CN116710009A - 斑块切除术系统 - Google Patents

Abstract

公开了医疗装置系统以及制造和使用医疗装置系统的方法。示例医疗装置系统可以包括推进器，推进器包括驱动机构。套筒可以固定到驱动机构。驱动轴可延伸穿过套筒。驱动轴可具有远端区域和固定到驱动机构的近端区域。旋转装置可联接到驱动轴的远端区域。

Description

斑块切除术系统

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年10月30日提交的名称为ATHERECTOMY SYSTEM的美国临时专利申请号63/107,996的权益和优先权，其公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及医疗装置(或医疗器械)以及制造和使用医疗装置的方法。更具体地，本公开涉及旋转医疗装置、方法和系统。

背景技术

已经开发出各种各样的体内医疗装置用于医疗用途，例如血管内使用。这些设备中的一些包括导丝、导管等。这些设备通过多种不同制造方法中的任何一种制造并且可以根据多种方法中的任何一种来使用。在已知的医疗装置和方法中，每一种都具有某些优点和缺点。持续地需要提供替代性的医疗装置以及制造和使用医疗装置的替代性方法。

发明内容

本公开提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。公开了一种医疗装置系统。该医疗装置系统包括：包括驱动机构的推进器；固定到驱动机构的套筒；延伸穿过套筒的驱动轴，驱动轴具有远端区域和固定到驱动机构的近端区域；以及联接到驱动轴的远端区域的旋转装置。

作为上述任何实施方式的替代或补充，驱动轴的远侧部分从套筒的远端向远侧延伸。

作为上述任何实施方式的替代或补充，远侧部分具有基本恒定的长度。

作为上述任何实施方式的替代或补充，推进器包括外壳，并且其中驱动机构被配置成相对于外壳轴向地移动。

作为以上任何实施方式的替代或补充，驱动机构包括用于轴向地移动驱动机构的控制构件。

作为以上任何实施方式的替代或补充，驱动机构被配置成轴向地移动驱动轴。

作为上述任何实施方式的替代或补充，驱动机构构造成轴向地移动套筒。

作为以上任何实施方式的替代或补充，驱动轴被相对于套筒轴向地固定。

作为以上任何实施方式的替代或补充，驱动轴包括线圈部分。

作为上述任何实施方式的替代或补充，驱动轴包括联接到线圈部分的近侧部分。

公开了一种旋转斑块切除术系统。该旋转斑块切除术系统包括：包括套筒的导管；延伸穿过套筒的卷绕驱动轴，卷绕驱动轴具有近端区域和远端区域；联接到卷绕驱动轴的远端区域的旋转斑块切除装置；联接到卷绕驱动轴的近端区域的近侧驱动轴；联接到导管的驱动机构；其中近侧驱动轴附接到驱动机构；并且其中套筒附接到驱动机构。

作为上述任何实施方式的替代或补充，卷绕驱动轴的固定长度部分从套筒的远端向远侧延伸。

作为上述任何实施方式的替代或补充，卷绕驱动轴被相对于套筒轴向地固定。

作为上述任何实施方式的替代或补充，近侧驱动轴被相对于套筒轴向地固定。

作为上述任一实施方式的替代或补充，驱动机构包括用于轴向地移动卷绕驱动轴的控制构件。

公开了一种旋转切除术系统。该旋转切除术系统包括：驱动组件，包括驱动机构和联接到驱动机构的致动器；联接到驱动机构的导管，导管包括套筒；延伸穿过套筒的卷绕驱动轴；联接到卷绕驱动轴的远端区域的斑块切除术磨刀；其中，套筒被相对于卷绕驱动轴轴向地固定；并且其中卷绕驱动轴的固定长度部分从套筒的远端向远侧延伸。

作为上述任一实施方式的替代或补充，还包括联接到卷绕驱动轴的近端区域的近侧驱动轴。

作为上述任何实施方式的替代或补充，近侧驱动轴附接到驱动机构。

作为上述任何实施方式的替代或补充，卷绕驱动轴被相对于套筒轴向地固定。

作为上述任何实施方式的替代或补充，套筒附接到驱动机构。

以上对一些实施方式的概述并非旨在描述本公开的每个公开的实施方式或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更具体地例示了这些实施方式。

附图说明

结合附图考虑下文的具体实施方式可以更完整地理解本公开，其中：

图1是示例性医疗装置系统的平面图。

图2是示例性医疗装置系统的一部分的局部剖视图。

图3是示例性医疗装置系统的一部分的局部剖视图。

图4是示例性医疗装置系统的一部分的局部剖视图。

虽然本公开内容可进行各种修改和替代形式，但其细节已通过示例的方式在附图中示出并将被详细描述。然而，应该理解的是，并不意图将本发明限制于所描述的特定实施方式。相反，意图涵盖落入本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

对于以下定义的术语，应当适用这些定义，除非在权利要求或本说明书的其他地方给出了不同的定义。

本文假定所有数值均由术语“约”修饰，无论是否明确指出。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所列举的值(例如，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。

通过端点列举的数值范围包括该范围内的所有数字(例如1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如在本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式“一”和“所述”以及不使用量词的情形包括复数的对象，除非内容另有明确规定。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常在其包括“和/或”的意义上使用，除非内容另有明确规定。

应注意，说明书中对“实施方式”、“一些实施方式”、“其他实施方式”等的引用指示所描述的实施方式可包括一个或多个特定特征、结构和/或特性。然而，这样的叙述并不一定意味着所有实施方式都包括特定特征、结构和/或特性。此外，当结合一个实施方式描述特定特征、结构和/或特性时，应当理解这些特征、结构和/或特性也可以与其他实施方式结合使用，无论是否明确描述，除非明确说明与此相反。

以下的详细描述应结合附图阅读，不同附图中的相似元件以相同编号表示。附图不一定按比例绘制，描绘了说明性实施方式并且不旨在限制本发明的范围。

心血管疾病和外周动脉疾病可能是由于动脉粥样化物质在血管腔内壁上的积累引起的，导致称为动脉粥样硬化的病症。动脉粥样化沉积物和其他血管沉积物可能会限制血液流动，并可能导致患者心脏、患者腿部血管系统、患者颈动脉等的局部缺血。此类局部缺血可能导致疼痛、肿胀、无法愈合的伤口、截肢、中风、心肌梗塞和/或其他病症。

动脉粥样化沉积物可能具有广泛改变的性质，一些沉积物相对较软，而另一些则呈纤维状和/或钙化。在后一种情况下，沉积物可称为斑块。动脉粥样硬化是随着年龄的增长而自然发生的，但也可能因诸如饮食、高血压、遗传、血管损伤等因素而加重。动脉粥样硬化可以多种方式治疗，包括药物、旁路手术和/或多种基于导管的方法，这些方法可能依赖于血管内扩张或去除动脉粥样化物质或阻塞血管的其他物质。斑块切除术是一种基于导管的干预措施，可用于治疗动脉粥样硬化。

斑块切除术是一种介入性医疗程序，用于恢复血流穿过已被斑块或其他物质阻塞的患者脉管系统部分。在斑块切除术过程中，在驱动轴端部上的设备用于接合和/或移除(例如，磨损、磨碎、切割、刮削等)来自患者血管(例如，动脉或静脉)的斑块或其他材料。在一些情况下，在驱动轴端部上的设备可以是磨蚀性的和/或可以以其他方式被配置成当设备旋转并接合斑块或其他阻塞物时从血管壁或血管中的其他阻塞物去除斑块。

图1描绘了示例性医疗装置系统10(例如，旋转斑块切除术系统10)。旋转斑块切除术系统10可包括驱动组件12(例如，斑块切除术驱动组件)和控制单元14(例如，控制器或控制台)。尽管驱动组件12和控制单元14在图1中被描述为旋转斑块切除术系统10的分开的部件，但是控制单元14的特征可以包含到驱动组件12中。

驱动组件12尤其可包括手柄或推进器16、驱动轴18(例如，柔性驱动轴或其他驱动轴)、旋转装置20(例如，旋磨刀或其他旋转装置)以及导管或套筒22，导管或套筒22具有第一端(例如，近端)、第二端(例如，远端)和从第一端延伸到第二端以接收驱动轴18的内腔。旋转装置20可具有粗糙或锋利的表面，使得它被配置成在旋转时将来自血管壁的斑块或血管中的其他障碍物、切割、刮削等。

推进器16可包括驱动机构23(例如，涡轮机、电动马达、气动马达和/或一个或多个其他合适的驱动机构)，其被配置为相对于(例如，在推进器16内部、沿着推进器16等)推进器16进行移动。驱动机构23可被配置成沿纵向路径平移以纵向地(例如，相对于推进器16)推进和/或缩回驱动轴18和/或旋转装置20，将驱动机构固定在沿纵向路径的轴向位置，和/或调整驱动机构的模式。

驱动机构23可以以合适的方式联接到驱动轴18，包括但不限于焊接连接、夹紧连接、粘合连接、螺纹连接和/或配置成承受高旋转速度和力的其他合适的连接。由于驱动轴18可以在很宽的速度范围内旋转(例如，在顺时针和/或逆时针方向上以每分钟零(0)转(RPM)和250,000RPM之间或更高的速度)，驱动机构和驱动轴18之间的联接可以配置成承受这样的旋转速度和相关联的力。

在一些情况下，驱动机构可以与控制单元14通信(communication)。当与控制单元14通信时，驱动机构可以与控制单元直接通信(例如，通过接线直接连接)或间接通信(例如，通过多个接线连接和/或一个或多个设备间接连接)。驱动机构和控制单元14之间间接通信的一个示例可以包括由压缩空气提供动力的驱动机构(例如，涡轮机或气动马达)，其中控制单元14可以激活来自气缸25或其他部件的压缩流体流到驱动机构(例如，激活控制单元14的阀或以其他方式激活压缩流体流)，这可能导致驱动机构和驱动轴18的旋转。

驱动轴18可由多种材料中的一种或多种形成。例如，驱动轴18可由多种材料中的一种或多种形成，多种材料包括钢、不锈钢和/或其他合适的材料。

驱动轴18可具有适合穿过患者脉管系统的直径和/或长度。在某些情况下，驱动轴18的直径可在约0.030厘米(cm)或更小至约0.150cm或更大的范围内，工作长度可在约十(10)cm或更短至约三百(300)厘米或更长的范围内。或者，驱动轴18可具有不同的合适直径和/或不同的合适长度。

旋转装置20的外周长可以等于或大于驱动轴18和套筒22的远侧直径。旋转装置20可以具有对称设计，使得它在两个旋转方向上同样好地穿透，但是这不是必需的，并且旋转装置20可以被配置成仅在一个方向上穿透。驱动轴18的直径可取决于套筒22的内腔尺寸和/或一个或多个其他因素。

旋转装置20可联接到驱动轴18。在驱动轴18具有第一端部(例如，近端部)和第二端部(例如，远端部)的情况下，旋转装置20可在第二端部处或附近联接到驱动轴18。在一些情况下，旋转装置20可位于驱动轴18的第二端部的终端处或附近。

旋转装置20可以以任何方式联接到驱动轴18。例如，旋转装置20可以通过粘合连接、螺纹连接、焊接连接、夹紧连接和/或配置为承受高旋转速度和力的其他合适的连接来联接到驱动轴18。类似于上文关于驱动轴18和驱动机构之间的连接所讨论的，因为驱动轴18和/或旋转装置20可以在顺时针方向、逆时针方向、或顺时针方向和逆时针方向两者上以零(0)RPM和250,000RPM或更高之间的速度旋转，驱动轴18和旋转装置20之间的联接可被配置成承受这样的旋转速度和相关联的力。

驱动组件12和控制单元14可以通信并且可以位于同一个手柄/外壳中或可以具有同一个手柄/外壳，和/或位于分开的外壳中或具有分开的外壳(例如，分别为推进器外壳26和控制单元外壳28，或其他外壳)。无论是在同一个外壳中还是在分开的外壳中，驱动组件12和控制单元14都可以通过有线连接(例如，通过一条或多条电线24)和/或无线连接进行通信。有线连接可以根据需要经由一种或多种通信协议进行，包括但不限于USB、以太网、SPI、UART、HDMI和/或任何其他合适的通用或专有有线协议。无线连接可以根据需要经由一种或多种通信协议进行，包括但不限于蜂窝通信、ZigBee、蓝牙、WiFi、IrDA、专用短程通信(DSRC)、EnOcean和/或任何其他合适的通用或专有无线协议。

尽管未必在图1中示出，但是除了上面讨论的那些和/或作为上面讨论的那些的替代外，驱动组件12还可包括和/或附上一个或多个操作特征。例如，除其他特征外，驱动组件12还可包括控制按钮、橡胶脚、控制电子装置、驱动电路等。

控制单元14可以与驱动组件12分开(例如，如图1所示)或者可以包括在驱动组件12中，可以包括若干特征。例如，如图1所示，控制单元14可以包括显示器30和控制旋钮32(例如，驱动机构速度(例如，RPM或其他速度)调节旋钮或其他控制旋钮)。附加地或替代地，控制单元14可包括用于控制驱动机构和/或驱动组件12的其他特征(例如，一种或多种驱动机构状态)的一个或多个其他特征，包括但不限于处理器，存储器、输入/输出设备、扬声器、音量控制按钮、开/关电源开关、驱动机构模式激活开关、计时器、时钟和/或一个或多个其他特征。

显示器30可以是或可以包括使用任何合适的显示面板技术的任何合适类型的显示面板。例如，显示器30可以包括以下类型的显示面板中的一种或多种：发光体、电致发光显示器(ELD)、电子纸(E Ink、Gyricon)、发光二极管显示器(LED)、阴极射线管(CRT)(Monoscope)、液晶显示器(LCD)(TFT、LED、Blue Phase、IPS)、等离子显示面板(PDP)(ALiS)、数字光处理(DLP)、硅基液晶(LCoS)、有机发光二极管(OLED)(AMOLED)、有机发光晶体管(OLET)、表面传导电子发射显示器(SED)、场发射显示器(FED)、激光电视(量子点、液晶)、MEMS显示器(IMoD、TMOS、DMS)、量子点显示器(QD-LED)、铁液体显示器(FLD)、厚膜电介质电致发光技术(TDEL)、伸缩像素显示器(TPD)、激光荧光显示器(LPD)或其他类型显示面板。显示器30可以包括用于接收输入的触敏屏幕，但这不是必需的。

控制旋钮32可以是任何合适类型的控制旋钮。如图1所示，控制旋钮32可以是物理控制旋钮，其被调节(例如，旋转或以其他方式平移)以调节控制特征(例如，驱动机构的旋转速度或其他控制特征)。替代地或附加地，控制旋钮32可以是物理按钮、可以通过与触敏表面交互来调节的虚拟控制旋钮和/或被配置为被调节以调节控制特征的其他合适的组件。

如图1所示，控制单元14可包括一个或多个端口，包括但不限于光纤端口34、电端口36、流体端口38和/或一个或多个其他端口。光纤端口34可以被配置为接收光纤线路42的光纤连接器40，其中光纤线路42可以连接到位置传感器和/或可以是位置传感器的一部分，该位置传感器被配置为以光学方式感测驱动机构的位置。附加地或替代地，可以使用具有与控制单元14的不同类型的连接的其他类型的位置传感器(例如，转速计)。电端口36可以被配置为接收电线24的电连接器44，其中电线24可以连接到驱动组件12处的控制电子装置和/或可以是其一部分。在一些情况下，电线24可以直接连接到驱动组件12的主PCB，并且可以用来为驱动组件12的电组件供电。流体端口38可以配置成接收流体管线48的流体管线连接器46，其中流体管线48可以与驱动机构通信以为驱动机构提供动力。在驱动机构是电动马达或非气动驱动机构的情况下，可以省略流体端口38、流体管线连接器46和/或流体管线48，但这不是必需的。

可以理解，如果驱动轴18(例如，和与其联接的旋转装置20)相对于套筒22移动，则旋转装置20可以延伸或“抛出”(thrown)的长度或距离可能受到限制。换言之，为了接合/治疗更长的损伤，可能需要移动推进器16。此外，当试图改变它们的相对位置时，驱动轴18和/或旋转装置20可与套筒22接触/相互作用。本文所公开的系统被设计成使得驱动轴18和套筒22都联接到驱动机构23。这可以有助于增加设备的抛出长度。这些和其他特征中的一些在本文中公开。

图2是斑块切除术系统10的一部分的局部剖视图。这里描绘了驱动轴18和套筒22与/到驱动机构23的联接/附接。更具体地，套筒22的近端和驱动轴18的近端都固定到驱动机构23。因此，驱动机构23的致动/平移可以一起移动(例如，平移)驱动轴18和套筒22二者。因此，用户可以致动驱动机构23的致动器或致动器部分54，以移动/平移驱动轴18和套筒22。可以理解，驱动轴18(例如，和/或固定到其上的旋转装置20)不受套筒22的限制，而是受到驱动机构23能够在推进器16内/沿着推进器16行进的路径长度的限制。理论上，推进器16可以制成具有基本上任何长度。更实际地，推进器16和驱动机构23的尺寸/配置可以使得驱动轴18(例如，和/或固定到其上的旋转装置20)的抛出长度/距离可以在大约1-50cm的数量级，或约5-30cm，或约8-20cm，或约12-18cm，或约15cm或更多，或约多于8cm，或约多于10cm。

因为驱动轴18和套筒22都附接到驱动机构23，所以驱动轴18相对于套筒22的轴向位置是固定的。如果驱动轴18和套筒22被布置成使得驱动轴18的远侧部分从套筒22的远端向远侧延伸(例如，如图1所示)，则该远侧部分的长度也将保持固定(例如，从套筒22的远端向远侧延伸的驱动轴18的远侧部分将具有固定的/恒定的长度)。

图2中还示出了，驱动轴18可包括近侧或内部驱动轴部分18a、远端或驱动线圈部分18b以及接头或联接器29。在一些情况下，护套或夹套(未显示)可沿近侧驱动轴部分18a、驱动线圈部分或两者的外表面布置。在驱动轴18包括近侧驱动轴部分的情况下，近侧驱动轴部分18a可以附接到驱动机构23。

图3是在形式和功能上与本文公开的其他系统相似的斑块切除术系统110的一部分的局部剖视图。这里，套筒122可包括第一或内部海波管部分122a、第二或外部海波管部分122b、以及连接器和/或密封件127。该示例仅用于表明，可以设想到除了单管状结构之外的套筒122替代结构。

图4是在形式和功能上与本文公开的其他系统相似的斑块切除术系统210的一部分的局部剖视图。这里，推进器/手柄216可以包括外壳246。驱动机构223可以包括一个或多个臂/齿轮部分，包括第一部分248、第二部分250和第三部分252，它们可以在外壳246内部相对于彼此移动。在至少一些情况下，部分248可以是沿着部分250可滑动的，或相对于部分250可移动的。这可以包括沿着部分248和/或部分250的齿轮/齿。可以设想其他配置，包括各种齿条(rack)结构、小齿轮、齿轮机构等。护套222和驱动轴218可以在部分252处联接到驱动机构223，其联接到部分248。因此，移动/平移部分248移动/平移护套222和驱动轴218。致动器或按钮254可联接到部分248、250和252中的一个或多个(例如，部分248)。

可用于系统10的各种组件的材料可包括通常与医疗装置相关联的那些。例如，该系统可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其中的一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合等或其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些例子可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从杜邦获得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM Engineering Plastics获得的/>)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其他聚酯弹性体，例如可从DuPont获得的)、聚酰胺(例如，可从Bayer获得的/>或可从Elf Atochem获得的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如可在商品名下获得)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、有机硅、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如/>)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酸对苯二甲酰胺(例如，/>)、聚砜、尼龙、尼龙-12(例如可从EMSAmerican Grilon获得的/>)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施方式中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，该混合物可含有高达约6％的LCP。

合适的金属和金属合金的一些例子包括不锈钢，例如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍钛合金，例如线弹性和/或超弹性镍钛诺等；其他镍合金，例如镍铬钼合金(例如，UNS：N06625，例如625，UNS：N06022，例如/>C-/>UNS：N10276，例如/> 其他/>合金，等)，镍铜合金(例如，UNS：N04400，例如/>400、/>400、/>400等)，镍钴铬钼合金(例如，UNS：R30035，例如MP35-/>等)、镍钼合金(例如UNS：N10665，例如ALLOY/>)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30003，例如等)；富铂不锈钢；钛；它们的组合；等等；或任何其他合适的材料。

应当理解，本公开在许多方面仅是说明性的。在不超出本公开的范围的情况下，可以在细节上进行改变，特别是在形状、尺寸和步骤布置方面。在适当的范围内，这可以包括在其他实施方式中使用一个示例实施方式的任何特征。当然，本发明的范围以表达所附权利要求的语言来限定。

Claims (15)

1.一种医疗装置系统，包括：

包括驱动机构的推进器；

固定到所述驱动机构的套筒；

延伸穿过所述套筒的驱动轴，所述驱动轴具有远端区域和固定到所述驱动机构的近端区域；和

联接到所述驱动轴的所述远端区域的旋转装置。

2.根据权利要求1所述的医疗装置系统，其中所述驱动轴的远侧部分从所述套筒的远端向远侧延伸。

3.根据权利要求2所述的医疗装置系统，其中所述远侧部分具有基本恒定的长度。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的医疗装置系统，其中，所述推进器包括外壳，并且其中，所述驱动机构被配置成相对于所述外壳轴向地移动。

5.根据权利要求4所述的医疗装置系统，其中，所述驱动机构包括用于轴向地移动所述驱动机构的控制构件。

6.根据权利要求4-5中任一项所述的医疗装置系统，其中，所述驱动机构被配置成轴向地移动所述驱动轴。

7.根据权利要求4-6中任一项所述的医疗装置系统，其中，所述驱动机构被配置为轴向地移动所述套筒。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的医疗装置系统，其中，所述驱动轴被相对于所述套筒轴向地固定。

9.根据权利要求1-7中任一项所述的医疗装置系统，其中，所述驱动轴包括线圈部分。

10.如权利要求9所述的医疗装置系统，其中，所述驱动轴包括联接到所述线圈部分的近侧部分。

11.一种旋转斑块切除术系统，包括：

包括套筒的导管；

延伸穿过所述套筒的卷绕驱动轴，所述卷绕驱动轴具有近端区域和远端区域；

联接到所述卷绕驱动轴的远端区域的旋转切除装置；

联接到所述卷绕驱动轴的近端区域的近侧驱动轴；

联接到所述导管的驱动机构；

其中所述近侧驱动轴附接于所述驱动机构；并且

其中所述套筒附接到所述驱动机构。

12.根据权利要求11所述的旋转斑块切除术系统，其中所述卷绕驱动轴有固定长度部分从所述套筒的远端向远侧延伸。

13.根据权利要求11-12中任一项所述的旋转斑块切除术系统，其中，所述卷绕驱动轴被相对于所述套筒轴向地固定。

14.根据权利要求11-13中任一项所述的旋转斑块切除术系统，其中，所述近侧驱动轴被相对于所述套筒轴向地固定。

15.根据权利要求11-14中任一项所述的旋转斑块切除术系统，其中，所述驱动机构包括用于轴向地移动所述卷绕驱动轴的控制构件。