CN116585556A - 导引鞘及术中清洗方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种导引鞘及术中清洗方法，其中导引鞘包括插入患者腔道内的鞘管以及与鞘管连接的多腔管，鞘管设置有相互独立的灌注通道以及吸引通道；灌注通道与吸引通道均延伸至鞘管的尾端并与外界连通；多腔管设置有与灌注通道连通的注水通道以及与吸引通道连通的负压通道；冲洗液可自注水通道注入灌注通道并沿灌注通道自鞘管的尾端流出并对患者患部进行冲洗，完成冲洗后的冲洗液可沿吸引通道吸入负压通道内并排出导引鞘。本发明能够在手术过程中持续进行冲洗液的灌注以及吸引，大量的冲洗液可带走患者患部的异物并可降低患者患部的温度。

Description

导引鞘及术中清洗方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种导引鞘及术中清洗方法。

背景技术

近年来有许多人患有肾结石或者输尿管结石等泌尿系统疾病，在进行检测与治疗时，医务人员需要在患者体内建立工作通道，辅助软镜以及其他器械进入泌尿道。现有常采用在导引鞘内建立通道，并将导引鞘通过输尿管伸入患者患部。

在对患者的肾结石或者输尿管结石进行切除时会产生碎石、血块等异物，这些异物在术中易对手术视野进行遮挡影响手术的进行，因此需要在术中对这些异物进行及时的清理。

现有的导引鞘灌注灌注液体是通过软镜完成，吸引碎石、血块等异物时需要撤镜，但撤镜过程中因不能同时向肾盂内灌注灌注液体，无法在肾盂内形成循环水流，因此在此过程中无法进行持续冲洗且碎石易堵塞工作通道。但在手术过程中需要进行多次冲洗则需要频繁撤出或插入内窥镜以及其他器械，造成手术时间长，大大增加了术后感染发热的风险，且亦会提高医疗成本。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种导引鞘，其冲洗液可实现实时灌注吸引，并可对患者患部的异物进行持续冲洗，降低异物堆积堵塞导引鞘通道的风险，提高异物清洁效率。

同时，提供一种使用上述导引鞘的术中清洗方法，其可对患者患部的异物进行持续冲洗，降低异物堆积堵塞导引鞘通道的风险。

本发明通过以下技术方案实现：

一种导引鞘，包括插入患者腔道内的鞘管以及与鞘管连接的多腔管，所述鞘管设置有相互独立的灌注通道以及吸引通道；所述灌注通道与吸引通道均延伸至鞘管的尾端并与外界连通；所述多腔管设置有与灌注通道连通的注水通道以及与吸引通道连通的负压通道；冲洗液可自注水通道注入灌注通道并沿灌注通道自鞘管的尾端流出并对患者患部进行冲洗，完成冲洗后的冲洗液可沿吸引通道吸入负压通道内并排出导引鞘。

进一步的，所述多腔管包括连接管以及自连接管的侧壁向外延伸的注水管和负压吸引管；所述注水管内部中空并形成有所述注水通道，所述负压吸引管内部中空并形成有所述负压通道。

进一步的，所述负压吸引管设置有可用于调节所述负压通道内压力的负压调节器。

进一步的，所述鞘管插入患者腔道内的一端采用柔性材料制作且可受外力弯曲。

进一步的，所述鞘管内设置有至少一个传感器探头；所述传感器探头设置于所述鞘管插入患者腔道内的一端，且所述传感器探头为压力探头或测温探头。

进一步的，所述鞘管内部中空并形成有所述吸引通道；所述鞘管的侧壁开设有沿所述鞘管轴线方向延伸的所述灌注通道。

进一步的，所述鞘管的侧壁包括鞘内管、鞘外管以及设置在鞘内管和鞘外管之间的绕簧，所述鞘内管开设有所述灌注通道。

进一步的，所述灌注通道设置有多个，多个所述灌注通道环绕分布于吸引通道的外周；所述灌注通道的截面形状为圆形、椭圆形或腰形。

进一步的，所述注水通道与灌注通道的连接处设置有缓冲腔，所述注水通道内的冲洗液流入缓冲腔进行缓冲后流至灌注通道内。

一种使用上述的导引鞘的术中冲洗方法，包括如下步骤：

注入冲洗液：向注水通道内注入冲洗液，冲洗液自注水通道流入灌注通道并从灌注通道流出到达患者患部并对患者患部在手术过程中产生的异物进行冲洗；

回收冲洗液：在注入冲洗液的同时，负压通道产生负压并通过吸引通道将患者患部的冲洗液以及异物吸入负压通道内。

进一步的，所述注入冲洗液步骤具体包括：

冲洗液流至注水通道中的缓冲腔，冲洗液在缓冲腔内进行缓冲后流至灌注通道内。

进一步的，所述回收冲洗液步骤具体包括：

所述多腔管设置有负压调节器，调节负压调节器对负压通道产生的负压吸力进行调节。

相比于现有技术，本发明的优点在于：

1、通过设置单独灌注通道，实现在吸出冲洗液的同时可向患者患部通入冲洗液进行冲洗，避免异物堆积使得吸引通道吸收异物时多个异物一同被吸入吸引通道内堆积造成吸引通道堵塞；且可实现冲洗液的持续灌注以及持续吸引，大流量的冲洗液在负压状态下带走异物；冲洗液也可避免直接吸引异物时异物与鞘管内部产生摩擦，使得异物排出患者体外的过程流速均匀且效率高，并可提高鞘管的使用寿命。

2、通过设置多个环绕分布于吸引通道外周的灌注通道，使得流出灌注通道的冲洗液的流量更为均衡，避免冲洗液局部冲击过大而增加患者的痛苦。

3、通过设置缓冲腔，使得冲洗液由多腔管单侧进入后可在缓冲腔内形成环形水流，进而流向灌注通道并使各个方向流向灌注通道的冲洗液压力和流量较为均衡，避免缓冲液局部压力过大而增加患者的痛苦。

4、通过采用插入患者腔道内的一端可弯曲的鞘管，使得鞘管能够穿过输尿管与肾盂连接处的狭窄抵近肾脏内存在异物之物；并且可使自鞘管灌注出的冲洗液可准确到达异物处将异物冲出，从而提升异物的排出效率，避免了异物影响视野或在肾脏内堆积等影响手术效率的状况出现，提高结石等异物的清除率。

5、通过设置测温探头，实现对患者患部温度的实时监测，有利于医护人员根据患者患部的实时温度进行更为准确的手术操作，避免术中对输尿管产生热损伤。

6、通过设置测压探头，可实时知晓患者患部的压力，在充分灌注冲洗液时又能做到根据患者患部的压力合理的将对应量的冲洗液排出；避免灌注液体过多导致肾盂内压力过大造成患者肾脏受损或产生并发症。

附图说明

图1为本发明较佳实施例的一种导引鞘的平面剖视图；

图2为图1中导引鞘去除密封帽后的结构示意图；

图3为图1中导引鞘又一剖切状态下的部分结构示意图；

图4为图1中A圈的放大图；

图5为图1中E-E截面的剖视图；

图6为图5中又一实施例的鞘管沿E-E截面的剖视图；

图7为图6中鞘管又一结构沿E-E截面的剖视图；

图8为图5中再一实施例的鞘管沿E-E截面的剖视图。

具体实施方式

以下结合较佳实施例及其附图对发明技术方案作进一步非限制性的详细说明。在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

如图1和图2所示，对应于本发明较佳实施例的一种导引鞘，包括鞘管1以及与鞘管1连接的多腔管2。鞘管1可自输尿管进入患者体内并延伸至患者患部；如在进行肾结石手术时，可将鞘管1沿患者的输尿管延伸至患者肾盂内或输尿管内的结石处。为便于鞘管1插入患者腔道内并减少患者痛苦，鞘管1插入患者腔道的前端采用柔性材料制作使得鞘管1的前端为可弯曲结构，并通过熔融设备将可弯曲的鞘管1的前端与鞘管1的其余部分熔接实现一体式结构。多腔管2位于患者体外，且医护人员可将手术器械自多腔管2穿入并延伸至鞘管1内进而到达患者患部进行手术。

进一步按照图5至图7，鞘管1设置有相互分离的灌注通道11、11’、11”以及吸引通道12。灌注通道11、11’、11”与吸引通道12均延伸至鞘管1尾端13并与外界连通。具体的，灌注通道11、11’、11”以及吸引通道12均自鞘管1的顶部沿鞘管1的轴线方向延伸至鞘管1的底部。

吸引通道12设置在鞘管1的中部且吸引通道12的中心轴线与鞘管1的中心轴线重合。吸引通道12优选为由鞘管1的侧壁围成，且吸引通道12贯穿于鞘管1。吸引通道12可作为手术时手术器械进入患者患部的通道，也可作为将患者患部内结石碎石、血块等异物导出体外的通道。

灌注通道11、11’、11”开设于鞘管1的侧壁上，且灌注通道11、11’、11”自鞘管1的顶部贯穿于鞘管1的底部。灌注通道11、11’、11”设置为多个，多个灌注通道11、11’、11”环绕分布于吸引通道12的外周，且多个灌注通道11、11’、11”等间隔分布，使得灌注通道11、11’、11”内流出的冲洗液更为均衡，避免冲洗液自灌注通道11、11’、11”流出时一侧流量高而另一侧流量低的情况，进而避免冲洗液局部冲击力过大而增加患者的痛苦。灌注通道11、11’、11”的截面形状可为圆形、椭圆形或腰形；且灌注通道11、11’、11”的数量至少设置为三个。其中，冲洗液可采用生理盐水。

如图5所示，作为本发明的较佳实施例，鞘管1的侧壁可采用多个零件组合形成的结构。具体的，鞘管1的侧壁包括鞘内管14、鞘外管15以及设置在鞘内管14和鞘外管15之间的绕簧16。其中，鞘内管14内部中空并形成吸引通道12；同时，鞘内管14还开设有沿其轴线方向延伸的圆形、椭圆形或腰形孔并形成灌注通道11。设置于鞘内管14以及鞘外管15之间的绕簧16起到强度支撑的作用，有效的提高鞘管1的强度。

如图6和图7所示，作为本发明的又一实施例，鞘管1的侧壁还可采用一体式的结构。具体的，鞘管1采用内部中空的圆柱体结构，且圆柱体的侧壁开设有若干沿其轴线方向延伸的圆形、椭圆形或腰形孔。其中，该圆柱体内部中空形成的通道即为吸引通道12，沿该圆柱体轴线方向延伸的圆形、椭圆形或腰形孔即为灌注通道11、11’；此外灌注通道11、11’亦可设置为其他形状，其仅为实现冲洗液的导入。如图5所示，当鞘管1的侧壁采用多个零件组合形成时。

作为再一实施例，如图8所示，为便于对患者肾盂内的压力、温度等参数进行测量，鞘管1的鞘内管14’将相邻两个灌注通道11”的间距加大以在相邻两个灌注通道11”之间设置用于放置传感器探头17的传感器通道(图未示)。传感器探头17与鞘管1前端的端面平齐或略微内缩。传感器通道与缓冲腔216连通。传感器通道设置有至少一个，每一个传感器通道内均设置有一个传感器探头17。传感器探头17可设置为压力探头或测温探头。优选的，传感器通道设置有两个。其中，一个传感器通道内设置测温探头，另一个传感器通道内设置压力探头。此外，传感器通道亦可设置为一个，该传感器通道可用于放置测温探头或压力探头。通过设置测温探头，实现对患者患部温度的实时监测，有利于医护人员根据患者患部的实时温度进行更为准确的手术操作。通过设置测压探头，可实时知晓患者患部的压力，在充分灌注冲洗液时又能做到根据患者患部的压力合理的将对应量的冲洗液排出

传感器探头17连接有用于传输信号的传感器导联线(图未示)，传感器导联线自传感器探头17延伸至导引鞘外部，以使得传感器导联线可与外部主机连接。传感器探头17实时监测伸入患者肾盂处的鞘管1前端的各种参数，并将监测到的参数信息通过传感器导引线传输至外部主机。外部主机可将参数信息处理后可显示于显示屏中供医护人员观察。

当需要对患者患部的异物进行清理时，先向灌注通道11、11’、11”内通入冲洗液，冲洗液通过灌注通道11、11’、11”流至患者的患部并对患部的异物进行冲洗，使得患者患部的异物混合于冲洗液中。之后通过负压通道231的负压吸力作用，将混合有异物的冲洗液吸入负压通道231内并排出患者体外进行后续的收集。通过采用冲洗液对患者患部的异物进行冲洗可将患者患部的异物进行冲散，避免异物堆积使得吸引通道12吸收异物时多个异物一同被吸入吸引通道12内堆积造成吸引通道12堵塞；并且，冲洗液也可避免直接吸引异物时异物与鞘管1内部产生摩擦，使得异物排出患者体外的过程中流速均匀且排出效率高，且可提高鞘管1的使用寿命。

进一步参照图3和图4，多腔管2包括连接管21以及自连接管21的侧壁211向外延伸的注水管22和负压吸引管23。连接管21的内部中空并形成有工作通道212，且连接管21的一端设置有密封圈213，另一端设置有接头214。手术器械可自连接管21的密封圈213穿入多腔管2内的工作通道212，使手术器械穿设于密封圈213以使密封圈213对手术器械与多腔管2的连接处进行密封。工作通道212与吸引通道12连通以使得手术器械可自工作通道212伸入吸引通道12内并进入患者患部。接头214可用于连接鞘管1以使鞘管1安装于多腔管2。且多腔管2还设置有供传感器导联线穿出的过线孔18，过线孔18与缓冲腔216连通。使得传感器导联线可自传感器通道延伸至缓冲腔216，并经缓冲腔216进入过线孔18内部以延伸至导引鞘外部。

负压吸引管23的内部中空并形成有负压通道231，且负压吸引管23连接有负压吸引泵(图未示)。负压通道231与工作通道212连通并通过工作通道212与吸引通道12连通。负压吸引泵可为负压通道231提供负压吸力，并使得与负压通道231连通的吸引通道12产生吸力进而吸引患者患部的异物。为便于对吸引通道12的吸力进行调节，负压吸引管23设置有负压调节器232以对负压通道231内负压大小的调节进而对吸引通道12的吸力进行调节。具体的，负压调节器232包括设置于负压吸引管23的负压调节口233以及罩设于负压调节口233并可对负压调节口233进行封堵的负压调节盖234。负压调节盖234设置有滑块235，滑块235穿设于负压调节口233内，且滑块235可沿负压调节口233移动并使得负压调节盖234移动以使负压调节盖234对负压调节口233进行完全封堵或部分封堵。通过调节负压调节盖234，对负压调节口233与外界连通的开口大小进行控制，从而控制负压通道231内负压的损失程度，进而实现对吸引通道12内吸力大小的调节。

注水管22的内部中空并形成有注水通道221，且注水管22连接有注水泵(图未示)。注水泵可向注水管22注入冲洗液。注水通道221与灌注通道11、11’、11”连通。为使注水通道221与工作通道212分隔，连接管21设置有分隔壁215。分隔壁215设置在工作通道212与注水通道221之间，且分隔壁215的一端延伸至与鞘管1抵接且分隔壁215与鞘管1的抵接处位于灌注通道11、11’、11”的内侧以使得注水通道221和灌注通道11、11’、11”位于分隔壁215的同一侧并实现连通。因此，注水通道221内的冲洗液在分隔壁215的作用下向灌注通道11、11’、11”流动，进而避免负压通道231内的负压对注水通道221内的冲洗液流向产生影响，即避免负压通道231将注水通道221内的冲洗液直接吸引至负压通道231内。

为使得冲洗液流至灌注通道11、11’、11”时的压力和流速更加稳定、均衡，注水通道221与灌注通道11、11’、11”的连接处设置有缓冲腔216。注水通道221内的冲洗液流入缓冲腔216进行缓冲后流至灌注通道11、11’、11”内。具体的，缓冲腔216为一个环形腔。缓冲腔216的底部与灌注通道11、11’、11”的顶部连通，且缓冲腔216的底部的截面积大于灌注通道11、11’、11”截面积。当冲洗液进入缓冲腔216时，由于缓冲腔216底部的截面积较大，冲洗液先进入缓冲腔216形成环形水流后流向灌注通道11、11’、11”。通过设置缓冲腔216，使得冲洗液由多腔管2单侧进入后可在缓冲腔216内形成环形水流，进而流向灌注通道11、11’、11”并使各个方向流向灌注通道11、11’、11”的冲洗液压力和流量较为均衡，避免冲洗液局部压力过大而增加患者的痛苦。

使用时，将鞘管1安装于多腔管2形成导引鞘，之后将导引鞘自患者的输尿管伸入患者患部。将手术器械沿密封圈213穿入导引鞘并到达患者患部进行手术。向注水管22内注入冲洗液，冲洗液自注水通道221和灌注通道11、11’、11”流出导引鞘并流入患者患部对患者患部进行冲洗。冲洗后混合有患者患部异物的冲洗液自吸引通道12和负压通道231被吸出进而排出患者体外。通过设置单独灌注通道11、11’、11”，实现向患者患部通入冲洗液进行冲洗，避免异物堆积使得吸引通道12吸收异物时多个异物一同被吸入吸引通道12内堆积造成吸引通道12堵塞；并且，冲洗液也可避免直接吸引异物时异物与鞘管1内部产生摩擦，使得异物排出患者体外的过程流速均匀且效率高，并可提高鞘管1的使用寿命。通过设置多个环绕分布于吸引通道12外周的灌注通道11、11’、11”，使得流出灌注通道11、11’、11”的冲洗液的流量更为均衡，避免冲洗液局部冲击过大而增加患者的痛苦。通过设置缓冲腔216，使得冲洗液由多腔管2单侧进入后可在缓冲腔216内形成环形水流，进而流向灌注通道11、11’、11”并使各个方向流向灌注通道11、11’、11”的冲洗液压力和流量较为均衡，避免冲洗液局部压力过大而增加患者的痛苦。

本发明还提供了一种使用上述导引鞘的术中冲洗方法，包括以下步骤：

定位鞘管：将鞘管1沿输尿管置于患者体内，并使鞘管1的尾端13位于患者患部附近；之后将手术器械自多腔管2穿入导引鞘内并延伸至患者患部进行手术；

注入冲洗液：向注水通道221内注入冲洗液，冲洗液自注水通道221流入灌注通道11、11’、11”并从灌注通道11、11’、11”流出到达患者患部对患者患部手术过程中产生的异物进行冲洗；具体的，冲洗液流至注水通道221中的缓冲腔216，且冲洗液在缓冲腔216内进行缓冲并形成环形水流后流至灌注通道11、11’、11”内，以使得冲洗液的流量和压力更加稳定、均衡；

回收冲洗液：在注入冲洗液的同时，负压通道231产生负压并通过吸引通道12将患者患部的冲洗液以及异物吸入负压通道231内。进一步的，鞘管1设置有负压调节器232，调节负压调节器232对负压通道231产生的负压吸力进行调节以调整冲洗液回收的速度。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (12)

1.一种导引鞘，其特征在于其包括插入患者腔道内的鞘管(1)以及与鞘管(1)连接的多腔管(2)，所述鞘管(1)设置有相互独立的灌注通道(11，11’，11”)以及吸引通道(12)；所述灌注通道(11，11’，11”)与吸引通道(12)均延伸至鞘管(1)的尾端(13)并与外界连通；所述多腔管(2)设置有与灌注通道(11，11’，11”)连通的注水通道(221)以及与吸引通道(12)连通的负压通道(231)；冲洗液可自注水通道(221)注入灌注通道(11，11’，11”)并沿灌注通道(11，11’，11”)自鞘管(1)的尾端(13)流出并对患者患部进行冲洗，完成冲洗后的冲洗液可沿吸引通道(12)吸入负压通道(231)内并排出导引鞘。

2.根据权利要求1所述的导引鞘，其特征在于，所述多腔管(2)包括连接管(21)以及自连接管(21)的侧壁(211)向外延伸的注水管(22)和负压吸引管(23)；所述注水管(22)内部中空并形成有所述注水通道(221)，所述负压吸引管(23)内部中空并形成有所述负压通道(231)。

3.根据权利要求2所述的导引鞘，其特征在于，所述负压吸引管(23)设置有可用于调节所述负压通道(231)内压力的负压调节器(232)。

4.根据权利要求1所述的导引鞘，其特征在于，所述鞘管(1)插入患者腔道内的一端采用柔性材料制作且可受外力弯曲。

5.根据权利要求1所述的导引鞘，其特征在于，所述鞘管(1)内设置有至少一个传感器探头(17)；所述传感器探头(17)设置于所述鞘管(1)插入患者腔道内的一端，且所述传感器探头(17)为压力探头或测温探头。

6.根据权利要求1所述的导引鞘，其特征在于，所述鞘管(1)内部中空并形成有所述吸引通道(12)；所述鞘管(1)的侧壁开设有沿所述鞘管(1)轴线方向延伸的所述灌注通道(11，11’，11”)。

7.根据权利要求4所述的导引鞘，其特征在于，所述鞘管(1)的侧壁包括鞘内管(14，14’)、鞘外管(15)以及设置在鞘内管(14，14’)和鞘外管(15)之间的绕簧(16)，所述鞘内管(14，14’)开设有所述灌注通道(11，11’，11”)。

8.根据权利要求1至5任意一项所述的导引鞘，其特征在于，所述灌注通道(11，11’，11”)设置有多个，多个所述灌注通道(11，11’，11”)环绕分布于吸引通道(12)的外周；所述灌注通道(11，11’，11”)的截面形状为圆形、椭圆形或腰形。

9.根据权利要求1至5任意一项所述的导引鞘，其特征在于，所述注水通道(221)与灌注通道(11，11’，11”)的连接处设置有缓冲腔(216)，所述注水通道(221)内的冲洗液流入缓冲腔(216)进行缓冲后流至灌注通道(11，11’，11”)内。

10.一种使用权利要求1至7任意一项所述的导引鞘的术中冲洗方法，其特征在于，包括如下步骤：

注入冲洗液：向注水通道(221)内注入冲洗液，冲洗液自注水通道(221)流入灌注通道(11，11’，11”)并从灌注通道(11，11’，11”)流出到达患者患部并对患者患部在手术过程中产生的异物进行冲洗；

回收冲洗液：在注入冲洗液的同时，负压通道(231)产生负压并通过吸引通道(12)将患者患部的冲洗液以及异物吸入负压通道(231)内。

11.根据权利要求8所述的术中冲洗方法，其特征在于，所述注入冲洗液步骤具体包括：

冲洗液流至注水通道(221)中的缓冲腔(216)，冲洗液在缓冲腔(216)内进行缓冲后流至灌注通道(11，11’，11”)内。

12.根据权利要求8所述的术中冲洗方法，其特征在于，所述回收冲洗液步骤具体包括：

所述多腔管(2)设置有负压调节器(232)，调节负压调节器(232)对负压通道(231)产生的负压吸力进行调节。