CN116725644A - 一种异物取出辅助装置及异物取出系统 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种异物取出辅助装置及异物取出系统,其中,异物取出辅助装置用于辅助异物取出装置从生物体组织中取出异物,包括鞘管、第一通道及密封部。第一通道至少部分设置于鞘管内,且轴向贯穿鞘管的近端与远端,第一通道为异物取出装置进入生物体组织的引导通道;密封部设置于鞘管的近端,用于选择性地打开或关闭第一通道。本发明解决了现有技术中异物取出装置取出异物的过程中容易出现大量漏血、进气的问题,能够防止取出异物的过程中血液大量泄露或者进气,提高了器械的安全性。

Description

一种异物取出辅助装置及异物取出系统
本申请要求于2022年03月10日提交申请号为202210238167.6、申请名称为“一种异物取出辅助装置及异物取出系统”的中国专利申请的优先权,其全部内容通过引用结合在本申请中。
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种异物取出辅助装置及异物取出系统。
背景技术
随着医学的进步以及医疗器械行业的发展,为了解决某些器官的功能性问题,或者方便患者在治疗过程中的生活便利性,会在体内长期或者短期植入外部医疗器械或者人工器官,例如静脉内植入留置管、心脏内植入心脏起搏器或者人工心脏瓣膜等等。但是,当这些植入物发生断裂或者周围出现赘生物时,会产生异物在体内随着血液浮动,如异物不及时有效地取出,会导致损伤重要脏器,甚至会危及患者的生命。例如,当异物进入心脏后,容易导致心律失常、心脏破裂、心脏血栓、肺栓塞、心内膜炎等风险事件。
为了取出体内的异物,目前主要的治疗方式为:传统的外科手术以及经导管介入异物抓捕术。传统的外科手术即开胸后取出异物,这种方式创伤大、风险高,手术周期较长,术后恢复过程比较痛苦,病人恢复慢。经导管介入异物抓捕术具体为通过介入的方式将异物抓捕器输送至体内进行异物抓取,这种方式仅适合对心脏或者血管内相对固定的异物抓取,例如血管内滤器的抓取。对于心脏内游离、漂浮游动的异物以及钙化斑块类很难抓捕。
现有技术公开了一种取出心脏内异物的外科微创治疗方式,在心脏不停跳的情况下,在心尖部位切开小创口,利用异物取出装置(例如手术机器臂或者异物取出钳)进入心腔内取出异物,该方式在取出异物过程中,容易出现大量漏血和进气的问题。
基于上述,需要一种能够减少在异物取出过程中漏血以及进气的异物取出辅助装置以辅助异物取出装置提取体内的异物。
发明内容
为了克服上述现有技术所述的至少一种缺陷,本发明提供一种异物取出辅助装置及异物取出系统,以减少现有技术中在体内取出异物时的漏血和进气的情况发生。
本发明为解决其问题所采用的技术方案是:
第一方面,本发明提供了一种异物取出辅助装置,用于辅助异物取出装置从生物体组织中取出异物,包括鞘管;第一通道,所述第一通道至少部分设置于所述鞘管内,且轴向贯穿所述鞘管的近端与远端,所述第一通道为所述异物取出装置进入生物体组织的引导通道;以及密封部,所述密封部设置于所述鞘管的近端,用于选择性地打开或关闭所述第一通道。
第二方面,本发明还提供了一种异物取出系统,包括异物取出装置,以及上述的异物取出辅助装置。
本发明提供的一种异物取出辅助装置及异物取出系统,具有如下技术效果:
通过设置密封部,实现选择性地打开或关闭第一通道,以防止异物取出操作过程中血液大量泄露或者进气,即便是多次操作异物取出装置,也能避免出现上述风险。
附图说明
图1为本发明一实施例中异物取出辅助装置的结构示意图;
图2为本发明一实施例中异物取出辅助装置的剖视图;
图3为本发明一实施例中异物取出辅助装置的分解示意图;
图4为本发明一实施例中位于软管远端的连接组件的结构示意图;
图5为本发明一实施例中位于软管近端的连接组件的结构示意图;
图6为本发明一实施例中异物储存仓的剖视图;
图7为本发明一实施例中弹性密封件的立体示意图;
图8为本发明一实施例中弹性密封件收容于异物储存仓内的结构示意图;
图9为图2中A区域的放大图;
图10为本发明又一实施例中异物取出辅助装置的剖视图;
图11为本发明又一实施例中异物取出辅助装置的分解示意图;
图12为本发明又一实施例中导通管体和部分球阀组件的剖视图;
图13为本发明又一实施例中阀座的立体示意图;
图14为本发明又一实施例中阀座的剖视图;
图15为本发明又一实施例中过渡辅助单元设置于异物取出辅助装置内的剖视图;
图16为本发明另一实施例中过渡件的一种结构示意图;
图17为本发明另一实施例中过渡件的另一种结构示意图;
图18为本发明另一实施例中过渡辅助单元的结构示意图;
图19为本发明另一实施例的中间管和固定件相连接时的剖视图;
图20为本发明另一实施例中连接管的剖视图;
图21a为本发明再一实施例中异物取出系统的操作步骤S1示意图;
图21b为本发明再一实施例中异物取出系统的操作步骤S2示意图;
图21c为本发明再一实施例中异物取出系统的操作步骤S3示意图;
图21d为本发明再一实施例中异物取出系统的操作步骤S4示意图;
图21e为本发明再一实施例中异物取出系统的操作步骤S5示意图;
图标:1-鞘管,2-第一通道,3-密封部,31-软管,32-连接组件,321-连接环,322a-第一环形槽,322b-第二环形槽,323a-第一旋帽件,323b-第二旋帽件,324a-第一台阶面,324b-第二台阶面,325a-第一连接槽,326-连接管,3261-第三台阶面,325b-第二连接槽,3262-密封槽,3263-环形限位槽,3264-凸缘,3265-卡槽,33-导通管体,331-阀槽,34-球阀组件,341-球形阀体,342-通槽,343-旋转杆,3431-第四旋帽,344-阀座,3441-第一部分,3442-第二部分,3443-第三部分,3444-连通槽,345-第一弧形安装槽,346-第二弧形安装槽,347-旋转杆安装槽,3471-第一槽,3472-第二槽,3473-第五台阶面,348-第三旋帽,3481-第五连接槽,3482-第四凸台,349-第三密封塞,35-防滑槽,4-异物存储部,41-收纳腔,42-异物储存仓,421-第一通孔,43-密封组件,431-连接筒,4311-第二通孔,4312-台阶部,432-第一密封塞,433-第一旋帽,434-第三连接槽,435-第一凸台,436-密封垫片,437-弹性密封件,4371-翻边,5-密封圈,6-岔支管体,61-第一管体,62-第二管体,621-第三通孔,622-第四台阶面,63-第三管体,631-鲁尔三通阀门,7-密封连接部件,71-弹性垫片,72-第二密封塞,73-第二旋帽,731-第四连接槽,732-第二凸台,8-过渡辅助单元,81-过渡件,82-中间管,821-第一段,822-第二段,823-第三段,83-固定件,831-凸块,84-辅助塞轴,841-塞轴主体,842-握持部,91-手术钳,92-扩张器,93-异物取出钳。
具体实施方式
为了更好地理解和实施,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。
在本发明的描述中,需要说明的是,术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在限制本发明。
在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”、“设置在……上”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸地连接,或者一体地连接;可以是机械连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。
在介入医疗器械领域,近端是指距离操作者较近的一端,而远端是指距离操作者较远的一端;轴向是指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向,径向是指沿直径或半径的方向,径向与轴向相互垂直,周向是指绕中心轴线的圆周方向。对于本领域的普通技术人员而言,可以视具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
实施例1
本发明提供一种异物取出辅助装置,以解决现有技术中取出体内异物时容易出现大量漏血、进气的问题。可以理解,其用于为异物取出装置(例如图21d所示的异物取出钳93)建立引导通道,以辅助异物取出装置将体内(例如心脏、血管、食道等)的异物取出至体外,无需通过外科手术的方式取出体内异物,且能够避免在异物取出过程中出现大量漏血以及进气的问题,操控简单、安全高效。
图1示出了本发明一实施例的异物取出辅助装置的结构示意图;图2示出了本发明一实施例的异物取出辅助装置的剖视图,请参阅图1及图2,一种异物取出辅助装置,用于辅助异物取出装置从生物体组织中取出异物,包括鞘管1、第一通道2以及密封部3。其中:
第一通道2至少部分设置于鞘管1内,且轴向贯穿鞘管1的近端与远端,第一通道2为异物取出装置进入生物体组织的引导通道,其中,生物体可以是人体,也可以是其他动物体。
密封部3设置于鞘管1的近端,用于选择性地打开或关闭第一通道2。
使用异物取出装置和异物取出辅助装置取异物时,医护人员能够通过密封部3打开或关闭第一通道2,当异物取出装置沿着第一通道2进入体内抓取异物时,第一通道2打开,以实现异物取出操作;当异物取出装置不进行取异物的操作时,第一通道2关闭,以能够防止血液大量泄露或者进气。这样,通过第一通道2为异物取出装置搭建引导通道,通过密封部3实现选择性地打开或关闭第一通道2,以防止血液大量泄露或者进气,相对于现有技术而言,无需采用传统外科手术取出异物,避免了外科开胸手术的高风险与大创伤,减轻了病人的痛苦,缩短了治疗周期。
在本实施例中,鞘管1呈细长管状结构。鞘管1包括三层结构,由内至外分别为内膜、套设于内膜上的增强管以及套设于增强管上的外管。具体地,内膜可以为由聚四氟乙烯(Polytetrafluoroethylene,PTFE)等柔性材料制成的柔性软管,增强管可以为不锈钢丝、钨丝或者镍钛丝等材料编织的金属编织网状结构或者由不锈钢丝、钨丝或者镍钛丝等材料绕制而成的螺旋结构,外管可以通过Pebax(即嵌段聚醚酰胺弹性体)等材料制成。内膜、增强管以及外管可通过热熔复合成型在一起,形成至少一个自鞘管1的近端完全贯通到鞘管1的远端的输送通道,至少一个输送通道包括上述的第一通道2或者部分第一通道2。可以理解,在其他实施例中,鞘管1也可以只包括内膜和外管,或者鞘管1也可以包括一层PTFE内膜和两层Pebax外管,内膜、增强管以及外管也可以为除本实施例外的其它材料制成。
为了能够准确的得知鞘管1的远端是否到达指定位置,鞘管1的远端还可以设置有显影件,或者鞘管1的远端部分使用具有显影功能的材料制成,例如铂、黄金、钽等显影材料。
在本实施例中,鞘管1的内径为8mm~9mm,邵氏硬度在50D~72D之间,以保证鞘管1插入体内(例如心尖)不会变形,同时保证第一通道2的稳定性。鞘管1的长度在40mm~60mm之间,以保证形成足够长度的引导通道。
进一步地,请参阅图1及图2,异物取出辅助装置还包括异物存储部4;异物存储部4密封连接于密封部3的近端,且沿轴向设有与第一通道2相连通的收纳腔41,收纳腔41用于存储异物取出装置所捕获的异物。异物取出辅助装置在使用时,异物取出装置能够进入到异物存储部4的收纳腔41,医护人员控制第一通道2打开后,异物取出装置能够沿着第一通道2进入体内抓取异物,实现异物取出操作。然后再将异物释放于异物存储部4的收纳腔41。这样,通过设置异物存储部4,可以在不完全取出异物取出装置的情况下实施多次对异物的抓捕,能够减少异物取出装置进出异物取出辅助装置的次数,简化手术流程,提高手术效率。
图3示出了异物取出辅助装置的分解示意图。进一步地,请结合图1至图3,异物存储部4与密封部3可拆卸连接,便于异物存储部4和密封部3之间的拆装。
进一步地,请结合图2和图3,密封部3包括软管31,其中,第一通道2还设置于软管31内,且轴向贯穿软管31的近端与远端,软管31密封连接于鞘管1与异物存储部4之间。异物取出辅助装置在使用中,在手术过程中可通过手术钳91(如图21d所示)夹紧软管31的方式,来控制第一通道2的开闭。这样,通过设置软管31,可以动态地控制第一通道2的开闭,操作简单,可靠性高。
进一步地,请结合图1~图3,软管31的近端和/或远端设置有连接组件32。具体地,在本实施例中,软管31的近端和远端均设置有连接组件32,其中一个连接组件32用于实现软管31的远端和鞘管1的近端之间的密封连接,另一个连接组件32用于实现软管31的近端与异物存储部4的远端之间的密封连接。这样,能够提高软管31、鞘管1和异物存储部4之间的密封效果。其中,两个连接组件32的结构可以相同或者不同。
具体地,请结合图2-图5,图4示出了位于软管31远端的连接组件32的结构示意图,图5示出了位于软管31近端的连接组件32的结构示意图。连接组件32包括连接部、环形槽以及旋帽件。其中,为了便于区分,将设置于软管31的远端的连接组件32中的连接部、环形槽以及旋帽件分别命名为第一连接部、第一环形槽322a以及第一旋帽件323a,将设置于软管31的近端的连接组件32中的连接部、环形槽以及旋帽件分别命名为第二连接部、第二环形槽322b和第二旋帽件323b。
请再次结合图2~图5,进一步地,第一连接部设置为连接环321,连接环321连接于鞘管1的近端,第一通道2还设置于连接环321内,且轴向贯穿连接环321的近端与远端,在本实施例中,连接环321的远端部的外径大于近端部的外径,使得连接环321的远端部与近端部之间形成径向的第一台阶面324a,第一环形槽322a开设于第一台阶面324a且沿连接环321的轴向延伸。
软管31的远端部密封插设于连接环321的第一环形槽322a内,且软管31与第一环形槽322a的槽壁之间具有0.2mm~0.3mm的单边间隙,以便于涂胶。
可以理解地,在其他实施例中,连接环321上的第一台阶面324a可以是非必要的,第一环形槽322a还可以开设于连接环321的近端面上。
进一步地,第一旋帽件323a连接于连接环321的外表面,并用于收容软管31的远端部和连接环321。具体地,第一旋帽件323a内具有轴向贯通的第一连接槽325a,软管31的远端部和连接环321收容于第一连接槽325a内,连接环321的外表面与第一旋帽件323a的内表面螺纹连接。其中,第一连接槽325a至少近端部分的最大直径略小于软管31的远端部的外径,且第一连接槽325a至少近端部分的最大直径与软管31的远端部的外径之差设置在0.4mm~0.6mm之间,这样,在第一旋帽件323a锁紧的过程中软管31的远端部被挤压于连接环321的近端部和第一连接槽325a的槽壁之间,从而达到挤压密封的目的。
请结合图2、图3及图5,第二连接部设置为连接管326,连接管326连接于软管31的近端部且连接管326与异物存储部4的远端连接。第一通道2还设置于连接管326内,且轴向贯穿连接管326的近端与远端。如图5所示,连接管326的外壁径向设置有第二台阶面324b,第二台阶面324b开设有第二环形槽322b,第二环形槽322b沿连接管326的轴向延伸。
软管31的近端部密封插设于连接管326的第二环形槽322b内,且软管31与第二环形槽322b的槽壁之间具有0.2mm~0.3mm的单边间隙,以便于涂胶。
可以理解地,在其他实施例中,连接管326上的第二台阶面324b可以是非必要的,第二环形槽322b还可以开设于连接管326的远端面上。
进一步地,第二旋帽件323b连接于连接管326的远端部的外表面,并用于收容软管31的近端部和连接管326的远端部。具体地,第二旋帽件323b内具有轴向贯通的第二连接槽325b,软管31的近端部和连接管326的远端部收容于第二连接槽325b内,连接管326的外表面与第二旋帽件323b的内表面螺纹连接。其中,第二连接槽325b至少远端部分的最大直径略小于软管31的近端部的外径,且第二连接槽325b至少远端部分的最大直径与软管31的近端部的外径之差设置在0.4mm~0.6mm之间,这样,在第二旋帽件323b锁紧的过程中软管31的近端部被挤压于连接管326的远端部和第二连接槽325b的槽壁之间,从而达到挤压密封的目的。
进一步地,请结合图4和图5,第一环形槽322a的槽壁、第二环形槽322b的槽壁、连接环321的近端部的外壁上和/或连接管326的远端部的外壁上还开设一个或者多个防滑槽35。这样,能够增加软管31与连接环321和/或连接管326之间的连接稳定性。
进一步地,参阅图1,异物存储部4包括异物储存仓42和密封组件43;异物储存仓42设于密封部3的近端,收纳腔41设于异物储存仓42内;密封组件43设于异物储存仓42的近端,异物取出装置能够穿过密封组件43进入收纳腔41,密封组件43与异物取出装置穿插在密封组件43中的部分过盈配合。其中,异物储存仓42用于暂存异物,密封组件43用于实现异物储存仓42的动态密封。
在本实施例中,连接管326连接于异物存储部4的远端。具体地,异物储存仓42可拆卸地连接于连接管326。在本发明使用时,当异物取出装置从体内取出异物后,可以将异物暂存于异物储存仓42内。当整个异物取出装置(例如异物取出钳93)撤出异物取出辅助装置后,可以将存有异物的异物储存仓42拆卸下来,对异物集中进行处理。如果异物取出装置需要二次进入体内抓取异物,则可以更换新的异物储存仓42,将新的异物储存仓42安装在密封部3的近端即可,从而实现多次使用。可以理解,通过设置异物储存仓42及密封组件43,可以在不取出异物取出装置的情况下实施多次对异物的抓捕,同时能够有效避免异物取出装置多次进出人体而产生血液大量泄露或大量进气的问题。
在本实施例中,异物储存仓42设置为大致呈橄榄型的腔体结构,具有收纳腔41,异物储存仓42的中部较粗,异物储存仓42的近端和远端较细。具体地,异物储存仓42的远端螺纹连接于连接管326的近端部。可以理解,在其他实施例中,异物储存仓42和连接管326之间还可以采用过盈配合连接或者卡接等来实现可拆卸的功能。
进一步地,参阅图5,为了实现异物储存仓42的远端与密封部3的近端之间的密封连接,连接管326与异物储存仓42之间的连接处设置有密封圈5。密封圈5用于进一步增加连接管326与异物储存仓42之间的密封性。具体地,连接管326中部的外径大于自身近端部的外径,从而在其中部与近端部之间形成第三台阶面3261,第三台阶面3261开设有沿轴向延伸的呈环形的密封槽3262,密封圈5部分收容于密封槽3262内,且与密封槽3262的槽壁紧密接触。
图6示出了异物储存仓42的剖视图。进一步地,请结合图5和图6,异物储存仓42的远端设置有第一通孔421,第一通孔421位于收纳腔41的远端且与收纳腔41相连通,第一通孔421的远端用于与密封圈5密封连接,第一通孔421的孔壁设置有内螺纹,第一通孔421的远端部分的直径略大于第一通孔421的近端部的直径以及连接管326的近端部的外径,当连接管326的近端部的外螺纹与异物储存仓42的第一通孔421的内螺纹拧紧时,迫使密封圈5部分收容于密封槽3262内,且密封圈5部分收容进第一通孔421的远端内,且异物储存仓42远端的腔壁以及密封槽3262的槽壁挤压密封圈5,从而实现异物储存仓42的远端与连接管326的近端部之间的密封连接。
需要知道的是,在本发明一些实施例中,连接组件32可以是非必要的,软管31的远端和鞘管1的近端之间以及软管31的近端与异物存储部4的远端之间还可以通过其他方式实现密封连接,例如胶水粘接、过盈配合等。
进一步地,请结合图5和图6,密封组件43包括连接筒431、第一密封塞432以及第一旋帽433;连接筒431密封连接于异物储存仓42的近端,具体可以与异物储存仓42一体成型设置,第一密封塞432收容于连接筒431内,第一密封塞432具有轴向的中心通孔,且中心通孔的孔壁与异物取出装置穿插在中心通孔中的部分过盈配合;第一旋帽433可拆卸连接在连接筒431的近端并部分伸入连接筒431内,第一密封塞432的外周壁和/或近端面与第一旋帽433的内壁相抵持。其中,第一密封塞432和第一旋帽433用于使得异物存储部4的近端达到动态密封的效果。
具体地,连接筒431沿轴向贯穿设置有第二通孔4311,第二通孔4311与收纳腔41相连通。第一密封塞432为具有中心通孔的环形结构或者锥台结构,第一密封塞432收容于第二通孔4311内且与第二通孔4311的孔壁紧密配合。
其中,第一旋帽433具有轴向贯通的第三连接槽434,第三连接槽434的槽壁设置有内螺纹,第三连接槽434近端的槽壁设置有相对于槽壁径向向内突出的第一凸台435,连接筒431的外表面设置有与第三连接槽434的内螺纹对应的外螺纹,第一旋帽433与连接筒431的近端螺纹连接。当第一旋帽433与连接筒431的近端拧紧时,第一凸台435挤压第一密封塞432的近端端面,以避免第一密封塞432从第三连接槽434的近端处脱出,同时使得第一密封塞432在第二通孔4311内发生变形,从而缩小了第一密封塞432的中心通孔的内部空间。
更为具体地,第一密封塞432容置于第二通孔4311内,且第二通孔4311的内壁与第一密封塞432的外壁紧密配合,当第一旋帽433的远端的内螺纹与连接筒431近端的外螺纹逐渐旋紧时,第一凸台435与第一密封塞432接触并挤压,致使第一密封塞432在第二通孔4311内发生变形,缩小了第一密封塞432中心通孔的内部空间,能够使得第一密封塞432能够很好地贴合外部器械(例如异物取出装置、导引鞘等),达到动态密封的效果。其中,第一密封塞432可以采用可由硅胶,丁腈橡胶、乳胶等弹性材质制成,优选为硅胶。
进一步地,请结合图5和图6,密封组件43还包括密封垫片436,连接筒431具有径向向内凸出的台阶部4312,密封垫片436被挤压于台阶部4312与第一密封塞432之间,密封垫片436上设有切缝。
需要说明,密封垫片436用于在异物储存仓42的收纳腔41未穿装外部器械(例如异物取出装置、导引鞘)时使收纳腔41与外界隔绝,从而使异物储存仓42的收纳腔41维持在密封的状态。当密封垫片436中穿装有外部器械时,密封垫片436与外部器械过盈配合。具体地,密封垫片436可由硅胶,丁腈橡胶等弹性材质制成。并且,本发明实施例对于密封垫片436上设置的切缝形状不作限定,切缝可以为一字型切缝、星型切缝、十字型切缝等。
这样,通过设置密封垫片436、第一密封塞432与第一旋帽433相配合,使得第一旋帽433与连接筒431的近端之间形成良好的动态密封。并且,第一旋帽433与连接筒431的近端之间不限定通过螺纹啮合方式固定连接,其可以通过方式固定,例如,卡持连接等等,在此不作限定。
在其他实施例中,异物存储部4还可以为近端直径大、远端直径小的锥台型结构,或者远端直径大、近端直径小的锥台型结构,或者轴向等径的圆筒型结构等。
在本实施例中,异物储存仓42可以为透明或者半透明仓体,以实现在手术过程中能实时观察异物取出的情况。异物储存仓42的材质可以是丙烯腈(A)-丁二烯(B)-苯乙烯(S)的三元共聚物(ABS)、聚丙烯(Polypropylene,PP)、聚碳酸酯(Polycarbonate,PC)、聚乙烯(polyethylene,PE)等高分子材料,也可以是金属材料或者陶瓷材料等,优选为高分子材料。异物储存仓42的轴向长度在30mm~40mm之间,内径在20mm~30mm之间。
图7示出了弹性密封件437的立体示意图,图8示出了弹性密封件437收容于异物储存仓42内的结构示意图。进一步地,请结合图7和图8,密封组件43还包括弹性密封件437,弹性密封件437收容于异物储存仓42内,且弹性密封件437的近端密封连接于异物储存仓42的近端;弹性密封件437具有轴向贯穿的内腔;弹性密封件437的内腔壁与外部器械(例如异物取出装置、导引鞘等)穿插在弹性密封件437的内腔中的部分过盈配合。这样,能够进一步加强异物储存仓42近端的密封效果。
具体地,弹性密封件437为近端及远端直径大、中部直径小的柱体,弹性密封件437的近端设置有背离弹性密封件437的轴线方向向外侧垂直延伸或者倾斜延伸的翻边4371,翻边4371朝向远端方向的侧壁与连接筒431的内壁(台阶部4312)连接,连接方式可以是卡接、粘接、挤压连接等,在本实施例中为粘接。
当异物取出装置进入时,弹性密封件437会贴紧异物取出装置,从而在密封垫片436的切缝打开时也能实现很好的密封效果,增加密封性能,提高实用性。由于弹性密封件437采用两端直径大、中部直径小的柱体,随着血液的来回流动冲击,会对弹性密封件437外侧产生挤压力,使得弹性密封件437向内挤压,促使弹性密封件437与异物取出装置紧密贴合,进一步加强动态密封效果。
更为具体地,翻边4371被压紧于台阶部4312与密封垫片436之间。弹性密封件437的最小直径处与弹性密封件437的近端之间的轴向距离大于弹性密封件437的最小直径处与弹性密封件437的远端之间的轴向距离,由于弹性密封件437的远端为喇叭口结构,血液易从该喇叭口结构冲入弹性密封件437内部,进而增加血液泄露的风险,因此,通过设置弹性密封件437的最小直径处与弹性密封件437的近端之间的轴向距离大于弹性密封件437的最小直径处与弹性密封件437的远端之间的轴向距离(也就是说,弹性密封件437的最小直径处在弹性密封件437的近端与远端之间更接近于弹性密封件437的远端,能够保证弹性密封件437在血液的来回流动冲击下向内挤压的同时,尽可能的减小喇叭口结构的开口大小,同时还能够减少喇叭口结构在血液的冲击下外翻的可能性,进一步增加弹性密封件437的密封性。
弹性密封件437远端的直径小于异物取出装置直径约0.1mm~0.5mm。在本实施例中,弹性密封件437远端的直径为5mm~10mm之间,优选为7.5mm。弹性密封件437采用弹性材料制成,可由硅胶,丁腈橡胶、乳胶等弹性材质制成,优选为硅胶。
进一步地,异物取出辅助装置还可包括可活动地穿设于第一通道2内的扩张器92(如图21a),扩张器92的远端能够从鞘管1的远端露出。扩张器92为中空的杆体,扩张器92的中空内径范围优选为0.9mm~2.6mm,以便于导丝(图未示)从其中通过。扩张器92的近端部分是等径结构,可以包括一系列规格,如24F、27F、30F等。扩张器92的外径与鞘管1的内径大致相等,以保证扩张器92进入鞘管1、密封部3以及异物存储部4后的顺畅性和密封性。扩张器92的远端大致为锥形结构,为保证扩张器92的锥型结构同时具有良好的穿刺性能和扩张性能,扩张器92的远端的锥型结构的轴向长度的范围优选为20mm~55mm。为便于操作,扩张器92的轴向长度大于异物存储部4的近端至鞘管1远端的轴向长度。
进一步地,请结合图1~图3,本发明还包括岔支管体6,岔支管体6密封连接于鞘管1和密封部3之间。其中,岔支管体6布置于体外,用于为手术所需的其他需要进入人体的器械(例如,外部医学影像器械(例如超声探头装置)、检测器械(血压监控器械、血液采样器械等))提供导入通道。
具体地,岔支管体6连接于鞘管1的近端,上述的第一通道2还设置于岔支管体6内,密封部3设置于岔支管体6与异物存储部4之间,用于选择性地打开或关闭第一通道2,从而使得第一通道2在岔支管体6与异物存储部4之间打开或者关闭。
图9示出了图2中A区域的放大图。进一步地,请结合图1、图2、图3和图9,岔支管体6包括第一管体61以及至少一个分支管体。其中,第一管体61密封连接于鞘管1和密封部3之间,第一通道2还设置于第一管体61内,且沿轴向贯穿第一管体61的近端与远端;更具体地,在本实施例中,连接环321设置于第一管体61的近端,为了具有很好地密封性,连接环321与第一管体61一体制成。
至少一个分支管体内具有供外部器械插入且与第一通道2连通的第二通道,分支管体上设置有密封连接部件7,密封连接部件7与外部器械穿插在第二通道中的部分过盈配合。
在本实施例中,分支管体具有两个,分别为第二管体62和第三管体63,第二管体62从第一管体61的第一位置分出并包括与第一通道2连通的第二通道,第三管体63从第一管体61的第二位置分出并包括与第一通道2连通的第三通道。可以理解,在本实施例中,岔支管体6为三通阀结构,具有一个主通道(第一通道2)和两个分叉通道(第二通道和第三通道)。
具体地,第一管体61的远端端面或者远端侧壁与鞘管1固定连接,连接方式可以为焊接、热熔、胶水粘接等,在本实施方式中,为了增加密封性,优选为胶水粘接的方式。第一管体61的远端具有远端小,近端大的锥形内壁,以形成过渡,便于异物取出装置及其他辅助器械的进出。第一管体61的内径设置在6mm~10mm之间,分支管体的内径在2mm~5mm之间。
更为具体地,第二管体62的近端设置密封连接部件7,且第二管体62用于为超声探头装置等外部医学影像器械提供导入通道,其中最大可通过器械的直径范围为3mm~5mm。第三管体63可以用于通过胶水连接鲁尔三通阀门631,以起到排血、排气的作用。并且,岔支管体6的材质可以是PC、ABS、PP、PE等。
进一步地,参阅图9,密封连接部件7包括弹性垫片71、第二密封塞72以及第二旋帽73,弹性垫片71和第二密封塞72通过第二旋帽73收容于第二管体62的第二通道的近端内。
具体地,第二管体62的近端设有第三通孔621,第三通孔621为第二通道的一部分,第三通孔621的内径大于第二通道的其他部分,使得第三通孔621与第二通道的其他部分之间(也就是第三通孔621的远端处)形成第四台阶面622。第二密封塞72为具有中心通孔的圆锥台结构或者圆环结构,第二密封塞72收容于第三通孔621内,且与第三通孔621的孔壁紧密配合。弹性垫片71抵持在第二密封塞72与第四台阶面622之间。
第二旋帽73具有轴向贯通的第四连接槽731,第四连接槽731的槽壁设置有内螺纹,第四连接槽731近端的槽壁设置有相对于槽壁径向向内突出的第二凸台732,第二管体62近端的外表面设置有与第四连接槽731的内螺纹对应的外螺纹,第二旋帽73与第二管体62的近端螺纹连接。当第二旋帽73与第二管体62近端拧紧时,第二凸台732挤压第二密封塞72的近端端面,以避免第二密封塞72从第四连接槽731的近端处脱出,同时使得第二密封塞72在第三通孔621内发生变形,从而缩小了第二密封塞72的中心通孔的内部空间,提高密封效果。
本实施方式中,弹性垫片71上设有切缝,本发明实施例对切缝的形状不作限定,切缝可以为一字型切缝、星型切缝、十字型切缝等。本发明实施例提供的异物取出辅助装置在使用时,弹性垫片71用于在第二管体62的第二通道上未穿装外部器械(例如外部医学影像器械)时使第二通道与外界隔绝,维持在密封的状态。当弹性垫片71中穿装有外部器械时,弹性垫片71与外部器械过盈配合,产生良好的密封效果。其中,弹性垫片71可由硅胶,丁腈橡胶等弹性材质制成。
更为具体地,第二密封塞72容置于第三通孔621内,且第三通孔621的内壁与第二密封塞72的外壁紧密配合,当第二旋帽73的远端的内螺纹与第二管体62的外螺纹逐渐旋紧时,第二凸台732与第二密封塞72接触并挤压,致使第二密封塞72在第三通孔621内发生变形,缩小了第二密封塞72中心通孔的内部空间,能够使得第二密封塞72能够很好的贴合外部器械(例如外部医学影像器械),达到动态密封的效果。其中,第二密封塞72可以采用可由硅胶,丁腈橡胶、乳胶等弹性材质制成,优选为硅胶。
可以理解,通过设置弹性垫片71及第二密封塞72与第二旋帽73相配合,使得第二旋帽73与第二管体62的近端之间形成良好的动态密封。并且,第二旋帽73与第二管体62的近端之间不仅可以通过螺纹啮合方式固定连接,还可以通过其他方式固定,例如,卡持连接等等,在此不作限定。
实施例2
实施例2与实施例1基本相同,不同之处在于密封部3的设置,密封部3采用球阀组件34代替软管31控制第一通道2的打开或闭合,具体参阅图10~图14。
图10示出了实施例2中异物取出辅助装置的剖视图,图11示出了实施例2中异物取出辅助装置的分解示意图。请结合图10和图11,密封部3包括导通管体33和球阀组件34,其中,第一通道2还设置于导通管体33内,且轴向贯穿导通管体33的近端与远端,导通管体33密封连接于鞘管1的近端或者第一管体61的近端,又或者导通管体33自身为第一管体61的近端部分,球阀组件34设于导通管体33上,用于选择性地打开或闭合第一通道2。
具体地,在本实施方式中,导通管体33为第一管体61的近端部分,且位于两个分叉通道(即第二管体62和第三管体63)分出第一管体61的位置(即第一位置和第二位置)的近端侧,从而第二管体62和第三管体63为手术所需的其他需要进入人体的器械(例如,外部医学影像器械(例如超声探头装置等)、检测器械(血压监控器械、血液采样器械等))提供导入通道。具体地,导通管体33的第一通道2的直径在7mm~9mm之间。
进一步地,请结合图10和图11,球阀组件34包括球形阀体341,其至少一部分设置于第一通道2内;通槽342,其设置于球形阀体341位于第一通道2内的部分且沿轴向贯穿球形阀体341;旋转杆343,其一端与球形阀体341连接,其另一端伸出导通管体33外,旋转杆343用于带动球形阀体341转动,使通槽342与第一通道2导通或使球形阀体341封堵第一通道2。可以理解,在打开位置时通槽342与第一通道2相通,在关闭位置时通槽342被堵塞,来实现第一通道2的打开和关闭,以防止血液大量泄露或者进气。
具体地,参阅图11,导通管体33的管壁上开设有阀槽331,阀槽331与导通管体33的第一通道2相连通且与导通管体33的轴线大体垂直。
图12示出了导通管体33和部分球阀组件34的剖视图。进一步地,请结合图11和图12,球阀组件34还包括阀座344,其设于导通管体33上的阀槽331内且与阀槽331的槽壁密封连接;阀座344上设置有第一弧形安装槽345;导通管体33的内壁设置有第二弧形安装槽346,第二弧形安装槽346与第一弧形安装槽345相对设置;球形阀体341贴合于第一弧形安装槽345和第二弧形安装槽346之间。
具体地,球形阀体341的顶部和底部分别卡接在第一弧形安装槽345及第二弧形安装槽346内,且球形阀体341的顶部和底部分别与第一弧形安装槽345及第二弧形安装槽346的槽壁贴合。球形阀体341的中部容置于第一通道2内,且通槽342开设于球形阀体341的中部且贯穿球形阀体341的中部相对的两侧。这样,通过第一弧形安装槽345和第二弧形安装槽346能够对球形阀体341进行限位,使得球形阀体341能够稳定旋转且保持与第一管体61之间的相对位置不变。
更为具体地,阀座344沿导通管体33径向由内向外依次包括第一弧形安装槽345以及与第一弧形安装槽345相连通的旋转杆安装槽347,第一弧形安装槽345以及旋转杆安装槽347在导通管体33径向上贯通阀座344。这样,旋转杆343部分容置于旋转杆安装槽347内,旋转杆343的一端与球形阀体341的顶部连接,另一端穿过旋转杆安装槽347伸出阀座344外。
图13示出了阀座344的立体示意图。进一步地,请结合图10、图11和图13,球阀组件34还包括第三旋帽348以及第三密封塞349,用于实现球阀组件34与导通管体33的密封连接。其中,第三密封塞349可以由硅胶,丁腈橡胶、乳胶等弹性材质制成,优选为硅胶。
具体地,阀座344沿导通管体33径向由外向内依次包括第一部分3441以及第二部分3442,其中,阀座344的第二部分3442通过其外壁与阀槽331内壁固定连接或可拆卸连接,具体可通过螺纹连接或者粘接实现可拆卸连接;阀座344的第一部分3441伸出于阀槽331外与第三旋帽348固定连接或可拆卸连接,具体可通过螺纹连接或者卡接实现可拆卸连接。
图14示出了阀座344的剖视图。更为具体地,参阅图14,旋转杆安装槽347沿导通管体33径向由外向内依次包括第一槽3471以及第二槽3472,第一槽3471的直径大于第二槽3472的直径,从而在第一槽3471与第二槽3472之间形成第五台阶面3473。其中,第三密封塞349为具有中心通孔的圆锥台结构或者圆环形结构,第三密封塞349收容于第一槽3471内,且套设在旋转杆343的外表面。第三旋帽348具有轴向贯通的第五连接槽3481,第五连接槽3481的槽壁设置有内螺纹,第五连接槽3481远离第二部分3442的槽壁设置有相对于槽壁径向向内突出的第四凸台3482,第一部分3441的外表面设置有与第五连接槽3481的内螺纹对应的外螺纹,从而实现第三旋帽348与第一部分3441的外表面螺纹连接。这样,当第三旋帽348与第一部分3441拧紧时,第四凸台3482挤压第三密封塞349远离第二部分3442的一端端面,使得第三密封塞349同时受到第四凸台3482与第五台阶面3473的挤压,从而能够更好的贴合旋转杆343的外表面,实现旋转杆343与旋转杆安装槽347之间的密封连接。
进一步地,参阅图13,阀座344还包括第三部分3443,第三部分3443与第二部分3442连接,且位于第二部分3442远离第一部分3441的一侧,第三部分3443位于第一通道2内,第三部分3443为环形结构且具有沿导通管体33径向延伸的弧形槽,弧形槽可以为第一弧形安装槽345的全部或者为第一弧形安装槽345的一部分。第三部分3443在导通管体33轴向方向相对设置有两个连通槽3444,两个连通槽3444与弧形槽或者第一弧形安装槽345相连通,连通槽3444的直径应当大于或者等于通槽342的直径,以避免堵塞第一通道2。并且,第三部分3443与球形阀体341紧密贴合,防止球形阀体341在转动时发生泄露。
进一步地,参阅图11,球阀组件34还包括第四旋帽3431,第四旋帽3431套接在旋转杆343远离球形阀体341的一端,以便于操作者握持,操作者通过带动第四旋帽3431旋转,从而带动旋转杆343旋转。
进一步地,异物储存仓42的远端与导通管体33的近端可以采用可拆卸连接,可拆卸连接的方式有多种,可以是螺接、过盈配合插接、卡扣锁定等多种方式,本实施例采用螺接。优选地,异物储存仓42的远端还通过密封圈5与导通管体33的近端密封连接。并且,异物储存仓42的外表面还可以设置有便于握持的条形凸纹。
实施例3
实施例3和实施例1基本相同,具体参阅图15~图20,不同之处在于:
图15示出了过渡辅助单元8设置于异物取出辅助装置内的剖视图。参阅图15,本发明提供的异物取出辅助装置还包括过渡辅助单元8。其中,过渡辅助单元8包括过渡件81,过渡件81设置于鞘管1的远端,过渡件81具有沿轴向设置并与第一通道2相连通的过渡通道,过渡通道的径向尺寸自其远端向其近端逐渐减小,异物取出装置所捕获的异物通过过渡通道进入到鞘管1内。
需要说明,过渡辅助单元8用于在异物进入鞘管1远端时对异物起到承接过渡的作用,避免异物破碎。
图16示出了过渡件81的一种结构示意图,图17示出了过渡件81另一种结构示意图。具体地,请结合图16和图17,过渡件81为远端直径大于近端直径的锥形结构,过渡件81的横截面为圆形,也可以为椭圆形。其中,过渡件81可以是硅胶、丁腈橡胶或乳胶等弹性材质制成(如图16所示)。在其他实施例中,过渡件81也可以是由镍钛丝或其它具有超弹性和形状记忆功能的合金丝线编织而成(如图17所示)。
图18示出了过渡辅助单元8的结构示意图。可选地,请结合图15和图18,过渡辅助单元8还包括中间管82和固定件83。其中,中间管82连接于过渡件81的近端且能够在第一通道2内沿轴向移动,以将过渡件81收容于鞘管1内或者将过渡件81从鞘管1远端释放;固定件83连接于中间管82,用于选择性地实现中间管82与第一通道2之间的相对固定。
具体地,过渡件81的近端固定连接于中间管82的远端,固定连接的方式可以是粘结、热熔以及焊接等。
需要说明,中间管82滑动设于鞘管1、第一管体61以及软管31轴向连通形成的第一通道2内,通过控制中间管82沿第一通道2沿轴向向远端方向运动,过渡件81能够依次穿过软管31的第一通道2、第一管体61的第一通道2,到达鞘管1的近端后,再穿过鞘管1的第一通道2从鞘管1的远端伸出,当过渡件81伸出鞘管1的远端后,过渡件81恢复成自然形状(即图16或者图17所示的形状)。
其中,固定件83与连接管326固定连接或者可拆卸连接,本实施例中采用可拆卸连接。固定件83设置于中间管82的近端,用于限制中间管82及过渡件81继续往远端方向运动。需要说明的是,当异物取出辅助装置安装有过渡辅助单元8时,异物取出装置可以从异物储存仓42的近端进入到异物储存仓42内,然后再从中间管82的近端进入中间管82的内腔,并沿着中间管82的内腔到达过渡件81后进入体内抓取异物。当异物取出装置从体内抓取到异物后,沿着中间管82的内腔将异物移动并释放在异物储存仓42内。这样,由于设置有过渡件81,当抓取到异物后将异物收取在鞘管1内时,过渡件81能够在异物进入鞘管1远端时对异物起到承接过渡的作用,避免异物破碎,从而提高异物取出辅助装置的安全性和可靠性。
进一步地,参阅图18,中间管82包括从远端到近端依次包括第一段821、第二段822以及第三段823,当过渡辅助单元8安装于异物取出辅助装置上时,第一段821容置于鞘管1以及第一管体61对应的第一通道2内,第二段822容置于软管31对应的第一通道2内,第三段823容置于连接管326对应的第一通道2内。其中,第二段822采用弹性和/或柔性材料制成,可以采用硅胶、热塑性聚氨酯弹性体(Thermoplastic Urethane,TPU)、热塑性硫化橡胶(Thermoplastic Vulcanizate,TPV)等弹性材料,或为采用聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等制成的塑料薄膜管。第二段822能够与软管31一起通过手术钳91夹紧实现密封。第一段821和第二段822可以与鞘管1采用相同结构及材质。第二段822与第一段821以及第三段823可以采用热熔、粘结等方式固定连接。
图19示出了中间管82和固定件83相连接时的剖视图。具体地,请结合图15及图19,中间管82的近端穿出第一通孔421的近端且与固定件83固定连接或者可拆卸连接,在本实施方式中采用固定连接,具体为粘接。更为具体地,固定件83大致为环形圆柱结构,固定件83的近端与中间管82的近端固定连接,固定件83的远端围设于中间管82的外周且与中间管82的外周具有间隙。
图20示出了连接管326的剖视图。其中,请结合图19和图20,连接管326的近端端面开设有沿周向延伸的环形限位槽3263,当中间管82进入到第一通道2内且轴向向远端方向运动时,固定件83能够穿插在环形限位槽3263内,当固定件83的远端抵接到环形限位槽3263的底部(也就是环形限位槽3263远端处的槽壁)时,环形限位槽3263的底部限制固定件83继续向远端方向运动,从而限制中间管82以及过渡件81继续向远端方向运动。当固定件83最大程度地穿插在环形限位槽3263内时,过渡件81全部从鞘管1的远端伸出。
进一步地,请结合图19和图20,固定件83的远端外壁设置有一个或者多个径向向外突出的凸块831。当凸块831为多个时,多个凸块831沿周向间隔布置。对应地,环形限位槽3263靠近近端部分的槽壁径向突出设置有一个或者多个沿连接管326轴向延伸的凸缘3264,当凸缘3264为多个时,多个凸缘3264沿周向间隔布置。凸缘3264的远端端面与环形限位槽3263的底部(也就是环形限位槽3263远端处的槽壁)之间形成卡槽3265,凸块831能够自环形限位槽3263的近端进入到环形限位槽3263内,并且能够选择性地卡设于卡槽3265内,可防止固定件83沿轴向滑脱,起轴向相对限位作用。
进一步地,请结合图15和图18,本发明提供的异物取出辅助装置还包括辅助塞轴84,用于辅助过渡辅助单元8的安装。辅助塞轴84包括细长的塞轴主体841以及位于塞轴主体841近端的握持部842,在过渡辅助单元8安装之前,塞轴主体841的远端从中间管82的近端插进中间管82的内腔且至少延伸至第二段822的远端。
需要说明,由于第二段822为弹性和/或柔性材料制成,不利于推力的传递,通过塞轴主体841对第二段822起到支撑作用,塞轴主体841与第二段822内壁紧密配合,保证塞轴主体841的摩擦力能够带动第二段822向鞘管1远端推动。当过渡辅助单元8安装完毕后,通过握持部842将塞轴主体841从中间管82内取出。
为了保证塞轴主体841的远端能够至少延伸至第二段822的远端,辅助塞轴84的长度至少大于第二段822的远端到第三段823的近端之间的轴向长度(即第二段822与第三段823的轴向长度之和)。在本实施例中,握持部842为圆盘状,其外径大于塞轴主体841的外径。固定件83和辅助塞轴84可以采用ABS、PP、PC、PE等高分子材料制成或者金属材料制成。
实施例4
本发明实施例4提供了一种异物取出系统,包括实施例1~3中的任意一种异物取出辅助装置,以及异物取出装置。其中,异物取出装置具体可为异物取出钳93。
下面以使用实施例3中的异物取出辅助装置辅助异物取出装置对心脏内的异物进行取出为例,说明异物取出系统的操作方法,具体参阅图21a~图21e。当然,异物取出系统及其操作方法也可适用于其他器官或者组织,例如脑部、食道、血管等。
本发明的异物取出系统的操作方法为:
步骤S1:请参阅图21a,通过穿刺装置经心尖进行穿刺,穿刺完成后,将扩张器92从异物储存仓42的近端伸进,依次通过异物储存仓42的收纳腔41、以及由连接管326、软管31、连接环321、第一管体61和鞘管1轴向连通形成的第一通道2后再从鞘管1的远端开口伸出。将扩张器92连同鞘管1从心尖荷包位置送入左心室,鞘管1的远端伸入心室6mm~9mm即可,以避免牵扯腱索,同时给异物取出夹预留足够的空间。在这个过程中,扩张器92的外壁与鞘管1的管腔内壁紧密贴合,且密封垫片436、第一密封塞432以及弹性密封件437与扩张器92紧密贴合,从而实现很好的密封效果,大幅度减少漏血和进气的情况。
步骤S2:请参阅图21b,控制扩张器92缓慢撤出,当扩张器92撤出到软管31的中部位置或者近端位置时,用手术钳91夹紧软管31,从而关闭第一通道2,以预防漏血和进气,随后将扩张器92完全取出。需要注意,在其他实施方式中,如果密封部3为球阀组件34,则可以旋转通过第四旋帽3431,使得球形阀体341处于关闭位置,从而关闭第一通道2。
步骤S3:请参阅图21c,将异物储存仓42从连接管326的近端卸下,将过渡件81从连接管326的近端伸入连接管326的第一通道2中,推动辅助塞轴84的握持部842,带动中间管82沿第一通道2的轴向向远端方向运动,使得过渡件81从鞘管1的远端伸出,然后将固定件83固定于连接管326的近端,然后取下辅助塞轴84,重新将异物储存仓42安装于连接管326的近端。在其他实施例中,例如不设置有过渡辅助单元8,S3可以是非必要的。
步骤S4:请参阅图21d,将异物取出钳93从异物储存仓42的近端送入,并向远端方向推进,当异物取出钳93到达软管31的夹紧位置时,松开手术钳91,打开第一通道2,此时,密封垫片436、第一密封塞432以及弹性密封件437与扩张器92紧密贴合,从而实现很好的密封效果,大幅度减少漏血和进气的情况。
步骤S5:请参阅图21e,当异物取出钳93从鞘管1远端伸出进入心室并顺利抓捕异物后,将异物取出钳93撤回到异物储存仓42内,然后在异物储存仓42内释放异物,其中,当异物取出钳93撤回到软管31的中部位置或者近端位置时,用手术钳91夹紧软管31,关闭第一通道2。在释放异物之后,异物储存仓42略微向下倾斜,避免异物回流。
步骤S6:再次将异物取出钳93从异物储存仓42伸出进入心室,实现对异物的二次捕捉,然后将异物释放在异物储存仓42内暂存。其中,在步骤S7之前,还可以对异物储存仓42进行拆卸和更换。需要说明,根据异物的捕捉情况步骤S6可以是非必要的,根据异物的捕捉情况也可以重复步骤S6的操作一次或者多次。
步骤S7:完成异物取出后,将异物取出钳93缓慢撤出,当异物取出钳93撤出到软管31的中部位置或者近端位置时,用手术钳91夹紧软管31,从而关闭第一通道2。然后,将异物取出系统撤出体外,将异物储存仓42从连接管326的近端卸下,取出异物。
综上所述,本发明为了解决现有技术中取出心脏内异物时容易出现大量漏血、进气的问题,提供一种异物取出辅助装置及异物取出系统,包括但不限于以下有益效果:
(1)通过密封部3实现选择性地打开或关闭第一通道2,以防止血液大量泄露或者进气,相对于现有技术而言,无需采用传统外科手术取出异物,避免了外科开胸手术的高风险与大创伤,减轻了病人的痛苦,缩短了治疗周期。
(2)通过设置异物存储部4,可以在不取出异物取出装置的情况下实施多次对异物的抓捕,能够有效避免异物取出装置多次进出异物取出辅助装置产生泄露的问题。
(3)通过设置岔支管体6,用于为手术所需的其他需要进入人体的器械(例如,外部医学影像器械(例如超声探头装置)、检测器械(血压监控器械、血液采样器械等))提供过渡通道。
(4)通过设置于异物储存仓42近端的密封组件43,密封组件43用于实现异物储存仓42的动态密封。
(5)设置有过渡件81,当抓取到异物后将异物收取在鞘管1内时,过渡件81能够在异物进入鞘管1远端时对异物起到承接过渡的作用,避免异物破碎,从而提高异物取出辅助装置的安全性和可靠性。
本发明方案所公开的技术手段不仅限于上述实施方式所公开的技术手段,还包括由以上技术特征任意组合所组成的技术方案。应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (19)

1.一种异物取出辅助装置,用于辅助异物取出装置从生物体组织中取出异物,其特征在于,包括:
鞘管;
第一通道,所述第一通道至少部分设置于所述鞘管内,且轴向贯穿所述鞘管的近端与远端,所述第一通道为所述异物取出装置进入生物体组织的引导通道;
以及密封部,所述密封部设置于所述鞘管的近端,用于选择性地打开或关闭所述第一通道。
2.根据权利要求1所述的异物取出辅助装置,其特征在于,还包括:
异物存储部,其密封连接于所述密封部的近端且沿轴向设有与所述第一通道相连通的收纳腔,所述收纳腔用于存储所述异物取出装置所捕获的异物。
3.根据权利要求2所述的异物取出辅助装置,其特征在于,所述异物存储部与所述密封部可拆卸连接。
4.根据权利要求2所述的异物取出辅助装置,其特征在于,所述密封部包括:
软管,所述第一通道还设置于所述软管内,且轴向贯穿所述软管的近端与远端,所述软管密封连接于所述鞘管与所述异物存储部之间。
5.根据权利要求4所述的异物取出辅助装置,其特征在于,所述软管的近端和/或远端设置有连接组件,所述连接组件包括连接部、环形槽以及旋帽件;
所述环形槽凹设于所述连接部,所述软管的端部密封插设于所述环形槽内,所述旋帽件连接于所述连接部的外表面,并收容所述软管的端部和所述连接部;
其中,所述连接部设置于所述鞘管的近端和/或所述异物存储部的远端。
6.根据权利要求1所述的异物取出辅助装置,其特征在于,所述密封部包括:
导通管体,所述第一通道还设置于所述导通管体内,且轴向贯穿所述导通管体的近端与远端,所述导通管体密封连接于所述鞘管的近端;及
球阀组件,其设于所述导通管体上,用于选择性地打开或闭合所述第一通道。
7.根据权利要求6所述的异物取出辅助装置,其特征在于,所述球阀组件包括:
球形阀体,其至少一部分设置于所述第一通道内;
通槽,其设置于所述球形阀体位于所述第一通道内的部分且沿轴向贯穿所述球形阀体;及
旋转杆,其一端与所述球形阀体连接,其另一端伸出所述导通管体外,所述旋转杆用于带动所述球形阀体转动,使所述通槽与所述第一通道导通或使所述球形阀体封堵所述第一通道。
8.根据权利要求7所述的异物取出辅助装置,其特征在于,所述球阀组件还包括:
阀座,其设于所述导通管体上;
第一弧形安装槽,其设于所述阀座;
第二弧形安装槽,其设于所述导通管体的内壁,并与所述第一弧形安装槽相对设置;
所述球形阀体贴合于所述第一弧形安装槽和所述第二弧形安装槽之间。
9.根据权利要求2所述的异物取出辅助装置,其特征在于,所述异物存储部包括:
异物储存仓,其设于所述密封部的近端,所述收纳腔设于所述异物储存仓内;及
密封组件,其设于所述异物储存仓的近端,所述异物取出装置穿过所述密封组件用以进入所述收纳腔,所述密封组件与所述异物取出装置穿插在所述密封组件中的部分过盈配合。
10.根据权利要求9所述的异物取出辅助装置,其特征在于,所述密封组件包括连接筒、第一密封塞以及第一旋帽;
所述连接筒密封连接于所述异物储存仓的近端,所述第一密封塞收容于所述连接筒内,所述第一密封塞具有轴向的中心通孔,且所述中心通孔的孔壁与所述异物取出装置穿插在所述中心通孔中的部分过盈配合;
所述第一旋帽可拆卸连接在所述连接筒的近端并部分伸入所述连接筒内,所述第一密封塞的外周壁和/或近端面与所述第一旋帽的内壁相抵持。
11.根据权利要求10所述的异物取出辅助装置,其特征在于,所述密封组件还包括密封垫片,所述连接筒具有径向向内凸出的台阶部,所述密封垫片被挤压于所述台阶部与所述第一密封塞之间,所述密封垫片上设有切缝。
12.根据权利要求11所述的异物取出辅助装置,其特征在于,所述密封组件还包括弹性密封件,所述弹性密封件收容于所述异物储存仓内且所述弹性密封件的近端密封连接于所述异物储存仓的近端;
所述弹性密封件具有轴向贯穿的内腔;所述弹性密封件的内腔壁与所述异物取出装置穿插在所述弹性密封件的内腔中的部分过盈配合。
13.根据权利要求12所述的异物取出辅助装置,其特征在于,所述弹性密封件的近端设置有径向向外凸出的翻边,所述翻边密封连接于所述台阶部与所述密封垫片之间。
14.根据权利要求12所述的异物取出辅助装置,其特征在于:
所述弹性密封件为近端及远端直径较大、中部直径较小的环形结构。
15.根据权利要求1所述的异物取出辅助装置,其特征在于,还包括:
过渡辅助单元,其包括过渡件,所述过渡件设置于所述鞘管的远端,所述过渡件具有沿轴向设置并与所述第一通道相连通的过渡通道,所述过渡通道的径向尺寸自其远端向其近端逐渐减小,所述异物取出装置所捕获的异物通过所述过渡通道进入到所述鞘管内。
16.根据权利要求15所述的异物取出辅助装置,其特征在于,所述过渡辅助单元还包括:
中间管,其连接于所述过渡件的近端且能够在所述第一通道内沿轴向移动,以将所述过渡件收容于所述鞘管内或者将所述过渡件从所述鞘管远端释放;及
固定件,其连接于所述中间管,用于选择性地实现所述中间管与所述第一通道之间的相对固定。
17.根据权利要求1所述的一种异物取出辅助装置,其特征在于,还包括:
岔支管体,其密封连接于所述鞘管和所述密封部之间。
18.根据权利要求17所述的异物取出辅助装置,其特征在于,所述岔支管体包括:
第一管体,其密封连接于所述鞘管和所述密封部之间,所述第一通道还设置于所述第一管体内,且沿轴向贯穿所述第一管体的近端与远端;
至少一个分支管体,具有供外部器械插入且与所述第一通道连通的第二通道,所述分支管体上设置有密封连接部件,所述密封连接部件与所述外部器械穿插在所述第二通道中的部分过盈配合。
19.一种异物取出系统,其特征在于,包括:
异物取出装置,以及
如权利要求1-18任一项所述的异物取出辅助装置。
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