CN116747381A - 精确的滚子夹具组件 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种精确的滚子夹具组件，其用于调节输注套件的管中的流体流动速率。滚子夹具组件包括容纳管的壳体和与壳体可移动地接合的滚轮。壳体包括设置在导向壁中的管凹槽，管凹槽的尺寸被构造成在滚轮的大部分行进路径上提供精确的流体流动调节。还提供了一种操作精确的滚子夹具组件的方法。

Description

精确的滚子夹具组件

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119要求2022年3月14日提交的题为“Precision RollerClamp Assembly(精确的滚子夹具组件)”的美国临时专利申请No.63/319,444的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及一种重力静脉注射(IV)套件或输注泵流动控制装置，并且尤其是涉及一种精确的滚子夹具组件。

背景技术

在经由重力IV套件进行输注治疗的施药期间，经常使用滚子夹具来控制输注的流动速率。滚子夹具由将IV管件限制在轮下的主体构成。随着使用者将滚子夹具轮从滚子夹具主体的顶部移动到底部，管件逐渐在滚子夹具主体的狭槽或通道内被挤压。随着轮沿着滚子夹具主体的长度向下行进，滚子夹具主体和轮之间的管件的挤压作用使得管件的内径减小。随着滚轮沿着滚子夹具主体向下行进，管件的内径逐渐减小，使得流动速率类似地减小，从而允许临床医生通过沿着滚子夹具的主体向上或向下移动轮来控制输液的流动。滚子夹具还负责完全停止输液流动，并在压力增加的情况期间(比如当注射器推注被输送到滚子夹具的下游时，或者当IV套件被更换为新的IV袋时)停止流动。

临床医生通常将由滚子夹具控制的持续输注速率设定在大约250mL/hr至25mL/hr的流动速率范围内。超过250mL/hr至全开流动速率不经常用于持续的药物输送。

当前的滚子夹具通常限制轮的总行进长度，以将从大约250到大约25mL/hr的流动速率设定到平均最多大约7mm的距离，而轮可以行进的剩余距离与在大约250mL/hr到大约25mL/hr之间的流动速率不一致。7mm的距离是一个用于高效且轻松地滴定输注的相当小的窗口。这提供了有限的流动速率控制范围，因为滚轮本质上太敏感，滚子的小的移动或尺寸变化导致通过管的流体的流动速率的大的变化。因此，由典型的滚子夹具提供的相对粗略的流动速率变化使得难以提供精确的流动控制。

此外，典型的滚子夹具具有流动速率偏离问题或缺乏基于应力松弛的流动稳定性，所述应力松弛由在滚子夹具主体和轮之间处于压缩状态的管件引起，在这种情况下负责设定流动速率的收缩的流体孔口改变直径，从而随着时间推移改变流动速率。

另外，典型的滚子夹具可能在轮才处在沿着滚子主体的一半时达到其完全闭塞状态，因此对于检查患者药物的临床医生来说，所描述的轮位置是不明确的。例如，先前的临床医生可能已旨在完全闭塞管件，但是没有确保轮完全处于下方位置，或者旨在输送一定量的药物，但是流动速率随着时间的推移偏离至关闭。没有相对于主体适当的轮位置，临床医生必须检查患者图表以便理解这些度量。

此外，另一个问题是沿着滚子夹具主体移动轮所需的力。已经发现，如果力在20N以上，则轮太难操纵。反复使用移动的力过大的滚子夹具可能使得临床医生的拇指的指腹疼痛。此外，如果临床医生的手被流体润滑，可能没有足够的摩擦力来允许移动轮以提供药物控制。

因此，希望提供一种精确的滚轮组件，其提供快速的顶部端部流动速率调节，在临床相关的高和低流动速率范围内提供改善的精细的流动速率调节，在临床相关的低流动速率到完全闭塞的范围之间提供增加的滚轮距离，消除或最小化流动速率随时间推移的正向变化，仅在滚轮行进路径的末端提供完全闭塞，并且限制将滚轮沿滚子夹具的主体向下移动所需的力。

发明内容

一个或更多个实施例提供了一种滚子夹具组件。该滚子夹具组件包括壳体，该壳体被构造成接收输注套件的管的一部分。壳体包括彼此间隔开的两个相对的侧壁，每个侧壁具有纵向定位在内表面中的相对导向凹槽，设置在侧壁之间的导向壁以及设置在导向壁内的管凹槽。滚子夹具组件还包括具有滑动地安置在导向凹槽中的两个轴向突起的滚轮，滚子被配置为当突起在导向凹槽中滑动时沿着壳体的纵向轴线在移动范围内移动。

一个或更多个实施例提供了一种操作滚子夹具组件的方法。该方法包括将输注套件的管插入到精确的滚子夹具组件中，该滚子夹具组件包括：壳体，该壳体具有彼此间隔开的两个相对的侧壁，每个侧壁具有纵向定位在内表面中的相对导向凹槽，设置在侧壁之间的导向壁和设置在导向壁内的管凹槽；以及滚轮，滚轮具有滑动地安置在导向凹槽中的两个轴向突起。该方法还包括将滚轮移动通过导向凹槽的第一行进范围以接合管，从而使通过管的流体的流动速率从全开流动速率变为临床上确定的高流动速率。该方法进一步包括将滚轮移动到导向凹槽的第二行进范围内的位置，以逐渐侵犯(impinge)管，从而使通过管的流体的期望流动速率在临床上确定的高流动速率和临床上确定的低流动速率之间。

通过以下详细描述和附图，所公开的实施例的上述和其他特征、方面和优点将变得更加清楚。

附图说明

附图被包括在内以提供对本公开的进一步理解，并且被结合到本说明书中并构成本说明书的一部分，附图示出了本公开的实施例并且与描述一起用于解释本公开的原理。

图1描绘了具有典型的滚子夹具的示例性输注套件的透视图。

图2描绘了图1的滚子夹具的横截面侧视图。

图3描绘了典型的滚子夹具的俯视图，其示出了对于各种流动速率的滚轮定位。

图4描绘了根据本公开的方面的精确的滚子夹具组件的透视图，其中示出了对于各种流动速率的滚轮定位。

图5描绘了根据本公开的方面的图4的精确的滚子夹具组件的俯视图。

图6描绘了根据本公开的方面的图4的精确的滚子夹具组件的俯视图，其中滚轮被移除。

图7描绘了根据本公开的方面的图6的精确的滚子夹具组件的横截面侧视图。

图8描绘了根据本公开的方面的图6的精确的滚子夹具组件的横截面正视图。

图9描绘了根据本公开的方面的图4的精确的滚子夹具组件的横截面正视图。

图10描绘了根据本公开的方面的图4的精确的滚子夹具组件的俯视图，其突出显示了特定的流动区域。

图11描绘了根据本公开的方面的图4的精确的滚子夹具组件的俯视图，其突出显示了特定的流动区域。

图12描绘了操作根据本公开的方面的精确的滚子夹具组件的方法。

具体实施方式

下文阐述的详细描述描述了本主题技术的各种配置，并且不旨在表示可以实践本主题技术的唯一配置。详细描述包括具体细节，目的是提供对本主题技术的透彻理解。因此，提供关于某些方面的尺寸作为非限制性示例。但是，对于本领域技术人员而言很清楚的是，可以在没有这些具体细节的情况下实施本主题技术。在一些情况下，众所周知的结构和部件以框图形式示出，以便避免模糊本主题技术的概念。

应当理解，本公开包括本主题技术的示例且并不限制所附权利要求的范围。现在将根据特定的但非限制性的示例来公开本主题技术的各个方面。本公开中描述的各个实施例可以以不同的方式和变型并且根据期望的应用和实施方式执行。

本公开涉及一种滚子夹具，并且尤其涉及一种用于重力给药套件、泵套件、辅助套件或任何其它可以使用滚子夹具来调节输注的流动的套件的滚子夹具。滚子夹具调节流动通过管的医用流体(例如，给病人施用的药物溶液或血液)的流动速率。典型地，标准输注套件用于输注流体。图1示出了标准输注套件的示例。

输注套件包括穿刺刺针20，其可以是用于刺穿橡胶塞的尖锐的刺针或者是用于插入到袋中的圆形钝刺针。刺针包含一个用于流体的通道和可选的用于通气的第二通道。通气口21通常位于穿刺刺针的附近，以允许空气流动到滴注腔22中。通气口21可以设置有细菌过滤器，以防止细菌进入装备。

滴注腔22具有在滴注腔22的顶部处的滴注发生器23，其产生一定尺寸的液滴。来自滴注发生器23的液滴落入到滴注腔22中，使得滴注腔22部分地充注有流体或液体。这防止了气泡进入连接管24，气泡进入连接器管对患者是有害的。颗粒过滤器可以设置在滴注腔22的下部孔口处。

连接管24将滴注腔22与患者连接。连接管24的长通常为大约150cm并且可以由PVC制成。为了清楚起见，管24在图1中示出为缩短的。连接管24通常在管的整个长度上具有连续的直径。

在连接管24的端部是标准的鲁尔配件25，以用于连接到所有其它具有标准鲁尔锥形的设备的工件上。本领域的技术人员将会理解，鲁尔配件25可以装配到皮下注射针(未示出)，以用于将医用流体输注到患者的循环系统中(例如，输注到静脉中)。

滚子夹具26在滴注腔22和鲁尔配件25之间并且与连接管24接合。本公开涉及一种改进的滚子夹具组件，但是现在将描述本领域已知的典型滚子夹具26作为背景信息。

图2所示的滚子夹具26具有壳体32，该壳体具有两个相对的侧壁27，侧壁具有一对彼此对齐且彼此面向的导向凹槽30。流动调节滚轮28具有从滚轮28的两侧的中心伸出的轴向突出轴29。为了清楚起见，滚轮28以轮廓示出。滚子28的轴29被导向凹槽30捕获并安置在其中，使得滚轮28可以沿着壳体32在导向凹槽30中上下移动，如图2中的箭头所示。

整个滚子夹具26具有端部开口的盒状结构的四个壁(见图1)，其被定尺寸和结构以接收连接管24。在使用中，管24在两个相对的侧壁27、滚轮28和与滚轮28相对的导向壁31之间穿过滚子夹具26。

在滚子夹具26中，导向壁31的表面在沿导向凹槽30向下的方向上(例如，在图2中箭头的方向上)沿着其长度朝向导向凹槽30的位置会聚。这倾向于将滚子夹具26内的连接管24朝向导向凹槽30以及因此朝向滚轮28移动。

因此，沿着导向凹槽30在箭头方向上在逐渐靠近导向壁31的方向上向下滚动滚轮28，使得滚轮28抵靠连接管24侵犯。随着滚轮28侵犯在管24上，管24被挤压，由于该管是柔性材料(比如PVC)，因此输注管24的管腔变得更小。以这种方法，通过使管腔变窄，可以调节经过连接管24的流体的流动速率。

因此，滚子夹具26通过将输注管24夹持在滚轮28和导向壁31之间来控制通过输注管24的流动速率。如上所述，这提供了粗略的流动速率变化，因为滚轮28的小的移动导致通过管24的流体的流动速率的大的变化。此外，管24中的流体的力在滚轮28上施加偏置力，这经常导致滚轮28从调节位置滑动(例如，滚轮28向后滚动)。

如图3所示，典型的滚子夹具26a具有壳体32a，该壳体具有管凹槽33a，该管凹槽具有带有一个恒定凹槽拔模角度(例如线性的)的凹槽几何形状，以及滚轮28a，该滚轮在线性路径上沿着壳体32a在管凹槽33a上行进。流体孔口直径和流动速率之间的关系是非线性的，尤其是在临床上相关的流动速率中。当绘制典型的滚轮位置与流动速率的关系图时，该图是非线性的，表明需要滚轮的大的移动以获得流动速率的临床控制，以及滚轮的小的移动以控制临床上相关的流动速率范围内的流动速率。

还如图3所示，在全开流动和250mL/hr的流动速率之间的滚轮28a行进范围90占据了滚轮28a在壳体32a中的大部分行进路径，而用于250mL/hr和25mL/hr之间的期望的流动速率范围(例如，临床上相关流动速率范围)的滚轮28a行进范围92(例如，7.05mm)小得多。行进范围92具有子集范围，比如用于250mL/hr和100mL/hr之间的流动速率的行进范围94(例如，4.24mm)，用于100mL/hr和60mL/hr之间的流动速率的行进范围96(例如，1.50mm)，以及用于60mL/hr和25mL/hr之间的流动速率的行进范围98(例如，1.31mm)。由于较大行进范围90，滚轮28a在壳体32a中的大部分移动不会产生临床上相关的流动速率。

如上所述，当前的滚子夹具通常限制轮的总行进长度，以将从大约250到大约25mL/hr的流动速率设定到平均最多大约7mm的距离，而轮可以行进的剩余距离与大约250mL/hr和大约25mL/hr之间的流动速率不一致。7mm的距离是高效且轻松地滴定输注的相当小的窗口。

在本公开的一些方面，精确的滚子夹具组件将轮行进通过滚子夹具主体的距离分割成至少三个区域，以增加滚子夹具的可用性。第一区域，其接近滚子夹具主体的顶部并且向下到轮可以行进的总距离的大约25％，其调节流动速率从全开流动到大约250mL/hr。第二区域，其从轮可以行进的总距离的先前的25％到大约75％，其调节流动速率从大约250mL/hr到大约25mL/hr。第三区域，其从轮可以行进的总距离的先前的75％到大约100％，其调节流动速率从大约25mL/hr到完全流动速率停止且管件闭塞。

除了滚子夹具在临床上相关流动速率的范围内具有足够的轮可调节性是重要的之外，流动稳定性(例如，在滚子夹具流动速率设定后流动速率变化的速率)也非常重要。理想情况下，在设定流动速率后，流动速率稳定并保持不变。例如，如果一些药物输注太快(比如由于滚子夹具的流动速率从受控流动速率偏离至全开)可能出现问题。正向流动速率随时间的变化比负向流动速率随时间的变化更成问题。由于在滚子夹具主体和轮之间处于压缩状态的管件引起的应力松弛，负责设定流动速率的收缩的流体孔口直径改变，从而随着时间的推移流动速率改变。

在本公开的一些方面，尽管不可能完全消除管件的应力松弛的影响以及相关的流动速率变化，但是精确的滚子夹具组件提供了可以管理的应力松弛的量以确保流动速率变化尽可能接近零，并且如果流动速率确实发生变化，流动速率仅随着时间的推移而减慢。

如上所述，另一个问题是与滚子夹具相关的人为因素问题。一些现有的滚子夹具可能在轮才处在沿着滚子主体的中途时达到其完全闭塞状态。对于检查患者药物的临床医生来说，所描述的轮位置是不明确的。之前的临床医生是否打算完全闭塞管件，但是没有确保轮完全处于向下位置？是否打算输送药物但流动速率随着时间的推移而偏离？没有相对于主体适当的轮位置，临床医生必须检查患者图表才能知晓。

在本公开的一些方面，提供了一种精确的滚子夹具组件，其旨在通过确保如果轮位置未完全到达滚子主体的底部，则流体流动不旨在停止以消除这种不确定性。换句话说，只有当滚轮处于滚子夹具主体的端部时，流体流动才旨在被完全闭塞或停止。

在本公开的一些方面，精确的滚子夹具组件具有非线性凹槽几何形状，该非线性凹槽几何形状被调整到三个流动控制区域中的每一个。第一区域减少了轮从全开流动速率直到流动速率达到临床上相关的高流动速率(例如，250mL/hr)必须行进的距离。第二区域增加了滚轮在临床上相关的高流动速率和低流动速率范围(例如，在250mL/hr和25mL/hr之间)内滴定期间可以行进的距离，从而允许更精细的流动控制。第三区域增加了滚轮在临床上相关的低流动速率至完全闭塞范围(例如，在25mL/hr和0mL/hr之间)内滴定期间可以行进的距离。

在本公开的方面，由于流动速率取决于由挤压的管件产生的流体孔口的直径，因此不同的流动控制区域通过管理每个区域的流体孔口减小的速率来实现。对于第一区域，凹槽的几何形状是倾斜的，使得管件内径以相对较小的轮行进距离被快速地挤压。第二流动控制区域的凹槽几何形状比第一区域倾斜得更平缓，使得轮必须行进更长的距离通过流动速率范围。第三流动控制区域的凹槽几何形状也具有独特的角度，使得轮必须行进适当的距离，以将流动速率从低流动速率变为完全闭塞。因此，低流动至闭合的第三区域的凹槽几何形状被调整，使得仅当滚轮被定位在滚子夹具的底部时，才有可能完全闭塞。

关于流动稳定性，典型的滚子夹具可能随着时间的推移呈现出负向流动速率变化和正向流动速率变化。

在本公开的一些方面，提供了一种滚子夹具组件，其中凹槽几何形状被调整，使得管件被适当地约束在凹槽和轮之间。因此，当管件经历应力松弛时，管件内径可以仅减小到其自身，从而仅导致负向流动速率变化。换句话说，滚子夹具组件在所有侧面上将管件直接约束在轮下方，使得当管件经受应力松弛时，其可能仅松弛到流体孔口的空隙空间中。因此，滚子夹具组件使流动速率随时间正向变化最小化，从而降低了药物输送比预期更快的风险。

管件在主体和轮之间被压缩的量与移动轮通过管件的力的大小有关。壁厚和管件硬度以及轮直径也是一个因素。典型的滚子夹具在管件上施加不必要的量的压力，导致移动轮需要更大的力。

在本公开的方面，移动轮的力可以通过平衡轮直径与轮下方以及主体之间的管件压缩间隙来减小。因此，所公开的滚子夹具组件限制了将滚轮沿滚子夹具的主体向下移动所需的力。

参考图4-11，示出了精确的滚子夹具组件100。滚子夹具组件100具有壳体105，该壳体具有端部开口的盒状结构并且被定尺寸和构造以接收管件，比如连接管24。两个相对的侧壁110各自具有导向凹槽120，该导向凹槽彼此对齐并且彼此面向。滚轮130设置有从滚轮130的两侧的中心伸出的轴向突出轴132。滚轮130的轴132安置在导向凹槽120中，从而滚轮130可以在导向凹槽120中上下移动。导向壁112与滚轮130相对并且导向壁112的表面沿着其长度朝向导向凹槽120的位置会聚。管凹槽133设置在导向壁112中，管凹槽133是非线性的。例如，管凹槽133可以沿着管凹槽133的长度L改变宽度W和/或深度D。

在使用中，管24在两个相对的侧壁110、滚子130和与滚子130相对的导向壁112之间穿过滚子夹具组件100。沿着导向凹槽120在逐渐靠近导向壁112的方向上向下滚动滚子130，使得滚子130抵靠管24侵犯。随着滚子130侵犯在管24上，管24被抵靠管凹槽133和导向壁112挤压，由于该管是柔性材料(比如PVC)，因此输注管24的管腔变得更小。以这种方法，通过使管腔变窄，可以调节穿过连接管24的流体的流动速率。

如图5所示，当滚轮130位于第一壳体端部107时以及当滚轮130位于第二壳体端部109时，滚轮130具有由轴132的位置限定的移动范围190。如图所示，与图3所示的滚子夹具26a的大得多的行进范围90相反，滚轮130在全开流动和250mL/hr流动速率之间的行进范围192占据了移动范围190的小部分(例如≤25％)。此外，与图3所示的滚子夹具26a的小得多的行进范围92相反，滚轮130在250mL/hr和25mL/hr之间的临床上相关的流动速率范围的行进范围194是移动范围190的大得多的部分(例如≥50％)。类似于行进范围192，滚轮130在最低临床流动速率(例如，25mL/hr)和全关流动速率之间的行进范围196占据了移动范围190的类似的尺寸部分(例如≤25％)。在本文中，由于大的行进范围194，滚轮130在壳体105中的移动的至少一半产生临床上相关的流动速率。这个大的行进范围194提供了对临床上相关的流动速率范围内的流动速率的非常精准且精确的控制。

如图6和图7所示，管凹槽133可以沿着管凹槽133的长度L在宽度W和/或深度D上变化。例如，宽度W可以在最靠近第二壳体端部109的端部172处开始于零或接近零，并且在行进范围196和行进范围194之间的过渡点174处加宽至宽度W1。宽度W可以在行进范围194和行进范围192之间的过渡点176处稳定地进一步变宽至最宽宽度W2。宽度W随后可以在最靠近第一壳体端部107的端部178变窄回零或接近零。因此，管凹槽133从W1到W2的稳定变宽的宽度对应于整个移动范围190。此外，宽度W在整个行进范围194上稳定地变宽，为滚轮130提供了对应于精细的流体流动调节的大的行进长度。

类似地，管凹槽133的深度D可以变化，并且从第二壳体端部109到第一壳体端部107变得更深。因此，管凹槽133的变化的深度D也可以对应于整个行进范围194，再次为滚轮130提供对应于精细的流体流动调节的大的行进长度。如图所示，管凹槽133具有三角形或V形几何形状，但是管凹槽133可以具有任何适当的几何形状(例如，半圆形、方形、矩形、梯形)。

如图9所示，间隙150设置在滚轮130的外周边131和导向壁112的内表面111之间。类似于管凹槽133的宽度W和深度D，间隙150的间隙距离GD可以沿着导向壁112的长度变化。例如，间隙距离GD在第二壳体端部109处最小，并且在第一壳体端部107处最大。因此，变化的间隙距离GD也可以对应于整个行进范围194，再次为滚轮130提供对应于精细的流体流动调节的大的行进长度。

如图10和图11所示，管凹槽133的宽度W和深度D以及间隙150的间隙距离GD都可以被调整以产生具有特定流动区域182、184、186的流动轮廓180。在本文中，流动区域182可以被配置为对应于滚轮130的行进范围192的全开区域。类似地，流动区域184可以被配置为对应于滚轮130的行进范围194的精细的流动调节区域。此外，流动区域186可以被配置为对应于滚轮130的行进范围196的关闭区域。

因此，在本公开的方面中，在精确的滚子夹具组件100的制造期间，流动区域182可以被配置或调整为将流体流动速率从全开流动降低到临床上相关且受控的高流动速率(例如，250mL/hr)，流动区域184可以被配置或调整为将流体流动速率从临床上相关且受控的高流动速率降低到受控的低流动速率(例如，250mL/hr至25m/L·hr)，并且流动区域186可以被配置或调整为将流体流动速率从受控的低流动速率降低至完全流体停止(例如，25mL/hr至0mL/hr)。因此，管凹槽133的宽度W或深度D以及间隙距离GD中的任何一个可以被设计成制造具有期望的流动轮廓180的精确的滚子夹具组件100。

在本公开的一些方面，当滚轮130定位在第二壳体端部109处时，精确的滚子夹具组件100可以导致完全的流动中止。例如，当滚轮130如此定位时，滚轮130能够在压力峰值期间(例如，在注射器推动期间)阻塞流动。此外，滚轮130在移动范围190的最接近第二壳体端部109的远端处的位置向临床医生或其他使用者提供了流动速率停止的简单且即时的视觉通知。

在本公开的一些方面，精确的滚子夹具组件100提供了低且用户友好的致动力(例如≤20牛顿(N))。例如，对于在250mL/hr和25mL/hr之间的临床上相关的流动速率范围，滚轮130的大的行进范围194为滚轮130的顺滑且简单的致动提供了长的行进路径。

在本公开的方面，精确的滚子夹具组件100在滚轮130的任何给定位置处提供流动稳定性。例如，管24在整个移动范围190上被适当地约束在滚轮130和管凹槽133之间，使得当管24经历应力松弛时，管24的内径可以仅减小到其自身，从而仅导致可能的负向流动速率变化，而不是无意的正向流动速率变化。在本文中，在移动范围190的如此大的部分上的精细调节参数也避免了相邻位置的流动速率之间的较大差异。

参考图12，提供了操作精确的滚子夹具组件的方法200。在步骤210中，管件(例如，IV管24)被放置或布置在精确的滚子夹具组件100中。例如，管24可以插入到壳体105中，其中滚轮130处于最接近第一壳体端部107的宽敞打开位置(例如，最小程度地接触或侵犯管24)。

在步骤220中，滚轮130可以移动通过行进范围192到行进范围194的起点，以接合并侵犯管24。例如，滚轮130可以从壳体105的第一壳体端部107朝向壳体105的第二壳体端部109移动，使得任何导向壁112和滚轮130之间的窄隙(例如，间隙深度GD)、管凹槽133的宽度W和管凹槽的深度D导致滚轮130压缩或挤压管24的接触部分。这种压缩使得管24中的流体流动速率从全开流动区域182中的全开流动速率变化到高的受控临床流动速率(例如，从全开到250ml/hr)，这是精细的流动调节流动区域184中的临床流动速率范围的起点。

在步骤230中，滚轮130可以移动到行进范围194的任何部分，以进一步侵犯管24。例如，滚轮130可以从行进范围194的起点移动到直到(并且包括)行进范围194的最靠近第二壳体端部109的端点的任何位置，使得任何导向壁112和滚轮130之间的窄隙(例如，间隙深度GD)、管凹槽133的宽度W以及管凹槽的深度D导致滚轮130相应地压缩或挤压管24的接触部分，从而使得管24中的流体流动速率从高的受控临床流动速率改变为低至(并且包括)低的受控临床流动速率(例如，从250ml/hr到25ml/hr)的任何期望的临床流动速率，。

在步骤240中，滚轮130可以从行进范围194移动到行进范围196的任何部分，以进一步侵犯管24。例如，滚轮130可以从行进范围194移动到直到(并且包括)行进范围196的最接近第二壳体端部109的端点的任何位置，使得任何导向壁112和辊轮130之间的窄隙(例如，间隙深度GD)、管凹槽133的宽度W，以及管凹槽的深度D导致滚轮130相应地压缩或挤压管件24的接触部分，从而使得管件24中的流体流动速率从精细的流动调节流动区域184中选定的临床流动速率改变到关闭流动区域186中的任何期望的低流动速率或无流动速率(例如，从25ml/hr到0ml/hr)。

在本公开的一个或更多个实施例中，滚子夹具组件包括壳体，该壳体被构造成接收输注套件的管的一部分，该壳体包括：彼此间隔开的两个相对的侧壁，每个侧壁具有纵向定位在内表面中的相对的导向凹槽，设置在侧壁之间的导向壁，以及设置在导向壁内的管凹槽；以及滚轮，该滚轮具有滑动地安置在导向凹槽中的两个轴向突起，滚轮被配置为当突起在导向凹槽中滑动时沿着壳体的纵向轴线在移动范围内移动。

在本公开的方面，管凹槽的宽度在管凹槽的长度上变化。在本公开的方面，管凹槽的深度在管凹槽的长度上变化。在本公开的方面，滚轮的周边和导向壁之间的间隙在管凹槽的长度上变化。在本公开的方面，移动范围包括从壳体的第一端部处开始的第一行进范围，其中第一行进范围的第一端点被配置为提供通过管的流体的全开流动速率，并且第一行进范围的第二端点被配置为提供通过管的流体的确定的高流动速率。在本公开的方面，确定的高流动速率是250mL/hr。在本公开的方面，第一行进范围包括小于或等于移动范围的25％。

在本公开的方面，移动范围包括从第一行进范围的第二端点处开始的第二行进范围，其中第二行进范围的第一端点被配置为提供通过管的流体的确定的高流动速率，并且第二行进范围的第二端点被配置为提供通过管的流体的确定的低流动速率。在本公开的方面，确定的低流动速率是25mL/hr。在本公开的方面，第二行进范围包括大于或等于移动范围的50％。

在本公开的方面，移动范围包括从第二行进范围的第二端点处开始的第三行进范围，其中第三行进范围的第一端点被配置为提供通过管的流体的确定的低流动速率，并且第三行进范围的第二端点被配置为提供通过管的流体的全关流动速率。在本公开的方面，全关流动速率为0mL/hr。在本公开的方面，第三行进范围包括小于或等于移动范围的25％。在本公开的方面，第三行进范围在壳体的第二端部处终止。

在本公开的方面，滚子夹具组件被配置为具有流动轮廓，该流动轮廓包括对应于第一行进范围的第一流动区域、对应于第二行进范围的第二流动区域以及对应于第三行进范围的第三流动区域。在本公开的方面，凹槽的宽度、凹槽的深度以及滚轮的周边和导向壁之间的间隙中的一个或更多个被配置为产生期望的流动轮廓。在本公开的方面，凹槽的宽度、凹槽的深度以及滚轮的周边和导向壁之间的间隙中的一个或更多个被配置为产生期望的第一流动区域、期望的第二流动区域和期望的第三流动区域中的一个。在本公开的方面，移动范围被配置为通过小于或等于20牛顿的致动力来操作滚轮。

在本公开的一个或更多个实施例中，一种操作滚子夹具组件的方法包括将输注套件的管插入到精确的滚子夹具组件中，该精确的滚子夹具组件包括：壳体，该壳体具有彼此间隔开的两个相对的侧壁，每个侧壁具有纵向定位在内表面中的相对的导向凹槽，设置在侧壁之间的导向壁和设置在导向壁内的管凹槽；以及滚轮，其具有滑动地安置在导向凹槽中的两个轴向突起；移动滚轮通过导向凹槽的第一行进范围以接合管，从而使通过管的流体的流动速率从全开流动速率变为临床上确定的高流动速率；以及移动滚轮到导向凹槽的第二行进范围中的位置，以逐渐侵犯管，从而使通过管的流体的期望的流动速率在临床上确定的高流动速率和临床上确定的低流动速率之间。

在本公开的方面，该方法进一步包括移动滚轮到导向凹槽的第三行进范围中的位置，以进一步侵犯管，从而使通过管的流体的期望的流动速率在临床上确定的低流动速率和无流动速率之间。

应当理解，所公开的过程方法中的框图的任何特定顺序或层次是示例性方法的说明。基于设计或实现偏好，应当理解，可以重新排列过程中框图的特定顺序或层次，或者可以执行所有示出的框图。在一些实施方式中，可以同时执行任何框图。

提供本公开是为了使本领域技术人员能够实践本文中所描述的各个方面。本公开提供了本主题技术的各种示例，并且本主题技术不限于这些示例。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员来说容易清楚，并且本文限定的一般原理可以应用于其它方面。

除非特别说明，否则以单数形式指代的要素并不旨在意味着“一个且仅一个”，而是“一个或更多个”。除非另有明确说明，否则，术语“一些”指一个或更多个。阳性的代词(例如，他的)包括阴性和中性的性别(例如，她的和它的)，反之亦然。标题和副标题(如果有的话)的使用仅是为了方便，并不限制本发明。

词语“示例性”在本文中用来指“用作示例或说明”。在本文中被描述为“示例性”的任何方面或设计不必解释为优选的或优于其它方面或设计。在一个方面，本文描述的各种替代配置和操作可以认为是至少等效的。

如本文所使用的，在一系列项(以术语“或”来分隔任何项)之前的短语“至少一个”将所列的项作为整体修饰而不是所列项中的每个项。短语“至少一个”不要求选择项中的至少一个；相反，该短语允许包括任何一个项的至少一个，和/或项的任何组合中的至少一个，和/或每个项的至少一个的含义。举例来说，短语“A、B或C中的至少一个”可以指：仅A、仅B或仅C；或者A、B和C的任意组合。

短语，比如“方面”，并不意味着这种方面对本主题技术是必需的，或者这种方面适用于本主题技术的所有配置。与一个方面相关的公开内容可以应用于所有配置或一个或更多个配置。一个方面可以提供一个或更多个示例。短语，比如“方面”，可以指一个或更多个方面，反之亦然。短语，比如“实施例”并不意味着这种实施例对本主题技术是必需的，或者这种实施例适用于本主题技术的所有配置。与一个实施例相关的公开内容可以应用于所有实施例或一个或更多个实施例。一个实施例可以提供一个或者更多个示例。短语，比如“实施例”，可以指一个或更多个实施例，反之亦然。短语，比如“配置”，并不意味着这种配置对本主题技术是必需的，或者这种配置适用于本主题技术的所有配置。与一个配置相关的公开内容可以应用于所有配置或一个或者更多个配置。一个配置可以提供一个或更多个示例。短语，比如“配置”可以指一个或更多个配置，反之亦然。

在一个方面，除非另有说明，否则在本说明书中，包括在随附的权利要求中阐述的所有测量值、数值、额定值、位置、大小、尺寸和其他规格都是近似的，而不是精确的。在一个方面，它们旨在具有与它们所涉及的功能以及与它们所属领域的习惯相一致的合理范围。

应当理解，所公开的步骤、操作或过程的特定顺序或层次是示例性方法的说明。应当理解，基于设计偏好，可以重新排列步骤、操作或过程的具体次序或层级。一些步骤、操作或过程可以同时执行。步骤、操作或过程中的一些或全部可以自动地执行，无需用户干预。所附方法权利要求(如果有的话)以示例顺序呈现各种步骤、操作或过程的要素，并且不意味着限于所呈现的特定顺序或层次。

本领域的普通技术人员已知的或以后将会知道的贯穿该公开描述的各个方面的要素的所有结构和功能等效物通过引用明确并入本文，并且旨在被权利要求所涵盖。此外，无论在权利要求中是否明确地叙述了这样的公开内容，本文所公开的内容都不旨在贡献给公众。除非使用短语“用于......的手段”来明确陈述权利要求的要素，或者在方法权利要求的情况下使用短语“用于……的步骤”来陈述权利要求的要素，否则没有权利要求的要素被根据35U.S.C§112(f)条款来解释。此外，对于使用的术语“包括”、“具有”等的范围，这种术语旨在以类似于术语“包含”的方式是开放式的，如“包含”在权利要求中用作过渡词时被解释的那样。

本公开的标题、背景、概述、附图简述和摘要在此并入到本公开，并作为本公开的说明性示例、而不是作为限制性描述来提供。提交本申请时应当理解，它们将不用于限制权利要求的范围或含义。此外，在详细描述中可以看出，该描述提供了说明性示例，并且出于精简本公开的目的，在各种实施例中将各种特征组合在一起。本公开的方法不应被解释为反映了一种意图，即所要求保护的主题需要的特征比每个权利要求中明确陈述的特征更多。相反，如所附权利要求所反映的，本发明的主题在于少于单个公开的配置或操作的所有特征。下面的权利要求由此被结合到详细描述中，每个权利要求独立地作为单独要求保护的主题。

权利要求不旨在局限于本文描述的方面，而是符合与语言权利要求一致的全部范围并且涵盖所有合法的等效物。尽管如此，没有一项权利要求旨在包含未能满足35U.S.C.§101,102或103要求的主题，也不应该以这种方式解释它们。

Claims (20)

1.一种滚子夹具组件，包括：

壳体，其被构造成接收输注套件的管的一部分，所述壳体包括：

彼此间隔开的两个相对的侧壁，每个侧壁具有纵向定位在内表面中的相对的导向凹槽，

导向壁，其设置在所述侧壁之间，和

管凹槽，其设置在所述导向壁内；以及

滚轮，其具有滑动地安置在所述导向凹槽中的两个轴向突起，所述滚轮被配置为当所述突起在所述导向凹槽中滑动时沿着所述壳体的纵向轴线在移动范围内移动。

2.根据权利要求1所述的滚子夹具组件，其中，所述管凹槽的宽度在所述管凹槽的长度上变化。

3.根据权利要求1所述的滚子夹具组件，其中，所述管凹槽的深度在所述管凹槽的长度上变化。

4.根据权利要求1所述的滚子夹具组件，其中，所述滚轮的周边和所述导向壁之间的间隙在所述管凹槽的长度上变化。

5.根据权利要求1所述的滚子夹具组件，其中，所述移动范围包括从所述壳体的第一端部处开始的第一行进范围，其中，所述第一行进范围的第一端点被配置为提供通过管的流体的全开流动速率，并且所述第一行进范围的第二端点被配置为提供通过管的流体的确定的高流动速率。

6.根据权利要求5所述的滚子夹具组件，其中，所述确定的高流动速率为250mL/hr。

7.根据权利要求5所述的滚子夹具组件，其中，所述第一行进范围包括小于或等于所述移动范围的25％。

8.根据权利要求5所述的滚子夹具组件，其中，所述移动范围包括从所述第一行进范围的第二端点处开始的第二行进范围，其中，所述第二行进范围的第一端点被配置为提供通过管的流体的确定的高流动速率，并且所述第二行进范围的第二端点被配置为提供通过管的流体的确定的低流动速率。

9.根据权利要求8所述的滚子夹具组件，其中，所述确定的低流动速率为250mL/hr。

10.根据权利要求8所述的滚子夹具组件，其中，所述第二行进范围包括大于或等于所述移动范围的50％。

11.根据权利要求8所述的滚子夹具组件，其中，所述移动范围包括从所述第二行进范围的第二端点处开始的第三行进范围，其中，所述第三行进范围的第一端点被配置为提供通过管的流体的确定的低流动速率，并且所述第三行进范围的第二端点被配置为提供通过管的流体的全关流动速率。

12.根据权利要求11所述的滚子夹具组件，其中，所述全关流动速率为0mL/hr。

13.根据权利要求11所述的滚子夹具组件，其中，所述第三行进范围包括小于或等于所述移动范围的25％。

14.根据权利要求11所述的滚子夹具组件，其中，所述第三行进范围在所述壳体的第二端部处终止。

15.根据权利要求11所述的滚子夹具组件，其中，所述滚子夹具组件被配置为具有流动轮廓，所述流动轮廓包括对应于所述第一行进范围的第一流动区域、对应于所述第二行进范围的第二流动区域以及对应于所述第三行进范围的第三流动区域。

16.根据权利要求15所述的滚子夹具组件，其中，所述凹槽的宽度、所述凹槽的深度以及所述滚轮的周边和所述导向壁之间的间隙中的一个或更多个被配置为产生期望的流动轮廓。

17.根据权利要求15所述的滚子夹具组件，其中，所述凹槽的宽度、所述凹槽的深度以及所述滚轮的周边和所述导向壁之间的间隙中的一个或更多个被配置为产生期望的第一流动区域、期望的第二流动区域和期望的第三流动区域中的一个。

18.根据权利要求1所述的滚子夹具组件，其中，所述移动范围被配置为通过小于或等于20牛顿的致动力来操作所述滚轮。

19.一种操作滚子夹具组件的方法，所述方法包括：

将输注套件的管插入到精确的滚子夹具组件中，所述滚子夹具组件包括：壳体，所述壳体具有彼此间隔开的两个相对的侧壁，每个侧壁具有纵向定位在内表面中的相对的导向凹槽、设置在所述侧壁之间的导向壁和设置在所述导向壁内的管凹槽；以及滚轮，所述滚轮具有滑动地安置在所述导向凹槽中的两个轴向突起；

移动所述滚轮通过所述导向凹槽的第一行进范围以接合管，从而使通过管的流体的流动速率从全开流动速率变为临床上确定的高流动速率；以及

移动所述滚轮到所述导向凹槽的第二行进范围内的位置以逐渐侵犯所述管，从而使通过管的流体的期望流动速率在临床上确定的高流动速率和临床上确定的低流动速率之间。

20.根据权利要求19所述的方法，其进一步包括：

移动所述滚轮到所述导向凹槽的第三行进范围内的位置，以进一步侵犯所述管，从而使通过管的流体的期望流动速率在临床上确定的低流动速率和无流动速率之间。