CN116584981A - 弯度可调节式电标测心肌活检钳 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种弯度可调节式电标测心肌活检钳，包括：管身、手柄、多个钳爪、钳爪控制装置、弯度调节装置以及电标测装置。在基础情况下，本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳能够在使用的过程中调节其弯度，具有操作性好、就位容易、贴合性强的优点。此外，本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳还能够通过电标测装置来将高电位的正常组织区与低电位的病变组织区区分开，这就实现了对心肌病变区的识别，降低了漏诊或误诊的概率。优选地，本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳还设置有位置检测装置，能够用磁导航的方式实现对活检钳的实时检测，最小化了辐射伤害，拓展了应用范围。

Description

弯度可调节式电标测心肌活检钳

技术领域

本发明涉及心内膜心肌活检术领域。具体来说，本发明涉及一种用于心内膜心肌活检术的弯度可调节式电标测心肌活检钳。

背景技术

心内膜心肌活检术是用于心肌炎诊断、特殊类型心肌病诊断、心脏占位性质诊断以及移植术后排异反应诊断的“金标准”，而心肌活检钳作为心内膜心肌活检术中的主要取样设备，在临床中有广泛的应用。具体来说，在现有的心内膜心肌活检术操作中，操作人员需要首先对现有技术中的心肌活检钳的端部进行经验性的、个体化的体外手动塑形，从而使所述心肌活检钳能够更好地贴合目标区域。接着，操作人员在X射线的指导下，通过血管长鞘(诸如Swartz鞘或可调弯鞘)将所述心肌活检钳送入心腔。之后，操作人员通过经验判断出潜在的病变区域，进而确定目标区域。最后，操作人员继续在X射线的指导下完成对所述目标区域的取样。

上文所述的这种常见心肌活检钳主要在三个方面具有不足。首先，所述心肌活检钳不能在操作过程中实时地调节弯度，而是需要操作人员依据经验在操作前完成对心肌活检钳端部的塑形。这使得所述心肌活检钳的操作性不佳、难以快速准确地就位、难以与目标区域的组织有效贴合。特别是在患者存在心脏显著扩大、心脏转位、或心脏解剖变异的情况下，心肌活检钳到达目标区域的难度更大，操作中有损伤心脏瓣膜乃至造成心脏穿孔的风险。其次，各种心肌炎及心肌病的病灶往往呈弥散局部病灶的形式分布，由于个体差异，所述病灶的位置也不完全相同。然而现有技术中的X射线无法有效地识别出病灶的位置，这就造成了病变区域(即，目标区域)的确定往往仅依赖于操作人员的经验，不能对心肌病变区实施有针对性的精准取材，容易导致漏诊或误诊。最后，现有技术中用于检测心肌活检钳的媒介通常是X射线，然而X射线具有一定的放射性，会对操作人员和患者造成伤害，也不适用于孕产妇和婴幼儿。

因此需要开发一种新型心肌活检钳，以解决上述问题。

发明内容

为了解决现有技术中存在的心肌活检钳操作性差、到位困难、无法识别病灶以及应用范围小的问题，本发明的目的是提出一种能够解决上述问题的新型心肌活检钳。

为此，本发明提供了一种弯度可调节式电标测心肌活检钳，其包括：

管身，有近端和远端两个端部，所述管身能够沿其轴向调节弯度；

手柄，有近端和远端两个端部，所述手柄的远端与所述管身的近端连接，所述手柄上设置有信号连接座，并且所述手柄能够被操作人员握持；

多个钳爪，每个钳爪有近端和远端两个端部，所述钳爪的近端与所述管身的远端连接，所述钳爪的远端是自由端，所述钳爪之间能够相对运动，使得所述弯度可调节式电标测心肌活检钳具有打开状态和闭合状态；

钳爪控制装置，所述钳爪控制装置能够控制所述弯度可调节式电标测心肌活检钳的打开和闭合；

弯度调节装置，所述弯度调节装置能够调节所述管身的弯度；以及

电标测装置，所述电标测装置包括：电标测电极，以及电标测导线；其中，所述多个钳爪中的至少一个充当了所述电标测电极，所述电标测导线在一端与所述电标测电极连接，在另一端与所述信号连接座连接；在使用时，所述电标测装置能够对所述充当了电标测电极的钳爪所接触的心肌组织进行电标测，从而在取样前和/或取样中实现对心肌病变区的识别。

本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳能够在使用的过程中调节其弯度，具有操作性好、就位容易、贴合性强的优点。此外，由于当心肌细胞出现炎症、纤维化甚至坏死时，心肌细胞会失去活性并且不再产生电活动，因此，本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳还能够通过电标测装置来将高电位的正常组织区与低电位的病变组织区区分开，这就实现了对心肌病变区的识别，降低了漏诊或误诊的概率。

本领域的技术人员应理解的是，在现有技术中，通常是通过在各类导管的管身上设置电极来实现对心电信号(诸如心率等)的标测，而这种适用于心电信号标测的电极设置不能实现如上文所述的对心肌病变区的识别。在本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳中至少有一个钳爪充当了电标测电极，使得能够对该钳爪所接触的心肌组织进行电标测，实现了识别心肌病变区的技术效果。

在一个优选实施方案中，本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳还具有能够检测所述管身的弯度和/或所述钳爪的位置检测装置。更优选地，所述位置检测装置包括磁导航线圈和磁导航导线，其中所述磁导航线圈能够通过所述磁导航导线与信号连接座上的磁导航系统连接来实现磁导航。这样，就能够用磁导航的方式取代现有技术中的X射线来实现对活检钳的实时检测，最小化了辐射伤害，拓展了应用范围。

附图说明

现将参照附图详细地描述本发明的优点、特征，在附图中，各部件未必按比例绘制，其中：

图1示出了本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳的主视图。

图2示出了图1所示的本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳沿剖切面A-A剖切的横截面视图。

图3示出了图1所示的本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳沿剖切面B-B剖切的横截面视图。

应理解，附图仅出于示例目的来绘制，不应视为是对本发明的限制。

具体实施方式

在本说明书中，所述“近端、远端”是以操作人员所处的位置为参考来进行划分的，即，在使用时距离操作人员较近的一端被称为“近端”，距离操作人员较远的一端被称为“远端”。

本发明提出了一种弯度可调节式电标测心肌活检钳，其包括：

管身，有近端和远端两个端部，所述管身能够沿其轴向调节弯度；

手柄，有近端和远端两个端部，所述手柄的远端与所述管身的近端连接，所述手柄上设置有信号连接座，并且所述手柄能够被操作人员握持；

多个钳爪，每个钳爪有近端和远端两个端部，所述钳爪的近端与所述管身的远端连接，所述钳爪的远端是自由端，所述钳爪之间能够相对运动，使得所述弯度可调节式电标测心肌活检钳具有打开状态和闭合状态；

钳爪控制装置，所述钳爪控制装置能够控制所述弯度可调节式电标测心肌活检钳的打开和闭合；

弯度调节装置，所述弯度调节装置能够调节所述管身的弯度；以及

电标测装置，所述电标测装置包括：电标测电极，以及电标测导线；其中，所述多个钳爪中的至少一个充当了所述电标测电极，所述电标测导线在一端与所述电标测电极连接，在另一端与所述信号连接座连接；在使用时，所述电标测装置能够对所述充当了电标测电极的钳爪所接触的心肌组织进行电标测，从而在取样前和/或取样中实现对心肌病变区的识别。

在本发明的一个优选实施方案中，还包括位置检测装置，所述位置检测装置能够检测所述管身的弯度和/或钳爪的位置。更优选地，所述位置检测装置包括：磁导航线圈，以及磁导航导线。其中，所述磁导航线圈设置在所述管身和/或所述钳爪的内部，用于收集信号。所述磁导航导线能够传递所述磁导航线圈所收集的所述管身的弯度信号和/或所述钳爪的位置信号，所述磁导航导线在一端与所述磁导航线圈连接，在另一端与所述信号连接座连接。这样，当本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳的信号连接座上连接有磁导航系统时，所述磁导航系统就能够通过磁导航导线所传递出的信号来实现对所述弯度可调节式电标测心肌活检钳的实时检测。

在本发明的一个优选实施方案中，所述多个钳爪是呈剪切钳形式布置的两个钳爪，所述两个钳爪中的至少一个设置有切割刃。呈剪切钳形式布置的两个钳爪使得能够通过剪切组织来实现取样。

在本发明的一个优选实施方案中，所述钳爪控制装置包括：钳爪控制钮，以及钳爪拉线套件。其中，所述钳爪拉线套件在一端与所述钳爪连接，在另一端与所述钳爪控制钮连接。其中，所述钳爪控制钮设置在所述手柄上，所述钳爪控制钮能够通过收紧和放松所述钳爪拉线套件来控制所述弯度可调节式电标测心肌活检钳的打开和闭合。更优选地，所述钳爪拉线套件呈多层嵌套的形式，其中心是钳爪拉线，在所述钳爪拉线外套有钳爪拉线套管，在所述钳爪拉线套管外套有钳爪拉线弹簧，在所述钳爪拉线弹簧外套有钳爪拉线弹簧套管。钳爪拉线套件的多层嵌套结构使得能够在放松拉线的情形下自动地复位拉线至预定位置。

在本发明的一个优选实施方案中，所述弯度调节装置包括：弯度调节钮，以及弯度调节拉线套件。其中，所述弯度调节拉线套件在一端与所述管身连接，在另一端与所述弯度调节钮连接。其中，所述弯度调节钮设置在所述手柄上，所述弯度调节钮能够通过收紧和放松所述弯度调节拉线套件来调节所述管身的弯度。更优选地，所述弯度调节拉线套件呈多层嵌套的形式，其中心是弯度调节拉线，在所述弯度调节拉线外套有弯度调节拉线套管，在所述弯度调节拉线套管外套有弯度调节拉线弹簧，在所述弯度调节拉线弹簧外套有弯度调节拉线弹簧套管。所述弯度调节拉线套件的多层嵌套结构使得能够在放松拉线的情形下自动地复位拉线至预定位置。

在本发明的一个优选实施方案中，所述电标测电极还包括在所述管身的外表面设置的奇数个电极。其中，所述奇数个电极与所述充当了电标测电极的钳爪构成至少一个电极对，来电标测心肌组织。更优选地，所述奇数个电极为单个铂铱环电极。这样，充当了电标测电极的钳爪和单个铂铱环电极所构成的电极对就能够更准确地将高电位的正常组织区与低电位的病变组织区区分开，实现了对心肌病变区的识别，降低了漏诊或误诊的概率。

在本发明的一个优选实施方案中，所述管身包括：多腔室管节段，以及延长管节段。其中，所述多腔室管节段具有沿管身轴向延伸方向贯通的三个独立腔室，所述三个独立腔室分别为，允许钳爪控制装置通过的钳爪拉线腔，允许弯度调节装置通过的弯度调节拉线腔，以及允许电标测装置和位置检测装置通过的导线腔。其中，所述延长管节段呈中空管的形式，所述延长管节段的远端与所述多腔室管节段的近端连接。多腔室管节段的多腔室设计使得，在弯度改变时，各类的导线以及拉线不会彼此缠绕。更优选地，所述延长管节段不能够沿其轴向调节弯度。这样，弯度的改变就能够完全地集中于多腔室管节段。

在本发明的一个优选实施方案中，在所述管身的近端还设置有应变释放套管，所述应变释放套管能够防止所述管身在推送过程中因应力集中而产生弯折。

本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳的各个构件可以采用塑料、金属等材质制造，并采用常用的加工成型方法制备。具体来说，所述塑料材料可以是ABS(丙烯腈(A)-丁二烯(B)-苯乙烯(S)的三元共聚物)、尼龙、聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)等，所述金属材料可以是不锈钢、铝、铜等。若采用塑料材料，则所述常用的加工成型方法是注塑、模塑、挤压成型等方法。若采用金属材料，则所述常用的加工成型方法是机加工、铸造、冲压、弯折等方法。优选地，所述多腔室管节段采用柔性材料或易于变形的金属材料(诸如金属编制材料)制造，所述延长管节段采用由塑料和金属网组合而成的复合材料制造。更优选地，所述拉线采用金属材料制造，所述拉线套管和弹簧套管采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制造。

本发明的心肌活检钳的各部分之间，特别是手柄，多腔室管节段以及延长管节段之间的连接采用的是现有技术中常用的医用材料连接方法，诸如，热合连接。

在基础情况下，本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳能够在使用的过程中调节其弯度，具有操作性好、就位容易、贴合性强的优点。此外，本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳还能够通过电标测装置来将高电位的正常组织区与低电位的病变组织区区分开，这就实现了对心肌病变区的识别，降低了漏诊或误诊的概率。进一步地，在需要低辐射的场合时，本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳还优选地设置有位置检测装置，特别是设置有磁导航线圈和磁导航导线。这样，就能够用磁导航的方式取代现有技术中的X射线来实现对活检钳的实时检测，最小化了辐射伤害，拓展了应用范围。

以下结合附图，对本发明的具体实施方案作说明，但是，本发明不受这些具体实施方案的限制。

图1示出了本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳的主视图。如图1所示，弯度可调节式电标测心肌活检钳1包括：两个钳爪2、与每个钳爪2的近端连接的多腔室管节段3、与多腔室管节段3的近端连接的延长管节段4、以及与延长管节段4的近端连接的手柄5。其中，两个钳爪2呈剪切钳形式布置，两个钳爪2中的至少一个设置有切割刃。多腔室管节段3和延长管节段4共同构成了管身。在手柄5上还设置有信号连接座6、钳爪控制钮7以及弯度调节钮8。其中，钳爪控制钮7呈推杆的形式，用于控制弯度可调节式电标测心肌活检钳1的开闭，弯度调节钮8呈旋钮的形式，用于调节多腔室管节段3的弯度。多腔室管节段3的外表面上还设置有单个铂铱环电极9，铂铱环电极9和金属质的钳爪2构成了电极，用于电标测心肌组织。并且，在延长管节段4的近端还设置有应变释放套管10。此外，虽然图1中未示出，在弯度可调节式电标测心肌活检钳1中还设置了钳爪拉线套件、弯度调节拉线套件、电标测导线、磁导航线圈以及磁导航导线。

图2示出了图1所示的本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳沿剖切面A-A剖切的横截面视图。其中，剖切面A-A位于多腔室管节段3。如图2所示，多腔室管节段3具有沿管身轴向延伸方向贯通的三个独立腔室，即允许钳爪拉线套件(未示出)通过的钳爪拉线腔3A，允许弯度调节拉线套件(未示出)通过的弯度调节拉线腔3B，以及允许电标测导线和磁导航导线(未示出)通过的导线腔3C。

图3示出了图1所示的本发明的弯度可调节式电标测心肌活检钳沿剖切面B-B剖切的横截面视图。其中，剖切面B-B位于延长管节段4。如图3所示，所述延长管节段4呈中空管的形式，内部容纳有钳爪拉线套件11、弯度调节拉线套件12、电标测导线13以及磁导航导线14。其中，所述钳爪拉线套件11呈多层嵌套的形式，其中心是钳爪拉线11A，在所述钳爪拉线11A的外部依次套有钳爪拉线套管11B、钳爪拉线弹簧11C以及钳爪拉线弹簧套管11D。类似地，所述弯度调节拉线套件12呈多层嵌套的形式，其中心是弯度调节拉线12A，在所述弯度调节拉线12A的外部依次套有弯度调节拉线套管12B、弯度调节拉线弹簧12C以及弯度调节拉线弹簧套管12D。

虽然在上文展示和描述了多种优选实施方案，但对本领域技术人员显而易见的是，可以在不背离所附权利要求书所定义的本发明范围的前提下做出修改和变化。

Claims (13)

1.一种弯度可调节式电标测心肌活检钳，其特征在于，包括：

管身，有近端和远端两个端部，所述管身能够沿其轴向调节弯度；

手柄，有近端和远端两个端部，所述手柄的远端与所述管身的近端连接，所述手柄上设置有信号连接座，并且所述手柄能够被操作人员握持；

多个钳爪，每个钳爪有近端和远端两个端部，所述钳爪的近端与所述管身的远端连接，所述钳爪的远端是自由端，所述钳爪之间能够相对运动，使得所述弯度可调节式电标测心肌活检钳具有打开状态和闭合状态；

钳爪控制装置，所述钳爪控制装置能够控制所述弯度可调节式电标测心肌活检钳的打开和闭合；

弯度调节装置，所述弯度调节装置能够调节所述管身的弯度；以及

电标测装置，所述电标测装置包括：电标测电极，以及电标测导线；其中，所述多个钳爪中的至少一个充当了所述电标测电极，所述电标测导线在一端与所述电标测电极连接，在另一端与所述信号连接座连接；在使用时，所述电标测装置能够对所述充当了电标测电极的钳爪所接触的心肌组织进行电标测，从而在取样前和/或取样中实现对心肌病变区的识别。

2.根据权利要求1所述的弯度可调节式电标测心肌活检钳，其特征在于，还包括位置检测装置，所述位置检测装置能够检测所述管身的弯度和/或钳爪的位置。

3.根据权利要求2所述的弯度可调节式电标测心肌活检钳，其特征在于，所述位置检测装置包括：

磁导航线圈，以及

磁导航导线；

其中，所述磁导航线圈设置在所述管身和/或所述钳爪的内部，用于收集信号；所述磁导航导线能够传递所述磁导航线圈所收集的所述管身的弯度信号和/或所述钳爪的位置信号，所述磁导航导线在一端与所述磁导航线圈连接，在另一端与所述信号连接座连接。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的弯度可调节式电标测心肌活检钳，其特征在于，所述多个钳爪是呈剪切钳形式布置的两个钳爪，所述两个钳爪中的至少一个设置有切割刃。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的弯度可调节式电标测心肌活检钳，其特征在于，所述钳爪控制装置包括：

钳爪控制钮，以及

钳爪拉线套件；

其中，所述钳爪拉线套件在一端与所述钳爪连接，在另一端与所述钳爪控制钮连接；其中，所述钳爪控制钮设置在所述手柄上，所述钳爪控制钮能够通过收紧和放松所述钳爪拉线套件来控制所述弯度可调节式电标测心肌活检钳的打开和闭合。

6.根据权利要求5所述的弯度可调节式电标测心肌活检钳，其特征在于，所述钳爪拉线套件呈多层嵌套的形式，其中心是钳爪拉线，在所述钳爪拉线外套有钳爪拉线套管，在所述钳爪拉线套管外套有钳爪拉线弹簧，在所述钳爪拉线弹簧外套有钳爪拉线弹簧套管。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的弯度可调节式电标测心肌活检钳，其特征在于，所述弯度调节装置包括：

弯度调节钮，以及

弯度调节拉线套件；

其中，所述弯度调节拉线套件在一端与所述管身连接，在另一端与所述弯度调节钮连接；其中，所述弯度调节钮设置在所述手柄上，所述弯度调节钮能够通过收紧和放松所述弯度调节拉线套件来调节所述管身的弯度。

8.根据权利要求7所述的弯度可调节式电标测心肌活检钳，其特征在于，所述弯度调节拉线套件呈多层嵌套的形式，其中心是弯度调节拉线，在所述弯度调节拉线外套有弯度调节拉线套管，在所述弯度调节拉线套管外套有弯度调节拉线弹簧，在所述弯度调节拉线弹簧外套有弯度调节拉线弹簧套管。

9.根据权利要求1至3中任一项所述的弯度可调节式电标测心肌活检钳，其特征在于，所述电标测电极还包括在所述管身的外表面设置的奇数个电极；其中，所述奇数个电极与所述充当了电标测电极的钳爪构成至少一个电极对，来电标测心肌组织。

10.根据权利要求9所述的弯度可调节式电标测心肌活检钳，其特征在于，所述奇数个电极为单个铂铱环电极。

11.根据权利要求2至3中任一项所述的弯度可调节式电标测心肌活检钳，其特征在于，所述管身包括；

多腔室管节段，以及

延长管节段；

其中，所述多腔室管节段具有沿管身轴向延伸方向贯通的三个独立腔室，所述三个独立腔室分别为，允许钳爪控制装置通过的钳爪拉线腔，允许弯度调节装置通过的弯度调节拉线腔，以及允许电标测装置和位置检测装置通过的导线腔；

其中，所述延长管节段呈中空管的形式，所述延长管节段的远端与所述多腔室管节段的近端连接。

12.根据权利要求11所述的弯度可调节式电标测心肌活检钳，其特征在于，所述延长管节段不能够沿其轴向调节弯度。

13.根据权利要求1至3中任一项所述的弯度可调节式电标测心肌活检钳，其特征在于，在所述管身的近端还设置有应变释放套管，所述应变释放套管能够防止所述管身在推送过程中因应力集中而产生弯折。