CN116570618A - 一种清洗眼球内硅油的灌洗液 - Google Patents
一种清洗眼球内硅油的灌洗液 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116570618A CN116570618A CN202310547861.0A CN202310547861A CN116570618A CN 116570618 A CN116570618 A CN 116570618A CN 202310547861 A CN202310547861 A CN 202310547861A CN 116570618 A CN116570618 A CN 116570618A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- silicone oil
- sterile
- micro
- lavage fluid
- pressure
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 229920002545 silicone oil Polymers 0.000 title claims abstract description 59
- 239000012530 fluid Substances 0.000 title claims abstract description 45
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 title claims abstract description 22
- 210000005252 bulbus oculi Anatomy 0.000 title claims abstract description 7
- 239000002101 nanobubble Substances 0.000 claims abstract description 40
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 29
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 11
- 239000001257 hydrogen Substances 0.000 claims description 22
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 claims description 22
- UFHFLCQGNIYNRP-UHFFFAOYSA-N Hydrogen Chemical compound [H][H] UFHFLCQGNIYNRP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 17
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 claims description 14
- 239000007789 gas Substances 0.000 claims description 14
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 14
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 12
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 claims description 10
- 238000005406 washing Methods 0.000 claims description 10
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims description 9
- 239000011550 stock solution Substances 0.000 claims description 8
- 238000011978 dissolution method Methods 0.000 claims description 7
- 150000002431 hydrogen Chemical class 0.000 claims description 5
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 239000007791 liquid phase Substances 0.000 claims description 3
- 239000012466 permeate Substances 0.000 claims description 3
- 230000000630 rising effect Effects 0.000 claims description 3
- 238000002834 transmittance Methods 0.000 claims description 3
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 claims description 2
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 5
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 4
- 238000000605 extraction Methods 0.000 abstract description 3
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 abstract description 2
- 239000000084 colloidal system Substances 0.000 abstract description 2
- 239000004519 grease Substances 0.000 abstract description 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 abstract description 2
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 abstract description 2
- 230000005514 two-phase flow Effects 0.000 abstract description 2
- 210000004127 vitreous body Anatomy 0.000 abstract description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 14
- 210000000795 conjunctiva Anatomy 0.000 description 9
- 210000004087 cornea Anatomy 0.000 description 8
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 4
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 4
- 238000004945 emulsification Methods 0.000 description 3
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 2
- 239000004205 dimethyl polysiloxane Substances 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 229920000435 poly(dimethylsiloxane) Polymers 0.000 description 2
- 230000002207 retinal effect Effects 0.000 description 2
- CYDQOEWLBCCFJZ-UHFFFAOYSA-N 4-(4-fluorophenyl)oxane-4-carboxylic acid Chemical compound C=1C=C(F)C=CC=1C1(C(=O)O)CCOCC1 CYDQOEWLBCCFJZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 201000004569 Blindness Diseases 0.000 description 1
- 208000002177 Cataract Diseases 0.000 description 1
- 208000027205 Congenital disease Diseases 0.000 description 1
- 206010010996 Corneal degeneration Diseases 0.000 description 1
- 208000010412 Glaucoma Diseases 0.000 description 1
- 208000022873 Ocular disease Diseases 0.000 description 1
- 206010061323 Optic neuropathy Diseases 0.000 description 1
- -1 Polydimethylsiloxane Polymers 0.000 description 1
- 206010038848 Retinal detachment Diseases 0.000 description 1
- 208000017442 Retinal disease Diseases 0.000 description 1
- 239000008156 Ringer's lactate solution Substances 0.000 description 1
- 210000002159 anterior chamber Anatomy 0.000 description 1
- 239000003855 balanced salt solution Substances 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- BMLSTPRTEKLIPM-UHFFFAOYSA-I calcium;potassium;disodium;hydrogen carbonate;dichloride;dihydroxide;hydrate Chemical compound O.[OH-].[OH-].[Na+].[Na+].[Cl-].[Cl-].[K+].[Ca+2].OC([O-])=O BMLSTPRTEKLIPM-UHFFFAOYSA-I 0.000 description 1
- 239000013043 chemical agent Substances 0.000 description 1
- 210000004240 ciliary body Anatomy 0.000 description 1
- 230000006837 decompression Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 210000001508 eye Anatomy 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 231100000053 low toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 208000020911 optic nerve disease Diseases 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 230000035755 proliferation Effects 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 210000001525 retina Anatomy 0.000 description 1
- 230000004264 retinal detachment Effects 0.000 description 1
- 238000002791 soaking Methods 0.000 description 1
- 229940005581 sodium lactate Drugs 0.000 description 1
- 235000011088 sodium lactate Nutrition 0.000 description 1
- 239000001540 sodium lactate Substances 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- TXEYQDLBPFQVAA-UHFFFAOYSA-N tetrafluoromethane Chemical compound FC(F)(F)F TXEYQDLBPFQVAA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 230000004382 visual function Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/14—Alkali metal chlorides; Alkaline earth metal chlorides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0048—Eye, e.g. artificial tears
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
- A61P27/02—Ophthalmic agents
- A61P27/04—Artificial tears; Irrigation solutions
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B82—NANOTECHNOLOGY
- B82Y—SPECIFIC USES OR APPLICATIONS OF NANOSTRUCTURES; MEASUREMENT OR ANALYSIS OF NANOSTRUCTURES; MANUFACTURE OR TREATMENT OF NANOSTRUCTURES
- B82Y40/00—Manufacture or treatment of nanostructures
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B82—NANOTECHNOLOGY
- B82Y—SPECIFIC USES OR APPLICATIONS OF NANOSTRUCTURES; MEASUREMENT OR ANALYSIS OF NANOSTRUCTURES; MANUFACTURE OR TREATMENT OF NANOSTRUCTURES
- B82Y5/00—Nanobiotechnology or nanomedicine, e.g. protein engineering or drug delivery
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Nanotechnology (AREA)
- Crystallography & Structural Chemistry (AREA)
- Ophthalmology & Optometry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Condensed Matter Physics & Semiconductors (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Manufacturing & Machinery (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明公开了一种清洗眼球内硅油的灌洗液，其包括含有浓度为106‑109个/mL微纳米气泡的无菌生理盐水，微米气泡尺寸1‑50微米，纳米气泡尺寸小于200nm。有益效果：本发明中的灌洗液中的微纳米气泡表面具有疏水性且带负电荷，对胶体颗粒、化学物质、油脂具有较强的吸附能力，气浮作用，以及其表现出的优异的界面深度清洗能力和产生的气液两相流作用有效地去除玻璃体内的填充硅油和残余乳化硅油，实现了安全的、有效的眼内硅油取出，避免残余硅油所引起的严重并发症。
Description
技术领域：
本发明专利属于眼部清洗液技术领域，具体涉及一种清洗眼球内硅油的灌洗液。
背景技术：
玻璃体-视网膜(Vitreous-Retina，VR)病变是一大类可治疗的眼科疾病，包括视网膜的血管性、炎症性、代谢性、先天性疾病等，可分别造成不同程度的玻璃体视网膜出血、渗出、增殖等严重问题，若不进行及时及有效治疗，会严重影响视功能，甚至致盲。
玻璃体替代物是VR手术治疗视网膜疾病的重要物质，目前进行临床应用的玻璃体替代物有气体，如：SF6、C3F8、C2F6、空气；液态体，如：硅油(Silicon oil，SO)、平衡盐溶液、全氟化碳液体、半氟烷烃等。上述填充物各有优、缺点及临床应用指征，其中硅油是目前临床应用最为普遍的玻璃体长期替代物。
目前，临床应用的硅油是聚二甲基硅氧烷(PDMS)聚合物，化学结构式为(-Si(CH3)2O-)n，屈光指数1.404，密度0.97g/cm3，动力粘度1000～5700mPa·s，与水交界面张力为35-42mN/m。硅油作为较为理想的眼内填充物，具有惰性、透明性好、持久性好、高表面张力、与水的高界面张力、低毒性等特点，在复杂性VR手术，尤其是复杂性视网膜脱离手术中已应用60余年，具有防止液体通过裂孔进入视网膜下间隙、闭合裂孔、维持视网膜复位状态、阻止术中出血、抑制纤维膜的生长和收缩等目前其他填充物无可替代的优势。尽管其带来众多有益的手术疗效，但长时间的硅油储留将造成硅油相关的并发症，其中硅油乳化(Siliconeoil emulsification，SOE)是最常见且最重要的原因之一，可能会引发如并发性白内障、继发性青光眼、角膜变性、视神经病变等严重眼病。因此，在填充目的达到后尽早彻底的取出硅油是至关重要的，取出时间通常在硅油植入术后的1-6个月。
为避免硅油残留，可在整体硅油大油泡取出后，再多次进行气液交换(即空气和医用生理盐水交换)排出残留的硅油小滴。尽管如此，前房、虹膜后表面、晶状体悬韧带、睫状体、玻璃体基底部以及视网膜表面仍能检出不等量的硅油小滴。近期部分研究表明气液交换对于乳化硅油小滴的清除作用有限，并且化学药剂强化清除技术的风险高，目前仍缺乏安全、有效的眼内硅油彻底取出方式，硅油小滴残留痛点依然存在且亟待解决。
而微纳米气泡技术近年来在分离、清洗等领域的应用研究备受瞩目，微纳米气泡(Micro-nano bubble)是指直径小于100μm的微小气泡，其中又分为直径为1～100μm的微米气泡(Microbubble)和直径小于1μm的纳米气泡(Nanobubble)。由于微纳米气泡的直径远小于普通气泡，因此具有一些独特的性质，例如上浮速度慢、比表面积大、表面带负电荷、能产生自由基等。微米气泡在水中可保持数分钟，纳米气泡能够稳定存在数周至数月。基于上述特性，微纳米气泡在农渔业、医疗、工业、环境等领域展现了广泛的应用前景。
因此，针对眼内硅油乳化并且难以彻底清除造成硅油残留相关严重并发症的临床痛点，为满足适用要求，现提出一种用于眼球内硅油清洗的无菌含微纳米气泡灌洗液及其制备方法。
发明内容：
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种清洗眼球内硅油的灌洗液，本发明提供的清洗眼球内硅油的灌洗液。
本发明的技术方案公开了一种清洗眼球内硅油的灌洗液，其包括含有浓度为106-109个/mL微纳米气泡的无菌生理盐水，微米气泡尺寸1-50微米，纳米气泡尺寸小于200nm。
进一步的，制备所述灌洗液的方法包括接触式加压溶解法和非接触式加压透过法两种方法。
进一步的，所述接触式加压溶解法方法包括以下步骤：
(1)准备液体：将500mL的无菌生理盐水作为原液送至溶解室；
(2)加压释压：向步骤(1)中的所述溶解室中通入无菌气体，流量为1-50mL/min，所述溶解室内压保持在0.1MPa以上；接着释放压力至常压，使所述无菌生理盐水中产生微纳米气泡，得到处理液；
(3)重复循环：将所述步骤(2)中的所述处理液作为原液重复步骤(2)的操作，经过1-2h重复操作后得到浓度为106-109个/mL微纳米气泡的所述灌洗液。
进一步的，所述步骤2中，将加压溶气后的所述无菌生理盐水送至无菌瓶中释放压力至常压，使所述无菌生理盐水中产生微纳米气泡，得到处理液；
进一步的，所述无菌气体为无菌空气、无菌氧气、无菌氮气和无菌氢气中的一种。
进一步的，所述非接触式加压透过法包括以下步骤：
(1)通过测定医用塑料包装的氢气透过率，理论上计算不同压力水平下液相中氢气达到饱和所需曝露时间，以及空气氛围下氢气逃逸时间；
(2)将步骤(1)中的医用塑料包装袋放入加压的氢气氛围中，氢气透过塑料包装袋在加压的过程中透过塑料袋进入无菌生理盐水中，形成氢气过饱和溶液，控制升压速度为不大于0.01MPa/分钟，达到所需压力后，保持时间不小于24小时；
(3)步骤(2)中保持时间达到后，控制气体减压，减压梯度不大于0.005MPa/分钟，在医用塑料包装中的灌洗液中生成微纳米气泡，获得浓度为106-109个/mL微纳米气泡的所述灌洗液。
本发明的优点：
本发明中的灌洗液中的微纳米气泡表面具有疏水性且带负电荷，对胶体颗粒、化学物质、油脂具有较强的吸附能力，气浮作用，以及其表现出的优异的界面深度清洗能力和产生的气液两相流作用有效地去除玻璃体内的填充硅油和残余乳化硅油，实现了安全的、有效的眼内硅油取出，避免残余硅油所引起的严重并发症。
附图说明：
图1为结膜清洗后的照片，其中(a)-(d)分别为采用实施例2-4所制备的灌洗液以及对比例2的灌洗液冲洗结膜后的照片。
图2为角膜清洗后的照片，其中(a)-(d)分别为采用实施例2-4所制备的灌洗液以及对比例2的灌洗液冲洗角膜后的照片。
图3为微纳米气泡与硅油的结合状态照片，其中(a)-(c)分别为实施例2-4所制备的灌洗液在清洗硅油时与硅油滴的结合状态照片。
图4为实施例4和对比例1所制备的灌洗液的照片。
具体实施方式：
下面通过实施例对本发明作进一步的详细说明。
实施例1：一种清洗眼球内硅油的灌洗液，其包括含有浓度为106-109个/mL微纳米气泡的无菌生理盐水，微米气泡尺寸1-50微米，纳米气泡尺寸小于200nm，制备所述灌洗液的方法包括接触式加压溶解法和非接触式加压透过法两种方法。
实施例2：制备实施例1中灌洗液采用所述接触式加压溶解法方法，上述方法包括以下步骤：
(1)准备液体：将500mL的无菌生理盐水作为原液送至溶解室；
(2)加压释压：向步骤(1)中的所述溶解室中通入无菌气体，无菌气体为无菌氢气，流量为20mL/min，所述溶解室内压保持在0.3MPa以上；接着将加压溶气后的所述无菌生理盐水送至无菌瓶中释放压力至常压，使所述无菌生理盐水中产生微纳米气泡，得到处理液；
(3)重复循环：将所述步骤(2)中的所述处理液作为原液重复步骤(2)的操作，经过1-2h重复操作后得到浓度为106-109个/mL微纳米气泡的所述灌洗液。
实施例3：制备实施例1中灌洗液采用所述接触式加压溶解法方法，上述方法包括以下步骤：
(1)准备液体：将500mL的无菌生理盐水作为原液送至溶解室；
(2)加压释压：向步骤(1)中的所述溶解室中通入无菌气体，无菌气体为无菌氢气，流量为20mL/min，所述溶解室内压保持在0.4MPa以上；接着将加压溶气后的所述无菌生理盐水送至无菌瓶中释放压力至常压，使所述无菌生理盐水中产生微纳米气泡，得到处理液；
(3)重复循环：将所述步骤(2)中的所述处理液作为原液重复步骤(2)的操作，经过1-2h重复操作后得到浓度为106-109个/mL微纳米气泡的所述灌洗液。
实施例4：制备实施例1中灌洗液采用所述非接触式加压透过法，包括以下步骤：
(1)通过测定医用塑料包装的氢气透过率，理论上计算不同压力水平下液相中氢气达到饱和所需曝露时间，以及空气氛围下氢气逃逸时间；
(2)将步骤(1)中的医用塑料包装袋放入加压的氢气氛围中，氢气透过塑料包装袋在加压的过程中透过塑料袋进入无菌生理盐水中，形成氢气过饱和溶液，控制升压速度为不大于0.01MPa/分钟，达到所需压力后，保持时间不小于24小时；
(3)步骤(2)中保持时间达到后，控制气体减压，减压梯度0.005MPa/分钟，在医用塑料包装中的灌洗液中生成微纳米气泡，获得浓度为106-109个/mL微纳米气泡的所述灌洗液。
对比例1：制备灌洗液的方法整体与实施例4相同，不同之处在于：步骤(3)中的减压梯度为0.006MPa/分钟。
对比例2：购买现有的灌洗液，名称为乳酸钠林格注射液。
实施例2-4以及对比例1所制备出的灌洗液中微纳米气泡的参数如下表1：
表1微纳米气泡的参数
从上表可以看出：实施例2-4中微米气泡平均径在50微米以下，浓度在106个/ml以上，纳米气泡尺寸在200nm以下，浓度在108个/ml以上，对比例1中未产生气泡，因此采用所述非接触式加压透过法制备灌洗液的过程中，减压梯度要控制在不大于0.005MPa/分钟。
清洗实验：将结膜组织和角膜组织分别等量分为5份，将上述样品均浸泡于硅油中1小时，然后采用实施例2-4所制备的灌洗液以及对比例1-2的灌洗液分别对结膜组织和角膜组织进行冲洗，每个样本的冲洗时间为5分钟，之后在高倍镜中观察样本上硅油的残留量，得到硅油残留情况，详见表2和表3；接着对实施例2-4冲洗后的样本进行拍照，拍摄的样本面积为278.40×185.15＝51545.76μm2，详见样本照片图1、图2和图3，图1为结膜清洗后的照片，其中图1(a)-(d)分别为采用实施例2-4所制备的灌洗液以及对比例2的灌洗液冲洗结膜后的照片；图2为角膜清洗后的照片，其中图2(a)-(d)分别为采用实施例2-4所制备的灌洗液以及对比例2的灌洗液冲洗角膜后的照片；图3(a)-(c)为实施例2-4所制备的灌洗液在清洗硅油时与硅油滴的结合状态照片。
表2结膜上硅油的残留情况
表3角膜上硅油的残留情况
从表2和表3中可以看出，采用实施例2-4所制备的灌洗液清洗结膜，其硅油清洗率比对比例1和2灌洗液的清洗率明显要高，其中实施例4效果最佳达94.32％，结膜上的硅油滴残留数量及面积均最小。在角膜清洗实验中，上述灌洗液的硅油清洗效果未见明显差异。
从图1和图2中可以看出，结膜及角膜组织使用实施例2-4所制备的灌洗液清洗后，其细胞的基本形态及结构与对比例2比较未见明显差异。
从图3中可以明显看出，实施例2-4所制备出的灌洗液在清洗硅油的过程中，微纳米气泡进入硅油内从而带走油滴，起到界面清洗的作用，证明实施例2-4所制备的灌洗液清洗玻璃体内的填充硅油和残余乳化硅油，并不会对其造成伤害。
对实施例4和对比例1所制备的灌洗液进行拍照，得到图4，从图中可以看出，图4中左侧瓶为对比例1的所制备的灌洗液，图4中右侧瓶为实施例4的所制备的灌洗液；可以看出明显实施例4所制备的灌洗液更清澈，所含的气泡的尺寸更小。
以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种清洗眼球内硅油的灌洗液，其特征在于，其包括含有浓度为106-109个/mL微纳米气泡的无菌生理盐水，微米气泡尺寸1-50微米，纳米气泡尺寸小于200nm。
2.根据权利要求1所述的一种清洗眼球内硅油的灌洗液，其特征在于，制备所述灌洗液的方法包括接触式加压溶解法和非接触式加压透过法两种方法。
3.根据权利要求2所述的一种清洗眼球内硅油的灌洗液，其特征在于，所述接触式加压溶解法方法包括以下步骤：
(1)准备液体：将500mL的无菌生理盐水作为原液送至溶解室；
(2)加压释压：向步骤(1)中的所述溶解室中通入无菌气体，流量为1-50mL/min，所述溶解室内压保持在0.1MPa以上；接着释放压力至常压，使所述无菌生理盐水中产生微纳米气泡，得到处理液；
(3)重复循环：将所述步骤(2)中的所述处理液作为原液重复步骤(2)的操作，经过1-2h重复操作后得到浓度为106-109个/mL微纳米气泡的所述灌洗液。
4.根据权利要求3所述的一种清洗眼球内硅油的灌洗液，其特征在于，所述步骤2中，将加压溶气后的所述无菌生理盐水送至无菌瓶中释放压力至常压，使所述无菌生理盐水中产生微纳米气泡，得到处理液。
5.根据权利要求3或4所述的一种清洗眼球内硅油的灌洗液，其特征在于，所述无菌气体为无菌空气、无菌氧气、无菌氮气和无菌氢气中的一种。
6.根据权利要求2所述的一种清洗眼球内硅油的灌洗液，其特征在于，所述非接触式加压透过法包括以下步骤：
(1)通过测定医用塑料包装的氢气透过率，理论上计算不同压力水平下液相中氢气达到饱和所需曝露时间，以及空气氛围下氢气逃逸时间；
(2)将步骤(1)中的医用塑料包装袋放入加压的氢气氛围中，氢气透过塑料包装袋在加压的过程中透过塑料袋进入无菌生理盐水中，形成氢气过饱和溶液，控制升压速度为不大于0.01MPa/分钟，达到所需压力后，保持时间不小于24小时；
(3)步骤(2)中保持时间达到后，控制气体减压，减压梯度不大于0.005MPa/分钟，在医用塑料包装中的灌洗液中生成微纳米气泡，获得浓度为106-109个/mL微纳米气泡的所述灌洗液。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202310547861.0A CN116570618A (zh) | 2023-05-16 | 2023-05-16 | 一种清洗眼球内硅油的灌洗液 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202310547861.0A CN116570618A (zh) | 2023-05-16 | 2023-05-16 | 一种清洗眼球内硅油的灌洗液 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN116570618A true CN116570618A (zh) | 2023-08-11 |
Family
ID=87533563
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202310547861.0A Pending CN116570618A (zh) | 2023-05-16 | 2023-05-16 | 一种清洗眼球内硅油的灌洗液 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN116570618A (zh) |
-
2023
- 2023-05-16 CN CN202310547861.0A patent/CN116570618A/zh active Pending
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Davison | Capsular bag distension after endophacoemulsification and posterior chamber intraocular lens implantation | |
| Holtz | Postoperative capsular bag distension | |
| Baino | Towards an ideal biomaterial for vitreous replacement: Historical overview and future trends | |
| US5792103A (en) | Viscosurgical method and apparatus | |
| CN104274487B (zh) | 清洗溶液 | |
| EP0576537A4 (en) | EXTRACTION OF FOREIGN BODIES IN BODY CAVITIES USING EXTRACTION LIQUIDS. | |
| McCarey et al. | The phacoemulsification procedure. I. The effect of intraocular irrigating solutions on the corneal endothelium. | |
| CN106913901A (zh) | 用于治疗角膜水肿的疏水性假内皮植入物 | |
| US7879088B2 (en) | Capsular bag for artificial vitreous body and method for manufacturing the same | |
| Obstbaum | The Binkhorst Medal Lecture Biologic relationship between poly (methyl methacrylate) intraocular lenses and uveal tissue | |
| JP5611935B2 (ja) | 折り畳み可能な人工硝子体の製造方法、及び折り畳み可能な人工硝子体のモールド | |
| KR101484928B1 (ko) | 반짝이는 부분이 없거나 감소된 안내 렌즈 및 이의 제조방법 | |
| CN116570618A (zh) | 一种清洗眼球内硅油的灌洗液 | |
| WO2002049614A2 (en) | Intraocular irrigating solution having improved flow characteristics | |
| WO2009074823A1 (en) | Composition for the treatment of a detached retina and method of production thereof | |
| WO2024011448A1 (zh) | 一种高粘附的人工角膜内皮片及其制备方法和应用 | |
| Ridley | Intra-ocular acrylic lenses after cataract extraction. 1952. | |
| CN108853598A (zh) | 一种自体生物蛋白水凝胶的制备及其在视网膜手术中的应用 | |
| JP7506839B1 (ja) | 内皮眼インプラント | |
| Refojo | Biomedical materials to repair retinal detachments | |
| Silver et al. | Polysaccharides used in ophthalmology | |
| Giordano et al. | Biomaterials in ophthalmology | |
| CN115531615A (zh) | 一种浸渍载药方法 | |
| Varnatskaia | The History of the FIOL Development in the Treatment of High Myopia | |
| TW202341919A (zh) | 用於角膜表面保護之可溶解醫療裝置及套件 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination |