CN116793869A - 一种冲击波球囊导管的冲击强度检测装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种冲击波球囊导管的冲击强度检测装置。该冲击波球囊导管的冲击强度检测装置包括：检测导管，用于承受冲击波球囊的冲击并检测所述冲击波球囊的冲击强度；所述检测导管为中空管状结构，所述检测导管具有开放的第一端和第二端；内托架，用于承载冲击波球囊，并带动所述冲击波球囊沿所述检测导管移动；其中，所述检测导管包括从内到外依次设置的第一导管和第二导管，所述第一导管的外壁与所述第二导管的内壁贴合设置，所述第一导管的外壁沿轴向间隔设置有多个沟槽，多个所述沟槽的径向深度从第一端向第二端依次增大，所述沟槽沿周向延伸设置。采用本发明，改变冲击强度的测量方式，简化检测操作，提高检测效率。

Description

一种冲击波球囊导管的冲击强度检测装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种冲击波球囊导管的冲击强度检测装置。

背景技术

冲击波球囊导管是一种通过释放震动冲击，治疗冠状动脉内严重钙化狭窄的器械，冲击波球囊导管释放的震动的强度不能过于强烈，过强的震动能量输出可能会损伤甚至震断血管，造成病人死亡的医疗事故。临床治疗中过大的震动输出也会使得钙化斑块被震的过于破碎导致脱落于血管，从而随着人体血流在血管中游走，形成血栓，造成危害病人安全的医疗事故。冲击波球囊导管的冲击强度过低也是不可取的，过低的冲击强度不能快速的震碎钙化狭窄病变，带来手术时间过长，球囊长时间堵塞血管，造成患者血流堵塞导致休克的不良医疗状态。

临床中需要一种装置可以准确的测量冲击波球囊导管，准确、细微的描述出球囊导管的冲击特性，区别出不同规格的冲击波球囊导管的冲击强度和冲击范围，为实际手术精确的释放冲击能量做出指导。

现有技术中，对球囊进行冲击力测量时，是将球囊放置于存储有液体的容器中，然后通过测量容器中沿球囊径向、轴向距离球囊不同位置处的声压以及球囊周向不同位置处的声压来测量球囊的冲击力。

现有的检测装置结构复杂，设备成本高，检测操作繁琐，检测效率低；而且通过检测声压的方式来测量球囊的冲击力，不能直观的感受球囊的冲击力的强度。

因此，有必要提供一种冲击波球囊导管的冲击强度检测装置，解决上述问题。

发明内容

本发明实施例提供一种冲击波球囊导管的冲击强度检测装置，改变冲击强度的测量方式，简化检测操作，提高检测效率。

本发明实施例提供的一种冲击波球囊导管的冲击强度检测装置包括：

检测导管，用于承受所述冲击波球囊的冲击并检测所述冲击波球囊的冲击强度；所述检测导管为中空管状结构，所述检测导管具有开放的第一端和第二端；

内托架，用于承载冲击波球囊，并带动所述冲击波球囊沿所述检测导管移动；

其中，所述检测导管包括从内到外依次设置的第一导管和第二导管，所述第一导管的外壁与所述第二导管的内壁贴合设置，所述第一导管的外壁沿轴向间隔设置有多个沟槽，多个所述沟槽的径向深度从第一端向第二端依次增大，所述沟槽沿周向延伸设置；所述第一导管的外壁对应于每个所述沟槽处分别设置有导电金属膜，所述导电金属膜连接有检测电路。

可选地，所述第一导管采用受到冲击易碎的材料制成；所述第二导管采用具有弹力的柔性材料制成。

可选地，所述第一导管的材质为石膏；所述第二导管的材质为硅胶。

可选地，所述第二导管的内壁设置有用以吸附所述第一导管的微孔。

可选地，所述导电金属膜沿轴向完全覆盖所述沟槽，所述导电金属膜沿周向部分或者完全包覆所述沟槽。

可选地，所述导电金属膜的外侧面沿周向至少设置有一个刻槽，所述导电金属膜沿径向在所述刻槽的两端分别通过导线连接所述检测电路。

可选地，所述刻槽为多个，多个所述刻槽等间距间隔设置。

可选地，所述沟槽的横截面呈V形，所述刻槽为三个，三个所述刻槽分别对应于所述沟槽的两侧边缘和底部设置。

可选地，所述检测电路包括电源和多个指示灯，每个所述导电金属膜至少与一个所述指示灯串联后再并联连接到所述电源。

可选地，所述内托架包括承载部和握持部，所述承载部设置有轴向固定所述冲击波球囊的固定台；所述内托架的轴向长度大于所述检测导管的轴向长度，使得所述握持部可以伸出所述检测导管。

可选地，还包括外层夹紧件，所述外层夹紧件与所述内托架均为磁体，所述外层夹紧件与所述内托架相对设置且两者相对侧的磁极方向相反，所述冲击波球囊位于所述内托架与所述外层夹紧件之间，所述外层夹紧件与所述内托架在磁力的作用下相互吸引，使得冲击波球囊与所述第一导管贴合设置。

可选地，所述外层夹紧件的横截面为扇环形，所述外层夹紧件的内壁与所述第二导管的外壁贴合设置。

可选地，所述内托架的横截面为扇环形，所述内托架对应的扇环的圆心角的角度小于180°。

基于同一设计思路，本发明还提供一种冲击波球囊导管的冲击强度检测装置的检测方法，包括如下步骤：

将未充液膨胀的所述冲击波球囊放置于所述内托架的所述承载部，在所述内托架与所述外层夹紧件相对设置的情况下，将所述内托架的所述承载部从所述第二端穿入所述第一导管内部并深入到接近所述第一端处；

给所述冲击波球囊充液使其膨胀，所述冲击波球囊的外壁与所述第一导管的内壁接触，所述冲击波球囊内的电极接通主机电源开始放电；

将所述内托架从所述第一端匀速向所述第二端移动，观察从哪一个所述沟槽开始对应的所述导电金属膜连接的所述指示灯开始熄灭；

根据该所述沟槽碎裂需要的冲击强度确认所述冲击波球囊的冲击强度。

与现有技术相比，本发明的技术方案具有有益效果。

例如，设置检测冲击强度的第一导管和扶持第一导管的第二导管，在第一导管外壁间隔设置深度不同的沟槽，通过第一导管沟槽处的碎裂状态判定冲击强度的大小，改变了冲击强度的检测原理，简化了检测装置结构，降低检测成本；简化了检测操作过程，有效地提升了检测效率及准确性。

又例如，在第一导管外壁的沟槽处设置导电金属膜，在导电金属膜外壁设置刻槽，通过设置刻槽的深度将其断裂状态与沟槽的碎裂状态关联，将导电金属膜连接检测电路，通过检测电路的通断直接确定导电金属膜的断裂状态进而确定沟槽的碎裂状态，直观的获得测试结果。

又例如，将导电金属膜作为阻容传感器，并连接测试仪器，通过阻容量值的信号变化，确认不同冲击参数的冲击强度及范围，测试结果更准确。

附图说明

图1是本发明实施例中冲击波球囊导管的冲击强度检测装置的结构示意图。

图2是图1所示结构中A处的放大示意图。

图3是本发明实施例中第一导管的剖视图。

图4是本发明实施例中导电金属膜与检测电路连接示意图。

图5是本发明实施例中一种导电金属膜的结构示意图。

图6是本发明实施例中内托架结构示意图。

图7是发明实施例中内托架承载冲击波球囊结构示意图。

图8是发明实施例中内托架、冲击波球囊与外部夹紧件安装示意图。

图9是是发明实施例中内托架、冲击波球囊与外部夹紧件安装侧视图。

图10是本发明实施例中内托架端部示意图。

附图标记说明：

1、检测导管；11、第一导管；12、第二导管；13、第一端；14、第二端；111、沟槽；

2、冲击波球囊；

4、外层夹紧件；

5、内托架；51、承载部；52、握持部；53、固定台；

6、导电金属膜；61、刻槽；

7、指示灯；

8、电源。

具体实施方式

为使本发明的目的、特征和有益效果能够更为明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式进行详细说明。可以理解的是，以下所描述的具体实施方式仅仅用于解释本发明，而非是对本发明的限定。并且，图中可能使用相同、类似的标号指代不同实施例中相同、类似的元件，也可能省略不同实施例中相同、类似的元件的描述以及现有技术元件、特征、效果等的描述。在本发明的描述中，径向、轴向和周向是指检测导管1的径向、轴向和周向。

参照图1至图10，本发明实施例提供一种冲击波球囊导管的冲击强度检测装置。

具体而言，该冲击波球囊导管的冲击强度检测装置包括：

检测导管1，用于承受冲击波球囊2的冲击并检测冲击波球囊2的冲击强度；检测导管1为中空管状结构，检测导管1具有开放的第一端13和第二端14；

内托架5，用于承载冲击波球囊2，并带动冲击波球囊2沿检测导管1移动；

其中，检测导管1包括从内到外依次设置的第一导管11和第二导管12，第一导管11的外壁与第二导管12的内壁贴合设置，第一导管11的外壁沿轴向间隔设置有多个沟槽111，多个沟槽111的径向深度从第一端13向第二端14依次增大，沟槽111沿周向延伸设置。第一导管11的外壁对应于每个沟槽111处分别设置有导电金属膜6，导电金属膜6连接有检测电路。

冲击波球囊2释放冲击波震动能量时，冲击强度的大小可以通过第一导管11的沟槽111的碎裂状态来定量评判。径向深度越大的沟槽111越容易被震碎，径向深度越小的沟槽111越需要更大的能量才能震裂开。第一导管11的沟槽111的碎裂状态可以定量的标定冲击的强度。通过检测电路的通断来指示导电金属膜6断裂与否的状态，而导电金属膜6断裂与否与对应沟槽11的断裂与否相关联，即可以通过检测电路的通断来直观的显示沟槽的断裂状态。

参见图3，在一具体实施例中，第一导管11设置有7个不同深度的沟槽111，它们的深度值分别为a、b、c、d、e、f、g。深度值a<b<c<d<e<f<g。实际应用中深度值为g的沟槽111最容易被震断裂，深度值为a的沟槽111需要最大冲击能量才能被震裂开。

在一些实施例中，第一导管11采用受到冲击易碎的材料制成，第一导管11的材质可以为水泥、石灰、腻子等；优选的，第一导管11的材质为石膏，石膏材质的第一导管11在不同的冲击强度下呈现不同程度的碎裂状态，从而定量判断冲击强度；第二导管12采用具有弹力的柔性材料制成，优选的，第二导管12的材质为硅胶，采用硅胶材质的第二导管12可以柔性的扶持石膏材质的第一导管11，保证冲击波球囊2释放震动冲击时第一导管11有足够的振幅空间，第二导管12可以充分吸收冲击能量。同时石膏被震碎时，不至于被震的过于粉碎堵塞第一导管11的内腔，导致冲击波球囊2不能再沿着第一导管11的内腔轴向移动。

在一些实施例中，第二导管12的内壁设置有用以吸附第一导管11的微孔。内壁的微孔可以形成真空负压，利用大气的负压原理可靠的吸附第一导管11。保证第一导管11被震碎时，不会碎裂成渣状或者粉末状。

参见图2、图4和图5，在一些实施例中，导电金属膜6沿轴向完全覆盖沟槽111，导电金属膜6沿周向部分或者完全包覆沟槽111。

在一些实施例中，每个导电金属膜6的外侧面沿周向至少设置有一个刻槽61，导电金属膜6沿径向在刻槽61的两端分别通过导线连接检测电路。导电金属膜6优选为铜膜。第一导管11受到的震动冲击，同时被传递给导电金属膜6，通过调整导电金属膜6的刻槽61的深浅，可以将导电金属膜6的刻槽61断裂力匹配到第一导管11的沟槽111的断裂状态，通常刻槽61的深度调整为第一导管11的沟槽111被震断裂，同时导电金属膜6的刻槽61被震裂。

在一些实施例中，检测电路包括电源8和多个指示灯7，每个导电金属膜6至少与一个指示灯7串联后再并联连接到电源8。每个导电金属膜6的外侧面沿周向设置有多个刻槽61时，在每个刻槽61的两端分别设置导线串联指示灯7后再并联连接到电源8。指示灯7通过导电金属膜6和导线形成连接至电源8两端的通路，没有接受到冲击能量时，导电金属膜6的刻槽61是完整的不断裂的，指示灯7为亮起状态；当导电金属膜6被震裂时，指示灯7的联通状态被阻断，成为断路状态，对应线路上的指示灯7因此熄灭。冲击波球囊2随内托架5轴向移动，从第一端13到第二端14为一个周期，冲击波球囊2轴向移动的同时释放冲击能量，通过识别指示灯7的熄灭状态可以定量的标定出冲击强度。对于同一个导电金属膜6，其不同刻槽61的断裂状态，代表冲击强度范围的细化，测量的冲击强度更准确。

在一些实施例中，导电金属膜6沿径向在刻槽61的两端还可以分别通过导线连接检测仪器，导电金属膜6不同深度的刻槽61，可以形成不同容量的电容，同时也是不同阻抗的电阻，同样深度的刻槽61是相同阻抗、容抗参数的电阻器、电容器。电容器、与电阻器一体的导电金属膜6可以作为阻容抗传感器，连接导线后形成传感器回路。导电金属膜6作为阻容抗传感器接收第一导管11的震动传递，可以输出不同阻抗值以及容抗值的电信号。通过检测仪器监测阻抗值以及容抗值的参数变化，随着信号的变化，可知冲击力的幅度大小。刻槽61被完全震裂开时，阻抗无穷大；冲击波球囊2的冲击范围可能是同时覆盖几个导电金属膜6的，通过观察有几个导电金属膜6被冲击到，就可以标定出冲击波球囊2的精确的冲击范围；不同导电金属膜6的刻槽61撕裂状态不同将产生不同的阻容抗值。通过测量阻容量值，可以记录下不同冲击次数，不同冲击参数的冲击强度及范围。

在一些实施例中，每一导电金属膜6上的刻槽61为一个，设置在第一导管11的沟槽111的正上方的中心线上，在此位置，最易实现刻槽61的断裂状态与沟槽111的断裂状态的同步。

在一些实施例中，每一导电金属膜6上的刻槽61为多个，多个刻槽等间距间隔设置，可使每个导电金属膜6撕裂受力更加均匀。

在一些实施例中，沟槽111的横截面呈V形，每一导电金属膜6上的刻槽61为三个，三个刻槽分别对应于沟槽111的两侧边缘和底部设置，导电金属膜6更易撕裂。

参见图6和图7，在一些实施例中，内托架5包括承载部51和握持部52，承载部51设置有轴向固定冲击波球囊2的固定台53；内托架5的轴向长度大于检测导管1的轴向长度，使得握持部52可伸出检测导管1。通过拉动握持部52带动内托架5沿着第一导管11内壁轴向移动，使得冲击波球囊2可以移动到第一导管11内腔不同深度的沟槽111下方。固定台53的作用是轴向固定冲击波球囊2，保证冲击波球囊2可随着内托架5轴向移动。同时冲击波球囊2不会与内托架5发生轴向的滑动。

参见图8和图9，在一些实施例中，还包括外层夹紧件4，外层夹紧件4与内托架5均为磁体，外层夹紧件4与内托架5相对设置且两者相对侧的磁极方向相反，冲击波球囊2位于内托架5与外层夹紧件4之间，外层夹紧件4与内托架5在磁力的作用下相互吸引，使得冲击波球囊2与第一导管11贴合设置。冲击波球囊2被磁体夹紧后有足够的空间径向移动，内托架5与外层夹紧件4被设置为充磁后是正对吸引的，保证冲击波球囊2接收到磁体带来的正压力，保证了冲击波球囊2外壁与第一导管11内壁的正压力的一致性。从而保证了第一导管11的沟槽111不被挤破裂，不同深度的第一导管11沟槽111受到的球囊的正压力相等。保证了标定环境的一致。

在一些实施例中，外层夹紧件4的横截面为扇环形，外层夹紧件4的内壁与第二导管12的外壁贴合设置。

在一些实施例中，内托架5的横截面为扇环形，内托架5对应的扇环的圆心角的角度m小于180°，保证加入冲击波球囊2后内托架5的两侧不会接触第一导管11，保证冲击波球囊2被可靠夹紧。

为了更好地理解本发明实施例提供的技术方案，下面进一步对使用该检测装置进行冲击波球囊3的冲击强度的检测过程进行说明。

具体包括如下步骤：

S1：将未充液膨胀的冲击波球囊3放置于内托架5的承载部51，在内托架5与外层夹紧件4相对设置的情况下，将内托架5的承载部51从第二端14穿入第一导管11内部并深入到接近第一端13处；

S2：给冲击波球囊3充液使其膨胀，冲击波球囊3外壁与第一导管11内壁接触，冲击波球囊3内的电极接通主机电源开始放电；

S3：将内托架从第一端13匀速向第二端14移动，观察从哪一个沟槽111开始对应的导电金属膜6连接的指示灯7开始熄灭；

S4：根据该沟槽111碎裂需要的冲击强度确认冲击波球囊3的冲击强度；

S5：根据该沟槽111对应的导电金属膜6连接的测试仪器测量的阻容值的信号变化，确认冲击波球囊3的冲击强度及范围。

综上所述，本发明实施例通过设置检测冲击强度的第一导管11和扶持第一导管的第二导管12，在第一导管11外壁间隔设置深度不同的沟槽111，通过第一导管11沟槽111处的碎裂状态判定冲击强度的大小，改变了冲击强度的检测原理，简化了检测装置结构，降低检测成本；简化了检测操作过程，有效地提升了检测效率及准确性。

又例如，本发明实施例在第一导管11外壁的沟槽111处设置导电金属膜6，在导电金属6膜外壁设置刻槽61，通过设置刻槽61的深度将其断裂状态与沟槽111的碎裂状态关联，将导电金属膜6连接检测电路，通过检测电路的通断直接确定导电金属膜6的断裂状态进而确定沟槽111的碎裂状态，直观的获得测试结果。

又例如，本发明实施例将导电金属膜6作为阻容传感器，并连接测试仪器，通过测量的对应于阻容值的信号变化，确认不同冲击参数的冲击强度及范围，测试结果更准确。

尽管上文已经描述了具体实施方案，但这些实施方案并非要限制本发明公开的范围，即使仅相对于特定特征描述单个实施方案的情况下也是如此。本发明公开中提供的特征示例意在进行例示，而非限制，除非做出不同表述。在具体实施中，可根据实际需求，在技术上可行的情况下，将一项或者多项从属权利要求的技术特征与独立权利要求的技术特征进行组合，并可通过任何适当的方式而不是仅通过权利要求书中所列举的特定组合来组合来自相应独立权利要求的技术特征。

虽然本发明披露如上，但本发明并非限定于此。任何本领域技术人员，在不脱离本发明的精神和范围内，均可作各种更动与修改，因此本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。

Claims (13)

1.一种冲击波球囊导管的冲击强度检测装置，所述冲击波球囊导管包括至少一个冲击波球囊，其特征在于，包括：

检测导管，用于承受所述冲击波球囊的冲击并检测所述冲击波球囊的冲击强度；所述检测导管为中空管状结构，所述检测导管具有开放的第一端和第二端；

内托架，用于承载冲击波球囊，并带动所述冲击波球囊沿所述检测导管移动；

其中，所述检测导管包括从内到外依次设置的第一导管和第二导管，所述第一导管的外壁与所述第二导管的内壁贴合设置，所述第一导管的外壁沿轴向间隔设置有多个沟槽，多个所述沟槽的径向深度从第一端向第二端依次增大，所述沟槽沿周向延伸设置；所述第一导管的外壁对应于每个所述沟槽处分别设置有导电金属膜，所述导电金属膜连接有检测电路。

2.如权利要求1所述的冲击波球囊导管的冲击强度检测装置，其特征在于，所述第一导管采用受到冲击易碎的材料制成；所述第二导管采用具有弹力的柔性材料制成。

3.如权利要求2所述的冲击波球囊导管的冲击强度检测装置，其特征在于，所述第一导管的材质为石膏；所述第二导管的材质为硅胶。

4.如权利要求1所述的冲击波球囊导管的冲击强度检测装置，其特征在于，所述第二导管的内壁设置有用以吸附所述第一导管的微孔。

5.如权利要求1所述的冲击波球囊导管的冲击强度检测装置，其特征在于，所述导电金属膜沿轴向完全覆盖所述沟槽，所述导电金属膜沿周向部分或者完全包覆所述沟槽。

6.如权利要求5所述的冲击波球囊导管的冲击强度检测装置，其特征在于，所述导电金属膜的外侧面沿周向至少设置有一个刻槽，所述导电金属膜沿径向在所述刻槽的两端分别通过导线连接所述检测电路。

7.如权利要求6述的冲击波球囊导管的冲击强度检测装置，其特征在于，所述刻槽为多个，多个所述刻槽等间距间隔设置。

8.如权利要求7所述的冲击波球囊导管的冲击强度检测装置，其特征在于，所述沟槽的横截面呈V形，所述刻槽为三个，三个所述刻槽分别对应于所述沟槽的两侧边缘和底部设置。

9.如权利要求1所述的冲击波球囊导管的冲击强度检测装置，其特征在于，所述检测电路包括电源和多个指示灯，每个所述导电金属膜至少与一个所述指示灯串联后再并联连接到所述电源。

10.如权利要求1所述的冲击波球囊导管的冲击强度检测装置，其特征在于，所述内托架包括承载部和握持部，所述承载部设置有轴向固定所述冲击波球囊的固定台；所述内托架的轴向长度大于所述检测导管的轴向长度，使得所述握持部能够伸出所述检测导管。

11.如权利要求1所述的冲击波球囊导管的冲击强度检测装置，其特征在于，还包括外层夹紧件，所述外层夹紧件与所述内托架均为磁体，所述外层夹紧件与所述内托架相对设置且两者相对侧的磁极方向相反，所述冲击波球囊位于所述内托架与所述外层夹紧件之间，所述外层夹紧件与所述内托架在磁力的作用下相互吸引，使得冲击波球囊与所述第一导管贴合设置。

12.如权利要求11的冲击波球囊导管的冲击强度检测装置，其特征在于，所述外层夹紧件的横截面为扇环形，所述外层夹紧件的内壁与所述第二导管的外壁贴合设置。

13.如权利要求11的冲击波球囊导管的冲击强度检测装置，其特征在于，所述内托架的横截面为扇环形，所述内托架对应的扇环的圆心角的角度小于180°。