KR101484928B1 - 반짝이는 부분이 없거나 감소된 안내 렌즈 및 이의 제조방법 - Google Patents

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Abstract

본원 발명은 환자의 눈 내에 삽입되었을 때에 반짝이는 부분이 감소되거나 제거된 안내 렌즈, 및 이러한 렌즈의 제조방법에 관한 것이다.
안내 렌즈, 반짝이는 부분.

Description

반짝이는 부분이 없거나 감소된 안내 렌즈 및 이의 제조방법 {A non- or reduced glistenings intraocular lens and method of manufacturing same}

본원 발명은 중합체 화학, 재료 과학 및 안과학 분야에 관한 것이다. 더욱 상세하게는, 본원 발명은 환자의 눈에 삽입되었을 때에 반짝이는 부분(glistenings)이 감소되거나 없는 안내 렌즈 및 이의 제조방법에 관한 것이다.

하기 설명은 단지 독자의 유익함을 위한 배경으로서 제공되며, 본원 발명에 대한 종래 기술로서 의도되거나 해석되지는 않는다.

환자의 눈에 외과적으로 삽입될 수 있는 안내 렌즈는 선행 안내 렌즈에 대해 인지된 단점들에 기초를 둔 현저한 혁신의 역사를 경험하였다. 예를 들어, 1950년대에 해롤드 리들리(Harold Ridley)에 의해 홍채와 수정체 사이의 후안방(posterior chamber)에 삽입되는 제1 경질 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA) 렌즈는 이의 크기 및 중량 및 포도막염의 빈번한 발생으로 인해 렌즈의 중심 이탈 또는 변위와 같은 일부 비교적 심각한 합병증을 유발하였다. 1953년에, 리들리 렌즈를 도입한지 몇 년 지나지 않아, 전안방(anterior chamber: 각막과 홍채 사이의 공간임) 삽입성 렌즈가 시판되었다. 이들 렌즈는, 그 명칭이 시사하는 바와 같이, 양 말단 모두에서 고유 렌즈에 부착되는 비-광학적 중합체 재료의 스트링-형 피스(string-like piece)로 구성되어 루프를 형성하는 폐루프(closed loop)에 의해 전안방 내의 제위치에 보유된다. 초기의 폐루프는 렌즈 그 자체와 같이 경질이다. 불행히도, 이들 렌즈는 전안방 캡슐에서의 이들의 불안전성으로 인해, 리들리 렌즈와 마찬가지로 수포 각막병증에 의한 합병증을 일으키기 쉬우며, 낭포 황반부종 및 녹내장이, 관찰된 가장 일반적인 합병증이다. 상기 불안정성 문제를 보완하기 위해, 해부학적 고정을 위해 홍채의 유두상 부분에 의존하는 전안방 렌즈가 개발되었다. 일부 렌즈 설계는 홍채에 대한 봉합을 필요로 하며, 일부는 클립으로 고정된다. 그러나, 이는 동공이 예기치 않게 팽창될 때 렌즈의 탈구를 유도하는 것으로 밝혀졌다. 1970년 경에, 전안방 렌즈가 다시 재구성되었으며, 이 때에는 가요성 폐루프 구조물을 사용하였다. 그러나, 각막 손상이 계속 문제가 되었으며, 각막에 대한 삽입물 관련 손상으로 인한 각막 이식은 일반적이지 않았다. 안내 렌즈에서의 그 다음의 혁신은 가요성 개루프(open loop) 전안방 렌즈이다. 명칭이 시사하는 바와 같이, "개루프"는 단지 하나의 지점에서 고유 렌즈에 부착되는 비광학성 주변 부속물을 의미하며, 루프의 나머지 말단은 눈 표면 상에서 이동하여 눈 표면에 일치하도록 하기 위해 자유롭다. 이는 안내 렌즈와 관련된 각막 문제점을 대부분 해결하지만, 낭포 황반부종과 같은 다른 합병증은 계속 발생한다.

1975년 경에, 후안방 렌즈가 도입되었다. 상기 언급된 바와 같이, 후안방은 홍채의 후방과 눈의 수정체의 전방 사이의 공간이다. 렌즈의 광학부는 선행 렌즈에서와 같이 PMMA로 제조되는 반면, 폐루프 및 개루프 구조에 의해 예시되는 바와 같이 렌즈를 제위치에 보유시키기 위해 사용되는 주변부의 렌즈의 비광학부인 렌즈의 공막부(haptic)는 종종 폴리아미드 또는 폴리프로필렌과 같은 재료로 제조된다. 이들 렌즈는 더 적은 각막 문제, 더 적은 망막 박리 및 더 적은 포도막염-녹내장-전방출혈(UGH) 증후군과 같은 많은 장점을 제공하지만, 이들은 여전히 삽입을 위해 6㎜ 길이에 달하는 비교적 큰 절개를 필요로 한다. 눈에서 매우 작은 절개부를 통한 백내장에 의해 탁해진 수정체 제거를 위한 수정체유화술(phacoemulsion technology)의 출현에 의해 추진되어, 접힘형 안내 렌즈가 개발되었다. 이들 렌즈는 수정체를 제거하기 위해 사용되는 동일한 절개, 즉 2.5 내지 3.0㎜ 만큼 작은 절개를 통과하도록 맞추기 위해 접혀진 후, 일단 눈 내에 삽입되면 수술되는 크기로 펼쳐질 수 있다. 현재 사용되고 있는 접힘형 안내 렌즈의 보편화된 유형 중 하나는 알콘 아크리소프(Alcon Acrysof)® 렌즈에 의해 예시되는 바와 같이 소위 소수성 아크릴 렌즈이다. 이들 렌즈는 안과학에서 비교적 새로운 것이지만, 선행 렌즈들에 의한, 대부분은 아니지만 많은 합병증을 방지하는 것으로 보인다.

그러나, 소수성 아크릴 렌즈와 관련하여 하나의 문제점이 발생하였다. 이들 렌즈는 환자의 눈에 삽입되었을 때, 시간이 경과함에 따라 "반짝이는 부분"으로 명명되는 작은 광반사 영역들을 렌즈 구조물에서 형성하는 경향이 있다. 반짝이는 부분의 실제 원인은 여전히 밝혀지지 않았지만, 하나의 이론은 이들 렌즈가 명목상 소수성이라 하더라도, 시간이 경과함에 따라 렌즈를 구성하는 중합체 매트릭스 중의 공포(空胞: vacuole)들 속으로 약간의 수분이 들어가서, 이들 공포 지점에서 렌 즈의 굴절률을 변경시키며, 이러한 굴절률 변경은 반사성 스폿(spot) 또는 "반짝이는 부분"으로서 나타난다는 것이다. 임상적 수준에서 반짝이는 부분으로 인한 영향에 대해 일부 논쟁의 여지가 있지만, 최악의 경우에 수정체의 절제를 필요로 할 수 있는 시력의 상실이 발생할 수 있다는 점에 대한 우려가 여전하다. 더 낮은 수준에서도, 반짝이는 부분은 소수성 안내 렌즈가 삽입된 환자에게서 눈부심 및 다른 고충을 유발시킬 수 있다.

따라서, 반짝이는 부분에 전혀 영향받지 않거나 반짝이는 부분을 형성시키는 경향이 실질적으로 감소된 접힘형 아크릴 안내 렌즈가 요구되고 있다. 본원 발명은 이러한 렌즈를 제공한다.

개요

하나의 측면에서, 본원 발명은 약 1 내지 약 12중량%의 평형 수분함량을 갖는 광학 중합체 또는 중합체 블렌드; 및 상기 광학 중합체 또는 중합체 블렌드가 렌즈로 일단 성형되면, 상기 광학 중합체 또는 중합체 블렌드가, 체온 이상의 온도, 즉 약 37℃ 이상의 온도에서의 상기 광학 중합체 또는 중합체 블렌드의 평형 수분함량에 이르도록 하기에 충분한 등장성 식염수를 포함하는, 안내 렌즈에 관한 것이다.

본원 발명의 한 측면에서, 안내 렌즈는 접힘형 안내 렌즈이다.

본원 발명의 한 측면에서, 상기 중합체 또는 중합체 블렌드의 평형 수분함량은 약 2 내지 약 8중량%이다.

본원 발명의 한 측면에서, 상기 중합체 또는 중합체 블렌드의 평형 수분함량은 약 3 내지 약 6중량%이다.

본원 발명의 한 측면에서, 상기 중합체는 폴리(에틸렌 글리콜) 페닐 에테르 아크릴레이트, 스티렌, 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트 및 에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트의 공중합체이다.

본원 발명의 한 측면에서, 상기 중합체는 폴리(에틸렌 글리콜) 페닐 에테르 아크릴레이트 약 40중량%, 스티렌 약 26중량%, 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트 약 30중량% 및 에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트 약 4중량%의 공중합체이다.

본원 발명의 한 측면에서, 등장성 식염수는 평형 염용액(balanced salt solution), 블러드 뱅크 식염수(blood bank saline) 및 인산염 완충 식염수로 이루어진 그룹으로부터 선택된다.

본원 발명의 한 측면은, 약 37℃에서 약 1 내지 약 12중량%의 평형 수분함량을 갖는 중합체 또는 중합체 블렌드를 포함하는 안내 렌즈를 제공하는 단계, 상기 안내 렌즈를 약 20 내지 약 90℃의 온도에서 약 1 내지 약 36시간 동안 등장성 식염수 용액과 접촉시키는 단계, 안내 렌즈를 이의 평형 수분 함량을 유지시키면서 멸균시키는 단계, 및 안내 렌즈를 이를 필요로 하는 환자의 눈에 삽입하거나, 이를 필요로 하는 환자의 눈에 삽입하기 위해 필요할 때까지 멸균 등장성 식염수 중에 저장하는 단계를 포함하는, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법이다.

본원 발명의 한 측면은, 등장성 식염수 용액의 온도가 약 30 내지 약 80℃이고, 시간이 약 4 내지 약 30시간인, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법이다.

본원 발명의 한 측면은, 등장성 식염수 용액의 온도가 약 40 내지 약 70℃이고, 시간이 약 5 내지 약 24시간인, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법이다.

본원 발명의 한 측면은, 안내 렌즈가 접힘형 안내 렌즈인, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법이다.

본원 발명의 한 측면은, 제조 동안 안내 렌즈를 용매 추출 후 및 멸균 전에 등장성 식염수 용액과 접촉시키는, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법이다.

본원 발명의 한 측면은, 안내 렌즈를 제조 동안 또는 제조 후에 멸균 후에 멸균 등장성 식염수 용액을 사용하여 등장성 식염수 용액과 접촉시키는, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법이다.

본원 발명의 한 측면은, 안내 렌즈를 제조 후에 등장성 식염수와 접촉시키는 경우, 안내 렌즈를 등장성 식염수 용액과 접촉시키기 전에 건조시키는, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법이다.

본원 발명의 한 측면은, 안내 렌즈를 등장성 식염수 용액과 접촉시키기 전에, 안내 렌즈가 시판용으로 포장된, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법이다.

본원 발명의 한 측면은, 상기 중합체 또는 중합체 블렌드의 평형 수분함량이 약 2 내지 약 8중량%인, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법이다.

본원 발명의 한 측면은, 상기 중합체 또는 중합체 블렌드의 평형 수분함량이 약 3 내지 약 6중량%인, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법이다.

본원 발명의 한 측면은, 상기 중합체가 폴리(에틸렌 글리콜) 페닐 에테르 아크릴레이트, 스티렌, 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트 및 에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트를 포함하는 공중합체인, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법이다.

본원 발명의 한 측면은, 상기 중합체가 폴리(에틸렌 글리콜) 페닐 에테르 아크릴레이트 약 40중량%, 스티렌 약 26중량%, 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트 약 30중량% 및 에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트 약 4중량%를 포함하는 중합체인, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법이다.

본원 발명의 한 측면은, 등장성 식염수가 평형 염용액, 블러드 뱅크 식염수 및 인산염 완충 식염수로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법이다.

상세한 설명

본원 명세서에 사용되는 용어, "안내 렌즈"는 환자의 눈에 삽입될 수 있는 중합체성 유수정체(phakic) 또는 무수정체(aphaki: 또한, 당해 기술분야에서는 유사수정체(pseudophakic)로서 언급됨) 시력 교정 장치이다. 유수정체 렌즈는 근시, 원시 및 난시(불규칙적으로 형상화된 각막 또는 일부 경우에는 불규칙적으로 형상화된 수정체에 기인한 망막에 대한 불량한 광 초점 조정으로 인한 흐린 시야)와 같은 굴절 오차를 교정하기 위해 사용된다. 유수정체 렌즈가 삽입되는 경우에는 수정체가 제위치에서 유지되는 반면, 유사수정체 렌즈의 삽입 전에는 수정체가 제거된다. 무수정체 또는 유사수정체 렌즈는 질병, 가장 흔하게는 백내장으로 인한, 즉 수정체의 혼탁으로 인한 수정체의 제거에 후속하여 눈에 삽입된다. 어느 유형의 렌즈이든 간에 렌즈는 홍채의 전방에 있는 전안방에 삽입되거나, 홍채의 후방과 수정체의 전방 사이의 후안방 또는 수정체가 제거되기 전의 영역에 삽입될 수 있다. 안내 렌즈는 비교적 비가요성인 "경질"이거나 비교적 가요성이지만 접혀지지는 않는 "연질"일 수 있지만, 본원 발명의 목적을 위해, 현재 바람직한 렌즈는 접힘형 아크릴 중합체 렌즈이다. 접힘형 렌즈는 경질 또는 연질 렌즈를 위해 필요한 훨씬 더 작은 절개를 통해 눈에 삽입되도록 하기 위해 더 작은 구조로 접혀질 수 있도록 충분히 가요성인 렌즈이다. 즉, 경질 렌즈와 연질 렌즈는 6㎜ 이상의 절개를 필요로 하지만, 접힘형 렌즈는 단지 3㎜ 이하의 절개를 필요로 하는 것이 일반적이다.

본원 명세서에 사용되는 용어, "대략적으로", "본질적으로", "실질적으로", "약", "약간" 또는 다른 유사 용어는, 달리 표현되지 않는 한, 기재된 수치로부터 ±5%를 의미한다.

본원 명세서에 사용되는 용어, 렌즈를 등장성 식염수 용액과 "접촉"시키는 것은 렌즈를 등장성 식염수 용액 상에 단순히 부유시킴으로써 동일한 결과를 달성할 수 있다 하더라도 바람직하게는 렌즈를 등장성 식염수 용액 속에 침지시키는 것을 의미한다.

본원 명세서에 사용되는 용어, "환자"는 시력과 관련한 질환으로 고생하는 시력이 있는 임의의 종(species)을 의미한다. 특히, 환자는 포유류, 가장 특히 사람이다. 본원 명세서에 사용되는 용어, 환자는 환자의 수정체가 수정체의 불투명화의 결과로서 광을 부분적으로 통과시키거나 전혀 통과시키지 않거나, 광을 통과시키지만 광이 망막에 대해 적절하게 초점이 맞춰지지 않는 경우에 안내 렌즈를 "필요로 한다". 이는 자연 상태의 결과, 즉 노화의 결과로서 일어날 수 있거나, 제한되지는 않지만 당뇨병과 같은 다른 질환의 증상으로서 일어날 수 있다.

본원 명세서에 사용되는 용어, "중합체"는 단일 단량체의 중합체에 의해 제조되는 단독중합체 또는 2가지 이상의 상이한 단량체의 중합체에 의해 제조되는 공중합체를 의미한다. 공중합체는 랜덤 공중합체, 교대 공중합체, 규칙적 블록 공중합체, 랜덤 블록 공중합체 또는 그라프트 공중합체일 수 있다. 그러나, 본원 발명의 방법에 유용하게 하기 위해서는, 중합체 또는 공중합체는 대략적으로 체온, 즉 약 37℃에서 약 1 내지 약 12중량%, 바람직하게는 약 2 내지 약 8중량%, 현재 가장 바람직하게는 약 3 내지 약 6중량%의 평형 수분함량을 가져야 한다. 이러한 중합체는 이들이 상당한 양의 수분을 흡수하고 보유할 수 있다 할 지라도, 안내 렌즈 분야의 당업자들에 의해 일반적으로 "소수성 중합체"로서 언급된다.

본원 명세서에 사용되는 용어, "광학 중합체"는 환자의 눈 내로 삽입하기에 적합하고, 비제한적으로, 근시, 원시, 난시 및 백내장과 같은 눈의 수정체의 안과 상태에 대응할 수 있는 중합체를 의미한다. 일반적으로, 이러한 중합체는 생체적합성일 것이며, 즉 삽입될 때에 염증성, 면역성 또는 독성 상태를 유발시키지 않을 것이며, 맑고, 투명하고 무색(특별한 용도를 위해 의도적으로 착색되지 않는 한은)인 필름형 막을 형성시킬 것이며, 굴절률이 약 1.4 초과, 바람직하게는 약 1.5 초과, 현재 가장 바람직하게는 약 1.55 초과일 것이다.

본원 발명의 안내 렌즈 및 이의 제조방법에 사용하기 위한 현재 바람직한 중합체의 예는 폴리(에틸렌 글리콜) 페닐 에테르 아크릴레이트, 스티렌, 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트 및 에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트(가교결합제로서)의 공중합체이다. 본원 발명의 양태에서, 단량체들은 최종 중합체 중에 각각 대략적으로 40중량%, 26중량%, 30중량% 및 4중량%로 존재한다. 상기 중합체는 약 37℃(체온)에서 대략적으로 4%의 평형 수분함량을 갖는다.

본원 명세서에 사용되는 용어, "평형 수분함량"은 수학식 EWC(%) = 100 x (Mh - Md)/Md(여기에서, Md는 무수 중합체의 중량이고, Mh는 수화된 중합체의 중량임)을 사용하여 계산되는 중량%(wt%)로서 규정되는, 중합체, 공중합체 또는 중합체 및/또는 공중합체의 블렌드가 주어진 온도에서 흡수할 수 있는 등장성 식염수 용액의 양을 의미한다. 본원 발명의 목적을 위해, 평형 수분함량은 대략 체온, 즉 약 37℃에서 중합체가 함유할 수 있는 수분의 양이다. 본원 발명의 중합체에 대한 바람직한 평형 수분함량을 성취하기 위해, 중합체는 약 20℃ 내지 약 90℃에서 약 1 내지 약 36시간 동안, 바람직하게는 약 30℃ 내지 약 80℃에서 약 4 내지 약 30시간 동안, 현재 가장 바람직하게는 약 40℃ 내지 약 70℃에서 약 5 내지 약 24시간 동안 등장성 식염수와 접촉하게 된다.

본원 명세서에 사용되는 용어, "등장성 식염수"는 수중에 용해된 염, 일반적으로 염화나트륨을 의미하며, 염의 양은 체액 중의 염의 양과 실질적으로 동일하다. 눈에 사용하기 위해, 이는 대략적으로 수중 약 0.8 내지 0.9% w/v(단위 체적당 중량)의 염화나트륨이다. 계측 시스템에서, w/v는, 물의 단위 체적, 즉 1㎤가 1g 중량이므로, w/w와 같다. 등장석 식염수는 붕산 및 붕산나트륨 또는 인산나트륨 및 인산칼륨(인산염-완충 식염수, PBS)의 첨가에 의해 안내 pH에 부합되도록 완충될 수 있다. 본원 발명의 안내 렌즈 및 이의 제조방법에 사용하기 위하 현재 바람직한 등장성 식염수는, 비제한적으로 둘베코(Dulbecco) 완충 인산염용액과 같은 인산염 완충 식염수; 비제한적으로 행크(Hank) 평형 염용액 및 얼(Earle) 평형 염용액과 같은 평형 염용액; 및 블러드 뱅크 식염수, 혈액 pH(7.0-7.2)로 완충된 약 0.85 내지 0.9% 염화나트륨 용액이다. 다양한 첨가 물질들을 함유하는 다수의 다른 생리학적 (등장성) 식염수 제제가 당해 기술분야에 공지되어 있으며; 안내에 사용할 수 있는 것으로 공지되거나 밝혀진 상기 제제들 중의 어느 것이라도 본원 발명의 등장성 용액으로서 사용될 수 있으며, 모든 이러한 생리학적 식염수 용액은 본원 발명의 범위에 속한다.

본원 발명의 안내 렌즈는 렌즈를 생성시키기 위해 사용되는 제조 공정 중의 한 단계로서 생성될 수 있다. 예를 들어, 비제한적으로, 제조 공정은 중합체 합성, 중합체 시트 캐스팅, 버튼 절삭, 광학적 선반 절삭, 광학적 밀링, 공막부 부착, 연마, 용매 추출, 멸균 및 포장의 단계를 포함할 수 있다. 평형 수분함량으로의 렌즈의 수화 단계가, 필수적이지는 않지만 현재 가장 바람직하게는, 용매 추출과 멸균 사이에 수행된다. 평형 수분함량으로의 수화는, 렌즈를 등장성 식염수 속에 넣고, 약 20℃ 내지 약 90℃로 약 1 내지 약 36시간 동안, 바람직하게는 약 30℃ 내지 약 80℃로 약 4 내지 약 30시간 동안, 현재 가장 바람직하게는 약 40℃ 내지 약 70℃로 약 5 내지 약 24시간 동안 가열함으로써 성취된다.

멸균 등장성 식염수 용액 및 상기 조건을 사용함으로써 포장 직전에 멸균 후에 렌즈를 수화시키는 것이 가능하며, 이것은 본원 발명의 한 양태이다.

본원 발명의 안내 렌즈를 사용 직전에 수화시키는 것이 또한 가능하며, 이것 또한 본원 발명의 한 양태이다. 즉, 건조 상태로 통상적으로 포장되는 현재 시판용인 안내 렌즈는 멸균 조건하에 멸균 포장으로부터 꺼내어지고, 멸균 등장성 식염수 속에 넣어지고, 환자의 눈 내에 삽입하기 전에 상기한 조건으로 처리한다. 렌즈가 습윤 상태로 포장되는 경우, 즉 이미 멸균 등장성 용액 속에 있는 경우, 환자의 눈에 삽입하기 전에, 평형 수분함량을 성취하기 위해, 전체 용기를 제시된 기간 동안 필요한 온도로 가열할 수 있다.

본원 명세서에 사용되는 용어, "시판용으로 포장된" 안내 렌즈는 건조된 것으로서 필요할 때까지 저장을 위한 멸균 포장 내에 넣어진 렌즈를 의미한다. 건조 멸균 포장은 현재 당해 기술분야에 공지되어 있거나, 그 자체로 장래에 공지되게 될 수 있다.

Claims (20)

1 내지 12중량%의 평형 수분함량을 갖는, 폴리(에틸렌 글리콜) 페닐 에테르 아크릴레이트, 스티렌, 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트 및 에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트를 포함하는 광학 공중합체; 및
상기 공중합체가 렌즈로 일단 성형되면, 상기 공중합체가 37℃ 또는 그 이상의 온도에서 상기 공중합체의 평형 수분함량에 이르도록 하는 등장성 식염수 용액을 포함하는, 안내 렌즈.
제1항에 있어서, 상기 안내 렌즈가 접힘형 안내 렌즈인, 안내 렌즈.
제1항에 있어서, 상기 공중합체의 평형 수분함량이 2 내지 8중량%인, 안내 렌즈.
제1항에 있어서, 상기 공중합체의 평형 수분함량이 3 내지 6중량%인, 안내 렌즈.
삭제
제1항에 있어서, 상기 공중합체가 폴리(에틸렌 글리콜) 페닐 에테르 아크릴레이트 40중량%, 스티렌 26중량%, 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트 30중량% 및 에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트 4중량%를 포함하는, 안내 렌즈.
제1항에 있어서, 등장성 식염수 용액이 평형 염용액(balanced salt solution), 블러드 뱅크 식염수(blood bank saline) 및 인산염 완충 식염수로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 안내 렌즈.
37℃에서 1 내지 12중량%의 평형 수분함량을 갖는, 폴리(에틸렌 글리콜) 페닐 에테르 아크릴레이트, 스티렌, 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트 및 에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트를 포함하는 공중합체를 포함하는 안내 렌즈를 제공하는 단계;
상기 안내 렌즈를 20 내지 90℃의 온도에서 1 내지 36시간 동안 등장성 식염수 용액과 접촉시키는 단계;
안내 렌즈를 이의 평형 수분 함량을 유지시키면서 멸균시키는 단계; 및
안내 렌즈를, 이를 필요로 하는 환자의 눈에 삽입할 때까지 멸균 등장성 식염수 용액 중에 저장하는 단계를 포함하는, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분(glistenings)을 감소시키거나 제거하는 방법.
제8항에 있어서, 등장성 식염수 용액의 온도가 30 내지 80℃이고, 접촉시간이 4 내지 30시간인, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법.
제8항에 있어서, 등장성 식염수 용액의 온도가 40 내지 70℃이고, 접촉시간이 5 내지 24시간인, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법.
제8항에 있어서, 안내 렌즈가 접힘형인, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법.
제8항에 있어서, 제조 동안 안내 렌즈를 용매 추출 후 및 멸균 전에 등장성 식염수 용액과 접촉시키는, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법.
제8항에 있어서, 안내 렌즈를, 제조 동안 또는 제조 후에, 멸균 후 멸균 등장성 식염수 용액을 사용하여 등장성 식염수 용액과 접촉시키는, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법.
제13항에 있어서, 안내 렌즈 제조 후에 등장성 식염수 용액과 접촉시키는 경우, 안내 렌즈를 등장성 식염수 용액과 접촉시키기 전에 건조시키는, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법.
제8항에 있어서, 안내 렌즈를 등장성 식염수 용액과 접촉시키기 전에, 안내 렌즈를 시판용으로 포장하는, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법.
제8항에 있어서, 상기 공중합체의 평형 수분함량이 37℃에서 2 내지 8중량%인, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법.
제8항에 있어서, 상기 공중합체의 평형 수분함량이 37℃에서 3 내지 6중량%인, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법.
삭제
제8항에 있어서, 상기 공중합체가 폴리(에틸렌 글리콜) 페닐 에테르 아크릴레이트 40중량%, 스티렌 26중량%, 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트 30중량% 및 에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트 4중량%를 포함하는, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법.
제8항에 있어서, 등장성 식염수 용액이 평형 염용액, 블러드 뱅크 식염수 및 인산염 완충 식염수로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 안내 렌즈에서 반짝이는 부분을 감소시키거나 제거하는 방법.
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