰链销303容纳在铰链销插座308内,使得铰链销303在其中自由旋转。仅作为示例,铰链销可以卡扣配合的方式固定在铰链销插座内。
如图17所示,第二端302的闩锁钩通过枢转板308固定在图3和15所示的闩锁位置。如下所述,在从转移装置排放空气压力的过程中,枢转板308从图17所示的位置沿箭头312的方向(即逆时针方向)枢转,以释放保持带300的闩锁钩305(图16),使得注射装置可以从转移装置移除以供使用。
如图10B和18所示,膨胀室194设置有通风壳体320。通风壳体包括在图10B、19和20中以322表示的减压或通风孔。
如图14A和17所示,总体以324表示的减压活塞组件定位在通风壳体320的减压孔内。减压活塞组件包括在图21中总体以330表示的芯,其具有头部332(也在图14A、18、23和25中示出)和凸缘334。参照图21,头部332包括一对耳片336a和336b,以及肩部338a和338b和止动件342。参照图22和23,密封环344在凸缘334下方附接到芯的底部。如图14B和23所示,压缩螺旋弹簧346也位于凸缘334上方的芯周围。
减压活塞组件324通过将活塞组件头在前地插入通过孔322的底部开口(在图20中可见)并使耳片336a和336b(图21)向上穿过图19所示的通风壳体的十字形顶部开口348的相应部分而附接到通风壳体320。结果,参考图23,压缩螺旋弹簧346、凸缘334和密封环都位于通风壳体的孔内。
如图14A和18所示,前面提到的枢转板308枢转地附接到安装柱352,安装柱352靠近通风壳体320定位。扭力弹簧354也定位在安装柱352上,并推动枢转板308沿逆时针方向(图25中的箭头374)旋转。如图24所示,枢转板包括具有止动壁358的弓形主狭槽356、相对的一对凹部362a和362b以及相对的一对狭槽364a和364b。
如图14A和18所示,弓形主狭槽356覆盖通气壳体320的顶部,同样如图25所示,由于图23的压缩螺旋弹簧346的推动,活塞组件的头部332位于细长狭槽356内,活塞组件的臂336a和336b最初位于枢转板308的凹部362a和362b内。如图10B所示,当减压组件处于这种配置(其对应于膨胀室中的加压气体筒被穿刺之前的转移装置)时,密封环344位于通风孔322内并封闭通风孔322。
图3和15中示出了使用前的转移装置140,其中注射装置103定位在其上并通过保持带300固定至其。图14A、18、23和25示出了对应于图3和15所示的转移装置初始状态的减压活塞组件324和枢转板的配置。
使用者接着将装有液体药物的药瓶插入并推入转移装置的药瓶升降器中,并将其移向缩回位置,从而启动转移装置并开始将药物从药瓶转移到注射装置中。
如上所述,将药瓶推入系统的动作导致加压气体筒(图10B和14B的204)被穿刺,从而用加压气体填充加压气体膨胀室194(图10B)。气体膨胀室中的该压力推动密封环344的底部(图10B和23),这迫使活塞组件克服活塞组件压缩弹簧346的推动而沿图23的箭头372的方向上升。结果,参照图25,活塞组件的臂336a和336b从枢转板308的凹部362a和362b(图24)中升起。然后,枢转板308由于扭力弹簧354(图14A和18)的推动而沿着图25的箭头374的方向旋转,直到活塞组件的止动件342接触枢转板308的止动壁358。此时,密封环344仍位于通风孔322内,并且当液体药物从药瓶转移到注射装置时,通风孔保持关闭。此外,参照图17,保持带300的闩锁钩保持与枢转板308接合,使得保持带防止注射装置在液体药物的转移过程中从转移装置移除。
一旦流体向注射装置的转移完成,通风过滤器208(图10B和13)开始将压缩空气从转移装置的液体路径214(图12)排放到大气中。这允许膨胀室194(图10B和13)中的压力降低。随着膨胀室中的压力降低,压缩弹簧346(图14B和23)开始膨胀或延伸,并且参照图10B,减压活塞组件的密封环344在通风壳体320的通风孔322内向下移动。在图10B和20中以382表示的通风凹口形成在通风壳体320中。当密封环344下降到凹口以下时,来自膨胀室194内的压缩空气绕过密封环并进入通风孔322。这导致密封环344进一步向下移动到膨胀室内,使得膨胀室内的剩余加压空气在最终通风阶段通过通风孔322快速排出,并通过形成在注射装置支撑表面227中的通风端口384(图4)排出到大气中。
在最终通风阶段之后,膨胀室194(图10B)内的压力处于大气压,使得不再有压力向上推压减压活塞组件的密封环344的底部。结果,压缩弹簧346(图14B和23)自由地进一步伸展,并且活塞头部相对于枢转板308向下落下。当这发生时,止动件342(图23和25)向下滑动并离开枢转板止动表面(图23-25的358)。随着压缩弹簧进一步伸展,活塞臂336a和336b然后通过图24和25的相对狭槽364a和364b落下并离开枢转板308。随着活塞臂336a和336b离开枢转板308,由于扭力弹簧354(图14A和18)的推动,枢转板进一步沿图25的箭头374或图17的箭头312的方向(逆时针)转动。结果,参照图17,枢转板308枢转离开保持带300的闩锁钩(图16的305),使得带被释放。然后,保持带300经由相对端上的销303(图16)枢转,使得注射装置可以从转移装置移除,以供患者使用。
尽管在此参考具体的结构、方法和示例描述了本主题,但这仅是为了说明的目的,并且应当理解,本主题可应用于在特定配置和外观上可能不同的大范围的设备和系统,同时仍采用本主题。

Claims (18)

1.一种用于将医用流体从药瓶转移到医用流体注射装置的转移装置,包括:
a)药瓶升降器,其配置为接收药瓶,所述药瓶容纳医用流体;
b)药瓶升降器轴,药瓶升降器在该药瓶升降器轴内在伸出位置和缩回位置之间移动;
c)药瓶针头,其定位在药瓶升降器轴内,使得当药瓶升降器处于缩回位置时,药瓶针头定位在药瓶内;
d)膨胀室,其通过气体通道与药瓶针头流体连通;
e)注射装置端口,其经由液体通道与药瓶针头流体连通;
f)与膨胀室一起定位的加压气体筒;
g)穿刺尖端;
h)具有锤的触发弹簧,所述触发弹簧配置为当药瓶升降器从伸出位置移动到缩回位置时被偏转和释放;以及
i)柔性壁部,其定位成邻近加压气体筒或穿刺尖端,并且配置成在偏转后释放触发弹簧时由触发弹簧的锤接合,使得柔性壁部导致穿刺尖端穿刺加压气体筒,从而对膨胀室加压。
2.根据权利要求1所述的转移装置,还包括通道板,并且其中,所述气体和液体通道形成在通道板中。
3.根据权利要求2所述的转移装置,其中,所述气体和液体通道被切入所述通道板。
4.根据权利要求2所述的转移装置,其中,所述气体和液体通道被模制到所述通道板中。
5.根据权利要求1所述的转移装置,还包括定位在具有所述液体通道的回路中的通风过滤器。
6.根据权利要求1所述的转移装置,其中,所述药瓶升降器轴包括轴凸轮斜面,并且所述药瓶升降器包括多个锁定臂,当药瓶升降器朝向缩回位置移动时,所述锁定臂通过轴凸轮斜面径向向内移动,每个所述锁定臂包括锁定肩部,其配置成当药瓶升降器处于缩回位置时接合插入药瓶升降器中的药瓶。
7.根据权利要求6所述的转移装置,其中,所述药瓶升降器包括多个径向延伸的锁定凸片,每个所述锁定凸片包括锁定柱,每个所述锁定臂包括锁定爪,当锁定柱未被位于药瓶升降器中的药瓶接合时,所述锁定爪与锁定凸片接合,以限制药瓶升降器朝向缩回位置的移动,并且当锁定柱被位于药瓶升降器中的药瓶接合时,随着药瓶升降器朝向缩回位置移动,所述锁定凸片移动到它们不被锁定爪接合的位置。
8.根据权利要求7所述的转移装置,其中,所述药瓶升降器包括药瓶针头开口,当药瓶升降器处于缩回位置时,该药瓶针头开口接收药瓶针头,所述药瓶针头配置成当所述药瓶升降器锁定爪接合所述锁定凸片时,药瓶针头不会穿过药瓶针头开口。
9.根据前述权利要求中任一项所述的转移装置,其中,所述药瓶升降器包括凸轮钩,并且还包括可旋转地定位在药瓶升降器周围的凸轮环,所述凸轮环包括凸轮表面,该凸轮表面配置为当药瓶升降器从伸出位置移动到缩回位置时被凸轮钩穿过,由此凸轮环旋转,并且所述凸轮环配置为当凸轮环旋转时偏转并释放所述触发弹簧。
10.根据权利要求9所述的转移装置,其中,所述凸轮环包括连杆钩,并且还包括附接到所述连杆钩和触发弹簧的连杆,所述连杆配置成当凸轮环旋转时偏转并释放触发弹簧。
11.根据权利要求9和10中任一项所述的转移装置,其中,所述药瓶升降器包括花键,所述凸轮钩定位在该花键上,并且其中,所述升降器轴包括狭槽,当药瓶升降器从伸出位置移动到缩回位置时,花键在该狭槽内行进。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的转移装置,还包括通风孔和活塞组件,所述活塞组件包括活塞弹簧和密封件,其中,所述活塞弹簧配置成当所述膨胀室内的压力下降到低于第一预定水平时将密封件推向允许空气流通过通风孔的位置。
13.根据权利要求12所述的转移装置,还包括保持带和枢转板,保持带配置成将注射装置固定到所述转移装置,其中枢转板枢转地安装到转移装置,以便在枢转板接合保持带的闩锁位置和保持带被释放的释放位置之间枢转,所述枢转板可操作地连接到活塞组件,使得当膨胀室内的压力下降到低于第二预定水平时,枢转板枢转到释放位置。
14.根据权利要求13所述的转移装置,其中,所述活塞弹簧是压缩螺旋弹簧,并且还包括扭力弹簧,其配置成将所述枢转板推向释放位置。
15.根据权利要求1所述的转移装置,其中,所述药瓶针头包括与所述液体通道流体连通的套管和位于该套管内的气体管,其中气体管与所述气体通道流体连通。
16.一种将液体药物从药瓶转移到注射装置的方法,包括以下步骤:
a.通过使用被偏转然后释放的触发弹簧提供压力罐和穿刺尖端之间的相对运动来使用穿刺尖端穿刺压力罐;
b.在膨胀室中对来自被穿刺的压力罐的空气减压;
c.将空气从膨胀室引导至药瓶,以便将液体药物推出药瓶;
d.将液体药物从药瓶引导至注射装置。
17.根据权利要求16所述的方法,还包括在液体药物行进到所述注射装置时对其进行过滤。
18.根据权利要求16所述的方法,其中,步骤a-d由转移装置执行,并且还包括以下步骤:
a.使用保持带限制所述注射装置从转移装置移除;
b.当所述膨胀室内的压力下降到低于预定水平时,释放保持带。
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