CN116669666A - 用于角膜组织递送的医疗工具 - Google Patents
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- A61F9/013—Instruments for compensation of ocular refraction ; Instruments for use in cornea removal, for reshaping or performing incisions in the cornea
Abstract
提供一种使用供体眼组织以便于预装载、储存、运输以及小切口、部分厚度角膜置换手术的装置、套件和工具,该小切口、部分厚度角膜置换手术包括深板层内皮角膜移植术(DLEK)、后弹力层剥离内皮角膜移植术(DSEK)和后弹力层剥离自动化内皮角膜移植术(DSAEK)。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年7月17日提交的美国临时专利申请No.63/052,957的优先权权益,在此通过引用将其全部并入。
技术领域
本发明涉及(i)在远离患者手术位置的位置处(例如,组织库)对植入工具中的已处理的供体眼组织进行预装载,(ii)将已装载在植入工具中的供体眼组织储存并运输到患者手术位置,以及(iii)通过植入工具实施小切口角膜移植手术,其中已装载的供体眼组织处于准备移植状态。
背景技术
内皮功能障碍是角膜视力丧失的主要原因,并且治疗需要用供体内皮来进行手术置换。常规的角膜移植手术(也称为穿透性角膜移植术)使用带有缝线的全层角膜置换物,因此,存在表面角膜切口和缝线的固有问题,并且垂直基质伤口的伤口愈合不良。最近,其它更先进的手术已经取代了穿透性角膜移植术,其中包括深板层角膜内皮移植术(DLEK)、后弹力层剥离角膜内皮移植术(DSEK)和后弹力层剥离自动角膜内皮移植术(DSAEK)。这些技术已经用于将来自健康供体角膜的部分厚度角膜置换物连同其内皮一起通过角膜缘巩膜切口放置到宿主/受体中,该角膜缘巩膜切口使受体角膜的表面不受触及。这些手术也称为“无缝合的”角膜移植技术。
DLEK是用健康的供体角膜内皮来置换患病的人类角膜的重大进展,但由于在常规基础上实施这种手术对手术技能的要求,它没有被角膜外科医生普遍地接受。在通过DSEK外科手术对手术进行了简化之后,继而由DSAEK提供了供体组织准备的自动化,选择性角膜移植首次成为现实,并且其在世界范围内被角膜外科医生广泛地接受。
在小切口手术中,必须处理供体组织(例如,角膜)以使其适用于移植。结果可能大相径庭,这取决于医生对供体组织的处理能力。另外,为供体组织移植物准备受体眼睛也需要时间和专业知识。准备所需的时间限制了医生能够实施的手术数量。
发明内容
本发明的实施例涉及可以便于以下操作的方法和设备:(i)在远离患者手术位置的位置处(例如,组织库)将已处理的供体眼组织预装载到植入工具中,(ii)将已装载在植入工具中的供体眼组织储存并运输到患者手术位置,以及(iii)用植入工具实施小切口角膜移植手术,其中,已装载的供体眼组织处于准备移植状态。这样的实施例允许在远离患者手术位置的位置处对供体组织处理进行标准化,由此可以提高效果。
本发明的一个方面涉及一种供体角膜组织的储存和递送装置。在一些实施例中,装置包括具有近端和远端的壳体、套管、流体通道连接器、至少一个流体通道、柔性支撑件、缩回器轴、一个或多个装载构件、可移除的贮液器、部署轴和一个或多个部署构件。
在一些实施例中,具有近端和远端的套管设置在壳体的远端处。在一些实施例中,流体通道连接器设置在壳体的近端处。在一些实施例中,至少一个流体通道包括近端和远端,并且在一些实施例中,至少一个流体通道的近端联接到流体通道连接器,并且远端设置在套管的近端附近或套管的近端内。在一些实施例中,柔性支撑件被构造成能够接收供体角膜组织并缩回到套管中。在一些实施例中,缩回器轴联接到柔性支撑件,并且在一些实施例中,一个或多个装载构件由壳体保持、联接到缩回器轴,并且一个或多个装载构件是可操作的,以使缩回器轴和联接的柔性支撑件均缩回。在一些实施例中,柔性支撑件和设置在柔性支撑件上的供体角膜组织缩回到套管中,并且在一些实施例中,柔性支撑件和供体角膜组织在缩回到套管中时呈卷状。
在一些实施例中,可移除的贮液器与流体通道流体连通,并且被构造成能够将柔性支撑件和套管围封,并且能够在柔性支撑件缩回到套管中的同时接收用于使由柔性支撑件接收的供体角膜组织保湿的一定体积的流体。在一些实施例中,部署轴联接到套管,并且被构造成能够缩回到壳体的远端中。在一些实施例中,一个或多个部署构件联接到部署轴,并且是可操作的,以使部署轴将套管缩回,并且将供体角膜组织从已缩回到套管中的柔性支撑件递送到植入部位。
在供体角膜组织的储存和递送装置的一些实施例中,套管朝向壳体的远端逐渐变细。在该装置的一些实施例中,套管能够相对于壳体滑动地缩回。在一些实施例中,装置还包括锁定防护构件,该锁定防护构件与一个或多个部署构件连通,并且被构造成能够阻止套管轴向地缩回。在该装置的一些实施例中,锁定防护构件能够从壳体移除,以允许一个或多个部署构件接合部署轴,并且将套管缩回到壳体中,其中,一个或多个流体通道在缩回的套管内保持固定,并且用于将供体角膜组织从套管推出。在该装置的一些实施例中,一个或多个部署构件包括一个或多个部署滚轮。
在该装置的一些实施例中,一个或多个流体通道被构造成能够接收流体,并且将流体引导至套管,以向供体角膜组织和植入部位提供冲洗,并且在一些实施例中,一个或多个流体通道还被构造成能够当操作一个或多个部署构件以使部署轴将套管缩回并将供体角膜组织从缩回到套管中的柔性支撑件递送到植入部位时可流动地排出供体角膜组织。
该装置的一些实施例还包括流体压力源,该流体压力源被构造成能够可释放地接合递送装置,并且有助于将角膜供体盘递送到小切口巩膜进入部位中。在一些实施例中,流体压力源包括注射器、悬挂流体袋或输注泵。
在该装置的一些实施例中,套管被设定尺寸为能够进入长度小于约4mm的切口。在一些实施例中,套管的至少一部分是可透视的。
在该装置的一些实施例中,可移除的贮液器包括联接到部署轴的远端的贮液器底座、可移除地联接到贮液器底座的贮液器主体以及可移除地联接到贮液器主体的贮液器帽。在一些实施例中,贮液器底座可移除地联接到部署轴的远端。在该装置的一些实施例中,贮液器中的流体包括生物相容性流体。
本发明的另一方面涉及一种供体角膜组织的储存和递送装置的套件,包括灭菌包装和在灭菌包装中的供体角膜组织的储存和递送装置。在一些实施例中,装置包括具有近端和远端的壳体、套管、流体通道连接器、至少一个流体通道、柔性支撑件、缩回器轴、一个或多个装载构件,可移除的贮液器、部署轴和一个或多个部署构件。
在一些实施例中,具有近端和远端的套管设置在壳体的远端处。在一些实施例中,流体通道连接器设置在壳体的近端处。在一些实施例中,至少一个流体通道包括近端和远端,并且在一些实施例中,至少一个流体通道的近端联接到流体通道连接器,并且远端设置在套管的近端附近或套管的近端内。在一些实施例中,柔性支撑件被构造成能够接收供体角膜组织并缩回到套管中。在一些实施例中,缩回器轴联接到柔性支撑件,并且在一些实施例中,一个或多个装载构件由壳体保持、联接到缩回器轴,并且一个或多个装载构件是可操作的,以使缩回器轴和联接的柔性支撑件均缩回。在一些实施例中,柔性支撑件和设置在柔性支撑件上的供体角膜组织缩回到套管中。在一些实施例中,柔性支撑件和供体角膜组织在缩回到套管中时呈卷状。
在一些实施例中,可移除的贮液器与流体通道流体连通,并且被构造成能够将柔性支撑件和套管围封,并且能够在柔性支撑件缩回到套管中的同时接收用于使由柔性支撑件接收的供体角膜组织保湿的一定体积的流体。在一些实施例中,部署轴联接到套管,并且被构造成能够缩回到壳体的远端中。在一些实施例中,一个或多个部署构件联接到部署轴,并且是可操作的,以使部署轴将套管缩回,并且将供体角膜组织从已缩回到套管中的柔性支撑件递送到植入部位。
在供体角膜组织的储存和递送装置的一些实施例中,套管朝向壳体的远端逐渐变细。在该装置的一些实施例中,一个或多个流体通道被构造成能够接收流体,并且将流体引导至套管,以向供体角膜组织和植入部位提供冲洗,并且在一些实施例中,一个或多个流体通道还被构造成能够当操作一个或多个部署构件以使部署轴将套管缩回并将供体角膜组织从缩回到套管中的柔性支撑件递送到植入部位时可流动地排出供体角膜组织。
该装置的一些实施例还包括流体压力源,该流体压力源被构造成能够可释放地接合递送装置,并且有助于临床医生将角膜供体盘排送到小切口巩膜进入部位中。在一些实施例中,流体压力源包括注射器、悬挂流体袋或输注泵。
在该装置的一些实施例中,套管被设定尺寸为能够进入长度小于约4mm的切口。在一些实施例中,套管的至少一部分是可透视的。并且在该装置的一些实施例中,套管能够相对于壳体滑动地缩回。
在一些实施例中,装置还包括锁定防护构件,该锁定防护构件与一个或多个部署构件连通,并且被构造成能够阻止套管轴向地缩回。在该装置的一些实施例中,锁定防护构件能够从壳体移除,以允许一个或多个部署构件接合部署轴,并且将套管缩回到壳体中,其中,一个或多个流体通道在缩回的套管内保持固定,并且用于将供体角膜组织从套管推出。在该装置的一些实施例中,一个或多个部署构件包括一个或多个部署滚轮。
在该装置的一些实施例中,可移除的贮液器包括联接到部署轴的远端的贮液器底座、可移除地联接到贮液器底座的贮液器主体以及可移除地联接到贮液器主体的贮液器帽。在一些实施例中,贮液器底座可移除地联接到部署轴的远端。在该装置的一些实施例中,贮液器中的流体包括生物相容性流体。
要注意的是,关于一种类型的权利要求所要求保护的任何特征,例如系统、设备,可以作为任何其它类型的所要求保护的操作或特征来要求保护或执行。
本领域普通技术人员通过阅读附图和随后的实施例的详细描述将理解本发明的其它特征、优点和细节,这样的描述仅仅是本发明的示例。
附图说明
图1是根据本发明的一些实施例的装置的示意性底部立体视图,该装置具有处于延伸位置的柔性支撑件。
图2是根据本发明的一些实施例的装置的示意性顶部视图,该装置具有处于延伸位置的柔性支撑件。
图3是根据本发明的一些实施例的装置的局部爆炸的示意性底部立体视图,该装置具有装载有供体组织并且缩回到套管中的柔性衬底。
图4是根据本发明的一些实施例的装置的局部爆炸的侧视示意图,该装置具有装载有供体组织并且缩回到套管中的柔性衬底。
图5是根据本发明的一些实施例的装置的示意性顶部立体视图,该装置具有装载有供体组织并且缩回到套管中的柔性衬底,以及具有附接到该装置的贮液器主体。
图6是根据本发明的一些实施例的装置的示意性顶部立体视图,该装置具有装载有供体组织并且缩回到套管中的柔性衬底,以及具有附接到该装置的贮液器主体和贮液器帽。
图7是图6所示装置的贮液器端部的局部放大的示意性立体视图,该贮液器端部具有就位的贮液器帽,并且填充有生物相容性流体。
图8是根据本发明的实施例的供体角膜植入组织的储存和递送装置的套件的示意图。
图9是根据本发明的一些实施例的装置的爆炸侧视示意图,该装置具有处于延伸位置的柔性组织支撑件,且未装载供体组织。
图10是根据本发明的一些实施例的装置的倒置爆炸侧视示意图。
图11是根据本发明的实施例的被递送到受体基质床以执行小切口手术(例如,DLEK、DSEK或DSAEK)的装置和卷起的供体盘的示意图。
图12A是根据本发明的实施例的装置的前端的示意图。
图12B是图12A中所示的装置的示意图,示出了根据本发明的实施例的缩回到套管/保持腔室中的柔性衬底和供体组织移植物。
图13A-图13C是经过套管将柔性组织支撑件和供体组织剖分的示例性横截面视图。
图14是根据本发明的一些实施例的图12A和图12B中所示的装置的显著放大的横截面视图,该装置具有完全缩回的带有组织移植物的柔性衬底。
图15A和图15B是根据本发明的实施例的分别具有可释放臂和一体臂的示例性柔性支撑件构型的局部的顶部视图。
图16A-图16B是根据本发明的实施例的示例性柔性组织支撑件构型的顶部示意图。
图17A-图7C是根据本发明的一些实施例的用于在采集手术期间接收供体组织的柔性衬底的侧视图。
图18是示出了根据本发明的一些实施例的装置中的供体植入组织的植入方向的具有完全缩回的柔性组织支撑件且装载有供体植入组织的套管的示意性侧视图。
图19是根据本发明的实施例的被构造成能够允许使用者查看内部物体以可视地确认移植组织移植物的期望方向的保持装置的示意性局部顶部视图。
图20是根据本发明的其它实施例的单向动作装置的示意性局部侧视图。
图21是根据本发明的一些实施例的双向动作装置的示意性局部侧视图。
具体实施方式
参考附图更全面地描述实施例。然而,本发明的各方面可以以许多不同的形式来体现,并且不应被解释为限于本文所阐述的实施例。相反,提供这些实施例是为了使本发明全面和完整,并且将本发明的范围完全传达给本领域技术人员。
图1-图10示出了装置100的示例性实施例,该装置100可以是多用途的双向工具,其接收、保持供体组织,然后用于手术递送供体组织植入物60。如图1-图2和图9-图10所示,装置100包括被构造成能够保持供体组织移植物60的柔性支撑件50。支撑件50可以是生物相容的预成形的载体。装置100可以包括联接到支撑件50的缩回器滚轮120。
装置100还包括部分地由套管40限定的保持腔室。通过在如图2所示的装置主体上沿印刷箭头的方向旋转缩回器滚轮120,支撑件50从如图1-图2所示的用于接收供体组织移植物60的空(准备装载)构型转换到如图3-图4所示的在接收供体组织移植物60之后的位于套管40内的缩回保持构型。这样,供体组织移植物60被拉入套管40中,以用于随后的植入。如下所述,部署滚轮110可以用于将套管40缩回到装置主体100中,并且在植入手术期间部署供体组织移植物60。
如图3-图8所示,贮液器主体200和贮液器帽210可以用于将通过支撑件50装载到套管40中的供体组织60围封。贮液器可以填充有优选为灭菌的生物相容性流体250,例如角膜储存溶液、Optisol、OptisolGS、Dexsol、McCarey-Kaufman Media、Life 4℃溶液、灭菌水、盐水、粘弹性材料等。另外,如图8所示的灭菌包装310可以用于封装已装载的装置100。例如,灭菌包装310可以是生物相容的且灭菌的小袋、容器或袋。在装置100被包装在灭菌包装310中以用于长期的储存和运输的同时,支撑件50可以处于保持构型中。可替代地,可以在植入手术中在临床部位装载装置100。
套管40的前端部分可以包括如图9中可见的锥形端部,并且可以具有允许套管40至少部分地插入通过角膜中的切口以植入供体组织移植物60的尺寸(横截面积和/或直径)。在植入手术期间,可以旋转部署滚轮110以将套管40和支撑件50缩回,并且将供体组织移植物60定位在如下面进一步描述的植入部位。为了阻止植入组织60意外地和/或过早地从装置100释放和/或暴露,部署滚轮110可以与锁定防护件150配合。锁定防护件150可以被构造成能够阻止套管40和支撑件50的延伸,直到需要实际递送供体组织移植物60。
在一些实施例中,至少套管40的前部可以是可透视的,以允许使用者确认供体组织移植物60和/或支撑件50的位置。
如图9-图10所示,装置100还可以包括通过位于套管40内部的端部部分来保持的、(在供体组织移植物60的上游但靠近供体组织移植物60)与供体组织移植物60连通的流体通道220。装置100可以被构造成能够经由流体通道220提供流通式冲洗,以用于部署供体组织移植物60和/或保持受体眼房深度。在操作中,流体通道220可以被构造成能够在将具有供体组织移植物60的该支撑件50初始装载到套管40中的期间和在套管40轴向地缩回的同时都基本上保持固定。流体通道220可以被构造成能够便于从装置100递出供体组织60。流体通道220可以被构造成能够从可逆地联接到流体通道连接器190上的加压流体流动源(例如注射器、针筒、悬挂流体袋、输注泵或其它流动源)递送加压流体。流体通道220可以直接接触供体组织移植物60和/或可流动地引导流体以接触供体组织移植物60。流体通道220还可以将例如凝胶(包括,例如,粘弹性材料)的中间流体递送或推靠在供体组织移植物60的后缘,以将组织从套管40递出到患者体内。
在一些实施例中,装置100可以为医生提供基本上无损伤的供体角膜组织处理,并且可以促进供体组织移植物60在受体前房中的精确放置。还可以基本上无损伤地在受体的眼中拔出供体组织移植物60。
图8示出了供体角膜植入组织的储存和递送装置的套件350。灭菌装置100的支撑件50可以在无菌条件下装载有供体组织移植物60,并且因此转变成供体角膜植入组织的储存和递送装置的套件350。当对套件350进行组装时,在可选择地将装置100安装在托盘300上并且将装置100和托盘300(如果存在的话)密封在灭菌包装310中之前,流体通道220、套管40和贮液器主体200全部优选地填充有生物相容性储存流体250。灭菌包装310可以被构造成能够在没有托盘300的情况下可释放地保持灭菌装置100,例如,通过成形或以其它方式模制灭菌包装310的内部来实现。灭菌包装310还可以是包括主体并且具有帽的基本上呈圆柱形的形状,其主体可以包括任何联接机构,例如,螺纹、摩擦配合结构等,以可逆地接合主体。因此,套件350包括装置100,其中支撑件50装载有供体组织移植物60,该供体组织移植物60浸泡在由可移除帽210封闭的贮液器主体200内的生物相容性储存流体250中。
包装310和可选择的托盘300一起可以提供柔性包装,例如弹性体背衬或箔背衬的弹性体包装,或刚性衬底包装。通常,还可以使用柔性包装材料和/或刚性包装材料的各种组合。可以将套件350和/或装置100标记为单次使用的一次性用品。
装置100(至少装置主体或其壳体、底盖130和顶盖140)可以包含足够坚固且相对刚性的弹性体、复合材料、聚合物、塑料或陶瓷,或可以包含金属,例如不锈钢。
在一些实施例中,套件350中的装置100也可以设置为空构型,其中支撑件50不装载供体组织移植物60。对于未装载的装置,流体通道220中可以没有生物相容性流体250。贮液器底座160、贮液器主体200和贮液器帽210可以附接到装置100上或单独设置在套件350内。具有未装载的装置100的套件350可以被递送到处理供体组织移植物60的设施处,并且在该设施处,可以用供体组织移植物60来装载装置100。然后,具有已装载的装置的套件350可以被进一步地递送给医生以用于植入手术。
图9示出了根据本发明的一些实施例的装置的爆炸侧视示意图。在一些实施例中,装置100包括底盖130,该底盖130与顶盖140配合,牢固地保持装置100的操作元件,并且可以被称为装置主体或壳体。贮液器底座160、贮液器主体200和贮液器帽210设置在装置100的远端处。已组装的主体100在装置100的近端处保持流体流动连接器190。流体流动连接器190无泄漏地附接到流体通道220,该流体通道220延伸穿过缩回器轴240和部署轴230到达套管40。当通过操作缩回器滚轮120将装载有供体组织移植物60的支撑件50缩回到套管40中时,流体通道220相对于缩回的载体支撑件50设置在近侧。
流体通道220可以被构造成能够接合加压流体流动源(例如注射器、针筒、悬挂流体袋、输注泵或其它流动源)。流体通道帽170在装置100的远端处覆盖流体流动连接器190。在移除流体通道帽170之后,加压流体流动源可以联接到流体流动连接器190。流体流动连接器190可以采用任何联接机构,例如,鲁尔锁、摩擦配合结构等。流体通道220流体联接到套管40和贮液器(底座160、主体200和帽210)。流体通道220的远端可以设置在套管40的腔内部(即,设置在套管的近端内)。当支撑件50缩回到套管40中时,套管40限定最外面的同心层,支撑件50限定中间的同心层,并且流体通道220的远端限定最里面的同心层。流体通道220相对于装置主体100b保持固定,并且在操作缩回器滚轮120或部署滚轮110期间不动。当旋转部署滚轮110以缩回套管40并且支撑件50缩回到装置的主体100b中时,流体通道220的远端阻挡供体组织60的缩回,并且通过将供体组织移植物60推离支撑件50且从套管40推出来充当组织递送构件。供体组织移植物60从装置100递送到植入部位。因此,将供体组织移植物60定位在套管40中的支撑件50上,医生可以将套管40插入到角膜中并且操纵装置100,以定向供体组织移植物60,然后缩回套管40以将供体组织移植物60推入到植入部位的位置中。
缩回器轴240牢固地附接到支撑件50的轴部分50r,使得它们能够一致地运动。缩回器轴240可滑动地接合部署轴230。在缩回器轴240的近侧部分上采用螺纹,以螺纹接合缩回器滚轮120,使得当缩回器滚轮120沿着图2所示的箭头方向旋转时,缩回器轴240和支撑件50一致地向近侧缩回,支撑件50可见地缩回到套管40中。在某些实施例中,缩回器轴240的螺纹部分和缩回器滚轮120被构造成能够在缩回器轴240的螺纹部分超过缩回器滚轮120的螺纹行程并且它们脱离接合之前允许期望的行程量。
部署轴230位于装置主体100b的远端。部署轴230的近端与缩回器轴240可滑动地接合。在某些实施例中,通过单向阀或垫圈250和垫圈盖260使部署轴230和缩回器轴240之间的接合处防泄漏或抗泄漏。优选地,单向阀或垫圈250相对于垫圈盖260位于远侧,以确保包含在流体通道220、套管40和贮液器200中的流体不会泄漏到装置主体110b中,并且防止装载在装置100中的供体组织移植物60变干或以其它方式受损。垫圈盖260可以为单向阀或垫圈250提供结构支撑和刚性。
部署轴230的中间部分包括从部署轴230的纵向轴线径向地延伸的齿。在图9所示的实施例中,部署滚轮110围绕轮轴的相对端布置,该部署滚轮110具有与部署轴230上的齿接合的齿。部署滚轮110和部署轴230可匹配地接合,使得旋转部署滚轮导致轴230根据部署滚轮110的旋转方向向前或向后运动。当部署轴230处于延伸位置时(如图9所示),锁定防护件150能够可移除地接合轴230,以防止缩回到装置主体100b中。在一些实施例中,锁定防护件150接合轴230中的周向凹槽。
部署轴的远端180(位于部署轴230的远侧部分)联接到套管40。在某些实施例中,套管40基本上是透光的,使得医生可以看到套管40内部。贮液器底座160可以包括任何联接机构,例如,鲁尔锁、摩擦配合结构、螺纹等,以可逆地且无泄漏地接合部署轴的远端180,在该实施例中,部署轴的远端180本身包括与贮液器底座160互补的任何联接机构。在某些实施例中,贮液器底座160可以在部署轴230上自由地旋转,同时被保持在部署轴230上,而在其它实施例中,贮液器底座160固定到部署轴230,并且,在优选实施例中,贮液器底座160可以从部署轴230上移除。
贮液器底座160的内表面还可以包括任何联接机构,例如鲁尔锁、摩擦配合结构、螺纹等,以可逆地且无泄漏地接合贮液器200的近侧部分。在一些实施例中,贮液器底座160和贮液器200永久地或以其它方式不可逆地接合、模制或以其它方式构造成一体。贮液器200的远端能够可逆地且无泄漏地接合贮液器帽210。贮液器底座160、贮液器200和贮液器帽210的组合形成能够保持一种或多种流体的无泄漏腔室。在某些实施例中,一种或多种流体可以包括灭菌的生物相容性流体250(例如,角膜储存溶液、Optisol、Optisol GS、Dexsol、McCarey-Kaufman Media、Life 4℃溶液、灭菌水、盐水、粘弹性材料等,以及它们的组合)。在某些实施例中,贮液器200具有足够的长度和直径,以在支撑件50从套管40延伸的同时将套管40和支撑件50围封。在其它实施例中,贮液器200具有足够的长度和直径,以在支撑件50缩回到套管40中的同时覆盖套管40和支撑件50。贮液器200可以包括流体限流器205。流体限流器205可以与贮液器200一起模制、压配合在贮液器200的内部中或以其它方式与贮液器200的内部不可逆地接合。流体限流器205包括以流体方式连接贮液器200的近端和远端的一个或多个孔或洞。该一个或多个孔或洞可以沿着贮液器的长轴穿过流体限流器205布置。流体限流器205可以将通过流体通道210的流速降低至少约1%、或约5%、或约10%、或约15%、或约20%、或约25%、或约30%、或约35%、或约40%、或约45%、或约50%、或约55%、或约60%、或约65%、或约70%、或约75%、或约85%、或约90%、或约95%、或约99%。流体限流器205还可以允许可调节的流体限流。
图10示出了根据本发明的一些实施例的装置的倒置爆炸侧视示意图。
图11示出了装置100将卷起的供体组织移植物60插入到植入部位的适当位置的示例性手术介绍。如图所示,可以将流体从流体通道220引入到套管40中,并且被引导以向手术部位和供体组织提供冲洗。套管40可以缩回,以帮助排出供体组织60。如上所述,在某些实施例中,流体通道220同心地布置在套管的腔内,使得当支撑件50以“装载”构型缩回时,套管40包括最外面的同心层,接着是支撑件50,然后是流体通道220的近端。在某些实施例中,流体通道的位置是固定的,并且在接合缩回器滚轮120或部署滚轮110时不动。在这些实施例中,当旋转部署滚轮110使得套管40和支撑件50朝向装置主体100b缩回或缩回到装置主体100b中时,流体通道220的近端阻挡供体组织60的缩回,从而充当组织递送构件,将供体组织从缩回的套管40中“推出”并进入患者眼睛的递送部位中。来自流体通道的流体还可以有助于可流动地将卷起的盘排出到位。
图12A示出了供体植入组织的储存和递送的装置100和供体组织移植物60。供体植入组织通常是后角膜基质、后弹力层和内皮的薄供体移植物,尽管其它组织移植物(特别是脆弱的组织移植物)可能适于使用本文所述的装置/方法来形成和/或递送。如上所述,装置100包括保持供体植入组织60的支撑件50。支撑件50的保持部分50e可以被构造成能够在装置100的外部具有基本上为平面的形状。
如图12A和图14所示,套管40包括被构造成能够可滑动地接收支撑件50的套管腔40c,该支撑件50保持供体组织移植物60。如图12B所示,随着支撑件50缩回到套管腔40c中,支撑件50的外边缘50a、50b被向内地推到一起,以卷起支撑件50,从而将供体组织移植物60卷成较小且紧凑的形状。如图13A-图13C所示,支撑件50是足够柔性的,以便于基本上符合套管腔壁40w的形状。通常,供体组织移植物60形成支撑件50的形状。
当支撑件50和供体组织移植物60缩回到套管40中时,支撑件50和供体组织移植物60可以呈现如图13A所示的卷状,其中在相对的边缘之间存在各自的间隙60g、50g,即,相对的边缘彼此不接触。可替代地,如图13B所示,支撑件50的边缘50a、50b可以接触,并且甚至可以重叠。可选择地,如图13C所示,供体组织盘60可以成形为使得一边缘60a在相对边缘60b下方卷起。应注意的是,在图14和图13A-图13C中示出的套管腔40c的横截面形状基本上是椭圆形或圆形;然而,本发明不限于此。也可以采用其它几何形状,例如,五边形、六边形、正方形、矩形、三角形等。
如图14所示,载体支撑件50可以被推动、折叠、缠绕或弯曲,并且通常形成为具有曲线横截面形状50c,两个相对的边缘部分间隔开以限定间隙50g。然而,支撑件50以及供体组织移植物60可以呈现其它形状。供体组织移植物60可以呈现没有明显的折痕、拐角或边缘的卷状。如图所示,曲线形状50c可以是具有圆化的侧边缘的大致椭圆形。套管腔40c可以具有在约3mm-6mm之间的宽度W,通常在约3.5mm至约4mm之间。在所成形的构型50c中,供体植入组织移植物的外径(OD)可以在约2.5mm至约3mm之间,对于9mm的移植物来说,其外径通常为约2.87mm。所成形的供体组织盘50c的内径(ID)可以比OD小约0.1mm至约0.5mm之间,这取决于供体组织移植物50的厚度。对于OD为2.87mm且组织移植物具有约150μm的厚度的情形,ID可以为约2.84mm。
支撑件50可以由单层的生物相容性材料或多层的生物相容性材料形成。支撑件50可以包含任何合适的生物相容性材料,例如弹性体、聚合物及共聚物材料和/或它们的衍生物、聚酯薄膜、箔等、和/或其组合。可以使用生物相容的且非粘的和/或抗摩擦的涂层。支撑件50可以包括在一主表面上的第一抗摩擦涂层和在组织接触表面上的不同涂层。支撑件50可以是薄膜衬底。
如图14所示,载体支撑件50可以比供体组织移植物60薄。在一些实施例中,支撑件50的厚度小于供体组织移植物60的厚度的一半。在特定实施例中,支撑件50的厚度可以在约1μm-200μm之间,并且更通常地,厚度在约10μm-100μm之间。
图15A示出了载体支撑件50可以附接到轴51。轴51相对于载体支撑件50可以是刚性的或具有更大的刚性。轴51能够可释放地或固定地附接到支撑件50。图15B示出了载体支撑件50可以包括一体的且向后延伸的轴50r,该轴50r远离支撑件50的保持部分50e延伸。可以将轴50r附接到加强构件上,或可以对轴50r进行层压或以其它方式在结构上加固,以增加刚性。轴51、50r可以接合支撑件50,并且用于将衬底拉入装置100的套管腔40中。供体组织移植物60放置在支撑件50的第一表面上,基质侧接触支撑件50。然后,支撑件50被缩回到套管腔40c中。旋转装置100以使基质侧朝上,内皮侧朝下。可以将装置的端部100c插入到眼睛的前房中,并且递出、排出或以其它方式释放供体组织移植物60。
图16A-图16B示出了用于保持供体组织移植物60的远侧部分50e的示例性桨状构型。如图16A所示,远侧部分50e可以具有带圆角的矩形主体。如图16B所示,远侧部分50e可以基本上是圆形的。如图16C所示,支撑件50可以包括视觉对准标记55,以便于在采集手术期间适当地放置。在一些实施例中,支撑件50可以包括形成在支撑件50中的凹槽或凹陷,或可以包括孔。凹槽可以减小表面张力,以便于支撑件50在缩回到套管40中时能够卷起。
在一些实施例中,装置100可以被构造成能够阻止支撑件50在套管腔40c的内部旋转,以积极地控制和保持支撑件50的方向。在该布置中,基质侧和内皮侧是已知的且受控的、是面向使用者的控制的和/或被定位成使得放置的方向可以被容易地确定或知道。
图17A-图17C示出了当接收来自采集手术的供体组织移植物60时支撑件50的示例性构型。如图17A所示,当远侧部分50e被展开并且基本上为平面时,可以将供体植入组织60放置在支撑件50上。在其它实施例中,支撑件50可以被构造成能够分别具有如图17B-图17C所示的凹表面或凸表面。供体植入组织60可以放置在支撑件50的上表面上,然后被卷成更紧凑的形状。如果支撑件50具有凹曲率或凸曲率,则可以沿着曲率方向卷起。例如,对于图17B所示的构型,外边缘50a、50b可以被向上卷起,而在图17C所示的实施例中,外边缘50a、50b可以被向下卷起。
图18示出了装置100可以分别具有用于接收和部署供体组织移植物60的采集构型和递送构型。如图所示,期望在采集或准备期间使组织的内皮侧面朝上且基质侧朝下(面朝下),并且在从套管腔40c中释放植入物时颠倒方向,以便于放置。随着植入物离开套管腔40c,供体组织移植物60不再受到套管40的壁的限制,并且可以自动展开成基质侧面朝上的基本上为平面的构型。
图19示出了第一腔40c可以被构造成能够允许使用者查看内部部件以观察移植物的方向和/或观察收回、缩回、卷起和/或前进动作,以可视地确认供体组织移植物60的方向。套管40本身可以是可透视结构,或者可以包括至少一个查看窗。如果是后者,则可以有分隔开的至少两个查看窗,使得一个查看窗位于另一个查看窗的上方。如图所示,第一查看窗40w(由交叉线标识示出)可以在供体组织移植物60的至少大部分长度、典型地相当长的长度上轴向地延伸,并且具有足够的宽度,以允许临床医生核实内皮侧处于用于植入的位置。
可以预期的是,卷起供体组织移植物60可以在折叠构型期间减少对供体内皮的损坏和/或提供更小的进入构型。供体组织移植物60可以具有在约8.0mm至约9.0mm之间的典型使用直径,通常地在约8.0mm至约8.25mm之间;然而,可以使用其它合适的直径。通常地,供体组织盘60还可以具有在约100μm-300μm之间的厚度,并且更通常地具有在约100μm-200μm之间的厚度。
图20示出了支撑件50和/或部署轴230可以单向动作操作,而图21示出了支撑件50和/或部署轴230可以被构造成能够双向动作操作。每种操作都可以具有限定冲程和/或方向行程的轴环或其它止挡构件。
可以以任何合适的方式从供体眼睛中提取供体组织移植物盘60。对于角膜内皮移植术(DSEK),供体角膜通常安置在人工前房内并且被加压。通过手动解剖来移除角膜前基质。然后,将解剖的供体角膜组织的上皮侧朝下放置,使用一次性环钻从内皮侧实施环钻术。环钻的直径与在手术开始时形成的放置在受体角膜的角膜内皮上的圆形标识的直径相匹配。供体盘的厚度约为150微米。
通常将少量粘弹性物质放置在供体角膜盘的内皮表面上。然后,使用镊子通过塔可折叠(taco-fold)技术将供体角膜盘引入到前房中,或在其处于未折叠或部分折叠的状态时使用手术滑套或插入器将供体角膜盘插入到前房中。一旦处于前房内,使用大气泡将供体盘附着到受体的内角膜基质。在供体角膜基质和受体角膜基质之间形成供体/受体的交界面。然后,使用预放置的上皮圆形标识将供体盘置于受体角膜的中心。允许经过约10分钟,以便于供体受体角膜盘的初始粘附。在手术结束时可以减小气泡尺寸。要求患者在恢复室中平躺约45分钟至1小时,并且在术后第一天的大部分时间内平躺。
对于角膜内皮自动移植术(DSAEK),供体角膜解剖从手动方法改变为自动的微型角膜刀辅助手术。因此,与DSEK相比,DSAEK中的基质交界面得到改善。这种改善的供体-受体交界面被认为是有助于改善DSAEK的视觉质量。对于DSAEK,可以使用预切割的已准备在眼库中的组织。这消除了医生在手术室中准备供体角膜组织的需要。然而,医生在手术室中准备供体组织可以允许供体组织的参数具有一定程度的灵活性。
装置100形成供体组织盘60,使得供体基质下表面在卷起的主体60c的外侧底表面上(图14)。
为了提高手术放置的可靠性、效率和/或简易性,可以预期的是,使用标准的卷起方向和/或可以提供注明医生期望的卷起方向的不同医疗套件。后者可以允许医生订购适用于所使用的特定进入切口(其可以根据患者眼睛结构而变化)的和/或适用于期望的展开技术(侧到侧、顶到底、底到顶、偏置等)的套件。供体组织卷盘60r可以被构造成用于颞部侧或上入口。当在原位展开时,而不是将卷盘居中地放置在受体基质床中,可以将供体组织卷盘60r插入更靠近眼睛的侧边缘部分,侧边缘部分通常是对应于最后卷起部分的部分。然后,可以使用物理力或流体力在相反方向上展开供体盘。
为了提高外科手术的效率,OEM或医疗公司可以提供预形成为卷起构型并且准备好用于外科手术的供体组织移植物60。在最终使用之前,卷起的供体组织移植物60r可以保持在冷藏条件下。供体组织盘60可以使用不同的最终使用盘尺寸来卷起,并且设置成用于不同的最终使用尺寸(在约8mm至约9mm之间,包括约8.25mm)的预形成的卷起构型。
套管腔40c具有长度L,该长度L足以在套管腔40c中保持供体组织移植物60的长度,并且套管腔40c的长度通常为约8.5mm-10mm,通常地,长度为约9mm。如上所述,可以将加压流体引入到套管腔40c中,以促使或迫使卷起的供体组织移植物60r离开腔室。流体可以包含空气、氧气、盐水、水或其它合适的流体。在使用润滑剂和/或粘弹性物质(例如来自新泽西州纳特利的Pharmacia的HEALON)来保存或保护卷起的供体组织移植物60r的情况下,可能需要预递送冲洗以将卷起的供体组织移植物60r准备好用于手术插入(以在放置到体内之前从卷起的供体组织移植物60r或套管腔40c上去除至少一些物质)。开口端10e和供体组织移植物60可以用贮液器200围封,该贮液器200填充有生物相容性流体250且在使用之前用贮液器帽210密封以有助于将盘密封在灭菌环境中,和/或将该贮液器200放置在灭菌的密封包装中。
根据本发明的各个方面,套件350可以设置有处于空构型的装置100,其中没有供体组织移植物60装载到柔性组织支撑件50上,或没有生物相容性流体/液体250装载到贮液器200或流体通道220中。套件350可以在灭菌条件下打开。如果贮液器底座160、贮液器200和贮液器帽210附接到装置100上,它们应该在装载供体组织移植物60之前被移除。通常,直到在医生或其它终端使用者准备好将供体组织60插入到患者眼睛的前房之前,阻挡防护件150不从装置100上移除。
通过移除流体通道帽170且将灭菌加压流体流动源可逆地连接到流体通道连接器190,可以用生物相容性液体250冲洗和注满流体通道220。例如,用吸水海绵从支撑件50去除多余的水分。使用无菌技术,可以将适用于小切口角膜移植手术(例如DLEK、DSEL、DSAEK)的供体移植组织60放置在支撑件50上,其中根据本领域已知的每种手术类型的要求提前准备供体组织移植物60。
供体组织移植物60可以设置在支撑件50上的视觉对准标记55的边界内。较大直径的移植物会在视觉对准标记55的开放侧悬于支撑件50之上。优选地,供体组织60不延伸超过支撑件50的前端或悬垂在支撑件50的边缘的下方。一旦组织被适当地定位在支撑件50上,用例如吸水海绵从供体组织同种异体移植物60周围去除多余的水分,以增强供体组织移植物60与支撑件50的粘附。在装载和部署期间,可以将少量的有粘性的粘弹性物质施加到内皮上。
沿箭头方向旋转缩回器滚轮120使支撑件50和供体组织60缩回并开始卷起,可以将任何悬伸的供体组织60边缘卷缩在相对的边缘之下。对装置100进行装载的医生应该仔细地察看组织的装载,直到完成装载,并且如有必要,应该重复地对任何暴露的边缘进行卷缩。没有悬于载体之上的供体组织移植物60不需要卷缩。对于较薄的供体组织移植物60,可以对任何悬伸的供体组织边缘进行预卷缩,以避免使组织悬垂在载体的侧边上。仅沿着印刷箭头所指示的方向继续旋转缩回器滚轮120,直到所有的缩回动作都停止。在一些实施例中,一旦支撑件50和供体组织移植物60已经完全地缩回到套管40中,缩回器滚轮120将自由转动。
已经组合的贮液器200和贮液器底座160(或单独的贮液器200和贮液器底座160)可以附接到部署轴的远端180,并且,贮液器可以从通过流体通道连接器190可逆地附接到流体通道220的灭菌加压流体流动源来填充有生物相容性流体250,或可以通过从未盖帽端填充贮液器来填充有生物相容性流体250。一旦装置100已经装载有供体组织60并用生物相容性流体250从流体通道220填充到贮液器200,就重新附接贮液器帽210和流体通道帽170。装置100处于已装载构型,然后可以可选择地安装在托盘300上并密封在灭菌包装310中,或在没有托盘100的情况下直接安装在灭菌包装310中,以制成套件350。可以对已装载的套件350进行冷藏和贮存,以在未来用于小切口角膜移植手术(例如,DLEK、DSEL、DSAEK)。可以在处理供体组织的设施处(例如,眼库)对套件350进行装载和包装。已装载的套件350可以在适合组织的条件下被运输到实施小切口角膜移植手术的设施处,使得医生能够避免处理供体组织本身所需的时间。
最终使用者可以打开已装载的套件350,并且使用标准的灭菌程序来处理装置100。通过主体来保持装置100,并且通过轻轻地向下拉动载体托盘300并使其远离装置100来移除载体托盘300。如前所述,通常不从装置100上移除阻挡保护件150,直到准备好将供体组织移植物60插入到患者眼睛的前房中。
一旦医生准备好实施小切口手术,他/她可以翻转装置100使得部署滚轮110面朝上,并且将部署滚轮110牢固地保持就位。然后,他们可以轻轻地移除和丢弃锁定防护件150。继续保持部署滚轮110,同时将插入护套/套管40的斜尖插入穿过小切口。必须在整个插入过程中牢固地保持部署滚轮110,以避免在插入期间对供体组织造成损坏。开始并继续冲洗,该冲洗源自可逆地附接到流体通道连接器190的灭菌加压流体流动源,并且通过流体通道递送到套管腔40c。如有必要,在继续冲洗的同时,通过缓慢地增加液体压力使腔室变深。随着插入护套/套管40移过前房且经过已剥离的基质床的远边缘,继续冲洗。
供体组织移植物60可以通过使部署滚轮110朝向患者向前旋转并将装置100向右或顺时针旋转45度来部署,如由医生保持时沿着装置100的长轴从后向前查看。随着供体组织移植物60暴露,滚动部署滚轮110直到供体组织移植物60完全露出。套管护套40将在部署期间朝向切口缩回。随着部署供体组织移植物60,将装置保持就位。在已经部署同种异体移植物60之后,将部署滚轮110保持在它们的位置,并且从前房移除装置。放置气泡以将供体组织移植物60保持就位。可以在使用之后丢弃装置100,但在某些实施例中,它们可以被再循环利用,或以其它方式来清洁、灭菌和再使用。
实施例包括:
ZA.一种供体角膜组织的储存和递送装置,包括:
壳体,所述壳体具有近端和远端;
套管,所述套管具有近端和远端,所述套管设置在所述壳体的远端处;
流体通道连接器,所述流体通道连接器设置在所述壳体的近端处;
至少一个流体通道,所述至少一个流体通道具有近端和远端,所述近端联接到所述流体通道连接器,并且所述远端设置在所述套管的近端内;
柔性支撑件,所述柔性支撑件被构造成能够接收供体角膜组织并缩回到所述套管中;
缩回器轴,所述缩回器轴联接到所述柔性支撑件;
一个或多个装载构件,所述一个或多个装载构件由所述壳体保持、联接到所述缩回器轴,并且所述一个或多个装载构件是可操作的,以使所述缩回器轴和联接的柔性支撑件缩回,从而将所述柔性支撑件和供体角膜组织缩回到所述套管中;
可移除的贮液器,所述可移除的贮液器与所述流体通道流体连通,并且被构造成能够将所述柔性支撑件和套管围封,并且能够在所述柔性支撑件缩回到所述套管中的同时接收用于使由所述柔性支撑件接收的供体角膜组织保湿的流体体积量;
部署轴,所述部署轴联接到所述套管,并且被构造成能够缩回到所述壳体的远端中;以及
一个或多个部署构件,所述一个或多个部署构件联接到所述部署轴,并且是可操作的,以使所述部署轴将所述套管缩回,并且将所述供体角膜组织从缩回到所述套管中的所述柔性支撑件递送到植入部位。
ZB.根据实施例ZA所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述套管朝向所述壳体的远端逐渐变细。
ZC.根据实施例ZA或ZB所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述一个或多个流体通道被构造成能够接收流体并将所述流体引导至所述套管,以向所述供体角膜组织和所述植入部位提供冲洗。
ZD.根据实施例ZA或ZB所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述一个或多个流体通道被构造成能够接收流体并将所述流体引导至所述套管,以向所述供体角膜组织和所述植入部位提供冲洗,并且被构造成当操作所述一个或多个部署构件时能够可流动地排出所述供体角膜组织。
ZE.根据实施例ZA-ZC中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,所述供体角膜组织的储存和递送装置还包括流体压力源,所述流体压力源被构造成能够可释放地接合所述递送装置,以允许临床医生将角膜供体盘排出到小切口巩膜进入部位中。
ZF.根据权利要求ZE所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述流体压力源选自由注射器、悬挂流体袋和输注泵所组成的组。
ZG.根据实施例ZA-ZG中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,所述套管的尺寸被设计成能够进入长度小于约4mm的切口。
ZH.根据实施例ZA-ZG中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述贮液器中的流体包括生物相容性流体。
ZI.根据实施例ZA-ZH中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述套管的至少一部分是可透视的。
ZJ.根据实施例ZA-ZI中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述套管能够相对于所述壳体滑动地缩回,并且其中,所述装置还包括锁定防护构件,所述锁定防护构件与所述一个或多个部署构件连通,并且被构造成能够阻止所述套管的轴向缩回。
ZK.根据实施例ZJ所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述一个或多个部署构件包括一个或多个部署滚轮。
ZL.根据权利要求ZJ所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述锁定防护构件能够从所述壳体移除,以允许所述一个或多个部署构件接合所述部署轴并将所述套管缩回到所述壳体中,其中,所述一个或多个流体通道在缩回的套管内保持固定,并且用于将所述供体角膜组织从所述套管推出。
ZM.根据实施例ZA-ZL中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述可移除的贮液器包括联接到所述部署轴的远端的贮液器底座、可移除地联接到所述贮液器底座的贮液器主体以及可移除地联接到所述贮液器主体的贮液器帽。
ZN.根据实施例ZA-ZM中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述贮液器底座可移除地联接到所述部署轴的远端。
ZO.根据实施例ZA-ZN中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述柔性支撑件和供体角膜组织在缩回到所述套管中时呈卷状。
ZP.一种供体角膜组织的储存和递送装置的套件,包括:
灭菌包装;以及
在所述灭菌包装中的供体角膜组织的储存和递送装置,
其中,所述供体角膜组织的储存和递送装置包括:
壳体,所述壳体具有近端和远端;
套管,所述套管具有近端和远端,所述套管设置在所述壳体的远端处;
流体通道连接器,所述流体通道连接器设置在所述壳体的近端处;
至少一个流体通道,所述至少一个流体通道具有近端和远端,所述近端联接到所述流体通道连接器,并且所述远端设置在所述套管的近端内;
柔性支撑件,所述柔性支撑件被构造成能够接收供体角膜组织并缩回到所述套管中;
缩回器轴,所述缩回器轴联接到所述柔性支撑件;
一个或多个装载构件,所述一个或多个装载构件由所述壳体保持、联接到所述缩回器轴,并且所述一个或多个装载构件是可操作的,以使所述缩回器轴和联接的柔性支撑件缩回,从而将所述柔性支撑件和供体角膜组织缩回到所述套管中;
可移除的贮液器,所述可移除的贮液器与所述流体通道流体连通,并且被构造成能够将所述柔性支撑件和套管围封,并且能够在所述柔性支撑件缩回到所述套管中的同时接收用于使由所述柔性支撑件接收的供体角膜组织保湿的流体体积量;
部署轴,所述部署轴联接到所述套管,并且被构造成能够缩回到所述壳体的远端中;以及
一个或多个部署构件,所述一个或多个部署构件联接到所述部署轴,并且是可操作的,以使所述部署轴将所述套管缩回,并且将所述供体角膜组织从缩回到所述套管中的所述柔性支撑件递送到植入部位。
A.一种供体角膜组织的储存和递送装置的套件,包括:
灭菌包装;以及
在灭菌包装中的保持供体角膜组织的递送装置,
其中,所述递送装置包括:
壳体,所述壳体中具有至少一个流体通道,所述至少一个流体通道包括近端和远端,所述近端联接到流体通道连接器,并且所述远端位于套管的后向端部部分附近或位于套管的后向端部部分内;
柔性支撑件,所述柔性支撑件保持所述供体角膜组织,所述柔性支撑件和所述供体角膜组织在缩回到所述套管的内部的同时各自具有卷状;
可移除的贮液器,所述可移除的贮液器与所述流体通道流体连通,所述可移除的贮液器被构造成能够在所述组织位于缩回到所述套管中的所述柔性支撑件上的同时无泄漏地保持流体体积量,以浸没所述供体角膜组织;以及
一个或多个部署构件,所述部署构件由所述壳体保持,并且可操作地附接到部署轴,所述部署轴与所述套管连通以使所述套管缩回并将所述供体角膜组织递送到目标植入部位。
B.根据实施例A所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,所述套管具有锥形的前向边缘部分。
C.根据实施例A-B中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,所述递送装置被构造成能够与加压流体配合,以将卷起的供体角膜组织从保持腔室排出到目标植入部位的位置。
D.根据实施例A-C中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,所述套件还包括流体压力源,所述流体压力源被构造成能够可释放地接合所述递送装置,以允许临床医生将角膜供体盘排出到小切口巩膜进入部位中。
E.根据实施例A-D中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,一旦移除所述贮液器,所述套管的前向端部部分被设定尺寸为和被构造成能够进入尺寸小于约4mm的巩膜进入切口。
F.根据实施例A-E中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,所述贮液器中的流体包括生物相容性流体。
G.根据实施例F所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,所述生物相容性流体选自由角膜储存溶液、Optisol、Optisol GS、Dexsol、McCarey-Kaufman Media、Life 4℃溶液、灭菌水、盐水和粘弹性材料所组成的组。
H.根据实施例A-G中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,所述递送装置具有前向端部部分,所述前向端部部分与后向端部部分轴向间隔开且与所述后向端部部分相对,其中,所述前向端部部分包括所述套管,并且其中,所述后向端部部分包括流体通道连接器,所述流体通道连接器被设定尺寸为和被构造成能够可匹配地接收流体压力源。
I.根据实施例H所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,所述流体压力源选自由注射器、悬挂流体袋和输注泵所组成的组。
J.根据实施例A-I中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,所述套管的至少一部分是可透视的。
K.根据实施例A-J中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,所述套管能够相对于所述壳体滑动地缩回,并且其中,所述装置还包括锁定防护构件,所述锁定防护构件与所述部署构件连通,所述锁定防护构件被构造成能够阻止所述套管意外地轴向缩回超过第一保持位置。
L.根据实施例A-K中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,所述部署构件包括一个或多个部署滚轮。
M.根据实施例K所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,当所述锁定防护构件被移除且所述部署构件接合所述部署轴从而将所述套管缩回到所述壳体的主体中时,所述流体通道的远端在缩回的套管内保持固定,并且用于将所述供体角膜组织从所述套管推出。
N.根据实施例A-M中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,所述可移除的贮液器是部分可移除的。
O.根据实施例A-N中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,所述可移除的贮液器是全部可移除的,包括贮液器底座、主体和帽。
P.一种供体角膜组织的装载装置的套件,包括:
灭菌包装;以及
装载装置,所述装载装置是空的,但准备用于将供体角膜组织保持在灭菌包装中,
其中,所述装载装置包括:
壳体,所述壳体中具有至少一个流体通道,所述至少一个流体通道包括近端和远端,所述近端联接到流体通道连接器,并且所述远端位于套管的后向端部部分附近或位于套管的后向端部部分内;
柔性支撑件,所述柔性支撑件不含供体角膜组织,并且在所述套管外部延伸,其中,所述柔性支撑件被构造成能够在保持供体角膜组织的同时可滑动地缩回到所述套管中,其中,所述柔性支撑件在所述套管外部具有平面形状,并且其中,所述柔性支撑件和一旦被装载在其上的所述供体角膜组织在所述套管内部具有卷状;
空的可移除的贮液器,所述空的可移除的贮液器与所述流体通道流体连通,所述空的可移除的贮液器被构造成能够在组织被放置在所述柔性支撑件上且被缩回到所述套管中之后无泄漏地保持流体体积量,以浸没供体角膜组织;
一个或多个装载构件,所述一个或多个装载构件由所述壳体保持并且可操作地附接到缩回器轴,所述缩回器轴与所述柔性支撑件连通,以将所述柔性支撑件和供体角膜组织缩回到所述套管中;以及
一个或多个部署构件,所述部署构件由所述外壳保持,并且可操作地附接到部署轴,所述部署轴与所述套管连通,以使所述套管缩回并将所述供体角膜组织递送到目标植入部位。
Q.根据实施例P所述的供体角膜组织的装载装置的套件,所述套件还包括流体压力源,所述流体压力源被构造成能够可释放地接合所述装载装置,以允许临床医生或装置操作者用流体来填充所述流体通道和贮液器。
R.根据实施例Q的供体角膜组织的装载装置的套件,其中,所述流体压力源选自由注射器、悬挂流体袋和输注泵所组成的组。
S.根据实施例P-R中任一项所述的供体角膜组织的装载装置的套件,其中,当流体被添加到所述贮液器中时,所述流体包括生物相容性流体。
T.根据实施例S所述的供体角膜组织的装载装置的套件,其中,所述生物相容性流体选自由角膜储存溶液、Optisol、Optisol GS、Dexsol、McCarey-Kaufman Media、Life 4℃溶液、灭菌水、盐水和粘弹性材料所组成的组。
U.根据实施例P-T中任一项所述的供体角膜组织的装载装置的套件,其中,所述套管具有锥形的前向边缘部分。
V.根据实施例P-U中任一项所述的供体角膜组织的装载装置的套件,其中,所述套管的前向端部部分被设定尺寸为和被构造成能够进入尺寸小于约4mm的巩膜进入切口。
W.根据实施例P-V中任一项所述的供体角膜组织的装载装置的套件,其中,所述套管的至少一部分是可透视的。
X.根据实施例P-W中任一项所述的供体角膜组织的装载装置的套件,其中,所述柔性支撑件与缩回器轴可操作地连通,所述缩回器轴能够相对于所述壳体滑动地缩回,并且其中,手术套件还包括锁定防护构件,所述锁定防护构件与所述部署构件连通,所述锁定防护构件被构造成能够阻止所述套管意外地轴向缩回超过第一保持位置。
Y.根据实施例P-W中任一项所述的供体角膜组织的装载装置的套件,其中,所述装载构件包括一个或多个缩回器滚轮。
Z.根据实施例P-X中任一项所述的供体角膜组织的装载装置的套件,其中,所述空的可移除的贮液器被组装到所述套件中的装载装置上。
AA.根据实施例P-Y中任一项所述的供体角膜组织的装载装置的套件,其中,所述空的可移除的贮液器从所述套件中被拆卸下来。
AB.一种供体角膜组织的储存和递送装置,包括:
壳体,所述壳体中具有至少一个流体通道,所述至少一个流体通道包括近端和远端,所述近端联接到流体通道连接器,并且所述远端位于套管的后向端部部分附近或位于套管的后向端部部分内;
柔性支撑件,所述柔性支撑件保持所述供体角膜组织,所述柔性支撑件和所述供体角膜组织在缩回到所述套管内部的同时各自具有卷状;
可移除的贮液器,所述可移除的贮液器与所述流体通道流体连通,所述可移除的贮液器被构造成能够在组织位于缩回到所述套管中的所述柔性支撑件上的同时无泄漏地保持流体体积量,以浸没供体角膜组织;以及
一个或多个部署构件,所述一个或多个部署构件由所述壳体保持,并且可操作地附接到部署轴,所述部署轴与所述套管连通以使所述套管缩回并将所述供体角膜组织递送到目标植入部位。
AC.根据实施例AB所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述套管具有锥形的前向边缘部分。
AD.根据实施例AB-AC中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述递送装置被构造成能够与加压流体配合以将所述卷起的供体角膜组织从所述保持腔室排出到所述目标植入部位的位置。
AE.根据实施例AD所述的供体角膜组织的储存和递送装置,所述装置还包括流体压力源,所述流体压力源被构造成能够可释放地接合所述递送装置,以允许临床医生将角膜供体盘排出到小切口巩膜进入部位中。
AF.根据实施例AB-AE中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,一旦移除所述贮液器,所述套管的前向端部部分被设定尺寸为和被构造成能够进入尺寸小于约4mm的巩膜进入切口。
AG.根据实施例AB-AF中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述贮液器中的流体包括生物相容性流体。
AH.根据实施例AG所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述生物相容性流体选自由角膜储存溶液、Optisol、Optisol GS、Dexsol、McCarey-Kaufman Media、Life 4℃溶液、灭菌水、盐水和粘弹性材料所组成的组。
AI.根据实施例AB-AH中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述递送装置具有前向端部部分,所述前向端部部分与后向端部部分轴向间隔开且与所述后向端部部分相对,其中,所述前向端部部分包括所述套管,并且其中,所述后向端部部分包括流体通道连接器,所述流体通道连接器被设定尺寸为和被构造成能够接收流体压力源。
AJ.根据实施例AI所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述流体压力源选自由注射器、悬挂流体袋和输注泵所组成的组。
AK.根据实施例AB-AJ中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述套管的至少一部分是可透视的。
AL.根据实施例AB-AK中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述套管能够相对于所述壳体滑动地缩回,并且其中,所述装置还包括锁定防护构件,所述锁定防护构件与所述部署构件连通,所述锁定防护构件被构造成能够阻止所述套管意外地轴向缩回超过第一保持位置。
AM.根据实施例AL所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述部署构件包括一个或多个部署滚轮。
AN.根据实施例AL所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,当所述锁定防护构件被移除且所述部署构件接合所述部署轴从而将所述套管缩回到所述壳体的主体中时,所述流体通道的远端在所述缩回的套管内保持固定,并且用于将所述供体角膜组织从所述套管推出。
AO.根据实施例AB-AN中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述可移除的贮液器是部分可移除的。
AP.根据实施例AB-AO中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述可移除的贮液器是全部可移除的,包括贮液器底座、主体和帽。
AQ.一种供体角膜组织的装载装置,包括:
壳体,所述壳体中具有至少一个流体通道,所述至少一个流体通道包括近端和远端,所述近端联接到流体通道连接器,并且所述远端位于套管的后向端部部分附近或位于套管的后向端部部分内;
柔性支撑件,所述柔性支撑件不含供体角膜组织,并且在所述套管外部延伸,其中,所述柔性支撑件被构造成能够在保持供体角膜组织的同时可滑动地缩回到所述套管中,其中,所述柔性支撑件在所述套管外部具有平面形状,并且其中,所述柔性支撑件和一旦被装载在其上的所述供体角膜组织在所述套管内部具有卷状;
空的可移除的贮液器,所述空的可移除的贮液器与所述流体通道流体连通,所述空的可移除的贮液器被构造成能够在组织被放置在所述柔性支撑件上且被缩回到所述套管中之后无泄漏地保持流体体积量,以浸没供体角膜组织;
一个或多个装载构件,所述一个或多个装载构件由所述壳体保持并且可操作地附接到缩回器轴,所述缩回器轴与所述柔性支撑件连通以将所述柔性支撑件和供体角膜组织缩回到所述套管中;以及
一个或多个部署构件,所述部署构件由所述壳体保持,并且可操作地附接到部署轴,所述部署轴与所述套管连通,以使所述套管缩回并将所述供体角膜组织递送到目标植入部位。
AR.根据实施例AQ所述的供体角膜组织的装载装置,所述装载装置还包括流体压力源,所述流体压力源被构造成能够可释放地接合所述装载装置,以允许临床医生或装置操作者用流体填充所述流体通道和贮液器。
AS.根据实施例AR所述的供体角膜组织的装载装置,其中,所述流体压力源选自由注射器、悬挂流体袋和输注泵所组成的组。
AT.根据实施例AQ-AS中任一项所述的供体角膜组织的装载装置,其中,当将流体添加到所述贮液器时,所述流体包括生物相容性流体。
AU.根据实施例AT所述的供体角膜组织的装载装置,其中,所述生物相容性流体选自由角膜储存溶液、Optisol、Optisol GS、Dexsol、McCarey-Kaufman Media、Life 4℃溶液、灭菌水、盐水和粘弹性材料所组成的组。
AV.根据实施例AQ-AU中任一项所述的供体角膜组织的装载装置,其中,所述套管具有锥形的前向边缘部分。
AW.根据实施例AQ-AV中任一项所述的供体角膜组织的装载装置,其中,所述套管的前向端部部分被设定尺寸为和被构造成能够进入尺寸小于约4mm的巩膜进入切口。
AX.根据实施例AQ-AW中任一项所述的供体角膜组织的装载装置,其中,所述套管的至少一部分是可透视的。
AY.根据实施例AQ-AX中任一项所述的供体角膜组织的装载装置,其中,所述柔性支撑件与缩回器轴连通,所述缩回器轴能够相对于所述壳体滑动地缩回,并且其中,所述手术套件还包括锁定防护构件,所述锁定防护构件与所述部署构件连通,所述锁定防护构件被构造成能够阻止所述套管意外地轴向缩回超过第一保持位置。
AZ.根据实施例AQ-AY中任一项所述的供体角膜组织的装载装置,其中,所述装载构件包括一个或多个缩回器滚轮。
BA.根据实施例AQ-AZ中任一项所述的供体角膜组织的装载装置,其中,所述空的可移除的贮液器被预组装到所述装载装置上。
BB.根据实施例AQ-BA中任一项所述的供体角膜组织的装载装置,其中,所述空的可移除的贮液器设置为未组装的。
如上所述,相同的标号始终表示相同的元件。在附图中,为了清楚起见,某些线、层、部件、元件或特征部的厚度可能被放大。除非另有说明,虚线示出了可选择的特征部或操作。关于一个实施例所描述或所示出的特征部可以用于不同的实施例。
BC.根据实施例A-O中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,所述供体角膜组织适用于小切口、部分厚度的角膜置换手术。
BD.根据实施例BC所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,所述部分厚度的角膜置换手术选自由深板层角膜内皮移植术(DLEK)、后弹力层剥离角膜内皮移植术(DSEK)以及后弹力层剥离自动角膜内皮移植术(DSAEK)所组成的组。
BE.根据实施例P-AA中任一项所述的供体角膜组织的装载装置的套件,其中,所述供体角膜组织适用于小切口、部分厚度的角膜置换手术。
BF.根据实施例BE所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,所述部分厚度的角膜置换手术选自由深板层角膜内皮移植术(DLEK)、后弹力层剥离角膜内皮移植术(DSEK)以及后弹力层剥离自动角膜内皮移植术(DSAEK)所组成的组。
BG.根据实施例AB-AP中任一项所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述供体角膜组织适用于小切口、部分厚度的角膜置换手术。
BH.根据实施例BG所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述部分厚度的角膜置换手术选自由深板层角膜内皮移植术(DLEK)、后弹力层剥离角膜内皮移植术(DSEK)以及后弹力层剥离自动角膜内皮移植术(DSAEK)所组成的组。
BI.根据实施例AQ-BB中任一项所述的供体角膜组织的装载装置,其中,所述供体角膜组织适用于小切口、部分厚度的角膜置换手术。
BJ.根据实施例BI所述的供体角膜组织的储存和递送装置的套件,其中,所述部分厚度的角膜置换手术选自由深板层角膜内皮移植术(DLEK)、后弹力层剥离角膜内皮移植术(DSEK)以及后弹力层剥离自动角膜内皮移植术(DSAEK)所组成的组。
本文所使用的术语仅用于描述特定实施例的目的,而不旨在是限制性的。如本文所使用的,单数形式“一(a)”、“一个(an)”和“该(the)”也旨在包括复数形式,除非上下文另外明确指出。还应当理解,当在本说明书中使用时,术语“包括(comprise)”和/或“包括(comprising)”指定所述的特征部、数字、步骤、操作、元件和/或部件的存在,但不排除一个或多个其它的特征部、数字、步骤、操作、元件、部件和/或其组合的存在或添加。如本文所使用的,术语“和/或”包括一个或多个相关联的所列项目的任何和所有的组合。如本文所使用的,例如“在X和Y之间”和“在约X和Y之间”的短语应被解释为包括X和Y。如本文所使用的,例如“在约X与Y之间”的短语意指“在约X与约Y之间”。如本文所使用的,例如“从约X至Y”的短语意指“从约X至约Y”。
除非另有限定,本文所使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与本领域普通技术人员的通常理解相同的含义。还应当理解的是,例如在常用词典中限定的那些术语应当被解释为具有与它们在说明书和相关技术的上下文中的含义相一致的含义,并且不应当被解释为理想化或过于正式的意义,除非在此明确地如此限定。为了简洁和/或清楚起见,公知的功能或构造可能不会被详细描述。
应当理解,当元件被称为“在另一元件上”、“附接到另一元件”、“连接到另一元件”、“与另一元件联接”、“接触另一元件”等时,其可以直接地在另一元件上、附接到另一元件、连接到另一元件、与另一元件联接或接触另一元件,或也可以存在中间元件。相反,当元件被称为例如“直接地在另一元件上”、“直接地附接到另一元件”、“直接地连接到另一元件”、“直接地与另一元件联接”或“直接地接触另一元件”时,则不存在中间元件。本领域技术人员还将理解,对“邻近”另一特征部设置的结构或特征部的引用可以具有与该邻近特征部重叠或位于该邻近特征部之下的部分。
应当理解,虽然术语第一、第二等在本文中可以用于描述各种元件、部件、区域、层和/或部分,但是这些元件、部件、区域、层和/或部分不应限于这些术语。这些术语仅用于区分一个元件、部件、区域、层或部分与另一个区域、层或部分。因此,在不脱离本发明的教导的情形下,下面讨论的第一元件、部件、区域、层或部分可以被称为第二元件、部件、区域、层或部分。操作(或步骤)的顺序不限于权利要求或附图中所呈现的顺序,除非另外特别地指出。
术语“卷起”及其衍生词是指将供体组织绕轴线转动或卷绕成基本上卷起的构型,因此阻止形成明显的折叠边缘。术语“小开口”或“小切口”是指小于约5mm宽度和/或长度的开口,通常约为3mm的开口。术语“紧凑构型”是指供体盘被构造成比其最终使用构型小至少约40%的构型,通常为小于约50%的构型。例如,如果最终使用构型为约8.25mm直径或宽度,则紧凑构型可以提供大约或小于约5mm的宽度,通常为大约或小于4mm的宽度。在一些构型中,紧凑构型可以比使用宽度或正常宽度小约60%,例如约3mm或更小,并且可以是约2.5mm。
上述内容是说明性的,而不应被解释为对其的限制。虽然已经描述了几个示例性实施例,但是本领域技术人员将容易理解,在实质上不脱离新颖性教导和优点的情形下,在示例性实施例中可以进行许多修改。因此,所有这些修改旨在被包括在本发明的范围内。
Claims (16)
1.一种供体角膜组织的储存和递送装置,包括:
壳体,所述壳体具有近端和远端;
套管,所述套管具有近端和远端,所述套管设置在所述壳体的远端处;
流体通道连接器,所述流体通道连接器设置在所述壳体的近端处;
至少一个流体通道,所述至少一个流体通道具有近端和远端,所述近端联接到所述流体通道连接器,所述远端设置在所述套管的近端内;
柔性支撑件,所述柔性支撑件被构造成能够接收供体角膜组织并缩回到所述套管中;
缩回器轴,所述缩回器轴联接到所述柔性支撑件;
一个或多个装载构件,所述一个或多个装载构件由所述壳体保持、联接到所述缩回器轴,并且所述一个或多个装载构件是可操作的,以使所述缩回器轴和联接的柔性支撑件缩回,从而将所述柔性支撑件和供体角膜组织缩回到所述套管中;
可移除的贮液器,所述可移除的贮液器与所述流体通道流体连通,并且被构造成能够将所述柔性支撑件和套管围封,并且能够在所述柔性支撑件缩回到所述套管中的同时接收用于使由所述柔性支撑件接收的供体角膜组织保湿的流体体积量;
部署轴,所述部署轴联接到所述套管,并且被构造成能够缩回到所述壳体的远端中;以及
一个或多个部署构件,所述一个或多个部署构件联接到所述部署轴,并且是可操作的,以使所述部署轴将所述套管缩回,并且将所述供体角膜组织从缩回到所述套管中的所述柔性支撑件递送到植入部位。
2.根据权利要求1所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述套管朝向所述壳体的远端逐渐变细。
3.根据权利要求1所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述套管能够相对于所述壳体滑动地缩回,并且其中,所述装置还包括锁定防护构件,所述锁定防护构件与所述一个或多个部署构件连通,并且被构造成能够阻止所述套管轴向地缩回。
4.根据权利要求3所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述锁定防护构件能够从所述壳体移除,以允许所述一个或多个部署构件接合所述部署轴,并且将所述套管缩回到所述壳体中,其中,所述一个或多个流体通道在缩回的套管内保持固定,并且用于将所述供体角膜组织从所述套管推出。
5.根据权利要求3所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述一个或多个部署构件包括一个或多个部署滚轮。
6.根据权利要求1所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述一个或多个流体通道被构造成能够接收流体,并且将所述流体引导至所述套管,以向所述供体角膜组织和所述植入部位提供冲洗。
7.根据权利要求1所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述一个或多个流体通道被构造成能够接收流体,并且将所述流体引导至所述套管,以向所述供体角膜组织和所述植入部位提供冲洗,并且所述一个或多个流体通道被构造成能够当操作所述一个或多个部署构件时有助于可流动地递送所述供体角膜组织。
8.根据权利要求6所述的供体角膜组织的储存和递送装置,所述供体角膜组织的储存和递送装置还包括流体压力源,所述流体压力源被构造成能够可释放地接合所述递送装置,以有助于将角膜供体盘递送到小切口巩膜进入部位中。
9.根据权利要求8所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述流体压力源选自由注射器、悬挂流体袋和输注泵所组成的组。
10.根据权利要求1所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述套管被设定尺寸为能够进入长度小于约4mm的切口。
11.根据权利要求1所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述贮液器中的流体包括生物相容性流体。
12.根据权利要求1所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述套管的至少一部分是可透视的。
13.根据权利要求1所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述可移除的贮液器包括联接到所述部署轴的远端的贮液器底座、可移除地联接到所述贮液器底座的贮液器主体以及可移除地联接到所述贮液器主体的贮液器帽。
14.根据权利要求1所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述贮液器底座可移除地联接到所述部署轴的远端。
15.根据权利要求1所述的供体角膜组织的储存和递送装置,其中,所述柔性支撑件和供体角膜组织在缩回到所述套管中时呈卷状。
16.一种供体角膜组织的储存和递送装置的套件,包括:
灭菌包装;以及
在所述灭菌包装中的供体角膜组织的储存和递送装置,
其中,供体角膜组织的储存和递送装置包括:
壳体,所述壳体具有近端和远端;
套管,所述套管具有近端和远端,所述套管设置在所述壳体的远端处;
流体通道连接器,所述流体通道连接器设置在所述壳体的近端处;
至少一个流体通道,所述至少一个流体通道具有近端和远端,所述近端联接到所述流体通道连接器,所述远端设置在所述套管的近端内;
柔性支撑件,所述柔性支撑件被构造成能够接收供体角膜组织并缩回到所述套管中;
缩回器轴,所述缩回器轴联接到所述柔性支撑件;
一个或多个装载构件,所述一个或多个装载构件由所述壳体保持、联接到所述缩回器轴,并且所述一个或多个装载构件是可操作的,以使所述缩回器轴和联接的柔性支撑件缩回,从而将所述柔性支撑件和供体角膜组织缩回到所述套管中;
可移除的贮液器,所述可移除的贮液器与所述流体通道流体连通,并且被构造成能够将所述柔性支撑件和套管围封,并且能够在所述柔性支撑件缩回到所述套管中时接收用于使由所述柔性支撑件接收的供体角膜组织保湿的流体体积量;
部署轴,所述部署轴联接到所述套管,并且被构造成能够缩回到所述壳体的远端中;以及
一个或多个部署构件,所述一个或多个部署构件联接到所述部署轴,并且是可操作的,以使所述部署轴将所述套管缩回,并且将所述供体角膜组织从缩回到所述套管中的所述柔性支撑件递送到植入部位。
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