CN116585022A - 一种消融装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种消融装置，包括：消融模块和操作手柄；所述的消融模块包括球囊和消融电极，所述的消融电极单侧的设置在所述球囊的外表面上；所述的操作手柄上设置有方向指示部，所述的方向指示部用于指示所述的消融电极在球囊上的位置。本发明的装置相较于超声消融具备技术成熟，成本低，能量转换效率高等优势，采用单向释放能量，方向集中，指向性强、精准消融靶点，降低对血管周围非目标靶点的损伤。

Description

一种消融装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种消融装置。

背景技术

相关技术中，内脏大神经(GSN)的消融设备主要采用射频消融方式和超声消融方式。由于超声消融装置的超声换能器等元件的价格过高，导致产品难以量产。射频消融无特异性敏感的靶标，通过血管内膜释放RF电磁能量与组织接触后转化为热量，经血管传导到达血管外的神经纤维使其发生脱水及凝固性坏死，阻断神经信号的传导。射频消融在技术上和产业上较为容易实现，逐渐成为主流。但现有技术中的射频消融设备采用周向消融方式，能量释放的方向性差，无法精确消融，常会造成非目标靶点的损伤。因此，如何精确控制消融装置的能量释放方向，以实现仅对目标靶点进行消融，而不造成非靶点组织损伤是亟待解决的技术问题。

发明内容

为了克服相关技术中诸多问题中的至少一者，本发明提供了一种消融装置。

所述的消融装置包括：

消融模块和操作手柄；

所述的消融模块包括球囊和消融电极，所述的消融电极单侧的设置在所述球囊的外表面上；

所述的操作手柄上设置有方向指示部，所述的方向指示部用于指示所述的消融电极在球囊上的位置。

可选的一个实施例中，所述的消融电极由柔性材料制成，或由导电墨水制成。

可选的一个实施例中，所述的球囊具有弹性；

当单侧分布的所述消融电极旋转至与目标点位相对时，所述的球囊在驱动流体的作用下膨胀并缩小所述消融电极与所述的目标点位之间的距离。

可选的一个实施例中，所述的消融模块的前端和后端均设置有温度测量单元和显影单元。

可选的一个实施例中，所述的消融装置还包括连接管，所述的连接管的一端连接所述的消融模块，所述连接管的另一端连接所述的操作手柄；

所述的连接管包括第一延伸段和第二延伸段，其中所述的第一延伸段的刚度大于所述的第二延伸段的刚度。

可选的一个实施例中，所述的操作手柄转动时顺次带动连接管和消融模块转动；所述操作手柄与消融模块之间的传动比约为0.8至1.0。

可选的一个实施例中，所述的连接管为多层编织管，其中所述第一延伸段的中间层包括金属管夹层，所述第二延伸段的中间层包括复合管编织层；

所述的金属管夹层的刚度大于所述的复合管编织层的刚度。

可选的一个实施例中，所述的连接管的内部设置有沿着连接管的轴向延伸的导线通道，所述的导线通道用于容纳温度测量单元的导线和/或容纳消融电极的导线；和/或，

所述的连接管的内部设置有沿着连接管的轴向延伸的冷却介质循环通道，所述的冷却介质循环通道用于将低温冷却介质送入球囊内，并将球囊内的高温冷却介质送出；和/或，

所述的连接管的内部设置有沿着连接管的轴向延伸的导丝通道，所述的导丝通道用于容纳导丝。

可选的一个实施例中，所述的连接管的周侧设置有导丝接口，所述的导丝接口与导丝通道连通。

可选的一个实施例中，所述的操作手柄上设置有电气接口，所述的电气接口与导线通道内的导线电连接；和/或，

所述的操作手柄上设置有冷却接口，所述的冷却接口的一侧与后端冷却管路连接，冷却接口的另一侧与连接管内部的冷却介质循环通道连接。

本发明的技术方案具有如下优点或有益效果：

(1)本发明的消融电极单侧的设置在所述球囊的外表面上，也即在球囊的圆周方向观察，电极仅布置在圆周方向的局部区域；克服了现有技术中圆周分布的电极无法仅针对目标点位释放能量，造成非靶点位置组织损伤的问题。所述的操作手柄上设置有方向指示部，所述的方向指示部用于指示所述的消融电极在球囊上的位置；操作者使用时可以通过指示部实时了解电极在进入人体后的姿态角度，以便其能够精确的控制电极对准靶点。

(2)选用柔性材料制作消融电极，或者采用导电墨水制作所述的电极能够使得电极随着球囊的体积变化而发生形状变化，以便更好的介入人体，并使得电极根据需要贴紧目标点位。再者，采用导电墨水制作电极能够获得具有复杂几何形状的电极，解决了常规电极加工面临的工艺难大、成本高等诸多问题。

(3)由于球囊具有弹性，所述的球囊在血管内移动的过程中始终保持为收缩状态，从而保持较小的直径以便在血管内顺利的移动；在到达目标点位后，通过控制操作手柄转动使单侧分布的所述消融电极旋转至与目标点位相对。通过反复调整电极的姿态角度和位置使其能够正对或基本正对目标点位，再使球囊充盈所述血管，使电极逼近目标点位。通过上述控制能够缩短目标点位与电极间的距离从而使射频能量集中作用在靶点上，进一步提高了能量的利用效率，减小对非靶点组织或细胞的损伤。

(4)通过在消融模块的两端分别设置温度测量单元和显影单元，能够精确控制消融单元的位置和姿态角度，并可控制其工作在设定温度，提高设备的安全性。

(5)本发明的连接管的第一延伸段的刚度大于所述的第二延伸段的刚度，从而使得所述的连接管兼具刚性和柔韧性，使其不仅能够适配弯曲的血管结构，同时具有良好的抗扭转性能，使得消融模块能够灵敏的跟随手柄转动而转动，两者间的传动比基本在0.8至1.0之间；操作人员仅需观察手柄上的指示标志即可了解到电极在人体内的角度。

附图说明

附图用于更好地理解本发明，不构成对本发明的不当限定。其中：

图1是根据本发明实施例的消融装置的主体结构示意图；

图2是根据本发明实施例的消融模块的示意图；

图3是根据本发明实施例的一电极形态的示意图；

图4是根据本发明实施例的又一电极形态的示意图；

图5是根据本发明实施例的又一电极形态的示意图；

图6是根据本发明实施例的理想状态电极与靶点相对位置示意图；

图7是根据本发明实施例的另一电极与靶点相对位置示意图；

图8是根据本发明实施例的又一电极与靶点相对位置示意图；

图9是根据本发明实施例的一连接管剖面示意图；

图10是根据本发明实施例的又一连接管剖面示意图；

图11是根据本发明实施例的编织结构示意图；

图12是根据本发明实施例的又一编织结构示意图；

图13是根据本发明实施例的连接管的纵向剖面示意图；

图14是根据本发明实施例的冷却介质循环通道示意图；

图15是根据本发明实施例的导引鞘管介入人体的示意图。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的示范性实施例做出说明，其中包括本发明实施例的各种细节以助于理解，应当将它们认为仅仅是示范性的。因此，本领域普通技术人员应当认识到，可以对这里描述的实施例做出各种改变和修改，而不会背离本发明的范围和精神。同样，为了清楚和简明，以下的描述中省略了对公知功能和结构的描述。

在本申请使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本申请。在本申请和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。还应当理解，本文中使用的术语“和/或”是指并包含一个或多个相关联的列出项目的任何或所有可能组合。

应当理解，尽管在本申请可能采用术语第一、第二、第三等来描述各种信息，但这些信息不应限于这些术语。这些术语仅用来将同一类型的信息彼此区分开。例如，在不脱离本申请范围的情况下，第一信息也可以被称为第二信息，类似地，第二信息也可以被称为第一信息。取决于语境，如在此所使用的词语“如果”可以被解释成为“在……时”或“当……时”或“响应于确定”。

现有技术中，内脏大神经消融技术能够有效控制血液在人体内脏、血管等位置的分布，是治疗多种疾病的重要手术方式。目前，主流的消融技术包括射频消融技术和超声消融技术。其中，射频消融技术主要依靠具有消融和切割功能的射频治疗仪，治疗机理主要为热效应。当射频电流流经人体组织时，因电磁场的快速变化使组织内带极性的水分子高速运动，产生热量(即内生热效应)，致使细胞内外水分蒸发、干燥、固缩脱落以致无菌性坏死，从而达到治疗的目的。但现有技术中的射频消融设备常常采用周向消融的方式，即采用周向分布的电极，诸如采用环形分布的电极或螺旋状的电极等，使用时所述的电极的能量释放点位在消融模块的圆周方向无差别，使得射频产生的热量在整个圆周方向均有分布，从而导致靶点或非靶点处的细胞均会受到高温影响，最终导致非靶点处的组织损伤。

为此，本发明的一个实施例中提供了一种消融装置，以解决现有技术中的消融装置无法精确控制能量释放点位、无法避免非靶点组织在射频过程中损伤的问题。所述的消融装置包括：消融模块和操作手柄；所述的消融模块包括球囊和消融电极，所述的消融电极单侧的设置在所述球囊的外表面上；所述的操作手柄上设置有方向指示部，所述的方向指示部用于指示所述的消融电极在球囊上的位置。

参见图1和图2，图1展示了消融装置的主体结构图，图2展示了消融模块的局部放大图。如图1所示，所述的消融装置的主体包括消融模块和操作手柄两部分。其中，所述的消融模块相对于操作者来说处于远端，使用时需要借助器械介入人体内部。操作手柄位于近端，操作者通过操作手柄实现对消融模块位置和方位的控制。诸如，操作者可以向前或向后移动手柄的位置而调节消融模块在人体内的位置；或者通过转动手柄来改变消融模块在人体内的姿态角度。为了便于消融模块进入人体内，所述的消融模块主体成纺锤形或具有流线型。参见图2所示，所述的消融模块包括球囊22和消融电极23。所述的球囊具有弹性，并可在施加压力载荷后膨胀，并在卸除压力载荷后收缩。为了克服现有技术中的电极无法定点对目标点位(或称作靶点)施加射频载荷的问题，该实施例中的所述的消融电极单侧的设置在所述球囊的外表面上。所述的单侧是相对于圆周分布的电极而言的。具体的，所述的圆周分布的电极可以是圆周方向上连续分布的电极，如环形电极或螺旋状连续分布的电极；或者在圆周方向上离散分布的电极。所述的电极无论在圆周方向上连续分布或离散分布，在使用时，所述的电极在圆周方向上释放能量是无差别的。这种无差别的释放射频能量将导致靶点和非靶点均受到损伤，带来巨大的负面作用。而本实施例中，所述的电极仅在球囊的单侧分布，也即在球囊的圆周方向观察，电极仅布置在圆周方向的局部区域。因此，在释放能量时，仅在分布电极的单侧存在射频能量；而无电极分布的位置将不存在能量释放。需要说明的是，为了避免圆周方向无差别的释放射频能量，一个实施例中所述的电极基本沿着球囊的轴向方向延伸。例如，所述的电极可以设计成沿着球囊的轴向方向的条状结构，弯折的丝状结构(如图3所示)，或者是锯齿状结构(如图4或5所示)等等；上述的形态仅是一种举例，不构成对本发明保护范围的限制。此外，可以理解的是，所述的电极可以是沿着球囊的轴向方向连续分布的结构，也可以是沿着球囊的轴向方向离散分布的结构。无论连续沿着轴向分布，还是离散沿着轴向分布，所述的电极均是单侧分布的，能量仅在圆周方向的局部区域释放。

优选的，所述的操作手柄上设置有方向指示部29，所述的方向指示部用于指示所述的消融电极在球囊上的位置。由于采用了单侧分布的电极，因此在使用时需要实时了解电极在进入人体后的姿态角度，以便其能够精确的对准靶点。为此，本发明的该实施中，所述的手柄上设置有方向指示部，其能够实时跟踪所述电极在圆周方向上的位置。如图1所示，所述的方向指示部29与电极23同侧分布，并且在使用过程中，所述的方向指示部始终与电极保持在同侧，或者存在些许差异，使得操作者通过观察体外的操作手柄了解电极在体内的角度。如图1所示，所述的方向指示部29可以为箭头标记，当然上述仅是一种举例，任何能够标记方向的图案或结构均可以适用在该实施例中，上述举例不构成对本发明保护范围的限制。

可选的一个实施例中，所述的消融电极由柔性材料制成，或由导电墨水制成。如图1或4所示的结构中，当将电极设置为单侧分布后，所述的电极在旋转到指定位置后，再向球囊内充入流体介质使球囊膨胀。因此，所述的电极需要能够随着球囊体积的变化而变化形态。为此，一个实施例中，选用柔性材料制作消融电极，或者采用导电墨水制作所述的电极。其中，当采用柔性材料制作电极时，可预先加工处预设的电极形状，然后将电极贴合在球囊的外表面上。对于具有复杂几何形状的电极，采用预先加工的方式制作电极会遇到加工难度大、成本高等诸多问题。而采用导电墨水的方式能够有效解决上述问题。加工制造时，可在球囊的预定区域，通过喷涂等方式将导电墨水形成预设电极的形状即可。

可选的一个实施例中，所述的球囊具有弹性；当单侧分布的所述消融电极旋转至与目标点位相对时，所述的球囊在驱动流体的作用下膨胀并缩小所述消融电极与所述的目标点位之间的距离。实践中，由于血管的尺寸较小，因此需要使介入设备的尺寸与血管的尺寸相匹配才能够应对各种复杂的介入环境。但是，介入设备的尺寸不可能无限度的缩小，其依然会遇到无法通过的场合。尤其是对于前文描述的球囊，不仅要考虑如何通过血管到达目标点位，还需要考虑电极能够转动至正对目标点位的问题。为此，本公开的一个实施例中将球囊设置成具有弹性，其在未到达目标点位前为收缩状态；而在到达目标点位后再通过充入压力而呈现膨胀状态。如图6所示，所述的球囊在血管206内移动的过程中始终保持为收缩状态，从而保持较小的直径以便在血管内顺利的移动；在到达目标点位205后，通过控制操作手柄转动使单侧分布的所述消融电极旋转至与目标点位相对。如图6所示的情形是一种理想状态，即电极的主体正对目标点位，此时射频能量231正对靶点释放，能量的利率最高。可以理解的是，操作时所述的电极或多或少会偏离理想位置(如图7或8所示，向上偏离理想位置，或向下偏离理想位置)，因此操作者可以反复转动操作手柄以获得所需的电极位置。在完成电极姿态调整后，可将外部的流体介质通入球囊，所述的球囊在驱动流体的作用下膨胀并缩小所述消融电极与所述的目标点位之间的距离。如图6所示，所述的球囊不断膨胀，并充盈所述血管，从而使电极逼近目标点位。通过上述控制能够缩短目标点位与电极间的距离从而使射频能量集中作用在靶点上，进一步提高了能量的利用效率；再者也能够减小靶点与电极间的细胞或组织数量，减小对非靶点组织或细胞的损伤。

可选的一个实施例中，所述的消融模块的前端和后端均设置有温度测量单元和显影单元。射频消融采用高温破坏组织，形成局部的坏死区域，而达到治疗目的。但过高的温度会造成非靶点组织的损伤。因此，实时地、准确地监测靶点区域的温度显得尤为重要。因此，在一个实施例中，在消融模块的前端和后端均设置温度测量单元28以达到实时监测球囊附近温度的目的。需要说明的是，所述的前端和后端仅是一种举例，本领域技术人员可以根据实际需要选择所需的温度测量单元的安装位置。优选的，所述的温度测量单元可以为热电偶等温度传感器。使用时，当主机监测温度高于75℃时，可控制冷却循环模块增加冷却液流量以降低球囊附近的温度；也可以适当停止向电极供电或降低输入的电功率以降低温度。但当球囊附近温度过高时，通过冷却液的循环能够快速降低温度，提高安全性。如果主机监测温度低于58℃时，则可控制主机加大消融功率，从而控制射频消融部位温度稳定在58-75摄氏度之间。通常，在消融过程中，电极的射频能量释放时间约为60-120秒；该时间内，神经因持续受热失去活性，可以完成内脏大神经的消融。此外，所述的消融模块上还设置有显影单元27，以使操作人员能够观察消融模块与目标点位之间的位置关系，从而调整电极的位置和姿态角度以达到电极正对或基本正对靶点。一个实施例中，所述的显影单元在消融模块的两端均有设置，从而提高球囊单元位置的测量精度。

可选的一个实施例中，所述的消融装置还包括连接管，所述的连接管的一端连接所述的消融模块，所述连接管的另一端连接所述的操作手柄；所述的连接管包括第一延伸段和第二延伸段，其中所述的第一延伸段的刚度大于所述的第二延伸段的刚度。如图1所示的实施例中，通过连接管30将消融模块和操作手柄连接起来，操作者在操作手柄时，操作人员的驱动力可沿着连接管传递至消融模块处，从而实现体外控制介入人体内的消融装置的位置和姿态。由此可见，本公开的连接管需要在刚性和柔韧性之间追求平衡，只有当连接管具有足够的刚度时，其扭转变形量比较低，从而使得消融模块能够跟随手柄同步转动，并且在转动过程中所述的指向标志能够实时反馈电极的角度。此外，考虑到血管具有复杂的弯曲形状，当连接管的刚度过高，会影响其柔韧性，导致连接管无法跟随血管的弯曲形态而弯曲。为此，本公开的一个实施例中提供如图9所述的多层复合连接管。图9所示的连接管包括内层304、中间层303和外层302，其中中间层采用编织管的形式，内层和外层采用普通管路结构。所述的内层和外层可根据实际所需的刚度和柔韧度进行合理选择。为了使编织管内层、外层材料兼具柔韧性和抗扭转性能，优选的选择Pebax7233、Pebax6033、Pebax5533、HPFE、PTFE、PEEK、PI、PPSU、PE、PA等制作所述编织管内层和外层。对于中间编织层，可以采用多种编织方式，诸如图11所示的选择编织丝为1×1的方式，或者采用图12所示的2×2的方式。采用1×1或者2×2的编织方式既能确保径向支撑力又能确保抗扭转性能的优点。此外，图11和图12所示编织丝的轴向夹角为45°，从而使得连接管在正转或反转时的扭转变形一致，更利于调整电极的旋转角度。此外，编织丝材料可选的有不锈钢、镍钛合金、钛合金、钴铬合金等金属材料，或者选用PEEK、HDPE、PI、PA、PTFE等非金属材料。考虑到连接管靠近操作者的一端常常不需要面对复杂的血管弯折段，因此可适当提升此段的刚度。当提高刚度后，连接管抗扭转的性能将会提升，使得所述的消融模块更好的跟随操作手柄的变化，使得两者的运动同步性和传动比基本一致。为了获得上述效果，

一个实施例中，所述的连接管包括第一延伸段和第二延伸段，其中所述的第一延伸段的刚度大于所述的第二延伸段的刚度。具体的，所述的第一延伸段即靠近操作者的一段。所述的第一延伸段和第一延伸段可以是相邻的两段，亦或是不相邻的两段。并且，第一延伸段和第二延伸段的长度可以根据实际介入过程中血管的几何形状而确定。如图10所示，其具有左侧的第一延伸段以及右侧的第二延伸段。

可选的一个实施例中，所述的操作手柄转动时顺次带动连接管和消融模块转动；所述操作手柄与消融模块之间的传动比约为0.8至1.0。实践中，当操作手柄和消融模块之间的传动比为1时是最为理想的状态，该传动比使得操作手柄转动一圈时，消融模块跟随转动一圈；此时可以确保操作手柄的转动角度与消融模块的转动角度始终一致。因此，在使用时，操作人员仅需观察手柄上的指示标志即可了解到电极在人体内的角度。实际上，由于连接管具有一定的柔韧性，而非绝对刚性，因此两者之间的传动比会略小与1.0。可以理解的是，当两者之间的传动比相差较大时，也即连接管的柔性较大，如果操作者多圈转动手柄，或反复转动手柄时，将无法确定电极在人体内的姿态角度。因此，本公开的一个优选实施例中，所述的传动比控制在大约0.8至1.0，从而使得消融模块能够较好的跟随操作手柄转动，使得操作者可以实时通过指示标记了解电极的姿态角度。为确保连接管的传动比(或称作推送扭矩比)在大约0.8-1.0之间，可以通过控制编织管内外层的材料以及编织层的编织方式来实现，其中内层和外层可选的材料需要保证连接管圆周方向的支撑力，以及受到后端扭转力时，扭转变形较小。为此，所述的内层、中间层以及外层可以采用前文描述的材料制作。

可选的一个实施例中，所述的连接管为多层编织管，其中所述第一延伸段的中间层包括金属管夹层，所述第二延伸段的中间层包括复合管编织层；所述的金属管夹层的刚度大于所述的复合管编织层的刚度。为了使得所述的连接管能够兼顾刚度和柔韧性，从而其远端具有足够的柔性以弯曲适配血管的弯折处，使消融模块能够顺利到达靶点位置；同时使近端具有足够的刚性以传递扭转力矩，确保消融模块能够基本无差别的跟随操作手柄转动，如图所示的示例中采用了分段形式的连接管结构。其中，第一延伸段的中间层301为金属管层，而第二延伸段的中间层303为复合编织管层。与前文图9所示的实施例相同，图10所示的实施例中，外层和内层的管道采用常规的管路结构。金属管层与复合编织管的连接处采用焊接连接，以保证抗拉强度。优选的，金属管夹层的材料可选为不锈钢、镍钛合金、钛合金、钴铬合金等。

可选的一个实施例中，所述的连接管的内部设置有沿着连接管的轴向延伸的导线通道，所述的导线通道用于容纳温度测量单元的导线和/或容纳消融电极的导线；和/或，所述的连接管的内部设置有沿着连接管的轴向延伸的冷却介质循环通道，所述的冷却介质循环通道用于将低温冷却介质送入球囊内，并将球囊内的高温冷却介质送出；和/或，所述的连接管的内部设置有沿着连接管的轴向延伸的导丝通道，所述的导丝通道用于容纳导丝。如图13和14所示的实施例中，所述的连接管内部设置有多个延连接管轴线延伸的通道以容纳各类线缆，或者传送冷却介质。具体的，所述的连接管的内部设置有沿着连接管的轴向延伸的导线通道251，所述的导线通道251可以用于穿设温度测量单元的导线和/或穿设消融电极的导线。所述的导线可以一直延伸穿过操作手柄后与主控机器电连接。另外一些实施例中，所述的连接管的内部还设置有沿着连接管的轴向延伸的冷却介质循环通道，所述的冷却介质循环通道包括两根，即冷却介质进口通道252，和冷却介质出口通道254。所述的冷却介质循环通道与操作手柄上的接口连通，从而使得外界的冷却介质能够通过所述的循环通道进入和流出。所述的冷却介质循环通道的另一端与球囊内部连通，从而使得外界的冷却介质能够通过所述的循环介质通道进入所述的球囊进行热交换后，再从所述的循环介质通道流出。进一步的，在一些实施例中，所述的连接管的内部设置有沿着连接管的轴向延伸的导丝通道253，所述的导丝通道用于容纳导丝34。如图15所示，本公开的消融装置可以采用导引鞘管10到达目标点位。例如要到达胸脊柱T9和胸脊柱T10之间的位置时，可先控制导引鞘管弯折达到目标点位。具体的，导引鞘管能够通过一根与导管头端相连的拉线实现导引鞘管的调弯；导引鞘管的远端设置有扩张器11，其拥有圆锥形且圆润的头端，扩张器11与导引鞘管过渡配合，在进入体内的过程中对患者血管的伤害做到最小；导引鞘管内还设置有与导引鞘管配合使用的第一导丝12。当导引鞘管借助扩张器和第一导丝达到目标点位后，即可撤出扩张器和第一导丝，再将所述的消融装置沿着所述的导引鞘管送入目标点位。在另外一个实施例中，所述的消融装置还可以通过导丝34引导到达目标点位。为了使得所述的装置能够沿着导丝34滑动，所述的装置内设置有导丝通道253。可选的一个实施例中，所述的连接管的周侧设置有导丝接口，所述的导丝接口与导丝通道连通。

可选的一个实施例中，所述的操作手柄上设置有电气接口，所述的电气接口与导线通道内的导线电连接；和/或，所述的操作手柄上设置有冷却接口，所述的冷却接口的一侧与后端冷却管路连接，冷却接口的另一侧与连接管内部的冷却介质循环通道连接。附图1所示，所述的操作手柄具有大约呈三角形的投影面，所述的操作手柄的一侧设置有冷却接口，所述的冷却接口的一侧与冷却管路33连接，另一侧与所述的连接管的冷却介质循环通道连接。所述的冷却管路33与外部的冷却液存储单元连通。进一步的，所述的手柄上还设置有电气接口，所述的电气接口与电缆32连接，所述的电缆32用于将连接管内部的导线信号传递至控制主机，以方便操作人员实时了解电极的工作状态，并根据其工作状态进行适当调整。例如控制电极的电路通断，电极的输入功率，亦或根据电极工作温度调整冷却介质的流量等。所述的主机还包括一个冷却循环模块，该冷却循环模块能够循环连接管内的冷却介质。

上述具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限制。本领域技术人员在考虑说明书及实践本申请公开的技术方案后，将容易想到本公开的其它实施方案。本申请旨在涵盖本公开的任何变型、用途或者适应性变化，这些变型、用途或者适应性变化遵循本公开的一般性原理并包括本公开未公开的本技术领域中的公知常识或惯用技术手段。说明书和实施例仅被视为示例性的，本公开的真正范围和精神由下面的权利要求指出。

应当理解的是，本公开并不局限于上面已经描述并在附图中示出的精确结构，并且可以在不脱离其范围进行各种修改和改变。本公开的范围仅由所附的权利要求来限制。

Claims (10)

1.一种消融装置，包括：

消融模块和操作手柄；

其特征在于，

所述的消融模块包括球囊和消融电极，所述的消融电极单侧的设置在所述球囊的外表面上；

所述的操作手柄上设置有方向指示部，所述的方向指示部用于指示所述的消融电极在球囊上的位置。

2.根据权利要求1所述的消融装置，其特征在于，

所述的消融电极由柔性材料制成，或由导电墨水制成。

3.根据权利要求2所述的消融装置，其特征在于，

所述的球囊具有弹性；

当单侧分布的所述消融电极旋转至与目标点位相对时，所述的球囊在驱动流体的作用下膨胀并缩小所述消融电极与所述的目标点位之间的距离。

4.根据权利要求1所述的消融装置，其特征在于，

所述的消融模块的前端和后端均设置有温度测量单元和显影单元。

5.根据权利要求1所述的消融装置，其特征在于，

所述的消融装置还包括连接管，所述的连接管的一端连接所述的消融模块，所述连接管的另一端连接所述的操作手柄；

所述的连接管包括第一延伸段和第二延伸段，其中所述的第一延伸段的刚度大于所述的第二延伸段的刚度。

6.根据权利要求5所述的消融装置，其特征在于，

所述的操作手柄转动时顺次带动连接管和消融模块转动；所述操作手柄与消融模块之间的传动比约为0.8至1.0。

7.根据权利要求5所述的消融装置，其特征在于，

所述的连接管为多层编织管，其中所述第一延伸段的中间层包括金属管夹层，所述第二延伸段的中间层包括复合管编织层；

所述的金属管夹层的刚度大于所述的复合管编织层的刚度。

8.根据权利要求5所述的消融装置，其特征在于，

所述的连接管的内部设置有沿着连接管的轴向延伸的导线通道，所述的导线通道用于容纳温度测量单元的导线和/或容纳消融电极的导线；和/或，

所述的连接管的内部设置有沿着连接管的轴向延伸的冷却介质循环通道，所述的冷却介质循环通道用于将低温冷却介质送入球囊内，并将球囊内的高温冷却介质送出；和/或，

所述的连接管的内部设置有沿着连接管的轴向延伸的导丝通道，所述的导丝通道用于容纳导丝。

9.根据权利要求8所述的消融装置，其特征在于，

所述的连接管的周侧设置有导丝接口，所述的导丝接口与导丝通道连通。

10.根据权利要求9所述的消融装置，其特征在于，

所述的操作手柄上设置有电气接口，所述的电气接口与导线通道内的导线电连接；和/或，

所述的操作手柄上设置有冷却接口，所述的冷却接口的一侧与后端冷却管路连接，冷却接口的另一侧与连接管内部的冷却介质循环通道连接。