CN116570665A - 一种眼部熏蒸组合物、熏蒸液及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种眼部熏蒸组合物，包括如下重量份的组分：密蒙花提取液8‑12份、谷精草提取液7‑12份、菊花提取液8‑12份、蒲公英提取液4‑8份、桑叶提取液4‑8份、决明子提取液4‑8份、甘草提取液8‑12份。本申请眼部熏蒸组合物经过上述配伍成功克服了现有技术中治疗产品单纯对症治疗暂时缓解症状的弊端，应用眼部熏蒸联合眼表加热按摩既能促进睑板腺功能以及眼表血供的恢复，也促进了眼表炎症以及泪膜稳态的修复，起到了治标又治本的作用。

Description

一种眼部熏蒸组合物、熏蒸液及其制备方法和应用

技术领域

本申请涉及一种眼部熏蒸液及其制备方法和应用，属于眼部护理产品技术领域。

背景技术

随着人们生活方式的改变，干眼症的发病率在逐年增加，据统计，我国的干眼发病率占21％～30％。其主要病因为泪液分泌减少或蒸发迅速，从而导致的泪液的质、量和流动性发生异常，破坏泪膜稳定性，最终造成眼部不适感(灼烧感、异物感、干涩感等)的产生，严重的干眼症患者视觉功能甚至会受到影响。目前，市面上存在大量干眼治疗产品，包括湿润眼表的人工泪液、促进眼表局部血液循环的加热眼贴、按摩仪等，这些产品均以对症治疗为主，即只能暂时缓解症状，缺少远期治疗效益。因此，创新的治疗手段需兼顾治疗的时效性，并能长久维持。

发明内容

根据本申请的一个方面，提供了一种眼部熏蒸组合物，由密蒙花、谷精草，菊花、蒲公英、桑叶、决明子、甘草的提取液配伍制备得到，其中配伍原则以密蒙花、谷精草养肝明目，清热退翳共为君药；菊花、蒲公英清肝明目，清热解毒，为臣药助君药明目退翳；佐以桑叶、决明子可滋阴润燥，平肝明目；以甘草清热缓解、调和诸药。本申请眼部熏蒸组合物经过上述配伍成功克服了现有技术中治疗产品单纯对症治疗暂时缓解症状的弊端，应用眼部熏蒸联合眼表加热按摩既能促进睑板腺功能以及眼表血供的恢复，也促进了眼表炎症以及泪膜稳态的修复，起到了治标又治本的作用。

本申请采用如下技术方案：

一种眼部熏蒸组合物，包括如下重量份的组分：

密蒙花提取液8-12份、谷精草提取液7-12份、菊花提取液8-12份、蒲公英提取液4-8份、桑叶提取液4-8份、决明子提取液4-8份、甘草提取液8-12份。

可选地，眼部熏蒸组合物包括如下重量份的组分：密蒙花提取液9-11份、谷精草提取液9-11份、菊花提取液9-11份、蒲公英提取液5-7份、桑叶提取液5-7份、决明子提取液5-7份、甘草提取液9-11份。

可选地，眼部熏蒸组合物包括如下重量份的组分：密蒙花提取液10份、谷精草提取液10份、菊花提取液10份、蒲公英提取液6份、桑叶提取液6份、决明子提取液6份、甘草提取液10份。

根据本申请的另一方面，提供了一种眼部熏蒸液，包括如下重量份的组分：密蒙花提取液8-12份、谷精草提取液7-12份、菊花提取液8-12份、蒲公英提取液4-8份、桑叶提取液4-8份、决明子提取液4-8份、甘草提取液8-12份、对羟基苯乙酮0.1-0.4份、辛酰羟肟酸0.1-0.4份、丁二醇0.1-0.4份、水56-62份。

可选地，眼部熏蒸液包括如下重量份的组分：密蒙花提取液9-11份、谷精草提取液9-11份、菊花提取液9-11份、蒲公英提取液5-7份、桑叶提取液5-7份、决明子提取液5-7份、甘草提取液9-11份、对羟基苯乙酮0.1-0.2份、辛酰羟肟酸0.1-0.2份、丁二醇0.1-0.2份、水57-61份。

可选地，眼部熏蒸液包括如下重量份的组分：密蒙花提取液10份、谷精草提取液10份、菊花提取液10份、蒲公英提取液6份、桑叶提取液6份、决明子提取液6份、甘草提取液10份、对羟基苯乙酮0.2份、辛酰羟肟酸0.2份、丁二醇0.2份、水58份。

密蒙花为醉鱼草科醉鱼草属植物密蒙花Buddleja officinalis Maxim.的干燥花蕾。具有清热泻火，养肝明目，退翳的功效。本品提取液所含刺槐素有维生素P样作用，能减轻眼部应激性炎症，能降低黏膜、血管的通透性及脆性，有缓解视疲劳的作用。

谷精草为谷精草科谷精草属植物谷精草Eriocaulon buergerianum Koern的干燥带花蕾的头状花序。具有明目退翳，疏散风热的功效。本品提取液所含谷精草素对眼部葡萄球菌、绿脓杆菌、肺炎双球菌、大肠杆菌、真菌均有明显抑制作用。

菊花为菊科菊属植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat的干燥头状花序。具有清肝明目，清热解毒，疏散风热，平抑肝阳的功效。本品提取液所含菊油环酮、菊苷对眼部金黄色葡萄球菌、多种致病性杆菌及真菌均有抑制作用，对病毒PR3和钩端螺旋体也有抑制作用。

蒲公英为菊科蒲公英属植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand植物的干燥全草。具有清肝明目，清热解毒，消肿散结的功效。本品提取液所含公英固醇、蒲公英素、蒲公英苦素、蒲公英赛醇对眼部金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及卡他球菌有较强的抑制作用，对肺炎双球菌、脑膜炎双球菌、白喉杆菌、福氏痢疾杆菌、绿脓杆菌及钩端螺旋体等也有一定的抑制作用。

桑叶为桑科桑属植物桑Morus alba L的干燥叶。具有清肝明目，平抑肝阳，疏散风热的功效。本品提取液所含脱皮固酮、桑苷、槲皮素、东莨菪素对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌等眼部多种致病菌有抑制作用，对钩端螺旋体有明显抑制作用，可缓解眼部睫状肌痉挛引起的视疲劳。

决明子为豆科决明属植物决明Cassia obtusifolia L的干燥成熟种子。具有清热明目，泻火润燥的功效。本品提取液所含决明子素、大黄素有明显的抗眼部病原微生物作用，对细胞免疫功能有抑制作用，对巨噬细胞吞噬功能有增强作用。

甘草为豆科甘草属植物植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisc的干燥根和根茎。具有热解毒，缓急止痛，调和药性的功效。本品提取液所含甘草皂苷、甘草醇对金黄色葡萄球菌、结核杆菌、大肠杆菌、阿米巴原虫及滴虫均有抑制作用；甘草多糖对腺病毒Ⅲ型、单纯疱疹病毒Ⅰ型、水泡性口炎病毒和牛痘病毒均有明显抑制作用。

可选地，密蒙花、谷精草，菊花、蒲公英、桑叶、决明子、甘草的提取液制备采用如下方法：选取上述植物的干品，洗净，沥干，破碎成2～3cm颗粒段，烘干，按干重加6倍水，于80-85℃加热6h，过滤，取滤液，在40-43℃下真空浓缩至约相当于密蒙花10～30g/ml，其中真空度为0.095Mpa。

根据本申请的另一方面提供了一种上述眼部熏蒸液的制备方法，包括如下步骤：

S1、将密蒙花提取液置于反应器中，加热；

S2、向步骤S1中密蒙花提取液中依次保温加入谷精草提取液、菊花提取液、蒲公英提取液、桑叶提取液、决明子提取液、甘草提取液，混合均匀，得到眼部熏蒸组合物原液；

S3、向步骤S2的眼部熏蒸组合物原液中加入对羟基苯乙酮、辛酰羟肟酸、丁二醇、水，混合均匀得到所述眼部熏蒸液。

可选地，所述密蒙花提取液与谷精草提取液、菊花提取液、蒲公英提取液、桑叶提取液、决明子提取液、甘草提取液的重量比为1:(9-11):(9-11):(5-7):(5-7):(5-7):(9-11)。

可选地，所述密蒙花提取液与对羟基苯乙酮、辛酰羟肟酸、丁二醇、水的重量比为1：(0.1-0.4):(0.1-0.4):(0.1-0.4):(56-62)。

可选地，所述密蒙花提取液与谷精草提取液、菊花提取液、蒲公英提取液、桑叶提取液、决明子提取液、甘草的浓度独立地为10～30mg/mL。

提取液为液体或膏状。

可选地，所述步骤S1中，所述加热的条件为搅拌并加热至80-85℃。

可选地，所述步骤S2中，还包括混合均匀后保温至提取液完全溶解。

可选地，所述步骤S3中，还包括先将眼部熏蒸组合物降温至40-43℃。

根据本申请的另一方面，还提供了一种上述眼部熏蒸组合物、上述眼部熏蒸液、上述制备方法制备得到的眼部熏蒸液中的至少一种在制备用于感染性眼部疾病治疗产品中的应用。

可选地，所述应用包括用于制备干眼治疗产品。

用于感染性眼部疾病治疗产品在治疗期间忌辛辣。

本申请能产生的有益效果包括：

本申请提供的眼部熏蒸组合物，应用与对部分感染性眼部疾病治疗的眼部熏蒸液联合眼表加热按摩既能促进睑板腺功能以及眼表血供的恢复，也促进了眼表炎症以及泪膜稳态的修复，起到了治标又治本的作用，成本低、无副作用，可对眼部进行有效保护，能够明显缓解和治疗眼部干涩、痒、痛、胀，缓解视疲劳和视力下降。

具体实施方式

下面结合实施例详述本申请，但本申请并不局限于这些实施例。

如无特别说明，本申请的实施例中的原料均通过商业途径购买。

本申请中密蒙花、谷精草，菊花、蒲公英、桑叶、决明子、甘草的提取液通过商业途径购买符合浓度要求的商品成品或采用如下方法制备：选取上述植物的干品，洗净，沥干，破碎成2～3cm颗粒段，烘干，按干重加6倍水，于80-85℃加热6h，过滤，取滤液，在40-43℃下真空浓缩至约相当于密蒙花10～30g/ml，其中真空度为0.095Mpa。

实施例1眼部熏蒸液

眼部熏蒸液包括如下重量份的组分：密蒙花提取液10份、谷精草提取液10份、菊花提取液10份、蒲公英提取液6份、桑叶提取液6份、决明子提取液6份、甘草提取液10份、对羟基苯乙酮0.2份、辛酰羟肟酸0.2份、丁二醇0.2份、水58份。

上述眼部熏蒸液采用如下方法制备：

S1、将1kg密蒙花提取液置于反应器中，加热至82.5℃；

S2、向步骤S1中密蒙花提取液中依次保温加入1kg谷精草提取液、1kg菊花提取液、0.6kg蒲公英提取液、0.6kg桑叶提取液、0.6kg决明子提取液、1kg甘草提取液，混合均匀后保温至提取液完全溶解，然后降温至降温至41.5℃，得到眼部熏蒸组合物原液；

S3、向步骤S2的眼部熏蒸组合物原液中加入0.02kg对羟基苯乙酮、0.02kg辛酰羟肟酸、0.02kg丁二醇、5.8kg水，混合均匀得到所述眼部熏蒸液。

上述密蒙花提取液与谷精草提取液、菊花提取液、蒲公英提取液、桑叶提取液、决明子提取液、甘草的浓度独立地为20mg/mL。

测试例1

测试对象为大连医科大学附属第二医院眼科2021年11月至2022年4月就诊的100例干眼症患者。

测试对象治疗前具有以下症状：双眼异物感，灼烧感，干涩感，易视疲劳，角膜荧光染色及泪液分泌实验结果异常。

测试对象中的50名患者作为观察组，另外50名患者作为对照组。

观察组：玻璃酸钠滴眼液点眼，采用实施例1中的眼部熏蒸液熏蒸双眼配合睑板腺按摩。

对照组：玻璃酸钠滴眼液点眼，无菌注射用水熏蒸双眼配合睑板腺按摩。

测试结果如表1所示，根据表1结果可知，眼部熏蒸液联合睑板腺按摩可更有效的治疗干眼症造成的眼表损伤，治疗满意度如表2所示，表2结果可知，眼部熏蒸液治疗增加了患者的满意度两组患者治疗后不良反应比较，不良反应情况如表3所示，根据表3结果可知，眼部熏蒸液治疗可减少不良反应的发生，且所有不良反应均在治疗后得到好转。

表1两组患者治疗后眼表功能比较

表2两组患者治疗自觉感受比较

表3两组患者治疗后不良反应比较

以上所述，仅是本申请的几个实施例，并非对本申请做任何形式的限制，虽然本申请以较佳实施例揭示如上，然而并非用以限制本申请，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本申请技术方案的范围内，利用上述揭示的技术内容做出些许的变动或修饰均等同于等效实施案例，均属于技术方案范围内。

Claims (10)

1.一种眼部熏蒸组合物，其特征在于，包括如下重量份的组分：

密蒙花提取液8-12份、谷精草提取液7-12份、菊花提取液8-12份、蒲公英提取液4-8份、桑叶提取液4-8份、决明子提取液4-8份、甘草提取液8-12份。

2.根据权利要求1所述的眼部熏蒸组合物，其特征在于，包括如下重量份的组分：密蒙花提取液9-11份、谷精草提取液9-11份、菊花提取液9-11份、蒲公英提取液5-7份、桑叶提取液5-7份、决明子提取液5-7份、甘草提取液9-11份。

3.一种眼部熏蒸液，其特征在于，包括如下重量份的组分：密蒙花提取液8-12份、谷精草提取液7-12份、菊花提取液8-12份、蒲公英提取液4-8份、桑叶提取液4-8份、决明子提取液4-8份、甘草提取液8-12份、对羟基苯乙酮0.1-0.4份、辛酰羟肟酸0.1-0.4份、丁二醇0.1-0.4份、水56-62份。

4.根据权利要求3所述的眼部熏蒸液，其特征在于，包括如下重量份的组分：密蒙花提取液9-11份、谷精草提取液9-11份、菊花提取液9-11份、蒲公英提取液5-7份、桑叶提取液5-7份、决明子提取液5-7份、甘草提取液9-11份、对羟基苯乙酮0.1-0.2份、辛酰羟肟酸0.1-0.2份、丁二醇0.1-0.2份、水57-61份。

5.权利要求3或4所述眼部熏蒸液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、将密蒙花提取液置于反应器中，加热；

S2、向步骤S1的密蒙花提取液中依次保温加入谷精草提取液、菊花提取液、蒲公英提取液、桑叶提取液、决明子提取液、甘草提取液，混合均匀，得到眼部熏蒸组合物原液；

S3、向步骤S2的眼部熏蒸组合物原液中加入对羟基苯乙酮、辛酰羟肟酸、丁二醇、水，混合均匀得到所述眼部熏蒸液。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述密蒙花提取液与谷精草提取液、菊花提取液、蒲公英提取液、桑叶提取液、决明子提取液、甘草提取液的重量比为1:(9-11):(9-11):(5-7):(5-7):(5-7):(9-11)；

优选地，所述密蒙花提取液与对羟基苯乙酮、辛酰羟肟酸、丁二醇、水的重量比为1：(0.1-0.4):(0.1-0.4):(0.1-0.4):(56-62)。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述密蒙花提取液与谷精草提取液、菊花提取液、蒲公英提取液、桑叶提取液、决明子提取液、甘草的浓度独立地为10～30mg/mL。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中，所述加热的条件为搅拌并加热至80-85℃；

优选地，所述步骤S2中，还包括混合均匀后保温至提取液完全溶解；

优选地，所述步骤S3中，还包括先将眼部熏蒸组合物降温至40-43℃。

9.权利要求1或2所述的眼部熏蒸组合物、权利要求3或4所述的眼部熏蒸液、根据权利要求5至8任一项所述制备方法制备得到的眼部熏蒸液中的至少一种在制备用于感染性眼部疾病治疗产品中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述应用包括用于制备干眼治疗产品。