CN116617499A - 胰岛素注射用手动注射笔 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一款胰岛素注射用手动注射笔，包括注射笔体，可拆卸的药仓组件，及可拆卸的笔帽；药仓组件包括药仓及盛有药剂的卡式瓶；注射笔体的端部连接有药仓组件，药仓组件外盖设有笔帽；注射笔体的外部为外壳，其内设有刻度调整套，刻度调整套的上部为握持部，位于外壳上方；刻度调整套的上部内侧从上至下依次安装有激发按钮、锁杆、及弹簧；刻度调整套的内侧连接设有调节螺套、及推杆；调节螺套的下方与调节螺母相连接，调节螺母固定在外壳下部内，调节螺母的下方固定有后盖，后盖内穿设有螺杆，螺杆与推杆相滑动连接，且推杆与锁杆相滑动连接，刻度调整套与调节螺套相滑动连接。本发明满足了胰岛素注射笔的各项设计规范要求，操作便捷。

Description

胰岛素注射用手动注射笔

技术领域

本发明及一种胰岛素注射笔，特别是采用手动调节计量，手动推药注射的注射笔，属于医疗器械的注射笔技术领域。

背景技术

糖尿病患者需要通过注射胰岛素来控制病情，为了便于操作，发明了胰岛素注射笔，免去用注射器在胰岛素药瓶中抽取胰岛素，而采用预填充药剂的注射笔来直接实施注射，改善了胰岛素注射的便利度，方便糖尿病患者自行进行操作。

随着胰岛素注射笔技术的发展，目前对胰岛素注射笔的要求已经包括(1)可多次小剂量注射，一般可达到最大单次注射剂量(60IU)注射不少于5次；(2)方便调节单次注射剂量，调节范围为0-60IU，调节精度高(可达1IU)；(3)调节剂量时，可目视刻度，也可通过注射笔发出声响，来便于视力不佳甚至失明的患者自行进行操作；(4)注射时，操作简单，注射过程中注射笔也会发出声响，来标示注射过程正在进行。1IU＝0.025ml。

胰岛素生产厂家一般采用笔式注射器用卡式瓶来预填充胰岛素药剂，然后由患者自行组装到注射笔内，进行注射。笔式注射器用卡式瓶，如图1所示，即为卡式瓶，硼硅玻璃瓶身A内侧为圆柱筒形，塞入橡胶活塞B进行密封，在瓶内填充药剂C，注射笔通过推动橡胶活塞B，将药剂C从瓶口a定量推出(与专门的针头配件相配合)注射入患者体内。

目前市场上已有不少类似的注射笔，如中国专利公开号为CN103170038A的一种胰岛素注射笔，中国专利公开号为CN215653130U的一种注射笔，中国专利公开号为CN112023184A的一种医用针型注射系统等；甚至采用电机进行注射的注射笔，如中国专利公开号为CN114432543A的一种全自动胰岛素注射方法及注射笔等。

虽然已有不少胰岛素注射笔产品，但仍有必要对其进行研发，以期获得一款符合各项规范要求的胰岛素笔，便于患者操作、使用。

发明内容

本发明的目的在于提供一款胰岛素注射用手动注射笔，以期符合相关法规要求，且便于患者操作使用。

为达到上述发明目的，本发明提供了一款胰岛素注射用手动注射笔，包括注射笔体，可拆卸的药仓组件，及可拆卸的笔帽；药仓组件包括药仓及盛有药剂的卡式瓶；注射笔体的端部连接有药仓组件，药仓组件外盖设有笔帽；

注射笔体的外部为外壳，其内设有刻度调整套，刻度调整套的上部为握持部，位于外壳上方；刻度调整套的上部内侧从上至下依次安装有激发按钮、锁杆、及弹簧；刻度调整套的内侧连接设有调节螺套、及推杆；调节螺套的下方与调节螺母相连接，调节螺母固定在外壳下部内，调节螺母的下方固定有后盖，后盖内穿设有螺杆，螺杆与推杆相滑动连接，且推杆与锁杆相滑动连接，刻度调整套与调节螺套相滑动连接；

外壳，壳体上设有刻度观察窗；外壳的上部内侧设有粗螺纹；外壳的下部内侧设有调节螺母连接结构体，及后盖连接结构体；

刻度调整套，其上部为握持部，始终位于外壳的上方；刻度调整套的下部为螺旋刻度部，其上设有粗螺槽，粗螺槽与粗螺纹相配合，形成粗螺纹配合；螺旋刻度部的壁面上设有剂量刻度，剂量刻度可通过刻度观察窗进行观测读取；

刻度调整套的上部内侧设有向上设置的驱动下棘齿；在驱动下棘齿的上方设有供激发按钮进行安装的按钮槽；按钮槽与驱动下棘齿之间还设有供锁杆头部安装的腔室；在驱动下棘齿的下方向内设有供安装弹簧的弹簧台阶；

刻度调整套的下部内侧为容纳调节螺套的安装空腔；安装空腔上设有用于驱动调节螺套进行同步旋转的导槽；

激发按钮，顶部为供操作指进行压按的按动面；立面为与刻度调整套的上部内侧壁面相匹配的筒面；筒面上设有向外凸起的安装凸圈，安装凸圈嵌装在按钮槽内；按钮槽的宽度大于安装凸圈的宽度；激发按钮的内侧设有响齿；

锁杆，上部为滑动导向部，安装在刻度调整套的上部内侧，且位于激发按钮的下方；滑动导向部的下部设有向下设置的驱动上棘齿，驱动上棘齿与刻度调整套的驱动下棘齿相匹配；滑动导向部的上方设有与激发按钮内的响齿相匹配的弹齿；

锁杆的下部为旋转驱动部，其主体为驱动筒，驱动筒上设有若干条轴向设置的凸起，为驱动凸条；驱动筒的内侧为供螺杆进行容纳的容纳腔；

弹簧，位于锁杆的驱动上棘齿与刻度调整套的驱动下棘齿之间；

推杆，为两端开口的圆柱筒，筒体的内侧为供锁杆的旋转驱动部储纳的容纳腔，推杆的容纳腔的壁面上开设有若干条驱动槽，驱动槽与锁杆上的驱动凸条相匹配，形成滑动导向旋转驱动配合部；

推杆的筒体上设有弹齿；推杆的筒体底部设有连接台；连接台的内侧与上方的容纳腔相贯通；连接台的内侧还向内凸起设有与螺杆相连接的驱动凸起；

调节螺套，主体为圆柱筒形，筒体的内侧为供推杆安装的容纳腔；调节螺套的筒体的上部向外设有若干凸起的驱动凸条，其与刻度调整套内的导槽相匹配；形成滑动导向旋转驱动配合部；调节螺套的筒体的下部向外设有连续的螺纹；调节螺套的容纳腔的内侧下部向内凸起形成响齿，推杆的弹齿与调节螺套的响齿配合，形成剂量调节声响部；调节螺套的底部形成连接套，其与推杆的连接台相匹配，调节螺套的连接套与推杆的连接台相连接，形成旋转导向纵向驱动配合部；

调节螺母，固定在外壳的中部；调节螺母的内侧设有螺槽，与调节螺套的螺纹相匹配，形成螺纹配合；

后盖，固定在外壳的底部；后盖的内侧设有驱动螺槽；

螺杆，杆体上设有驱动螺纹，驱动螺纹与后盖的驱动螺槽相配合，形成细螺纹配合；细螺纹配合的螺距小于粗螺纹配合的螺距；螺杆的杆体上沿纵向设有驱动槽，螺杆的驱动槽与推杆的驱动凸起相匹配，形成滑动导向旋转驱动配合部；

螺杆的底部抵在卡式瓶的活塞上。

作为本发明的进一步改进，外壳有外壳套及外壳螺套两部分组成；

外壳套为薄壁壳，包括壳体，壳体上设有刻度观察窗；刻度观察窗为在壳体上开设贯穿的窗口；

外壳套的上部设有供与外壳螺套相连接的连接结构体，包括外壳螺套连接卡口，外壳螺套定位凸条；

外壳螺套为薄壁壳，包括壳体，外壳螺套的壳体的外壁直径与外壳套的上部内径相匹配；外壳螺套的壳体上同样设有刻度观察窗，其位置与外壳套上的刻度观察窗的位置相对应；外壳螺套的壳体上设有供安装进外壳套的连接结构体，具体包括外壳螺套连接卡扣，其与外壳螺套连接卡口相匹配，以及外壳螺套定位槽，其与外壳螺套定位凸条相匹配，外壳螺套定位凸条卡入到外壳螺套定位槽内，而外壳螺套连接卡扣卡入到外壳螺套连接卡口内，2个刻度观察窗位置重叠，形成内外贯通的刻度观察窗；

外壳螺套的壳体的内壁设有粗螺纹。

进一步的，外壳螺套的壳体的内壁下部设有限位台，限位台低于外壳螺套的粗螺纹；

刻度调整套的下部底部径向设有限位弹齿，限位弹齿向外凸起，与限位台相匹配。

作为本发明的进一步改进，外壳的下部设有供与调节螺母及后盖相连接的连接结构体，包括后盖连接卡口，调节螺母定位凸条，及后盖定位凸条；

在调节螺母的筒体上设有若干条定位槽，与外壳内的调节螺母定位凸条，及后盖定位凸条相匹配，调节螺母定位凸条及后盖定位凸条一一卡入调节螺母的定位槽内；

后盖的筒体的顶部为支撑台，托住调节螺母的底部，调节螺母的顶部抵在外壳的内侧台阶上；后盖的筒体上设有后盖连接卡扣，后盖连接卡扣与外壳的后盖连接卡口相卡接；后盖的筒体上设有后盖定位槽，后盖定位槽与外壳的后盖定位凸条相卡接。

作为本发明的进一步改进，刻度调整套的底部轴向凸设有凸齿，刻度调整套处于缩回状态时，凸齿抵在调节螺母的上表面。

作为本发明的进一步改进，推杆的连接台的底部向外延伸形成连接凸缘；连接凸缘托住推杆的调节螺套的连接套。

作为本发明的进一步改进，在推杆的容纳腔的内侧设有向内凸起的支撑条；支撑条的内侧托住螺杆的外壁。

作为本发明的进一步改进，调节螺母与调节螺套之间的螺纹配合的螺距小于粗螺纹配合的螺距。

作为本发明的进一步改进，调节螺母的筒体的底部向下凸起，形成凸齿；

调节螺母处于底部时，凸齿抵在后盖的上表面。

作为本发明的进一步改进，后盖的内侧设有药仓可拆卸连接的连接结构，驱动螺槽位于连接结构的上方。

进一步的，后盖内的连接结构，包括药仓连接卡口，及药仓定位槽；

药仓的安装柱的外径与后盖的连接结构内径相匹配；

药仓的安装柱上设有药仓定位凸起，药仓定位凸起与药仓定位槽相匹配；

药仓的安装柱上设有药仓连接卡扣，药仓连接卡扣卡入到药仓连接卡口内。

作为本发明的进一步改进，螺杆的底部设有连接头，连接有推头；

推头的底部为推部，抵在卡式瓶的活塞上；

推头的上部设有连接部，与螺杆的连接头形连接，形成旋转导向纵向驱动配合部。

本发明的胰岛素注射用手动注射笔，注射笔体组装后，即可进行使用；使用时，先将预灌装胰岛素药剂的卡式瓶装入药仓内，然后将药仓的安装结构对准后盖内侧的药仓连接结构实现药仓组件在注射笔体上的安装；再在药仓端部的针头连接部上安装相应的注射用针头；最后，套上笔帽，对针头等进行遮蔽，方便携带储运。

患者需要注射时，先调节注射剂量，一手握持外壳，一手握住刻度调整套的握持部，转动刻度调整套，粗螺槽与外壳的粗螺纹啮合，进行螺旋上升运动，此时螺旋刻度部依次通过刻度观察窗，便于读取调整后的刻度。刻度调整套螺旋上升的过程中，通过导槽与驱动凸条的配合带动调节螺套进行同步旋转，而调节螺套的旋转，因其螺纹与固定的调节螺母的螺槽相啮合，调节螺套也会螺旋上升。此时，位于内侧的部件，激发按钮、锁杆、及弹簧安装在刻度调整套内，受弹簧的力传递，会随着上升，但并不随着同步旋转，因为锁杆的驱动凸条插在推杆的驱动槽内，推杆会随着调节螺套一起上升，但两者之间为旋转导向连接，不会驱动推杆进行旋转，螺杆不会发生旋转，故推杆、锁杆同样不会发生旋转；此时，推杆与调节螺套发生相对旋转，而弹齿即在响齿上发生弹跳运动，进而发出“嗒嗒”的响声，指示正在进行剂量调节。

调节剂量至多至刻度调整套的限位弹齿抵住限位台。

调节完毕后，取下笔帽，握持外壳，将针头扎入患者体内，然后按住激发按钮，向下推动刻度调整套，实现药剂的注射，由于激发按钮的按动面被施加压力，激发按钮被按下，同步推动锁杆向下运动，使弹簧被压缩，驱动上棘齿与驱动下棘齿相啮合，是锁杆随着刻度调整套进行同步旋转，且向下运动；锁杆的驱动凸条与推杆的驱动槽相配合，带动推杆也同步旋转；推杆的旋转，通过驱动凸起与螺杆的驱动槽的配合，带动螺杆进行旋转；而螺杆的驱动螺纹与固定的后盖的驱动螺槽相啮合，带动螺杆螺旋向下运动，进而带动推头向下运动，即推头推动卡式瓶的橡胶活塞，实现药剂的定量注射。

过程中，由于激发按钮被手指按住，激发按钮向下运动，但不会发生旋转(手指与激发按钮之间存在摩擦力)，而此时锁杆在旋转运动，即弹齿与响齿发生相对运动，进而发出“嗒嗒”的响声，指示正在进行药剂注射。

过程中刻度调整套螺旋下降，直至其凸齿抵在调节螺母的上表面，而调节螺母也同步螺旋下降，直至其凸齿抵在后盖的上表面，通过在两个螺旋体的端部设置凸齿，可以避免面接触，从而避免双螺纹锁死。最后，完成注射，握持外壳，将针头拔出，再套上笔帽。

下一次注射时，重新调节注射剂量，然后进行注射；患者可以重复进行注射剂量设定(根据早晚时间等不同，每次可以设置不同的注射剂量)，然后进行注射。过程中，螺杆带动推头不断向下运动，推着橡胶活塞向下运动，直至卡式瓶内的药剂被注射干净。

可以通过药仓上的刻度或者观察窗进行对卡式瓶的药剂剩余情况进行观察确认。

当全部注射完毕后，取下药仓，此时反向推动推头，螺杆即反向旋转上升进行复位，此时螺杆的旋转会带动推杆及锁杆的同步旋转，但由于推杆与调节螺套之间是旋转导向连接，故调节螺套不会跟着旋转，也就不会发生位移，锁杆的驱动上棘齿也与刻度调整套的驱动下棘齿相脱开，故也不会带动刻度调整套进行旋转，刻度调整套也就不会发生位移。直至螺杆及推头复位完毕，再装上更换了卡式瓶的药仓即可重新进行使用。

本发明的胰岛素注射用手动注射笔，满足了胰岛素注射笔的各项设计规范要求，采用刻度调整套旋出的方式进行注射剂量的调整，调整过程中笔身会发出响声，指示正在进行剂量调节；然后按压激发按钮，推动刻度调整套进行注射，注射过程总同样会发出响声，指示正在进行注射。卡式瓶内的药剂被注射完毕后，取下药仓即可对推头及螺杆进行复位。

本发明的胰岛素注射用手动注射笔，操作便捷。

附图说明

图1为笔式注射器用卡式瓶的结构示意图；

图2为本发明的胰岛素注射用手动注射笔的未使用状态下整体结构外形图；

图3为图2的内部剖视图；

图4为本发明的胰岛素注射用手动注射笔的可拆卸结构组成；

图5为本发明的注射笔体的整体外形图；

图6为本发明的注射笔体的零部件爆炸图；

图7为外壳套的整体结构示意图；

图8为外壳套的剖切后内部结构示意图；

图9为外壳螺套的整体结构示意图1；

图10为外壳螺套的整体结构示意图2；

图11为外壳螺套的剖视图；

图12为外壳的组装状态的剖切后内部结构示意图；

图13为刻度调整套的整体结构示意图1；

图14为刻度调整套的整体结构示意图2；

图15为刻度调整套的剖切后内部结构示意图；

图16为激发按钮的整体结构示意图1；

图17为激发按钮的整体结构示意图2；

图18为激发按钮的剖切后内部结构示意图；

图19为锁杆的整体结构示意图1；

图20为锁杆的整体结构示意图2；

图21为锁杆的剖切后内部结构示意图；

图22为锁杆、激发按钮与刻度调整套的组装状态的剖切后内部结构示意图；

图23为锁杆、激发按钮与刻度调整套的组装状态的剖视图；

图24为图22所示组合部件与图12组合部件的组装状态的剖切后内部结构示意图；

图25为推杆的整体结构示意图1；

图26为推杆的整体结构示意图2；

图27为推杆的剖切后内部结构示意图；

图28为推杆在图24所示组合部件内的组装状态的剖切后内部结构示意图；

图29为调节螺套的整体结构示意图；

图30为调节螺套的剖切后内部结构示意图；

图31为调节螺母的整体结构示意图1；

图32为调节螺母的整体结构示意图2；

图33为调节螺母的剖切后内部结构示意图；

图34为调节螺套与调节螺母的组装状态的剖切后内部结构示意图；

图35为图34所示组合部件在图28所示组合部件内的组装状态的剖切后内部结构示意图；

图36为后盖的整体结构示意图；

图37为后盖的剖切后内部结构示意图；

图38为螺杆的整体结构示意图；

图39为螺杆的俯视图；

图40为推头的整体结构示意图；

图41为螺杆在后盖内的组装状态的整体结构示意图；

图42为螺杆与推头、后盖的组装状态的剖切后内部结构示意图；

图43为本发明的注射笔体的剖切后内部结构示意图1；

图44为本发明的注射笔体的剖切后内部结构示意图2；

图45为药仓的整体结构示意图1；

图46为药仓的整体结构示意图2；

图47为本发明的胰岛素注射用手动注射笔的剂量调节过程示意图；

图48为本发明的胰岛素注射用手动注射笔的药剂注射过程示意图。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

如图2所示，为本发明的胰岛素注射用手动注射笔的未使用状态下整体结构外形图，笔帽11可拔去，注射笔体外露部分为外壳2、刻度调整套3、及按钮部4。如图3所示，为图2的剖视图，在外壳2的前部，笔帽11内设有药仓12及卡式瓶13(即图1所示)。如图4所示，笔帽11可拔离，从而露出药仓12；药仓12内装有卡式瓶13可进一步拔离，卡式瓶13也可从药仓12内脱开，进行更换，最后仅剩注射笔体。本发明的重点即是对注射笔体的结构进行改进设计。注射笔体的外形如图5所示，其全部零部件如图6所示。

外壳2，由外壳套21及外壳螺套22两部分组成；其中外壳套21具体如图7、图8所示，外壳螺套22具体如图9、图10、图11所示。

外壳套21整体为薄壁壳，包括壳体211，其壳体211上设有刻度观察窗212，刻度观察窗212为在壳体211上开设贯穿的窗口；外壳套21的上部设有供与外壳螺套22相连接的连接结构体，包括外壳螺套连接卡口213，外壳螺套定位凸条214；外壳套21的下部也同样设有供与调节螺母、后盖相连接的连接结构体，包括后盖连接卡口216，调节螺母定位凸条217(较短)，及后盖定位凸条218(较长)；两端的连接结构体之间为加厚的壳体，对上下两部分形成间隔，在上下两端分别形成限位面215。

外壳螺套22同样为薄壁壳，包括壳体221，外壳螺套22的壳体221的外壁直径与外壳套21的上部内径相匹配；外壳螺套22的壳体221上同样设有刻度观察窗222，其位置与外壳套21上的刻度观察窗212的位置相对应；外壳螺套22的壳体221上设有供安装进外壳套21的连接结构体，具体包括外壳螺套连接卡扣223，其与外壳螺套连接卡口213相匹配，以及外壳螺套定位槽224，其与外壳螺套定位凸条214相匹配，外壳螺套定位槽224的底部优选的设有导向开口2241(喇叭口)；外壳螺套22安装进外壳套21内时，外壳螺套定位凸条214沿导向开口2241卡入到外壳螺套定位槽224内，而外壳螺套连接卡扣223挤压外壳套21的上部壳体211的壁面，进入到外壳螺套连接卡口213内，即实现外壳螺套22在外壳套21内的定位组装，此时2个刻度观察窗212、222位置重叠，形成内外贯通的刻度观察窗23。

外壳螺套22的壳体221的内壁设有粗螺纹225。

外壳螺套22的壳体221的内壁下部设有限位台226。

刻度调整套3，如图13、图14、图15所示，其上部为握持部301，为供握持的凸起；下部为螺旋刻度部302，上面设有粗螺槽303，与粗螺纹225相匹配；螺旋刻度部302的壁面上沿粗螺槽303设有剂量刻度，可透过刻度观察窗23进行观测读取。

刻度调整套3的上部内侧设有向上设置的驱动下棘齿304；在驱动下棘齿304的上方设有供激发按钮41进行安装的按钮槽305；在驱动下棘齿304的下方向内设有弹簧台阶306，供安装弹簧42。

刻度调整套3的下部内侧为安装空腔307，用于容纳调节螺套5；安装空腔307上设有用于驱动调节螺套5进行同步旋转的导槽308。

刻度调整套3的下部底部径向还设有限位弹齿309，与限位台226相匹配。

刻度调整套3的底部轴向还凸设有凸齿310。

激发按钮41，如图16、图17、图18所示，整体呈盖形，顶部为按动面411，供操作指进行压按；激发按钮41的立面为筒面412，与刻度调整套3的上部内侧壁面相匹配；筒面412上设有向外凸起的安装凸圈413，安装凸圈413嵌装在按钮槽305内，从而可将激发按钮41限制安装在刻度调整套3的上部，同时按钮槽305的宽度大于安装凸圈413的宽度，故激发按钮41可沿筒面412在刻度调整套3的上部上下移动。

激发按钮41的内侧顶部向下设有立柱414。

激发按钮41的内侧设有响齿415。

锁杆43，如图19、图20、图21所示，上部为滑动导向部431，安装在刻度调整套3的上部内侧，且位于激发按钮41的下方；滑动导向部431的下部设有向下设置的驱动上棘齿432；滑动导向部431的上方设有半环体433，办环体433上设有径向向外凸起的弹齿434，所述弹齿434与所述响齿415相配合。

锁杆43的下部为旋转驱动部，其主体为驱动筒435，驱动筒435上设有若干条轴向设置的凸起，为驱动凸条436；驱动筒435的内侧为容纳腔437。

如图22、图23所示，在刻度调整套3的弹簧台阶306上放上弹簧42，然后锁杆43的驱动筒435穿过弹簧42，及弹簧台阶306的内侧孔，滑动导向部431的内侧顶部压在弹簧42的顶部；再将激发按钮41对准锁杆43的滑动导向部431，使弹齿434与响齿415相配合，按压激发按钮，同时推着锁杆43向下运动，对弹簧42进行压缩，直至安装凸圈413卡入到按钮槽305内，完成组装。

再将图22、图23形成的组合部件，装入到外壳2内，即如图24所示，安装时将刻度调整套3上的凸齿310向内压缩，使其尽可能不凸出于螺旋刻度部302的壁面，然后将刻度调整套3的粗螺槽303与外壳螺套22的粗螺纹225相啮合，两者之间形成螺旋配合。外壳2的刻度调整套3部位为外壳套21的中部，内侧为光滑的筒面，限位弹齿309压在筒面上；限位台226的前部大直径处与外壳套21的中部筒面相衔接，可供限位弹齿309无障碍的进入，直至限位弹齿309遇到限位台226，即被限位，防止继续螺旋配合，刻度调整套3被旋出。

推杆7，如图25、图26、图27所示，为两端开口的圆柱筒，筒体701的内侧为容纳腔702，容纳腔的壁面上开设有若干条驱动槽703，其与锁杆43上的驱动凸条436相匹配。

推杆7的筒体701上设有弹齿704。

推杆7的筒体701底部设有连接台705，连接台705的底部向外延伸形成连接凸缘706；连接台705的内侧与容纳腔702相贯通；连接台705的内侧还向内凸起设有驱动凸起707。

进一步优选的，在推杆7的容纳腔702的内侧设有向内凸起的支撑条708。

如图28所示，所述推杆7装入图24所示的组合部件中，锁杆43上的驱动凸条436插入到推杆7的驱动槽703内，两者形成轴向可相对滑动，径向连接驱动的连接结构。

调节螺套5，如图29、图30所示，主体为圆柱筒形，筒体501的内侧为容纳腔502；筒体501的上部向外设有若干凸起的驱动凸条503，其与刻度调整套3内的导槽308相匹配；筒体501的下部向外设有连续的螺纹504。容纳腔502的内侧下部向内凸起形成响齿505。调节螺套5的底部形成连接套506，其与推杆7连接台705相匹配。

调节螺母6，如图31、图32、图33所示，为两端贯通的筒形，筒体601上设有若干条定位槽602，其与外壳套21内的调节螺母定位凸条217，及后盖定位凸条218相匹配，为便于安装，在定位槽602的顶部还设有导向开口6021(喇叭口)。

筒体601的内侧形成螺槽603，与螺纹504相匹配。

筒体601的底部向下凸起，形成凸齿604。

调节螺套5的螺纹504旋入调节螺母6的螺槽内，形成连接配合，即如图34所示。

进一步的如图35所示，将如图34所示的组合部件，装入到图28所示的组合部件内，使调节螺母6的定位槽602全部与外壳套21内的调节螺母定位凸条217及后盖定位凸条218相匹配；同时，调节螺套5的容纳腔502套上推杆7的筒体701；进一步，弹齿704卡入到响齿505内，且连接台705卡入到连接套506内，连接凸缘706越过连接套506，卡到连接套506的下方，从而使推杆7与调节螺套5轴向(纵向)连接在一起，但径向可相对运动，发生相对运动时，弹齿704与响齿505配合，发出“嗒嗒”的响声。

后盖8，如图36、图37所示，筒体801的顶部为支撑台802；筒体801上设有后盖连接卡扣803，其与后盖连接卡口216相配合；筒体801上还设有后盖定位槽804，其与后盖定位凸条218相配合，优选的，后盖定位槽804的顶部设有导向开口(喇叭口)。

后盖8的顶部内侧设有驱动螺槽805。

筒体801的内侧设有供与药仓12相配合进行可拆卸连接的连接结构，包括药仓连接卡口806，及药仓定位槽807。

螺杆91，如图38、图39所示，杆体上设有驱动螺纹911，其与驱动螺槽805相匹配，是细螺纹；杆体上设有纵向驱动槽912，驱动槽912优选的设有2条。杆体的端部设有连接头913。

推头92，如图40所示，其安装在螺杆91的端部，与连接头913相连接。推头92的底部为推部921；推头92的上部为连接部922，连接部922的顶部内侧为过孔923，连接部922的内侧为容纳腔，容纳腔的一侧设有过槽924，通过过槽924与连接头913的纵向配合，使连接头913的大头部分卡入到容纳腔内，而小头部分穿过过孔923，即使推头92与螺杆91相配合，两者之间实现轴向(纵向)连接在一起，但径向可相对运动。

如图41、图42所示，将螺杆91拧入后盖的驱动螺槽805内，并将推头92卡入螺杆91的端部。

最后，将图41、图42的组合部件，装入到图35所示的组合部件内，螺杆91上两侧的驱动槽912与推杆7的驱动凸起707相连接，螺杆91的杆体被支撑条708所支撑；进一步的，后盖8的后盖定位槽804与外壳套21内的后盖定位凸条218相配合，推入外壳套21内，直至后盖连接卡扣803卡入到后盖连接卡口216内，实现固定；后盖8的支撑台802也顶住调节螺母6，将调节螺母同样固定在外壳套21内。外壳套21内外壳螺套22、调节螺母6、后盖8完全固定住，即不产生轴向相对位移，也不产生径向相对位移。如图43、图44所示，即完成了注射笔体的组装。

本发明的胰岛素注射用手动注射笔，注射笔体组装后，即可进行使用；使用时，先将卡式瓶13装入药仓12内，然后将药仓12的安装结构(详见图45、图46)，对准后盖8内侧的药仓连接结构，特别是将安装柱122对准后盖8内壁，然后将药仓定位凸起123对准药仓定位槽807插入，将药仓12向注射笔体推入，最后使药仓连接卡扣124卡入药仓连接卡口806，即实现安装；再在药仓12端部的针头连接部125上安装相应的注射用针头；最后，套上笔帽11，对针头等进行遮蔽，方便携带储运。

患者需要注射时，先调节注射剂量，如图47所示，一手握持外壳2，一手握住刻度调整套3的握持部301，转动刻度调整套3，粗螺槽303与外壳2的粗螺纹225啮合，进行螺旋上升运动，此时螺旋刻度部302依次通过刻度观察窗23，便于读取调整后的刻度。刻度调整套3螺旋上升的过程中，通过导槽308与驱动凸条503的配合带动调节螺套5进行同步旋转，而调节螺套5的旋转，因其螺纹504与固定的调节螺母6的螺槽603相啮合，调节螺套5也会螺旋上升，但因调节螺套5上的螺纹的螺距要小于刻度调整套3上的螺纹的螺距，故调节螺套5的上升距离要小于刻度调整套3的上升距离。此时，位于内侧的部件，激发按钮41、锁杆43、及弹簧42安装在刻度调整套3内，受弹簧42的力传递，会随着上升，但并不随着同步旋转，因为锁杆43的驱动凸条436插在推杆7的驱动槽703内，推杆7会随着调节螺套5一起上升，但两者之间为旋转连接，不会驱动推杆7进行旋转，螺杆91不会发生旋转，故推杆7、锁杆43同样不会发生旋转；此时，推杆7与调节螺套5发生相对旋转，而弹齿704即在响齿505上发生弹跳运动，进而发出“嗒嗒”的响声，指示正在进行剂量调节。

调节剂量至多至刻度调整套3的限位弹齿309抵住限位台226。

调节完毕后，取下笔帽11，握持外壳2，将针头扎入患者体内，然后按住激发按钮41，向下推动刻度调整套3，实现药剂的注射，如图48所示，由于激发按钮41的按动面411被施加压力，激发按钮41被按下，同步推动锁杆43向下运动，使弹簧42被压缩，驱动上棘齿432与驱动下棘齿304相啮合，是锁杆43随着刻度调整套3进行同步旋转，且向下运动；锁杆43的驱动凸条436与推杆7的驱动槽703相配合，带动推杆7也同步旋转；推杆7的旋转，通过驱动凸起707与螺杆91的驱动槽912的配合，带动螺杆91进行旋转；而螺杆91的驱动螺纹911与固定的后盖8的驱动螺槽805相啮合，带动螺杆91螺旋向下运动，进而带动推头92向下运动，即推头92推动卡式瓶13的橡胶活塞B，实现药剂的定量注射；推头92与螺杆91存在旋转连接自由度，故螺杆91螺旋向下，但推头92因与橡胶活塞B存在径向摩擦，推头92不会随着螺杆91进行旋转，仅存在轴向运动。

过程中，由于激发按钮41被手指按住，激发按钮41向下运动，但不会发生旋转，而此时锁杆43在旋转运动，即弹齿434与响齿415发生相对运动，进而发出“嗒嗒”的响声，指示正在进行药剂注射。

过程中刻度调整套3螺旋下降，直至其凸齿310抵在调节螺母6的上表面，而调节螺母6也同步螺旋下降，直至其凸齿604抵在后盖8的上表面，通过在两个螺旋体的端部设置凸齿，可以避免面接触，从而避免双螺纹锁死。最后，完成注射，握持外壳2，将针头拔出，再套上笔帽11。

下一次注射时，重新调节注射剂量，然后进行注射；过程中螺杆91不断螺旋下降，推头92推动卡式瓶13的橡胶活塞B不断向下，直至卡式瓶13内的药剂被注射干净；可以通过药仓12上的刻度或者观察窗进行对卡式瓶13的药剂剩余情况进行观察确认。当全部注射完毕后，取下药仓12，此时反向推动推头92，螺杆91即反向旋转上升进行复位，此时螺杆91的旋转会带动推杆7及锁杆43的同步旋转，但由于推杆7与调节螺套5之间是旋转连接，故调节螺套5不会跟着旋转，也就不会发生位移，锁杆43的驱动上棘齿432也与刻度调整套3的驱动下棘齿304相脱开，故也不会带动刻度调整套3进行旋转，刻度调整套3也就不会发生位移。直至螺杆91及推头92复位完毕，再装上更换了卡式瓶13的药仓12即可。

本发明的胰岛素注射用手动注射笔，满足了胰岛素注射笔的各项设计规范要求，采用刻度调整套3旋出的方式进行注射剂量的调整，调整过程中笔身会发出响声，指示正在进行剂量调节；然后按压激发按钮41，推动刻度调整套3进行注射，注射过程总同样会发出响声，指示正在进行注射。卡式瓶13内的药剂被注射完毕后，取下药仓12即可对推头92及螺杆91进行复位。

本发明的胰岛素注射用手动注射笔，操作便捷。

以上已对本发明创造的较佳实施例进行了具体说明，但本发明创造并不仅限于所述的实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明创造精神的前提下还可以作出种种的等同的变型或替换，这些等同变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。

Claims (10)

1.胰岛素注射用手动注射笔，其特征在于，包括注射笔体，可拆卸的药仓组件，及可拆卸的笔帽；药仓组件包括药仓及盛有药剂的卡式瓶；注射笔体的端部连接有药仓组件，药仓组件外盖设有笔帽；

注射笔体的外部为外壳，其内设有刻度调整套，刻度调整套的上部为握持部，位于外壳上方；刻度调整套的上部内侧从上至下依次安装有激发按钮、锁杆、及弹簧；刻度调整套的内侧连接设有调节螺套、及推杆；调节螺套的下方与调节螺母相连接，调节螺母固定在外壳下部内，调节螺母的下方固定有后盖，后盖内穿设有螺杆，螺杆与推杆相滑动连接，且推杆与锁杆相滑动连接，刻度调整套与调节螺套相滑动连接；

外壳，壳体上设有刻度观察窗；外壳的上部内侧设有粗螺纹；外壳的下部内侧设有调节螺母连接结构体，及后盖连接结构体；

刻度调整套，其上部为握持部，始终位于外壳的上方；刻度调整套的下部为螺旋刻度部，其上设有粗螺槽，粗螺槽与粗螺纹相配合，形成粗螺纹配合；螺旋刻度部的壁面上设有剂量刻度，剂量刻度可通过刻度观察窗进行观测读取；

刻度调整套的上部内侧设有向上设置的驱动下棘齿；在驱动下棘齿的上方设有供激发按钮进行安装的按钮槽；按钮槽与驱动下棘齿之间还设有供锁杆头部安装的腔室；在驱动下棘齿的下方向内设有供安装弹簧的弹簧台阶；

刻度调整套的下部内侧为容纳调节螺套的安装空腔；安装空腔上设有用于驱动调节螺套进行同步旋转的导槽；

激发按钮，顶部为供操作指进行压按的按动面；立面为与刻度调整套的上部内侧壁面相匹配的筒面；筒面上设有向外凸起的安装凸圈，安装凸圈嵌装在按钮槽内；按钮槽的宽度大于安装凸圈的宽度；激发按钮的内侧设有响齿；

锁杆，上部为滑动导向部，安装在刻度调整套的上部内侧，且位于激发按钮的下方；滑动导向部的下部设有向下设置的驱动上棘齿，驱动上棘齿与刻度调整套的驱动下棘齿相匹配；滑动导向部的上方设有与激发按钮内的响齿相匹配的弹齿；

锁杆的下部为旋转驱动部，其主体为驱动筒，驱动筒上设有若干条轴向设置的凸起，为驱动凸条；驱动筒的内侧为供螺杆进行容纳的容纳腔；

弹簧，位于锁杆的驱动上棘齿与刻度调整套的驱动下棘齿之间；

推杆，为两端开口的圆柱筒，筒体的内侧为供锁杆的旋转驱动部储纳的容纳腔，推杆的容纳腔的壁面上开设有若干条驱动槽，驱动槽与锁杆上的驱动凸条相匹配，形成滑动导向旋转驱动配合部；

推杆的筒体上设有弹齿；推杆的筒体底部设有连接台；连接台的内侧与上方的容纳腔相贯通；连接台的内侧还向内凸起设有与螺杆相连接的驱动凸起；

调节螺套，主体为圆柱筒形，筒体的内侧为供推杆安装的容纳腔；调节螺套的筒体的上部向外设有若干凸起的驱动凸条，其与刻度调整套内的导槽相匹配；形成滑动导向旋转驱动配合部；调节螺套的筒体的下部向外设有连续的螺纹；调节螺套的容纳腔的内侧下部向内凸起形成响齿，推杆的弹齿与调节螺套的响齿配合，形成剂量调节声响部；调节螺套的底部形成连接套，其与推杆的连接台相匹配，调节螺套的连接套与推杆的连接台相连接，形成旋转导向纵向驱动配合部；

调节螺母，固定在外壳的中部；调节螺母的内侧设有螺槽，与调节螺套的螺纹相匹配，形成螺纹配合；

后盖，固定在外壳的底部；后盖的内侧设有驱动螺槽；

螺杆，杆体上设有驱动螺纹，驱动螺纹与后盖的驱动螺槽相配合，形成细螺纹配合；细螺纹配合的螺距小于粗螺纹配合的螺距；螺杆的杆体上沿纵向设有驱动槽，螺杆的驱动槽与推杆的驱动凸起相匹配，形成滑动导向旋转驱动配合部；

螺杆的底部抵在卡式瓶的活塞上。

2.如权利要求1所述的胰岛素注射用手动注射笔，其特征在于，外壳有外壳套及外壳螺套两部分组成；

外壳套为薄壁壳，包括壳体，壳体上设有刻度观察窗；刻度观察窗为在壳体上开设贯穿的窗口；

外壳套的上部设有供与外壳螺套相连接的连接结构体，包括外壳螺套连接卡口，外壳螺套定位凸条；

外壳螺套为薄壁壳，包括壳体，外壳螺套的壳体的外壁直径与外壳套的上部内径相匹配；外壳螺套的壳体上同样设有刻度观察窗，其位置与外壳套上的刻度观察窗的位置相对应；外壳螺套的壳体上设有供安装进外壳套的连接结构体，具体包括外壳螺套连接卡扣，其与外壳螺套连接卡口相匹配，以及外壳螺套定位槽，其与外壳螺套定位凸条相匹配，外壳螺套定位凸条卡入到外壳螺套定位槽内，而外壳螺套连接卡扣卡入到外壳螺套连接卡口内，2个刻度观察窗位置重叠，形成内外贯通的刻度观察窗；

外壳螺套的壳体的内壁设有粗螺纹。

3.如权利要求2所述的胰岛素注射用手动注射笔，其特征在于，外壳螺套的壳体的内壁下部设有限位台，限位台低于外壳螺套的粗螺纹；

刻度调整套的下部底部径向设有限位弹齿，限位弹齿向外凸起，与限位台相匹配。

4.如权利要求1所述的胰岛素注射用手动注射笔，其特征在于，外壳的下部设有供与调节螺母及后盖相连接的连接结构体，包括后盖连接卡口，调节螺母定位凸条，及后盖定位凸条；

在调节螺母的筒体上设有若干条定位槽，与外壳内的调节螺母定位凸条，及后盖定位凸条相匹配，调节螺母定位凸条及后盖定位凸条一一卡入调节螺母的定位槽内；

后盖的筒体的顶部为支撑台，托住调节螺母的底部，调节螺母的顶部抵在外壳的内侧台阶上；后盖的筒体上设有后盖连接卡扣，后盖连接卡扣与外壳的后盖连接卡口相卡接；后盖的筒体上设有后盖定位槽，后盖定位槽与外壳的后盖定位凸条相卡接。

5.如权利要求1所述的胰岛素注射用手动注射笔，其特征在于，刻度调整套的底部轴向凸设有凸齿，刻度调整套处于缩回状态时，凸齿抵在调节螺母的上表面；

调节螺母的筒体的底部向下凸起，形成凸齿；

调节螺母处于底部时，凸齿抵在后盖的上表面。

6.如权利要求1所述的胰岛素注射用手动注射笔，其特征在于，推杆的连接台的底部向外延伸形成连接凸缘；连接凸缘托住推杆的调节螺套的连接套。

7.如权利要求1所述的胰岛素注射用手动注射笔，其特征在于，在推杆的容纳腔的内侧设有向内凸起的支撑条；支撑条的内侧托住螺杆的外壁。

8.如权利要求1所述的胰岛素注射用手动注射笔，其特征在于，调节螺母与调节螺套之间的螺纹配合的螺距小于粗螺纹配合的螺距。

9.如权利要求1所述的胰岛素注射用手动注射笔，其特征在于，后盖的内侧设有药仓可拆卸连接的连接结构，驱动螺槽位于连接结构的上方；

后盖内的连接结构，包括药仓连接卡口，及药仓定位槽；

药仓的安装柱的外径与后盖的连接结构内径相匹配；

药仓的安装柱上设有药仓定位凸起，药仓定位凸起与药仓定位槽相匹配；

药仓的安装柱上设有药仓连接卡扣，药仓连接卡扣卡入到药仓连接卡口内。

10.如权利要求1所述的胰岛素注射用手动注射笔，其特征在于，螺杆的底部设有连接头，连接有推头；

推头的底部为推部，抵在卡式瓶的活塞上；

推头的上部设有连接部，与螺杆的连接头形连接，形成旋转导向纵向驱动配合部。