CN116782858A - 通过热处理压接纤维植入物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及纤维医疗装置；更具体地，本发明涉及使用热处理将纤维管状植入物压接到支撑物或递送装置的方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种制造医疗装置的方法且进一步涉及一种包括纤维结构的医疗装置。
特别地，本发明涉及纤维医疗装置；更特别地，本发明涉及使用热处理将纤维管状植入物压接到支撑物或递送装置的方法。
背景技术
支架用于治疗患心血管疾病的患者，其中这样的支架能够例如疏通血管阻塞、封闭损伤、将药物递送至特定靶点、实现瓣膜或膜的血管内递送且甚至能够用于保护动脉瘤防止破裂。
支架主要采用腔内介入以微创方式递送。因此，那些植入物可以在宿主体内发生几何转变，由较小直径变为较大直径。以这种方式，植入物能够通过小切口递送且在血管系统内部展开以便粘附和/或过度拉伸天然动脉以留在原位。支架的某子类，所谓的“球囊扩张式支架”，能够通过使用球囊导管而定位在体内。因此，支架在植入过程中需要被牢固地安装在递送球囊上。一旦安装，安装了植入物的球囊导管被插入体内且通过血管系统引导至靶侧。在正确的位置，可对球囊加压，借此，球囊膨胀。以这种方式，加压的球囊能够推开植入物以加大直径，确保了植入物定位在血管系统中。
需要将支架正确安装在球囊上以便防止支架在植入过程中移位，这通常使用称为压接的方法来实现。在此，球囊扩张式支架通常由实心壁管制成，借此，通过使用例如激光切割能够产生不同的支架模式。通常，该实心壁管的直径规定了支架的公称直径。支架的公称直径总是大于球囊放气后且折叠的横剖面。为了将支架安装于球囊，支架因此需要进行压接处理，借此，支架的公称直径减小至符合导管上放气的球囊的直径。首先，支架相对于导管上的标志物被精确定位于球囊。一旦到位，对支架进行机械压接，借此，外部压缩将支架牢固地安装在预先折叠的球囊上。该步骤可以涉及压缩条件下的热处理，以便减轻支架材料中的内部应变和应力并且防止回缩。
在再生医学领域中，纤维植入物越来越多的用于例如心血管应用。它们为宿主细胞提供了与由纤维组成的网络相互作用的能力，以便引起旨在恢复组织成分的再生反应。最近的发明探索了纤维管状植入物用于支架应用的可能性(WO2017118755A1)。这些纤维管由微米纤维和/或纳米纤维组成的网络制成，其中球囊膨胀引起该纤维网络重新排列以适应直径增大。该方式的缺点是这样的构造中缺少不同的支架模式，限制了对球囊上支架进行机械压接的能力。在此，在那些纤维管中，不存在大孔洞，这些大孔洞会使支架支柱朝向彼此移动并减小管的直径，如任何其他常规支架压接方式那样。相反，施加压接所需的提高的外部径向力，会导致应力积累，造成直径减小受限且最终将这样的纤维支架压弯。
US 8,052,912 B2描述了用于聚合物支架的温控压接方法。Abhari等人描述了退火对电纺聚二氧烷酮长丝的机械性能和降解的影响(Abhari等人,Journal of themechanical behavior of biomedical materials 67(2017),第127-134页)。
Li等人描述了通过聚乳酸(PLA)的静电纺丝和退火研发生态高效微孔膜(Li等人,Journal of Membrane Science 436(2013),第57-67页)。
发明内容
本发明的一个目的是描述并提供对具有纤维结构的医疗装置进行热处理(所谓的退火)的新的且替代的方法，尤其在于能够增强这样的结构的机械性能并且能够提供用于对球囊导管(balloon catheter)上例如具有这样的纤维结构的支架进行固定的改进方案。
本发明由独立权利要求界定。进一步的实施方式是从属权利要求的主题。
特别地，根据本发明，提供了一种制造医疗装置的方法，至少包括如下步骤：
-提供纤维结构；和
-对所述纤维结构进行退火。
本发明基于如下总体思路和想法：通过利用纤维管在退火时固有的压接(crimp)行为，这样的管可以被压接在球囊导管系统上，以便将支架牢固地安装于球囊并防止在执行植入工序时支架移位。
以这种方式，通过将纤维管状管(tubular conduit)压接在球囊导管系统上、通过对该构件进行热处理诸如退火工序以便引起纤维植入物的压接且从而将管固定在递送球囊上而不需要使用常规支架压接装置，本发明推动了现有技术向前发展。
纤维结构优选由微米级或纳米级的聚合物纤维网络制成。尤其参考US 10,813,777B2。
在本公开的上下文中，退火尤其理解为物体暴露于高温的过程。该高温在施加于电纺构件时还可能具有其他影响。在本公开的上下文中，静电纺丝尤其理解为聚合物材料溶解在溶剂中的过程。当对集电器和聚合物溶液施加电压差时，这样的溶液能够喷射形成聚合物射流。当溶液朝向集电器或旋转心轴喷射出射流时，在这些射流的全程距离上，溶剂会蒸发。这会引起聚合物材料固化。因为聚合物链会在短时间内锁定，所以在聚合物分子链中以及在聚合物纤维内且甚至在整个原纤维构件或管中能够积累应力和应变。退火步骤将有助于实现这些聚合物分子链、纤维和网络的松弛，以释放积累的应力和应变。
退火的另一特征是它可以引起形状记忆。就静电纺丝而言，退火会释放加工过程中在构件中积累的应力和应变。如果它施加的负荷在物体上引起拉伸，那么新的应力和应变将在构件中积累。当释放产生拉伸的负荷时，该结构希望回到其能量最稳定的构型，将其保持在退火后和拉伸前的初始状态。然而，如果电纺构件在拉伸时进行退火，那么拉伸对物体产生的应力和应变会消散。如果在退火步骤之后去除产生拉伸的负荷，那么构件会保持其拉伸构型。以此，物体获得了新的“形状记忆”。当电纺管用于支架应用时(WO2017118755A1)，它可以改善植入物的性能，以将管退火到应用所需的直径。这意味着，如果打算将支架放置在3mm的动脉内，那么将管退火至3mm或稍大，以便引起形状记忆。如果随后将管压接或压缩以进行植入，那么植入物将恢复其形状记忆以便在动脉内进一步扩张。这将限制支架可能的回缩。
对电纺管施加退火步骤的另一影响是高温可能有助于静电纺丝之后仍存在于管内的潜在溶剂的蒸发。其可能是，在静电纺丝过程中，当从溶液喷射时，并非所有溶剂都完全蒸发而形成聚合物纤维。甚至小的颗粒可能仍留在聚合物纤维中。此时，高温将加热构件，使溶剂易于蒸发。以此，聚合物纤维的结晶度将增加，借此，玻璃化转变温度Tg将提高且聚合物构件的强度将进一步增加。
退火还影响聚合物材料的结晶区。此时，较小的结晶片段能够生长成较大的片段。因此，退火还可以提高聚合物构件的延展性。因此，与不进行退火处理相比，它有利于适应更大的拉伸直到断裂。当这些类型的结构用于支架植入应用时，这会影响膨胀电纺管的能力(WO2017118755A1)。以这种方式，在聚合物纤维通过球囊导管被膨胀而破裂之前，这种网格中独特的聚合物纤维将允许更大的塑性变形。
此外，方法可以包括如下进一步的步骤：
-提供由聚合物制成的纤维管状管；
-提供与放气且折叠的球囊导管的横剖面相比内径相似或稍大的纤维管状管；
-将纤维管状管定位在该球囊导管上；和
-通过对纤维管状管进行低于其熔体转变温度的热处理将纤维管状管压接到该球囊导管。
医疗装置的纤维结构可以采用静电纺丝工艺来得到或制造。
纤维结构可以是支架或移植物等。
纤维结构可以由生物相容性聚合物尤其是生物可降解聚合物制成。
用于植入式聚合物支架的材料可以是生物相容性聚合物。生物相容性聚合物纤维材料可尤其包括但不限于：
-生物再吸收聚合物(聚乳酸(PLA)，包括聚(L-丙交酯)、聚(D-丙交酯)、聚(D,L-丙交酯)以及聚乙交酯、聚己内酯、聚二氧烷酮、聚碳酸三亚甲基酯、聚(4-羟基丁酸)、聚(酯酰胺)(PEA)、聚氨酯、聚碳酸三亚甲基酯、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮，及其共聚物诸如聚(L-丙交酯/DL丙交酯)、聚(L-丙交酯/D-丙交酯)、聚(L-丙交酯/乙交酯)、聚(L-丙交酯/己内酯)、聚(DL-丙交酯/乙交酯))，
-非生物再吸收材料(诸如，聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚四氟乙烯、聚芳基醚酮、尼龙、氟化乙烯丙烯、聚丁烯二酸和硅酮或其共聚物)，
-生物成分(诸如，透明质酸、胶原蛋白、明胶、壳聚糖、海藻酸盐、芦荟/果胶、纤维素或者来源于自体来源、过敏原或异种来源的组织的其他生物材料)，
-或其组合。
有利地，聚合物纤维可以包括：聚(L-丙交酯)、聚(D-丙交酯)、聚乙交酯或其聚合物形式的组合，即聚(DL-丙交酯)、聚(丙交酯-共-乙醇酸)或聚(DL-丙交酯-共-乙醇酸)。
特别地，所述结晶或半结晶聚合物材料可以具有高于生理核心体温的玻璃化转变温度(Tg)。
特别地，退火使聚合物链减少内部应力，并且能够使链处于更加结晶的结构。
结果是，允许纤维结构压接，其中当用作管状管时，将减小内径。该特征能够用于将这样的管状管压接到球囊导管以确保其安装。
进一步，退火还使这些纤维结构例如管状管的强度更大，以便在用作腔内支架装置时能够打开动脉。因此，它还影响了采用球囊导管膨胀管状管所需的压力大小。
退火步骤对于改善装置的强度和刚度是决定性的。
作为管状管，退火还可能影响回缩特性。这意味着，在球囊膨胀之后，膨胀的管在一定程度上可以恢复到其初始的非膨胀构型。此时，管状管的退火可能降低了回缩量。
可以借助于但不限于对温度、加热和冷却的持续时间、加热速度和冷却速度以及想要重复的循环次数进行选择来调整退火工序。
为了改善例如基于聚合物的纤维支架中纤维结构的机械性能，这样的结构能够受益于热处理，通常称作“退火”。常规结晶聚合物诸如聚乳酸(PLA)趋向于坚固，但是也是脆的。即便如此，取决于聚合物的聚合度和分子量，PLA具有大约60℃-65℃的相对低的玻璃化转变温度(Tg)和大约185℃-195℃的熔融温度(Tm)。采用高于体温的Tg，这样的聚合物能够受益于在大于等于Tg但低于Tm的温度加热聚合物的退火步骤，这会降低PLA的易碎倾向并提高其延展性。取决于聚合物的组成，玻璃化转变温度会不同。如此，例如，聚(DL-丙交酯)的Tg大约是50℃-55℃，聚乙交酯的Tg大约是40℃-50℃，聚(ε-己内酯)的Tg大约是-60℃，50/50DL-丙交酯/乙交酯共聚物的Tg大约是45℃-50℃，85/15L-丙交酯/乙交酯共聚物的Tg大约是55℃-60℃，并且，70/30L-丙交酯/ε-己内酯共聚物的Tg大约是15℃-25℃。除了聚合物的组成，使用的聚合物的分子量也能够在些许程度上改变Tg。为避免疑义，材料的Tg并非固定的单一值，而是一个温度范围，一般具有最佳值，其中聚合物处于玻璃化转变状态。
在通过静电纺丝生产纤维结构诸如纤维管状管的过程中，聚合物纤维通过溶剂蒸发经历快速固化，其中聚合物链锁定于构象。这在材料中且所以在聚合物纤维中造成应力和张力的积累。通过将聚合物加热至Tg，聚合物链能够更自由地移动，借此，应力消散。并不少见的是，与未退火的构件相比，这样的退火处理能够提高40％的强度和耐久性以及25％的刚度。退火的另一影响是因为材料中应力松弛，所以物体能够进行变形和压接。
此外，方法可以包括如下进一步的步骤：
-提供由聚合物制成的纤维管状管作为纤维结构；
-将纤维管状管定位在外径尺寸与纤维管状管的内径相比相似或更小的固定的内部载体上；
-通过对纤维管状管进行低于其熔体转变温度的热处理将纤维管状管限制在该固定的内部载体上。
以这种方式，能够实现非常有效的压接至内部载体。这些步骤确保了将纤维结构安全地且以平衡的方式安装于内部载体。在支架的情况中，内部载体可以是球囊导管的球囊，支架应当与球囊导管一起展开且因此必须安装在非膨胀球囊的外部。
在方法的另一实施方式中，方法包括如下进一步的步骤，即在将纤维管状管压接到球囊导管之后，继续进行纤维管状管的退火。
通过继续退火，纤维结构的机械性能通过上述的退火机制能够进一步增强，并且同时保持了压接之后且由于压接而得到的形状和尺寸。
此外，方法可以包括如下进一步的步骤：
对纤维结构进行具有不同的温度、持续时间与重复次数的冷却和加热或其任意组合的多个循环。通过热处理的这种变形，能够减少纤维结构中的内部(机械)应力并且能够实现均匀的结构和整体内应力水平。
此外，方法可以包括如下进一步的步骤：
通过气体、液体或固体介质的对流中的至少一种对纤维结构进行加热。以这种方式，能够实现均匀的温度处理。借助均匀的温度处理并确保纤维结构的所有部分在相同时间的温度基本在同一水平，获得了整个纤维结构上均匀的机械性能并且减少或消除了不均匀加热造成的机械应力或甚至已经存在的机械应力。
可选地或另外地，方法可以包括如下进一步的步骤：
纤维结构通过红外加热，红外波长选择为不直接加热球囊的材料和/或球囊导管的其他部分。借此，只对纤维结构进行热处理并且影响纤维结构的特性。进一步，因为球囊和球囊导管在其温度没有或很少地受到热操作和加热或影响，所以它不会因为热因素而改变或减小其尺寸。这有助于实现关于纤维结构尺寸的高精度，特别是确保了支架在其直径和长度方面的尺寸。
此外，本发明涉及一种医疗装置。相应地，医疗装置包括纤维结构，其中纤维结构经过退火。
附图说明
医疗装置能够采用根据描述的(尤其是上述的)可能实施方式之一的方法而得到。进一步的细节现在将在附图中得到解释。其显示于：
图1根据本发明实施方式的退火的影响；
图2与图1所示退火相关的移位力的影响；
图3初始内径更接近放气球囊外径的支架的移位力，其与图1所示内径是1.1mm(或1107μm)的支架的退火有关。
图4与退火时间对电纺样品机械性能的影响有关的图；
图5通过差示扫描量热法测量的与退火对电纺样品的影响有关的图；和
图6退火对电纺样品的影响引起支架植入应用时形状记忆的示意图。。
具体实施方式
图1显示了根据本发明实施方式的退火的影响。
显示了电纺纤维结构的三个例子以说明退火的影响。
术语“支架”是指为血管壁提供支撑的结构。
术语“退火”是指热处理，其中植入物可以改善强度、韧性、硬度和延展性。
术语“生物可吸收”、“生物可降解”、“生物再吸收”是指材料被身体分解和清除的能力。
本发明所示实施方式在此处是纤维结构10，例如，形成医疗装置的管状管，即植入式支架12。
该支架目的是在例如患者的心血管或任何其他脉管中使用与展开。
管状管，即支架12，由纤维组成，优选微米级和/或纳米级纤维。
这些纤维可以由生物可吸收材料组成。
特别地，纤维结构可以由生物相容性(尤其也是生物可降解)聚合物制成。
用于纤维结构例如用于植入式聚合物支架的材料可以是生物相容性聚合物。生物相容性聚合物纤维材料可尤其包括但不限于
-生物再吸收聚合物(聚乳酸(PLA)，包括聚(L-丙交酯)、聚(D-丙交酯)、聚(D,L-丙交酯)以及聚乙交酯、聚己内酯、聚二氧烷酮、聚碳酸三亚甲基酯、聚(4-羟基丁酸)、聚(酯酰胺)(PEA)、聚氨酯、聚碳酸三亚甲基酯、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮，及其共聚物诸如聚(L-丙交酯/DL丙交酯)、聚(L-丙交酯/D-丙交酯)、聚(L-丙交酯/乙交酯)、聚(L-丙交酯/己内酯)、聚(DL-丙交酯/乙交酯))，
-非生物再吸收材料(诸如，聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚四氟乙烯、聚芳基醚酮、尼龙、氟化乙烯丙烯、聚丁烯二酸和硅酮或其共聚物)，
-生物成分(诸如，透明质酸、胶原蛋白、明胶、壳聚糖、海藻酸盐、芦荟/果胶、纤维素或者来源于自体来源、过敏原或异种来源的组织的其他生物材料)，
-或其组合。
有利地，聚合物纤维可以包括：聚(L-丙交酯)、聚(D-丙交酯)、聚乙交酯或其聚合物形式的组合，即聚(DL-丙交酯)、聚(丙交酯-共-乙醇酸)或聚(DL-丙交酯-共-乙醇酸)。
特别地，所述结晶或半结晶聚合物材料可以具有高于生理核心体温的玻璃化转变温度(Tg)。
纤维形成堆叠纤维层网络。
纤维能够形成网络，该网络是随机组织的或由排列的纤维组成或者是这两者的组合。
纤维管可以通过纤维形成生产方法诸如静电纺丝来制备，其中纤维可集中到杆上，产生由纤维网壁组成的管状管。实现这样的纤维管的可能方法例如在US10,813,777B2中公开。纤维结构优选由微米级或纳米级的聚合物纤维网制成。
该杆的外径可以选择为仅略大于折叠的递送球囊的横剖面。
在生产纤维管状管之后，管子需要切割成适合球囊的特定长度。
此后，纤维管子，即支架12，被定位到递送球囊14。
将支架12暴露于高温，温度范围是高于制作纤维管子所用聚合物的玻璃化转变温度，但低于该聚合物的熔体转变温度。
在所示实施方式中，采用了如下工艺参数：
使用常规预热的热空气循环烘箱在大气压下加热。
温度设置为65℃。
持续时间是1小时。
样品立即在烘箱中进行加热，1小时后取出，在室温，在实验室工作台上冷却。
应用时不重复进行退火循环。
以这种方式，医疗装置，此处即植入式支架12，由包括如下步骤的方法提供：
-提供纤维结构；和
-所述纤维结构进行退火。
用于支架应用的有吸引力的材料进行退火的通常温度范围是高于体温且低于熔融温度，且理想地是在该材料的玻璃化转变温度附近。通常，退火需要几分钟到几个小时才能达到稳定状态。长期暴露于高温可能会导致聚合物分解，因此应当避免。几个重复的加热和冷却循环可能是适用的。
该高温可以保持一段时间直到对高温作出响应的聚合物重组完成，或者，可以在任何优选的时间点中断。
可以在由冷却和加热步骤组成的循环中采用高温，其中每个步骤的持续时间可以改变。
在将聚合物加热至玻璃化转变温度时，压接管状管，因此管子的内径将变小。
结果是，当起始内径选择为仅稍微大于选择的放气球囊时，纤维管子将自身固着于球囊导管。
所以，也进行如下步骤：
-提供由聚合物制成的纤维管状管；
-提供与放气且折叠的球囊导管的横剖面相比内径相似或稍大的纤维管状管；
-将纤维管状管定位在该球囊导管上；
-通过对纤维管状管进行低于其熔体转变温度的热处理将纤维管状管压接到球囊导管。
有可能的是，压接之后继续进行退火过程。
图1显示了退火之前、退火之后的结构和相对于球囊14的结构，即支架12。
球囊14是球囊导管的球囊，支架12与其一起展开。
通过这样做，在暴露于这样的退火步骤之后使支架从球囊滑动所需的移位力将增加，为此，内径为d的支架12在更接近选择的放气球囊的外径范围时将更牢固地连接到球囊导管。
图2显示了与退火有关的移位力的影响。使用单轴拉伸试验机，安装在球囊上的支架通过限制力(constraint)被拉动。以这种方式测量从球囊拉出支架所需的力的大小。在此，可以看到，甚至是在达到限制力之前，初始1.1mm内径的未退火支架轻易从球囊掉落，因为它在球囊导管上太松。相反，初始1.1mm内径的退火支架被牢固的安装并且需要0.5N以便从球囊导管拉出。这证实了，对球囊导管上的支架进行退火会改善移位力。
图3显示了通过生产在退火之后初始内径更接近球囊外径的支架甚至能够进一步改善移位力。
在一种实施方式中，通过例如加热炉中的空气或通过液体的热对流可以将热施加于纤维管子。
在另一种实施方式中，纤维管子安装在球囊(不包括导管线)上的部分可以放置在导电模具上以便局部加热聚合物。
在另一种实施方式中，聚合物纤维管子可以暴露于红外光，其中优化波长以便只加热纤维管子的聚合物而不加热球囊导管的材料。
纤维管子的热处理不必在整个纤维管子上是均匀的。
在一种实施方式中，纤维管子的端部可以进行与管子中央不同的热处理。在另一种实施方式中，选择性加热模式可以应用于纤维植入物。
除了在应用加热步骤时利用使纤维管子在直径上压接的能力之外，随之而来的影响是纤维管子的刚度会增加。
从而，纤维管子在退火步骤之后能够保持比退火步骤之前更大的外部施加的机械负荷。以这种方式，能够调节纤维管子的强度。在一种实施方式中，纤维管子在临床环境中用作支架，其中预期的用途是打开狭窄性病变。
取决于狭窄的严重程度，这种病变的外部施加机械负荷应当低于支架能够承受的最大外部施加负荷，但是在制造过程中通过调节该纤维管子的退火工艺能够对其进行调整。
图4显示了与退火时间对电纺样品机械性能的影响有关的图。
在此，通过将退火工序的加热期从30分钟延长至60分钟来提高机械挤压性能。在对电纺结构进行10％和20％的水平挤压压缩时，延长加热期会导致挤压力升高。
左侧显示了采用10％的水平压缩，30分钟退火(样品1＝S1)与60分钟退火(样品2＝S2)相比的影响。挤压从大约0.035N/mm(30分钟退火和10％水平压缩)的水平提高至超过0.06N/mm(60分钟退火和10％水平压缩)。
右侧显示了采用20％的水平压缩，30分钟退火与60分钟退火相比的影响。
右侧显示了采用20％的水平压缩，30分钟退火(样品3＝S3)与60分钟退火(样品4＝S4)相比的影响。挤压从大约0.085N/mm(30分钟退火和20％水平压缩)的水平提高至超过0.11N/mm(60分钟退火和20％水平压缩)。
可以看到，通过压缩电纺结构能够进一步增强退火的影响，还参见图6。
图5显示了与退火对电纺样品的影响有关的图，通过差示扫描量热法测量得到。
在此，经采用差示扫描量热法测量，当与Tg是32.9℃的非退火样品(样品S6)比较时，在样品S5中可以看到，进行退火步骤之后电纺结构(此处是电纺管)的Tg提高，达到了58.0℃。
图6显示了退火对电纺样品的影响引起支架植入应用时形状记忆的示意图。
在图6中，公开了退火如何可以用来引起形状记忆的方法。这有益于支架应用，其中对于为植入目的压缩导管的压接，在定位植入物时，它希望恢复到其形状记忆构型以便限制支架回缩。
在此，电纺样品是支架12，在步骤A的静电纺丝之后它具有公称直径。它在这种状态下退火以引起“形状记忆”。
然后，在退火之后，支架12(基本上是具有直径d1和壁厚T1的管状管)通过步骤B的压接而减小至较小的直径，得到了准备好以减小的直径d2但增加的壁厚T2展开的支架结构。壁厚T2大于壁厚T1。通常，进行该压接步骤，以便支架12置于球囊导管的非膨胀球囊上，支架12与其一起展开。
在步骤C中，支架12通过膨胀展开，例如植入血管。在那里，它的温度大约是36-37℃，并完全润湿。
在这样的条件中，材料倾向于恢复到其公称直径，结果是支架12将对着内血管壁舒展自己且因此获得自固定效果，如步骤D所示。
参考
10 纤维结构
12 支架
14 (球囊导管的)球囊
d 纤维结构的内径
S1样品1
S2样品2
S3样品3
S4样品4
S5样品5S6样品6d1 直径d2 直径T1 壁厚T2 壁厚A 步骤AB 步骤BC 步骤CD 步骤D
Claims (9)
1.一种制造医疗装置的方法，包括：
提供纤维结构(10)；
所述纤维结构(10)进行退火。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法包括如下进一步的步骤：
提供由聚合物制成的纤维管状管；和
提供与放气且折叠的球囊导管的横剖面相比内径相似或稍大的纤维管状管；
将所述纤维管状管定位在该球囊导管上；
通过对所述纤维管状管进行低于其熔体转变温度的热处理将所述纤维管状管压接到该球囊导管。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法包括如下进一步的步骤：
提供由聚合物制成的纤维管状管作为纤维结构(10)；和
将所述纤维管状管定位在外径尺寸与所述纤维管状管的内径相比相似或更小的固定的内部载体上；
通过对所述纤维管状管进行低于其熔体转变温度的热处理将所述纤维管状管限制在该固定的内部载体上。
4.根据权利要求2或3所述的方法，其特征在于，所述方法包括如下进一步的步骤：
在将所述纤维管状管压接到所述球囊导管之后，继续进行所述纤维管状管的退火。
5.根据前述权利要求之一所述的方法，其特征在于，所述方法包括如下进一步的步骤：
所述纤维结构(10)进行具有不同的温度、持续时间与重复次数的冷却和加热或其任意组合的循环。
6.根据前述权利要求之一所述的方法，其特征在于，所述方法包括如下进一步的步骤：
采用通过气体、液体或固体介质的对流中的至少一种方法对所述纤维结构(10)进行加热。
7.根据前述权利要求之一所述的方法，其特征在于，所述方法包括如下进一步的步骤：
所述纤维结构(10)通过红外加热，红外波长选择为不直接加热球囊(14)的材料和/或所述球囊导管的其他部分。
8.一种医疗装置，包括纤维结构(10)，其中所述纤维结构(10)是经过退火的。
9.根据权利要求8所述医疗装置，其特征在于，所述医疗装置通过权利要求1至7之一所述的方法得到。
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