CN116725621A - 一种可调弯心内肿瘤和异物取出装置 - Google Patents

Abstract

本发明属于血管介入器材技术领域，具体涉及一种可调弯心内肿瘤和异物取出装置。本发明的可调弯心内肿瘤和异物取出装置，包括：从近端到远端依次设置的导管和回收网，所述导管与所述回收网相连；还包括：调弯机构，所述调弯机构包括牵引丝、调整环和调弯旋钮；所述牵引丝的远端与所述导管相连，所述牵引丝的近端与所述调整环相连；所述调整环与所述调弯旋钮相连，所述调弯旋钮用于驱动所述调整环移动使所述牵引丝受力并对所述导管进行调弯。本发明的可调弯心内肿瘤和异物取出装置中回收网的设置有助于解决或改善心内肿瘤或异物取出过程中容易出现的夹持力弱、容易脱落的问题，操作便捷。

Description

一种可调弯心内肿瘤和异物取出装置

技术领域

本发明属于血管介入器材技术领域，具体涉及一种可调弯心内肿瘤和异物取出装置。

背景技术

心血管疾病是世界范围内的头号健康杀手。我国心血管疾病患者近3亿人，心血管疾病死亡人数约300万人/年，占所有疾病致死总人数45%。微创手术因为其：创口小、疼痛轻、恢复快、住院时间短、出血少等优点成为了心血管疾病领域的主流手术方法。心血管微创介入医疗器械经过几十年的发展，其安全性和有效性均得到医生和患者的认可，但是一些复杂的手术也有栓塞、器械移位或者植入物功能不正常等问题。为了确保这些异常器械和栓塞物可被回收装置安全取出是十分重要的。对于心内肿瘤的摘除，以往需要进行开胸进行，但是通过微创手术经皮透视下切除心内肿瘤，再通过抓捕回收器将肿瘤取出。这将大大降低手术风险和手术时间，减少病人的痛苦。

虽然介入医疗器械的质量经过严格把控，但异常脱落或者断裂的情况也会发生。例如，目前市场上的抓捕回收器一般采用钩挂的方式直接将异物带出血管，对异物的夹持力较弱，存在异物再次脱落的可能。

因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可调弯心内肿瘤和异物取出装置，本发明的可调弯心内肿瘤和异物取出装置有助于解决或改善心内肿瘤或异物取出过程中容易出现的夹持力弱、容易脱落和不易对准心内肿瘤或异物中的至少一项问题。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种可调弯心内肿瘤和异物取出装置，包括：从近端到远端依次设置的导管和回收网，所述导管与所述回收网相连；还包括：调弯机构，所述调弯机构包括牵引丝、调整环和调弯旋钮；所述牵引丝的远端与所述导管相连，所述牵引丝的近端与所述调整环相连；所述调整环与所述调弯旋钮相连，所述调弯旋钮用于驱动所述调整环移动使所述牵引丝受力并对所述导管进行调弯。

优选地，所述调弯旋钮的近端设有近端限位件，所述调弯旋钮的远端设有远端限位件，所述调弯旋钮与所述调整环螺纹连接。

优选地，所述导管包括远段导管和近段导管，所述调弯旋钮呈管状；所述调弯旋钮内设有基座，至少部分所述近段导管设置在所述基座内；所述调整环套设在所述基座上，所述调整环与所述基座滑动配合。

优选地，所述基座上设有沿轴向延伸的滑槽；所述调整环上设有卡块；所述卡块与所述滑槽滑动配合。

优选地，所述基座上还设有调整环限位块，所述调整环限位块用于限制所述调整环在轴向上的行程；所述调整环限位块包括近端限位块和远端限位块。

优选地，所述调弯旋钮的近端限位件呈管状，所述调弯旋钮的近端限位件的远端内径小于等于所述调弯旋钮的近端外径；所述调弯旋钮的远端限位件的远端具有容纳所述导管通过的安装孔，所述调弯旋钮的远端限位件的近端内径小于等于所述调弯旋钮的远端外径；所述可调弯心内肿瘤和异物取出装置具有手柄，所述手柄由所述调弯旋钮、所述调弯旋钮的近端限位件和所述调弯旋钮的远端限位件装配而成。

优选地，至少部分所述远段导管的管壁上设有牵引丝孔，所述牵引丝孔设置在所述导管的内壁和外壁之间；所述牵引丝的远端设置在所述牵引丝孔内。

优选地，还包括取直器，所述取直器与所述导管同轴设置，所述取直器滑动装配于所述导管外壁。

优选地，所述可调弯心内肿瘤和异物取出装置还包括止血阀和/或三通阀；所述止血阀设置在所述导管的近端；所述三通阀通过连通管与所述导管相连通。

有益效果：

本发明的可调弯心内肿瘤和异物取出装置中回收网的设置有助于解决或改善心内肿瘤或异物取出过程中容易出现的夹持力弱、容易脱落的问题；调弯机构的设置使得在心内可以根据异物或心内肿瘤的位置，改变导管弯曲角度从而对准异物或心内肿瘤，操作便捷。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：

图1为本发明一种实施例提供的可调弯心内肿瘤和异物取出装置的整体结构示意图；

图2为本发明一种实施例提供的手柄的结构示意图；

图3为本发明一种实施例提供的导管和牵引丝的装配结构示意图；

图4为图3的A向视图；

图5为本发明一种实施例提供的第一视角下手柄的内部结构示意图；

图6为本发明一种实施例提供的第二视角下手柄的内部结构示意图；

图7为本发明一种实施例提供的调弯旋钮与调整环的装配结构示意图。

附图标记：

1-手柄；2-取直器；3-回收网；4-导管；41-牵引丝；5-三通阀；6-止血阀；

11-调弯旋钮；111-旋钮凹槽；12-调整环；121-卡块；122-牵引丝安装孔；123-牵引丝固定孔；13-基座；131-滑槽；132-近端限位块；133-远端限位块； 14-近端限位件；15-远端限位件。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，若干的含义是一个或者多个，多个的含义是两个以上，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”以及“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个特征。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接或活动连接，也可以是可拆卸连接或不可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接或可以相互通信；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通、间接连通或两个元件的相互作用关系。

下面将结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

下述以本发明的可调弯心内肿瘤和异物取出装置在使用过程中，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。

本发明针对目前存在的心内肿瘤或异物取出过程中容易出现的夹持力弱、容易脱落和不易对准心内肿瘤或异物中的至少一项问题，提供一种可调弯心内肿瘤和异物取出装置。参照图1-7，本发明的可调弯心内肿瘤和异物取出装置包括：从近端到远端依次设置的导管4和回收网3，导管4与回收网3相连；还包括：调弯机构，调弯机构包括牵引丝41、调整环12和调弯旋钮11；牵引丝41的远端与导管4相连，牵引丝41的近端与调整环12相连；调整环12与调弯旋钮11相连，调弯旋钮11用于驱动调整环12移动使牵引丝41受力对导管4进行调弯。本发明的可调弯心内肿瘤和异物取出装置具有回收网3（优选地，回收网3采用形状记忆合金材料制成），在需要将心内肿瘤或异物取出时，将本发明的可调弯心内肿瘤和异物取出装置与抓捕回收器配合使用，可使抓捕回收器夹持的异物或心内肿瘤进入回收网3，有助于减少或避免抓捕回收器夹持的异物或心内肿瘤的脱落，回收能力更好。此外，调弯机构的设置使得本发明的可调弯心内肿瘤和异物取出装置在使用时，具有方向可调的功能，便于改变导管弯曲角度从而对准异物或心内肿瘤，能够满足心内肿瘤和异物多角度的回收，更符合临床需求（例如，图1中示出的向上弯曲的回收网即为对导管4进行调弯后，回收网3可能出现的一种状态示意图）。其中，在本发明的可调弯心内肿瘤和异物取出装置使用过程中，还可与导管鞘配合使用，使收缩状态下的回收网3和导管4进入导管鞘内腔，之后使导管4在导管鞘内向远端移动，直至到达预定位置处，回收网3从导管鞘远端伸出，自膨胀后具有用于容纳心内肿瘤或异物的空腔，当心内肿瘤或异物进入回收网3后，可将其包裹于回收网3内，减少或避免抓捕回收器夹持的异物或心内肿瘤的脱落，保障心内肿瘤或异物的取出效果。随后，使回收网3收缩于导管鞘内，回撤导管4，即可实现心内肿瘤或异物的取出。

此外，导管4和回收网3的连接方式不做具体限定，能够实现两者之间的连接即可。例如，可通过涂抹胶水的方式实现回收网3与导管4的连接，或通过焊接的方式实现导管4和回收网3的连接。抓捕回收器也称捕捞器或抓捕器，根据需要采用现有市售产品即可，此处不对抓捕回收器的具体结构或形状进行具体限定）；抓捕回收器与导管4的管腔相适配（即，导管4的管腔可允许抓捕回收器通过；抓捕回收器经导管4的管腔达到异物或心内肿瘤所在位置）。在实际使用过程中，可在回收网3到达预定位置并释放后，使抓捕回收器经导管4的管腔到达异物或心内肿瘤位置处，对心内肿瘤或异物进行捕捞；之后回撤抓捕回收器，使抓捕回收器捕获的异物或心内肿瘤进入回收网3，回收网3对其进行包裹，以避免或减少心内肿瘤或异物的脱落，保障捕获效果；最后，使回收网3收缩至导管鞘内，心内肿瘤或异物也随之进入导管鞘内，实现心内肿瘤和异物的取出。优选地，实际使用过程中，可选用7-10Fr的抓捕回收器和12Fr的导管鞘。

参照图5-6，本发明优选实施例中，调弯旋钮11的近端设有近端限位件14，调弯旋钮11的远端设有远端限位件15，调弯旋钮11与调整环12螺纹连接。调弯旋钮11的近端限位件14和远端限位件15的设置使得调弯旋钮11在转动的过程中，不会发生轴向上的位移而只能原位旋转；进而，在调弯旋钮11和调整环12螺纹连接的情况下，调弯旋钮11原位转动会使得调整环12受力，沿调弯旋钮11的轴向运动。优选地，调弯旋钮11的内壁设有内螺纹，调整环12的外壁设有与调弯旋钮11的内螺纹相适配的外螺纹。更优选地，调弯旋钮11内壁的内螺纹从调弯旋钮11的远端延伸至调弯旋钮11的近端，以有助于满足调整环12的行程（调整环12的行程的大小会对牵引丝41和导管4的调弯效果造成影响）需求。

本发明优选实施例中，导管4包括远段导管和近段导管，调弯旋钮11呈管状；调弯旋钮11内设有基座13，至少部分近段导管设置在基座13内；调整环12套设在基座13上，调整环12与基座13滑动配合。基座13的设置可起到加固近段导管的作用，避免近段导管在牵引丝41受力的情况下，随远段导管一起受力，影响牵引丝41对远段导管的调弯效果；还有助于提高近段导管的支撑性。此外，基座13的设置不仅有助于实现调整环12的固定，还有助于避免近段导管和调整环12的直接接触，避免在调整环12移动、对牵引丝41施加使导管调弯的力时，对近段导管产生作用力，影响远段导管的调弯效果。

本发明优选实施例中，基座13上设有沿轴向延伸的滑槽131；调整环12上设有卡块121；卡块121与滑槽131滑动配合。基座13上的滑槽131和调整环12上卡块121的设置，并通过使卡块121与滑槽131滑动配合，使得可对调整环12周向的移动进行限位，避免在调弯旋钮11旋转时，调整环12随之转动，进而在调整环12原位转动时，调整环12可将其受到的力全部转化为促进调整环12在轴向上移动的力，进而可对牵引丝41施加牵引力，实现对导管4的调弯，保障调弯效果。此外，滑槽131还可起到对调整环12的移动进行导向的作用。优选地，滑槽131和卡块121设有两组，且两组滑槽131和卡块121对应设置。即，滑槽131设有两组，分别设置在基座13上相对的两个面上（例如，分别在基座13的上表面和下表面设置滑槽131），调整环12的对应位置处也设有两个卡块121（例如，调整环12内壁的上表面和下表面均设有卡块121），有助于更平稳、顺畅地实现调整环12在轴向上的移动。

本发明优选实施例中，基座13上还设有调整环限位块，调整环限位块用于限制调整环12在轴向上的行程；调整环限位块包括近端限位块132和远端限位块133。调整环12的近端限位块132和远端限位块133的设置使得，可将调整环12在轴向上的行程限位于近端限位块132和远端限位块133之间，进而可将牵引丝41的受力维持在一定范围内，有助于避免牵引丝41受力过大，造成牵引丝41的损坏。本发明优选实施例中，近端限位块132设置在滑槽131侧边的上表面（以滑槽131凹陷方向为下，则近端限位块132设置在滑槽131侧边的上表面）；基座13的远端设有凹坑，远端限位块133设置在凹坑内；在径向上，远端限位块133外壁到基座13中心轴之间的垂直距离大于调整环12内壁任意位置处到基座13中心轴之间的垂直距离（即，远端限位块133不能从基座13与调整环12之间的间隙通过）。

优选地，远端限位块133具有连接段、过渡段和限位段（可悬伸），连接段设置在远端限位块133的远端，与凹坑的远端内壁相连；过渡段设置在连接段和限位段之间，在远端到近端的方向上，过渡段与基座13外壁之间的垂直距离逐渐增大；限位段设置在过渡段的远端，与过渡段的最远端平齐。上述结构的设置有助于实现更好的对调整环12进行限位的效果。

更优选地，近端限位块132和远端限位块133分别设有两组，两组近端限位块132对应设置，两组远端限位块133也可对应设置；具体地，每组近端限位块132由2个近端限位块132组成，分别设置在滑槽131的侧边的上表面；每组远端限位块133包括1个远端限位块133，设置在基座13的侧壁（例如，左侧壁或右侧壁）上。

如图2及5-6，本发明优选实施例中，调弯旋钮11的近端限位件14呈管状，近端限位件14的远端内径小于等于调弯旋钮的近端外径（以使调弯旋钮11不能通过近端限位件14向近端移动）；调弯旋钮11的远端限位件15的远端具有容纳导管4通过的安装孔（优选地，以安装孔的远端面为分界线，位于分界线远端的导管4为远段导管，位于分界线近端的导管4为近端导管），调弯旋钮11的远端限位件15的近端内径小于等于调弯旋钮11的远端外径（以使调弯旋钮11不能通过远端限位件15向远端移动）；本发明的可调弯心内肿瘤和异物取出装置具有手柄1，手柄1由调弯旋钮11、调弯旋钮11的近端限位件14和调弯旋钮11的远端限位件15装配而成。

本发明优选实施例中，调弯旋钮11设有旋钮凹槽111。旋钮凹槽111的设置，有助于增大调弯旋钮11表面的摩擦力，便于操作者对调弯旋钮11进行手持和转动操作，可以更方便地对调弯旋钮11进行旋转操作，提高调弯旋钮11操作的便捷性。旋扭凹槽111可设置一个或多个（2个以上）。优选地，多个旋扭凹槽111间隔分布于调弯旋钮11外壁。例如，可在调弯旋钮11外壁均匀间隔设置6个旋钮凹槽111。

参照图3-4，本发明优选实施例中，至少部分（即，不要求必须在整个远段导管的管壁上均设置牵引丝孔）远段导管的管壁上设有牵引丝孔，牵引丝孔设置在导管4的内壁和外壁之间；牵引丝41的远端设置在牵引丝孔内。通过在远段导管的管壁上设置牵引丝孔，可方便地实现牵引丝41和远段导管的连接，便于通过对牵引丝41进行操作，使牵引丝41作用于远段导管，使远段导管受力，实现远段导管的调弯。

优选地，牵引丝孔呈长孔状，沿远段导管的轴向延伸，覆盖至少部分远段导管的管壁位置处。其中，牵引丝孔呈长孔状是指其具有一定的长度，便于提高牵引丝41和远段导管连接的紧密性，保障安装于牵引丝孔内的牵引丝41受力后，可更大程度上传导给远段导管，保障调弯效果。

优选地，调整环12上设有牵引丝安装孔122和牵引丝固定孔123。可使牵引丝41的近端位于牵引丝安装孔122内，以实现牵引丝41近端与调整环12的连接；牵引丝固定孔123与牵引丝安装孔122相连通，以便于通过在牵引丝固定孔123中设置固定牵引丝41的物品（例如，可向牵引丝固定孔123内填充胶水，以便通过胶接的方式将牵引丝41与调整环12固定在一起）。更优选地，调整环12上设有两组牵引丝安装孔122（两组牵引丝安装孔122关于调整环12的轴线对称，每组牵引丝安装孔12具有两个，以便于实现牵引丝41与调整环12的连接的稳定性），牵引丝安装孔122贯穿调整环12的近端和远端；牵引丝固定孔123对应设置两组（例如，调整环12的上端面和下端面均设有牵引丝固定孔123），牵引丝固定孔123与牵引丝安装孔122垂直。

本发明优选实施例中，还包括取直器2，取直器2与导管4同轴设置，取直器2滑动装配于导管4外壁。取直器2呈中空管状，可沿导管4滑动，以便在本发明的可调弯心内肿瘤和异物取出装置与导管鞘配合使用时，可将取直器2滑动至回收网3位置处，使回收网3收缩呈直形，之后将导管鞘与导管4对准，对回收网3进行推送，即可使回收网3经导管鞘进入血管，在心内肿瘤和异物所在位置处释放，以便在抓捕回收器钩挂住心内肿瘤和异物后，心内肿瘤和异物可以快速转移至回收网3内，被回收网3包裹，减少或避免心内肿瘤或异物的脱落，将异物或心内肿瘤顺利带出血管。

本发明优选实施例中，还包括止血阀6和/或三通阀5；止血阀6设置在导管4的近端（便于实现手术过程中的止血）；三通阀5通过连通管与导管4相连通（以便于根据需要向导管4中注入药品）。

本发明优选实施例中，参照图1-7，本发明的可调弯心内肿瘤和异物取出装置包括：手柄1、取直器2、回收网3、导管4（可采用编织导管）和三通阀5。取直器2可收缩回收网3使回收网3顺利进入导管鞘。回收装置手柄1具有可调弯功能，在心内可以根据异物或心内肿瘤的位置，改变导管4弯曲角度从而对准异物，抓捕回收器将异物或心内肿瘤抓捕进回收网3中，回收网3后撤，进入导管鞘，直到将异物取出体内。如图2所示，是手柄1结构示意图。通过旋转调弯旋钮11，调节回收网3的角度。调弯旋钮11上设计了6个旋钮凹槽111，医生在手术中可通过握住旋钮凹槽111扭转调弯旋钮11，达到调弯的功能。如图3所示，是导管4（优选为编织导管）与牵引丝41装配后的整体结构示意图。导管4主体可供7-10Fr的抓捕回收器从管腔中穿过。牵引丝41一头与导管4远端相连，一头从导管壁穿出，与调整环12连接。图4为图3中的导管4的A向视图，牵引丝41的远端设置在导管壁的牵引丝孔中。如图5所示，是手柄1的内部结构示意图。牵引丝41的近端从导管主体壁中穿出，与调整环12连接。通过旋转调弯旋钮11（调弯旋钮11内壁设有与调整环12外壁的外螺纹相适配的内螺纹），使调整环12产生轴向运动（由于调整环12周向运动被限制，且调弯旋钮11只能原位旋转，则在调弯旋钮11旋转时，调整环12只能沿轴向运动），带动牵引丝41，从而使牵引丝41受力并传导给远段导管，使远段导管受力弯曲，进而可实现与远段导管相连的回收网3的调节，便于回收网3到达目标区域，进而便于实现对目标区域的心内肿瘤或异物的取出。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种可调弯心内肿瘤和异物取出装置，其特征在于，包括：

从近端到远端依次设置的导管和回收网，所述导管与所述回收网相连；

还包括：调弯机构，所述调弯机构包括牵引丝、调整环和调弯旋钮；

所述牵引丝的远端与所述导管相连，所述牵引丝的近端与所述调整环相连；所述调整环与所述调弯旋钮相连，所述调弯旋钮用于驱动所述调整环移动使所述牵引丝受力并对所述导管进行调弯。

2.根据权利要求1所述的可调弯心内肿瘤和异物取出装置，其特征在于，所述调弯旋钮的近端设有近端限位件，所述调弯旋钮的远端设有远端限位件，所述调弯旋钮与所述调整环螺纹连接。

3.根据权利要求1所述的可调弯心内肿瘤和异物取出装置，其特征在于，所述导管包括远段导管和近段导管，所述调弯旋钮呈管状；

所述调弯旋钮内设有基座，至少部分所述近段导管设置在所述基座内；

所述调整环套设在所述基座上，所述调整环与所述基座滑动配合。

4.根据权利要求3所述的可调弯心内肿瘤和异物取出装置，其特征在于，所述基座上设有沿轴向延伸的滑槽；

所述调整环上设有卡块；

所述卡块与所述滑槽滑动配合。

5.根据权利要求3所述的可调弯心内肿瘤和异物取出装置，其特征在于，所述基座上还设有调整环限位块，所述调整环限位块用于限制所述调整环在轴向上的行程；

所述调整环限位块包括近端限位块和远端限位块。

6.根据权利要求2所述的可调弯心内肿瘤和异物取出装置，其特征在于，所述调弯旋钮的近端限位件呈管状，所述调弯旋钮的近端限位件的远端内径小于等于所述调弯旋钮的近端外径；

所述调弯旋钮的远端限位件的远端具有容纳所述导管通过的安装孔，所述调弯旋钮的远端限位件的近端内径小于等于所述调弯旋钮的远端外径；

所述可调弯心内肿瘤和异物取出装置具有手柄，所述手柄由所述调弯旋钮、所述调弯旋钮的近端限位件和所述调弯旋钮的远端限位件装配而成。

7.根据权利要求3所述的可调弯心内肿瘤和异物取出装置，其特征在于，至少部分所述远段导管的管壁上设有牵引丝孔，所述牵引丝孔设置在所述导管的内壁和外壁之间；

所述牵引丝的远端设置在所述牵引丝孔内。

8.根据权利要求1-7任一项所述的可调弯心内肿瘤和异物取出装置，其特征在于，还包括取直器，所述取直器与所述导管同轴设置，所述取直器滑动装配于所述导管外壁。

9.根据权利要求8所述的可调弯心内肿瘤和异物取出装置，其特征在于，所述可调弯心内肿瘤和异物取出装置还包括止血阀和/或三通阀；

所述止血阀设置在所述导管的近端；

所述三通阀通过连通管与所述导管相连通。