CN116570400B - 一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统，属于医疗器械和生物医用材料领域。支架系统由内翻式弹性膜、双层非对称覆膜锌合金支架、球囊、导丝腔、弹性膜回撤套管、套管固定圈、回撤导丝传动圈、导丝通道、弹性膜回撤导丝、Y型连接头组成，撑开支架后，内外膜之间的凝胶溶胀后，会通过外膜微孔渗出，凝胶中含有抗狭窄药物。双层非对称覆膜支架保证了能够为血管缝合过程提供光滑的支架表面和有力支撑，辅助缝合顺利进行，凝胶及膜层中含有抗狭窄药物，可以在血管愈合过程中实现梯度释放药物，同时可配合生物胶水，在缝合过程中帮助血管快速粘接，且可降解的支架平台还可以防止支架长期在体内留置引发再狭窄。

Description

一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统

技术领域

本发明属于医疗器械和生物医用材料领域，具体提供一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架。

背景技术

由于外伤导致的心血管或外周血管破裂或断开，需要经由血管缝合技术修复，血管缝合是各个专科都要涉及和掌握的基本技术，由于血管质地柔软，在没有血流通过的情况下管壁会发生塌陷，导致缝合过程中需要靠牵拉维持管腔，从而加重对血管的损伤，还有可能缝住对侧管腔导致失败。传统的血管吻合器通常为两部分外置环状结构，需要将破损血管外翻套在吻合器表面，然后将套有血管的两部分吻合器夹闭或锁紧，完成修复。但外置吻合器对小于3mm的小血管缝合有难度。

CN113892990A公布了一种血管快速吻合装置，包括呈端对端同轴开启和闭合设置第一端套和第二端套、钉锤及手持缝钉击发组件，第一端套包括钉仓和钉锤，钉仓上设有多个沿轴向方向贯通的用于容纳缝钉的钉仓孔，钉锤的一端上的缝钉推片用于从钉锤的一端一一对应适配地插入多个钉仓孔中；第二端套设有多个钉砧；手持缝钉击发组件分别用于与第一端套的钉锤和第二端套相连，通过手握手持缝钉击发组件施加夹持力，使得钉锤的缝钉推片推出相应的钉仓孔中的缝钉并在钉砧的配合下进行血管缝合。此方法主要适用于器官移植过程中具有规则切口的血管吻合，对辅助缝补血管不规则破裂的效果有限。

CN216675820U公开了一种带位置指示的血管缝合器，包括鞘管、导柱、壳体、针柄，所述鞘管的近端与所述导柱的远端连接，所述导柱的近端与所述壳体的远端连接，所述壳体的近端与所述针柄的远端连接，所述壳体的内部设置有缝线，所述壳体的外周设置有标记带，能够在血管缝合器使用时辅助判断血管缝合器进入血管的尺寸，实现操作过程的可视化，降低血管缝合器使用的难度，提高手术工作的效率。

血管外支架的缝合方式多表现为套管、套环、吻合器，手术中血管缺血无支撑，需牵拉血管，术后容易发生血栓，多用于规则切面的血管缝合，不适合不规则破损的小血管的修复。

血管内支架辅助缝合的方式是解决小血管不规则缝合的有效手段，采用血管内支架辅助缝合于可以在吻合过程中支撑吻合口，提高成功率。

目前常见的血管内缝合支架可分为可溶性支架和不可溶支架。

可溶性血管缝合支架材料有明胶、多糖、酯类等，可明显提高小血管缝合的成功率，操作简便，但这类支架可提供的支撑力小，溶解速度快，支撑时间短，有潜在的栓塞风险，且恢复过程中的抗再狭窄能力不足；血管内的不可降解支架如聚四氟乙烯、不锈钢等材料，虽然可以提供足够的支撑，但由于材料的不可降解特性，若后续做血管侧口取出支架则会造成二次损伤，若长期留置体内则需持续服药抗再狭窄。

为解决血管内支架缝合血管的不足，辅助小血管缝合手术进行，提高成功率，降低远期血栓事件，本发明提供了一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统。

发明内容

本发明的目的是针对现有缝合器、人工血管不可降解的不足，以及可溶性缝合支架降解过快、不可降解支架再狭窄率高进行改善，做出以下改进。

第一方面，本发明采用可降解锌基合金支架材料，所述的锌合金材料在室温下具有超塑性特征，利于加工，植入血管后应力小，有助于血管弹性的恢复。

第二方面，本发明采用双层非对称覆膜结构锌合金嵌套支架，内外侧支架通过控制切割尺寸和抛光时间，使内外侧支架厚度不同，提升支架支撑力，减小管腔占用和支架间滑动；且内侧支架较长，内表面覆致密膜，外侧支架较短，外表面覆多孔膜。

第三方面，本发明的支架覆膜层间含有可吸收凝胶类物质（明胶、壳聚糖凝胶或其他凝胶类物质），例如明胶遇水会有一定程度的溶胀，使支架表面形成光滑平整的保护膜，有润滑作用，利于对吻和缝合血管操作。 第四方面，本发明的支架最外侧设有内翻式弹性膜，弹性膜设有旋出机构，可以在管腔内进行弹性膜移除的操作，减小支架对血管的损伤，提高支架间的凝胶利用率。

第五方面，凝胶类物质内和支架外侧膜中含有抗狭窄药物如紫杉醇和雷帕霉素等，可以实现阶段性的持续药物释放，提高药物利用度。且凝胶中可以掺杂可交联固化或止血的成分，例如丙烯酸酯、止血凝胶、纤维蛋白等物质，联用超声和紫外光，实现可控的无线缝合止血。

支架系统整体如图3所示，由内翻式弹性膜、双层非对称覆膜结构锌合金嵌套支架、球囊、导丝腔、弹性膜回撤套管、套管固定圈、回撤导丝传动圈、导丝通道、回撤导丝、Y型连接头组成。头端原始状态如图4所示。当支架输送到血管破裂处时，撑开支架(如图5所示)，支架杆位置如所示，多孔膜和致密膜之间的凝胶类物质溶胀后，会通过多孔膜渗出，使多孔膜外表面光滑易于缝合手术操作。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

（1）采用可降解锌铜合金作为支架材料，可以弥补传统可溶性修补支架降解过快、支撑力不足的缺点，同时超塑性的特点又可以减小血管恢复过程中受到支架刚性的刺激；

（2）非对称覆膜结构中间的凝胶类物质可以在溶胀后透过外层多孔膜，使血管缝合支架的外侧光滑，润滑缝合过程；内侧支架长于外侧支架，扩张后支架与支架间和血管与支架间不易滑动；

（3）可吸收凝胶类物质中含有的药物可以随凝胶的降解吸收逐渐释放，使血管缝合后修复过程的初期防止血栓形成；外侧多孔膜中含有的药物可以在血管缝合后期，支架降解过程中，起到抑制内膜增生的作用；

（4）支架最外侧包覆有光滑的弹性膜，可以在输送过程中保护支架中的药物和明胶，且弹性膜近端连接有旋出机构，在到达缝合位置后可以在管腔内贴合输送系统外壁后移，从而暴露支架，独特的内翻结构，可以在脱去外侧弹性膜时避免伤及血管内壁；

（5）内外层支架为同种结构设计，但是通过抛光工艺控制外层支架厚度比内层支架厚，当压握到输送系统上时，圆周方向在同结构单元上偏移1.5毫米后叠加压握，可以提高支撑力，减少支架间的滑动；

（6）内外层支架间的凝胶中可添加超声响应或紫外光响应的生物胶水，在随凝胶溶胀后渗出外侧膜层后，配合超声或紫外处理，实现血管破损处的快速固化，使血管修复更快速。

附图说明

图1为一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统的支架结构设计示意图。

图2为一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统的双层非对称覆膜结构锌合金嵌套支架的示意图。

图3为一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统示意图：1、内翻式弹性膜；2、双层非对称覆膜结构锌合金嵌套支架；3、球囊；4、导丝腔；5、弹性膜回撤套管；6、套管固定圈；7、回撤导丝传动圈；8、导丝通道；9、回撤导丝；10、Y型连接头。

图4为一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统的头端结构示意图。

图5为含凝胶的双层非对称覆膜结构锌合金嵌套支架截面示意图：11、多孔膜，12、致密膜,13、支架杆，14、凝胶类物质。

具体实施方式

本发明提出的可降解锌基合金支架材料，成分按质量百分含量为0.01~0.6wt%Mn、0.01~0.9wt%Cu、0.2%Mn以及余量的Zn，优选Mn 0.02wt%-0.4wt%，Cu 0.01wt%-0.8wt%，余量为Zn。

制备本发明的方法，包括以下步骤：

①按质量百分含量，将Zn、Mn、Cu混合均匀后置于感应熔炼炉中，在保护气氛下熔炼；

②将①中熔炼的合金经过挤出和拉拔后得到外径1.6mm的毛细管；

③将②所得的毛细管进行激光切割，得到镂空支架；

④将③中所得的支架用专用抛光液进行抛光，得到表面光滑的内外层支架；

⑤将④中所得的支架扩张后进行覆膜粘接，所用膜材料为生物可吸收材料。支架结构为长短不一的内外支架嵌套，内支架长于外支架。且内支架的内表面覆有致密膜12，外支架的外表面覆有多孔膜11。内层支架的外表面采用独特的30皮升（pL）阵列孔喷涂含有抗狭窄药物的凝胶类物质14，再压握外层支架，使凝胶均匀分布于两膜层之间；

⑥采用独有的内翻式弹性膜1包裹在支架外侧，可以有效封装支架，保护支架薄膜和凝胶，减小对血管内壁的损伤；

以下结合具体实施例，更具体地说明本发明的内容，并对本发明作进 一步阐述，但这些实施例绝非对本发明进行限制。

下述实施例中支架制备所用方法如无特别说明均同实施例1。

实施例1：

一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统的制备过程具体包括如下步骤：

1）按质量百分含量，将0.01~0.6wt%Mn、0.01~0.9wt%Cu、0.2%Mn以及余量的Zn，投入到真空感应熔炼炉中，在保护气氛下，待金属融化至液面沸腾后，将合金溶液浇铸至石墨模具中待冷却；

2）冷却取出铸锭，将得到的锌基合金挤压成直径为100mm、长度为50cm的棒材；

3）将所得棒材在过退火（温度330℃，30min），钻孔最终拉拔制成直径为1.58mm、壁厚为0.127mm的毛细管，经飞秒激光雕刻成型冠脉支架结构，支架长度分别为16mm和22mm；

效果验证：

上述方法制备得到的锌基合金材料，其屈服强度约为207MPa，抗拉强度约为244MPa，室温下断裂延伸率达到103%，能够适应支架压握和撑开的加工和使用过程，是一种力学性能较为理想的冠脉血管支架材料，制备成的冠脉血管支架按标称直径撑开后压缩至90%，支撑力为1.6N，符合临床使用要求；按照ASTM_G31-72方法测得的降解速率为0.19mm/a；依据GB16886系列方法检测血液相容性，溶血率为1%，低于标准规定值5%；细胞毒性反应为Ⅰ级、无皮内刺激，致敏率0%；

按照QB/T2591-2003《抗菌塑料抗菌性能实验方法和抗菌效果》附录A进行抗细菌性能测试，对金黄色葡萄球菌和大肠埃希氏菌的抗细菌率分别为92%和94%，按标准可判定为“有抗细菌作用”。后续实施例不再重复表述锌合金支架制备过程；

4）将3）获得的支架进行化学抛光，将16mm支架在抛光液中抛光12s后上下翻转方向，再次抛光12s，如此为1次抛光，共进行5次，最终壁厚为0.09mm~0.11mm；将22mm支架在抛光液中抛光16s后上下反转方向，再次抛光16s，如此为1次抛光，共进行5次，最终壁厚在0.05mm~0.07mm；

5）利用静电纺丝工艺，在带有针状刺突的撑开后的球囊模具表面制备可降解聚乳酸多孔薄膜，孔径约为200微米，在光滑的撑开后的球囊表面制备致密聚乳酸薄膜；

6）将5）中获得的两种规格锌合金支架撑开后在外侧支架（16mm）外表面（下称为外侧膜）和内侧支架（22mm）内表面（下称为内侧膜）进行膜粘接，该双层膜组合形成双层非对称覆膜结构，其中外侧膜为多孔膜11，内侧膜为致密膜12，外侧膜的成分中含有抗狭窄药物；

7）将6）中获得的22mm覆膜支架，外侧喷涂含雷帕霉素的凝胶类物质14，每次30皮升（pL），喷涂16次，而后在圆周方向偏移0.25mm，将16mm支架套在22mm覆膜支架外侧，形成如图2所示的双层非对称覆膜结构锌合金嵌套支架2，凝胶中可依据需要添加止血固化成分；

8）将7）中形成的重叠结构压握至输送系统上，将凝胶类物质14封存在覆膜支架间；

9）将内翻式弹性膜1套入支架系统外层，近端连接导管上的回撤导丝9和退出机构，形成如图3所示的装置；

10）最终将成品送入盘管等外包装。

实施例2：

1）按质量百分含量，将0.01~0.6wt%Mn、0.01~0.9wt%Cu、0.2%Mn以及余量的Zn，投入到真空感应熔炼炉中，在保护气氛下，待金属融化至液面沸腾后，将合金溶液浇铸至石墨模具中待冷却；

2）冷却取出铸锭，将得到的锌基合金挤压成直径为100mm、长度为50cm的棒材；

3）将所得棒材在过退火（温度330℃，30min），钻孔最终拉拔制成直径为1.58mm、壁厚为0.127mm的毛细管，经飞秒激光雕刻成型冠脉支架结构，支架长度分别为16mm和22mm；

4）将3）获得的支架进行化学抛光，将16mm支架在抛光液中抛光12s后上下翻转方向，再次抛光12s，如此为1次抛光，共进行5次，最终壁厚为0.09mm~0.11mm；将22mm支架在抛光液中抛光16s后上下反转方向，再次抛光16s，如此为1次抛光，共进行5次，最终壁厚在0.05mm~0.07mm；

5）利用静电纺丝工艺，在带有针状刺突的撑开后的球囊模具表面制备可降解聚乳酸多孔薄膜，孔径约为400微米，在光滑的撑开后的球囊表面制备致密聚乳酸薄膜，其中多孔薄膜中含有抗狭窄药物；

6）将4）中获得的两种规格锌合金支架撑开后在外侧支架（16mm）外侧和内侧支架（22mm）内侧进行膜粘接，形成双层非对称覆膜结构，其中外侧支架外侧膜为多孔膜11，内侧支架内侧膜为致密膜12；

7）将6）中获得的22mm覆膜支架，喷涂含雷帕霉素的凝胶类物质14，每次30pL，喷涂16次，而后在圆周方向偏移0.25mm，将16mm支架套在22mm覆膜支架外侧，形成如图2所示的双层非对称覆膜结构锌合金嵌套支架2，凝胶中添加超声响应生物胶水，生物胶水可以配合体外的超声探头作用后对破损血管形成快速粘接；

8）将7）中形成的重叠结构压握至输送系统上；

9）将内翻式弹性膜1套入支架系统外层，近端连接导管上的回撤导丝9和退出机构，形成如图3所示的装置；

10）最终将成品送入盘管等外包装。

以下实施例和实施例1、2的制备支架的过程和结构大体相同，区别于实施例1、2的部分为支架长度、喷涂凝胶类物质14的参数、支架嵌套偏移参数，具体过程不再赘述。

实施例3：

外侧支架长度为16mm，内侧支架长度为20mm，喷涂凝胶类物质14工艺为30pL，喷涂16次，支架圆周方向偏移0.25mm嵌套压握。

实施例4：

外侧支架长度为16mm，内侧支架长度为22mm，喷涂凝胶类物质14工艺为30pL，喷涂8次，支架圆周方向偏移0.25mm嵌套压握。

实施例5：

外侧支架长度为16mm，内侧支架长度为20mm，喷涂凝胶类物质14工艺为30pL，喷涂22次，支架圆周方向偏移0.25mm嵌套压握。

实施例6：

外侧支架长度为16mm，内侧支架长度为20mm，喷涂凝胶类物质14工艺为30pL，喷涂26次，支架圆周方向偏移0.25mm嵌套压握。

实施例7：

外侧支架长度为16mm，内侧支架长度为26mm，喷涂凝胶类物质14工艺为30pL，喷涂26次，支架圆周方向偏移0.25mm嵌套压握。

对比例1：

外侧支架长度为16mm，内侧支架长度为18mm，喷涂凝胶类物质14工艺为30pL，喷涂16次，支架圆周方向偏移0.25mm嵌套压握。

对比例2：

外侧支架长度为16mm，内侧支架长度为16mm，喷涂凝胶类物质14工艺为30pL，喷涂16次，支架圆周方向偏移0.25mm嵌套压握。

对比例3：

外侧支架长度为16mm，内侧支架长度为12mm，喷涂凝胶类物质14工艺为30pL，喷涂16次，支架圆周方向偏移0.25mm嵌套压握。

对比例4：

外侧支架长度为16mm，内侧支架长度为22mm，喷涂凝胶类物质14工艺为30pL，喷涂4次，支架圆周方向偏移0.25mm嵌套压握。

对比例5：

外侧支架长度为16mm，内侧支架长度为22mm，喷涂凝胶类物质14工艺为30pL，喷涂16次，支架圆周方向偏移0mm嵌套压握。

对比例6：

外侧支架长度为16mm，内侧支架长度为22mm，喷涂凝胶类物质14工艺为30pL，喷涂16次，支架圆周方向偏移0.3mm嵌套压握。

对比例7：

外侧支架长度为16mm，内侧支架长度为22mm，喷涂凝胶类物质14工艺为30pL，喷涂16次，支架圆周方向偏移0.5mm嵌套压握。

上述实施例中所述的抗狭窄药物包含但不限于雷帕霉素、紫杉醇等抗细胞增殖药物，可用于心血管介入器械，防止再狭窄的发生。所述的薄膜制备方式包含但不限于静电纺丝、浸渍干燥等方式。所述的支架长度仅表达外侧支架长度小于内侧支架长度，并不局限于实施例中所提及的支架长度，且支架嵌套效果会随支架结构的改变而发生变化，需要根据支架结构的变化进行嵌套形式的调整和喷涂凝胶类物质含量的改变。所述凝胶类物质14喷涂方式包含但不限于喷涂、旋涂、浸渍，实施例中主要体现凝胶类物质14用量的区别。所述的凝胶类物质14包含但不限于明胶、壳聚糖、纤维蛋白、止血胶水等具有溶胀、润滑或止血的材料。

本发明实施例中使用的凝胶类物质14为改性明胶，上述实施例所得到的技术效果如表1所示，其中模拟血管模型放在37℃水浴中：

表1

实施例	支架间滑动	压握后质量	37℃水中撑开后外膜表面
				实施例1	模拟血管中撑开支架后，两支架间未滑动	支架杆13未断裂，球囊3完好	可见明胶薄层，表面光滑
实施例2	模拟血管中撑开支架后，两支架间未滑动	支架杆13未断裂，球囊3完好	可见明胶薄层，表面光滑
				实施例3	模拟血管中撑开支架后，两支架间未滑动	支架杆13未断裂，球囊3完好	可见明胶薄层，表面光滑
实施例4	模拟血管中撑开支架后，两支架间未滑动	支架杆13未断裂，球囊3完好	可见明胶薄层，表面光滑
				实施例5	模拟血管中撑开支架后，两支架间未滑动	支架杆13未断裂，球囊3完好	可见明胶厚层，表面光滑
实施例6	模拟血管中撑开支架后，两支架间未滑动	支架杆13未断裂，球囊3完好	可见明胶厚层，表面光滑
				实施例7	模拟血管中撑开支架后，两支架间未滑动	支架杆13未断裂，球囊3完好	可见明胶厚层，表面光滑
对比例1	模拟血管中撑开支架后，两支架间轻微滑动	支架杆13未断裂，球囊3完好	可见明胶薄层，表面光滑
				对比例2	模拟血管中撑开支架后，两支架间滑动	支架杆13未断裂，球囊3完好	可见明胶薄层，表面光滑
对比例3	模拟血管中撑开支架后，两支架间滑动	支架杆13未断裂，球囊3完好	可见明胶薄层，表面光滑
				对比例4	模拟血管中撑开支架后，两支架间未滑动	支架杆13未断裂，球囊3完好	未见明胶薄层，表面光滑程度小于实施例1
对比例5	模拟血管中撑开支架后，两支架间未滑动	支架杆13四处断裂，球囊3有破损	可见明胶薄层，表面光滑
				对比例6	模拟血管中撑开支架后，两支架间未滑动	支架杆13两处断裂，球囊3无破损	可见明胶薄层，表面光滑
对比例7	模拟血管中撑开支架后，两支架间未滑动	支架杆13两处断裂，球囊3无破损	可见明胶薄层，表面光滑

。

由实施例1至7的技术效果可见，支架在嵌套时，内侧支架需要长于外侧支架4mm以上，可以保证在撑开后不会横向滑动。支架重叠压握时需要在周向偏移一定距离，此距离视支架结构而定，本支架结构中，周向偏移0.43mm后头端结构可重叠，技术效果表明，需要最大限度保证支架结构错开。喷涂明胶时，需要考虑撑开后明胶溶胀的体积变化，喷涂过多，会占用管腔有效面积，喷涂过少，达不到表层药物释放和润滑的效果。明胶等物质从多孔膜11中渗出后，明胶层在缝合手术后会优先快速降解，明胶中可混合抗狭窄药物、加速伤口恢复药物、以及止血胶水等成分，配合超声或紫外光可有效实现药物定向释放、促进凝胶固化等效果。喷涂的凝胶量，是根据凝胶体积溶胀情况确定的，本发明实施例中使用的凝胶类物质14为改性明胶，在溶胀后体积膨胀约5~7倍，所用喷头为30皮升的阵列孔，喷涂量根据实验结果确定，应达到的效果为可以使明胶溶胀后，透过外层多孔膜11渗出一层明胶薄层，有利于外科缝合的实施，也可在凝胶中掺杂生物胶水，配合超声或紫外固化的形式实现快速粘接血管破损处。本发明实施例所列举的导丝交换方式为OTW式，特点是导丝需经过整根导管，近端用Y型连接头10连接。也可以用Rx口交换导丝，特点是导丝不经过整根导管，只在球囊后端侧壁开一快速交换口。导丝交换方式的改变不影响支架系统原理。

对比例1至7所体现的技术效果，由于工艺和结构参数的不同，会导致出现支架间的滑动、支架杆13撑开后断裂、明胶层不明显等不利情况。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。优选实施方式，应当指出的是，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统，其特征为由内翻式弹性膜、双层非对称覆膜结构锌合金嵌套支架、球囊、导丝腔、弹性膜回撤套管、套管固定圈、回撤导丝传动圈、导丝通道、回撤导丝、Y型连接头组成，双层非对称覆膜结构锌合金嵌套支架为外层支架外侧覆多孔膜，内层支架内侧覆致密膜，多孔膜孔径为200～400μm，多孔膜的成分中含有抗狭窄药物，多孔膜和致密膜之间含有可吸收的凝胶类物质，凝胶喷涂的次数为30皮升的阵列孔喷涂8～16次；所述的内翻式弹性膜，通过四点固定，连接回撤导丝。

2.由权利要求1所述的一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统，其特征为双层非对称覆膜结构锌合金嵌套支架所用膜材料为可吸收材料。

3.由权利要求1所述的一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统，其特征为所述凝胶类物质溶胀后体积膨胀5～7倍。

4.由权利要求1所述的一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统，其特征为凝胶类物质中包含抗狭窄药物、止血胶、壳聚糖、纤维蛋白中的一种或多种。

5.由权利要求4所述的一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统，其特征为凝胶通过溶胀、超声、光固化中的一种或多种方式辅助小血管缝合。

6.由权利要求1所述的一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统，所述双层非对称覆膜结构锌合金嵌套支架的支架长度为内侧支架长于外侧支架4mm～10mm。

7.由权利要求1所述的一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统，其特征为抗狭窄药物为雷帕霉素、紫杉醇中的一种或多种。

8.由权利要求1所述的一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统，其特征为回撤导丝的回撤方式采用抽拉或螺旋。

9.由权利要求1所述的一种用于小血管辅助缝合的抗再狭窄可降解支架系统，导丝通道形式为OTW型或Rx口型中的一种。