CN116718449A - 医学样本前处理机构、前处理装置及使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种医学样本前处理机构、前处理装置及使用方法，涉及医疗器械技术领域，该医学样本前处理机构包括依次设置的预装试剂管、连接管和混合管，本发明的连接管转动刺破试剂腔，试剂腔的试剂与输样腔的样本先后转移至混合管内，搅动组件对试剂和样本进行搅动，实现浅表样本表面和里面真菌的高效释放，进而实现真菌细胞壁表面的甘露聚糖、葡聚糖或几丁质等成分在预处理体系中的高效分散，简化以往浅表真菌检查对于专业技术和设备的较高要求以及缩短检测时间，便于基层医院及普通患者自行操作，提高浅表真菌检测的普及率及准确性，为提高广大患者人群生活质量，降低严重并发症奠定基础。

Description

医学样本前处理机构、前处理装置及使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种医学样本前处理机构、前处理装置及使用方法。

背景技术

浅表真菌病作为一种常见的皮肤类疾病，是指所有的皮肤和皮肤粘膜的真菌感染，主要由皮肤癣菌、酵母菌等丝状真菌引起。浅表真菌病发病率高，发病人群数以亿计，有调查显示，人一生中感染皮肤癣菌的危险性在20％～25％之间。而由念珠菌引起的生殖器感染，发病率更高，相关资料统计，全部女性人群的50%～75%一生中至少患过一次阴道念珠菌病。临床上，浅表真菌感染的传统诊断方法是直接显微镜检和培养,但这种方法的敏感度均较低，且真菌培养耗时长，往往需2-3周才能得到结果。因此，不管是明确皮肤浅部真菌感染的诊断，还是确定引起感染的具体病原菌，都需要一种更加快速、准确的方法来满足临床诊断和治疗的需要。

为此，需要对样本进行预处理，即对来自临床的浅表真菌标本包括皮屑、甲屑、毛发、分泌物等物质进行预处理，各种临床标本中不同的含菌量以及人体成分对于检验的影响各不相同，所以需要构建一种能够适应多种临床标本需求的预处理机构，以排除上述标本中人体成分对于后续检验的影响。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的之一在于提供一种医学样本前处理机构，以解决现有技术中直接采用显微镜检和培养进行浅表真菌感染的诊断，敏感度较低，真菌培养耗时长，导致病情延误不愈的技术问题。

本发明的目的之二在于提供一种含有医学样本前处理机构的前处理装置。

本发明的目的之三在于提供一种医学样本前处理装置的使用方法。

为了实现上述目的之一，本发明提供了一种医学样本前处理机构，包括依次设置的预装试剂管、连接管和混合管，所述连接管同时与所述预装试剂管和所述混合管密封连接；

所述预装试剂管设有与所述连接管导通的输样腔，所述输样腔的周向设有用于容置试剂的试剂腔，所述试剂腔的底部设有腔密封膜；

所述连接管内靠近所述试剂腔的一端设有刺破片，所述刺破片用于当所述连接管与所述预装试剂管转动连接时，刺破所述试剂腔的腔密封膜；

所述混合管内设有与所述混合管的内壁密封连接的搅动组件，所述搅动组件用于混合试剂和样本。

根据一种可选实施方式，所述输样腔的顶端设有用于密封所述输样腔的密封盖。

根据一种可选实施方式，所述混合管设为台阶结构，包括第一管腔和第二管腔，所述第一管腔的直径大于所述第二管腔的直径。

根据一种可选实施方式，所述搅动组件包括旋转连接头、密封膜、刀锋转轴、密封座和搅动件，所述刀锋转轴包括底盘和转轴，所述底盘固定设于所述转轴的底部，所述密封座、所述底盘、所述密封膜和所述旋转连接头从上到下依次设于所述混合管内，所述密封座套设于所述转轴上，所述转轴位于所述密封座的上方设有导液孔，所述底盘内设有导液通道，所述导液孔和所述导液通道连通，所述搅动件设于所述转轴的外壁上，所述旋转连接头在外力的带动下旋转，带动所述底盘转动，所述搅动件随着所述转轴转动。

根据一种可选实施方式，所述密封座设为台阶结构，包括第一座体和第二座体，所述第一座体的直径大于所述第二座体的直径，所述第一座体、所述底盘、所述密封膜和所述旋转连接头均置于所述第一管腔内，所述第一座体与所述底盘密封设置，所述第二座体、所述转轴和所述搅动件均置于所述第二管腔内，所述第二座体同时与所述转轴和所述第二管腔密封设置。

根据一种可选实施方式，所述搅动组件还包括转动刀片，所述转动刀片设于所述转轴上。

根据一种可选实施方式，所述搅动件设为螺旋叶片，所述螺旋叶片上设有豁口。

根据一种可选实施方式，所述搅动件设为十字型叶片，所述十字型叶片上设有豁口。

为了实现上述目的之二，本发明提供了一种医学样本前处理装置，包括上述任一所述的医学样本前处理机构，还包括用于从所述医学样本前处理机构取样的取样机构。

根据一种可选实施方式，所述取样机构包括取样管和用于预装试剂的活塞试剂管。

根据一种可选实施方式，所述取样管的一端设有取样针，所述取样管的另一端设有所述活塞试剂管，所述活塞试剂管可活动地设于所述取样管的管腔中。

根据一种可选实施方式，所述取样管内设有用于刺破所述活塞试剂管的密封膜的凸尖。

为了实现上述目的之三，本发明提供了一种医学样本前处理装置的使用方法，包括以下步骤：

S1：打开密封盖，用专用移液设备加入适量的样本到输样腔中，并盖上密封盖，样本先进入混合管，旋转连接管，刺破试剂腔，预装试剂在进入混合管；

S2：此时将前处理装置分别放入仪器中，仪器中的驱动设备带动前处理装置的旋转连接头转动，来完成样本的预处理；

S3：取下取样机构上的防压盖，取样管的取样针向上，按动活塞试剂管，此时活塞试剂管的密封膜将被取样管上的凸尖刺破；

S4：预定时间完成，设备将自动切换工作位，此时取样管的取样针将刺破密封膜，样本将定量的进入到取样管中；

S5：等待一定时间，得到需要的产物，剩余前处理装置无污染的丢弃到医疗垃圾袋中。

本发明提供的医学样本前处理机构，具有以下技术效果：

该种医学样本前处理机构，主要由预装试剂管、连接管和混合管构成，预装试剂管内具有与连接管导通的输样腔，输样腔的周向具有用于容置试剂的试剂腔，混合管内设有搅动组件，本发明的连接管转动刺破试剂腔，试剂腔的试剂与输样腔的样本转移至混合管内，搅动组件对试剂和样本进行搅动，实现浅表样本表面和里面真菌的高效释放，进而实现真菌细胞壁表面的甘露聚糖、葡聚糖或几丁质等成分在预处理体系中的高效分散，简化以往浅表真菌检查对于专业技术和设备的较高要求以及缩短检测时间，便于基层医院及普通患者自行操作，提高浅表真菌检测的普及率及准确性，为提高广大患者人群生活质量，降低严重并发症奠定基础。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明一实施例医学样本前处理机构的立体结构示意图；

图2是图1中医学样本前处理机构的主视图；

图3是图2中医学样本前处理机构沿A-A方向的剖视图；

图4是图1中医学样本前处理机构内的搅动组件一实施例的结构示意图；

图5是图1中医学样本前处理机构内的搅动组件另一实施例的结构示意图；

图6是图1中医学样本前处理机构内的旋转连接头的结构示意图；

图7是本发明一实施例取样机构的立体结构示意图；

图8是图7中取样机构的主视图；

图9是图8中取样机构沿B-B方向的剖视图。

其中，图1-图9：

1、医学样本前处理机构；11、预装试剂管；111、倒钩；112、输样腔；113、试剂腔；12、连接管；121、转动滑道；122、刺破片；13、混合管；131、第一管腔；132、第二管腔；14、底部封盖；15、搅动组件；151、旋转连接头；1511、十字型开口；152、密封膜；153、刀锋转轴；1531、底盘；1531a、导液通道；1532、转轴；1532a、导液孔；154、密封座；1541、第一座体；1542、第二座体；1542a、凸块；155、搅动件；1551、螺旋叶片；1551a、第一豁口；1552、转动刀片；1553、十字型叶片；1553a、第二豁口；16、密封盖；

2、取样机构；21、取样管；211、易断筋；212、取样针；213、凸尖；22、活塞试剂管；221、推杆；23、防压盖。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。

本发明一实施例提供的医学样本前处理装置，参见图1-图9所示，包括医学样本前处理机构1和取样机构2，其中，医学样本前处理机构1用于对医学样本进行前处理，而取样机构2则对经过前处理后的医学样本进行取样。

需要说明的是，本实施例的样本选自皮屑、甲屑、毛发和分泌物等物质，这里的分泌物，例如，可以为痰液，此外，医学样本前处理装置为医用耗材，属于一次性用品。

另外，这里的前处理指的是实现浅表样本表面和里面真菌的高效释放，进而实现真菌细胞壁表面的甘露聚糖、葡聚糖或几丁质等成分在预处理体系中的高效分散。

下面结合具体的附图1-6对医学样本前处理机构1进行详细的描述。

本实施例的医学样本前处理机构1，如图1-6所示，包括预装试剂管11、连接管12和混合管13，预装试剂管11、连接管12和混合管13从上到下依次布置，并且连接管12同时与试剂管和混合管13密封连接。

需要说明的是，这里的密封连接通过密封圈实现，至于密封圈的个数本发明不作限定，只要能够达到密封连接即可；另外，连接管12同时与试剂管和混合管13可拆卸连接，这里的可拆卸连接可以为卡扣连接，也可以螺纹连接，本发明对于可拆卸连接的方式不作限定，只要能够同时达到密封和可拆卸的目的即可。

具体的，如图3所示，预装试剂管11的中部设有输样腔112，输样腔112从顶部向下延伸，输样腔112的顶部安装有密封盖16，即通过密封盖16实现对输样腔112的密封，输样腔112与下方的连接管12导通，输样腔112的周向设有试剂腔113，试剂腔113优选为环形，也可以为弧形，如果是弧形的试剂腔113，则包括有若干个试剂腔113，试剂腔113用于容置预处理试剂。

如图1-3所示，预装试剂管11底部具有对称设置的两个倒钩111，连接管12的外壁上具有与倒钩111适配的转动滑道121，转动滑道121的个数与倒钩111的个数一致，均为两个，转动滑道121沿着连接管12外壁的圆周延伸，旋转预装试剂管11，倒钩111随着预装试剂管11转动，此时倒钩111在转动滑道121内滑动，预装试剂管11相对连接管12向下移动，由于连接管12（连接管12具有台阶结构）的底部设有刺破片122，此时刺破片122能够刺破试剂腔113底部的密封膜，从而使预装在试剂腔113内的试剂流出。

需要说明的是，本发明的刺破片优选为片状结构，倾斜设置，并且具有凸尖。

此外，如图3所示，连接管12转动刺破试剂腔113，试剂腔113的试剂与输样腔112的样本转移至混合管13内，混合管13内还设有搅动组件15，搅动组件15用于混合试剂和样本，以达到使浅表样本表面和里面真菌的高效释放，进而实现真菌细胞壁表面的甘露聚糖、葡聚糖或几丁质等成分在预处理体系中的高效分散的目的。

如图3所示，混合管13也设为台阶结构，包括第一管腔131和第二管腔132，第一管腔131的直径大于第二管腔132的直径；此外，混合管13的底部还具有底部封盖14，底部封盖14的中间位置具有通孔，通孔便于取样机构2穿过刺破密封膜152，底部封盖14与混合管13可拆卸连接，可拆卸连接可以为卡扣连接，也可以为螺纹连接，本发明对于可拆卸连接的方式不作限定。

进一步的，搅动组件15包括旋转连接头151、密封膜152、刀锋转轴153、密封座154和搅动件155，刀锋转轴153包括底盘1531和转轴1532，底盘1531固定设于转轴1532的底部，密封座154、底盘1531、密封膜152和旋转连接头151从上到下依次设于混合管13的第一管腔131内，密封座154套设于转轴1532上，转轴1532位于密封座154的上方设有导液孔1532a，底盘1531内设有导液通道1531a，导液孔1532a和导液通道1531a连通，搅动件155设于转轴1532的外壁上。

旋转连接头151的底部具有十字型开口1511，如图6所示，便于与驱动机构连接，实现旋转连接头151的转动。

旋转连接头151在外力的带动下旋转，带动底盘1531转动，转轴1532也跟着一起转动，此时位于转轴1532上的搅动件155随着转轴1532一起转动，搅动件155用于搅动样本和预处理试剂，搅动的同时，使浅表样本表面和里面真菌的高效释放，进而实现真菌细胞壁表面的甘露聚糖、葡聚糖或几丁质等成分在预处理体系中的高效分散的目的。

更具体的，如图3所示，密封座154设为台阶结构，包括第一座体1541和第二座体1542，第一座体1541的直径大于第二座体1542的直径，第一座体1541和第二座体1542一体成型，第一座体1541、底盘1531、密封膜152和旋转连接头151均置于第一管腔131内，第一座体1541与底盘1531密封设置，这里的密封设置是通过密封圈实现的，第二座体1542、转轴1532和搅动件155均置于第二管腔132内，第二座体1542同时与转轴1532和第二管腔132密封设置，这里的密封设置也是通过密封圈实现。

详细的，搅动件155可以为螺旋叶片1551，螺旋叶片1551固定在转轴1532上，能够随着转轴1532一起转动，如图4所示，每层螺旋叶片1551上均设有第一豁口1551a，螺旋叶片1551下方还具有转动刀片1552，螺旋叶片1551协同转动刀片1552一起对甲屑或者毛发等硬质样本进行前处理，达到使甲屑或者毛发表面和里面真菌的高效释放，进而实现真菌细胞壁表面的甘露聚糖、葡聚糖或几丁质等成分在预处理体系中的高效分散的目的。

另外，搅动件155也可以为十字型叶片1553，十字型叶片1553固定在转轴1532上，能够随着转轴1532一起转动，如图5所示，每层十字型叶片1553上均具有第二豁口1553a，十字型叶片1553能够对痰液等液态分泌物进行前处理，达到使痰液等液态分泌物表面和里面真菌的高效释放，进而实现真菌细胞壁表面的甘露聚糖、葡聚糖或几丁质等成分在预处理体系中的高效分散的目的。

以及，无论是图4还是图5，第二座体1542的上表面均具有若干个凸块1542a，当混合管13内放置跳珠（凸块1542a的高度小于跳珠直径，跳珠的作用是进一步对样本产生撞击力，使样本表面和里面真菌的高效释放）时，凸块1542a能够防止跳珠至于第二座体1542的上表面不动，即搅动件155转动时，底部撞击跳珠，跳珠撞击凸块1542a，由于跳珠质量较轻，其受到回弹力，能够继续上下运动。

本实施例图4中的第一豁口1551a和图5中的第二豁口1553a的作用在于便于跳珠上下跳动。

下面结合具体的附图7-9对取样机构2进行详细的描述。

如图7-9所示，取样机构2包括取样管21和活塞试剂管22，活塞试剂管22也能够预装试剂，取样管21的一端设有取样针212，活塞试剂管22位于取样管21的另一端，活塞试剂管22可活动地设于取样管21的管腔中。

为了刺破活塞试剂管22内装有试剂的腔室，如图9所示，取样管21内设有用于刺破活塞试剂管22的密封膜的凸尖213，凸尖213朝下。

活塞试剂管22的底部具有推杆221，取样管21的底部与推杆221端部对应的位置具有易断筋211，向上摁压活塞试剂管22，推杆221挤压易断筋211，易断筋211折断，活塞试剂管22向上移动，取样管21的凸尖213刺破活塞试剂管22的密封膜，使试剂向外流出。

本发明还提供了一种医学样本前处理装置的使用方法，包括以下步骤：

（1）打开密封盖16，用专用移液设备加入适量的样本到输样腔112中，并盖上密封盖16，撕去前处理装置上的标签，逆时针旋转连接管12，刺破试剂腔113，预装试剂和样本都进入混合管13；

（2）取下取样机构2上的防压盖23和标签，取样管21的取样针212向上，按动活塞试剂管22，此时活塞试剂管22的密封膜152将被取样管21上的凸尖213刺破；

（3）此时将前处理装置分别放入仪器中，仪器中的驱动设备带动前处理装置的旋转连接头151转动，来完成样本的预处理；

（4）预定时间完成，设备将自动切换工作位，此时取样管21的取样针212将刺破密封膜152，样本将定量的进入到取样管21中；

（5）等待一定时间，得到需要的产物，剩余前处理装置无污染的丢弃到医疗垃圾袋中。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上；术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”、“前端”、“后端”、“头部”、“尾部”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可视具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (13)

1.一种医学样本前处理机构，其特征在于，包括依次设置的预装试剂管、连接管和混合管，所述连接管同时与所述预装试剂管和所述混合管密封连接；

所述预装试剂管设有与所述连接管导通的输样腔，所述输样腔的周向设有用于容置试剂的试剂腔，所述试剂腔的底部设有腔密封膜；

所述连接管内靠近所述试剂腔的一端设有刺破片，所述刺破片用于当所述连接管与所述预装试剂管转动连接且到达预设位置时，刺破所述试剂腔的腔密封膜；

所述混合管内设有与所述混合管的内壁密封连接的搅动组件，所述搅动组件用于混合试剂和样本。

2.根据权利要求1所述的医学样本前处理机构，其特征在于，所述输样腔的顶端设有用于密封所述输样腔的密封盖。

3.根据权利要求1所述的医学样本前处理机构，其特征在于，所述混合管设为台阶结构，包括第一管腔和第二管腔，所述第一管腔的直径大于所述第二管腔的直径。

4.根据权利要求1或3所述的医学样本前处理机构，其特征在于，所述搅动组件包括旋转连接头、密封膜、刀锋转轴、密封座和搅动件，所述刀锋转轴包括底盘和转轴，所述底盘固定设于所述转轴的底部，所述密封座、所述底盘、所述密封膜和所述旋转连接头从上到下依次设于所述混合管内，所述密封座套设于所述转轴上，所述转轴位于所述密封座的上方设有导液孔，所述底盘内设有导液通道，所述导液孔和所述导液通道连通，所述搅动件设于所述转轴的外壁上，所述旋转连接头在外力的带动下旋转，带动所述底盘转动，所述搅动件随着所述转轴转动。

5.根据权利要求4所述的医学样本前处理机构，其特征在于，所述密封座设为台阶结构，包括第一座体和第二座体，所述第一座体的直径大于所述第二座体的直径，所述第一座体、所述底盘、所述密封膜和所述旋转连接头均置于所述第一管腔内，所述第一座体与所述底盘密封设置，所述第二座体、所述转轴和所述搅动件均置于所述第二管腔内，所述第二座体同时与所述转轴和所述第二管腔密封设置。

6.根据权利要求4所述的医学样本前处理机构，其特征在于，所述搅动组件还包括转动刀片，所述转动刀片设于所述转轴上。

7.根据权利要求4所述的医学样本前处理机构，其特征在于，所述搅动件设为螺旋叶片，所述螺旋叶片上设有豁口。

8.根据权利要求4所述的医学样本前处理机构，其特征在于，所述搅动件设为十字型叶片，所述十字型叶片上设有豁口。

9.一种医学样本前处理装置，其特征在于，包括权利要求1-8任一所述的医学样本前处理机构，还包括用于从所述医学样本前处理机构取样的取样机构。

10.根据权利要求9所述的医学样本前处理装置，其特征在于，所述取样机构包括取样管和用于预装试剂的活塞试剂管。

11.根据权利要求10所述的医学样本前处理装置，其特征在于，所述取样管的一端设有取样针，所述取样管的另一端设有所述活塞试剂管，所述活塞试剂管可活动地设于所述取样管的管腔中。

12.根据权利要求10所述的医学样本前处理装置，其特征在于，所述取样管内设有用于刺破所述活塞试剂管的密封膜的凸尖。

13.一种医学样本前处理装置的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：打开密封盖，用专用移液设备加入适量的样本到输样腔中，并盖上密封盖，样本先进入混合管，旋转连接管，刺破试剂腔，预装试剂在进入混合管；

S2：此时将前处理装置分别放入仪器中，仪器中的驱动设备带动前处理装置的旋转连接头转动，来完成样本的预处理；

S3：取下取样机构上的防压盖，取样管的取样针向上，按动活塞试剂管，此时活塞试剂管的密封膜将被取样管上的凸尖刺破；

S4：预定时间完成，设备将自动切换工作位，此时取样管的取样针将刺破密封膜，样本将定量的进入到取样管中；

S5：等待一定时间，得到需要的产物，无污染处理剩余前处理装置。