CN116669670A - 带有腐肉清洁孔的延长佩戴敷料 - Google Patents

带有腐肉清洁孔的延长佩戴敷料 Download PDF

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CN116669670A CN202180080647.8A CN202180080647A CN116669670A CN 116669670 A CN116669670 A CN 116669670A CN 202180080647 A CN202180080647 A CN 202180080647A CN 116669670 A CN116669670 A CN 116669670A
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莎诺·C·英格拉姆
布拉德利·乔尼茨
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Kaixi Manufacturing Co ltd
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Abstract

本发明描述了用于治疗组织部位的敷料、系统和方法。该敷料可以包括具有第一侧和第二侧的第一层以及从第一侧到第二侧延伸穿过第一层的多个通孔。该敷料还可以包括第二层，该第二层被构造成邻近第一层的第二侧定位。第二层可以具有设置在第二层中的多个流体限制部和多个穿孔。多个穿孔可以被构造成与第一层中的多个通孔对准。

Description

带有腐肉清洁孔的延长佩戴敷料
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年11月11日提交的美国临时申请63/112,240的优先权权益，该美国临时申请全文以引用方式并入本文。
技术领域
所附权利要求书中阐述的本发明整体涉及组织治疗系统，并且更具体地但非限制地涉及用于组织治疗的敷料以及使用用于组织治疗的敷料的方法。
背景技术
临床研究和实践已表明，减小靠近组织部位的压力可增强并加速组织部位处的新组织的生长。该现象的应用众多，但已证明其对于处理伤口是特别有利的。无论伤口的病因如何，无论是创伤、外科手术还是另外的原因，伤口的正确护理对于结果都是重要的。通过减压来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”，但也称作其他名称，包括例如“负压伤口治疗”、“减压治疗”、“真空治疗”、“真空辅助闭合”和“局部负压”。负压治疗可提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可一起增加肉芽组织的发育并且减少愈合时间。
也得到广泛认可的是，清洗组织部位对于新组织生长可非常有利。例如，为了治疗的目的，可用液体溶液清洗伤口或腔体。这些实践通常分别称为“冲洗”和“灌洗”。“滴注”是另一种实践，其通常是指将流体缓慢引入到组织部位并且在去除流体之前使流体留置规定时间段的过程。例如，在伤口创面上滴注局部治疗溶液可与负压治疗相结合以通过松释伤口创面中的可溶性污染物并去除感染性物质来进一步促进伤口愈合。因此，可减轻可溶性细菌负荷，去除污染物，并且清洗伤口。
虽然负压治疗和/或滴注治疗的临床益处是众所周知的，但对治疗系统、部件和过程的改善可使医疗保健提供者和患者受益。
发明内容
所附权利要求书中阐述了用于在负压治疗环境中治疗组织的新型且有用的系统、设备和方法。还提供了例示性实施方案以使得本领域的技术人员能够制造和使用要求保护的主题。
例如，在一些实施方案中，描述了一种用于治疗组织部位的敷料。该敷料可以包括第一层，第一层具有第一侧和第二侧。第一层可以包括从第一侧到第二侧延伸穿过第一层的多个通孔。敷料可以包括第二层，第二层被构造成邻近第一层的第一侧定位。第二层可以包括设置在第二层中的多个流体限制部。第二层还可以包括设置在第二层中并被构造成与多个通孔对准的多个穿孔。
本文还描述了一种制造用于组织部位的敷料的方法，其中一些示例性实施方案包括提供第一层并且在第一层中形成多个通孔。可以提供第二层，并且可以在第二层中形成多个流体限制部和多个穿孔。第二层可以邻近第一层定位。
另选地，其他示例性实施方案可以描述一种用于利用减压治疗组织部位的系统。该系统可以包括敷料、被构造成定位在敷料上并且密封到组织部位周围的组织上的密封构件、以及被构造成通过密封构件流体地联接到敷料上的减压源。敷料可以包括清创术工具，清创术工具具有第一侧和第二侧、以及被构造成邻近清创术工具的第一侧定位的接触层。清创术工具可以包括多个开口，多个开口从第一侧到第二侧延伸穿过清创术工具。接触层可以包括多个开窗和多个开孔。多个开孔可以被构造成与多个开口对准。
本文还描述了一种治疗组织部位的方法，其中一些示例性实施方案包括将敷料定位在组织部位处。敷料可以包括第一层和第二层。第一层可以具有第一侧和第二侧，并且第二层可以被构造成邻近第一层的第一侧定位。第一层可以具有从第一侧到第二侧延伸穿过第一层的多个通孔。第二层可以具有多个流体限制部和多个穿孔。多个穿孔可以被构造成与多个通孔对准。可以将负压源流体联接到敷料，并且可以从负压源向敷料施加负压。多个穿孔中的每个穿孔的周边可拉伸到多个通孔中，从而产生穿过第一层的端口。流体可被抽吸通过端口。
通过结合例示性实施方案的以下详细描述参考附图，可以最好地理解制造和使用受权利要求保护的主题的目标、优点和优选模式。
附图说明
图1是根据本说明书的可以向组织部位提供负压治疗和滴注治疗的治疗系统的示例性实施方案的功能框图；
图2是图1的组织界面的示例的组装图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图3是图2的组织界面的第一层的平面图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图4是取自图3中参考图4的第一层的细部图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图5是图2的组织界面的第二层的平面图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图6是取自图5中参考图6的第二层的细部图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图7是取自图6中参考图7的第二层的细部图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图8是沿线8-8截取的图2的组装组织界面的横剖视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图9是负压治疗期间沿线8-8截取的图2的组装组织界面的横剖视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图10是图9的组织界面的一部分的细部图，其示出了负压治疗期间组织界面的操作的附加细节；
图11是图2的第二层的透视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图12是沿线12-12截取的图11的第二层的横剖视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图13是图1的组织界面的另一个示例的组装图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；并且
图14是沿线14-14截取的图13的组装组织界面的横剖视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。
具体实施方式
对示例性实施方案的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但可省略本领域中已熟知的某些细节。因此，以下具体实施方式应视为示例性的而非限制性的。
本文还可参考各种元件之间的空间关系或附图中描绘的各种元件的空间取向来描述示例性实施方案。一般来讲，此类关系或取向假设在待接受治疗的位置中与患者一致或相对于患者的参照系。然而，如本领域的技术人员应当认识到的，该参照系仅为描述性便利的而非严格的规定。
图1是根据本说明书的治疗系统100的示例性实施方案的简化功能框图，该治疗系统可联合对于组织部位的局部治疗溶液的滴注提供负压治疗。
在此上下文中，术语“组织部位”广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶标，包含但不限于表面伤口、骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。术语“组织部位”还可指任何组织的区域，其不一定受伤或有缺陷，而是其中可能期望添加或促进附加组织生长的区域。例如，可向组织部位施加负压以使附加组织生长，进而可收获和移植该附加组织。如本文所用，表面伤口是暴露于身体外表面的身体表面上的伤口，诸如对表皮层、真皮层和/或皮下层的损伤或损害。例如，表面伤口可以包含溃疡或闭合切口。如本文所用，表面伤口不包包含腹腔内的伤口。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤伤口、亚急性伤口和开裂伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。
治疗系统100可包括负压源或负压供应装置诸如负压源102，以及一个或多个分配部件。分配部件优选地为可拆卸的，并且可为一次性的、可重复使用的或可再循环的。敷料诸如敷料104和流体容器诸如容器106是可与治疗系统100的一些示例相关联的分配部件的示例。如图1的示例所示，在一些实施方案中，敷料104可包括组织界面108、覆盖件110或两者或者基本上由组织界面、覆盖件或两者组成。
流体导体是分配部件的另一个例示性示例。在此上下文中，“流体导体”广义地包括管、管道、软管、导管或具有适于在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放路径的其他结构。通常，管是具有一定柔韧性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚度可变化。此外，一些流体导体可被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件整体组合。分配部件还可包括或包含界面或流体端口以有利于联接和脱离其他部件。在一些实施方案中，例如，敷料界面可有利于将流体导体联接到敷料104。例如，此类敷料界面可为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司(Kinetic Concepts,Inc.,San Antonio,Texas)的SENSAT.R.A.C.TM垫。
治疗系统100还可包括调节器或控制器，诸如控制器112。另外，治疗系统100可包括传感器以测量操作参数并且向控制器112提供指示操作参数的反馈信号。如图1所示，例如，治疗系统100可包括联接到控制器112的第一传感器114和第二传感器116。
治疗系统100还可包括滴注溶液源。例如，溶液源118可流体地联接到敷料104，如图1的示例性实施方案所示。在一些实施方案中，溶液源118可流体地联接到正压源诸如正压源120、负压源诸如负压源102或两者。调节器诸如滴注调节器122也可流体地联接到溶液源118和敷料104，以确保到组织部位的滴注溶液(例如盐水)的剂量适当。例如，滴注调节器122可包括活塞，该活塞可由负压源102气动致动，以在负压间隔期间从溶液源抽吸滴注溶液，并且在排出间隔期间将溶液滴注到敷料。除此之外或另选地，控制器112可联接到负压源102、正压源120或两者，以控制到组织部位的滴注溶液的剂量。在一些实施方案中，滴注调节器122也可以通过敷料104来流体地联接到负压源102。
治疗系统100的一些部件可容纳在其他部件内或与其他部件结合使用，诸如传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示装置或进一步有利于治疗的用户界面。例如，在一些实施方案中，负压源102可与控制器112、溶液源118和其他部件组合成治疗单元。
一般来讲，治疗系统100的部件可直接或间接地联接。例如，负压源102可直接联接到容器106，并且可通过容器106间接地联接到敷料104。联接可包括流体联接、机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)，或在一些情况下包括联接的某种组合。例如，负压源102可电联接到控制器112，并且可流体地联接到一个或多个分配部件以提供到组织部位的流体路径。在一些实施方案中，部件也可借助于物理接近、与单个结构成一整体或由同一块材料形成而被联接。
例如，负压供应装置诸如负压源102可为处于负压的空气的贮存器，或者可为手动或电动设备，诸如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健机构处可用的壁抽吸端口或微型泵。“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，诸如密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力也可为组织部位所处的大气压力。另选地，压力可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明，本文所述的压力值为表压。对负压增加的提及通常是指绝对压力降低，而负压降低通常是指绝对压力增加。虽然由负压源102提供的负压的量和性质可根据治疗要求而变化，但压力通常为介于-5mmHg(-667Pa)和-500mmHg(-66.7kPa)之间的低真空(通常也称为粗真空)。常见的治疗范围介于-50mmHg(-6.7kPa)与-300mmHg(-39.9kPa)之间。
容器106表示容器、罐、小袋或其他储存部件，其可用于管理从组织部位抽吸出的渗出物和其他流体。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存和处置流体可能是优选的或需要的。在其他环境中，流体可在没有刚性容器存储装置的情况下被适当地处置，并且可重复使用的容器可减小与负压治疗相关联的浪费和成本。在一些实施方案中，容器106可包括罐，该罐具有收集室、流体地联接到该收集室的第一入口以及流体地联接到该收集室并且适于从负压源接收负压的第一出口。
控制器诸如控制器112可以是被编程为操作治疗系统100的一个或多个部件诸如负压源102的微处理器或计算机。在一些实施方案中，例如，控制器112可以是通常包括集成电路的微控制器，该集成电路包括被编程为直接或间接地控制治疗系统100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。操作参数可包括例如施加到负压源102的功率、由负压源102生成的压力或分配到组织界面108的压力。控制器112还优选地被构造为接收一个或多个输入信号诸如反馈信号，并且被编程为基于输入信号来修改一个或多个操作参数。
传感器诸如第一传感器114和第二传感器116在本领域中通常已知为能够操作以检测或测量物理现象或特性的任何装置，并且通常提供指示被检测或测量的现象或特性的信号。例如，第一传感器114和第二传感器116可被构造为测量治疗系统100的一个或多个操作参数。在一些实施方案中，第一传感器114可为换能器，该换能器被构造为测量气动通路中的压力并且将测量值转换为指示所测量的压力的信号。在一些实施方案中，例如，第一传感器114可为压阻式应变仪。在一些实施方案中，第二传感器116可任选地测量负压源102的操作参数，诸如电压或电流。优选地，来自第一传感器114和第二传感器116的信号适合作为控制器112的输入信号，但在一些实施方案中，一定的信号调节可能是适当的。例如，在信号可由控制器112处理之前，可能需要对信号进行滤波或放大。通常，信号是电信号，但可能以其他形式表示，诸如光信号。
组织界面108通常可适于部分地或完全地接触组织部位。组织界面108可采用多种形式并且可具有多种尺寸、形状或厚度，这取决于各种因素，诸如所实施的治疗的类型或组织部位的性质和尺寸。当密封治疗环境内的压力减小时，组织界面108还可促进组织部位处的肉芽形成。例如，组织界面108的尺寸和形状可适于较深和不规则形状的组织部位的轮廓。例如，组织界面108的任何或所有表面可具有不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓，如果通过组织界面108施加负压，则该轮廓可在组织部位处引起微应变和应力。
在一些实施方案中，组织界面108可包括歧管或基本上由其组成。在该上下文中，歧管可包括用于在压力下在组织界面108上收集或分配流体的装置或基本上由其组成。例如，歧管可适于从源接收负压并且通过多个开孔在组织界面108上分配负压，这可具有从组织部位上收集流体并且朝向源抽出流体的效果。在一些实施方案中，流体路径可被反转或者可提供辅助流体路径以有利于在组织部位上递送流体，诸如来自滴注溶液源的流体。
组织界面108可为疏水的或亲水的。在组织界面108可为亲水的示例中，组织界面108还可从组织部位芯吸走流体，同时继续将负压分配到组织部位。组织界面108的芯吸特性可通过毛细流动或其他芯吸机制从组织部位抽吸走流体。可能合适的亲水性材料的示例是聚乙烯醇开孔泡沫，诸如可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司的V.A.C.WHITEFOAMTM敷料。其他亲水性泡沫可包括由聚醚制成的那些。可表现出亲水特性的其他泡沫包括已被处理或涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。
在一些实施方案中，组织界面108可由生物可吸收材料构造而成。合适的生物可吸收材料可包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合物共混物。该聚合物共混物还可包括但不限于聚碳酸酯、聚富马酸酯和己内酯。组织界面108还可用作新细胞生长的支架，或者支架材料可与组织界面108结合使用以促进细胞生长。支架通常是用于增强或促进细胞的生长或组织的形成的物质或结构，诸如为细胞生长提供模板的三维多孔结构。支架材料的例示性示例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或经加工的同种异体移植物材料。
在一些实施方案中，覆盖件110可提供细菌屏障和免受物理创伤的保护。覆盖件110还可由可减小蒸发损失并在两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境与局部外部环境之间)提供流体密封的材料构造而成。覆盖件110可包括例如弹性体膜或薄膜或由其组成，该弹性体膜或薄膜可提供足以针对给定负压源在组织部位处保持负压的密封。在一些应用中，覆盖件110可具有高湿气透过率(MVTR)。例如，在一些实施方案中，MVTR可为至少250克/平方米/24小时，该值根据ASTM E96/E96M正杯法在38℃和10％相对湿度(RH)下使用竖立杯技术测得。在一些实施方案中，最高至5,000克/平方米/24小时的MVTR可提供有效透气性和机械性能。
在一些示例性实施方案中，覆盖件110可为水蒸气可渗透但液体不可渗透的聚合物消毒盖布，诸如聚氨酯膜。此类消毒盖布通常具有在25微米至50微米范围内的厚度。针对可渗透材料，渗透性通常应足够低以使得可保持所期望的负压。覆盖件110可包括例如以下材料中的一者或多者：聚氨酯(PU)，诸如亲水性聚氨酯；纤维素；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸类树脂；有机硅，诸如亲水性有机硅弹性体；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁二烯橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙丙橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)；共聚酯；以及聚醚嵌段聚酰胺共聚物。此类材料可商购获得，例如：可从明尼苏达州明尼阿波利斯的3M公司(3MCompany,Minneapolis Minnesota)商购获得的消毒盖布；可从加利福尼亚州帕萨迪纳的Avery Dennison公司(Avery Dennison Corporation,Pasadena,California)商购获得的聚氨酯(PU)消毒盖布；可例如从法国科隆布的Arkema S.A.公司(Arkema S.A.,Colombes,France)获得的聚醚嵌段聚酰胺共聚物(PEBAX)；以及可从英国雷克瑟姆的Expopack Advanced公司(Expopack Advanced Coatings,Wrexham,United Kingdom)商购获得的Inspire 2301和Inpsire 2327聚氨酯膜。在一些实施方案中，覆盖件110可包括具有2600g/m2/24小时的MVTR(竖立杯技术)和约30微米的厚度的INSPIRE 2301。
附接装置可用于将覆盖件110附接到附接表面，诸如未受损表皮、垫圈或另一个覆盖件。附接装置可采用多种形式。例如，附接装置可为被构造为将覆盖件110粘结到组织部位周围的表皮的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中，例如，覆盖件110中的一些或全部可涂覆有涂层重量在25克/平方米至65克/平方米(g.s.m.)之间的粘合剂，诸如丙烯酸类粘合剂。在一些实施方案中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。附接装置的其他示例性实施方案可包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、有机硅凝胶或有机凝胶。
溶液源118还可表示可对滴注治疗提供溶液的容器、罐、小袋、袋或其他存储部件。溶液的组成可根据规定治疗而变化，但可适用于一些规定的溶液的示例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。
在操作中，可将组织界面108放置在组织部位内、组织部位上方、组织部位上或以其他方式接近组织部位放置。例如，如果组织部位为伤口，则组织界面108可部分地或完全地填充伤口，或者其可放置在伤口上方。可将覆盖件110放置在组织界面108上方并且密封到组织部位附近的附接表面。例如，可将覆盖件110密封到组织部位周边的未受损表皮。因此，敷料104可提供靠近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源102可减小密封治疗环境中的压力。
使用负压源来减小另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学在数学上可以是复杂的。然而，适用于负压治疗和滴注的流体力学的基本原理通常是本领域技术人员熟知的，并且减小压力的过程可在本文中示例性地描述为例如“递送”、“分配”或“生成”负压。
一般来讲，渗出物和其他流体沿流体路径朝较低压力流动。因此，术语“下游”通常意味着流体路径中的相对更靠近负压源或更远离正压源的某物。相反，术语“上游”意味着相对更远离负压源或更靠近正压源的某物。类似地，可以方便地根据这种参照系中的流体“入口”或“出口”来描述某些特征部。通常出于描述本文的各种特征部和部件的目的假设该取向。然而，在一些应用中，流体路径也可反转，诸如通过用正压源代替负压源，并且该描述约定不应理解为限制性约定。
通过密封治疗环境中的组织界面108在组织部位上施加的负压可在组织部位中引起宏应变和微应变。负压还可从组织部位移除渗出物和其他流体，这些渗出物和其他流体可收集在容器106中。
在一些实施方案中，控制器112可从一个或多个传感器诸如第一传感器114接收并处理数据。控制器112还可控制治疗系统100的一个或多个部件的操作，以管理递送到组织界面108的压力。在一些实施方案中，控制器112可包括用于接收期望目标压力的输入，并且可被编程以用于处理与待向组织界面108施加的目标压力的设定和输入相关的数据。在一些示例性实施方案中，目标压力可为固定压力值，其由操作者设定为组织部位处的治疗所期望的目标负压，然后作为输入提供给控制器112。目标压力可基于形成组织部位的组织的类型、损伤或伤口(如果有的话)的类型、患者的医学状况和主治医师的偏好而因组织部位不同而不同。在选择期望的目标压力之后，控制器112可基于目标压力以一种或多种控制模式操作负压源102，并且可从一个或多个传感器接收反馈以保持组织界面108处的目标压力。
在组织部位的治疗期间，一些组织部位可能不根据正常医疗方案愈合，并且可能形成坏死组织的区域。坏死组织可为由于感染、毒素或创伤而引起的死亡组织，该感染、毒素或创伤导致组织死亡的速度快于可通过调节死亡组织去除的正常身体过程去除组织的速度。有时，坏死组织可能以腐肉的形式，其可包括组织的粘性液体块。一般来讲，由刺激组织中的炎症反应的细菌和真菌感染产生腐肉。腐肉可为乳黄色并且也可称为脓。坏死组织还可包括焦痂。焦痂可为坏死组织的已变得脱水和硬化的一部分。焦痂可起因于烧伤、坏疽、溃疡、真菌感染、蜘蛛咬伤或炭疽。在不使用外科切割器械的情况下，焦痂可能难以去除。
除了坏死组织、腐肉和焦痂，组织部位可包括生物膜、撕裂组织、灭活组织、受污染组织、受损组织、受感染组织、渗出物、高粘性渗出物、纤维蛋白脱落、和/或通常可被称为碎屑的其他材料。碎屑可抑制组织治疗的功效并减慢组织部位的愈合。如果碎屑在组织部位中，则可通过不同的方法治疗组织部位以破坏碎屑。破碎的示例可包括碎屑的软化、碎屑与期望组织(诸如皮下组织)的分离、用于从组织部位移除的碎屑的准备以及碎屑从组织部位的移除。
碎屑可能需要在手术室中进行清创。在一些情况下，需要清创的组织部位可能不会危及生命，并且清创可被认为是低优先级的。低优先级病例可能在治疗之前经历延期，因为其他更危及生命的病例可能被给予手术室优先级。因此，低优先级病例可能需要延迟。延迟可包括组织部位的停滞，这限制了组织部位在其他处理(诸如清创、负压治疗或滴注)之前的恶化。
当清创时，临床医生可能发现难以限定健康的活组织和坏死组织之间的分离。因此，正常清创技术可能会去除过多的健康组织或不足的坏死组织。如果非活组织分界线未延伸到深表皮层的更深处，或者如果组织部位被碎屑(诸如腐肉或纤维蛋白)覆盖，则去除碎屑的温和方法应被认为避免对组织部位的过度损伤。
在一些清创过程中，使用机械过程去除碎屑。机械过程可包括使用外科手术刀或具有锋利边缘的其他切割工具从组织部位切除碎屑。其他机械过程可使用可提供颗粒流以冲击碎屑以在研磨过程中去除碎屑的装置，或者可提供高压流体射流以冲击碎屑以使用水射流切割或灌洗去除碎屑的装置。通常，对组织部位进行清创的机械过程可能是疼痛的，并且可能需要应用局部麻醉剂。机械过程还存在去除健康组织的风险，这可对组织部位造成进一步损伤并且延迟愈合过程。在一些清创过程中，可以覆盖组织部位的敷料通常被去除以允许接近该组织部位以用于清创术，从而防止在延长佩戴时间内使用敷料。因此，需要清创的患者可能无法获得与通过佩戴敷料持续医学有益时期所提供的保护和治疗相关联的益处。
清创也可用自溶方法进行。例如，自溶方法可涉及使用由组织部位产生的酶和水分来软化和液化坏死组织和碎屑。通常，可将敷料放置在具有碎屑的组织部位上方，使得由组织部位产生的流体可保持在适当位置，从而使碎屑水合。自溶方法可为无痛的，但自溶方法很缓慢并且可能会花费许多天。由于自溶方法很缓慢，自溶方法也可能会涉及许多敷料更换。一些自溶过程可与负压治疗配对，使得提供到组织部位的负压可排出作为碎屑水合物的碎屑。在一些情况下，定位在组织部位处以在组织部位上分配负压的歧管可被通过自溶过程分解的碎屑阻塞或堵塞。如果歧管堵塞，负压可能无法去除碎屑，这会减慢或停止自溶过程。此外，如果将歧管留在组织部位处一段延长的时间，例如以便在移除碎屑时帮助组织部位的愈合，则肉芽组织的向内生长可能成为一个问题。
清创还可通过向组织部位添加消化组织的酶或其他试剂来进行。通常，必须维持对酶的放置和酶与组织部位接触的时间长度的严格控制。如果酶留在组织部位上的时间长于所需的时间，则酶可能会去除过多的健康组织，污染组织部位或被携带到患者的其他区域。一旦被携带到患者的其他区域，酶就可能分解未受损的组织并引起其他并发症。
这些局限性和其他局限性可通过治疗系统100解决，该治疗系统可提供负压治疗、滴注治疗和碎屑破坏。在一些实施方案中，治疗系统100可以在组织部位表面处提供机械移动，并结合局部用溶液的循环递送和停留，以帮助溶解碎屑。例如，负压源可流体地联接到组织部位，以向组织部位提供负压用于负压治疗。在一些实施方案中，流体源可流体地联接到组织部位，以向组织部位提供治疗流体用于滴注治疗。在一些实施方案中，治疗系统100可包括邻近组织部位定位的接触层，该接触层可与负压治疗、滴注治疗或两者一起使用以破坏具有碎屑的组织部位区域。在碎屑破坏后，可使用负压治疗、滴注治疗和其他方法从组织部位去除碎屑。在一些实施方案中，治疗系统100可与其他组织去除和清创技术结合使用。例如，治疗系统100可在酶促清创之前使用以软化碎屑。又如，可使用机械清创去除组织部位处的碎屑的一部分，然后可使用治疗系统100去除剩余碎屑，同时降低对组织部位造成创伤的风险。治疗系统100还可以提供一种敷料，该敷料可以在长时间佩戴的同时提供组织清创并且防止肉芽组织向内生长。可以在延长时段内佩戴的敷料可提供成本节约、时间效率以及在敷料更换期间的对患者的较少创伤。
图2是图1的敷料104的示例的组装图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。敷料104可包括组织界面108和覆盖件110。在一些实施方案中，组织界面108可以包括歧管或清创术工具(诸如第一层202)以及接触层(诸如第二层204)。第一层可以包括第一侧206和与第一侧206相对第二侧208。第一层202可以具有从第一侧206延伸到第二侧208的基本上均匀的厚度220。在一些实施方案中，第一层2020的厚度220可介于约2毫米与约12毫米之间。在其他实施方案中，第一层202的厚度220可以针对组织界面108的具体应用进行选择。第二层204也可以是柔性的，使得第二层204可以被仿形于组织部位的表面。
在一些实施方案中，第一层202可以包括泡沫。例如，第一层202可以是网状泡沫，该网状泡沫具有可根据规定治疗的需要而变化的孔径和自由体积。例如，自由体积为至少90％的网状泡沫可适用于许多治疗应用，并且平均孔径在400微米至600微米范围内的泡沫可特别适用于某些类型的治疗。第一层202的拉伸强度也可根据规定治疗的需要而变化。例如，可增加泡沫的拉伸强度以用于滴注局部治疗溶液。在一些实施方案中，第一层202的25％压缩载荷挠度可为至少2.2磅/平方英寸。在一些实施方案中，第一层202的拉伸强度可为至少18磅/平方英寸。第一层202可具有至少4磅/英寸的抗撕强度。在一些实施方案中，第一层202可为由多元醇诸如聚酯或聚醚、异氰酸酯诸如甲苯二异氰酸酯和聚合改性剂诸如胺和锡化合物构成的泡沫。在一些示例中，第一层202可为网状聚氨酯泡沫，诸如用于GRANUFOAMTM敷料或V.A.C.VERAFLOTM敷料中的网状聚氨酯泡沫，两者均可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的KCI公司。
在一些实施方案中，第一层202可由作为热成型过程的一部分被机械或化学压缩以在环境压力下增加泡沫密度的泡沫形成。被机械或化学压缩的泡沫可被称为压缩泡沫或毡化泡沫。在一些实施方案中，第一层202可通过毡化过程来形成。毡化包括永久压缩泡沫以增加泡沫的密度同时保持互连通道的热成型过程。例如，可通过对多孔或泡沫材料施加热量和压力来进行毡化。一些方法可包括在一个或多个加热的压板或模具(未示出)之间在指定的温度下压缩泡沫坯料指定的时间段。压缩的方向可以沿着泡沫坯料的厚度。
压缩时间段可以在10分钟至24小时的范围内，尽管该时间段可以更多或更少，但这取决于所使用的多孔材料的具体类型。此外，在一些示例中，温度可在120℃至260℃的范围内。一般来讲，压板的温度越低，多孔材料必须保持压缩的时间越长。在指定的时间段之后，压力和热量将在多孔材料上或穿过多孔材料或在多孔材料的一部分上或穿过多孔材料的一部分形成毡化结构或表面。
毡化过程可改变原始材料的某些性质，包括孔形状和/或孔径、弹性、密度和密度分布。例如，限定泡沫中的孔的支柱可在毡化过程期间变形，从而产生扁平的孔形状。变形的支柱可能另外降低泡沫的弹性。泡沫的密度通常通过毡化来增加。在一些实施方案中，在毡化过程中与热压压板的接触也可导致密度梯度，其中密度在表面处较大且孔径在表面处较小或消除。例如，第一层202的至少一部分可以被毡化到没有孔的程度。在一些实施方案中，毡化结构可比多孔材料的任何未整理或未毡化表面或部分相对更平滑。此外，毡化结构中的孔可小于遍及多孔材料的任何未整理或非毡化表面或部分的孔。在一些示例中，毡化结构可应用于多孔材料的所有表面或部分。此外，在一些示例中，毡化结构可延伸进入或穿过多孔材料的整个厚度，使得所有多孔材料都被毡化。
毡化泡沫的特征可在于指示泡沫压缩的坚实系数。毡化泡沫的坚实系数可指定为原始厚度与最终厚度的比率。压缩泡沫或毡化泡沫可具有大于1的坚实系数。压缩度可影响毡化泡沫的物理特性。例如，与未毡化的相同材料的泡沫相比，毡化泡沫具有增加的有效密度。毡化过程也可影响流体与泡沫的相互作用。例如，随着密度增加，可压缩性或塌缩性可降低。因此，具有不同可压缩性或塌缩性的泡沫可具有不同的坚实系数。在一些示例性实施方案中，坚实系数可在约2至约10的范围内，优选约3至约5。例如，在一些实施方案中，第一层202毡化泡沫的坚实系数可以是约5。坚实度水平、密度、孔径(或每英寸孔数)与可压缩性之间存在一般线性关系。例如，被毡化至坚实系数为3的泡沫将显示出三倍的密度增加并且保留压缩至其初始厚度的约三分之一。
在一些实施方案中，一个或多个合适的泡沫坯料(例如，预毡化泡沫的)可用于形成第一层202。泡沫坯料可具有平均每英寸约40个至约150个孔、约5.1lb/ft3至约6.3lb/ft3的密度、在约133微米至约600微米范围内的平均孔径、至少2.2磅每平方英寸的25％压缩载荷挠度和/或至少2.2磅每平方英寸的65％压缩载荷挠度。在一些实施方案中，泡沫坯料可具有大于10毫米的厚度。例如，泡沫坯料可具有约10毫米至约35毫米、约10毫米至约25毫米、约10毫米至约20毫米或约15毫米至约20毫米范围内的厚度。在一些实施方案中，泡沫坯料可被毡化以提供用于第一层202的更致密泡沫。例如，一个或多个泡沫坯料可以被毡化至2-10的坚实系数以形成第一层202。在一些实施方案中，泡沫坯料可以被毡化至为约3-7的坚实系数。一些实施方案可使泡沫坯料毡化至5的坚实系数。
在一些实施方案中，第一层202可以是开孔泡沫，其具有在约9％至约45％范围内的自由体积、在约2.6lb/ft3至约16lb/ft3范围内的密度、在压缩方向上测量的平均每英寸约80个至约500个孔、在压缩方向上测量的在约40微米至约300微米范围内的平均孔径、和/或在约0.7磅每平方英寸至约3.5磅每平方英寸的25％压缩载荷挠度和约0.86磅每平方英寸至约4.3磅每平方英寸的65％压缩载荷挠度，这在负压下可以是特别有利的。在一些实施方案中，第一层202可以是开孔泡沫，其具有在约18％至约45％范围内的自由体积、在约2.6lb/ft3至约8lb/ft3范围内的密度、平均每英寸约40个至约250个孔(例如，如在压缩方向上测量的)、在约80微米至约600微米范围内的平均孔径(例如，如在压缩方向上测量的)、和/或在约2.2磅每平方英寸的25％压缩载荷挠度和约2.2磅每平方英寸的65％压缩载荷挠度，这在负压下可以是特别有利的。
如图2进一步所示，第一层202可以包括从第一侧206到第二侧208延伸穿过第一层202的多个通孔210。多个通孔210可跨第一层层202均匀地或随机地分布。延伸穿过第一层202的多个通孔210可形成延伸穿过第一层202的壁212。通孔210可具有约等于第一层202的厚度220的深度。例如，通孔210可具有介于约2毫米至约12毫米之间的深度。在一些实施方案中，通孔210可具有约8毫米的深度。
在一些实施方案中，多个通孔210中的至少一个通孔可定位在第一层202的边缘处。例如，多个通孔210中的至少一个穿孔可以定位在第一层202的周边222处，并且通孔210的内部可以暴露。在一些实施方案中，定位在第一层202的周边222处或附近的多个通孔210可围绕周边222大致等距地间隔开。除此之外或另选地，靠近第一层202的周边222的多个通孔210的间距可为不规则的。
在一些实施方案中，第二层204可以被构造成邻近第一层202的第二侧208定位。例如，第二层204和第一层202可堆叠以使得第二层204与第一层202接触。在一些实施方案中，第二层204可以联接到第一层202的第二侧208。
第二层204可包括用于控制或管理流体流动的装置。在一些实施方案中，第二层204可为流体控制层，该流体控制层包括液体不可渗透的弹性体材料。例如，第二层204可以是聚合物膜，诸如聚氨酯膜。在一些实施方案中，第二层204可以是与覆盖件110相同的材料。在一些实施方案中，第二层204还可具有平滑或哑光表面纹理。根据SPI(塑料工业协会)标准，更好或等于B3级别的有光泽或光亮的表面对于一些应用可能是特别有利的。在一些实施方案中，表面高度的变化可限于可接受的公差。例如，第二层204的表面可具有基本上平坦的表面，其中高度变化限于每厘米0.2毫米。
在一些实施方案中，第二层204可为疏水性的。第二层204的疏水性可变化，但在一些实施方案中可具有至少90度的与水的接触角。在一些实施方案中，第二层204可具有不超过150度的与水的接触角。例如，在一些实施方案中，第二层204的接触角可在至少90度至约120度的范围内，或在至少120度至150度的范围内。水接触角可使用任何标准装置测量。虽然手动测角计可用于在视觉上逼近接触角，但接触角测量仪器可通常包括涉及水平台、液体滴管诸如注射器、相机以及被设计成更准确且更精确地计算接触角的软件等的集成系统。此类集成系统的非限制性示例可包括全部可从弗吉尼亚州朴茨茅斯的First TenAngstroms公司(First Ten Angstroms,Inc.,Portsmouth,VA)商购获得的和/>系统，以及全部可从德国汉堡的KrussGmbH公司(Kruss GmbH,Hamburg,Germany)商购获得的DTA25、DTA30和DTA100系统。除非另外指明，否则本文的水接触角使用去离子水和蒸馏水，在20℃至25℃和20％至50％相对湿度下在空气中，对于从不超过5cm的高度添加的固着液滴在水平面样品表面上测量。本文的接触角表示5个至9个测量值的平均值，丢弃最高和最低的测量值。第二层204的疏水性可用其他材料诸如有机硅和碳氟化合物的疏水性涂层进一步增强，如由液体涂覆的或等离子体涂覆的疏水性涂层。
第二层204也可适用于焊接到其他层，包括第一层202。例如，第二层204可适于使用热、射频(RF)焊接或其他产生热的方法诸如超声焊接来焊接到聚氨酯泡沫。RF焊接可特别适用于极性更大的材料，诸如聚氨酯、聚酰胺、聚酯和丙烯酸酯。牺牲极性界面可用于促进极性较小的膜材料诸如聚乙烯的RF焊接。在一些实施方案中，第二层204可被火焰层合到第一层202。
第二层204的面密度可根据规定治疗或应用而变化。在一些实施方案中，小于40克/平方米的面密度可为合适的，并且约20克/平方米至30克/平方米的面密度对于一些应用可能是特别有利的。
在一些实施方案中，例如，第二层204可为疏水性聚合物诸如聚乙烯膜。聚乙烯的简单且惰性的结构可提供与生物组织和流体很少(如果有的话)相互作用的表面，从而提供可促进液体自由流动和低粘附性的表面，这对于许多应用可能是特别有利的。其他合适的聚合物膜包括聚氨酯、丙烯酸类树脂、聚烯烃(诸如环烯烃共聚物)、聚乙酸酯、聚酰胺、聚酯、共聚酯、PEBAX嵌段共聚物、热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、聚醚、聚乙烯醇、聚丙烯、聚甲基戊烯、聚碳酸酯、苯乙烯类树脂、有机硅、含氟聚合物和乙酸酯。介于20微米和100微米之间的厚度可适合许多应用。膜可为透光的、着色的或印刷的。适合层合到聚乙烯膜上的极性较大的膜包括聚酰胺、共聚酯、离聚物和丙烯酸类树脂。为了有助于聚乙烯和极性膜之间的粘结，可使用接合层，诸如乙烯-乙酸乙烯酯或改性的聚氨酯。对于一些构造，丙烯酸甲酯(EMA)膜也可具有合适的疏水性和焊接特性。
第二层204可具有一组或多组流体通道，该一组或多组流体通道可均匀或随机地分布在第二层204上。在一些实施方案中，通道可为双向的和压力响应的。例如，通道中的每一者通常可以是一般无应变以显著减小液体流动的弹性通道，并且可响应于压力梯度和/或响应于第一层202的收缩而膨胀或打开。在一些实施方案中，多个流体限制部214可设置在第二层204中。多个流体限制部214可通过从第二层204移除材料来形成。例如，多个流体限制部214可通过切穿第二层204来形成。在不存在跨多个流体限制部214的压力梯度的情况下，多个流体限制部214可足够小以形成密封，这可显著减少或防止液体流动。除此之外或另选地，一个或多个通道可以是或可用作弹性体阀，该弹性体阀在未应变时通常闭合以基本上防止液体流动，并且可响应于压力梯度和/或响应于第一层202的收缩而打开。在一些实施方案中，多个流体限制部214可以是第二层204中的开窗。在一些实施方案中，多个流体限制部214的至少一部分可与第一层202中的多个通孔210的至少一部分对准。
在一些实施方案中，多个穿孔216也可设置在第二层204中。多个穿孔216可通过切割或通过施加例如局部RF或超声能量或通过用于形成开口的其他合适的技术来形成。第二层204中的多个穿孔216可以被构造成与第一层202中的多个通孔210对准。在其他实施方案中，多个穿孔216可具有均匀的分布图案，或可无规地分布在第二层204上。多个穿孔216还可具有许多形状，包括圆形、正方形、椭圆形、多边形和无定形形状。
多个穿孔216中的至少一个穿孔可定位在第二层204的边缘处。例如，多个穿孔216中的至少一个穿孔可定位在第二层204的周边218处，并且穿孔216的内部可以暴露。定位在第二层204的周边218处或附近的多个穿孔216可围绕周边218大致等距地间隔开。除此之外或另选地，邻近第二层204的周边218的多个穿孔216的间距可为不规则的。
在一些实施方案中，敷料104可包括流体导体224和敷料界面226。在一些实施方案中，流体导体224可以是柔性管。在一些实施方案中，流体导体可包括第一端部230和第二端部232。流体导体224的第一端部230可被构造为流体地联接到敷料界面226，并且流体导体224的第二端部232可被构造为流体地联接到负压源102(未示出)。
在一些实施方案中，敷料界面226可为弯头连接器，如图2的示例所示，该弯头连接器可放置在覆盖件110中的开孔228之上，以在流体导体224和组织界面108之间提供流体路径。在其他实施方案中，流体导体224的第一端部230可通过覆盖件110直接插入到组织界面108中。覆盖件110可被构造成在组织部位806处产生包含第一层202和第二层204的密封空间。在一些实施方案中，覆盖件110可包括开孔228。在其他实施方案中，开孔228可以在将覆盖件110定位在组织界面108上方之前或之后被切割到覆盖件110中。在一些实施方案中，开孔228可居中设置在覆盖件110中。在其他实施方案中，开孔228的位置可以偏离中心或邻近覆盖件110的端部或边缘。
在一些实施方案中，组织界面108可被提供为用于形成敷料104的组件的一部分。在其他实施方案中，组织界面108可与覆盖件110、流体导体224、以及敷料界面226分开提供，以用于在使用点组装敷料104。
如果尚未配置，则敷料界面226可设置在开孔228上方并且附接到覆盖件110。流体导体224的第一端部230可流体地联接到敷料界面226，并且流体导体224的第二端部232可流体地联接到负压源102。
图3是图2的第一层202的平面图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。第一层202可包括延伸穿过第一层202以形成壁212的多个通孔210。在一些实施方案中，通孔210可具有圆形形状。在其他实施方案中，通孔210可具有其他形状和取向，例如，椭圆形、六边形、正方形、三角形、多边形、或无定形或不规则形状。
在一些实施方案中，壁212的内部表面可平行于第一层202的厚度220。在其他实施方案中，壁212的内部表面可大致垂直于第一层202的第一侧206和第二侧208。壁212的一个或多个内部表面可形成每个通孔210的周边302，并且可将第一侧206连接到第二侧208。在其他实施方案中，通孔210可被形成为使得通孔210的壁212的内部表面与第一表面206形成非垂直的角度。在其他实施方案中，通孔210的壁212的内部表面可朝向通孔210的中心312渐缩，以形成圆锥形、棱锥形或其他不规则通孔形状。如果通孔210的壁212的内部表面渐缩，则通孔210可具有小于第一层202的厚度220的高度。
在一些实施方案中，第一层202可具有第一取向线304和垂直于第一取向线304的第二取向线306。第一取向线304和第二取向线306可为第一层202的对称线。对称线可为例如跨第一层202的第一侧206或第二侧208的假想线，该假想线限定折叠线，使得如果第一层202在对称线上折叠，则通孔210和壁212在每一侧上将重合地对准。尽管第一层202被示出为具有包括纵向边缘308和圆形边缘310的大致卵形形状，但第一层202也可具有其他形状。例如，第一层202可具有矩形、菱形、正方形、圆形、三角形或无定形形状。在一些实施方案中，第一层202的形状可被选择为适应所处理的组织部位的类型。例如，第一层202可具有圆形形状以适应圆形组织部位。第一层202也可以是尺寸可变的。例如，第一层202可以被切割、撕裂或以其他方式分离成多个部分以允许第一层202在尺寸上减小以用于更小的组织部位。在一些实施方案中，第一取向线304可平行于纵向边缘308。
图4是图3的第一层202的一部分的细部图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。第一层202可包括以平行的排对准的多个通孔210以形成阵列。通孔210的阵列可包括通孔210的第一排402、通孔210的第二排404和通孔210的第三排406。在一些实施方案中，一排中的相邻通孔210的周边302之间的壁212的宽度418，诸如第一排402，可介于约2毫米至15毫米之间。在一些实施方案中，约5毫米的宽度可以是优选的。
在一些实施方案中，连接相邻排的中心312的线可与第一取向线304形成撑角(SA)。例如，第一排402中的第一通孔210A可具有中心312A，并且第二排404中的第二通孔210B可具有中心312B。撑条线412可将中心312A与中心312B连接。撑条线412可与第一取向线304形成角度414。角度414可为第一层202的撑角(SA)。在一些实施方案中，撑角(SA)可小于约90°。在其他实施方案中，撑角(SA)可相对于第一取向线304介于约30°与约70°之间。在其他实施方案中，撑角(SA)可与第一取向线304成约66°。一般来讲，随着撑角(SA)减小，第一层202在平行于第一取向线304的方向上的刚度可增加。
在一些实施方案中，交替排中的通孔210的中心312(例如，第一排402中的第一通孔210A的中心312A和第三排406中的第三通孔210C的中心312C)可平行于第二取向线306彼此间隔开长度416。在一些实施方案中，长度416可大于通孔210的有效直径。在一些实施方案中，长度416可以在约2mm与约10mm之间。如果交替排中的通孔210的中心312分开长度416，则平行于第一取向线304的壁212的外部表面可被认为是连续的。一般来讲，如果壁212的外部表面在通孔210之间不具有任何间断或中断，则壁212的外部表面可为连续的。
在一些实施方案中，通孔210可在第一层202的模制期间形成。在其他实施方案中，通孔210可通过在形成第一层202之后切割、熔融、钻孔或汽化第一层202来形成。例如，可通过激光切割第一层202的压缩泡沫来在第一层202中形成通孔210。
在一些实施方案中，通孔210的有效直径可被选择为允许颗粒流过通孔210。在一些实施方案中，通孔210可具有介于约5毫米与约20毫米之间的平均有效直径。在一些实施方案中，约10毫米的直径是优选的。
在一些实施方案中，可基于要从组织部位提升的溶解碎屑的尺寸来选择通孔210的直径。较大的通孔210可允许较大的碎屑穿过第一层202，并且较小的通孔210可允许较小的碎屑穿过第一层202，同时阻挡大于通孔210的碎屑。在一些实施方案中，随着组织部位中的溶解碎屑的尺寸减小，敷料104的连续应用可使用具有连续较小直径的通孔210的第一层202。按顺序减小通孔210的直径还可有助于微调在组织部位的治疗期间组织破坏为碎屑的水平。通孔210的直径也可影响第一层202和敷料104中的流体移动。例如，第一层202可朝向通孔210引导敷料104中的流体，以有助于破坏组织部位上的碎屑。相对于流体的去除和负压的施加两者，通孔210的直径的变化可改变流体如何移动穿过敷料104。
在其他实施方案中，多个通孔210的壁212的内部表面可被制造成防止或减少组织成粒和组织向内生长。例如，多个通孔210可通过热成形第一层202而形成，使得壁212的内部表面是平滑的。如本文所用，平滑度可指通孔210的形成，其导致壁212的内部表面在第一侧206与第二侧208之间延伸。例如，在第一层202中激光切割通孔210可使第一层202的材料变形，从而闭合在第一侧206与第二侧208之间延伸的壁212的内部表面上的任何孔隙。在一些实施方案中，壁212的平滑内部表面可限制或抑制组织通过通孔210向内生长到第一层202中。在其他实施方案中，壁212的平滑内部表面可由施加到臂212的内部表面的平滑材料或平滑涂层形成。在这样的实施方案中，第二层204中的多个穿孔216可以具有基本上等于多个通孔210的直径的直径，以允许腐肉和其他流体通过穿孔216和通孔210从组织部位去除。
图5是图2的第二层204的平面图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。多个流体限制部214可形成为第二层204中的狭缝或狭槽。在一些实施方案中，多个流体限制部214可以均匀地分布在第二层204中。例如，流体限制部214可以与第二层204基本上共延，并且以平行的排和列的网格分布在第二层204上，其中狭槽也彼此互相平行。流体限制部214的相邻排可以间隔开距离D1，并且每排内的流体限制部214可以间隔开距离D2。例如，位于中心上约3毫米的距离D1和位于中心上约3毫米的距离D2可能适用于一些实施方案。相邻排中的流体限制部214可以是对齐的或偏置的。例如，流体限制部214的相邻排可以是偏置的，如图5所示，使得流体限制部214在相隔距离D3的交替排中对齐。约6毫米的距离D3可适用于一些示例。在一些实施方案中，流体限制部214的间距可根据治疗要求而变化以增加流体限制部214的密度。
设置在第二层204中的多个穿孔216中的每个穿孔可具有均匀或类似的几何特性。例如，在一些实施方案中，多个穿孔216中的每个穿孔可为圆形的并且具有基本上相同直径。在一些实施方案中，多个穿孔216中的每个穿孔可具有小于多个通孔210中的每个通孔的有效直径的有效直径。
虽然第二层204被示为具有大体卵形形状，但第二层204可具有其他形状。例如，第二层204可具有矩形、菱形、正方形、圆形、三角形或无定形形状。在一些实施方案中，第二层204的形状可被选择为适应所处理的组织部位的类型。例如，第二层204可具有圆形形状以适应圆形组织部位。第二层204可以是尺寸可变的。例如，第二层204可以被切割、撕裂或以其他方式分离成多个部分以允许第二层204在尺寸上减小以用于更小的组织部位。在一些实施方案中，第二层204的尺寸和形状可以被确定为基本上对应于第一层202的尺寸和形状。
图6是图5的第二层204的一部分的细部图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。多个流体限制部214可形成为第二层204中的狭缝或狭槽。多个流体限制部214可各自基本上由具有长度LP和宽度WP的一个或多个线性狭槽组成，其中长度LP平行于第二取向线306延伸并且宽度WP平行于第一取向线304延伸。在一些实施方案中，多个流体限制部214可以是线性狭槽，这些线性狭槽的长度LP小于约6毫米并且宽度WP小于约2毫米。在一些实施方案中，长度LP可为至少3毫米，并且宽度WP可为至少0.5毫米。约3毫米的长度LP和约1毫米的宽度WP可特别适用于许多应用，并且约0.1毫米的公差是可接受的。可针对特定应用选择长度LP，且约0.1毫米的公差也是可接受的。此类尺寸和公差可用例如激光切割机来实现。此类构造的狭槽可起到不完美弹性体阀的作用，其在正常关闭或静止状态下显著减少液体流动。例如，此类狭槽可形成流动限制而不完全闭合或密封。狭槽可响应于压力梯度和/或响应于第一层202的收缩而膨胀或更宽地打开以允许增加的液体流动。
图7是图5的第二层204的一部分的细部图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。第二层204可包括以平行的排对准的多个穿孔216以形成阵列。穿孔216的阵列可包括穿孔216的第一排702、穿孔216的第二排704以及穿孔216的第三排706。多个穿孔216中的每个穿孔可具有中心708。相邻排(例如，第一排702和第二排704)中的穿孔216的中心708可被表征为沿第一取向线304距第二取向线306的偏置。在一些实施方案中，相邻排中的穿孔216的中心708可介于约2毫米与约6毫米之间间隔开。在一些实施方案中，第二层204中的穿孔216的中心708可以被构造成与第一层202中的多个通孔210的中心312对准。例如，穿孔216的中心708可与多个通孔210的相应中心312重合。
在一些实施方案中，连接穿孔216的相邻排的中心708的线可与第一取向线304形成撑角(SA)。例如，第一排702中的第一穿孔216A可具有中心708A，并且第二排704中的第二穿孔216B可具有中心708B。撑条线710可将中心708A与中心708B连接。撑条线710可与第一取向线304形成角度712。角度712可为第二层204的撑角(SA)。在一些实施方案中，撑角(SA)可小于约90°。在其他实施方案中，撑角(SA)可相对于第一取向线304介于约30°与约70°之间。在其他实施方案中，撑角(SA)可与第一取向线304成约66°。
在一些实施方案中，交替排中的穿孔216的中心708(例如，第一排702中的第一穿孔216A的中心708A和第三排706中的第三穿孔216C的中心708C)可平行于第二取向线306彼此间隔开长度714。在一些实施方案中，长度714可以介于约4mm与约6mm之间。在一些实施方案中，长度714可大于穿孔216的有效直径。
图8是沿线8-8截取的图2的组装组织界面108的横剖视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。组织界面108可以包括第一层202和第二层204。在一些实施方案中，第二层204可以具有被构造成与第一层202的第二侧208联接的第一侧802。例如，第二层204的第一侧802可以结合、粘附、焊接或以其他方式固定到第一层202的第二侧208。在一些实施方案中，第二层204可以具有第二侧804，该第二侧与第一侧802相对并且被构造成与组织部位806直接接触地定位。
多个通孔210可从第一侧206到第二侧208延伸穿过第一层202的厚度220。在一些实施方案中，壁212可平行于第一层202的厚度220。多个穿孔216可从第一侧802到第二侧804延伸穿过第二层204并具有周边808。在一些实施方案中，多个穿孔216中的每个穿孔的中心可以与多个通孔210中的每个通孔的中心对准。另外，多个穿孔216中的每个穿孔的直径可以小于通孔210中的每个通孔的直径。在一些实施方案中，多个穿孔216中的每个穿孔的周边808可以被构造成在施加负压的情况下延伸到通孔210中的每个通孔中并且覆盖壁212的至少一部分，如以下更详细讨论的。
图9是负压治疗期间沿线8-8截取的图2的组装组织界面108的横剖视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。覆盖件110可定位在第一层202和第二层204上以产生密封环境。图9可示出密封环境中的压力可为约-125mmHg的负压的时刻。负压可以产生在第二层204上的压力梯度，该压力梯度将应力集中在与第一层202中的通孔210相邻的组织部位806中。集中应力可导致第二层204的多个穿孔216中的每个穿孔的至少周边808延伸到第一层202的多个通孔210中的每个通孔中。在一些实施方案中，多个穿孔216中的每个穿孔的周边可以被构造成完全覆盖壁212以形成端口。在其他实施方案中，多个穿孔216中的每个穿孔的周边可被构造成覆盖壁212的至少一部分。在一些实施方案中，集中应力可以将组织部位806处的皮下组织902的一部分拉入到通孔210中。
图10是图9的组织界面108的一部分的细部图，示出了在负压治疗的操作期间组织界面108的附加细节。一般来讲，密封环境中的压力可施加与所施加压力的面积成比例的力。在一些实施方案中，力可集中在第一层202的通孔210处和第二层204的多个穿孔216处，因为在通孔210和多个穿孔216中施加负压的阻力比在壁212中施加负压的阻力小。响应于由通孔210和多个穿孔216处的压力产生的力，多个穿孔216中的每个穿孔的周边808可被拉入并穿过通孔210中的每个通孔。多个穿孔216中的每个穿孔的周边808可覆盖通孔210的壁212的内部表面的至少一部分以形成端口。在一些实施方案中，多个穿孔216中的每个穿孔的周边808可完全覆盖通孔210的壁212的内部表面以形成端口。端口可允许厚的腐肉和伤口渗出物进入和/或通过第一层202。在一些实施方案中，皮下组织902的至少某一部分可被拉入到通孔210中。另外，第二层204中的多个流体限制部214可以允许流体(诸如伤口渗出物)在施加负压的情况下通过多个流体限制部214从组织部位806去除并且进入第一层202中。
壁212的高度、通孔210的直径和穿孔216的直径可被选择以确保第二层204中的多个穿孔216的周边808可完全覆盖通孔210的壁212以防止组织成粒和组织向内生长。在一些实施方案中，第二层204可以被构造成拉伸，并且多个穿孔216的直径可以被选择为确保多个穿孔216中的每个穿孔的周边808可以拉伸到通孔210中并且覆盖壁212。
图11是图2的第二成204的另一示例的透视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在一些实施方案中，第二层204可包括多个流体限制部214和多个突出部1102。多个突出部1102可从第二层205的第一侧802延伸。在一些实施方案中，多个突出部1102可被热成形以产生圆柱形形状。在其他实施方案中，多个突出部1102可具有其他形状和取向，例如椭圆形、六边形、正方形、三角形、多边形、或无定形或不规则形状。
在一些实施方案中，多个突出部1102中的每个突出部可与多个通孔210中的一个通孔相对应。例如，第二层204的多个突出部1102中的每个突出部可被构造成延伸到第一层202的多个通孔210中的一个通孔的至少一部分中。在其他实施方案中，第一层202中的通孔210可以比第二层204中的突出部1102更多。例如，多个突出部1102可以延伸到一组通孔210中，并且另一组通孔210可以不包括任何突出部1102。
在一些实施方案中，多个突出部1102可具有基本上等于通孔210的直径的直径。在其他实施方案中，多个突出部1102的直径可小于通孔210的直径。
在一些实施方案中，第二层204中的多个突出部1102可以被构造成将从组织部位去除的腐肉和其他流体保持在突出部1102内，同时仍然防止组织成粒和组织向内生长。另外，在一些实施方案中，第二层204中的多个流体限制部214可被构造成将腐肉和其他流体释放到第一层202中。
图12是沿线12-12截取的图11的第二层204的横剖视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在一些实施方案中，多个突出部1102可具有基本上均匀的高度。在一些实施方案中，多个突出部1102可具有等于第一层202的厚度220的高度。在其他实施方案中，多个突出部1102的高度可大于第一层202的厚度220。在其他实施方案中，多个突出部1102的高度可小于第一层202的厚度220。例如，多个突出部1102可被构造成延伸到第一层202的多个通孔210的一部分中。除此之外或另选地，多个突出部1102可具有变化的高度。
图13是图1的敷料104的另一个示例的组装图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。敷料104可包括组织界面1308和覆盖件104。组织界面1308可类似于组织界面108并且如上文相对于图2至图8所述那样操作。例如，组织界面1308可以包括第一层202和第二层204。在一些实施方案中，组织界面1308还可包括第三层1302。第三层1302可以被构造成联接到第一层202的第一侧206。覆盖件110可被构造成覆盖第三层1302。在一些实施方案中，第三层1302可以是厚度小于或等于第一层202的厚度220的毡合泡沫。
图14是沿线14-14截取的图13的组装组织界面1308的横剖视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。组织界面108可包括第一层202、第二层204和第三层1302。在一些实施方案中，第二层204可以具有被构造成与第一层202的第二侧208联接的第一侧802。例如，第二层204的第一侧802可以结合、粘附、焊接或以其他方式固定到第一层202的第二侧208。在一些实施方案中，第二层204可以具有第二侧804，该第二侧与第一侧802相对并且被构造成与组织部位806直接接触地定位。在一些实施方案中，第三层1302可以被构造成联接到第一层202的第一侧206。
在一些实施方案中，多个通孔210可以从第一侧206到第二侧208延伸穿过第一层202的厚度220，并且如以上关于图2至图10所讨论的那样操作。在其他实施方案中，第一层202和第三层1302可由单层泡沫形成。在此类实施方案中，通孔210可包括从第二层202的第二侧208朝向第三层1302延伸的盲孔。
本文还描述了一种制造用于组织部位的敷料的方法。可以提供第一层，并且可以在第一层中形成多个通孔。在一些实施方案中，第一层可以包括泡沫。在一些实施方案中，在第一层中形成多个通孔的方法可包括冲切泡沫以形成多个料块并移除多个料块。在一些实施方案中，该方法还可包括毡化泡沫。
该方法还可包括提供第二层。第二层可邻近第一层定位。在一些实施方案中，第二层可联接到第一层。例如，第二层可用粘合剂联接到第一层。可以在第二层中形成多个流体限制部和多个穿孔。在第二层中形成多个穿孔可包括将多个穿孔与第一层中的多个通孔对准。除此之外或另选地，在第二层中形成多个穿孔可包括在第二层中热成形被构造成延伸到第一层的多个通孔中的多个突出部。在一些实施方案中，第一层中的多个通孔和第二层中的多个突出部可包括圆形、椭圆形、多边形和/或无定形的形状。
另选地，其他示例实施方案可描述一种用于治疗组织部位的系统。该系统可以包括敷料、被构造成定位在敷料上并且密封到组织部位周围的组织上的密封构件、以及被构造成通过密封构件流体地联接到敷料上的减压源。敷料可以包括清创术工具，该清创术工具具有第一侧和第二侧。在一些实施方案中，清创术工具可以具有多个开口，多个开口从第一侧到第二侧延伸穿过清创术工具。在一些实施方案中，清创术工具可以包括泡沫。敷料还可以包括接触层，该接触层被构造成邻近清创术工具的第二侧定位。在一些实施方案中，接触层可具有设置在接触层中的多个开窗和多个开孔。该多个开孔可以被构造成与清创术工具中的多个开口对齐。在一些实施方案中，该多个开孔可以包括多个圆柱形突出部，这些圆柱形突出部被构造成延伸进入该清创术工具的多个开口中。
在一些实施方案中，接触层可联接到清创工具的第一侧。该接触层可以用粘合剂联接到清创术工具的第一侧。粘合剂可包括热熔性粘合剂。在一些实施方案中，接触成可包括聚合物膜。在一些实施方案中，聚合物膜可为亲水性的。在一些实施方案中，聚合物膜可为疏水性的。
本文还描述了一种用于治疗组织部位的方法。敷料可以定位在组织部位处。该敷料可以包括具有第一侧和第二侧的第一层以及被构造成邻近第一层的第二侧定位的第二层。第一层可以包括从第一侧到第二侧延伸穿过第一层的多个通孔。第二层可包括多个流体限制部和多个穿孔。多个穿孔可以被构造成与第一层中的多个通孔对准。该方法还可包括：将负压源流体地联接到敷料；从负压源向敷料施加负压；将多个穿孔中的每个穿孔的周边拉伸到多个通孔中，从而在第一层中产生端口；以及通过端口抽吸流体。在一些实施方案中，通过端口抽吸流体可包括通过第二层将流体抽吸到第一层中。
在一些实施方案中，第一层可具有从第一侧延伸到第二侧的厚度。第一层中的多个通孔中的每个通孔可具有平行于厚度的侧壁。将多个穿孔中的每个穿孔的周边拉伸到多个通孔中还包括用多个穿孔中的每个穿孔的周边完全覆盖侧壁。
在一些实施方案中，第二层中的多个穿孔可包括多个圆柱形突出部。在此类实施方案中，将多个穿孔中的每个穿孔的周边拉伸到多个通孔中可包括将多个圆柱形突出部中的每个圆柱形突出部定位在多个通孔中。除此之外或另选地，通过端口抽吸流体可包括将流体收集在多个圆柱形突出部中。
本文所述的系统、设备和方法可提供显著优点。例如，第二层204可以允许敷料104清除组织部位，同时还减少或防止组织部位806暴露于第一层202，这可以抑制组织生长到第一层202中。第二层204中的多个穿孔216中的每个穿孔的周边可以拉伸到通孔210中并且完全覆盖第一层202的壁212以产生穿过通孔210中的每个通孔的端口。厚的腐肉和伤口渗出物可以通过每个端口从组织部位去除，同时还防止组织生长到第一层202中，使得敷料104可以被佩戴延长的时间段。
虽然在几个例示性实施方案中示出，但本领域普通技术人员将认识到，本文所述的系统、设备和方法易于进行各种变化和修改，这些变化和修改落入所附权利要求的范围。此外，除非上下文明确要求，否则使用术语诸如“或”的各种替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文明确要求，否则不定冠词“一”或“一个”不将主题限制于单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，也可能以各种配置组合或消除部件。例如，在一些配置中，敷料104、容器106或两者可被消除或与其他部件的制造或销售分离。在其他示例性配置中，控制器112还可独立于其他部件来制造、配置、组装或销售。
所附权利要求阐述了上述主题的新颖和创造性方面，但权利要求也可涵盖未具体引用的附加主题。例如，如果不需要区分新颖和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征，则可从权利要求省略某些特征、元件或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，本文在一些实施方案的背景下所述的特征、元件和方面也可通过用于相同、等同或类似目的的另选特征来省略、组合或替换。

Claims (68)

1.一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：
第一层，所述第一层包括第一侧和第二侧；
多个通孔，所述多个通孔从所述第一侧到所述第二侧延伸穿过所述第一层；
第二层，所述第二层被构造成邻近所述第一层的所述第二侧定位；
多个流体限制部，所述多个流体限制部设置在所述第二层中；和
多个穿孔，所述多个穿孔设置在所述第二层中并且被构造成与所述多个通孔对准。
2.根据权利要求1所述的敷料，其中所述多个穿孔中的每个穿孔的至少周边被构造成响应于跨所述第二层的压力梯度而延伸到所述多个通孔中。
3.根据权利要求2所述的敷料，其中所述第一层具有从所述第一侧延伸到所述第二侧的厚度，并且所述多个通孔中的每个通孔形成平行于所述厚度的侧壁，并且其中所述多个穿孔中每个穿孔的周边覆盖所述侧壁的至少一部分。
4.根据权利要求3所述的敷料，其中所述多个穿孔中的每个穿孔的周边完全覆盖所述侧壁。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的敷料，其中所述多个通孔中的每个通孔具有介于约5毫米与约20毫米之间的有效直径。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的敷料，其中所述多个通孔沿着所述第一层的纵向长度包括第一排通孔和第二排通孔。
7.根据权利要求6所述的敷料，其中所述第一排通孔中的一个或多个通孔偏离所述第二排通孔。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的敷料，其中所述多个通孔在中心上间隔开约2毫米至约10毫米。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的敷料，其中所述多个流体限制部的一部分与所述多个通孔的一部分对准。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的敷料，其中所述多个穿孔中的每个穿孔小于所述多个通孔中的每个通孔。
11.根据权利要求1至9中任一项所述的敷料，其中所述多个穿孔中的每个穿孔具有与所述多个通孔中的每个通孔相同的尺寸。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的敷料，其中所述多个穿孔中的每个穿孔具有比所述多个通孔中的每个通孔的有效直径小的有效直径。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的敷料，其中所述多个穿孔包括被构造成延伸到所述多个通孔中的多个突出部。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的敷料，其中所述第一层是歧管。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的敷料，其中所述第一层包括泡沫。
16.根据权利要求15所述的敷料，其中所述泡沫是压缩的。
17.根据权利要求15所述的敷料，其中所述泡沫是毡化的。
18.根据权利要求17所述的敷料，其中所述泡沫具有介于约3与约5之间的坚实系数。
19.根据权利要求15所述的敷料，其中所述泡沫具有至少约18lb/ft3的密度。
20.根据权利要求15所述的敷料，其中所述泡沫具有介于约133微米至约600微米之间的平均孔径。
21.根据权利要求15所述的敷料，其中所述泡沫是网状泡沫。
22.根据权利要求15所述的敷料，其中所述泡沫是经压缩的网状泡沫。
23.根据权利要求15所述的敷料，其中所述泡沫是经毡化的网状泡沫。
24.根据权利要求1或4至23中任一项所述的敷料，其中所述第一层包括从所述第一侧延伸至所述第二侧的厚度。
25.根据权利要求24所述的敷料，其中所述第一层的厚度介于约5毫米与约15毫米之间。
26.根据权利要求1至25中任一项所述的敷料，其中所述多个通孔是圆形的。
27.根据权利要求1至25中任一项所述的敷料，其中所述多个通孔是椭圆形的。
28.根据权利要求1至25中任一项所述的敷料，其中所述多个通孔是多边形的。
29.根据权利要求1至25中任一项所述的敷料，其中所述多个通孔是无定形的。
30.根据权利要求1至29中任一项所述的敷料，其中所述第二层包括聚合物膜。
31.根据权利要求30所述的敷料，其中所述聚合物膜为疏水性的。
32.根据权利要求30所述的敷料，其中所述聚合物膜与水的接触角大于90度。
33.根据权利要求30所述的敷料，其中所述聚合物膜为聚乙烯。
34.根据权利要求30所述的敷料，其中所述聚合物膜为面密度小于约30克/平方米的聚乙烯膜。
35.根据权利要求1至34中任一项所述的敷料，其中所述多个流体限制部包括多个狭槽，所述狭槽中的每个狭槽具有小于约6毫米的长度。
36.根据权利要求1至4中任一项所述的敷料，其中所述多个流体限制部包括多个狭槽，所述狭槽中的每个狭槽具有小于约2毫米的宽度。
37.根据权利要求1至36中任一项所述的敷料，其中所述多个流体限制部在所述第二层中包括多个开窗。
38.根据权利要求1至36中任一项所述的敷料，其中所述多个流体限制部在所述第二层中包括多个狭缝。
39.根据权利要求1至38中任一项所述的敷料，其中所述第二层被构造成与所述组织部位直接接触地定位。
40.根据权利要求1至39中任一项所述的敷料，其中所述第二层联接到所述第一层的所述第二侧。
41.根据权利要求1至40中任一项所述的敷料，还包括覆盖件，所述覆盖件被构造成在所述组织部位处产生包含所述第一层和所述第二层的密封空间。
42.一种制造用于组织部位的敷料的方法，所述方法包括：
提供第一层；
在所述第一层中形成多个通孔；
提供第二层；
在所述第二层中形成多个流体限制部；
在所述第二层中形成多个穿孔；以及
将所述第二层邻近所述第一层定位。
43.根据权利要求42所述的方法，其中在所述第二层中形成所述多个穿孔包括将所述多个穿孔与所述多个通孔对准。
44.根据权利要求42至43中任一项所述的方法，其中将所述第二层邻近所述第一层定位包括用粘合剂将所述第二层联接到所述第一层。
45.根据权利要求42至44中任一项所述的方法，其中所述第一层包括泡沫。
46.根据权利要求45所述的方法，其中形成所述多个通孔包括：
模切所述泡沫以形成多个料块；以及
移除所述多个料块。
47.根据权利要求45至46中任一项所述的方法，还包括毡化所述泡沫。
48.根据权利要求42至47中任一项所述的方法，其中形成所述多个穿孔包括热成形被构造成延伸到所述多个通孔中的多个突出部。
49.根据权利要求48所述的方法，其中所述多个通孔和所述多个突出部是圆形的。
50.根据权利要求48所述的方法，其中所述多个通孔和所述多个突出部是椭圆形的。
51.根据权利要求48所述的方法，其中所述多个通孔和所述多个突出部是多边形的。
52.根据权利要求48所述的方法，其中所述多个通孔和所述多个突出部是无定形的。
53.一种用于利用减压治疗组织部位的系统，所述系统包括：
敷料，所述敷料包括：
清创术工具，所述清创术工具具有第一侧和第二侧，所述清创术工具包括多个开口，所述多个开口从所述第一侧到所述第二侧延伸穿过所述清创术工具；和
接触层，所述接触层被构造成邻近所述清创术工具的所述第二侧定位，所述接触层包括多个开窗和多个开孔，所述多个开孔被构造成与所述多个开口对准；
密封构件，所述密封构件被构造成定位在所述敷料上方并且密封到所述组织部位周围的组织上；和
减压源，所述减压源被构造成通过所述密封构件流体联接到所述敷料。
54.根据权利要求53所述的系统，其中所述接触层联接到所述清创术工具的所述第一侧。
55.根据权利要求54的系统，其中所述接触层用粘合剂联接到所述清创术工具的所述第一侧。
56.根据权利要求55所述的系统，其中所述粘合剂包括热熔性粘合剂。
57.根据权利要求53至56中任一项所述的系统，其中所述清创术工具包括泡沫。
58.根据权利要求53至57中任一项所述的系统，其中所述接触层包括聚合物膜。
59.根据权利要求58所述的系统，其中所述聚合物膜为亲水性的。
60.根据权利要求58所述的系统，其中所述聚合物膜为疏水性的。
61.根据权利要求53至60中任一项所述的系统，其中所述多个开孔包括被构造成延伸到所述多个开口中的多个圆柱形突出部。
62.一种治疗组织部位的方法，所述方法包括：
将敷料定位在所述组织部位处，所述敷料包括：
第一层，所述第一层具有第一侧和第二侧，所述第一层包括从所述第一侧到所述第二侧延伸穿过所述第一层的多个通孔；和
第二层，所述第二层被构造成邻近所述第一层的所述第二侧定位，所述第二层包括多个流体限制部和多个穿孔，所述多个穿孔被构造成与所述多个通孔对准；
将负压源流体地联接到所述敷料；
从所述负压源向所述敷料施加负压；
将所述多个穿孔中的每个穿孔的周边拉伸到所述多个通孔中，从而产生穿过所述第一层的端口；以及
通过所述端口抽吸流体。
63.根据权利要求62所述的方法，其中所述第一层还包括从所述第一侧延伸到所述第二侧的厚度，并且所述多个通孔中的每个通孔形成平行于所述厚度的侧壁。
64.根据权利要求63所述的方法，其中将所述多个穿孔中的每个穿孔的周边拉伸到所述多个通孔中还包括：用所述多个穿孔中的每个穿孔的周边完全覆盖所述侧壁。
65.根据权利要求62至64中任一项所述的方法，还包括将流体抽吸通过所述第二层并进入所述第一层。
66.根据权利要求62至65中任一项所述的方法，其中所述多个穿孔包括多个圆柱形突出部，并且其中将所述多个穿孔中的每个穿孔的周边拉伸到所述多个通孔中包括将所述多个圆柱形突出部定位在所述多个通孔中。
67.根据权利要求66所述的方法，其中通过所述端口抽吸流体包括将流体收集在所述多个圆柱形突出部中。
68.如本文所述和所示出的系统、方法和设备。
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